JP4963327B2 - バルーンカテーテルの保管装置 - Google Patents

Description

本発明は、スタイレットの固定具を有するバルーンカテーテルの保管装置に関する。

従来、血管等の体腔内の狭窄部等を拡張するためにバルーンカテーテルが用いられている。バルーンカテーテルには、内部に挿通されるガイドワイヤを素早く交換できるように、比較的短いガイドワイヤルーメンを有する、所謂、迅速交換式のものがある（例えば、下記特許文献１参照）。迅速交換式のバルーンカテーテルは、バルーンの後端側のアウターシャフトの側面にガイドワイヤルーメンを構成するインナーシャフトの開口部を有して、カテーテルの先端部分のみにガイドワイヤルーメン用のインナーシャフトを備える。

このような迅速交換式のバルーンカテーテルにおけるガイドワイヤルーメンが存在する先端側の部分は、後端側の部分に比較して柔軟な構成となっている。これはガイドワイヤルーメンを有しないアウターシャフトの後端側には、コアワイヤと呼ばれるカテーテルの剛性を調整するワイヤが挿入されたり、硬度の高い樹脂が用いられたりするためである。

このガイドワイヤルーメンが存在する先端側部分が折れ曲がることや、ガイドワイヤルーメンが潰れることを防止するために、バルーンカテーテルを使用する前の状態では、ガイドワイヤルーメンの全長に亘ってスタイレットと呼ばれる芯材が挿入されている。
また、バルーンカテーテルは、使用される前の状態においては、拡張前のバルーンを適切に折り畳んだ状態を維持するために、折り畳まれた状態のバルーンは、バルーンカバーと呼ばれる筒状の部材に挿入されている(例えば、下記特許文献２参照)。

更に、このような使用前の状態のバルーンカテーテルは、渦巻き状に巻かれたチューブ状の収納具に収納されて、バルーンカテーテルの末端に取り付けられたコネクタが収納具に固定されたコネクタ保持部に保持された状態となっている(例えば、下記特許文献３参照)。

特表平１０−５０３３８６号公報 米国特許第５，３４２，３０７号明細書 特開２００４−２９０３９５号公報

上記したようなバルーンカテーテルを医師等の手技者が使用する際には、コネクタをコネクタ保持部から外して、カテーテルをチューブ状の収納具から引き出す。バルーンカテーテルが抜き出される際に、ガイドワイヤルーメンに挿入されているスタイレットがカテーテルの後端側に変位する場合がある。このように変位して後端側ガイドワイヤポートから突出したスタイレットの後端がコネクタ保持部に接触し、スタイレットがカテーテルのアウターシャフトから離れるように屈曲する等して、後端側ガイドワイヤポート近傍を損傷させてしまう可能性があった。

本発明は、このような事情に鑑みてなされたものであり、バルーンカテーテルの先端部分を保護するスタイレットがバルーンカテーテルを損傷することを防止することができるバルーンカテーテルの保管装置を提供することを目的とする。

本願発明では、上記の課題は以下に列挙される手段により解決がなされる。

＜１＞迅速交換式のバルーンカテーテルの保管装置であって、前記バルーンカテーテルのガイドワイヤルーメンに挿入されるスタイレットと、前記バルーンカテーテルのバルーンを折り畳まれた状態で包囲するバルーンカバーと、前記バルーンカテーテルの先端部から離間した位置で前記バルーンカバーに前記スタイレットを固定し、前記バルーンカテーテルの前記ガイドワイヤルーメンの後端側開口部に対する前記スタイレットの後端の位置を規制する固定具とを備えることを特徴とするバルーンカテーテルの保管装置。

＜２＞前記固定具は、前記バルーンカバーと一体的に形成されていることを特徴とする態様１に記載のバルーンカテーテルの保管装置。

＜３＞前記固定具は、前記バルーンカバーと分離可能に別体として形成されていることを特徴とする態様１に記載のバルーンカテーテルの保管装置。

＜１＞本発明のバルーンカテーテルの保管装置は、固定具がバルーンカテーテルの先端部から離間した位置でスタイレットを保持し、スタイレットをバルーンカバーに固定する。これによって、スタイレットの後端のバルーンカテーテルの後端側開口部に対する位置を規制することができる。このためスタイレットの後端が突出した状態でバルーンカテーテルが収納具から抜き出されることが防止できる。

従って、バルーンカテーテルの後端側開口部から突出したスタイレットの後端が収納具のコネクタ保持部に接触し、スタイレットが屈曲することによって、バルーンカテーテルの後端側開口部近傍を損傷することが可及的に防止できる。

また、固定具とバルーンカテーテルの先端部とは一定の距離離間した状態が維持されているため、固定具とバルーンカテーテルの先端部が接触し、バルーンカテーテルの先端部を損傷することも可及的に防止できる。

＜２＞本発明の態様２では、固定具をバルーンカバーと一体的に形成したために、バルーンカバーと固定具とを同時に取り付け、取り外しすることができるため、バルーンカテーテルへの組み付けを迅速に行うことができると共に、使用する際に迅速に手技が開始できる。また、部品点数が減少するために保管装置の管理が容易となる。

＜３＞本発明の態様３では、固定具をバルーンカバーと分離可能に別体として形成したために、固定具及びスタイレットを取り外した後でも、バルーンカバーを再度利用することが可能となる。即ち、一旦拡張したバルーンを再び折り畳む際にバルーンカバーを利用して折り畳みを適切に行うことができる。

図１は、本実施の形態のバルーンカテーテルの保管装置が使用されるバルーンカテーテルの全体図である。 図２は、本実施の形態のバルーンカテーテルの保管装置と共に使用される収納具を示した図である。 図３は、図２のＡ部の内部を示した図である。 図４は、図１のバルーンカテーテルにスタイレットが挿入された際の後端側ガイドワイヤポートの周辺を示した図である。 図５は、本実施の形態の固定具を示した図である。 図６は、第２の実施の形態の固定具を示した図である。 図７は、第３の実施の形態の固定具を示した図である。

本実施の形態のバルーンカテーテルの保管装置を説明する前に、まず、本実施の形態のバルーンカテーテルの保管装置が使用される迅速交換式のバルーンカテーテルの概要について図１を参照しつつ説明する。尚、図１は、各構成部分の理解を容易とするために一部の構成について誇張して図示している。
図１において、図示左側が体内に挿入される先端側（遠位側）、右側が医師等の手技者によって操作される後端側（手元側、基端側）である。

バルーンカテーテル１０は、例えば、心臓の血管の閉塞部や狭窄部等の治療に用いられるものであり、全長が約１５００ｍｍ程度のものである。
バルーンカテーテル１０は、主にバルーン２０、先端側アウターシャフト３０、後端側アウターシャフト４０、インナーシャフト５０、コネクタ６０からなる。

先端側アウターシャフト３０は、樹脂チューブによって形成した可撓性の円筒状の部材である。

インナーシャフト５０は、先端側アウターシャフト３０内に同軸状に配置されている。インナーシャフト５０は、先端側アウターシャフト３０を構成する樹脂チューブと同様の樹脂で形成された円筒状の部材であり、内部にガイドワイヤを挿通させるためのガイドワイヤルーメン５１を有している。先端側アウターシャフト３０の内周面とインナーシャフト５０の外周面の間の間隙は、バルーン２０を拡張するための造影剤や生理食塩水等の液体を流通させるための先端側拡張ルーメン３６となっている。

インナーシャフト５０の後端は、先端側アウターシャフト３０の側面に接続されることによって、後端側ガイドワイヤポート５４（後端側開口部）を形成している。
尚、バルーンカテーテル１０を先端に向かうほど柔軟な構成とするために、先端側アウターシャフト３０の後端から後端側ガイドワイヤポート５４の近傍まで、先端に向かうほど細径化された金属製のコアシャフトを配置することや、先端側アウターシャフト３０における後端側ガイドワイヤポート５４の近傍より後端側の樹脂を先端側の樹脂よりも硬度の高いものとして剛性を変化させること等が一般的に行われている。

インナーシャフト５０の先端は、先端側アウターシャフト３０の先端から延出した延出部５２を有し、この延出部５２は先端にチップ５９を有している。
チップ５９は、先端に向かって外径が漸進的に減少するテーパ状の外形を有する部材であり、柔軟な樹脂で形成されている。チップ５９は、ガイドワイヤルーメン５１の先端部分を構成する筒状の部材であり、先端に先端側ガイドワイヤポート５３（先端側開口部）を有する。

バルーン２０は、樹脂製の部材であり、軸線方向中央にバルーン２０が拡張するための拡張部２１と、先端側に先端取付部２２、後端側に後端取付部２３を有している。
先端取付部２２は、インナーシャフト５０の延出部５２の先端部分に固着されている。

後端取付部２３は、先端側アウターシャフト３０の先端に固着されている。本実施の形態の場合、後端取付部２３は、先端側アウターシャフト３０の先端の外周面に固着されている。

インナーシャフト５０の延出部５２におけるバルーン２０の拡張部２１の内部に位置する部分には、所定距離離間した一対の放射線不透過性のマーカ２５ａ、２５ｂが取り付けられている。

後端側アウターシャフト４０は、内部に後端側拡張ルーメンを有する所謂ハイポチューブと呼ばれるステンレス鋼等の金属製の管状部材である。後端側アウターシャフト４０の先端部は、先端側アウターシャフト３０の後端部に挿入されて固着されていることにより、後端側拡張ルーメンが先端側アウターシャフト３０の先端側拡張ルーメン３６と連通するようになっている。

後端側アウターシャフト４０の後端には、コネクタ６０が取り付けられている。コネクタ６０に取り付けられた図示しないインデフレータからバルーン２０を拡張するための液体が供給されると、液体は、後端側拡張ルーメンと先端側拡張ルーメン３６を通ってバルーン２０を拡張するようになっている。

図２は、上記したバルーンカテーテル１０が収納される収納具７０を示した図である。収納具７０は、樹脂製の管状部材７１が渦巻き状に形成されたものである。本実施の形態の場合、三重に巻かれた形状となっている。
三重に巻かれた形状において隣接する管状部材７１は、複数の連結具７２，７３によって互いに接続され形状が保持されている。各連結具７２，７３は、それぞれ管状部材７１の外径と略同径の内径を有する溝を有しており、この溝と管状部材７１とが嵌め合わされて、管状部材７１の形状を保持するようになっている。

連結具７３は、最も外側にバルーンカテーテル１０のコネクタ６０を保持するためのコネクタ保持部７３ａを有している。コネクタ保持部７３ａは、コネクタ６０の円筒状の部分の外径と略同径の内径を有する溝を有しており、この溝とコネクタ６０の円筒状の部分とが嵌め合わされて、コネクタ６０を収納具７０に保持するようになっている。

このような構成の収納具７０に対して、バルーンカテーテル１０は、後述する保管装置１００が装着された状態で、管状部材７１の後端７１ａから先端７１ｂに向けて挿入され、コネクタ６０が連結具７３のコネクタ保持部７３ａに着脱可能に保持されるようになっている。

収納具７０内に保管装置１００と共に格納されたバルーンカテーテル１０の先端は、図２におけるＡ部に位置する。このＡ部内を示したものが、図３である。
本実施の形態のバルーンカテーテルの保管装置１００は、スタイレット７５、バルーンカバー８０及び固定具９０からなる。

図３に示すように、バルーンカテーテル１０が使用される前の状態において、バルーン２０は、複数の小片、本実施の形態の場合、３つの小片に分けられてインナーシャフト５０の延出部５２に巻き付けられるように折り畳まれている。この折り畳まれた状態のバルーン２０は、バルーンカバー８０に挿入されている。バルーンカバー８０は、折り畳まれた状態のバルーン２０の外径よりも僅かに大きい内径を有する樹脂製の筒状の部材であり、後端にバルーン２０の挿入を容易とするための広口部８０ａを有する。

バルーンカバー８０を形成する樹脂は特に限定されるものではないが、低摩擦性の樹脂がバルーン２０に着脱する上で好ましく、本実施の形態の場合、ポリテトラフルオロエチレンが用いられている。
バルーンカバー８０の先端には、後述する固定具９０と当接する先端部８０ｂが設けられている。

バルーンカバー８０はバルーンカテーテル１０のバルーン２０を包囲する部分から、更に先端方向に延出している。即ち、バルーンカバー８０の軸方向の長さは、バルーン２０とチップ５９を含むバルーンカテーテル１０の先端部分の全体を包囲すると共に、後述する固定具９０の保持部９１が挿入され、且つ、保持部９１の先端９１ａとチップ５９の先端との距離Ｌを確保するだけの寸法を有している。

使用される前の状態において、インナーシャフト５０内には、バルーンカテーテル１０を収納具７０から取り出した際にバルーンカテーテル１０の先端部分の折れ曲がりや、ガイドワイヤルーメン５１のつぶれを防止するためのスタイレット７５が挿入されている。スタイレット７５は断面が円形の金属製の線材である。本実施の形態の場合、スタイレット７５はステンレス鋼製である。スタイレット７５の長さは、インナーシャフト５０の長さによって異なるが、本実施の形態の場合、約３２０ｍｍである。
スタイレット７５の先端側は、バルーンカテーテル１０の先端側ガイドワイヤポート５３から所定距離だけ延出しており、固定具９０によって、スタイレット７５とバルーンカテーテル１０の相対位置は規制されている。本実施の形態の場合、スタイレット７５は、先端側ガイドワイヤポート５３から約７０ｍｍ延出するように設定されている。

このように、スタイレット７５が位置決めされた時、スタイレット７５の後端７５ａは、図４に示すように、後端側ガイドワイヤポート５４に位置するように位置決めされる。尚、スタイレット７５の後端７５ａの後端側ガイドワイヤポート５４からの突出量は、後端側ガイドワイヤポート５４の損傷を可及的に防止するために、２．０ｍｍ以内とすることが好ましい。

固定具９０は、樹脂からなる筒状の部材であり、図５に示すように、主に保持部９１と規制部９２の２つの部分からなる。保持部９１は、スタイレット７５に密着する部分である。規制部９２は、保持部９１の外径よりも大きな外径を有する大径部９２ｂと、この大径部９２ｂと保持部９１を接続するように細径化された当接面９２ａを有する。

固定具９０を形成する樹脂は特に限定されるものではないが、本実施の形態の場合、ポリテトラフルオロエチレンが用いられている。

固定具９０は、規制部９２の大径部９２ｂと同径の樹脂チューブを芯金に挿通し、熱によって樹脂チューブを収縮させることによって形成する。即ち、熱によって芯金に密着するまで収縮した部分がスタイレット７５の外周面に密着する内周面９１ｂを有する筒状の保持部９１となり、収縮させない部分が規制部９２の大径部９２ｂとなり、両者の間に規制部９２の当接面９２ａが形成される。
この際に使用される芯金の外径は、スタイレット７５の外径よりも若干小さいものを用いる。これによって、装着した固定具９０が容易にはスタイレット７５上で変位しないようにすることができる。

保持部９１の内径は、上記の成形方法から明らかなように、使用されるスタイレット７５と密着するためにスタイレット７５の外径より若干小さい。保持部９１の軸方向の長さは、固定具９０のスタイレット７５に対する固定を十分なものにするものであれば特に限定されるものでは無い。しかし、図３に示すように、固定具９０がバルーンカバー８０に当接した際に、保持部９１の端部９１ａとバルーンカテーテル１０のチップ５９とが接触してチップ５９を損傷することを防止するために、保持部９１の端部９１ａとチップ５９の先端である先端側ガイドワイヤポート５３との間隔を一定の距離Ｌだけ確保する必要がある。
本実施の形態の場合、保持部９１の軸方向の長さは、約１０．０ｍｍとされている。この場合、距離Ｌは約１０〜２０ｍｍに設定されている。

規制部９２の大径部９２ｂの外径は、図３に示すように、保持部９１がバルーンカバー８０内に挿入され、規制部９２の当接面９２ａがバルーンカバー８０の先端部８０ｂと当接するのに十分な大きさを有する必要がある。また、収納具７０の管状部材７１の内部に収納されるよう、管状部材７１の内径よりも十分に小さい必要がある。このため管状部材７１に収納されるバルーンカバー８０と略同じ外径を有している。
一般的に、バルーンカバー８０は、バルーン２０のサイズに応じて各種のものがあるが、固定具９０が全てのサイズに共通に使用可能なように、本実施の形態の場合、大径部９２ｂの外径は、１．０ｍｍ以上に設定されている。
規制部９２の軸方向の長さは、特に限定されるものでは無いが、固定具９０の着脱を容易とするために約５．０ｍｍ程度は確保することが好ましい。また、余りに長くすることは、バルーンカテーテル１０を収納具７０から抜き出す際に、規制部９２が収納具７０の管状部材７１の内壁に接触する面積が大きくなるため、好ましく無い。

以上の構成に基づいて、本実施の形態のバルーンカテーテルの保管装置１００の使用方法について説明する。

バルーンカテーテル１０が製造され、滅菌袋に収納される前の段階において、図３に示すように、バルーン２０は、複数の小片に分けられてインナーシャフト５０の延出部５２に巻き付けられるように折り畳まれ、バルーンカバー８０に挿入されている。また、インナーシャフト５０のガイドワイヤルーメン５１内には、スタイレット７５が挿入されており、先端側ガイドワイヤポート５３から上述した様に一定の長さ延出している。この状態からスタイレット７５の先端７５ｂ側から固定具９０が保持部９１の端部９１ａをバルーンカテーテル１０のチップ５９に向けて挿入される。
固定具９０は、規制部９２の当接面９２ａがバルーンカバー８０の先端部８０ｂと当接するまで挿入される。この時、固定具９０は、保持部９１の端部９１ａとチップ５９の端部である先端側ガイドワイヤポート５３とが距離Ｌだけ離間した状態で位置決めされる。

この際、スタイレット７５は、図４に示すように、その後端７５ａが後端側ガイドワイヤポート５４に位置するように位置決めされる。
尚、折り畳まれたバルーン２０とバルーンカバー８０は密着するように挿入されており、また、最終的な滅菌処理の減圧等によりバルーン２０の外表面とバルーンカバー８０の内表面はより密着するため、バルーンカバー８０がバルーン２０に対して変位することは殆ど無い。

バルーンカテーテル１０は、この状態で収納具７０に管状部材７１の後端７１ａから挿入され、コネクタ６０が連結具７３のコネクタ保持部７３ａに固定される。バルーンカテーテル１０は、このような状態で滅菌袋内に収納される。

以上のように製造されたバルーンカテーテル１０は、固定具９０がバルーンカバー８０と当接した状態で収納されるため、スタイレット７５がバルーンカテーテル１０の後端方向に変位することが防止できる。この状態において、固定具９０の保持部９１の端部９１ａとチップ５９の端部である先端側ガイドワイヤポート５３とが距離Ｌだけ離間した状態が維持されるため、固定具９０の先端とバルーンカテーテル１０のチップ５９とが接触することは無い。このため固定具９０を設けたとしてもバルーンカテーテル１０のチップ５９を損傷することは無い。

バルーンカテーテル１０を滅菌袋から取り出して使用する場合、医師等の手技者は、収納具７０のコネクタ保持部７３ａに固定されているコネクタ６０を外し、管状部材７１からバルーンカテーテル１０を抜き出す。この際、バルーンカテーテル１０は、管状部材７１の内壁面に接触しながら引き出されるが、固定具９０とバルーンカバー８０の当接によって、スタイレット７５がバルーンカテーテル１０の後端方向に変位することが防止できる。よって、スタイレット７５の後端７５ａが突出した状態でバルーンカテーテル１０が収納具７０の管状部材７１から抜き出されることが防止できる。このため、後端側ガイドワイヤポート５４から突出したスタイレット７５が収納具７０のコネクタ保持部７３ａに接触し、スタイレット７５が屈曲することによって、後端側ガイドワイヤポート５４近傍を損傷することが可及的に防止できる。

このようにして取り出されたバルーンカテーテル１０は、手技者によって、スタイレット７５及び固定具９０が除去されて使用される。固定具９０には、大径部９２ｂが設けられているため、手技者はこの部分を摘んで容易に固定具９０とスタイレット７５を同時に取り外すことができる。
このように、バルーンカバー８０をバルーン２０上に残した状態で、固定具９０とスタイレット７５のみを取り外すことが可能である。
一方で、バルーンカバー８０をスタイレット７５に沿って取り外せば、固定具９０は、バルーンカバー８０の先端８０ｂと当接面９２ａによって接触し、一体的な状態を保つため、バルーンカバー８０と固定具９０及びスタイレット７５を同時に取り外すこともできる。

以上のようにバルーンカバー８０、固定具９０及びスタイレット７５が取り外されたバルーンカテーテル１０は、体内管に挿入されて、血管内の狭窄部をバルーン２０によって拡張する等の治療が行われる。

バルーンカテーテル１０による治療が終了した後、狭窄部の拡張が不十分である等の理由からバルーン２０を収縮させて体外に取り出されたバルーンカテーテル１０を再び体内に挿入して使用することもある。このような場合、手技者はバルーン２０を再び良好に折り畳まれた状態とする必要があり、その際、バルーンカバー８０を再び使用する場合がある。本実施の形態の固定具９０は、バルーンカバー８０と別体となっており、バルーンカバー８０に特別な部材が付加されていないため、通常の手順でバルーンカバー８０を用いてバルーン２０を再び良好な状態に折り畳むことができる。

以上述べたように、本実施の形態のバルーンカテーテルの保管装置１００は、スタイレット７５がバルーンカテーテル１０の後端方向に変位することが防止することによって、スタイレット７５の後端７５ａが突出した状態でバルーンカテーテル１０が収納具７０の管状部材７１から抜き出されることが防止できる。このため、後端側ガイドワイヤポート５４から突出したスタイレット７５が収納具７０のコネクタ保持部７３ａに接触し、スタイレット７５が屈曲することによって、後端側ガイドワイヤポート５４近傍を損傷することが可及的に防止できる。

また、規制部９２によって保持部９１の端部９１ａとバルーンカテーテル１０のチップ５９とは一定の距離離間した状態が維持されているため、保持部９１の端部９１ａとチップ５９が接触し、チップ５９を損傷することも可及的に防止できる。

以上述べた実施の形態におけるバルーンカテーテルの保管装置１００では、固定具９０とバルーンカバー８０とを別体としていたが、図６、７に示す第２、第３の実施の形態の様に固定具とバルーンカバーとを一体的な構成としても良い。

図６に示す第２の実施の形態におけるバルーンカテーテルの保管装置２００では、バルーン２０にバルーンカバー２８０を装着した後に、スタイレット７５とバルーンカバー２８０との間に接着剤を注入することによって固定具２９０をバルーンカバー２８０と一体的に形成したものである。この実施の形態の固定具２９０は接着剤によって形成されるため、簡単に固定具２９０を形成できるだけでなく、固定具２９０とスタイレット７５との固着を強固なものとすることができる。

図７に示す第３の実施の形態におけるバルーンカテーテルの保管装置３００では、バルーン２０にバルーンカバー３８０を装着した後に、バルーンカバー３８０の先端部分を熱によって収縮させることにより、固定具３９０をバルーンカバー３８０と一体的に形成したものである。保管装置３００は、先端側に固定具３９０を有し、後端側にバルーンカバー３８０を有する。そして、固定具３９０の先端に保持部３９１を有すると共に、固定具３９０の後端のバルーンカバー３８０と保持部３９１との間の遷移部分が規制部３９２となっている。
この構成は、固定具３９０が熱によって収縮してスタイレット７５に強固に密着した状態となるため、固定具３９０とスタイレット７５との接合を強固なものとすることができる。また、部品点数が減少するため、安価で管理が容易な保管装置３００とすることができる。

以上述べた実施の形態では、バルーンカテーテルの保管装置を心臓の血管の治療に用いるバルーンカテーテル１０に適用した例を述べたが、他の各種の手技に用いるバルーンカテーテルにも適用することができる。

１０ バルーンカテーテル
２０ バルーン
３０ 先端側アウターシャフト
４０ 後端側アウターシャフト
５０ インナーシャフト
５１ ガイドワイヤルーメン
５３ 先端側ガイドワイヤポート（先端側開口部）
５４ 後端側ガイドワイヤポート（後端側開口部）
５９ チップ（先端部）
７５ スタイレット
８０ バルーンカバー
９０ 固定具
１００ 保管装置

Claims (3)

1. 迅速交換式のバルーンカテーテルの保管装置であって、
   前記バルーンカテーテルのガイドワイヤルーメンに挿入されるスタイレットと、
   前記バルーンカテーテルのバルーンを折り畳まれた状態で包囲するバルーンカバーと、
   前記バルーンカテーテルの先端部から離間した位置で前記バルーンカバーに前記スタイレットを固定し、前記バルーンカテーテルの前記ガイドワイヤルーメンの後端側開口部に対する前記スタイレットの後端の位置を規制する固定具と
   を備えることを特徴とするバルーンカテーテルの保管装置。
2. 前記固定具は、前記バルーンカバーと一体的に形成されていることを特徴とする請求項１に記載のバルーンカテーテルの保管装置。
3. 前記固定具は、前記バルーンカバーと分離可能に別体として形成されていることを特徴とする請求項１に記載のバルーンカテーテルの保管装置。