CN103949002A - 一种单导丝切割球囊导管 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种单导丝切割球囊导管，其特征在于：包括鲁尔接头、管体、球囊、尖端及切割导丝，其中，上述球囊的近端设有连接管，连接管的外壁上设有限位导管；上述切割导丝的一端固定在球囊的远端外壁上，另一端伸入上述限位导管内，切割导丝随球囊的扩张和收缩，在限位导管内来回滑动，以便减少球囊扩张时切割导丝对球囊的压力。本发明改变传统单导丝切割球囊中切割导丝的固定方式，将传统的两端固定改进为一端固定的方式，另一端活动连接，使得切割导丝沿球囊轴向方向具有伸缩自由度，避免了球囊香蕉形变形效应，同时单切割导丝将病变斑块切割为单缝，再通过后续药物的作用将斑块融化，手术安全可靠，成功率高，无并发症。
Description
技术领域
本发明涉及介入医疗设备，特别指一种单导丝切割球囊导管。
背景技术
介入治疗(Interventional treatment)，是介于外科、内科治疗之间的新兴治疗方法，包括血管内介入和非血管介入治疗。简单的讲，介入治疗就是不开刀暴露病灶的情况下，在血管、皮肤上作直径几毫米的微小通道，或经人体原有的管道，在影像设备血管造影机、透视机、CT、MR、B超的引导下对病灶局部进行治疗的创伤最小的治疗的方法。
当前，介入手术所使用的切割球囊导管主要有两种结构。其一为切割球囊，其结构特征为球囊表面粘连多个切割片，通过充盈扩张球囊使切割片接触并撕裂粥样钙化病变。这种切割球囊导管其缺陷在于其外尺寸较大，不易进入严重闭塞病变；球囊外的多个切割单元，容易造成病变斑块脱落，造成手术并发症导致风险并可能危及生命。其二为双导丝切割球囊，其结构特征为球囊外固定有一个导丝，利用导引导丝通过球囊外表面形成两个导丝，通过充盈扩张球囊使导丝接触并撕裂粥样钙化病变。这种切割球囊导管其缺陷在于其导丝需要经过球囊外表面，导丝和球囊导管接触长度大大减少，使球囊导管沿导丝跟踪能力大大降低，导致导管病变通过性大大降低，不宜进入严重闭塞病变；由于导丝完全固定在球囊远端和近端，在球囊扩张过程中，球囊极易发生香蕉形变形，致使病变处受力不均匀；球囊外的两个切割单元，容易造成病变斑块脱落，造成手术并发症导致风险并可能危及生命。
因此，需要有一种球囊切割导管克服传统切割球囊的外尺寸大，不易通过严重闭塞病变，多个受力点撕裂病变斑块导致风险的问题。并保留普通球囊扩张导管的基本结构和使用方法，医生手术操作方便。
发明内容
本发明要解决的技术问题是针对上述现有技术的不足，提供一种设计合理，应用性强的单导丝切割球囊导管。
本发明采取的技术方案如下：一种单导丝切割球囊导管，其特征在于： 包括鲁尔接头、管体、球囊、尖端及切割导丝，其中，上述球囊的近端设有连接管，连接管的外壁上设有限位导管；上述切割导丝的一端固定在球囊的远端外壁上，另一端伸入上述限位导管内，切割导丝随球囊的扩张和收缩，在限位导管内来回滑动，以便减少球囊扩张时切割导丝对球囊的压力。
优选地，所述的管体包括远端管体及近端管体，两者相互连接；上述远端管体的一端与连接管相连接；上述近端管体连接鲁尔接头。
优选地，所述的尖端固定在球囊的远端。
优选地，所述的球囊内设有空腔，导引导丝伸入该空腔内，抵住尖端。
优选地，所述的球囊及切割导丝的表面涂敷有亲水性涂层。
本发明的有益效果在于：
本发明改变传统单导丝切割球囊中切割导丝的固定方式，将传统的两端固定改进为一端固定的方式，另一端活动连接，使得切割导丝沿球囊轴向方向具有伸缩自由度，克服了现有切割球囊在球囊扩张时，由于切割导丝自身的硬度造成的球囊香蕉形变形效应。
另外，本发明采用单切割导丝作为切割工具，替代了传统技术以多个切割片及双导丝作为切割工具的形式，从而避免了多切片或双导丝切割时，将病变斑块切割为单块，从而导致斑块脱落造成手术并发症，导致手术风险并可能危及生命的缺陷；本发明的单切割导丝将病变斑块切割为单缝，再通过后续药物的作用将斑块融化，手术安全可靠，成功率高，无并发症。
附图说明
图1为本发明实施例1的结构示意图。
图2为图1中A-A截面的剖视图。
图3为图1中切割导丝的截面示意图。
图4为本发明实施例2的结构示意图。
具体实施方式
下面将结合附图对本发明作进一步描述：
实施例1，如图1至图3所示，本发明采取的技术方案如下：一种快速交换型（Rx）单导丝切割球囊导管，其特征在于： 包括鲁尔接头6、管体、球囊1、尖端2及切割导丝3，其中，上述球囊1的近端设有连接管7，连接管7的外壁上设有限位导管8；上述切割导丝3的一端固定在球囊1的远端外壁上，另一端伸入上述限位导管8内，切割导丝3随球囊1的扩张和收缩，在限位导管8内来回滑动，以便减少球囊1扩张时切割导丝3对球囊1的压力，由于切割导丝具有一定长度，球囊1扩张时，由于切割导丝3各部位对球囊1的压力不一致，其中间压力大，两端压力小，从而形成香蕉形形变，使得球囊1扩张时两端弯曲，在球囊1向前运动时划到血管，影响手术。
优选地，所述的管体1包括远端管体4及近端管体5，两者相互连接；上述远端管体4的一端与连接管7相连接；上述近端管体5连接鲁尔接头6，上述远端管体4伸入人体血管内，靠近病变处；上述近端管体5靠近血管外部，与外部的控制端接近。
优选地，所述的尖端2固定在球囊1的远端，尖端2将球囊1与球囊1内的导丝导管固定连接在一起，导丝设置在导管内通过推动尖端2使球囊1向前运动，到达病变处。
优选地，所述的球囊1内设有空腔，导引导丝伸入该空腔内，抵住尖端2，该空腔内设有导丝导管，导丝导管内设有导丝，推动导丝可将球囊1向前推动，以到达病变处。
优选地，所述的球囊1及切割导丝3的表面涂敷有亲水性涂层，球囊1表面从应力管远端至球囊1尖端2表面涂有亲水性涂层，以便手术时，球囊能够更好的进入病变处。
进一步，在球囊1导管未扩张时，切割导丝3的运动自由度为零；在球囊扩1张时，切割导丝3可以沿球囊1一定程度伸长，其伸长量根据球囊1尺寸不同而变化。
进一步，上述切割导丝3为多边形等几何形状，如三角形，圆形，其材质为金属或高分子材料；上述金属材料为医用不锈钢，形状记忆性金属或其他医用合金。
进一步，在鲁尔接头6上含有导引导丝交换口，可以方便手术过程的导丝交换，保证了球囊1导管和导引导丝的跟踪配合性能；该型号球囊1导管上固定的切割导丝3可以伴随球囊1扩张，该导丝紧贴球囊1表面，利用球囊1的扩张压力，切开粥样钙化病变，其唯一的切割单元可以有效避免造成粥样钙化斑块脱落而导致的风险。
实施例2，如图4所示，一种整体交换型（OTW）单导丝切割球囊导管，其特征在于： 包括鲁尔接头6、管体、球囊1、尖端2及切割导丝3，其中，上述球囊1的近端设有连接管7，连接管7的外壁上设有限位导管8；上述切割导丝3的一端固定在球囊1的远端外壁上，另一端伸入上述限位导管8内，切割导丝3随球囊1的扩张和收缩，在限位导管8内来回滑动，以便减少球囊1扩张时切割导丝3对球囊1的压力，由于切割导丝具有一定长度，球囊1扩张时，由于切割导丝3各部位对球囊1的压力不一致，其中间压力大，两端压力小，从而形成香蕉形形变，使得球囊1扩张时两端弯曲，在球囊1向前运动时划到血管，影响手术。
优选地，所述的管体1包括远端管体4及近端管体5，两者相互连接；上述远端管体4的一端与连接管7相连接；上述近端管体5连接鲁尔接头6，上述远端管体4伸入人体血管内，靠近病变处；上述近端管体5靠近血管外部，与外部的控制端接近。
优选地，所述的尖端2固定在球囊1的远端，尖端2将球囊1与球囊1内的导丝导管固定连接在一起，导丝设置在导管内通过推动尖端2使球囊1向前运动，到达病变处。
优选地，所述的球囊1内设有空腔，导引导丝伸入该空腔内，抵住尖端2，该空腔内设有导丝导管，导丝导管内设有导丝，推动导丝可将球囊1向前推动，以到达病变处。
优选地，所述的球囊1及切割导丝3的表面涂敷有亲水性涂层，球囊1表面从应力管远端至球囊1尖端2表面涂有亲水性涂层，以便手术时，球囊能够更好的进入病变处。
进一步，在球囊1导管未扩张时，切割导丝3的运动自由度为零；在球囊扩1张时，切割导丝3可以沿球囊1一定程度伸长，其伸长量根据球囊1尺寸不同而变化。
进一步，上述切割导丝3为多边形等几何形状，如三角形，圆形，其材质为金属或高分子材料；上述金属材料为医用不锈钢，形状记忆性金属或其他医用合金。
进一步，在鲁尔接头6上含有导引导丝交换口，导丝贯穿于球囊1导管中，使球囊1导管和导丝的跟踪配合性能达到最佳，该型号球囊1导管上固定的切割导丝3可以伴随球囊扩张，该导丝紧贴球囊1表面，利用球囊1的扩张压力，切开粥样钙化病变，其唯一的切割单元可以有效避免造成粥样钙化斑块脱落而导致的风险。
本发明的实施例只是介绍其具体实施方式，不在于限制其保护范围。本行业的技术人员在本实施例的启发下可以作出某些修改，故凡依照本发明专利范围所做的等效变化或修饰，均属于本发明专利权利要求范围内。
Claims (5)
1.一种单导丝切割球囊导管，其特征在于： 包括鲁尔接头（6）、管体、球囊（1）、尖端（2）及切割导丝（3），其中，上述球囊（1）的近端设有连接管（7），连接管（7）的外壁上设有限位导管（8）；上述切割导丝（3）的一端固定在球囊（1）的远端外壁上，另一端伸入上述限位导管（8）内，切割导丝（3）随球囊（1）的扩张和收缩，在限位导管（8）内来回滑动，以便减少球囊（1）扩张时切割导丝（3）对球囊（1）的压力。
2.根据权利要求1所述的一种单导丝切割球囊导管，其特征在于：所述的管体（1）包括远端管体（4）及近端管体（5），两者相互连接；上述远端管体（4的一端与连接管（7）相连接；上述近端管体（5）连接鲁尔接头（6）。
3.根据权利要求1所述的一种单导丝切割球囊导管，其特征在于：所述的尖端（2）固定在球囊（1）的远端。
4.根据权利要求1所述的一种单导丝切割球囊导管，其特征在于：所述的球囊（1）内设有空腔，导引导丝伸入该空腔内，抵住尖端（2）。
5.根据权利要求1-4中任一项所述的一种单导丝切割球囊导管，其特征在于：所述的球囊（1）及切割导丝（3）的表面涂敷有亲水性涂层。
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