JPWO2018147449A1 - 異物除去デバイス、異物除去用カテーテル及び異物回収システム - Google Patents

Abstract

体内内腔の異物を除去するための異物除去デバイスであって、管状部材（１１０）と、管状部材（１１０）の一部に配置され、略球状に拡張及び収縮可能に構成されたリトリバー（１２０）とを備える。リトリバー（１２０）は、管状部材（１１０）の管軸を中心として配置される８本の主線材（１２２）と、隣り合う主線材（１２２）同士をそれぞれ繋ぐ複数の補助線材（１２４）とを有する。補助線材（１２４）の屈曲部位は、リトリバー（１２０）を拡張させたときに補助線材（１２４）が８本の主線材（１２２）よりも外側に出っ張らないよう、主線材（１２２）によって形成される空間内に位置している。

Description

本発明は、異物除去デバイス、異物除去用カテーテル及び異物回収システムに関し、より詳細には、血管などの管状組織の内部に発生した血栓又は塞栓などの異物を除去又は回収する異物除去デバイス、異物除去用カテーテル及び異物回収システムに関する。

血管壁から血栓を除去するための血栓除去デバイスとして、図１５に示すように、径方向に拡張可能なケージ９２２を備える血栓除去デバイス９００が知られている（例えば、特許文献１参照）。ケージ９２２は、近位アーム及び遠位アームと呼ばれる管状部材（図示せず。）の先端位置に配設されており、近位アーム及び遠位アームを軸方向に沿って相対的に移動させることにより、ケージ９２２の径方向の長さを調節可能に構成されている。また、ケージ９２２にはフラットワイヤ９２４が取り付けられており、フラットワイヤ９２４によって血管壁から血栓を掻き取ることができる。

日本国特表２０１６−５１３５２４号公報

しかしながら、上記特許文献１に開示された血栓除去デバイスにおいては、フラットワイヤ９２４の屈曲部位９２４Ｆがケージ９２２の外側に大きく飛び出しているため、ケージ９２２を拡張させた状態でケージ９２２を回転させたり、血管内でケージ９２２を前進又は後退させたりしたときに、フラットワイヤ９２４の屈曲部位９２４Ｆが血管壁に引っ掛かってしまい、血管壁を損傷させてしまうリスクがある。

このような課題は、血管以外の管状組織（例えば、消化管、胆管等）の内部に発生した異物を除去する異物除去デバイスにおいても生じ得るものである。

本発明は、前述した課題に鑑みてなされたものであり、その目的は、管状組織を損傷するリスクを低減しつつ、管状組織の内部に発生した異物を除去又は回収することが可能な異物除去デバイス、異物除去用カテーテル及び異物回収システムを提供することにある。

本発明の上記目的は、下記の構成により達成される。
（１）体内内腔の異物を除去するための異物除去デバイスであって、管状部材と、前記管状部材の一部に配置され、所定の形状に拡張及び収縮可能に構成されたリトリバーとを備え、前記リトリバーは、前記管状部材の管軸を中心として配置される複数の主線材と、隣り合う前記主線材同士をそれぞれ繋ぐ複数の補助線材とを有し、前記複数の主線材のそれぞれは、前記リトリバーを拡張させたときに前記複数の主線材によって所定広さの空間が設けられるよう、湾曲可能に構成されており、前記複数の補助線材のそれぞれは、隣り合う前記主線材の間において少なくとも１箇所で屈曲可能に構成されており、前記補助線材の屈曲部位は、前記リトリバーを拡張させたときに前記補助線材が前記複数の主線材よりも外側に出っ張らないよう、前記空間内に位置している、異物除去デバイス。
（２）前記リトリバーは、前記補助線材の屈曲部位に接続され、前記リトリバーを拡張させたときに前記屈曲部位が前記複数の主線材よりも外側に出っ張らないよう、前記屈曲部位の位置を規制する複数の規制部をさらに有する、上記（１）に記載の異物除去デバイス。
（３）前記複数の補助線材のそれぞれは、前記屈曲部位から隣り合う前記主線材に向けて広がるように延びる一対の腕状部位が互いに近付くように屈曲可能に構成されており、かつ、前記リトリバーの中間部から前記リトリバーの端部に向けて凸となるように配置されており、前記複数の規制部のそれぞれは、前記補助線材の屈曲部位と前記リトリバーの端部とを連結している、上記（２）に記載の異物除去デバイス。
（４）前記リトリバーを、前記管状部材の管軸に直交する方向から見たとき、前記リトリバーの中間部から前記リトリバーの一方端部までの第１領域に配置される前記複数の補助線材と、前記リトリバーの中間部から前記リトリバーの他方端部までの第２領域に配置される前記複数の補助線材とは、前記リトリバーの中間部を境として対称形である、上記（１）〜（３）のいずれか１つに記載の異物除去デバイス。
（５）前記主線材の剛性は、前記補助線材の剛性よりも高い、上記（１）〜（４）のいずれか１つに記載の異物除去デバイス。
（６）拡張時における前記リトリバーの形状は、球状又は長球状である、上記（１）〜（５）のいずれか１つに記載の異物除去デバイス。
（７）体内内腔の異物を除去するための異物除去用カテーテルであって、カテーテル本体と、前記カテーテル本体の遠位部に配置された、上記（１）〜（６）のいずれか１つに記載の異物除去デバイスと、前記カテーテル本体の近位部に配置され、前記異物除去デバイスにおけるリトリバーの拡張及び収縮を操作する操作部とを備える、異物除去用カテーテル。
（８）体内内腔の異物を回収するための異物回収システムであって、上記（７）に記載の異物除去用カテーテルと、体内内腔の異物を捕捉するための異物捕捉用カテーテルとを備え、前記異物捕捉用カテーテルは、前記異物除去用カテーテルを通すルーメンを有する、異物回収システム。

上記（１）に記載の異物除去デバイスによれば、複数の主線材が、リトリバーを拡張させたときに所定広さの空間を設けるように構成されているとともに、リトリバーを拡張させたときに補助線材が主線材よりも外側に出っ張らないよう、補助線材の屈曲部位が当該空間内に位置するように構成されているため、リトリバーを拡張させた状態でリトリバーを回転させたり、管状組織内でリトリバーを前進又は後退させたりしたとしても、補助線材の屈曲部位が管状組織に引っ掛かりにくくなる。その結果、管状組織を損傷するリスクを低減しつつ、管状組織の内部に発生した異物を除去又は回収することが可能となる。

上記（２）に記載の異物除去デバイスによれば、複数の規制部を備えているため、リトリバーを拡張させたときに補助線材が主線材よりも外側に出っ張らないよう、補助線材の屈曲部位の位置を上記空間内に維持し続けることができる。その結果、管状組織の損傷リスクをさらに低減することが可能となる。

上記（３）に記載の異物除去デバイスによれば、複数の補助線材として、屈曲部位から延びる一対の腕状部位が互いに近付くように（換言すると、略Ｖ字状に）屈曲可能に構成された補助線材を用いるとともに、当該補助線材の屈曲部位とリトリバーの端部とを規制部で連結するように構成されているため、管状組織の損傷リスクの低減を図ることが可能な異物除去デバイスを、比較的簡単な構成でもって実現することが可能となる。

上記（４）に記載の異物除去デバイスによれば、上記第１領域及び第２領域に配置される複数の補助線材が、リトリバーの中間部を境として対称形であるため、リトリバーを比較的均一に拡張させることができ、管状組織内の異物を効果的に除去又は回収することが可能となる。

ところで、主線材の剛性が補助線材の剛性よりも極端に低くなると、リトリバーを拡張させたときに主線材が思いどおりに拡張しなかったり、隣り合う主線材同士の間隔が均一とならずに偏ってしまったりするなどの不具合が発生することが考えられる。
これに対し、上記（５）に記載の異物除去デバイスによれば、主線材の剛性が補助線材の剛性よりも高いことから、上述した不具合の発生を抑制することができる。すなわち、上記（５）に記載の異物除去デバイスは、主線材を思い通りに拡張させやすく、かつ、隣り合う主線材同士の間隔を比較的均一に保つことが可能な、優れた異物除去デバイスとなる。

上記（６）に記載の異物除去デバイスによれば、拡張時におけるリトリバーの形状が、球状又は長球状であるため、断面円形の管状組織に対して、拡張させたリトリバーがよりフィットするようになる。その結果、管状組織の内壁にこびり付いた異物をも効果的に除去することが可能となる。

上記（７）に記載の異物除去用カテーテルは、上述した本発明の異物除去デバイスを備えているため、管状組織を損傷するリスクを低減しつつ、管状組織の内部に発生した異物を除去又は回収することが可能な異物除去用カテーテルとなる。

上記（８）に記載の異物回収システムは、上述した本発明の異物除去用カテーテルを備えているため、管状組織を損傷するリスクを低減しつつ、管状組織の内部に発生した異物を除去又は回収することが可能な異物回収システムとなる。

図１は、第１実施形態に係る異物除去用カテーテルを説明するために示す図である。 図２（ａ）はリトリバーを拡張させたときの異物除去用カテーテルの内部構造を模式的に示す図であり、図２（ｂ）はリトリバーを収縮させたときの異物除去用カテーテルの内部構造を模式的に示す図である。 図３は、第１実施形態に係る異物除去デバイスの拡大斜視図である。 図４（ａ）はリトリバーの拡大正面図であり、図４（ｂ）は補助線材の配置パターンを説明するために示す図である。 図５は、リトリバーの拡大左側面図である。 図６（ａ）〜図６（ｄ）はリトリバーの拡張及び収縮する様子を説明するために示す図である。 図７（ａ）は比較例に係るリトリバーの拡大正面図であり、図７（ｂ）は比較例に係るリトリバーにおける補助線材の配置パターンを説明するために示す図である。 図８（ａ）は図７（ａ）のＢ−Ｂ線端面図であり、図８（ｂ）は図４（ａ）のＡ−Ａ線端面図である。 図９（ａ）〜図９（ｆ）は異物除去用カテーテルの使用方法を説明するために示す図である。 図１０（ａ）は第２実施形態に係るリトリバーの拡大正面図であり、図１０（ｂ）は第２実施形態に係るリトリバーにおける補助線材の配置パターンを説明するために示す図である。 図１１は、第３実施形態に係るリトリバーにおける補助線材の配置パターンを説明するために示す図である。 図１２は、第４実施形態に係るリトリバーにおける補助線材の配置パターンを説明するために示す図である。 図１３は、第５実施形態に係る異物回収システムを説明するために示す図である。 図１４（ａ）〜図１４（ｆ）は異物回収システムの使用方法を説明するために示す図である。 図１５は、従来の血栓除去デバイスの拡大斜視図である。

以下、本発明の異物除去デバイス、異物除去用カテーテル及び異物回収システムについて、図に示す実施の形態に基づいて説明する。

［第１実施形態］
第１実施形態では、本発明の異物除去デバイス及び異物除去用カテーテルの一例として、血管内に発生した血栓又は塞栓などの異物を除去するための血栓除去デバイス及び血栓除去用カテーテルを例示して説明する。

図１は、第１実施形態に係る異物除去用カテーテル５０を説明するために示す図である。
図２は、異物除去用カテーテル５０の内部構造を模式的に示す図である。図２（ａ）はリトリバー１２０を拡張させたときの異物除去用カテーテル５０の内部構造を示しており、図２（ｂ）はリトリバー１２０を収縮させたときの異物除去用カテーテル５０の内部構造を示している。なお、図２（ａ）及び図２（ｂ）において、発明の理解を容易にするため、異物除去用カテーテル５０を構成する各部材の長さや肉厚等を誇張して図示している。

第１実施形態に係る異物除去用カテーテル５０は、図１並びに図２（ａ）及び図２（ｂ）に示すように、カテーテル本体６０と、カテーテル本体６０の遠位部に配置された異物除去デバイス１００と、カテーテル本体６０の近位部に配置された操作部７０とを備える。異物除去用カテーテル５０は、例えば、血管内に発生した血栓又は塞栓などの異物を除去するための血栓除去用カテーテルである。

なお、この明細書において「遠位部」とは、異物除去用カテーテル５０の使用者からみて遠いほうの端部側の領域を指し、「近位部」とは、異物除去用カテーテル５０の使用者からみて近いほうの端部側（手元側）の領域を指す。

カテーテル本体６０は、図２（ａ）及び図２（ｂ）に示すように、カテーテル本体６０の遠位部から近位部まで伸びる第１チューブ６２と、異物除去デバイス１００と操作部７０とを接続する第２チューブ６４とを有する。第１チューブ６２には、ガイドワイヤを挿通させるためのガイドワイヤ用ルーメンが設けられている。図２（ａ）及び図２（ｂ）に示すように、異物除去デバイス１００の遠位部側の端部は、第１チューブ６２の遠位部の外周面に接続されており、異物除去デバイス１００の近位部側の端部は、第２チューブ６４の遠位部の内周面に接続されている。第２チューブ６４の内径は、第１チューブ６２の外径よりも大きく設定されており、第１チューブ６２と第２チューブ６４との間に、所定寸法の隙間が設けられている。

第１チューブ６２及び第２チューブ６４は、ともに可撓性を有する材料で形成されている。可撓性材料としては、例えば、合成樹脂（エラストマー）、合成樹脂に他の材料が混合された樹脂コンパウンド、合成樹脂が多層で構成された多層構造体、または合成樹脂と金属線との複合体などを好ましく用いることができる。

操作部７０は、例えばスティック状（棒状）の操作部本体７２と、操作部本体７２の側面に設置されたスライダー７６と、操作部本体７２の側面に設けられた液体充填ポート７８とを有する。

操作部本体７２の側面には、長手方向（管軸方向）に沿って伸びる長孔７４が設けられている。スライダー７６は、長孔７４を介して第１チューブ６２に接続されており、長手方向（管軸方向）に沿って平行移動可能に構成されている。

液体充填ポート７８は、第２チューブ６４の内部ルーメン（第１チューブ６２と第２チューブ６４の隙間）に連通しており、液体充填ポート７８を介してカテーテル本体６０内に例えば生理食塩水等の液体を充填可能に構成されている。なお、図示による説明は省略するが、液体充填ポート７８の開口端部は、キャップ等の封止部材又はシリコンゴム等からなる弁体によって液密に閉鎖されている。

ここで、スライダー７６を移動させたときの異物除去デバイス１００の動きについて、図２（ａ）及び図２（ｂ）を用いて説明する。
まず、図２（ａ）に示す状態において、スライダー７６を矢印Ｘ１方向に移動させると、スライダー７６に接続された第１チューブ６２もＸ１方向に移動する。このとき、第１チューブ６２と異物除去デバイス１００との接続位置はＸ１方向に移動するが、異物除去デバイス１００と第２チューブ６４との接続位置は変化しない。つまり、第２チューブ６４に対して第１チューブ６２がＸ１方向に相対的に移動する結果、リトリバー１２０が収縮することとなる（図２（ｂ）参照。）。
一方、図２（ｂ）に示す状態において、スライダー７６を矢印Ｘ２方向に移動させると、スライダー７６に接続された第１チューブ６２もＸ２方向に移動する。このとき、第１チューブ６２と異物除去デバイス１００との接続位置はＸ２方向に移動するが、異物除去デバイス１００と第２チューブ６４との接続位置は変化しない。つまり、第２チューブ６４に対して第１チューブ６２がＸ２方向に相対的に移動する結果、リトリバー１２０が拡張することとなる（図２（ａ）参照。）。
すなわち、スライダー７６を長手方向（管軸方向）に沿って平行移動させることにより、後述するリトリバー１２０の拡張及び収縮を操作することができる。

次に、第１実施形態に係る異物除去デバイス１００の構成について、図３〜図６を用いて説明する。

図３は、第１実施形態に係る異物除去デバイス１００の拡大斜視図である。
図４は、リトリバー１２０を説明するために示す図である。図４（ａ）はリトリバー１２０の拡大正面図であり、図４（ｂ）は補助線材１２４の配置パターンを説明するために示す図である。図４（ｂ）をさらに説明すると、図４（ａ）に示すリトリバー１２０から、隣り合う２本の主線材１２２とその間に配置された補助線材１２４及び規制部１２６を抜き出し、各部材を平面的に図示している。
図５は、リトリバー１２０の拡大左側面図である。
図６は、リトリバー１２０の拡張及び収縮する様子を説明するために示す図である。図６（ａ）はリトリバー１２０が最も拡張した状態を示しており、図６（ｄ）はリトリバー１２０が最も収縮した状態を示しており、図６（ｂ）及び図６（ｃ）は拡張状態から収縮状態へと移行する間の状態を示している。

異物除去デバイス１００は、図１及び図３に示すように、管状部材１１０と、管状部材１１０の遠位部に配置されたリトリバー１２０とを備える。

管状部材１１０は、例えば、断面円形状のパイプ状部材である。管状部材１１０を構成する材料としては、例えば、ステンレス鋼、チタン合金、Ｎｉ−Ｔｉ合金、Ｎｉ―Ｔｉ―Ｃｏ合金、Ｎｉ―Ｔｉ―Ｃｕ合金、Ａｕ―Ｃｄ合金、Ｃｕ―Ａｌ−Ｎｉ合金などに代表される公知の金属又は金属合金を好ましく用いることができる。また、材料としてＸ線造影性を有する合金を用いることにより、Ｘ線不透過マーカーとしてもよい。この場合、管状部材及びリトリバーの位置を体外から確認することができる。

管状部材１１０の外面には、管軸に直交する方向に伸びる切れ込み（スリット）が無数に形成されている。これにより、管状部材１１０の柔軟性を向上させることができる。管状部材１１０の外面に切れ込みを形成する方法としては、例えば、レーザー加工を好ましく用いることができる。

リトリバー１２０は、図４（ａ）及び図４（ｂ）並びに図５に示すように、管状部材１１０の管軸を中心として配置された主線材１２２と、隣り合う主線材１２２同士をそれぞれ繋ぐ補助線材１２４と、補助線材１２４の屈曲部位１２４Ｆに接続された規制部１２６とを有する。

リトリバー１２０は、図６（ａ）〜図６（ｄ）に示すように、拡張及び収縮可能に構成されており、例えば拡張状態の形状が記憶されている。拡張時のリトリバー１２０の形状は、例えば略球状である。

リトリバー１２０を構成する主線材１２２の数は、図５から明らかなように、例えば８本であり、管状部材１１０の管軸を中心として互いに等間隔となるように（管軸中心に４５度の配置間隔で）配置されている。

各主線材１２２は、リトリバー１２０を拡張させたときに８本の主線材１２２によって所定広さの空間Ｓ（図６（ａ）参照。）が設けられるよう、湾曲可能に構成されている。

複数の補助線材１２４のそれぞれは、図４（ａ）及び図４（ｂ）に示すように、屈曲部位１２４Ｆから隣り合う主線材１２２に向けて広がるように延びる一対の腕状部位１２４Ｇが互いに近付くように（換言すると、略Ｖ字状に）屈曲可能に構成されており、かつ、リトリバー１２０の中間部からリトリバー１２０の端部に向けて凸となるように配置されている。

図４（ｂ）を参照し、リトリバー１２０の中間部からリトリバー１２０の左端部（遠位部側の端部）までを「第１領域Ａ１」とし、リトリバー１２０の中間部からリトリバーの右端部（近位部側の端部）までを「第２領域Ａ２」としたとき、第１領域Ａ１に配置される補助線材１２４は、リトリバー１２０の左端部に向けて凸となるように配置されている。一方、第２領域Ａ２に配置される補助線材１２４は、リトリバー１２０の右端部に向けて凸となるように配置されている。また、第１領域Ａ１に配置される補助線材１２４と第２領域Ａ２に配置される補助線材１２４とは、リトリバー１２０の中間部を境として対称形である。

なお、この明細書において「リトリバー１２０の中間部」とは、リトリバー１２０の端部（左端部及び右端部）を除く領域を意味する。

規制部１２６は、補助線材１２４の屈曲部位１２４Ｆとリトリバー１２０の端部（左端部又は右端部）とをそれぞれ連結している。補助線材１２４と規制部１２６とを結んだときの平面形状は、図４（ｂ）に示すように、略Ｙ字状である。

主線材１２２、補助線材１２４及び規制部１２６を構成する材料としては、例えば、ステンレス鋼、Ｎｉ−Ｔｉ合金、チタン合金などに代表される公知の金属又は金属合金を好ましく用いることができる。また、主線材１２２、補助線材１２４及び規制部１２６は、ともに超弾性（変形しても力を取り除くとすぐに元の形に戻る性質）を有する材料から構成されている。超弾性を有する材料として、例えばＮｉ−Ｔｉ合金を好適に用いることができる。

また、図示による説明は省略するが、管状部材１１０とリトリバー１２０は、１本の金属パイプ（例えばＮｉ−Ｔｉ合金からなるパイプ）をレーザー加工することによって形成することができる。この場合、管状部材１１０とリトリバー１２０とを一体形成することができ、リトリバー１２０を構成する主線材１２２、補助線材１２４及び規制部１２６も、一体形成することができる。

図示による説明は省略するが、主線材１２２、補助線材１２４及び規制部１２６の断面形状は、例えば略矩形状である。また、主線材１２２のほうが補助線材１２４よりも断面積が大きく（線材が太く）なるように設定されており、主線材１２２のほうが補助線材１２４よりも剛性が高い。

ここで、補助線材の屈曲部位の位置について、図７及び図８を用いて詳細に説明する。
図７は、比較例に係るリトリバー８２０を説明するために示す図である。図７（ａ）は比較例に係るリトリバー８２０の拡大正面図であり、図７（ｂ）は比較例に係るリトリバー８２０における補助線材８２４の配置パターンを説明するために示す図である。
図８は、比較例及び第１実施形態に係るリトリバー８２０，１２０を説明するために示す図である。図８（ａ）は、図７（ａ）のＢ−Ｂ線端面図であって、比較例に係るリトリバー８２０について、補助線材８２４の屈曲部位８２４Ｆの位置を説明するために示す図である。図８（ｂ）は、図４（ａ）のＡ−Ａ線端面図であって、第１実施形態に係るリトリバー１２０について、補助線材１２４の屈曲部位１２４Ｆの位置を説明するために示す図である。

比較例に係るリトリバー８２０は、基本的には第１実施形態に係るリトリバー１２０と同様の構成を有するが、図７（ａ）及び図７（ｂ）に示すように、規制部を備えていない点で、第１実施形態に係るリトリバー１２０とは異なる。また、リトリバー８２０を拡張させたときの補助線材８２４の屈曲部位８２４Ｆは、主線材８２２よりも外側に飛び出しており、８本の主線材８２２によって形成される空間内には位置していない。比較例に係るリトリバー８２０においては、図８（ａ）から明らかなように、補助線材８２４の屈曲部位８２４Ｆは、主線材８２２よりも外側に位置している。

これに対し、第１実施形態に係るリトリバー１２０においては、図４（ａ）及び図４（ｂ）に示すように、規制部１２６を備えている。また、リトリバーを拡張させたときの補助線材１２４の屈曲部位１２４Ｆは、補助線材１２４が主線材１２２よりも外側に出っ張らないよう、８本の主線材１２２によって形成される空間Ｓ（図６（ａ）参照。）内に位置している。また、図８（ｂ）から明らかなように、補助線材１２４の屈曲部位１２４Ｆは、主線材１２２よりも内側に位置している。

次に、異物除去用カテーテル５０の使用方法の一例を、図９を用いて説明する。

図９（ａ）〜図９（ｆ）は、異物除去用カテーテル５０を用いて血管内の異物を除去する流れを説明するために示す図である。なお、図９（ａ）〜図９（ｆ）において、発明の理解を容易にするため、異物除去用カテーテル５０を構成する各部材の形状等を模式的に図示している。

まず、図９（ａ）に示すように、血管内にガイドワイヤＷを通した状態で、ガイドワイヤＷに沿わせてガイディングカテーテルＧＣを血管内に挿入し、標的部位（異物ＣＬが存在する部位）の手前まで異物除去用カテーテル５０を送達する。

次に、図９（ｂ）に示すように、ガイディングカテーテルＧＣから異物除去用カテーテル５０を送り出し、リトリバー１２０を収縮させた状態で異物ＣＬを貫通させて、リトリバー１２０を標的部位よりも遠位に配置する。

次に、図９（ｃ）に示すように、リトリバー１２０を拡張させた状態で、異物除去用カテーテル５０を手元側に引き寄せ、リトリバー１２０で異物ＣＬを絡め取る（図９（ｄ）参照。）。リトリバー１２０に異物ＣＬを絡め取るために、例えば、標的部位においてリトリバー１２０を管軸中心に回転させてもよいし、標的部位においてリトリバー１２０を前進及び後退させてもよいし、標的部位においてリトリバー１２０を拡張及び収縮してもよい。

そして、図９（ｅ）に示すように、異物ＣＬを絡めたままリトリバー１２０を収縮させて、リトリバー１２０（異物除去用カテーテル５０）をガイディングカテーテルＧＣ内に引き込む（図９（ｆ）参照。）。その後、ガイディングカテーテルＧＣの内部から異物除去用カテーテル５０を抜き取る作業を行うことにより、経皮的に異物ＣＬを体外に取り出すことができる。

以上のように構成された第１実施形態に係る異物除去デバイス１００によれば、８本の主線材１２２が、リトリバー１２０を拡張させたときに所定広さの空間Ｓを設けるように構成されているとともに、リトリバー１２０を拡張させたときに補助線材１２４が主線材１２２よりも外側に出っ張らないよう、補助線材１２４の屈曲部位１２４Ｆが空間Ｓ内に位置するように構成されている。このため、リトリバー１２０を拡張させた状態でリトリバー１２０を回転させたり、血管内でリトリバー１２０を前進又は後退させたりしたとしても、補助線材１２４の屈曲部位１２４Ｆが血管に引っ掛かりにくくなる。その結果、血管を損傷するリスクを低減しつつ、血管の内部に発生した異物を除去又は回収することが可能となる。

第１実施形態に係る異物除去デバイス１００によれば、複数の規制部１２６を備えているため、リトリバー１２０を拡張させたときに補助線材１２４が主線材１２２よりも外側に出っ張らないよう、補助線材１２４の屈曲部位１２４Ｆの位置を上記空間Ｓ内に維持し続けることができる。その結果、血管の損傷リスクをさらに低減することが可能となる。

第１実施形態に係る異物除去デバイス１００によれば、複数の補助線材として、屈曲部位１２４Ｆから隣り合う主線材１２２に向けて広がるように延びる一対の腕状部位１２４Ｇが互いに近付くように（換言すると、略Ｖ字状に）屈曲可能に構成された補助線材１２４を用いるとともに、補助線材１２４の屈曲部位１２４Ｆとリトリバー１２０の端部とを規制部１２６で連結するように構成されているため、血管の損傷リスクの低減を図ることが可能な異物除去デバイスを、比較的簡単な構成でもって実現することが可能となる。

第１実施形態に係る異物除去デバイス１００によれば、上記第１領域Ａ１及び第２領域Ａ２（図４（ｂ）参照。）に配置される複数の補助線材１２４が、リトリバー１２０の中間部を境として対称形である。このため、リトリバー１２０を比較的均一に拡張させることができ、血管内の異物を効果的に除去又は回収することが可能となる。

ところで、主線材の剛性が補助線材の剛性よりも極端に低くなると、リトリバーを拡張させたときに主線材が思いどおりに拡張しなかったり、隣り合う主線材同士の間隔が均一とならずに偏ってしまったりするなどの不具合が発生することが考えられる。
これに対し、第１実施形態に係る異物除去デバイス１００によれば、主線材１２２の剛性が補助線材１２４の剛性よりも高いことから、主線材１２２を思い通りに拡張させやすく、かつ、隣り合う主線材１２２同士の間隔を比較的均一に保つことが可能な、優れた血栓除去デバイスとなる。

第１実施形態に係る異物除去デバイス１００によれば、拡張時におけるリトリバー１２０の形状が略球状であるため、断面円形の血管に対して、拡張させたリトリバー１２０がよりフィットするようになる。その結果、血管の内壁にこびり付いた異物をも効果的に除去することが可能となる。

第１実施形態に係る異物除去デバイス１００によれば、主線材１２２、補助線材１２４及び規制部１２６は、ともに超弾性を有する材料からなり、拡張状態の形状が記憶されていることから、リトリバー１２０を拡張させた際の形状を安定化することができる。

第１実施形態に係る異物除去用カテーテル５０は、上述した異物除去デバイス１００を備えているため、血管を損傷するリスクを低減しつつ、血管の内部に発生した異物を除去又は回収することが可能な異物除去用カテーテルとなる。

［第２実施形態］
図１０は、第２実施形態に係るリトリバー２２０を説明するために示す図である。図１０（ａ）はリトリバー２２０の拡大正面図であり、図１０（ｂ）はリトリバー２２０における補助線材２２４の配置パターンを説明するために示す図である。図１０（ｂ）をさらに説明すると、図１０（ａ）に示すリトリバー２２０から、隣り合う２本の主線材２２２とその間に配置された補助線材２２４及び規制部２２６を抜き出し、各部材を平面的に図示している。

第２実施形態に係る異物除去デバイスは、基本的には第１実施形態に係る異物除去デバイス１００と同様の構成を有するが、リトリバーの構成が、第１実施形態に係る異物除去デバイス１００とは異なる。

第２実施形態に係るリトリバー２２０は、図１０（ａ）及び図１０（ｂ）に示すように、８本の主線材２２２と、隣り合う主線材２２２同士をそれぞれ繋ぐ補助線材２２４と、補助線材２２４の屈曲部位２２４Ｆに接続された規制部２２６とを有する。屈曲部位２２４Ｆから隣り合う主線材２２２に向けて広がるように、一対の腕状部位２２４Ｇが延びている。

主線材２２２及び補助線材２２４の構成については、第１実施形態で説明した主線材１２２及び補助線材１２４と同様であるため、詳細な説明を省略する。

規制部２２６は、補助線材２２４の屈曲部位２２４Ｆとリトリバー２２０の端部（左端部又は右端部）とをそれぞれ連結している。第１実施形態で説明した規制部１２６と比較すると、第１実施形態の規制部１２６は、図４（ｂ）に示すように、第１領域Ａ１及び第２領域Ａ２にそれぞれ１本ずつ配置されているのに対し、第２実施形態の規制部２２６は、図１０（ｂ）に示すように、第１領域Ａ１及び第２領域Ａ２にそれぞれ３本ずつ配置されている。

主線材２２２、補助線材２２４及び規制部２２６を構成する材料については、第１実施形態で説明した主線材１２２、補助線材１２４及び規制部１２６と同一であるため、詳細な説明を省略する。

第２実施形態に係る異物除去デバイスの構成部品のうちリトリバー２２０以外（例えば管状部材等）の構成については、第１実施形態で説明したものと同様であるため、詳細な説明を省略する。

このように、第２実施形態に係る異物除去デバイスは、リトリバーの構成（規制部の本数）が異なる点で、第１実施形態に係る異物除去デバイス１００とは異なっているが、第１実施形態に係る異物除去デバイス１００の場合と同様に、８本の主線材２２２が、リトリバー２２０を拡張させたときに所定広さの空間を設けるように構成されているとともに、リトリバー２２０を拡張させたときに補助線材２２４が主線材２２２よりも外側に出っ張らないよう、補助線材２２４の屈曲部位２２４Ｆが当該空間内に位置するように構成されている。このため、リトリバー２２０を拡張させた状態でリトリバー２２０を回転させたり、血管内でリトリバー２２０を前進又は後退させたりしたとしても、補助線材２２４の屈曲部位２２４Ｆが血管に引っ掛かりにくくなる。その結果、血管を損傷するリスクを低減しつつ、血管の内部に発生した異物を除去又は回収することが可能となる。

第２実施形態に係る異物除去デバイスにおいては、図１０（ｂ）に示すように、規制部２２６が第１領域Ａ１及び第２領域Ａ２にそれぞれ３本ずつ配置されているため、補助線材２２４の屈曲部位２２４Ｆの位置を上記空間内に維持し続ける力を、より高めることができる。その結果、管状組織の損傷リスクをより一層低減することが可能となる。

第２実施形態に係る異物除去デバイスは、リトリバーの構成（規制部の本数）が異なる点以外の点では、第１実施形態に係る異物除去デバイス１００の場合と同様の構成を有しているため、第１実施形態に係る異物除去デバイス１００が有する効果のうち該当する効果をそのまま有する。

［第３実施形態］
図１１は、第３実施形態に係るリトリバー３２０における補助線材３２４の配置パターンを説明するために示す図である。
なお、図１１においては、リトリバー３２０全体のうち、隣り合う２本の主線材３２２とその間に配置された補助線材３２４及び規制部３２６を抜き出し、各部材を平面的に図示している。

第３実施形態に係る異物除去デバイスは、基本的には第１実施形態に係る異物除去デバイス１００と同様の構成を有するが、リトリバーの構成が、第１実施形態に係る異物除去デバイス１００とは異なる。

第３実施形態に係るリトリバー３２０は、図１１に示すように、主線材３２２と、隣り合う主線材３２２同士をそれぞれ繋ぐ補助線材３２４と、補助線材３２４の屈曲部位３２４Ｆに接続された規制部３２６とを有する。

主線材３２２の構成については、第１実施形態で説明した主線材１２２と同様であるため、詳細な説明を省略する。
また、リトリバー３２０を構成する主線材３２２の数について、図示による説明は省略するが、第１実施形態で説明したリトリバー１２０と同様に８本であり、管状部材の管軸を中心として互いに等間隔となるように（管軸中心に４５度の配置間隔で）配置されている。

複数の補助線材３２４のそれぞれは、図１１に示すように、隣り合う主線材３２２の間において２箇所で屈曲可能（略Ｗ字状に屈曲可能）に構成されており、かつ、リトリバー３２０の中間部からリトリバー３２０の端部に向けて凸となるように配置されている。また、第１領域Ａ１に配置される補助線材３２４と第２領域Ａ２に配置される補助線材３２４とは、リトリバー３２０の中間部を境として対称形である。２箇所の屈曲部位３２４Ｆのそれぞれから隣り合う主線材３２２に向けて広がるように、一対の腕状部位３２４Ｇが延びている。より具体的には、一方の（図中上側の）屈曲部位３２４Ｆから延びる腕状部位３２４Ｇの一方は、図中上側の主線材３２２に繋がっており、他方の（図中下側の）屈曲部位３２４Ｆから延びる腕状部位３２４Ｇの一方は、図中下側の主線材３２２に繋がっている。更に、一方の（図中上側の）屈曲部位３２４Ｆから延びる腕状部位３２４Ｇの他方と、他方の（図中下側の）屈曲部位３２４Ｆから延びる腕状部位３２４Ｇの他方とは、互いに繋がっている。

規制部３２６は、補助線材３２４の屈曲部位３２４Ｆとリトリバー３２０の端部（左端部又は右端部）とをそれぞれ連結している。第１実施形態で説明した規制部１２６と比較すると、第１実施形態の規制部１２６は、図４（ｂ）に示すように、第１領域Ａ１及び第２領域Ａ２にそれぞれ１本ずつ配置されているのに対し、第３実施形態の規制部３２６は、図１１に示すように、第１領域Ａ１及び第２領域Ａ２にそれぞれ２本ずつ配置されている。

主線材３２２、補助線材３２４及び規制部３２６を構成する材料については、第１実施形態で説明した主線材１２２、補助線材１２４及び規制部１２６と同一であるため、詳細な説明を省略する。

第３実施形態に係る異物除去デバイスの構成部品のうちリトリバー３２０以外（例えば管状部材等）の構成については、第１実施形態で説明したものと同様であるため、詳細な説明を省略する。

このように、第３実施形態に係る異物除去デバイスは、リトリバーの構成（補助線材及び規制部の構成）が異なる点で、第１実施形態に係る異物除去デバイス１００とは異なっているが、第１実施形態に係る異物除去デバイス１００の場合と同様に、８本の主線材３２２が、リトリバー３２０を拡張させたときに所定広さの空間を設けるように構成されているとともに、リトリバー３２０を拡張させたときに補助線材３２４が主線材３２２よりも外側に出っ張らないよう、補助線材３２４の屈曲部位３２４Ｆが当該空間内に位置するように構成されている。このため、リトリバー３２０を拡張させた状態でリトリバー３２０を回転させたり、血管内でリトリバー３２０を前進又は後退させたりしたとしても、補助線材３２４の屈曲部位３２４Ｆが血管に引っ掛かりにくくなる。その結果、血管を損傷するリスクを低減しつつ、血管の内部に発生した異物を除去又は回収することが可能となる。

第３実施形態に係る異物除去デバイスは、リトリバーの構成（補助線材及び規制部の構成）が異なる点以外の点では、第１実施形態に係る異物除去デバイス１００の場合と同様の構成を有しているため、第１実施形態に係る異物除去デバイス１００が有する効果のうち該当する効果をそのまま有する。

［第４実施形態］
図１２は、第４実施形態に係るリトリバー４２０における補助線材４２４の配置パターンを説明するために示す図である。
なお、図１２においては、リトリバー４２０全体のうち、隣り合う２本の主線材４２２とその間に配置された補助線材４２４及び規制部４２６を抜き出し、各部材を平面的に図示している。

第４実施形態に係る異物除去デバイスは、基本的には第１実施形態に係る異物除去デバイス１００と同様の構成を有するが、リトリバーの構成が、第１実施形態に係る異物除去デバイス１００とは異なる。

第４実施形態に係るリトリバー４２０は、図１２に示すように、主線材４２２と、隣り合う主線材４２２同士をそれぞれ繋ぐ補助線材４２４と、補助線材４２４の屈曲部位４２４Ｆに接続された規制部４２６とを有する。屈曲部位４２４Ｆから隣り合う主線材４２２に向けて広がるように、一対の腕状部位４２４Ｇが延びている。

主線材４２２の構成については、第１実施形態で説明した主線材１２２と同様であるため、詳細な説明を省略する。
また、リトリバー４２０を構成する主線材４２２の数について、図示による説明は省略するが、第１実施形態で説明したリトリバー１２０と同様に８本であり、管状部材の管軸を中心として互いに等間隔となるように（管軸中心に４５度の配置間隔で）配置されている。

複数の補助線材４２４のそれぞれは、図１２に示すように、一対の腕状部位４２４Ｇが互いに近付くように（換言すると、略Ｖ字状に）屈曲可能に構成されており、かつ、リトリバー４２０の各端部からリトリバー４２０の中間部に向けて凸となるように配置されている。また、第１領域Ａ１に配置される補助線材４２４と第２領域Ａ２に配置される補助線材４２４とは、リトリバー４２０の中間部を境として対称形である。第１実施形態で説明した補助線材１２４と第４実施形態の補助線材４２４とを比較すると、第４実施形態の補助線材４２４は、配置されている向きが逆である。

規制部４２６は、補助線材４２４の屈曲部位４２４Ｆ同士を連結している。第１実施形態で説明した規制部１２６と比較すると、第１実施形態の規制部１２６は、図４（ｂ）に示すように、第１領域Ａ１及び第２領域Ａ２にそれぞれ１本ずつ配置されているのに対し、第４実施形態の規制部４２６は、図１２に示すように、第１領域Ａ１から第２領域Ａ２に渡って１本配置されている。

主線材４２２、補助線材４２４及び規制部４２６を構成する材料については、第１実施形態で説明した主線材１２２、補助線材１２４及び規制部１２６と同一であるため、詳細な説明を省略する。

第４実施形態に係る異物除去デバイスの構成部品のうちリトリバー４２０以外（例えば管状部材等）の構成については、第１実施形態で説明したものと同様であるため、詳細な説明を省略する。

このように、第４実施形態に係る異物除去デバイスは、リトリバーの構成（補助線材及び規制部の構成）が異なる点で、第１実施形態に係る異物除去デバイス１００とは異なっているが、第１実施形態に係る異物除去デバイス１００の場合と同様に、８本の主線材４２２が、リトリバー４２０を拡張させたときに所定広さの空間を設けるように構成されているとともに、リトリバー４２０を拡張させたときに補助線材４２４が主線材４２２よりも外側に出っ張らないよう、補助線材４２４の屈曲部位４２４Ｆが当該空間内に位置するように構成されている。このため、リトリバー４２０を拡張させた状態でリトリバー４２０を回転させたり、血管内でリトリバー４２０を前進又は後退させたりしたとしても、補助線材４２４の屈曲部位４２４Ｆが血管に引っ掛かりにくくなる。その結果、血管を損傷するリスクを低減しつつ、血管の内部に発生した異物を除去又は回収することが可能となる。

第４実施形態に係る異物除去デバイスは、リトリバーの構成（補助線材及び規制部の構成）が異なる点以外の点では、第１実施形態に係る異物除去デバイス１００の場合と同様の構成を有しているため、第１実施形態に係る異物除去デバイス１００が有する効果のうち該当する効果をそのまま有する。

［第５実施形態］
第５実施形態では、本発明の異物回収システムの一例として、血管内に発生した血栓又は塞栓などの異物を除去するための血栓回収システムを例示して説明する。

図１３は、第５実施形態に係る異物回収システム１を説明するために示す図である。
図１４（ａ）〜図１４（ｆ）は、異物回収システム１の使用方法を説明するために示す図である。

第５実施形態に係る異物回収システム１は、図１３に示すように、血管内の異物を除去するための異物除去用カテーテル５０と、血管内の異物を捕捉するための異物捕捉用カテーテル１０とを備える。

図１３に示す異物除去用カテーテル５０は、第１実施形態で説明した異物除去用カテーテル５０と同一であるため、詳細な説明は省略する。

異物捕捉用カテーテル１０は、カテーテルチューブ２０と、カテーテルチューブ２０の遠位部に配置されたキャプチャー３０と、カテーテルチューブ２０の近位部に配置された基部４０とを備える。異物捕捉用カテーテル１０は、例えば、血管内に発生した血栓又は塞栓などの異物を捕捉するための血栓捕捉用カテーテルである。

図示による説明は省略するが、カテーテルチューブ２０及び基部４０の内部にはルーメンが設けられており、異物除去用カテーテル５０を通すことができるように構成されている。

カテーテルチューブ２０を構成する材料については、異物除去用カテーテル５０における第１チューブ６２及び第２チューブ６４と同様であるため、詳細な説明は省略する。

キャプチャー３０は、略円筒形状の網部３２と、網部３２全体を覆うように形成された膜部３４とを有する。

網部３２の近位部は、近位部側（手元側）から遠位部側（先端側）に向かうにしたがって徐々に拡径するテーパー形状である。網部３２の先端部分は、キャプチャー３０を拡張させたときに開口するように構成されている。

網部３２は、例えば金属細線を格子状に編み込んだ構造からなる。網部３２に用いる金属細線の材料としては、例えば、ステンレス鋼、Ｎｉ−Ｔｉ合金、チタン合金などに代表される公知の金属又は金属合金を好ましく用いることができる。また、網部３２は、超弾性を有する材料から構成されている。超弾性を有する材料として、例えばＮｉ−Ｔｉ合金を好適に用いることができる。また、詳細については後述するが、網部３２は、半径方向（管軸に直交する方向）に拡張及び収縮可能に構成されており、例えば拡張状態の形状が記憶されている。

膜部３４を構成する材料としては、例えば、ＰＴＦＥ（ポリテトラフルオロエチレン）等のフッ素樹脂や、ポリウレタン樹脂などを好ましく用いることができる。これらの樹脂材料によって作成された膜状部材は、生体適合性及び耐久性が比較的高く、かつ、化学的にも安定している。

基部４０の側面には、内部ルーメンに連通するポート４２が設けられており、ポート４２を介してカテーテルチューブ２０内に例えば生理食塩水等の液体を充填可能に構成されている。なお、図示による説明は省略するが、ポート４２の開口端部は、キャップ等の封止部材又はシリコンゴム等からなる弁体によって液密に閉鎖されている。

次に、異物回収システム１の使用方法の一例を、図１４を用いて説明する。

図１４（ａ）〜図１４（ｆ）は、異物回収システム１を用いて血管内の異物を除去する流れを説明するために示す図である。なお、図１４（ａ）〜図１４（ｆ）において、発明の理解を容易にするため、異物回収システム１を構成する各部材の形状等を模式的に図示している。

まず、図１４（ａ）に示すように、血管内にガイドワイヤＷを通した状態で、ガイドワイヤＷに沿わせてガイディングカテーテルＧＣを血管内に挿入し、標的部位（異物ＣＬが存在する部位）の手前まで異物捕捉用カテーテル１０を送達する。

次に、図１４（ｂ）に示すように、異物捕捉用カテーテル１０の位置を固定した状態でガイディングカテーテルＧＣを手元側に引き寄せ、ガイディングカテーテルＧＣからキャプチャー３０を露出させる。これにより、血管壁と密着するようにキャプチャー３０が拡張する。

次に、図１４（ｃ）に示すように、異物捕捉用カテーテル１０の内部ルーメンを介して異物除去用カテーテル５０を送り出し、リトリバー１２０を収縮させた状態で異物ＣＬを貫通させて、リトリバー１２０を標的部位よりも遠位に配置する。

次に、リトリバー１２０を拡張させた状態（図１４（ｄ）参照。）で、異物除去用カテーテル５０を手元側に引き寄せ、異物ＣＬをキャプチャー３０内に取り込む（図１４（ｅ）参照。）。

そして、異物ＣＬをキャプチャー３０内に取り込んだ状態で、キャプチャー３０をガイディングカテーテルＧＣ内に引き込む（図１４（ｆ）参照。）。その後、ガイディングカテーテルＧＣの内部から異物捕捉用カテーテル１０を抜き取る作業を行うことにより、経皮的に異物ＣＬを体外に取り出すことができる。

第５実施形態に係る異物回収システム１は、上述した異物除去用カテーテル５０を備えているため、血管を損傷するリスクを低減しつつ、血管の内部に発生した異物を除去又は回収することが可能な異物回収システムとなる。

なお、本発明は上記実施形態に例示したものに限定されるものではなく、本発明の要旨を逸脱しない範囲において種々の態様において実施することが可能であり、例えば次のような変形も可能である。

（１）上記実施形態においては、複数の補助線材のそれぞれが、隣り合う主線材の間において１箇所又は２箇所で屈曲可能に構成されている場合を例示して説明したが、本発明はこれに限定されるものではない。複数の補助線材のそれぞれは、隣り合う主線材の間において３箇所以上で屈曲可能に構成されていてもよい。隣り合う主線材の間において複数の補助線材のそれぞれが３箇所以上で屈曲可能に構成されている場合、補助線材の屈曲数に合わせて、規制部の数を変更してもよい。また、上記実施形態においては、規制部を備えることによって補助線材における屈曲部位の位置が規制されている場合を例示して説明したが、本発明はこれに限定されるものではない。規制部を設けずに、例えば補助線材を予めクセ付けする等の加工を施しておくことにより、補助線材の屈曲部位が、リトリバーを拡張させたときに補助線材が複数の主線材よりも外側に出っ張らないように構成されていてもよい。

（２）上記実施形態においては、第１領域に配置される補助線材と第２領域に配置される補助線材とが、リトリバーの中間部を境として対称形である場合を例示して説明したが、本発明はこれに限定されるものではない。第１領域に配置される補助線材と第２領域に配置される補助線材とが、リトリバーの中間部を境として非対称形であってもよい。

（３）上記実施形態においては、拡張時におけるリトリバーの形状が、略球状である場合を例示して説明したが、本発明はこれに限定されるものではない。例えば、球状、長球状、扁球状又は鶏卵状であってもよいし、リトリバーの各端部が長球状であって、リトリバーの中間部が円筒状からなる形状であってもよい。

（４）上記実施形態においては、管状部材の断面形状が円形である場合を例示して説明したが、本発明はこれに限定されるものではなく、例えば楕円形であってもよいし、多角形であってもよい。

（５）上記実施形態においては、管状部材とリトリバーとが一体形成されている場合を例示して説明したが、本発明はこれに限定されるものではなく、管状部材とリトリバーとをそれぞれ別体として形成したのち、接着や溶接等の手段によって管状部材とリトリバーとを接合したものであってもよい。リトリバーを構成する主線材、補助線材及び規制部についても同様に、例えば、主線材及び補助線材についてはレーザー加工によって一体形成し、規制部は別体として形成したのち、接着や溶接等の手段によって主線材及び補助線材に接合したものであってもよい。

（６）上記実施形態においては、リトリバーが拡張状態の形状を記憶している場合を例示して説明したが、本発明はこれに限定されるものではない。例えば、図６（ｄ）に示す収縮状態の形状が記憶されていてもよいし、図６（ｂ）及び図６（ｃ）に示す半拡張状態の形状が記憶されていてもよい。

（７）上記実施形態においては、リトリバーを構成する主線材の本数が８本である場合を例示して説明したが、本発明はこれに限定されるものではなく、７本以下であってもよいし、９本以上であってもよい。また、上記実施形態においては、各主線材が、管状部材の管軸を中心として互いに等間隔となるように（隣り合う主線材同士のなす角度が均等になるように）配置されている場合を例示して説明したが、本発明はこれに限定されるものではなく、隣り合う主線材同士のなす角度が不均一となるように配置されていてもよい。

（８）上記実施形態においては、主線材、補助線材及び規制部の断面形状が略矩形状である場合を例示して説明したが、本発明はこれに限定されるものではなく、例えば円形状や楕円形状であってもよいし、四角形以外の多角形からなる形状状であってもよい。

（９）上記実施形態においては、主線材、補助線材及び規制部（並びに管状部材）が金属材料で構成されている場合を例示して説明したが、本発明はこれに限定されるものではなく、例えば、生体適合性を有する樹脂などを材料としてもよい。

（１０）上記実施形態においては、異物除去デバイスの近位部側の端部が、第２チューブの遠位部の内周面に接続されている場合を例示して説明したが、本発明はこれに限定されるものではなく、異物除去デバイスの近位部側の端部が、第２チューブの遠位部の外周面に接続されていてもよい。

（１１）上記第１実施形態においては、異物除去用カテーテルの構造として、図２（ａ）に示すＸ１方向にスライダー７６を移動させた場合にリトリバー１２０が収縮し、図２（ｂ）に示すＸ２方向にスライダー７６を移動させた場合にリトリバー１２０が拡張する場合を例示して説明したが、本発明はこれに限定されるものではない。例えば、操作部の内部に歯車機構等を設けることにより、図２（ａ）に示すＸ１方向にスライダーを移動させた場合にリトリバーを拡張させ、図２（ｂ）に示すＸ２方向にスライダーを移動させた場合にリトリバーを収縮させる構造とすることも可能である。

（１２）上記第１実施形態においては、管軸方向に沿って平行移動するスライダーを操作することによって、リトリバーの拡張及び収縮を操作する場合を例示して説明したが、本発明はこれに限定されるものではない。例えば、スライダーに相当する部材が、管軸を中心として周方向に移動するように構成されており、当該部材を周方向に移動させることによって、リトリバーの拡張及び収縮を操作するように構成されていてもよい。または、スライダーに代えて、レバー操作やボタン操作等によって、リトリバーの拡張及び収縮を操作するように構成されていてもよい。さらには、収縮状態にしたリトリバーの外周にシースを被せて、リトリバーの位置を固定した状態でシースを軸方向に移動させる構成としてもよい。この場合、シースからリトリバーを露出させるとリトリバーが拡張することとなり、リトリバーをシース内に収納するとリトリバーが収縮することとなる。

（１３）上記第１実施形態〜上記第５実施形態の何れにおいても、リトリバーが収縮した状態と拡張した状態とを双方向に変更可能であるように（即ち、収縮状態から拡張状態への変更、及び、拡張状態から収縮状態への変更、が可能であるように）、操作部が構成されている。しかし、例えば、何れか一方向への変更のみ（即ち、収縮状態から拡張状態への変更、又は、拡張状態から収縮状態への変更）が可能であるように操作部が構成され、リトリバー自身の弾性等によって他方向への変更が実現されるように構成されてもよい。別の言い方をすると、「リトリバーの拡張及び収縮を操作する」との文言は、リトリバーの拡張状態と収縮状態との間の切り替えを実現することを表しており、それら状態間の双方向の切り替えを行うとの意味だけでなく、それら状態間の何れか一方向のみへの切り替えを行うとの意味も内包している。

（１４）上記第５実施形態においては、キャプチャーにおける網部全体を覆うように、膜部が形成されている場合を例示して説明したが、本発明はこれに限定されるものではない。例えば、網部におけるテーパー形状となっている部分（網部の近位部側）を膜部で覆わずに、露出させる構成としてもよい。また、網部の材料として、金属材料に限らず、例えば、生体適合性を有する樹脂などを材料としてもよい。

（１５）上記実施形態においては、使用対象となる管状組織が、血管である場合を例示して説明したが、本発明はこれに限定されるものではない。例えば、消化管や胆管等、他の管状組織の内部に発生した異物を除去又は回収するための異物除去デバイス、異物除去用カテーテル及び異物回収システムにも、本発明を適用可能である。

本出願は、２０１７年２月１０日出願の日本特許出願（特願２０１７−０２２９９３）に基づくものであり、その内容はここに参照として取り込まれる。

本発明の異物除去デバイス、異物除去用カテーテル及び異物回収システムによれば、管状組織を損傷するリスクを低減しつつ、管状組織の内部に発生した異物を除去又は回収することが可能である。この効果を奏する本発明は、異物除去デバイス、異物除去用カテーテル及び異物回収システムに関して有用である。

１ 異物回収システム
１０ 異物捕捉用カテーテル
２０ カテーテルチューブ
３０ キャプチャー
３２ 網部
３４ 膜部
４０ 基部
４２ ポート
５０ 異物除去用カテーテル
６０ カテーテル本体
６２ 第１チューブ
６４ 第２チューブ
７０ 操作部
７２ 操作部本体
７４ 長孔
７６ スライダー
７８ 液体充填ポート
１００ 異物除去デバイス
１１０ 管状部材
１２０，２２０，３２０，４２０，８２０ リトリバー
１２２，２２２，３２２，４２２，８２２ 主線材
１２４，２２４，３２４，４２４，８２４ 補助線材
１２４Ｆ，２２４Ｆ，３２４Ｆ，４２４Ｆ，８２４Ｆ （補助線材の）屈曲部位
１２４Ｇ，２２４Ｇ，３２４Ｇ，４２４Ｇ （補助線材の）腕状部位
１２６，２２６，３２６，４２６ 規制部
９００ 血栓除去デバイス
９２２ ケージ
９２４ フラットワイヤ
９２４Ｆ （フラットワイヤの）屈曲部位
Ａ１ 第１領域
Ａ２ 第２領域
ＣＬ 異物
ＧＣ ガイディングカテーテル
Ｓ （リトリバー内の）空間
Ｗ ガイドワイヤ

Claims (8)

1. 体内内腔の異物を除去するための異物除去デバイスであって、
   管状部材と、
   前記管状部材の一部に配置され、所定の形状に拡張及び収縮可能に構成されたリトリバーとを備え、
   前記リトリバーは、
   前記管状部材の管軸を中心として配置される複数の主線材と、
   隣り合う前記主線材同士をそれぞれ繋ぐ複数の補助線材とを有し、
   前記複数の主線材のそれぞれは、前記リトリバーを拡張させたときに前記複数の主線材によって所定広さの空間が設けられるよう、湾曲可能に構成されており、
   前記複数の補助線材のそれぞれは、隣り合う前記主線材の間において少なくとも１箇所で屈曲可能に構成されており、
   前記補助線材の屈曲部位は、前記リトリバーを拡張させたときに前記補助線材が前記複数の主線材よりも外側に出っ張らないよう、前記空間内に位置している、異物除去デバイス。
2. 前記リトリバーは、
   前記補助線材の屈曲部位に接続され、前記リトリバーを拡張させたときに前記屈曲部位が前記複数の主線材よりも外側に出っ張らないよう、前記屈曲部位の位置を規制する複数の規制部をさらに有する、請求項１に記載の異物除去デバイス。
3. 前記複数の補助線材のそれぞれは、前記屈曲部位から隣り合う前記主線材に向けて広がるように延びる一対の腕状部位が互いに近付くように屈曲可能に構成されており、かつ、前記リトリバーの中間部から前記リトリバーの端部に向けて凸となるように配置されており、
   前記複数の規制部のそれぞれは、前記補助線材の屈曲部位と前記リトリバーの端部とを連結している、請求項２に記載の異物除去デバイス。
4. 前記リトリバーを、前記管状部材の管軸に直交する方向から見たとき、
   前記リトリバーの中間部から前記リトリバーの一方端部までの第１領域に配置される前記複数の補助線材と、前記リトリバーの中間部から前記リトリバーの他方端部までの第２領域に配置される前記複数の補助線材とは、前記リトリバーの中間部を境として対称形である、請求項１〜３のいずれか１項に記載の異物除去デバイス。
5. 前記主線材の剛性は、前記補助線材の剛性よりも高い、請求項１〜４のいずれか１項に記載の異物除去デバイス。
6. 拡張時における前記リトリバーの形状は、球状又は長球状である、請求項１〜５のいずれか１項に記載の異物除去デバイス。
7. 体内内腔の異物を除去するための異物除去用カテーテルであって、
   カテーテル本体と、
   前記カテーテル本体の遠位部に配置された、請求項１〜６のいずれか１項に記載の異物除去デバイスと、
   前記カテーテル本体の近位部に配置され、前記異物除去デバイスにおけるリトリバーの拡張及び収縮を操作する操作部とを備える、異物除去用カテーテル。
8. 体内内腔の異物を回収するための異物回収システムであって、
   請求項７に記載の異物除去用カテーテルと、
   体内内腔の異物を捕捉するための異物捕捉用カテーテルとを備え、
   前記異物捕捉用カテーテルは、前記異物除去用カテーテルを通すルーメンを有する、異物回収システム。
   
   
   

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