CN116115889B - 刻痕结构及介入治疗装置 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种刻痕结构及介入治疗装置，所述刻痕结构包括：中部部件，与球囊本体限位配合，适于在球囊本体扩张或收缩时与球囊本体贴合且与球囊本体相对位置不变，并在球囊本体扩张后对血管病变部位进行刻痕或切割；近端部件，一端与所述中部部件相连接，另一端与球囊连接管或球囊本体相连接；远端部件，一端与所述中部部件相连接，另一端与球囊连接管或球囊本体相连接。本发明中部部件与球囊本体之间通过限位配合的方式进行连接，在球囊本体扩张或收缩时中部部件会跟随球囊本体进行移动，且中部部件不会产生相对球囊本体滑脱、移位的问题。

Description

刻痕结构及介入治疗装置

技术领域

本发明涉及血管介入医疗器械技术领域，具体涉及一种刻痕结构及介入治疗装置。

背景技术

介入治疗指的是在数字减影血管造影机、CT、超声和磁共振等影像设备的引导和监视下，利用导管及其他介入器材，通过人体自然孔道或微小的创口将特定的器械导入人体病变部位进行微创治疗的一系列技术的总称。球囊导管是临床医学经常使用的一种介入治疗器械。球囊导管用于扩张病理性狭窄或堵塞的血管。附着于血管导管的球囊通过动脉(例如股动脉或桡动脉等)插入，并在X射线控制下作用于血管的狭窄或堵塞部位。而后球囊被加压并缓慢地展开，使得狭窄或堵塞部位扩张并允许不间断的血液流动，如遇见狭窄严重者可以预先进行未载药预扩张，以方便载药球囊的扩张治疗。此外，可植入支架以防止再狭窄。依据狭窄部位、血管的尺寸和先前的疾病，可使用高压球囊、刻痕球囊、双导丝球囊、切割球囊等。

但是现有常规球囊导管在使用过程中，球囊扩张时容易发生滑脱、移位，如果球囊滑脱或移离目标病变部位，则会遗漏目标部位，损伤健康管腔，导致病变位置扩张不足或非病变位置受到损伤。

发明内容

因此，本发明要解决的技术问题在于克服现有常规球囊导管在使用过程中，球囊扩张时容易发生滑脱、移位的缺陷，从而提供一种刻痕结构及介入治疗装置。

为实现上述目的，本发明采取的技术方案为：

刻痕结构，所述刻痕结构与球囊本体限位配合；所述刻痕结构包括：

中部部件，与球囊本体限位配合，适于在球囊本体扩张或收缩时与球囊本体贴合且与球囊本体相对位置不变，并在球囊本体扩张后对血管病变部位进行刻痕或切割；

近端部件，一端与所述中部部件相连接，另一端与球囊连接管或球囊本体相连接；

远端部件，一端与所述中部部件相连接，另一端与球囊连接管或球囊本体相连接。

进一步优化技术方案，所述中部部件和/或近端部件和/或远端部件通过卡合的方式与球囊本体限位配合。

进一步优化技术方案，所述中部部件和/或近端部件和/或远端部件的底部设置有与球囊本体匹配卡装的凸起部。

进一步优化技术方案，所述远端部件和/或近端部件进行物理压平处理，以减小远端部件和/或近端部件厚度；经物理压平处理后的所述远端部件和/或近端部件的底端面高于凸起部的底端面。

进一步优化技术方案，所述近端部件和远端部件中的至少一个具有弹性。

进一步优化技术方案，所述近端部件和/或远端部件为弹簧部件或弹性材料部件。

进一步优化技术方案，所述弹簧部件包括：

防滑部件，与所述中部部件相连接；

弹簧，一端与所述防滑部件或所述中部部件相连接，另一端与球囊连接管或球囊本体相连接。

进一步优化技术方案，所述弹簧采用的是具有显影性能的材质。

进一步优化技术方案，所述弹簧绕簧前的丝径小于或等于中部部件外径的1/3，所述弹簧绕簧后的外径小于或等于中部部件的外径。

进一步优化技术方案，所述中部部件与近端部件一体设置，中部部件与远端部件之间固定搭接；

或所述中部部件与远端部件一体设置，中部部件与近端部件之间固定搭接；

或所述中部部件与近端部件之间以及中部部件与远端部件之间均固定搭接。

介入治疗装置，包括：

球囊本体；

两个球囊连接管，分别一体连通设置在所述球囊本体的两侧；

若干所述的刻痕结构，分别周向分布于球囊本体的表面并与球囊本体限位配合。

进一步优化技术方案，所述刻痕结构中的中部部件与球囊本体的中轴线相平行。

进一步优化技术方案，所述球囊本体上设置有若干与凸起部匹配卡装的球囊内凹部；所述球囊内凹部的形状为直角或圆角。

进一步优化技术方案，所述近端部件与球囊本体之间的摩擦力以及远端部件与球囊本体之间的摩擦力分别大于中部部件与球囊本体之间的摩擦力。

进一步优化技术方案，所述介入治疗装置的中部外径大于或等于所述介入治疗装置的两侧外径。

本发明技术方案，具有如下优点：

1.本发明提供的刻痕结构，与球囊本体之间通过限位配合的方式进行连接，在球囊本体扩张或收缩时中部部件会跟随球囊本体进行移动，且中部部件不会产生相对球囊本体滑脱、移位的问题，进而不会出现因刻痕结构移位而导致的病变位置扩张不足或非病变位置受到损伤的问题，并且扩张刻痕效果更均一。

2.本发明提供的刻痕结构，近端部件和远端部件的底部设置有与球囊本体匹配卡装的凸起部，使得中部部件不会发生滑脱、移位现象。

3.本发明提供的刻痕结构，近端部件和远端部件中的至少一个具有弹性。当球囊本体扩张时，近端部件和/或远端部件进行扩张，进而不会对球囊本体的扩张产生束缚力，使得球囊本体扩张更加充分。当球囊本体回缩时，近端部件和/或远端部件缩回至原长度，不会发生刻痕结构松弛而导致回撤通过性差的问题。

4.本发明提供的刻痕结构，近端部件和/或远端部件可为弹簧部件，弹簧采用的是具有显影性能的材质。当选择含有铂、铱等显影材质时，该弹簧可用于显影定位，即能够通过弹簧指示刻痕结构所在的位置。

5.本发明提供的介入治疗装置，用于扩张血管狭窄部位(如钙化、纤维化、支架内再狭窄等)，且可对病变进行刻痕或切割。本发明采用刻痕结构与球囊本体限位配合的方式，使得球囊本体发生扩张或回缩时，刻痕结构与球囊本体之间不会产生滑脱、移位，保证介入治疗装置的刻痕或切割性能。

6.本发明提供的介入治疗装置，刻痕结构中的中部部件与球囊本体的中轴线相平行，保证刻痕结构在对血管病变部位切割时，刻痕结构不发生扭转切割现象，进而避免了刻痕结构因扭转对血管造成损伤的可能性。

7.本发明提供的介入治疗装置，近端部件与球囊本体之间的摩擦力以及远端部件与球囊本体之间的摩擦力分别大于中部部件与球囊本体之间的摩擦力，进而在近端部件和/或远端部件在伸长或缩回过程中，凸起部与球囊内凹部之间不易发生滑动，进一步保证凸起部与球囊内凹部之间具有良好的限位作用。

8.本发明提供的介入治疗装置，介入治疗装置的两侧外径不超过介入治疗装置的中部外径，使介入治疗装置部分整体仍保持两侧小，中间较大的状态，提高了介入治疗装置通过性。且远端尺寸较小，可先进入狭窄病变进行多次局部扩张。

附图说明

为了更清楚地说明本发明具体实施方式或现有技术中的技术方案，下面将对具体实施方式或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图是本发明的一些实施方式，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。

图1为本发明刻痕结构的结构示意图；

图2为本发明刻痕结构另一种实施方式的结构示意图；

图3为本发明刻痕结构中的近端部件为弹簧部件时的结构示意图；

图4为本发明刻痕结构中的弹簧部件的结构示意图；

图5为本发明介入治疗装置的结构示意图；

图6为本发明刻痕结构未设置中部部件时的结构示意图。

附图标记：

1、远端部件，2、中部部件，3、近端部件，31、防滑部件，32、弹簧远端部件，33、弹簧，34、弹簧近端部件，4、球囊本体，5、球囊连接管，6、第一凸起部，7、第二凸起部，8、球囊内凹部，9、过渡平滑区域。

具体实施方式

下面将结合附图对本发明的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。

在本发明的描述中，需要说明的是，术语“中心”、“上”、“下”、“左”、“右”、“竖直”、“水平”、“内”、“外”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本发明和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本发明的限制。此外，术语“第一”、“第二”、“第三”仅用于描述目的，而不能理解为指示或暗示相对重要性。

在本发明的描述中，需要说明的是，除非另有明确的规定和限定，术语“安装”、“相连”、“连接”应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或一体地连接；可以是机械连接，也可以是电连接；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，可以是两个元件内部的连通。对于本领域的普通技术人员而言，可以具体情况理解上述术语在本发明中的具体含义。

此外，下面所描述的本发明不同实施方式中所涉及的技术特征只要彼此之间未构成冲突就可以相互结合。

实施例1

如图1所示，本实施例公开了一种刻痕结构，包括：中部部件2、近端部件3和远端部件1。

刻痕结构与球囊本体限位配合，即中部部件2和/或近端部件3和/或远端部件1与球囊本体4限位配合。

中部部件2适于在球囊本体4扩张或收缩时与球囊本体贴合且与球囊本体相对位置不变，并在球囊本体4扩张后对血管病变部位进行刻痕或切割。

近端部件3的一端与中部部件2相连接，另一端与球囊连接管5相连接。

远端部件1的一端与中部部件2相连接，另一端与球囊连接管5相连接。

上述刻痕结构，与球囊本体4之间通过限位配合的方式进行连接，在球囊本体4扩张或收缩时中部部件2会跟随球囊本体4进行移动，且中部部件2不会产生相对球囊本体4滑脱、移位的问题，进而不会出现因刻痕结构移位而导致的病变位置扩张不足或非病变位置受到损伤的问题，并且扩张刻痕效果更均一。

为了便于实现远端部件1和近端部件3的连接定位，本实施例公开的近端部件3和远端部件1是分别连接设置在球囊连接管5上的，当球囊本体4扩张时，远端部件1和近端部件3呈倾斜状设置，当球囊本体4未扩张时，远端部件1和近端部件3呈水平状设置。当球囊本体4扩张或收缩时，近端部件3和/或远端部件1发生伸缩变化。本实施例在与球囊连接管5进行连接时，近端部件3及远端部件1与球囊连接管5连接时通过胶粘或热熔焊接方式固定。

作为一种具体的实施方式，中部部件2和/或近端部件3和/或远端部件1通过卡合的方式与球囊本体4限位配合。通过上述方式，使得中部部件2能够与球囊本体4限位配合，即中部部件2卡设在球囊本体4上，避免了在球囊本体4扩张或收缩时中部部件2发生滑脱、移位的问题。

更为具体地，如图1所示，本实施例中的近端部件3和远端部件1的底部设置有与球囊本体4匹配卡装的凸起部。本实施例中设置有两个凸起部，两个凸起部分为第一凸起部6和第二凸起部7，两个凸起部分别与球囊本体4匹配卡装，使得中部部件2不会发生滑脱、移位现象。如图6所示，该图为未设置中部部件2时的结构示意图，凸起部的上侧为过渡平滑区域9，设置的过渡平滑区域9便于变小其与血管之间的摩擦力。过渡平滑区域9可通过热熔焊接实现，或使用胶粘后，使用物理压力压平。凸起区域通过重叠搭接进行胶粘实现，或使用对应形状的内凹模具进行热熔按压焊接。

作为一种可替换的实施方式，本实施例中的近端部件3或远端部件1的底部设置有与球囊本体4匹配卡装的凸起部。本实施例中设置有一个凸起部，通过一个凸起部同样能够达到对中部部件2进行限位的目的。

上述采用刻痕结构的介入治疗装置可在扩张时，减少了滑脱、移位的概率。但是刻痕结构采用弹性较差的材质，使用过程中，球囊本体扩张，刻痕结构难以伸长，对球囊本体产生束缚力，使球囊本体扩张不充分，效果不佳；或球囊本体扩张时，刻痕结构容易伸长，球囊本体回缩后，刻痕结构无法回缩至原长度，导致刻痕结构松弛，产品回撤通过性变差。

市面上的棘突棱一般仅在球囊本体两侧固定，扩张时，棘突棱易发生径向、轴向移位(如已上市产品goodman NSE)。若棘突棱通过胶水固定于球囊本体表面，球囊本体扩张会受到胶水的牵制，使得轴向或径向扩张不充分，导致病变位置扩张不足。

作为一种进一步改进的实施方式，为了解决介入治疗装置的棘突棱弹性差问题，本实施例中的近端部件3和远端部件1中的至少一个具有弹性。当球囊本体4扩张时，近端部件3和/或远端部件1进行扩张，进而不会对球囊本体4的扩张产生束缚力，使得球囊本体4扩张更加充分。当球囊本体4回缩时，近端部件3和/或远端部件1缩回至原长度，不会发生刻痕结构松弛而导致回撤通过性差的问题。即在球囊本体4扩张或收缩时，近端部件3和/或远端部件1能够进行伸缩，减少了棘突棱对球囊本体扩张(球囊本体扩张后尺寸)的影响，提高了球囊本体卸压后回撤的通过性。

中部部件2的长度与球囊本体工作段长度一致。因血管中的部分钙化病变部位比较硬，为了更好地对钙化病变部位进行切割，本实施例中的中部部件2具有一定硬度。更为具体地，中部部件2采用的是相对较硬的材质，如尼龙、聚乙烯等，进而使其具备刻痕、切割能力。

作为一种具体的实施方式，本实施例中的近端部件3和远端部件1中的至少一个采用的是弹性材料。弹性材料为橡胶或弹性聚乙烯或弹性聚氨酯等。该部分在球囊扩张、收缩状态时，为棘突棱提供伸缩能力，使刻痕结构与球囊本体更好地贴紧。

作为一种具体的实施方式，中部部件2与近端部件3一体设置，中部部件2与远端部件1之间固定搭接。中部部件2与近端部件3采用的是弹性差的材料，远端部件1采用的是弹性好的材料。

作为一种可替换的实施方式，本实施例中的中部部件2与远端部件1一体设置，中部部件2与近端部件3之间固定搭接。中部部件2与远端部件1采用的是弹性差的材料，近端部件3采用的是弹性好的材料。

作为一种可替换的实施方式，中部部件2与近端部件3之间以及中部部件2与远端部件1之间均固定搭接。中部部件2采用的是弹性差的材料，远端部件1与近端部件3采用的是弹性好的材料。

更为具体地，刻痕结构各部分通过热焊接或胶粘方式连接。连接点两部分材料通过重叠搭接，对该部分进行热焊使其连接，或通过胶粘方式进行连接，此处不对具体的固定搭接方式进行限制。

作为一种具体的实施方式，刻痕结构为棘突棱结构，刻痕结构的截面为圆形、三角形、正多边形等形状。中部部件2的外径尺寸最大，即远端部件1和近端部件3的外径不大于中部部件2，且远端部件1和近端部件3的外径不小于中部部件2部分的1/2。

中部部件2的顶端面高度高于远端部件1和近端部件3的顶端面高度，以使得中部部件2能够与血管病变部位优先接触。

实施例2

在实施例1的基础上，本实施例公开了刻痕结构的一种具体实施方式，本实施例中的近端部件3和远端部件1的连接方式与实施例1不同。

本实施例中的近端部件3的一端与中部部件2相连接，另一端与球囊本体4相连接。远端部件1的一端与中部部件2相连接，另一端与球囊本体4相连接。

本实施例在与球囊本体进行连接时，近端部件3及远端部件1与球囊本体4连接时通过胶粘或热熔焊接方式固定。

实施例3

如图2所示，在实施例1或实施例2的基础上，本实施例公开了刻痕结构的一种具体实施方式，本实施例中的远端部件1、近端部件3可进行物理压平处理，以减小远端部件1和/或近端部件3厚度，以达到更小的通过尺寸，但仍保留远端部件1和中部部件2搭接处以及中部部件2和近端部件3搭接处的凸起部。

经物理压平处理后的远端部件1和/或近端部件3的底端面高于凸起部的底端面。

若将远端部件1和近端部件3同时进行物理压平处理，远端部件1和近端部件3的物理压平程度可相同或不同，即经物理压平处理后的远端部件1和近端部件3的底端面相平齐或不平齐。

需要说明的是，在进行物理压平处理过程中，不需要对凸起部进行物理压平处理。经物理压平处理后，凸起部更为明显，更便于与球囊本体4进行限位配合。

实施例4

在实施例1至实施例3任一实施例的基础上，本实施例公开了刻痕结构的一种具体实施方式，本实施例中的近端部件3和远端部件1中的至少一个为弹簧部件。

弹簧部件包括防滑部件31和弹簧33。防滑部件31与中部部件2相连接。弹簧33的一端与防滑部件31相连接，另一端与球囊连接管5或球囊本体4相连接。本实施例采用弹簧33实现近端部件3和/或远端部件1与球囊连接管5或球囊本体4之间的弹性连接，在球囊本体扩张或收缩时，弹簧33可发生伸缩，进而使得球囊本体能够进行充分扩张，并且可以球囊本体收缩时，弹簧33也会缩回原长度，保证产品回撤时的通过性。

作为一种具体的实施方式，如图3和图4所示，近端部件3可为弹簧部件，防滑部件31的材质与远端部件1、中部部件2相同。弹簧33分设为弹簧远端部件32、弹簧本体、弹簧近端部件34，弹簧远端部件32、弹簧本体、弹簧近端部件34为金属丝，材质可为不锈钢、镍钛、铂、铱、钨等合金金属。

作为一种进一步改进的实施方式，弹簧33采用的是具有显影性能的材质。当选择含有铂、铱等显影材质时，该弹簧33可用于显影定位，即能够通过弹簧33指示刻痕结构所在的位置。

弹簧33由金属丝绕簧加工形成，弹簧33绕簧前金属丝的丝径不超过中部部件2外径的1/3，弹簧33绕簧后的外径不超过中部部件2的外径。

具体地，防滑部件31和弹簧远端部件32通过包胶注塑方式加工而成，或通过胶粘、热焊方式加工而成。

作为一种可替换的实施方式，本实施例中的弹簧33的一端与中部部件2相连接，另一端与球囊连接管5或球囊本体4相连接。即本实施例中的弹簧33在连接方式上进行了改变，本实施例中的弹簧33同样具有上述性能。

作为一种可替换的实施方式，本实施例中的弹簧33的一端与防滑部件31上的凸起部相连接，另一端与球囊连接管5或球囊本体4相连接。即本实施例中的弹簧33在连接方式上进行了改变，本实施例中的弹簧33同样具有上述性能。

实施例5

如图5所示，在实施例1至实施例4任一实施例的基础上，本实施例公开了介入治疗装置的一种具体实施方式，包括：球囊本体4、两个球囊连接管5和若干刻痕结构。

球囊本体4的两端设置为锥形状，球囊本体4的中部外径大于两端外径。

两个球囊连接管5分别一体连通设置在球囊本体4的两侧，球囊连接管5的外径小于球囊本体4的外径。

刻痕结构设置有若干个(≥2个)，分别周向分布于球囊本体4的表面，并与球囊本体4限位配合。优选地，刻痕结构设置有3个，且3个刻痕结构均匀周向间隔分布于球囊本体4的表面。

上述介入治疗装置，采用刻痕结构与球囊本体4限位配合的方式，使得球囊本体4发生扩张或回缩时，刻痕结构与球囊本体4之间不会产生滑脱、移位，保证介入治疗装置的刻痕或切割性能。

更为具体地，本实施例中的刻痕结构中的中部部件2与球囊本体4的中轴线相平行。即中部部件2横向布置于球囊本体4的表面，中部部件2轴向与球囊轴向方向平行，保证刻痕结构在对血管病变部位切割时，刻痕结构不发生扭转切割现象，进而避免了刻痕结构因扭转对血管造成损伤的可能性。

作为一种进一步改进的实施方式，球囊本体4上设置有若干与凸起部匹配卡装的球囊内凹部8，本实施例采用凸起部卡合在球囊内凹部8的方式来实现球囊本体4与中部部件2之间的配合定位，刻痕结构凸起部和球囊平直段两侧球囊内凹部形成限位，减少刻痕结构与球囊本体之间的相对位移。在球囊本体扩张时，可以减少中部部件2与球囊本体之间的移位，使扩张刻痕效果更好，提高了扩张一致性和刻痕的精准性。

球囊内凹部8设置在球囊本体平直段与锥部边界，球囊内凹部8的形状可为直角或圆角，相应地凸起部的形状为直角或圆角。球囊内凹部8在球囊制作中形成，对应的球囊模具设计有对应形状的凸起，球囊制作吹塑过程中，球囊紧贴模具内侧，故可在模具凸起处形成球囊表面的内凹区域。

作为一种进一步改进的实施方式，近端部件3与球囊本体之间的摩擦力以及远端部件1与球囊本体之间的摩擦力分别大于中部部件2与球囊本体之间的摩擦力，进而在近端部件3和/或远端部件1在伸长或缩回过程中，凸起部与球囊内凹部8之间不易发生滑动，进一步保证凸起部与球囊内凹部8之间具有良好的限位作用。进而即便近端部件3和/或远端部件1进行了伸缩，中部部件2与球囊本体4表面之间不产生滑动。具体实现的方式有：远端部件1和近端部件3选材的材质本身物理性能摩擦系数大，如TPU材质比尼龙材质摩擦力高；或在远端部件1和近端部件3材质表面进行打磨；或在远端部件1和近端部件3材质表面进行涂层，以提高摩擦力。

上述介入治疗装置，在球囊本体未充盈状态下，中部部件2可贴附球囊本体，球囊本体通过外径小，通过性强。且介入治疗装置的两侧外径不超过介入治疗装置的中部外径，使介入治疗装置部分整体仍保持两侧小，中间较大的状态，提高了介入治疗装置通过性。且远端尺寸较小，可先进入狭窄病变进行多次局部扩张。

使用过程中，随着球囊本体的扩张，刻痕结构受到拉伸力，长度随之伸长，中部部件仍贴附球囊本体表面，且球囊本体工作长度范围内中部部件保持一定硬度，刻痕、防滑脱效果好。卸压后，球囊本体收缩，刻痕结构受到的拉力减小，长度随之缩短，恢复至扩张前长度，可贴附球囊本体，仍保持较小的通过外径，产品回撤性好。

实施例6

在实施例5的基础上，本实施例公开了介入治疗装置的使用方法的一种具体实施方式，包括以下步骤：

S1.将附着于血管球囊连接管的介入治疗装置通过动脉插入，并在X射线照射下，控制介入治疗装置移动至血管的狭窄或堵塞部位。

S2.向介入治疗装置内注入介质，介入治疗装置扩张。介入治疗装置充盈后，中部部件2对血管病变部位施加应力，进而对血管病变部位进行刻痕或切割。

S3.介入治疗装置排出介质，介入治疗装置收缩。

S4.将介入治疗装置移动至下一血管的狭窄或堵塞部位，重复进行步骤S2和S3。

在进行步骤S1－S4过程中，中部部件2与球囊本体4相对位置不变，即中部部件2跟随球囊本体4进行移动，进而球囊本体4在扩张或收缩时，中部部件2与球囊本体4之间不会出现滑脱、移位现象。

其中，向介入治疗装置内注入的介质为生理盐水或造影剂等，其中造影剂具有指示介入治疗装置位置的作用。

刻痕结构在介入治疗装置扩张时，会受到拉伸力，在该拉伸力下，远端部件1和/或近端部件3总体的延伸率显著大于中部部件2，且远端部件1和/或近端部件3在拉伸力撤去后，可恢复至拉伸前的长度状态。

介入治疗装置扩张时，介入治疗装置径向、轴向均有延伸，刻痕结构随介入治疗装置鼓起而发生轴向拉力进行延伸，在该拉力下，远端部件1和近端部件3总体的延伸率显著大于中部部件2，即刻痕结构发生延长时，延长部分主要为远端部件1和近端部件3，且在拉力撤去后，棘突棱可基本恢复至拉伸前的长度状态，具体满足多次(2次－10次)拉伸(每次拉伸长度不超过原长50％)后，撤去拉力后的刻痕结构长度/未被拉伸过的刻痕结构长度的比值≤110％。此处的拉伸长度需超过对应介入治疗装置直径的1/2，或弹性部件长度(对于弹簧结构，此处弹性部件长度为图4弹簧33长度)需超过对应介入治疗装置直径。

显然，上述实施例仅仅是为清楚地说明所作的举例，而并非对实施方式的限定。对于所属领域的普通技术人员来说，在上述说明的基础上还可以做出其他不同形式的变化或变动。这里无需也无法对所有的实施方式予以穷举。而由此所引申出的显而易见的变化或变动仍处于本发明创造的保护范围之中。

Claims (10)

1.刻痕结构，所述刻痕结构与球囊本体(4)限位配合；其特征在于，所述刻痕结构包括：

中部部件(2)，适于在球囊本体(4)扩张或收缩时与球囊本体贴合且与球囊本体相对位置不变，并在球囊本体(4)扩张后对血管病变部位进行刻痕或切割；

近端部件(3)，一端与所述中部部件(2)相连接，另一端与球囊连接管(5)或球囊本体(4)相连接；

远端部件(1)，一端与所述中部部件(2)相连接，另一端与球囊连接管(5)或球囊本体(4)相连接；

所述中部部件(2)与球囊本体(4)的中轴线相平行；所述近端部件(3)和/或远端部件(1)通过卡合的方式与球囊本体(4)限位配合；

所述近端部件(3)和/或远端部件(1)的底部设置有与球囊本体(4)匹配卡装的凸起部。

2.根据权利要求1所述的刻痕结构，其特征在于，所述远端部件(1)和/或近端部件(3)进行物理压平处理，以减小远端部件(1)和/或近端部件(3)厚度；经物理压平处理后的所述远端部件(1)和/或近端部件(3)的底端面高于凸起部的底端面。

3.根据权利要求1所述的刻痕结构，其特征在于，所述近端部件(3)和远端部件(1)中的至少一个具有弹性。

4.根据权利要求3所述的刻痕结构，其特征在于，所述近端部件(3)和/或远端部件(1)为弹簧部件和/或弹性材料部件。

5.根据权利要求4所述的刻痕结构，其特征在于，所述弹簧部件包括：

防滑部件(31)，与所述中部部件(2)相连接；

弹簧(33)，一端与所述防滑部件(31)或所述中部部件(2)相连接，另一端与球囊连接管(5)或球囊本体(4)相连接。

6.根据权利要求5所述的刻痕结构，其特征在于，所述弹簧(33)绕簧前的丝径小于或等于中部部件(2)外径的1/3，所述弹簧(33)绕簧后的外径小于或等于中部部件(2)的外径。

7.根据权利要求1至6任意一项所述的刻痕结构，其特征在于，所述中部部件(2)与近端部件(3)一体设置，中部部件(2)与远端部件(1)之间固定搭接；

或所述中部部件(2)与远端部件(1)一体设置，中部部件(2)与近端部件(3)之间固定搭接；

或所述中部部件(2)与近端部件(3)之间以及中部部件(2)与远端部件(1)之间均固定搭接。

8.介入治疗装置，其特征在于，包括：

球囊本体(4)；

两个球囊连接管(5)，分别一体连通设置在所述球囊本体(4)的两侧；

若干如权利要求1至7任意一项所述的刻痕结构，分别周向分布于球囊本体(4)的表面并与球囊本体(4)限位配合。

9.根据权利要求8所述的介入治疗装置，其特征在于，所述球囊本体(4)上设置有若干与凸起部匹配卡装的球囊内凹部(8)；所述球囊内凹部(8)的形状为直角或圆角。

10.根据权利要求9所述的介入治疗装置，其特征在于，所述近端部件(3)与球囊本体之间的摩擦力以及远端部件(1)与球囊本体之间的摩擦力分别大于中部部件(2)与球囊本体之间的摩擦力。