JP5252606B2 - 内視鏡用処置具 - Google Patents

Description

本発明は、内視鏡用処置具に関する。
本願は、２０１１年４月１３日に米国に仮出願された米国特許出願第６１/４７４８３３号に基づいて優先権を主張し、その内容をここに援用する。

従来、経内視鏡的に体内に挿入され、胆道などの体内に発生した結石などの異物を把持する内視鏡用処置具が知られている。例えば特許文献１には、折れ目を有する複数の弾性ワイヤからなる籠状のバスケットが開示されている。特許文献１に記載されたバスケットは、複数の弾性ワイヤの隙間から結石を内部に取り込み、弾性ワイヤに結石を引っ掛けることによって結石を把持することができる。
また、結石を把持する内視鏡用処置具の別の例として、特許文献２にはバスケット型把持鉗子が開示されている。特許文献２には、円弧状や螺旋状に曲げられた複数の弾性ワイヤによって、結石を内部に収容する籠形状部が構成されることが記載されている。

日本国特許第３０７５３５５号公報 日本国特開２００５−２１１９５号公報

しかしながら、十二指腸乳頭近傍の胆管が拡張している症例において胆管の拡張部に結石等の異物が入り込んでいる場合には、十二指腸乳頭近傍の胆管と十二指腸乳頭との内径の差が通常よりも大きいので、十二指腸乳頭近傍の胆管と十二指腸乳頭境界に生じる段が通常よりも大きい。特許文献１及び特許文献２に開示された従来のバスケットでは、十二指腸乳頭に引き込まれる際、全体が縮小するように変形してしまうことにより、バスケットの弾性ワイヤが拡張部に届きにくい場合があった。

本発明は、バスケットの弾性ワイヤが届きにくい位置に結石等の異物が入り込んでいる場合でも、バスケットの弾性ワイヤに異物を取り込むことができる内視鏡用処置具を提供することを目的とする。

上記の課題を解決するために、この発明は以下の手段を提案している。
本発明の第一の態様に係る内視鏡用処置具は、可撓性シースと、前記可撓性シースに進退自在に挿通されたワイヤと、先端に設けられた係止部および該係止部にまとめられた複数の弾性ワイヤにより構成されるとともに、前記操作ワイヤの先端側に接続されて前記操作ワイヤの中心軸線に直行する径方向へ開閉動作するバスケット部と、を備え、前記バスケット部の最大外径部は、前記中心軸線方向において前記バスケット部の基端と前記係止部との中間位置よりも前記係止部に近い側に位置し、前記複数の弾性ワイヤは各々が全長に亘って同方向に向いて巻かれた螺旋形状をなし、前記操作ワイヤの基端側から先端側に向かって螺旋巻きのピッチが漸次小さくなるとともに、前記バスケット部は、前記バスケット部に外力が掛かっていない状態において前記最大外径部における前記複数の弾性ワイヤのそれぞれの接線が前記中心軸線に直交する平面に対して４５°以下の角度で傾いていることで、前記バスケット部の基端側が縮小した際に、該基端側が径方向内側へ縮小する量と略同じ量前記最大径部が径方向外側へ押出され、前記最大外径部の外径寸法が該基端側の縮小前と略同じ大きさに維持される。

本発明の第二の態様によれば、前記バスケット部は、前記可撓性シースに少なくとも一部が挿入され前記係止部に連結された支持部材を備える。

本発明の第三の態様によれば、前記支持部材は、前記係止部によってまとめられた複数の前記弾性ワイヤの中心線からずれた位置に配置される。

本発明の第四の態様によれば、前記バスケット部の遠位側へ前記係止部からさらに延びる連結部を有し、前記支持部材は、前記連結部に固定される。

本発明の第五の態様によれば、前記弾性ワイヤはニッケルチタン合金から形成される。

本発明の第六の態様によれば、前記バスケット部は、前記複数の弾性ワイヤが、操作ワイヤの基端から先端に向かって見たときに反時計回りに巻かれている。

上述の内視鏡用処置具によれば、バスケットの近位端が縮径しても、バスケットの最大径部の外径が維持されるので、最大径部は乳頭近傍の拡張部に届く。このため、拡張部に入り込んだ結石をバスケット内に取り込むことができる。

本発明の第１実施形態の内視鏡用処置具と、同内視鏡用処置具とともに使用される内視鏡装置とが組み合わされた状態を示す図である。 同内視鏡装置の一部を拡大して示す拡大図である。 同内視鏡用処置具を示す全体図である。 同内視鏡用処置具の挿入部の中心軸線に沿う断面で示す同内視鏡用処置具の部分断面図である。 図４と同様の断面において可撓性シース内に処置部が引き込まれた状態を示す部分断面図である。 図４のＡ‐Ａ線における断面図である。 管腔組織内におけるバスケット部の動作を示す説明図である。 胆管内におけるバスケット部の動作を示す説明図である。 バスケット部を構成する複数の弾性ワイヤのうちの１つのみを図示し、弾性ワイヤの動作を示す図である。 バスケット部の近位側が縮小したときの最大径部の外形寸法の変化を説明するための図である。 従来のバスケットの動作を示す図である。 同内視鏡用処置具の使用時の一過程を示す図である。 同内視鏡装置の撮像手段によって撮像された画像の例を示す図である。 図１２のＢ‐Ｂ線における断面図である。 同内視鏡装置に撮像手段によって撮像された画像の例を示す図で、同内視鏡用処置具におけるバスケット部とは逆巻きに弾性ワイヤが巻かれている場合における可撓性シースの位置を示している。 本発明の第２実施形態の内視鏡用処置具におけるバスケット部の拡大図である。 図１６のＣ‐Ｃ線における断面図である。 同内視鏡用処置具の作用を示す説明図である。 同内視鏡用処置具の作用を示す説明図である。 同内視鏡用処置具の使用時におけるバスケット部の動作を説明するための図であり、図１６のＣ‐Ｃ線における断面図である。 本発明の第３実施形態の内視鏡用処置具におけるバスケット部の拡大図である。 同バスケット部の作用を説明するための説明図である。 同バスケット部の作用を説明するための説明図である。 同バスケット部の作用を説明するための説明図である。 同バスケット部の作用を説明するための説明図である。

本発明の第１実施形態の内視鏡用処置具１について、図１から図１５を参照して説明する。
まず、本実施形態の内視鏡用処置具１の構成について説明する。
図１は、本実施形態の内視鏡用処置具１と、内視鏡用処置具１とともに使用される内視鏡装置２０とが組み合わされた状態を示す図である。図２は、内視鏡装置２０の一部を拡大して示す拡大図である。

図１に示すように、内視鏡用処置具１は、体内に挿入される内視鏡装置２０とともに使用されるデバイスである。内視鏡装置２０は、公知の構成を有する内視鏡装置２０を適宜選択して採用することができる。 図１および２に示すように、本実施形態では、内視鏡装置２０として、体内に挿入される筒状の挿入体２１と、挿入体２１の遠位端に設けられた側視型の撮像手段２２と、挿入体２１の内部に設けられた内視鏡用処置具１を挿入可能な筒状の処置具チャンネル２３と、処置具チャンネル２３内に挿通された内視鏡用処置具１を挿入体２１の遠位端において挿入体２１の径方向へと案内する起上台２４とを有する内視鏡装置２０を例示する。図２に示すように、内視鏡装置２０は撮像手段２２の右側に処置具チャンネル２３を有している。

図３は、内視鏡用処置具１を示す全体図である。
図３に示すように、内視鏡用処置具１は、長尺の挿入部２と、挿入部２の一端に設けられた操作部４と、挿入部２内に設けられた操作ワイヤ１０および処置部１１とを備える。なお、本実施形態では、内視鏡用処置具１の長さ方向において操作部４が設けられている側を近位側、操作部４が設けられている側と反対側を遠位側として説明を行う。

挿入部２は、内視鏡装置２０の処置具チャンネル２３に挿通可能な外径を有する柔軟な可撓性シース３を有する。可撓性シース３の材料は、フッ素樹脂や熱可塑性エラストマーなどの公知の樹脂材料や、金属線材を巻き回して形成されるコイルシースや金属線を用いたブレードなどを適宜選択し、または組み合わせて採用することができる。

操作部４は、挿入部２の近位端に固定された操作本体５と、挿入部２の中心軸線方向へ操作本体５に対してスライド移動可能なスライダ７とを有する。

操作本体５には、可撓性シース３の内部と連通する送液ポート６が形成されている。送液ポート６はたとえばルアーロック構造などの接続手段を有し、送液ポート６には、公知のシリンジやポンプを接続することができる。

スライダ７は、操作ワイヤ１０の近位端に遠位端が固定されたシャフト８と、シャフト８の近位端に固定されたグリップ９とを有する。

図４は、挿入部２の中心軸線に沿う断面で示す内視鏡用処置具１の部分断面図である。図５は、図４と同様の断面において可撓性シース３内に処置部１１が引き込まれた状態を示す部分断面図である。図６は、図４のＡ−Ａ線における断面図である。

図３および図４に示すように、操作ワイヤ１０は、近位端が操作本体５内に配置され、遠位端は可撓性シース３の遠位端の近傍に位置するワイヤである。操作ワイヤ１０は、操作部４のスライダ７の操作によって可撓性シース３内で進退動作する。本実施形態では、操作ワイヤ１０として、複数の金属線材による撚り線が採用されている。また、操作ワイヤ１０は手元側の突き出し操作を先端側に伝えやすくするために1本または複数の単線若しくは撚り線を採用しても構わない。更に、操作ワイヤ１０の長さによって可撓性シース３自体の硬さが変わってくるため、可撓性シース３のプッシャビリティーを出したい場合は操作ワイヤ１０を長めにし、内視鏡挿入部湾曲に対して可撓性シース３を挿通し易くしたい場合は短めにする等、必要に応じて長さ設定をするのが好ましい。

処置部１１は、体内で結石などの異物Ｔ（図８参照）を捕獲して体外へと排出させるために設けられている。処置部１１は、操作ワイヤ１０の遠位端に固定された複数の弾性ワイヤ１２と、弾性ワイヤ１２の中間部の一部において複数の弾性ワイヤ１２をまとめる第一係止部１３と、弾性ワイヤ１２の遠位端において複数の弾性ワイヤ１２をまとめる第二係止部１４とを有する。また、上述のように必要に応じて操作ワイヤ１０の長さ設定をするため、操作ワイヤ１０を第一係止部１３まで延ばしてもよい。

また、本実施形態では、第一係止部１３から第二係止部１４までの間に位置する弾性ワイヤ１２によってバスケット部１５が構成されている。

図４および図６に示すように、複数の弾性ワイヤ１２は、単線若しくは撚り線の超弾性合金など高い弾性を有する材料によって構成されている。図６に示すように、バスケット部１５における複数の弾性ワイヤ１２は、各々が全長に亘って同方向に向いて巻かれた螺旋形状を有する。ただし、弾性ワイヤ１２の形状を形作る際に全長に亘って螺旋形状を付与すると高価になってしまう場合、一部を直線にしても構わない。なお、一部を直線にする場合、取り込んだ異物をこぼしにくくするために弾性ワイヤ１２間隔が密の必要がある遠位側よりも、近位側に直線部を設けるのが望ましい。

本実施形態では、バスケット部１５において、複数の弾性ワイヤ１２は、操作ワイヤ１０の遠位端から第二係止部１４へ向かって見たときに反時計回りに巻かれている。弾性ワイヤ１２の材料としては、たとえばニッケルチタン合金を採用することができる。なお、弾性ワイヤ１２としてステンレス鋼やステンレス合金などが採用されていてもよい。本実施形態では、８本の弾性ワイヤ１２によってバスケット部１５が構成されているが、結石の取り込み易さや取りこぼしにくさを考慮して複数の弾性ワイヤで構成されていればよい。

さらに、複数の弾性ワイヤ１２は、バスケット部１５の近位端と遠位端とを結ぶ直線を中心線Ｏとして、中心線Ｏの周りに等間隔に配置されている。また、バスケット部１５における中心線Ｏの位置は、操作ワイヤ１０の中心軸線を遠位側へ延長した延長線の位置と略一致する。

第一係止部１３および第二係止部１４は、複数の弾性ワイヤ１２が内部に挿通された望ましくは筒状部材であり、ロウ付けや溶接、カシメ、樹脂溶着、接着剤及びその組み合わせによって複数の弾性ワイヤ１２と固定されている。また、第一係止部１３および第二係止部１４は筒状部材とは限らず、直接弾性ワイヤを固定してもよい。第一係止部１３および第二係止部１４によって、複数の弾性ワイヤ１２は、外力が掛かっていない状態で籠状に広がるように保持されている。籠状に広がった弾性ワイヤ１２の隙間は、結石など処置の対象となる異物Ｔをバスケット部１５の内部に取り込むための隙間となっている。また、バスケット部１５の初期状態の隙間が小さくても、結石取り込み時に弾性ワイヤ１２が変形し、異物Tの入り込む隙間が生じて結石を取り込むことができる。

第二係止部１４の遠位端には、生体組織に第二係止部１４や弾性ワイヤ１２が刺さったり引っかかったりするのを防止する目的で、球形若しくはエッジのない形状の保護部材１６が取り付けられている。また、保護部材１６と第二係止部１４は一体部材で作られてもよい。

バスケット部１５は、操作ワイヤ１０を可撓性シース３の中心軸線方向へ進退動作させることにより、可撓性シース３の遠位端から突出したり、可撓性シース３内に引き込まれたりする。

図４に示すように、バスケット部１５が可撓性シース３から突出したときには、弾性ワイヤ１２の復元力により、バスケット部１５は籠状となる。

また、図５に示すように、バスケット部１５が可撓性シース３の遠位端の開口から可撓性シース３内へ引き込まれるときには、バスケット部１５の弾性ワイヤ１２が、可撓性シース３の内面により押される。これにより、弾性ワイヤ１２は、バスケット部１５が可撓性シース３の内径より小さくなるように弾性変形する。

このように、バスケット部１５は、操作ワイヤ１０が挿入部２の中心軸線方向へ進退動作されることにより、操作ワイヤ１０の中心軸線に直交する径方向へ開閉動作する。

図４に示すように、バスケット部１５に外力が掛かっていない状態では、バスケット部１５の径方向の寸法は、第一係止部１３と第二係止部１４との中間位置よりも第二係止部１４に近い位置で最大となる。以下、バスケット部１５の径方向の寸法が最大となる部分を最大径部Ｐ１と称する。

本実施形態では、最大径部Ｐ１の外径寸法ｄ１は、胆管ＢＤ（図８参照）の管壁の全周に亘って複数の弾性ワイヤ１２がそれぞれ当たる寸法に設定されている。また、胆管ＢＤに拡張部がある症例に対応させる目的で、胆管ＢＤの拡張径に基づいて、胆管ＢＤの拡張部の管壁の全周に亘って複数の弾性ワイヤ１２がそれぞれ当たる寸法に設定される場合もある。なお、胆管ＢＤ以外の管腔組織に対して内視鏡用処置具１が使用される場合には、対象となる管腔組織の内径に基づいて最大径部Ｐ１の外径寸法ｄ１は適宜設定される。

図４に示すように、バスケット部１５の各弾性ワイヤ１２は、操作ワイヤ１０の遠位端から第二係止部１４に行くにしたがって巻きピッチが漸次小さくなる螺旋状に形成されている。本実施形態では、各弾性ワイヤ１２は、第一係止部１３から第二係止部１４の間で円周方向に約２２５°の範囲で巻かれている。また、弾性ワイヤ１２の傾きによって円周方向に巻かれる角度は適宜設定される。

さらに、バスケット部１５に外力が掛かっていない状態において、最大径部Ｐ１における複数の弾性ワイヤ１２のそれぞれの接線は、最大径部Ｐ１において中心線Ｏに直交する平面に対してなす角θが４５°以下となる角度で傾いている。弾性ワイヤ１２の手元側が軸方向を向いているのに対し、最大径部にいくに従って中心線Ｏに直交する平面に対して横向きに倒れていき、先端側では周方向に巻かれている形状である。なお、弾性ワイヤ１２は３次元的に複雑な形状をしており、投影図で示すと変曲点を有している。

次に、内視鏡用処置具１におけるバスケット部１５の動作原理について説明する。図７は、管腔組織内におけるバスケット部１５の動作を示す説明図である。

図７に示すように、バスケット部１５は、たとえば胆管ＢＤなどの管腔組織内へ可撓性シース３によって案内され、可撓性シース３内から突出する。バスケット部１５が可撓性シース３から突出すると、弾性ワイヤ１２の復元力によって、バスケット部１５は管腔組織内で籠状の形状に復元する。籠状の形状となったバスケット部１５における各弾性ワイヤ１２は、管腔組織の内面に接し、管腔組織によって押し返されることにより弾性変形することで管腔組織と密着している。

本実施形態では、バスケット部１５の最大径部Ｐ１は管腔組織の内面に押し付けられており、バスケット部１５において最大径部Ｐ１よりも近位側は、結石などの異物Ｔを取り込むための取り込み部Ｐ２となっている。また、バスケット部１５において最大径部Ｐ１よりも遠位側は、弾性ワイヤ１２の巻きピッチが小さく弾性ワイヤ１２同士の隙間が小さく構成されており、バスケット部１５内に取り込まれた結石がこぼれにくい捕獲部Ｐ３となっている。また、胆管形状によっては最大径部Ｐ１の前後若しくは広い範囲で胆管に密着して、弾性ワイヤ１２が胆管壁により多く当たることで胆管壁にへばりついた泥状の結石などの異物を取り込みやすくする。

次に、胆管ＢＤ内に発生した結石などの異物Ｔを取り除く場合のバスケット部１５の動作について説明する。図８は、胆管ＢＤ内におけるバスケット部１５の動作を示す説明図である。

図８に示すように、バスケット部１５をたとえば胆管ＢＤ内の結石を取り除く目的で使用する場合、バスケット部１５は、胆管ＢＤ内で、異物Ｔよりも遠位側で籠状に復元される。その後、籠状のバスケット部１５を十二指腸乳頭Ｄｐ側へ移動させ、胆管ＢＤ内にある異物Ｔをバスケット部１５内へ取り込む。バスケット部１５内に取り込まれた異物Ｔは、弾性ワイヤ１２に取り込まれたまま十二指腸乳頭Ｄｐ側へと移動する。

バスケット部１５が十二指腸乳頭Ｄｐ側へ移動すると、バスケット部１５の近位端からバスケット部１５は十二指腸乳頭Ｄｐ内へ入り、十二指腸乳頭Ｄｐによって各弾性ワイヤ１２が押され、バスケット部１５の近位端は縮小する。

図９は、図４のバスケット部１５を構成する複数の弾性ワイヤ１２のうちの１つのみを図示し、弾性ワイヤ１２の動作を示す図である。図１０は、バスケット部１５の近位側が縮小したときの最大径部Ｐ１の外形寸法の変化を説明するための図である。

図４、図９および図１０に示すように、バスケット部１５の弾性ワイヤ１２は第一係止部１３から第二係止部１４へ行くに従って巻きピッチが漸次小さくなっている。このため、バスケット部１５の近位端の弾性ワイヤ１２が押される力によって、バスケット部１５の最大径部Ｐ１に位置する弾性ワイヤ１２は最大径部Ｐ１の径方向外側へ押し出される。また、本実施形態では、最大径部Ｐ１における弾性ワイヤ１２の接線が、最大径部Ｐ１において中心線Ｏに直交する平面に対して４５°以下となる角度で傾いているので、バスケット部１５が径方向内側へ縮小する量と、最大径部Ｐ１が径方向外側へ押し出される量とが略等しくなっている。このため、バスケット部１５の近位側が縮小しても、バスケット部１５の近位側が縮小する前と同様に中心線Ｏから距離ｄ２だけ離れた位置が最大径部Ｐ１となる。その結果、図１０に示すように、バスケット部１５の近位端が十二指腸乳頭Ｄｐ内に引き込まれる過程で、最大径部Ｐ１の外径寸法は、引き込まれる前の最大径部Ｐ１の外径寸法ｄ１と略同じ大きさに維持される。これにより、バスケット部１５の最大径部Ｐ１は、胆管ＢＤ内から十二指腸乳頭Ｄｐに至るまでの管腔の内壁に密着し、十二指腸乳頭Ｄｐ近傍においても結石などの異物Ｔをバスケット部１５内に取り込むことができる。

また、十二指腸乳頭Ｄｐ近傍の胆管ＢＤが拡張している症例において胆管ＢＤの拡張部に結石等の異物Ｔが入り込んでいる場合には、十二指腸乳頭Ｄｐ近傍の胆管ＢＤと十二指腸乳頭Ｄｐとの内径の差が通常よりも大きいので、十二指腸乳頭Ｄｐ近傍の胆管ＢＤと十二指腸乳頭Ｄｐ境界に生じる段が通常よりも大きい。十二指腸乳頭Ｄｐ近傍の胆管ＢＤと十二指腸乳頭Ｄｐの境界に生じた段の部分は、一般的に、バスケットの弾性ワイヤが届きにくい部分である。これは、十二指腸乳頭Ｄｐに引き込まれた従来のバスケット全体が縮小するように変形してしまうことによる（図１１参照）。

図１０に示すように、本実施形態では、十二指腸乳頭Ｄｐにバスケット部１５が近位側から引き込まれると、バスケット部１５の最大径部Ｐ１の外径寸法ｄ１が略維持された状態で胆管ＢＤと十二指腸乳頭Ｄｐとの境界に到達する。このため、バスケット部１５の最大径部Ｐ１は、胆管ＢＤと十二指腸乳頭Ｄｐとの境界に生じている段に届く。これにより、胆管ＢＤと十二指腸乳頭Ｄｐとの境界に入り込んだ異物Ｔを、バスケット部１５内に取り込み、捕獲部Ｐ３によって捕獲する。バスケット部１５を十二指腸乳頭Ｄｐから十二指腸Ｄｄへと引き出すことにより、バスケット部１５内に取り込まれた異物Ｔは胆管ＢＤ内から取り除かれる。なお、最大径部Ｐ１は第二係止部１４側に位置するため、バスケット部１５の近位側が縮小されても最大径部Ｐ１が維持され、かつ捕獲部Ｐ３が最大径部Ｐ１に近いため、バスケット内に取り込んだ異物Ｔを取りこぼしにくい。また、第二係止部１４から折られた弾性ワイヤ１２の折り曲げ角度は６０°以上が望ましい。折り曲げ角度が９０°に近いほど周方向への拡張力が維持され、胆管ＢＤと十二指腸乳頭Ｄｐとの段により届きやすくなる。ただし、弾性ワイヤ１２の角度が９０°に近づくとバスケット開閉力量が重くなるため、折り曲げ角度は適宜設定される。さらに、第二係止部１４からすぐに弾性ワイヤ１２が折り曲げられると弾性ワイヤへの折り曲げ負荷がかかり破断しやすくなる、若しくはバスケット開閉力量が重くなる。そのため、第二係止部１４に固定される部分の弾性ワイヤ１２はなだらかなＲ形状を有する、複数の折り曲げ部を有する、直線部を有するなどが望ましい。

また、最大径部Ｐ１における弾性ワイヤ１２の角度θが４５°以下で傾いているので、胆管ＢＤと十二指腸乳頭Ｄｐとの境界に生じている段に対して弾性ワイヤ１２は周方向に当接しやすくなり、より異物Ｔがとりこみやすくなる。一方、従来のバスケットでは、段が小さい場合弾性ワイヤ１２が届いたとしても角度θが大きく弾性ワイヤ１２が傾いていないため、段に対して軸方向に当接する形となり、異物Ｔが取り込みにくい。

また、バスケット部１５の弾性ワイヤの巻きピッチ、最大径部Ｐ１における角度、円周方向に巻かれる角度によって、引き込まれる前の最大径部Ｐ１よりも引き込まれる過程の方の外径寸法が大きくなり、拡張した胆管により届きやすくなる。

次に、上述した構成の内視鏡用処置具１を内視鏡装置２０と組み合わせて使用する手技の流れを示して内視鏡用処置具１の作用について説明する。以下では、胆管ＢＤが拡張している症例において胆管ＢＤ内に生じた結石などの異物Ｔを取り除く手技を例に説明する。図１２は、内視鏡用処置具１の使用時の一過程を示す図である。図１３は、内視鏡装置２０の撮像手段２２によって撮像された画像の例を示す図である。図１４は、図１２に示すＢ−Ｂ線における断面図である。

内視鏡用処置具１は、可撓性シース３内に処置具が収容された状態で用意されている（図５参照）。

まず、ユーザは、図１に示すように内視鏡装置２０の挿入体２１をたとえば口から消化管内へ挿入する。さらに、ユーザは、図１２に示すように、挿入体２１の遠位端を十二指腸Ｄｄまで案内し、撮像手段２２を用いて十二指腸乳頭Ｄｐを探す。

図１３に示すように、撮像手段２２の撮像視野内に十二指腸乳頭Ｄｐを捉えたら、ユーザは可撓性シース３を突き出し、起上台２４によって挿入体２１の径方向へと向きが変えられ、内視鏡装置２０の撮像視野の右から撮像視野内へ進入する。可撓性シース３内に収容された処置具におけるバスケット部１５は、複数の弾性ワイヤ１２が近位側から遠位側に見て反時計回りに巻かれた螺旋状になっているので、図１３および図１４に示すように、可撓性シース３は、撮像視野の右から左へ向けて湾曲している。

このため、可撓性シース３の遠位端は、撮像視野の中央に向けられており、可撓性シース３の遠位端を撮像視野内に捉えやすくすることができる。また、バスケットの螺旋形状に沿って可撓性シース３もカーブし、カテーテルが自然とプリカーブ形状になる。この状態で、ユーザは、可撓性シース３の遠位端を十二指腸乳頭Ｄｐ内に挿入するので、カニュレーションしやすくなる。

なお、複数の弾性ワイヤ１２が近位側から遠位側に見て時計回りに巻かれている場合には、図１５に示すように、可撓性シース３は撮像視野の右側へ曲がり、乳頭から可撓性シース先端が遠ざかる方向に曲がっているのでカニュレーションしにくくなる。

ユーザは、胆管ＢＤ内で結石を超える位置まで可撓性シース３を挿入してバスケット部１５を可撓性シース３の遠位端から突出させる（図８参照）。これにより、バスケット部１５は籠状に復元する。ユーザは、バスケット部１５を十二指腸乳頭Ｄｐ側へと引き、胆管ＢＤ内に生じている結石を取り込み部Ｐ２を介してバスケット部１５内へ取り込む（図１０参照）。

ユーザは、バスケット部１５に結石等の異物Ｔが取り込まれた状態でバスケット部１５を十二指腸乳頭Ｄｐから引き抜き、バスケット部１５内に取り込まれた異物Ｔを十二指腸Ｄｄ内に放出する。十二指腸Ｄｄ内に放出された結石はその後排泄される。なお、ユーザは、バスケット部１５内に結石などの異物Ｔが取り込まれた状態で内視鏡装置２０の挿入体２１とともに内視鏡用処置具１を体外へ引き抜いて、結石などの異物Ｔを体外へ取り出すこともできる。

従来、胆管ＢＤから十二指腸乳頭Ｄｐ内へバスケットが引き込まれる過程で、バスケットは、十二指腸乳頭Ｄｐの内面によって径が小さくなる方向へ押し付けられて全体が縮小する。このため、十二指腸乳頭Ｄｐ近傍の胆管ＢＤが拡張している場合などに、胆管ＢＤの拡張部に入り込んだ異物Ｔにバスケットが届かない場合があった。

これに対して、本実施形態の内視鏡用処置具１によれば、バスケット部１５の近位端が縮径しても、バスケット部１５の最大径部Ｐ１の外径が維持されるので、最大径部Ｐ１は乳頭近傍の拡張部に届く。このため、拡張部に入り込んだ結石を最大径部Ｐ１及び最大径部Ｐ１前後においてバスケット部１５内に取り込むことができる。

また、バスケット部１５の遠位側においてバスケット部１５の近位側よりも弾性ワイヤ１２の巻きピッチが小さくなっているので、捕獲部Ｐ３に集められた結石が弾性ワイヤ１２の隙間からこぼれる可能性を抑えることができる。このため、一旦バスケット部１５によって取り込んだ結石を取りこぼしてしまう可能性を低減し、結石をより確実に取り除くことができる。

なお、本実施形態の内視鏡用処置具１は、上述の構成に限定されることはなく、適宜設計変更することができる。

たとえば、可撓性シース３内に配置されるバスケット部１５は、操作ワイヤ１０の遠位端から第二係止部１４へ向かって見たときに時計回りに複数の弾性ワイヤ１２が巻かれている構成であってもよい。このような構成のバスケット部１５は、上述の内視鏡装置２０において撮像視野の左側の処置具チャンネル２３に可撓性シース３が挿入されて使用される場合に、撮像視野の中央に可撓性シース３の遠位端が向くように湾曲する。このため、撮像視野の左側の処置具チャンネル２３に挿入部２が挿入される使用法において挿入対象部位に可撓性シース３を挿入しやすいという効果がある。すなわち、複数の弾性ワイヤ１２の巻き方向は、撮像手段２２と処置具チャンネル２３との位置関係に基づいて設定されることが好ましい。

次に、本発明の第２実施形態の内視鏡用処置具について、図１６から図１９を参照して説明する。図１６は、本実施形態の内視鏡用処置具１Ａにおけるバスケット部１５の拡大図である。図１７は、図１６のＣ‐Ｃ線における断面図である。
以下では、上述の第１実施形態で説明した内視鏡用処置具１と同一の構成には同一の符号を付し、重複する説明を省略する。

図１６および図１７に示すように、本実施形態の内視鏡用処置具１Ａは、第二係止部１４に固定された支持部材１７を備えている点で第１実施形態と異なっている。

支持部材１７は、弾性を有する線材であり、遠位端が第二係止部１４の外周面に固定されている。支持部材１７の中心軸線は、第二係止部１４の中心軸線と一致せず、且つ第二係止部１４の中心軸線と略平行となっている。すなわち、支持部材１７は、第二係止部１４によってまとめられた複数の弾性ワイヤ１２の中心線（バスケット部の中心線Ｏ）に対してずれた位置に配置されている。

支持部材１７において第二係止部１４に固定された側と反対側である支持部材１７の近位端は、可撓性シース３内に挿入されている。支持部材１７は、弾性ワイヤ１２および操作ワイヤ１０には固定されておらず、可撓性シース３の内部で弾性ワイヤ１２および操作ワイヤ１０とは独立して可撓性シース３の中心軸線方向に進退することができるようになっている。支持部材１７の長さは、バスケット部１５が可撓性シース３の遠位端から最大限に突出している状態であっても支持部材１７の近位端が可撓性シース３内に位置する長さに設定されている。また、バスケット突没時に支持部材１７の近位端端面が可撓性シース３に引っ掛かるのを避けるために内視鏡アングル部より手前に配置している、若しくは手元操作部まで配置していても構わない。なお、手元操作部まで配置している場合、手元側の操作で支持部材を突没させることにより、バスケット形状を変形させることができ、バスケット部１５に取り込んだ結石をバスケット部内から外すための手段となりうる。

本実施形態の内視鏡用処置具１Ａの作用について説明する。図１８および図１９は、内視鏡用処置具１Ａの作用を示す説明図である。図１８および図１９は、内視鏡用処置具１Ａの使用時におけるバスケット部１５の動作を説明するための図である。図２０は、内視鏡用処置具１Ａの使用時におけるバスケット部１５の動作を説明するための図であり、異物Ｔを取り込んだあとの図１６のＣ‐Ｃ線における断面図である。

内視鏡用処置具１Ａの使用時には、可撓性シース３の遠位端は、上述の第１実施形態で説明したのと同様に十二指腸乳頭Ｄｐから胆管ＢＤへと挿入される（図８参照）。胆管ＢＤの内部に可撓性シース３の遠位端が配置されたら、ユーザによる操作により、図１に示すスライダ７が操作本体５側へと押し込まれる。これにより、スライダ７に連結された操作ワイヤ１０によって、可撓性シース３の遠位端からバスケット部１５が押し出される。可撓性シース３の遠位端から押し出されたバスケット部１５は、弾性ワイヤ１２の弾性によって、元の籠状へと復元する。

ここで、たとえばバスケット部１５を籠状に復元させたあと、胆管ＢＤ内におけるバスケット部１５の位置を修正する必要が生じる場合がある。この場合には、バスケット部１５を一度可撓性シース３内へと引き込み、可撓性シース３の遠位端を所望の位置へと移動させる。その後、可撓性シース３の遠位端から再びバスケット部１５を突出させる。

バスケット部１５を可撓性シース３内へ引き込むときには、ユーザによる操作により、スライダ７が操作本体５から引き出される（図１参照）。すると、図１８および図１９に示すように、スライダ７に連結されている操作ワイヤ１０によって、バスケット部１５は可撓性シース３の内部へと引き込まれはじめる。

このとき、バスケット部１５が近位端側から徐々に可撓性シース３内へ引き込まれるのに従ってバスケット部１５の近位端は縮径する。さらに、第１実施形態で説明したのと同様に、バスケット部１５の最大径部Ｐ１の外径は維持される、若しくは大きくなる。

バスケット部１５を可撓性シース３内にさらに引き込むと、支持部材１７は先端の移動にあわせて引き込まれる。このため、支持部材１７は、バスケット部１５の中心線Ｏ（図１７参照）に略沿ってバスケット部１５を支持する心材として機能する。このため、バスケット部１５の複数の弾性ワイヤ１２は、支持部材１７の中心軸線が略中心となる螺旋状に整列される。

その後、バスケット部１５の弾性ワイヤ１２は、支持部材１７の作用によって整列されつつ可撓性シース３内へと引き込まれる。これにより、バスケット部１５は、支持部材１７に沿う直線状態で可撓性シース３内に収納される。

続いて、ユーザは可撓性シース３の遠位端を所望の位置へと移動させ、可撓性シース３の遠位端から再びバスケット部１５を突出させてバスケット部１５を籠状に復元する。さらに、上述の第１実施形態と同様にバスケット部１５内に結石などの異物Ｔを取り込む。

図１７および図２０に示すように、支持部材１７の中心軸線が、第二係止部１４によってまとめられた複数の弾性ワイヤ１２の中心線Ｏに対してずれた位置に配置されているので、結石などの異物Ｔによって支持部材１７は中心線Ｏに対して径方向外側へ押し退けられる。これにより、結石などの異物Ｔは、バスケット部１５の中心線Ｏ上に位置する。このため、捕獲部Ｐ３において弾性ワイヤ１２の間隔が狭い部分に異物Ｔを集めることができる。また、異物Ｔが第二係止部１４の中心軸線上に保持された状態では、異物Ｔを囲む複数の弾性ワイヤ１２の間隔は略等しくなっている。その結果、バスケット部１５の中心線Ｏ上に支持部材１７の中心軸線が位置する場合と比較して、バスケット部１５から異物Ｔを取りこぼす可能性を低く抑えることができる。

また、本実施形態の内視鏡用処置具１Ａによれば、弾性ワイヤ１２が整列されて可撓性シース３内へと引き込まれるので、バスケット部１５を可撓性シース３内へ収容する際に弾性ワイヤ１２同士が互いに交差することを抑えることができる。これにより、バスケット部１５を可撓性シース３内に収容する場合に弾性ワイヤ１２が絡んだりバスケット部１５が捩じれたり倒れたりすることを抑えることができる。また、バスケットが捩れたり倒れたりしない程度に支持部材１７を曲げることで強制的に可撓性シース３をカーブさせ、螺旋状バスケットワイヤのみの時よりもプリカーブ形状を付けることによって、よりカニュレーションしやすくしても構わない。

次に、本発明の第３実施形態の内視鏡用処置具１Ｂについて、図２１ないし図２５を参照して説明する。図２１は、本実施形態の内視鏡用処置具１Ｂにおけるバスケット部１５の拡大図である。図２２ないし図２５は、バスケット部１５の作用を説明するための説明図である。

図２１に示すように、本実施形態の内視鏡用処置具１Ｂは、バスケット部１５の弾性ワイヤ１２の一部が、第二係止部１４からさらに遠位端側へとさらに延びており、第２実施形態で説明した支持部材１７が、弾性ワイヤ１２のうち第二係止部１４から遠位端側へ延びた部分に固定されている。他の構成は、上述の第２実施形態で説明した内視鏡用処置具１Ａの構成と同一である。

本実施形態では、複数の弾性ワイヤ１２のうち第二係止部１４から遠位端へ延びた部分が、支持部材１７と連結するための連結部１８となっている。また、連結部１８の遠位端には、支持部材１７の遠位端が固定されている。支持部材１７と連結部１８とを固定する方法としては、ロウ付け、カシメ、溶接、接着、樹脂溶着及びその組み合わせなど公知の方法を適宜採用することができる。このように、本実施形態では、支持部材１７は、連結部１８を介して第二係止部１４に固定されている。

また、支持部材１７および連結部１８の遠位端には、生体組織に支持部材１７や連結部１８が刺さるのを防止する目的で、支持部材１７および連結部１８の遠位端を覆うように球形若しくはエッジのない形状の保護部材１６が設けられている。

本実施形態の内視鏡用処置具１Ｂの作用について説明する。図２２ないし図２５は、内視鏡用処置具１Ｂのバスケット部１５の作用を説明するための説明図である。

内視鏡用処置具１Ｂの使用時には、上述の第２実施形態と同様に可撓性シース３の遠位端が胆管ＢＤ内に挿入され、可撓性シース３の遠位端からバスケット部１５が押し出される（図２２参照）。

図２３に示すように、バスケット部１５が十二指腸乳頭Ｄｐ側へ引かれると、バスケット部１５の内部に結石などの異物Ｔが取り込まれる。

図２４に示すように、バスケット部１５は、十二指腸乳頭Ｄｐ内へ引き込まれるに従って近位側から漸次縮小する。このため、バスケット部１５の遠位側へと異物Ｔが移動し、異物Ｔによって支持部材１７がバスケット部１５の径方向外側へ押される。連結部１８は弾性ワイヤ１２によって構成されているので、弾性ワイヤ１２が弾性変形することにより、支持部材１７はバスケット部１５の径方向外側へと移動する。このため、第二係止部１４の近位端には、異物Ｔを第二係止部１４の中心軸線上に保持するための隙間が生じる。このため、複数の弾性ワイヤ１２の一部の間隔が広くなることが抑えられ、異物Ｔを取りこぼす可能性を低く抑えることができる。

図２５に示すように、バスケット部１５を十二指腸乳頭Ｄｐから引き出すと、バスケット部１５は籠状に復元し、結石などの異物Ｔが十二指腸Ｄｄ内へ放出される。

本実施形態の内視鏡用処置具１Ｂによれば、弾性ワイヤ１２によって構成された連結部１８に支持部材１７が固定されているので、上述の第２実施形態で説明した例よりも支持部材１７の可動範囲を広くすることができる。これにより、結石などの異物Ｔを保持するための隙間を広く開けることができ、より大きな異物Ｔをバスケット部１５内に保持することができる。

また、バスケット部１５を構成する弾性ワイヤ１２の一部によって連結部１８が構成されているので、連結部１８を設けるために新たな別部材を取り付ける場合よりも第二係止部１４を細径とすることができる。これにより、バスケット部１５の径が太くなるのを抑えつつ連結部１８を備えることができる。

また、連結部１８が弾性を有するワイヤから構成されるので、支持部材１７が異物Ｔによって押されていない状態では、連結部１８の復元力により、支持部材１７は第二係止部１４および連結部１８と隣接した位置に復元する。これにより、上述の第２実施形態と同様にバスケット部１５を可撓性シース３内に収容するときに弾性ワイヤ１２を整列させることができる。また、連結部１８は弾性ワイヤ１２に限らず、弾性ワイヤよりも撓みやすい別部材、若しくは撓みにくい別部材でも構わない。

尚、本実施形態は、乳頭から異物を取り除く以外に、操作ワイヤの牽引に伴うバスケット部１５と可撓性シース３の圧縮力により、結石を機械的に破砕する際にも使用できる。この場合、操作部は操作ワイヤを十分な力で牽引できる構造となっている。
以上、本発明の好ましい実施例を説明したが、本発明はこれら実施例に限定されることはない。本発明の趣旨を逸脱しない範囲で、構成の付加、省略、置換、およびその他の変更が可能である。
例えば、上述の実施形態では可撓性シースが挿入される対象となる管腔組織の例として胆管を挙げたが、本発明の内視鏡用処置具によれば、胆管以外にも、膵管や尿管、あるいは血管等の管腔に異物が発生している場合に異物を取り除くことができる。

上記内視鏡用処置具によれば、バスケットの近位端が縮径しても、バスケットの最大径部の外径が維持されるので、最大径部は乳頭近傍の拡張部に届く。このため、拡張部に入り込んだ結石をバスケット内に取り込むことができる。

１，１Ａ，１Ｂ 内視鏡用処置具
２ 挿入部
３ 可撓性シース
４ 操作部
５ 操作本体
６ 送液ポート
７ スライダ
８ シャフト
９ グリップ
１０ 操作ワイヤ
１１ 処置部
１２ 弾性ワイヤ
１３ 第一係止部
１４ 第二係止部
１５ バスケット部
１６ 保護部材
１７ 支持部材
１８ 連結部
２０ 内視鏡装置
２１ 挿入体
２２ 撮像手段
２３ 処置具チャンネル
２４ 起上台
Ｐ１ 最大径部
Ｐ２ 取り込み部
Ｐ３ 捕獲部
Ｏ 中心線
Ｄｐ 十二指腸乳頭
Ｄｄ 十二指腸
ＢＤ 胆管

Claims (6)

1. 可撓性シースと、
   前記可撓性シースに進退自在に挿通されたワイヤと、
   先端に設けられた係止部および該係止部にまとめられた複数の弾性ワイヤにより構成されるとともに、前記操作ワイヤの先端側に接続されて前記操作ワイヤの中心軸線に直行する径方向へ開閉動作するバスケット部と、
   を備え、
   前記バスケット部の最大外径部は、前記中心軸線方向において前記バスケット部の基端と前記係止部との中間位置よりも前記係止部に近い側に位置し、
   前記複数の弾性ワイヤは各々が全長に亘って同方向に向いて巻かれた螺旋形状をなし、前記操作ワイヤの基端側から先端側に向かって螺旋巻きのピッチが漸次小さくなるとともに、
   前記バスケット部は、前記バスケット部に外力が掛かっていない状態において前記最大外径部における前記複数の弾性ワイヤのそれぞれの接線が前記中心軸線に直交する平面に対して４５°以下の角度で傾いていることで、前記バスケット部の基端側が縮小した際に、該基端側が径方向内側へ縮小する量と略同じ量前記最大径部が径方向外側へ押出され、前記最大外径部の外径寸法が該基端側の縮小前と略同じ大きさに維持される、
   内視鏡用処置具。
2. 請求項１に記載の内視鏡用処置具であって、
   前記バスケット部は、前記可撓性シースに少なくとも一部が挿入され前記係止部に連結された支持部材を備えている内視鏡用処置具。
3. 請求項２に記載の内視鏡用処置具であって、
   前記支持部材は、前記係止部によってまとめられた複数の前記弾性ワイヤの中心線からずれた位置に配置されている内視鏡用処置具。
4. 請求項２に記載の内視鏡用処置具であって、
   前記バスケット部の遠位側へ前記係止部からさらに延びる連結部を有し、
   前記支持部材は、前記連結部に固定されている
   内視鏡用処置具。
5. 請求項１から４のいずれか一項に記載の内視鏡用処置具であって、
   前記弾性ワイヤはニッケルチタン合金から形成される内視鏡用処置具。
6. 請求項１〜５のいずれか一項に記載の内視鏡用処置具であって、
   前記バスケット部は、前記複数の弾性ワイヤが、操作ワイヤの基端から先端に向かって見たときに反時計回りに巻かれている内視鏡用処置具。

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