JP6891714B2 - フィルタ装置 - Google Patents

Description

本発明は、血管内に設置されるフィルタを有するフィルタ装置に関する。

従来より、血管の狭窄部分より末梢側への血流を遮断することなく、プラークや血栓の一部を捕捉するものとして、血管内に設定されるフィルタが知られている。カテーテル内に収縮姿勢で収容されたフィルタが、所望の位置においてカテーテルから押し出されることによって拡張姿勢に弾性的に復元して、血管内に留置される（特許文献１）。

国際公開第０２／１１６２７号

フィルタ装置において、カテーテルの先端には、先端チップが設けられている。先端チップは、カテーテルが血管へ導入されるときには、カテーテルの先端に連結された状態である。先端チップが、血管の内壁に沿って柔軟に変形することによって、カテーテルの先端が血管の内壁に直接に当接することが抑制されて、カテーテルが円滑に血管内へ導入される。しかしながら、先端チップ及びカテーテルの先端部分が湾曲したときに、先端チップとカテーテルの先端との間に隙間が生じ、その隙間においてカテーテルの先端の角が血管の内壁に当接することがある。カテーテルの先端の角が血管の内壁に当接すると、カテーテルの導入に負荷が生じたり、血管の内壁を傷つけたりするおそれがある。

本発明は、前述された事情に鑑みてなされたものであり、その目的は、血管へ導入しやすく、血管の内壁を傷つけるおそれが低減されたフィルタ装置を提供することにある。

(1) 本発明に係るフィルタ装置は、シャフトと、上記シャフトの先端部に設けられた先端チップと、上記シャフトに設けられており、拡張姿勢から収縮姿勢へ弾性的に変形可能なフィルタと、内部空間に上記シャフトが挿通されており、当該内部空間に収縮姿勢の上記フィルタが収容可能なカテーテルと、を具備する。上記カテーテルの先端部は、インナーチューブの外側にカバーチューブが積層されており、当該カバーチューブが当該インナーチューブの先端より上記カテーテルの軸線方向へ突出している。上記先端チップの基端部は、上記インナーチューブの先端から突出した上記カバーチューブの内部空間へ収容可能である。

インナーチューブの先端から突出したカバーチューブの内部空間へ先端チップが収容されることによって、インナーチューブの先端と先端チップとの間が、カバーチューブによって覆われる。これにより、インナーチューブ及び先端チップが湾曲した状態において、インナーチューブの先端と先端チップとの間に隙間が生じても、当該隙間をカバーチューブが覆っていることによって、インナーチューブの先端が血管の内壁などに当接することが防止される。

(2) 好ましくは、上記カテーテルは、合成樹脂製のチューブに金属製の補強部材が設けられた本体を有しており、上記インナーチューブは、上記本体に連続して設けられた合成樹脂製のチューブであり、上記カバーチューブは、上記インナーチューブより薄肉の合成樹脂製のチューブである。

上記構成によれば、補強部材によってカテーテルの剛性を高めるとともに、カテーテルの先端においてインナーチューブによって柔軟性を高めることができる。また、仮にカテーテルの先端面から補強部材が突出しても、インナーチューブによって、突出した補強部材が覆われる。また、カバーチューブはインナーチューブより柔軟性が高い。

(3) 好ましくは、上記インナーチューブは、基端部より先端部が柔軟である。

上記構成によれば、インナーチューブの先端部が血管の湾曲などに柔軟に追従する。

(4) 好ましくは、上記先端チップの基端部は、基端へ向かってテーパ形状に縮径する円柱形状の縮径部を有する。

上記構成によれば、先端チップの基端部が、カバーチューブの内部空間へ収容されやすい。

(5) 好ましくは、上記先端チップの基端部は、上記縮径部より小径の小径部を有しており、上記縮径部と上記小径部との間に基端へ向く段差面を有しており、上記縮径部が、上記インナーチューブの先端から突出した上記カバーチューブの内部空間へ収容可能であり、上記小径部が、上記インナーチューブの内部空間へ収容可能であり、上記段差面が、上記インナーチューブの先端面に当接可能である。

上記構成によれば、先端チップの段差面とインナーチューブの先端面との当接によって、カバーチューブの内部空間へ収容された先端チップが、インナーチューブに対して位置決めされる。

(6) 好ましくは、上記先端チップの基端部の外周面に凹溝が設けられており、上記先端チップの基端部が上記カバーチューブの内部空間に収容された状態において、上記凹溝は、当該内部空間と外部とを連通する。

上記構成によれば、凹溝を通じて、カバーチューブの内部空間から外部へプライミング液などの液体を流出することができる。

(7) 好ましくは、上記凹溝は、上記軸線方向と交差する方向に間隔を空けて複数が配置されている。

上記構成によれば、カバーチューブの内部空間から外部へ液体が流出しやすくなる。

本発明に係るフィルタ装置は、血管へ導入しやすく、血管の内壁を傷つけるおそれが低減される。

図１は、第１実施形態に係るフィルタ装置１０の外観構成を示す図である。 図２は、フィルタ１５が収縮姿勢にされたフィルタ装置１０の縦断面を示す断面図である。 図３は、カテーテル１１の縦断面を示す断面図である。 図４は、先端チップ１６及びカテーテル１１が湾曲した状態のフィルタ装置１０の縦断面を示す断面図である。 図５は、第２実施形態に係るフィルタ装置３０の外観構成を示す図である。 図６は、フィルタ１５が収縮姿勢にされたフィルタ装置３０の縦断面を示す断面図である。 図７は、先端チップ１７及びカテーテル１１が湾曲した状態のフィルタ装置３０の縦断面を示す断面図である。 図８は、凹溝６２を有する先端チップ６１の外観図である。 図９は、フィルタ１５が収縮姿勢にされたフィルタ装置６０の縦断面を示す断面図である。

以下、本発明の好ましい実施形態を説明する。なお、本実施形態は本発明の一実施態様にすぎず、本発明の要旨を変更しない範囲で実施態様を変更できることは言うまでもない。

［第１実施形態］
図１に示されるように、フィルタ装置１０は、カテーテル１１と、カテーテル１１内においてカテーテル１１の長手方向に沿って延出されたシャフト１２（線材の一例）と、シャフト１２に設けられた第１支持部１３及び第２支持部１４と、シャフト１２の先端側に設けられたフィルタ１５と、シャフト１２の先端部に設けられた先端チップ１６と、を具備する。フィルタ装置１０は、カテーテル１１の先端側から血管に挿入されて、フィルタ１５がカテーテル１１の先端から露出されることによって、血管の所望の位置にフィルタ１５を拡張姿勢で留置するためのものである。なお、図１には、フィルタ１５が拡張姿勢であるときのフィルタ装置１０が示されている。

図３に示されるように、カテーテル１１は、目的とする血管に挿入可能な円筒形状の部材である。カテーテル１１は、本体３１と、本体３１の先端に接続されたインナーチューブ３２と、本体３１及びインナーチューブ３２の外側に積層されたカバーチューブ３３と、を有する。本体３１は、合成樹脂製のチューブ３４が、医療用ステンレスなどの金属線が網目に編み込まれた補強部材３５によって補強されたものである。チューブ３４の内部空間には、ディスタルチューブ３７が設けられている。ディスタルチューブ３７は、外径がチューブ３４の内径にほぼ等しい管である。ディスタルチューブ３７の内径は、シャフト１２が挿通可能に設定されている。ディスタルチューブ３７の先端面３９は開口しており、ディスタルチューブ３７の内部空間は、チューブ３４の内部空間及びインナーチューブ３２の内部空間と連続して、一つのルーメン２０を形成している。ディスタルチューブ３７の先端面３９は、チューブ３４の先端面３８より基端側に位置する。ルーメン２０において、ディスタルチューブ３７の先端面３９より先端側の空間が、フィルタ１５の収容空間である。なお、図３においては、補強部材３５の網目構造は詳細に示されておらず、管状の部材に簡略して示されている。また、図２，４においては、補強部材３５が省略されている。

図２に示されるように、ディスタルチューブ３７の基端は、不図示のコネクタと接続されている。チューブ３４及びカバーチューブ３３の基端は、ディスタルチューブ３７の途中までしか延びておらず、上記コネクタとは接続されていない。ディスタルチューブ３７には、軸線方向１０１において、チューブ３４及びカバーチューブ３３の基端より基端側に貫通孔４０が形成されている。貫通孔４０は、ディスタルチューブ３７の内部空間、すなわちルーメン２０と外部とを連通している。シャフト１２の基端側は、貫通孔４０を通じてルーメン２０から外部に延びている。

インナーチューブ３２は、本体３１のチューブ３４と外径及び内径がほぼ等しい合成樹脂製のチューブである。インナーチューブ３２は、基端部３２Ａと先端部３２Ｂとで、例えば合成樹脂の種類や組成が異なることによって、柔軟性が異なる。先端部３２Ｂは、基端部３２Ａより柔軟である。なお、図３においては、基端部３２Ａと先端部３２Ｂとの境界が破線で示されている。インナーチューブ３２は、本体３１の先端に同軸に接続されている。

インナーチューブ３２、チューブ３４、及びディスタルチューブ３７としては、例えば、軟質塩化ビニル樹脂、ポリエチレンやポリプロピレンなどのポリオレフィン、エチレン−プロピレン共重合体やエチレン−酢酸ビニル共重合体、ポリプロピレンとポリブテンの混合物などのポリオレフィンエラストマー、ポリアミド、ＰＴＦＥやＥＴＦＥなどのフッ素樹脂、ポリエーテルブロックアミド、ポリアミドエラストマー、ポリエステルエラストマー、ポリウレタンエラストマー、フッ素樹脂系エラストマーなどの可撓性合成樹脂チューブ、シリコンゴム、ラテックスゴムなどのゴム製チューブなどが好適に用いられる。

カバーチューブ３３は、本体３１及びインナーチューブ３２より薄肉のチューブである。カバーチューブ３３の肉厚は、本体３１の肉厚又はインナーチューブ３２の肉厚に対して４０から８０％程度であることが好ましい。カバーチューブは、本体３１及びインナーチューブ３２の外側に積層されており、先端部分が、インナーチューブ３２の先端より、カテーテル１１の軸線方向１０１へ突出している。カバーチューブ３３も、チューブ３４やインナーチューブ３２と同様の合成樹脂が採用できる。なお、カバーチューブ３３は、少なくともインナーチューブ３２の一部の外側に積層されて、インナーチューブ３２の先端より突出していればよく、必ずしも本体３１に積層されていたり、インナーチューブ３２の全てに積層されていたりする必要はない。

カテーテル１１は、全体として、血管の湾曲や分岐に沿って撓むことができる可撓性を有する。カテーテル１１の外径や長さは、目的とする血管や病変の位置に応じて適宜設定される。なお、各図には現されていないが、カテーテル１１の基端側には、カテーテル１１を操作するときに把持されるハンドルなどの公知の構造が設けられている。

シャフト１２は、カテーテル１１のルーメン２０において軸線方向１０１に沿って延出された線材である。シャフト１２は、血管の湾曲や分岐に沿って撓むことができる可撓性と、基端側が軸線方向１０１へ押されたときに先端側が屈曲しない程度の剛性とを有する。シャフト１２としては、ステンレス鋼線、ピアノ線、バネ用高張力鋼線、超弾性金属線などが好適に用いられる。シャフト１２の外径や長さは、目的とする血管や病変の位置、カテーテル１１の内径や長さに応じて適宜設定される。

フィルタ１５は、フィルタ１５は、第１支持部１３及び第２支持部１４を介してシャフト１２に連結されている。フィルタ１５は、拡張姿勢において紡錘形状の外形をなす複数のワイヤ２１と、複数のワイヤ２１の先端側に張られたシート２２と、を有する。各ワイヤ２１は、第１支持部１３及び第２支持部１４の間を軸線方向１０１に進行する螺旋形状をなしており、紡錘形状の周方向へ離間されている。シート２２は、生体適合性材料の不織布又は織編物から形成された合成樹脂であり、血液等がシート２２を通過可能であり、一方、血液中の血栓や血塊はシート２２を通過不能である。紡錘形状をなす複数のワイヤ２１の基端側には、シート２２が張られていない。したがって、血液などは、拡張姿勢のフィルタ１５において、紡錘形状をなすワイヤ２１の基端側から各ワイヤ２１の間を通過する。

フィルタ１５は、カテーテル１１のルーメン２０に収容可能に弾性変形する。フィルタ１５が弾性変形した姿勢（収縮姿勢）でカテーテル１１のルーメン２０にフィルタ１５が収容可能となる。フィルタ１５は、シャフト１２をカテーテル１１に対して相対的に先端側へ移動させる力が伝達されることによって、収縮姿勢においてカテーテル１１の内面を摺動しながらカテーテル１１の先端から外側へ移動可能である。フィルタ１５がルーメン２０から外部へ移動されると、フィルタ１５が弾性復帰して円錐形状となる（拡張姿勢）。拡張姿勢において、フィルタ１５の軸線方向１０１の中央部分の外径は、ルーメン２０の内径より大きくなる。

ワイヤ２１の素材は、例えば、ニッケル−チタン鋼線などの超弾性合金、バネ用高張力鋼線、ピアノ線などの金属線、ポリアミドやフッ素樹脂などの比較的剛性の高い合成樹脂などが好適に用いられる。シート２２の素材は、例えば、ポリウレタンやポリエチレン、ポリエステル、ポリプロピレン、ポリアミド、ポリテトラフルオロエチレン、ポリフッ化ビニリデンなどの生体適合性のある合成樹脂が好適に用いられる。

第１支持部１３及び第２支持部１４は、内部空間にシャフト１２が挿通可能な管体である。第１支持部１３及び第２支持部１４は、例えばステンレス綱などからなる。第１支持部１３は、シャフト１２に対して軸線方向１０１へ移動可能である。第１支持部１３は、フィルタの姿勢変化に応じて移動して、シャフト１２に対する軸線方向１０１の位置が変化する。第２支持部１４は、シャフト１２に固定されており、シャフト１２に対して回転せず、かつ軸線方向１０１に移動しない。第２支持部１４の外径は、本体３１のディスタルチューブ３７の内径より大きい。したがって、第２支持部１４は、ディスタルチューブ３７の先端面３９に当接可能であり、ディスタルチューブ３７の内部空間には進入しない。

先端チップ１６は、シャフト１２の先端に固定されている。先端チップ１６は、概ね円柱形状であって、先端部４１と基端部４２とに大別される。図２に示されるように、先端チップ１６の基端部４２は、インナーチューブ３２の先端から突出したカバーチューブ３３の内部空間へ収容可能である。先端部４１は、先端へ向かって縮径する円柱形状である。先端部４１と基端部４２との境界は必ずしも確定する必要はないが、先端チップ１６において、軸線方向１０１のほぼ中央に位置する外径が最大である部分が、先端部４１と基端部４２との概ね境界である。先端チップ１６の最大外径は、カバーチューブ３３の内径と同等ないし若干大きい。先端チップ１６は、例えば、チューブ３４やインナーチューブ３２と同様の合成樹脂から成形される。

先端チップ１６の基端部４２は、基端へ向かってテーパ形状に縮径する円柱形状である。基端部４２の外周面は、カバーチューブ３３の先端を基端部４２の最大外径の部分へ案内するガイドとして機能する。基端部４２の軸線方向１０１に沿った長さは、カバーチューブ３３がインナーチューブ３２の先端から軸線方向１０１へ突出する長さより長い。基端部４２の基端が最小外径であり、基端部４２の基端の外径は、カバーチューブ３３の内径より小さく、且つインナーチューブ３２の内径より小さい。したがって、基端部４２の一部は、カバーチューブ３３の内部空間に収容可能であり、また、基端がインナーチューブ３２の内部空間に進入可能である。基端部４２の最大外径部分は、基端部４２の先端側に位置している。基端部４２の最大外径は、インナーチューブ３２の内径より大きく、且つカバーチューブ３３の内径と同等乃至若干大きい。

図１に示されるように、フィルタ１５は、カテーテル１１の先端から露出されることによって拡張姿勢となる。カテーテル１１の基端側から先端側へ血液が流れる血管内において、フィルタ１５が拡張姿勢にされることによって、血栓が拡張或いは切削などされたときに生じた細片が血液と共に流れても、フィルタ１５によって捕捉される。

図１に示された拡張姿勢のフィルタ１５は、例えば、施術者がシャフト１２が基端側へ引き戻すことによって、シャフト１２と共にカテーテル１１の先端へ移動し、図２に示されるように、カテーテル１１の内部空間、すなわちインナーチューブ３２の内部空間へ弾性変形されつつ収容される。インナーチューブ３２の内部空間に収容されたフィルタ１５は収縮姿勢となる。

図１に示されるように、フィルタ１５が拡張姿勢であるときに、先端チップ１６は、カテーテル１１の先端から離間した位置にある。例えば前述されたようにして、フィルタ１５がインナーチューブ３２の内部空間へ収容されると、先端チップ１６は、カテーテル１１の先端部分に収容可能となる。詳細には、先端チップ１６における基端部４２が、カバーチューブ３３の内部空間へ進入し、さらに基端部４２の基端がインナーチューブ３２の内部空間へ進入して収容される。

基端部４２は、外周面がカバーチューブ３３の先端に当接して、カバーチューブ３３の先端を、基端部４２の最大外径の部分へ向かって案内する。そして、カバーチューブ３３は、先端チップ１６の外周面を覆うようにして、先端チップ１６と密接する。基端部４２の基端がインナーチューブ３２に進入すると、インナーチューブ３２の柔軟性によって、基端部４２の外周面が、インナーチューブ３２の先端部分を圧縮したり、内部空間を外側へ若干拡張したりするが、第２支持部１４がディスタルチューブ３７の先端面３９と当接することによって、シャフト１２を基端側へ引き戻す施術者に抵抗力を伝達する。これにより、施術者は、先端チップ１６の基端部４２が、カテーテル１１の先端部分に収容されたことを感知する。

フィルタ装置１０が血管内へ挿入されるときは、フィルタ装置１０は、図２に示されるように、フィルタ１５がカテーテル１１に収容された収縮姿勢にあり、また、先端チップ１６の基端部４２がカテーテル１１の先端部分に収容された状態にある。

フィルタ装置１０の先端、すなわち先端チップ１６が血管の湾曲部分を進行すると、図４に示されるように、先端チップ１６は、湾曲しつつ血管の湾曲外側の内壁を摺動する。また、カテーテル１１も先端チップ１６に追従して血管の湾曲に沿って湾曲する。インナーチューブ３２の先端面３６の外側はカバーチューブ３３が覆っているので、先端面３６は、フィルタ装置１０の外部へ露出されない。したがって、先端面３６の外縁であるインナーチューブ３２の隅部が血管の内壁に当接したり摺動したりすることが防止される。

［第１実施形態の作用効果］
第１実施形態に係るフィルタ装置１０によれば、血管の湾曲に沿って先端チップ１６及びカテーテル１１が湾曲することによって血管への導入が容易である。また、インナーチューブ３２の先端面３６をカバーチューブ３３が覆っているので、先端面３６の外縁が血管の内壁を傷つけるおそれが低減される。

また、インナーチューブ３２の本体３１に補強部材３５が設けられているので、カテーテル１１の剛性が高められ、フィルタ装置１０の導入に際してカテーテル１１が屈曲したりすることが抑制される。また、本体３１の先端に、補強部材３５を有しないインナーチューブ３２が設けられているので、カテーテル１１の先端側が柔軟に湾曲しやすい。また、本体３１に設けられた補強部材３５が、カテーテル１１の先端から外部へ突出することなどが抑制される。

また、インナーチューブ３２は、基端部３２Ａより先端部３２Ｂが柔軟なので、先端部３２Ｂが血管の湾曲などに柔軟に追従する。

［第２実施形態］
第２実施形態に係るフィルタ装置３０は、先端チップ１６に代えて先端チップ１７が用いられており、カテーテル１１がディスタルチューブ３７を有していない点を除いて、第１実施形態に係るフィルタ装置１０と同様の構成である。したがって、第１実施形態と同じ参照符号を付した部材は、同等の構成であるとして説明が省略される。

先端チップ１７は、シャフト１２の先端に固定されている。先端チップ１７は、概ね円柱形状であって、先端部５１と基端部５２とに大別される。図６に示されるように、先端チップ１７の基端部５２は、インナーチューブ３２の先端から突出したカバーチューブ３３の内部空間へ収容可能である。先端部５１は、先端へ向かって縮径する円柱形状である。先端部５１と基端部５２との境界は必ずしも確定する必要はないが、先端チップ１７において、軸線方向１０１のほぼ中央に位置する外径が最大である部分が、先端部５１と基端部５２との概ね境界である。先端チップ１７の最大外径は、カバーチューブ３３の内径と同等ないし若干大きい。先端チップ１７は、例えば、チューブ３４やインナーチューブ３２と同様の合成樹脂から成形される。

先端チップ１７の基端部５２は、基端へ向かってテーパ形状に縮径する円柱形状の縮径部５３を有する。縮径部５３の外周面は、カバーチューブ３３の先端を基端部５２の最大外径の部分へ案内するガイドとして機能する。縮径部５３の軸線方向１０１に沿った長さは、カバーチューブ３３がインナーチューブ３２の先端から軸線方向１０１へ突出する長さより短い。縮径部５３の基端が最小外径であり、縮径部５３の基端の外径は、カバーチューブ３３の内径より小さく、且つインナーチューブ３２の内径より大きい。したがって、縮径部５３は、カバーチューブ３３の内部空間に収容可能であって、インナーチューブ３２の内部空間には収容されない。

先端チップ１７の基端部５２は、縮径部５３より基端側に位置しており、縮径部５３の最小径より小さい外径の小径部５４を有する。小径部５４は、軸線方向１０１において一定の外径の円柱形状である。小径部５４の外径は、インナーチューブ３２の内径と同等ないし若干小さい。したがって、小径部５４は、インナーチューブ３２の内部空間に収容可能である。

先端チップ１７の基端部５２は、縮径部５３の基端と小径部５４の先端との間において基端へ向く段差面５５を有する。縮径部５３の基端及び小径部５４の先端は、軸線方向１０１においてほぼ同じ位置に位置する。段差面５５は、小径部５４の先端から軸線方向１０１と直交する方向へ放射状に拡がる円環形状の平面である。先端チップ１７の基端部５２がカバーチューブ３３の内部空間へ収容された状態において、段差面５５は、インナーチューブ３２の先端面３６に当接可能である。

図５に示されるように、フィルタ１５が拡張姿勢であるときに、先端チップ１７は、カテーテル１１の先端から離間した位置にある。例えば前述されたようにして、フィルタ１５がインナーチューブ３２の内部空間へ収容されると、先端チップ１７は、カテーテル１１の先端部分に収容可能となる。詳細には、先端チップ１７における小径部５４が、カバーチューブ３３の内部空間へ進入し、さらにインナーチューブ３２の内部空間へ進入して収容される。

先端チップ１７における縮径部５３は、外周面がカバーチューブ３３の先端に当接して、カバーチューブ３３の先端を、基端部５２の最大径の部分へ向かって案内する。そして、カバーチューブ３３は、先端チップ１７の外周面を覆うようにして、先端チップ１７と密接する。縮径部５３が完全にカバーチューブ３３の内部空間へ進入すると、段差面５５がインナーチューブ３２の先端面３６に当接する。先端面３６と段差面５５との当接によって、シャフト１２を基端側へ引き戻す施術者に抵抗力を伝達する。これにより、施術者は、先端チップ１７の基端部５２が、カテーテル１１の先端部分に収容されたことを感知する。

フィルタ装置１０が血管内へ挿入されるときは、フィルタ装置１０は、図２に示されるように、フィルタ１５がカテーテル１１に収容された収縮姿勢にあり、また、先端チップ１７の基端部５２がカテーテル１１の先端部分に収容された状態にある。

フィルタ装置１０の先端、すなわち先端チップ１７が血管の湾曲部分を進行すると、図７に示されるように、先端チップ１７は、湾曲しつつ血管の湾曲外側の内壁を摺動する。また、カテーテル１１も先端チップ１７に追従して血管の湾曲に沿って湾曲する。先端チップ１７及びカテーテル１１が湾曲することによって、カテーテル１１の湾曲外側において、先端チップ１７の段差面５５とインナーチューブ３２の先端面３６との間に隙間５０が生じることがある。

先端チップ１７の段差面５５及びインナーチューブ３２の先端面３６の外側は、カバーチューブ３３が覆っているので、隙間５０は、フィルタ装置３０の外部へ露出されない。したがって、段差面５５の外縁である先端チップ１７の隅部や、先端面３６の外縁であるインナーチューブ３２の隅部が血管の内壁に当接したり摺動したりすることが防止される。

第２実施形態に係るフィルタ装置３０においても、第１実施形態に係るフィルタ装置１０と同様の作用効果が奏される。

また、先端チップ１７の基端部５２は、基端へ向かってテーパ形状に縮径する円柱形状の縮径部５３を有するので、先端チップ１７の基端部５２が、カバーチューブ３３の内部空間へ収容されやすい。

また、先端チップ１７の段差面５５とインナーチューブ３２の先端面３６との当接によって、カバーチューブ３３の内部空間へ収容された先端チップ１７が、インナーチューブ３２に対して軸線方向１０１の位置決めがなされる。

なお、基端部５２が小径部５４及び段差面５５を有しておらず、縮径部５３のみを有していてもよい。この場合、縮径部５３は、カバーチューブ３３の内部空間に収容されるが、縮径部５３の基端面がインナーチューブ３２の先端面に当接することによって、縮径部５３がインナーチューブ３２の内部空間へ進入しない。先端チップ１７及びカテーテル１１が湾曲することによって、縮径部５３の基端面とインナーチューブ３２の先端面３６との間に、隙間５０と同様の隙間が生じるおそれがあるが、この隙間をカバーチューブ３３が覆っているので、段差面５５の外縁や先端面３６の外縁が血管の内壁を傷つけるおそれが低減される。

［第３実施形態］
第３実施形態に係るフィルタ装置６０は、先端チップ１６に代えて先端チップ６１が用いられている点を除いて、第１実施形態に係るフィルタ装置１０と同様の構成である。したがって、第１実施形態と同じ参照符号を付した部材は、同等の構成であるとして説明が省略される。

図８（ａ）に示されるように、先端チップ６１は、概ね円柱形状であって、先端部７１と基端部７２とを有する。先端チップ６１の基端部７２は、インナーチューブ３２の先端から突出したカバーチューブ３３の内部空間へ収容可能である。先端部７１は、先端へ向かって縮径する円柱形状である。先端部７１と基端部７２との境界は必ずしも確定する必要はないが、先端チップ６１において、軸線方向１０１のほぼ中央に位置する外径が最大である部分が、先端部７１と基端部７２との概ね境界である。本実施形態では、当該境界は、一定の内径の円柱形状である。先端チップ６１の最大外径は、カバーチューブ３３の内径と同等ないし若干大きい。先端チップ６１は、例えば、チューブ３４やインナーチューブ３２と同様の合成樹脂から成形される。

先端チップ６１の基端部７２は、基端へ向かってテーパ形状に縮径する円柱形状である。基端部７２の外周面は、カバーチューブ３３の先端を基端部７２の最大外径の部分へ案内するガイドとして機能する。基端部７２の軸線方向１０１に沿った長さは、カバーチューブ３３がインナーチューブ３２の先端から軸線方向１０１へ突出する長さより長い。基端部７２の基端が最小外径であり、基端部７２の基端の外径は、カバーチューブ３３の内径より小さく、且つインナーチューブ３２の内径より小さい。したがって、基端部７２の一部は、カバーチューブ３３の内部空間に収容可能であり、また、基端がインナーチューブ３２の内部空間に進入可能である。基端部７２の最大外径部分は、基端部７２の先端側に位置している。基端部７２の最大外径は、インナーチューブ３２の内径より大きく、且つカバーチューブ３３の内径と同等乃至若干大きい。

先端チップ６１の外周面７３には、凹溝６２が設けられている。凹溝６２は、先端チップ６１の外周面７３において、軸線方向１０１に沿って延びている。図８（ｂ）に示されるように、凹溝６２は、先端チップ６１の周方向１０２（軸線１０１と交差する方向の一例）に均等な間隔を空けて４つが配置されている。凹溝６２は、外周面７３から先端チップ６１の径方向の内向きへ凹んでいる。凹溝６２の断面形状は、概ね半円形状である。

凹溝６２は、先端部７１から基端部７２に渡って延びている。図９に示されるように、先端チップ６１の基端部７２が、カバーチューブ３３の内部空間に収容された状態において、凹溝６２は、カバーチューブ３３の内部空間と外部とを連通する。

先端チップ６１には、軸線方向１０１に沿って先端チップ６１を貫通する貫通孔６３が設けられている。貫通孔６３には、シャフト１２が挿通され、先端チップ６１は、シャフト１２の外周面に対向する貫通孔６３の内周面においてシャフト１２に固定されている。また、シャフト１２の先端は、先端チップ６１の先端部７１から突出している。

例えば、フィルタ装置６０が使用される前に、生理食塩水等をプライミング液として、カテーテル１１の内部空間にプライミング液を流通させる操作が行われる。この操作は、プライミングと称される。先端チップ６１の基端部７２が、カバーチューブ３３の内部空間に収容可能であることにより、プライミング液の流通が悪くなることが想定される。これに対して、凹溝６２を通じてプライミング液がカバーチューブ３３やインナーチューブ３２の内部空間から外部へ流出可能なので、プライミング液の流通が悪くなることを抑制できる。

なお、本実施形態では、凹溝６２は、先端チップ６１の基端部７２から先端部７１に渡って設けられているが、凹溝６２は、基端部７２が、カバーチューブ３３の内部空間に収容された状態において、カバーチューブ３３やインナーチューブ３２の内部空間と外部とを連通可能な位置にあればよい。また、凹溝６２は、必ずしも軸線方向１０１に沿って延びる必要はなく、軸線方向１０１と交差する方向へ延びていてもよいし、凹溝６２が延びる方向が螺旋であったり蛇行したりしていてもよい。また、凹溝６２の断面形状や数、配置は適宜変更されてもよいことは言うまでもない。また、第２実施形態に係る先端チップ１７の外周面においても、凹溝６２と同様の凹溝が設けてられてもよい。

また、先端チップ６１が貫通孔６３を有しておらず、第１実施形態と同様に、シャフト１２の先端に先端チップ６１が固定されていてもよい。また、先端チップ６１からシャフト１２の先端は必ずしも突出している必要はない。他方、第１実施形態の先端チップ１６又は第２実施形態の先端チップ１７が、第３実施形態と同様の貫通孔６３を有しており、貫通孔６３にシャフト１２が挿通されて、先端チップ１６、１７にシャフト１２が固定されていてもよい。また、シャフト１２の先端が、先端チップ１６、１７の先端部４１、５１から突出していてもよい。

［変形例］
また、前述された各実施形態では、フィルタ１５が紡錘形状であるが、フィルタ１５の外径や構成は、例えば、半球形状やドーム形状などのその他の形状であってもよいし、シート２２を有さず、線材が網目に編み込まれたものなどであってもよい。

また、前述された各実施形態に係るフィルタ装置１０、３０、６０の使用は、血管にフィルタ１５を導入するときに限定されず、既に血管に導入されたフィルタ１５をカテーテル１１を用いて回収するために使用されてもよい。

１０，３０，６０・・・フィルタ装置
１１・・・カテーテル
１２・・・シャフト
１５・・・フィルタ
１６，１７，６１・・・先端チップ
３１・・・本体
３２・・・インナーチューブ
３２Ａ・・・基端部
３２Ｂ・・・先端部
３３・・・カバーチューブ
３４・・・チューブ
３５・・・補強部材
３６・・・先端面
４２，５２，７２・・・基端部
５３・・・縮径部
５４・・・小径部
５５・・・段差面
６２・・・凹溝

Claims (7)

1. シャフトと、
   上記シャフトの先端部に設けられた先端チップと、
   上記シャフトに設けられており、拡張姿勢から収縮姿勢へ弾性的に変形可能なフィルタと、
   内部空間に上記シャフトが挿通されており、当該内部空間に収縮姿勢の上記フィルタが収容可能なカテーテルと、を具備しており、
   上記カテーテルの先端部は、インナーチューブの外側にカバーチューブが積層されており、当該カバーチューブが当該インナーチューブの先端より上記カテーテルの軸線方向へ突出しており、
   上記先端チップの基端部は、上記インナーチューブの先端から突出した上記カバーチューブの内部空間へ収容可能であるフィルタ装置。
2. 上記カテーテルは、合成樹脂製のチューブに金属製の補強部材が設けられた本体を有しており、
   上記インナーチューブは、上記本体に連続して設けられた合成樹脂製のチューブであり、
   上記カバーチューブは、上記インナーチューブより薄肉の合成樹脂製のチューブである請求項１に記載のフィルタ装置。
3. 上記インナーチューブは、基端部より先端部が柔軟である請求項１又は２に記載のフィルタ装置。
4. 上記先端チップの基端部は、基端へ向かってテーパ形状に縮径する円柱形状の縮径部を有する請求項１から３のいずれかに記載のフィルタ装置。
5. 上記先端チップの基端部は、上記縮径部より小径の小径部を有しており、
   上記縮径部と上記小径部との間に基端へ向く段差面を有しており、
   上記縮径部が、上記インナーチューブの先端から突出した上記カバーチューブの内部空間へ収容可能であり、
   上記小径部が、上記インナーチューブの内部空間へ収容可能であり、
   上記段差面が、上記インナーチューブの先端面に当接可能である請求項４に記載のフィルタ装置。
6. 上記先端チップの基端部の外周面に凹溝が設けられており、
   上記先端チップの基端部が上記カバーチューブの内部空間に収容された状態において、上記凹溝は、当該内部空間と外部とを連通する請求項１から５のいずれかに記載のフィルタ装置。
7. 上記凹溝は、上記軸線方向と交差する方向に間隔を空けて複数が配置されている請求項６に記載のフィルタ装置。

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