JP4874934B2 - 生体組織採取具 - Google Patents

Description

本発明は、人体の管状器官内や体腔内に挿入されて、生体組織を採取するための生体組織採取具に関する。

従来、内視鏡を用いて、血管、尿管、胆管、膵管等の管状器官内や、その他の人体の体腔内を観察することにより、管状器官や体腔内の生体組織の状態を検査することが広く行われている。また、生体組織採取具を用いて前記生体組織を採取し、これを分析することによって、生体組織の詳細な検査を行うことも行われている。

従来の生体組織採取具として、例えば、下記特許文献１には、収納シースと、該収納シース内にスライド可能に収容された操作シースとを有し、前記操作シースの先端部に、複数の毛材が接着されてなるブラシ部が設けられた、内視鏡用処置具が開示されている。また、前記ブラシ部の毛材は、可撓性のあるナイロンが用いられている。

上記内視鏡用具の使用にあたっては、まず、内視鏡の先端部を目的箇所に到達させた後、内視鏡のルーメンを通して内視鏡用処置具を挿入し、収容シース先端を目的箇所に到達させる。その状態で、操作シースを介して収容シース先端からブラシ部を突出させ、同ブラシ部を前後にスライドさせることにより、目的の生体組織を擦り取る。その後、ブラシ部を収納シース内に引き戻し、内視鏡用処置具を内視鏡から抜去して、ブラシ部に採取された生体組織が検査される。
特開平９−１９２１３５号公報

上記特許文献１における生体組織を採取するためのブラシ部は、可撓性のあるナイロンからなる複数の毛材から形成されているため、比較的剛性が低く変形しやすい傾向にある。そのため、採取すべき生体組織の状態によっては（例えば、生体組織が管状器官の内壁に強く固着しているような場合）、ブラシ部を前後にスライドさせたとしても、生体組織を充分に擦り取ることができず、生体組織の採取効率に問題が生じる。

また、操作シースを引き戻すことにより、収容シース先端から突出したブラシ部が押し縮められて、しごかれるようにして収容シース内に収容されるようになっているが、このとき、生体組織がブラシ部表面から剥がれてしまうことがあり、生体組織の採取効率が低下する一因となっている。

したがって、本発明の目的は、生体組織を確実かつ効率的に採取することができる生体組織採取具を提供することにある。

上記目的を達成するため、本発明の第１は、超弾性合金の線材からなるループを複数結束して構成された採取部と、軸状をなして伸びる操作部とを備え、前記採取部の各ループは、前記操作部の軸線に対して先端方向に向けて斜め外方に傾斜して前記操作部に取付けられていることを特徴とする生体組織採取具を提供するものである。

上記発明によれば、例えば、カテーテル等のチューブ内に収容し、同チューブを管状器官や体腔内に挿入して、目的とする生体組織に到達させた後、チューブ先端から採取部を突出させて、操作部を介して採取部のループを生体組織内壁に擦り付けるようにスライドさせることにより、生体組織を掻き取ることができる。その状態で、掻き取られた生体組織をチューブ内に吸引することにより、生体組織を採取することできる。

このとき、採取部は、超弾性合金の線材からなるループで構成されているので、操作部を介してスライドさせると、ループが生体組織に弾性的に接触しつつ、生体組織を擦り落として、ループの内側に生体組織を取り込むと共に、閉じたループ形状によって、一旦ループの内側に取り込んだ生体組織を外部へ飛び出ないように保持し、このように生体組織を擦り落としつつそれを保持した状態で生体組織が掻き取られるようになるので、生体組織の採取を効率良く行うことができる。

また、採取部はループを複数結束して構成されているので、生体組織の採取効率を向上させることができる。更に、採取部の各ループは、先端方向に向けて斜め外方に傾斜しているので、チューブ先端に引っ掛かることなくチューブ内にスムーズに引き込ませることができ、スライド動作を容易に行うことができる。

本発明の第２は、前記第１の発明において、前記採取部は、前記ループが、軸方向に対して所定間隔でずれた位置となるように、前記操作部に連結されている生体組織採取具を提供するものである。

上記発明によれば、採取部の複数のループが、軸方向に対して所定間隔でずれて操作部に取付けられているので、採取部を縮径させたときの外径を小さくすることができ、カテーテル等のチューブへの収容やスライドがしやすくなり、カテーテル等のチューブが太くなるのを防止することができる。

本発明の第３は、前記第１又は第２の発明において、前記採取部は、前記操作部の軸方向から見たとき、複数のループが周方向に均等な角度で配置されるように、前記操作部に連結されている生体組織採取具を提供するものである。

上記発明によれば、採取部の複数のループが、周方向に均等な角度で配置されているので、周方向に沿った広い範囲で生体組織を採取することができ、生体組織の採取効率をより向上させることができる。

本発明の第４は、前記第１〜３のいずれか１つの発明において、前記採取部のループは、前記操作部の軸方向に対して３０〜６０°の角度で傾斜して取付けられている生体組織採取具を提供するものである。

上記発明によれば、採取部のループが、操作部の軸線に対して適度な角度で傾斜しているので、ループを生体組織に対して適度な角度に保持して採取作業を行うことができ、採取作業が容易となる。また、カテーテル等のチューブ内に、採取部を収容するときに、各ループを大きく弾性変形させなくとも収容することできるので、収容性に優れる。

本発明の第５は、前記第１〜４のいずれか１つの発明において、前記採取部の各ループを構成する線材は、超弾性合金のより線から形成されている生体組織採取具を提供するものである。

上記発明によれば、各採取部は、複数の線材をよじり合わせてなる、より線から形成されているため、その表面に若干の凹凸が形成されているので、生体組織をより効率的に掻き取ることができ、生体組織の採取効率をより一層向上させることができる。

本発明の生体組織採取具によれば、チューブ内に収容した状態で管状器官等に挿入し、目的の生体組織に到達させた後、チューブ先端から採取部を突出させ、ループを生体組織内壁に擦り付けるようにスライドさせることにより、生体組織を掻き取ることができ、同生体組織をチューブ内に吸引することにより、生体組織を採取できる。

このとき、採取部は、超弾性合金の線材からなるループで構成されているので、操作部を介してスライドさせると、ループが生体組織に弾性的に接触しつつ、その内側に生体組織が入り込むと共に、それが逃げないように保持された状態で、生体組織が掻き取られるようになるので、生体組織の採取を効率良く行うことができる。

また、採取部はループを複数結束して構成されているので、生体組織の採取効率を向上でき、更に、各ループは、先端方向に向けて斜め外方に傾斜しているので、チューブ先端に引っ掛かることなくチューブ内にスムーズに引き込ませることができ、スライド動作を容易に行うことができる。

以下、図面を参照して、本発明の生体組織採取具の一実施形態について説明する。

この生体組織採取具１０（以下、「採取具１０」という）は、例えば、血管、尿管、胆管、膵管等の管状器官Ｖ（図５参照）内や、その他の人体の体腔内に挿入され、管状器官Ｖ内面を覆う粘膜や、管状器官Ｖの内壁に生成された各種病変部分等の生体組織Ｓを採取するためのもので、生体組織Ｓを採取するための採取部２０と、この採取部２０に接続部３０を介して連結され、軸状をなして伸びる操作部４０とを有している。

まず、操作部４０について説明すると、この操作部４０は、前記採取部２０を所定方向に移動させるためのもので、図１に示すように、所定材料からなる複数本の線材を、よじり合せて１本のより線状に形成されており、それにより適度な柔軟性や剛性が維持されて、更に採取部２０に対するトルク伝達性が確保されるようになっている。操作部４０を形成する各線材の材料としては、例えば、ステンレスやピアノ線材、又は、Ｐｔ、Ｔｉ、Ｐｄ、Ｒｈ、Ａｕ、Ｗ、及びこれらの合金等からなる放射線不透過性の金属、Ｎｉ−Ｔｉ合金等の超弾性合金、更には、ナイロン、ポリエステル等の合成樹脂を用いることができる。

上記操作部４０の基端部は、後述する操作デバイス５０（図３参照）のスライド部材６０に連結され、同スライド部材６０のスライド操作に伴って前後に移動するようになっている。また、操作部４０の先端部には、接続部３０を介して採取部２０が接続されるようになっている。

生体組織Ｓを採取するための採取部２０は、超弾性合金の線材からなるループ２５を複数結束して構成されている。各ループ２５は、超弾性合金の線材を環状に曲げて形成されて、これが生体組織Ｓの掻き取り部分をなしており、その両端部からは一対の接続足部２６,２６（図１（ａ）参照）が所定長さで伸びていて、前記操作部４０の先端部に接続される部分となっている。各ループ２５は環状をなすことにより閉じた領域を形成し、それにより掻き取った生体組織Ｓを逃がさずに、保持できるようになっている。

図１（ａ）に示すように、この実施形態における各ループ２５は、略楕円形状をなしているが、図２（ａ）に示すように、円形状をなすループ２５ａでもよく、図２（ｂ）に示すように、三角形状をなすループ２５ｂでもよく、その他、多角形状等をなしていてもよく、環状をなしてほぼ閉じた領域を有する形状であれば、どのような形状でもよい。

また、ループ２５の数は２つ以上であればよいが、２〜６個であることが好ましく、２〜４個であることが更に好ましい。

図１（ｂ）に示すように、各ループ２５は、操作部４０の軸方向である軸線Ｃに対して、先端方向に向けて斜め外方に傾斜して、操作部４０に取付けられるようになっている。更に、同図１（ｂ）に示すように、操作部４０の軸線Ｃに対するループ２５の傾斜角度をθとした場合、該傾斜角度θは３０〜６０°であることが好ましい。傾斜角度θが３０°未満では、ループ２５を採取すべき生体組織Ｓに対して適度な角度に保持できなくなるので、掻き取りにくくなり、６０°を超えると、チューブ４５（後述する）内に採取部２０を収容する際に、ループ２５を大きく弾性変形させなければならないので、採取部２０を収容しずらくなる。

また、ループ２５は超弾性合金の線材からなるが、この超弾性合金としては、Ｎｉ−Ｔｉ合金、Ｎｉ−Ｔｉ−Ｘ（Ｘ＝Ｆｅ，Ｃｕ，Ｖ，Ｃｏ等）合金、Ｃｕ−Ｚｎ−Ｘ（Ｘ＝Ａｌ，Ｆｅ等）合金等を採用することができる。なお、ループ２５に用いられる超弾性合金は、その変態点が常温以下とされており、採取部２０をチューブ４５内に収納する際や、人体内にて使用する際に、超弾性が発揮されるようになっている。また、この実施形態においては、各ループ２５を構成する線材は、その断面形状が円形の丸線から形成されているが、例えば、複数本の線材をよじり合わせてなる、より線から形成してもよい。このような線材は、その表面に若干の凹凸が形成されているので、生体組織Ｓをより効率的に掻き取ることができる。

複数のループ２５は、その接続足部２６,２６が、操作部４０の先端部に、はんだ付け、ろう付け、溶接、接着等の手段（接続部３０として示す）によって接合されている。すなわち、採取部２０は接続部３０を介して操作部４０に連結されている。

なお、この実施形態では、採取部２０と操作部４０とを別々の線材から形成しているが、例えば、複数本の線材をよじり合せてなる、より線状の操作部４０の先端部をよじり合わせず、複数本の線材をばらけた状態とし、これらのばらけた線材をそれぞれループ状に形成して、複数のループ２５からなる採取部２０を形成しても良い。このように、操作部４０と採取部２０が一体形成されている場合には、接続部３０が不要となるので、構造が簡素化されると共に、接続部３０による硬度変化が生じることがないので、キンクしにくくなる。

また、この実施形態においては、各ループ２５の一対の接続足部２６,２６が、操作部４０の先端部に対して重なり量を変えて配置されると共に、その外周に対して均等な間隔を設けて配置されている。その結果、複数の各ループ２５は、軸方向に対して所定間隔でずれると共に（図１（ａ）,（ｂ）参照）、それらを軸方向に見たとき、周方向に均等な角度で配置されるように、操作部４０に連結された状態となっている（図１（ｃ）参照）。この実施形態では、３つのループ２５が軸方向にずれた位置に配置されていると共に、軸方向に見たとき、１２０°の角度を設けて周方向に均等に配置されている。

上記構造からなる採取具１０の外周には、ポリウレタン、ナイロンエラストマー、ポリエチレン等の合成樹脂からなるカテーテル等のチューブ４５がスライド可能に被せられており、このチューブ４５内に採取具１０が収容されるようになっていると共に、その先端から採取具１０の採取部２０が出没可能となっている。

また、上記採取具１０は、図３に示す操作デバイス５０によって、図示しない内視鏡を介して操作されるようになっている。この操作デバイス５０は、略筒状をなす本体５１と、該本体５１にスライド可能に装着されるスライド部材６０とを有している。

前記本体５１の先端部には、チューブ接続孔５２が設けられており、これにチューブ４５の基端部が接続されている。また、前記本体５１の先端部側壁からは、吸引チューブＴが接続されるコネクタ５３が立設されており、該コネクタ５３はチューブ接続孔５２に接続されたチューブ４５の内腔に連通している。そのため、採取部２０によって採取されてチューブ４５内に収容保持された生体組織Ｓを、吸引チューブＴによって吸引可能となっている。また、本体５１の基端側の側壁にはスライド部材６０をスライドさせるためのスライド溝５４が所定長さで形成されており、更に同本体５１の基端部からは、指を引き掛けるための環状リング５５が突設されている。

一方、上記本体５１にスライド可能に装着されるスライド部材６０は、枠体６１と、同枠体６１の両側壁から突設した一対の保持板６３,６３とを有しており、各保持板６３には、指を引き掛けるための孔６３ａが形成されている。また、前記枠体６１の内部には、前記スライド溝５４内にスライド可能に入り込む、図示しない固定子が設けられている。この固定子に、本体５１の図示しない内部空間を通って、採取具１０の操作部４０の基端部が連結されている。その結果、スライド部材６０を本体５１に対してスライドさせると、操作部４０が前後にスライド移動して、チューブ４５の先端から採取部２０を出没させるようになっている。

そして、本発明の採取具１０は、上記操作デバイス５０の操作によって、次のように動作するようになっている。すなわち、スライド部材６０を本体５１の基部側にスライドさせると、操作部４０を介して採取部２０が基部側にスライドする。そのときに、チューブ４５の先端内周に、各ループ２５が押圧されて縮径しつつ引き込まれて、図４に示すように、チューブ４５内周に各ループ２５が保持される。一方、スライド部材６０を本体５１の先端側にスライドさせると、チューブ４５先端から採取部２０が突き出されて、各ループ２５が弾性復帰して、拡径した状態となる（図３参照）。

次に、上記構成からなる本発明の採取具１０の使用方法について説明する。まず、操作デバイス５０のスライド部材６０を本体５１の基部側にスライドさせて、チューブ４５の先端内周に、採取部２０の各ループ２５を縮径させた状態で収容保持させておく（図４参照）。

上記状態で、周知の方法によって図示しない内視鏡を管状器官Ｖ内に挿入し、その先端部を目的とする生体組織Ｓの近くまで到達させる。この例では、管状器官Ｖの狭窄した部分の生体組織Ｓを採取するものとする。次いで、上記のようにチューブ４５内に収容保持された採取具１０を、内視鏡のルーメンを通して管状器官Ｖ内に挿入していき、チューブ４５先端を狭窄した部分まで移動させる。そして、操作デバイス５０の本体５１を把持固定した状態で、スライド部材６０を本体５１の先端側にスライドさせることにより、チューブ４５先端から採取部２０を突き出させて、各ループ２５を拡径させる（図３参照）。

その状態で、各ループ２５が再びチューブ４５内に収容されない程度に、操作デバイス５０の本体５１に対してスライド部材６０を、先端側及び基部側に前後スライドさせ、図５（ａ）,（ｂ）に示すように、各ループ２５を生体組織Ｓの内壁に擦り付けるようにスライドさせることにより、生体組織Ｓを掻き取ることができる。このとき、超弾性合金の線材からなる複数のループ２５が、生体組織Ｓの形状に対応して弾性的に接触しつつ、環状のループ２５の内側に生体組織Ｓが入り込むと共に、それが逃げないように保持して、生体組織Ｓが確実に掻き取られる。

その後、操作デバイス５０の本体５１に対してスライド部材６０を、基部側にスライドさせることにより、図５（ｃ）に示すように、チューブ４５の先端内周に、各ループ２５が押圧されて縮径しつつ引き込まれ、生体組織Ｓを保持した各ループ２５がチューブ４５内周に収容される。その状態で、操作デバイス５０先端に取り付けられた吸引チューブＴを介して吸引することにより、各ループ２５に掻き取られた生体組織Ｓが吸引されて、生体組織Ｓを採取することができる。

なお、採取部２０をチューブ４５の先端から突出させて、生体組織Ｓの掻き取り作業を行っている状態で、吸引チューブＴを介して吸引し、生体組織Ｓを採取してもよい。

以上のように、この採取具１０においては、採取部２０が、超弾性合金の線材からなる複数のループ２５で構成されているので、操作部４０を介してスライドさせると、各ループ２５が生体組織Ｓに弾性的に接触しつつ、生体組織Ｓを擦り落として、ループ２５の内側に生体組織Ｓを取り込むと共に、閉じたループ形状によって、一旦ループ２５の内側に取り込んだ生体組織Ｓを外部へ飛び出ないように保持し、このようにして生体組織Ｓを擦り落としつつそれを保持した状態で生体組織Ｓが掻き取られるようになるので、生体組織Ｓを効率良く採取することができる。

また、採取部２０はループ２５を複数結束して構成されているので、採取部２０の一度のスライド動作によって、多くの生体組織Ｓを採取することができるようになり、生体組織Ｓの採取効率を向上させることができる。

更に、採取部２０の各ループ２５は、先端方向に向けて斜め外方に傾斜している。そのため、操作デバイス５０の本体５１に対してスライド部材６０を基部側にスライドさせて、チューブ４５の先端内周に採取部２０を引き込ませる際に、各ループ２５がチューブ４５の先端に引っ掛かることなく、チューブ４５内にスムーズに引き込ませることができ、スライド動作を容易に行うことができ、収容性を向上させる。

また、この実施形態においては、採取部２０の複数のループ２５が、軸方向に対して所定間隔でずれて操作部４０に取付けられているので、採取部２０を縮径させたときの外径を小さくすることができ、チューブ４５への収容やスライドがしやすくなり、チューブ４５が太くなるのを防止することができる。

更に、この実施形態においては、採取部２０の複数のループ２５が周方向に均等な角度で配置されているので、周方向に沿った広い範囲で生体組織Ｓを採取することができ、生体組織Ｓの採取効率をより向上させることができる。

また、この実施形態においては、採取部２０の各ループ２５は、操作部４０の軸線Ｃに対して３０〜６０°の角度で傾斜して取付けられており、各ループ２５が、操作部４０の軸線Ｃに対して適度な角度で傾斜しているので、各ループ２５を生体組織Ｓに対して適度な角度に保持して採取作業を行うことができ、採取作業が容易となる。また、チューブ４５内に採取部２０を収容するときに、各ループ２５を大きく弾性変形させなくとも収容することできるので収容性に優れる。

図６には、本発明による生体組織採取具の他の実施形態が示されている。なお、前記実施形態と実質的に同一部分には同符号を付してその説明を省略する。

この実施形態の採取具１０ａは、採取部２０の構造が前記実施形態と異なっている。すなわち、この採取具１０ａの採取部２０は、所定の環状形状をなすループ２５と、このループ２５よりも小さな大きさで形成され、同ループ２５の内側に同心状に配置されたループ２５´とからなり、内側及び外側に２つのループが同心状に配置された、二重ループ構造をなしている。

このように、二重ループ構造を有する採取具１０ａによれば、例えば、管状器官の内壁が、凹凸状をなし、それに生成された生体組織Ｓを採取するような場合に効果を奏する。すなわち、外側のループ２５の内側に小さなループ２５´を配置することにより、通常の場合は、大きなループ２５で生体組織Ｓを広範囲に渡って掻き取ることができると共に、管状器官内壁の小さな凹凸状がある場合には、その部分に小さなループ２５´が入り込んで、そこの生体組織Ｓを掻き取ることができるので、二重のループによって生体組織Ｓを漏れなく掻き取ることができ、生体組織Ｓの採取効率をより向上させることができる。また、ループ２５によって掻き取られた生体組織Ｓは、ループ２５とループ２５´との隙間Ｓ（図６参照）に入り込むようになるので、生体組織Ｓを保持しやすくなる。

本発明の生体組織採取具の一実施形態を示しており、（ａ）は平面図、（ｂ）は正面図、（ｃ）は左側面図である。 同生体組織採取具の採取部の一例を示しており、（ａ）は採取部の他の形状を示す斜視図、（ｂ）は採取部の更に他の形状を示す斜視図である。 同生体組織採取具の使用時に用いられる操作デバイス、及び、それに接続されるチューブの斜視図である。 同生体組織採取具の採取部をチューブ内に収容した状態を示す斜視図である。 同生体組織採取具の使用状態を示しており、（ａ）は第１使用状態の説明図、（ｂ）は第２使用状態の説明図、（ｃ）は第３使用状態の説明図である。 本発明の生体組織採取具の他の実施形態を示す平面図である。

符号の説明

１０,１０ａ 生体組織採取具（採取具）
２０ 採取部
２５,２５ａ,２５ｂ ループ
３０ 接続部
４０ 操作部
Ｓ 生体組織

Claims (5)

1. 超弾性合金の線材からなるループを複数結束して構成された採取部と、軸状をなして伸びる操作部とを備え、前記採取部の各ループは、前記操作部の軸線に対して先端方向に向けて斜め外方に傾斜して前記操作部に取付けられていることを特徴とする生体組織採取具。
2. 前記採取部は、前記ループが、軸方向に対して所定間隔でずれた位置となるように、前記操作部に連結されている請求項1記載の生体組織採取具。
3. 前記採取部は、前記操作部の軸方向から見たとき、複数のループが周方向に均等な角度で配置されるように、前記操作部に連結されている請求項１又は２記載の生体組織採取具。
4. 前記採取部のループは、前記操作部の軸方向に対して３０〜６０°の角度で傾斜して取付けられている請求項１〜３のいずれか１つに記載の生体組織採取具。
5. 前記採取部の各ループを構成する線材は、超弾性合金のより線から形成されている請求項１〜４のいずれか１つに記載の生体組織採取具。

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