JP4763553B2 - ガイドワイヤ収容具 - Google Patents

Description

本発明は、ガイドワイヤを収容し、保護するためのガイドワイヤ収容具に関する。

近年、血管等の管状器官内にカテーテルを挿入し、造影剤や制癌剤等の薬液を投与したり、カテーテルを通してステント（血管拡張具）などを挿入し、留置することが行われている。その際には、ガイドワイヤを先行して管状器官内に挿入していき、その外周に沿ってカテーテルを移動させて、目的位置にカテーテルの先端を到達させるようにしている。

ところで、上記のガイドワイヤは、ガイドワイヤ自体の保護や、ガイドワイヤを環状器官内に挿入する際の取扱いやすさ等の観点から、所定形状をなした収容具に収容される。そして、その状態で保管や搬送がなされるが、このとき、ガイドワイヤが収容具から飛び出てしまって、ガイドワイヤを適切に保護できないことがある。そのため、ガイドワイヤを固定するための手段を備えたガイドワイヤ収容具が用いられている。

図１１には、ガイドワイヤ収容具の一例が示されている。このガイドワイヤ収容具１００は、ガイドワイヤＷを収容するチューブ状のホルダ２０と、該ホルダ２０の基端部に装着される接続コネクタ１０２と、シリコーン樹脂等の軟質樹脂からなり前記接続コネクタ１０２の後端部に組付けられる保持具１０３とから構成されている。また、前記保持具１０３は、接続コネクタ１０２に挿入される先端部１０５を有しており、この先端部１０５には、軸方向に沿ったスリット１０４が形成されている。そして、ガイドワイヤＷの基端部を、スリット１０４を通して挿出させ、保持具１０３の外周に固定する。そして、保持具１０３の先端部１０５を接続コネクタ１０２の後端部内周に差し込むことにより、接続コネクタ１０２内周に保持具１０３の先端部１０５外周が圧接されて連結されると共に、スリット１０４にガイドワイヤＷの基端部が挟み込まれて固定され、その状態でホルダ２０内にガイドワイヤＷが収容されるようになっている。また、保持具１０３にシリンジを接続して生理食塩水等の流体を流すことにより、ホルダ２０内に流体が流れてガイドワイヤＷが濡れ、潤滑性が付与されるようになっている。なお、図中１１中、２２はインサータ、２４は留め具である。

また、下記特許文献１には、所定の曲率半径で環状に巻回された収容具本体に対して、基端部を収容具本体の曲率半径とは異なる曲率半径となるように、例えば「く」の字状に屈曲させて構成された、ガイドワイヤ収容具（収納体）が開示されている。このガイドワイヤ収容具では、収容具の基端部が屈曲しているため、その内周に配設されたガイドワイヤの基端部が収容具の内周面に押し当てられて摩擦抵抗が作用し、ガイドワイヤの基端部を固定できるようになっている。
特開２００６−６７８２号公報

図１１に示す収容具１００の場合、スリット１０４を通してガイドワイヤＷの基端部を挿出させた後、保持具１０３の先端部１０５を接続コネクタ１０２に差し込むようにしているが、その際にスリット１０４からガイドワイヤＷが抜け外れることが多く、細心の注意を払って慎重に行わなければならず、作業性に問題があった。また、保持具１０３は接続コネクタ１０２を介してホルダ２０に組付けられているため、部品点数が多くコストが増加するという不都合もあった。更に、保持具１０３にシリンジを接続して生理食塩水等の流体を流したとき、ガイドワイヤＷの基端部が保持具１０３の外側にあって流体に濡れないため、ガイドワイヤＷの基端部に潤滑性を付与できないという問題があった。そして、ガイドワイヤＷに潤滑性を付与できないので、収容具１００からガイドワイヤＷを抜き出す際にガイドワイヤＷを破損させる可能性があった。

一方、引用文献１では、収容具の基端部を曲げて、ガイドワイヤと収容具内周との摩擦抵抗によってガイドワイヤを固定するようにしているので、ガイドワイヤの保持力が十分でないことがある。ここで十分な保持力を得るためには、収容具の基端部を、曲率半径を小さくして急カーブで曲げればよいが、ヤング率が高く耐変形性が小さいステンレス等の材質からなるガイドワイヤの場合には、ガイドワイヤが塑性変形する場合があり、ガイドワイヤとしての機能が損なわれる虞れがあった。また、ヤング率が低く耐変形性が大きいＮｉＴｉ等の超弾性合金からなるガイドワイヤの場合は、弾性が大きいため、上記ステンレスよりも、更に急カーブでホルダの基端部を曲げなければ固定力が得られないが、その結果、ホルダが折れ曲がって潰れガイドワイヤ外周の樹脂層を痛めたり、ホルダの潰れによりガイドワイヤの保持力がばらついて使用感に支障をきたしたりする等の不都合が生じる。

したがって、本発明の目的は、ホルダ内にガイドワイヤを簡単に収容でき、かつ、ガイドワイヤをホルダ内でしっかりと保持可能なガイドワイヤ収容具を提供することにある。

上記目的を達成するため、本発明の第１は、ガイドワイヤを収容して保護するガイドワイヤ収容具であって、前記ガイドワイヤを内部に収容するチューブ状のホルダと、前記ガイドワイヤの基端部を保持して前記ホルダの基端部に連結されるコネクタとを備え、前記コネクタは、前記ガイドワイヤが挿入される通孔を有し、この通孔の内周には軸方向の少なくとも一箇所に突起が設けられ、前記ガイドワイヤを前記通孔に挿入したとき、前記ガイドワイヤが前記突起どうし又は前記突起と前記通孔内周との間によって、挟持固定されるように構成されていることを特徴とするガイドワイヤ収容具を提供するものである。

上記発明によれば、ガイドワイヤをチューブ状のホルダに収容し、ホルダの基端部からガイドワイヤの基端部を所定長さ引き出し、ガイドワイヤの基端部をコネクタの通孔に挿入すると、通孔の内周に形成された突起どうし又は前記突起と前記通孔内周との間によってガイドワイヤの基端部が挟持固定される。そして、このコネクタをホルダの基端部に連結することにより、ガイドワイヤはその基端部をコネクタに保持された状態でホルダ内に収容される。このため、輸送時や取り扱い時の振動が作用しても、ガイドワイヤがホルダ内で移動することが防止され、ホルダの端部からガイドワイヤが突出して損傷したりすることを防止できる。

また、ガイドワイヤを通孔に挿入し、その基端部をコネクタに保持させた後、コネクタをホルダの基端部に連結するだけの比較的簡単な操作で、ガイドワイヤが保持された状態でホルダ内に収容させることができ、ガイドワイヤをホルダに収容する際の作業性を向上させることができる。

本発明の第２は、前記第１の発明において、前記コネクタの、前記ホルダの基端部に連結される端部とは反対側の端部には、流体注入用シリンジを接続する接続部が形成され、前記突起は、前記ガイドワイヤを挟持固定した状態で、前記通孔の内周との間に、前記シリンジにより注入される流体が通過可能な隙間が形成されるように構成されているガイドワイヤ収容具を提供するものである。

上記発明によれば、ガイドワイヤをホルダに収容し、ガイドワイヤの基端部をコネクタに保持させて、コネクタをホルダの基端部に連結させた状態で、コネクタの反対側の端部にシリンジを接続し、シリンジによって生理食塩水等の流体を注入すると、流体は、ガイドワイヤと突起と通孔内周との間に形成された隙間を通ってホルダ内に流入し、ガイドワイヤ全体を流体で濡らすことができる。それにより、例えば親水性樹脂がコーティングされたガイドワイヤの表面を膨潤させて潤滑性を付与することができる。その状態で、ホルダの先端部側からガイドワイヤの先端部を引っ張ると、ガイドワイヤの基端部の、コネクタの突起で挟持された部分にも潤滑性が付与されているため、ガイドワイヤの基端部がコネクタから抜き出され、ガイドワイヤを損傷させることなく容易にホルダから引き抜くことができる。このように、コネクタをホルダに装着したまま、シリンジによるホルダ内への流体の注入と、ガイドワイヤのホルダからの引き抜きを行うことができ、作業性を向上させることができる。

本発明の第３は、前記第１又は第２の発明において、前記コネクタの通孔内周の突起は複数設けられており、各突起の頂部が軸方向に位置をずらして配置されているガイドワイヤ収容具を提供するものである。

上記発明によれば、複数の突起が軸方向に位置をずらして配置されているので、ガイドワイヤの基端部を複数箇所で挟持して保持力を高めることができ、複数の突起を同一箇所に設けて挟持させる場合よりも、コネクタ内径やガイドワイヤ外径等のばらつきによる保持力の変動を少なくすることができる。また、各突起の頂部が軸方向に位置をずらして配置されているため、通孔の特定箇所で流路断面積が著しく減少することを避けて、コネクタ内の流路抵抗をできるだけ少なくすることができる。

本発明の第４は、前記第３の発明において、前記複数の突起が軸方向に重ならないように配置されているガイドワイヤ収容具を提供するものである。

上記発明によれば、複数の突起が軸方向に重ならないように配置されているので、突起による流路断面積の局部的な減少を最大限に少なくすることができ、コネクタ内の流路抵抗をより減少させることができる
本発明の第５は、前記第１〜４の発明のいずれか１つにおいて、前記コネクタの前記突起の前記ホルダ連結部に近接する側の面は、前記ホルダ連結部から遠ざかるほど前記通孔内に突出する斜面をなしているガイドワイヤ収容具を提供するものである。

上記発明によれば、コネクタにガイドワイヤの基端部を挿入するとき、コネクタのホルダ連結部側から挿入することにより、ガイドワイヤの基端部が上記斜面に沿って突起を乗り越えながら挿入されるため、各突起に引っ掛からずにスムーズに挿入することができ、ガイドワイヤへのコネクタの装着作業が容易となる。

本発明の第６は、前記第５の発明において、前記コネクタの前記突起の前記ホルダ連結部から遠ざかる側の面は、前記突起の基部方向に向かうほど前記ホルダ連結部側に向けて入り込む凹部をなしているガイドワイヤ収容具を提供するものである。

上記発明によれば、コネクタにガイドワイヤの基端部を挿入するときには、前記ホルダ連結部に近接する側の斜面によって挿入しやすく、ガイドワイヤの基端部を引き抜こうとすると、前記凹部によって前記突起がガイドワイヤの引き抜き方向に反り返って摩擦力を高めるため、抜けにくくなる。

本発明の第７は、前記第１〜６の発明のいずれか１つにおいて、前記突起は、前記通孔の軸方向に対して交差する方向に並んで、前記通孔の中心方向に突出する３片の突起部からなり、中央の突起部が最も幅広で両側の突起部が幅狭にされており、３片の各突起部の間に、前記ガイドワイヤの外径よりも狭いが、前記流体を流すことができる隙間が形成されているガイドワイヤ収容具を提供するものである。

上記発明によれば、軸方向に同じ位置に設けられた１つの突起が、半径方向に並ぶ３片の突起部で構成されるので、該突起が撓みやすくなり、ガイドワイヤを挿入しやすくなると共に、３片の突起部の隙間を通って流体が流れるため、突起による流路抵抗を低減することができる。また、前記隙間はガイドワイヤの外径よりも狭いので、ガイドワイヤが該隙間に嵌まり込んでしまうことを防止できる。

本発明のガイドワイヤ収容具によれば、ガイドワイヤをホルダに収容し、ホルダの基端部からガイドワイヤの基端部を所定長さ引き出し、ガイドワイヤの基端部をコネクタの通孔に挿入すると、通孔の内周に形成された突起どうし又は前記突起と前記通孔内周との間によって、ガイドワイヤの基端部が挟持固定され、このコネクタをホルダの基端部に連結することにより、ガイドワイヤはその基端部をコネクタに保持された状態でホルダ内に収容される。このため、輸送時や取り扱い時の振動が作用しても、ガイドワイヤがホルダ内で移動することが防止され、ホルダの端部からガイドワイヤが突出して損傷したりすることを防止できる。また、ガイドワイヤの基端部をコネクタに保持させた後、コネクタをホルダの基端部に連結するだけの簡単な操作であるため、ガイドワイヤをホルダ内に収容する際の作業性を向上させることができる。

以下、図１〜８を参照して本発明のガイドワイヤ収容具の一実施形態を説明する。

図１に示すように、このガイドワイヤ収容具１０（以下、「収容具１０」という）は、ガイドワイヤＷを内部に収容するチューブ状のホルダ２０と、ガイドワイヤＷの基端部を保持して前記ホルダ２０の基端部に連結されるコネクタ３０とを備えている。また、この実施形態においては、ホルダ２０の先端部に、ガイドワイヤＷの先端部を保護するためのカバーとなると共に、図８に示すように、ガイドワイヤＷをカテーテルＴに挿入する際のガイドとなるインサータ２２が装着されている。

なお、ホルダ２０内に収容されるガイドワイヤＷとしては、公知の各種のものが使用される。例えば、超弾性合金や、ステンレス等からなる芯線に合成樹脂膜を被覆したものや、芯線の外周にコイルを装着し、このコイルの外周を更に合成樹脂膜で被覆したもの等が用いられる。また、この実施形態に適用されるガイドワイヤＷの外周には、ポリビニルピロリドン、ポリエチレングリコール、メチルビニルエーテル無水マレイン酸共重合体等の親水性樹脂がコーティングされており、後述する流体注入用シリンジ２６（図７参照）により注入された流体によってガイドワイヤＷの外周が濡れたときに、潤滑性が付与されるようになっている。

ガイドワイヤＷを収容するホルダ２０は、所定長さで伸びるチューブが２〜３回ほど巻回されて、全体として渦巻き形状をなしている。なお、図１に示すように、ホルダ２０の周方向数箇所には、隣り合ったチューブ同士を並列させた状態で保持固定するための留め具２４が装着されており、これによってホルダ２０が渦巻き形状に保持されている。

次に、図２及び図３を参照して、前記ホルダ２０の基端部に連結されるコネクタ３０について説明する。このコネクタ３０は、例えば、ポリエチレン、シリコーン樹脂、ポリプロピレン、ポリウレタンなどや、ポリオレフィンエラストマー、ナイロンエラストマーなどの熱可塑性エラストマー等の合成樹脂から形成された、比較的、軟質の材料が好ましく用いられる。これは、後述する２つの突起４０，４５によりガイドワイヤＷを挟持固定する際に、ガイドワイヤＷの表面層（親水性樹脂等）が傷付くのを防止するためである。

図２（ａ），（ｂ）及び図３（ｃ）を参照すると、コネクタ３０は、全体として筒状をなしていて、その内部にはガイドワイヤＷが挿入される通孔３１が貫通して設けられている。また、コネクタ３０の一端部の内周には、前記ホルダ２０の基端部が挿入されて、コネクタ３０が連結されるようになっており（図６，７参照）、この部分が本発明におけるホルダ連結部３２をなしている。一方、コネクタ３０のホルダ連結部３２とは反対側の他端部には、その内周に流体注入用シリンジ２６の先端部が挿入されて、流体注入用シリンジ２６をコネクタ３０に接続する接続部３３が形成されている（図７参照）。

また、コネクタ３０外周の対向した位置には、リブ３５，３５が軸方向に沿って所定長さで伸びている。より具体的には、各リブ３５は、コネクタ３０のホルダ連結部３２側の端部から、接続部３３側の端部に至る手前まで伸びている。各リブ３５は、コネクタ３０を掴んで操作する際に、滑り止め及び回り止めとなり操作性を向上させると共に、コネクタ３０の軸方向全長に亘って伸びていないことから、ホルダ連結部３２の位置を判別可能となり、ガイドワイヤＷをホルダ連結部３２側から通孔３１に挿入しやすくしている。

コネクタ３０の通孔３１の内部について説明すると、通孔３１の内周であってホルダ連結部３２側の端部から所定距離だけ離れた位置には、ホルダ２０の基端部が挿入された際に、その外周に圧接される係合凸部３７が形成されている（図６参照）。この係合凸部３７は、通孔３１の内周方向に沿って均等な間隔、すなわち周方向に９０度ずつの間隔をあけて４つ形成されている（図３（ｂ），（ｃ）参照）。

また、各係合凸部３７のホルダ連結部３２側には、接続部３３側に向かって次第に通孔３１内に突出する傾斜面３７ａが形成されており、ホルダ２０の基端部を通孔３１内に挿入しやすくなっている（図３（ｃ）参照）。更に、各係合凸部３７の通孔３１内で最も突出し、ホルダ２０外周に係合する係合面３７ｂは、周方向に対向するもの同士が互いに平行となるように突出している（図３（ｂ）参照）。このように各係合面３７ｂを形成したことにより、例えば、係合面３７ｂがホルダ２０外周に沿って円弧状に形成された場合に比べて、ホルダ２０外周に強く係合するので、ホルダ２０基端部にコネクタ３０をしっかりと連結できる。

一方、接続部３３の通孔３１の内周には、接続部３３側の端面からホルダ連結部３２側に向かって次第に縮径するテーパ面３８が形成され、通孔３１の内径が次第に窄まっている。これにより流体注入用シリンジ２６の先端部が接続部３３側の通孔３１内周に圧接されて、接続部３３に流体注入用シリンジ２６が接続されるようになっている。

そして、通孔３１の内周には、その軸方向の所定位置に、ガイドワイヤＷを挟持固定するための突起が形成されている。この実施形態の場合、通孔３１の軸方向のほぼ中間位置に第１突起４０が形成されていると共に、この第１突起４０から接続部３３寄りに所定距離をあけて、かつ、第１突起４０に対して周方向に対向する位置に、第２突起４５が形成されている。

図３（ｃ）を参照すると、前記第１突起４０のホルダ連結部３２側の面には、ホルダ連結部３２から遠ざかるほど、通孔３１内で次第に高く突出する斜面４０ａが形成されている。この斜面４０ａの先端部付近は円弧状をなして屈曲しており、その最も高く突出した部分が本発明における頂部４０ｂをなしている。また、円弧状をなした部分の頂部４０ｂを越えた後端部から、通孔３１の内周面に向かう垂直面４０ｃが形成されている。この実施形態の場合、第１突起４０の頂部４０ｂは、図３（ｂ）に示すように軸方向に見たときに、リブ３５，３５同士を結ぶ線分Ｓに対して直交して通孔３１内に形成されている。また、第１突起４０と通孔３１内周との間には、流体が流通可能な隙間４１が形成されている（図３（ｂ）、（ｃ）参照）。更に、第１突起４０の頂部４０ｂは通孔３１の軸心Ｃよりも高く突出している（図３（ｃ）参照）。なお、第１突起４０の斜面４０ａの基端部には、図６に示すように、通孔３１内にホルダ２０の基端部が挿入されたときに、その端面が当接するようになっており、ホルダ２０がそれ以上押し込まれることを制限している。

一方、通孔３１内周で前記第１突起４０に対向して設けられた第２突起４５は、図３（ａ），（ｂ）に示すように、通孔３１の軸方向に対して交差する方向、すなわち、リブ３５，３５同士を結ぶ線分Ｓに対して直交する方向に並んで、通孔３１の中心方向に突出する３片の突起から形成されている。より具体的には、通孔３１の周方向中央に最も幅広に突出する中央突起４６と、一対のスリット状の隙間４７，４７を介して前記中央突起４６の両側に形成されると共に、中央突起４６よりも幅狭とされた側方突起４８，４８とから形成されている。なお、中央突起４６と各側方突起４８との間に形成された隙間４７，４７は、ガイドワイヤＷの外径よりも狭く形成され、隙間４７内へのガイドワイヤＷの嵌り込みを防止すると共に、流体注入用シリンジ２６から注入される流体が流れやすくされている。また、上記隙間４７，４７によって、各突起４６，４８は比較的撓みやすくなっている。

上記の第２突起４５を構成する各突起４６，４８には、前記の第１突起４０と同様に、ホルダ連結部３２側の面に、ホルダ連結部３２から遠ざかるほど通孔３１内で次第に高く突出する斜面４５ａがそれぞれ形成されている。これらの斜面４５ａの最も高く突出した部分が、本発明における頂部４５ｂとなっており、各頂部４５ｂから接続部３３側に向かう部分には、わずかに低くなるように傾斜したテーパ面４５ｃが形成されている。また、図３（ｂ）に示すように通孔３１を軸方向に見たときに、第２突起４５と通孔３１の内周との間には、流体が流通可能な隙間５０が形成されている。更に、各突起４６，４８のテーパ面４５ｃの後端部４５ｄは円弧状をなしており、この後端部４５ｄから前記ホルダ連結部３２側に向かって次第に低くなるように傾斜した背面部４５ｅが形成され、該背面部４５ｅの端部から通孔３１の内周面に対して垂直に垂直面４５ｆが形成されており、第２突起４５の背面側がえぐられた形状をなしている。すなわち、第２突起４５を構成する各突起４６，４８の接続部３３側に位置する背面には、各突起４６，４８の基部方向に向かうほどホルダ連結部３２側に向けて入り込む凹部４９が形成されている。

更に、図３（ｃ）に示すように、第２突起４５の基部側における軸方向の幅をＬ２としたとき、この第２突起４５の幅Ｌ２が、第１突起４０の基部側における軸方向の幅Ｌ１に対して重ならないようになっている。すなわち、第１突起４０及び第２突起４５が軸方向に対して重ならないように配置されており、それに伴って、第１突起４０の頂部４０ｂ及び第２突起４５の頂部４５ｂも、軸方向に位置をずらして配置されている。一方、第２突起４５の突起４６，４８の各頂部４５ｂは、図３（ｃ）に示すように、通孔３１の軸心Ｃに至る程度の高さで突出しているため、第１突起４０及び第２突起４５を通孔３１の軸方向に見たときに、各頂部４０ｂ及び４５ｂが重なるようになっている（図３（ａ），（ｂ）参照）。

以上のようにして、第１突起４０及び第２突起４５を設けた結果、ガイドワイヤＷの基端部は、図５に示すように、各突起４０，４５の各頂部４０ｂ，４５ｂによって、やや屈曲された状態で挟み込まれて、通孔３１内で固定されるようになっている。また、この実施形態では、２つの突起４０，４５を設けて、それらによりガイドワイヤＷを挟持固定するようにしているが、この態様に限定されるものではない。例えば、図９（ａ）に示すように、突起４３を一つだけ設けて、この突起４３と、これに対向する通孔３１内周面とによって、ガイドワイヤＷを挟持固定するようにしても良い。また、図９（ｂ）に示すように、通孔３１内周に約１２０度の開き角度で扇状に広がった３つの突起４３を設けて、これら３つの突起４３によりガイドワイヤＷを挟持固定してもよく、或いは、図９（ｃ）に示すように、通孔３１内周に約９０度の開き角度で扇状に広がった４つの突起４３を設け、これら４つの突起４３によってガイドワイヤＷを挟持固定するようにしてもよい。

次に、上記構成からなる収容具１０の使用方法について、図４〜８を併せて説明する。

まず、図４に示すように、渦巻き状のホルダ２０内に収容されたガイドワイヤＷの基端部を、ホルダ２０の基端部から所定長さだけ引き出して、コネクタ３０のホルダ連結部３２側から、通孔３１内に挿入していく。すると、ガイドワイヤＷの基端部は、第１突起４０の斜面４０ａに当接して、斜面４０ａによりガイドされつつ頂部４０ａに至り、更に、ガイドワイヤＷを押し込んでいくと、ガイドワイヤＷの基端部が頂部４０ａを乗り越えて、第２突起４５の斜面４５ａに当接していき、該斜面４５ａによって通孔３１の中心方向に若干撓ませられつつガイドされて、ガイドワイヤＷの基端部が頂部４５ｂに至るようになっている。

このとき、ガイドワイヤＷの基端部が上記の斜面４０ａ，４５ａに沿って各突起４０，４５を乗り越えながら挿入されるので、ガイドワイヤＷが各突起４０，４５に引っ掛からずにスムーズに挿入することができ、ガイドワイヤＷへコネクタ３０の装着作業が容易となる。更に、第２突起４５を構成する各突起４６，４８は、スリット状の隙間４７，４７を介して分離して設けられているので、各突起４６，４８は撓みやすくなっており、その結果、ガイドワイヤＷの基端部が斜面４５ａに突き当たった場合には、第２突起４５が容易に撓んで、ガイドワイヤＷをより挿入しやすくなっている。

上記のようにガイドワイヤＷを通孔３１内に挿入することにより、図５に示すように、ガイドワイヤＷの基端部が、第１突起４０の頂点４０ｂと、第２突起４５の頂点４５ｂとによって、軸方向に所定間隔離れた位置で挟み込まれて固定される。また、各突起４０，４５の各頂点４０ｂ，４５ｂは、通孔３１を軸方向に見たときに互いに重なるようになっているので、ガイドワイヤＷの基端部は、２つの頂点４０ｂ，４５ｂを支点として、やや屈曲された状態で挟持固定されることとなる。

このとき、２つの突起４０，４５が軸方向に位置をずらして配置されているので、ガイドワイヤＷの基端部を複数箇所で挟持して、ガイドワイヤＷの保持力を高めることができる。また、複数の突起を軸方向の同一箇所に設けて挟持させる場合よりも、コネクタ３０の内径や、ガイドワイヤＷの外径等のばらつきによる保持力の変動を少なくすることができ、ガイドワイヤＷを安定して保持することが可能となる。更に、上記のように、ガイドワイヤＷは、やや屈曲された状態で挟み込まれているので、直線状のままで挟持された場合に比べて、ガイドワイヤＷの保持力を高めることができる。また、２つの突起４０，４５の各頂部４０ｂ，４５ｂは、通孔３１内を横切るように互いに平行に直線状に形成されているので、ガイドワイヤＷの基端部が通孔３１内で横ズレ等した場合であっても、ガイドワイヤＷの屈曲量が変化することがなく、常に一定の保持力でガイドワイヤＷを保持できるようになっている。

以上のようにして、２つの突起４０，４５にガイドワイヤＷの基端部を挟持固定した後、その状態でホルダ２０の基端部にコネクタ３０を連結させる。すなわち、コネクタ３０のホルダ連結部３２側をホルダ２０の基端部に向かって移動させると、ホルダ２０の基端部が通孔３１内に挿入されていき、更に、ホルダ２０の基端部が第１突起４０の斜面４０ａに突き当たるまで、コネクタ３０を押し込むことにより、コネクタ３０の位置決めがなされた状態で、４つの係合凸部３７がホルダ２０外周に係合して、図６に示すように、ホルダ２０の基端部にコネクタ３０を連結させることができる。なお、ホルダ２０の基端部は、第１突起４０に突き当たることにより、それ以上押し込まれることはない。

こうして、図１に示すように、ガイドワイヤＷは、その基端部をコネクタ３０に保持された状態で、ホルダ２０内に収容される。したがって、輸送時や取り扱い時の振動が作用しても、ガイドワイヤＷがホルダ２０内で移動することが防止され、ホルダ２０の端部からガイドワイヤＷが突出して損傷したりすることを防止できる。また、ガイドワイヤＷを通孔３１内に挿入し、その基端部をコネクタ３０に保持させた後、コネクタ３０をホルダ２０の基端部に連結するだけの比較的簡単な操作で、ガイドワイヤＷが保持された状態でホルダ２０内に収容させることができるので、ガイドワイヤＷをホルダ２０に収容する際の作業性を向上させることが可能となる。更に、図１１に示す従来例のような接続コネクタ１０２は不要で、ホルダ２０に対して、コネクタ３０を直接連結させることができるので、部品点数を削減して製造コストを低減することができる。

なお、図１に示す状態で、ガイドワイヤＷの先端部を引っ張って、通孔３１内からガイドワイヤＷの基端部を引き抜こうとしても、第２突起４５には、その接続部３３側に凹部４９が形成されているため、第２突起４５がガイドワイヤＷの引き抜き方向に反り返って、その外周に強く当接して摩擦力を高めるため抜けにくく、後述するガイドワイヤＷの潤滑時以外に引き抜かれることを防止できる。

次に、基端部が保持された状態でホルダ２０内に収容されたガイドワイヤＷを、ホルダ２０の先端部から引き出して使用する際の手順について説明する。この場合のカテーテルＴは、その内周にガイドワイヤＷを一旦挿入して、カテーテルＴの先端部からガイドワイヤを少し繰り出しては、その外周に沿ってカテーテルＴを移動させて、これを順次繰り返して目的位置に留置するようになっている。このカテーテルＴの基端部に、ホルダ２０から取外したインサータ２２の先端筒部を、カテーテルＴの基端部内に差し込んでおく。

そして、図７に示すように、コネクタ３０の接続部３３に流体注入用シリンジ２６の先端部を接続して、生理食塩水等の流体を注入する。注入された流体は、第２突起４５と通孔３１内周との間の隙間５０、第２突起４５を構成する各突起４６，４８間のスリット状の隙間４７、及び、第１突起４０と通孔３１内周との間の隙間４１をそれぞれ通り、更にその前方の通孔３１内を通って、ホルダ２０内に流入して、ガイドワイヤＷ全体を流体で濡らすことができる。なお、この実施形態に適用されるガイドワイヤＷは、親水性樹脂がコーティングされているので、ガイドワイヤＷの表面を膨潤させて潤滑性を付与することができるようになっている。

そして、その状態で、ホルダ２０の先端部側からガイドワイヤＷの先端部を引っ張ると、ガイドワイヤＷの基端部の、コネクタ３０の２つの突起４０，４５で挟持された部分にも潤滑性が付与されているため、ガイドワイヤＷの外周と、突起４０，４５の各頂部４０ｂ，４５ｂとの摩擦力が低下し、その結果、ガイドワイヤＷの基端部が各頂部４０ｂ，４５ｂから滑り抜けるようにしてコネクタ３０から抜き出され、ガイドワイヤＷを損傷させることなく容易にホルダ２０から引き抜くことができる。このように、コネクタ３０をホルダ２０に装着したまま、流体注入用シリンジ２６によるホルダ２０内への流体の注入と、ガイドワイヤＷのホルダ２０からの引き抜きを行うことができ、作業性を向上させることができる。引き抜かれたガイドワイヤＷは、図８に示すように、インサータ２２を介してカテーテルＴ内に挿入されることとなる。

なお、この実施形態においては、通孔３１内の２つの突起４０，４５の各頂部４０ｂ，４５ｂが軸方向に位置をずらして配置されているため、通孔３１の特定箇所で流路断面積が著しく減少することを避けて、コネクタ３０内の流路抵抗をできるだけ少なくすることができる。また、２つの突起４０，４５は、軸方向に重ならないように配置されているので、突起４０，４５による流路断面積の局部的な減少を最大限に少なくすることができ、コネクタ３０内の流路抵抗をより減少させることができる。更に、第２突起４５を流体が通過するとき、各突起４６，４８間の隙間４７を通って流体が流れるようになっているので、第２突起４５による流路抵抗を低減することができる。

本発明の収容具１０でガイドワイヤＷを収容した場合に、どの程度の引き抜き加重で、ガイドワイヤＷが引き抜かれるかを試験した。

図１０に示すように、所定の引張荷重を負荷するためのロードセル１１０と、該ロードセル１１０の側方に取付けられて、ガイドワイヤＷの先端部をチャックするバイス１１１とを備えた試験装置を用意した。

（１）試験例
図１に示すものと同様のホルダ２０及びコネクタ３０からなる収容具１０に（但しインサータ２２は取り外しておく）、ガイドワイヤＷを収容して、その基端部をコネクタ３０で保持したものを試験例とし、このような試験例を１０個用意した（試験例１〜１０）。

（２）試験方法
上記の各試験例１〜１０について、ガイドワイヤＷの先端部を所定長さだけ引き出して、前記バイス１１１によりチャックして、矢印方向にロードセル１１０により荷重を負荷して、次に示す条件下において、どの程度の引き抜き過重で、ガイドワイヤＷの基端部がコネクタ３０から抜き出されて、ホルダ２０の先端部から引き抜かれるかを試験した。

（ａ）ガイドワイヤＷが乾燥した状態
上記試験装置により、ガイドワイヤＷが乾燥した状態で、２ｋｇの引き抜き荷重をロードセル１１０により負荷して、上記の試験例について、１０個のものをについて引き抜き試験を行った。

（ｂ）湿潤した状態でのガイドワイヤＷの引き抜き試験
上記（１）で１０個の試験例について引き抜き試験を行った後、同じ試験例について、図７に示すように流体注入用シリンジ２６によって、コネクタ３０の接続部３３から純水を注入して、ガイドワイヤＷ全体を純水で濡らして潤滑状態とし、その状態で、上記試験装置によって、１０個の各試験例について再度、引き抜き試験を行った。

以上の（１），（２）の試験結果を下記表１に示す。

なお、上記表のうち、○は２ｋｇの引き抜き荷重でも、引き抜くことができなかったことを意味する。

上記表１に示すように、各試験例１〜１０については、２ｋｇの引き抜き荷重でも引き抜けず、コネクタ３０によって十分な保持力で保持されていることが分かる。そして、ガイドワイヤＷの湿潤時においては、６０ｇ以下の比較的小さな引き抜き荷重で、ガイドワイヤＷを引き抜くことできることが分かった。すなわち、コネクタ３０をホルダ２０に装着したままの状態で、ガイドワイヤＷのホルダ２０からの引き抜きを行えることを、確認することができた。

本発明のガイドワイヤ収容具の一実施形態を示す斜視図である。 同ガイドワイヤ収容具を構成するコネクタを示しており、（ａ）は断面斜視図、（ｂ）は（ａ）とは異なった向きからの断面斜視図である。 同ガイドワイヤ収容具を構成するコネクタを示しており、（ａ）は右側面図、（ｂ）は左側面図、（ｃ）は（ｂ）のＡ−Ａ矢視線における断面図である。 同ガイドワイヤ収容具により、ガイドワイヤを収容保持する際の第１の工程を示す説明図である。 同ガイドワイヤ収容具により、ガイドワイヤを収容保持する際の第２の工程を示す説明図である。 同ガイドワイヤ収容具により、ガイドワイヤを収容保持する際の第３の工程を示す説明図である。 同ガイドワイヤ収容具からガイドワイヤを抜き出す際の工程を示す説明図である。 同ガイドワイヤ収容具から抜き出したガイドワイヤをカテーテル内に挿入する工程を示す説明図である。 同ガイドワイヤ収容具のガイドワイヤを挟持固定する突起の他の例を示しており、（ａ）は突起が一つの場合の断面図、（ｂ）は突起が３つの場合の側面図、（ｃ）は突起が４つの場合の側面図である。 同ガイドワイヤ収容具により保持されたガイドワイヤについての、引き抜き試験の方法を示す説明図である。 従来のガイドワイヤ収容具を示す斜視図である。

符号の説明

１０ ガイドワイヤ収容具（収容具）
２０ ホルダ
２６ 流体注入用シリンジ
３０ コネクタ
３１ 通孔
３２ ホルダ連結部
３３ 接続部
４０ 第１突起
４０ａ 斜面
４０ｂ 頂部
４５ 第２突起
４５ａ 斜面
４５ｂ 頂部
４６ 中央突起
４７ 隙間
４８ 側方突起
４９ 凹部
Ｗ ガイドワイヤ

Claims (7)

1. ガイドワイヤを収容して保護するガイドワイヤ収容具であって、
   前記ガイドワイヤを内部に収容するチューブ状のホルダと、前記ガイドワイヤの基端部を保持して前記ホルダの基端部に連結されるコネクタとを備え、
   前記コネクタは、前記ガイドワイヤが挿入される通孔を有し、この通孔の内周には軸方向の少なくとも一箇所に突起が設けられ、前記ガイドワイヤを前記通孔に挿入したとき、前記ガイドワイヤが前記突起どうし又は前記突起と前記通孔内周との間によって、挟持固定されるように構成されていることを特徴とするガイドワイヤ収容具。
2. 前記コネクタの、前記ホルダの基端部に連結される端部とは反対側の端部には、流体注入用シリンジを接続する接続部が形成され、前記突起は、前記ガイドワイヤを挟持固定した状態で、前記通孔の内周との間に、前記シリンジにより注入される流体が通過可能な隙間が形成されるように構成されている請求項１記載のガイドワイヤ収容具。
3. 前記コネクタの通孔内周の突起は複数設けられており、各突起の頂部が軸方向に位置をずらして配置されている請求項１又は２記載のガイドワイヤ収容具。
4. 前記複数の突起が軸方向に重ならないように配置されている請求項３記載のガイドワイヤ収容具。
5. 前記コネクタの前記突起の前記ホルダ連結部に近接する側の面は、前記ホルダ連結部から遠ざかるほど前記通孔内に突出する斜面をなしている請求項１〜４のいずれか１つに記載のガイドワイヤ収容具。
6. 前記コネクタの前記突起の前記ホルダ連結部から遠ざかる側の面は、前記突起の基部方向に向かうほど前記ホルダ連結部側に向けて入り込む凹部をなしている請求項５記載のガイドワイヤ収容具。
7. 前記突起は、前記通孔の軸方向に対して交差する方向に並んで、前記通孔の中心方向に突出する３片の突起部からなり、中央の突起部が最も幅広で両側の突起部が幅狭にされており、３片の各突起部の間に、前記ガイドワイヤの外径よりも狭いが、前記流体を流すことができる隙間が形成されている請求項１〜６のいずれか１つに記載のガイドワイヤ収容具。

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