JP2009165751A - 血管内異物除去用ワイヤおよび医療器具 - Google Patents

Abstract

【課題】血管内の異物を安全かつ確実に捕捉、除去することができる血管内異物除去用ワイヤおよび医療器具を提供すること。
【解決手段】血管内異物除去用ワイヤ１は、可撓性を有する長尺なワイヤ本体２と、ワイヤ本体２の先端部に設けられ、通電により発熱する発熱部５と、発熱部５の周囲に、ワイヤ本体２の軸を中心として放射状に突出して形成された、ループ状をなす複数のループ部４とを備えている。また、各ループ部４は、それぞれ、ワイヤ本体２の軸２５方向に関しほぼ同じ位置に配置されている。
【選択図】図１

Description

本発明は、血管内異物除去用ワイヤおよび医療器具に関する。

厚生労働省の人口動態統計によれば、日本人の死因の一位は癌、二位は心臓病、三位は脳卒中であり、特に脳卒中による死亡や後遺症が増加し、治療方法の確立が急務となっている。

近年、脳卒中の治療において急性期の脳梗塞治療に血栓溶解剤を用いた血栓溶解療法が開発され治療効果をあげているがその限界も指摘されている。すなわち、血栓溶解剤では血栓溶解に長時間を要したり、小さくなった血栓がさらに飛んで新たな塞栓部位を形成したり、また、血栓溶解剤で溶解しない血栓があることが医師の経験から認められている。

脳梗塞の場合、梗塞発症後３時間以内に血流が再開できれば救命の確率が高くなるばかりか、後遺症を少なくすることが米国や欧州で証明され、脳血管内に挿入可能で血栓を直接取ることができる医療器具の開発が強く求められている。

このような医療器具としては、ワイヤ本体と、ワイヤ本体の先端側に設けられ、血栓を捕捉する捕捉部とを備えた医療器具が開示されている（例えば、特許文献１参照）。この捕捉部は、それを先端側から見たとき、ワイヤ本体の軸を中心として放射状に配置された複数のループを有するものである（特許文献１のＦｉｇ．８２参照）。また、これらのループは、ワイヤ本体の軸方向の異なる位置に、すなわち、ワイヤ本体の軸方向に沿って間間隔をおいて配置されている（特許文献１のＦｉｇ．８３参照）。

しかしながら、血栓にはその大きさや硬さ等の形成条件が様々なものがあり、例えば血栓が比較的軟らかい場合、特許文献１の医療器具（捕捉部）における隣接するループ同士の間隙から血栓が漏れ出てしまうため、当該血栓が捕捉部に絡みつかず、結果、血栓を完全に捕捉することが困難となるという問題が生じていた。また、捕捉部の先端部は、最も先端側に位置するループよりもさらに先端方向に向かって突出したものなっている。このため、捕捉部の先端部が血管壁に不本意に突き刺さってしまうという問題も生じていた。

米国特許出願公開第２００２／０１２３７６５号明細書

本発明の目的は、血管内の異物を安全かつ確実に捕捉、除去することができる血管内異物除去用ワイヤおよび医療器具を提供することにある。

このような目的は、下記（１）〜（１６）の本発明により達成される。
（１） 可撓性を有する長尺なワイヤ本体と、
前記ワイヤ本体の先端部に設けられ、発熱する発熱部と、
前記発熱部の周囲に、前記ワイヤ本体の軸を中心として放射状に突出して形成された、ループ状をなす複数のループ部とを備えることを特徴とする血管内異物除去用ワイヤ。

（２） 前記各ループ部は、それぞれ、前記ワイヤ本体の軸方向に関しほぼ同じ位置に配置されている上記（１）に記載の血管内異物除去用ワイヤ。

（３） 前記ループ部は、そのループで囲まれる面が前記ワイヤ本体の軸に沿うように配置されている上記（１）または（２）に記載の血管内異物除去用ワイヤ。

（４） 前記ループ部は、そのループで囲まれる面が前記ワイヤ本体の軸方向に臨むように配置されている上記（１）または（２）に記載の血管内異物除去用ワイヤ。

（５） 前記発熱部の先端は、前記ループの先端と前記ワイヤ本体の軸方向に関しほぼ同じ位置またはその位置よりも基端側の位置となっている上記（３）または（４）に記載の血管内異物除去用ワイヤ。

（６） 前記ループ部は、前記ワイヤ本体の軸方向に沿った力が加えられたときに、その前記ワイヤ本体の軸に対する位置が可変となるよう構成されている上記（１）ないし（５）のいずれかに記載の血管内異物除去用ワイヤ。

（７） 前記ループ部は、当該血管内異物除去用ワイヤを使用する際に、前記発熱部を血管壁から離間させる機能、前記発熱部の血管壁に対する位置決めを行う機能、前記発熱部が血管内の異物を捕捉した際にその捕捉を補助する機能うちの少なくとも１つの機能を発揮するものである上記（１）ないし（６）のいずれかに記載の血管内異物除去用ワイヤ。

（８） 前記発熱部は、先端方向に向かって突出したものである上記（１）ないし（７）のいずれかに記載の血管内異物除去用ワイヤ。

（９） 前記発熱部は、通電により発熱するよう構成されている上記（１）ないし（７）のいずれかに記載の血管内異物除去用ワイヤ。

（１０） 前記発熱部は、当該血管内異物除去用ワイヤを使用する際に、血管内の異物に接した状態で、前記異物を加熱しつつ、捕捉するものである上記（１）ないし（８）のいずれかに記載の血管内異物除去用ワイヤ。

（１１） 前記複数のループ部は、１本の線状体を湾曲変形させて、連続して形成されたものである上記（１）ないし（１０）のいずれかに記載の血管内異物除去用ワイヤ。

（１２） 前記複数のループ部は、外力を付加したときに、全体的にほぼ直線状に伸びるように変形する上記（１１）に記載の血管内異物除去用ワイヤ。

（１３） 前記複数のループ部のうちの少なくとも１つのループ部には、Ｘ線透視下で視認可能な造影マーカが設けられている上記（１）ないし（１２）のいずれかに記載の血管内異物除去用ワイヤ。

（１４） 前記造影マーカは、前記ループ部の前記ワイヤ本体の軸に対し前記ループ部の中心より遠位側の部分に配されている上記（１３）に記載の血管内異物除去用ワイヤ。

（１５） 上記（１）ないし（１４）のいずれかに記載の血管内異物除去用ワイヤと、
前記血管内異物除去用ワイヤを収納可能なルーメンを有するカテーテルとを備えることを特徴とする医療器具。

（１６） 前記カテーテルの基端側に接続され、前記ルーメン内を吸引する吸引手段を備える上記（１５）に記載の医療器具。

本発明によれば、血管内の異物を捕捉する際、ループ部によって、発熱部が血管の壁部に不本意に接して当該壁部が損傷を受けるのを確実に防止することができるため、その捕捉操作を確実に行うことができる。

また、ループ部は、発熱部ともに血管内の異物を捕捉することができるため、異物を確実に捕捉することができ、よって、その異物を血管内から確実に除去することができる。

また、各ループ部が、それぞれ、ワイヤ本体の軸方向に関しほぼ同じ位置に配置されている場合には、ループ部同士間の間隔を比較的狭くすることができ、よって、例えば異物が比較的軟らかくても、その異物がループ部同士の間から漏れ出すのが防止される。これにより、異物をより確実に捕捉、除去することができる。

以下、本発明の血管内異物除去用ワイヤおよび医療器具を添付図面に示す好適な実施形態に基づいて詳細に説明する。

＜第１実施形態＞
図１は、本発明の血管内異物除去用ワイヤの第１実施形態を示す側面図、図２は、図１に示す血管内異物除去用ワイヤを矢印Ａ側から見た図（正面図）、図３および図４は、それぞれ、図１に示す血管内異物除去用ワイヤのループ部の変形状態を示す図、図５は、図１に示す血管内異物除去用ワイヤの発熱部の模式的な縦断面図、図６〜図１１は、それぞれ、図１に示す血管内異物除去用ワイヤの使用方法を順を追って説明するための図である。なお、以下の説明では、図１、図３〜図５中の左側を「基端」、右側を「先端」と言い、図６〜図１１中の右側を「基端」、左側を「先端」と言う。

図１に示す血管内異物除去用ワイヤ１は、血管１００内の血栓（例えば、アテローム血栓）、血餅等の塞栓の原因となる異物（以下、「塞栓物２００」と言う）を捕捉して除去するものである。

この血管内異物除去用ワイヤ１は、長尺なワイヤ本体２と、ワイヤ本体２の先端（先端側）に設けられた捕捉部（異物捕捉部）３とを有している。以下、各部の構成について説明する。

図１に示すワイヤ本体２は、全長に渡って適度な剛性および弾性（可撓性）を有している。

ワイヤ本体２の構造としては、特に限定されず、例えば、単線からなるもの、複数本を束ねたもの、中空状のもの、多層構造のもの、芯材とその外周に巻回されたコイルとを有するもの、これらを組み合わせたものなどであってもよい。本実施形態では、ワイヤ本体２は、中空状のもの、すなわち、中空部２２を有する管状体となっている（例えば図５参照）。

ワイヤ本体２の構成材料としては、特に限定されず、各種金属材料や各種プラスチック等を単独または組み合わせて用いることができる。

また、ワイヤ本体２の長さは、適用する血管１００の位置、太さ等の症例によってもその好ましい値は異なるが、通常、５００〜４０００ｍｍ程度が好ましく、１５００〜２２００ｍｍ程度がより好ましい。

また、ワイヤ本体２の外径（太さ）は、適用する血管１００の位置、太さ等の症例によってもその好ましい値は異なるが、通常、平均外径が０．１〜２．０ｍｍであるのが好ましく、０．２５〜０．９ｍｍであるのがより好ましい。

また、ワイヤ本体２は、基端側に位置し、比較的硬い第１の部位と、先端側に位置し、比較的柔軟な第３の部位と、前記第１の部位と前記第３の部位との間に位置し、可撓性が変化する第２の部位とを有するものであることが好ましい。換言すれば、ワイヤ本体２は、剛性（曲げ剛性、ねじり剛性等）が基端から先端に向かって漸減するようなものであるのが好ましい。これにより、手元での操作が捕捉部３まで確実に伝達し、血管１００内での走行性や屈曲部での操作性に優れる。すなわち、ワイヤ本体２のトルク伝達性、押し込み性（プッシャビリティ）、耐キンク性（耐折れ曲がり性）を維持しつつ、より高い安全性を確保することができる。

ワイヤ本体２の外面（表面）には、後述するカテーテル８の内面との摩擦抵抗を軽減する被覆層が設けられていてもよい。これにより、カテーテル８に対する挿入・抜去をよりスムーズに行うことができる。この被覆層としては、例えば、ポリテトラフルオロエチレン等のフッ素系樹脂の被覆層（テフロンコート（「テフロン」は登録商標））や、湿潤時に潤滑性を有する親水性ポリマーコート等が挙げられる。

ワイヤ本体２の先端側には、捕捉部３が当該ワイヤ本体２と連続して形成されている。この捕捉部３は、ワイヤ本体２から延長された１本のワイヤ（線状体）を変形することにより形成されている。捕捉部３は、ループ状をなす複数（本実施形態では３つ）のループ部４と、これらのループ部４の間（中心部）に位置する発熱部５とで構成されている。

各ループ部４は、それぞれ、自然状態で、一方向に湾曲したものであり、その形状がほぼ円形または楕円形をなしている。図１に示すように、３つのループ部４は、ワイヤ本体２の軸方向に関しほぼ同じ位置に配置されている。また、図２に示すように、これらのループ部４は、ワイヤ本体２の軸（中心軸）２５を中心として放射状に突出している、すなわち、ほぼ等角度間隔に配置されている。ここで、「自然状態」とは、外力を付与しない状態のことを言う。

このような構成のループ部４は、血管内異物除去用ワイヤ１を用いて塞栓物２００を捕捉する（除去する）際に、次に述べる機能を発揮する。

１つ目の機能は、各ループ部４がそれぞれ血管１００の内壁１００ａ（血管壁）に当接して、発熱部５を内壁１００ａから離間させる、すなわち、発熱部５が内壁１００ａに当接するのを防止する機能（センタリング機能）である（図８参照）。これにより、突出形成された発熱部５によって内壁１００ａが不本意に穿刺されて、損傷を受けるのを確実に防止することができる。よって、塞栓物２００の捕捉操作を安全に行うことができる。

２つ目の機能は、各ループ部４がそれぞれ血管１００の内壁１００ａ（血管壁）に当接して、発熱部５を内壁１００ａに対して位置決めする（固定する）機能である（図８参照）。これにより、血管内異物除去用ワイヤ１の操作中に、発熱部５が過剰に揺動するのが防止される。これにより、揺動する発熱部５によって内壁１００ａが不本意に穿刺されて、損傷を受けるのを確実に防止することができる。よって、塞栓物２００の捕捉操作を安全に行うことができる。また、発熱部５の揺動が防止されるため、当該発熱部５を捕捉対象物である塞栓物２００に確実に差し込む（挿入する）ことができる（図９参照）。

３つ目の機能は、発熱部５を塞栓物２００に差し込んで当該塞栓物２００を捕捉した際にその捕捉を補助する、すなわち、例えば塞栓物２００が比較的軟らかいものの場合、塞栓物２００内に入り込んで当該塞栓物２００に絡みつく（塞栓物２００を挟持する）機能である（図９、図１０参照）。また、塞栓物２００が比較的硬いものの場合、少なくとも１つのループ部４の一部（例えばループ部４の先端４３（先端部））が塞栓物２００に当接し、支持する機能を有する。これにより、発熱部５の捕捉作用と相まって、塞栓物２００をより確実に捕捉することができ、よって、塞栓物２００を血管１００内から確実に除去することができる。

図１、図２に示すように、各ループ部４で囲まれる面４１を想定したとき、その面４１がワイヤ本体２の軸２５に沿うように各ループ部４が配置されている。血管内異物除去用ワイヤ１をその長手方向に沿って移動操作して、捕捉部３を血管１００に沿って移動させた際、各ループ部４が血管１００の内壁１００ａを摺動する（図８〜図１０参照）。３つのループ部４がこのような配置になっていることにより、各ループ部４の摺動が円滑に行われる。また、各ループ部４の内壁１００ａに対する接触面積が比較的大きくなり、よって、前記センタリング機能がより確実に発揮され、その状態（センタリング状態）を確実に維持することができる。

図３に示すように、各ループ部４は、それぞれ、ワイヤ本体２の軸２５方向に沿った力、例えば図３中の矢印Ｂ方向（基端方向）に向かった押圧力が付与されたときに、変形しつつ、ワイヤをループ状に巻回してループ部４を形成した際の交差部４２の位置が基端方向に向かってズレる（移動する）。これにより、各ループ部４は、それぞれ、前記押圧力の方向に向かって移動し、当該ループ部４のワイヤ本体２の軸２５方向に対する位置が変化する。

各ループ部４がそれぞれこのように変位可能であることにより、発熱部５を塞栓物２００に突き刺して当該塞栓物２００を捕捉しようとした場合、各ループ部４が塞栓物２００に当接しても、当該塞栓物２００を過剰に押圧するのが防止される。これにより、塞栓物２００を捕捉する際に、塞栓物２００が不本意に血管１００の例えば奥側（末梢側）へ押し込まれるのを確実に防止することができ、よって、捕捉操作を安全に行うことができる。

図４に示すように、各ループ部４は、それぞれ、外方からワイヤ本体２の軸２５に向かう力（図４中の矢印Ｃ方向に向かう押圧力）が付与されたときに、潰れるように、すなわち、図４中上下方向の大きさが小さくなるように変形する。これにより、挿入される血管１００の内径に応じて各ループ部４の大きさが変化し、よって、前記センタリング機能および前記位置決め機能がより確実に発揮される。

このような３つのループ部４の近傍に、発熱部５が設けられている。図９に示すように、発熱部５は、血管内異物除去用ワイヤ１を用いて塞栓物２００を捕捉する際に、塞栓物２００に穿刺された（接した）状態で、塞栓物２００を加熱するものである。これにより、例えば塞栓物２００がアテローム血栓のような比較的軟らかいもの場合、塞栓物２００が凝固して（変性して）、発熱部５に焼き付く。よって、塞栓物２００を確実に捕捉することができる。

図１、図３および図４に示すように、発熱部５は、先端方向に向かって突出形成されている。これにより、塞栓物２００を容易かつ確実に穿刺することができ、よって、その穿刺した塞栓物２００を確実に加熱することができる。

また、図１に示すように、発熱部５の先端５１の位置は、各ループ４の先端４３とワイヤ本体２の軸２５方向に関しほぼ同じ位置となっている。これにより、発熱部５が塞栓物２００に到達するまでは発熱部５が不本意に血管１００の内壁１００ａに接するのが防止され、また、発熱部５が塞栓物２００に到達すると塞栓物２００を迅速に穿刺することができる。

また、図５に示すように、発熱部５の先端５１は、丸みを帯びている。これにより、塞栓物２００を容易かつ確実に穿刺することができ、よって、その穿刺した塞栓物２００を確実に加熱することができる。

このように配置された発熱部５は、通電により発熱する抵抗体（抵抗線（発熱体））５２と、抵抗体５２を被覆する被覆部５３とで構成されている。

抵抗体５２は、血管内異物除去用ワイヤ１（ワイヤ本体２）内を挿通するリード線７を介して、電源（図示せず）と接続されている。この抵抗体５２は、金属材料で構成され、その金属材料としては、特に限定されず、例えば、ＡｇまたはＡｇ−Ｐｄ合金、Ａｇ−Ｐｔ合金、Ａｇ−Ｐｄ−Ｐｔ合金等のＡｇ系合金、ＡｕまたはＡｕ−Ｃｕ合金等のＡｕ系合金、ＮｉまたはＮｉ−Ｃｒ合金等のＮｉ系合金、ステンレス鋼等のＦｅ系合金、ＣｕまたはＣｕ−Ｚｎ合金、Ｃｕ−Ｓｎ合金等のＣｕ系合金、ＡｌまたはＡｌ−Ｍｇ合金、Ａｌ−Ｃｕ合金等のＡｌ系合金等が挙げられる。これにより、抵抗体５２が確実に発熱し、この熱が被覆部５３を介して外部（塞栓物２００）へ確実に伝達する。

なお、抵抗体５２およびリード線７と、被覆部５３、各ループ部４およびワイヤ本体２等とは、絶縁されているのが好ましい。

また、被覆部５３および各ループ部４は、形状記憶性を有する超弾性体で構成されるのが好ましい。このような素材（構成材料）としては、例えば、ニッケル−チタン系合金等の超弾性合金（超弾性材料）が挙げられる。この素材の線径（太さ）は、特に限定されず、例えば、脳血管内にある塞栓物２００を捕捉する際には、通常、０．０２〜０．３ｍｍ程度が好ましく、０．０４〜０．１２ｍｍ程度がより好ましい。また、素線の外周には、ステンレス鋼で構成された線状体が螺旋状に巻回して設けられていてもよい。これにより、素線の柔軟性を維持しつつ、外力による素線の過剰な変形を防止または抑制することができる。

また、捕捉部３の外面（表面）には、カテーテル８の内面との摩擦抵抗を軽減する被覆層が設けられていてもよい。これにより、カテーテル８に対する挿入・抜去をよりスムーズに行うことができる。この被覆層としては、例えば、ポリテトラフルオロエチレン等のフッ素系樹脂の被覆層（テフロンコート（「テフロン」は登録商標））や、湿潤時に潤滑性を有する親水性ポリマーコート等が挙げられる。

前述したように、ワイヤ本体２と捕捉部３（各ループ部４および発熱部５）とは、連続して形成されている。また、捕捉部３は、自然状態で湾曲した状態となっており、その湾曲状態を維持するような形状記憶性を有している。

このような構成の血管内異物除去用ワイヤ１では、捕捉部３を例えばカテーテル８内に挿入して捕捉部３を伸ばすような外力を付与した（付加した）ときに、各ループ４がそれぞれ展開して（延びて）、ワイヤ本体２と捕捉部３とが全体的にほぼ直線状に伸びるように変形する（図７、図１１参照）。これにより、カテーテル８を介して捕捉部３を血管１００内に送り込むときに、捕捉部３がカテーテル８のルーメン８２内を容易に通過（挿通）することができる。なお、捕捉部３は、前記外力が解除されると、湾曲状態に復帰する。

図１（図３、図４も同様）に示すように、各ループ部４の表面には、例えばメッキ等によって造影マーカ４５が付されている。この造影マーカ４５は、Ｘ線透視下で視認可能なものであり、Ｘ線造影性を有する材料（Ｘ線不透過材料）で構成されている。このような材料としては、例えば、金、白金、タングステン等の貴金属またはこれらを含む合金（例えば白金−イリジウム合金）等が挙げられる。

このような造影マーカ４５が設けられていることにより、Ｘ線透視下で捕捉部３の位置を把握することができる。

また、造影マーカ４５は、ループ部４のいかなる部分に配されてもよいが、特に、ループ部４のワイヤ本体２の軸２５から最も遠位となる遠位部４６（ワイヤ本体２の軸２５に対しループ部４の中心より遠位側の部分）に配されているのが好ましい。これにより、Ｘ線透視下で捕捉部３の大きさ（最大外形）を把握することできる。また、血管造影により、３つの造影マーカ４５が血管１００内のある方向（所定方向）に偏在していることが示された場合は、血管内異物除去用ワイヤ１が十分に塞栓物２００（血栓）に絡んでおらず、塞栓物２００と血管１００の内壁１００ａとの間を血管内異物除去用ワイヤ１がすり抜けて、塞栓物２００の回収が不成功に終わる可能性を示唆する。その場合は、３つのループ部４が均等に血管１００内に広がるように位置を修正して上で、再度、確実に塞栓物２００を回収することができるように操作すればよい。

なお、本発明の医療器具９は、このような血管内異物除去用ワイヤ１と、血管内異物除去用ワイヤ１を収納可能なルーメン８２が形成されたカテーテル８と、カテーテルの基端側に接続されるシリンジ１１を有するものである。

図１１に示すように、カテーテル８は、可撓性を有する管状のカテーテル本体８３と、カテーテル本体８３の基端部に固定されたハブ８４とを有している。ハブ８４は、カテーテル本体８３内に連通する筒体で構成された本体部８４１と、本体部８４１の途中から分岐した分岐部８４２とで構成されている。分岐部８４２には、シリンジ１１の口部１１３を接続することができる。

シリンジ１１は、カテーテル８に接続した状態で、ルーメン８２内を吸引する吸引手段として用いられる（機能する）ものである。このシリンジ１１は、有底筒状をなすシリンジ外筒１１１と、シリンジ外筒１１１内を摺動するガスケット（図示せず）と、ガスケットを移動操作するプランジャ１１２とで構成されている。シリンジ外筒１１１の先端部には、その外径が縮径した口部１１３が突出形成されている。前述したように、口部１１３は、カテーテル８のハブ８４の分岐部８４２に接続される部位である。

次に、血管内異物除去用ワイヤ１を備えた医療器具９の使用方法の一例について詳細に説明する。また、以下の操作は、Ｘ線造影下で造影マーカ４５を確認しつつ行われる。

［１］ 図６は、血管１００内に血栓等の塞栓物２００が詰まり、血流を阻害している状態を示している。塞栓物２００は、血圧により血管１００の内壁１００ａに押し付けられ、容易に移動しない状態になっている。

カテーテル（マイクロカテーテル）８と、そのルーメン８２内に挿通されたガイドワイヤ１０とを、血管１００内に挿入し、カテーテル８の先端開口部８１から突出させたガイドワイヤ１０の先端部１０１を塞栓物２００より奥（末梢側）まで挿入する。すなわち、ガイドワイヤ１０の先端部１０１が塞栓物２００と血管１００の内壁１００ａとの隙間を通り抜けて、塞栓物２００を越えた状態とする。この操作は、ガイドワイヤ１０として、例えば潤滑性に優れるマイクロガイドワイヤを使用することにより、より容易に行うことができる。

［２］ ガイドワイヤ１０の先端部１０１が塞栓物２００を越えたら、ガイドワイヤ１０に対しカテーテル８を前進させ、図６に示すように、カテーテル８の先端部を塞栓物２００の近傍に位置させる。なお、従来の治療としては、この状態でカテーテル８を介して逆行性に血栓溶解剤を流し、血栓溶解を速めることが行なわれてきたが、血栓溶解剤で溶けない血栓があることや溶解に長時間かかることがしばしば医師により経験されている。本発明は、そのような場合にも有用である。

［３］ 図６に示す状態から、ガイドワイヤ１０を抜去し、カテーテル８のルーメン８２に本発明の血管内異物除去用ワイヤ１を挿入する。このとき、図７に示すように、捕捉部３は、引き伸ばされるようにルーメン８２を画成する内壁面に規制されて、ほぼ直線状に伸びた伸長状態となっている。このように捕捉部３が伸長状態に変化可能であることにより、ルーメン８２内を容易に挿通（通過）することができる。

［４］ そして図８に示すように、捕捉部３をカテーテル８の先端開口部８１から突出させると、伸長状態でカテーテル８内にあった捕捉部３の先端部は、自身の弾性（形状記憶性）により自動的に変形し、湾曲状態となる。このとき、各ループ部４がそれぞれ形成され、その各形成されたループ部４がそれぞれ血管１００の内壁１００ａに当接する。これにより、発熱部５が血管１００の内壁１００ａから離間して、内壁１００ａに不本意に接触するのを防止することができる。

［５］ 図８に示す状態から血管内異物除去用ワイヤ１を押し込むと、発熱部５が塞栓物２００に到達し、遂には、塞栓物２００に差し込まれる。また、このとき、各ループ部４もそれぞれその一部が塞栓物２００に入り込む（図９参照）。これにより、捕捉部３によって、塞栓物２００が絡め取られるようにして確実に捕捉される。また、この捕捉操作を行う際、各ループ部４によって血流が抑制されるため、その捕捉操作を容易に行うことができる。

［６］ 次に、図１０に示すように、前記の保持状態（捕捉状態）を維持しつつ、血管内異物除去用ワイヤ１を手元側へ引き戻す。このとき、塞栓物２００は、捕捉部３によって近位側から引張られるため、その形状が図６に示す状態よりも細長くなる。これにより、塞栓物２００では、血管１００の内壁１００ａを押し付ける力が弱まり、そして、それとは反対に、血管１００の内壁１００ａから離間しようする力が作用する。よって、塞栓物２００が血管１００の内壁１００ａから剥がれて、その塞栓物２００が手元側へ移動する。

［７］ 次に、塞栓物２００がカテーテル８の先端開口部８１に当接するまで、血管内異物除去用ワイヤ１をさらに手元側へ引き戻す。このとき、捕捉部３は、再度ルーメン８２内に収納されるため、前記と同様にほぼ直線状に伸びた伸長状態となる。

次に、カテーテル８に接続されているシリンジ１１のプランジャ１１２を引張る。これにより、カテーテル８のルーメン８２内が減圧されて、塞栓物２００の一部または全部がルーメン８２内に収納される。そして、この状態で、血管内異物除去用ワイヤ１をカテーテル８とともに抜去する。これにより、親のガイディングカテーテルまたはシースイントロデューサー(図示せず)内に塞栓物２００が確実に回収（除去）される。

また、塞栓物２００を捕捉する際、操作をより確実なものとするために、カテーテル８の基端側から造影剤を投与し、捕捉部３の向きを調整するとともに、この捕捉を確認しつつ、ワイヤ本体２を操作してもよい。

以上のような構成の血管内異物除去用ワイヤ１は、血栓の除去治療・血管内異物除去治療の治療用具として用いることが可能で、特に脳卒中の治療器具として非常に有用である。また、血管内異物除去用ワイヤ１は、脳卒中ばかりでなく血栓溶解剤の利かないまたは利きづらい虚血性の疾患にも有用であり、さまざまな血管内の異物除去にも対処可能である。また、血管内異物除去ワイヤ１は、特に比較的柔らかいとされる血栓等を絡め取ることができる。このように、血管内異物除去ワイヤ１は、血液の再還流の諸治療において治療性能・治療効果を一段と向上する優れた効果がある。

＜第２実施形態＞
図１２は、本発明の血管内異物除去用ワイヤの第２実施形態を示す側面図、図１３は、本発明の血管内異物除去用ワイヤの第２実施形態を示す正面図である。

以下、これらの図を参照して本発明の血管内異物除去用ワイヤおよび医療器具の第２実施形態について説明するが、前述した実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項はその説明を省略する。

本実施形態は、ループ部の形成状態が異なること以外は前記第１実施形態と同様である。

図１２、図１３に示す血管内異物除去用ワイヤ１Ａでは、各ループ部４Ａは、それぞれ、そのループで囲まれる面４１がワイヤ本体２の軸２５方向に臨む、すなわち、正面（ワイヤ本体２の遠位側の延長線の方向）を向くように配置されている。また、図１２に示すように、各ループ部４Ａは、それぞれ、側面視でアーチ状をなすように湾曲している。

このようなループ部４Ａが形成されていることにより、塞栓物２００を捕捉する際に、各ループ部４Ａによって血流が確実に抑制されるため、その捕捉操作を容易に行うことができる。

＜第３実施形態＞
図１４は、本発明の血管内異物除去用ワイヤ（第３実施形態）のループ部の断面斜視図である。

以下、この図を参照して本発明の血管内異物除去用ワイヤおよび医療器具の第３実施形態について説明するが、前述した実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項はその説明を省略する。

本実施形態は、ループ部の内部構成が異なること以外は前記第１実施形態と同様である。

図１４に示す血管内異物除去用ワイヤ１Ｂでは、各ループ部４Ｂ（捕捉部３）を構成するワイヤ（線状体）は、中実なものであり、その内側の部分（芯部４７）が抵抗値の比較的低い材料（例えば銅）で構成され、外側の部分（外層４８）が超弾性合金で構成されている。このような構成のループ部４Ｂでは、芯部４７が主に、抵抗体５２と前記電源の陽極とを接続する接続部を担うことができ、外層４８が主に、抵抗体５２と前記電源の陰極とを接続する接続部を担うことができる。これにより、前記電源から抵抗体５２に電力が供給され、当該抵抗体５２が確実に発熱する。

なお、芯部４７と外層４８との間には、絶縁層（図示せず）が介在している。
また、ワイヤ本体２も捕捉部３と同様の構成とすることができる。

以上、本発明の血管内異物除去用ワイヤおよび医療器具を図示の実施形態について説明したが、本発明は、これに限定されるものではなく、血管内異物除去用ワイヤおよび医療器具を構成する各部は、同様の機能を発揮し得る任意の構成のものと置換することができる。また、任意の構成物が付加されていてもよい。

また、本発明の血管内異物除去用ワイヤおよび医療器具は、前記各実施形態のうちの、任意の２以上の構成（特徴）を組み合わせたものであってもよい。

例えば、前記第１実施形態において、３つのループ部で構成されるループ群が、ワイヤ本体の長手方向の異なる位置に複数配置されていてもよい。また、その前記ループ群と異なる位置に、前記第２実施形態の３つのループ部で構成されるループ群がさらに設けられていてもよい。

また、前記第２実施形態において、３つのループ部で構成されるループ群が、ワイヤ本体の長手方向の異なる位置に複数配置されていてもよい。

また、ループ部の形成数は、図示の構成では３つであるが、これに限定されず、例えば、２つまたは４つ以上であってもよい。

また、各ループは、それぞれ、自然状態で、大きさ（ループ径）がほぼ同じとなっているが、これに限定されず、例えば、互いに大きさが異なっていてもよい。

また、造影マーカは、３つのループ部にそれぞれ設けられているが、これに限定されず、例えば、３つのループ部のうちの１つまたは２つのループ部に設けられていてもよい。また、造影マーカは、各ループ部の他に発熱部にも設けられていてもよい。

また、発熱部の先端は、図示の構成では各ループの先端とワイヤ本体の軸方向に関しほぼ同じ位置となっているが、これに限定されず、各ループの先端の位置よりも基端側の位置となっていてもよい。

また、発熱部は、図示の構成では抵抗体と被覆部とが非接触となっているが、これに限定されず、これらが接触していてもよい。

また、発熱部は、通電により発熱するよう構成されているものに限定されず、例えば、電磁波が付されることにより、励起して発熱するよう構成されていてもよい。

本発明の血管内異物除去用ワイヤの第１実施形態を示す側面図である。 図１に示す血管内異物除去用ワイヤを矢印Ａ側から見た図（正面図）である。 図１に示す血管内異物除去用ワイヤのループ部の変形状態を示す図である。 図１に示す血管内異物除去用ワイヤのループ部の変形状態を示す図である。 図１に示す血管内異物除去用ワイヤの発熱部の模式的な縦断面図である。 図１に示す血管内異物除去用ワイヤの使用方法を順を追って説明するための図である。 図１に示す血管内異物除去用ワイヤの使用方法を順を追って説明するための図である。 図１に示す血管内異物除去用ワイヤの使用方法を順を追って説明するための図である。 図１に示す血管内異物除去用ワイヤの使用方法を順を追って説明するための図である。 図１に示す血管内異物除去用ワイヤの使用方法を順を追って説明するための図である。 図１に示す血管内異物除去用ワイヤの使用方法を順を追って説明するための図である。 本発明の血管内異物除去用ワイヤの第２実施形態を示す側面図である。 本発明の血管内異物除去用ワイヤの第２実施形態を示す正面図である。 本発明の血管内異物除去用ワイヤ（第３実施形態）のループ部の断面斜視図である。

符号の説明

１、１Ａ、１Ｂ 血管内異物除去用ワイヤ
２ ワイヤ本体
２２ 中空部
２５ 軸（中心軸）
３ 捕捉部（異物捕捉部）
４、４Ａ、４Ｂ ループ部
４１ 面
４２ 交差部
４３ 先端
４５ 造影マーカ
４６ 遠位部
４７ 芯部
４８ 外層
５ 発熱部
５１ 先端
５２ 抵抗体（抵抗線（発熱体））
５３ 被覆部
７ リード線
８ カテーテル
８１ 先端開口部
８２ ルーメン
８３ カテーテル本体
９ 医療器具
１０ ガイドワイヤ
１０１ 先端部
１００ 血管
１００ａ 内壁
１１ シリンジ
１１１ シリンジ外筒
１１２ プランジャ
１１３ 口部
２００ 塞栓物

Claims (16)

1. 可撓性を有する長尺なワイヤ本体と、
   前記ワイヤ本体の先端部に設けられ、発熱する発熱部と、
   前記発熱部の周囲に、前記ワイヤ本体の軸を中心として放射状に突出して形成された、ループ状をなす複数のループ部とを備えることを特徴とする血管内異物除去用ワイヤ。
2. 前記各ループ部は、それぞれ、前記ワイヤ本体の軸方向に関しほぼ同じ位置に配置されている請求項１に記載の血管内異物除去用ワイヤ。
3. 前記ループ部は、そのループで囲まれる面が前記ワイヤ本体の軸に沿うように配置されている請求項１または２に記載の血管内異物除去用ワイヤ。
4. 前記ループ部は、そのループで囲まれる面が前記ワイヤ本体の軸方向に臨むように配置されている請求項１または２に記載の血管内異物除去用ワイヤ。
5. 前記発熱部の先端は、前記ループの先端と前記ワイヤ本体の軸方向に関しほぼ同じ位置またはその位置よりも基端側の位置となっている請求項３または４に記載の血管内異物除去用ワイヤ。
6. 前記ループ部は、前記ワイヤ本体の軸方向に沿った力が加えられたときに、その前記ワイヤ本体の軸に対する位置が可変となるよう構成されている請求項１ないし５のいずれかに記載の血管内異物除去用ワイヤ。
7. 前記ループ部は、当該血管内異物除去用ワイヤを使用する際に、前記発熱部を血管壁から離間させる機能、前記発熱部の血管壁に対する位置決めを行う機能、前記発熱部が血管内の異物を捕捉した際にその捕捉を補助する機能うちの少なくとも１つの機能を発揮するものである請求項１ないし６のいずれかに記載の血管内異物除去用ワイヤ。
8. 前記発熱部は、先端方向に向かって突出したものである請求項１ないし７のいずれかに記載の血管内異物除去用ワイヤ。
9. 前記発熱部は、通電により発熱するよう構成されている請求項１ないし７のいずれかに記載の血管内異物除去用ワイヤ。
10. 前記発熱部は、当該血管内異物除去用ワイヤを使用する際に、血管内の異物に接した状態で、前記異物を加熱しつつ、捕捉するものである請求項１ないし８のいずれかに記載の血管内異物除去用ワイヤ。
11. 前記複数のループ部は、１本の線状体を湾曲変形させて、連続して形成されたものである請求項１ないし１０のいずれかに記載の血管内異物除去用ワイヤ。
12. 前記複数のループ部は、外力を付加したときに、全体的にほぼ直線状に伸びるように変形する請求項１１に記載の血管内異物除去用ワイヤ。
13. 前記複数のループ部のうちの少なくとも１つのループ部には、Ｘ線透視下で視認可能な造影マーカが設けられている請求項１ないし１２のいずれかに記載の血管内異物除去用ワイヤ。
14. 前記造影マーカは、前記ループ部の前記ワイヤ本体の軸に対し前記ループ部の中心より遠位側の部分に配されている請求項１３に記載の血管内異物除去用ワイヤ。
15. 請求項１ないし１４のいずれかに記載の血管内異物除去用ワイヤと、
    前記血管内異物除去用ワイヤを収納可能なルーメンを有するカテーテルとを備えることを特徴とする医療器具。
16. 前記カテーテルの基端側に接続され、前記ルーメン内を吸引する吸引手段を備える請求項１５に記載の医療器具。

Images