JP2011212380A - バルーンカテーテル - Google Patents

Abstract

【課題】ステントや石灰化した狭窄部分とバルーン部との間にバディワイヤを介在させることが容易となる手段を提供する。
【解決手段】バルーンカテーテル１０は、先端側に弾性的に膨張可能なバルーン１１が設けられたシャフト１２と、バルーン１１の内側に設けられており、シャフト１２の軸線方向１０１に沿って延びるガイドワイヤ用ルーメン２４と、バルーン１１の外側であってバルーン１１の先端側付近に設けられており、シャフト１２の軸線方向１０１に沿って延びるバディワイヤ用ルーメン２６と、を具備する。
【選択図】図３

Description

本発明は、血管の狭窄部分を拡張する治療に用いられるバルーンカテーテルに関する。

従来より、血管にカテーテルを挿入して、血管の狭窄を拡張する治療が行われている。例えば、冠動脈形成術（ＰＴＣＡ）において冠動脈の狭窄部分をバルーンカテーテルで拡張するには、まず、セルジンガー法などによって動脈血管にシースイントロデューサを挿入し、体外から動脈血管を確保した後、造影用ガイドワイヤを心臓近くまで挿入する。次いで、造影用ガイドワイヤに導かれるようにして、ガイディングカテーテルを挿入して、その先端を冠状動脈入口に位置させる。その後、造影用ガイドワイヤを抜き取り、ＰＴＣＡ用ガイドワイヤ（以下、単に「ガイドワイヤ」とも称される。）をガイディングカテーテルに挿入して、その先端を狭窄部分付近に位置させる。このガイドワイヤに導かれるようにして、バルーンカテーテルをガイディングカテーテルに挿入して、そのバルーン部分を冠状動脈の狭窄部分に位置させる。そして、バルーン部分を膨らませて冠状動脈の狭窄部分を拡張させる（特許文献１〜３参照）。

特開２００６−３２６２２６号公報 特開２００７−２０７３７号公報 特開２００９−５３６５４６号公報

バルーンカテーテルが挿入される冠動脈などの血管には、既にステントが設置されていたり、石灰化した狭窄部分が存在したりすることがある。そして、患者の血管の状態によっては、そのようなステントや狭窄部分を通過させて、バルーンカテーテルを更に血管に挿入する必要も生じる。しかしながら、例えば、ステントが設置された箇所や石灰化された狭窄部分がある箇所の血管が湾曲していると、湾曲外側において、ステントや狭窄部分に対してバルーンカテーテルが擦られて抵抗が生じ、バルーンカテーテルが挿入しにくくなるという問題が生じ得る。また、バルーン部は肉厚が比較的薄いので、ステントや狭窄部分に対してバルーン部が擦られると、バルーン部に傷や破断が生じ、バルーン部を適切に膨らますことができないことが起こり得る。

前述された問題に対して、ガイドワイヤとは別のバディワイヤと称されるワイヤをバルーンカテーテルと共に血管に挿入し、そのバルーンカテーテル又はバルーン部と、ステントや狭窄部分との間にバディワイヤを介在させることによって、バルーンカテーテル又はバルーン部がステントや狭窄部分と接触することを防止する手法が行われている。しかしながら、このような手法は、施術者の技量に依存する部分が多く、バルーンカテーテル又はバルーン部と、ステントや狭窄部分との間にバディワイヤを確実に介在させるには、施術者に熟練を要する。

本発明は、前述された事情に鑑みてなされたものであり、その目的は、ステントや石灰化した狭窄部分とバルーン部との間にバディワイヤを介在させることが容易となる手段を提供することにある。

本発明に係るバルーンカテーテルは、先端側に弾性的に膨張可能なバルーンが設けられたシャフトと、上記バルーンの内側に設けられており、上記シャフトの軸線方向に沿って延びるガイドワイヤ用ルーメンと、上記バルーンの外側であって上記バルーンの先端側付近に設けられたバディワイヤ用第１ルーメンと、を具備する。

バルーンカテーテルは、拡張すべき狭窄部分を有する血管に挿入される。血管には、予めガイドワイヤが挿入される。バルーンカテーテルが血管に挿入される前に、このガイドワイヤが、バルーンカテーテルのガイドワイヤ用ルーメンに挿入される。バディワイヤが、バルーンカテーテルのバディワイヤ用第１ルーメンに挿入される。この状態のバルーンカテーテルが血管に挿入される。

施術者は、ステントや石灰化された狭窄部分、血管の湾曲状態を把握して、ステントや狭窄分と接触しやすい側にバディワイヤを配置させるべく、ガイドワイヤ及びバディワイヤの基端側を操作する。バルーンの先端側近傍において、バディワイヤ用第１ルーメンにバディワイヤが挿入されているので、バルーンとバディワイヤとの位置関係が維持され、前述された基端側の操作に基づいて、バルーンに対して、バディワイヤがステントや狭窄部分と接触しやすい側に位置される。

上記バディワイヤ用第１ルーメンを有するチューブに造影剤が含有されていてもよい。

これにより、バディワイヤ用第１ルーメンの位置をＸ線透過により確認することができるので、ステントや狭窄部分と接触しやすい側にバディワイヤ用第１ルーメンを位置させるべく、バルーンカテーテルを操作することができる。

上記バルーンカテーテルは、上記バルーンの外側であって上記バルーンの基端側付近に設けられたバディワイヤ用第２ルーメンを更に具備するものであってもよい。

バディワイヤが、バディワイヤ用第１ルーメン及びバディワイヤ用第２ルーメンに連続して挿通されることにより、バルーンの先端側及び基端側において、バルーンに対するバディワイヤの位置が一定に維持されるので、より確実にバディワイヤがステントや狭窄部分と接触しやすい側に位置される。

本発明に係るバルーンカテーテルによれば、バルーンの先端側近傍にバディワイヤ用第１ルーメンが設けられているので、ガイドワイヤ及びバディワイヤの基端側を施術者が操作することにより、バルーンに対して、バディワイヤがステントや狭窄部分と接触しやすい側に容易に位置される。

図１は、バルーン１１が拡張姿勢である状態のバルーンカテーテル１０の外観構成を示す図である。 図２は、図１の領域IIにおけるバルーンカテーテル１０の拡大図である。 図３は、図１の領域IIにおけるバルーンカテーテル１０の断面図である。 図４は、バルーン１１を収縮姿勢として血管９０にバルーンカテーテル１０を挿入する状態を示す模式図である。 図５は、バルーンカテーテル１０の変形例を示す断面図である。

以下、本発明の好ましい実施形態を説明する。なお、本実施形態は本発明の一実施態様にすぎず、本発明の要旨を変更しない範囲で実施態様を変更できることは言うまでもない。

図１，２に示されるように、本実施形態に係るバルーンカテーテル１０は、先端側にバルーン１１が設けられたシャフト１２を有する。

シャフト１２は、軸線方向１０１に長尺な部材である。シャフト１２は、軸線方向１０１に対して湾曲するように弾性的に撓み得る管体である。湾曲していない状態のシャフト１２が延びる方向が、本明細書において軸線方向１０１と称される。シャフト１２の基端にはコネクタ２３が設けられている。コネクタ２３を通じて、ガイドワイヤ１５が挿入され得る。また、コネクタ２３を通じて、バルーン１１を膨張させるための流体（気体、液体）が圧入され得る。なお、本実施形態において基端側とは、バルーンカテーテル１０が血管に挿入される向きに対して後ろ側（図１における右側）をいう。先端側とは、バルーンカテーテル１０が血管に挿入される向きに対して前側（図１における左側）をいう。

図３に示されるように、シャフト１２は、内管２１と外管２２との２重管構造をなしている。内管２１の内部空間がガイドワイヤ用ルーメン２４である。ガイドワイヤ用ルーメン２４は、コネクタ２３からバルーン１１の先端まで通じている。つまり、バルーンカテーテル１０は、オーバーザワイヤ・タイプである。なお、ガイドワイヤ用ルーメン２４が、バルーン１１の先端から基端側へ延び、コネクタ２３に到達する前にシャフト１２の外側へ開口するように構成されてもよい。つまり、バルーンカテーテル１０が所謂ラピッド・エクスチェンジ・タイプであってもよい。

外管２２は、内管２１を覆うように外側に配置されている。外管２２の先端にはバルーン１１が設けられている。前述されたように、バルーン１１の内部空間は内管２１が挿通されており、バルーン１１の先端においてバルーン１１と内管２１とが溶着されている。バルーン１１は、内部空間に圧入された流体の圧力によって、軸線方向１０１と直交する方向へ弾性的に膨張され得る。コネクタ２３から圧入された流体は、内管２１と外管２２との間の空間を通じてバルーン１１の内部空間へ流入し得る。バルーン１１は、流体が圧入されていなければ、シャフト１２と同等の外径或いは若干太い外径程度にまで弾性的に収縮する。

バルーン１１の先端側であって外側に、内管２１と並ぶようにして、チューブ２５が設けられている。チューブ２５は、血管の内壁を傷つけない程度の柔軟性を有する樹脂の成型品であり、バルーン１１の先端側に溶着されている。チューブ２５の軸線方向１０１に沿った寸法は、バルーン１１の軸線方向１０１に沿った寸法より十分に小さい。したがって、チューブ２５の基端は、膨張したバルーン１１とは干渉しない。チューブ２５の内部空間がバディワイヤ用ルーメン２６である。チューブ２５の基端側は、膨張したバルーン１１の外径に沿うように外側へ曲げられているので、バディワイヤ用ルーメン２６も湾曲しているが、バディワイヤ用ルーメン２６は、概ね軸線方向１０１に沿って延びている。

チューブ２５には、その素材に造影剤が含有されている。造影剤としては、例えば、硫酸バリウム、酸化ビスマス、次炭酸ビスマスなどが挙げられる。また、チューブ２５は、バルーン１１の外側であって先端側に設けられているので、チューブ２５の素材としては、一般にカテーテルに用いられる素材より強靱なものが用いられてもよい。また、チューブ２５が親水性素材によりコーティングされていてもよい。このコーティングに用いられる親水性素材としては、例えば、ポリビニルピロリドンなどが含有されるものが挙げられる。また、コーティング方法は公知の方法が採用される。

［バルーンカテーテル１０の使用方法］
以下に、バルーンカテーテル１０の使用方法が説明される。

バルーンカテーテル１０は、狭窄部分を拡張するために血管９０に挿入される。血管９０には、ガイドワイヤ１５が予め挿通されて狭窄部分へ到達されている。このようなガイドワイヤ１５及びバディワイヤ１６の挿通は、例えば、特開２００６−３２６２２６号公報や特開２００６−２３０４４２号公報に開示された公知の手法によりなされるので、ここでは詳細な説明が省略される。

バルーンカテーテル１０が血管９０へ挿入されるときには、図４に示されるように、バルーン１１には流体が圧入されておらず、バルーン１１は収縮した状態である。この状態のバルーンカテーテル１０の先端から、ガイドワイヤ１５の基端が、ガイドワイヤ用ルーメン２４に挿入される。また、バディワイヤ１６の先端側が、バディワイヤ用ルーメン２６に挿入される。そして、バルーンカテーテル１０が、バディワイヤ１６と共に、ガイドワイヤ１５に沿って血管９０に挿入される。血管９０におけるバルーンカテーテル１０の挿入位置は、例えば、バルーン１１の先端側に埋め込まれたマーカを放射線により確認することによって把握される。

施術者は、ステントや石灰化された狭窄部分、血管の湾曲状態を把握して、ステントや狭窄分と接触しやすい側にバディワイヤ１６を配置させるべく、ガイドワイヤ１５及びバディワイヤ１６の基端側を操作する。例えば、図４に示されるように、血管９０に生じている石灰化された狭窄部分９１より先にバルーン１１を進行させる場合には、バルーン１１と狭窄部分９１との間にバディワイヤ１６を介在させる。

バディワイヤ１６は、バルーン１１の先端側において、バディワイヤ用ルーメン２６に挿入されているので、バルーン１１近傍において、バディワイヤ１６が、バルーン１１から大きく離れたり、バルーン１１に対して巻きついたりすることが生じにくい。したがって、ガイドワイヤ１５及びバディワイヤ１６を基端側において操作することによって、バルーン１１に対して、バディワイヤ１６が狭窄部分９１と接触しやすい側に位置される。このバディワイヤ１６によって、狭窄部分９１を通過するバルーン１１が、狭窄部分９１と接触することが防止される。

狭窄部分９１を通過したバルーン１１は、拡張すべき狭窄部分まで進行される。その際、ステントや石灰化された狭窄部分が無いと把握されていれば、バディワイヤ１６は、バディワイヤ用ルーメン２６から引き抜かれて、さらに血管９０から引き抜かれてもよい。そして、その狭窄部分にバルーン１１を保持しながら、コネクタ２３から流体が圧入されることによって、バルーン１１が拡張される。拡張されたバルーン１１によって狭窄部分が拡張される。

［本実施形態の作用効果］
本実施形態に係るバルーンカテーテル１０によれば、バルーン１１の先端側近傍にバディワイヤ用ルーメン２６が設けられているので、ガイドワイヤ１５及びバディワイヤ１６の基端側を施術者が操作することにより、バルーン１１に対して、バディワイヤ１６が狭窄部分９１と接触しやすい側に容易に位置される。

また、チューブ２５に造影剤が含有されているので、バディワイヤ用ルーメン２６の位置をＸ線透過により確認することができる。これにより、狭窄部分９１と接触しやすい側にバディワイヤ用ルーメン２６を位置させるべく、バルーンカテーテル１０を操作することができるので、バディワイヤ１６を狭窄部分９１側に確実に位置させることができる。

［変形例］
図５に示されるように、バルーンカテーテル１０において、バルーン１１の基端側付近であって外側に、さらにチューブ２７が設けられてもよい。チューブ２７は、血管の内壁を傷つけない程度の柔軟性を有する樹脂の成型品である。チューブ２７の軸線方向１０１に沿った寸法は、バルーン１１の軸線方向１０１に沿った寸法より十分に小さい。したがって、チューブ２７の先端は、膨張したバルーン１１とは干渉しない。チューブ２７の内部空間がバディワイヤ用ルーメン２８である。チューブ２５の先端側は、膨張したバルーン１１の外径に沿うように外側へ曲げられているので、バディワイヤ用ルーメン２８も湾曲しているが、バディワイヤ用ルーメン２８は、概ね軸線方向１０１に沿って延びている。

バルーンカテーテル１０が血管９０へ挿入されるときには、図５に示されるように、バディワイヤ１６の先端側が、バディワイヤ用ルーメン２６，２８に連続して挿入される。そして、バルーンカテーテル１０が、バディワイヤ１６と共に、ガイドワイヤ１５に沿って血管９０に挿入される。

前述と同様にして、施術者は、ステントや石灰化された狭窄部分、血管の湾曲状態を把握して、ステントや狭窄分と接触しやすい側にバディワイヤ１６を配置させるべく、ガイドワイヤ１５及びバディワイヤ１６の基端側を操作する。

バディワイヤ１６は、バルーン１１の先端側において、バディワイヤ用ルーメン２６，２８に連続して挿入されているので、バルーン１１の軸線方向１０１に渡って、バディワイヤ１６が、バルーン１１から大きく離れたり、バルーン１１に対して巻きついたりすることが生じにくい。したがって、ガイドワイヤ１５及びバディワイヤ１６を基端側において操作することによって、バルーン１１に対して、バディワイヤ１６が狭窄部分と接触しやすい側に位置される。このバディワイヤ１６によって、狭窄部分を通過するバルーン１１が、狭窄部分と接触することが防止される。

１０・・・バルーンカテーテル
１１・・・バルーン
１２・・・シャフト
２４・・・ガイドワイヤ用ルーメン
２６・・・バディワイヤ用ルーメン（バディワイヤ用第１ルーメン）
２８・・・バディワイヤ用ルーメン（バディワイヤ用第２ルーメン）

Claims (3)

1. 先端側に弾性的に膨張可能なバルーンが設けられたシャフトと、
   上記バルーンの内側に設けられており、上記シャフトの軸線方向に沿って延びるガイドワイヤ用ルーメンと、
   上記バルーンの外側であって上記バルーンの先端側付近に設けられたバディワイヤ用第１ルーメンと、を具備するバルーンカテーテル。
2. 上記バディワイヤ用第１ルーメンを有するチューブに造影剤が含有されている請求項１に記載のバルーンカテーテル。
3. 上記バルーンの外側であって上記バルーンの基端側付近に設けられたバディワイヤ用第２ルーメンを、更に具備する請求項１又は２に記載のバルーンカテーテル。
   

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