JP3712750B2 - 医療用チューブ - Google Patents
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Description
【０００１】
【産業上の利用分野】
本発明は、医療用チューブ、特に、内視鏡を構成するカテーテルチューブに関する。
【０００２】
【従来の技術】
身体腔内に挿入して用いられるカテーテルチューブにおいて、カテーテルチューブの先端を目的とする部位の方向へ向けたり、目的とする部位に位置させたりするために、遠隔操作によりその先端部を湾曲させる湾曲機構（首振り機構）を有するカテーテルチューブが開発されている。特に、内視鏡を構成するカテーテルチューブにおいては、観察部位の視野を選択するために、先端部の湾曲機構は、重要な機構の一つとなっている。
【０００３】
従来、このような内視鏡としては、その先端部に、複数の節輪を回動自在に順次連結した湾曲部を設け、先端が該湾曲部にそれぞれ固定された４本のワイヤーのうちの所望のワイヤーを基端側の操作部にて牽引操作することにより、前記湾曲部を上下左右の４方向に湾曲させる構造のものが用いられていたが、近年、内視鏡の細径化を図るために、節輪を用いない構造の湾曲機構が開発されている。
【０００４】
その一例として、ある程度の剛性が付与された非湾曲部とその先端側に位置する湾曲部とで構成されたチューブ本体の長手方向に沿って複数のルーメンが形成されたマルチルーメンカテーテルの１または２つのルーメン内に湾曲部牽引用のワイヤーを挿通した構造のカテーテルチューブがある。このカテーテルチューブでは、細径化のために、ワイヤーを収納するルーメン数を２以下としており、そのため、ワイヤーの牽引操作により湾曲部は１または２方向にのみ湾曲するので、その他の方向への湾曲は、カテーテルチューブ全体をその軸を中心に回転させることで対応している。
【０００５】
このような、回転操作を伴うカテーテルチューブでは、カテーテルチューブの柔軟性を可能な限り損なわずに、回転のためのトルク伝達性を付与することが必要とされ、そのための有効な方法として、チューブ本体内に、線材の集合体よりなる補強部材を埋設することが提案されている。
【０００６】
しかしながら、このような補強部材を内蔵するチューブ本体は、先端のチューブ切断面に補強部材の端面が露出しており、カテーテルチューブの体内への挿入時等に、露出した線材端で生体組織を傷付けるおそれがある。
【０００７】
また、先端のチューブ切断面に、補強部材を有さない短チューブを接続する方法も考えられるが、この接続部に外部からの力が作用すると、補強部材の線材端がカテーテルチューブの外表面に露出することがあり、前記と同様、露出した線材端で生体組織を傷付けるおそれがある。
【０００８】
【発明が解決しようとする課題】
本発明は、適度な柔軟性を有し、トルク伝達性、耐潰れ性に優れるとともに、補強材がチューブ外表面に露出せず、安全性が高い医療用チューブを提供することを目的とする。
【０００９】
【課題を解決するための手段】
このような目的は、下記（１）〜（７）の本発明により達成される。
【００１０】
（１） 長手方向に沿って少なくとも１つのルーメンが形成された可撓性を有するチューブ本体と、該チューブ本体の少なくとも先端部に、チューブ本体の表面に露出することなく前記ルーメンを囲むように設けられた管状の補強材層と、前記チューブ本体の先端に接合された先端部材とを有する医療用チューブであって、
前記補強材層は、線状体を交差させて網状に形成した編組体、線状体をコイル状に巻回したもの、または板状に形成したものであり、かつ前記補強材層の先端部の外径が基端部の外径より小さく、
前記先端部材は、その基端側に前記チューブ本体の先端に嵌合する環状部を有し、該環状部の基端の内径は、前記チューブ本体の先端の外径より大きく、
前記補強材層の先端は、前記環状部の基端より先端側に位置していることを特徴とする医療用チューブ。
【００１１】
（２） 前記補強材層の先端は、前記環状部の内部に埋入している上記（１）に記載の医療用チューブ。
【００１２】
（３） 前記先端部材は、前記チューブ本体の材料より硬質の材料で構成されている上記（１）または（２）に記載の医療用チューブ。
【００１３】
（４） 前記チューブ本体は、複数のルーメンを有し、そのうちの少なくとも１つのルーメン内に、光ファイバー束が収納されており、他のルーメン内にワイヤーが収納されている上記（１）ないし（３）のいずれかに記載の医療用チューブ。
【００１４】
（５） 前記チューブ本体は、前記他のルーメン内に収納されたワイヤーが基端方向へ牽引されたときに湾曲する湾曲部と、それより基端側に位置し、前記ワイヤーの牽引によっては湾曲しない部分とを有し、前記補強材層の先端部が前記湾曲部に位置している上記（４）に記載の医療用チューブ。
【００１５】
（６） 前記ワイヤーの牽引によっては湾曲しない部分の前記他のルーメン内には、湾曲は可能であるがその長手方向には実質的に収縮しない抗収縮部材が収納され、該抗収縮部材の内部に前記ワイヤーが挿通されている上記（５）に記載の医療用チューブ。
【００１６】
（７） 前記抗収縮部材は、その先端部が前記他のルーメンに対し固定され、かつ、前記抗収縮部材の先端部は、前記補強材層の先端部より基端側に位置している上記（６）に記載の医療用チューブ。
【００１７】
【実施例】
以下、本発明の医療用チューブを添付図面に示す好適実施例に基づいて詳細に説明する。
【００１８】
図１は、本発明の医療用チューブを内視鏡（ファイバースコープ）を構成するカテーテルチューブに適用した場合の実施例を示す全体側面図、図２は、図１に示すカテーテルチューブの先端部の構成を示す斜視図、図３は、図２中のIII −III 線での断面図、図４は、図２中のIV−IV線での断面図、図５は、図４中のＶ−Ｖ線での断面図、図６は、図４中のVI−VI線での断面図、図７は、図１に示すカテーテルチューブにおけるチューブ本体の一部切欠き斜視図である。以下の説明において、図１〜図４中の右側を「基端」、左側を「先端」という。
【００１９】
図１〜図７に示すように、本発明のカテーテルチューブ１は、チューブ本体２を有する。このチューブ本体２としては、例えば、軟質ポリ塩化ビニル、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリウレタン、ポリアミド、ポリテトラフルオロエチレン、シリコーンゴム、エチレン−酢酸ビニル共重合体のような可撓性を有する高分子材料で構成され、特に、後述する境界部２４での熱変形を可能とするために、ポリ塩化ビニルや熱可塑性ポリウレタンのような熱可塑性樹脂で構成されているのが好ましい。
【００２０】
また、カテーテルチューブ１をＸ線透視下で確認できるようにするために、チューブ本体２にＸ線造影性を付与しておくのが好ましく、その方法としては、例えば、チューブ本体２の構成材料中に例えば硫酸バリウム、酸化ビスマス、タングステン等のＸ線不透過物質を配合する方法、このようなＸ線不透過物質によるマーカーを埋設または表面に付する方法等が挙げられる。
【００２１】
また、挿入する体腔に対する摺動性を向上するために、チューブ本体２の外表面に、例えば親水性ポリマーやフッ素系樹脂（例えばポリテトラフルオロエチレン）のような低摩擦材料をコーティングしてもよい。
【００２２】
チューブ本体２の先端側には、後述するワイヤー操作により湾曲する湾曲部２１が形成されており、チューブの基端部２３には、湾曲部２１の湾曲操作やその他の操作を行う操作具９が設置されている。チューブ本体２の湾曲部２１と基端部２３との間は、中間部２２で構成され、中間部２２および基端部２３は、後述するワイヤー牽引操作によっては湾曲しないような構造となっている。
【００２３】
図２〜図４に示すように、チューブ本体２の先端には、先端部材７が接合されている。この先端部材７は、その基端側にチューブ本体２の先端２６にこれを覆うように嵌合する環状部７１を有している。チューブ本体２の先端の外周面には、その外径が先端へ向けて漸減するようテーパ部２５が形成され、一方、環状部７１の内周面には、前記テーパ部２５に合致するようなテーパ部７２が形成され、両テーパ部２５、７２同士が接着または融着されてチューブ本体２の先端に先端部材７が接合、一体化されている。これにより、環状部７１の基端７３の内径は、チューブ本体２の先端２６の外径より大きく設定され、環状部７１の嵌合状態で、チューブ本体２の先端２６は、環状部７１の先端７４付近に位置する。
【００２４】
なお、湾曲部２１の外表面において、チューブ本体２と先端部材７との境界部は、実質的に段差のない連続面を構成しているのが好ましい。これにより、カテーテルチューブの体内（血管等の管状器官）への挿入等をより円滑かつ安全に行うことができる。
【００２５】
また、先端部材７には、ルーメン７５および７６が貫通して形成されており、先端部材７をチューブ本体２の先端に接合した状態で、ルーメン７５、７６は、それぞれ、チューブ本体２に形成された後述するルーメン３１、３２と接続される。
【００２６】
このような先端部材７は、チューブ本体２の先端に接合、一体化された後は、チューブ本体２の一部を構成する。
【００２７】
先端部材７の主な構成材料としては、前記チューブ本体２の構成材料として例示したものの他、例えば、ポリカーボネート、ＡＢＳ樹脂、ポリスチレン、ポリエステル、フッ素樹脂、硬質ポリ塩化ビニル、硬質ポリウレタン、ポリフェニレンスルフィド、ポリエーテルエーテルケトン等の各種硬質樹脂、ステンレス鋼、アルミニウム、チタン、タングステン、金、白金等の各種金属、アルミナ、シリカ、ヒドロキシアパタイト等の各種セラミックス等の硬質材料を用いることができる。先端部材７をチューブ本体２の材料より硬質の材料で構成した場合には、後述する補強材層５の端部が外表面に露出しにくいという利点がある。
【００２８】
なお、先端部材７は、その構成材料に応じて、チューブ本体２の先端に対し融着または接着される。例えば、先端部材７が前記硬質材料で構成されている場合には、接着剤にて接着される。
【００２９】
また、先端部材７に対しても、前記と同様の方法によりＸ線造影性を付与することができ、これにより、カテーテルチューブ１の先端位置を把握することができる。さらに、先端部材７の外表面に、前記と同様の低摩擦材料をコーティングすることもできる。
【００３０】
チューブ本体２の内部には、その長手方向のほぼ全長に渡り、４つのルーメン３１、３２、３３および３４が形成されている。図２、図３および図５に示すように、ルーメン３１および３２は、横断面において、それぞれチューブ本体２の中心軸を介して対向するよう配置されており、両ルーメン３１、３２の先端は、それぞれ、先端部材７に形成されたルーメン７５、７６を介してチューブ本体２の先端面に開放している。
【００３１】
ルーメン３１には、カテーテルチューブ１を挿入する身体腔内を観察する観察器具としての光ファイバー束８が収納されている。この光ファイバー束８は、例えば血管のような管状器官（以下、血管で代表する）の内壁へレーザー光を照射する等の医療処置にも使用することができる。
【００３２】
光ファイバー束８は、図５に示すように、送光用ファイバー（ライトガイド）８１および受光用ファイバー（イメージファイバー）８２で構成されており、これらの光ファイバーを例えばエポキシ、アクリル、シリコーンゴム等の樹脂で固めて束状としたものである。
【００３３】
また、光ファイバー束８の先端には、レンズ８３が装着され、この部分はルーメン３１の先端の開口付近に位置している。なお、光ファイバー束８は、ルーメン３１に対し、固定的に設置されていても、摺動可能に設置されていてもよい。
【００３４】
操作具９の基端側（図１中右側）の図示しない光源より発せられた光は、送光用ファイバー８１内を伝達し、その先端から観察部分へ照射され、その反射光を受光用ファイバー８２の先端より取り込み、その映像が該ファイバー８２内を伝達され、操作具９の基端側の受像部（図示せず）へと導かれる。
【００３５】
ルーメン３２は、チューブ本体２の先端へ開放しており、その先端開口より血管内に流体を注入し、あるいは、血管内から流体を吸引することができる。具体的には、このルーメン３２は、カテーテルチューブ１を挿入、留置した血管内へ薬液等を投与するのに用いられ、あるいは、内視鏡により血管内を観察する場合に、視界の妨げとなる血液を押し出すための透明液体（例えば、生理食塩水、ぶどう糖液）を噴射するフラッシュ用チャンネルとしても用いられる。
【００３６】
また、ルーメン３１、３２は、上記の他、ガイドワイヤーや医療処置、診断具等の挿通用チャンネルとして用いることもできる。医療処置、診断具としては、例えば、鉗子類、細胞診ブラシ、注射針、高周波、超音波、電気水圧衝撃波等を発するプローブ類（結石破砕用）が挙げられる。
【００３７】
なお、ルーメン３１、３２の少なくとも一方の内面を前述した低摩擦材料で構成する（例えば、低摩擦材料の被覆層を形成）こともできる。この場合には、そのルーメン内に挿入される光ファイバー束や医療処置、診断具等の摺動抵抗が減少し、これらの挿入操作や移動、回転等をより円滑に行うことができる。
【００３８】
図４および図５に示すように、ルーメン３３および３４は、横断面において、それぞれチューブ本体２の中心軸を介して対向するよう、かつルーメン３１、３２と直行する方向に配置されており、両ルーメン３３、３４の先端は、それぞれ、先端部材７により閉塞されている。
【００３９】
図４および図６に示すように、ルーメン３３、３４内には、それぞれ、平板状の線材を螺旋状に殆ど隙間なく巻回した平板コイルよりなる抗収縮部材６が収納されている。この抗収縮部材６は、柔軟性を有し、湾曲は可能であるが、その長手方向には実質的に収縮しない抗収縮性を有しており、後述するワイヤー４１、４２の牽引に伴うチューブ本体２の収縮を防止する。
【００４０】
抗収縮部材６の先端部は、チューブ本体２の湾曲部２１と中間部２２との境界部２４付近まで挿入されており、この境界部２４において、固定されている。すなわち、境界部２４の外周面を例えば熱収縮チューブ（図示せず）で被覆した状態で加熱、加圧（締め付け）すると、チューブ本体材料が溶融または軟化し、ルーメン３３、３４の内腔が狭くなり、ルーメン３３、３４のチューブ本体外周側の内壁面が内側へ突出するよう変形して、各抗収縮部材６の外周面に押圧、密着し、それらの摩擦力により、各抗収縮部材６の先端部がルーメン３３、３４に対し固定される。図示されていないが、熱収縮チューブの締め付けにより、境界部２４の外面は、わずかに凹没している。
なお、抗収縮部材６の先端部の固定は、前記方法に限らず、例えば、境界部２４において、ルーメン３３、３４の内面と各抗収縮部材６の外周面とを接着剤（充填材）等で接着する方法、かしめ部材によるかしめにより各抗収縮部材６を締め付けて固定する方法等を採用してもよい。
【００４１】
各抗収縮部材６のルーメン３３、３４に対する固定は、その他の箇所、例えば、チューブ本体２の基端部２３においてもなされている。なお、固定箇所および固定面積が多過ぎると、抗収縮部材６の柔軟性が損なわれるため、抗収縮部材６は、先端と基端の２箇所程度で固定されるのが好ましい。
【００４２】
ルーメン３３、３４の各抗収縮部材６の中心部には、それぞれ挿通孔６１が形成されており、両挿通孔６１内には、湾曲部２１を牽引して湾曲させるためのワイヤー４１、４２が挿通されている。ワイヤー４１、４２は、それぞれの挿通孔６１の先端開口より露出し、湾曲部２１におけるルーメン３３、３４内に挿通され、ワイヤー４１、４２の先端（ヘッド）４３、４４は、先端部材７に埋設、固定されている。この場合、ワイヤー４１、４２の先端４３、４４は、後述する補強材層５と同様、先端部材７の先端面に露出しないように配設されている。
【００４３】
ワイヤー４１、４２の先端４３、４４は、それぞれ、チューブ本体２の中心軸から偏心した位置に固定されており、そのため、ワイヤー４１、４２のうちの一方を基端側へ牽引すると、図１中の一点鎖線で示すように、湾曲部２１は、その牽引したワイヤー側へ湾曲する。この場合、境界部２４および基端部２３において抗収縮部材６がチューブ本体２に対し固定されているため、ワイヤー４１、４２の牽引による中間部２２の湾曲は殆ど生じず、抗収縮部材６が存在しない湾曲部２１のみが確実に湾曲する。
【００４４】
なお、ワイヤー４１、４２としては、頻回の牽引操作により断線を生じることがない程度の強度および耐久性を有し、また、伸びの少ないものが好ましく、例えばステンレス鋼、超弾性合金等の金属線や、ポリアミド、ポリエチレン、ポリアリレート、ポリイミド等の高張力樹脂繊維、カーボンファイバー等による単線や繊維束が挙げられる。
【００４５】
また、ワイヤー４１、４２の外径は、その構成材料やチューブ本体２の横断面形状、寸法、構成材料等の諸条件により異なるが、ワイヤー４１、４２を例えばポリアリレートの繊維束で構成した場合、その外径は、３０〜５００μm 程度、特に、５０〜３００μm 程度とするのが好ましい。
【００４６】
抗収縮部材６の構成材料としては、例えば、ステンレス鋼、炭素鋼、銅または銅合金等の金属材料や、ポリテトラフルオロエチレン、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリ塩化ビニル、ポリエステル等の各種樹脂が挙げられる。
【００４７】
また、抗収縮部材６の厚さは、その構成材料やチューブ本体２の横断面形状、寸法、構成材料等の諸条件により異なるが、例えば平板コイルに用いる線材が長方形断面のステンレス材である場合、その厚さは、２０μm 〜１mm程度、特に、５０〜３００μm 程度とするのが好ましい。
【００４８】
なお、抗収縮部材６の平板コイルは、一層一条巻きに限られるものではなく、複数層、複数条巻きであってもよい。
【００４９】
図３〜図７に示すように、チューブ本体２の外周部には、チューブ本体２のほぼ全長に渡り、各ルーメン３１〜３４を囲むように管状の補強材層５が設置されている。この場合、補強材層５は、チューブ本体２の外表面に露出しないように埋設されている。
【００５０】
本実施例における補強材層５は、線状体５１（補強材）を交差させて網状に形成した編組体で構成されている（図７参照）。この編組体における線状体５１の構成材料としては、例えば、ステンレス鋼、超弾性合金等の金属材料や、ポリアミド、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリエステル、ポリイミド、ＡＢＳ樹脂等の樹脂材料、カーボンファイバー等が挙げられる。この線状体としては、前記材料の単線や、同種または異種材料の繊維束を用いることができる。
【００５１】
このように、チューブ本体２の外周部に補強材層５が設置され、補強されているため、カテーテルチューブ１のねじり剛性が高く、基端部２３側での回転の際のトルク伝達性に優れる。さらに、チューブ本体２が湾曲したとき、それに伴ってルーメン３１〜３４が閉塞または狭窄し難く、また、チューブ本体２が例えばカテーテルチューブ挿入用のシースに設けられた逆流防止弁等により締め付けられても、ルーメン３１〜３４が潰れることによる閉塞または狭窄が防止される。
【００５２】
なお、補強材層５は、各ルーメン３１〜３４の外周をそれぞれ２重または３重以上に囲んでいてもよい。
【００５３】
このような補強材層５の外径は、ほぼ一定であるが、テーパ部２５より先端側（先端部５２）においては、その外径が先端に向けて漸減（細径化）している。すなわち、補強材層５の先端部５２の外径は、補強材層５の基端部の外径より小さく設定されている。
【００５４】
また、補強材層５の先端５３は、先端部材７の先端面より基端側に位置している。すなわち、補強材層５の先端５３は、先端部材７の環状部７１の基端７３より先端側であり、かつ環状部７１の内側に位置している。
【００５５】
このような構成とすることにより、特にチューブ本体２と先端部材７との接合部付近等に外力が作用した場合でも、補強材層５の線状体５１がカテーテルチューブ１の外表面に露出せず、よって、カテーテルチューブ１の例えば血管への挿入時等において、血管内壁等を傷付けることがなく、安全である。
【００５６】
なお、先端部材７をポリ塩化ビニルや熱可塑性ポリウレタンのような熱可塑性樹脂で構成した場合、チューブ本体２に対し融着（熱融着、高周波融着等）により接合するのに適している。このような融着により接合する場合には、図８に示すように、補強材層５の先端５３が先端部材７の内部に入り込むことが可能となる。そのようにすれば、カテーテルチューブ１の外表面への線状体５１の露出がさらに確実に防止される。
【００５７】
図１に示すように、カテーテルチューブ１の基端側に接続された操作具９は、操作具本体９１を有し、該操作具本体９１の先端部に形成されたマニホールド部９２よりチューブ本体２の基端部２３が挿入されている。また、操作具本体９１の基端側には、把持部９３が形成されており、該把持部９３の基端部には、内視鏡の光ファイバー束８を前記ルーメン３１へ挿入するためのコネクタ９４が装着されている。また、把持部９３には、斜め方向に分岐した分岐部９５が形成され、該分岐部９５の端部には、前記ルーメン３２へ例えば液体を注入するコネクタ９６が装着されている。コネクタ９４およびルーメン３１、コネクタ９６およびルーメン３２は、操作具本体９１内で、それぞれ、図示しない管路により接続されている。
【００５８】
操作具本体９１のマニホールド部９２と把持部９３との間には、ワイヤー４１、４２を牽引操作する操作ダイヤル９７が回転可能に支持されている。この操作ダイヤル９７の回転軸には、図示しない巻き取りリールが固着され、操作ダイヤル９７と一体的に回転する。ワイヤー４１、４２の基端側は、それぞれ、ルーメン３３、３４の基端から露出して操作具本体９１内を通り、前記巻き取りリールに互いに反対方向に巻き付けられている。これにより、操作ダイヤル９７を例えば図１中時計回りに回転すると、ワイヤー４２が牽引され、ワイヤー４１が弛緩して湾曲部２１が図１および図４中上方へ湾曲し、操作ダイヤル９７を前記と逆方向に回転すると、ワイヤー４１が牽引され、ワイヤー４２が弛緩して湾曲部２１が図１および図４中下方へ湾曲する。
【００５９】
以上、本発明の医療用チューブを図示の実施例に基づき説明したが、本発明は、これに限定されるものでははい。
【００６０】
本発明の医療用チューブにおいて、各ルーメンの数や配置は、図示の構成のものに限定されず、例えば、ルーメン数は、１〜３であってもよい。また、図示のルーメン３１〜３４に加え、他の１または２以上のルーメンが付加されているものであってもよい。例えば、チューブ本体２の先端部に、作動流体により拡張、収縮するバルーン（図示せず）を設けたバルーンカテーテルとした場合、バルーン内へ作動流体を供給するためのルーメンを付加することができる。
【００６１】
また、補強材層５としては、図示のごとき編組体で構成されるものに限らず、例えば、線状体をコイル状に巻回したもの、板状のもの等であってもよい。
また、先端部材７の形状、特にチューブ本体２との接合部の形状は、任意のものが可能であり、また、先端部材７を有さないものであってもよい。
【００６２】
以下、本発明の医療用チューブを具体的実施例に基づいてさらに詳細に説明する。
【００６３】
（実施例１）
図１〜図７に示す構造のカテーテルチューブを以下の方法により作製した。
まず、芯金の外面上に形成され、各ルーメン３１〜３４となる内腔をそれぞれ有する４本のルーメンチューブを用意し、これらを所望の配置で束ねた。
【００６４】
次に、各ルーメンチューブの束の回りに、編組体（補強材層５）を巻き付け、さらに、各ルーメンチューブと同様の樹脂材料をコーティングして編組体を固定した。
次に、各ルーメンチューブを同様の樹脂材料で横断面が円形となるように被覆、固定し、編組体が埋設されたチューブ本体２を得た。
【００６５】
このようにして得られたチューブ本体２の先端部を加熱しつつ、テーパ付きの金型に押し当てて、テーパ部２５を形成した。このとき、図７に示すように、補強材層５の先端部５２も、テーパ部２５と同形状に整形された。
【００６６】
一方、先端部材の素材に対し、金型を用いた加熱加工により、内面にテーパ部７２を有する環状部７１およびルーメン７５、７６を形成し、先端部材７を得た。また、この加熱加工の際、先端部材７の内部に、ワイヤー４１、４２の先端部を埋設した。
【００６７】
次に、ルーメン３３、３４よりそれぞれ芯金を抜き取り、それらのルーメンにそれぞれ平板コイル（抗収縮部材６）を挿入した。平板コイルの先端部外面に予めウレタン系接着剤を塗布、乾燥し、該接着剤塗布部を境界部２４に一致させた状態で、境界部２４に熱収縮チューブを巻き付け、２００℃の熱風で熱収縮させて、チューブ本体２を変形させるとともに前記接着剤を軟化させ、各平板コイルをルーメン３３、３４に対し接着固定した。
【００６８】
次に、ルーメン３１、７５同士およびルーメン３２、７６同士が一致するようにしてチューブ本体２のテーパ部２５と先端部材７のテーパ部７２とを密着させた状態で、これらを金型により加熱、圧着し、その後冷却して、チューブ本体２と先端部材７とを接合、一体化した。このとき、先端が先端部材７に固定されているワイヤー４１、４２をそれぞれルーメン３３、３４内に先端側から挿入し、さらに両平板コイルの挿通孔６１内に挿通した。
【００６９】
次に、ルーメン３１、３２よりそれぞれ芯金を抜き取り、ルーメン３１内に光ファイバー束８を挿入して、本発明のカテーテルチューブを得た。
最後に、カテーテルチューブの基端部に図１に示す構成の操作具９を装着して、内視鏡を構成した。
【００７０】
このようにして得られた内視鏡用カテーテルチューブの諸条件は、次の通りである。
【００７１】
＜チューブ本体＞
構成材料：熱可塑性ポリウレタン
（タングステンフィラー含有、軟化点：９５℃）
外径：２．５mm
先端の外径：２．３mm
テーパ部のテーパ角度：約１０°
全長：約５０cm
ルーメン数：４本
操作ワイヤーおよび平板コイル収納用ルーメン：２本（内径０．６mm）
光ファイバー束収納用ルーメン：１本（内径１．０mm）
医療処置、診断具収納用ルーメン：１本（内径１．０mm）
【００７２】
＜先端部材＞
構成材料：熱可塑性ポリウレタン
（タングステンフィラー含有、軟化点：１３０℃）
外径：２．５mm
環状部基端内径：２．５mm
環状部先端内径：２．１mm
テーパ部のテーパ角度：約１０°
全長：約５mm
ルーメン数：４本
操作ワイヤー収納用ルーメン：２本（先端閉塞、内径０．３mm）
光ファイバー束収納用ルーメン：１本（内径１．０mm）
医療処置、診断具収納用ルーメン：１本（内径１．０mm）
【００７３】
＜平板コイル＞
構成材料：ステンレス鋼
構造：一条一層密着巻き
外径：約０．５mm
内径：約０．３５mm
【００７４】
＜ワイヤー＞
構成材料：ポリアリレート製撚り糸
本数：２本
外径：約０．３mm
【００７５】
＜編組体＞
素線構成材料：ステンレス鋼
素線数：各１６本（右巻き８本、左巻き８本）
素線径：０．０５mm
外径：２．４mm
先端の外径：２．２mm
先端の位置：先端部材の先端面より４mm基端側
【００７６】
＜光ファイバー束＞
構成：イメージファイバー（直径約３μm の石英ファイバー約２０００本）
ライトガイド（直径約５０μm の石英ファイバー２５本）
外径：約０．９mm
【００７７】
（実施例２）
先端部材を熱可塑性ポリウレタン（タングステンフィラー含有、軟化点：９５℃）で構成し、編組体の先端の外径を２．３mmとした以外は、実施例１と同様のカテーテルチューブを作製した。
【００７８】
このカテーテルチューブにおいては、図８に示すように、編組体（補強材層５）の先端１mmが先端部材７の内部に埋入していた。
【００７９】
（実施例３）
先端部材をポリカーボネート（タングステンフィラー含有）で構成し、チューブ本体に対し接着剤で接着した以外は、実施例１と同様のカテーテルチューブを作製した。
【００８０】
上記実施例１〜３の各カテーテルチューブについて、操作具９の操作ダイヤル９７を回転操作して、湾曲部２１を湾曲させたところ、いずれも良好に湾曲操作がなされ、ルーメンの潰れによる閉塞、狭窄も生じなかった。
【００８１】
次に、上記実施例１〜３の各カテーテルチューブについて、回転操作におけるトルク伝達性を調べた。その測定方法は、カテーテルチューブを直線状に伸ばした状態で、その基端側を回転させ、先端部に発生する回転力をトルクゲージにて測定することにより行った。
【００８２】
測定の結果、実施例１〜３のカテーテルチューブは、いずれも、カテーテルチューブ基端側でのトルクを先端部に７０％以上伝達しており、優れたトルク伝達性を有していた。
【００８３】
次に、上記実施例１〜３の各カテーテルチューブについて、チューブ本体に所定の応力を作用させたときの編組体の露出の有無を調べた。その測定方法は、カテーテルチューブの先端を、チューブの軸と垂直な面に対して１kgf/cm2 の荷重で１０秒間押し当てた。
【００８４】
測定の結果、実施例１〜３、特に実施例３のカテーテルチューブは、編組体またはそれを構成する線状体のチューブ外表面への露出は、全く認められなかった。
【００８５】
本発明の医療用チューブの用途は、前述した内視鏡用のカテーテルチューブに限らず、例えば、アブレーションカテーテル、心拍出量測定用カテーテル等の各種カテーテルチューブや、腹腔鏡下手術等に用いるトロカール管、その他各種管体等に適用することができる。
【００８６】
【発明の効果】
以上述べたように、本発明の医療用チューブによれば、補強材層、特に編組体よりなる補強材層の設置により、優れたトルク伝達性およびルーメンの耐潰れ性が確保されるとともに、補強材の端部がチューブ本体の外表面に露出することが防止されるので、例えばチューブの身体腔内への挿入時に、その内壁面等の生体組織を傷付けるおそれがなく、安全性が高い。
【００８７】
また、環状部を有する先端部材を設け、補強材層の先端を環状部の基端より先端側、特に環状部の内側に位置させた場合や環状部の内部に埋入した場合には、補強材の端部の露出防止効果がさらに顕著に発揮される。
また、補強部材を編組体とした場合には、軽量でかつ高い補強効果が得られ、トルク伝達性がさらに向上し、チューブの細径化にとって有利である。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明の医療用チューブを内視鏡を構成するカテーテルチューブに適用した場合の実施例を示す全体側面図である。
【図２】図１に示すカテーテルチューブの先端部の構成を示す斜視図である。
【図３】図２中のIII −III 線断面図である。
【図４】図２中のIV−IV線断面図である。
【図５】図４中のＶ−Ｖ線断面図である。
【図６】図４中のVI−VI線断面図である。
【図７】図１に示すカテーテルチューブにおけるチューブ本体の一部切欠き斜視図である。
【図８】カテーテルチューブの先端部の他の構成例を示す縦断面図である。
【符号の説明】
１ カテーテルチューブ
２ チューブ本体
２１ 湾曲部
２２ 中間部
２３ 基端部
２４ 境界部
２５ テーパ部
２６ 先端
３１〜３４ ルーメン
４１、４２ ワイヤー
４３、４４ 先端
５ 補強材層
５１ 線状体
５２ 先端部
５３ 先端
６ 抗収縮部材
６１ 挿通孔
７ 先端部材
７１ 環状部
７２ テーパ部
７３ 基端
７４ 先端
７５、７６ ルーメン
８ 光ファイバー束
８１ 送光用ファイバー
８２ 受光用ファイバー
８３ レンズ
９ 操作具
９１ 操作具本体
９２ マニホールド部
９３ 把持部
９４ コネクタ
９５ 分岐部
９６ コネクタ
９７ 操作ダイヤル
【産業上の利用分野】
本発明は、医療用チューブ、特に、内視鏡を構成するカテーテルチューブに関する。
【０００２】
【従来の技術】
身体腔内に挿入して用いられるカテーテルチューブにおいて、カテーテルチューブの先端を目的とする部位の方向へ向けたり、目的とする部位に位置させたりするために、遠隔操作によりその先端部を湾曲させる湾曲機構（首振り機構）を有するカテーテルチューブが開発されている。特に、内視鏡を構成するカテーテルチューブにおいては、観察部位の視野を選択するために、先端部の湾曲機構は、重要な機構の一つとなっている。
【０００３】
従来、このような内視鏡としては、その先端部に、複数の節輪を回動自在に順次連結した湾曲部を設け、先端が該湾曲部にそれぞれ固定された４本のワイヤーのうちの所望のワイヤーを基端側の操作部にて牽引操作することにより、前記湾曲部を上下左右の４方向に湾曲させる構造のものが用いられていたが、近年、内視鏡の細径化を図るために、節輪を用いない構造の湾曲機構が開発されている。
【０００４】
その一例として、ある程度の剛性が付与された非湾曲部とその先端側に位置する湾曲部とで構成されたチューブ本体の長手方向に沿って複数のルーメンが形成されたマルチルーメンカテーテルの１または２つのルーメン内に湾曲部牽引用のワイヤーを挿通した構造のカテーテルチューブがある。このカテーテルチューブでは、細径化のために、ワイヤーを収納するルーメン数を２以下としており、そのため、ワイヤーの牽引操作により湾曲部は１または２方向にのみ湾曲するので、その他の方向への湾曲は、カテーテルチューブ全体をその軸を中心に回転させることで対応している。
【０００５】
このような、回転操作を伴うカテーテルチューブでは、カテーテルチューブの柔軟性を可能な限り損なわずに、回転のためのトルク伝達性を付与することが必要とされ、そのための有効な方法として、チューブ本体内に、線材の集合体よりなる補強部材を埋設することが提案されている。
【０００６】
しかしながら、このような補強部材を内蔵するチューブ本体は、先端のチューブ切断面に補強部材の端面が露出しており、カテーテルチューブの体内への挿入時等に、露出した線材端で生体組織を傷付けるおそれがある。
【０００７】
また、先端のチューブ切断面に、補強部材を有さない短チューブを接続する方法も考えられるが、この接続部に外部からの力が作用すると、補強部材の線材端がカテーテルチューブの外表面に露出することがあり、前記と同様、露出した線材端で生体組織を傷付けるおそれがある。
【０００８】
【発明が解決しようとする課題】
本発明は、適度な柔軟性を有し、トルク伝達性、耐潰れ性に優れるとともに、補強材がチューブ外表面に露出せず、安全性が高い医療用チューブを提供することを目的とする。
【０００９】
【課題を解決するための手段】
このような目的は、下記（１）〜（７）の本発明により達成される。
【００１０】
（１） 長手方向に沿って少なくとも１つのルーメンが形成された可撓性を有するチューブ本体と、該チューブ本体の少なくとも先端部に、チューブ本体の表面に露出することなく前記ルーメンを囲むように設けられた管状の補強材層と、前記チューブ本体の先端に接合された先端部材とを有する医療用チューブであって、
前記補強材層は、線状体を交差させて網状に形成した編組体、線状体をコイル状に巻回したもの、または板状に形成したものであり、かつ前記補強材層の先端部の外径が基端部の外径より小さく、
前記先端部材は、その基端側に前記チューブ本体の先端に嵌合する環状部を有し、該環状部の基端の内径は、前記チューブ本体の先端の外径より大きく、
前記補強材層の先端は、前記環状部の基端より先端側に位置していることを特徴とする医療用チューブ。
【００１１】
（２） 前記補強材層の先端は、前記環状部の内部に埋入している上記（１）に記載の医療用チューブ。
【００１２】
（３） 前記先端部材は、前記チューブ本体の材料より硬質の材料で構成されている上記（１）または（２）に記載の医療用チューブ。
【００１３】
（４） 前記チューブ本体は、複数のルーメンを有し、そのうちの少なくとも１つのルーメン内に、光ファイバー束が収納されており、他のルーメン内にワイヤーが収納されている上記（１）ないし（３）のいずれかに記載の医療用チューブ。
【００１４】
（５） 前記チューブ本体は、前記他のルーメン内に収納されたワイヤーが基端方向へ牽引されたときに湾曲する湾曲部と、それより基端側に位置し、前記ワイヤーの牽引によっては湾曲しない部分とを有し、前記補強材層の先端部が前記湾曲部に位置している上記（４）に記載の医療用チューブ。
【００１５】
（６） 前記ワイヤーの牽引によっては湾曲しない部分の前記他のルーメン内には、湾曲は可能であるがその長手方向には実質的に収縮しない抗収縮部材が収納され、該抗収縮部材の内部に前記ワイヤーが挿通されている上記（５）に記載の医療用チューブ。
【００１６】
（７） 前記抗収縮部材は、その先端部が前記他のルーメンに対し固定され、かつ、前記抗収縮部材の先端部は、前記補強材層の先端部より基端側に位置している上記（６）に記載の医療用チューブ。
【００１７】
【実施例】
以下、本発明の医療用チューブを添付図面に示す好適実施例に基づいて詳細に説明する。
【００１８】
図１は、本発明の医療用チューブを内視鏡（ファイバースコープ）を構成するカテーテルチューブに適用した場合の実施例を示す全体側面図、図２は、図１に示すカテーテルチューブの先端部の構成を示す斜視図、図３は、図２中のIII −III 線での断面図、図４は、図２中のIV−IV線での断面図、図５は、図４中のＶ−Ｖ線での断面図、図６は、図４中のVI−VI線での断面図、図７は、図１に示すカテーテルチューブにおけるチューブ本体の一部切欠き斜視図である。以下の説明において、図１〜図４中の右側を「基端」、左側を「先端」という。
【００１９】
図１〜図７に示すように、本発明のカテーテルチューブ１は、チューブ本体２を有する。このチューブ本体２としては、例えば、軟質ポリ塩化ビニル、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリウレタン、ポリアミド、ポリテトラフルオロエチレン、シリコーンゴム、エチレン−酢酸ビニル共重合体のような可撓性を有する高分子材料で構成され、特に、後述する境界部２４での熱変形を可能とするために、ポリ塩化ビニルや熱可塑性ポリウレタンのような熱可塑性樹脂で構成されているのが好ましい。
【００２０】
また、カテーテルチューブ１をＸ線透視下で確認できるようにするために、チューブ本体２にＸ線造影性を付与しておくのが好ましく、その方法としては、例えば、チューブ本体２の構成材料中に例えば硫酸バリウム、酸化ビスマス、タングステン等のＸ線不透過物質を配合する方法、このようなＸ線不透過物質によるマーカーを埋設または表面に付する方法等が挙げられる。
【００２１】
また、挿入する体腔に対する摺動性を向上するために、チューブ本体２の外表面に、例えば親水性ポリマーやフッ素系樹脂（例えばポリテトラフルオロエチレン）のような低摩擦材料をコーティングしてもよい。
【００２２】
チューブ本体２の先端側には、後述するワイヤー操作により湾曲する湾曲部２１が形成されており、チューブの基端部２３には、湾曲部２１の湾曲操作やその他の操作を行う操作具９が設置されている。チューブ本体２の湾曲部２１と基端部２３との間は、中間部２２で構成され、中間部２２および基端部２３は、後述するワイヤー牽引操作によっては湾曲しないような構造となっている。
【００２３】
図２〜図４に示すように、チューブ本体２の先端には、先端部材７が接合されている。この先端部材７は、その基端側にチューブ本体２の先端２６にこれを覆うように嵌合する環状部７１を有している。チューブ本体２の先端の外周面には、その外径が先端へ向けて漸減するようテーパ部２５が形成され、一方、環状部７１の内周面には、前記テーパ部２５に合致するようなテーパ部７２が形成され、両テーパ部２５、７２同士が接着または融着されてチューブ本体２の先端に先端部材７が接合、一体化されている。これにより、環状部７１の基端７３の内径は、チューブ本体２の先端２６の外径より大きく設定され、環状部７１の嵌合状態で、チューブ本体２の先端２６は、環状部７１の先端７４付近に位置する。
【００２４】
なお、湾曲部２１の外表面において、チューブ本体２と先端部材７との境界部は、実質的に段差のない連続面を構成しているのが好ましい。これにより、カテーテルチューブの体内（血管等の管状器官）への挿入等をより円滑かつ安全に行うことができる。
【００２５】
また、先端部材７には、ルーメン７５および７６が貫通して形成されており、先端部材７をチューブ本体２の先端に接合した状態で、ルーメン７５、７６は、それぞれ、チューブ本体２に形成された後述するルーメン３１、３２と接続される。
【００２６】
このような先端部材７は、チューブ本体２の先端に接合、一体化された後は、チューブ本体２の一部を構成する。
【００２７】
先端部材７の主な構成材料としては、前記チューブ本体２の構成材料として例示したものの他、例えば、ポリカーボネート、ＡＢＳ樹脂、ポリスチレン、ポリエステル、フッ素樹脂、硬質ポリ塩化ビニル、硬質ポリウレタン、ポリフェニレンスルフィド、ポリエーテルエーテルケトン等の各種硬質樹脂、ステンレス鋼、アルミニウム、チタン、タングステン、金、白金等の各種金属、アルミナ、シリカ、ヒドロキシアパタイト等の各種セラミックス等の硬質材料を用いることができる。先端部材７をチューブ本体２の材料より硬質の材料で構成した場合には、後述する補強材層５の端部が外表面に露出しにくいという利点がある。
【００２８】
なお、先端部材７は、その構成材料に応じて、チューブ本体２の先端に対し融着または接着される。例えば、先端部材７が前記硬質材料で構成されている場合には、接着剤にて接着される。
【００２９】
また、先端部材７に対しても、前記と同様の方法によりＸ線造影性を付与することができ、これにより、カテーテルチューブ１の先端位置を把握することができる。さらに、先端部材７の外表面に、前記と同様の低摩擦材料をコーティングすることもできる。
【００３０】
チューブ本体２の内部には、その長手方向のほぼ全長に渡り、４つのルーメン３１、３２、３３および３４が形成されている。図２、図３および図５に示すように、ルーメン３１および３２は、横断面において、それぞれチューブ本体２の中心軸を介して対向するよう配置されており、両ルーメン３１、３２の先端は、それぞれ、先端部材７に形成されたルーメン７５、７６を介してチューブ本体２の先端面に開放している。
【００３１】
ルーメン３１には、カテーテルチューブ１を挿入する身体腔内を観察する観察器具としての光ファイバー束８が収納されている。この光ファイバー束８は、例えば血管のような管状器官（以下、血管で代表する）の内壁へレーザー光を照射する等の医療処置にも使用することができる。
【００３２】
光ファイバー束８は、図５に示すように、送光用ファイバー（ライトガイド）８１および受光用ファイバー（イメージファイバー）８２で構成されており、これらの光ファイバーを例えばエポキシ、アクリル、シリコーンゴム等の樹脂で固めて束状としたものである。
【００３３】
また、光ファイバー束８の先端には、レンズ８３が装着され、この部分はルーメン３１の先端の開口付近に位置している。なお、光ファイバー束８は、ルーメン３１に対し、固定的に設置されていても、摺動可能に設置されていてもよい。
【００３４】
操作具９の基端側（図１中右側）の図示しない光源より発せられた光は、送光用ファイバー８１内を伝達し、その先端から観察部分へ照射され、その反射光を受光用ファイバー８２の先端より取り込み、その映像が該ファイバー８２内を伝達され、操作具９の基端側の受像部（図示せず）へと導かれる。
【００３５】
ルーメン３２は、チューブ本体２の先端へ開放しており、その先端開口より血管内に流体を注入し、あるいは、血管内から流体を吸引することができる。具体的には、このルーメン３２は、カテーテルチューブ１を挿入、留置した血管内へ薬液等を投与するのに用いられ、あるいは、内視鏡により血管内を観察する場合に、視界の妨げとなる血液を押し出すための透明液体（例えば、生理食塩水、ぶどう糖液）を噴射するフラッシュ用チャンネルとしても用いられる。
【００３６】
また、ルーメン３１、３２は、上記の他、ガイドワイヤーや医療処置、診断具等の挿通用チャンネルとして用いることもできる。医療処置、診断具としては、例えば、鉗子類、細胞診ブラシ、注射針、高周波、超音波、電気水圧衝撃波等を発するプローブ類（結石破砕用）が挙げられる。
【００３７】
なお、ルーメン３１、３２の少なくとも一方の内面を前述した低摩擦材料で構成する（例えば、低摩擦材料の被覆層を形成）こともできる。この場合には、そのルーメン内に挿入される光ファイバー束や医療処置、診断具等の摺動抵抗が減少し、これらの挿入操作や移動、回転等をより円滑に行うことができる。
【００３８】
図４および図５に示すように、ルーメン３３および３４は、横断面において、それぞれチューブ本体２の中心軸を介して対向するよう、かつルーメン３１、３２と直行する方向に配置されており、両ルーメン３３、３４の先端は、それぞれ、先端部材７により閉塞されている。
【００３９】
図４および図６に示すように、ルーメン３３、３４内には、それぞれ、平板状の線材を螺旋状に殆ど隙間なく巻回した平板コイルよりなる抗収縮部材６が収納されている。この抗収縮部材６は、柔軟性を有し、湾曲は可能であるが、その長手方向には実質的に収縮しない抗収縮性を有しており、後述するワイヤー４１、４２の牽引に伴うチューブ本体２の収縮を防止する。
【００４０】
抗収縮部材６の先端部は、チューブ本体２の湾曲部２１と中間部２２との境界部２４付近まで挿入されており、この境界部２４において、固定されている。すなわち、境界部２４の外周面を例えば熱収縮チューブ（図示せず）で被覆した状態で加熱、加圧（締め付け）すると、チューブ本体材料が溶融または軟化し、ルーメン３３、３４の内腔が狭くなり、ルーメン３３、３４のチューブ本体外周側の内壁面が内側へ突出するよう変形して、各抗収縮部材６の外周面に押圧、密着し、それらの摩擦力により、各抗収縮部材６の先端部がルーメン３３、３４に対し固定される。図示されていないが、熱収縮チューブの締め付けにより、境界部２４の外面は、わずかに凹没している。
なお、抗収縮部材６の先端部の固定は、前記方法に限らず、例えば、境界部２４において、ルーメン３３、３４の内面と各抗収縮部材６の外周面とを接着剤（充填材）等で接着する方法、かしめ部材によるかしめにより各抗収縮部材６を締め付けて固定する方法等を採用してもよい。
【００４１】
各抗収縮部材６のルーメン３３、３４に対する固定は、その他の箇所、例えば、チューブ本体２の基端部２３においてもなされている。なお、固定箇所および固定面積が多過ぎると、抗収縮部材６の柔軟性が損なわれるため、抗収縮部材６は、先端と基端の２箇所程度で固定されるのが好ましい。
【００４２】
ルーメン３３、３４の各抗収縮部材６の中心部には、それぞれ挿通孔６１が形成されており、両挿通孔６１内には、湾曲部２１を牽引して湾曲させるためのワイヤー４１、４２が挿通されている。ワイヤー４１、４２は、それぞれの挿通孔６１の先端開口より露出し、湾曲部２１におけるルーメン３３、３４内に挿通され、ワイヤー４１、４２の先端（ヘッド）４３、４４は、先端部材７に埋設、固定されている。この場合、ワイヤー４１、４２の先端４３、４４は、後述する補強材層５と同様、先端部材７の先端面に露出しないように配設されている。
【００４３】
ワイヤー４１、４２の先端４３、４４は、それぞれ、チューブ本体２の中心軸から偏心した位置に固定されており、そのため、ワイヤー４１、４２のうちの一方を基端側へ牽引すると、図１中の一点鎖線で示すように、湾曲部２１は、その牽引したワイヤー側へ湾曲する。この場合、境界部２４および基端部２３において抗収縮部材６がチューブ本体２に対し固定されているため、ワイヤー４１、４２の牽引による中間部２２の湾曲は殆ど生じず、抗収縮部材６が存在しない湾曲部２１のみが確実に湾曲する。
【００４４】
なお、ワイヤー４１、４２としては、頻回の牽引操作により断線を生じることがない程度の強度および耐久性を有し、また、伸びの少ないものが好ましく、例えばステンレス鋼、超弾性合金等の金属線や、ポリアミド、ポリエチレン、ポリアリレート、ポリイミド等の高張力樹脂繊維、カーボンファイバー等による単線や繊維束が挙げられる。
【００４５】
また、ワイヤー４１、４２の外径は、その構成材料やチューブ本体２の横断面形状、寸法、構成材料等の諸条件により異なるが、ワイヤー４１、４２を例えばポリアリレートの繊維束で構成した場合、その外径は、３０〜５００μm 程度、特に、５０〜３００μm 程度とするのが好ましい。
【００４６】
抗収縮部材６の構成材料としては、例えば、ステンレス鋼、炭素鋼、銅または銅合金等の金属材料や、ポリテトラフルオロエチレン、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリ塩化ビニル、ポリエステル等の各種樹脂が挙げられる。
【００４７】
また、抗収縮部材６の厚さは、その構成材料やチューブ本体２の横断面形状、寸法、構成材料等の諸条件により異なるが、例えば平板コイルに用いる線材が長方形断面のステンレス材である場合、その厚さは、２０μm 〜１mm程度、特に、５０〜３００μm 程度とするのが好ましい。
【００４８】
なお、抗収縮部材６の平板コイルは、一層一条巻きに限られるものではなく、複数層、複数条巻きであってもよい。
【００４９】
図３〜図７に示すように、チューブ本体２の外周部には、チューブ本体２のほぼ全長に渡り、各ルーメン３１〜３４を囲むように管状の補強材層５が設置されている。この場合、補強材層５は、チューブ本体２の外表面に露出しないように埋設されている。
【００５０】
本実施例における補強材層５は、線状体５１（補強材）を交差させて網状に形成した編組体で構成されている（図７参照）。この編組体における線状体５１の構成材料としては、例えば、ステンレス鋼、超弾性合金等の金属材料や、ポリアミド、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリエステル、ポリイミド、ＡＢＳ樹脂等の樹脂材料、カーボンファイバー等が挙げられる。この線状体としては、前記材料の単線や、同種または異種材料の繊維束を用いることができる。
【００５１】
このように、チューブ本体２の外周部に補強材層５が設置され、補強されているため、カテーテルチューブ１のねじり剛性が高く、基端部２３側での回転の際のトルク伝達性に優れる。さらに、チューブ本体２が湾曲したとき、それに伴ってルーメン３１〜３４が閉塞または狭窄し難く、また、チューブ本体２が例えばカテーテルチューブ挿入用のシースに設けられた逆流防止弁等により締め付けられても、ルーメン３１〜３４が潰れることによる閉塞または狭窄が防止される。
【００５２】
なお、補強材層５は、各ルーメン３１〜３４の外周をそれぞれ２重または３重以上に囲んでいてもよい。
【００５３】
このような補強材層５の外径は、ほぼ一定であるが、テーパ部２５より先端側（先端部５２）においては、その外径が先端に向けて漸減（細径化）している。すなわち、補強材層５の先端部５２の外径は、補強材層５の基端部の外径より小さく設定されている。
【００５４】
また、補強材層５の先端５３は、先端部材７の先端面より基端側に位置している。すなわち、補強材層５の先端５３は、先端部材７の環状部７１の基端７３より先端側であり、かつ環状部７１の内側に位置している。
【００５５】
このような構成とすることにより、特にチューブ本体２と先端部材７との接合部付近等に外力が作用した場合でも、補強材層５の線状体５１がカテーテルチューブ１の外表面に露出せず、よって、カテーテルチューブ１の例えば血管への挿入時等において、血管内壁等を傷付けることがなく、安全である。
【００５６】
なお、先端部材７をポリ塩化ビニルや熱可塑性ポリウレタンのような熱可塑性樹脂で構成した場合、チューブ本体２に対し融着（熱融着、高周波融着等）により接合するのに適している。このような融着により接合する場合には、図８に示すように、補強材層５の先端５３が先端部材７の内部に入り込むことが可能となる。そのようにすれば、カテーテルチューブ１の外表面への線状体５１の露出がさらに確実に防止される。
【００５７】
図１に示すように、カテーテルチューブ１の基端側に接続された操作具９は、操作具本体９１を有し、該操作具本体９１の先端部に形成されたマニホールド部９２よりチューブ本体２の基端部２３が挿入されている。また、操作具本体９１の基端側には、把持部９３が形成されており、該把持部９３の基端部には、内視鏡の光ファイバー束８を前記ルーメン３１へ挿入するためのコネクタ９４が装着されている。また、把持部９３には、斜め方向に分岐した分岐部９５が形成され、該分岐部９５の端部には、前記ルーメン３２へ例えば液体を注入するコネクタ９６が装着されている。コネクタ９４およびルーメン３１、コネクタ９６およびルーメン３２は、操作具本体９１内で、それぞれ、図示しない管路により接続されている。
【００５８】
操作具本体９１のマニホールド部９２と把持部９３との間には、ワイヤー４１、４２を牽引操作する操作ダイヤル９７が回転可能に支持されている。この操作ダイヤル９７の回転軸には、図示しない巻き取りリールが固着され、操作ダイヤル９７と一体的に回転する。ワイヤー４１、４２の基端側は、それぞれ、ルーメン３３、３４の基端から露出して操作具本体９１内を通り、前記巻き取りリールに互いに反対方向に巻き付けられている。これにより、操作ダイヤル９７を例えば図１中時計回りに回転すると、ワイヤー４２が牽引され、ワイヤー４１が弛緩して湾曲部２１が図１および図４中上方へ湾曲し、操作ダイヤル９７を前記と逆方向に回転すると、ワイヤー４１が牽引され、ワイヤー４２が弛緩して湾曲部２１が図１および図４中下方へ湾曲する。
【００５９】
以上、本発明の医療用チューブを図示の実施例に基づき説明したが、本発明は、これに限定されるものでははい。
【００６０】
本発明の医療用チューブにおいて、各ルーメンの数や配置は、図示の構成のものに限定されず、例えば、ルーメン数は、１〜３であってもよい。また、図示のルーメン３１〜３４に加え、他の１または２以上のルーメンが付加されているものであってもよい。例えば、チューブ本体２の先端部に、作動流体により拡張、収縮するバルーン（図示せず）を設けたバルーンカテーテルとした場合、バルーン内へ作動流体を供給するためのルーメンを付加することができる。
【００６１】
また、補強材層５としては、図示のごとき編組体で構成されるものに限らず、例えば、線状体をコイル状に巻回したもの、板状のもの等であってもよい。
また、先端部材７の形状、特にチューブ本体２との接合部の形状は、任意のものが可能であり、また、先端部材７を有さないものであってもよい。
【００６２】
以下、本発明の医療用チューブを具体的実施例に基づいてさらに詳細に説明する。
【００６３】
（実施例１）
図１〜図７に示す構造のカテーテルチューブを以下の方法により作製した。
まず、芯金の外面上に形成され、各ルーメン３１〜３４となる内腔をそれぞれ有する４本のルーメンチューブを用意し、これらを所望の配置で束ねた。
【００６４】
次に、各ルーメンチューブの束の回りに、編組体（補強材層５）を巻き付け、さらに、各ルーメンチューブと同様の樹脂材料をコーティングして編組体を固定した。
次に、各ルーメンチューブを同様の樹脂材料で横断面が円形となるように被覆、固定し、編組体が埋設されたチューブ本体２を得た。
【００６５】
このようにして得られたチューブ本体２の先端部を加熱しつつ、テーパ付きの金型に押し当てて、テーパ部２５を形成した。このとき、図７に示すように、補強材層５の先端部５２も、テーパ部２５と同形状に整形された。
【００６６】
一方、先端部材の素材に対し、金型を用いた加熱加工により、内面にテーパ部７２を有する環状部７１およびルーメン７５、７６を形成し、先端部材７を得た。また、この加熱加工の際、先端部材７の内部に、ワイヤー４１、４２の先端部を埋設した。
【００６７】
次に、ルーメン３３、３４よりそれぞれ芯金を抜き取り、それらのルーメンにそれぞれ平板コイル（抗収縮部材６）を挿入した。平板コイルの先端部外面に予めウレタン系接着剤を塗布、乾燥し、該接着剤塗布部を境界部２４に一致させた状態で、境界部２４に熱収縮チューブを巻き付け、２００℃の熱風で熱収縮させて、チューブ本体２を変形させるとともに前記接着剤を軟化させ、各平板コイルをルーメン３３、３４に対し接着固定した。
【００６８】
次に、ルーメン３１、７５同士およびルーメン３２、７６同士が一致するようにしてチューブ本体２のテーパ部２５と先端部材７のテーパ部７２とを密着させた状態で、これらを金型により加熱、圧着し、その後冷却して、チューブ本体２と先端部材７とを接合、一体化した。このとき、先端が先端部材７に固定されているワイヤー４１、４２をそれぞれルーメン３３、３４内に先端側から挿入し、さらに両平板コイルの挿通孔６１内に挿通した。
【００６９】
次に、ルーメン３１、３２よりそれぞれ芯金を抜き取り、ルーメン３１内に光ファイバー束８を挿入して、本発明のカテーテルチューブを得た。
最後に、カテーテルチューブの基端部に図１に示す構成の操作具９を装着して、内視鏡を構成した。
【００７０】
このようにして得られた内視鏡用カテーテルチューブの諸条件は、次の通りである。
【００７１】
＜チューブ本体＞
構成材料：熱可塑性ポリウレタン
（タングステンフィラー含有、軟化点：９５℃）
外径：２．５mm
先端の外径：２．３mm
テーパ部のテーパ角度：約１０°
全長：約５０cm
ルーメン数：４本
操作ワイヤーおよび平板コイル収納用ルーメン：２本（内径０．６mm）
光ファイバー束収納用ルーメン：１本（内径１．０mm）
医療処置、診断具収納用ルーメン：１本（内径１．０mm）
【００７２】
＜先端部材＞
構成材料：熱可塑性ポリウレタン
（タングステンフィラー含有、軟化点：１３０℃）
外径：２．５mm
環状部基端内径：２．５mm
環状部先端内径：２．１mm
テーパ部のテーパ角度：約１０°
全長：約５mm
ルーメン数：４本
操作ワイヤー収納用ルーメン：２本（先端閉塞、内径０．３mm）
光ファイバー束収納用ルーメン：１本（内径１．０mm）
医療処置、診断具収納用ルーメン：１本（内径１．０mm）
【００７３】
＜平板コイル＞
構成材料：ステンレス鋼
構造：一条一層密着巻き
外径：約０．５mm
内径：約０．３５mm
【００７４】
＜ワイヤー＞
構成材料：ポリアリレート製撚り糸
本数：２本
外径：約０．３mm
【００７５】
＜編組体＞
素線構成材料：ステンレス鋼
素線数：各１６本（右巻き８本、左巻き８本）
素線径：０．０５mm
外径：２．４mm
先端の外径：２．２mm
先端の位置：先端部材の先端面より４mm基端側
【００７６】
＜光ファイバー束＞
構成：イメージファイバー（直径約３μm の石英ファイバー約２０００本）
ライトガイド（直径約５０μm の石英ファイバー２５本）
外径：約０．９mm
【００７７】
（実施例２）
先端部材を熱可塑性ポリウレタン（タングステンフィラー含有、軟化点：９５℃）で構成し、編組体の先端の外径を２．３mmとした以外は、実施例１と同様のカテーテルチューブを作製した。
【００７８】
このカテーテルチューブにおいては、図８に示すように、編組体（補強材層５）の先端１mmが先端部材７の内部に埋入していた。
【００７９】
（実施例３）
先端部材をポリカーボネート（タングステンフィラー含有）で構成し、チューブ本体に対し接着剤で接着した以外は、実施例１と同様のカテーテルチューブを作製した。
【００８０】
上記実施例１〜３の各カテーテルチューブについて、操作具９の操作ダイヤル９７を回転操作して、湾曲部２１を湾曲させたところ、いずれも良好に湾曲操作がなされ、ルーメンの潰れによる閉塞、狭窄も生じなかった。
【００８１】
次に、上記実施例１〜３の各カテーテルチューブについて、回転操作におけるトルク伝達性を調べた。その測定方法は、カテーテルチューブを直線状に伸ばした状態で、その基端側を回転させ、先端部に発生する回転力をトルクゲージにて測定することにより行った。
【００８２】
測定の結果、実施例１〜３のカテーテルチューブは、いずれも、カテーテルチューブ基端側でのトルクを先端部に７０％以上伝達しており、優れたトルク伝達性を有していた。
【００８３】
次に、上記実施例１〜３の各カテーテルチューブについて、チューブ本体に所定の応力を作用させたときの編組体の露出の有無を調べた。その測定方法は、カテーテルチューブの先端を、チューブの軸と垂直な面に対して１kgf/cm2 の荷重で１０秒間押し当てた。
【００８４】
測定の結果、実施例１〜３、特に実施例３のカテーテルチューブは、編組体またはそれを構成する線状体のチューブ外表面への露出は、全く認められなかった。
【００８５】
本発明の医療用チューブの用途は、前述した内視鏡用のカテーテルチューブに限らず、例えば、アブレーションカテーテル、心拍出量測定用カテーテル等の各種カテーテルチューブや、腹腔鏡下手術等に用いるトロカール管、その他各種管体等に適用することができる。
【００８６】
【発明の効果】
以上述べたように、本発明の医療用チューブによれば、補強材層、特に編組体よりなる補強材層の設置により、優れたトルク伝達性およびルーメンの耐潰れ性が確保されるとともに、補強材の端部がチューブ本体の外表面に露出することが防止されるので、例えばチューブの身体腔内への挿入時に、その内壁面等の生体組織を傷付けるおそれがなく、安全性が高い。
【００８７】
また、環状部を有する先端部材を設け、補強材層の先端を環状部の基端より先端側、特に環状部の内側に位置させた場合や環状部の内部に埋入した場合には、補強材の端部の露出防止効果がさらに顕著に発揮される。
また、補強部材を編組体とした場合には、軽量でかつ高い補強効果が得られ、トルク伝達性がさらに向上し、チューブの細径化にとって有利である。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明の医療用チューブを内視鏡を構成するカテーテルチューブに適用した場合の実施例を示す全体側面図である。
【図２】図１に示すカテーテルチューブの先端部の構成を示す斜視図である。
【図３】図２中のIII −III 線断面図である。
【図４】図２中のIV−IV線断面図である。
【図５】図４中のＶ−Ｖ線断面図である。
【図６】図４中のVI−VI線断面図である。
【図７】図１に示すカテーテルチューブにおけるチューブ本体の一部切欠き斜視図である。
【図８】カテーテルチューブの先端部の他の構成例を示す縦断面図である。
【符号の説明】
１ カテーテルチューブ
２ チューブ本体
２１ 湾曲部
２２ 中間部
２３ 基端部
２４ 境界部
２５ テーパ部
２６ 先端
３１〜３４ ルーメン
４１、４２ ワイヤー
４３、４４ 先端
５ 補強材層
５１ 線状体
５２ 先端部
５３ 先端
６ 抗収縮部材
６１ 挿通孔
７ 先端部材
７１ 環状部
７２ テーパ部
７３ 基端
７４ 先端
７５、７６ ルーメン
８ 光ファイバー束
８１ 送光用ファイバー
８２ 受光用ファイバー
８３ レンズ
９ 操作具
９１ 操作具本体
９２ マニホールド部
９３ 把持部
９４ コネクタ
９５ 分岐部
９６ コネクタ
９７ 操作ダイヤル
Claims (7)
- 長手方向に沿って少なくとも１つのルーメンが形成された可撓性を有するチューブ本体と、該チューブ本体の少なくとも先端部に、チューブ本体の表面に露出することなく前記ルーメンを囲むように設けられた管状の補強材層と、前記チューブ本体の先端に接合された先端部材とを有する医療用チューブであって、
前記補強材層は、線状体を交差させて網状に形成した編組体、線状体をコイル状に巻回したもの、または板状に形成したものであり、かつ前記補強材層の先端部の外径が基端部の外径より小さく、
前記先端部材は、その基端側に前記チューブ本体の先端に嵌合する環状部を有し、該環状部の基端の内径は、前記チューブ本体の先端の外径より大きく、
前記補強材層の先端は、前記環状部の基端より先端側に位置していることを特徴とする医療用チューブ。 - 前記補強材層の先端は、前記環状部の内部に埋入している請求項１に記載の医療用チューブ。
- 前記先端部材は、前記チューブ本体の材料より硬質の材料で構成されている請求項１または２に記載の医療用チューブ。
- 前記チューブ本体は、複数のルーメンを有し、そのうちの少なくとも１つのルーメン内に、光ファイバー束が収納されており、他のルーメン内にワイヤーが収納されている請求項１ないし３のいずれかに記載の医療用チューブ。
- 前記チューブ本体は、前記他のルーメン内に収納されたワイヤーが基端方向へ牽引されたときに湾曲する湾曲部と、それより基端側に位置し、前記ワイヤーの牽引によっては湾曲しない部分とを有し、前記補強材層の先端部が前記湾曲部に位置している請求項４に記載の医療用チューブ。
- 前記ワイヤーの牽引によっては湾曲しない部分の前記他のルーメン内には、湾曲は可能であるがその長手方向には実質的に収縮しない抗収縮部材が収納され、該抗収縮部材の内部に前記ワイヤーが挿通されている請求項５に記載の医療用チューブ。
- 前記抗収縮部材は、その先端部が前記他のルーメンに対し固定され、かつ、前記抗収縮部材の先端部は、前記補強材層の先端部より基端側に位置している請求項６に記載の医療用チューブ。
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