JP2015016033A

JP2015016033A - 体腔内の異物捕捉具

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Publication number: JP2015016033A
Application number: JP2013143827A
Authority: JP
Inventors: 祐貴児玉; Yuki Kodama
Original assignee: Piolax Medical Devices Inc
Current assignee: Piolax Medical Devices Inc
Priority date: 2013-07-09
Filing date: 2013-07-09
Publication date: 2015-01-29
Anticipated expiration: 2033-07-09
Also published as: JP6158616B2

Abstract

【課題】体腔内の異物捕捉具を提供する。
【解決手段】この体腔内の異物捕捉具１０は、チューブ２０と、中心ワイヤ３０と、中心ワイヤ外周に固着された第１止め具３１と、中心ワイヤ外周に摺動可能に配置された第２止め具３２と、基端部４１を第１止め具３１に固定され、先端部４２を第２止め具３２に固定された、複数の骨格ワイヤ４０と、骨格ワイヤ４０の拡径部４５から第２止め具３２にかけて、骨格ワイヤ４０の隙間を覆うように被覆され、基端側が開口されたフィルタ５０とを備え、中心ワイヤ３０の軸方向から見て、中心ワイヤ３０を中心とする円を描いたとき、骨格ワイヤ４０の基端部４１と円との交差点を通る接線に対して、骨格ワイヤ４０が同方向に傾くように、第１止め具３１に固定されている。
【選択図】図６

Description

本発明は、管状器官等の人体の体腔内に生成された異物を捕捉するための、体腔内の異物捕捉具に関する。

従来、血管の狭窄部の治療に際しては、ガイドワイヤ等を介して、バルーンカテーテルや、ステントを外装したバルーンカテーテル、更にはステントを収容したシース等を、狭窄部まで到達させた後、バルーンカテーテルやステントを適宜拡張させることにより、狭窄部を広げる治療が広く行われている。

上記のように、バルーンカテーテルで狭窄部を拡張した後、ステントを留置する場合、狭窄部がステントで押圧されて圧迫されるので、狭窄部に存在していた、デブリスや、プラーク、血栓等の異物が散らばって、管状器官の下流側に流れてしまうことがあった。散らばった異物が、例えば、脳内血管等の細い管状器官まで流れると、同管状器官が詰まってしまって、脳梗塞等の原因となることがある。

そのため、狭窄部にステントを留置する前に、狭窄部よりも下流側に、異物を捕捉可能な捕捉具を配置しておき、上記異物を捕捉することが行われている。

例えば、下記特許文献１には、血管内手術中に治療部位において塞栓物を補捉するための折り畳み式血液フィルタが記載されている。この血液フィルタは、ワイヤ状の供給部材と、その外周に配置されて、先端又は両端の一方が供給部材に固定されたフレームと、該フレームの先端側に取付けられたフィルタとを有し、基端側が開口した形状をなしている。また、この血液フィルタは、シース先端から突出させて展開させた状態で、軸方向に長く伸びる卵形となっている（請求項３参照）。

特許第４１０４４５８号公報

しかしながら、上記特許文献１の血液フィルタの場合、フィルタで異物を捕捉した後、ワイヤ状の供給部材で手元側に引張って、複数のフレームやフィルタをシース内周に収容するときに、複数のフレームの基端部や、縮径してヒダ状に畳まれたフィルタの基端部等が、シースの先端部に引っ掛かってしまって、フィルタをスムーズに収容できない可能性があった。

したがって、本発明の目的は、フィルタで異物を捕捉した後、複数の骨格ワイヤやフィルタを、チューブ内周にスムーズに収容することができる、体腔内の異物捕捉具を提供することにある。

上記目的を達成するため、本発明の体腔内の異物捕捉具は、チューブと、該チューブ内に挿通された中心ワイヤと、該中心ワイヤ外周に固着された第１止め具と、該第１止め具よりも先端側にあって前記中心ワイヤ外周に摺動可能に配置された第２止め具と、基端部を前記第１止め具に固定され、先端部を前記第２止め具に固定されて、外力のない状態において、前記第１止め具から前記中心ワイヤに対して放射状に広がり、前記第２止め具に向けて集束する複数の骨格ワイヤと、前記骨格ワイヤの拡径部から前記第２止め具にかけて、前記骨格ワイヤの隙間を覆うように被覆され、基端側が開口されたフィルタとを備え、前記中心ワイヤの軸方向から見て、前記中心ワイヤを中心とする円を描いたとき、前記骨格ワイヤの基端部と前記円との交差点を通る接線に対して、前記骨格ワイヤが同方向に傾くように、前記第１止め具に固定されていることを特徴とする。

本発明に係る体腔内の異物捕捉具においては、前記フィルタの開口側であって、前記複数の骨格ワイヤとの接合部の一部には、前記フィルタの肉厚部が形成されていることが好ましい。

本発明に係る体腔内の異物捕捉具においては、前記複数の骨格ワイヤの一部は、他の骨格ワイヤとは、線径の異なる線材で形成されていることが好ましい。

本発明に係る体腔内の異物捕捉具においては、前記チューブの先端部には、軸方向に伸びるスリットが形成されており、該スリットを介して前記チューブの先端部が変形可能に構成されていることが好ましい。

本発明に係る体腔内の異物捕捉具においては、前記スリットは、前記チューブの周方向に沿って複数形成されており、その軸方向長さが短いスリットと、長いスリットとが、交互に配置されていることが好ましい。

本発明によれば、チューブ及び中心ワイヤを相対的に移動させて、チューブ先端部から複数の骨格ワイヤを開放すると、複数の骨格ワイヤが拡径して放射状に広がると共にフィルタも広がるので、異物を捕捉することができる。また、フィルタで異物を捕捉した後、チューブ及び中心ワイヤを相対的に移動させて、骨格ワイヤ及びフィルタをチューブ内に収容することができる。

そして、本発明では、中心ワイヤの軸方向から見て、中心ワイヤを中心とする円を描いたとき、骨格ワイヤの基端部と円との交差点を通る接線に対して、骨格ワイヤが同方向に傾くように、第１止め具に固定されているので、骨格ワイヤが第１止め具側からチューブ内に入り込むときに、複数の骨格ワイヤの基端部がチューブの先端部に摺接して回転しながら縮径するため、フィルタが捩られながら折り畳まれることにより、チューブ内周に複数の骨格ワイヤ及びフィルタをスムーズに収容することができ、フィルタの破損も防止できる。

本発明に係る体腔内の異物捕捉具の一実施形態を示す斜視図である。同異物捕捉具の要部拡大側面図である。図２のＢ矢示線から見た場合の説明図である。図３のＡ部拡大図である。同異物捕捉具を構成するチューブの拡大断面図である。同異物捕捉具を示しており、（ａ）はチューブ先端部内周から骨格ワイヤ及びフィルタを突出させた状態を示す側面説明図、（ｂ）はチューブ先端部内周に骨格ワイヤ及びフィルタをやや引き込んだ状態を示す側面説明図である。同異物捕捉具を示しており、（ａ）はチューブ先端部内周に骨格ワイヤ及びフィルタを、図６（ｂ）よりも引き込んだ状態を示す側面説明図、（ｂ）はチューブ先端部内周に骨格ワイヤ及びフィルタを、図７（ａ）よりも引き込んだ状態を示す側面説明図である。チューブ先端部内周に骨格ワイヤ及びフィルタを、完全に収容した状態を示す側面説明図である。同異物捕捉具の使用方法を示しており、その第１手順の説明図である。同異物捕捉具の使用方法を示しており、その第２手順の説明図である。同異物捕捉具を構成する骨格ワイヤの、他の例を示す要部拡大説明図である。同異物捕捉具を構成するチューブの、他の例を示す要部拡大説明図である。本発明に係る体腔内の異物捕捉具の、他の実施形態を示しており、（ａ）はその要部拡大側面図、（ｂ）は（ａ）のＣ矢示線から見た場合の説明図である。

以下、図１〜１２を参照して、本発明に係る体腔内の異物捕捉具の一実施形態について説明する。

図１、図２及び図６（ａ）に示すように、この実施形態における体腔内の異物捕捉具１０（以下、「異物捕捉具１０」という）は、チューブ２０と、該チューブ２０内に挿通された中心ワイヤ３０と、該中心ワイヤ３０の先端部外周に配置された複数の骨格ワイヤ４０とを有している。

前記中心ワイヤ３０は、前記チューブ２０よりも長く伸び、チューブ２０内に挿通された状態で、チューブ２０の先端及び基端から所定長さ突出しており、該中心ワイヤ３０の基端部を押し引き操作することによって、チューブ２０先端からの突出長さを変化させることが可能となっている。

前記中心ワイヤ３０の先端部側の外周には、筒状の第１止め具３１が固着されている。また、第１止め具３１よりも中心ワイヤ３０の先端側には、同中心ワイヤ３０の外周に摺動可能、且つ、回転可能となるように、筒状の第２止め具３２が配置されている。

更に、中心ワイヤ３０の先端部は、前記第２止め具３２の先端から更に伸びて、導入部３０ａをなしている。この導入部３０ａは、異物捕捉具１０を体腔内で移動させるときに、第２止め具３２に先行して、細い管状器官や分岐管等に導入されて、第２止め具３２を体腔内壁に直接突き当たりにくくさせる部分である。

なお、上記の中心ワイヤ３０や、骨格ワイヤ４０は、例えば、ステンレス、Ｔａ、Ｔｉ、Ｐｔ、Ａｕ、Ｗや、Ｎｉ−Ｔｉ系合金、Ｃｏ−Ｃｒ系合金、Ｃｏ−Ｃｒ−Ｎｉ系合金、Ｃｕ−Ｚｎ−Ｘ（Ｘ＝Ａｌ，Ｆｅ等）合金、Ｎｉ−Ｔｉ−Ｘ（Ｘ＝Ｆｅ，Ｃｕ，Ｖ，Ｃｏ等）合金等の形状記憶合金などから形成されている。また、前記第１止め具３１や第２留め具３２は、例えば、ステンレス等の金属や、Ｐｔ、Ｔｉ、Ｐｄ、Ｒｈ、Ａｕ、Ｗ、及び、これらの合金等からなる放射線不透過性の金属などから形成されている。

一方、前記中心ワイヤ３０の先端部外周に配置された複数の骨格ワイヤ４０は、以下のような構造となっている。

図３及び図４に示すように、各骨格ワイヤ４０の基端部４１は、集束されて、第１止め具３１の内周に挿入され、該第１止め具３１と中心ワイヤ３０との間に充填されたロウや接着剤等の接合材３５によって固着されている。これにより、各骨格ワイヤ４０の基端部４１が、第１止め具３１を介して中心ワイヤ３０に固着されている（図４参照）。

また、各骨格ワイヤ４０の先端部４２は、集束されて、それらの先端を前記第２止め具３２にロウや接着剤等により固定されている。ただし、第２止め具３２は、中心ワイヤ３０に対して摺動可能とされ、第２止め具３２と共に、各骨格ワイヤ４０の先端部４２も中心ワイヤ３０に対して摺動可能とされている。

なお、各骨格ワイヤ４０の基端部４１と第１止め具３１との連結や、骨格ワイヤ４０の先端部４２と第２止め具３２との連結手段は、ロウや接着剤の他、カシメや、溶接や、紐状体による縛り等を用いてもよく、特に限定はない。

図１〜３に示すように、各骨格ワイヤ４０は、外力のない状態において、第１止め具３１から中心ワイヤ３０に対して放射状に広がり、かつ、第２止め具３２に向けて集束するようになっている。

また、各骨格ワイヤ４０は、その基端部４１が前記第１止め具３１内から挿出されて、所定半径のＲ状の屈曲部を介して、中心ワイヤ３０に対して所定角度θ１（図２参照）で外径方向に向けて放射状に延出された基部４３を経て、最も拡径した拡径部４５で中心ワイヤ３０と平行に伸び、その先端部４２が第２止め具３２に向けて再び集束する形状をなしている。したがって、外力のない状態ではカゴ状に広がった形状をなしている。

また、この実施形態の場合、前記拡径部４５は、中心ワイヤ３０の軸方向に対してほぼ平行となるように形成されているが、中心ワイヤ３０の軸方向に平行な方向に対して±６０°傾いて形成されていてもよく、特に限定はない。

なお、各骨格ワイヤ４０は、外力のない状態で、上記形状をなすように、形状付形されていることが好ましく、例えば形状記憶合金を用いて、上記形状となるように形状記憶処理されていることが好ましい。

図６（ａ）に示すように、基端部４１から基部４３に至るＲ状の屈曲部の半径は、チューブ２０の内径Ｄ（図５参照）に対して０．２〜３０倍であることが好ましく、０．５〜５倍であることがより好ましい。基端部４１のＲ状の屈曲部の半径が、チューブ２０の内径Ｒに対して、０．２倍未満だと、チューブ２０内に収容する際の抵抗が大きくなり、３０倍を超えると、骨格ワイヤ４０の拡径部４５が第１止め具３１から離れてしまう。

また、前記基部４３の、中心ワイヤ３０に対する屈曲角度θ１は、７０〜１３０°であることが好ましく、９０〜１１０°であることがより好ましい。なお、この実施形態における基部４３の屈曲角度θ１は、中心ワイヤ３０に対してほぼ直角となっている。前記角度θ１が１３０°を超えると、基部４３と先端部４２との距離が長くなり、骨格ワイヤ４０全体の軸方向長さが長くなり、７０°未満だと、チューブ２０内に収容する際の抵抗が大きくなる。

更に、各骨格ワイヤ４０の基端部４１は、第１止め具３１に対して、次のような関係で固定されている。

図４に示すように、各骨格ワイヤ４０の基端部４１は、中心ワイヤ３０の軸方向から見て、中心ワイヤ３０を中心とする円Ｃ（この例では第１止め具３１の外周と一致した円となっている）を描いたとき、骨格ワイヤ４０の基端部４１と、前記円Ｃとの交差点Ｐを通る接線Ｔに対して、骨格ワイヤ４０の基端部４１が同方向に所定角度θ２で傾くように（すなわち、接線Ｔに対して骨格ワイヤ４０が直角にならないように）、第１止め具３１に固定されている。

この実施形態では、複数の骨格ワイヤ４０の基端部４１が、中心ワイヤ３０の軸心を通らないように、中心ワイヤ３０及び第１止め具３１の周方向に均等な間隔をあけて、放射状に広がるように固定されている（図４参照）。

なお、この実施形態では、前記中心ワイヤ３０の外周に、８本の骨格ワイヤ４０が配置されているが、該骨格ワイヤ４０は、３〜３０本であることが好ましく、８〜１０本であることがより好ましい。また、骨格ワイヤ４０の線径は、０．０１〜１．５ｍｍが好ましく、０．０３〜０．１ｍｍであることがより好ましい。

また、この実施形態では、複数の骨格ワイヤ４０は全て同じ線径となっているが、図１１に示すように、複数の骨格ワイヤ４０の一部を、他の骨格ワイヤ４０とは異なる線径としてもよい。

図１１に示す例では、太い線径の骨格ワイヤ４０と、それよりも細い線径の骨格ワイヤ４０ａとが、中心ワイヤ３０の周方向に沿って交互に配置されている（それぞれ４本ずつで合計８本）。なお、太い線径の骨格ワイヤ４０の線径は、０．０３〜１．５ｍｍであることが好ましく、０．０６〜０．１５ｍｍであることがより好ましく、細い骨格ワイヤ４０ａの線径は、０．０１〜１ｍｍであることが好ましく、０．０３〜０．１ｍｍであることがより好ましい。

そして、複数の骨格ワイヤ４０が放射状に広がって拡径した状態からチューブ２０内に収容すべく、チューブ２０及び中心ワイヤ３０を相対移動させると、チューブ２０の先端部が、各骨格ワイヤ４０の基端部４１のＲ状部に当接して、摺動しながらチューブ２０に引き込まれる。

そのとき、骨格ワイヤ４０の基端部４１は、前述したように、接線Ｔに対して同方向に所定角度θ２で傾くように、第１止め具３１に固定されているので（図４参照）、基端部４１がチューブ２０の先端部に摺接して、各骨格ワイヤ４０が回転しながら縮径して、チューブ２０内に引き込まれるようになっている（図７（ａ），（ｂ）及び図８参照）。

なお、各骨格ワイヤ４０の基端部４１の、前記接線Ｔに対する角度θ２（図４参照）は、０〜９０°であることが好ましく、５０〜８０°であることがより好ましい。前記角度θ２が０°未満、あるいは９０°を超えると、チューブ２０内に収容するときに、骨格ワイヤ４０が回転する作用を効果的に得にくくなる。

また、上記複数の骨格ワイヤ４０には、樹脂製のフィルタ５０が取付けられている。すなわち、骨格ワイヤ４０の拡径部４５から、骨格ワイヤ４０の先端部４２に固定された第２止め具３２にかけて、複数の骨格ワイヤ４０の隙間を覆うように、フィルタ５０が被覆されており、先端側が閉塞し且つ基端側が開口して、異物Ｇ（図１０）を捕捉可能なバスケット形状をなしている。

この実施形態のフィルタ５０は、図２に示すように、骨格ワイヤ４０の先端部４２から、拡径部４５の基端部４１寄りの位置に亘って設けられている。なお、この実施形態のフィルタ５０は、各骨格ワイヤ４０の外周を被覆するように設けられている（フィルタ５０に骨格ワイヤ４０が埋設した状態）が、骨格ワイヤ４０の外周に固着させるようにしてもよく、特に限定はされない。更にフィルタ５０には、異物Ｇが通過しない程度の流体流通用の微小な孔を複数設けてもよい。

また、フィルタ５０の開口側であって、複数の骨格ワイヤ４０との接合部の一部には、例えば、フィルタ５０と同材質の樹脂材料によって肉盛りされてなる、肉厚部５１が形成されている。それによって、複数の骨格ワイヤ４０から、フィルタ５０を剥がれにくくして強固に取付けることができる。なお、上記肉厚部５１は、接着剤等を固着することにより形成してもよく、特に限定はない。

上記フィルタ５０としては、例えば、ポリエーテル系ポリウレタン、ポリエステル系ポリウレタン、ポリカーボネート系ポリウレタン、ポリカブロラクトン系ポリウレタン等のポリウレタンや、ポリウレタンエラストマー、ナイロン、ナイロンエラストマー、ポリブタジエン等のオレフィン系エラストマー、スチレン系エラストマー、シリコーン、ポリイミド系樹脂、ポリエーテルケトン、ポリエーテルエーテルケトンなどが採用でき、その中でもポリウレタンが好ましく採用される。

なお、上記フィルタ５０は、例えば、複数の骨格ワイヤ４０を金型に予めセットした状態で、ポリマー溶液をキャスティングしたり、複数の骨格ワイヤ４０を金型にセットして、ポリマー溶液にディッピングしたりすること等によって形成することができる。

一方、前記チューブ２０は、この実施形態の場合、材質の異なる複数のチューブが連結されて構成されている。

図５を併せて参照すると、このチューブ２０は、基部側チューブ２１と、その先端に連結された中間チューブ２２と、その先端に連結された先端側チューブ２３とからなる。また、中間チューブ２２及び先端側チューブ２３の内周は、チューブ先端側に向けて次第に拡径するテーパ状をなしており、複数の骨格ワイヤ４０を収容しやすくなっている。

また、基部側チューブ２１、中間チューブ２２、先端側チューブ２３の順に、硬さが柔らかくなるように形成されている。その結果、チューブ２０の硬さ勾配をなだらかにして、キンクしにくくすることができる。また、硬い基部側チューブ２１で、プッシュアビリティや操作性を高めて、柔軟な先端側チューブ２３で、体腔内への挿入性を向上させることができる。

更に、チューブ２０の先端側チューブ２３の先端部２４には、軸方向に伸びるスリット２５が形成されている。この実施形態では、先端側チューブ２３の先端部２４に、その周方向に沿って均等な間隔で、複数のスリット２５が形成されており、該スリット２５を介して先端部２４が変形するようになっている。

すなわち、図６（ｂ）、図７（ａ），（ｂ）に示すように、チューブ２０内に複数の骨格ワイヤ４０やフィルタ５０を収容するときに、チューブ２０の先端部２４が、各骨格ワイヤ４０のＲ状の屈曲部に当接することで、スリット２５を介してラッパ状に拡径するように変形するようになっている。

また、この実施形態では、スリット２５は同一長さに形成されているが、図１２に示すように、軸方向長さが短いスリット２５ａと、該スリット２５ａよりも軸方向長さが長いスリット２５ｂとを、チューブ２０の先端部２４の周方向に沿って、交互に形成してもよい。

また、上記チューブ２０を構成する基部側チューブ２１、中間チューブ２２、及び先端側チューブ２３は、例えば、ナイロンエラストマー、ポリエチレン、ポリウレタン、ポリエーテルブロックアミド、ポリ塩化ビニル、酢酸ビニルや、ポリプロピレン、ポリエステル、ポリエチレンテレフタート、ポリブダジエン、ポリスチレン、ポリメチルメタクリート、ポリカーボネート、ポリアミド、ポリブチレンテレフタート、ポリアセタール、ポリフェニレンサルフィド、ポリエーテルエーテルケトン等の熱可塑性樹脂を用いることができ、更にこれらの混合物、或いは、ポリエーテルアミド、シリコーン等の共重合体であってもよい。また、滑り性を向上させる目的で、ＥＣＴＦＥ（三弗化塩化エチレン−エチレン共重合樹脂）、ＥＴＦＥ（四弗化エチレン−エチレン共重合樹脂）、ＦＥＰ（四弗化エチレン−六弗化プロピレン共重合樹脂）、ＰＣＴＦＥ（三弗化塩化エチレン共重合樹脂）、ＰＦＡ（四弗化エチレン−パーフロロアルキルビニルエーテル共重合樹脂）、ＰＴＦＥ（四弗化エチレン樹脂）、ＰＶＤＦ（弗化ビニリデン樹脂）、ＰＶＦ（弗化ビニル樹脂）等のフッ化樹脂を用いてもよい。

次に上記構成からなる本発明の異物捕捉具１０の使用方法の一例について説明する。

図９及び図１０に示すように、この実施形態の異物捕捉具１０は、人体の体腔、例えば、腎臓血管や、胆管、膵管、尿管、気管、脳内血管、胸部大動脈、腹部大動脈等の、管状器官Ｖ１に生成された狭窄部Ｓをステント５で押し広げたときに、狭窄部Ｓに存在していた、デブリスや、プラーク、血栓等の異物Ｇを捕捉するために用いることができる。特に図９に示すように、管状器官Ｖ１から分岐した分岐管Ｖ２を有する分岐部に、好適に用いることができる。なお、この異物捕捉具１０は、例えば、胆管内に生成された胆石や、膵管内に生成された膵石等を捕捉することもでき、上記態様に限定されるものではない。

使用に際しては、まず、図６（ａ）に示すように、外力のない状態で放射状に広がって拡径した複数の骨格ワイヤ４０及びフィルタ５０を、チューブ２０内に収容すべく、チューブ２０を保持して中心ワイヤ３０を基端側に移動させるか、中心ワイヤ３０を保持してチューブ２０を先端側に移動させる。

すると、チューブ２０の先端部２４が、各骨格ワイヤ４０の基端部４１のＲ状部に当接し、それによりチューブ２０の先端部２４が押圧されて、スリット２５を介してラッパ状に広がる（図６（ｂ）参照）。それにより、前述したように、骨格ワイヤ４０の基端部４１がチューブ２０の先端部２４に摺接して回転しつつ、チューブ２０内に引き込まれていく（図７（ａ）参照）。

更に、チューブ２０及び中心ワイヤ３０を相対移動させると、骨格ワイヤ４０が回転しながら縮径してチューブ２０内に引き込まれていくと共に、フィルタ５０が捩られながら折畳まれてチューブ２０内に引き込まれていく（図７（ｂ）参照）。

そして、チューブ内周に複数の骨格ワイヤ４０及びフィルタ５０が完全に引き込まれると、スリット２５を介して変形した先端部２４が弾性復帰して、図８に示すように、チューブ２０の先端部２４の内周に、複数の骨格ワイヤ４０が縮径して引き伸ばされ且つフィルタ５０が適宜折り畳まれた状態で収容される。

上記のように、この異物捕捉具１０においては、図４に示すように、骨格ワイヤ４０の基端部４１と円Ｃとの交差点Ｐを通る接線Ｔに対して、各骨格ワイヤ４０の基端部４１が、同方向に所定角度θ２で傾くように第１止め具３１に固定されている。そのため、複数の骨格ワイヤ４０をチューブ２０内に収容するときに、各骨格ワイヤ４０の基端部４１がチューブ２０の先端部２４に摺接して回転しながら縮径し、フィルタ５０が捩られながら折り畳まれるので、チューブ２０内周に複数の骨格ワイヤ４０及びフィルタ５０をスムーズに収容することができると共に、フィルタ５０が破損してしまうことを防止できる。

また、この実施形態では、各骨格ワイヤ４０の基端部４１に、所定半径のＲ状の屈曲部が形成されている。そのため、複数の骨格ワイヤ４０及びフィルタ５０をチューブ２０内に収容すべく、チューブ２０及び中心ワイヤ３０を相対的に移動させるときに、基端部４１のＲ状の屈曲部にチューブ２０の先端部２４が摺接しつつ、骨格ワイヤ４０が引き込まれることとなるので、骨格ワイヤ４０の収納時の抵抗を抑制して、よりスムーズに収納することができる。

更に、この実施形態では、チューブ２０の先端部２４にスリット２５が複数形成されている。そのため、チューブ２０及び中心ワイヤ３０を相対的に移動させて、チューブ２０の先端部２４が、各骨格ワイヤ４０の基端部４１のＲ状部に当接して押圧されると、スリット２５を介してチューブ２０の先端部２４が変形して、ラッパ状に大きく拡径するので、チューブ２０の先端部２４の内周に、複数の骨格ワイヤ４０及びフィルタ５０を、より一層スムーズに収容することができる。

なお、図１２に示すように、軸方向長さが短いスリット２５ａと、軸方向長さが長いスリット２５ｂとを、チューブ２０の先端部２４の周方向に沿って交互に形成した場合には、次のような効果を奏する。

すなわち、チューブ２０及び中心ワイヤ３０を相対的に移動させて、チューブ２０の先端部２４が、各骨格ワイヤ４０の基端部４１のＲ状部に当接して押圧されると、隣接する短いスリット２５ａと長いスリット２５ｂとによって、チューブ２０の先端部２４が、その軸心に対して斜めに捲れ上がるようにして変形して、複数の骨格ワイヤ４０が摺接したときの回転作用を高め、チューブ２０の先端部２４の内周に、複数の骨格ワイヤ４０をよりスムーズに収容することができると共に、先端部２４の外方への変形量を抑えて内腔の内周面等に干渉させにくくすることができる。

なお、この実施形態では、複数の骨格ワイヤ４０は全て同じ線径となっているが、図１１に示すように、太い線径の骨格ワイヤ４０及び細い線径の骨格ワイヤ４０ａを用いた場合には、次のような効果を発揮しうる。

すなわち、細い骨格ワイヤ４０ａによって、骨格ワイヤ４０ａを柔軟にしてチューブ２０内に収容しやすくすることができ、太い骨格ワイヤ４０によって、フィルタ５０を接合しやすくすることができる。

更にこの実施形態では、太い骨格ワイヤ４０と細い骨格ワイヤ４０ａとが中心ワイヤ３０の周方向に沿って交互に配置されているので、上記の効果（チューブ２０への収容性及びフィルタ５０の接合性）をバランス良く得ることができる。

そして、経皮的若しくは皮膚を切開する等して、必要により、図示しないガイドワイヤやカテーテルを介して、異物捕捉具１０を収容したチューブ２０の先端部を、狭窄部Ｓを通り越えてその下流側であって、分岐管Ｖ２よりも上流側に配置する。

その箇所で、チューブ２０を固定して中心ワイヤ３０を先端側に移動させるか、中心ワイヤ３０を固定してチューブ２０を基端側に移動させて、チューブ２０の先端部２４の内周から、中心ワイヤ３０及び複数の骨格ワイヤ４０を突出させることで、複数の骨格ワイヤ４０が放射状に広がって拡径し、その拡径部４５が管状器官Ｖ１の内壁に密接して、狭窄部Ｓの下流側で且つ分岐管Ｖ２よりも上流側に配置されると共に、折り畳まれたフィルタ５０が広がって、その基端側が開口する（図９参照）。

この実施形態の骨格ワイヤ４０は、それらの基端部４１が中心ワイヤ３０に対して比較的大きな角度θ１（図２参照）で立ち上がって放射状に広がっているので、第１止め具３１から拡径部４５に至る軸方向の長さを短くすることができ、狭窄部Ｓと分岐管Ｖ２の分岐部との距離が短くても、分岐管Ｖ２よりも上流側にフィルタ５０の開口部を配置することが可能となる。

この状態で、図示しないチューブやカテーテルを介して、狭窄部Ｓでステント５を拡径させると、図１０に示すように、狭窄部Ｓが押し広げられて、狭窄部Ｓに存在していたデブリスや、プラーク、血栓等の異物Ｇが散らばって、血流によって管状器官Ｖ１の下流側に流れる。このとき、狭窄部Ｓの下流側には、予め異物捕捉具１０の複数の骨格ワイヤ４０及びフィルタ５０が広がっているので、流れてくる異物Ｇを残らず捕捉することができる。

そして、この異物捕捉具１０においては、前述したように、フィルタ５０の開口部を、ステント５の留置位置の下流側であって、かつ、分岐管Ｖ２の上流側に配置することができるので、ステント５の留置作業で発生する異物Ｇが、フィルタ５０で捕捉しきれずに分岐管Ｖ２に逃げてしまうことを効果的に防止することができる。

上記のように異物Ｇを捕捉した後、異物Ｇを体外に排出する場合には、チューブ２０及び中心ワイヤ３０を相対移動させて、拡径した複数の骨格ワイヤ４０及びフィルタ５０を、チューブ２０内に収容する。この場合も、上述したのと同様に、各骨格ワイヤ４０の基端部４１がチューブ２０の先端部２４に摺接して回転しながら縮径し、フィルタ５０が捩られながら折り畳まれて、チューブ２０内周に複数の骨格ワイヤ４０及びフィルタ５０をスムーズに収容される。その後、異物捕捉具１０を手元側に移動させて、体内から引き抜くことで、体内から異物Ｇを取出すことができる。

図１３には、本発明に係る体腔内の異物捕捉具の、他の実施形態が示されている。なお、前記実施形態と実質的に同一部分には同符号を付してその説明を省略する。

図１３（ａ）及び（ｂ）に示すように、この実施形態における体腔内の異物捕捉具１０ａ（以下、「異物捕捉具１０ａ」という）は、骨格ワイヤ４０ａの形状が前記実施形態と異なっている。

すなわち、前記実施形態では、図２等に示すように、複数のワイヤ４０を中心ワイヤ３０の軸方向に直交する方向から見たときに（側方から見た場合）、各骨格ワイヤ４０が、中心ワイヤ３０の軸方向にほぼ沿って配置されている。

これに対して、この実施形態では、図１３（ａ）に示すように、複数のワイヤ４０ａを中心ワイヤ３０の軸方向に直交する方向から見たときに、各骨格ワイヤ４０ａの軸方向途中が、中心ワイヤ３０の軸方向に対して所定角度で傾いて捩れた構造となっている。特に、骨格ワイヤ４０ａの拡径部４５が、中心ワイヤ３０の軸方向に対して斜めに傾いてよじれている。

このような実施形態の場合、図１３（ｂ）に示すように、外力のない状態で、複数の骨格ワイヤ４０ａが放射状に広がって拡径した状態で、各骨格ワイヤ４０ａの拡径部４５が、体腔（例えば、管状器官Ｖ１）の内周に、隙間を小さくして密接するようになっているので、体腔内に異物捕捉具１０を配置したときの固定力が増大し、位置ずれしにくくすることができる。

１０，１０ａ体腔内の異物捕捉具（異物捕捉具）
２０チューブ
２４先端部
２５，２５ａ，２５ｂスリット
３０中心ワイヤ
３１第１止め具
３２第２止め具
４０，４０ａ骨格ワイヤ
４１基端部
４２先端部
４５拡径部
５０フィルタ

Claims

チューブと、
該チューブ内に挿通された中心ワイヤと、
該中心ワイヤ外周に固着された第１止め具と、
該第１止め具よりも先端側にあって前記中心ワイヤ外周に摺動可能に配置された第２止め具と、
基端部を前記第１止め具に固定され、先端部を前記第２止め具に固定されて、外力のない状態において、前記第１止め具から前記中心ワイヤに対して放射状に広がり、前記第２止め具に向けて集束する複数の骨格ワイヤと、
前記骨格ワイヤの拡径部から前記第２止め具にかけて、前記骨格ワイヤの隙間を覆うように被覆され、基端側が開口されたフィルタとを備え、
前記中心ワイヤの軸方向から見て、前記中心ワイヤを中心とする円を描いたとき、前記骨格ワイヤの基端部と前記円との交差点を通る接線に対して、前記骨格ワイヤが同方向に傾くように、前記第１止め具に固定されていることを特徴とする体腔内の異物捕捉具。
前記フィルタの開口側であって、前記複数の骨格ワイヤとの接合部の一部には、前記フィルタの肉厚部が形成されている請求項１記載の体腔内の異物捕捉具。
前記複数の骨格ワイヤの一部は、他の骨格ワイヤとは、線径の異なる線材で形成されている請求項１又は２記載の体腔内の異物捕捉具。
前記チューブの先端部には、軸方向に伸びるスリットが形成されており、該スリットを介して前記チューブの先端部が変形可能に構成されている請求項１〜３のいずれか１つに記載の体腔内の異物捕捉具。
前記スリットは、前記チューブの周方向に沿って複数形成されており、その軸方向長さが短いスリットと、長いスリットとが、交互に配置されている請求項４記載の体腔内の異物捕捉具。