JP5666912B2 - 半径方向に拡張可能なセンタリング支持部材を有する薬剤送達カテーテル - Google Patents
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Description
の薬剤に加えて、本発明では様々な診断薬剤を用いることができる。薬剤は、リポソーム、ポリマーソーム(polymerosomes)、ナノ粒子、微小粒子、脂質/ポリマーミセル、脂質および/またはポリマーと薬剤の錯体、その他を含む、様々に適切な処方および担体で提供することができる。
Claims (37)
- 患者の身体管腔の壁の注射部位に薬剤を送達するべく構成された薬剤送達カテーテルであって、
a) 近位端と、遠位端と、その内部にニードルをスライド自在に収容するニードル挿通管腔と、ニードルの横方向の出口のための遠位側のシャフト部分の側壁にある少なくとも一つのニードル挿通ポートとを有し、前記ニードルが後退した状態および延出した状態とを取るようになっている細長いシャフトと、
b)前記遠位側のシャフト部分上にある拡張可能部材であって、折り畳まれた状態と、半径方向に拡張した状態とを有し、前記半径方向に拡張した状態にある前記拡張可能部材は、前記シャフトの前記ポート側とは反対側で前記ポートの半径方向位置にある部分であって、かつ、拡張することによって身体管腔の壁に接触するようになった部分を有しており、前記拡張した状態にある前記拡張可能部材は、前記シャフトの周囲で前記シャフトの外側表面に沿って延びて前記ポートの位置にある前記遠位側のシャフト部分を前記身体管腔の内部で実質的にセンタリングして、前記ポートの位置において前記シャフトの外周の周りにある前記身体管腔の壁から間隔を開けた位置に前記シャフトを支持し、かつ、前記拡張した状態にある前記拡張可能部材が前記ポートの位置において前記シャフトを支持しているときに前記身体管腔の壁から間隔を開けて配置された前記ポートを通って前記ニードルが前記ニードル挿通管腔からスライドして出るようになっている、前記遠位側のシャフト部分上にある拡張可能部材と、
を備え、
前記拡張可能な部材は、拡張した状態において、前記身体管腔の内部の流体が、前記拡張可能な部材の表面に沿って前記拡張可能な部材の近位側から遠位側へと潅流できるように構成されていることを特徴とするカテーテル。 - 前記拡張可能な部材は、拡張した状態において、前記ポートおよび長く延びた状態の前記ニードルに対してほぼ反対側にある位置で前記身体管腔の壁に接触することを特徴とする請求項1に記載のカテーテル。
- 前記拡張可能な部材は、螺旋状、開放した壁、あるいは切れ込みのある構造となっていて前記拡張可能な部材に沿った潅流経路をもたらすことを特徴とする請求項1に記載のカテーテル。
- 前記拡張可能な部材は、螺旋状に延びるバルーンであり、前記シャフトの前記ニードル挿通ポートは、前記バルーンの螺旋状の巻き部分の間に配置されていることを特徴とする請求項1に記載のカテーテル。
- 前記螺旋状のバルーンは、小径部分および大径部分が交互に連続するセグメント化されたバルーンであり、前記大径部分は、前記小径部分より大きい直径へと膨張して患者の身体管腔の壁に接触し、前記大径部分は、それぞれ前記シャフトの周りの1回転を超えずに延びる長さを有していることを特徴とする請求項4に記載のカテーテル。
- 前記螺旋状のバルーンは、前記シャフト上で円周方向に配置されたチューブであり、
前記チューブは、前記シャフトに密封的に取り付けられた近位側および遠位側のスカート部分を有するとともに、前記スカート部分の間にある範囲を有して、その下側にある前記シャフトの部分に螺旋状の経路に沿って接合されて前記螺旋状のバルーンを形成することを特徴とする請求項4に記載のカテーテル。 - 前記拡張可能な部材は、半径方向に自己拡張する開放壁型のフレームであり、
前記カテーテルは、前進した状態においては前記フレームを取り囲んで前記フレームを折り畳んだ状態に拘束するとともに後退した状態においては前記フレームが半径方向に自己拡張することを許容する、前記フレーム上にスライド自在に配設された外シースを有していることを特徴とする請求項1に記載のカテーテル。 - 前記フレームは、固定された第1の端部と自由な反対側の第2の端部とを具備する長手方向に延びる支柱を有していることを特徴とする請求項7に記載のカテーテル。
- 前記シャフトは、前記フレームの近位側のスカート部分が固定的に取り付けられている遠位端を有した内側管状部材と、前記ニードル挿通管腔を画成しているニードルシース管状部材と、前記シャフト内側管状部材の管腔に配設されたポートとを備えており、
前記フレームは、前記フレームの近位側のスカート部分から遠位側のスカート部分に延びる拡張しない管状部分と、前記ニードルがそこを通って横方向に通過するように構成された前記管状部分の側壁において長手方向に延びる1つ以上の溝とを有していることを特徴とする請求項8に記載のカテーテル。 - 前記シャフトは、前記フレームの近位側および遠位側の端部がその上に取り付けられる内側管状部材と、前記ニードル挿通管腔およびポートを画成しつつ前記内側管状部材の管腔内にスライド自在に配設されたニードルシース管状部材と、を備え、
前記内側管状部材のある部分は、前記ニードルがそこを通って横方向に通過できるように構成された1つ以上の開口を側壁に有していることを特徴とする請求項7に記載のカテーテル。 - 前記内側管状部材は、その内側に前記開口を形成している螺旋状の隙間を具備した開放壁型の螺旋状の遠位側部分を有していることを特徴とする請求項10に記載のカテーテル。
- 前記フレームから長手方向に間隔を開けて前記遠位側のシャフト部分上に配置された、1つ以上の追加の拡張可能部材フレームを備えており、前記ニードルシース管状部材は、患者の身体管腔内の異なる注射部位に前記ニードルを配置するために、前記フレームの1つ以上へとスライド自在に前進するように構成されていることを特徴とする請求項10に記載のカテーテル。
- 前記フレームは複数の支柱から形成されており、前記支柱は、前記ポートの半径方向の位置において、前記フレームの外周の周りに変化する幅、厚み寸法あるいは密度を有しており、これによって前記フレームがその外周の周りでそのレベルが変化する支持を前記カテーテルシャフトにもたらすようになっていることを特徴とする請求項7に記載のカテーテル。
- 前記シャフトのポート側とは反対側にある前記シャフトの側壁上の支柱のうちの1つ以上の寸法が前記シャフトのポート側にある前記支柱のうち円周方向に隣接する部分より大きく、これによって前記フレームが注射部位の反対側で最大レベルの支持をもたらすようになっていることを特徴とする請求項13に記載のカテーテル。
- 前記支柱は前記フレームの外周の周りで同じ寸法を有していて、前記支柱は、折り畳まれた状態では連続した円形の形状に折り畳まれ、かつ前記ポート側とは反対側のシャフトの側壁の方に向けて前記支柱が半径方向に拡張するように付勢するべく、前記支柱のいくつかが外側にお辞儀をするように予め形作ることにより、変化するレベルの支持がもたらされ、半径方向に拡張した状態において前記支柱の密度が前記ポート側の周りで減少するようになっていることを特徴とする請求項13に記載のカテーテル。
- 前記支柱の1つ以上の寸法が前記支柱の長手方向に沿って変化し、これによって前記フレームが前記カテーテルシャフトにもたらす支持のレベルがその長さに沿って変化するようになっていることを特徴とする請求項13に記載のカテーテル。
- 前記フレームは複数の支柱から形成されており、前記シャフトのポート側にある前記支柱の少なくとも1つが、円周方向に間隔を開けて配置された支柱より短い作動範囲を有していて、これによって前記フレームがその外周の周りで変化するレベルの支持を前記カテーテルシャフトにもたらすようになっていることを特徴とする請求項7に記載のカテーテル。
- 前記フレームは複数の支柱から形成されており、前記支柱のうちの少なくとも1つが、前記フレームの拡張可能な作動範囲に沿って変化する幅あるいは厚み寸法を有していて、これによって前記フレームがその長さに沿って変化するレベルの支持を前記カテーテルシャフトにもたらすようになっていることを特徴とする請求項7に記載のカテーテル。
- 前記拡張可能な部材のフレームは、前記シャフトに固定的に取り付けられた前記フレームの第1の端部と前記シャフト上にスライド自在に取り付けられた前記フレームの第2の端部との間で長手方向に延びる支柱から形成されており、前記長手方向に延びる支柱はそれぞれ、前記フレームの前記第1の端部と前記第2の端部との間にうねりを具備した曲線からなる部分を有していて、前記カテーテルの遠位側部分およびその上にある前記フレームが湾曲部分で曲がったときに伸縮するように構成されていることを特徴とする請求項7に記載のカテーテル。
- 前記うねりは、前記フレームの長手方向の軸線に実質的に平行な平面内でその向きを変えており、前記うねりが、半径方向内側にあるいは半径方向外側に方向付けされないようになっていることを特徴とする請求項19に記載のカテーテル。
- 前記拡張可能な部材のフレームは、前記シャフトに固定的に取り付けられた第1の端部から前記シャフト上にスライド自在に取り付けられた第2の端部へとシャフトの周りで螺旋を描いて螺旋状に延びる支柱から形成されており、前記螺旋状に延びる支柱は、前記ニードル挿通ポートの近位側から遠位側へと延びるとともに、前記カテーテルの遠位側部分およびその上の前記フレームが湾曲部分で曲がったときに伸縮するように構成されていることを特徴とする請求項7に記載のカテーテル。
- 前記拡張可能部材のフレームは、前記ニードル挿通ポートの近位側において前記シャフトに固定的に取り付けられた近位端と、前記ニードル挿通ポートの遠位側に配置されて拡張した状態においては半径方向に拡張して身体管腔の壁に接触する自由な遠位端とを有しており、 かつ前記シャフトに固定的に取り付けられた近位端と自由な遠位端とを有する第2のフレームを備え、前記第2のフレームは、前記シャフト上で前記拡張可能部材のフレームから近位側にあるいは遠位側に間隔を開けて配置されて、前記シャフトのニードル挿通ポートを取り囲まないようになっていることを特徴とする請求項7に記載のカテーテル。
- 前記拡張可能な部材は、前記シャフトの外周の周りで同軸に半径方向に拡張する前記ニードルポートに対し間隔を開けて長手方向に配置された第1の部分と、前記ポートの側とは反対側のシャフトの側壁上で前記ポートから離れて横方向へと半径方向に拡張する偏心した第2の長手方向部分とを有する、変化する形のバルーンであり、前記偏心部分が、ポートの半径方向位置において前記シャフトのポート側とは反対側の前記シャフトの側壁上にある前記拡張可能部材の一部であり、前記第1の部分は、拡張した状態において前記ポートを前記身体管腔の内部において実質的にセンタリングするようになっていることを特徴とする請求項1に記載のカテーテル。
- 前記バルーンの第1の部分は、前記拡張するバルーンの外側表面に沿って一つあるいはより多くの潅流経路をもたらす切れ込みを有して半径方向に拡張した状態を取ることを特徴とする請求項23に記載のカテーテル。
- 前記シャフトは、ニードル挿通用の管腔およびポートを画成するニードルシース管状部材と、前記ニードルシース管状部材をその内部にスライド自在に配設する第1の管腔およびこの第1の管腔に対して偏心するとともに前記第1の管腔の遠位端の遠位側に延びてその内部に真直要素あるいは流体を受け入れるように構成された第2の管腔を有した外側管状部材と、を備えており、前記拡張可能な部材は、前記シャフトの外側管状部材の遠位側部分であり、前記シャフトの外側管状部材の遠位側部分の内部にある第2の管腔から真直要素あるいは流体を取り出したときに予め形作られた螺旋状のあるいはジグザグ状の状態へと付勢されて半径方向に拡張するようになっていることを特徴とする請求項1に記載のカテーテル。
- 前記シャフトおよび前記ニードルは、前記シャフトおよび前記ニードルの表面を係合させることによって形成される回転方向整列構造を有しており、前記回転方向位置決め構造は、隣接する表面の対応する凹部にスライド自在に受け入れられる突起を有し、それによって前記ニードルを後退した状態および延出した状態において前記シャフトに対して回転方向に位置決めされた状態に維持することを特徴とする請求項1に記載のカテーテル。
- 前記ニードルは、円形の横断面形状を有するととともに、前記シャフトの内周の半径減少部分に接触することによって前記シャフト内における前記ニードルの回転を止めるように構成された平坦な外側表面を、その外周の一部分の周りに有しており、それによって後退した状態および延出した状態における前記ニードルの前記シャフトに対する回転方向の位置決めを維持することを特徴とする請求項1に記載のカテーテル。
- 前記シャフトの内周の半径減少部分は、前記シャフトの壁の折り目であることを特徴とする請求項27に記載のカテーテル。
- 前記シャフトの内周の半径減少部分は、前記ニードルの平坦化された外側表面と円周方向に整列した、前記ニードル挿通管腔の外周の一部の周りで平坦化された内側表面であることを特徴とする請求項27に記載のカテーテル。
- 前記シャフトの内周の半径減少部分が、前記シャフトの内側表面から内側に延びる平面を有した突起であることを特徴とする請求項27に記載のカテーテル。
- 前記拡張可能な部材は、その内部にニードル挿通管腔および前記ポートを画成している前記シャフトの一部の外側表面に固定的に取り付けられた第1の端部を少なくとも有していることを特徴とする請求項1に記載のカテーテル。
- 前記ニードル挿通管腔内にある傾斜は、前記ニードル挿通ポートの遠位側に隣接して前記ニードル挿通管腔を閉塞するとともに、前記ニードルが前記ポートから出るように案内すべく構成されていることを特徴とする請求項1に記載のカテーテル。
- 前記シャフトは、その遠位端にワイヤポートを有していることを特徴とする請求項1に記載のカテーテル。
- 前記シャフトは、閉鎖された遠位端を有しており、かつ前記カテーテルは固定ワイヤカテーテルであることを特徴とする請求項1に記載のカテーテル。
- 前記シャフトは、前記遠位側のシャフト部分に複数のニードルポートを有していることを特徴とする請求項1に記載のカテーテル。
- 前記拡張可能部材は、前記シャフトの管状部材の遠位側部分上で半径方向に自己拡張性の開放壁型のフレームであり、前記シャフトの管状部材に固定的に取り付けられたスカート部分を有していることを特徴とする請求項1に記載のカテーテル。
- 前記シャフトの管状部材は金属製であり、
前記カテーテルは、前進した状態において前記フレームを取り囲んで前記フレームを折り畳まれた状態に拘束するとともに、前記フレームが半径方向に自己拡張することを許容する後退した状態を取る、前記フレーム上にスライド自在に配設される外シースを備えていることを特徴とする請求項36に記載のカテーテル。
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