CN114007557A - 用于医疗装置递送系统的芯组合件 - Google Patents

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CN114007557A CN202080044920.7A CN202080044920A CN114007557A CN 114007557 A CN114007557 A CN 114007557A CN 202080044920 A CN202080044920 A CN 202080044920A CN 114007557 A CN114007557 A CN 114007557A
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Abstract

一种支架递送系统可以包含芯组合件,所述芯组合件被大小设定成插入到身体内腔中并且被配置成使支架朝所述身体内腔中的治疗定位推进。所述芯组合件可以包含近侧约束件,所述近侧约束件具有缓冲段、位于所述缓冲段的远侧的远侧段、延伸穿过所述缓冲段和所述远侧段的内腔以及包含至少部分地围绕所述内腔的凹部的底切段。所述凹部可以抵接所述缓冲段和/或远侧段和/或可以形成于所述缓冲段和/或远侧段中。

Description

用于医疗装置递送系统的芯组合件
相关申请的交叉引用
本申请要求于2019年6月26日提交的美国专利申请第16/453,198号的优先权的权益,所述美国专利申请的公开内容以全文引用的方式并入本文中。
背景技术
脉管系统的壁,具体地动脉壁可能发展被称为动脉瘤的病理性扩张区域,所述区域通常具有易于破裂的薄弱的壁。动脉瘤通常是由于疾病、损伤或先天性异常导致的血管壁弱化引起的。动脉瘤发生在身体的不同部位,并且最常见的是神经血管中的腹主动脉瘤和脑(例如,大脑)动脉瘤。当动脉瘤弱化的壁破裂时,尤其是如果是脑动脉瘤破裂的话,则会导致死亡。
动脉瘤通常通过将血管的薄弱部分从动脉循环中排除或至少部分地隔离来治疗。例如,常规的动脉瘤治疗包含:(i)手术夹闭,其中将金属夹固定在动脉瘤底部周围;(ii)用小的挠性导线圈(微线圈)包装动脉瘤;(iii)使用栓塞材料“填充”动脉瘤;(iv)使用可拆卸的球囊或线圈来堵塞供应动脉瘤的亲血管(parent vessel);以及(v)血管内支架术。
众所周知,血管内支架在医学领域中用于治疗血管狭窄或动脉瘤。支架是在血管或内腔内径向扩张或以其它方式扩张以支撑血管不塌陷的假体。用于递送这些血管内支架的方法也是众所周知的。
将经压缩支架引入到血管中并将其定位于狭窄或动脉瘤区域内的常规方法包含将引导导管的远侧部分经皮推进穿过患者的血管系统,直到远侧部分靠近狭窄或动脉瘤。将第二内导管和内导管内的导丝推进穿过引导导管的远侧部分。然后将导丝推出引导导管的远侧部分进入血管中,直到将导丝的承载经压缩支架的远侧部分定位于血管内的病变点处。然后,经压缩支架被释放并扩张,使得其在病变点处支撑血管。
发明内容
例如,根据下文描述的各个方面例示本发明技术。为方便起见,本发明技术的各方面的各个实施例被描述为编号的条款(1、2、3等)。提供这些条款作为实例但不限制本发明技术。应当注意,任何从属条款可以以任何组合的方式组合并且置于相应的独立条款例如条款1、条款50、条款86或条款91中。其它条款可以以类似的方式呈现。
1.一种支架递送系统,其包括:
芯组合件,所述芯组合件被大小设定成插入到身体内腔中,所述芯组合件包括:
细长构件,所述细长构件具有远侧区段;以及
近侧约束件,所述近侧约束件联接到所述细长构件的所述远侧区段或在所述细长构件的所述远侧区段之上延伸,所述近侧约束件包含:
缓冲段;
细长远侧段,所述细长远侧段位于所述缓冲段的远侧;
内腔,所述内腔延伸穿过所述缓冲段和所述远侧段;以及
底切段,所述底切段至少部分地围绕所述内腔。
2.根据条款1所述的系统,其中所述底切段被配置成阻止或防止支架的被安置在所述远侧段之上的近端部分向近侧行进超过所述近侧约束件和/或径向行进远离所述近侧约束件的中心纵轴。
3.根据条款1或2中任一项所述的系统,其中所述缓冲段包含第一径向外表面,并且所述远侧段包含第二径向外表面,并且其中所述底切段径向定位于所述第一径向外表面与所述第二径向外表面之间。
4.根据条款1到3中任一项所述的系统,其中所述底切段径向地位于所述远侧段的外围。
5.根据条款1到4中任一项所述的系统,其中所述缓冲段包含远端部分,所述远端部分面向远侧并且包含所述底切段。
6.根据条款5所述的系统,其中所述远端部分包含限定与所述近侧约束件的中心纵轴基本上正交的平面的表面,其中所述底切段的至少一部分位于所述平面的近侧。
7.根据条款5所述的系统,其中所述远端部分包含限定与所述近侧约束件的中心纵轴基本上正交的平面的表面,其中所述底切段的最近侧点位于所述平面的近侧。
8.根据条款5所述的系统,其中所述远端部分包含第一区域和第二区域,所述第一区域包括所述底切段,所述第二区域位于所述第一区域的外围并且包含限定平面的表面,其中所述底切段的一部分向近侧超过所述平面。
9.根据条款6到8中任一项所述的系统,其中所述底切段的所述部分或最近侧点与所述平面分开至少约0.01毫米。
10.根据条款6到9中任一项所述的系统,其中所述底切段包含围绕所述内腔周向延伸的凹部或凹陷区。
11.根据条款1到9中任一项所述的系统,其中所述底切段包括形成于所述缓冲段中的凹部。
12.根据条款11所述的系统,其中所述缓冲段包括远端表面,并且其中所述凹部形成于所述远端表面中,使得所述凹部限定所述远端表面的一部分。
13.根据条款11或12中任一项所述的系统,其中所述凹部的深度为约0.05毫米到0.1毫米。
14.根据条款11到13中任一项所述的系统,其中所述凹部的深度为至少约0.05毫米。
15.根据条款11到14中任一项所述的系统,其中所述凹部的宽度为约0.05毫米到0.1毫米。
16.根据条款11到14中任一项所述的系统,其中所述凹部的宽度为至少约0.05毫米。
17.根据条款1或2中任一项所述的系统,其中所述底切段纵向位于所述缓冲段与所述远侧段之间。
18.根据条款1、2或17中任一项所述的系统,其中所述底切段的第一端抵接所述缓冲段,并且所述底切段的第二相对端邻接所述远侧段。
19.根据条款1、2、17或18中任一项所述的系统,其中所述缓冲段包含远端部分,并且其中所述底切段抵接所述远端部分并且纵向位于所述远端部分与所述远侧段之间。
20.根据条款1、2或17到19中任一项所述的系统,其中所述远侧段包含外表面,所述外表面限定周向平面,并且其中所述底切段的一部分被安置在所述平面的内侧。
21.根据条款1、2或17到19中任一项所述的系统,其中所述远侧段包含外表面,所述外表面限定平面,并且其中所述底切段的最内点比所述平面更靠近所述近侧约束件的中心纵轴。
22.根据条款20或21中任一项所述的系统,其中所述底切段的所述部分或最内点与所述平面分开至少约0.01毫米。
23.根据条款20到22中任一项所述的系统,其中所述底切段包含从所述平面向内和/或围绕所述内腔周向延伸的凹部或凹陷区。
24.根据条款1、2或17到23中任一项所述的系统,其中所述底切段包括形成于所述远侧段中的凹部。
25.根据条款24所述的系统,其中所述远侧段包括径向外表面,并且其中所述凹部形成于所述径向外表面中。
26.根据条款25所述的系统,其中所述凹部在所述径向外表面的最近侧区域处形成于所述径向外表面中。
27.根据条款24到26中任一项所述的系统,其中所述凹部的深度为约0.05毫米到0.1毫米。
28.根据条款24到26中任一项所述的系统,其中所述凹部的深度为至少约0.05毫米。
29.根据条款24到28中任一项所述的系统,其中所述凹部的宽度为约0.05毫米到0.1毫米。
30.根据条款1、2或17到29中任一项所述的系统,其中所述底切段是第一底切段,并且其中所述近侧约束件进一步包括:
近侧段,所述近侧段位于所述缓冲段的近侧;以及
第二底切段,所述第二底切段纵向位于所述近侧段与所述缓冲段之间。
31.根据条款30所述的系统,其中所述第一底切段和所述第二底切段基本上相同。
32.根据条款30或31中任一项所述的系统,其中所述第二底切段的第一端抵接所述缓冲段的近端部分,并且所述第二底切段的第二相对端抵接所述近侧约束件的所述近侧段。
33.根据条款30到32中任一项所述的系统,其进一步包括纵向延伸管,所述纵向延伸管具有内腔和沿所述管延伸的螺旋形切口,所述管联接到所述近侧约束件的所述近侧段。
34.根据条款10、11、23或24中任一项所述的系统,其中所述凹部或凹陷区包含(a)弯曲表面、(b)侧壁和在所述侧壁之间延伸的基面或(c)朝彼此会聚的侧壁,以形成圆锥形或椎体凹部或凹陷区。
35.根据条款1到34中任一项所述的系统,其中所述远侧段包括间隔件。
36.根据条款1到35中任一项所述的系统,其中所述缓冲段和所述远侧段包括整体形成的单个组件。
37.根据条款1到36中任一项所述的系统,其中所述缓冲段和所述远侧段包括沿所述缓冲段和所述远侧段的整个长度延伸的连续表面。
38.根据条款1到37中任一项所述的系统,其中所述缓冲段和所述远侧段包括单独形成的组件。
39.根据条款1到38中任一项所述的系统,其中所述远侧段包含沿所述远侧段的长度的至少一部分延伸的螺旋形切口。
40.根据条款39所述的系统,其中所述螺旋形切口仅沿所述远侧段的长度的一部分延伸。
41.根据条款39所述的系统,其中所述螺旋形切口的近端位于所述远侧段的长度的中间部分处。
42.根据条款39所述的系统,其中所述螺旋形切口的远端位于所述远侧段的长度的中间部分处。
43.根据条款39所述的系统,其中所述螺旋形切口沿所述远侧段的整个长度延伸。
44.根据条款1到43中任一项所述的系统,其中所述细长构件通过焊接或粘合剂中的至少一种固定地附接到所述近侧约束件。
45.根据条款1到44中任一项所述的系统,其进一步包括纵向延伸管,所述纵向延伸管联接到所述近侧约束件并且位于所述近侧约束件的近侧,所述管具有内腔和沿所述管延伸的螺旋形切口。
46.根据条款1到45中任一项所述的系统,其中所述系统进一步包括导管,所述导管具有内腔,所述内腔被配置成收纳穿过所述内腔的所述芯组合件。
47.根据条款1到46中任一项所述的系统,其中所述缓冲段的径向最外尺寸介于约0.55毫米与约0.80毫米之间,并且其中所述远侧段的径向最外尺寸介于约0.25毫米与约0.50毫米之间。
48.根据条款1到47中任一项所述的系统,其中所述远侧段的长度介于约0.5毫米与约2.5毫米之间。
49.根据条款1到48中任一项所述的系统,其进一步包括支架,所述支架包含网状物或多条相互交织的编织细丝。
50.根据条款1到49中任一项所述的系统,其中所述细长构件的所述远侧区段延伸穿过所述内腔。
51.一种用于医疗装置递送系统的近侧约束件,其包括:
缓冲段,所述缓冲段具有第一横截面尺寸;
远侧段,所述远侧段位于所述缓冲段的远侧并且具有小于所述第一横截面尺寸的第二横截面尺寸;
内腔,所述内腔延伸穿过所述缓冲段和所述远侧段;以及
凹部,所述凹部形成于所述缓冲段或所述远侧段中的至少一个中。
52.根据条款51所述的近侧约束件,其中所述凹部被配置成阻止或防止支架的被安置在所述远侧段之上的近端部分向近侧行进超过所述近侧约束件或径向行进远离所述近侧约束件的中心纵轴。
53.根据条款51或52中任一项所述的近侧约束件,其中所述缓冲段包含远端表面,并且其中所述凹部形成于所述远端表面中。
54.根据条款51到53中任一项所述的近侧约束件,其中所述第一横截面尺寸对应于第一径向外表面,并且所述第二横截面尺寸对应于第二径向外表面,其中所述凹部径向地位于所述第一径向外表面与所述第二径向外表面之间。
55.根据条款51到54中任一项所述的近侧约束件,其中所述凹部径向地位于所述远侧段的外围。
56.根据条款51到55中任一项所述的近侧约束件,其中所述缓冲段包括远端部分,所述远端部分包含限定与所述近侧约束件的中心纵轴基本上正交的平面的表面,其中所述凹部的一部分位于所述平面的近侧。
57.根据条款56所述的近侧约束件,其中所述凹部的所述部分与所述平面分开至少约0.01毫米。
58.根据条款52到57中任一项所述的近侧约束件,其中所述凹部的深度为约0.01毫米到0.1毫米。
59.根据条款52到58中任一项所述的近侧约束件,其中所述凹部的深度为至少约0.01毫米。
60.根据条款52到59中任一项所述的近侧约束件,其中所述凹部的宽度为约0.01毫米到0.1毫米。
61.根据条款51或52中任一项所述的近侧约束件,其中所述远侧段的所述第二横截面尺寸对应于最外表面,并且其中所述凹部形成于所述最外表面中。
62.根据条款51到61中任一项所述的近侧约束件,其中所述凹部纵向位于所述缓冲段与所述远侧段之间。
63.根据条款51到62中任一项所述的近侧约束件,其中所述缓冲段包含远端表面,并且其中所述凹部的近端抵接所述远端表面。
64.根据条款51到63中任一项所述的近侧约束件,其中所述远侧段包括限定与所述近侧约束件的中心纵轴基本上对准的平面的表面,其中所述凹部的一部分位于所述平面内部。
65.根据条款64所述的近侧约束件,其中所述凹部的所述部分与所述平面分开至少约0.01毫米。
66.根据条款51到65中任一项所述的近侧约束件,其中所述凹部的深度为约0.01毫米到0.1毫米。
67.根据条款51到66中任一项所述的近侧约束件,其中所述凹部的深度为至少约0.01毫米。
68.根据条款51到67中任一项所述的近侧约束件,其中所述凹部的宽度为约0.01毫米到0.1毫米。
69.根据条款51到68中任一项所述的近侧约束件,其中所述凹部是第一凹部,并且其中所述近侧约束件进一步包括:
近侧段,所述近侧段位于所述缓冲段的近侧;以及
第二凹部,所述第二凹部纵向位于所述近侧段与所述缓冲段之间。
70.根据条款69所述的近侧约束件,其中所述第一凹部和所述第二凹部基本上相同。
71.根据条款69或70中任一项所述的近侧约束件,其中所述第二凹部的第一端抵接所述缓冲段的近端部分,并且所述第二凹部的第二相对端抵接所述近侧约束件的所述近侧段。
72.根据条款69到71中任一项所述的近侧约束件,其进一步包括纵向延伸管,所述纵向延伸管具有内腔和沿所述管延伸的螺旋形切口,所述管联接到所述近侧约束件的所述近侧段。
73.根据条款51到72中任一项所述的近侧约束件,其中所述凹部包含(a)弯曲表面、(b)侧壁和在所述侧壁之间延伸的基面或(c)朝彼此会聚的侧壁,以形成圆锥形或椎体凹部。
74.根据条款51到73中任一项所述的近侧约束件,其中所述远侧段包括间隔件。
75.根据条款51到74中任一项所述的近侧约束件,其中所述缓冲段和所述远侧段包括整体形成的单个组件。
76.根据条款51到75中任一项所述的近侧约束件,其中所述缓冲段和所述远侧段包括沿所述缓冲段和所述远侧段的整个长度延伸的连续表面。
77.根据条款51到76中任一项所述的近侧约束件,其中所述缓冲段和所述远侧段包括单独形成的组件。
78.根据条款51到77中任一项所述的近侧约束件,其中所述远侧段包含螺旋形切口。
79.根据条款78所述的近侧约束件,其中所述螺旋形切口仅沿所述远侧段的长度的一部分延伸。
80.根据条款78所述的近侧约束件,其中所述螺旋形切口的近端位于所述远侧段的长度的中间部分处。
81.根据条款78所述的近侧约束件,其中所述螺旋形切口的远端位于所述远侧段的长度的中间部分处。
82.根据条款78所述的近侧约束件,其中所述螺旋形切口沿所述间隔件的整个长度延伸。
83.根据条款51到82中任一项所述的近侧约束件,其进一步包括支架接合构件,所述支架接合构件位于所述远侧段的远侧并且包含两个或更多个突出部。
84.根据条款51到83中任一项所述的近侧约束件,其进一步包括:
第一接合构件,所述第一接合构件位于所述远侧段的远侧;
第一间隔件,所述第一间隔件位于所述第一接合构件的远侧;
第二接合构件,所述第二接合构件通过所述第一间隔件与所述第一接合构件间隔开。
85.根据条款51到84中任一项所述的近侧约束件,其中所述第一横截面尺寸对应于介于约0.55毫米与约0.80毫米之间的径向最外尺寸,并且其中所述第二横截面尺寸对应于介于约0.55毫米与约0.50毫米之间的径向最外尺寸。
86.根据条款51到85中任一项所述的近侧约束件,其中所述远侧段的长度介于约0.5毫米与约2.5毫米之间。
87.根据条款51到86中任一项所述的近侧约束件,其中所述内腔被配置成收纳细长芯构件。
88.一种医疗装置递送系统,其包括:
芯组合件,所述芯组合件被大小设定成插入到身体内腔中,所述芯组合件包括根据条款50到85中任一项所述的近侧约束件。
89.根据条款88所述的医疗装置递送系统,其进一步包括细长构件,所述细长构件具有延伸穿过所述近侧约束件的所述内腔的远侧区段。
90.根据条款88或89中任一项所述的医疗装置递送系统,其进一步包括支架,所述支架被安置在所述近侧约束件的所述远侧段的周围。
91.根据条款88到90中任一项所述的医疗装置递送系统,其进一步包括导管,所述导管包含被配置成通过其收纳所述芯组合件的内腔。
92.根据条款91所述的医疗装置递送系统,其中所述导管是被配置成将所述芯组合件导向通过患者的脉管系统的第一导管,所述医疗装置递送系统进一步包括安置在所述第一导管内的第二导管。
93.一种操作医疗装置递送系统的方法,所述方法包括:
将芯组合件插入到导管的内腔中,所述芯组合件包括:
细长构件;
根据条款50到85中任一项所述的近侧约束件;以及
支架,所述支架位于所述近侧约束件的远侧并且在所述细长构件的至少一部分之上纵向延伸;以及
通过所述导管推进所述芯组合件。
94.根据条款93所述的方法,其中推进所述芯组合件包括使所述支架的近端与所述缓冲段的面向远侧的部分接触。
95.根据条款93或94中任一项所述的方法,其中在推进所述芯组合件时,所述支架的近端至少部分地收纳在所述凹部内。
96.根据条款93到95中任一项所述的方法,其中推进所述芯组合件包括向远侧推进所述芯组合件,使得所述支架的至少一部分得以延伸出所述芯组合件并膨胀。
97.根据条款96所述的方法,其进一步包括在释放所述支架之前向近侧缩回所述细长构件,使得所述支架被重新捕获到所述导管的所述内腔内。
98.一种操作医疗装置递送系统的方法,所述方法包括:
将芯组合件插入到导管的内腔中,所述芯组合件包括:
细长构件;
包含缓冲段的约束件、位于所述缓冲段的远侧的远侧段、延伸穿过所述缓冲段和所述远侧段的内腔;以及
支架,所述支架位于所述约束件的远侧并且在所述细长构件的至少一部分之上纵向延伸;
通过所述导管推进所述芯组合件;以及
通过位于所述缓冲段与所述远侧段之间的接口的配置,防止所述支架的近端被所述接口径向向外偏转。
99.根据条款98所述的方法,其中所述缓冲段的外径为0.030英寸或更小。
100.根据条款98或99中任一项所述的方法,其中所述远侧段的外径为0.020英寸或更小。
101.根据条款99到100中任一项所述的方法,其中所述缓冲段径向突出超过所述远侧段的外径0.007到0.015英寸的距离。
102.根据条款98所述的方法,其进一步包括凹部,所述凹部至少部分地围绕所述内腔延伸,其中所述缓冲段或所述远侧段中的至少一个包含所述凹部。
103.根据条款98所述的方法,其中推进所述芯组合件包括使所述支架的近端部分与所述缓冲段的面向远侧的部分接触。
104.一种用于医疗装置递送系统的近侧约束件,其包括:
缓冲段,所述缓冲段具有第一外径和限定径向平面的远端;
细长远侧段,所述细长远侧段位于所述缓冲段的远侧并且具有小于所述第一外径的第二外径,所述远侧段限定纵向圆柱形表面;以及
内腔,所述内腔延伸穿过所述缓冲段和所述远侧段;以及
径向非扩展接口,所述径向非扩展接口定位于所述径向平面和所述纵向圆柱形表面交汇处。
105.根据条款104所述的约束件,其中所述第一外径为0.030英寸或更小。
106.根据条款104或105中任一项所述的约束件,其中所述第二外径为0.020英寸或更小。
107.根据条款104到106中任一项所述的约束件,其中所述缓冲段径向突出超过所述第二外径0.007到0.015英寸的距离。
108.根据条款104到107中任一项所述的约束件,其进一步包括凹部,所述凹部至少部分地在所述内腔周围延伸,所述凹部定位于或邻近所述径向平面和所述纵向圆柱形表面交汇处。
109.根据条款108所述的约束件,其中所述缓冲段或所述远侧段中的至少一个包含所述凹部。
110.一种支架递送系统,其包括:
根据条款51到87或104到109中任一项所述的约束件;
细长构件,其中所述约束件联接到所述细长构件或定位于所述细长构件上;以及
支架,所述支架具有邻近或抵靠所述缓冲段的所述远端定位的近端。
本发明技术的另外的特征和优点将在下文的说明中予以阐明,并且部分地根据描述将是显而易见的,或者可以通过主题技术的实践来了解。本发明技术的优点通过在书面描述及其权利要求以及所附附图中具体指出的结构来实现和获得。
应当理解,上述总体描述以及以下详细描述两者均是示例性的和解释性的,并且旨在为要求保护的本发明技术提供进一步的解释。
附图说明
参考以下附图,可以更好地理解本公开的许多方面。附图中的组件不一定是按比例的。相反,重点在于在清楚地示出本发明技术的原理。为了便于参考,贯穿本公开,可以使用相同的附图标记来标识相同或至少总体上相似或类似的组件或特征。
图1是根据本发明技术的一些实施例的医疗装置递送系统的横截面侧视图。
图2A是图1中所示出的医疗装置递送系统的芯组合件的侧视图。
图2B是图2A的芯组合件的横截面侧视图。
图3是图2A中所示出的芯组合件的一部分的等距视图。
图4A是图3中所示出的近侧约束件的一个实施例的等距视图。
图4B是图4A中所示出的近侧约束件的横截面侧视图。
图5A是图3中所示出的近侧约束件的一个实施例的等距视图。
图5B是图5A中所示出的近侧约束件的横截面侧视图。
图6是图3中所示出的近侧约束件的一个实施例的横截面侧视图。
具体实施方式
常规的医疗装置递送系统可以包含被配置成通过导管承载医疗装置(例如,支架)的芯构件或芯组合件。所述芯组合件可以包含细长构件、联接到所述细长构件的近侧约束件以及位于所述近侧约束件的远侧并由所述细长构件承载的支架。当承载所述支架的所述芯组合件通过导管内腔向远侧推进时(或当周围的导管相对于所述芯组合件和所述支架向近侧缩回时),所述支架的近端可以抵接所述近侧约束件。所述近侧约束件可以被配置成“推动”所述支架并且还防止所述支架行进到其近侧。在一些实施例中,所述近侧约束件可以包含缓冲部分,当所述支架处于压缩状态时,所述缓冲部分的外部轮廓大于所述支架的外部轮廓。当所述支架例如朝目标位点向远侧推进穿过患者的脉管系统时,所述支架朝所述近侧约束件相对向近侧推进并且通常会由于所述缓冲部分的较大的外部轮廓而被阻止向近侧行进超过所述近侧约束件。
尽管近侧约束件具有这种预期的一般用途,但近侧约束件易受可能会限制所述近侧约束件的某些功能的制造的限制和/或缺陷的影响。例如,部分地由于在许多血管应用中的近侧约束件的大小较小,因此当在与递送系统的纵轴一致的截面中观看时,缓冲部分的径向延伸远端面和邻近的纵向延伸圆柱形表面的接口可能无意间呈圆形,而不是形成几何学上精确的90°(或更小的)角。因此,当所述支架朝所述近侧约束件相对向近侧推进时,圆形表面可能会充当向外引导斜坡并使所述支架的近侧突出细丝端部(或支柱端部)在径向方向上“越过”所述缓冲的近侧面,从而可能使所述支架向近侧行进超过所述近侧约束件而由此损坏周围的导管和/或完全阻止支架的递送。
本发明技术的实施例提供了降低了此类问题的风险的改进的芯组合件和/或近侧约束件。例如,本发明技术的实施例可以包括近侧约束件,所述近侧约束件包含具有凹部的底切部分。如下文更详细描述的,所述底切部分或凹部可以被配置成阻止或防止所述支架或其它介入性元件向近侧行进超过所述近侧约束件而可能损坏导管或导致递送失败。
本文参考图1-6描述了本发明技术的若干个实施例的具体细节。尽管关于用于递送支架的装置、系统和方法和其它医疗装置描述了许多实施例,但是除了本文所述的那些应用和实施例以外的其它应用和其它实施例也在本发明技术的范围内。进一步地,本发明技术的实施例可以具有不同于本文所示或所述的配置、组件和/或程序。此外,除了本文示出或描述的那些之外,本发明技术的实施例可以具有配置、组件和/或程序,并且在不脱离本发明技术的情况下,这些和其它实施例可以不具有本文示出或描述的若干种配置、组件和/或程序。
如本文所用,术语“远侧”和“近侧”定义相对于临床医生或临床医生的控制装置(例如,递送导管的手柄)的位置或方向。例如,术语“远侧”和“向远侧”是指沿装置的长度远离临床医生或临床医生的控制装置或在远离临床医生或临床医生的控制装置的方向上的位置。在相关实例中,术语“近侧”和“向近侧”是指沿装置的长度靠近临床医生或临床医生的控制装置或在朝临床医生或临床医生的控制装置的方向上的位置。本文提供的标题仅为方便起见,并且不应被解释为限制所公开的主题。
图1-6描绘了可以用于将如但不限于支架的医疗装置递送和/或展开到如血管等中空解剖结构中的医疗装置递送系统的实施例。支架可以包括编织支架或其它形式的支架,如机织支架、针织支架、激光切割支架、卷起支架等。支架可以任选地被配置成充当用于治疗动脉瘤,如存在于包含大脑中或颅骨内的动脉的血管中或身体中的其它定位如外围动脉中的那些动脉瘤的“分流器”装置。支架可以任选地类似于由美国加利福尼亚州欧文市的美敦力神经血管公司(Medtronic Neurovascular of Irvine,California USA)销售的任何版本或大小的PIPELINETM栓塞装置。支架可以可替代地包括如本文所描述的任何合适的管状医疗装置和/或其它特征。在一些实施例中,支架可以是于2018年2月8日提交的题为“VASCULAR EXPANDABLE DEVICES(血管可扩张装置)”的美国申请第15/892,268号中描述的支架中的任何一个支架,所述美国申请的全部内容据此通过引用并入本文并成为本说明书的一部分。
图1是根据本发明技术的实施例配置的医疗装置递送系统100的横截面侧视图。递送系统100可以被配置成在其上承载支架(或其它血管植入物或装置)105,以通过周围的伸长管或导管101前进到患者的目标部位,例如,在身体内腔113(诸如血管)内的部位。导管101可以可滑动地接收被配置成在其上承载支架105的芯构件或芯组合件103。所描绘的导管101具有近侧部分107和可以定位于患者体内的治疗部位处的相反的远侧部分109、以及从近侧部分107延伸到远侧部分109的内部腔111。导管101在远侧部分109处具有远侧开口,芯组合件103可以被推进穿过所述远侧开口超出远侧部分109以使支架105在身体内腔113内扩张或展开。近侧部分107可以包含导管轮毂(未示出)。导管101可以限定在近侧部分107与远侧部分109之间延伸的总体上纵向的尺寸。当递送系统100在使用中时,纵向尺寸不需要沿其长度中的一些或任何长度是笔直的。
递送系统100可以与任何数量的导管一起使用。例如,导管101可以任选地包括可从美国加利福尼亚州欧文市的美敦力神经血管公司购得的各种长度的MARKSMANTM导管中的任何导管。导管101可以任选地包括在远侧部分109附近具有约0.030英寸或更小的内径和/或3French或更小的外径的微导管。代替这些规范或除了这些规范之外,导管101可以包括被配置成经皮进入颈内动脉或颈内动脉的神经脉管远侧内的另一个定位的微导管。
芯组合件103通常可以包括具有足够挠性和柱强度以使支架105或其它医疗装置移动穿过导管101的任何构件。例如,芯组合件103可以包括导线、管(例如,海波管)、编织物、线圈或其它合适的构件,或线、管、编织物、线圈等的组合。图1所描绘的芯组合件103的实施例是多构件构造,所述芯组合件包括纵向延伸构件、轴或细长构件104和围绕细长构件104的至少一部分的细长管106。可以包括一层润滑材料,如PTFE(聚四氟乙烯)、TEFLONTM或其它润滑聚合物的外层117可以覆盖管106和/或细长构件104中的一些或全部。
细长构件104具有近侧部分108和可以任选地包含尖端线圈112的远侧部分110。细长构件104可以由包含聚合物的材料和包含镍钛诺和不锈钢的金属构成。在一些实施例中,细长构件104在远侧方向上逐渐变窄,从而在近侧部分108处具有较大直径并且在远侧部分110处具有较小直径。逐渐变窄部可以沿细长构件104的长度逐渐且连续,或者在一些实施例中,逐渐变窄部可以在细长构件104的不同部分处变化。如下文更详细地描述的,在一些实施例中,细长构件104可以包含一个或多个恒定直径区段,其中细长构件104不逐渐变窄。此类恒定直径区段可以可用于例如与不同长度的管106和/或支架105组合使用单个导线。
细长构件104还可以包含定位于近侧部分108与远侧部分110之间的中间部分114。中间部分114包含芯组合件103的一部分,当芯组合件103处于如图1所示的展开前配置时支架105在所述部分上或之上延伸。细长构件104可以包含一个或多个氟安全标记物(未示出),并且此类标记物可以定位于细长构件104的未被外层117覆盖的部分(例如,外层117的近侧)上。由标记物标记的细长构件104的这个部分和/或任何外层117的近侧可以包括裸露的金属外表面。
管106从近侧部分116延伸到远侧部分118,并且沿细长构件104的长度的至少一部分围绕细长构件104。在一些实施例中,管106的远侧部分118在细长构件104的中间部分114的近侧终止,使得在操作期间,支架105在位于管106的远侧的位置处由细长构件104的中间部分114承载。
管106可以具有“未切割”的侧壁或其中没有形成开口或空隙的侧壁。可替代地,管106可以具有形成于侧壁中的开口、空隙和/或切口例如以增强管的挠性。开口、空隙和/或切口可以通过(a)沿管106的部分或全部长度在侧壁中切割一系列狭缝、(b)在侧壁中切割或钻孔其它开口的图案或(c)在侧壁中切割盘旋形空隙或螺旋形切口来形成。例如,如图1所示,管106在从近侧部分116延伸至远侧部分118的侧壁中具有螺旋延伸的空隙或切口115。切口115可以包含具有不同节距的多个区段,例如,第一区段115a具有比第二区段115b低的节距。通过改变切口115的不同区段中的节距,可以沿管106的长度精确调整管106的弯曲刚度。虽然图1中展示了切口115的两个区段,但是管106可以具有大量不同的区段(例如,三个区段、五个区段等),所述大量不同的区段各自具有不同的节距尺寸。
在一些实施例中,例如在递送系统要在狭窄和/或曲折的脉管系统如神经脉管系统中使用的情况下,管106可以包含相对较小的外径(例如,0.040"或更小、或0.030"或更小、或0.027"或更小、或约0.020"、或约016")。在一些实施例中,管106的外径可以被配置成基本上填满导管101的内腔111。如本文所用,“填满”意指管106的外径基本上跨导管101的内腔111的内径延伸。在一些实施例中,管106填满导管101的内腔111的至少约50%、60%、70%、80%、90%或更多。
管106可以具有相对较薄的侧壁厚度(例如,80微米或更小、70微米或更小、60微米或更小、或50微米或更小或介于约50与60微米之间)。管106还可以具有相对较长的总长度(例如,400mm或更大、500mm或更大、600mm或更大、700mm或更大、800mm或更大、介于约400与600mm之间、或约514mm)。代替此类尺寸中的任何一个或组合或除了此类尺寸中的任何一个或组合之外,管106可以具有相对较长的切口长度(管106中存在开口、空隙、盘旋部或切口115的部分的长度),所述切口长度为400mm或更大,500mm或更大,600mm或更大,700mm或更大,800mm米或更大,或约514mm。
相对较长的、小直径的和/或薄壁的盘旋切割管提供了在芯组合件103中用于狭窄和/或曲折的脉管系统(例如神经脉管系统)中的某些优点。管106可以在需要时通过使用适当的螺距制成具有高度挠性(或视情况而定可以不具挠性)。除了前述之外或代替前述,管106的柱强度或“可推动性”可以在很大程度上独立于其挠性而维持,因为管106的直径可沿其长度保持恒定。高挠性和可推动性的结合可以帮助更轻松地导航到困难的曲折血管定位。
在管106的各个实施例中,螺旋形或盘旋形切口115可以是相对较长和连续的。例如,管106可以在管106的以上或本文其它地方指定的各种切口长度中的任何一个上具有这样的螺旋形或盘旋形切口115。具有这样的螺旋形或盘旋形切口115的管106还可以具有在本文上面或本文其它地方针对管106指定的各种外径、侧壁厚度和/或总长度中的任何一种或组合。所述螺旋形或盘旋形切口可以沿管的整个长度或几乎整个长度,例如除远端和/或近端处的小的未切割部分之外的整个长度延伸,如图2A关于螺旋形切口终止于应力消除孔的远端所示出的。
可以使用多种技术来实现长的接连或连续的螺旋形或盘旋形切口115。在一些实施例中,可以在管106的侧壁中接连地或连续地形成两个或更多个纵向相邻的盘旋部、切口、狭缝或空隙,并通过连接孔在其相邻端处连接以形成沿管106的总长度或沿切口长度接连或连续的盘旋形或螺旋形切口、狭缝或空隙。在一些实施例中,单独的盘旋部、切口、狭缝或空隙的长度可以为约150mm,或者长度为150mm或更小。这些沿管的长度或切割长度不必是均匀的。例如,可以使第一个或最后一个盘旋部、切口、狭缝或空隙稍短些,以实现不是单独的盘旋部的长度的偶数倍的切口长度。
在一些实施例中,可以在盘旋形或螺旋形切口、狭缝或空隙中采用一个或多个终端孔。在管106的仍其它实施例中,采用了盘旋形或螺旋形切口、狭缝或空隙,在一个或两个终端具有终端孔,并且沿着切口长度没有连接孔。一个或多个这样的盘旋部可以形成在单个管106的侧壁中。在被采用的情况下,终端孔可以起到应力释放的作用或防止在盘旋部的一个或多个端部处的侧壁裂纹形成。
代替或除了在管106的相对较长的总长度或切口长度上接连或连续的盘旋形切口115,盘旋部的节距可以在较长的总长度或切口长度上精确地控制。例如,盘旋形切口115的节距可以在切割长度之上变化,使得特定大小的节距可以在切割长度的例如5mm或更小、3mm或更小、2mm或更小、或约1.0mm的相对较短区段占主导。以这种方式,螺距可以以切割长度的小增量精细调整,由此促进在管106的各个部分中对所述管的机械性质的(例如,弯曲刚度、柱强度)的优化控制。因此,管106可以具有沿着管的总长度或切口长度在大小上变化的节距(包含特定的“第一节距大小”),并且第一节距大小可以在切口长度的第一区段占主导。第一区段的长度(沿管106的纵向尺寸测量)可以为5mm或更小、3mm或更小、2mm或更小、或约1mm。节距的大小可以从第一区段的一端或两端的第一大小改变。第一区段可以定位于(例如,在接连或连续的空隙中)沿切割长度的任何位置,包含距切割长度的端点相对较远,例如距切割长度的端点远多于100mm、远多于200mm或远多于300mm的定位。
代替或除了在切口长度的一个或多个短区段中(和/或在管106的相对较长的总长度或切口长度上接连或连续的盘旋部)实现特定的节距大小,所述节距大小可以精确控制,因此可以相对较小的增量变化。(节距可以以mm/转表示。)例如,节距可以在大小上变化0.2mm/转或更小、0.1mm/转或更小、0.01mm/转或更小、或0.005mm/转或更小。这提供了另一种方式,可以精细地控制盘旋部,以利于管106各个部分的所需机械性能。因此,管106可以具有沿着管的总长度或切口长度在大小上变化的节距(包含特定的“第一节距大小”),并且第一节距大小可以在切口长度的第一区段占主导。在第一区段的一端或两端处,节距的大小可以从第一大小变化0.2mm/转或更小、0.1mm/转或更小、0.01mm/转或更小、或0.005mm/转或更小。第一区段可以定位于(例如,在接连或连续的空隙中)沿切割长度的任何位置,包含距切割长度的端点相对较远,例如距切割长度的端点远多于100mm、或远多于200mm或远多于300mm的定位。
如下文更详细描述的,管106可以安装在细长构件104上,使得管106固定到细长构件104。例如,管106可以在一个或多个接触点处固定到细长构件104。在一个实施例中,管106在管106的近侧部分116中的一个或多个接触点处以及在所述管的远侧部分118中的一个或多个接触点处固定到细长构件104。管106可以通过钎焊、焊接、粘合剂或其它合适的固定技术在这些接触点处固定到细长构件104。在一些实施例中,可以存在两个、三个、四个或更多个接触点,管106在所述接触点处固定到细长构件104。在其它实施例中,管106可以仅在单个接触点处固定到细长构件104。在仍其它实施例中,管106可以不固定到细长构件104。如本文所用,“固定”包含直接固定或间接固定两者,例如,细长构件104可以直接在接触点焊接或粘合到管106,或者所述管可以焊接或以其它方式附接到中间构件(例如,近侧约束件),所述中间构件进而直接固定到细长构件104。
在递送系统100的操作期间,将管106的部分固定到细长构件104可以减少或消除管106的伸长或压缩。如上所述,管106的相对较大的直径可以增强芯组合件103的可推动性。然而,增强切口(例如,沿管的长度延伸的螺旋形切口115)的挠性的存在可以使管106在芯组合件103相对于导管101移动期间伸长或压缩。例如,在芯组合件103向远侧推进期间,管106的远侧部分118可比管106的近侧部分116抵抗运动(例如,由于与导管101的内壁的摩擦接合)。结果,近侧部分116和远侧部分118将彼此靠近,从而导致管106的压缩和总长度的减小。如果相反,管106的远侧部分118比近侧部分116抵抗近侧运动的程度更大,则近侧部分116和远侧部分118将移动得更远,从而导致管106伸长并且其总长度增加。伸长和压缩都可能不利地改变管106的性能特性,并因此改变芯组合件103的性能特性。例如,伸长或压缩可以改变芯组合件103的挠性、柱强度和导航性。通过在一个或多个接触点将管106固定到下面的细长构件104,可以减小管子106被压缩或伸长的风险。在一些实施例中,管106的近端和远端可以附接到细长构件104,从而有效地固定管106的总长度,并且在递送系统100的操作期间基本上消除了管106的压缩或伸长。在其它实施例中,管106可以在与管106的近端和远端间隔开的接触点,如管106的中间部分处固定到细长构件104。
系统100还可以包含被配置成相对于芯组合件103可释放地保留医疗装置或支架105的联接组合件120或重新入鞘组合件120。联接组合件120可以被配置成例如通过以下接合支架105:与支架105的孔和细丝的机械互锁、支架105的近端或边缘的抵接、与支架105的内壁的摩擦接合或这些作用模式的任何组合。因此,联接组合件120可以与导管101的覆盖内表面配合以抓握和/或抵接支架105,使得联接组合件120可以沿导管101并在所述导管内移动支架105。例如,芯组合件103相对于导管101的远侧和/或近侧移动可以使得支架105在导管内腔111内的对应的远侧和/或近侧移动。
在一些实施例中,联接组合件120(或其一个或多个部分)可以被配置成围绕芯组合件103旋转。在一些此类实施例中,联接组合件120可以包括近侧约束件119和远侧约束件121。近侧约束件119和远侧约束件121可以固定到芯组合件103,以防止或限制联接组合件120沿芯组合件103的纵向尺寸的近侧或远侧移动。例如,可以例如用粘合剂将近侧约束件119和远侧约束件121钎焊或固定到细长构件104。近侧约束件119和远侧约束件121中的一个或两个约束件的外径或其它径向最外尺寸可以小于总体联接组合件120的外径或其它径向最外尺寸,使得在系统100的操作期间,约束件119、121中的一个或两个约束件的外部轮廓径向定位在支架105的内表面内部。在一些实施例中,近侧约束件119被大小设定成抵接支架105的近端,例如以防止或阻止支架在递送期间行进到所述近侧约束件的远侧。近侧约束件119和远侧约束件121可以包括如铂、铱、金、钨或其组合(例如,90%铂/10%铱)等金属。
近侧约束件119可以包含缓冲段127和从缓冲段127向远侧延伸的远侧段129。如下文更详细描述的,远侧段129可以是具有沿其长度的至少一部分延伸的螺旋形切口的管状构件,由此形成近侧螺旋形切口段131。在一些实施例中,近侧螺旋形切口段131和近侧约束件119可以形成为整体形成的单个组件,使得近侧螺旋形切口段131包括近侧约束件119的一部分。在其它实施例中,近侧螺旋形切口段131可以单独形成,与近侧约束件119分开并与其联接。在操作中,支架105可以在近侧约束件119的远侧段129之上延伸,使得支架105的近端抵接近侧约束件119的缓冲段127。当联接组合件120通过导管109的内腔111向远侧推进时(或当导管109相对于联接组合件120向近侧缩回时),近侧约束件119的缓冲段127可以“推动”支架105或以其它方式阻止或防止支架105向近侧超过近侧约束件119的缓冲段127的相对近侧移动。
联接组合件120还可以包含一个、两个、三个或更多个支架接合构件(或装置接合构件或重新入鞘构件)和围绕芯组合件103安置在近侧约束件119与远侧约束件121之间的一个、两个或更多个间隔件。在所展示的实施例中,联接组合件120包含第一、第二和第三支架接合构件123a-c(统称为“接合构件123”)以及安置在细长构件104之上的第一和第二间隔件125a-b(统称为“间隔件125”)。在远侧方向上,联接组合件120的元件包含近侧约束件119、第一支架接合构件123a、第一间隔件125a、第二支架接合构件123b、第二间隔件125b、第三支架接合构件123c和远侧约束件121。第一间隔件125a限定第一接合构件123a与第二接合构件123b之间的相对纵向间距,并且第二间隔件125b限定第二接合构件123b与第三接合构件123c之间的相对纵向间距。
可以以纵向/滑动方式和/或以径向/旋转方式将支架接合构件123和间隔件125(或本文所公开的接合构件或间隔件中的任何接合构件或间隔件)固定到细长构件104以相对于细长构件104不可移动。可替代地,可以将间隔件125和/或支架接合构件123联接到(例如,安装在)细长构件104上,使得间隔件125和/或支架接合构件123可以围绕细长构件104的纵轴旋转,和/或沿芯构件103纵向移动或滑动。在此类实施例中,间隔件125和/或支架接合构件123可以各自具有将细长构件104收纳在其中的内腔或孔口,使得间隔件125和/或支架接合构件123可以相对于细长构件104滑动和/或旋转。
在一些实施例中,近侧约束件119和远侧约束件121可以沿芯构件103间隔开略大于间隔件125和支架接合构件123的组合长度的纵向距离,以便在单独的间隔件123、接合构件125和/或近侧约束件119和远侧约束件121之间留下一个或多个纵向间隙。当存在时,纵向间隙允许间隔件125和/或支架接合构件123沿细长构件104在约束件119与约束件121之间纵向滑动。间隔件125和支架接合构件123在约束件119与约束件121之间的纵向运动范围大约等于一个或多个纵向间隙(如果有的话)的总组合长度。在一些实施例中,近侧约束件119与远侧约束件121之间的纵向间隙的组合长度可以是0.05mm或更小。在各个实施例中,此种纵向间隙可以促进接合构件123和/或间隔件125围绕细长构件104的可旋转性。此种纵向间隙还可以提高芯构件103和联接单元121关于如在沿患者的神经脉管系统的曲折解剖结构进行导航时可能需要的相对尖锐的曲率半径的可弯曲性。
如下文更详细描述的,间隔件125中的一个或两个间隔件可以采取可以安装在芯组合件103之上以使联接组合件120的相邻组件纵向分隔的线圈、实心管或其它结构元件的形式。在一些实施例中,间隔件125中的一个或两个可以是具有扁平端的零节距线圈。在一些实施例中,间隔件125中的一个或两个间隔件可以是可旋转地安装或不可旋转地固定(例如,焊接)到芯组合件103的实心管(例如,激光切割管)。间隔件125的径向最外尺寸可以小于邻近组件,例如接合构件123的径向最外尺寸,使得在系统100的正常操作期间间隔件125不接触支架105。如下文更详细描述的,可以选择间隔件125的尺寸、构造和配置,以改善联接组合件120与上覆支架105之间的抓握。
支架105可以通过近侧联接组合件120在上覆导管101内向远侧或向近侧移动。在一些实施例中,在支架105从导管的远侧开口部分展开之后,支架105可以经由近侧联接组合件120被重新鞘套。在近侧约束件119被大小设定成抵接支架105的近端并在递送期间用于向远侧推动支架的实施例中,在部分展开之后,第一和第二支架接合构件123a-b可用于重新鞘套支架105,而在递送过程中不参与(或基本上不参与)向远端推动支架。例如,在此类实施例中,第一和第二支架接合构件123a-b可以在递送期间不向远端支架105传递或几乎不向远端传递推力。
任选地,当处于递送配置中时,可以将近侧联接组合件120的近侧边缘定位成恰好位于支架105的近侧边缘的远侧。在一些此类实施例中,当导管中保留小至几毫米的支架时,这使得支架105能够重新入鞘。因此,对于具有典型长度的支架,可以提供75%或更多的重新入鞘性(即当支架已经展开75%或更多时,可以使支架重新入鞘)。
继续参考图1,远侧接口组合件122可以包括可以采取例如远侧装置盖或远侧支架盖(通常为“远侧盖”)的形式的远侧接合构件124。远侧盖124可以被配置成减少支架105(例如,其远侧部)与周围导管101的内表面之间的摩擦。例如,远侧盖124可以被配置成润滑的挠性结构,所述挠性结构具有可以在支架105的至少一部分和/或芯组合件103的中间部分108之上延伸的自由的第一端或的段124a,以及可以(直接或间接)联接到芯组合件103的固定的第二端或段124b。
远侧盖124可以具有第一或递送位置、配置或定向,其中,远侧盖可以相对于远侧尖端向近侧延伸,或者从第二段124b或其与芯组合件103的(直接或间接)附接部向近侧延伸,并且至少部分地围绕或覆盖支架105的远侧部分。远侧盖124可以从第一或递送定向移动到第二或重新入鞘位置、配置或定向(未示出),其中可以使远侧盖外翻,使得远侧盖的第一端124a相对于远侧盖124的第二端124b向远侧定位,以使芯组合件103能够在利用其承载的支架105或不利用支架105的情况下重新入鞘。如图1所示,远侧盖124的第一段124a可以源自第二段124b的近端。在另一个实施例中,第一段124a可以源自第二段124b的远端。
可以将远侧盖124制造成包含润滑和/或亲水性材料(如PTFE或
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),但是远侧盖可以由其它合适的润滑材料或润滑聚合物制成。远侧盖还可以包括可以混合到主要材料(例如,PTFE)中以赋予辐射不透性的不透辐射的材料。远侧盖124的厚度可以介于约0.0005″与约0.003″之间。在一些实施例中,远侧盖可以是一个或多个厚度为约0.001″的PTFE条。
远侧盖124(例如,其第二端124b)可以以纵向/滑动方式或径向/旋转方式固定到芯组合件103(例如,固定到细长构件104或其远侧尖端),以便相对于芯组合件103不可移动。可替代地,如图1中所描绘的,远侧盖124(例如,其第二端124b)可以联接到(例如,安装在)芯组合件103上,使得远侧盖124可以围绕芯组合件103(例如,细长构件104)的纵轴旋转和/或沿芯组合件103纵向移动或滑动。在此类实施例中,第二端124b可以具有在其中接收芯组合件103的内腔,使得远侧盖124可以相对于芯组合件103滑动和/或旋转。另外,在此类实施例中,远侧接口组合件122可以进一步包括近侧约束件126和/或远侧约束件128,所述近侧约束件固定到芯组合件103并且定位于远侧盖124(的第二端124b)的近侧,所述远侧约束件固定到芯组合件103并且定位于远侧盖124(的第二端124b)的远侧。远侧接口组合件122可以包括芯组合件103(例如,细长构件104)的外表面与第二端124b的内表面之间的径向间隙。当第二端124b被构造成具有比芯组合件103的对应部分的外径稍大的内腔直径时,可以形成这样的径向间隙。当存在时,径向间隙允许远侧盖124和/或第二端124b绕近侧约束件126与远侧约束件128之间的芯组合件103的纵轴旋转。
在一些实施例中,远侧接口组合件122的近侧约束件126和远侧约束件128中的一个或两个约束件的外径或其它径向最外尺寸可以小于远侧盖124的(例如,展开前)外径或其它径向最外尺寸,使得在芯组合件103的操作期间,约束件126、128中的一个或两个约束件将往往不会轴承或接触导管的内表面。可替代地,可以优选的是使约束件126和128的外径大于展开前远侧盖124的最大径向尺寸,和/或使近侧约束件126的外径大于远侧约束件128的外径。该配置允许在支架展开后将远侧盖124和约束件126、128容易且平滑地收回到导管中。
在操作中,当将支架105向远侧移动穿过周围导管时,远侧盖124,并且特别是第一段124a,通常可以覆盖并保护支架105的远侧部分。远侧盖124可以充当例如抑制支架105(其中,支架包括编织支架)的远侧部分的细丝端接触导管的内表面的支承件或缓冲层,接触可能会损坏支架105和/或导管,或以其它方式损害支架105的结构完整性。由于远侧盖124可以由润滑材料制成,因此远侧盖124可以表现出允许支架的远侧部分相对容易地在导管内轴向滑动的低摩擦系数。远侧盖124与导管101的内表面之间的摩擦系数可以在约0.02至约0.4之间。例如,在远侧盖和导管由PTFE形成的实施例中,摩擦系数可以为约0.04。此类实施例可以有利地提高芯组合件103穿过导管的能力,特别是在弯曲的脉管系统中。
除了本文所描述的远侧盖124的实施例以外的结构可以在芯组合件103和/或远侧接口组合件122中用于覆盖支架105的远侧部分或以其它方式与支架的远侧部分介接。例如,可以采用具有纵向定向的、向近侧敞开的内腔的保护线圈或其它套筒。在其它实施例中,远侧接口组合件122可以省略远侧盖124,或者远侧盖可以用类似于近侧联接组合件120的组件代替。在采用远侧盖124的情况下,远侧盖可以(例如,通过环绕并包围线圈112绕线中的一些或全部绕线)连接到远侧尖端线圈112或通过粘合剂或周围的收缩管附连到或联接到线圈的外表面。远侧盖124可以(直接或间接地)联接到芯组合件103的其它部分,如细长构件104。
在采用可旋转近侧联接组合件120和可旋转远侧盖124两者的芯组合件103的实施例中,可以借助于近侧联接组合件120和远侧盖124的可旋转连接件来使支架105可围绕芯组合件103的纵轴相对于所述芯组合件旋转。在此类实施例中,支架105、近侧联接组合件120和远侧盖124可以以此方式围绕芯组合件103一起旋转。当支架105可以围绕芯组合件103旋转时,由于血管使支架105和/或芯组合件103扭曲的趋势被支架105、近侧联接组合件120和远侧盖124围绕芯组合件103的旋转消除,所以可以更容易地推进芯组合件103穿过弯曲血管。另外,由于没有将用户的输入推力转到支架105和/或芯组合件103的扭转中,因此减小了所需的推力或递送力。还减小或消除了扭曲的支架105和/或芯组合件103在退出支架105的弯曲度或展开时突然解开或“鞭打”的趋势,以及扭曲的支架在展开时抵抗膨胀的趋势。进一步地,在芯组合件103的一些此类实施例中,用户可以通过尖端线圈112使芯组合件103“转向”,特别是如果线圈112在其未受力配置中弯曲成一定角度时。这样的线圈尖端可以通过旋转芯组合件103的远侧部分110而相对于支架105、联接组合件120和/或远侧盖124围绕系统100的纵轴旋转。因此,用户可以将线圈尖端112指向芯组合件103的期望行进方向,并且在推进芯组合件时,尖端将沿所选方向引导芯组合件。
图2A是图1所示的医疗装置递送系统100的芯组合件103的侧视图,而图2B是图2A的芯组合件103的沿线2B-2B截取的横截面侧视图。如上所述,芯组合件103包含细长轴或细长构件104以及沿细长构件104的长度的至少一部分围绕细长构件104的纵向延伸管106。细长构件104包含近侧部分108、远侧部分110和中间部分114,所述中间部分被配置成在其上承载支架105(图1)。管106布置在细长构件104之上,使得细长构件104延伸穿过管106的内腔。细长构件104的长度可以大于管106的长度,使得细长构件104在管106的近侧部分116的近侧延伸并且还在管106的远侧部分118的远侧延伸。
如上所述,管106可以具有沿管106的长度的至少一部分延伸的盘旋形或螺旋形空隙或切口115,并且切口115可以包含具有相同节距尺寸或不同节距尺寸的一个或多个区段115a-b以赋予管106沿其长度的不同部分的不同弯曲刚度。如所展示的实施例中所示出的,切口115的第一区段115a包含第一节距,并且切口115的第二区段115b包含不同的第二节距(例如,更高的节距)。在一些实施例中,切口115的节距可以向近侧减小,例如以实现在管106的远侧部分处的另外的弯曲。切口115可以终止于在管106的侧壁中形成的孔232中。孔232可以包括形成于管106的侧壁中并且与空隙或切口115是接连或连续的另外的空隙(例如,切口)。如图2A所示,孔232可以包括圆形或其它任何合适的形状,例如椭圆或多边形。当使用时,孔232可以用作应力消除或测量在螺旋形切口115的端部处的侧壁裂纹形成。在一些实施例中,切口115的不同的区段(例如,第一区段115a和第二区段115b)可以通过连接孔连接,由此形成单个接连和/或连续的空隙。除了所述连接孔定位于切口115的邻近区段之间(例如,第一区段115a与第二区段115b之间)之外,所述连接孔可以基本上类似于孔232。
细长构件104可以具有在远侧方向上径向向内逐渐变窄的外部轮廓,由此在近侧部分108处具有较大的外部轮廓(例如,直径)并且在远侧部分110处具有较小的外部轮廓。逐渐变窄部可以沿细长构件104的长度逐渐且连续,或者在一些实施例中,逐渐变窄部可以在细长构件104的不同部分处变化。在图2A和图2B中所展示的实施例中,细长构件104可以包含两个(或更多个)恒定直径区段,如第一恒定直径区段234和第二恒定直径区段236。在这些区段234、236的每个区段之上,细长构件104可以具有基本上均匀的(即,非逐渐变窄的)外部轮廓。第一恒定直径区段234可以被定位在管106的近侧部分116下方,并且第二恒定直径区段236可以被定位在管106的远侧部分118下方。因为细长构件104从第一恒定直径区段234向第二恒定直径区段236向远侧逐渐变窄,所以在一些实施例中,第一恒定直径区段234的外部轮廓(例如,直径)大于第二恒定直径区段236的外部轮廓(例如,直径)。在一些实施例中,第一恒定直径区段234的长度可以为约1"到8"、2"到6"、3"到5"之间或约4"。在一些实施例中,第二恒定直径区段236的长度可以同样为约1"到8"、2"到6"、3"到5"之间或约4"。
第一恒定直径区段234和第二恒定直径区段236可以提供细长构件104的被配置成固定到周围管106的对应部分的部分。管106可以在管106的近侧部分116处的第一接触点238处固定到细长构件104,并且也可以在管106的远侧部分118处的第二接触点240处固定到细长构件104。第一接触点238可以定位在第一恒定直径区段234内的任何纵向位置,并且第二接触点240可以定位在第二恒定直径区段236内的任何纵向位置。因此,第一恒定直径区段234和第二恒定直径区段236使细长构件104能够分别在第一恒定直径区段234和第二恒定直径区段236内的一系列不同纵向位置处容纳第一接触点238和第二接触点240。例如,在各个实施例中,第一接触点238可以沿着第一恒定直径区段234的长度定位在任何纵向位置处,并且第二接触点240可以沿着第二恒定直径区段236的长度定位在任何纵向位置处。
对于与不同长度的管106和/或支架105(图1)组合使用细长构件104的单一配置,这种特征可能是有用的。例如,细长构件104的中间部分114可以容纳具有一定范围的不同支架大小的支架。在较长的支架的情况下,与较短的支架相比,支架的近端可以沿着线向近端延伸。为了将近侧约束件119定位成邻近支架的近端,可以根据支架的长度和位置将约束件119沿着第二恒定直径区段236放置在不同的纵向位置处。对于较短的支架,与较长的支架相比,约束件119(与管106的远侧部分118一起)将定位在更远端。通过使约束件119和管106的远侧部分118沿着第二恒定直径区段236移动,管106的近侧部分116也沿着第一恒定直径区段234移动了相等的量。因此,第一和第二恒定直径区段234、236的长度可以提供第一和第二接触点238、240可以位于其上的纵向位置范围。
细长构件104和管106可以被配置成使得在递送系统的操作期间,管106优先在细长构件104之前弯曲。例如,管106的侧壁厚度、材料截面和螺旋形切口115都可以改变,以在沿管106的长度的不同部分处提供期望的弯曲刚度。同样,细长构件104的材料和尺寸可以沿细长构件104的长度变化,以沿其长度提供变化的弯曲刚度。细长构件104和管106的相对弯曲刚度可以被配置成使得当弯曲芯组合件103时(例如,在弯曲的解剖结构的导航期间),管106在细长构件104之前弯曲。这允许应变主要由管106承担,这可以减少由细长构件104承担的负载并减小所需的递送力。
如上所述,管106可以在第一接触点238处沿第一恒定直径区段234固定到细长构件104。例如,第一接触点238可以在管106的最近侧端处。细长构件104可以通过焊接、钎焊、粘合剂或任何其它合适的固定技术在第一接触点238处固定到管106。细长构件104的外部轮廓(例如,直径)可以被配置成促进细长构件104在第一接触点238处固定到管106。例如,在一些实施例中,细长构件104的外部轮廓几乎与管106的内腔的内部轮廓一样大,使得细长构件104在第一接触点238处基本上填满管106的内腔。这可以有助于将细长构件104焊接、钎焊或以其它方式固定或附接到管106。由于管106的外部轮廓可以沿着第一恒定直径区段234基本恒定,因此可以将管106在沿着第一恒定直径区段234的长度的任何点处的第一接触点238处固定到细长构件104。
在一些实施例中,管106可以在第二接触点240处沿着第二恒定直径区段236固定到约束件119。例如,近侧约束件119可以在细长构件104的第二恒定直径区段236内的纵向位置处安装在细长构件104之上。在一些实施例中,管106可以通过焊接、钎焊、粘合剂或任何其它合适的固定技术在第二接触点240处固定到约束件119。约束件119的外部轮廓(例如,直径)可以被配置成促进约束件119在第二接触点240处固定到管106。例如,在一些实施例中,约束件119的近侧段444的外部轮廓几乎与管106的内腔的内部轮廓一样大,使得约束件119的近侧部分444在第二接触点240处基本上填满管106的内腔。这可以有助于将约束件119焊接、钎焊或以其它方式固定或附接到管106。
在一些实施例中,管106可以例如通过焊接、钎焊、粘合剂或其它固定技术在第二接触点240处直接固定到细长构件104。在一些实施例中,代替约束件119,管106可以连接到另一个中间构件,所述另一个中间构件进而附接到细长构件104。例如,与约束件119分离的附接构件可以附接到细长构件104,并且管106可以进而在第二接触点240处附接到附接构件。
在一些实施例中,细长构件104可以仅包含第一恒定直径区段234而省略第二恒定直径区段236,而在其它实施例中,细长构件104可以仅包含第二恒定直径区段236而省略第一恒定直径区段。在仍其它实施例中,细长构件104可以省略第一和第二恒定直径区段234、236,而在细长构件104的那些区段中具有逐渐变窄或以其它方式变化的外部轮廓。
尽管第一接触点238和第二接触点240被示为在管106的近端和远端处或附近,但是在一些实施例中,第一接触点238和第二接触点240中的一个或多个可以定位于与管106的近端和远端间隔开的位置处。另外或可替代地,在一些实施例中,可以存在定位在沿细长构件104的其它纵向定位处的另外的接触点。例如,可以在第一接触点238与第二接触点240之间提供另外的接触点,由此在管106与细长构件104之间提供另一固定点,并进一步防止管106相对于导线的压缩或伸长。
如先前所描述的,近侧约束件119可以在支架105的递送期间阻止或防止支架105向近侧移动超过近侧约束件119。如图3的所展示的实施例中所示出的,例如,近侧约束件119可以包含缓冲段300、位于缓冲段300的远侧的远侧段330和位于缓冲段300的近侧的近侧段360。缓冲段300包含等于或大于支架105的外部轮廓的外部轮廓(例如,外径),以及被配置成抵接支架105并制止所述支架向近侧行进超过其的远端面310。当在与芯组合件103的纵轴一致的截面纵向平面中观看时,远端面310可以与近侧约束件119的远侧段330的邻近表面312相交以在其接口处形成拐角(例如,90°或更小的角度)。在实践中,例如由于近侧约束件119的大小较小或更具地远端面310与邻近表面312之间的接口有限,将近侧约束件119制造成包含此种拐角可能是困难的。部分由于这些限制和/或困难,近侧约束件119的制造可能会无意间产生具有凹面的、圆形的或弯曲的表面的接口,而不是几何学上精确的直角(或大约90°或更小的其它角度),这可能会导致更不可能阻止或防止支架105向近侧行进超过近侧约束件119。例如,此种弯曲表面可以形成一种斜坡并使支架105的近端能够“越过”近侧约束件119的缓冲段300的远端面310。这可能涉及支架105的远端径向向外移动、磨损周围导管的内壁和/或阻止支架105的进一步递送。如本文所描述的,本发明技术的实施例可以例如通过包含被配置成阻止或防止支架105的近端部分向近侧行进超过近侧约束件119的底切段和/或凹部来缓解这个问题。
图3以及图4A-6描绘了与医疗装置递送系统一起使用的近侧约束件的各个实施例。所述近侧约束件可以与图1和2中所示出的递送系统的任何实施例或与任何其它医疗装置递送系统一起使用。此类其它医疗装置递送系统可以包含与图1和2的递送系统共同的任何一个或多个特征,或者可以不包含此类共同特征。
图4A是图3中所示的近侧约束件119的一个实施例的等距视图,并且图4B是沿线4B-4B截取的图4A中所示的近侧约束件119的横截面侧视图。一起参考图4A和4B,近侧约束件119可以包含缓冲段400、位于缓冲段400的远侧的远侧段430、位于缓冲段400的近侧的近侧段460、纵向延伸穿过近侧段460、缓冲段400和远侧段430的内腔440以及底切段408。在一些实施例中,近侧约束件119的近侧段460、缓冲段400和远侧段430中的两个或更多个段可以是整体形成的单个组件。在此类实施例中,近侧约束件119可以包含沿着近侧约束件119的整个长度或其具有整体形成的组件的部分延伸的连续表面。在一些实施例中,近侧段460、缓冲段400和远侧段430可以单独地形成(例如,不作为整体形成的单个组件),并且可以例如通过粘合剂、焊接、钎焊、螺纹接合或其它附接方法单独地彼此联接。
缓冲段400可以包含远端部分402(图4A)、近端部分404(图4A)和在远端部分402与近端部分404之间纵向延伸的外部轮廓406(例如,外表面、外径或外横截面尺寸)。缓冲段400可以包含相对于抵接表面具有凹部或凹陷区410的底切段408(图4B)。如图4A和4B所示,例如,远端部分402可以包含远端表面412,并且凹部410可以形成于远端表面412中。远端表面412可以限定平面(P1)(例如,径向平面),并且凹部410或其部分可以向近侧延伸超过平面(P1)。在一些实施例中,平面(P1)基本上正交或垂直于近侧约束件119的中心纵轴(C)和/或与远端表面412共面。如图4A和4B进一步所示,远侧段430可以包含外部轮廓432(例如,外表面、外径或外横截面尺寸),并且凹部410可以围绕外部轮廓432周向安置,使得凹部410具有围绕外部轮廓432的连续表面。另外或代替前述,凹部410可以围绕内腔440周向安置,使得凹部410具有围绕内腔440的连续表面。在一些实施例中,凹部410可以仅围绕外部轮廓432和/或内腔440的一部分。凹部410可以形成面向远侧的袋,所述面向远侧的袋可以在支架105相对于缓冲段400向近侧移动时收纳支架105的近端(例如,近侧突出细丝端部或支杆端部)。这防止支架105向近侧行进超过近侧约束件119并导致对周围导管的损坏,同时保存递送支架105的能力。
凹部410的尺寸可以例如取决于递送到患者的医疗装置的具体应用而有所不同。例如,凹部410可以包含约0.1mm或更小、0.09mm或更小、0.08mm或更小、0.07mm或更小、0.06mm或更小、0.05mm或更小、或0.04mm或更小的深度(D1)(例如,从凹部410的最近侧点到平面(P1)的距离)。凹部410可以包含约0.1mm或更小、0.09mm或更小、0.08mm或更小、0.07mm或更小、0.06mm或更小、0.05mm或更小、或0.04mm或更小的宽度(W1)。在一些实施例中,凹部410可以构成远端部分402的全部的一部分。例如,凹部410可以包含远端部分402的长度的约50%或更少、60%或更少、70%或更少、80%或更少、90%或更少或100%。如图4A和4B所示,凹部410包含弯曲表面,并且在此类实施例中,可以包含半圆形或半椭圆形。在一些实施例中,凹部410可以包含非弯曲表面和/或其它形状,如“盒”形,其中凹部410包含侧壁和在侧壁之间延伸的平坦或非弯曲基面,或圆锥形、椎体或“V”形,其中凹部410包含朝彼此会聚的侧壁。在一些实施例中,缓冲段400可以具有0.030英寸或更小的外径,并且远侧段430可以具有0.020英寸或更小的外径。除了前述直径之外或代替前述直径,缓冲段400可以径向突出超过远侧段430的外径例如0.007到0.015英寸的距离。此类尺寸可以可用于一些血管应用,如神经血管应用。
远侧段430可以包括间隔件或其它管状构件,所述间隔件或其它管状构件包含沿远侧段430的长度纵向延伸的外部轮廓432。如图4A和4B所示,远侧段430抵接缓冲段400,或更具体地抵接缓冲段400的底切段408(图4B)或凹部410。在一些实施例中,远侧段430可以不抵接缓冲段400、底切段408或凹部410。例如,底切段408和/或凹部410可以与远侧段430间隔开(例如,径向间隔开),使得底切段408和/或凹部410与支架的安置在近侧约束件119之上的外部轮廓对准。在一些实施例中,可以在缓冲段400与远侧段430之间包含间隔件或其它材料。
远侧段430可以包含沿远侧段430的整个长度或仅一部分延伸的螺旋形空隙或切口434。切口434的特征可以包含先前参考切口115(图1-2B)所描述的特征中的任何特征。如图4A和4B所示,切口434可以在远侧段430的中间部分(例如,与近端部分间隔开)处包含最近侧点436。也就是说,切口434沿远侧段430的长度的仅一部分延伸。在此类实施例中,最近侧点436可以例如与平面(P1)间隔开约1.0mm或更小、0.9mm或更小、0.8mm或更小、0.7mm或更小、0.6mm或更小、或0.5mm或更小。将切口434的最近侧点436定位在与近端部分相反的远侧段430的中间部分处可以防止或限制远侧段430的近端部分处的弯曲。另外或代替前述,将最近侧点436定位在中间部分处可以降低安置在近侧约束件119之上的支架或网状物组件的编织物端部在切口434中变得卡住或缠结和/或脱离与凹部410的接合的可能性。例如,在将医疗装置递送通过患者的脉管系统期间,远侧段430将沿切口434弯曲,并且支架的可能松动或磨损的编织物端部可能变得卡住在切口434中。通过在中间部分处具有切口434的最近侧点436,支架的编织物端部与切口434间隔开,并且因此编织物端部变得卡住或缠结的可能性降低。
切口434可以终止于远侧段430的远侧部分处的最远侧点438处。在一些实施例中,最远侧点438与远侧段430的远侧末端439(图4B)间隔开例如约0.1mm或更小、0.09mm或更小、0.08mm或更小、0.07mm或更小、0.06mm或更小、或0.05mm或更小。
切口434可以包含恒定节距或沿切口434的长度变化的节距。例如,切口434可以包含多个区段,其中所述多个区段中的一个或多个区段具有相对于其它区段不同的节距。在一些实施例中,使节距有所不同可以有利地允许远侧段430具有令人期望的机械性质(例如,可推动性、柱强度和/或弯曲刚度)。一个或多个区段的节距可以包含约0.2mm/转或更小、0.175mm/转或更小、0.15mm/转或更小、0.125mm/转或更小、0.1mm/转或更小、0.075mm/转或更小,或0.05mm/转或更小。
近侧约束件119的近侧段460可以包含沿近侧段460的长度延伸的外部轮廓462(例如,外表面、外径或外尺寸)。在一些实施例中,外部轮廓462的直径或尺寸小于外部轮廓406的直径或尺寸。近侧段460可以被配置成(例如,被大小设定成)可滑动地将管状构件收纳在其之上,如管106(图1-2B)。在此类实施例中,管106可以安置在近侧段460之上以抵接缓冲段400。在一些实施例中,近侧段460可以被配置成基本上填满管106的内腔,使得管106通过外部轮廓462与管106的内表面之间的摩擦固定到近侧约束件119。如图4A和4B所示,外部轮廓462包含沿近侧段460的长度的恒定直径。在一些实施例中,外部轮廓462可以例如在近侧方向上逐渐变窄,使得近侧段460的直径向远侧增加。
图5A是图3中所示的近侧约束件119的一个实施例的等距视图,并且图5B是沿线5B-5B截取的图5A中所示的近侧约束件119的横截面侧视图。一起参考图5A和5B,近侧约束件119可以包含缓冲段500、位于缓冲段500的远侧的远侧段530、位于缓冲段500的近侧的近侧段560、纵向延伸穿过近侧段560、缓冲段500和远侧段530的内腔440以及底切段508。缓冲段500可以包含远端表面502、近端表面504和在远端表面502与近端表面504之间纵向延伸的外部轮廓506(例如,外表面、外径或外横截面尺寸)。
在一些实施例中,近侧约束件119的近侧段560、缓冲段500和远侧段530中的两个或更多个段可以是整体形成的单个组件。在此类实施例中,近侧约束件119可以包含沿着近侧约束件119的整个长度或其具有整体形成的组件的部分延伸的连续表面。在一些实施例中,近侧段560、缓冲段500和远侧段530中的两个或更多个段可以单独地形成(例如,不作为整体形成的单个组件),并且可以例如通过粘合剂、焊接、钎焊、螺纹接合或其它附接方法单独地彼此联接。
远侧段530可以包括间隔件或其它管状构件,所述间隔件或其它管状构件包含沿远侧段530的长度纵向延伸的外部轮廓532(例如,外表面、外径或外横截面尺寸)。远侧段530可以包含相对于抵接表面具有凹部或凹陷区510(图5B)的底切段508(图5A)。如图5A和5B所示,凹部510在远侧段530的近端部分处形成于外部轮廓532中。在一些实施例中,外部轮廓532可以限定纵向圆柱形表面(CS),并且凹部510或其一部分可以向纵向圆柱形表面(CS)的内侧延伸,使得凹部510的最内点比纵向圆柱形表面(CS)更靠近中心纵轴(C)。在一些实施例中,纵向圆柱形表面(CS)基本上正交于远端表面502。如图5A和5B所示,凹部510周向安置在外部轮廓532中并且抵接或毗邻远端表面502。换句话说,凹部510围绕近侧约束件119的内腔440周向安置,使得凹部510具有周向围绕内腔440的连续表面。在一些实施例中,凹部510可以仅围绕外部轮廓532和/或内腔440的一部分。凹部510有效地“浸没”在缓冲与远侧段530之间的接口的径向地位于外部轮廓532或纵向圆柱形表面(CS)的水平之下的圆形部分中。这消除了“斜坡”效应并且为支架提供了完全正交的缓冲表面。这进而防止支架105向近侧行进超过近侧约束件119并导致对周围导管的损坏,同时保存递送支架105的能力。因为图4A-6中所示的各个近侧约束件的实施例可以消除这种斜坡效应,所以所述近侧约束件中的每个近侧约束件可以被认为在缓冲(例如,其远侧面)与远侧段(例如,其外径或外部轮廓)之间提供了径向非扩展接口。
凹部510的尺寸可以例如取决于递送到患者的医疗装置的具体应用而有所不同。例如,凹部510可以包含约0.1mm或更小、0.09mm或更小、0.08mm或更小、0.07mm或更小、0.06mm或更小、0.05mm或更小、或0.04mm或更小的深度(D2)(例如,从凹部510的最内点到纵向圆柱形表面(CS)的向外距离)。凹部510可以包含约0.1mm或更小、0.09mm或更小、0.08mm或更小、0.07mm或更小、0.06mm或更小、0.05mm或更小、或0.04mm或更小的宽度(W2)(例如,纵向长度)。如图5A和5B所示,凹部510包含弯曲表面,并且在此类实施例中,可以包含半圆形或半椭圆形。在一些实施例中,凹部510可以包含非弯曲表面和/或其它形状,如“盒”形,其中凹部510包含侧壁和在侧壁之间延伸的平坦或非弯曲基面,或圆锥形或椎体形和/或“V”形,其中凹部510包含朝彼此会聚的侧壁。
远侧段530可以包含沿远侧段530的长度的至少一部分延伸的螺旋形空隙或切口434,如先前参考图4A和4B所描述的。如图5A和5B所示,切口434可以在远侧段530的中间部分(例如,与近端部分间隔开)处包含最近侧点436。也就是说,切口434沿远侧段530的长度的仅一部分延伸。在此类实施例中,最近侧点436可以例如与缓冲段500(例如,远端表面502)间隔开约1.0mm或更小、0.9mm或更小、0.8mm或更小、0.7mm或更小、0.6mm或更小、或0.5mm或更小。将切口434的最近侧点436定位在与近端部分相反的远侧段530的中间部分处可以防止或限制远侧段530的近端部分处的弯曲。另外或代替前述,将最近侧点436定位在中间部分处可以降低安置在近侧约束件119之上的支架或网状物组件的编织物端部在切口434中变得卡住或缠结的可能性。例如,在将医疗装置递送通过患者的脉管系统期间,远侧段530将沿切口434弯曲,并且支架的可能磨损的编织物端部可能变得卡住在切口434中。通过在中间部分处具有切口434的最近侧点436,支架的编织物端部与切口434间隔开,并且因此编织物端部变得卡住或缠结的可能性降低。在一些实施例中,缓冲段400可以具有0.030英寸或更小的外径,并且远侧段430可以具有0.020英寸或更小的外径。除了前述直径之外或代替前述直径,缓冲段400可以径向突出超过远侧段430的外径例如0.007到.015英寸的距离。此类尺寸可以可用于一些血管应用,如神经血管应用。
近侧约束件119的近侧段560可以包含间隔件或其它管状构件,所述间隔件或其它管状构件包含沿近侧段560的长度纵向延伸的外部轮廓562(例如,外表面、外径或外横截面尺寸)。近侧段560可以被配置成(例如,被大小设定成)可滑动地收纳管状构件,如管106(图1-2B)。也就是说,管106可以安置在近侧段560之上以抵接缓冲段500。在一些实施例中,近侧段560可以被配置成基本上填满管106的内腔,使得管106例如通过外部轮廓562与管106的内表面之间的摩擦固定到近侧约束件119。如图5A和5B所示,外部轮廓562包含具有恒定直径轮廓的远侧第一区域和具有逐渐变窄轮廓的近侧第二区域。
在一些实施例中,近侧段560可以包含相对于抵接表面(例如,外部轮廓562)具有凹部512的底切段509(图5A)(例如,第二底切段)。凹部512可以包含参考凹部510所描述的特征(例如,形状、尺寸等)。例如,凹部512可以包含与先前所描述的相应深度(例如,深度(D2))和宽度(例如,宽度(W2))类似或相同的深度(D3)和宽度(W3)。凹部510、512的尺寸可以彼此相同或不同。
如图5B所示,凹部512在近侧段560的远端部分处形成于外部轮廓562中并且抵接或毗邻缓冲段500的近端表面504。在一些实施例中,外部轮廓562可以具有与远侧段530的外部轮廓532类似或相同的尺寸,并且因此可以限定纵向圆柱形表面(CS)。凹部512可以周向安置在外部轮廓562中,使得凹部512朝中心纵轴(C)向纵向圆柱形表面(CS)内部延伸。换句话说,凹部512围绕近侧约束件119的内腔440周向安置,使得凹部512具有(a)周向围绕内腔440的连续表面和(b)位于纵向圆柱形表面(CS)内部的最内点。在一些实施例中,第二凹部512可以使管状构件的安置在近侧段560之上的远侧部分(例如,管106的远侧部分118(图2A和2B))能够与缓冲段500的近端表面504接合。在此类实施例中,管状构件的远侧部分可以被定位成与近端表面504齐平或基本上齐平,使得所述远侧部分与所述近端表面之间不存在显著间隙。管状构件的远侧部分与近端表面504之间的齐平或基本上齐平的接口可以在管状构件与近侧约束件119之间产生相对更牢固的连接。
包含图4A-5B所示的近侧约束件的实施例的本发明技术的各方面可以改变和/或组合以形成另外的实施例。例如,图6是将图4A和4B的某些特征与图5A和5B的某些特征组合的近侧约束件119的另一个实施例的横截面侧视图。如图6所述,近侧约束件119包含参考图4A和4B所描述的近侧段460和缓冲段400以及参照图5A和5B所描述的远侧段530。如先前所描述的,缓冲段400包含周向形成于远端表面412中并向平面(P1)的近侧延伸的凹部410。远侧段530包含周向形成于外部轮廓532中并向纵向圆柱形表面(CS)内部延伸的凹部510。如图6所示,凹部410、510彼此抵接或毗邻。与包含凹部410、510中的仅一个凹部相反,包含凹部410、510可以降低安置在近侧约束件119之上的支架或其它介入性元件将会被凹部410收纳的可能性,例如以阻止或防止支架或其它介入性元件向近侧行进超过近侧约束件119。
结论
本公开并非旨在是穷尽性的或将本发明技术限制于本文所公开的精确形式。尽管本文出于说明性目的公开了具体实施例,但是如相关领域的普通技术人员将认识到的,在不偏离本发明技术的情况下,各种等效的修改是可能的。在一些情况下,尚未详细示出和/或描述众所周知的结构和功能,以避免不必要地使本发明技术的实施例的描述模糊。尽管本文中可以以特定顺序呈现方法的步骤,但是在替代性实施例中,步骤可以具有另一种合适的顺序。类似地,在其它实施例中,可以组合或省略在特定实施例的上下文中公开的本发明技术的某些方面。此外,尽管已经在某些实施例的上下文中公开了与那些实施例相关联的优点,但是其它实施例也可以表现出这些优点,并且并非所有实施例都必需表现出这种优点或本文所公开的其它优点才能落入本发明技术的范围内。因此,本公开和相关联的技术可涵盖未在本文明确示出和/或描述的其它实施例。
贯穿本公开,除非上下文另有明确说明,否则单数术语“一个/一种(a、an)”和“所述(the)”包含复数指示物。类似地,除非将单词“或”明确地限制为是指关于两个或多个项目的列表而言,仅与其它项目互斥的单个项目,否则在这种列表中使用“或”应解释为包含(a)列表中的任何单个项目,(b)列表中的所有项目,或(c)列表中项目的任何组合。术语“约”或“基本上”贯穿本公开使用,并且在数值或尺寸之前时意指所述数值或尺寸的正负10%。另外,贯穿本公开使用术语“包括”等意指至少包含所述特征,使得不排除任何更多数量的相同特征和/或一种或多种另外类型的特征。本文可使用如“上”、“下”、“前”、“后”、“垂直”和“水平”的方向术语来表达和阐明各种元件之间的关系。应当理解,此类术语不表示绝对朝向。本文对“一个实施例”、“实施例”或类似表述的引用意指结合实施例描述的特定特征、结构、操作或特性可以包含在本发明技术的至少一个实施例中。因此,这类短语或表述在本文中的出现未必都指同一实施例。此外,各个特定特征、结构、操作或特性可以以任何合适的方式组合在一个或多个实施例中。

Claims (25)

1.一种支架递送系统,其包括:
芯组合件,所述芯组合件被大小设定成插入到身体内腔中,所述芯组合件包括:
细长构件,所述细长构件具有远侧区段;以及
近侧约束件,所述近侧约束件联接到所述细长构件的所述远侧区段或在所述细长构件的所述远侧区段之上延伸,所述近侧约束件包含:
缓冲段;
细长远侧段,所述细长远侧段位于所述缓冲段的远侧;
内腔,所述内腔延伸穿过所述缓冲段和所述远侧段;以及
底切段,所述底切段至少部分地围绕所述内腔。
2.根据权利要求1所述的系统,其中所述底切段包括形成于所述缓冲段中的凹部。
3.根据权利要求1所述的系统,其中所述底切段径向地位于所述远侧段的外围。
4.根据权利要求1所述的系统,其中所述缓冲段包括远端部分,所述远端部分包含限定平面的表面,并且其中所述底切段的一部分位于所述平面的近侧。
5.根据权利要求4所述的系统,其中所述底切段的最近侧点与所述平面分开至少约0.05毫米。
6.根据权利要求1所述的系统,其中所述缓冲段包含第一径向外表面,并且所述远侧段包含第二径向外表面,并且其中所述底切段定位于所述第一径向外表面与所述第二径向外表面之间。
7.根据权利要求1所述的系统,其中所述底切段包括形成于所述远侧段中的凹部。
8.根据权利要求7所述的系统,其中所述底切段抵接所述缓冲段。
9.根据权利要求7所述的系统,其中所述远侧段包含限定圆柱形表面的外表面,所述圆柱形表面围绕所述内腔纵向延伸,其中所述底切段的最内部分位于所述圆柱形表面内部。
10.根据权利要求9所述的系统,其中所述底切段的所述最内部分与所述圆柱形表面分开至少约0.05毫米。
11.根据权利要求1所述的系统,其进一步包括:介入性元件,所述介入性元件位于所述近侧约束件的远侧并且在所述细长构件的一部分之上纵向延伸,所述介入性元件包含网状物或多条编织细丝。
12.根据权利要求1所述的系统,其中所述细长构件的所述远侧区段延伸穿过所述内腔。
13.一种用于医疗装置递送系统的近侧约束件,其包括:
缓冲段,所述缓冲段具有第一横截面尺寸;
细长远侧段,所述细长远侧段位于所述缓冲段的远侧并且具有小于所述第一横截面尺寸的第二横截面尺寸;
内腔,所述内腔延伸穿过所述缓冲段和所述远侧段;以及
凹部,所述凹部安置在所述缓冲段或所述远侧段中的至少一个中。
14.根据权利要求13所述的近侧约束件,其中所述凹部包括周向凹部,所述周向凹部包含围绕所述内腔延伸的连续表面。
15.根据权利要求13所述的近侧约束件,其中所述第二横截面尺寸对应于所述远侧段的最外表面,并且其中所述凹部形成于所述缓冲段中并且位于所述远侧段的所述最外表面的外围。
16.根据权利要求13所述的近侧约束件,其中所述缓冲段包含远端表面,并且其中所述凹部形成于所述远侧段中并且抵接所述缓冲段的所述远端表面。
17.根据权利要求13所述的近侧约束件,其中所述凹部包含弯曲表面。
18.根据权利要求13所述的近侧约束件,其中所述凹部的深度为约0.05毫米到0.15毫米,并且所述凹部的宽度为约0.05毫米到0.15毫米。
19.根据权利要求13所述的近侧约束件,其中所述内腔被配置成收纳细长芯构件。
20.根据权利要求13所述的近侧约束件,其中所述凹部是第一凹部,所述近侧约束件进一步包括第二凹部,其中所述第一凹部抵接所述缓冲段的远端部分,并且所述第二凹部抵接所述缓冲段的近端部分。
21.根据权利要求20所述的近侧约束件,其进一步包括:
近侧段,所述近侧段位于所述缓冲段的近侧并且包含所述第二凹部;以及
管,所述管具有内腔和沿所述管的长度的至少一部分延伸的螺旋形切口,所述管联接到所述近侧约束件的所述近侧段。
22.根据权利要求13所述的近侧约束件,其中所述缓冲段和所述远侧段包括整体形成的单个组件。
23.根据权利要求13所述的近侧约束件,其中所述远侧段包含沿所述远侧段的长度的至少一部分延伸的切口或空隙,所述切口或空隙的最近侧部分位于所述远侧段的中间部分中。
24.一种操作医疗装置递送系统的方法,所述方法包括:
将芯组合件插入到导管的内腔中,所述芯组合件包括:
细长构件;
约束件,所述约束件包含缓冲段、位于所述缓冲段的远侧的远侧段、延伸穿过所述缓冲段和所述远侧段的内腔以及至少部分地围绕所述内腔延伸的凹部,其中所述缓冲段和所述远侧段中的至少一个包含所述凹部;以及
支架,所述支架位于所述约束件的远侧并且在所述细长构件的至少一部分之上纵向延伸;以及
通过所述导管推进所述芯组合件。
25.根据权利要求24所述的方法,其中推进所述芯组合件包括使所述支架的近端部分与所述缓冲段的面向远侧的部分接触。
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