WO2020158096A1 - バスケットカテーテル - Google Patents

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WO2020158096A1
WO2020158096A1 PCT/JP2019/043691 JP2019043691W WO2020158096A1 WO 2020158096 A1 WO2020158096 A1 WO 2020158096A1 JP 2019043691 W JP2019043691 W JP 2019043691W WO 2020158096 A1 WO2020158096 A1 WO 2020158096A1
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WO
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lumen
point
basket
lumen tube
distal
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Application number
PCT/JP2019/043691
Other languages
English (en)
French (fr)
Inventor
雅之 高寺
Original Assignee
株式会社カネカ
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by 株式会社カネカ filed Critical 株式会社カネカ
Priority to JP2020569385A priority Critical patent/JP7312200B2/ja
Publication of WO2020158096A1 publication Critical patent/WO2020158096A1/ja

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Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
    • A61B17/22—Implements for squeezing-off ulcers or the like on the inside of inner organs of the body; Implements for scraping-out cavities of body organs, e.g. bones; Calculus removers; Calculus smashing apparatus; Apparatus for removing obstructions in blood vessels, not otherwise provided for
    • A61B17/221—Gripping devices in the form of loops or baskets for gripping calculi or similar types of obstructions
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M25/00—Catheters; Hollow probes

Definitions

  • the present invention relates to a catheter capable of capturing foreign matter in a basket.
  • basket catheters made of SUS stranded wire or shape memory alloy such as Ni-Ti in a cage shape and balloon catheters for stone removal are used.
  • a basket portion for capturing foreign matters such as calculi is formed by binding a plurality of metal wires at a distal end and two locations proximal to the distal end, and between the binding portions at the two locations.
  • the wire is bent or spirally twisted to form a cage.
  • the basket catheter reaches a treatment portion such as inside the bile duct through the forceps port of the endoscope.
  • the basket portion is accommodated in, for example, a resin sheath when delivered to the treatment portion, and is unfolded in a basket shape by exposing the sheath portion from the distal end of the sheath when capturing a foreign substance. After accommodating the foreign matter in the basket, the basket catheter is removed from the treatment section to remove the foreign matter.
  • Patent Documents 1 and 2 In order to perform minimally invasive treatment, it is necessary to reliably deliver a catheter to the treatment site within a short procedure time. When accessing the papilla from the tip of the endoscope, it is necessary to insert the catheter properly and easily without getting caught in the bile duct insertion port. Therefore, attempts have been made to improve the insertability of catheters (Patent Documents 1 and 2).
  • a basket catheter is delivered to a treatment portion by a guide with a guide wire.
  • a basket portion is connected to a distal end portion of an operation wire inserted through an elongated sheath, a distal end tip is fixed to the distal end portion of the basket portion, and a basket is operated according to a push/pull operation of the operation wire.
  • a basket forceps that is moved and operated from a storage position in which a part is stored in a sheath to an expansion position in which the sheath is pushed forward of the sheath and expanded, a guide wire that communicates between the front surface and the outer peripheral surface of the distal tip.
  • a basket forceps having an insertion hole is disclosed.
  • Patent Document 2 has a flexible tubular main body tube, a first lumen and a second lumen that open at the distal end and the proximal end of the main body tube and communicate the distal end and the proximal end, and the distal end side is curved.
  • a bending catheter provided with an operable bending portion and including a bending operation wire for bending the bending portion.
  • the catheter is constricted and extends in a direction different from that of the catheter, such as the papilla at the entrance of the bile duct.
  • the insertion of a catheter into a body cavity relies heavily on the operator's ability, and it was not always possible to obtain a satisfactory operation. Therefore, the present invention has a tendency to bend the distal portion of the multi-lumen tube to determine the traveling positions of a plurality of lumens, and the catheter tip portion to have a predetermined shape, so that the papilla of the bile duct entrance portion, etc. It is an object of the present invention to provide a basket catheter having improved catheter insertability into the body cavity.
  • One embodiment of the basket catheter of the present invention that has been able to solve the above-mentioned problems is to provide a multi-lumen tube having a lumen for a basket and a lumen for a guide wire and a lumen for a basket, and a lumen for a basket.
  • a basket catheter having an expandable basket portion having a plurality of elastic wires inserted so as to be retractable from a distal end, wherein the multi-lumen tube has a curved portion at its distal portion.
  • the guide wire lumen is arranged on the outer peripheral side of the curved portion with respect to the basket lumen, and the following point A is on the proximal side in the longitudinal axis direction of the multi-lumen tube from the following point B.
  • Point A is a point on the distal opening edge of the guide wire lumen on the plan view of the multi-lumen tube viewed from the distal side to the proximal side, and is from the outer circumference of the multi-lumen tube. The most recent point.
  • Point B In the plan view of the multi-lumen tube viewed from the distal side to the proximal side, the point P is the most distal point from the point A on the outer circumference of the multi-lumen tube. , A point on the distal opening edge of the guide wire lumen in the plan view, which is the closest point from the point P.
  • the distance in the longitudinal axis direction of the multi-lumen tube between points C and D below is preferably shorter than the distance in the longitudinal axis direction of the multi-lumen tube between points A and B.
  • Points C and D are points on the distal opening edge of the basket lumen in the plan view of the multi-lumen tube viewed from the distal side to the proximal side, and The line connecting A and the point B and the line connecting the point C and the point D are parallel to each other, and the point C and the point D are farthest from each other.
  • Both point C and point D are preferably arranged distally beyond point B.
  • the point C and/or the point D is arranged closer to the proximal side than the point B.
  • the angle formed by the line connecting the points A and B and the longitudinal axis direction of the multi-lumen tube is 20° or more and less than 80°, and the angle formed by the line connecting the points C and D and the longitudinal axis direction of the multi-lumen tube Is preferably 70° or more.
  • the angle formed by the line connecting the points A and B and the longitudinal axis direction of the multi-lumen tube is 20° or more and 50° or less, and the angle formed by the line connecting the points C and D and the longitudinal axis direction of the multi-lumen tube Is preferably 70° or more.
  • the distal opening edge of the guide wire lumen is not on the same plane.
  • a chamfer is provided on the side of the distal end of the multi-lumen tube.
  • the chamfered portion is formed so as to cut out 1/10 to 1/3 of the outer circumference of the distal end portion of the multi-lumen tube.
  • the corner of the distal end of the multi-lumen tube is rounded.
  • a lubricant is applied to the lumen of the guide wire lumen.
  • the catheter of the present invention when the papilla is accessed from the distal end of the endoscope, it is difficult for the catheter to be caught in the bile duct insertion port, and the catheter can be properly and easily inserted. As a result, the procedure time can be shortened and minimally invasive treatment can be performed.
  • FIG. 1(a) shows a side view (partially sectional view) of a basket catheter according to an embodiment of the present invention
  • FIG. 1(b) shows a distal end portion of the basket catheter shown in FIG. 1(a).
  • Shows an enlarged view. 2 represents a perspective view of the distal end of the multi-lumen tube shown in FIG. 1.
  • FIG. 3A shows a plan view of the multi-lumen tube shown in FIG. 2 as seen from the direction of the arrow
  • FIG. 3B shows a multi-lumen tube from a distal side to a proximal side according to another embodiment.
  • FIG. 3C shows a plan view as seen, and FIG.
  • FIG. 3C shows a plan view as seen from the distal side to the proximal side of the multi-lumen tube according to another embodiment.
  • FIG. 4A is a longitudinal sectional view of the distal end portion of the multi-lumen tube shown in FIG. 1, and FIGS. 4B to 4E are perspective views of the multi-lumen tube according to different embodiments.
  • FIG. 3 shows a cross-sectional view of the end portion in the longitudinal axis direction.
  • FIG. 5A shows a cross-sectional view of a distal end portion of a multi-lumen tube according to an embodiment of the present invention in a longitudinal axis direction
  • FIG. 5B shows a multi-lumen tube according to another embodiment.
  • FIG. 5A shows a cross-sectional view of a distal end portion of a multi-lumen tube according to an embodiment of the present invention in a longitudinal axis direction
  • FIG. 5B shows a multi-lumen tube according to another embodiment.
  • FIG. 5C is a longitudinal sectional view of the distal end portion of the multi-lumen tube according to yet another embodiment.
  • FIG. 3A shows a perspective view of the distal end of a multi-lumen tube according to one embodiment of the present invention.
  • FIG. 7 is a plan view of the multi-lumen tube shown in FIG. 6 viewed from the arrow direction.
  • FIG. 4A shows a longitudinal cross-sectional view of the distal end of a multi-lumen tube in accordance with one embodiment of the present invention.
  • FIG. 1 shows a side view and a partial sectional view of a basket catheter 1 according to an embodiment of the present invention.
  • a basket catheter 1 according to an embodiment of the present invention is a medical treatment tool having a basket-shaped basket portion 11 that has a distal side and a proximal side and that captures foreign matter in the body such as calculi.
  • the basket catheter may be simply referred to as "catheter”.
  • the proximal side of the catheter refers to the direction of the user and the operator's proximal side with respect to the extending direction of the catheter, and the distal side is opposite to the proximal side, that is, the treatment target side. Point in the direction.
  • the direction from the proximal side to the distal side of the catheter is referred to as the longitudinal axis direction LD.
  • the direction from the distal side to the proximal side of the catheter is also the longitudinal axis direction LD.
  • the basket catheter 1 is used for treatment using an endoscope, and is placed in the body from the distal side of the forceps port of the endoscope to reach the treatment site through the forceps port of the endoscope. All materials of catheter 1 are preferably biocompatible.
  • the multi-lumen tube 2 has a distal side and a proximal side, and has a basket lumen 4 and a guide wire lumen 3.
  • An expandable basket portion 11 having a plurality of elastic wires 12 inserted so as to be able to project from the distal end is provided in the basket lumen 4, and the basket portion 11 is provided during delivery in the body cavity. 4 is accommodated in the distal end portion of the basket 4, and when reaching the treatment portion, it can be projected from the distal end portion of the basket lumen 4 to trap foreign matters and the like.
  • the multi-lumen tube 2 is preferably a resin tube.
  • the resin tube can be manufactured by, for example, extrusion molding.
  • the resin include polyamide resin, polyester resin, polyurethane resin, polyolefin resin, fluorine resin, vinyl chloride resin, silicone resin, and natural rubber. These may be used alone or in combination of two or more. Among them, polyamide resins, polyester resins, polyurethane resins, polyolefin resins, and fluorine resins are preferably used.
  • the multi-lumen tube 2 may be composed of a single layer or plural layers. Further, a part of the multi-lumen tube 2 in the longitudinal axis direction LD may be composed of a single layer, and the other part may be composed of a plurality of layers.
  • the basket portion 11 is used to capture a foreign substance in the body. As shown in FIG. 1, the basket portion 11 is disposed on the distal side of the basket lumen 4 and is formed by a plurality of elastic wires 12.
  • the elastic wire 12 is provided with a curved shape or a bent shape and is formed into a cage shape.
  • the shape of the elastic wire 12 may be a shape passing through the same plane, or a shape such as a spiral shape in which the entire wire is not on the same plane.
  • Elastic wire 12 is a linear member having elasticity, and is preferably made of a shape memory alloy or a shape memory resin.
  • the elastic wire 12 is, for example, a single wire or a twist made of stainless steel such as SUS304 and SUS316, platinum, nickel, cobalt, chromium, titanium, tungsten, aluminum, gold, silver, Ni—Ti alloy, Co—Cr alloy, and the like. It may be a metal wire rod. Of these, a metal wire rod made of a Ni—Ti alloy is preferable.
  • the number of elastic wires 12 is not particularly limited, but may be, for example, 3 or more, 4 or more, 5 or more, 6 or more, 8 or more, 10 or more, and 20 or less, 15 or less. May be
  • the outer diameter of the elastic wire 12 is preferably 1/2 or less, more preferably 1/5 or less, and further preferably 1/7 or less of the diameter of the basket lumen 4.
  • the outer diameter of the elastic wire 12 is preferably 0.26 mm or less, and more preferably 0.20 mm or less.
  • the plurality of elastic wires 12 of the basket portion 11 may be bound by, for example, the tip 13, or may be bound by a method such as heat fusion, silver brazing, adhesion, or caulking. Further, the plurality of elastic wires 12 may be bound together by forming a knot. Although not shown, the tip 13 may have a wire insertion hole into which the distal ends of the plurality of elastic wires 12 are inserted. The tip 13 may have a plurality of insertion holes.
  • the tip 13 may be made of the same material as the elastic wire 12 or may be made of a different material.
  • both the tip 13 and the elastic wire 12 can be made of a metal material and can be fixed to each other by welding.
  • the tip 13 may be made of a resin material and may be bonded to the elastic wire 12 using an adhesive.
  • the material of the tip 13 different materials such as a metal material and a resin material may be used.
  • the portion fixing the elastic wire 12 may be made of a metal material, and the resin portion may be provided on the distal side of the metal portion. As a result, the fixation can be made stronger and the living body can be less likely to be damaged.
  • the tip 13 may be made of the same material as the multi-lumen tube 2 or may be made of a different material.
  • the multi-lumen tube 2 has a curved portion 21 at its distal portion.
  • the curved portion 21 can be formed by forming a resin by heat processing or the like.
  • the basket catheter 1 is inserted into a curved body cavity such as a papilla at the entrance of the bile duct. Easy to do.
  • a core material having a predetermined curved shape into the lumen of the multi-lumen tube 2, heating the curved portion at a temperature equal to or lower than the melting point of the multi-lumen tube 2, and then cooling the multi-lumen tube 2 into a curved shape. Can be granted.
  • the shape of the cross section of the multi-lumen tube 2 perpendicular to the longitudinal axis direction LD is preferably circular or elliptical.
  • the guide wire lumen 3 is arranged closer to the outer circumference of the curved portion 21 than the basket lumen 4.
  • the guide wire lumen 3 is a lumen for inserting the guide wire. Inserting the proximal end of the guide wire, the distal side of which is previously arranged in the treatment portion, into the distal end of the guide wire lumen 3 of the basket catheter 1, and moving the basket catheter 1 into the body cavity along the guide wire. Thus, the basket catheter 1 is delivered to the treatment section. By moving the multi-lumen tube 2 along this guide wire, the basket catheter 1 can be easily delivered to the treatment site.
  • the shape of the guide wire lumen 3 in a cross section perpendicular to the longitudinal axis LD may be circular, elliptical, polygonal, a part thereof, or a composite shape thereof, or no shape at all.
  • the shape may be a fixed shape, but a circular shape and an oval shape are preferable.
  • the major axis of the cross section of the guide wire lumen 3 perpendicular to the longitudinal axis direction LD can be appropriately set according to the size of the guide wire inserted into the guide wire lumen 3.
  • the major axis is preferably 1 ⁇ 2 or less, and more preferably 1 ⁇ 3 or less, of the major axis of the cross section of the multi-lumen tube 2 perpendicular to the longitudinal axis LD.
  • the major axis is preferably one fifth or more of the major axis of the cross section perpendicular to the longitudinal axis direction LD of the multi-lumen tube 2.
  • the guide wire lumen 3 Since the major axis of the cross section of the guide wire lumen 3 perpendicular to the longitudinal axis LD has the above ratio to the major axis of the cross section of the multi-lumen tube 2 perpendicular to the longitudinal axis LD, the guide wire lumen 3 is obtained.
  • the slidability of the guide wire in the inside is improved, and the tip of the multi-lumen tube 2 can be easily formed into a desired shape without hindering the provision of the basket lumen 4, the third lumen 5, and the like. Become.
  • Lubricant may be applied to the lumen of the guide wire lumen 3.
  • the lubricant allows the guide wire to slide with a low resistance when sliding in the guide wire lumen 3, so that the guide wire can be delivered to the treatment portion, and the multi-lumen tube 2 can be guided to the treatment portion along the guide wire. It is easy to deliver.
  • the type of lubricant is not particularly limited as long as it has biocompatibility.
  • the basket lumen 4 is arranged on the inner peripheral side of the curved portion 21 with respect to the guide wire lumen 3.
  • the basket lumen 4 is a lumen for inserting the elastic wire 12 having the basket portion 11.
  • the shape of the basket lumen 4 in a cross section perpendicular to the longitudinal axis direction LD is not limited, and may be circular, elliptical, polygonal, a part thereof, or a composite shape thereof, or a completely indefinite shape. However, circular and elliptical shapes are preferable.
  • the major axis of the cross section of the basket lumen 4 perpendicular to the longitudinal axis direction LD can be appropriately set according to the size of the basket to be inserted into the basket lumen 4.
  • the major axis can be 1 ⁇ 2 of the major axis of the cross section perpendicular to the longitudinal axis direction LD of the multi-lumen tube 2. Since the major axis of the cross section perpendicular to the longitudinal axis direction LD of the basket lumen 4 has the above ratio with respect to the major axis of the cross section perpendicular to the longitudinal axis direction LD of the multi-lumen tube 2, the inside of the basket lumen 4 is increased. The slidability of the elastic wire is improved, and the tip of the multi-lumen tube 2 can be easily formed into a desired shape without hindering the provision of the guide wire lumen 3, the third lumen 5, and the like. ..
  • One of the major axis of the cross section of the guide wire lumen 3 perpendicular to the longitudinal axis LD and the major axis of the cross section of the basket lumen 4 perpendicular to the longitudinal axis LD may be large or the same.
  • the multi-lumen tube 2 may have a third lumen 5 other than the guide wire lumen 3 and the basket lumen 4.
  • the third lumen 5 can be used as a lumen for an auxiliary treatment tool or a lumen for injecting a fluid.
  • the auxiliary treatment tool With the auxiliary treatment tool, the foreign matter captured by the basket portion 11 can be removed, the inside of the body cavity can be observed, the foreign matter can be observed, and the incarceration can be prevented. The effect of promoting invasive treatment can be obtained.
  • auxiliary treatment tools include balloon catheters, microcatheters, forceps, laser probes, fiberscopes, and electro-hydraulic impact crushing probes. Even when the third lumen 5 is provided, the guide wire lumen 3 is arranged on the outermost peripheral side of the bending portion 21.
  • the multi-lumen tube 2 may have another lumen.
  • the guide wire lumen 3 is arranged on the outermost peripheral side of the bending portion 21.
  • the basket catheter 1 is characterized by the shape of the distal end portion of the multi-lumen tube 2, as shown in FIGS. 1 and 2.
  • FIG. 2 represents a perspective view of the distal end of the multilumen tube 2 shown in FIG.
  • the multi-lumen tube 2 on the guide wire lumen 3 side is obliquely formed.
  • the shape of the distal end of the multi-lumen tube 2 will be described in detail below with reference to FIGS. 3 to 5.
  • A On a plan view of the multi-lumen tube 2 viewed from the distal side to the proximal side, it is a point on the distal-side opening edge 31 of the guide wire lumen 3 and is located closest to the outer circumference 22 of the multi-lumen tube 2.
  • A On the plan view, a point on the outer circumference 22 of the multi-lumen tube 2 that is most distal from the point A is defined as a point P, and on the plan view, on the distal side opening edge 31 of the guide wire lumen 3.
  • point closest to point P is point B.
  • the point A is closer to the proximal side of the point B than the point B in the longitudinal axis direction LD of the multi-lumen tube 2.
  • FIG. 3A is a plan view of the multi-lumen tube 2 shown in FIG. 2 viewed from the arrow direction.
  • the arrow direction is the longitudinal axis direction LD at the distal end of the multi-lumen tube 2. That is, the plan view is a plan view of the multi-lumen tube 2 as viewed from the distal side to the proximal side, and the cross sections perpendicular to the longitudinal axis direction LD of the guide wire lumen 3 and the basket lumen 4 are both circular. Is an example.
  • FIG. 3A is a plan view of the multi-lumen tube 2 shown in FIG. 2 viewed from the arrow direction.
  • the arrow direction is the longitudinal axis direction LD at the distal end of the multi-lumen tube 2. That is, the plan view is a plan view of the multi-lumen tube 2 as viewed from the distal side to the proximal side, and the cross sections perpendicular to the longitudinal axis direction LD of the guide wire lumen 3 and the basket
  • a point on the distal side opening edge 31 of the guide wire lumen 3 that is closest to the outer circumference 22 of the multi-lumen tube 2 is the point A, and the farthest point from the point A.
  • the point on the outer circumference 22 of the multi-lumen tube 2 in the position is the point P, and the point on the distal opening edge 31 of the guide wire lumen 3 and the point closest to the point P is the point B. ..
  • FIG.3(b) is the top view which looked at the proximal side from the distal side of the multi-lumen tube 2 which concerns on another one Embodiment, and the cross section perpendicular
  • the multi-lumen tube 2 has a fan shape having a part of a concentric circle on the outer circumference 22 and the basket lumen 4 has a circular cross section perpendicular to the longitudinal axis direction LD.
  • FIG. 3B only one example of the points A and B is displayed.
  • FIG. 3( c) is a plan view of the multi-lumen tube 2 according to another embodiment as seen from the distal side to the proximal side, and the multi-lumen tube 2 has a third lumen 5. Also in this case, on the plan view of the multi-lumen tube 2 viewed from the distal side to the proximal side, it is a point on the distal side opening edge 31 of the guide wire lumen 3 and the outer circumference of the multi-lumen tube 2. If the point closest to 22 is point A, the point B can be determined through the above process.
  • the points A and B can be determined in the same manner as described above, and the point A is closer to the longitudinal lumen direction LD of the multi-lumen tube 2 than the point B. It is on the rank side.
  • FIG. 4A shows a cross-sectional view of the distal end portion of the multi-lumen tube 2 shown in FIG. 1 in the longitudinal axis direction LD, and points A and B shown in FIG. 4A are shown in FIG. ) Corresponds to points A and B shown in FIG. Since the multi-lumen tube 2 on the guide wire lumen 3 side is formed obliquely, the point A becomes closer to the proximal side of the point B than the point B in the longitudinal axis direction LD of the multi-lumen tube 2.
  • the point A is located closer to the proximal side in the longitudinal axis direction LD of the multi-lumen tube 2 than the point B, when inserting the multi-lumen tube 2 into the body cavity along the guide wire, the multi-lumen tube 2 is easily caught without being caught by the body cavity wall or the like. Can be inserted into the catheter, and the time required to deliver the basket catheter 1 to the treatment portion can be shortened, and minimally invasive treatment can be performed.
  • a line connecting points A and B on the distal opening edge 41 of the basket lumen 4 (hereinafter referred to as line AB).
  • points C and D are points on the distal side opening edge 41 of the basket lumen 4 in the plan view of the multi-lumen tube 2 seen from the distal side to the proximal side, and are point A and
  • the line connecting the point B and the line connecting the point C and the point D are parallel to each other, and the point C and the point D are farthest from each other.
  • most distal means that the distance between the points C and D on the distal side opening edge 41 of the basket lumen 4 is the maximum.
  • the distance between the points C and D in the longitudinal axis direction LD of the multi-lumen tube 2 is the distance between the points A and B in the longitudinal axis direction of the multi-lumen tube 2. It is preferably shorter than the distance in LD.
  • the distance between the point C and the point D in the longitudinal axis direction LD of the multi-lumen tube 2 is shorter than the distance between the point A and the point B in the longitudinal axis direction LD of the multi-lumen tube 2.
  • An angle formed by a line connecting D (hereinafter, also referred to as line CD) and the longitudinal axis direction LD of the multi-lumen tube 2 is formed by the line AB and the longitudinal axis direction LD of the multi-lumen tube 2. Means greater than angle.
  • the elastic wire 12 does not contact the distal opening edge 41 of the basket lumen 4 in an unbalanced manner, so that the basket portion 11 can be projected in a desired shape. If the angle formed by the line CD and the longitudinal axis direction LD of the multi-lumen tube 2 is small, the basket lumen 4 side of the distal end portion of the multi-lumen tube 2 will be formed obliquely, and the basket portion 11 will be formed. When protruding, the elastic wire 12 comes into contact with the distal side opening edge 41 of the basket lumen 4 in an unbalanced manner, the shape of the projected basket portion 11 is distorted, and the basket portion 11 also projects obliquely, It is difficult to reach the basket portion 11 in a desired direction, which is not preferable.
  • the points C and D corresponding to the points A and B shown in FIGS. 3A to 3C are shown in FIGS. 3A to 3C, respectively. Show.
  • Both point C and point D are located distally beyond point B, that is, they are located distally as much as point B, or they are located farther than point B. Is preferred.
  • FIG. 4A is a cross-sectional view in the longitudinal axis direction LD of the distal end portion of the multi-lumen tube 2 when the points C and D are both arranged on the distal side by the same amount as the point B.
  • the guide wire lumen 3 side of the distal end portion of the multi-lumen tube 2 is obliquely formed, and the distal ends of the guide wire lumen 3 and the basket lumen 4 are the same in the distal side. It is arranged.
  • FIG. 4(b) and 4(c) show the longitudinal axis direction LD of the distal end portion of the multi-lumen tube 2 when the points C and D are both arranged on the distal side of the point B.
  • FIG. In the sectional view, the guide wire lumen 3 side of the distal end portion of the multi-lumen tube 2 is formed obliquely, and the distal end of the basket lumen 4 is farther than the distal end of the guide wire lumen 3. It is located on the rank side.
  • both the points C and D are arranged further than the point B, there is no obstacle that prevents the basket portion 11 from projecting or retracting farther than the distal end of the basket lumen 4, so that the basket at the treatment portion is not present. This is preferable because the basket portion 11 can be projected to a desired position when the treatment is performed by projecting the portion 11.
  • FIG. 4D shows the length of the distal end portion of the multi-lumen tube 2 when the point C is arranged distally of the point B and the point D is arranged proximally of the point B. It is sectional drawing of axial direction LD.
  • both the guide wire lumen 3 side and the basket lumen 4 side of the distal end portion of the multi-lumen tube 2 are formed obliquely, and the line AB and the longitudinal axis direction LD of the multi-lumen tube 2
  • angle ⁇ formed by the line AB and the longitudinal axis direction of the multi-lumen tube 2 and the angle ⁇ formed by the line CD and the longitudinal axis direction of the multi-lumen tube 2 are both angles that are not obtuse angles. Shall be pointed out.
  • FIG. 4E is a cross-sectional view of the distal end portion of the multi-lumen tube 2 in the longitudinal axis direction LD in the case where the points C and D are both arranged closer to the proximal side than the point B.
  • the guide wire lumen 3 side of the distal end portion of the multi-lumen tube 2 is formed obliquely, and the distal end of the basket lumen 4 is closer than the distal end of the guide wire lumen 3. It is located on the rank side.
  • the points A to D have the above relationship, when the multi-lumen tube 2 is inserted into the body cavity along the guide wire inserted through the guide wire lumen 3, the multi-lumen tube 2 is not caught by the body cavity wall or the like. It can be easily inserted, the time for delivering the basket catheter 1 to the treatment portion can be shortened, and minimally invasive treatment can be performed.
  • the angle ⁇ between the line AB and the longitudinal axis direction LD of the multi-lumen tube 2 is preferably 20° or more and less than 80°.
  • the angle ⁇ formed by the line CD and the longitudinal axis direction LD of the multi-lumen tube 2 is preferably 70° or more. Both ⁇ and ⁇ are angles that are not obtuse angles as described above.
  • the guide wire lumen 3 side of the multi-lumen tube 2 is molded in the range of ⁇
  • the basket lumen 4 side of the multi-lumen tube 2 is molded in the range of ⁇ , and ⁇ is smaller than ⁇ . It becomes easy to move the multi-lumen tube 2 in the body cavity along. Further, when ⁇ is 70° or more, it becomes easy to project the basket portion 11 in a desired direction.
  • the angle ⁇ formed by the line AB and the longitudinal axis direction LD of the multi-lumen tube 2 is more preferably 20° or more and 50° or less, and further preferably 25° or more and 45° or less. Further, ⁇ is more preferably 80° or more, and may be 90°.
  • the distal opening edge 31 of the guide wire lumen 3 may or may not be on the same plane.
  • FIG. 4 shows an example in which the distal side opening edge 31 of the guide wire lumen 3 is on the same plane.
  • An example in which the distal opening edge 31 of the guide wire lumen 3 is not on the same plane is shown in FIG. 5(a) and 5(b) are cross-sectional views of the distal end of the multi-lumen tube 2 in the longitudinal axis direction LD, and the distal opening of the guide wire lumen 3 between points A and B is shown. This is an example when the edge 31 is a curve.
  • 5C is a cross-sectional view of the distal end portion of the multi-lumen tube 2 in the longitudinal axis direction LD, and the distal side opening edge 31 of the guide wire lumen 3 between the points A and B has two distal opening edges 31.
  • This is an example of a straight line.
  • the distal opening edge 31 of the guide wire lumen 3 between the points A and B has a plurality of straight lines. It may be composed of or may be amorphous.
  • the chamfered portion 23 is provided on the side surface of the distal end portion of the multi-lumen tube 2. 6 to 7 show an example of the chamfered portion 23. One chamfer may be provided, or a plurality of chamfers may be provided. By providing the chamfered portion, it becomes easier to insert the multi-lumen tube 2 into the body cavity.
  • the chamfered portion 23 is preferably formed so as to cut out 1/10 or more of the length of the outer circumference 22 of the distal end portion of the multi-lumen tube 2, more preferably 1/9 or more, further 1/8 or more. preferable. Further, it is preferably 1/3 or less, and more preferably 1/4 or less.
  • the corner portion 24 is rounded in the cross section of the distal end portion of the multi-lumen tube 2 in the longitudinal axis direction LD.
  • the corner portion 24 is rounded, the possibility of being caught when the multi-lumen tube 2 is inserted into the body cavity can be further reduced.
  • Basket catheter 2 Multi-lumen tube 3: Guide wire lumen 4: Basket lumen 5: Third lumen 11: Basket portion 12: Elastic wire 13: Tip tip 21: Curved portion 22: Multi-lumen tube outer periphery 23 : Chamfer 24: Corner 31: Distal opening edge 41 of lumen for guide wire 41: Distal opening edge LD of lumen for basket LD: Longitudinal direction

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Abstract

遠位側と近位側を有し、バスケット用ルーメン（４）及びガイドワイヤ用ルーメン（３）を有するマルチルーメンチューブ（２）と、バスケット用ルーメン（４）に遠位端から突没可能に内挿されている複数の弾性ワイヤ（１２）を有し拡張可能なバスケット部（１１）と、を有しているバスケットカテーテル（１）であって、マルチルーメンチューブ（２）は、その遠位部に湾曲するよう癖付けした湾曲部（２１）を有しており、ガイドワイヤ用ルーメン（３）は、バスケット用ルーメン（４）よりも湾曲部（２１）の外周側に配置されており、点Ａは点Ｂよりもマルチルーメンチューブ（２）の長手軸方向（ＬＤ）の近位側にある。

Description

バスケットカテーテル
　本発明は、バスケットに異物を捕捉することができるカテーテルに関するものである。
　胆管に生じる結石の治療では、ＳＵＳ撚線やＮｉ－Ｔｉ等の形状記憶合金を籠状に編んだバスケットカテーテル（バスケット鉗子）や結石除去用バルーンカテーテルが用いられる。バスケットカテーテルにおいて、結石などの異物を捕捉するバスケット部は、複数の金属ワイヤが遠位端と該遠位端よりも近位側の２箇所で結束されて、この２箇所の結束部の間でワイヤが折り曲げられたり、らせん状にねじり合わされたりすることで籠状に構成されている。バスケットカテーテルは、内視鏡の鉗子口を通じて胆管内等の処置部に到達する。バスケット部は処置部への送達時には例えば樹脂製のシースに収められており、異物の捕捉時にシースの遠位端から露出させることにより籠状に展開される。異物をバスケット内に収容した後、バスケットカテーテルを処置部から抜去し、異物を除去する。
　低侵襲な治療を行うためには、処置部にカテーテルを送達する際に、短い手技時間で確実に送達する必要がある。内視鏡先端から乳頭へアクセスする際には、胆管挿入口にて引っ掛かりなく、カテーテルを適切且つ容易に挿入することが求められる。このため、カテーテルの挿入性の向上が試みられている（特許文献１～２）。
　例えば、特許文献１では、ガイドワイヤによるガイドにより処置部にバスケットカテーテルを送達している。特許文献１には、細長いシース内に挿通された操作ワイヤの先端部にバスケット部が連結され、このバスケット部の先端部に先端チップが固定されるとともに、操作ワイヤの押し引き操作に応じてバスケット部がシース内に収納された収納位置からシースの前方に押し出されて拡開する拡開位置まで移動操作されるバスケット鉗子において、先端チップにその前面と、外周面との間を連通するガイドワイヤ挿通孔を設けたバスケット鉗子が開示されている。
　特許文献２には、可撓管状の本体チューブと、本体チューブの先端及び基端に開口して先端と基端とを連通する第一ルーメンと第二ルーメンとを有し、先端側には湾曲動作可能な湾曲部が設けられ、湾曲部を湾曲動作させるための湾曲操作ワイヤを備えた湾曲カテーテルが開示されている。
特開２００４－２４９０９３号公報 国際公開第２０１２／０３９１９９号パンフレット
　しかし、ガイドワイヤルーメンを設けたりカテーテルの先端を湾曲動作可能としたりするだけでは、胆管入口部の乳頭等のように、狭窄している上にカテーテルの延在方向とは異なる方向に延在する体腔内にカテーテルを挿入することは術者の力量に頼ることが大きく、必ずしも満足する操作を得ることが出来なかった。そこで、本発明は、マルチルーメンチューブの遠位部を湾曲するよう癖付けし、複数のルーメンの走行位置を定めることと、カテーテル先端部分を所定の形状にすることで、胆管入口部の乳頭等の体腔内へのカテーテル挿入性が向上したバスケットカテーテルを提供することを目的とする。
　前記課題を解決することができた本発明のバスケットカテーテルの一実施態様は、遠位側と近位側を有し、バスケット用ルーメン及びガイドワイヤ用ルーメンを有するマルチルーメンチューブと、バスケット用ルーメンに遠位端から突没可能に内挿されている複数の弾性ワイヤを有し拡張可能なバスケット部と、を有しているバスケットカテーテルであって、マルチルーメンチューブは、その遠位部に湾曲部を有しており、ガイドワイヤ用ルーメンは、バスケット用ルーメンよりも湾曲部の外周側に配置されており、下記点Ａは下記点Ｂよりもマルチルーメンチューブの長手軸方向の近位側にあることに要旨を有する。
（点Ａ）点Ａは、マルチルーメンチューブの遠位側から近位側を見た平面図上において、ガイドワイヤ用ルーメンの遠位側開口縁上の点であって、マルチルーメンチューブの外周から最近位にある点。
（点Ｂ）点Ｂは、マルチルーメンチューブの遠位側から近位側を見た平面図上において、マルチルーメンチューブの外周上の点のうち点Ａから最遠位にある点を点Ｐとし、該平面図上において、ガイドワイヤ用ルーメンの遠位側開口縁上の点であって、点Ｐから最近位にある点。
　下記点Ｃと下記点Ｄとの間のマルチルーメンチューブの長手軸方向における距離が、点Ａと点Ｂとの間のマルチルーメンチューブの長手軸方向における距離よりも短いことが好ましい。
（点Ｃ及び点Ｄ）点Ｃ及び点Ｄは、マルチルーメンチューブの遠位側から近位側を見た平面図上において、バスケット用ルーメンの遠位側開口縁上の点であって、点Ａと点Ｂとを結ぶ線と点Ｃと点Ｄとを結ぶ線とは平行であり、且つ、点Ｃと点Ｄとは互いに最遠位である。
　点Ｃ及び点Ｄが共に、点Ｂ以遠の遠位側に配置されていることが好ましい。
　点Ｃ及び／又は点Ｄが、点Ｂよりも近位側に配置されていることが好ましい。
　点Ａと点Ｂを結ぶ線とマルチルーメンチューブの長手軸方向とがなす角度が２０°以上８０°未満であり、点Ｃと点Ｄを結ぶ線とマルチルーメンチューブの長手軸方向とがなす角度が７０°以上であることが好ましい。
　点Ａと点Ｂを結ぶ線とマルチルーメンチューブの長手軸方向とがなす角度が２０°以上５０°以下であり、点Ｃと点Ｄを結ぶ線とマルチルーメンチューブの長手軸方向とがなす角度が７０°以上であることが好ましい。
　ガイドワイヤ用ルーメンの遠位側開口縁が同一平面上にないことが好ましい。
　マルチルーメンチューブの遠位端部の側部に、面取り部が設けられていることが好ましい。
　面取り部が、マルチルーメンチューブの遠位端部の外周の長さの１／１０～１／３を切り取るように形成されていることが好ましい。
　マルチルーメンチューブの遠位端部の角部が丸められていることが好ましい。
　ガイドワイヤ用ルーメンの内腔に潤滑剤が塗布されていることが好ましい。
　本発明のバスケットカテーテルによれば、内視鏡先端から乳頭へアクセスする際に、胆管挿入口にて引っ掛かりにくく、カテーテルを適切且つ容易に挿入することができる。これにより手技時間が短縮でき、低侵襲な治療が可能となる。
図１（ａ）は本発明の一実施形態に係るバスケットカテーテルの側面図（一部断面図）を表し、図１（ｂ）は図１（ａ）に示したバスケットカテーテルの遠位端部の拡大図を表す。 図１に示したマルチルーメンチューブの遠位端部の斜視図を表す。 図３（ａ）は図２に示したマルチルーメンチューブの矢印方向から見た平面図を表し、図３（ｂ）は別の一実施形態に係るマルチルーメンチューブの遠位側から近位側を見た平面図を表し、図３（ｃ）はさらに別の一実施形態に係るマルチルーメンチューブの遠位側から近位側を見た平面図を表す。 図４（ａ）は図１に示したマルチルーメンチューブの遠位端部の長手軸方向の断面図を表し、図４（ｂ）から（ｅ）はそれぞれ異なる実施形態に係るマルチルーメンチューブの遠位端部の長手軸方向の断面図を表す。 図５（ａ）は本発明の一実施形態に係るマルチルーメンチューブの遠位端部の長手軸方向の断面図を表し、図５（ｂ）は別の一実施形態に係るマルチルーメンチューブの遠位端部の長手軸方向の断面図を表し、図５（ｃ）はさらに別の一実施形態に係るマルチルーメンチューブの遠位端部の長手軸方向の断面図を表す。 本発明の一実施形態に係るマルチルーメンチューブの遠位端部の斜視図を表す。 図６に示したマルチルーメンチューブを矢印方向から見た平面図を表す。 本発明の一実施形態に係るマルチルーメンチューブの遠位端部の長手軸方向の断面図を表す。
　以下、実施の形態に基づき本発明を説明するが、本発明はもとより下記実施の形態によって制限を受けるものではなく、前・後記の趣旨に適合し得る範囲で適当に変更を加えて実施することも勿論可能であり、それらはいずれも本発明の技術的範囲に包含される。なお、各図面において、便宜上、ハッチングや部材符号等を省略する場合もあるが、かかる場合、明細書や他の図面を参照するものとする。また、図面における種々部材の寸法は、本発明の特徴の理解に資することを優先しているため、実際の寸法とは異なる場合がある。
　図１を参照して、まず本発明の実施の形態におけるバスケットカテーテルの基本構成について説明する。図１は、本発明の一実施形態に係るバスケットカテーテル１の側面図、一部断面図を表す。本発明の実施形態に係るバスケットカテーテル１は、遠位側と近位側を有し、結石等の体内の異物を捕捉する籠状のバスケット部１１を有する医療用の処置具である。バスケットカテーテルを、以下、単に「カテーテル」と称することがある。ここで、カテーテルの近位側とは、カテーテルの延在方向に対して使用者、術者の手元側の方向を指し、遠位側とは近位側の反対方向、すなわち処置対象者側の方向を指す。カテーテルの近位側から遠位側への方向を長手軸方向ＬＤと称する。また、カテーテルの遠位側から近位側への方向も同様に長手軸方向ＬＤである。
　バスケットカテーテル１は内視鏡を用いた治療に用いられ、内視鏡の鉗子口を通じて、内視鏡の鉗子口の遠位側から体内に配置され処置部まで到達する。カテーテル１の全ての材料は生体適合性を有することが望ましい。
　マルチルーメンチューブ２は、遠位側と近位側を有し、バスケット用ルーメン４とガイドワイヤ用ルーメン３とを有している。バスケット用ルーメン４に遠位端から突没可能に内挿されている複数の弾性ワイヤ１２を有し拡張可能なバスケット部１１が設けられ、体腔内を送達中にはバスケット部１１はバスケット用ルーメン４の遠位端部に収容され、処置部に達するとバスケット用ルーメン４の遠位端部から突出して異物等を捕捉することができる。
　マルチルーメンチューブ２は、樹脂チューブであることが好ましい。樹脂チューブは、例えば押出成形によって製造することができる。樹脂としては、ポリアミド系樹脂、ポリエステル系樹脂、ポリウレタン系樹脂、ポリオレフィン系樹脂、フッ素系樹脂、塩化ビニル系樹脂、シリコーン系樹脂、天然ゴム等が挙げられる。これらは一種類のみを用いてもよく、二種類以上を併用してもよい。中でも、ポリアミド系樹脂、ポリエステル系樹脂、ポリウレタン系樹脂、ポリオレフィン系樹脂、フッ素系樹脂が好適に用いられる。
　マルチルーメンチューブ２は、単層から構成されていてもよく、複数層から構成されていてもよい。また、長手軸方向ＬＤにおいてマルチルーメンチューブ２の一部が単層から構成されており、他部が複数層から構成されていてもよい。
　バスケット部１１は体内で異物を捕捉するために用いられる。図１に示すように、バスケット部１１は、バスケット用ルーメン４の遠位側に配置され、複数の弾性ワイヤ１２によって形成される。弾性ワイヤ１２は湾曲形状や屈曲形状が付与され、籠状に形成される。弾性ワイヤ１２の形状は、同一平面上を通る形状であってもよく、らせん状などワイヤ全体が同一平面上にない形状であってもよい。
　弾性ワイヤ１２は弾性を有する線状部材であり、形状記憶合金又は形状記憶樹脂から構成されることが好ましい。弾性ワイヤ１２は例えば、ＳＵＳ３０４、ＳＵＳ３１６等のステンレス鋼、白金、ニッケル、コバルト、クロム、チタン、タングステン、アルミニウム、金、銀、Ｎｉ－Ｔｉ合金、Ｃｏ－Ｃｒ合金等から構成されている単線又は撚線の金属線材であってもよい。中でも、Ｎｉ－Ｔｉ合金から構成されている金属線材であることが好ましい。弾性ワイヤ１２の本数は特に制限されないが、例えば、３本以上、４本以上、５本以上、６本以上、８本以上、１０本以上であってよく、また、２０本以下、１５本以下であってもよい。
　弾性ワイヤ１２の外径は、バスケット用ルーメン４の径の２分の１以下であることが好ましく、５分の１以下であることがより好ましく、７分の１以下であることがさらに好ましい。弾性ワイヤ１２の外径が小さいほど、バスケット部１１をバスケット用ルーメン４に引き込むときの荷重を低減することができる。具体的には、弾性ワイヤ１２の外径が０．２６ｍｍ以下であることが好ましく、０．２０ｍｍ以下であることがより好ましい。
　バスケット部１１の複数の弾性ワイヤ１２は、例えば先端チップ１３によって結束されていてもよいし、熱融着又は銀ロウ付け、接着、カシメ加工などの方法により結束されていてもよい。また、複数の弾性ワイヤ１２は、結び目を形成することにより結束されていてもよい。図示していないが、先端チップ１３は複数の弾性ワイヤ１２の遠位端部が挿入されるワイヤ挿入孔を有していてもよい。先端チップ１３は該挿入孔を複数有していてもよい。
　先端チップ１３は、弾性ワイヤ１２と同じ材料で構成されていてもよく、異なる材料で構成されていてもよい。例えば、先端チップ１３と弾性ワイヤ１２をともに金属材料から構成し、溶接によって両者を固定することができる。あるいは、先端チップ１３を樹脂材料から構成し、接着剤を用いて弾性ワイヤ１２と接着してもよい。先端チップ１３の材料として、例えば金属材料と樹脂材料のように異なる材料を用いてもよい。この場合、例えば弾性ワイヤ１２を固定する部分を金属材料とし、その金属部分の遠位側に樹脂部分を設けることができる。これにより固定をより強固にし、かつ生体を傷つけにくくできる。先端チップ１３はまた、マルチルーメンチューブ２と同じ材料で構成されていてもよく、異なる材料で構成されていてもよい。
　マルチルーメンチューブ２はその遠位部に湾曲部２１を有している。湾曲部２１は、樹脂を熱加工等により癖付けすることで形成することができる。マルチルーメンチューブ２の遠位部に湾曲形状を付与して湾曲部２１を形成することで、胆管入口部の乳頭等のように、湾曲して延在している体腔内にバスケットカテーテル１を挿通することが容易になる。マルチルーメンチューブ２のルーメンに所定の湾曲形状を備える芯材を挿入し、マルチルーメンチューブ２の融点以下の温度で湾曲させた部分を加熱し、その後冷却することでマルチルーメンチューブ２に湾曲形状を付与することができる。
　マルチルーメンチューブ２の、長手軸方向ＬＤに垂直な断面における形状は円形又は楕円形であることが好ましい。
　ガイドワイヤ用ルーメン３はバスケット用ルーメン４よりも湾曲部２１の外周側に配置されている。ガイドワイヤ用ルーメン３はガイドワイヤを内挿するためのルーメンである。あらかじめ遠位側が処置部に配置されたガイドワイヤの近位端を、バスケットカテーテル１のガイドワイヤ用ルーメン３の遠位端に挿入し、バスケットカテーテル１をガイドワイヤに沿って体腔内へ移動させることにより、バスケットカテーテル１が処置部に送達される。このガイドワイヤに沿ってマルチルーメンチューブ２を移動させることで、バスケットカテーテル１を処置部まで容易に送達することができる。
　ガイドワイヤ用ルーメン３の、長手軸方向ＬＤに垂直な断面における形状に制限はなく、円形、楕円形、多角形、及びそれらの一部分、又はそれらの複合形であってもよいし、全くの不定形であってもよいが、円形及び楕円形が好ましい。
　ガイドワイヤ用ルーメン３の長手軸方向ＬＤに垂直な断面の長径は、ガイドワイヤ用ルーメン３に内挿するガイドワイヤのサイズに応じて適宜設定することができる。例えば、該長径は、マルチルーメンチューブ２の長手軸方向ＬＤに垂直な断面の長径の２分の１以下であることが好ましく、３分の１以下であることがより好ましい。また、該長径は、マルチルーメンチューブ２の長手軸方向ＬＤに垂直な断面の長径の５分の１以上であることが好ましい。ガイドワイヤ用ルーメン３の長手軸方向ＬＤに垂直な断面の長径がマルチルーメンチューブ２の長手軸方向ＬＤに垂直な断面の長径に対して上記比率を有していることで、ガイドワイヤ用ルーメン３内におけるガイドワイヤの摺動性が良好になり、且つ、バスケット用ルーメン４及び第３のルーメン５等を設ける妨げになることなく、マルチルーメンチューブ２の先端を所望の形状にすることが容易となる。
　ガイドワイヤ用ルーメン３の内腔に潤滑剤が塗布されていてもよい。潤滑剤により、ガイドワイヤがガイドワイヤ用ルーメン３内を摺動する際に低抵抗で摺動でき、ガイドワイヤを処置部に送達させること、及びガイドワイヤに沿ってマルチルーメンチューブ２を処置部に送達させることが容易になる。潤滑剤の種類は、生体適合性を有する限り特に制限されない。
　バスケット用ルーメン４はガイドワイヤ用ルーメン３よりも湾曲部２１の内周側に配置されている。バスケット用ルーメン４はバスケット部１１を有する弾性ワイヤ１２を内挿するためのルーメンである。
　バスケット用ルーメン４の、長手軸方向ＬＤに垂直な断面における形状に制限はなく、円形、楕円形、多角形、及びそれらの一部分、又はそれらの複合形であってもよいし、全くの不定形であってもよいが、円形及び楕円形が好ましい。
　バスケット用ルーメン４の長手軸方向ＬＤに垂直な断面の長径は、バスケット用ルーメン４に内挿するバスケットのサイズに応じて適宜設定することができる。例えば、該長径は、マルチルーメンチューブ２の長手軸方向ＬＤに垂直な断面の長径の２分の１とすることができる。バスケット用ルーメン４の長手軸方向ＬＤに垂直な断面の長径がマルチルーメンチューブ２の長手軸方向ＬＤに垂直な断面の長径に対して上記比率を有していることで、バスケット用ルーメン４内における弾性ワイヤの摺動性が良好になり、且つ、ガイドワイヤ用ルーメン３及び第３のルーメン５等を設ける妨げになることなく、マルチルーメンチューブ２の先端を所望の形状にすることが容易となる。
　ガイドワイヤ用ルーメン３の長手軸方向ＬＤに垂直な断面の長径とバスケット用ルーメン４の長手軸方向ＬＤに垂直な断面の長径とは、どちらか一方が大きくてもよいし同じでもよい。
　マルチルーメンチューブ２は、ガイドワイヤ用ルーメン３とバスケット用ルーメン４以外の第３のルーメン５を有していてもよい。第３のルーメン５は、補助処置具用のルーメンとして用いたり、流体注入用のルーメンとして用いたりすることができる。補助処置具によって、バスケット部１１で捕捉された異物を除去したり、体腔内の観察や異物の観察等をすることができ、また嵌頓の防止、症例に応じた手技の選択肢の増加、低侵襲治療の促進といった効果が得られる。補助処置具としては、バルーンカテーテル、マイクロカテーテル、鉗子、レーザープローブ、ファイバースコープ、電気水圧衝撃破砕プローブが挙げられる。第３のルーメン５がある場合でも、ガイドワイヤ用ルーメン３は湾曲部２１の最も外周側に配置される。
　マルチルーメンチューブ２は、さらに別のルーメンを有していてもよい。いずれの場合であっても、ガイドワイヤ用ルーメン３は湾曲部２１の最も外周側に配置される。
　本発明の一実施形態に係るバスケットカテーテル１は、図１～図２に示すように、マルチルーメンチューブ２の遠位端部の形状に特徴を有する。図２は、図１に示したマルチルーメンチューブ２の遠位端部の斜視図を表す。図１～図２に示した一実施形態においては、ガイドワイヤ用ルーメン３側のマルチルーメンチューブ２が斜めに成形されている。
　マルチルーメンチューブ２の遠位端部の形状について、以下図３～図５を参照して詳細に説明する。マルチルーメンチューブ２の遠位側から近位側を見た平面図上において、ガイドワイヤ用ルーメン３の遠位側開口縁３１上の点であって、マルチルーメンチューブ２の外周２２から最近位にある点をＡとする。該平面図上において、マルチルーメンチューブ２の外周２２上の点のうち点Ａから最遠位にある点を点Ｐとし、該平面図上においてガイドワイヤ用ルーメン３の遠位側開口縁３１上の点であって点Ｐから最近位にある点を点Ｂとする。本発明の実施形態におけるバスケットカテーテルにおいて、このように定義したとき、点Ａは点Ｂよりもマルチルーメンチューブ２の長手軸方向ＬＤの近位側にある。
　点Ａ及び点Ｂの例を図３（ａ）～図３（ｃ）を参照して説明する。図３（ａ）は、図２に示したマルチルーメンチューブ２を矢印方向から見た平面図である。該矢印方向は、マルチルーメンチューブ２の遠位端における長手軸方向ＬＤである。該平面図は、すなわちマルチルーメンチューブ２の遠位側から近位側を見た平面図を表し、ガイドワイヤ用ルーメン３及びバスケット用ルーメン４の長手軸方向ＬＤに垂直な断面が共に円形の場合の一例である。図３（ａ）において、ガイドワイヤ用ルーメン３の遠位側開口縁３１上の点であって、マルチルーメンチューブ２の外周２２から最近位にある点は点Ａであり、点Ａから最遠位にあるマルチルーメンチューブ２の外周２２上の点は点Ｐであり、ガイドワイヤ用ルーメン３の遠位側開口縁３１上の点であって点Ｐから最近位にある点は点Ｂである。
　図３（ｂ）は、別の一実施形態に係るマルチルーメンチューブ２の遠位側から近位側を見た平面図であり、ガイドワイヤ用ルーメン３の長手軸方向ＬＤに垂直な断面が、マルチルーメンチューブ２の外周２２の同心円の一部を有する扇形の形状を有しており、バスケット用ルーメン４の長手軸方向ＬＤに垂直な断面は円形を有している。この場合、ガイドワイヤ用ルーメン３の遠位側開口縁３１上の点であって、マルチルーメンチューブ２の外周２２から最近位にある点Ａは複数存在するが、それぞれの点Ａについて点Ｂが定義できる。図３（ｂ）には、点Ａ及び点Ｂの一例のみを表示している。
　図３（ｃ）は、さらに別の一実施形態に係るマルチルーメンチューブ２の遠位側から近位側を見た平面図であり、マルチルーメンチューブ２は第３のルーメン５を有する。この場合においても、マルチルーメンチューブ２の遠位側から近位側を見た平面図上において、ガイドワイヤ用ルーメン３の遠位側開口縁３１上の点であって、マルチルーメンチューブ２の外周２２から最近位にある点を点Ａとすると、上記の過程を経て点Ｂを決定することができる。
　本発明の趣旨に適合するどのような実施形態であっても、上記と同様に点Ａと点Ｂを決めることができ、点Ａは点Ｂよりもマルチルーメンチューブ２の長手軸方向ＬＤの近位側にある。
　点Ａは点Ｂよりもマルチルーメンチューブ２の長手軸方向ＬＤの近位側にあることについて、図４（ａ）を参照しつつ説明する。図４（ａ）は、図１に示したマルチルーメンチューブ２の遠位端部の長手軸方向ＬＤの断面図を表し、図４（ａ）に示した点Ａ及び点Ｂは図３（ａ）に示した点Ａ及び点Ｂに相当する。ガイドワイヤ用ルーメン３側のマルチルーメンチューブ２が斜めに成形されることにより、点Ａは点Ｂよりもマルチルーメンチューブ２の長手軸方向ＬＤの近位側となる。
　点Ａが点Ｂよりもマルチルーメンチューブ２の長手軸方向ＬＤの近位側にあることで、ガイドワイヤに沿ってマルチルーメンチューブ２を体腔内に挿入する際に体腔壁等に引っかかることなく容易に挿入でき、バスケットカテーテル１を処置部に送達する時間が短縮でき、低侵襲な治療が可能となる。
　マルチルーメンチューブ２の遠位側から近位側を見た平面図上において、バスケット用ルーメン４の遠位側開口縁４１上に点Ａと点Ｂを結ぶ線（以下、線Ａ－Ｂと称することがある）を平行移動させて得られる交点のうち、互いに最遠位となる点を点Ｃ及び点Ｄと定義する。すなわち、点Ｃ及び点Ｄは、マルチルーメンチューブ２の遠位側から近位側を見た平面図上において、バスケット用ルーメン４の遠位側開口縁４１上の点であって、点Ａと点Ｂとを結ぶ線と点Ｃと点Ｄとを結ぶ線とは平行であり、且つ、点Ｃと点Ｄとは互いに最遠位である。ここで、互いに最遠位とは、バスケット用ルーメン４の遠位側開口縁４１上で点Ｃと点Ｄとの距離が最大になることを意味する。このように点Ｃと点Ｄを定義したとき、点Ｃと点Ｄとのマルチルーメンチューブ２の長手軸方向ＬＤにおける距離は、点Ａと点Ｂとの間のマルチルーメンチューブ２の長手軸方向ＬＤにおける距離よりも短いことが好ましい。
　点Ｃと点Ｄとのマルチルーメンチューブ２の長手軸方向ＬＤにおける距離が、点Ａと点Ｂとの間のマルチルーメンチューブ２の長手軸方向ＬＤにおける距離よりも短いとは、点Ｃと点Ｄを結ぶ線（以下、線Ｃ－Ｄと称することがある）とマルチルーメンチューブ２の長手軸方向ＬＤとがなす角度が、線Ａ－Ｂとマルチルーメンチューブ２の長手軸方向ＬＤとがなす角度よりも大きいことを意味する。線Ｃ－Ｄとマルチルーメンチューブ２の長手軸方向ＬＤとがなす角度が大きい、すなわちマルチルーメンチューブ２の遠位端部のバスケット用ルーメン４側が真っ直ぐに形成されると、図１（ｂ）に示すように弾性ワイヤ１２がバスケット用ルーメン４の遠位側開口縁４１に不均衡に接することがないので、バスケット部１１を所期の形状に突出させることができる。線Ｃ－Ｄとマルチルーメンチューブ２の長手軸方向ＬＤとがなす角度が小さいと、マルチルーメンチューブ２の遠位端部のバスケット用ルーメン４側が斜めに形成されることになり、バスケット部１１を突出させる際に弾性ワイヤ１２がバスケット用ルーメン４の遠位側開口縁４１に不均衡に接してしまい、突出させたバスケット部１１の形状が歪むことに加えて、バスケット部１１が斜めに突出し、所期の方向へバスケット部１１を到達させることが困難となるため好ましくない。
　点Ｃ及び点Ｄの例として、図３（ａ）～図３（ｃ）に示した点Ａ及び点Ｂに対応する点Ｃ及び点Ｄをそれぞれ図３（ａ）～図３（ｃ）に示す。
　点Ｃ及び点Ｄが共に、点Ｂ以遠の遠位側に配置されている、すなわち点Ｂと同じだけ遠位側に配置されているか、又は点Ｂよりも遠位側に配置されていることが好ましい。
　図４（ａ）は、点Ｃ及び点Ｄが共に点Ｂと同じだけ遠位側に配置されている場合の、マルチルーメンチューブ２の遠位端部の長手軸方向ＬＤの断面図である。該断面図において、マルチルーメンチューブ２の遠位端部のガイドワイヤ用ルーメン３側は斜めに成形されており、ガイドワイヤ用ルーメン３とバスケット用ルーメン４の遠位端は同じだけ遠位側に配置されている。
　図４（ｂ）及び図４（ｃ）は、点Ｃ及び点Ｄが共に点Ｂよりも遠位側に配置されている場合の、マルチルーメンチューブ２の遠位端部の長手軸方向ＬＤの断面図である。該断面図において、マルチルーメンチューブ２の遠位端部のガイドワイヤ用ルーメン３側は斜めに成形されており、バスケット用ルーメン４の遠位端はガイドワイヤ用ルーメン３の遠位端よりも遠位側に配置されている。
　点Ｃ及び点Ｄが共に、点Ｂ以遠に配置されていると、バスケット用ルーメン４の遠位端よりも遠位側にバスケット部１１の突没を妨げるものが存在しないので、処置部でバスケット部１１を突出させて処置を行う際にバスケット部１１を所期の位置に突出させることができるため好ましい。
　点Ｃ及び／又は点Ｄが、点Ｂよりも近位側に配置されていてもよい。図４（ｄ）は、点Ｃが点Ｂよりも遠位側に配置され、点Ｄが点Ｂよりも近位側に配置されている場合の、マルチルーメンチューブ２の遠位端部の長手軸方向ＬＤの断面図である。該断面図において、マルチルーメンチューブ２の遠位端部のガイドワイヤ用ルーメン３側及びバスケット用ルーメン４側共に斜めに成形されているが、線Ａ－Ｂとマルチルーメンチューブ２の長手軸方向ＬＤとがなす角度θは、線Ｃ－Ｄとマルチルーメンチューブ２の長手軸方向ＬＤとがなす角度φよりも小さい。ここで、線Ａ－Ｂとマルチルーメンチューブ２の長手軸方向とがなす角度θ、及び線Ｃ－Ｄとマルチルーメンチューブ２の長手軸方向とがなす角度φは、共に鈍角ではない方の角度を指すものとする。
　図４（ｅ）は、点Ｃ及び点Ｄが共に点Ｂよりも近位側に配置されている場合の、マルチルーメンチューブ２の遠位端部の長手軸方向ＬＤの断面図である。該断面図において、マルチルーメンチューブ２の遠位端部のガイドワイヤ用ルーメン３側は斜めに成形されており、バスケット用ルーメン４の遠位端はガイドワイヤ用ルーメン３の遠位端よりも近位側に配置されている。
　点Ａ～点Ｄが上記のような関係を有することにより、ガイドワイヤ用ルーメン３に挿通されたガイドワイヤに沿ってマルチルーメンチューブ２を体腔内に挿入する際に、体腔壁等に引っかかることなく容易に挿入でき、バスケットカテーテル１を処置部に送達する時間が短縮でき、低侵襲な治療が可能となる。
　線Ａ－Ｂとマルチルーメンチューブ２の長手軸方向ＬＤとがなす角度θは２０°以上８０°未満であることが好ましい。また、線Ｃ－Ｄとマルチルーメンチューブ２の長手軸方向ＬＤとがなす角度φは７０°以上であることが好ましい。θ及びφは、上述したように共に鈍角ではない方の角度を指すものとする。マルチルーメンチューブ２のガイドワイヤ用ルーメン３側が上記θの範囲に成形され、マルチルーメンチューブ２のバスケット用ルーメン４側が上記φの範囲に成形され、かつ、θはφよりも小さいことで、ガイドワイヤに沿ってマルチルーメンチューブ２を体腔内で移動させることが容易となる。また、φが７０°以上であることで、バスケット部１１を所期の方向に突出させることが容易となる。
　線Ａ－Ｂとマルチルーメンチューブ２の長手軸方向ＬＤとがなす角度θは２０°以上５０°以下であることがより好ましく、２５°以上４５°以下であることがさらに好ましい。またφは８０°以上であることがより好ましく、９０°であってもよい。
　ガイドワイヤ用ルーメン３の遠位側開口縁３１は同一平面上にあってもよいし、同一平面上になくてもよい。図４に示したのは、全てガイドワイヤ用ルーメン３の遠位側開口縁３１が同一平面上にある例である。ガイドワイヤ用ルーメン３の遠位側開口縁３１が同一平面上にない例を図５に示す。図５（ａ）及び図５（ｂ）は、マルチルーメンチューブ２の遠位端部の長手軸方向ＬＤの断面図において、点Ａと点Ｂの間のガイドワイヤ用ルーメン３の遠位側開口縁３１が曲線のときの例である。図５（ｃ）は、マルチルーメンチューブ２の遠位端部の長手軸方向ＬＤの断面図において、点Ａと点Ｂの間のガイドワイヤ用ルーメン３の遠位側開口縁３１が二本の直線からなる例である。これらの例に限らず、マルチルーメンチューブ２の遠位端部の長手軸方向ＬＤの断面図において、点Ａと点Ｂの間のガイドワイヤ用ルーメン３の遠位側開口縁３１は複数の直線からなっていてもよいし、不定形であってもよい。
　マルチルーメンチューブ２の遠位端部の側面に、面取り部２３が設けられていることが好ましい。図６～図７に面取り部２３の一例を示す。面取り部は１つ設けられていてもよいし、複数個設けられていてもよい。面取り部を設けることで、マルチルーメンチューブ２を体腔内に挿入することがより容易となる。
　面取り部２３は、マルチルーメンチューブ２の遠位端部の外周２２の長さの１／１０以上切り取るように形成されていることが好ましく、１／９以上がより好ましく、１／８以上がさらに好ましい。また、１／３以下であることが好ましく、１／４以下であることがより好ましい。
　図８に示すように、マルチルーメンチューブ２の遠位端部の長手軸方向ＬＤの断面において角部２４が丸められていることが好ましい。角部２４が丸められていると、マルチルーメンチューブ２を体腔内に挿入するときに引っかかる可能性をより低減することができる。
　本願は、２０１９年１月３１日に出願された日本国特許出願第２０１９－０１６２６６号に基づく優先権の利益を主張するものである。２０１９年１月３１日に出願された日本国特許出願第２０１９－０１６２６６号の明細書の全内容が、本願に参考のため援用される。
１：バスケットカテーテル
２：マルチルーメンチューブ
３：ガイドワイヤ用ルーメン
４：バスケット用ルーメン
５：第３のルーメン
１１：バスケット部
１２：弾性ワイヤ
１３：先端チップ
２１：湾曲部
２２：マルチルーメンチューブの外周
２３：面取り部
２４：角部
３１：ガイドワイヤ用ルーメンの遠位側開口縁
４１：バスケット用ルーメンの遠位側開口縁
ＬＤ：長手軸方向
 

Claims (11)

  1. 　遠位側と近位側を有し、バスケット用ルーメン及びガイドワイヤ用ルーメンを有するマルチルーメンチューブと、
    　前記バスケット用ルーメンに遠位端から突没可能に内挿されている複数の弾性ワイヤを有し拡張可能なバスケット部と、を有しているバスケットカテーテルであって、
    　前記マルチルーメンチューブは、その遠位部に湾曲部を有しており、
    　前記ガイドワイヤ用ルーメンは、前記バスケット用ルーメンよりも前記湾曲部の外周側に配置されており、
    　下記点Ａは下記点Ｂよりも前記マルチルーメンチューブの長手軸方向の近位側にあることを特徴とするバスケットカテーテル。
    （点Ａ）点Ａは、前記マルチルーメンチューブの遠位側から近位側を見た平面図上において、前記ガイドワイヤ用ルーメンの遠位側開口縁上の点であって、前記マルチルーメンチューブの外周から最近位にある点。
    （点Ｂ）点Ｂは、前記マルチルーメンチューブの遠位側から近位側を見た平面図上において、前記マルチルーメンチューブの外周上の点のうち前記点Ａから最遠位にある点を点Ｐとし、前記平面図上において、前記ガイドワイヤ用ルーメンの遠位側開口縁上の点であって、前記点Ｐから最近位にある点。
  2. 　下記点Ｃと下記点Ｄとの間の前記マルチルーメンチューブの長手軸方向における距離が、前記点Ａと前記点Ｂとの間の前記マルチルーメンチューブの長手軸方向における距離よりも短い請求項１に記載のバスケットカテーテル。
    （点Ｃ及び点Ｄ）点Ｃ及び点Ｄは、前記マルチルーメンチューブの遠位側から近位側を見た平面図上において、前記バスケット用ルーメンの遠位側開口縁上の点であって、前記点Ａと前記点Ｂとを結ぶ線と前記点Ｃと前記点Ｄとを結ぶ線とは平行であり、且つ、前記点Ｃと前記点Ｄとは互いに最遠位である。
  3. 　前記点Ｃ及び前記点Ｄが共に、前記点Ｂ以遠の遠位側に配置されている請求項２に記載のバスケットカテーテル。
  4. 　前記点Ｃ及び／又は前記点Ｄが、前記点Ｂよりも近位側に配置されている請求項２に記載のバスケットカテーテル。
  5. 　前記点Ａと点Ｂを結ぶ線と前記マルチルーメンチューブの長手軸方向とがなす角度が２０°以上８０°未満であり、前記点Ｃと点Ｄを結ぶ線と前記マルチルーメンチューブの長手軸方向とがなす角度が７０°以上である請求項２～４のいずれかに記載のバスケットカテーテル。
  6. 　前記点Ａと点Ｂを結ぶ線と前記マルチルーメンチューブの長手軸方向とがなす角度が２０°以上５０°以下であり、前記点Ｃと点Ｄを結ぶ線と前記マルチルーメンチューブの長手軸方向とがなす角度が７０°以上である請求項５に記載のバスケットカテーテル。
  7. 　前記ガイドワイヤ用ルーメンの遠位側開口縁が同一平面上にない請求項１～６のいずれかに記載のバスケットカテーテル。
  8. 　前記マルチルーメンチューブの遠位端部の側部に、面取り部が設けられている請求項１～７のいずれかに記載のバスケットカテーテル。
  9. 　前記面取り部が、前記マルチルーメンチューブの遠位端部の外周の長さの１／１０～１／３を切り取るように形成されている請求項８に記載のバスケットカテーテル。
  10. 　前記マルチルーメンチューブの遠位端部の角部が丸められている請求項１～９のいずれかに記載のバスケットカテーテル。
  11. 　前記ガイドワイヤ用ルーメンの内腔に潤滑剤が塗布されている請求項１～１０のいずれかに記載のバスケットカテーテル。
     
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