JP7296178B2 - 医療用デバイス - Google Patents

Description

本開示は、医療用デバイスに関する。

総胆管の内部に生じる結石を除去するための医療用デバイスには、手元から先端部まで延びる操作ワイヤによって、先端部に設けられたバスケットを押し引き、または回転させるものがある。術者は、バスケットを径方向に拡張し、バスケット内部に結石を内包して回収することができる（例えば、特許文献１参照）。
また、難渋症例の一例として、総胆管の一部に内腔の直径が急激に拡大する凹部（以下、総胆管凹部と記載する）が存在し、その総胆管凹部に結石が生じたため、結石の回収が困難な症例がある。

特許文献１に記載の内視鏡用処置具は、操作ワイヤが手元側から先端まで真直ぐに伸びている。

特許第６１８８９９７号

特許文献１に記載の、操作ワイヤが手元側から先端まで真直ぐに伸びている内視鏡用処置具においては、総胆管凹部に結石が生じている場合に、バスケットの形状が総胆管凹部の形状に適応することができず、結石を回収することができない場合がある。

本開示は上述した課題を解決するためになされたものであり、総胆管凹部に生じた結石を容易に回収可能な医療用デバイスを提供することを目的とする。

上記の目的を達成するために、本開示の一形態に係る医療用デバイスは、操作ワイヤと、操作ワイヤの先端部に後端部が接合されるとともに、複数のワイヤから形成され、径方向に拡縮可能なバスケットと、を有し、操作ワイヤは、操作ワイヤの先端部に湾曲部を備える。本形態の医療用デバイスによると、操作ワイヤの先端部が総胆管凹部の形状に沿うことで、バスケットを総胆管凹部の側壁面近くに配置し、拡張することが可能であり、総胆管凹部に生じた結石を容易に回収可能となる。

上記の形態に係る医療用デバイスのバスケットは、複数のワイヤのうち、バスケットの周方向に隣接し、バスケットが拡張した状態において、バスケットの中心軸よりも湾曲部の湾曲方向に設けられる、第１の内側ワイヤ及び第２の内側ワイヤと、バスケットの中心軸よりも湾曲部の湾曲方向と反対方向に設けられる、第１の外側ワイヤ及び第２の外側ワイヤと、を有し、バスケットの横断面における、第１の内側ワイヤ及び第２の内側ワイヤの距離が、第１の外側ワイヤ及び第２の外側ワイヤの距離よりも大きくてもよい。本構成の医療用デバイスによると、第１の内側ワイヤ及び第２の内側ワイヤの距離が大きく開いていることで、サイズの大きな結石でもバスケット内部に容易に収容することができる。

上記の形態に係る医療用デバイスの操作ワイヤの湾曲部は、操作ワイヤの先端部に設けられる第１の湾曲部と、第１の湾曲部よりも操作ワイヤの後端側に設けられる第２の湾曲部と、を有し、第１の湾曲部の湾曲度合いが、第２の湾曲部の湾曲度合いよりも大きくてもよい。本構成の医療用デバイスによると、湾曲部を複数設けることで、操作ワイヤの先端部をより多様な形状に形成することができる。これにより、総胆管凹部の形状が複雑に湾曲している場合においても、操作ワイヤの先端部が総胆管凹部の形状に沿うことができる。また、総胆管凹部において、総胆管凹部の側壁面が総胆管の管路の下に潜り込むように湾曲し、それにより形成された空間に結石が生じている場合においても、バスケットを総胆管凹部の側壁面により一層接近させて拡張させることが可能となる。この結果、総胆管凹部に生じた結石をより一層容易に回収可能となる。

上記の形態に係る医療用デバイスは、操作ワイヤ及びバスケットを収容するシースを有し、操作ワイヤは、操作ワイヤの先端部に、シースの内腔から外部に露出するときに湾曲する湾曲部を有し、バスケットの先端方向が、操作ワイヤの湾曲部の湾曲に従って変化していてもよい。本構成の医療用デバイスによると、湾曲部がシースから外部に押し出されることにより湾曲し、その湾曲に従って、バスケットの先端方向が変化することで、手前の総胆管の内壁と、総胆管凹部の内壁とが成す角度にバスケットの角度を適応させることができるため、総胆管凹部に生じた異物を容易に回収可能となる。

本開示によると、総胆管凹部に生じた結石を容易に回収可能な医療用デバイスを提供することができる。

本開示の第１実施形態に係る医療用デバイスの概略部分縦断面図であり、バスケットがシースの内部に収容され、収縮した状態を示す図である。 本開示の第１実施形態に係る医療用デバイスの先端部の概略部分縦断面図であり、バスケットがシースの外部に露出し、拡張した状態を示す図である。 本開示の第１実施形態に係る医療用デバイスの先端部の概略横断面図であり、図２ＡにおけるＡ－Ａ線によって切り取られた断面を矢印の方向から観察した図である。 本開示の第１実施形態に係る医療用デバイスが総胆管に挿入され、総胆管凹部に生じた結石を回収する状態を示す図である。 本開示の第２実施形態に係る医療用デバイスの先端部の概略部分縦断面図である。 本開示の第２実施形態に係る医療用デバイスの先端部の概略横断面図であり、図４ＡにおけるＢ－Ｂ線によって切り取られた断面を矢印の方向から観察した図である。 本開示の第３実施形態に係る医療用デバイスの先端部の概略部分縦断面図である。 本開示の第４実施形態に係る医療用デバイスの先端部の概略部分縦断面図である。

本開示の実施形態に係る医療用デバイスについて図面を参照して説明する。本開示は、当該図面に記載の実施形態にのみ限定されるものではない。

＜第１実施形態＞
図１は、本開示の第１実施形態に係る医療用デバイス１Ａの概略部分縦断面図である。

図１は、説明の便宜上、各構成部材の大きさの相対比を実際とは異なる相対比で記載している部分を含んでいる。また、各構成部材の一部を誇張して記載している部分を含んでいる。これらの点は、図２から図６についても同様である。

図１において、左側は医療用デバイス１A及び医療用デバイス１Aの各構成部材の先端側であり、右側は医療用デバイス１A及び医療用デバイス１Aの各構成部材の後端側である。また、医療用デバイス１A及び医療用デバイス１Aの各構成部材について、先端側に位置する端部を「先端」と記載し、「先端」を含み先端から後端側に向かって中途まで延びる部位を「先端部」と記載する。同様に、医療用デバイス１A及び医療用デバイス１Aの各構成部材について、後端側に位置する端部を「後端」と記載し、「後端」を含み後端から先端側に向かって中途まで延びる部位を「後端部」と記載する。これらの点は、図２Ｂ及び図４Ｂは除いて、図２から図６についても同様である。

図１において、医療用デバイス１Ａは、バスケット部１０Ａ、バスケット部１０Ａの後端部に接続された操作ワイヤ２０Ａ、バスケット部１０Ａの一部及び操作ワイヤ２０Ａの一部の外周を覆うシース３０、及びシース３０の後端部に接続された操作部４０、から構成されている。

バスケット部１０Ａは、先端チップ１１と、後端チップ１３と、先端が先端チップ１１に接続されるとともに後端が後端チップ１３に接続されたバスケット１４Ａと、を有している。バスケット１４Ａは、複数のワイヤ１２Ａを有している。
操作ワイヤ２０Ａには、先端側に湾曲部２１Ａが形成され、湾曲部２１Ａより後端側に湾曲部２１Ａから連続するストレート部２２Ａが形成されている。

シース３０は、内部に、医療用デバイス１Ａの長手方向に延びる第１のルーメン３１が形成された管状体である。第１のルーメン３１には、バスケット部１０Ａの一部であるバスケット１４Ａ及び後端チップ１３、並びに、操作ワイヤ２０Ａの湾曲部２１Ａ及びストレート部２２Ａの一部が挿入されている。バスケット部１０Ａの一部である先端チップ１１は、シース３０の先端から外部に突出している。

操作部４０は、シース３０の後端部に接続された把持部４１と、操作ワイヤ２０Ａの後端部に接続された、操作ワイヤ２０Ａを操作するためのハンドル４５と、を有している。
把持部４１の内部には、シース３０の第１のルーメン３１に連通するとともに、医療用デバイス１Ａの長手方向に延びる第２のルーメン４２が形成されている。第２のルーメン４２には操作ワイヤ２０Ａのストレート部２２Ａの一部が挿入されている。
操作ワイヤ２０Ａは、シース３０の第１のルーメン３１及び把持部４１の第２のルーメン４２に挿入され、操作ワイヤ２０Ａの後端部は、把持部４１の後端から突出し、ハンドル４５に接続されている。

シース３０は、体腔内に挿入されたときに、体腔内の内壁を傷つけないようにするために、横断面の形状が円形や楕円形であることが好ましいが、三角形または四角形のような、多角形であってもよい。

シース３０は、細長い一つ又は複数の素線を螺旋状に巻くことにより形成されるコイル体であってもよい。この場合、コイル体を構成する素線は、単一の線でも複数の素線を撚り合わせて形成される撚り線であってもよい。また、シース３０は、細長い複数の素線を互いに交差させて筒状に形成される、即ち、複数の素線を編むことによって筒状に形成される編組であってもよい。
シース３０を構成する材料としては、シース３０が屈曲した体腔に挿入されることから、可撓性および生体適合性を有することが好ましく、樹脂材料であれば、例えば、ポリアミド樹脂、ポリオレフィン樹脂、ポリエステル樹脂、ポリウレタン樹脂、シリコーン樹脂、フッ素樹脂等を採用することができる。金属材料であれば、例えば、ＳＵＳ３０４などのステンレス鋼、ニッケルチタン合金、コバルトクロム合金等を採用することができる。また、上記の樹脂材料、金属材料の組み合わせであってもよい。

操作ワイヤ２０Ａは、その先端部に設けられた所定の方向に湾曲する湾曲部２１Ａと、湾曲部２１Ａの後端に連続し、医療用デバイス１Ａの後端側に向かって延びるストレート部２２Ａを有する。操作ワイヤ２０Ａの湾曲部２１Ａは、予め、湾曲形状に加工され、その湾曲形状が記憶させられている、即ち、湾曲部２１Ａは湾曲形状を記憶している部位である。図１は、湾曲部２１Ａがシース３０の内周面に押圧され、略直線形状に変形させられて第１のルーメン３１に収容された状態を示している。ストレート部２２Ａは、医療用デバイス１Ａの長手方向に沿うように、略直線形状に形成されており、後端部は、ハンドル４５の先端部に接続されている。

操作ワイヤ２０Ａを構成する材料としては、操作ワイヤ２０Ａがシース３０とともに屈曲した体腔に挿入されることから、可撓性および生体適合性を有することが好ましい。樹脂材料であれば、例えば、ポリアミド樹脂、ポリオレフィン樹脂、ポリエステル樹脂、ポリウレタン樹脂、シリコーン樹脂、フッ素樹脂等を採用することができる。また、術者によるハンドル４５の操作を、バスケット部１０Ａに伝達するための剛性を有する材料が好ましい。金属材料であれば、例えば、ＳＵＳ３０４などのステンレス鋼、ニッケルチタン合金、コバルトクロム合金等を採用することができる。前述したように、湾曲部２１Ａが湾曲形状を記憶していることを踏まえると、ニッケルチタン合金がより好ましい。また、上記の樹脂材料、金属材料の組み合わせであってもよい。

バスケット部１０Ａは、上述したように先端チップ１１と、バスケット１４Ａと、後端チップ１３と、を有する。バスケット１４Ａは複数のワイヤ１２Ａから成る。ワイヤ１２Ａのそれぞれの先端は、ばらけないように先端チップ１１により固定され、後端も、ばらけないように後端チップ１３により固定されている。図１の状態において、即ち、バスケット１４Ａ及び後端チップ１３がシース３０の第１のルーメン３１に収容された状態において、ワイヤ１２Ａは、先端チップ１１と後端チップ１３との間では、互いに交差することなく、又、互いに撚り合されることなく配置されている。
バスケット１４Ａは、予め、径方向、即ち、バスケット１４Ａの中心軸Ｃに垂直な方向に拡張した拡張形状に加工され（図２Ａ参照）、この拡張形状が記憶させられている、即ち、バスケット１４Ａは、径方向へ拡張した形状を記憶している部位である。具体的には、バスケット１４Ａを構成する複数のワイヤ１２Ａのそれぞれが、予め、湾曲形状に加工され、この湾曲形状を記憶している。図１は、バスケット１４Ａがシース３０の内周面によって押圧され、径方向に収縮した形状に変形させられて第１のルーメン３１に収容された状態を示している。

バスケット部１０Ａは、バスケット１４Ａと後端チップ１３のみが第１のルーメン３１に収容され、先端チップ１１が第１のルーメン３１に収容できないように構成されてもよい。具体的には、先端チップ１１の一部が、シース３０の先端の内径よりも大きい外径を有するように形成されてもよい。このような構成とすると、先端チップ１１がシース３０の第１のルーメン３１に収容されない。そのため、ハンドル４５の操作によって第１のルーメン３１でバスケット部１０Ａを進退させた場合でも、先端チップ１１が第１のルーメン３１に入り込んでシース３０の内周面に引っ掛かってしまうことがない。この結果、図１の状態から、比較的容易に、バスケット１４Ａ及び操作ワイヤ２０Ａの湾曲部２１Ａをシース３０の先端から突出した状態へと移行させることができる。

先端チップ１１は、バスケット１４Ａを構成する複数のワイヤ１２Ａのそれぞれの先端をばらけないようにできる部材であればよく、たとえば、複数のワイヤ１２Ａのそれぞれの先端を互いに接合するためのろう材や接着材であってもよい。また、先端チップ１１を複数のワイヤ１２Ａの先端を互いに溶接することによって形成してもよい。同様に、後端チップ１３は、たとえば、複数のワイヤ１２Ａのそれぞれの後端を互いに接合するためのろう材や接着材であってもよい。また、後端チップ１３を、複数のワイヤ１２Ａの後端を互いに溶接することによって形成してもよい。また、先端チップ１１の先端を、体内を傷つけないように、研磨加工、切削加工などにより、略半球形状に加工してもよい。

先端チップ１１は、医療用デバイス１Ａと併用されるガイドワイヤ（不図示）を挿通するために、医療由デバイス１Ａの長手方向に延びるルーメン（不図示）、即ち貫通孔を有していてもよい。この場合、先行して体腔内に挿入されたガイドワイヤを先端チップ１１に設けられたルーメンに通すことで、ガイドワイヤに沿って医療用デバイス１Ａを体腔内に容易に挿入することができる。

ワイヤ１２Ａを構成する材料としては、バスケット１４Ａが体腔内に挿入されること、また、屈曲した体腔内で拡縮させられる場合があることから、生体適合性、可撓性、及び弾性を有することが好ましく、樹脂材料であれば、例えば、ポリアミド樹脂、ポリオレフィン樹脂、ポリエステル樹脂、ポリウレタン樹脂、シリコーン樹脂、フッ素樹脂等を採用することができる。金属材料であれば、例えば、ＳＵＳ３０４などのステンレス鋼、ニッケルチタン合金、コバルトクロム合金等を採用することができる。前述したように、ワイヤ１２Ａが湾曲形状を記憶していることを踏まえると、ニッケルチタン合金がより好ましい。または、上記の樹脂材料、金属材料の組み合わせであってもよい。

操作部４０を構成する把持部４１は、送液ルーメン４４を有する送液部４３を備える。送液部４３は、把持部４１の任意の場所に配置され、その内周面により送液ルーメン４４が規定される。送液ルーメン４４は、把持部４１の第２のルーメン４２と連通する。即ち、シース３０の第１のルーメン３１、把持部４１の第２のルーメン４２、及び送液ルーメン４４は連通している。

送液部４３は、例えば、図１に示すように、医療用デバイス１Ａの長手方向に延びる把持部４１の側面から突出するように設けられ、その外周面に、螺旋状の溝（不図示）を有していても良い。この場合、内周面に螺旋状の凸部が設けられているシリンジ（不図示）を送液部４３に接続することができ、シリンジから送液ルーメン４４に注入した薬液等を、第２のルーメン４２、及び第１のルーメン３１を介して、シース３０の先端から体腔内へと流入させることができる。

図１においては、送液部４３は、把持部４１の一部として形成されているが、別部材として形成し、把持部４１に取り付けてもよい。また、シース３０に取り付けてもよく、その場合、送液ルーメン４４は、第１のルーメン３１に直接連通することになる。

操作ワイヤ２０Ａのストレート部２２Ａの後端部は把持部４１の後端から突出し、ハンドル４５に接続されている。ハンドル４５は術者によって操作され、この術者による操作を操作ワイヤ２０Ａに伝達するための部材である。図１において、ハンドル４５は２つの屈曲部を有しているが、ハンドル４５の形状は、術者が容易に操作できるものであればよく、図１に示すような、屈曲部を有する形状に限られない。

術者は、把持部４１を把持し、医療用デバイス１Ａの長手方向にハンドル４５を前後させることで、シース３０の第1のルーメン及び把持部４１の第２のルーメン４２において、操作ワイヤ２０Ａ及びバスケット部１０Ａを前後に移動させることができる。また、ハンドル４５を操作ワイヤ２０Ａを中心として操作ワイヤ２０Ａの周りに回転させることで、操作ワイヤ２０Ａ及びバスケット部１０Ａを回転させることができる。

把持部４１及びハンドル４５を構成する材料としては、耐久性を有し、滅菌処理に適していることが好ましく、金属、射出成形された樹脂、又はそれらの組み合わせであってもよい。

図２Ａは、本開示の第１実施形態に係る医療用デバイス１Ａの先端部の概略部分縦断面図である。図２Ａにはバスケット部１０Ａの中心軸Ｃ（先端チップ１１と後端チップ１３を通る仮想の直線）が記載されている。図２Ａは、医療用デバイス１Ａが図１の状態にあるときに、術者が把持部４１を把持した状態で、ハンドル４５を把持部４１に対して先端側に相対移動させた結果、バスケット部１０Ａ及び操作ワイヤ２０Ａの湾曲部２１Ａがシース３０の先端から突出した状態を示す図であり、バスケット１４Ａがシース３０の内周面による押圧から解放され、バスケット部１０Ａの中心軸Ｃに略垂直な方向に収縮した形状から拡張した形状へ変化した状態を示している。また、操作ワイヤ２０Ａの湾曲部２１Ａがシース３０の内周面による押圧から解放され、略直線形状から湾曲形状に変化した状態を示している。図２Ａにおいて、湾曲部２１Ａの先端部は後端チップ１３に接続されている。

図２Ａに示すように、医療用デバイス１Ａが図１の状態にあるときに、ハンドル４５を先端側に移動させると、複数のワイヤ１２Ａは、第１のルーメン３１から外部に押し出され、シース３０の内周面による押圧から解放される。このとき、複数のワイヤ１２Ａを構成するそれぞれのワイヤ（本実施形態においては、１２Ａａ、１２Ａｂ、１２Ａｃ、１２Ａｄ）が互いに異なる方向であって、バスケット部１０Ａの中心軸Cから離れる方向に湾曲する。即ち、複数のワイヤ１２Ａを構成するそれぞれのワイヤがバスケット部１０Ａの中心軸Ｃを中心に放射状に拡がる。これにより、放射状に拡がった複数のワイヤ１２Ａの内側に空間が形成され、この空間に後述の総胆管凹部１０１に生じた結石１０２（図３参照）を取り込むことが可能となる。

医療用デバイス１Ａが図２Ａの状態にあるときに、術者がハンドル４５を後端側に移動させると、操作ワイヤ２０Ａとバスケット部１０Ａが後端側に移動し、バスケット１４Ａ及び操作ワイヤ２０Ａの湾曲部２１Ａがシース３０の第１のルーメン３１に再び収容される。このとき、操作ワイヤ２０Ａの湾曲部２１Ａは、シース３０の内周面により押圧され、湾曲形状から真直ぐに近い形状（略直線形状）に変形し、第１のルーメン３１に収容される。また、バスケット１４Ａのワイヤ１２Ａのそれぞれがシース３０の内周面により押圧され、湾曲形状から略直線形状に変形することでバスケット１４Ａが収縮し、操作ワイヤ２０Ａに追従して第１のルーメン３１に収容される。この結果、医療用デバイス１Ａは、図１の状態に戻る。

図２Ｂは、図２Ａにおける医療用デバイス１Ａの先端部のＡ－Ａ線によって切り取られた断面を、矢印の方向から観察した図である。

図２Ａ及び図２Ｂにおいては、バスケット１４Ａは１２Ａａ、１２Ａｂ、１２Ａｃ、１２Ａｄの４本のワイヤから成る。図２Ａ及び図２Ｂにおいて、４本のワイヤ１２Ａのうちワイヤ１２Ａａとワイヤ１２Ａｂが中心軸Ｃに対して対称に配置されており、かつ、ワイヤ１２Ａｃとワイヤ１２Ａｄが中心軸Ｃに対して対称に配置されている。尚、ワイヤ１２Ａを構成するそれぞれのワイヤは、中心軸Ｃに対して対称に配置されなくてもよい。具体的には、４本のワイヤ１２Ａのうちいずれか２つのワイヤを中心軸Ｃに対して対称に配置し、かつ、残りの２つのワイヤを中心軸Ｃに対して非対称に配置してもよい。または、いずれの２つのワイヤの組み合わせも中心軸Ｃに対して非対称となるように配置してもよい。また、ワイヤ１２Ａの数も４本に限定されない。

図３は、術者が、医療用デバイス１Ａを総胆管１００に挿入し、総胆管凹部１０１に生じた結石１０２を回収する様子を示した図である。尚、総胆管凹部１０１とは、総胆管１００の一部の直径が急激に拡大してできた部位である。図３における総胆管凹部は、医療用デバイス１Ａの説明のために、実際の形態とは異なる部分を含む

医療用デバイス１Ａは、十二指腸の乳頭（不図示）近くまで先端部が挿入された内視鏡（不図示）の内部を通り、予め内視鏡の内部を経由して乳頭から総胆管１００に挿入されたガイドワイヤ（不図示）に沿って総胆管１００に挿入される。尚、医療用デバイス１Ａは、図１に示す状態、即ち、バスケット１４Ａ、後端チップ１３、操作ワイヤ２０Ａの湾曲部２１Ａがシース３０の第１のルーメン３１に収容された状態で総胆管１００に挿入される。医療用デバイス１Ａが総胆管１００の凹部１０１に到達した後、術者は、一方の手で把持部４１を把持し、もう一方の手でハンドル４５を先端側に移動させることにより、バスケット１４Ａ及び操作ワイヤ２０Ａの湾曲部２１Ａをシース３０の先端から押し出す。このとき、バスケット１４Ａが収縮形状から拡張形状に変化するとともに操作ワイヤ２０Ａの湾曲部２１Ａが、略直線形状から凹部１０１の形状に沿うように湾曲形状に変化する。この結果、術者は、総胆管凹部１０１の側壁面１０３近くにバスケット１４Ａを拡張させることができる。術者は、拡張したバスケット１４Ａによって総胆管凹部１０１の壁面に生じた結石１０２を、複数のワイヤ１２Ａの隣り合うワイヤの隙間から拡張したバスケット１４Ａの内部の空間に収容することができる。その後、術者はハンドル４５を後端側に引っ張ってバスケット１４Ａの一部又は全部をシース３０の第１のルーメン３１に収容することで、バスケット１４Ａを収縮させ、結石１０２をバスケット１４Ａの内部に保持することができる。術者は、ハンドル４５及び把持部４１を更に後端側に引くことで、結石１０２を内包するバスケット１４Ａを、総胆管凹部１０１及び総胆管１００から乳頭を通って引き抜くことができる。

以上のように、医療用デバイス１Ａによると、操作ワイヤ２０Ａの先端部に設けられた湾曲部２１Ａが総胆管凹部１０１の形状に沿うように湾曲しているため、バスケット１４Ａを総胆管凹部１０１の側壁面１０３により接近させて拡張させることが可能となる。この結果、総胆管凹部１０１に生じた結石１０２をより容易に回収可能となる。

＜第２実施形態＞
図４Ａは、本開示の第２実施形態に係る医療用デバイス１Ｂにおけるバスケット部１０Ｂの概略部分縦断面図である。

図４Ｂは、図４Ａにおける医療用デバイス１ＢのＢ－Ｂ線によって切り取られた断面を、矢印の方向から観察した図である。第２実施形態に係る医療用デバイス１Ｂと第１実施形態に係る医療用デバイス１Ａとは、バスケット１４Ｂの構造のみが相違する。医療用デバイス１Ｂの各構成部材のうち、第１実施形態に係る医療用デバイス１Ａと共通する構成部材については、第１実施形態において付されている番号と同じ番号を付し、その詳細説明を省略する。

図４Ａ及び図４Ｂは、バスケット１４Ｂ及び操作ワイヤ２０Ａの湾曲部２１Ａがシース３０の先端から突出した状態を示す図であり、バスケット１４Ｂがシース３０の内周面による押圧から解放され、バスケット部１０Ｂの中心軸Ｃに略垂直な方向に収縮した形状から拡張した形状へ変化した状態を示している。また、操作ワイヤ２０Ａの湾曲部２１Ａがシース３０の内周面による押圧から解放され、略直線形状から湾曲形状に変化した状態を示している。

図４Ａ及び図４Ｂにおいて、バスケット１４Ｂは、複数のワイヤ１２Ｂを有する。複数のワイヤ１２Ｂは、第１の内側ワイヤ１２Ｂａ、第２の内側ワイヤ１２Ｂｂ、第１の外側ワイヤ１２Ｂｃ、及び、第２の外側ワイヤ１２Ｂｄから成る。第１の内側ワイヤ１２Ｂａと第２の内側ワイヤ１２Ｂｂは、バスケット１４Ｂの周方向に沿って隣接し、バスケット１４Ｂが拡張した状態において、バスケット部１０Ｂの中心軸Ｃよりも湾曲部２１Ａの湾曲方向に位置するように配置されている（換言すると、中心軸Ｃよりも湾曲部２１Ａの湾曲形状の内側に位置するように配置されている）。第１の外側ワイヤ１２Ｂｃと第２の外側ワイヤ１２Ｂｄは、バスケット１４Ｂの周方向に沿って隣接し、バスケット１４Ｂが拡張した状態において、バスケット部１０Ｂの中心軸Ｃよりも湾曲部２１Ａの湾曲方向の反対方向に位置するように配置されている（換言すると、中心軸Ｃよりも湾曲部２１Ａの湾曲形状の外側に位置するように配置されている）。図４Ｂに示されるように、バスケット１４Ｂが拡張した状態では第１の内側ワイヤ１２Ｂａの横断面の中心と第２の内側ワイヤ１２Ｂｂの横断面の中心との距離ａは、第１の外側ワイヤ１２Ｂｃの横断面の中心と第２の外側ワイヤ１２Ｂｄの横断面の中心との距離ｂよりも大きい。

この構成によると、バスケット１４Ｂが拡張したときに第１の内側ワイヤ１２Ｂａの横断面の中心と第２の内側ワイヤ１２Ｂｂの横断面の中心との距離ａが第１の外側ワイヤ１２Ｂｃの横断面の中心と第２の外側ワイヤ１２Ｂｄの横断面の中心との距離ｂと等しくなる構成に比べ、より大きなサイズの結石１０２をバスケット１４Ｂの内部に容易に収容することができる。

＜第３実施形態＞
図５は、本開示の第３実施形態に係る医療用デバイス１Ｃの先端部の概略部分縦断面を示す図である。
医療用デバイス１Ｃと第１実施形態に係る医療用デバイス１Ａとは、操作ワイヤ２０Ｃの構造のみが相違する。医療用デバイス１Ｃの各構成部材のうち、第１実施形態に係る医療用デバイス１Ａと共通する構成部材については、第１実施形態において付されている番号と同じ番号を付し、その詳細説明を省略する。

図５において、医療用デバイス１Ｃは、第１実施形態に係る医療用デバイス１Ａの操作ワイヤ２０Ａに替えて操作ワイヤ２０Ｃを有する。操作ワイヤ２０Ｃは、先端部に、後端チップ１３の後端部に連続する第１のストレート部２２Ｃａと、第１のストレート部２２Ｃａの後端部に連続する湾曲部２１Ｃと、湾曲部２１Ｃの後端部に連続し、シース３０と略平行に延びる第２のストレート部２２Ｃｂと、を有する。言い換えると、湾曲部２１Ｃは、操作ワイヤ２０Ｃの先端側に形成されている。
尚、図５は、バスケット部１０Ａ、操作ワイヤ２０Ｃの第１のストレート部２２Ｃａ、湾曲部２１Ｃ、及び第２のストレート部２２Ｃｂの一部がシース３０の先端から突出した状態を示す図であり、バスケット１４Ａがシース３０の内周面による押圧から解放され、バスケット部１０Ａの中心軸Ｃ（図２Ａ参照）に略垂直な方向に収縮した形状から拡張した形状へ変化した状態を示している。また、操作ワイヤ２０Ｃの湾曲部２１Ｃがシース３０の内周面による押圧から解放され、略直線形状から湾曲形状に変化した状態を示している。このような構成によっても、第１実施形態に係る医療用デバイス１Ａと同様の効果を奏することができる。

＜第４実施形態＞
図６は、本開示の第４実施形態に係る医療用デバイス１Ｄの先端部の概略部分縦断面図である。第４実施形態に係る医療用デバイス１Ｄと第１実施形態に係る医療用デバイス１Ａとは、操作ワイヤ２０Ｄの構造のみが相違する。医療用デバイス１Ｄの各構成部材のうち、第１実施形態に係る医療用デバイス１Ａと共通する構成部材については、第１実施形態において付されている番号と同じ番号を付し、その詳細説明を省略する。

図６において、医療用デバイス１Ｄは操作ワイヤ２０Ｄを有し、操作ワイヤ２０Ｄは２つの湾曲部を有する。具体的には、操作ワイヤ２０Ｄは、後端チップ１３の後端部に連続する第1のストレート部２２Ｄａと、第１のストレート部２２Ｄａの後端部に連続する第１の湾曲部２１Ｄａと、第１の湾曲部２１Ｄａの後端部に連続する第２のストレート部２２Ｄｂと、第２のストレート部２２Ｄｂの後端部に連続する第２の湾曲部２１Ｄｂと、第２の湾曲部２１Ｄｂの後端部に連続する第３のストレート部２２Ｄｃを有する。第２の湾曲部２１Ｄｂの湾曲度合いより、第１の湾曲部２１Ｄａの湾曲度合いの方が大きい。湾曲度合は、例えば、最小の曲率半径によって規定することができる。湾曲度合を最小の曲率半径で定義する場合、第２の湾曲部２１Ｄｂの最小の曲率半径より、第２の湾曲部２１Ｄａの最小の曲率半径が小さい。

湾曲部の曲率半径とは、湾曲部の局所的な曲がり具合を円に近似したときの、その円の半径である。最小の曲率半径とは、上記円の半径が最も小さくなる点における円の半径である。
尚、図６は、バスケット部１０Ａ、操作ワイヤ２０Ｄの第１のストレート部２１Ｄａ、第１の湾曲部２１Ｄａ、第２のストレート部２２Ｄｂ、第２の湾曲部２１Ｄｂ、及び第３のストレート部２２Ｄｃの一部がシース３０の先端から突出した状態を示す図であり、バスケット１４Ａがシース３０の内周面による押圧から解放され、バスケット部１０Ａの中心軸Ｃ（図２Ａ参照）に略垂直な方向に収縮した形状から拡張した形状へ変化した状態を示している。また、操作ワイヤ２０Ｄの第１の湾曲部２１Ｄａ及び第２の湾曲部２１Ｄｂがシース３０の内周面による押圧から解放され、略直線形状から湾曲形状に変化した状態を示している。

本構成によると、図３のような総胆管凹部１０１の縦断面図において、総胆管凹部１０１の側壁面１０３が総胆管１００の管路の下に潜り込むように湾曲し、それにより形成された空間に結石１０２が生じている場合においても、バスケット１４Ａを総胆管凹部１０１の側壁面１０３により一層接近させて拡張させることが可能となる。この結果、総胆管凹部１０１に生じた結石１０２をより一層容易に回収可能となる。
尚、図６では、湾曲度合が異なる２つの湾曲部（第１の湾曲部２１Ｄａ及び第２の湾曲部２１Ｄｂ）を有する操作ワイヤ２０Ｄを例示したが、湾曲部は２つに限られず、３つ以上であってもよい。その場合、先端側に位置する湾曲部の湾曲度合いの方が、後端側に位置する湾曲部の湾曲度合いより大きくてもよい。

なお、本開示は、上述した実施形態の構成に限定されるものではなく、特許請求の範囲によって示され、特許請求の範囲と均等の意味および範囲内での全ての変更が含まれることが意図される。例えば、上述した実施形態の構成のうちの一部を削除したり、他の構成に置換してもよく、上述した実施形態の構成に他の構成を追加等してもよい。
例えば、第２実施形態に係る医療用デバイス１Ｂの操作ワイヤ２０Ａに替えて第３実施形態に係る医療用デバイス１Ｃの操作ワイヤ２０Ｃ、又は、第４実施形態に係る医療用デバイス１Ｄの操作ワイヤ２０Ｄを適用してもよい。また、第４実施形態においては、第２の湾曲部２１Ｄｂの湾曲度合いより、第１の湾曲部２１Ｄａの湾曲度合いの方が小さくてもよい。

１Ａ、１Ｂ、１Ｃ、１Ｄ：医療用デバイス
１０Ａ、１０Ｂ：バスケット部
１１：先端チップ
１２Ａ、１２Ｂ：ワイヤ
１３：後端チップ
１４Ａ、１４Ｂ：バスケット
２０Ａ、２０Ｃ、２０Ｄ：操作ワイヤ
２１Ａ：湾曲部
２２Ａ：ストレート部
３０：シース
３１：第１のルーメン
４０：操作部
４１：把持部
４２：第２のルーメン
４３：送液部
４４：送液ルーメン
４５：ハンドル
１００：総胆管
１０１：総胆管凹部
１０２：結石
１０３：総胆管凹部の側壁面

Claims (3)

1. 操作ワイヤと、
   前記操作ワイヤの先端部に後端部が接合されるとともに、複数のワイヤから形成され、径方向に拡縮可能なバスケットと、を有し、
   前記操作ワイヤは、前記操作ワイヤの先端部に湾曲部を備え、
   前記操作ワイヤの前記湾曲部は、前記操作ワイヤの先端部に設けられる第１の湾曲部と、
   前記第１の湾曲部よりも前記操作ワイヤの後端側に設けられる第２の湾曲部と、を有し、
   前記第１の湾曲部の湾曲度合いが、前記第２の湾曲部の湾曲度合いよりも大きい、
   医療用デバイス。
2. 前記バスケットは、
   前記複数のワイヤのうち、前記バスケットの周方向に隣接し、前記バスケットが拡張した状態において、前記バスケットの中心軸よりも前記湾曲部の湾曲方向に設けられる、第１の内側ワイヤ及び第２の内側ワイヤと、
   前記バスケットの中心軸よりも前記湾曲部の湾曲方向と反対方向に設けられる、第１の外側ワイヤ及び第２の外側ワイヤと、を有し、
   前記バスケットの横断面における、前記第１の内側ワイヤ及び第２の内側ワイヤの距離が、前記第１の外側ワイヤ及び第２の外側ワイヤの距離よりも大きい、
   請求項１に記載の医療用デバイス。
3. 前記医療用デバイスは、
   前記操作ワイヤ及び前記バスケットを収容するシースを有し、
   前記操作ワイヤは、前記操作ワイヤの先端部に、前記シースの内腔から外部に露出するときに湾曲する湾曲部を有し、
   前記バスケットの先端方向が、前記操作ワイヤの湾曲部の湾曲に従って変化する、
   請求項１又は２に記載の医療用デバイス。
   

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