JP4280526B2 - 医療用器具 - Google Patents
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Description
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、長尺の医療用具の引き抜きを容易にした医療用器具に関する。
【０００２】
【従来の技術】
近年、心臓疾患等の検査、治療のために、血管内へのカテーテルの導入が行われている。このようなカテーテルを体内の目的部位に導入するにあたり、カテーテル内にガイドワイヤを挿通し、ガイドワイヤの先端部をカテーテルの先端よりわずかに突出させて、このガイドワイヤによりカテーテルを目的部位まで誘導することが行われている。
ガイドワイヤは、使用前においては、一般に円形に巻かれたチューブ状のガイドワイヤ収納具に収納されており、使用の際にガイドワイヤ収納具から引き抜かれて使用される。従来のガイドワイヤ収納具においては、ガイドワイヤの表面とガイドワイヤ収納具の内面との接触面積が大きいため、ガイドワイヤを引き抜きにくいものとなっていた。また、特に、ガイドワイヤが親水性樹脂でコーティングされている場合は、使用に先だって筒状チューブ内に生理食塩水などを注入してガイドワイヤを浸漬するプライミング操作を行う必要があるが、プライミング操作を行ってすぐにガイドワイヤを引き抜こうとしてもガイドワイヤの表面とガイドワイヤ収納具内面とが張り付いて引き抜くことが困難である場合が多かった。
【０００３】
そこで、従来、ガイドワイヤの引き抜きを容易にしたガイドワイヤ収納具が提案されている。例えば、特開２００２−２８２２７６号公報には、医療用器具を収納する筒状の医療用器具収納具であって、収納具の本体部が親水性ポリエステル樹脂を配合した熱可塑性樹脂で形成することにより、ガイドワイヤの抜き出しを円滑に行うことを可能とした医療用器具収納具が開示されている（特許文献１）。しかしながら、この医療用器具であっても、ガイドワイヤ表面と医療用器具収納具内面との接触面積が大きいため、ガイドワイヤを円滑に引き抜くには十分ではないと考えられる。
また、特開２００２−１９１６１８号公報には、合成樹脂又はゴムを用いて長尺状のほぼ円筒形状に形成したチューブ（１）において、基端部もしくはその近傍から、先端部もしくはその近傍に至る内腔壁面に、連続的な単数又は多数の凹部（２）と凸部（３）を形成することにより、内面の摩擦抵抗を減少させたガイドワイヤ用ディスペンサーチューブが開示されている（特許文献２）。しかしながら、このディスペンサーチューブを使用しても、収納されたガイドワイヤを円滑に引き抜くには十分ではないと考えられる。
【０００４】
【特許文献１】
特開２００２−２８２２７６号公報
【特許文献２】
特開２００２−１９１６１８号公報
【０００５】
【発明が解決しようとする課題】
そこで、本発明は、上記問題点を解決するものであり、長尺の医療用具の引き抜きを容易にした医療用器具を提供する。
【０００６】
【課題を解決するための手段】
上記目的を達成するものは、以下のものである。
（１）長尺の医療用具と、該医療用具を収納するための長尺の内腔を備えかつ該内腔に前記医療用具を収納した医療用具収納具とからなる医療用器具であって、前記医療用具収納具の前記長尺の内腔は、螺旋状もしくは渦巻き状となっているとともに、該螺旋もしくは該渦の内側に屈曲する多数の屈曲部を備え、さらに、前記内腔は、隣接する前記屈曲部間では直線状もしくは円弧状でありかつ前記屈曲部部分では他の部分と異なる曲率を有するものとなっており、前記内腔に収納された前記長尺の医療用具の外面は、前記内腔を形成する前記医療用具収納具の内面と非連続に接触している医療用器具。
【０００７】
（２）前記長尺の内腔は、渦巻き状となっているとともに、前記内腔は、隣接する前記屈曲部の間隔が前記渦の内側より外側の方が広いものとなっている上記（１）に記載の医療用器具。
（３） 該医療用具収納具は、前記内腔を備える長尺のチューブ体により形成されるとともに、該チューブ体は、螺旋状もしくは渦巻き状に巻かれるとともに、該螺旋もしくは該渦の内側に屈曲する前記多数の屈曲部を備えている上記（１）または（２）に記載の医療用器具。
【０００８】
（４） 前記長尺の医療用具は、ガイドワイヤまたはカテーテルである上記（１）ないし（３）のいずれかに記載の医療用器具。
（５） 前記屈曲部の内角は、１３０°〜１７０°である上記（１）ないし（４）のいずれかに記載の医療用器具。
（６） 前記屈曲部間の距離は、３〜１０ｃｍである上記（１）ないし（５）のいずれかに記載の医療用器具。
【０００９】
【発明の実施の形態】
本発明の実施例である医療用具用収納具について説明する。
図１は、本発明の実施例である医療用具収納具の正面図、図２は、本発明の実施例である医療用器具の正面図、図３は、図２に示す医療用器具の先端部の拡大断面図（インサーターから保護キャップを取り外した状態の図）である。
本発明の医療用器具２０は、医療用具収納具１と、医療用具収納具１に収納された長尺の医療用具１５を備えている。医療用具収納具１は、医療用具１５を収納するための内腔７を備えるものであって、内腔７は、渦巻き状となっているとともに、渦の内側に屈曲する多数の屈曲部３を備えている。
【００１０】
この医療用具収納具によれば、医療用具を収納するための内腔は、ほぼ同じ曲率にて全体が連続するものではなく、屈曲部部分において他の部分と異なる曲率を有するものとなる。このため、収納される医療用具の外面が内腔と連続的に接触する部分が形成されにくくなり、非連続の接触部分が形成されるものとなる。このため、医療用具の外面と収納具内面との密着を防止でき、医療用具の引き抜きが容易となる。
また、この実施例の医療用具収納具１は、長尺の医療用具１５を収納するための内腔７を備えるものであって、内腔７を備える長尺のチューブ体２により形成されるとともに、チューブ体２は、渦巻き状に巻かれるとともに、渦の内側に屈曲する多数の屈曲部３を備えている。
この医療用具収納具においても、チューブ体２内に形成される長尺の医療用具を収納するための内腔は、ほぼ同じ曲率にて全体が連続するものではなく、屈曲部部分において他の部分と異なる曲率を有するものとなる。このため、収納される長尺の医療用具の外面が内腔と連続的に接触する部分が形成されにくくなり、非連続の接触部分が形成されるものとなる。このため、長尺の医療用具の外面と収納具内面との密着を防止でき、長尺の医療用具の引き抜きが容易となる。
また、本発明の医療用器具２０は、医療用具収納具１と、医療用具収納具１に収納されもしくは収納可能な長尺の医療用具１５を備えている。また、医療用具収納具１の屈曲部３には形状保持具３１が数カ所において取り付けられ（実施例の場合は３カ所）、形状が保持されている。
【００１１】
そこで、本発明の医療用具用収納具をガイドワイヤ収納具に応用した実施例を用いて説明する。
医療用具収納具であるガイドワイヤ収納具１は、図１に示すように、渦巻き状に巻かれたチューブ体２と、チューブ体２に設けられた屈曲部３と、チューブ体２の先端部に設けられたインサーター５と、インサーター５に取り付けられた保護キャップ８と、チューブ体２の基端部に設けられたプライミング用ポート１０と、プライミング用ポート１０に取り付けられたコネクター１１からなる。
【００１２】
この実施例のガイドワイヤ収納具１は、巻き形状が略多角形状となっていることが好ましい。図１、図２に示す実施例のガイドワイヤ収納具１のチューブ体２は、渦巻き状に巻かれるとともに、巻き形状が１０角形状となっている。
チューブ体２は、全体がほぼ同じ外径および内径の円筒状チューブである。そして、このチューブ体２内により、ガイドワイヤ収納用の内腔が形成されている。
チューブ体２の構成材料としては、ポリエチレン、ポリプロピレン、エチレン−プロピレン共重合体等のポリオレフィン、ポリエチレンテレフタレート、ポリブチレンテレフタレート等のポリエステル、ポリスチレン、ポリ塩化ビニル等のある程度の可撓性を備える樹脂が使用される。
チューブ体２は、上記樹脂を押出成形、射出成形等することにより作製される。チューブ体２の長さとしては、収納されるガイドワイヤによって相違するが、４００〜４５００ｍｍ程度であることが好ましい。また、チューブ体２の内径は、１〜４ｍｍ、特に、２〜３ｍｍであることが好ましい。また、チューブ体２の外径は、２〜５ｍｍ、特に、３〜４ｍｍであることが好ましい。
【００１３】
ガイドワイヤ収納具１に使用されるチューブ体２としては、直線状のものを渦巻き状にあるいは螺旋状に巻いたものが好適である。また、チューブ体２の内腔７の断面形状は、実施例においては、円形であるが、４角形、５角形、６角形などの多角形状であってもよい。そして、屈曲部３は、チューブ体２の巻き形状が略多角形状となる位置に設けられていることが好ましい。特に、屈曲部３は、ほぼ正多角形状となるような位置に設けられていることが好ましい。屈曲部３は、チューブ体２の巻き形状が、角数８〜１２の範囲の多角形状となる位置に設けられていることが好ましい。図１，図２に示す実施例においては、屈曲部３は、チューブ体２の巻き形状が１０角形状となる位置に設けられている。チューブ体２が渦巻き状に巻かれている場合の隣接する屈曲部３の間隔は、チューブ体２の内側に巻かれた部分より外側に巻かれた部分の方が広くなっている。なお、屈曲部３は、巻き形状が略多角形状となる位置に設けられていなくてもよい。例えば、屈曲部２は、径方向に隣接する曲折部同士が重ならない位置（曲折部同士がずれるように）に設けられていてもよい。
【００１４】
屈曲部間の距離は、内腔７の内径にもよるが、３〜２０ｃｍであることが好ましく、特に、３〜１０ｃｍであることが好ましい。２０ｃｍより狭ければ、ガイドワイヤ１５の表面とガイドワイヤ収納具１との接触面積が比較的小さくなるため、ガイドワイヤ１５の引き抜きが容易であり、３ｃｍより広ければ、ガイドワイヤ１５とガイドワイヤ収納具１との接触部分での摺動抵抗が比較的小さくガイドワイヤ１５を引き抜き易いからである。
屈曲部３は、内角が１００°〜１７５°、特に、１３０°〜１７０°となるように折り曲げられていることが好ましい。内角が１００°より大きければ、ガイドワイヤ１５のガイドワイヤ収納具１内での急激な曲がりが生じることもなく、ガイドワイヤの引き抜きが容易になるからであり、内角が１７５°より小さければ、ガイドワイヤ１５とガイドワイヤ収納具１との接触部分での摺動抵抗が比較的小さくガイドワイヤ１５の引き抜きが容易となるからである。
【００１５】
また、内腔７もしくはチューブ体２の屈曲部間は、直線状もしくは円弧状となっていることが好ましい。特に、屈曲部間は、直線状となっていることが好ましい。また、屈曲部間は、若干湾曲した（言い換えれば、小さい曲率）円弧状のものであってもよい。
本発明の実施例においては、内腔７もしくはチューブ体２の屈曲部間の構成は、実質的に直線状であるが、厳密にみれば、若干湾曲しており緩やかな円弧状となっている。このように構成することにより、図２に示すように、ガイドワイヤ収納具１内面とガイドワイヤ１５表面との接触面積が小さくなるため、ガイドワイヤ１５をより引き抜きやすくなる。
【００１６】
屈曲部３は、例えば、チューブ体２を折り曲げることにより形成することができる。チューブ体２を折り曲げることにより屈曲部３を形成する場合は、屈曲部形成装置を用いて行うことが好ましいが、手作業により行ってもよい。また、屈曲部３は折り曲げることにより形成されていなくてもよく、予めチューブ体２上に屈曲部３を有するように成形してもよい。また、屈曲部３は、斜めにカットしたチューブ体同士を付き合わせ接合することにより形成したものであってもよい。
屈曲部３の形成方法としては、例えば、チューブ体２の屈曲したい部分を支点にして、その両側から力を加えて屈曲させる方法、屈曲したい部分を支点にして、片側のみから力を加えて屈曲させる方法、屈曲したい部分の両側を固定して、屈曲したい部分に力を加えて屈曲させる方法などチューブ体２に屈曲部３を確実に形成可能な方法であればいかなる方法であってもよい。また、形成方法は、屈曲部形成装置に行う方法、手作業により行う方法のいずれであってもよい。
【００１７】
また、屈曲部３を形成する際、チューブ体２を加熱しながら行うことが好ましい。これによりチューブ体２を屈曲させやすくなるとともに、屈曲部３がチューブ上に確実に形成されやすくなる。加熱は、チューブ体２を折り曲げる直前もしくはチューブ体２を折り曲げる際のいずれに行ってもよい。加熱は、チューブ体２のうち屈曲させたい部分のみ行っても、チューブ体２全体に行ってもよい。チューブ体２の加熱は、加熱された部材をチューブ体２に接触させることにより行うことが好ましい。また、加熱の代わりに高周波等によりチューブ体２を柔らかくして屈曲部を形成してもよい。加熱して屈曲部３を形成した後は、自然冷却等の冷却を行うことが好ましい。
【００１８】
インサーター５は、図１，図２に示すように、チューブ体２の先端部に着脱可能に取り付けられ、チューブ体２の内部に収納されたガイドワイヤ１５をカテーテル内部に挿入する際に使用される。インサーター５は、先端側部分にカテーテル内部に挿入可能なほぼ同一外径の細径部６を有し、内腔がチューブ体２の内腔７と連通して先端において開口している。このような構成により、ガイドワイヤ収納具１内に収納されたガイドワイヤ１５は、ガイドワイヤ収納具１内およびインサーター５を通過してインサーター５（細径部６）の先端開口１２から突出する。
保護キャップ８は、インサーター５の細径部６に取り付けられている。保護キャップ８は、内部にガイドワイヤ１５の先端部を収納する先端が開口したガイドワイヤ収納部９を有している。
【００１９】
プライミング用ポート１０は、チューブ体２の基端部に設けられ、チューブ体２の内腔７と連通している。プライミング用ポート１０は、注射器などのプライミング送液器具と直接もしくは間接的に連結可能な形状に作製されている。本発明の実施例においては、プライミング用ポート１０にコネクター１１を取り付けることにより、プライミング用ポート１０は、コネクター１１を介してプライミング送液器具と連結する。このような構成により、プライミング用送液器具によりプライミング溶液を注入すると、チューブ体２とインサーター５と保護キャップ部８との間に形成された空間内にプライミング用液が充填される。特に、ガイドワイヤの表面が親水性樹脂によりコーティングされている場合、チューブ内に生理食塩水等を充填することにより、コーティングされた親水性樹脂が膨潤して、ガイドワイヤ１５の表面に潤滑層が形成される。
【００２０】
次に、本発明の他の実施例であるガイドワイヤ収納具２１について説明する。
本発明のガイドワイヤ収納具２１は、ガイドワイヤ１５を収納するための内腔２７を備えるものであって、内腔２７は、螺旋状となっているとともに、螺旋の内側に屈曲する多数の屈曲部２３を備えている。
また、本発明のガイドワイヤ収納具２１は、ガイドワイヤ１５を収納するための内腔２７を備えるものであって、ガイドワイヤ収納具２１は、内腔２７を備える長尺のチューブ体２２により形成されるとともに、チューブ体２２は、螺旋状に巻かれるとともに、螺旋の内側に屈曲する多数の屈曲部２３を備えている。
ガイドワイヤ収納具２１とガイドワイヤ収納具１の相違点は、ガイドワイヤ収納具１のチューブ体２が渦巻き状に巻かれているのに対して、ガイドワイヤ収納具２１のチューブ体２２は螺旋状に巻かれていること及び屈曲部２３の位置である。その他についてはガイドワイヤ収納具１と同様であるため、相違点を中心に説明する。
【００２１】
ガイドワイヤ収納具２１の基本構成は、図４に示すように、ガイドワイヤ収納具１と同じであり、チューブ体２２と、チューブ体２２に設けられた屈曲部２３と、インサーター５と、保護キャップ８と、プライミング用ポート１０と、コネクター１１からなる。
螺旋形状であることを除くチューブ体２２の構成、インサーター５、保護キャップ８、プライミング用ポート１０、コネクター１１については、上述したとおりであるため説明を省略する。
本発明のガイドワイヤ収納具２１は、巻き形状が略多角形状となっている。図４に示す実施例のガイドワイヤ収納具２１のチューブ体２２は、螺旋状に巻かれるとともに、巻き形状が１０角形となっている。ガイドワイヤ収納具２１に使用されるチューブ体２２としては、直線状のものを螺旋状に巻いたもの、もしくは、予め螺旋状に成形したもののいずれを使用してもよい。
【００２２】
屈曲部２３は、チューブ体２２の巻き形状が略多角形状となる位置に設けられていることが好ましい。屈曲部２３は、ほぼ正多角形状となるような位置に設けられていることが好ましい。屈曲部２３は、チューブ体２２の巻き形状が、角数８〜１２の範囲の多角形状となる位置に設けられていることが好ましい。図４に示す実施例において、屈曲部２３は、チューブ体２２の巻き形状が１０角形状となる位置に設けられている。ガイドワイヤ収納具２１の屈曲部２３は、ガイドワイヤ収納具１と異なり、チューブ体２２の全体に渡ってほぼ等間隔に設けられている。なお、屈曲部２３は、巻き形状が略多角形状となる位置に設けられていなくてもよい。例えば、屈曲部２３は、重ねて巻かれたチューブ体２２同士の屈曲部同士が重ならない位置（屈曲部同士がずれる位置）に設けられていてもよい。
屈曲部２３の内角の大きさ、屈曲部間の距離、形成方法は、上述したとおりであるため説明を省略する。
【００２３】
以上のように、本発明のガイドワイヤ収納具２１においては、屈曲部２３を有することにより、図４に示すように、ガイドワイヤ収納具２１の内面とガイドワイヤ１５の表面との接触面積が小さくなるため、ガイドワイヤ１５を引き抜きやすくなる。
また、内腔２７もしくはチューブ体２２の屈曲部間は、直線状もしくは円弧状となっている。本発明の実施例においては、内腔２７もしくはチューブ体２２の屈曲部間は、円弧状に形成されている。内腔２７もしくはチューブ体２２が屈曲部間がこのような構成であれば、図４に示すように、ガイドワイヤ収納具２１内面とガイドワイヤ１５表面との接触面積が小さくなるため、ガイドワイヤ１５をより引き抜きやすくなる。
【００２４】
また、本発明のガイドワイヤ収納具に用いられる屈曲部を有するチューブ体は、樹脂チューブの押出成型時に、押し出されたチューブ状材料が完全に固化する前に、多角柱状もしくは多角錐状の巻き取り器に巻き取ることにより形成してもよい。
また、本発明のガイドワイヤ収納具としては、図５に示す収納具５０のように、チューブ体５２としては、屈曲部部分が薄肉部５１となっているものであってもよい。この収納具５０では、薄肉部５１が易変形部を形成し、チューブ体を巻くことにより自然にまたは薄肉部において折り曲げることにより、屈曲部５３が形成される。
薄肉部５１としては、他の部分の肉厚の４／５〜１／２程度となっていることが好ましい。また、薄肉部の長さは、２〜２０ｍｍ程度が好適と考える。そして、図示する実施例では、形状保持具３２は、チューブ体の屈曲部でない部分に取り付けられている。上述したすべての実施例においても、形状保持具３２は、屈曲部でない部分に取り付けられるものであってもよい。また、屈曲部がこの実施例のように薄肉部となっているものにおいても、形状保持具は、屈曲部に取り付けてもよい。なお、本発明の実施例では、薄肉部の内径は薄肉部以外の内径とほぼ同じであり、外径が薄肉部以外の外径より小さいものとなっているが、これに限定されるものではなく、薄肉部の外径がその他の部分とほぼ同じであり、薄肉部の内径が薄肉部以外の部分より大きくなっているものであってもよい。また、薄肉部は、円周上全体が薄肉となっていなくてもよく、チューブ上面および下面もしくは側面のみ薄肉となっているものであってもよい。
【００２５】
また、本発明のガイドワイヤ収納具は、上記のようにチューブ体を巻くことにより形成されるものに限定されるものではなく、図６および図７に示すような、ガイドワイヤ収納用の内腔を備える樹脂成型物からなるガイドワイヤ収納具であってもよい。
この実施例の収納具６０では、図６、図７に示すように、２つの樹脂成型物である部材６１と部材６２を接合することにより形成されている。収納具６０は、チューブを渦巻き状に巻いた形状となっており、上述したガイドワイヤ収納具と同様に渦の内側に向かって屈曲する多数の屈曲部６３を有している。また、収納具６０は、隣接するチューブ同士を連結する連結部６４を有していることが好ましい。本発明の実施例において、連結部６４は、多角形状の角部分に設けられている。また、連結部６４は、多角形状の角部分以外に設けられていてもよい。また、部材６１と部材６２は、接着剤、高周波融着、熱融着により接合されることが好ましい。
【００２６】
次に、本発明の医療用器具２０および医療用器具３０について説明する。
医療用器具２０は、図２に示すように、ガイドワイヤ収納具１と、ガイドワイヤ収納具１内に収納されたガイドワイヤ１５を備えている。ガイドワイヤ１５は、図２に示すように、チューブ体２の内腔７、インサーター５の内腔および保護キャップ８のガイドワイヤ収納部９に全体が収納されている。ガイドワイヤ収納具１については、上述したとおりであるため説明を省略する。また、上述した他の実施例のガイドワイヤ収納具５０，６０を用いてもよい。
医療用器具３０は、図４に示すように、ガイドワイヤ収納具２１と、ガイドワイヤ収納具２１内に収納されたガイドワイヤ１５を備えている。ガイドワイヤ１５は、図４に示すように、チューブ体２の内腔２７、インサーター５の内腔および保護キャップ８のガイドワイヤ収納部９に全体が収納されている。ガイドワイヤ収納具２１については、上述したとおりであるため説明を省略する。
【００２７】
ガイドワイヤ１５としては、公知のものを使用することが好ましい。ガイドワイヤ１５としては、例えば、剛性の高い本体部と、本体部より細径であり剛性の低い先端部により形成された内芯と、内芯の表面を被覆する合成樹脂被膜により形成されていることが好ましい。
内芯の先端部は、本体部の先端より先端に向かって段階的に細径となるように形成されていることが好ましい。このように、内芯の先端部を徐々に細径とすることにより、先端に力がかかると先端部が徐々に曲がるので、操作性が向上する。先端部は、テーパー部と直線部を繰り返し設けて、段階的に縮径させることが好ましい。このように、一律のテーパーによる縮径ではなく、テーパー部と直線部を繰り返し設けて、段階的に縮径することにより、堅さが一定の部分が形成されることにより、心臓などの体腔の湾曲形状に合わせて、比較的長い柔軟部を急激な物性の変更点なく形成することが容易となる。
【００２８】
内芯の構成材料としては、弾性金属を使用することが好ましく、例えば、ステンレス鋼、コバルト系合金、超弾性合金等を使用することが好ましい。ステンレス鋼としては、ＳＵＳ３０２、ＳＵＳ３０４、ＳＵＳ３０３、ＳＵＳ３１６等を使用することが好ましく、超弾性合金としては、Ｎｉ−Ｔｉ系合金、Ｃｕ−Ｚｎ合金、Ｃｕ−Ｚｎ−Ｘ合金（Ｘは、Ｂｅ、Ｓｉ、Ｓｎ、Ａｌ、Ｇａのうちの少なくとも１種）、Ｎｉ−Ａｌ合金等、特に、Ｎｉ−Ｔｉ系合金を使用することが好ましい。内芯は、一体に形成されているものであっても、剛性の異なる樹脂を接合して作製されているものであってもよい。
また、合成樹脂被膜に用いられる合成樹脂層としては、熱可塑性樹脂が好ましい。熱可塑性樹脂としては、ポリオレフィン樹脂、ポリオレフィン系エラストマー、フッ素系樹脂もしくは軟質フッ素樹脂、ポリエステルもしくはポリエステル系エラストマー、メタクリル樹脂、ポリフェニレンオキサイド、変性ポリフェニレンエーテル、ポリウレタンもしくはポリウレタン系エラストマー、ポリアミドもしくはポリアミド系エラストマー、ポリカーボネート、ポリアセタール、ポリスチレン、スチレンブタジエン共重合体などのスチレン系樹脂もしくはスチレン系エラストマー、熱可塑性ポリイミド、ポリ塩化ビニルなどが使用できる。また、これらの樹脂をベースとしたポリマーアロイあるいはポリマーブレンドを用いることも可能である。さらには、天然ゴム、イソプレンゴム、シリコーンゴムなどのゴムも使用できる。
【００２９】
また、ガイドワイヤ１５の表面は、潤滑性物質により被覆されていることが好ましい。潤滑性物質をコーティングすることにより、カテーテル導入時に、カテーテル内壁とガイドワイヤ外面との摩擦が低下し、カテーテル内でのガイドワイヤの摺動性が向上するため、ガイドワイヤの操作が容易となる。潤滑性物質としては、天然水溶性高分子物質、合成水溶性高分子物質のいずれであってもよく、好ましくは、無水マレイン酸系樹脂である。また、ガイドワイヤ１５には、ヘパリン、ウロキナーゼ等の抗凝固剤、ウレタンとシリコーンのブロック共重合体（登録商標 アブコサン）、ヒドロキシエチルメタクリレート−スチレン共重合体等の抗血栓材料をコーティングしてもよい。
【００３０】
医療用器具２０および医療用器具３０の製造方法について説明する。
まず、螺旋状もしくは渦巻き状に巻かれたチューブ体２，２２を準備する。チューブ体２，２２としては、直線状のチューブ体を螺旋状もしくは渦巻き状に巻いたもの、もしくは予め、チューブ体を螺旋状もしくは渦巻き状となるように成形したもののいずれを使用してもよい。チューブ体２，２２の基端部にはプライミング用ポート１０が取り付けられていることが好ましい。
その後、屈曲部を形成する工程を行う。屈曲部３，２３は、上述した方法により形成することが好ましい。
屈曲部を形成した後、屈曲部３，２３の数カ所を形状保持具３１で固定し、ガイドワイヤ１５の後端をチューブ体２，２２の先端開口からチューブ体２，２２内に挿入して、チューブ体２，２２の先端部にインサーター５及び保護キャップ８を取り付ける。この状態において、ガイドワイヤ１５の先端部は、インサーター５から突出しており、突出した部分は、保護キャップ８のガイドワイヤ収納部９に収納される。以上のように、医療用器具２０及び医療用器具３０が作製される。
【００３１】
また、本発明の実施例においては、ガイドワイヤ１５をチューブ体２，２２に収納する前に、屈曲部を形成しているが、これに限られるものではなく、ガイドワイヤを収納した後、屈曲部を形成してもよい。
また、本発明の実施例においては、螺旋状もしくは渦巻き状に巻かれたチューブ体２，２２に屈曲部３，２３を形成しているが、これに限定されるものではなく、直線状のチューブ体に同じ方向に屈曲する屈曲部３，２３を多数形成した後、チューブ体２，２２を螺旋状もしくは渦巻き状に巻き形状が多角形となるように巻いてもよい。
上記説明では、本発明の医療用具収納具として、ガイドワイヤ収納具の実施例を用いて説明したが、本発明の医療用具収納具は、これに限定されるものではなく、カテーテルを収納するものであってもよい。カテーテルとしては、造影用カテーテル、治療用カテーテルなどどのようなものであってもよい。
また、上記の説明では、本発明の医療用器具として、ガイドワイヤ収納具と収納されたガイドワイヤからなる実施例を用いて説明したが、本発明の医療用具収納具は、これに限定されるものではなく、カテーテルを収納するものであってもよい。カテーテルとしては、造影用カテーテル、治療用カテーテルなどどのようなものであってもよい。
【００３２】
【実施例】
（実施例１）
ガイドワイヤ収納具の形成材料として、ポリエチレン｛三井住友ポリオレフィン株式会社製、ハイゼックス（登録商標）５３０５Ｅ｝を用いて、押出成形により、長さ１７１０ｍｍ、内径２ｍｍ、外径３ｍｍのチューブ体を作製した。
次に、折り曲げ加工装置を用いて、チューブ体に屈曲部を形成した。屈曲部は、３ｃｍ間隔に５７個設け、巻き形状が略２４角形状となるように渦巻き状に巻いた後、ホルダークリップで固定した。屈曲部の内角は、約１６５°であった。そして、チューブ体の先端部に、インサーター及び保護キャップ、基端部にプライミング用ポートを取り付けガイドワイヤ収納具を作製した。そして、上記のように作製されたガイドワイヤ収納具内にガイドワイヤ（ＧＴワイヤー、ＲＧ−ＧＷ１６１８Ｓ、テルモ株式会社製）を収納して、本発明の医療用器具を作製した。
【００３３】
（実施例２）
ガイドワイヤ収納具に５ｃｍ間隔毎に屈曲部を設け、渦巻き状に巻き形状が、略１４角形状となるように巻く以外、実施例１の医療用器具と同じ方法にて本発明の医療用器具を作製した。屈曲部の内角は、約１５０°であった。
【００３４】
（実施例３）
ガイドワイヤ収納具に１０ｃｍ間隔毎に屈曲部を設け、渦巻き状に巻き形状が、略７角形状となるように巻く以外、実施例１の医療用器具と同じ方法にて本発明の医療用器具を作製した。屈曲部の内角は、約１３０°であった。
【００３５】
（実施例４）
ガイドワイヤ収納具に２０ｃｍ間隔毎に屈曲部を設け、渦巻き状に巻き形状が、略４角形状となるように巻く以外、実施例１の医療用器具と同じ方法にて本発明の医療用器具を作製した。屈曲部の内角は、約１００°であった。
【００３６】
（比較例）
屈曲部を設けないこと以外、実施例１と同じ方法にて医療用器具を作製した。
【００３７】
（実験）
上記のように作製した医療用器具を用いて以下の実験を行った。
実施例１、実施例２、実施例３、実施例４及び比較例のガイドワイヤ収納具内に生理食塩水（プライミング溶液）５ｍｌを注入して１分間静置後、ガイドワイヤーを引き抜き、抵抗の有無を触感にて確認したところ、表１のような結果となった（○：引っかかりなし、△：多少の抵抗はあるが簡単に抜ける、×：引っかかる）。
【００３８】
【表１】
【００３９】
表１の結果より、屈曲部を形成した実施例１ないし３は、ガイドワイヤを引っかかりなく引き抜くことができた。また、実施例４の場合も、多少の抵抗はあるが容易にガイドワイヤを引き抜くことができた。一方、屈曲部を有しない比較例は、ガイドワイヤを引き抜くときに引っかかり、引き抜くために大きな力を必要とした。
【００４０】
【発明の効果】
本発明の医療用具収納具は、長尺の医療用具を収納するための内腔を備える医療用具収納具であって、前記内腔は、螺旋状もしくは渦巻き状となっているとともに、該螺旋もしくは該渦の内側に屈曲する多数の屈曲部を備えている。
また、本発明の医療用具収納具は、長尺の医療用具を収納するための内腔を備える医療用具収納具であって、該医療用具収納具は、前記内腔を備える長尺のチューブ体により形成されるとともに、該チューブ体は、螺旋状もしくは渦巻き状に巻かれるとともに、該螺旋もしくは該渦の内側に屈曲する多数の屈曲部を備えている。
上記の医療用具収納具によれば、長尺の医療用具を収納するための内腔は、ほぼ同じ曲率にて全体が連続するものではなく、屈曲部部分において他の部分と異なる曲率を有するものとなる。このため、収納される長尺の医療用具の外面が内腔と連続的に接触する部分が形成されにくくなり、非連続の接触部分が形成されるものとなる。このため、長尺の医療用具の外面と収納具内面との密着を防止でき、医療用具の引き抜きが容易となる。
【図面の簡単な説明】
【図１】 図１は、本発明の実施例である医療用具収納具の正面図である。
【図２】 図２は、本発明の実施例である医療用器具の正面図である。
【図３】 図３は、図２に示す医療用器具の先端部の拡大図である。
【図４】 図４は、本発明の他の実施例である医療用器具の正面図である。
【図５】 図５は、本発明の他の実施例である医療用具収納具の正面図である。
【図６】 図６は、本発明の他の実施例である医療用具収納具の正面図である。
【図７】 図７は、図６のＡ−Ａ線切断端面図である。
【符号の説明】
１ 医療用具収納具
３ 屈曲部
１５ 医療用具
２０ 医療用器具
【発明の属する技術分野】
本発明は、長尺の医療用具の引き抜きを容易にした医療用器具に関する。
【０００２】
【従来の技術】
近年、心臓疾患等の検査、治療のために、血管内へのカテーテルの導入が行われている。このようなカテーテルを体内の目的部位に導入するにあたり、カテーテル内にガイドワイヤを挿通し、ガイドワイヤの先端部をカテーテルの先端よりわずかに突出させて、このガイドワイヤによりカテーテルを目的部位まで誘導することが行われている。
ガイドワイヤは、使用前においては、一般に円形に巻かれたチューブ状のガイドワイヤ収納具に収納されており、使用の際にガイドワイヤ収納具から引き抜かれて使用される。従来のガイドワイヤ収納具においては、ガイドワイヤの表面とガイドワイヤ収納具の内面との接触面積が大きいため、ガイドワイヤを引き抜きにくいものとなっていた。また、特に、ガイドワイヤが親水性樹脂でコーティングされている場合は、使用に先だって筒状チューブ内に生理食塩水などを注入してガイドワイヤを浸漬するプライミング操作を行う必要があるが、プライミング操作を行ってすぐにガイドワイヤを引き抜こうとしてもガイドワイヤの表面とガイドワイヤ収納具内面とが張り付いて引き抜くことが困難である場合が多かった。
【０００３】
そこで、従来、ガイドワイヤの引き抜きを容易にしたガイドワイヤ収納具が提案されている。例えば、特開２００２−２８２２７６号公報には、医療用器具を収納する筒状の医療用器具収納具であって、収納具の本体部が親水性ポリエステル樹脂を配合した熱可塑性樹脂で形成することにより、ガイドワイヤの抜き出しを円滑に行うことを可能とした医療用器具収納具が開示されている（特許文献１）。しかしながら、この医療用器具であっても、ガイドワイヤ表面と医療用器具収納具内面との接触面積が大きいため、ガイドワイヤを円滑に引き抜くには十分ではないと考えられる。
また、特開２００２−１９１６１８号公報には、合成樹脂又はゴムを用いて長尺状のほぼ円筒形状に形成したチューブ（１）において、基端部もしくはその近傍から、先端部もしくはその近傍に至る内腔壁面に、連続的な単数又は多数の凹部（２）と凸部（３）を形成することにより、内面の摩擦抵抗を減少させたガイドワイヤ用ディスペンサーチューブが開示されている（特許文献２）。しかしながら、このディスペンサーチューブを使用しても、収納されたガイドワイヤを円滑に引き抜くには十分ではないと考えられる。
【０００４】
【特許文献１】
特開２００２−２８２２７６号公報
【特許文献２】
特開２００２−１９１６１８号公報
【０００５】
【発明が解決しようとする課題】
そこで、本発明は、上記問題点を解決するものであり、長尺の医療用具の引き抜きを容易にした医療用器具を提供する。
【０００６】
【課題を解決するための手段】
上記目的を達成するものは、以下のものである。
（１）長尺の医療用具と、該医療用具を収納するための長尺の内腔を備えかつ該内腔に前記医療用具を収納した医療用具収納具とからなる医療用器具であって、前記医療用具収納具の前記長尺の内腔は、螺旋状もしくは渦巻き状となっているとともに、該螺旋もしくは該渦の内側に屈曲する多数の屈曲部を備え、さらに、前記内腔は、隣接する前記屈曲部間では直線状もしくは円弧状でありかつ前記屈曲部部分では他の部分と異なる曲率を有するものとなっており、前記内腔に収納された前記長尺の医療用具の外面は、前記内腔を形成する前記医療用具収納具の内面と非連続に接触している医療用器具。
【０００７】
（２）前記長尺の内腔は、渦巻き状となっているとともに、前記内腔は、隣接する前記屈曲部の間隔が前記渦の内側より外側の方が広いものとなっている上記（１）に記載の医療用器具。
（３） 該医療用具収納具は、前記内腔を備える長尺のチューブ体により形成されるとともに、該チューブ体は、螺旋状もしくは渦巻き状に巻かれるとともに、該螺旋もしくは該渦の内側に屈曲する前記多数の屈曲部を備えている上記（１）または（２）に記載の医療用器具。
【０００８】
（４） 前記長尺の医療用具は、ガイドワイヤまたはカテーテルである上記（１）ないし（３）のいずれかに記載の医療用器具。
（５） 前記屈曲部の内角は、１３０°〜１７０°である上記（１）ないし（４）のいずれかに記載の医療用器具。
（６） 前記屈曲部間の距離は、３〜１０ｃｍである上記（１）ないし（５）のいずれかに記載の医療用器具。
【０００９】
【発明の実施の形態】
本発明の実施例である医療用具用収納具について説明する。
図１は、本発明の実施例である医療用具収納具の正面図、図２は、本発明の実施例である医療用器具の正面図、図３は、図２に示す医療用器具の先端部の拡大断面図（インサーターから保護キャップを取り外した状態の図）である。
本発明の医療用器具２０は、医療用具収納具１と、医療用具収納具１に収納された長尺の医療用具１５を備えている。医療用具収納具１は、医療用具１５を収納するための内腔７を備えるものであって、内腔７は、渦巻き状となっているとともに、渦の内側に屈曲する多数の屈曲部３を備えている。
【００１０】
この医療用具収納具によれば、医療用具を収納するための内腔は、ほぼ同じ曲率にて全体が連続するものではなく、屈曲部部分において他の部分と異なる曲率を有するものとなる。このため、収納される医療用具の外面が内腔と連続的に接触する部分が形成されにくくなり、非連続の接触部分が形成されるものとなる。このため、医療用具の外面と収納具内面との密着を防止でき、医療用具の引き抜きが容易となる。
また、この実施例の医療用具収納具１は、長尺の医療用具１５を収納するための内腔７を備えるものであって、内腔７を備える長尺のチューブ体２により形成されるとともに、チューブ体２は、渦巻き状に巻かれるとともに、渦の内側に屈曲する多数の屈曲部３を備えている。
この医療用具収納具においても、チューブ体２内に形成される長尺の医療用具を収納するための内腔は、ほぼ同じ曲率にて全体が連続するものではなく、屈曲部部分において他の部分と異なる曲率を有するものとなる。このため、収納される長尺の医療用具の外面が内腔と連続的に接触する部分が形成されにくくなり、非連続の接触部分が形成されるものとなる。このため、長尺の医療用具の外面と収納具内面との密着を防止でき、長尺の医療用具の引き抜きが容易となる。
また、本発明の医療用器具２０は、医療用具収納具１と、医療用具収納具１に収納されもしくは収納可能な長尺の医療用具１５を備えている。また、医療用具収納具１の屈曲部３には形状保持具３１が数カ所において取り付けられ（実施例の場合は３カ所）、形状が保持されている。
【００１１】
そこで、本発明の医療用具用収納具をガイドワイヤ収納具に応用した実施例を用いて説明する。
医療用具収納具であるガイドワイヤ収納具１は、図１に示すように、渦巻き状に巻かれたチューブ体２と、チューブ体２に設けられた屈曲部３と、チューブ体２の先端部に設けられたインサーター５と、インサーター５に取り付けられた保護キャップ８と、チューブ体２の基端部に設けられたプライミング用ポート１０と、プライミング用ポート１０に取り付けられたコネクター１１からなる。
【００１２】
この実施例のガイドワイヤ収納具１は、巻き形状が略多角形状となっていることが好ましい。図１、図２に示す実施例のガイドワイヤ収納具１のチューブ体２は、渦巻き状に巻かれるとともに、巻き形状が１０角形状となっている。
チューブ体２は、全体がほぼ同じ外径および内径の円筒状チューブである。そして、このチューブ体２内により、ガイドワイヤ収納用の内腔が形成されている。
チューブ体２の構成材料としては、ポリエチレン、ポリプロピレン、エチレン−プロピレン共重合体等のポリオレフィン、ポリエチレンテレフタレート、ポリブチレンテレフタレート等のポリエステル、ポリスチレン、ポリ塩化ビニル等のある程度の可撓性を備える樹脂が使用される。
チューブ体２は、上記樹脂を押出成形、射出成形等することにより作製される。チューブ体２の長さとしては、収納されるガイドワイヤによって相違するが、４００〜４５００ｍｍ程度であることが好ましい。また、チューブ体２の内径は、１〜４ｍｍ、特に、２〜３ｍｍであることが好ましい。また、チューブ体２の外径は、２〜５ｍｍ、特に、３〜４ｍｍであることが好ましい。
【００１３】
ガイドワイヤ収納具１に使用されるチューブ体２としては、直線状のものを渦巻き状にあるいは螺旋状に巻いたものが好適である。また、チューブ体２の内腔７の断面形状は、実施例においては、円形であるが、４角形、５角形、６角形などの多角形状であってもよい。そして、屈曲部３は、チューブ体２の巻き形状が略多角形状となる位置に設けられていることが好ましい。特に、屈曲部３は、ほぼ正多角形状となるような位置に設けられていることが好ましい。屈曲部３は、チューブ体２の巻き形状が、角数８〜１２の範囲の多角形状となる位置に設けられていることが好ましい。図１，図２に示す実施例においては、屈曲部３は、チューブ体２の巻き形状が１０角形状となる位置に設けられている。チューブ体２が渦巻き状に巻かれている場合の隣接する屈曲部３の間隔は、チューブ体２の内側に巻かれた部分より外側に巻かれた部分の方が広くなっている。なお、屈曲部３は、巻き形状が略多角形状となる位置に設けられていなくてもよい。例えば、屈曲部２は、径方向に隣接する曲折部同士が重ならない位置（曲折部同士がずれるように）に設けられていてもよい。
【００１４】
屈曲部間の距離は、内腔７の内径にもよるが、３〜２０ｃｍであることが好ましく、特に、３〜１０ｃｍであることが好ましい。２０ｃｍより狭ければ、ガイドワイヤ１５の表面とガイドワイヤ収納具１との接触面積が比較的小さくなるため、ガイドワイヤ１５の引き抜きが容易であり、３ｃｍより広ければ、ガイドワイヤ１５とガイドワイヤ収納具１との接触部分での摺動抵抗が比較的小さくガイドワイヤ１５を引き抜き易いからである。
屈曲部３は、内角が１００°〜１７５°、特に、１３０°〜１７０°となるように折り曲げられていることが好ましい。内角が１００°より大きければ、ガイドワイヤ１５のガイドワイヤ収納具１内での急激な曲がりが生じることもなく、ガイドワイヤの引き抜きが容易になるからであり、内角が１７５°より小さければ、ガイドワイヤ１５とガイドワイヤ収納具１との接触部分での摺動抵抗が比較的小さくガイドワイヤ１５の引き抜きが容易となるからである。
【００１５】
また、内腔７もしくはチューブ体２の屈曲部間は、直線状もしくは円弧状となっていることが好ましい。特に、屈曲部間は、直線状となっていることが好ましい。また、屈曲部間は、若干湾曲した（言い換えれば、小さい曲率）円弧状のものであってもよい。
本発明の実施例においては、内腔７もしくはチューブ体２の屈曲部間の構成は、実質的に直線状であるが、厳密にみれば、若干湾曲しており緩やかな円弧状となっている。このように構成することにより、図２に示すように、ガイドワイヤ収納具１内面とガイドワイヤ１５表面との接触面積が小さくなるため、ガイドワイヤ１５をより引き抜きやすくなる。
【００１６】
屈曲部３は、例えば、チューブ体２を折り曲げることにより形成することができる。チューブ体２を折り曲げることにより屈曲部３を形成する場合は、屈曲部形成装置を用いて行うことが好ましいが、手作業により行ってもよい。また、屈曲部３は折り曲げることにより形成されていなくてもよく、予めチューブ体２上に屈曲部３を有するように成形してもよい。また、屈曲部３は、斜めにカットしたチューブ体同士を付き合わせ接合することにより形成したものであってもよい。
屈曲部３の形成方法としては、例えば、チューブ体２の屈曲したい部分を支点にして、その両側から力を加えて屈曲させる方法、屈曲したい部分を支点にして、片側のみから力を加えて屈曲させる方法、屈曲したい部分の両側を固定して、屈曲したい部分に力を加えて屈曲させる方法などチューブ体２に屈曲部３を確実に形成可能な方法であればいかなる方法であってもよい。また、形成方法は、屈曲部形成装置に行う方法、手作業により行う方法のいずれであってもよい。
【００１７】
また、屈曲部３を形成する際、チューブ体２を加熱しながら行うことが好ましい。これによりチューブ体２を屈曲させやすくなるとともに、屈曲部３がチューブ上に確実に形成されやすくなる。加熱は、チューブ体２を折り曲げる直前もしくはチューブ体２を折り曲げる際のいずれに行ってもよい。加熱は、チューブ体２のうち屈曲させたい部分のみ行っても、チューブ体２全体に行ってもよい。チューブ体２の加熱は、加熱された部材をチューブ体２に接触させることにより行うことが好ましい。また、加熱の代わりに高周波等によりチューブ体２を柔らかくして屈曲部を形成してもよい。加熱して屈曲部３を形成した後は、自然冷却等の冷却を行うことが好ましい。
【００１８】
インサーター５は、図１，図２に示すように、チューブ体２の先端部に着脱可能に取り付けられ、チューブ体２の内部に収納されたガイドワイヤ１５をカテーテル内部に挿入する際に使用される。インサーター５は、先端側部分にカテーテル内部に挿入可能なほぼ同一外径の細径部６を有し、内腔がチューブ体２の内腔７と連通して先端において開口している。このような構成により、ガイドワイヤ収納具１内に収納されたガイドワイヤ１５は、ガイドワイヤ収納具１内およびインサーター５を通過してインサーター５（細径部６）の先端開口１２から突出する。
保護キャップ８は、インサーター５の細径部６に取り付けられている。保護キャップ８は、内部にガイドワイヤ１５の先端部を収納する先端が開口したガイドワイヤ収納部９を有している。
【００１９】
プライミング用ポート１０は、チューブ体２の基端部に設けられ、チューブ体２の内腔７と連通している。プライミング用ポート１０は、注射器などのプライミング送液器具と直接もしくは間接的に連結可能な形状に作製されている。本発明の実施例においては、プライミング用ポート１０にコネクター１１を取り付けることにより、プライミング用ポート１０は、コネクター１１を介してプライミング送液器具と連結する。このような構成により、プライミング用送液器具によりプライミング溶液を注入すると、チューブ体２とインサーター５と保護キャップ部８との間に形成された空間内にプライミング用液が充填される。特に、ガイドワイヤの表面が親水性樹脂によりコーティングされている場合、チューブ内に生理食塩水等を充填することにより、コーティングされた親水性樹脂が膨潤して、ガイドワイヤ１５の表面に潤滑層が形成される。
【００２０】
次に、本発明の他の実施例であるガイドワイヤ収納具２１について説明する。
本発明のガイドワイヤ収納具２１は、ガイドワイヤ１５を収納するための内腔２７を備えるものであって、内腔２７は、螺旋状となっているとともに、螺旋の内側に屈曲する多数の屈曲部２３を備えている。
また、本発明のガイドワイヤ収納具２１は、ガイドワイヤ１５を収納するための内腔２７を備えるものであって、ガイドワイヤ収納具２１は、内腔２７を備える長尺のチューブ体２２により形成されるとともに、チューブ体２２は、螺旋状に巻かれるとともに、螺旋の内側に屈曲する多数の屈曲部２３を備えている。
ガイドワイヤ収納具２１とガイドワイヤ収納具１の相違点は、ガイドワイヤ収納具１のチューブ体２が渦巻き状に巻かれているのに対して、ガイドワイヤ収納具２１のチューブ体２２は螺旋状に巻かれていること及び屈曲部２３の位置である。その他についてはガイドワイヤ収納具１と同様であるため、相違点を中心に説明する。
【００２１】
ガイドワイヤ収納具２１の基本構成は、図４に示すように、ガイドワイヤ収納具１と同じであり、チューブ体２２と、チューブ体２２に設けられた屈曲部２３と、インサーター５と、保護キャップ８と、プライミング用ポート１０と、コネクター１１からなる。
螺旋形状であることを除くチューブ体２２の構成、インサーター５、保護キャップ８、プライミング用ポート１０、コネクター１１については、上述したとおりであるため説明を省略する。
本発明のガイドワイヤ収納具２１は、巻き形状が略多角形状となっている。図４に示す実施例のガイドワイヤ収納具２１のチューブ体２２は、螺旋状に巻かれるとともに、巻き形状が１０角形となっている。ガイドワイヤ収納具２１に使用されるチューブ体２２としては、直線状のものを螺旋状に巻いたもの、もしくは、予め螺旋状に成形したもののいずれを使用してもよい。
【００２２】
屈曲部２３は、チューブ体２２の巻き形状が略多角形状となる位置に設けられていることが好ましい。屈曲部２３は、ほぼ正多角形状となるような位置に設けられていることが好ましい。屈曲部２３は、チューブ体２２の巻き形状が、角数８〜１２の範囲の多角形状となる位置に設けられていることが好ましい。図４に示す実施例において、屈曲部２３は、チューブ体２２の巻き形状が１０角形状となる位置に設けられている。ガイドワイヤ収納具２１の屈曲部２３は、ガイドワイヤ収納具１と異なり、チューブ体２２の全体に渡ってほぼ等間隔に設けられている。なお、屈曲部２３は、巻き形状が略多角形状となる位置に設けられていなくてもよい。例えば、屈曲部２３は、重ねて巻かれたチューブ体２２同士の屈曲部同士が重ならない位置（屈曲部同士がずれる位置）に設けられていてもよい。
屈曲部２３の内角の大きさ、屈曲部間の距離、形成方法は、上述したとおりであるため説明を省略する。
【００２３】
以上のように、本発明のガイドワイヤ収納具２１においては、屈曲部２３を有することにより、図４に示すように、ガイドワイヤ収納具２１の内面とガイドワイヤ１５の表面との接触面積が小さくなるため、ガイドワイヤ１５を引き抜きやすくなる。
また、内腔２７もしくはチューブ体２２の屈曲部間は、直線状もしくは円弧状となっている。本発明の実施例においては、内腔２７もしくはチューブ体２２の屈曲部間は、円弧状に形成されている。内腔２７もしくはチューブ体２２が屈曲部間がこのような構成であれば、図４に示すように、ガイドワイヤ収納具２１内面とガイドワイヤ１５表面との接触面積が小さくなるため、ガイドワイヤ１５をより引き抜きやすくなる。
【００２４】
また、本発明のガイドワイヤ収納具に用いられる屈曲部を有するチューブ体は、樹脂チューブの押出成型時に、押し出されたチューブ状材料が完全に固化する前に、多角柱状もしくは多角錐状の巻き取り器に巻き取ることにより形成してもよい。
また、本発明のガイドワイヤ収納具としては、図５に示す収納具５０のように、チューブ体５２としては、屈曲部部分が薄肉部５１となっているものであってもよい。この収納具５０では、薄肉部５１が易変形部を形成し、チューブ体を巻くことにより自然にまたは薄肉部において折り曲げることにより、屈曲部５３が形成される。
薄肉部５１としては、他の部分の肉厚の４／５〜１／２程度となっていることが好ましい。また、薄肉部の長さは、２〜２０ｍｍ程度が好適と考える。そして、図示する実施例では、形状保持具３２は、チューブ体の屈曲部でない部分に取り付けられている。上述したすべての実施例においても、形状保持具３２は、屈曲部でない部分に取り付けられるものであってもよい。また、屈曲部がこの実施例のように薄肉部となっているものにおいても、形状保持具は、屈曲部に取り付けてもよい。なお、本発明の実施例では、薄肉部の内径は薄肉部以外の内径とほぼ同じであり、外径が薄肉部以外の外径より小さいものとなっているが、これに限定されるものではなく、薄肉部の外径がその他の部分とほぼ同じであり、薄肉部の内径が薄肉部以外の部分より大きくなっているものであってもよい。また、薄肉部は、円周上全体が薄肉となっていなくてもよく、チューブ上面および下面もしくは側面のみ薄肉となっているものであってもよい。
【００２５】
また、本発明のガイドワイヤ収納具は、上記のようにチューブ体を巻くことにより形成されるものに限定されるものではなく、図６および図７に示すような、ガイドワイヤ収納用の内腔を備える樹脂成型物からなるガイドワイヤ収納具であってもよい。
この実施例の収納具６０では、図６、図７に示すように、２つの樹脂成型物である部材６１と部材６２を接合することにより形成されている。収納具６０は、チューブを渦巻き状に巻いた形状となっており、上述したガイドワイヤ収納具と同様に渦の内側に向かって屈曲する多数の屈曲部６３を有している。また、収納具６０は、隣接するチューブ同士を連結する連結部６４を有していることが好ましい。本発明の実施例において、連結部６４は、多角形状の角部分に設けられている。また、連結部６４は、多角形状の角部分以外に設けられていてもよい。また、部材６１と部材６２は、接着剤、高周波融着、熱融着により接合されることが好ましい。
【００２６】
次に、本発明の医療用器具２０および医療用器具３０について説明する。
医療用器具２０は、図２に示すように、ガイドワイヤ収納具１と、ガイドワイヤ収納具１内に収納されたガイドワイヤ１５を備えている。ガイドワイヤ１５は、図２に示すように、チューブ体２の内腔７、インサーター５の内腔および保護キャップ８のガイドワイヤ収納部９に全体が収納されている。ガイドワイヤ収納具１については、上述したとおりであるため説明を省略する。また、上述した他の実施例のガイドワイヤ収納具５０，６０を用いてもよい。
医療用器具３０は、図４に示すように、ガイドワイヤ収納具２１と、ガイドワイヤ収納具２１内に収納されたガイドワイヤ１５を備えている。ガイドワイヤ１５は、図４に示すように、チューブ体２の内腔２７、インサーター５の内腔および保護キャップ８のガイドワイヤ収納部９に全体が収納されている。ガイドワイヤ収納具２１については、上述したとおりであるため説明を省略する。
【００２７】
ガイドワイヤ１５としては、公知のものを使用することが好ましい。ガイドワイヤ１５としては、例えば、剛性の高い本体部と、本体部より細径であり剛性の低い先端部により形成された内芯と、内芯の表面を被覆する合成樹脂被膜により形成されていることが好ましい。
内芯の先端部は、本体部の先端より先端に向かって段階的に細径となるように形成されていることが好ましい。このように、内芯の先端部を徐々に細径とすることにより、先端に力がかかると先端部が徐々に曲がるので、操作性が向上する。先端部は、テーパー部と直線部を繰り返し設けて、段階的に縮径させることが好ましい。このように、一律のテーパーによる縮径ではなく、テーパー部と直線部を繰り返し設けて、段階的に縮径することにより、堅さが一定の部分が形成されることにより、心臓などの体腔の湾曲形状に合わせて、比較的長い柔軟部を急激な物性の変更点なく形成することが容易となる。
【００２８】
内芯の構成材料としては、弾性金属を使用することが好ましく、例えば、ステンレス鋼、コバルト系合金、超弾性合金等を使用することが好ましい。ステンレス鋼としては、ＳＵＳ３０２、ＳＵＳ３０４、ＳＵＳ３０３、ＳＵＳ３１６等を使用することが好ましく、超弾性合金としては、Ｎｉ−Ｔｉ系合金、Ｃｕ−Ｚｎ合金、Ｃｕ−Ｚｎ−Ｘ合金（Ｘは、Ｂｅ、Ｓｉ、Ｓｎ、Ａｌ、Ｇａのうちの少なくとも１種）、Ｎｉ−Ａｌ合金等、特に、Ｎｉ−Ｔｉ系合金を使用することが好ましい。内芯は、一体に形成されているものであっても、剛性の異なる樹脂を接合して作製されているものであってもよい。
また、合成樹脂被膜に用いられる合成樹脂層としては、熱可塑性樹脂が好ましい。熱可塑性樹脂としては、ポリオレフィン樹脂、ポリオレフィン系エラストマー、フッ素系樹脂もしくは軟質フッ素樹脂、ポリエステルもしくはポリエステル系エラストマー、メタクリル樹脂、ポリフェニレンオキサイド、変性ポリフェニレンエーテル、ポリウレタンもしくはポリウレタン系エラストマー、ポリアミドもしくはポリアミド系エラストマー、ポリカーボネート、ポリアセタール、ポリスチレン、スチレンブタジエン共重合体などのスチレン系樹脂もしくはスチレン系エラストマー、熱可塑性ポリイミド、ポリ塩化ビニルなどが使用できる。また、これらの樹脂をベースとしたポリマーアロイあるいはポリマーブレンドを用いることも可能である。さらには、天然ゴム、イソプレンゴム、シリコーンゴムなどのゴムも使用できる。
【００２９】
また、ガイドワイヤ１５の表面は、潤滑性物質により被覆されていることが好ましい。潤滑性物質をコーティングすることにより、カテーテル導入時に、カテーテル内壁とガイドワイヤ外面との摩擦が低下し、カテーテル内でのガイドワイヤの摺動性が向上するため、ガイドワイヤの操作が容易となる。潤滑性物質としては、天然水溶性高分子物質、合成水溶性高分子物質のいずれであってもよく、好ましくは、無水マレイン酸系樹脂である。また、ガイドワイヤ１５には、ヘパリン、ウロキナーゼ等の抗凝固剤、ウレタンとシリコーンのブロック共重合体（登録商標 アブコサン）、ヒドロキシエチルメタクリレート−スチレン共重合体等の抗血栓材料をコーティングしてもよい。
【００３０】
医療用器具２０および医療用器具３０の製造方法について説明する。
まず、螺旋状もしくは渦巻き状に巻かれたチューブ体２，２２を準備する。チューブ体２，２２としては、直線状のチューブ体を螺旋状もしくは渦巻き状に巻いたもの、もしくは予め、チューブ体を螺旋状もしくは渦巻き状となるように成形したもののいずれを使用してもよい。チューブ体２，２２の基端部にはプライミング用ポート１０が取り付けられていることが好ましい。
その後、屈曲部を形成する工程を行う。屈曲部３，２３は、上述した方法により形成することが好ましい。
屈曲部を形成した後、屈曲部３，２３の数カ所を形状保持具３１で固定し、ガイドワイヤ１５の後端をチューブ体２，２２の先端開口からチューブ体２，２２内に挿入して、チューブ体２，２２の先端部にインサーター５及び保護キャップ８を取り付ける。この状態において、ガイドワイヤ１５の先端部は、インサーター５から突出しており、突出した部分は、保護キャップ８のガイドワイヤ収納部９に収納される。以上のように、医療用器具２０及び医療用器具３０が作製される。
【００３１】
また、本発明の実施例においては、ガイドワイヤ１５をチューブ体２，２２に収納する前に、屈曲部を形成しているが、これに限られるものではなく、ガイドワイヤを収納した後、屈曲部を形成してもよい。
また、本発明の実施例においては、螺旋状もしくは渦巻き状に巻かれたチューブ体２，２２に屈曲部３，２３を形成しているが、これに限定されるものではなく、直線状のチューブ体に同じ方向に屈曲する屈曲部３，２３を多数形成した後、チューブ体２，２２を螺旋状もしくは渦巻き状に巻き形状が多角形となるように巻いてもよい。
上記説明では、本発明の医療用具収納具として、ガイドワイヤ収納具の実施例を用いて説明したが、本発明の医療用具収納具は、これに限定されるものではなく、カテーテルを収納するものであってもよい。カテーテルとしては、造影用カテーテル、治療用カテーテルなどどのようなものであってもよい。
また、上記の説明では、本発明の医療用器具として、ガイドワイヤ収納具と収納されたガイドワイヤからなる実施例を用いて説明したが、本発明の医療用具収納具は、これに限定されるものではなく、カテーテルを収納するものであってもよい。カテーテルとしては、造影用カテーテル、治療用カテーテルなどどのようなものであってもよい。
【００３２】
【実施例】
（実施例１）
ガイドワイヤ収納具の形成材料として、ポリエチレン｛三井住友ポリオレフィン株式会社製、ハイゼックス（登録商標）５３０５Ｅ｝を用いて、押出成形により、長さ１７１０ｍｍ、内径２ｍｍ、外径３ｍｍのチューブ体を作製した。
次に、折り曲げ加工装置を用いて、チューブ体に屈曲部を形成した。屈曲部は、３ｃｍ間隔に５７個設け、巻き形状が略２４角形状となるように渦巻き状に巻いた後、ホルダークリップで固定した。屈曲部の内角は、約１６５°であった。そして、チューブ体の先端部に、インサーター及び保護キャップ、基端部にプライミング用ポートを取り付けガイドワイヤ収納具を作製した。そして、上記のように作製されたガイドワイヤ収納具内にガイドワイヤ（ＧＴワイヤー、ＲＧ−ＧＷ１６１８Ｓ、テルモ株式会社製）を収納して、本発明の医療用器具を作製した。
【００３３】
（実施例２）
ガイドワイヤ収納具に５ｃｍ間隔毎に屈曲部を設け、渦巻き状に巻き形状が、略１４角形状となるように巻く以外、実施例１の医療用器具と同じ方法にて本発明の医療用器具を作製した。屈曲部の内角は、約１５０°であった。
【００３４】
（実施例３）
ガイドワイヤ収納具に１０ｃｍ間隔毎に屈曲部を設け、渦巻き状に巻き形状が、略７角形状となるように巻く以外、実施例１の医療用器具と同じ方法にて本発明の医療用器具を作製した。屈曲部の内角は、約１３０°であった。
【００３５】
（実施例４）
ガイドワイヤ収納具に２０ｃｍ間隔毎に屈曲部を設け、渦巻き状に巻き形状が、略４角形状となるように巻く以外、実施例１の医療用器具と同じ方法にて本発明の医療用器具を作製した。屈曲部の内角は、約１００°であった。
【００３６】
（比較例）
屈曲部を設けないこと以外、実施例１と同じ方法にて医療用器具を作製した。
【００３７】
（実験）
上記のように作製した医療用器具を用いて以下の実験を行った。
実施例１、実施例２、実施例３、実施例４及び比較例のガイドワイヤ収納具内に生理食塩水（プライミング溶液）５ｍｌを注入して１分間静置後、ガイドワイヤーを引き抜き、抵抗の有無を触感にて確認したところ、表１のような結果となった（○：引っかかりなし、△：多少の抵抗はあるが簡単に抜ける、×：引っかかる）。
【００３８】
【表１】
表１の結果より、屈曲部を形成した実施例１ないし３は、ガイドワイヤを引っかかりなく引き抜くことができた。また、実施例４の場合も、多少の抵抗はあるが容易にガイドワイヤを引き抜くことができた。一方、屈曲部を有しない比較例は、ガイドワイヤを引き抜くときに引っかかり、引き抜くために大きな力を必要とした。
【００４０】
【発明の効果】
本発明の医療用具収納具は、長尺の医療用具を収納するための内腔を備える医療用具収納具であって、前記内腔は、螺旋状もしくは渦巻き状となっているとともに、該螺旋もしくは該渦の内側に屈曲する多数の屈曲部を備えている。
また、本発明の医療用具収納具は、長尺の医療用具を収納するための内腔を備える医療用具収納具であって、該医療用具収納具は、前記内腔を備える長尺のチューブ体により形成されるとともに、該チューブ体は、螺旋状もしくは渦巻き状に巻かれるとともに、該螺旋もしくは該渦の内側に屈曲する多数の屈曲部を備えている。
上記の医療用具収納具によれば、長尺の医療用具を収納するための内腔は、ほぼ同じ曲率にて全体が連続するものではなく、屈曲部部分において他の部分と異なる曲率を有するものとなる。このため、収納される長尺の医療用具の外面が内腔と連続的に接触する部分が形成されにくくなり、非連続の接触部分が形成されるものとなる。このため、長尺の医療用具の外面と収納具内面との密着を防止でき、医療用具の引き抜きが容易となる。
【図面の簡単な説明】
【図１】 図１は、本発明の実施例である医療用具収納具の正面図である。
【図２】 図２は、本発明の実施例である医療用器具の正面図である。
【図３】 図３は、図２に示す医療用器具の先端部の拡大図である。
【図４】 図４は、本発明の他の実施例である医療用器具の正面図である。
【図５】 図５は、本発明の他の実施例である医療用具収納具の正面図である。
【図６】 図６は、本発明の他の実施例である医療用具収納具の正面図である。
【図７】 図７は、図６のＡ−Ａ線切断端面図である。
【符号の説明】
１ 医療用具収納具
３ 屈曲部
１５ 医療用具
２０ 医療用器具
Claims (6)
- 長尺の医療用具と、該医療用具を収納するための長尺の内腔を備えかつ該内腔に前記医療用具を収納した医療用具収納具とからなる医療用器具であって、前記医療用具収納具の前記長尺の内腔は、螺旋状もしくは渦巻き状となっているとともに、該螺旋もしくは該渦の内側に屈曲する多数の屈曲部を備え、さらに、前記内腔は、隣接する前記屈曲部間では直線状もしくは円弧状でありかつ前記屈曲部部分では他の部分と異なる曲率を有するものとなっており、前記内腔に収納された前記長尺の医療用具の外面は、前記内腔を形成する前記医療用具収納具の内面と非連続に接触していることを特徴とする医療用器具。
- 前記長尺の内腔は、渦巻き状となっているとともに、前記内腔は、隣接する前記屈曲部の間隔が前記渦の内側より外側の方が広いものとなっている請求項１に記載の医療用器具。
- 該医療用具収納具は、前記内腔を備える長尺のチューブ体により形成されるとともに、該チューブ体は、螺旋状もしくは渦巻き状に巻かれるとともに、該螺旋もしくは該渦の内側に屈曲する前記多数の屈曲部を備えている請求項１または２に記載の医療用器具。
- 前記長尺の医療用具は、ガイドワイヤまたはカテーテルである請求項１ないし３のいずれかに記載の医療用器具。
- 前記屈曲部の内角は、１３０°〜１７０°である請求項１ないし４のいずれかに記載の医療用器具。
- 前記屈曲部間の距離は、３〜１０ｃｍである請求項１ないし５のいずれかに記載の医療用器具。
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