JP6122507B2 - 生検装置及び使用方法 - Google Patents

Description

（関連出願の相互参照）
本出願は、２０１２年１２月１９日に出願された「Ｂｉｏｐｓｙ Ｄｅｖｉｃｅ ａｎｄ Ｍｅｔｈｏｄ ｏｆ Ｕｓｅ」という名称の米国特許仮出願第６１／７３９，１１２号に対する優先権を主張し、その全体が、参照することにより本出願に組み込まれるものとする。

本開示は、一般に、医療用装置に関する。さらに詳細には、本開示は、経血管装置その他の低侵襲性装置に関する。一部の実施形態において、本開示は、経頸静脈肝生検装置を含む、経血管肝臓治療装置に関する。

本明細書で開示されている実施形態は、添付の図面を参照した、以下の説明及び添付の特許請求の範囲から、より完全に明らかになるであろう。図面は典型的な実施形態のみを示し、これらの実施形態は、以下の図面と関連させて、さらなる特異性及び詳細が説明されるであろう。

第１の構成における、経血管生検アセンブリの斜視図である。 第２の構成における、図１の経血管生検アセンブリの一部の正面図である。 平面３−３で取られた、図２の経血管生検アセンブリの一部の断面図である。 図１のアセンブリのイントロデューサシース、ポインタ、及びバルブの斜視図である。 図１のアセンブリの回転割出装置の分解図である。 図５の回転割出装置の、正面組立図である。 回転割出装置の別の実施形態の分解組立図である。 図７の回転割出装置の基部の第１の斜視図である。 図７の回転割出装置の基部の第２の斜視図である。 図７の回転割出装置の、回転部材の第１の斜視図である。 図７の回転割出装置の、回転部材の第２の斜視図である。 図７の回転割出装置の、回転部材及び基部の断面図である。 バルブの実施形態の分解組立図である。 バルブの別の実施形態の斜視図である。 図１４のバルブの分解組立図である。 その中に伸長装置を配置した、図１４のバルブの一部の断面図である。 バルブの別の実施形態の斜視図である。 図１７のバルブの分解組立図である。 その中に伸長装置を配置した、図１７のバルブの一部の断面図である。 図１のアセンブリの、生検アセンブリの側面図である。 図２０の生検アセンブリの、スタイレット及びカニューレの分解斜視図である。 図２０の生検アセンブリの、スタイレットの側面図である。 線２３−２３に沿って取られた、図２２のスタイレットの一部の拡大図である。 図２０の生検アセンブリの、カニューレの側面図である。 線２５−２５に沿って取られた、図２４のカニューレの一部の拡大図である。 生検アセンブリの構成部品の、可撓性部分の別の実施形態の側面図である。 生検アセンブリの構成部品の、可撓性部分の別の実施形態の側面図である。 線２８に沿って取られた、図２７の可撓性部分の一部の拡大図である。 生検アセンブリの構成部品の、可撓性部分の別の実施形態の側面図である。 線３０−３０に沿って取られた、図２９の可撓性部分の一部の拡大図である。 線３１Ａに沿って取られた、図３０の可撓性部分の一部の拡大図である。 図３１Ａに類似した、可撓性部分の一部の別の実施形態の拡大図である。 図３１Ｂの一部の拡大図である。 生検アセンブリの一部の、別の実施形態の作動部分の一部の平面図である。 図３２の作動部分の一部の側面図である。 線３４−３４に沿って取られた、図３２の作動部分の一部の拡大図である。 第１の構成における、生検アセンブリの一部の側面図である。 第２の構成における、図３５Ａの生検アセンブリの側面図である。 第３の構成における、図３５Ａの生検アセンブリの側面図である。 生検アセンブリの、別の実施形態の一部の平面図である。 線３７−３７に沿って取られた、図３６の生検アセンブリの一部の拡大図である。 図３６の生検アセンブリの、スタイレットの一部の側面図である。 図３６の生検アセンブリの、カニューレの一部の側面図である。 図３６の生検アセンブリの、外部管状部材の側面図である。 図３６の生検アセンブリの一部の側面図である。 平面４２−４２で取った、図４１の生検アセンブリの一部の断面図である。 平面４３−４３で取った、図４１の生検アセンブリの一部の断面図である。 線４４−４４に沿って取られた、図４２の断面図の一部の拡大図である。 線４５−４５に沿って取られた、図４４の断面図の一部の拡大図である。 第１の構成における、図３６の生検アセンブリの一部の側面図である。 第２の構成における、図３６の生検アセンブリの一部の側面図である。 第３の構成における、図３６の生検アセンブリの一部の側面図である。 第４の構成における、図３６の生検アセンブリの一部の側面図である。 第５の構成における、図３６の生検アセンブリの一部の側面図である。

経血管その他の低侵襲性技術を介して、様々な治療や処置を実行することができる。例えば、患者の脈管系の中に１つ以上の器具を導入して、治療部位へと前進させ、次いで、治療を行うことができる。

一部の実施形態において、肝臓を治療するために、脈管アクセス法を用いることができる。例えば、経頸静脈肝生検処置、すなわち、患者の頸静脈に導入される装置を介して、肝臓サンプルを回収することを目的とした処置で使用するための装置を構成することができる。

本明細書で一般的に説明され、図に示されている実施形態の構成部品は、多様な異なる構成で配置され、設計されてもよいことが、容易に理解されるであろう。したがって、図で表されているような、様々な実施形態の以下のより詳細な説明は、本開示の範囲を限定することは意図しておらず、様々な実施形態を示すことのみを意図している。実施形態の様々な態様が図に示されているが、これらの図は、特に指示されない限り、必ずしも縮尺通りである必要はない。

「接続される」及び「連結される」という語句は、機械的相互作用、電気的相互作用、磁気的相互作用、電磁的相互作用、流体的相互作用、及び熱的相互作用を含む、２つ以上の構成要素間の相互作用の、任意の形態のことを言う。２つの構成要素は、相互に直接接触していなくても、互いに連結されることができる。例えば、２つの構成部品は、中間部品を介して互いに連結することができる。

方向を示す用語である「近位」及び「遠位」は、本明細書において、医療用装置の反対側の位置を言うものとして使用されている。装置の近位端は、その装置が施術者によって使用されているときに、施術者に最も近い装置の端部として定義される。遠位端は、装置の長手方向に沿って、近位端の反対側の端部、あるいは施術者から最も遠い端部である。

図１は、第１の構成における、経血管生検アセンブリ１００の斜視図である。図１のアセンブリ１００は、以下でさらに詳しく述べるように、様々な構成部品を備えている。他の実施形態における、個々の構成部品の組み合わせはいずれも、経血管処置に関連して使用するための、アセンブリ又はサブアセンブリを備えることができる。

図１の実施形態において、アセンブリ１００は、ポインタ１２０に連結されたイントロデューサシース１１０を備え、ポインタ１２０は、イントロデューサシース１１０の近位端に近接している。送達内腔（図３の符号１０５）は、バルブ１４０の近位端からポインタ１２０を通って、イントロデューサシース１１０の遠位端まで延ばすことができる。生検装置１５０は、送達内腔（図３の符号１０５）内に配置されるように構成することができる。このアセンブリは、回転割出装置１３０をさらに備えることができる。これらの構成部品は、以下でさらに詳細に開示される。生検装置１５０のハンドル１５５もまた、図１に示されている。

生検装置１５０は、イントロデューサシース１１０、ポインタ１２０、及びバルブ１４０の送達内腔（図３の符号１０５）内に配置されるように構成することができる。図１の構成において、生検装置１５０は、部分的に送達内腔（図３の符号１０５）内に配置されていることが示されている。一部の実施形態において、生検装置１５０は、患者から組織サンプルを取得するために、患者の脈管系を通して送達されるように構成することができる。例えば、生検装置１５０は、生検装置１５０を肝臓の血管の中に導入し、次いでサンプルを取得することによって、肝臓のサンプルを取得するように構成することができる。他の実施形態において、生検装置は、身体の別の部分から、組織サンプルを取得するように構成することができる。生検装置１５０は、体の特定の領域から、部分的に中実な組織サンプル、完全に中実な組織サンプル、血液その他の流体サンプル等を取得するように構成することができる。（生検装置１５０に関連して、又は生検装置１５０の代わりに使用される）他の治療装置またはアセンブリは、本開示の範囲内である。例えば、アセンブリ１００は、ステント配置具、スネア、バルーン、プローブ、鉗子等の装置を誘導又は送達するように構成することができる。一部の実施形態において、アセンブリ１００は、経頸静脈性肝内門脈体循環シャント術（「ＴＩＰＳ」）に関連して用いるために構成することができる。このような一部の実施形態において、アセンブリ１００は、生検装置１５０を備えていてもよいし、備えていなくてもよい。

図２は、第２の構成における、図１の経血管生検アセンブリ１００の一部の正面図であり、図３は、図２の経血管生検アセンブリ１００の一部の断面図である。図１〜３を参照すると、生検装置１５０は、アセンブリ１００の送達内腔１０５内で、軸方向に変位することができる。図２及び図３の構成において、生検装置１５０の遠位端が、回転割出装置１３０に近接した送達内腔１０５の一部の中に配置されるように、生検装置１５０が、送達内腔１０５内に部分的に前進していることが示されている。イントロデューサシース１１０、ポインタ１２０、及びバルブ１４０は、それぞれが、イントロデューサシース内腔１１５、ポインタ内腔１２５、及びバルブ内腔１４５の、内腔を有することができる。イントロデューサシース内腔１１５、ポインタ内腔１２５、及びバルブ内腔１４５は、これらの内腔が、集合的にアセンブリ１００の送達内腔１０５を構成するように配列することができる。他の実施形態又は構成において、アセンブリ１００は、イントロデューサシース１１０、ポインタ１２０、及びバルブ１４０のそれぞれを備えていてもよいし、備えていなくてもよい。このような実施形態において、送達内腔１０５は、イントロデューサシース内腔１１５、ポインタ内腔１２５、及びバルブ内腔１４５のうちの一部のみを有することができる。例えば、一部の構成において、アセンブリ１００は、ポインタ１２０を備えていなくてもよい。このような場合、バルブ内腔１４５は、アセンブリ１００の送達内腔１０５を形成するために、イントロデューサシース内腔１１５に直接、近接して配置されてもよい。他の実施形態において、アセンブリの追加の構成部品が配置されてもよく、したがって、これらの追加の構成部品の内腔や開口部もまた、送達内腔１０５を構成するように配置することができる。図３に示すように、回転割出装置１３０もまた、回転割出装置内腔１３５を含むことができる。図示した実施形態において、送達内腔１０５は、回転割出装置内腔１３５の中を通っているが、回転割出装置内腔１３５は、送達内腔１０５を導く部分を有していなくてもよい。他の実施形態において、これらの構成部品は、回転割出装置内腔１３５の一部が、送達内腔１０５の一部を含むように配置されてもよい。

さらに、図２及び図３の構成において、ポインタ１２０は、ポインタ１２０の隆起部１２８が、回転割出装置１３０のスロット１３８と係合するように、（図１の構成と比較して）回転割出装置１３０に対し、軸方向に前進している。この係合によって、回転割出装置１３０の回転部材１３２を、ポインタ１２０に連結することができ、その結果、ポインタ１２０の回転によって、回転部材１３２も回転する。

図４は、図１のアセンブリ１００のイントロデューサシース１１０、ポインタ１２０、及びバルブ１４０を示している。一部の実施形態において、ポインタ１２０は、イントロデューサシース１１０の近位端１１１に近接して固定的に連結することができ、これには、これらの構成部品が一体的に構成される実施形態が含まれる。他の実施形態において、ポインタ１２０は、イントロデューサシース１１０に、着脱可能に連結されてもよい。ポインタ１２０は、ポインタ１２０及びイントロデューサシース１１０を、構成部品の長軸を中心に共に回転させるように、イントロデューサシース１１０に連結することができる。イントロデューサシース１１０は、単一の材料で形成されてもよく、複合材料を含んでいてもよく、かつ／あるいは強化材料を含んでいてもよい。一部の実施形態において、イントロデューサシース１１０は、特定の処置を容易にするために、特定の不撓性をもって構成されてもよい。例えば、イントロデューサシース１１０は、患者の脈管系に沿ってイントロデューサシース１１０が前進するのを容易にするために、十分な硬さとすることができる。

イントロデューサシース１１０は、湾曲した遠位先端１１２を備えることができる。この湾曲の大きさは、図示した実施形態に見られるよりも大きいか、又は小さくてもよい。湾曲した遠位先端１１２は、患者の体腔内にイントロデューサシース１１０を前進させる際に、イントロデューサシース１１０の操作を容易にするように構成することができる。湾曲した遠位先端１１２もまた、あるいは別の方法として、治療中に患者の身体の特定の部分にアクセスするように構成することができる。例えば、経頸静脈肝生検処置中に、イントロデューサシース１１０は、患者の頸静脈の挿入ポイントから、脈管系を通って患者の肝臓へと前進することができる。イントロデューサシース１１０の湾曲した遠位先端１１２は、イントロデューサシース１１０を通過した器具（例えば、生検装置）を導くように構成することができ、その結果、器具がシースから出てきて所望の組織に接触する。長軸を中心にイントロデューサシース１１０が回転することによって、イントロデューサシース１１０の湾曲した遠位先端１１２の配向又は配置が、変更あるいは方向付けされるように構成することができる。

ポインタ１２０は、その配向が、イントロデューサシース１１０の湾曲した遠位先端１１２の配向又は方向に対応するように配置することができる。例えば、イントロデューサシースの湾曲した遠位先端１１２は、ほぼ平面内で湾曲することができ、ポインタ１２０の横軸は、そのほぼ同一平面内に位置することができる。したがって、（ポインタ１２０に連結することができる）イントロデューサシース１１０の回転によって、ポインタ１２０が、イントロデューサシース１１０の湾曲した遠位先端１１２と同一の方向に延びるように、ポインタ１２０を回転させることができる。イントロデューサシース１１０が使用されているときに、湾曲した遠位先端１１２は、患者の体内に配置されるため、施術者が直接観察することはできない。しかし、ポインタ１２０は患者の外側に配置することができるので、湾曲した遠位先端の、患者の体内における配向の視覚的表示を施術者に提供することができる。

湾曲した部分（例えば、イントロデューサシース１１０の湾曲した遠位先端１１２）を回転させることによって位置決めされるか、そうでない場合は制御されるように構成された、イントロデューサシース１１０その他の伸長器具は、経血管処置を含め、患者の体内での様々な処置に利用することができる。場合によっては、施術者は、ポインタ１２０、及び／又は回転割出装置１３０の使用を通じて、湾曲した遠位先端１１２の回転位置を制御又は観察することができる。これらの構成部品、及び別の装置の回転との関連性については、以下でさらに詳しく説明する。

図４のポインタ１２０と類似のポインタが、任意の伸長器具に接続され使用されてもよい。例えば、類似のポインタは、患者の体内に挿入されるように構成された、ドレナージカテーテル、ステント送達装置、ガイドワイヤその他の装置に連結することができる。このような装置の一部は、患者の脈管系内で使用するように構成することができ、その他の装置は、他の体腔の中に挿入されるように構成するか、又は体腔を含まない体の部分の中に挿入されるように構成することができる。

図４のポインタ１２０は、ポインタ１２０の遠位部分に配置された隆起部１２８をさらに備える。隆起部１２８は、ポインタ１２０の回転変位を、連結された部品の回転変位と連動させるために、アセンブリの別の部品と係合するように構成することができる。例えば、図３に関連して説明したように、隆起部１２８によって、ポインタ１２０を、回転割出装置（図３の符号１３０）の回転部材（図３の符号１３２）に連結することができる。一部の実施形態において、隆起部１２８その他の係合部材は、イントロデューサシース１１０その他、アセンブリの一部の構成部品に配置することができる。回転割出装置（図３の符号１３０）については、以下でさらに詳細に説明する。

図４に示すように、バルブ１４０は、ポインタ１２０の近位端に連結することができる。バルブ１４０は、アセンブリのバルブ内腔１４５、及び／又は送達内腔１０５への流れ及びアクセスを制御するように構成することができる。一部の実施形態において、バルブ１４０は、ポインタ１２０に直接連結することができ、これには、バルブ１４０とポインタ１２０とが一体的に形成された実施形態が含まれる。他の実施形態において、バルブ１４０は、イントロデューサシース１１０に直接連結することができ、イントロデューサシース１１０と一体的に形成されてもよい。一部の実施形態において、バルブ１４０は、イントロデューサシース１１０に接続して設けることができ、ポインタ１２０は設けられない。同様に、イントロデューサシース１１０及びポインタ１２０は、バルブ１４０なしで使用するように構成することができる。

図５は、図１のアセンブリ１００の回転割出装置１３０の分解図である。図６は、回転割出装置１３０の正面組立図である。回転割出装置１３０は、アセンブリのいくつかの部品の回転を制御し、かつ／あるいは回転位置を示すように構成することができる。回転割出装置１３０は、回転部材１３２を受けるように構成された基部１３１を備えることができる。回転部材１３２は、回転割出装置１３０が組み立てられているとき、基部１３１に対して回転可能に構成することができる。回転部材１３２は、他の構成部品と係合するように構成された、スロット１３８等の係合機能を有するように構成することができる。したがって、基部１３１に対する回転部材１３２の回転によって、係合している構成部品もまた、基部１３１に対して回転する。

例えば、図１〜図６を集合的に参照すると、アセンブリ１００は、ポインタ１２０が、回転部材１３２のスロット１３８と係合するように構成された隆起部１２８を有するように、構成することができる。図示された実施形態において、イントロデューサシース１１０及びポインタ１２０の回転は、したがって、基部１３１に対する回転部材１３２の回転と連動させることができる。図示された実施形態において、ポインタ１２０の隆起部１２８は、複数の構成部品が係合しているときに、回転部材１３０のスロット１３８にスライドして入るように構成されている。他の実施形態において、ポインタ１２０、又はイントロデューサシース１１０等の他の一部の構成部品は、回転部材１３２に固定して連結することができる。さらに別の実施形態において、回転割出装置１３０は、医療用装置等の構成部品が基部１３１に連結されるように構成することができ、その結果、（ポインタ１２０に連結できる）回転部材１３２に対する基部１３１の回転が、その医療装置をポインタ１２０に対して回転させる。このような構成において、基部１３１に対するポインタ１２０の相対位置は、やはり医療用装置の回転位置を示すように構成することができる。

一部の実施形態において、基部１３１は、基部１３１に対するポインタ１２０の位置に対応する視覚的表示を備えることができ、この表示は、ポインタ１２０の（すなわちイントロデューサシース１１０の湾曲した遠位先端１１２の）位置を示している。例えば、基部１３１上の数字、色、線等を、ポインタ１２０と位置合わせすることができ、イントロデューサシース１１０の湾曲した遠位先端１１２の相対回転を示すことができる。

回転部材１３２もまた、回転部材１３２を基部１３１に回転可能に連結するように構成された、戻り止めその他の歯止め機構を有するように構成することができ、その結果、回転部材１３２は、戻り止め又は歯止め機構が係合しているときは、容易に回転することができない。回転部材１３２と基部１３１との間の相互作用によって、施術者は、回転部材１３２（すなわち、一部の実施形態におけるポインタ１２０及びイントロデューサシース１１０）を一定量、回転変位させることができ、その後に、回転した構成部品を解放することができる。基部１３１との相互作用は、例えば、施術者が治療処置の一部として、構成部品を適所に置いておきたいときに、これらの構成部品の不必要な回転変位を妨げるように構成することができる。

図５及び図６の実施形態において、回転部材１３２は、付勢部品１３３及び保持具１３４との相互作用によって、基部１３１に連結することができる。保持具１３４は、基部１３１、及び、回転部材１３２を付勢して、基部１３１の一部に接触させるように構成されている付勢部品１３３に連結することができる。

図７は、回転割出装置２３０の別の実施形態の分解組立図である。図７の実施形態は、いくつかの点において、図５の実施形態の構成部品に似た構成部品を含むことができる。例えば、図７の実施形態は、図５の実施形態の回転部材１３２に似ている回転部材２３２を含んでいる。例示された実施形態は、全て類似の機能及び構成部品を有していることが理解されよう。したがって、同様の機能や類似の機能は、先頭の桁を「２」に増加させて、同様の参照番号で示されている。同様に識別された機能に関する、上述の関連した開示については、したがって、以降は繰り返されない。さらに、図７に示す、システムの特定の機能、及び関連する構成部品は、図において参照番号での表示又は識別はされておらず、あるいは、後に続く記述で、詳細な説明もされない。ただし、このような機能は、他の実施形態で示された機能、及び／又は、このような他の実施形態に対して説明された機能と、明らかに同一であるか、又はほぼ同一とすることができる。したがって、このような機能の関連説明は、図７のシステム及び関連する構成部品の機能に等しく適用される。図５に示すシステム及び構成部品に関して説明された、この機能の任意適当な組み合わせ、及び同一のものの変形は、図７のシステム及び構成部品にも採用することができ、逆の場合も同じである。この開示のパターンは、後続の図に示し、以降で説明する他の実施形態に、等しく適用される。さらに、この開示及び番号付けのパターンは、回転割出装置の様々な実施形態のみならず、本明細書に開示されている任意の構成部品又はシステムにも適用される。したがって、本明細書の任意の実施形態に示された構成部品またはアセンブリはいずれも、他の実施形態の構成部品又はアセンブリと類似の機能を有するか、あるいは類似の方法で機能することができる。

図７に示す回転割出装置２３０は、基部２３１と、回転部材２３２と、付勢部品２３３と、保持具２３４とを備える。また、凹部２３７も、基部２３１の表面に示されている。回転割出装置２３０が組み立てられたとき、保持具２３４及び付勢部品２３３は、回転部材２３２に付勢して、凹部２３７が形成されている基部２３１の表面と接触するように、回転部材２３２に相互作用を及ぼすことができる。図８〜図９は、回転割出装置２３０の基部２３１の斜視図であり、図１０〜図１１は、回転割出装置２３０の回転部材２３２の斜視図であり、図１２は、回転部材２３２及び基部２３１の断面図である。

図７〜図１２を参照すると、回転割出装置２３０は、回転部材２３２と基部２３１との間の戻り止めが、回転部材２３２を基部２３１に解除自在に連結するように構成することができ、その結果、回転部材２３２は、戻り止めが係合していないときは、基部２３１に対してのみ回転することができる。例示された実施形態において、基部２３１は、基部２３１の表面に、１つ以上の凹部２３７を有することができる。回転部材２３２は、凹部２３７と相互作用するように構成された、凸部２３６を有することができる。凸部２３６及び凹部２３７は戻り止めとして機能することができ、凸部２３６が凹部２３７内に配置されているときに、基部２３１に対する回転部材２３２の回転を抑制しようとする。付勢部品２３３は、凸部２３６を凹部２３７との係合から解除するように、回転部材２３２を付勢しようとし、これは、回転部材２３２が基部２３１に対して遠位側に移動できるように、付勢部品２３３が回転部材２３２に及ぼした力に打ち勝つことによって達成でき、これによって、凸部２３６が係合解除され、回転部材２３２が基部２３１に対して回転できるようになる。

凹部２３７は、弧状の経路に配置することができ、回転部材２３２の回転変位の経路で、複数の戻り止めを作っている。戻り止めは、例えば、弧の周りに一定の間隔で配置されてもよく、弧の特定の部分に沿ってより近づけて、又はより遠く離して配置されてもよく、間隔を一方向または他方向に増減させてもよい等、様々な構成で離間配置することができる。一部の実施形態において、戻り止めは、回転部材２３２の特定の変位を示すように離間配置することができ、したがって、一部の実施形態において、イントロデューサシースの湾曲した遠位先端（図４の符号１１２）その他の構成部品は、回転部材２３２に連結される。一部の実施形態において、近接する戻り止めは、約５〜２５度、約１０〜２０度、又は約１５度の回転変位を示すことができる。一部の実施形態において、１つの弧に約５〜９個の戻り止めがあってもよく、あるいは、それより多いか又は少ない戻り止めが、１つの弧、又は完全な円に配置されてもよい。

戻り止めの間隔は、特定の治療に関連した使用のために構成することができる。例えば、体内の異なる場所から複数の組織サンプルを取得するために、特定の処置が構成される場合がある。ある場合には、施術者は、経血管アクセスを介して、患者の肝臓の血管内に、生検装置（図１の符号１５０）を配置することができる。次に、施術者は、最初の組織サンプルを取得し、回転部材２３２を次の戻り止めまで回転させ、別の組織サンプルを取得する、等のことができる。

回転部材２３２と基部２３１との相互作用は、回転部材２３２に連結された機器の回転位置の視覚的表示がもたらされるように、構成することができる。例えば、上述したように、ポインタ（図１の符号１２０）は、回転部材２３２に連結され、基部２３１上の印その他の表示に対応する。回転部材２３２と基部２３１との相互作用はまた、機器の相対的な変位の、可聴性又は触知性の表示をもたらすようにも構成することができる。例えば、回転割出装置２３０は、回転部材２３２と基部２３１との間の戻り止めが係合及び係合解除された際に、装置が可聴性または触知性の応答をもたらすように構成することができる。

類似の構成部品として、図１〜図３、及び図５〜図６の回転割出装置１３０は、図７〜図１２の回転割出装置２３０に関して説明されているものと類似の方式で、戻り止めを有するように構成することができる。再び図１を参照すると、回転割出装置１３０は、図７の実施形態に関して説明されたものと類似の方式で配置された、基部１３１、回転部材１３２、付勢部品１３３、及び保持具１３４を備えることができる。回転部材１３２と基部１３１との間の戻り止め又は歯止めの構成は、いずれも本開示の範囲内である。一部の実施形態において、戻り止めは、図７〜図１２に関して説明されたものと同様にすることができる。例えば、図３の断面図は、凸部１３６及び凹部１３７を示している。他の実施形態と同様に、基部１３１の周囲の回転経路に、追加の凹部が配置されてもよい。

戻り止めの他の配置は、本開示の範囲内である。例えば、相互作用するように構成された、第２の構成部品のアームやタブを有する１つの構成部品の外径に、戻り止めを形成することができる。さらに、１つの構成部品は、複数の凹部と相互作用するように構成された、複数の凸部を有することができる。この構成部品及び戻り止めは、部品の３６０度の全回転を可能にするように配置することができる。

本明細書で説明する回転割出装置又は関連する構成部品の実施形態はいずれも、本明細書で説明するその他の構成部品、又はアセンブリに関連して使用することができる。図１を再び参照すると、回転割出装置１３０は、経血管生検アセンブリ１００等の医療用装置のアセンブリの一部を含むことができる。治療中の様々な時点で、施術者は、アセンブリの一部を回転させることができ、回転度数（例えば、回転する割出装置１３０の停止点の数）を制御するため、又は回転量を追跡する（例えば、回転割出装置１３０に対するポインタ１２０の配置を含む、視覚的表示を観察する）ために、回転割出装置１３０を利用する。

回転割出装置１３０を利用できる例示的な処置の一例は、経頸静脈肝生検である。施術者は、肝臓の腔内の所望の位置に、肝生検装置を前進させることができる。施術者は、次に、最初のサンプルを取得し、１つ以上の停止点同士の間で回転割出装置１３０を回転させて、別のサンプルを取得することができる。回転割出装置１３０は、サンプルを取得する場所の間隔の制御を容易にすることができる。回転割出装置１３０は、患者の体内に配置されるドレナージカテーテルその他の器具に接続して、同様に使用することができる。例えば、施術者は、体内の様々な位置にアクセスするために、ドレナージカテーテルを回転させたい場合がある。回転割出装置１３０は、このような変位の間隔の制御を容易にすることができる。

回転割出装置１３０もまた、ＴＩＰＳ処置に関連して使用することができる。施術者は、肝臓の第１の内腔の中にカニューレを配置することができ、次に、肝臓を通って肝臓の第２の内腔までカニューレを前進させようと試み、カニューレが２つの内腔を結合させる。カニューレが第２の内腔にアクセスしたかどうかを確認するために、施術者は、カニューレを通して、血液を引き戻そうと試みる。カニューレの先端が第２の内腔に配置されている場合は、その内腔から血液その他の流体が、カニューレを通して取り出されるべきである。十分な流体が引き戻されない場合は、施術者は、カニューレが内腔の中ではなく、肝臓組織内に配置されていると判断することができる。そこで、施術者は、異なるスポットにアクセスするためにカニューレを回転させて、第２の内腔を見つけようと試みることができる。回転割出装置１３０は、施術者が既に試した回転位置を示すように、また、カニューレの回転を制御するように構成することができる。

様々な他の処置や治療での、回転割出装置１３０の利用は、本開示の範囲内である。例えば、カテーテル、バルーン、スネア、ステント等の配置は、１つ以上の構成部品を回転させる処置中に、それぞれ行うことができる。回転割出装置１３０は、任意のこのような処置において、これらの回転を容易にし、あるいは制御するように構成することができる。

図１３〜図１９は、図１の経血管生検アセンブリ１００等の、経血管アクセスアセンブリと関連して使用するように構成できる、バルブの様々な実施形態である。図１のアセンブリ１００は、ポインタ１２０の近位端に近接して連結される、バルブ１４０を備える。本明細書で説明されるバルブはいずれも、図１のバルブ１４０の代わりに、かつ／あるいはそれと類似の方法で、使用することができる。図１のアセンブリ１００と同様に、これらのバルブは、バルブがイントロデューサシース１１０に直接連結されている実施形態を含めて、様々な場所でアセンブリに連結することができる。ルアーコネクタ、ねじその他の解放可能な連結機構が、バルブ及び／又は他の構成部品を連結するために使用されてもよい。

図１の実施形態において、ポインタ１２０は、バルブ１４０の端部に近接して連結されている。ポインタ１２０は、バルブ１４０に対して回転可能に構成してもよく、あるいは、このポインタは、バルブ１４０に固定して連結してもよい。以下で述べるいずれの実施形態においても、バルブは、アセンブリで使用される際に、（図１の符号１２０等の）ポインタ及び／又は（図１の符号１１０等の）イントロデューサシースに、解放可能に、又は固定して連結することができる。

止血バルブ等のバルブは、挿入部位で止血の程度を維持したまま、血管アクセスを可能にするように構成することができる。例えば、図１のアセンブリ１００は、イントロデューサシース１１０が、脈管系内に配置されるように構成することができる。バルブ１４０は、施術者が、送達内腔（図３の符号１０５）を通る血流を防ぐために選択的にバルブ１４０を閉じている間に、（図１の生検装置１５０等の）伸長装置で送達内腔（図３の符号１０５）にアクセスできるように構成することができる。

図１のバルブ１４０と同様に、後述のバルブ（及び関連する構成部品）は、実施形態間で先頭の桁が増加する、類似の参照番号を有する。

図１３は、バルブ２４０の実施形態の分解組立図である。バルブ２４０は、シール２４２と、作動装置２４４と、バルブ内腔２４５とを備えることができる。バルブ２４０は、バルブ内腔２４５へのアクセスを選択的に可能にするために、施術者がシール２４２を選択的に開閉できるように構成することができる。例えば、施術者は、機器をバルブ内腔２４５に導入するためにシール２４２を開き、治療が可能なときに、逆流出血を防ぐためにシール２４２を閉じることができる。場合によっては、シール２４２は、中に器具が配置されていないときにバルブ内腔２４５を封止するように、かつ／あるいはバルブ内腔２４５の中に導入された器具の周囲を封止するように構成することができる。

バルブ２４０は、シール２４２を選択的に開閉するように構成された、作動装置２４４を有するように構成することができる。一部の実施形態において、作動装置２４４の変位によって、シール２４２が開くように、かつ／あるいは閉じるように構成することができる。作動装置２４４は、シール２４２の開位置と閉位置との間で切り替わるように構成することができ、これは、施術者が、シール２４２の構成を変更するために作動装置２４４を変位させ、かつシール２４２の構成を変更せずに、作動装置２４４を解放できるようにすることを意図している。他の実施形態において、シール２４２又は作動装置２４４は、閉位置又は開位置のどちらかに付勢することができ、付勢されない位置を維持するためには、施術者が、作動装置２４４への加圧や接触を維持することを必要とする。図１３の実施形態において、シール２４２に対して作動装置２４４を軸方向に変位させることによって、シール２４２を開く、かつ／あるいは閉じるように構成することができる。

バルブ２４０は、サイドポート２４６を更に備えることができる。サイドポート２４６は、シール２４２が開いていても閉じていても、施術者が流体の流れ（対照流体、食塩水等）をバルブ内腔２４５の中に導入できるように構成することができる。サイドポート２４６内の貫流や圧力によって、サイドポート２４６を通る逆流出血を防ぐことができる。

図１４は、バルブ３４０の別の実施形態の斜視図であり、図１５は、その分解組立図であり、図１６は、その一部の断面図である。図１６は、バルブ３４０のバルブ内腔３４５の中に配置された、伸長装置３５０をさらに含んでいる。図１４〜図１６のバルブ３４０は、シール３４２と、作動装置３４４と、バルブ内腔３４５と、サイドポート３４６とを備える。これらの構成部品は、図１３のバルブ２４０の、同様に示されている構成部品と同様に機能することができる。

図１４〜図１６のバルブ３４０の作動装置３４４は、レバーであってもよく、伸長した位置に付勢することができる。作動装置３４４を押し下げることによって、バルブ３４０の内部構成部品の配置に応じて、シール３４２を開閉することができる。例えば、シール３４２は、作動装置３４４が伸びているときは閉位置に押し込まれ、作動装置３４４が押し下げられると、開くことができる。レバーの作動装置３４４等の機構は、施術者が、作動装置３４４を徐々に押し下げることによって、シール３４２を徐々に開閉できるように構成することができる。これにより、施術者は、伸長装置３５０の周囲で逆流出血が起きるほどにシール３４２を開くことなく、バルブ内腔３４５内での伸長装置３５０の変位を容易にするのに十分なだけ、シール３４２を開くことができる。伸長装置３５０は、例えば、生検装置、カテーテル、ステント送達装置その他の経血管治療装置を含むことができる。図１６の断面図において、シール３４２は、バルブ内腔３４５内に配置された伸長装置３５０の周囲で閉じている。

図１７は、バルブ４４０の別の実施形態の斜視図であり、図１８は、その分解組立図であり、図１９は、その一部の断面図である。図１９は、バルブ４４０のバルブ内腔４４５の中に配置された、伸長装置４５０をさらに含んでいる。図１７〜１９のバルブ４４０は、シール４４２と、作動装置４４４と、バルブ内腔４４５と、サイドポート４４６とを備える。これらの構成部品は、図１３〜図１６のバルブ２４０、３４０の、同じように示されている構成部品と同様に機能することができる。

図１７〜図１９のバルブ４４０の作動装置４４４は、シール４４２に対して遠位方向に、作動装置４４４を軸方向変位させることによって、作動装置４４４の遠位部がシール４４２と相互作用して、シール４４２をこじ開けるように構成することができる。シール４４２に対して近位方向に、作動装置４４４を格納することによって、作動装置４４４をシール４４２との接触から離すことができ、シール４４２を閉じることができる。作動装置４４４は、施術者が作動装置４４４に力を加えていてもいなくても、開いた構成又は閉じた構成に留まるように構成することができ、あるいは、作動装置４４４は、一方の位置、又は他方に付勢されてもよい。

作動装置４４４は、シール４４２が開いているか及び／又は閉じているかの可聴性表示及び／又は触知性表示をもたらすように構成することができる。例えば、作動装置４４４は、バルブ４４０の他の部分と相互作用するように構成された、隆起部４４７を有するように構成することができる。隆起部４４７その他の戻り止め等の機能は、作動装置４４４（そしてシール４４２）の位置を維持し、かつ／あるいはシール４４２が、一方の構成から他方の構成へ変更されたことの、可聴性又は触知性の表示をもたらすように構成することができる。

図１８のバルブ４４０は、回転部材４４３をさらに備える。回転部材４４３は、回転部材４４３の回転位置が、円錐部材４４１に作用する圧縮力を制御するように、バルブ４４０の別の部分に配置されたねじ山と相互作用するように構成することができる。円錐部材４４１は、圧縮されたときに、円錐部材４４１が、バルブ内腔４４５内に配置された伸長器具と係合しようとするように、構成することができる。したがって、一部の実施形態において、円錐部材４４５に加圧することによって、そのような器具がバルブ４４０に連結される。この連結もまた、第２のシールとして作用し、シール４４２と接続する。

本明細書の任意の実施形態で開示されたバルブはいずれも、その他の実施形態に関連して説明した、いくつかの機能を有することができる。例えば、いずれのバルブも、バルブの構成の変更の可聴性表示及び／又は触知性表示を生成するように構成することができる。各実施形態の他の機能は、他の実施形態に同様に適用することができる。

さらに、本明細書で説明するバルブはいずれも、本明細書で説明される他の任意の構成部品又はアセンブリに関連して、使用することができる。図１を参照すると、バルブ１４０は、経血管肝生検アセンブリ１００等の、医療用装置アセンブリに接続して使用することができる。１つの例示的な処置において、施術者は、バルブ１４０を閉じた構成にして、イントロデューサシース１１０を患者の体内に挿入することができる。施術者は、次に、バルブ１４０を開いて、イントロデューサシース１１０の中に、生検アセンブリ１５０を挿入することができる。生検アセンブリ１５０が挿入されたら、施術者は、その後でバルブ１４０を閉じることができる。次に、アセンブリを回転させるか（例えば、イントロデューサシース１１０を、回転割出装置１３０との関連で回転させてもよい）、あるいは、所望の位置又は構成にアセンブリを操作してもよい。次に、バルブ１４０は閉じた構成のままで、組織サンプルを取得するために、生検アセンブリ１５０を使用することができる。バルブ１４０は、その後で、開いた構成で配置することができ、生検アセンブリ１５０は引き抜かれる。バルブ１４０は、再び閉じられてもよい。他の処置において、バルブ１４０の構成は、治療や施術者の選好により、前記以外の構成にすることができる。例えば、施術者は、サンプルを取得するために生検アセンブリ１５０を作動させているとき、あるいは、アセンブリ１００や、その任意の構成部品の位置を操作しているときに、バルブ１４０を開くことができる。さらに、施術者は、バルブ１４０を閉じた構成にして、生検アセンブリ１５０等の構成部品を、前進又は後退させることができ、これは、本質的には、バルブ１４０のシールに接触している間に、その構成部品を押したり引いたりすることである。さらに、本明細書に開示されている任意の処置に関連して、施術者が作動装置との接触を維持する必要なく、開いた構成と閉じた構成との間で切り替わるように構成されたバルブ、あるいは、開位置又は閉位置のいずれかに付勢されたバルブ（作動装置での連続した入力に応じる場合のみ、付勢されない構成に変更される）を、それぞれ使用することができる。

図２０は、図１のアセンブリ１００の生検アセンブリ１５０の側面図である。生検アセンブリ１５０は、組織サンプルを取得するために、針、トロカール、スタイレット、カニューレ等の、生検アセンブリ１５０の他の構成部品を、操作、発射、あるいは作動させるように構成された、ハンドル１５５を備えることができる。ハンドル１５５の任意の形状、型、または設計は、本開示の範囲内である。図２０の生検アセンブリ１５０は、カニューレ１７０内に配置されたスタイレット１６０をさらに備える。スタイレット１６０及びカニューレ１７０は、ハンドル１５５の操作又は動作によって、スタイレット１６０及び／又はカニューレ１７０を、組織サンプルを取得するために前進又は後退させるような構成となるように、操作可能にハンドル１５５に連結することができる。図２０の生検アセンブリ１５０は、本明細書で開示されたその他の生検アセンブリと同様に、１つ以上の外部シース部材（図示せず）をさらに備えることができ、これは、カニューレ１７０及び／又はスタイレット１６０の周囲に配置することができる。外部シース部材は、作動部品を送達又は保護するように構成することができ、ハンドル１５５に固定して連結することができる。

図２１は、図２０の生検アセンブリ１５０の、スタイレット１６０及びカニューレ１７０の分解斜視図である。スタイレット１６０は、組織を通って前進するように構成された、鋭利な遠位端１６２を有することができる。スタイレット１６０の凹んだ窪み１６４は、カニューレ１７０によって切断できる組織サンプルを、分離するように構成することができる。例えば、そして以下でさらに説明するように、スタイレット１６０は、スタイレット１６０の窪み１６４が、カニューレ１７０の遠位先端１７２を越えて延びるように、組織の中に前進することができる。組織は、窪み１６４によって形成された空隙の中にはみ出すか、あるいは空隙の中に入ることができる。窪み１６４内の組織は、次に、カニューレがスタイレット１６０に対して遠位側へ前進する際に、カニューレ１７０の遠位先端１７２によって切断することができる。カニューレ１７０の遠位部分１７４は、次に、切断した組織を窪み１６４内に保持することができる。スタイレット１６０及びカニューレ１７０は、次に、切断した組織サンプルを除去するために、共に後退することができる。

図１及び図２０〜２１を参照すると、場合によっては、スタイレット１６０の遠位先端１６２を体内の所望の組織に近接して配置するときに、生検アセンブリ１５０が、イントロデューサシース１１０その他の経路を通過するように構成することができる。スタイレット１６０及びカニューレ１７０は、したがって、これらの構成部品の遠位先端１６２、１７２を体内で前進させるように構成された、細長い近位部分１６１、１７１をそれぞれ備えることができる。近位部分１６１、１７１は、遠位先端１６２、１７２が、ハンドル１５５で補正されることを可能にしながら、遠位先端１６２、１７２を、ハンドル１５５に操作可能に接続することができる。近位部分１６１、１７１の長さは、治療に関連付けることができ、生検アセンブリ１５０は、そこで使用するために構成される。例えば、生検アセンブリ１５０は、経頸静脈肝生検に関連して用いるために構成することができる。このような場合、近位部分１６１、１７１は、遠位先端１６２、１７２が生検を行う肝臓組織に近接して配置されている間に、ハンドル１５５を挿入部位の直近に配置できるようなサイズとすることができる。

図１及び図４を参照すると、生検アセンブリ１５０に接続して使用するために構成されたイントロデューサシース１１０は、湾曲した遠位先端１１２を有する。生検アセンブリ１５０は、湾曲した遠位先端１１２の湾曲を通過するように構成された、可撓性部分を備えることができる。

図２０〜図２１の生検アセンブリ１５０を再び参照すると、スタイレット１６０及びカニューレ１７０は、各構成部品の近位部分１６１、１７１の遠位側に配置された、可撓性部分１６６、１７６をそれぞれ有することができる。可撓性部分１６６、１７６は、生検装置１５０を使用しているときに、湾曲した経路を通過するように構成することができ、かつ／あるいは湾曲した経路内に配置することができる。作動部分、又は、組織サンプルを分離し、切断し、収容するように構成された部分（例えば、遠位先端１６２、窪み１６４、遠位先端１７２、及び遠位部分１７４）は、可撓性部分１６６、１７６の遠位側に配置することができる。他の実施形態において、これらの構成部品はいずれも、複数の曲げ、すなわち湾曲を含む送達経路にわたって生検アセンブリ１５０の使用を容易にするために、様々な位置に配置された複数の可撓性部分を有するように構成することができる。

図２２は、図２０の生検アセンブリ１５０のスタイレット１６０の側面図であり、図２３は、線２３−２３に沿って取られた、図２２のスタイレット１６０の一部の拡大図である。図２２及び図２３は、スタイレット１６０の近位部分１６１の一部を示し、同様に、可撓性部分１６６、窪み１６４、及び鋭利な遠位先端１６２を示す。一部の実施形態において、スタイレット１６０は、一般に、ほぼ円形の断面を有する伸長部材で形成することができる。窪み１６４等のいくつかの機能は、ほぼ円形の部材から材料を除去することによって形成することができる。可撓性部分１６６は、可撓性部分１６６が近位部分１６１よりも小さい外径を有するように、研削によって、あるいは他の方法で材料を除去することによって形成することができる。スタイレット１６０は、小径の可撓性部分１６６と近位部分１６１との間、及び／又は可撓性部分１６６と、スタイレット１６０の作動する遠位端との間に、先細の区域、又は移行区域を有することができる。一部の実施形態において、可撓性部分１６６は、ほぼ円形の断面を有することができる。他の実施形態において、可撓性部分１６６は、円形の断面以外の断面を有することができ、これは、近位部分１６１がほぼ円形の断面を有する実施形態に含まれる。

シースを通過するように構成できる様々な伸長部材が、本明細書に記載されている（例えば、他の実施形態の、図２２〜図２３のスタイレット１６０、図２４〜図２５のカニューレ１７０、図３６の符号７６０等の類似のスタイレット、及び図３６の符号７７０等の類似のカニューレ、ならびに図３６の外部管状部材７８０）。これらの伸長器具はいずれも、可撓性部分を有するように構成することができる。このような一部の実施形態において、可撓性部分は、可撓性部分の近位側又は遠位側に配置された器具の一部等の、伸長器具の別の部分よりも可撓性が高いことを特徴とすることができる。例えば、可撓性部分は、可撓性部分の遠位側に配置された作動部分よりも可撓性を高くすることができる。場合によっては、この部分の外見上の曲げ弾性率は、相対的な可撓性の比較に使用することができる。さらに、一部の実施形態において、様々な部分の相対的な可撓性は、同じ長さの部分を同じ量だけ撓ませるのに必要な力を測定することによって判定することができる。場合によっては、ある長さの可撓性部分を特定の量だけ撓ませるのに必要な力は、同じ長さを有する、（近位側又は遠位側のどちらかの）より硬い部分を同じ量だけ撓ませるのに必要な力よりも１桁小さい。

図２４は、図２０の生検アセンブリ１５０のカニューレ１７０の側面図である。図２５は、線２５−２５に沿って取った、図２４のカニューレ１７０の一部の拡大図である。図２４及び図２５は、カニューレ１７０の近位部分１７１を示し、また、可撓性部分１７６、及び遠位先端１７２も示す。一部の実施形態において、カニューレ１７０は、ほぼ中空の部材を有することができる。可撓性部分１７６は、中空の部材の壁面に、らせん状切り込み１７７を設けることによって形成することができる。らせん状切り込み１７７は、中空の部材の壁面を、外径から内径まで完全に貫通して伸びることができる。らせん状切り込み１７７は、可撓性部分１７６に沿って１つの連続らせんとして伸びていてもよく、あるいは、可撓性部分１７６のいくつかの部分に沿って伸びる複数の切り込みで構成されてもよい。この実施形態、又は本明細書のその他の実施形態に関して説明されたらせん状切り込みは、レーザー切断、研削、機械的切断その他の方法で形成することができる。

図２２の符号１６６の部分、及び図２５の符号１７６の部分等の可撓性部分は、本開示の範囲内で、任意の生検装置、又は類似の装置の部材に沿って、様々な箇所に配置することができる。中実の部材の可撓性部分（例えば、図２２の可撓性部分１６６）に関連して、本明細書で提供されている開示はいずれも、生検装置その他の医療用装置の任意の実施形態の、その他の伸長中実部材に適用することができる。同様に、中空の部材の可撓性部分（例えば、図２５の可撓性部分１７６）に関連して、本明細書で提供されている開示はいずれも、生検装置その他の医療用装置の任意の実施形態の、その他の伸長中空部材に適用することができる。

図２６は、生検アセンブリの構成部品の、可撓性部分２７６の別の実施形態の側面図である。他の可撓性部分に対する開示と同様に、本実施形態に関連して提供される開示はいずれも、任意の伸長装置の任意の中空部材に適用可能である。図２６の実施形態において、可撓性部分２７６は、可撓性部分２７６の外径から内径へと延びる、４つのらせん状切り込み２７７ａ、２７７ｂ、２７７ｃ、２７７ｄを有する。らせん状切り込み２７７ａ、２７７ｂ、２７７ｃ、２７７ｄは、これらの切り込みが互いに交差しないように配置されてもよく、あるいは、いくつかの箇所で交差するように配置されてもよい。切り込み２７７ａ、２７７ｂ、２７７ｃ、２７７ｄは、切り込み２７７ａ、２７７ｂ、２７７ｃ、２７７ｄの長さに沿って、ほぼ平行であってもよく、平行でなくてもよい。例示した実施形態は、４つのらせん状切り込みを有しているが、他の実施形態では、１つ、２つ、３つ、５つ、６つ、７つ、８つその他の数のらせん状切り込みを有していてもよい。さらに、いくつかの実施形態は、可撓性部分の長さに沿って、異なる箇所に異なる数の切り込みの部分を有することができる。例えば、可撓性部分は、可撓性部分の全長に伸びる１つのらせん状切り込み、及び可撓性部分の長さの一部にのみ沿って伸びる別のらせん状切り込みを有することができる。

図２７は、生検アセンブリの構成部品の、可撓性部分３７６の別の実施形態の側面図である。図２８は、線２８の周囲で取られた、図２７の可撓性部分３７６の一部の拡大図である。図示した実施形態において、可撓性部分３７６は、可撓性部分３７６の全長に伸びる１つのらせん状切り込み３７７を有する。図示した実施形態において、らせん状切り込み３７７は、可撓性部分３７６の全長に沿った、一定のピッチで構成されている。このピッチは、１インチあたり約４回転から、１インチあたり約１０回転までとすることができ、これには、１インチあたり約５、６、７、８、又は９回転、その他この範囲内の、１インチ当たり７．５回転等の部分的な数字が含まれる。

図２９は、生検アセンブリの構成部品の、可撓性部分４７６の別の実施形態の側面図である。図３０は、線３０−３０に沿って取られた、図２９の可撓性部分４７６の一部の拡大図である。図３１Ａは、線３１Ａに沿って取られた、図３０の可撓性部分４７６の一部の拡大図である。図２９〜図３１Ａの実施形態において、可撓性部分４７６のらせん状切り込み４７７は、移行部分４７８を有する。例示した実施形態において、らせん状切り込み４７７のピッチは、移行部分４７８において、一定ではない。正確に言えば、ピッチなし（すなわち、可撓性部分４７６の長軸と揃っている）から、可撓性部分４７６の周囲のピッチまで移行している。したがって、一部の実施形態において、らせん状切り込みは、ごくわずかなピッチ、又はピッチなしで、可撓性部分４７６の端部から始まることができる。らせん状切り込み４７７は、次に、一定のピッチに移行することができ、可撓性部分４７６の長さに沿って連続的に変化するか、あるいは、可撓性部分４７６の部分によって変化し、その部分で一定に保たれる。可撓性部分４７６の端部に配置された、浅いピッチを有する移行部分４７８を含むらせん状切り込み４７７は、可撓性部分４７６の端部での応力集中を低減するように構成することができる。可撓性部分は、可撓性部分の遠位端、又は可撓性部分の近位部分、あるいはその両方に、移行部分４７８を有することができる。複数のらせん状切り込みを有する可撓性部分もまた、移行部分、その他ピッチが一定でない部分を有するように構成することができる。

図２９〜３１Ａの実施形態は、らせん状切り込み４７７の長さに沿って配置されたストラット４７９をさらに有する。ストラット４７９は、らせん状切り込み４７７を形成するために除去されていない、部材の小さい部分を有することができる。ストラット４７９は、らせん状切り込み４７７で可撓性部分４７６の可撓性を増加させたまま、長手方向の力を、可撓性部分４７６の長さに沿って伝達するように構成することができる。

図３１Ｂは、図３１Ａに類似した、可撓性部分の一部の別の実施形態の拡大図であり、ストラットの別の実施形態を示す。図３１Ｃは、図３１Ｂの一部の拡大図である。図３１Ｂ及び図３１Ｃの実施形態において、ストラットは、ソケット部分４７９ａと、ボール部分４７９ｂとを有する。これらの構成部品は、ストラット自身に沿ってその周囲で屈曲できる、ストラット構造を設けるように配置することができる。一部の実施形態において、可撓性部分が、その軸に沿って圧縮されたときに、ボール部分４７９ｂの上部がソケット部分４７９ａに接触しないように、ボール部分４７９ｂの上部を除去することができる。つまり、（図３０の符号４７７等の）らせん状切り込み自身の対向する両側が、圧縮力に耐えるように、互いに接触してもよい。この設計により、ボール部分４７９ｂが、圧縮力に応じて簡単に変形するのを防ぐことができる。ソケット部分４７９ａ及びボール部分４７９ｂを有するストラットは、可撓性部分の長さに沿って、長手方向の力を伝達するように構成することができる。

一部のらせん状切り込みは、ストラットなしで構成されてもよく、一部は、図３１Ａに示すようなストラットのみを有してもよく、その他は、図３１Ｂ及び図３１Ｃに示すようなストラットのみを有してもよいが、他の実施形態は、らせん状切り込みに沿った様々な箇所で、両方の種類のストラットを有する。

図３２は、生検アセンブリの一部の別の実施形態の作動部分の一部の平面図であり、図３３は、図３２の作動部分の一部の側面図であり、図３４は、線３４−３４に沿って取られた、図３３の作動部分の一部の拡大図である。例示した実施形態において、中空の生検装置部材の鋭利な遠位先端５７２の特徴が示されている。鋭利な遠位先端５７２は、（図２３の窪み１６４等の）凹んだ窪みの中に配置された組織サンプルを切断するように構成することができる。鋭利な遠位先端５７２は、組織サンプルの縦の長さを切断することと、サンプルの遠位端を切断するために、（図２３の窪み１６４等の）窪みの遠位端と相互作用することの、その両方のために構成することができる。

図３４に、様々な角度が示されている。これらの角度は、様々な実施形態で変化してもよい。例えば、角度αは約８〜１１度、角度βは約３３〜３９度、及び角度γは約１８〜２１度で変化させることができる。

図３５Ａ〜３５Ｃは、それぞれ、第１の構成、第２の構成、及び第３の構成における、生検アセンブリの一部の側面図である。生検アセンブリは、まず、図３５Ａの構成において、生検を行う部位に近接した体内の位置まで、装置を前進させることによって作動することができる。この装置は、イントロデューサシース（例えば、図４のイントロデューサシース１１０）を通って前進することができ、これには、イントロデューサシースが頸静脈で脈管系に導入される、経頸静脈処置が含まれる。このような一部の実施形態において、生検装置は、生検を行う肝臓の一部に近接して配置することができる。一部の実施形態において、可撓性部分（例えば、図２２及び図２５の符号１６６及び１７６）は、サンプルが取得されるときに、イントロデューサシースの湾曲した部分（例えば、図４の湾曲した遠位先端１１２）に配置することができる。例示した実施形態は、遠位端６６２と、凹んだ窪み６６４とを有するスタイレット６６０を含む。例示した実施形態は、スタイレット６６０の上に配置できる、カニューレ６７０をさらに含む。カニューレ６７０は、鋭利な遠位先端６７２を備えることができる。

一部の実施形態において、図３５Ｂに示すように、スタイレット６６０の遠位先端６６２、及び窪み６６４が、カニューレ６７０の遠位先端６７２を越えて延びるように、スタイレット６６０をカニューレ６７０に対して前進させて、生検を行う組織の中に入れることによって、サンプルを取得することができる。次に、組織は、スタイレット６６０の凹んだ窪み６６４の中にはみ出すことができる。図３５Ｃに示すように、次に、カニューレ６７０は、カニューレ６７０の遠位先端６７２が、窪み６６４の遠位端との相互作用によって、（窪み６６４の長さに沿った）長さのサンプル、及びサンプルの遠位端を切断するように前進させることができる。一部の実施形態において、生検アセンブリは、その装置が作動するときに、構成部品が自動的にサンプルを取得するために変位するように、ばねその他の機構を有するように構成してもよい。

図３６は、生検アセンブリの、別の実施形態の一部の平面図である。図３６の生検アセンブリは、スタイレット７６０と、カニューレ７７０と、外部管状部材７８０とを備える。図３６の実施形態において、また、以下でさらに説明するように、カニューレ７７０及び外部管状部材７８０は、組織サンプルを切断するように構成することができる。可撓性部分の配置及び機能を含む、その他の生検装置に関する上記の開示はいずれも、図３６に示すような、カニューレ７７０及び外部管状部材７８０を有する生検装置に適用することができる。

図３７は、線３７−３７に沿って取られた、図３６の生検アセンブリの一部の拡大図である。図３７に示すように、スタイレット７６０は、鋭利な遠位先端７６２を含むことができる。カニューレ７７０は、外部管状部材７８０に連結された切断部材７８５を受けるように構成された、開口部７７５を備えることができる。

図３８は、図３６の生検アセンブリの、スタイレット７６０の一部の側面図である。図示した実施形態において、スタイレット７６０は、鋭利な遠位先端７６２と、近位部分７６１と、可撓性部分７６６とを備える。他の実施形態のスタイレットと同様に、スタイレット７６０は、ほぼ中実の円形部材を有することができ、そこでは、可撓性部分７６６の直径が、近位部分７６１の直径よりも小さい。前述の実施形態のスタイレットとは異なり、スタイレット７６０は、凹んだ窪みを有していなくてもよい。なぜなら、図３６〜図４６Ｄの実施形態においては、カニューレ７７０と外部管状部材７８０とが、組織サンプルを分離して切断するように相互作用するからである。

図３９は、図３６の生検アセンブリの、カニューレ７７０の一部の側面図である。カニューレ７７０は、鋭利な遠位先端７７２と、可撓性部分７７６と、可撓性部分７７６よりも可撓性が低い、近位部分７７１とを備える。カニューレ７７０は、ほぼ中空の部材を備え、可撓性部分７７６は、その部材の内径と外径との間に延びる、らせん状切り込み７７７を有することができる。本明細書で開示されているらせん状切り込みの配列はいずれも、例えば、本実施形態のカニューレ７７０、又は外部管状部材（図４０の符号７８０）等の、本開示のその他の中空部材に適用することができる。

以下でさらに詳しく開示されるように、カニューレ７７０もまた、外部管状部材（図４０の符号７８０）と相互作用するように構成された、開口部７７５と、スロット７７３ａ、７７３ｂとを備えることができる。スロット７７３ａ、７７３ｂ、開口部７７５、及び他のカニューレ７７０の機能や他の伸長部材（例えば、図４０の外部管状部材７８０のタブ７８３ａ、７８３ｂ、又は切断部材７８５）は、例示を目的としており、必ずしも縮尺通りではない。

図４０は、図３６の生検アセンブリの、外部管状部材７８０の側面図である。外部管状部材７８０は、切断部材７８５と、らせん状切り込み７８７を有することができる可撓性部分７８６とを備えることができる。可撓性部分７８６よりも可撓性が低い場合がある近位部分（図示せず）は、可撓性部分７８６の近位側に配置することができる。外部管状部材７８０もまた、以下でさらに詳しく述べるように、スロット（図３９の符号７７３ａ、７７３ｂ）と相互作用するように構成された、タブ７８３ａ、７８３ｂを備えることができる。

図４１は、図３６の生検アセンブリの一部の側面図であり、図４２は、平面４２−４２で取られた、図４１の生検アセンブリの一部の断面図であり、図４３は、平面４３−４３で取られた、図４１の生検アセンブリの一部の断面図である。スタイレット７６０、カニューレ７７０、及び外部管状部材７８０が、これらの図に示されている。スタイレット７６０は、カニューレ７７０内に配置することができ、外部管状部材７８０は、カニューレ７７０の周囲に配置することができる。スタイレット７６０の鋭利な遠位先端７６２、カニューレ７７０の開口部７７５、ならびに、切断部材７８５及び外部管状部材７８０のタブ７８３ａ、７８３ｂも示されている。

図４４は、線４４−４４に沿って取られた、図４２の断面図の一部の拡大図である。図４４は、カニューレ７７０の２つのスロット７７３ａ、及び外部管状部材７８０の２つのタブ７８３ａも示している。スタイレット７６０も示されている。図４５は、線４５−４５に沿って取られた、図４４の断面図の一部をさらに拡大した図であり、スロット７７３ａ及びタブ７８３ａをさらに詳細に示している。例示した実施形態において、互いに１８０度で配置された、２つのスロット７７３ａ、及び２つのタブ７８３ａが示されている。一部の実施形態において、このアセンブリは、長手方向の同じ位置で、アセンブリを周方向に囲むように、複数のスロット及びタブを備えることができる。一部の実施形態において、これらは等間隔で離間配置されてもよいが、他の実施形態において、不規則に離間配置されてもよい。さらに、付加的なスロット（例えば、図３９の符号７７３ｂ）及びタブ（例えば、図４０の符号７８３ｂ）を、このアセンブリの他の長手方向の箇所に配置することができる。

図３８〜図４５を参照すると、外部管状部材７８０とカニューレ７７０とが、係合点で互いに対して回転できないように結合されるよう、タブ７８３ａ、７８３ｂが、スロット７７３ａ、７７３ｂと係合するように構成することができる。一部の実施形態において、外部管状部材７８０、及びカニューレ７７０は両方とも、各部材に１つ以上のらせん状切り込みを有し得る、可撓性部分を有するように構成することができる。これらの可撓性部分は、異なるばね定数を有することができ、したがって、アセンブリの外部管状部材７８０、及びカニューレ７７０は、アセンブリが経路に沿って前進する際に、異なる角度で回転する傾向を有する場合がある。したがって、タブ７８３ａ、７８３ｂ、及びスロット７７３ａ、７７３ｂは、アセンブリが経路に沿って前進する際に、管状部材７８０及びカニューレ７７０の相対回転位置を保持するように構成することができる。このような配列の保持によって、アセンブリの使用中に、他の構成部品（例えば、図４６Ａの切断部材７８５や開口部７７５）の配列を保持しやすくなる。さらに、スロット７７３ａ、７７３ｂは、カニューレ７７０及び外部管状部材７８０が、これらの構成部品の回転位置を維持したまま、（例えば、後述するようにアセンブリの作動中に）互いに対して軸方向に変位できるようなサイズにすることができる。一部の実施形態において、タブは、カニューレ７７０上に配置することができ、外部管状部材７８０上のスロットと相互作用するように構成することができる。

図４６Ａ〜図４６Ｅは、５つの構成における、図３６の生検アセンブリの一部の側面図である。外部管状部材７８０、切断部材７８５、カニューレ７７０、カニューレの遠位先端７７２、開口部７７５、スタイレット７６０、及びスタイレットの遠位先端７６２が、これらの図に示されている。

図４６Ａ〜図４６Ｅの構成は、処置中のアセンブリの５つの位置を示す。本明細書で開示された、その他の生検アセンブリと同様に、これらの図の生検アセンブリは、経血管処置を含む、様々な処置に関連して使用することができる。一部の実施形態において、例えば、この生検アセンブリは、イントロデューサシース（例えば、図４のイントロデューサシース１１０）を通って前進することができる。このアセンブリは、生検アセンブリがサンプルを取得するために作動するときに、外部管状部材７８０の可撓性部分、カニューレ７７０、及びスタイレット７６０が、湾曲した部分（例えば、図４の湾曲した遠位先端１１２）内に配置されるように、構成することができる。さらに、生検アセンブリの特定の部分の変位は、ハンドル（例えば、図２０のハンドル１５５）によって制御することができる。一部の実施形態において、一度生検アセンブリを作動させると、サンプルを取得するために、ばねその他の機構によって、生検アセンブリの構成部品を変位させることができる。

一部の実施形態において、生検アセンブリは、図４６Ａに示す構成の構成部品と共に、シースその他の経路内で前進することができる。この構成において、生検アセンブリは、送達内腔に沿って前進することができ、かつ／あるいは、生検アセンブリが生検を行う組織に近接するまで、組織の中に押し込むことができる。スタイレット７６０の遠位先端７６２は、アセンブリが組織内に前進する際に、組織を貫通するか、分離するように構成することができる。アセンブリが前進又は作動している間に、スロット（図４５の符号７７３ａ）及びタブ（図４５の符号７８３ａ）は、管状部材７８０とカニューレ７７０との、互いに対する相対回転に抵抗することができる。

図４６Ｂに示すように、カニューレ７７０は、アセンブリが作動しているときに、スタイレット７６０の遠位先端７６２を越えて、遠位側に前進することができる。カニューレ７７０の遠位先端７７２は、カニューレ７７０が前進する際に、組織の中に伸びることができ、組織サンプルを縦長に切断する。図４６Ｃに示すように、次に、外部管状部材７８０が、カニューレ７７０に対して前進することができる。外部管状部材７８０が前進する際に、外部管状部材７８０の切断部材７８５は、切断部材７８５が組織サンプルの遠位端を切断するように、カニューレ７７０の開口部７７５を通過することができる。これで、組織サンプルは、切断部材７８５の近位側に配置され、かつスタイレット７６０の遠位先端７６２の遠位側に配置され得る。次に、図４６Ｄに示すように、体内から組織サンプルを回収するために、アセンブリ全体が共に後退することができる。例えば、このアセンブリは、図４６Ｄの構成において、切断部材７８５と、スタイレット７６０の遠位先端７６２との間で、サンプルがアセンブリ内に配置された状態で、送達経路に沿って引っ込むことができる。

患者から除去されると、カニューレ７７０は、図４６Ｅに示すように、切断部材７８５がカニューレ７７０内に配置されないように、外部管状部材７８０に対して前進することができる。次に、スタイレット７６０がサンプルをカニューレ７７０から出すように、カニューレ７７０及び外部管状部材７８０に対して、スタイレット７６０を前進させることができる。

さらに詳述するまでもなく、当業者であれば、本開示を最大限に利用するために、前述の説明を使用できると考えられる。本明細書で開示した例及び実施形態は、単に説明及び例示であると解釈され、決して本開示の範囲を限定するものではない。本明細書の開示の基本原理から逸脱することなく、前述の実施形態の細部に変更を加えてもよいことが、当業者、及び本開示の利益を受ける者には明らかであろう。

Claims (20)

1. 医療機器に接続して使用するために構成された回転割出装置であって、
   基部と、
   前記基部に回転可能に連結され、かつ前記医療機器に連結されるように構成された回転部材と、
   を備え、
   前記基部と前記回転部材との間の相互作用によって、前記基部に対する前記回転部材の回転が、１つ以上の停止点で解除自在に連結されるように、前記回転部材及び前記基部が係合し、その結果、前記回転部材の回転が、前記１つ以上の停止点に対応する位置で、前記医療機器を回転させるようにされている、回転割出装置。
2. 前記基部に対する前記回転部材の回転を、前記１つ以上の停止点で、解除自在に連結するように構成された、１つ以上の戻り止めをさらに備える、請求項１に記載の回転割出装置。
3. 前記戻り止めが、前記回転部材に配置された凸部と、前記基部に配置された１つ以上の凹部とを備える、請求項２に記載の回転割出装置。
4. 前記基部に連結された保持具と、前記保持具と前記回転部材との間に配置された付勢部品とをさらに備え、
   前記凸部が前記凹部と位置合わせされているときに、前記凸部が前記１つ以上の凹部のうちの１つの凹部に留まろうとするように、前記付勢部品が、前記回転部材に付勢力を与えるように構成されている、請求項３に記載の回転割出装置。
5. 前記複数の凹部が、前記基部の完全に円形の経路に配置されている、請求項３又は４に記載の回転割出装置。
6. 前記回転部材が、近接する複数の凹部の係合間で、約５〜２５度の間で回転するように前記凹部が配置され、近接する複数の凹部の係合間の前記回転部材の回転は、前記医療機器を約５〜２５度の間で回転させるように構成されている、請求項３〜５のいずれか一項に記載の回転割出装置。
   
7. 前記回転部材が前記基部に対して回転する際に、前記戻り止めが、戻り止め係合又は戻り止め係合解除の可聴性表示をもたらすように構成された、請求項２〜６のいずれか一項に記載の回転割出装置。
8. 前記回転部材が前記基部に対して回転する際に、前記戻り止めが、戻り止め係合又は戻り止め係合解除の触知性表示をもたらすように構成された、請求項２〜７のいずれか一項に記載の回転割出装置。
9. 視覚的表示が、戻り止め係合の位置の違いによって異なる色を有する、請求項２〜８のいずれか一項に記載の回転割出装置。
10. 前記回転部材が、前記医療機器のスロットに係合するように構成された隆起部をさらに備える、請求項１〜９のいずれか一項に記載の回転割出装置。
11. 前記回転部材の回転が前記医療用装置も回転させるように、前記回転部材に連結された医療用装置をさらに備える、請求項１に記載の回転割出装置。
12. 前記医療用装置が、湾曲した遠位先端を有する伸長部材と、前記伸長部材の近位端に近接して連結されたポインタとを含み、
    前記ポインタの一部が、前記湾曲した遠位先端とほぼ同一の平面に位置するように、前記ポインタが配置されている、請求項１１に記載の回転割出装置。
13. 前記表示に対する前記ポインタの位置が、前記湾曲した遠位先端の前記回転位置に対応するように、前記基部の視覚的表示が配置されている、請求項１２に記載の回転割出装置。
14. 前記医療用装置が、経血管イントロデューサシースを備える、請求項１１〜１３のいずれか一項に記載の回転割出装置。
15. 前記経血管イントロデューサシースが、体腔内で肝生検装置を前進させるように構成される、請求項１４に記載の回転割出装置。
16. 前記医療用装置が、経頸静脈性肝内門脈体循環シャント処置で使用するために構成された経血管肝臓治療装置を備える、請求項１１〜１３のいずれか一項に記載の回転割出装置。
17. 前記医療用装置が、ドレナージカテーテルを備える、請求項１１〜１３のいずれか一項に記載の回転割出装置。
18. 前記医療用装置の近位端に近接して結合されているとともに、開いた構成及び閉じた構成において、使い捨てであるように構成された、バルブをさらに備える、請求項１４に記載の回転割出装置。
19. 前記バルブが、前記開いた構成と閉じた構成との間で切り替わるように構成された、請求項１８に記載の回転割出装置。
20. 前記ポインタが、前記バルブと前記イントロデシューサシースとの間に配置されている、請求項１８又は１９に記載の回転割出装置。

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