JP6749140B2 - 医療用処置具 - Google Patents

Description

本発明は、医療分野において操作者が手許で与えた回転を先端側に効率的に伝える機構に関し、例えば、内視鏡手術において内視鏡レンズに付着した異物を除去する処置具や、体腔内に生じた異物や狭窄部を除去もしくは排除するために用いられる医療用処置具に応用できる。

内視鏡を体内に挿入して検査や処置を行う際に、対物レンズや照明レンズに体液や組織片等の異物が付着すると視野が不良になり、検査や処置に影響を及ぼすおそれがある。このため、従来は内視鏡のノズルからレンズに向かって送気または送水することによって付着物を除去していた（特許文献１）。それでも除去できない場合には、内視鏡を人体から抜去して対物レンズの付着物を綿棒や綿布などで直接拭き取っていた。しかし、拭き取り後に再び内視鏡を人体に挿入する必要があり、処置時間が長引くことになるため、患者の身体的負担や術者の集中力の低下を引き起こすおそれがあった。

そこで、内視鏡の使用中であっても対物レンズに付着した異物を除去可能な清掃具が開発されている。例えば、特許文献２には内視鏡の処置具挿通路よりも長い長尺部材であって、弾性を示し環状に形成された先端部を有する長尺部材と、先端部の少なくとも外周面を被覆し、光学部材を清掃する清掃部材を備えた内視鏡清掃具が記載されている。清掃部材は、長尺部材が処置具挿通路に挿し通されて先端部が処置具挿通路から突出したとき、内視鏡の先端面に対向するものである。

また別の例として、血管内に生じた狭窄部において、ガイドワイヤやマイクロカテーテルなどの貫通デバイスを狭窄部に通過させ、血管の狭窄部の解消、血管の再開通を行う処置がある。このような処置では、貫通デバイスは、狭窄の原因となる物質を押しのけて排除し、狭窄部に進入、通過することが求められる。狭窄部は狭く、狭窄部の原因物質が硬い場合もあって、貫通デバイスで狭窄部を押すだけでは狭窄部を通過できない場合もあり課題となっている。そこで、血管内狭窄の例で、先端形状を工夫することで狭窄部を通過できるようなガイドワイヤが提案されている（特許文献３）。

特開２０１２−１２０７０１号公報 特開２０１４−２０４８４３号公報 特表２００７−５３０１３０号公報

しかし、従来の医療用処置具の付着物の除去性能は未だ改善の余地があった。また、血管狭窄部など体腔管内の通過の課題においても、狭窄部を通過できない事例があり、さらに優れた管内通過性を有する医療用処置具が望まれていた。そこで、本発明は、固着した異物であっても除去しやすい医療用処置具を提供することを目的とする。

本発明者は、医療用処置具の付着物の除去性能の改善、特に固着した異物を除去するためには、近位側の回転トルクを遠位側に効率良く伝達することが必要である点に着目した。検討の中で、長尺である線状物と、線状物を内側に配置する筒状部材との間の摩擦力を低減して線状物を回転しやすくするよりもむしろ線状物と筒状部材を積極的に接触させることによって、遠位側に伝達される回転トルクを溜めることができる処置具の構成を見出し、本発明を完成した。

すなわち、本発明（以下、「第１発明」と称する）の医療用処置具は、筒状部材と、該筒状部材内に配置されている線状物と、該線状物の遠位側に接続されている遠位部材と、線状物の近位側に接続されている回転部材と、を有しており、線状物を回転部材との接続部においてα回転させたときに遠位部材はβ回転し、線状物を回転部材との接続部においてαからさらにγ回転させたときに遠位部材はβからさらにδ回転するものであり、α＞β、γ＜δである点に特徴を有する。なお、α、β、γ、δは回転角度（単位：度）である。接続部の角度がαと小さいとき、遠位部材にトルクが十分伝達されないため、遠位部材は接続部に比べて小さい角度であるβしか回転しない。しかし、さらに接続部をγ回転させて接続部の回転角度をα＋γにしたときに、当該回転によるトルクが一気に遠位側に伝達されて遠位部材は急激に回転する。したがって、従来の処置具に比べて、本発明の処置具は遠位部材を高速に回転させることができ、対象物表面に強固に付着した異物や体腔管内の異物、狭窄部でも除去、排除しやすいものである。

αが１５０度のときにβが７５度以下であり、γが９０度のときに、β＋δが１９２度以上であることが好ましい。α＋γが２４０度のときに回転トルクが遠位部材に一気に伝達されるため、遠位部材の過回転を抑制しつつ付着物を除去するのに適している。
この場合、αが１８０度のときにβが９０度以下であることが好ましい。接続部を半回転（１８０度回転）させても遠位部材は回転しにくいものであるため、接続部の回転角度がα＋γのときに遠位部材に伝達されるトルクを大きくすることができる。

接続部の回転角度を３０度ずつｎ回以上増加させたときに、遠位部材での回転角度の変化量Ｖ_ｎが、接続部の回転角度（ｎ−１）×３０度における遠位部材での回転角度の変化量Ｖ_ｎ−１の２倍以上となる接続部の回転角度ｎ×３０度が存在することが好ましい。ただし、ｎは２以上の整数である。接続部の回転角度ｎ×３０度における遠位部材での回転角度の変化量が（ｎ−１）×３０度の場合に比べて２倍以上であれば、遠位部材の回転速度を上げることができるため、より一層異物を除去しやすくなる。

また、上記課題を解決した他の態様の本発明（以下、「第２発明」と称する）の医療用処置具は、筒状部材と、該筒状部材内に配置されている線状物と、該線状物の遠位側に接続されている遠位部材と、線状物の近位側に接続されている回転部材と、を有しており、回転部材を筒状部材内で回転させたときの線状物の最大回転直径が線状物の最小外径よりも大きい部分を有しているか、または筒状部材の内側に幅狭部を有していることを特徴とするものである。

線状物の最大回転直径が筒状部材の最小内径以上であることが好ましい。これにより、筒状部材の最小内径を形成する部分では、線状物と筒状部材が接触しやすくなる。

線状物の最大回転直径が筒状部材の最小内径以上である部分が、筒状部材の遠位側に配置されていることが好ましい。線状物と筒状部材の接触部から遠位部材までの距離を短くすることができ、トルクの伝達ロスを減少できるため好ましい。

筒状部材の内側面は、最小内径を形成する部分の表面粗さＲａが０．８μｍ以上であることが好ましい。筒状部材の内側面の表面粗さを上記範囲に設定することによって、筒状部材と線状物との間に働く摩擦力を大きくできる。

線状物は径方向外側に凸となる部分を有していることが好ましい。これにより、線状物の上記凸となる部分で線状物と筒状部材が接触しやすくなる。

本発明の医療用処置具は、従来の処置具に比べて、遠位部材を高速に回転させることができるため、対象物表面に強固に付着した異物や体腔管内の異物、狭窄部でも除去、排除しやすいものである。

本発明の医療用処置具の平面図（一部断面図）を表す。 第１発明を説明する模式図を表す。 図１のＡ部分を拡大した平面図（一部断面図）を表す。 バルーン部を有する線状物の態様を示す平面図（一部断面図）を表す。 凸部を有する線状物の態様を示す平面図（一部断面図）を表す。 凸部を有する線状物の他の態様を示す平面図（一部断面図）を表す。 コイル部を有する線状物の態様を示す平面図（一部断面図）を表す。 コイル部を有する線状物と幅狭部を有する筒状部材の態様を示す平面図（一部断面図）を表す。 コイル部を有する線状物と幅狭部を有する筒状部材の他の態様を示す平面図（一部断面図）を表す。 屈曲部を有する線状物と貫通口を有する筒状部材の態様を示す平面図（一部断面図）を表す。 屈曲部を有する線状物と貫通口を有する筒状部材の態様を示す斜視図を表す。 屈曲部を有する線状物と貫通口を有する筒状部材の態様を示す斜視図を表す。 回転部材との接続部の回転角度に対する遠位部材の回転角度の変化量を示したグラフを表す。

以下、下記実施の形態に基づき本発明をより具体的に説明するが、本発明はもとより下記実施の形態によって制限を受けるものではなく、前・後記の趣旨に適合し得る範囲で適当に変更を加えて実施することも勿論可能であり、それらはいずれも本発明の技術的範囲に包含される。なお、各図面において、便宜上、ハッチングや部材符号等を省略する場合もあるが、かかる場合、明細書や他の図面を参照するものとする。また、図面における種々部材の寸法は、本発明の特徴の理解に資することを優先しているため、実際の寸法とは異なる場合がある。

本発明の医療用処置具は、内視鏡下での処置の際に、内視鏡レンズ面の異物の除去のために内視鏡の鉗子チャンネルを介して一部が体内に挿入される処置具や、血管内の狭窄部の貫通処置の際に、閉塞部の異物の除去、再開通のために血管内に挿入される処置具、カテーテル等の体内留置具を挿入しやすくするガイド用器具等として用いられるものである。本明細書では単に「処置具」と記載することもある。

本発明において、軸方向とは筒状部材や線状物の長軸方向を指し、軸方向において近位側とは使用者の手元側の方向を指し、遠位側とは近位側の反対方向を指す。また、本発明において径方向とは筒状部材や線状物の径方向を指し、径方向において内方とは筒状部材や線状物の中心側に向かう方向を指し、外方とは筒状部材や線状物の放射方向を指す。

図１は、本発明に係る処置具全体を示す平面図を表す。図１に示すように、本発明の処置具１は、筒状部材１０と、該筒状部材１０内に配置されている線状物２０と、該線状物２０の遠位側に接続されている遠位部材３０と、線状物２０の近位側に接続されている回転部材４０と、を有している。

そして、第１発明の処置具１は、線状物２０を回転部材４０との接続部５０において、α回転させたときに遠位部材３０はβ回転し、線状物２０を回転部材４０との接続部５０において、αからさらにγ回転させたときに遠位部材３０はβからさらにδ回転するものであり、α＞β、γ＜δであることを特徴とするものである。なお、α、β、γ、δは回転角度（単位：度）である。接続部５０の角度がαと小さいとき、遠位部材３０にトルクが十分伝達されないため、遠位部材３０は接続部５０に比べて小さい角度であるβしか回転しないが、接続部５０をγ回転させて接続部５０の回転角度をα＋γにしたときに、当該回転によるトルクが一気に遠位側に伝達されて遠位部材３０は急激に回転する。したがって、従来の処置具１に比べて、本発明の処置具１は遠位部材３０を高速に回転させることができ、対象物表面に強固に付着した異物や体腔管内の異物、狭窄部でも除去、排除しやすいものである。

また、第２発明の処置具１は、回転部材４０を筒状部材１０内で回転させたときの線状物２０の最大回転直径が線状物２０の最小外径よりも大きい部分を有しているか、または筒状部材１０の内側に幅狭部１２を有していることを特徴とするものである。これにより、筒状部材１０と線状物２０が接触しやすい部分（以下、「接触部６０」という）が形成されて、筒状部材１０と線状物２０の間には摩擦力が働く。このため、回転部材４０の回転角度が小さいときには、そのトルクは遠位部材３０には伝達されにくいが、回転部材４０の回転角度を大きくしていくと、回転トルクが上記摩擦力による制動トルクを超えて、線状物２０の回転が一気に遠位部材３０に伝達されるため、遠位部材３０を高速に回転させることができる。

まず、第１発明、第２発明を構成する各部材について説明する。

（１）各部材の構成
（１−１）筒状部材
筒状部材１０は、内腔に線状物２０が配置されるものである。筒状部材１０は、内視鏡の鉗子口から鉗子チャンネル内を通って異物の近くに搬送するまでの間に、遠位部材３０が内視鏡内の鉗子口、鉗子チャンネル内、異物以外の体内組織等を傷付けることを防止する。

筒状部材は、体腔内の形状に沿って屈曲する可撓性と、処置対象組織まで確実に到達する剛性の両方をバランス良く兼ね備えていることが望ましい。このため、筒状部材は、例えば、合成樹脂から形成された筒体、コイル状の金属や合成樹脂によって形成された筒体や、短筒状の関節駒を軸方向に複数連結して回動可能にした筒体が用いられるが、中でも合成樹脂から形成された筒体が好ましく用いられる。また、筒状部材と線状物との位置関係を術者が目視で確認できるように、筒状部材は透明または半透明な材料から形成されていることが好ましい。また、筒状部材の内面は粗面処理を施されていることが好ましい。粗面処理の方法としては、筒状部材内にやすりを通す方法、薬剤による方法、サンドブラスト、筒状部材の製造時の押出成形機の押出用金型に凹凸をつける方法などが挙げられる。

筒状部材の肉厚は特に制限されないが、可撓性と剛性を両立するために、例えば、７０μｍ以上であることが好ましく、１５０μｍ以上であることがより好ましく、２００μｍ以上であることがさらに好ましく、また、４００μｍ以下であることが好ましく、３００μｍ以下であることがより好ましく、２５０μｍ以下であることがさらに好ましい。

筒状部材を形成する合成樹脂としては、例えば、ナイロン等のポリアミド樹脂、ポリプロピレン（ＰＰ）、ポリエチレン（ＰＥ）等のポリオレフィン樹脂、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）等のポリエステル樹脂、ポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）等の芳香族ポリエーテルケトン樹脂、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）、テトラフルオロエチレン−パーフルオロアルキルビニルエーテル共重合体（ＰＦＡ）、エチレン−テトラフルオロエチレン共重合体（ＥＴＦＥ）等のフッ素樹脂、ポリイミド樹脂等の合成樹脂を用いることができる。

筒状部材の軸方向の長さは、内視鏡の鉗子口から穿刺対象の組織部位までの距離等を考慮して設定すればよく、例えば、２５００ｍｍ、１９５０ｍｍ、１５００ｍｍにすることができる。

（１−２）線状物
線状物２０は、筒状部材１０内に配置されるものであり、線状物２０の遠位側には遠位部材３０が接続されており、近位側には回転部材４０が接続されている。線状物は、近位側の回転部材４０の回転トルクを遠位部材３０に伝達する役割を有するとともに、遠位部材３０を軸方向に進退可能にする。本発明の観点から、線状物２０の直径は０．２から０．５ｍｍ程度であることが好ましい。

線状物は単線であってもよく、複数の単線から形成される撚り線であってもよい。線状物は、中実状であってもよく、中空状であってもよい。中空状の場合、内腔を通じて気体や液体を遠位側に放出することができる。さらに、弾性特性やコスト等を勘案して、複数の線状物が軸方向に接続されていてもよい。線状物同士は、ねじ、カシメ等の接続部材による機械的な固定の他、溶接や接着等の方法により接続されていてもよい。例えば、管状の接続具（図示せず）を介して、線状物同士が接続されていてもよい。

線状物は、弾性を有する材料から形成される。例えば、ステンレス鋼、医療用ステンレスである３１６Ｌステンレス、タンタル、Ｎｉ−Ｔｉ系合金、Ｆｅ−Ｍｇ−Ｓｉ系合金、Ｃｏ−Ｃｒ系合金、Ｃｏ−Ｎｉ系合金、炭素鋼等の金属線材や、ポリアミド樹脂等の超弾性樹脂を用いることができる。特に、弾性特性、加工性、生体適合性に優れる点で、Ｎｉ−Ｔｉ系合金を好ましく用いることができる。また、Ｎｉ−Ｔｉ系合金の中でも、特に約５０質量％〜約６０質量％のニッケルを含む合金を好ましく用いることができる。

（１−３）遠位部材
遠位部材３０は、線状物２０の遠位側に接続されている部材であって、体内の異物や汚れを除去するものである。具体的には、バルーンやステントの挿通路を確保するために挿入されるガイドワイヤ；異物による狭窄または閉塞を解消するためのニードル、ドリル、ダイヤモンドチップを有するローターブレーダー等の除去部材；体内に挿入されている器具の清掃を行うためのブラシ、スポンジ、柔軟なプラスチック片、不織布等の清掃部材が挙げられる。遠位部材を血管内などの体腔管内を通過させる場合には、遠位部材は先端に螺旋状の溝が設けられたドリルや、針状の先端形状であってもよい。また、遠位部材の先端を粗面にしたり、硬度を高めるなどしてもよい。

ガイドワイヤや除去部材の材料としては、上記線状物と同様の材料が好ましく選択される。また、除去部材や清掃部材の材料は、ナイロン、ポリプロピレン、塩化ビニル、ポリアミド、ポリエステル、アクリル、ポリウレタン、ポリスチレン、ポリオレフィン、シリコーン、レーヨン、ゴム、ナイロンエラストマー、エステルエラストマー、ウレタンエラストマー、オレフィンエラストマー、綿、絹など、種々の材料を選択することができる。

異物を除去しやすくするために、遠位部材３０は、線状物２０の遠位端を含む部分に接続されていることが好ましい。
遠位部材３０よりも近位側、例えば、内視鏡の対物レンズや照明レンズに付着している異物を除去する場合、遠位部材３０が接続されている部分よりも近位側、または遠位部材３０が接続されている部分で、線状物２０が屈曲していてもよい。
他方、遠位部材３０よりも遠位側にある異物を除去する場合には、線状物２０の遠位端部は直線状であってもよく、屈曲していなくてもよい。

図１では、線状物２０の遠位端部に清掃部材としてのブラシが接着剤により接続されている。このように、遠位部材３０が線状物２０と直接接続されていてもよい。また、遠位部材３０が線状物２０と間接的に接続されていてもよい。すなわち、図示しない連結具を介して遠位部材３０が線状物２０と接続されていてもよい。連結具は、例えば長手方向の両端部に中空部を有する棒状体や、長手方向に沿って内腔を有する管状体であってもよい。例えば、連結具の一方に線状物２０の遠位側が接続されており、連結具の他方に遠位部材３０が接続されていてもよい。連結具は、線状物２０や遠位部材３０の好ましい材料として列挙した材料から適宜形成される。

（１−４）回転部材
回転部材４０は、線状物２０に接続されている部材であって、遠位部材３０を回転させるために設けられる。回転部材４０と線状物２０は直接接続されていてもよく、間接的に接続されていてもよい。図１に示すように、回転部材４０は使用者が把持するハンドルとしての機能を兼ねていてもよい。使用者は、回転部材４０を回転操作することにより、線状物２０を介して遠位部材３０を軸方向に回転させることができる。回転部材をハンドルとして使用する場合には、ハンドルを掴みやすくするために、回転部材の外径は、筒状部材１０の外径よりも大きいことが好ましい。これにより、効率的に線状物２０の近位側を回転させることができる。また、ハンドルの機能を兼ねる回転部材の大きさは、例えば、軸方向において１ｃｍ以上１０ｃｍ以下、径方向において３ｍｍ以上３ｃｍ以下に設定できる。回転部材の材料としては、例えば、ＡＢＳやポリカーボネート等の合成樹脂や、ポリウレタン発泡体等の発泡プラスチックを用いることができる。

図示していないが、処置具１は、さらに回転部材４０に接続されているハンドルを有していてもよい。使用者はハンドルを操作することにより回転部材４０を回転可能であり、これにより線状物２０を軸方向に回転可能であることが好ましい。

また、ギア（図示せず）を介して回転部材４０と線状物２０が接続されていてもよい。回転部材４０の回転数よりも線状物２０の回転数を大きくできるため、回転部材４０を回転させるための術者の手元側の動きを小さな範囲に抑えつつ、遠位側の回転数を稼ぐことができる。

なお、本発明において、線状物２０と回転部材４０との接続部５０は、線状物２０と回転部材４０が直接接続されているとき（図１）には互いに当接している部分を意味し、線状物２０と回転部材４０が他の部材を介して間接的に接続されているとき（図示せず）には、当該他の部材を意味する。

線状物２０と遠位部材３０や、線状物２０と回転部材４０、接続部５０と他の部材は、ねじ、カシメ等の接続部材による機械的な固定の他、溶接や接着等の方法により接続されていてもよい。線状物２０と遠位部材３０は、単線の線状物２０の遠位端部を折り返して、当該折り返した部分の２本の線状物２０の間に遠位部材３０を配置し、２本の線状物２０を撚ることによって線状物２０に遠位部材３０を挟み込んでもよい。また、線状物２０が複数の単線から形成されている撚り線であり、当該撚り線を形成する単線同士の間に遠位部材３０が挟み込まれることにより、線状物２０と遠位部材３０が接続されていてもよい。

（２）第１発明
第１発明の処置具１について、図２に示す模式図を用いて説明する。第１発明の処置具１は、線状物２０を回転部材４０との接続部５０において回転角度αで回転させたときの遠位部材３０の回転角度をβとし、上記接続部５０において回転角度αからさらにγ回転させたときに遠位部材３０はβからさらにδ回転するものであり、α＞β、γ＜δである。

本発明において、線状物２０を回転部材４０との接続部５０においてαからさらにγ回転させるとは、１回の回転操作で回転角度をγにすることだけでなく、複数回の回転操作の回転角度の和がγであることも含む。後者の場合、例えばαからさらに回転角度γ_１、γ_２、γ_３と３回回転させた回転角度の合計がγ（つまり、γ＝γ_１＋γ_２＋γ_３）であってもよい。

αの大きさは、βの大きさの２倍以上であることが好ましく、３倍以上であることがより好ましく、４倍以上であることがさらに好ましく、５倍以上であることが特に好ましい。αとβの差が大きいとは、接続部５０の回転角度が小さいときには、遠位部材３０が接続部５０の回転に追従しにくいが、その分、接続部５０の回転が所定角度（α＋γ）に到達したときに遠位側に伝達されるトルクを大きくでき、遠位部材３０の回転が速くなることを意味している。

接続部５０の回転角度がα＋γのときに遠位部材３０に伝達されるトルクを大きくするためには、α〜δを次のように設定することができる。

αは、例えば、３６０度以下（１回転以下）であってもよく、２４０度以下であってもよく、１８０度以下（半回転以下）であってもよく、１５０度以下であってもよい。αは、１０度以上であってもよく、２０度以上であってもよく、３０度以上であってもよい。

βはαの８０％以下の回転角度であることが好ましく、より好ましくは６５％以下、さらに好ましくは５０％以下である。

γは、αよりも大きいことが好ましく、より好ましくはαの２倍以上、さらに好ましくはαの３倍以上、さらにより好ましくはαの４倍以上、特に好ましくはαの５倍以上である。

β＋δ≧α＋γであることが好ましく、β＋δ＞α＋γであることがより好ましい。接続部５０の回転トルクの遠位部材３０側への伝達ロスが少なくなる。

α＋γは、３６０度以上（１回転以上）であることが好ましく、７２０度以上（２回転以上）であることがより好ましく、１０８０度以上（３回転以上）であることがさらに好ましく、１４４０度以上（４回転以上）であることがさらにより好ましく、１８００度以上（５回転以上）であることが特に好ましい。

αが１５０度のときにβが７５度以下であり、γが９０度のときに、β＋δが１９２度以上（より好ましくは２１６度以上、さらに好ましくは２２８度以上）であることが好ましい。回転部材４０との接続部５０における回転角度、つまりα＋γが２４０度のときに、回転トルクが遠位部材３０に一気に伝達される。

αが１８０度のときにβが９０度以下であることが好ましい。接続部５０を半回転（１８０度回転）させても遠位部材３０は回転しにくいものであるため、接続部５０の回転角度がα＋γのときに遠位部材３０に伝達されるトルクを大きくすることができる。

本発明の処置具１は、回転部材４０との接続部５０を回転角度を徐々に増加させたときに、はじめは遠位部材３０が回転部材４０に追従して回転しにくいものであるが、所定の回転角度（α＋γ）に到達したときに、回転トルクが一気に遠位部材３０に伝達されるものであることが好ましい。したがって、接続部５０の回転角度を３０度ずつｎ回以上増加させたときに、遠位部材３０での回転角度の変化量Ｖ_ｎが、接続部５０の回転角度（ｎ−１）×３０度における遠位部材３０での回転角度の変化量Ｖ_ｎ−１の２倍以上となる接続部５０の回転角度ｎ×３０度が存在することが好ましい。ただし、ｎは２以上の整数である。接続部５０の回転角度ｎ×３０度における遠位部材３０での回転角度の変化量が（ｎ−１）×３０度の場合に比べて２倍以上であれば、遠位部材３０の回転速度を高めることができるため、より一層異物を除去しやすくなる。接続部５０の回転角度ｎ×３０度における遠位部材３０での回転角度の変化量Ｖ_ｎは、接続部５０の回転角度（ｎ−１）×３０度における遠位部材３０での回転角度の変化量Ｖ_ｎ−１の３倍以上であることがより好ましく、さらに好ましくは４倍以上、特に好ましくは５倍以上である。

（３）第２発明
次に、第２発明の処置具１について説明する。第２発明に係る処置具１は、回転部材４０を筒状部材１０内で回転させたときの線状物２０の最大回転直径２０ｒｍａｘが線状物２０の最小外径２０ｒｍｉｎよりも大きい部分を有しているか、または筒状部材１０の内側に幅狭部１２を有している。
線状物２０は、回転部材４０を筒状部材１０内で回転させたときの最大回転直径２０ｒｍａｘが最小外径よりも大きい部分を有していることが好ましい。回転部材４０との接続部５０を回転させたときに、線状物２０の最大回転直径２０ｒｍａｘを形成する部分と筒状部材１０が接触しやすくなる。ここで、線状物２０の最大回転直径２０ｒｍａｘは、回転部材４０を筒状部材１０内で回転させたときに、回転部材４０との接続部５０よりも遠位側における線状物２０の最大回転直径２０ｒｍａｘを意味し、線状物２０の最小外径２０ｒｍｉｎとは、回転部材４０との接続部５０よりも遠位側における線状物２０の最小外径２０ｒｍｉｎを意味する。

線状物２０と筒状部材１０を接触しやすくするために、線状物２０の最大回転直径２０ｒｍａｘは、線状物２０の最小外径２０ｒｍｉｎの２倍以上であることが好ましく、３倍以上であることがより好ましく、４倍以上であることがさらに好ましく、５倍以上であることが特に好ましい。

線状物２０の最大回転直径２０ｒｍａｘが最小外径２０ｒｍｉｎよりも大きい部分が、線状物２０の遠位側に設けられることが好ましい。線状物２０と筒状部材１０の接触部６０が線状物２０の遠位側に配置されやすくなり、接触部６０よりも近位側に蓄積されるトルクを大きくすることができる。また、接触部６０から遠位部材３０までの距離が短いほど、接続部５０の回転角度を大きくしたときに遠位部材３０側に伝達されるトルクの伝達ロスを減少できるため好ましい。

線状物２０の最大回転直径２０ｒｍａｘが、筒状部材１０の最小内径以上であることが好ましい。これにより、筒状部材１０の最小内径を形成する部分では、線状物２０と筒状部材１０が接触しやすくなる。より接触しやすくするためには、線状物２０の最大回転直径２０ｒｍａｘが、筒状部材１０の最小内径よりも大きいことが好ましく、線状物２０の最大回転直径２０ｒｍａｘが、筒状部材１０の最小内径の１．１倍以上であることがより好ましく、１．２倍以上であることがさらに好ましい。

線状物２０の最大回転直径２０ｒｍａｘが筒状部材１０の最小内径以上である部分が、筒状部材１０の遠位側に配置されていることが好ましい。線状物２０と筒状部材１０の接触部から遠位部材３０までの距離を短くすることができ、トルクの伝達ロスを減少できるため好ましい。

次に、線状物２０と筒状部材１０を接触しやすくするための具体的な構成について説明する。

図３は、図１のＡ部分を拡大した平面図を表す。図３に示すように、線状物２０は、回転部材４０を筒状部材１０内で回転させたときに径方向外側に凸となる屈曲部２２を有していてもよい。屈曲部２２は、線状物２０を所望の角度で折り曲げることによって好ましく形成される。

線状物２０の屈曲部２２の形状は特に制限されないが、筒状部材１０と接触しやすくするために、屈曲部２２の一部が、筒状部材１０の軸方向と平行であることが好ましい。

図３に示すように、製造容易性の観点から屈曲部２２は１つであることが好ましい。図示していないが、線状物２０と筒状部材１０の接触面積を大きくするために、屈曲部２２は複数設けられていてもよい。この場合、一の屈曲部２２と他の屈曲部２２とは、互いに周方向に並んで配置されていてもよく、軸方向に並んで配置されていてもよい。

線状物２０の屈曲部２２と筒状部材１０を接触しやすくするために、図３に示すように、線状物２０の屈曲部２２は最大回転直径２０ｒｍａｘを形成する部分２１を有していることが好ましい。

屈曲部２２の軸方向長さ（屈曲部２２が複数設けられている場合は、最遠位にある屈曲部２２の遠位端から最近位にある屈曲部２２の近位端までの軸方向の距離）は、例えば、筒状部材１０の軸方向の長さの５％以下であることが好ましく、より好ましくは３％以下、さらに好ましくは１％以下である。

別の態様としては、図４に示すように線状物２０はバルーン部２３を有していてもよい。具体的には、線状物２０の外側に管状体が配置されており、管状体の内側面が線状物２０の外側面に固定される結果、線状物２０に径方向に拡縮可能なバルーン部２３が形成されている。バルーン部２３に送気または送液することによって径方向外方に膨張するため、バルーン部２３で線状物２０と筒状部材１０を接触させやすくなる。また、バルーン部２３内の気体または液体を抜くことによって、バルーン部２３を収縮させることができるため、線状物２０と筒状部材１０との接触を解除することもできる。

図４に示すように、バルーン部２３は、最大回転直径２０ｒｍａｘを形成する部分２１を有していることが好ましい。バルーン部２３の軸方向長さは、上述した線状物２０の屈曲部２２と同様に設定することができる。

さらに別の態様として、図５〜図６に示すように、線状物２０は、径方向外側に凸となる部分（以下、「凸部」と記載する）を有していることが好ましい。図５に示すように、凸部２４は線状物２０の外側面に直接設けられていてもよい。また、図６に示すように、環状部材２５内に線状物２０が配置されており、該環状部材２５は外側面上に凸部２６を有していてもよい。環状部材２５の軸方向の位置を調整することによって、遠位部材３０に伝達されるトルクの大きさを調節することができる。

筒状部材１０の内側面との接触面積を大きくするために、凸部の外方端部は面状に形成されていることが好ましい。また、筒状部材１０の内側面が過度に傷つけられることを抑制するために、回転部材４０を回転させたときに、凸部の少なくとも外方端部の形状が、球体状もしくは楕円球体状、または球状部分が径方向外方を向くように配置される半球体状もしくは楕円半球体状であることが好ましい。

線状物２０と筒状部材１０の過度の接触を抑制し、回転部材４０による回転操作を行いやすくするために、凸部は、線状物２０の周方向の一部に設けられていることが好ましく、より好ましくは半周以下の領域、さらに好ましくは４分の１周以下の領域に設けられる。

図５〜図６では、線状物２０に凸部が１つ設けられている例を示したが、線状物２０と筒状部材１０の接触面積を大きくするために、凸部が複数設けられてもよい。複数の凸部は、軸方向に互いに隣接して設けられていることが好ましい。軸方向において一の凸部と他の凸部と離間距離は、軸方向における最長の凸部の長さの２倍以下であることが好ましく、より好ましくは１．５倍以下、さらに好ましくは１倍以下である。複数の凸部が上記範囲で設けられれば、回転部材４０を所定の角度で回転させたときに遠位部材３０に伝達されるトルクの減衰を抑制できる。なお、凸部は弾性を有する材料から形成されていることが好ましい。同様に、環状部材は弾性を有する材料から形成されていることが好ましい。凸部は、最大回転直径２０ｒｍａｘを形成する部分２１を有していることが好ましい。凸部の軸方向長さは、上述した線状物２０の屈曲部２２と同様に設定できる。

またさらに別の態様として、図７に示すように、線状物２０はらせん状に巻回されている部分（以下、「コイル部」という）を有していてもよい。コイル部２７の外径は一定であってもよく、遠位側に向かって外径が小さくなっていてもよく、遠位側に向かって外径が大きくなっていてもよい。回転部材４０を回転させるとコイル部２７の近位側では外径が小さくなるため、筒状部材１０と接触しにくくなる。したがって、コイル部２７の外径は一定であるか、または遠位側に向かって外径が大きくなっていることが好ましい。これにより、回転部材４０を回転させても、コイル部２７の遠位側と筒状部材１０が接触しやすいため、線状物２０と回転部材４０の接続部５０における回転角度が所定の角度に到達したときに遠位部材３０に伝達されるトルクを大きくすることができる。線状物２０の巻回数は特に制限されないが、例えば、１回以上であることが好ましく、より好ましくは３回以上、さらに好ましくは５回以上、特に好ましくは１０回以上である。筒状部材１０との過接触を抑制するために、線状物２０の巻回数は、３０回以下であることが好ましく、より好ましくは２５回以下、さらに好ましくは２０回以下である。コイル部２７は、最大回転直径２０ｒｍａｘを形成する部分２１を有することが好ましい。コイル部２７の軸方向長さは、上述した線状物２０の屈曲部２２と同様に設定できる。

図８〜図９に示すように、第２発明は、筒状部材１０の内側に幅狭部１２を有していることを特徴とするものでもある。筒状部材１０の幅狭部１２は、内径が筒状部材１０の最大内径１０ｒｍａｘよりも小さい部分である。線状物２０と筒状部材１０を接触しやすくするために、幅狭部１２は、筒状部材１０の最小内径１０ｒｍｉｎを形成する部分１１を有することが好ましい。また、幅狭部１２の内径が、線状物２０の最大回転直径２０ｒｍａｘ以下の大きさであることが好ましい。

図８に示すように、筒状部材１０の外径が一定であり、幅狭部１２の肉厚が他の部分よりも厚く形成されていてもよい。このような筒状部材１０は、例えば、筒状部材１０の製造の押出し工程時に一部区間の内径を小さくすることにより形成することができる。また、図９に示すように、筒状部材１０の肉厚は一定であって、幅狭部１２の内径が小さくなるように形成されていてもよい。筒状部材１０を外側から押圧して外径及び内径を小さくすることにより幅狭部１２を形成することができる。

筒状部材１０の軸方向に沿った断面において、幅狭部１２の一部が段差を有していてもよい。線状物２０は段差に引っ掛かりやすくなるため、線状物２０と筒状部材１０が接触しやすくなる。幅狭部１２の一部が遠位側または近位側に向かって傾斜していてもよい。線状物２０を軸方向に進退させるときに筒状部材１０の幅狭部１２に引っ掛かって抜けにくくなることを抑制できる。

幅狭部１２を有する筒状部材１０と、図３で示した屈曲部２２を有する線状物２０を組み合わせる場合、軸方向において、筒状部材１０の幅狭部１２は、線状物２０の屈曲部２２よりも長くてもよく、短くてもよく、同じ長さであってもよい。線状物２０と筒状部材１０を接触しやすくするためには、軸方向において、筒状部材１０の幅狭部１２は線状物２０の屈曲部２２よりも長いことが好ましい。同様の効果を得るためには、軸方向において、筒状部材１０の幅狭部１２は、線状物２０の屈曲部２２の最大回転直径２０ｒｍａｘを形成する部分よりも長いことが好ましい。
幅狭部１２を有する筒状部材１０と、バルーン部２３、凸部、コイル部２７の少なくともいずれか一つを有する線状物２０の軸方向長さの関係は、上記屈曲部２２を有する線状物２０と組み合わせる場合と同様に設定できる。

図示していないが、筒状部材１０の内側面は、最小内径を形成する部分の表面粗さＲａが０．８μｍ以上であることが好ましく、１．０μｍ以上であることがより好ましく、１．２μｍ以上であることがさらに好ましい。筒状部材１０の内側面の表面粗さを上記範囲に設定することによって、筒状部材１０と線状物２０との間に働く摩擦力が大きくすることができる。これにより、回転部材４０を回転させたときの線状物２０の回転トルクを妨げる制動トルクが大きくなるため、遠位部材３０が急激に回転する接続部５０の回転角度を大きくすることができる。また、筒状部材１０と線状物２０との過接触を抑制するために上記表面粗さＲａは例えば２０μｍ以下であってもよい。

回転部材４０を回転させたときに遠位部材３０に伝達されずに蓄積されるトルクを大きくするために、筒状部材１０の側面には、内側と外側を連通させる貫通口が形成されていることが好ましい。上記効果を得るために、筒状部材１０の内側面に溝（図示せず）が形成されていてもよい。具体的には、筒状部材１０の側面に貫通口または内側面に溝が形成されており、線状物２０の最大回転直径２０ｒｍａｘを形成する部分２１が当該溝または貫通口に係合することが好ましい。以降で、貫通口および溝を「貫通口等」と称することがある。溝の場合には、筒状部材１０の側部から線状物２０が露出せず、安全上好ましい。他方、貫通口の場合には、線状物２０と筒状部材１０を係合させやすくなる。

図１０は屈曲部２２を有する線状物２０と貫通口１３を有する筒状部材１０の態様を示す平面図を表し、図１１〜図１２は、屈曲部２２を有する線状物２０と貫通口１３を有する筒状部材１０の態様を示す斜視図を表し、図１０〜図１１は、線状物２０と筒状部材１０の係合状態を表し、図１２は解除状態を表す。図１０〜図１１に示すように、線状物２０が筒状部材１０の貫通口１３と係合していると、回転部材４０との接続部５０で線状物２０を回転させても回転トルクは遠位部材３０に伝達されにくいが、回転部材４０側（線状物２０の近位側）にはトルクが蓄積されやすい。所望の回転角度を得たところで、図１２に示すように、線状物２０を遠位側（Ｃ方向）に前進させて線状物２０と筒状部材１０の係合を解除すると、蓄積されていたトルクは一気に遠位部材３０に伝達される。このため、筒状部材１０に溝または貫通口１３が設けられない態様と比較して、遠位部材３０をより一層高速に回転させることができる。

筒状部材１０の貫通口等の形状は、線状物２０と係合するものであればよいが、例えば、筒状部材１０の外側面から見て多角形状、円形状、楕円形状等にすることができる。

筒状部材１０の溝の深さは、筒状部材１０の厚みよりも浅く形成されている限り特に制限されず、例えば、３０μｍ以上であることが好ましく、より好ましくは５０μｍ以上、さらに好ましくは１００μｍ以上である。また、筒状部材１０の強度を確保するために、４００μｍ未満であることが好ましく、より好ましくは３００μｍ以下、さらに好ましくは２００μｍ以下である。

筒状部材１０の強度を確保するために、貫通口等は、筒状部材１０の全周を１００％としたときに、４０％以下の範囲に設けられることが好ましく、より好ましくは３０％以下である。線状物２０と筒状部材１０の係合操作を行いやすくするために、周方向において筒状部材１０の全周を１００％としたときに、貫通口等は５％以上の範囲に設けられることが好ましく、より好ましくは１０％以上の範囲に設けられる。

貫通口等を有する筒状部材１０と、図３で示した屈曲部２２を有する線状物２０を組み合わせる場合、軸方向において、筒状部材１０の貫通口等は、線状物２０の屈曲部２２よりも長くてもよく、短くてもよく、略同じ長さであってもよい。筒状部材１０と線状物２０を係合しやすくするために、筒状部材１０の貫通口等は、線状物２０の最大回転直径２０ｒｍａｘを形成する部分２１以上の長さを有することが好ましい。

本実施例では、１箇所の幅狭部を有する筒状部材内に直線状の線状物が配置されており、線状物の近位側に回転部材が直接接続されており、遠位側に遠位部材が接続されている処置具を用いた。回転部材との接続部の回転角度を３０度ずつ増加させたときの遠位部材の回転角度Ａ_ｎ、遠位部材の回転角度Ｂ_ｎの計測結果と、今回の遠位部材の回転角度（Ｂ_ｎ）と前回の遠位部材の回転角度（Ｂ_ｎ−１）の差分値を変化量Ｃ_ｎとして表１に示す。図１３には、回転部材の接続部の回転角度Ａｎと遠位部材の回転角度の変化量Ｃｎ（３回平均値）の関係を示す。本実験では、ｎ＝１でＡ_１＝３０度とした後は、Ａ_１の状態からさらに３０度回転させてＡ_２＝６０度とし、次いでＡ_２の状態からさらに３０度回転させてＡ_３＝９０度にする操作を行ったため、接続部の回転角度を毎回０度に戻す操作は行わなかった。

表１および図１３に示すように、回転部材との接続部の回転角度Ａ_ｎが２１０度以下のときには、遠位部材の回転角度の変化量Ｃ_ｎの３回平均値は５度〜２３度と小さい。これに対して、回転部材との接続部の回転角度Ａ_ｎが２４０度（ｎ＝８）の場合、遠位部材の回転角度の変化量Ｃ_ｎ（３回平均値）は１５７度であり、接続部の回転角度が２１０度（ｎ＝７）のときのＣ_ｎの約６．８倍以上の値になった。したがって、実施例１に係る処置具は、回転部材との接続部の回転角度を２４０度としたときに、回転トルクが一気に遠位側に伝わることにより遠位部材を高速に回転させることができる。なお、接続部の回転角度が２７０度のときには、遠位部材の回転角度の変化量は２７度まで増加したが、これは接続部の回転角度が２４０度のときに遠位側にトルクが完全に伝達されずに僅かに残っていたため、ｎ＝１のときに比べて遠位部材の回転角度が大きくなったと考えられる。

１：医療用処置具
１０：筒状部材
１１：最小内径を形成する部分
１２：幅狭部
１３：貫通口
２０：線状物
２０ｒｍａｘ：線状物の最大回転直径
２１：最大回転直径を形成する部分
２２：屈曲部
２３：バルーン部
２４、２６：凸部
２５：環状部材
２７：コイル部
３０：遠位部材
４０：回転部材
５０：接続部
６０：接触部

Claims (9)

1. 筒状部材と、
   該筒状部材内に配置されている線状物と、
   該線状物の遠位側に接続されている遠位部材と、
   前記線状物の近位側に接続されている回転部材と、を有しており、
   前記線状物を前記回転部材との接続部においてα回転させたときに前記遠位部材はβ回
   転し、
   前記線状物を前記回転部材との接続部においてαからさらにγ回転させたときに前記遠
   位部材はβからさらにδ回転するものであり、
   α＞β、γ＜δであり、
   αが１５０度、γが９０度のときに、βが７５度以下であり、β＋δが１９２度以上であり、
   前記線状物は径方向外側に凸となる凸部を有していることを特徴とする医療用処置具。
   なお、α、β、γ、δは回転角度（単位：度）である。
2. αが１８０度のときにβが９０度以下である請求項１に記載の医療用処置具。
3. 前記接続部の回転角度を３０度ずつｎ回以上増加させたときに、
   前記遠位部材での回転角度の変化量Ｖ_nが、前記接続部の回転角度（ｎ−１）×３０度
   における前記遠位部材での回転角度の変化量Ｖ_n-1の２倍以上となる前記接続部の回転角度ｎ×３０度が存在する請求項１または２に記載の医療用処置具。
   ただし、ｎは２以上の整数である。
4. 前記凸部は、屈曲部である請求項１〜３のいずれか一項に記載の医療用処置具。
5. 前記凸部は、前記線状物の表面に設けられている突起である請求項１〜３のいずれか一項に記載の医療用処置具。
6. 前記凸部は、前記線状物の径方向に拡縮可能なバルーン部である請求項１〜３のいずれか一項に記載の医療用処置具。
7. 前記凸部は、前記線状物がらせん状に巻回されているコイル部である請求項１〜３のいずれか一項に記載の医療用処置具。
8. 前記線状物を回転させたときに前記凸部が前記筒状部材と接触する請求項１〜７のいずれか一項に記載の医療用処置具。
9. 前記凸部が前記線状物の長手方向の中途部に位置している請求項１〜８のいずれか一項に記載の医療用処置具。