JP5907027B2

JP5907027B2 - カテーテル

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Publication number: JP5907027B2
Application number: JP2012212319A
Authority: JP
Inventors: 良太梅垣
Original assignee: Nipro Corp
Current assignee: Nipro Corp
Priority date: 2012-09-26
Filing date: 2012-09-26
Publication date: 2016-04-20
Anticipated expiration: 2032-09-26
Also published as: JP2014064765A

Description

本発明は、複数本のガイドワイヤを血管に導入するためのカテーテルに関する。

従来より、血管にカテーテルを挿入して薬剤を局所的に投与したり、血管の狭窄を拡張したりする治療が行われている。例えば、冠動脈形成術（ＰＴＣＡ）において冠動脈の狭窄部分をバルーンカテーテルで拡張するには、まず、セルジンガー法などによって動脈血管にシースイントロデューサを挿入し、体外から動脈血管を確保した後、造影用ガイドワイヤを心臓近くまで挿入する。次いで、造影用ガイドワイヤに導かれるようにして、ガイディングカテーテルを挿入して、その先端を冠状動脈入口に位置させる。その後、造影用ガイドワイヤを抜き取り、ＰＴＣＡ用ガイドワイヤ（以下、単に「ガイドワイヤ」とも称される。）をガイディングカテーテルに挿入して、その先端を狭窄部分付近に位置させる。このガイドワイヤに導かれるようにして、バルーンカテーテルをガイディングカテーテルに挿入して、そのバルーン部分を冠状動脈の狭窄部分に位置させる。そして、バルーン部分を膨らませて冠状動脈の狭窄部分を拡張させる（特許文献１参照）。

また、冠状動脈における複数箇所の狭窄部分を拡張させるために、前述されたようにして動脈血管に挿入されたガイディングカテーテルに、複数本のガイドワイヤを挿入して、各々のガイドワイヤの先端を冠状動脈における複数箇所の狭窄部分に夫々位置せしめ、各ガイドワイヤに導かれて複数本のバルーンカテーテルを複数箇所の狭窄部分に対してそれぞれ配置する手法もなされている（特許文献２参照）。

特開２００６−３２６２２６号公報特開２００７−１３０１１６号公報

複数本のガイドワイヤは、血管の分岐部においてそれぞれ標的とする各狭窄部分へ向かってそれぞれ導入される必要がある。例えば、ガイディングカテーテルの先端にＸ線により検知可能なマーカーが設けられることにより、ガイディングカテーテルの先端位置は確認可能であるが、複数本のガイドワイヤが血管の分岐部においていずれの向きへ進入したかは、施術者の感覚に頼るところが大きい。

本発明は、このような事情に鑑みてなされたものであり、その目的は、複数本のガイドワイヤを、血管の分岐部において目的とする方向へ導入することが容易な手段を提供することにある。

(1) 本発明に係るカテーテルは、第１管と、当該第１管に挿入されており第１ガイドワイヤが挿通される第２管と、当該第１管に挿入されており第２ガイドワイヤが挿通される第３管と、を具備する。上記第２管の先端は、上記第１管の先端から出没可能である。上記第３管の先端側は、上記第１管の先端より基端側の固定位置において斜め側方へ突出されて固定されている。上記第１管の周壁であって上記固定位置より基端側に、上記第３管が膨出可能なスリットを有する。

第１管の先端が血管の分岐部付近まで挿入され、第２管を通じて第１ガイドワイヤが、血管の一方の分岐へ向かって導入される。第３管の基端側が第１管に対して押し込まれることにより、第１管のスリットから第３管の一部が膨出する。これにより、第３管の先端部分が血管の他方の分岐へ確実に向けられる。その状態の第３管を通じて第２ガイドワイヤが血管の他方の分岐へ向かって導入される。

(2) 上記第３管の先端側は、上記第１管から斜め側方へ突出する角度が変位可能に上記第１管に固定されていてもよい。

第３管の基端側が第１管に対して押し込まれる程度に応じて、第１管のスリットから第３管の一部が膨出する程度が変化する。第３管の一部がスリットから大きく膨出するほど、第３管の先端側が第１管の軸線と交差する角度が大きくなるので、第３管の基端側の操作により、第３管の先端側の角度を変化させることができる。

(3) 上記第１管、上記第２管及び上記第３管の少なくともいずれか一つに、放射線により検知可能なマーカが設けられていてもよい。

放射線により検知可能なマーカは、例えば、第１管、第２管又は第３管の素材にＸ線造影性元素の粒子を混合したり、Ｘ線不透過金属製の部材を第１管、第２管又は第３管に埋設することにより実現される。これにより、例えばＸ線造影によって、血管内における第１管、第２管又は第３管の位置を確認しながら施術ができる。

(4) 上記第１管を内包して上記第１管に対して軸線方向へ相対的に移動可能であって、上記スリットを被覆及び露出させる第４管を更に備えていてもよい。

例えば、カテーテルが血管の分岐部まで挿入される行程においては、第４管によりスリットが被覆される状態とされることによって、スリットから第３管が膨出することが防止される。

本発明に係るカテーテルによれば、第１管のスリットから第３管の一部が膨出して、第３管の先端部分が血管の他方の分岐へ確実に向けられるので、第３管を通じて第２ガイドワイヤが血管の目的とする分岐の方向へ確実に導入される。

図１は、本発明の実施形態に係るガイドワイヤ挿入用カテーテル１０の外観構成を示す平面図である。図２は、図１における領域IIの拡大図である。図３は、図２の縦断面図である。図４は、ガイドワイヤ挿入用カテーテル１０によりガイドワイヤ５１，５２を血管６０，６１へ導入する方法を説明するための模式図である。図５は、ガイドワイヤ挿入用カテーテル１０によりガイドワイヤ５１，５２を血管６０，６１へ導入する方法を説明するための模式図である。図６は、ガイドワイヤ挿入用カテーテル１０によりガイドワイヤ５１，５２を血管６０，６１へ導入する方法を説明するための模式図である。図７は、ガイドワイヤ挿入用カテーテル１０の変形例を示す拡大図である。

以下、本発明の好ましい実施形態を説明する。なお、本実施形態は本発明の一実施態様にすぎず、本発明の要旨を変更しない範囲で実施態様を変更できることは言うまでもない。

［ガイドワイヤ挿入用カテーテル１０］
図１から図３に、本実施形態に係るガイドワイヤ挿入用カテーテル１０が示される。ガイドワイヤ挿入用カテーテル１０は、２本の第１ガイドワイヤ５１及び第２ガイドワイヤ５２を血管６０へ挿入するためのものである。ガイドワイヤ挿入用カテーテル１０が、本発明に係るカテーテルに相当する。ガイドワイヤ挿入用カテーテル１０は、主として、外シャフト１１、第１内シャフト１２及び第２内シャフト１３から構成されている。

［外シャフト１１］
外シャフト１１は、第１内シャフト１２及び第２内シャフト１３が挿入される内部空間を有する１本のチューブであり、例えば、ポリアミドやポリエーテルアミドなどの弾性変形可能なプラスチックの成形体である。外シャフト１１は、軸線方向１０１に渡ってほぼ均等な外径であり、この外径は、外シャフト１１を挿入する血管６０の径に適合するように設定されている。外シャフト１１は、血管６０の湾曲形状に沿って弾性変形可能であって、軸線方向１０１に対して挫屈しない程度の剛性を有する。外シャフト１１の先端は第１内シャフト１２が挿通可能な開口１８が設けられている。外シャフト１１が、本発明に係る第１管に相当する。

外シャフト１１の基端（図１から図３における右端）にはハンドル部１４が連結されている。ハンドル部１４は、外シャフト１１を血管６０に対して挿抜したり回転させたりする際の持ち手となる。ハンドル部１４は、施術者が掴むに適した外径の円筒形状をなしており、また、軸方向１０１周りへの回転操作を容易にするために、羽根が適宜設けられている。なお、ガイドワイヤ挿入用カテーテル１０は、ハンドル部１４においてのみ操作されるものではなく、例えば外シャフト１１が施術者に把持されて操作されてもよい。

図３に示されるように、外シャフト１１の開口１８付近には、その周壁にＸ線マーカ１５が埋め込まれている。Ｘ線マーカ１５は、Ｘ線を透過しない金属製の短寸法の棒材または円筒材である。Ｘ線を透過しない金属としては、例えば、白金、金、タングステンなどやこれらの合金があげられる。

図１〜３に示されるように、外シャフト１１の開口１８側（図１〜３の左側）であって、第２内シャフト１３が固定されている固定位置１６より基端側（図１〜３の右側）に、軸線方向１０１に沿ったスリット１７が形成されている。スリット１７は、外シャフト１１の軸線方向１０１に沿ってほぼ直線状に形成されており、外シャフト１１の周壁が厚み方向（径方向）に切断されている。スリット１７は、常に開口している長穴であってもよいし、外力が作用しなければ閉じた状態であり、外力が作用すると周壁が弾性変形して開いた状態となるものであってもよい。スリット１７を通じて、外シャフト１１に挿通された第２内シャフト１３の一部が外シャフト１１の外側へ膨出可能である。

［第１内シャフト１２］
図１〜３に示されるように、第１内シャフト１２は、外シャフト１１の内部空間に挿入さている。第１内シャフト１２は、第１ガイドワイヤ５１が挿入される内部空間を有する１本のチューブであり、例えば、ポリアミドやポリエーテルアミドなどの弾性変形可能なプラスチックの成形体である。第１内シャフト１２は、軸線方向１０１に渡ってほぼ均等な外径であり、この外径は、外シャフト１１の内径より十分に小さい。したがって、第１内シャフト１２は、外シャフト１１の内部空間を軸線方向１０１に沿って移動可能である。

第１内シャフト１２の軸線方向１０１の長さは、外シャフト１１の軸線方向１０１の長さよりも長い。したがって、外シャフト１１のハンドル部１４の基端の開口から第１内シャフト１２を挿通させて外シャフト１１の先端の開口１８へ到達させた状態において、第１内シャフト１２の一部はハンドル部１４の基端の開口から外部へ十分に突出している。したがって、ハンドル部１４側において、更に第１内シャフト１２を外シャフト１１内へ押し入れたり引き戻したりすることによって、外シャフト１１の開口１８から第１内シャフト１２を出没させることができる。第１内シャフト１２の先端には第１ガイドワイヤ５１が挿通可能な開口２１が形成されている。なお、第１内シャフト１２の軸線方向１０１の長さが、外シャフト１１の軸線方向１０１の長さより短く、第１内シャフト１２の先端が外シャフト１１の先端から突出しない構成であってもよい。第１内シャフト１２が、本発明に係る第２管に相当する。

［第２内シャフト１３］
図１〜３に示されるように、第２内シャフト１３は、外シャフト１１の内部空間に挿入さている。第２内シャフト１３は、第２ガイドワイヤ５２が挿入される内部空間を有する１本のチューブであり、例えば、ポリアミドやポリエーテルアミドなどの弾性変形可能なプラスチックの成形体である。第２内シャフト１３は、軸線方向１０１に渡ってほぼ均等な外径であり、この外径は、外シャフト１１の内径より十分に小さい。したがって、第２内シャフト１３は、外シャフト１１の内部空間を軸線方向１０１に沿って移動可能である。

第２内シャフト１３の先端部３１は、外シャフト１１の固定位置１６から軸線方向１０１と交差する斜め先端側へ向かって突出されている。固定位置１６は、外シャフト１１における開口１８とスリット１７との間であり、軸線方向１０１においてスリット１７に近い方が好適である。また、固定位置１６は、スリット１７とは外シャフト１１の中心に対して反対側となる位置（図１〜３においてはスリット１７が外シャフト１１の上側であって、固定位置１６が外シャフト１１の下側）である。固定位置１６において、外シャフト１１の周壁に貫通孔が形成されており、その貫通孔に第２内シャフト１３が挿通されて先端部３１が外シャフト１１の周壁から外側へ突出されている。第２内シャフト１３の周壁と外シャフト１１の周壁とは、接着剤や溶着などの公知の手法によって接着されている。固定位置１６において第２内シャフト１３が弾性変形することによって、第２内シャフト１３の先端部３１が外シャフト１１の軸線方向１０１に対して斜め側方へ突出する角度が変位可能である。第２内シャフト１３の先端には、第２ガイドワイヤ５２が挿通可能な開口３２が形成されている。

［ガイドワイヤ挿入用カテーテル１０の使用方法］
以下に、ガイドワイヤ挿入用カテーテル１０の使用方法が説明される。

ガイドワイヤ挿入用カテーテル１０は、２つに分岐された血管６０，６１のそれぞれに２本の第１ガイドワイヤ５１及び第２ガイドワイヤ５２を挿通するためのものである。なお、本発明に係るカテーテルにより血管へ挿通されるガイドワイヤは２本以上であれば特に限定されないが、本実施形態では、２本の第１ガイドワイヤ５１及び第２ガイドワイヤ５２が血管６０，６１に挿通されるものとして、ガイドワイヤ挿入用カテーテル１０の使用方法が説明される。

図４に示されるように、血管６０は、例えば図４〜６における左向きにおいて、途中でＹ字形状に血管６１が分岐している。ガイドワイヤ挿入用カテーテル１０は、第１ガイドワイヤ５１及び第２ガイドワイヤ５２が挿通されていない状態で、外シャフト１１の先端側から血管６０へ挿入されて、血管６１が分岐する部分へ到達される。血管６０へガイドワイヤ挿入用カテーテル１０が挿入されるときにおいて、第２内シャフト１３は、スリット１７から膨出しておらず、外シャフト１１の内部空間に収容されている。外シャフト１１の先端部分の位置は、Ｘ線マーカ１５をＸ線造影によって検知することにより把握される。

外シャフト１１の先端が血管６０から血管６１が分岐する部分まで挿入されると、第１内シャフト１２を通じて第１ガイドワイヤ５１が、分岐から血管６０が延びる向きへ導入される。

続いて、図５に示されるように、第２内シャフト１３へ第２ガイドワイヤ５２が挿入されて、第２内シャフト１３の開口２１から第２ガイドワイヤ５２の先端が若干突出される。なお、この状態において、第２ガイドワイヤ５２は、第２内シャフト１３の開口２１から必ずしも突出されていなくてもよい。

図６に示されるように、第２内シャフト１３の基端側が外シャフト１１に対して押し込まれることにより、外シャフト１１のスリット１７から第２内シャフト１３の一部が膨出する。これにより、内シャフト１３の先端部３１が血管６１へ確実に向けられる。また、第２内シャフト１３の基端側が外シャフト１１に対して押し込まれる程度に応じて、外シャフト１１のスリット１７から第２内シャフト１３の一部が膨出する程度が変化する。第２内シャフト１３の一部がスリット１７から大きく膨出するほど、第２内シャフト１３の先端部３１が外シャフト１１の軸線方向１０１と交差する角度が大きくなるので、第２内シャフト１３の基端側の操作により、第２内シャフト１３の先端部３１が軸方向１０１に対して傾斜する角度を変化させることができる。

また、外シャフト１１において、スリット１７と固定位置１６とは、外シャフト１１の中心に対して相反する位置に配置されているので、スリット１７から第２内シャフト１３の一部が外側へ膨出することによって、膨出した第２内シャフト１３の位置が、血管６０において血管６１が延びる向きと逆向きの内壁に当接する。これにより、外シャフト１１が血管６０において血管６１側の内壁に移動される。したがって、第２内シャフト１３の先端部３１を血管６１へ近づけることができる。

前述された状態において、第２内シャフト１３の開口３２から第２ガイドワイヤ５２が突出されることによって、第２ガイドワイヤ５２が血管６１へ向かって導入される。このようにして、血管６０，６１に対して第１ガイドワイヤ５１と第２ガイドワイヤ５２とが導入される。

［本実施形態の作用効果］
本実施形態に係るガイドワイヤ挿入用カテーテル１０によれば、外シャフト１１のスリット１７から第２内シャフト１３の一部が膨出して、第２内シャフト１３の先端部３１が血管６１へ確実に向けられるので、第２内シャフト１３を通じて第２ガイドワイヤ５２が血管６１へ確実に導入される。

また、第２内シャフト１３の基端側が外シャフト１１に対して押し込まれる程度に応じて、外シャフト１１のスリット１７から第２内シャフト１３の一部が膨出する程度が変化するので、第２内シャフト１３の基端側の操作により、第２内シャフト１３の先端部３１が外シャフト１１の軸線方向１０１に対して傾斜する角度を変化させることができる。

また、外シャフト１１の先端側にＸ線マーカ１５が設けられているので、Ｘ線造影によって、血管６０における外シャフト１１の位置を確認しながら、ガイドワイヤ挿入用カテーテル１０を血管６０へ挿入して、第２内シャフト１３の先端部３１を血管６１へ向かう位置に位置せしめることができる。

［変形例］
図７に示されるように、ガイドワイヤ挿入用カテーテル１０は、外シャフト１１を外側から覆うチューブ形状の外層シャフト１９を有していてもよい。外層シャフト１９は、基端側がハンドル部１４付近に位置しており、先端側がスリット１７付近に位置している。外層シャフト１９は、外シャフト１１に対して軸線方向１０１に相対的にスライド移動可能である。したがって、外シャフト１１の先端側へ外層シャフト１９がスライドされると、外層シャフト１９はスリット１７を被覆する。また、外シャフト１１の基端側へ外層シャフト１９がスライドされると、外層シャフト１９はスリット１７を露出させる。なお、図７では、スリット１７が外層シャフト１９により被覆された状態が示されている。

ガイドワイヤ挿入用カテーテル１０が血管６０において血管６１が分岐する部分まで挿入される行程においては、外層シャフト１９によりスリット１７が被覆される状態とされることによって、スリット１７から第２内シャフト１３が膨出することがない。

なお、前述された実施形態において、第２内シャフト１３の弾性変形によって、第２内シャフト１３の先端部３１が外シャフト１１の軸線方向１０１から斜め側方へ突出する角度が変位可能であるが、例えば、外シャフト１１と第２内シャフト１３の先端部３１とが機械構成によって、先端部３１が軸線方向１０１に対して斜め側方へ突出する角度が変位可能に構成されてもよい。

また、前述された実施形態では、外シャフト１１の内部空間に第１内シャフト１２及び第２内シャフト１３が挿通されているが、外シャフト１１の内部空間が壁などで隔てられて所謂ダブルルーメンに構成されており、一方のルーメンが第１内シャフト１２として機能し、他方のルーメンに第２内シャフト１３が挿通される構成とされてもよい。つまり、外シャフト１１と第１内シャフト１２とが一体に成形されていてもよい。

また、前述された実施形態では、外シャフト１１の内部空間に２本の内シャフト、すなわち第１内シャフト１２及び第２内シャフト１３が挿通されているが、外シャフト１１の内部空間に３本以上の内シャフトが挿通されていてもよい。例えば、外シャフト１１の内部空間に３本の内シャフトが挿通されていれば、２本目の内シャフトと３本目の内シャフトを、それぞれ１本目の内シャフトと異なる向きへ向けるために、外シャフト１１から膨出させる２本の内シャフトに応じてスリット１７を拡張してもよい。

また、前述された実施形態では、外シャフト１１の先端側にＸ線マーカ１５が設けられているが、外シャフト１１に代えて、或いは外シャフト１１に加えて、第１内シャフト１２又は第２内シャフト１２の少なくとも一方の先端側にＸ線マーカが設けられてもよい。

１０・・・ガイドワイヤ挿入用カテーテル
１１・・・外シャフト（第１管）
１２・・・第１内シャフト（第２管）
１３・・・第２内シャフト（第３管）
１５・・・Ｘ線マーカ
１６・・・固定位置
１７・・・スリット
１９・・・外層シャフト（第４管）
５１・・・第１ガイドワイヤ
５２・・・第２ガイドワイヤ

Claims

第１管と、当該第１管に挿入されており第１ガイドワイヤが挿通される第２管と、当該第１管に挿入されており第２ガイドワイヤが挿通される第３管と、を具備しており、
上記第２管の先端は、上記第１管の先端から出没可能であり、
上記第３管の先端側は、上記第１管の先端より基端側の固定位置において斜め側方へ突出されて固定されており、
上記第１管の周壁であって上記固定位置より基端側に、上記第３管が膨出可能なスリットを有するカテーテル。
上記第３管の先端側は、上記第１管から斜め側方へ突出する角度が変位可能に上記第１管に固定されている請求項１に記載のカテーテル。
上記第１管、上記第２管及び上記第３管の少なくともいずれか一つに、放射線により検知可能なマーカが設けられた請求項１又は２に記載のカテーテル。
上記第１管を内包して上記第１管に対して軸線方向へ相対的に移動可能であって、上記スリットを被覆及び露出させる第４管を更に備えた請求項１から３のいずれかに記載のカテーテル。