CN113208702A - 切割丝固定结构及切割球囊导管 - Google Patents

Abstract

本发明涉及医疗器械技术领域，提供一种切割丝固定结构及切割球囊导管。该切割丝固定结构包括第一弹性管、切割丝和第二弹性管，切割丝的中间部分为切割部，切割丝的两端部分为第一嵌套部，第一嵌套部安装于第一弹性管的外周面，切割丝的数量为至少两个，相邻两个切割丝的第一嵌套部相互嵌套。本发明提供的切割丝固定结构及切割球囊导管，切割丝的第一嵌套部被限位于第一弹性管和第二弹性管之间，相邻两个切割丝的第一嵌套部相互嵌套，相互支撑，从而至少两个切割丝构成一个整体，大幅降低单个切割丝单独脱落的风险，以及大幅降低脱落后刮破或刺破血管的风险，解决了现有的切割丝容易脱落的技术问题，从而提高了手术的安全性。

Description

切割丝固定结构及切割球囊导管

技术领域

本发明涉及医疗器械技术领域，尤其是涉及一种切割丝固定结构及切割球囊导管。

背景技术

介入治疗(Interventional treatment)，是进行血管狭窄病变血运重建治疗的一种重要的治疗方式，是介于外科、内科治疗之间的新兴治疗方法，包括血管内介入和非血管介入治疗。简单地讲，介入治疗是在不开刀暴露病灶的情况下，在血管、皮肤上做直径几毫米的微小通道，或经人体原有的管道，在影像设备血管造影机、透视机、CT、MR、B超的引导下对病灶局部进行治疗的、创伤最小的治疗方法。

在血管介入治疗中，通常使用球囊导管作为主要的血管介入治疗器械。但对于一些血管内的狭窄病变，如钙化、斑块或纤维化等狭窄病变，普通的球囊导管无法有效对狭窄病变部位进行扩张。为了解决该问题，一些医疗器械公司开发了切割球囊导管，用于对狭窄病变部位进行扩张。当切割球囊导管在病变处扩张时，切割球囊导管上的切割装置规则地切割血管壁，可在较小的压力下获得满意的扩张效果，并能减少术后血管再狭窄情况的发生。

当前，介入手术所使用的切割球囊导管主要有两种结构。第一种是切割球囊，其结构特征为球囊表面粘连多个切割刀片，通过充盈扩张球囊使切割片接触并切开钙化病变。第二种是导丝切割球囊，其结构特征为球囊外固定有切割丝，通过充盈扩张球囊使导丝接触并切割或压裂纤维化、钙化病变。

现有的导丝切割球囊技术方案中，切割丝的连接方式通常是使用管材将各切割丝固定导管外周侧、或者通过胶水、焊接将各切割丝的端部固定在某些固定配件上。然而，在现有的导丝切割球囊技术方案中，切割丝存在较大的脱落风险，而且，切割丝部件脱落后，有较为锋利的边或角，如果在介入治疗过程中发生脱落，会导致较大风险(比如刮破或刺裂血管)、甚至重大医疗事故。

发明内容

本发明的目的在于提供一种切割丝固定结构及切割球囊导管，旨在解决现有的切割丝容易脱落的技术问题。

为实现上述目的，本发明采用的技术方案是：一种切割丝固定结构，包括第一弹性管、第二弹性管和至少两个切割丝，所述第一弹性管包括第一管段和第二管段，所述第一管段固定套接于球囊的近端或远端中的一个，所述切割丝的中间部分为切割部，所述切割丝的一端为第一嵌套部且固定安装于所述第二管段的外侧壁，相邻两个所述第一嵌套部相互嵌套，所述第二弹性管固定套接所述第一嵌套部，所述切割丝的另一端安装于所述球囊的近端或远端中的另一个。

在其中一个实施例中，所述第一嵌套部为螺旋端，所述螺旋端绕设于所述第一弹性管的外侧壁。

在其中一个实施例中，所述切割丝的数量为至少三个，至少存在一个所述螺旋端的节距大于等于其余所述螺旋端的材料直径之和。

在其中一个实施例中，至少两个所述切割丝的所述螺旋端相互嵌套。

在其中一个实施例中，所述切割部的材料厚度大于所述第一嵌套部的材料厚度。

在其中一个实施例中，所述切割部满足以下情况中的至少一种：

至少两个所述切割丝的所述切割部相互分开；

至少两个所述切割丝的所述切割部相互平行；

至少两个所述切割丝的所述切割部沿所述第一弹性管的周向均匀分布；

所述切割部为实心结构；

所述切割部呈线条状；

所述切割部的横截面为圆形、三角形、梯形或矩形。

在其中一个实施例中，所述切割丝的另一端为第二嵌套部，相邻两个所述第二嵌套部相互嵌套。

在其中一个实施例中，所述第一弹性管由弹性材质制成，和/或，所述第二弹性管由弹性材质制成。

本发明还提供了一种切割球囊导管，包括球囊和上述任意一项所述的切割丝固定结构，所述球囊的近端或远端中一个用于所述第一管段固定套接，所述球囊的近端或远端的另一个用于安装所述切割丝的另一端，所述切割部位于所述球囊的外壁。

在其中一个实施例中，所述第一弹性管和所述第二弹性管均为由弹性材质制成的伸缩管，所述伸缩管的长度与所述伸缩管的屈服伸长率的乘积不小于所述球囊扩张时无其他外力情况下所述切割丝的活动距离。

本发明还提供了一种切割丝固定结构，包括第一套管、第二套管和至少两个切割丝，所述第一套管固定套接于球囊的近端或远端中的一个，所述第二套管套接于所述第一套管的外侧壁，所述切割丝的中间部分为切割部，所述切割部具有沿所述切割丝的轴向可伸缩的弯曲结构，所述切割丝的一端为第一嵌套部，所述第一嵌套部安装于所述第一套管和所述第二套管之间，相邻两个所述第一嵌套部相互嵌套，所述切割丝的另一端安装于所述球囊的近端或远端中的另一个。

本发明还提供了一种切割丝固定结构，包括第一套管、第二套管和至少两个切割丝，所述第一套管固定套接于球囊的近端或远端中的一个，所述第二套管套接于所述第一套管的外侧壁，所述切割丝的中间部分为切割部，所述切割丝的一端为第一嵌套部，所述第一嵌套部可回缩地滑动设置于所述第一套管和所述第二套管之间，相邻两个所述第一嵌套部相互嵌套，所述切割丝的另一端安装于所述球囊的近端或远端中的另一个。

本发明还提供了一种切割球囊导管，包括球囊和上述的切割丝固定结构，所述球囊的近端或远端中的一个用于所述第一套管固定套接，所述球囊的近端或远端中的另一个用于安装所述切割丝的另一端，所述切割部位于所述球囊的外壁。

本发明提供的切割丝固定结构及切割球囊导管的有益效果是：相邻两个切割丝的第一嵌套部相互嵌套，相互支撑，从而至少两个切割丝构成一个整体，大幅降低单个切割丝单独脱落的风险，以及大幅降低脱落后刮破或刺破血管的风险，解决了现有的切割丝容易脱落的技术问题，从而提高了手术的安全性。

附图说明

为了更清楚地说明本发明实施例中的技术方案，下面将对实施例或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本发明的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动性的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。

图1为本发明实施例提供的切割球囊导管的结构示意图；

图2为图1中的切割球囊导管的切割丝固定结构的示意图；

图3为图2中的切割丝的第一嵌套部安装于第一弹性管和第二弹性管之间的剖视图；

图4为图2中的沿A-A线的剖视图；

图5为图1中的切割丝的结构示意图；

图6为图5中的切割丝的部分结构示意图；

图7为图1中的切割丝的又一结构示意图；

图8为图1中的切割丝的另一结构示意图；

图9为又一实施例中的切割丝固定结构的示意图；

图10为图9中的切割丝的结构示意图；

图11为图9中的切割丝的第一嵌套部滑动设置于第一套管和第二套管之间的结构示意图。

其中，图中各附图标记：

10-球囊，11-近端，12-远端；

100-第一弹性管，110-第一管段，120-第二管段；

200-切割丝，201-第一导丝，202-第二导丝，203-第三导丝，210-切割部，211-弯曲结构，220-第一嵌套部，221-螺旋端，222-卡合端，223-啮合端，230-第二嵌套部；

300-第二弹性管；

400-第一套管；

500-第二套管。

具体实施方式

下面详细描述本发明的实施例，所述实施例的示例在附图中示出，其中自始至终相同或类似的标号表示相同或类似的元件或具有相同或类似功能的元件。下面通过参考附图描述的实施例是示例性的，旨在用于解释本发明，而不能理解为对本发明的限制。

在本发明的描述中，需要理解的是，术语“长度”、“宽度”、“上”、“下”、“前”、“后”、“左”、“右”、“竖直”、“水平”、“顶”、“底”“内”、“外”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本发明和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本发明的限制。

此外，术语“第一”、“第二”仅用于描述目的，而不能理解为指示或暗示相对重要性或者隐含指明所指示的技术特征的数量。由此，限定有“第一”、“第二”的特征可以明示或者隐含地包括一个或者更多个该特征。在本发明的描述中，“多个”的含义是两个或两个以上，除非另有明确具体的限定。

在本发明中，除非另有明确的规定和限定，术语“安装”、“相连”、“连接”、“固定”等术语应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或成一体；可以是机械连接，也可以是电连接；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，可以是两个元件内部的连通或两个元件的相互作用关系。对于本领域的普通技术人员而言，可以根据具体情况理解上述术语在本发明中的具体含义。

图1为本发明实施例提供的切割球囊导管的结构示意图，图2为图1中的切割球囊导管的切割丝固定结构的示意图。

从图1和图2可以看出，本实施例的切割球囊导管中，球囊10靠近操作者的一端为近端11，球囊10远离操作者的一端为远端12。切割丝200的两端安装于分别安装于球囊10的近端11和远端12，切割丝200的中间部分分布于球囊10的外表面。球囊10具有收缩状态和扩张状态。当球囊10处于收缩状态时，球囊10能够在人体的血管内移动。当球囊10处于扩张状态时，切割丝200分布于球囊10的外表面，切割丝200能够对血管内纤维化、钙化病变进行切割。由于球囊扩张后体积膨胀的缘故，切割丝200随球囊发生较大形变，拉扯切割丝200及其固定部位，导致切割丝200的端部容易断裂或脱落。尤其是切割丝200的断裂或脱落发生在靠近近端11的位置，切割丝200形成倒刺结构，易损伤血管，难以从血管取出，严重时需要手术取出。

为降低切割丝200断裂造成的手术风险，本发明实施例提供了一种切割丝固定结构和切割球囊导管。

实施例一

请参考图2、图3和图5，本发明提供了一种切割丝固定结构。该切割丝固定结构包括第一弹性管100、切割丝200和第二弹性管300，第一弹性管100包括第一管段110和第二管段120，第一管段110固定套接于球囊100的近端11或远端12中的一个，切割丝200的中间部分为切割部210，切割丝200的一端为第一嵌套部220且固定安装于第二管段120的外侧壁，切割丝200的数量为至少两个，相邻两个切割丝200的第一嵌套部220相互嵌套。切割丝200的另一端安装于球囊10的近端11或远端12中的另一个，第二弹性管300固定套接第一嵌套部220。

其中，切割丝200的第一嵌套部220固定安装于第一弹性管100和第二弹性管300之间，并且相邻两个切割丝200的第一嵌套部220相互嵌套，相互支撑，从而至少两个切割丝200构成一个整体，作为一个整体的至少两个切割丝200的刚度强，大幅降低单个切割丝200单独脱落的风险，以及大幅降低脱落后刮破或刺破血管的风险，解决了现有的切割丝200容易脱落的技术问题，从而提高了手术的安全性。

此外，相邻两个切割丝200的第一嵌套部220相互嵌套，且第一嵌套部220环绕在第一弹性管100上，当单个切割丝200发生脱落，第一嵌套部220由于相互嵌套，该脱落的切割丝200的第一嵌套部220仍会和其他切割丝200的第一嵌套部220环绕在第一弹性管100上，从而降低切割丝200在血管内的活动范围，避免对血管壁造成严重损伤，降低了治疗风险。

其中，在球囊100扩张时，第一弹性管100和第二弹性管300对切割丝200提供长度补偿，在球囊100收缩时，切割丝200在第一弹性管100和第二弹性管300牵扯下复位。

本实施例中，图2提供了第一弹性管100安装于球囊10的近端11的示意图，可以理解，在其他实施例中，第一弹性管100可以安装于球囊10的远端12，类似地，切割丝200的一端为第一嵌套部220且固定安装于第二管段120，位于远端12，切割丝200的另一端位于近端11。

本实施例中，切割丝200的一端为第一嵌套部220，且能随第一弹性管100的伸缩运动而做往复运动。切割丝200的另一端可选择固定安装于球囊10的端部，也可以选择类似第一嵌套部220沿球囊10的轴向做往复运动。比如，切割丝200的第一嵌套部220位于球囊10的近端11，能随第一弹性管100的伸缩运动而做往复运动，切割丝200的另一端位于球囊10的远端12，切割丝200的另一端也夹持固定于两个弹性管之间，两个弹性管中的至少一个部分固定于球囊10的远端12，则切割丝200的另一端在球囊10扩张和收缩过程中，随弹性管的伸缩而做往复运动。

在本发明的一具体实施例中，第一弹性管100由弹性材质制成，从而第一弹性管100通过材料自身的伸缩弹性变形，用于球囊10扩张后对切割丝200进行长度补偿和球囊回缩后牵扯切割丝200回缩，避免切割丝200产生应变应力而断裂，同时使切割丝200保持少量张力，贴设于球囊的外壁。

比如，第一弹性管100的材料可以为pebax、硅胶、TPU等弹性高分子材料中的一种或者多种。

可以理解，在其他实施例中，第一弹性管100还可以通过采用记忆合金制成或者采用弹性结构设计而具有弹性。

在本发明的一具体实施例中，第二弹性管300由弹性材质制成，从而第二弹性管300通过伸缩弹性变形，用于球囊10扩张后对切割丝200进行长度补偿和球囊10回缩后牵扯切割丝200回缩，避免切割丝200承受过大应力导致球囊10弯曲或切割丝200而断裂或脱落。

比如，第二弹性管300的材料可以为pebax、硅胶、TPU等弹性高分子材料中的一种或者多种。

可以理解，在其他实施例中，第二弹性管300还可以通过采用记忆合金制成或者采用弹性结构设计而具有弹性。

需要说明的是，第一嵌套部220安装于第一弹性管100的外周面的情况很多。比如，第一嵌套部220固定安装于第一弹性管100的外周面；再比如，第一嵌套部220贴合于第一弹性管100的外周面；再比如，第一嵌套部220抵持于第一弹性管100的外周面。

需要说明的是，相邻两个切割丝200的第一嵌套部220相互嵌套的情形很多。

比如，如图3和图5所示，第一嵌套部220为螺旋端221，类似弹簧相互缠绕，构成一个整体，刚度强，不易断裂。其中，至少两个切割丝200的螺旋端221形成一个整体，可以是两个以上螺旋端221相互嵌套，相互螺旋缠绕，也可以是第一个螺旋端221嵌入第二个螺旋端221内，第二个螺旋端221套入第三个螺旋端221内。

再比如，请参考图7，第一嵌套部220可以是卡合端222，卡合端222的一侧具有卡块，卡合端222的另一侧具有卡槽，相邻两个卡合端222相互嵌套。至少两个切割丝200的卡合端222沿第一弹性管100的外周依次首尾相嵌套。当前卡合端222的卡块嵌套入前一个卡合端222的卡槽内，卡合端222的卡槽嵌套后一个卡合端222的卡槽内。当切割丝200的数量为两个时，第一卡合端222的卡块嵌入第二个卡合端222的卡槽内，第二个卡合端222的卡块嵌入第一个卡合端222的卡槽内。

再比如，请参考图8，第一嵌套部220可以是啮合端223，啮合端223的一侧具有啮齿，啮合端223的另一侧具有容纳该啮齿的槽，相邻两个啮合端223相互嵌套啮合。

在本发明的一具体实施例中，请参考图3和图5，第一嵌套部220为螺旋端221，螺旋端221绕设于第一弹性管100的外周面。相邻两个螺旋端221相嵌套，或者，所有螺旋端221相互嵌套。由于螺旋端221呈弹簧状，螺旋端221嵌套的强度大，大大降低了切割丝200断裂的风险，极大地提高了手术的安全性。

具体地，请参考图3和图6，切割丝200的数量为至少三个，至少存在一个螺旋端221的节距t大于等于其余螺旋端221的材料直径d1、d2之和，即t≥d1+d2。如此，至少有一个切割丝200的螺旋端221能够将其他切割丝200的螺旋端221嵌套成一个整体，使得至少三个切割丝200的螺旋端221整体性强。

其中，对于螺旋结构而言，材料直径，也叫线径，螺旋端221的外径与内径之差的一半。如图3中所示，切割丝200的数量为三个，包括第一导丝201、第二导丝202和第三导丝203。第二导丝202的材料直径为d2，第三导丝203的材料直径为d1。如果切割丝200在螺旋端221的横截面为圆形，材料直径为圆形的直径，如果横截面为三角形、梯形或矩形等等，材料直径为横截面形状的外接圆的直径。

特别地，至少存在一个螺旋端221的节距t大于其余螺旋端221的材料直径d1、d2之和。

特别地，每个螺旋端221的节距均大于等于其余螺旋端221的材料直径之和。

在本发明的一具体实施例中，至少两个切割丝200的螺旋端221相互嵌套，即所有的螺旋端221相互嵌套，整体性更好，更不容易断裂或脱落。

比如，切割丝200包括第一导丝201、第二导丝202和第三导丝203，第一导丝201的螺旋端221嵌套第二导丝202和第三导丝203的螺旋端221，第二导丝202的螺旋端221嵌套第一导丝201和第三导丝203的螺旋端221，第三导丝203的螺旋端221嵌套第二导丝202和第一导丝201的螺旋端221。

特别地，至少两个切割丝200的螺旋端221的节距相同。

在本发明的又一具体实施例中，切割部210的材料厚度D大于第一嵌套部220的材料厚度d0，从而降低切割丝200、第一弹性管100和第二弹性管300三者连接处的直径，直径降低，有利于切割球囊导管在血管内移动，适用的病变情况更多，同时提高切割部210治疗时的切割深度和效果。

第一嵌套部220为螺旋端221时，则第一嵌套部220的材料厚度与上文提交的螺纹端的材料直径相同。

在本发明的又一具体实施例中，请参考图4，切割丝200的材料厚度为0.05mm-1mm之间。经测试，材料厚度为0.1mm-1mm之间的切割丝200能够提高第一嵌套部220、第一弹性管100和第二弹性管300在连接处的直径的柔顺性能，提高第一弹性管100和第二弹性管300通过迂曲血管的能力。

在本发明的又一具体实施例中，切割丝200采用医用金属材料制成。

在本发明的又一具体实施例中，请参考图4，至少两个切割丝200的切割部210相互分开，使得切割丝200能够有序多次、均匀地切割斑块组织，提高切割效果。

在本发明的又一具体实施例中，请参考图4，至少两个切割丝200的切割部210相互平行，易于实现规则切割，降低血管夹层和斑块脱落发生概率。

在本发明的又一具体实施例中，请参考图4，至少两个切割丝200的切割部210沿第一弹性管100的周向均匀分布，如此，至少两个切割丝200可规则地切割斑块组织，降低出现夹层的概率，对血管内膜损伤小。

在本发明的又一具体实施例中，请参考图4，切割部210为实心结构，而不是具有中空的结构，不会发生径向压缩，不会导致切割效果差。

在本发明的又一具体实施例中，请参考图3和图5，切割部210呈线条状，线条状的切割部210不仅易于生产制造，而且切割效果好。

特别地，切割部210为直线状。

在本发明的又一具体实施例中，切割部210的横截面为圆形、三角形(如图4所示)、梯形或矩形，以使切割部210具有一定的切割能力，保障并提高切割丝200的使用性能。

在本发明的一具体实施例中，第一嵌套部220固定安装于第一弹性管100。比如第一嵌套部220通过焊接、流变或者采用粘结剂固定于第一弹性管100，当然第一嵌套部220还能采用其他固定方式固定于第一弹性管100。

在本发明的一具体实施例中，第二弹性管300固定套接第一嵌套部220。比如第二弹性管300通过焊接、流变或者采用粘结剂固定套接第一嵌套部220，当然第二弹性管300还能采用其他固定方式套接第一嵌套部220。

在本发明的一具体实施例中，切割丝200的另一端为第二嵌套部230，相邻两个第二嵌套部230相互嵌套。第二嵌套部230具有第一嵌套部230的任一具体结构中的一种或几种，比如，第二嵌套部230可选为螺旋端221、卡合端222或啮合端223，等等等等，在此不再一一赘言。

实施例二

请参考图1，本发明还提供了一种切割球囊导管，包括球囊10和实施例一中任意一项切割丝固定结构，球囊10的近端11或远端12中一个用于第一管段110固定套接，球囊10的近端11或远端12的另一个用于安装切割丝200的另一端，切割部210位于球囊10的外壁。

上述切割球囊导管包括实施例一的上述任意一项切割丝固定结构，相应地，具有切割丝固定结构的有益效果，能够降低治疗风险，在此不再一一赘言。

具体地，第一弹性管100和第二弹性管300均为弹性材料制成的伸缩管，伸缩管的长度与伸缩管的屈服伸长率的乘积不小于球囊10扩张时无其他外力情况下切割丝200的活动距离。如此，第一弹性管100和第二弹性管300用于球囊10扩张后对切割丝200进行长度补偿和球囊10回缩后牵扯切割丝200回缩，且长度补偿满足切割丝200的活动距离，使得切割丝200不会承受过大应力，避免切割丝200断裂或脱落。

实施例三

请参考图9至图11，实施例三提供一种切割丝固定结构，包括第一套管400、第二套管500和至少两个切割丝200，第一套管400固定套接于球囊10的近端11或远端12中的一个，第二套管500套接于第一套管400的外侧壁，切割丝200的中间部分为切割部210，切割丝200的一端为第一嵌套部220，第一嵌套部220可回缩地滑动设置于第一套管400和第二套管500之间，相邻两个第一嵌套部220相互嵌套，切割丝200的另一端安装于球囊10的近端11或远端12中的另一个。

可选地，切割部210具有沿切割丝200的轴向可伸缩的弯曲结构211，第一嵌套部220安装于第一套管400和第二套管500之间。

或者，可选地，第一嵌套部220可回缩地滑动设置于第一套管400和第二套管500之间。

实施例三与实施例一不同的地方在于，实施例三中的第一嵌套部220依靠可伸缩的弯曲结构211提供长度补偿，或者通过第一嵌套部220的滑动提供长度补偿。

其中，弯曲结构211可以是S形结构，即切割部210的部分或全部为线条状的S形结构，从而能够实现拉伸或收缩。此时，当球囊10扩张时，S形结构伸直，从而为切割丝200提供长度补偿，当球囊10收缩后，弯曲结构复位呈S形结构。可以理解，弯曲结构211还可以是其他结构形式，在此不再一一赘言。此时，第一嵌套部220可以是固定安装于第一套管400和第二套管500之间，也可以是可回缩地活动安装于第一套管400和第二套管500之间。

需要说明的是，第一嵌套部220可回缩地滑动设置于第一套管400和第二套管500之间，是指第一嵌套部220在外力拉动下，可以朝靠近球囊10的另一端滑动，在外力撤销后，能够回缩至初始位置。比如，如图9和图11所示，第一嵌套部220位于近端11，当球囊10扩张时，第一嵌套部220朝靠近远端12方向滑动，为切割部210提供长度补偿，当球囊10收缩后，第一嵌套部220朝远离远端12方向滑动，牵扯切割丝200复位。

其中，第一嵌套部220可回缩地滑动设置于第一套管400和第二套管500之间，具体实现方式很多。

比如，第一嵌套部220通过弹性件与第一套管400和第二套管500中的至少一个连接，从而第一嵌套部220能够在外力作用下滑动，在外力撤销后在弹性件作用回缩，牵扯切割丝200复位。弹性件为具有弹性的连接件，如弹簧、硅胶件。

再比如，可参考图11，第一套管400和第二套管500形成供第一嵌套部220滑动的滑动槽，滑动槽的槽壁具有导向面，第一嵌套部220滑动接触该导向面，该导向面用于引导第一嵌套部220朝远离球囊10另一端的方向滑动，当球囊10扩张时，第一嵌套部220朝靠近球囊10另一端的方向滑动，为切割部210提供长度补偿，当球囊10收缩时，第一嵌套部220在导向面的作用下朝远离球囊10另一端的方向滑动，牵扯切割丝200复位。

再比如，可参考图11，第一套管400和第二套管500形成供第一嵌套部220密封滑动的腔室，第一嵌套部220将腔室分割成密封腔和连通腔，连通腔与外部环境连通，第一嵌套部220在腔室内滑动而改变密封腔的体积。结合图11进行示例说明，当球囊10扩张时，第一嵌套部220朝右滑动，为切割部210提供长度补偿，此时密封腔的体积逐渐增大、压强逐渐减小，当球囊10收缩时，在流体压强的作用下推动第一嵌套部220朝左滑动，从而牵扯切割丝200复位。

实施例三中，相邻两个切割丝200的第一嵌套部220相互嵌套，相互支撑，从而至少两个切割丝200构成一个整体，作为一个整体的至少两个切割丝200的刚度强，大幅降低单个切割丝200单独脱落的风险，以及大幅降低脱落后刮破或刺破血管的风险，解决了现有的切割丝200容易脱落的技术问题，从而提高了手术的安全性。

实施例三中的切割丝200的结构形式、安装位置及与其他部件的配合方式，与实施例一中的切割丝200相同。比如，第一嵌套部220选为螺旋端221、卡合端222或啮合端223，第一嵌套部220可选择布置于近端11或远端12，切割丝200的另一端可选为第二嵌套部230，等等等等，在此不再一一赘言。

实施例四

请参见图9至图11，一种切割球囊导管，包括球囊10和实施例三中的任一种结构形式的切割丝固定结构，球囊10的近端11或远端12中的一个用于第一套管400固定套接，球囊10的近端11或远端12中的另一个用于安装切割丝200的另一端，切割部200位于球囊10的外壁。

上述切割球囊导管包括实施例三的上述任意一项切割丝固定结构，相应地，具有切割丝固定结构的有益效果，能够降低治疗风险，在此不再一一赘言。

以上所述仅为本发明的较佳实施例而已，并不用以限制本发明，凡在本发明的精神和原则之内所作的任何修改、等同替换和改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。

Claims (12)

1.一种切割丝固定结构，其特征在于：包括第一弹性管、第二弹性管和至少两个切割丝，所述第一弹性管包括第一管段和第二管段，所述第一管段固定套接于球囊的近端或远端中的一个，所述切割丝的中间部分为切割部，所述切割丝的一端为第一嵌套部且固定安装于所述第二管段的外侧壁，相邻两个所述第一嵌套部相互嵌套，所述第二弹性管固定套接所述第一嵌套部，所述切割丝的另一端安装于所述球囊的近端或远端中的另一个。

2.根据权利要求1所述的切割丝固定结构，其特征在于：所述第一嵌套部为螺旋端，所述螺旋端绕设于所述第一弹性管的外侧壁。

3.根据权利要求2所述的切割丝固定结构，其特征在于：所述切割丝的数量为至少三个，至少存在一个所述螺旋端的节距大于等于其余所述螺旋端的材料直径之和。

4.根据权利要求2所述的切割丝固定结构，其特征在于：至少两个所述切割丝的所述螺旋端相互嵌套。

5.根据权利要求1所述的切割丝固定结构，其特征在于：所述切割部的材料厚度大于所述第一嵌套部的材料厚度。

6.根据权利要求1所述的切割丝固定结构，其特征在于：所述切割部满足以下情况中的至少一种：

至少两个所述切割丝的所述切割部相互分开；

至少两个所述切割丝的所述切割部相互平行；

至少两个所述切割丝的所述切割部沿所述第一弹性管的周向均匀分布；

所述切割部为实心结构；

所述切割部呈线条状；

所述切割部的横截面为圆形、三角形、梯形或矩形。

7.根据权利要求1所述的切割丝固定结构，其特征在于：所述切割丝的另一端为第二嵌套部，相邻两个所述第二嵌套部相互嵌套。

8.根据权利要求1至7任意一项所述的切割丝固定结构，其特征在于：所述第一弹性管由弹性材质制成，和/或，所述第二弹性管由弹性材质制成。

9.一种切割球囊导管，其特征在于：包括球囊和权利要求1至7任意一项所述的切割丝固定结构，所述球囊的近端或远端中一个用于所述第一管段固定套接，所述球囊的近端或远端的另一个用于安装所述切割丝的另一端，所述切割部位于所述球囊的外壁。

10.根据权利要求9所述的切割球囊导管，其特征在于：所述第一弹性管和所述第二弹性管均为由弹性材质制成的伸缩管，所述伸缩管的长度与所述伸缩管的屈服伸长率的乘积不小于所述球囊扩张时无其他外力情况下所述切割丝的活动距离。

11.一种切割丝固定结构，其特征在于：包括第一套管、第二套管和至少两个切割丝，所述第一套管固定套接于球囊的近端或远端中的一个，所述第二套管套接于所述第一套管的外侧壁，所述切割丝的中间部分为切割部，所述切割丝的一端为第一嵌套部，相邻两个所述第一嵌套部相互嵌套，所述切割丝的另一端安装于所述球囊的近端或远端中的另一个；

其中，所述切割部具有沿所述切割丝的轴向可伸缩的弯曲结构，所述第一嵌套部安装于所述第一套管和所述第二套管之间；

或者，所述第一嵌套部可回缩地滑动设置于所述第一套管和所述第二套管之间。

12.一种切割球囊导管，其特征在于：包括球囊和权利要求11所述的切割丝固定结构，所述球囊的近端或远端中的一个用于所述第一套管固定套接，所述球囊的近端或远端中的另一个用于安装所述切割丝的另一端，所述切割部位于所述球囊的外壁。

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