JP4393885B2

JP4393885B2 - ガイドワイヤー供給具およびガイドワイヤー挿入具

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Publication number: JP4393885B2
Application number: JP2004036454A
Authority: JP
Inventors: 俊哉浅井; 隆一浦川; 久夫矢部
Original assignee: Terumo Corp
Current assignee: Terumo Corp
Priority date: 2003-02-25
Filing date: 2004-02-13
Publication date: 2010-01-06
Anticipated expiration: 2024-02-13
Also published as: JP2004275747A

Description

本発明は、ガイドワイヤー供給具およびガイドワイヤー挿入具に関する。

ガイドワイヤーの血管内への挿入は、おおむね次の方法（下記［１］〜［３］の工程）にて行われている。
［１］カニューレを血管内に挿入する。
［２］ガイドワイヤーをカニューレ内に挿入する。
［３］ガイドワイヤーを押し進め、血管内に挿入する。

前記ガイドワイヤーを血管内に挿入する際に用いられるガイドワイヤー供給具（ガイドワイヤー挿入具）としては、例えば、ガイドワイヤーを手指で押し付けるためのワイヤー送り面が長手方向に沿って形成してあり、ワイヤー送り面に沿ってガイドワイヤーを指でスライドし、片手で操作できるものがある（例えば、特許文献１参照）。

しかしながら、前記特許文献１に示すガイドワイヤー供給具では、ガイドワイヤーを指でワイヤー送り面に押し付けて操作するので、ワイヤー送り面が血液等で汚染されると、ガイドワイヤーと、ワイヤー送り面および指との間の抵抗（摩擦抵抗）が少なくなり、これによりガイドワイヤーが滑り、操作し難いという欠点がある。

また、ガイドワイヤーを指でワイヤー送り面に押し付けて操作するので、前記ガイドワイヤーと、ワイヤー送り面および指との間の抵抗が少ない場合、ガイドワイヤーの径が小さい場合、ガイドワイヤーの先端部が柔軟である場合等には、ガイドワイヤー挿入時の微妙な感覚を使用者（術者）が得られないという問題があった。

また、ガイドワイヤーを直接手指で把持して操作するガイドワイヤー供給具もある（例えば、特許文献２参照）。

この特許文献２に示すガイドワイヤー供給具は、円形のガイドワイヤー収納部を有し、その円周上から離間した位置に、２つの湾曲部で構成された環状の中間部材が設けられている。そして、この２つの湾曲部の間の空間（中間部材で囲まれた空間）が、ガイドワイヤーを把持するための空間を構成している。

しかしながら、前記特許文献２に示すガイドワイヤー供給具では、ガイドワイヤー収納部の円周上から離間した位置に環状の中間部材が設けられており、また中間部材の途中や先端側が固定されていないので、ガイドワイヤーの挿入時において、ガイドワイヤー供給具がバタツキ、操作し難いという欠点がある。

また、中間部材が環状をなしており、また、その中間部材がガイドワイヤー収納部の円周上から離間した位置に設けられているので、ガイドワイヤーの把持操作を行い難く、また、ガイドワイヤー供給具が大型化するという問題があった。

特開平１１−７６４１７号公報特開平５−３３７１９０号公報

本発明の目的は、ガイドワイヤー挿入の際、ガイドワイヤーの挿入感が確実に得られ、操作性および安全性に優れたガイドワイヤー供給具およびガイドワイヤー挿入具を提供することにある。

このような目的は、下記（１）〜（１１）の本発明により達成される。
（１）ガイドワイヤーを供給するガイドワイヤー供給具であって、
ガイドワイヤーが収納され、略円環状に巻いた管体を有するガイドワイヤー収納部と、
前記ガイドワイヤー収納部に装着された送り出し・導入部材とを備え、
前記送り出し・導入部材は、前記ガイドワイヤー収納部に収納されているガイドワイヤーが送り出されるガイドワイヤー送り出し部と、
前記ガイドワイヤー送り出し部から送り出されたガイドワイヤーが挿通する貫通孔を有し、該貫通孔の出口から前記ガイドワイヤーが送り出されるガイドワイヤー導入部と、
前記ガイドワイヤー導入部を前記ガイドワイヤー収納部に固定する第１の固定部と、
前記ガイドワイヤー収納部の円弧に沿って前記第１の固定部と連結され、前記ガイドワイヤー送り出し部を前記ガイドワイヤー収納部に固定する第２の固定部とを有し、
前記ガイドワイヤー送り出し部と前記ガイドワイヤー導入部との間に形成された空間は、前記ガイドワイヤーを把持して操作する把持空間を構成していることを特徴とするガイドワイヤー供給具。

（２）前記ガイドワイヤー送り出し部は、前記ガイドワイヤー収納部の略円周上に位置している上記（１）に記載のガイドワイヤー供給具。

（３）前記ガイドワイヤー送り出し部のガイドワイヤーの出口の近傍に、ガイドワイヤーに対向し、ガイドワイヤーを当接し得る当接面を有する操作部が設けられている上記（１）または（２）に記載のガイドワイヤー供給具。
（４）前記当接面は、前記ガイドワイヤー導入部の入口における接線に対し傾斜している上記（３）に記載のガイドワイヤー供給具。

（５）前記ガイドワイヤー導入部は、一端側が前記貫通孔に連通し、他端側が外部に開放する孔部を有する上記（１）ないし（４）のいずれかに記載のガイドワイヤー供給具。

（６）前記ガイドワイヤー導入部は、前記孔部の近傍に、該孔部からの血液の所定方向への飛散を阻止するバリアを有する上記（５）に記載のガイドワイヤー供給具。

（７）前記ガイドワイヤー導入部は、当該ガイドワイヤー供給具に接続される穿刺具が係止される係止部を有する上記（１）ないし（６）のいずれかに記載のガイドワイヤー供給具。

（８）前記ガイドワイヤー送り出し部の出口における接線が前記ガイドワイヤー導入部の入口における接線に一致していない上記（１）ないし（７）のいずれかに記載のガイドワイヤー供給具。

（９）前記ガイドワイヤー送り出し部の出口における接線が前記ガイドワイヤー導入部の入口における接線に対し傾斜している上記（８）に記載のガイドワイヤー供給具。

（１０）前記ガイドワイヤー導入部の入口における接線は、前記ガイドワイヤー送り出し部の出口における接線に対し間隔を空けて平行に位置する上記（８）に記載のガイドワイヤー供給具。

（１１）上記（１）ないし（１０）のいずれかに記載のガイドワイヤー供給具と、
前記ガイドワイヤー供給具の前記ガイドワイヤー導入部が着脱自在に接続される穿刺具とを備えることを特徴とするガイドワイヤー挿入具。

本発明によれば、ガイドワイヤー送り出し部とガイドワイヤー導入部とが離間しており、ガイドワイヤーを手指で把持して操作する空間（把持空間）が形成されているので、ガイドワイヤーを直接手指で把持し、片手で容易かつ確実に操作することができる。

すなわち、ガイドワイヤーを手指で把持して操作することができるので、ガイドワイヤーの挿入の際、ガイドワイヤーの挿入感が確実に得られるとともに、ガイドワイヤーが滑ることを防止または抑制することができ、これにより操作を容易に行うことができる。

また、ガイドワイヤー送り出し部とガイドワイヤー導入部とが、それぞれ、ガイドワイヤー収納部の異なる個所に固定されているので、ガイドワイヤー供給具のバタツキが防止され、これにより操作を容易に行うことができる。

以下、本発明のガイドワイヤー供給具およびガイドワイヤー挿入具を添付図面に示す好適実施形態に基づいて詳細に説明する。

図１は、本発明のガイドワイヤー挿入具（ガイドワイヤー供給具）の第１実施形態を示す側面図、図２は、図１に示す穿刺具のハブを示す縦断面図、図３は、図１に示すガイドワイヤー供給具の送り出し・導入部材を示す側面図、図４は、図１に示すガイドワイヤー供給具の送り出し・導入部材を示す縦断面図である。なお、説明の都合上、図１〜図４において、図中の左側を「先端」、右側を「基端」、上側を「上」、下側を「下」として説明する。

これらの図に示すガイドワイヤー挿入具１は、ガイドワイヤー２を挿入する器具（装置）であり、ガイドワイヤー２を供給するガイドワイヤー供給具３と、ガイドワイヤー供給具３が着脱自在に接続される穿刺具４とを有している。

ガイドワイヤー供給具３は、ガイドワイヤー２と、ガイドワイヤー２を収納するガイドワイヤー収納部（ガイドワイヤーケース）５と、ガイドワイヤー収納部５に着脱自在に装着（固定）される送り出し・導入部材６とを有している。以下、これらの各構成要素について順次説明する。

図１に示すように、穿刺具４は、鋭利な針先を有する中空の穿刺針（中空針）４１と、シリンジ４２と、穿刺針４１とシリンジ４２との間に設けられるト字状（Ｙ字状）のハブ（分岐コネクタ）４３とを有している。

図２に示すように、ハブ４３は、ハブ本体４３０を有しており、ハブ本体４３０は、第１の筒状体４３１と、この第１の筒状体４３１の途中に設けられた第２の筒状体４３２とで構成されている。第２の筒状体４３２は、第１の筒状体４３１に対し、基端側に（第２の筒状体４３２の基端側が上方に位置するように）傾斜している。

また、第１の筒状体４３１の途中には、側孔（貫通孔）４３３が設けられており、この側孔４３３を介し、第１の筒状体４３１の内部（内腔）と第２の筒状体４３２の内部（内腔）とが連通している。

側孔４３３の寸法は、特に限定されず、用いるガイドワイヤー２の外径（直径）等の諸条件に応じて適宜設定されるが、側孔４３３の横断面での形状が略円形の場合、側孔４３３の直径は、０．７〜３．０ｍｍ程度であるのが好ましく、０．８〜２．０ｍｍ程度であるのがより好ましい。

これにより、ガイドワイヤー２の位置が規制され、ガイドワイヤー２を穿刺針４１の方向に、より円滑に移動させる（挿入する）ことができる。

第１の筒状体４３１の先端部には、穿刺針４１の基端部に設けられているハブ４１１が着脱自在に装着（接続）される。これにより、穿刺針４１の内部（内腔）と、第１の筒状体４３１の内部（内腔）と、第２の筒状体４３２の内部（内腔）とが連通する。

また、第１の筒状体４３１の基端部には、シリンジ４２の先端部が着脱自在に装着（接続）される。

ハブ本体４３０の第２の筒状体４３２の内部であって、その途中には、一文字状のスリット（一文字スリット）４３５が形成された弁体４３４が設置されている。この弁体４３４のスリット４３５を介し、後述するガイドワイヤー供給具３の導入部７の先端部７１５の縮径部（細径部）７１６を第２の筒状体４３２の基端側から先端側に挿入することができ、また、弁体４３４により、第２の筒状体４３２の先端側（第１の筒状体４３１側）と基端側（外部）との液密性（気密性）を保持することができる。

なお、弁体４３４のスリット４３５の形状は、一文字状に限らず、この他、例えば、十字状（十字スリット）等が挙げられる。

また、弁体４３４は、例えば、一方の端面に開口し、他方の端面に開口しない第１の切り込みと、この第１の切り込みと内部において交差し、前記他方の端面に開口し、前記一方の端面に開口しない第２の切り込みとを有するもの（一文字スリットが交互に交差するように形成された略十字スリットが設けられたもの）であってもよい。

また、弁体４３４の構成材料としては、例えば、シリコーンゴム、天然ゴムのような各種ゴムや、熱可塑性エラストマー等の弾性材料（特に軟質な材料が好ましい）が挙げられる。

また、第２の筒状体４３２の内部であって、弁体４３４の基端側には、筒状のキャップ（雌コネクタ）４３６が設置されている。このキャップ４３６の内部形状は、導入部７の先端部７１５の外部形状に対応している。

第２の筒状体４３２の基端部、すなわち、キャップ４３６内には、ガイドワイヤー供給具３の導入部７がその先端側から挿入される。これにより、ハブ４３に対し、導入部７が着脱自在に接続される。従って、第２の筒状体４３２、キャップ４３６および弁体４３４により、接続部（接続ポート）が構成される。

図１に示すように、ガイドワイヤー供給具３は、ガイドワイヤー２と、ガイドワイヤー２を収納するガイドワイヤー収納部５と、ガイドワイヤー収納部５に着脱自在に装着（固定）される送り出し・導入部材６とを有している。

ガイドワイヤー２の構造や構成材料等は、特に限定されないが、ガイドワイヤー２は、例えば、超弾性体（超弾性線）で構成された芯材を有し、この芯材の両端部に、それぞれ、コイルが設けられているものであるのが好ましい。

超弾性体の芯材の端部にコイルを設けることにより、その端部において、十分な柔軟性が得られ、また、直径を所定の値に維持することができる。

前記芯材の構成材料は、特に限定されないが、例えば、Ｎｉ−Ｔｉ系合金等の超弾性合金等が好ましい。

また、前記コイルの構成材料は、特に限定されないが、例えば、ステンレス鋼等の金属材料等が好ましい。

また、ガイドワイヤー２の外径（直径）は、特に限定されないが、１．０ｍｍ以下であるのが好ましく、０．３〜０．９ｍｍ程度であるのがより好ましい。

また、ガイドワイヤー２の先端部２１は、本実施形態では、Ｊ字状をなしているが、先端部２１の形状は、これに限定されない。

ガイドワイヤー収納部５は、ガイドワイヤー２が収納（挿入）される可撓性を有するチューブ（管体）５１を有しており、このチューブ５１は、略円環状（円形）に巻かれ、束ねられている。すなわち、チューブ５１は、略円周に沿って巻かれ、束ねられている。

また、チューブ５１は、前記円環状に巻かれ、束ねられた状態で、２つの貫通孔を有する２つのクリップ（保持部材）５２で保持されている。

なお、チューブ５１の巻き数（巻き量）は、特に限定されないが、図示例では、２周程度とされている。

図３および図４に示すように、送り出し・導入部材６は、ガイドワイヤー収納部５に収納されているガイドワイヤー２が送り出される送り出し部（ガイドワイヤー送り出し部）８と、送り出し部８から送り出されたガイドワイヤー２を受け、そのガイドワイヤー２が送り出される導入部（ガイドワイヤー導入部）７とを有している。これら送り出し部８と導入部７とは、所定距離離間している。

送り出し部８は、筒状の送り出し部本体８１と、板状の台座（操作部）８２とを有しており、その送り出し部８（特に出口８１２）は、ガイドワイヤー収納部５の略円周上に位置している。この送り出し部本体８１に形成されている孔部（貫通孔）８１１の先端側の開口（先端開口）は、ガイドワイヤー２の出口８１２を構成する。ガイドワイヤー２は、送り出し部本体８１に形成されている孔部８１１を挿通し、出口８１２から導入部７に向って送り出される。

台座８２は、送り出し部本体８１の出口８１２の近傍であって、その出口８１２の下方から、後述する導入部７の入口７１２の近傍であって、その入口７１２の下方に向って突出している。すなわち、台座８２は、ガイドワイヤー２および出口８１２の近傍であって、ガイドワイヤー２とガイドワイヤー収納部５との間に位置している。

この台座８２の上側の面（上面）は、ガイドワイヤー２（送り出し部本体８１と導入部７との間に位置するガイドワイヤー２）に対向しており、そのガイドワイヤー２や手指を当接し得る当接面（対向面）８２１を構成する。

この台座８２により、ガイドワイヤー２を基端側に引く操作等を、片手で、容易に行うことができる。

また、図１に示すように、送り出し部本体８１の基端側には、孔部８１１とガイドワイヤー収納部５のチューブ５１の内腔とが連通するように、チューブ５１の先端部５１１が接続（挿入）される。

送り出し部８と導入部７との間、すなわち、送り出し部８の台座８２の先端と導入部７の基端との間およびその近傍の空間は、ガイドワイヤー２を手指で把持して操作する空間（把持空間）を構成している。

従って、送り出し部８と導入部７との間、すなわち、送り出し部８の台座８２の先端と導入部７の基端との間の離間距離Ｌ１は、その台座８２の先端と導入部７の基端との間に使用者（術者）の手指が入るように設定される。

具体的には、前記離間距離Ｌ１は、２０〜８０ｍｍ程度であるのが好ましく、３０〜７０ｍｍ程度であるのがより好ましい。

また、台座８２の長手方向（図１中左右方向）の長さＬ２は、特に限定されないが、５〜５０ｍｍ程度であるのが好ましく、１０〜３０ｍｍ程度であるのがより好ましい。

図３および図４に示すように、導入部７は、筒状の導入部本体７１を有している。この導入部本体７１に形成されている孔部（貫通孔）７１１の基端側の開口（基端開口）は、ガイドワイヤー２の入口７１２を構成し、先端側の開口（先端開口）は、ガイドワイヤー２の出口７１３を構成する。ガイドワイヤー送り出し部８の出口８１２から送り出されたガイドワイヤー２は、導入部本体７１に形成されている孔部７１１を挿通する。すなわち、ガイドワイヤー送り出し部８から送り出されたガイドワイヤー２は、入口７１２から挿入され、出口７１３から送り出される。

また、導入部本体７１の先端部７１５は、その先端側に、外径（直径）が縮径した縮径部（細径部）７１６を有している。

また、導入部本体７１の中央部であって、その上部には、板状の壁部（バリア）７２が形成されている。壁部７２は、側面視で（図３および図４において）、略台形をなしている。この壁部７２には、その上端から基端に渡って（台形の図３および図４中の上側の辺および右側の辺に）、図３中紙面の裏側から表側に向って突出するリブ７２１が形成されている。このリブ７２１は、後述する孔部７１４を越える位置まで突出している。

また、導入部本体７１の中央部であって、その上部には、孔部７１４が形成されている。この孔部７１４の一端側は、孔部７１１に連通し、他端側は、導入部本体７１の前記壁部７２に対応する位置であって、その壁部７２よりリブ７２１側（図３中紙面の表側）において、外部に開放している。

前記孔部７１４を設けることにより、穿刺具４を介して血液が逆流する場合において、その血液を孔部７１４を介して外部に逃すことができ、これにより操作域（手元）への血液漏洩を防止（阻止）することができる。また、穿刺具４の穿刺針４１を動脈に誤穿刺した場合において、操作域の汚染を防止または抑制することができるとともに、孔部７１４から流出する血液の流量の大小によって、前記動脈への誤穿刺を察知（検知）することができる。

また、前記壁部７２を設けることにより、血液が孔部７１４から噴出した場合において、壁部７２がバリアとなり、血液の飛散（特に操作域への飛散）を防止（阻止）することができる。

また、導入部本体７１の中央部であって、その下部には、腕部７３が形成されており、腕部７３の下端部には、固定部（第１の固定部）９１が設けられている。

この固定部９１には、２つの溝９１１が形成されており、各溝９１１内には、それぞれ、図１に示すように、ガイドワイヤー収納部５のチューブ５１が着脱自在に装着される。これにより、導入部７は、固定部９１を介し、ガイドワイヤー収納部５に、着脱自在に固定されるとともに、チューブ５１は、円環状に巻かれ、束ねられた状態で、固定部９１により保持される。

また、前記送り出し部８の送り出し部本体８１の下部には、固定部（第２の固定部）９２が設けられている。

この固定部９２には、２つの溝９２１が形成されており、各溝９２１内には、それぞれ、図１に示すように、ガイドワイヤー収納部５のチューブ５１が着脱自在に装着される。これにより、送り出し部８は、固定部９２を介し、ガイドワイヤー収納部５の前記導入部７と異なる個所に、着脱自在に固定されるとともに、チューブ５１は、円環状に巻かれ、束ねられた状態で、固定部９２により保持される。

また、前記固定部９１と前記固定部９２とは、連結部９３により連結されている。この連結部９３は、図１に示すように、ガイドワイヤー収納部５（チューブ５１）の円弧と略同様の円弧状をなしている。すなわち、固定部９１と固定部９２とは、この連結部９３を介して、ガイドワイヤー収納部５（チューブ５１）の円弧に沿って連結されている。

これにより、送り出し部８の台座８２の先端と導入部７の基端との間の離間距離Ｌ１を常に一定の距離に保持することができる。また、連結部９３は、円弧状をなしているので、その連結部９３が邪魔になることもない。

前記送り出し・導入部材６は、本実施形態では、一体的に（一部材で）形成されているが、これに限らず、例えば、複数の部材を接合して前記送り出し・導入部材６を形成してもよい。

また、前記送り出し・導入部材６の構成材料としては、特に限定されず、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、エチレン−プロピレン共重合体等のポリオレフィン、ポリスチレン、ポリカーボネート、アクリル系樹脂、アクリロニトリル−ブタジエン−スチレン共重合体（ＡＢＳ樹脂）、アクリロニトリル−スチレン共重合体（ＡＳ樹脂）、またはこれらを主とする共重合体、ブレンド体、ポリマーアロイ等が挙げられる。

次に、ガイドワイヤー挿入具１（ガイドワイヤー供給具３）の作用（使用方法の一例）を図１に基づいて説明する。この場合、代表的に、ＩＶＨカテーテルの挿入の際の操作手順の一例を説明する。

まず、穿刺具４の穿刺針４１を患者の所定の部位に穿刺し、その穿刺針４１の針先を血管（静脈）内へ挿入する。

そして、シリンジ４２で血液を吸引し、穿刺針４１の針先が血管内に位置していることを確認する。

次いで、手指で、ガイドワイヤー２を送り出し部８の台座８２の当接面８２１に押し付け、ガイドワイヤー２を基端側に引いて、ガイドワイヤー２の先端部２１の一部または全部を導入部７内に位置させる。これにより、ガイドワイヤー２のＪ字状の先端部２１が邪魔にならなくなる。

次いで、ガイドワイヤー供給具３の導入部７を穿刺具４のハブ４３の第２の筒状体４３２に接続する。

これにより、導入部７の先端部７１５の縮径部７１６は、弁体４３４のスリット４３５から、第２の筒状体４３２の弁体４３４より先端側に挿入される。また、弁体４３４により、第２の筒状体４３２の先端側（第１の筒状体４３１側）と基端側（外部）との液密性（気密性）が保持される。

次いで、ガイドワイヤー２を血管内へ挿入する操作を行う。
すなわち、送り出し部８と導入部７との間に位置するガイドワイヤー２を手指で把持し、そのガイドワイヤー２を送り出す。

これにより、ガイドワイヤー収納部５に収納されているガイドワイヤー２は、送り出し部８の出口８１２から送り出され、ガイドワイヤー２の先端部２１は、図２に示すハブ４３の第２の筒状体４３２の内腔、側孔４３３、第１の筒状体４３１の内腔、穿刺具４の穿刺針４１の内腔を経て、穿刺針４１の針先から突出し、血管内へ挿入される。

次いで、ガイドワイヤー２を残したまま、穿刺針４１を抜去し、ガイドワイヤー２をガイドワイヤー供給具３から取り外して、ガイドワイヤー２を血管内に留置する。

次いで、ガイドワイヤー２に沿って、図示しないカテーテルを血管内へ挿入する。
次いで、カテーテルを残したまま、ガイドワイヤー２を抜去し、カテーテルを血管内へ留置する。

以上説明したように、このガイドワイヤー供給具３およびガイドワイヤー挿入具１によれば、送り出し部８と導入部７とが離間しており、ガイドワイヤー２を手指で把持して操作する空間（把持空間）が形成されているので、ガイドワイヤー２を直接手指で把持し、片手で容易かつ確実に操作することができる。

すなわち、ガイドワイヤー２を手指で把持して操作することができるので、ガイドワイヤー２の挿入の際、ガイドワイヤー２の挿入感が確実に得られるとともに、ガイドワイヤー２が滑ることを防止または抑制することができ、これにより操作を容易に行うことができる。

また、送り出し部８と導入部７とが、それぞれ、ガイドワイヤー収納部５の異なる個所に固定されているので、ガイドワイヤー供給具３のバタツキが防止され、これにより操作を容易に行うことができる。

また、送り出し部８（特に出口８１２）は、ガイドワイヤー収納部５の略円周上に位置しているので、操作がし易く、また、ガイドワイヤー供給具３の小型化が図れる。

なお、本発明では、固定部９１と固定部９２とが連結されていなくてもよい（分離していてもよい）。

また、本発明では、ガイドワイヤー供給具３は、穿刺具４に対し、ガイドワイヤー供給具３を可逆的に連結・固定する固定具（固定手段）を有しているのが好ましい。これにより、ガイドワイヤー２の挿入操作（把持操作）を、より容易に行うことができる。

また、本発明では、ガイドワイヤー供給具３は、可逆的にガイドワイヤー２を固定する、例えばストッパー等の固定手段を有しているのが好ましい。これにより、ガイドワイヤー２の挿入操作を行う前に、ガイドワイヤー収納部５からガイドワイヤー２が飛び出してしまうのをより確実に防止（阻止）することができる。

次に、本発明のガイドワイヤー供給具の第２実施形態について説明する。
図５は、本発明のガイドワイヤー供給具の第２実施形態を示す側面図、図６は、図５に示すガイドワイヤー供給具の導入部材を示す正面図である。なお、説明の都合上、図５中の左側を「先端」、右側を「基端」、図５および図６中の上側を「上」、下側を「下」として説明する。

以下、第２実施形態のガイドワイヤー供給具３について、前述した第１実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項については、その説明を省略する。

図５に示すように、第２実施形態のガイドワイヤー供給具３では、送り出し・導入部材６に換えて、導入部材１１が設けられている。

図５および図６に示すように、導入部材１１は、導入部７を有しており、この導入部７の導入部本体７１の下部には、腕部７３が形成されており、腕部７３の下端部には、固定部９１が設けられている。

また、導入部本体７１の上部には、板状の係止部材７４が形成されている。この係止部材７４は、側面視で（図５において）、略Ｌ字状をなしている。すなわち、係止部材７４は、途中で上側に向って屈曲しており、その屈曲部７４１の図６中右側および左側には、それぞれ、凹部（係止部）７４２が形成されている。各凹部７４２の内面は、それぞれ、湾曲面になっている。

この２つの凹部７４２の一方には、ガイドワイヤー供給具３の導入部７を穿刺具４のハブ４３の第２の筒状体４３２に接続したとき、その穿刺具４のシリンジ４２が係止される。これにより、ガイドワイヤー供給具３に対する穿刺具４の姿勢が保持され（特に、導入部７を回転中心軸とする穿刺具４の回転が防止され）、操作をより容易に行うことができる。

また、係止部材７４は、導入部本体７１に対し、先端側に（係止部材７４の先端側が上方に位置するように）傾斜しており、係止部材７４の基端（下端）は、導入部本体７１の基端部に位置している。

また、係止部材７４の図６中の右側の端部は、孔部７１４より図６中右側に位置している。

また、導入部本体７１の上部から係止部材７４の下部に渡って、板状の壁部７２が形成されている。壁部７２は、側面視で（図５において）、略三角形をなしている。

この壁部７２と、前記係止部材７４とを設けることにより、血液が孔部７１４から噴出した場合において、壁部７２および係止部材７４がバリアとなり、血液の飛散（特に操作域への飛散）を防止（阻止）することができる。

図５に示すように、チューブ５１は、円環状に巻かれ、束ねられた状態で、先端部５１１の近傍において、３つの貫通孔を有するクリップ（保持部材）５３で保持されている。

そして、本実施形態では、チューブ５１の先端部５１１がガイドワイヤー送り出し部を構成し、チューブ５１の先端部５１１の開口（先端開口）５１２がガイドワイヤー送り出し部のガイドワイヤー２の出口を構成する。

このガイドワイヤー供給具３によれば、前述した第１実施形態のガイドワイヤー供給具３と同様の効果が得られる。

次に、本発明のガイドワイヤー供給具の第３実施形態について説明する。
図７は、本発明のガイドワイヤー供給具の第３実施形態を示す側面図である。なお、説明の都合上、図７中の左側を「先端」、右側を「基端」、上側を「上」、下側を「下」として説明する。

以下、第３実施形態のガイドワイヤー供給具３について、前述した第１実施形態および第２実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項については、その説明を省略する。

第３実施形態のガイドワイヤー供給具３は、送り出し・導入部材６の導入部７が異なっていること以外は、前述した第１実施形態と同様である。

また、図７に示すように、第３実施形態のガイドワイヤー供給具３における送り出し・導入部材６の導入部７は、前述した第２実施形態における導入部７と同様である。

このガイドワイヤー供給具３によれば、前述した第１実施形態や第２実施形態のガイドワイヤー供給具３と同様の効果が得られる。

次に、本発明のガイドワイヤー供給具の第４実施形態について説明する。
図８は、本発明のガイドワイヤー供給具の第４実施形態を示す側面図である。なお、説明の都合上、図８中の左側を「先端」、右側を「基端」、上側を「上」、下側を「下」として説明する。

以下、第４実施形態のガイドワイヤー供給具３について、前述した第２実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項については、その説明を省略する。

第４実施形態のガイドワイヤー供給具３は、導入部材１１が異なっていること以外は、前述した第２実施形態と同様である。

図８に示すように、第４実施形態のガイドワイヤー供給具３では、導入部材１１は、導入部７を有しており、この導入部７の導入部本体７１の下部には、腕部７３が形成されており、腕部７３の下端部には、固定部９４が設けられている。

この固定部９４には、２つの貫通孔が形成されており、各貫通孔内には、それぞれ、ガイドワイヤー収納部５のチューブ５１が着脱自在に装着される。これにより、導入部７は、固定部９４を介し、ガイドワイヤー収納部５に、着脱自在に固定されるとともに、チューブ５１は、円環状に巻かれ、束ねられた状態で、固定部９４により保持される。

このガイドワイヤー供給具３によれば、前述した第２実施形態のガイドワイヤー供給具３と同様の効果が得られる。

図９は、本発明のガイドワイヤー供給具の第５実施形態を示す側面図である。以下、同図に基づき、第５実施形態のガイドワイヤー供給具３について説明するが、前述した第１実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項については、その説明を省略する。また、図９は、模式的な図であり、ガイドワイヤー供給具の一部を簡略化または省略して示しているが、この簡略化または省略した部分については前記第１実施形態と同様である。

第５実施形態のガイドワイヤー供給具３では、台座８２の当接面８２１が導入部７の入口７１２における接線１００に対し外向きに傾斜している。このため、ガイドワイヤー２は、送り出し部８から接線１００に対し外向きに傾斜した方向へ送り出され、送り出し部８と導入部７との間でやや山なりに湾曲する。

このような構成により、当接面８２１および導入部７の入口７１２と、ガイドワイヤー２との間で適度の摩擦が得られる。この摩擦力が抵抗となることにより、ガイドワイヤー供給具３の使用前の取り扱い時の振動や衝撃でガイドワイヤー２が勝手に導入部７の出口７１３から出てきてしまうのをより確実に防止することができる。

よって、送り出し部８や導入部７に、使用前のガイドワイヤー２の飛び出し防止のためのクリップのような固定部材を装着する必要がないので、部品点数を削減することができる。また、使用時に施術者がこの固定部材を取り外す必要もないので、使用方法もさらに簡単になる。

上記効果をより好適に発揮させる上で、接線１００に対する当接面８２１の傾斜角度θ_１の好ましい値は、ガイドワイヤー２の硬さ（剛性）によっても異なるが、通常は、５〜４５°であるのが好ましく、８〜２０°であるのがより好ましい。

第５実施形態のガイドワイヤー供給具３では、上記の点以外については、前述した第１実施形態のガイドワイヤー供給具３と同様の効果が得られる。

図１０は、本発明のガイドワイヤー供給具の第６実施形態を示す側面図である。以下、同図に基づき、第６実施形態のガイドワイヤー供給具３について説明するが、前述した第１実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項については、その説明を省略する。

第６実施形態のガイドワイヤー供給具３では、送り出し部８の出口８１２における接線２００が導入部７の入口７１２における接線１００に一致しておらず、接線２００は、接線１００に対し傾斜している。このため、ガイドワイヤー２は、送り出し部８から接線１００に対し外向きに傾斜した方向へ送り出され、送り出し部８と導入部７との間でやや山なりに湾曲する。

このような構成により、導入部７の入口７１２とガイドワイヤー２との間で適度の摩擦が得られる。この摩擦力が抵抗となることにより、ガイドワイヤー供給具３の使用前の取り扱い時の振動や衝撃でガイドワイヤー２が勝手に導入部７の出口７１３から出てきてしまうのをより確実に防止することができる。

上記効果をより好適に発揮させる上で、接線１００に対する接線２００の傾斜角度θ_２の好ましい値は、ガイドワイヤー２の硬さ（剛性）によっても異なるが、通常は、５〜４５°であるのが好ましく、８〜２０°であるのがより好ましい。

また、図示の構成では、送り出し部８の出口８１２の位置を第１実施形態に対しガイドワイヤー収納部５の円周に沿って角度θ_３だけ移動することによって接線２００を接線１００に対し傾斜させている。この場合、θ_２＝θ_３となる。

第６実施形態のガイドワイヤー供給具３では、上記の点以外については、前述した第１実施形態のガイドワイヤー供給具３と同様の効果が得られる。

図１１は、本発明のガイドワイヤー供給具の第７実施形態を示す側面図である。以下、同図に基づき、第７実施形態のガイドワイヤー供給具３について説明するが、前述した第１実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項については、その説明を省略する。また、図１１は、模式的な図であり、ガイドワイヤー供給具の一部を簡略化または省略して示しているが、この簡略化または省略した部分については前記第１実施形態と同様である。

第７実施形態のガイドワイヤー供給具３では、送り出し部８の出口８１２における接線２００が導入部７の入口７１２における接線１００に一致しておらず、接線１００は、接線２００に対し間隔を空けて平行に位置している。

このような構成により、導入部７の入口７１２および送り出し部８の出口８１２と、ガイドワイヤー２との間で適度の摩擦が得られる。この摩擦力が抵抗となることにより、ガイドワイヤー供給具３の使用前の取り扱い時の振動や衝撃でガイドワイヤー２が勝手に導入部７の出口７１３から出てきてしまうのをより確実に防止することができる。

上記効果をより好適に発揮させる上で、接線１００と接線２００との距離Ｄの好ましい値は、ガイドワイヤー２の硬さ（剛性）によっても異なるが、通常は、２〜２０ｍｍであるのが好ましく、３〜１０ｍｍであるのがより好ましい。

第７実施形態のガイドワイヤー供給具３では、上記の点以外については、前述した第１実施形態のガイドワイヤー供給具３と同様の効果が得られる。

以上、本発明のガイドワイヤー供給具およびガイドワイヤー挿入具を、図示の実施形態に基づいて説明したが、本発明はこれに限定されるものではなく、各部の構成は、同様の機能を有する任意の構成のものに置換することができる。

なお、本発明は、前記各実施形態のうちの、任意の２以上の構成（特徴）を組み合わせたものであってもよい。

本発明のガイドワイヤー供給具およびガイドワイヤー挿入具の用途は、特に限定されず、例えば、ＩＶＨカテーテル等の各種カテーテルのガイドとなるガイドワイヤーの挿入に用いられる。

本発明のガイドワイヤー挿入具（ガイドワイヤー供給具）の第１実施形態を示す側面図である。図１に示す穿刺具のハブを示す縦断面図である。図１に示すガイドワイヤー供給具の送り出し・導入部材を示す側面図である。図１に示すガイドワイヤー供給具の送り出し・導入部材を示す縦断面図である。本発明のガイドワイヤー供給具の第２実施形態を示す側面図である。図５に示すガイドワイヤー供給具の導入部材を示す正面図である。本発明のガイドワイヤー供給具の第３実施形態を示す側面図である。本発明のガイドワイヤー供給具の第４実施形態を示す側面図である。本発明のガイドワイヤー供給具の第５実施形態を示す側面図である。本発明のガイドワイヤー供給具の第６実施形態を示す側面図である。本発明のガイドワイヤー供給具の第７実施形態を示す側面図である。

符号の説明

１ガイドワイヤー挿入具
２ガイドワイヤー
２１先端部
３ガイドワイヤー供給具
４穿刺具
４１穿刺針
４１１ハブ
４２シリンジ
４３ハブ
４３０ハブ本体
４３１第１の筒状体
４３２第２の筒状体
４３３側孔
４３４弁体
４３５スリット
４３６キャップ
５ガイドワイヤー収納部
５１チューブ
５１１先端部
５１２開口
５２、５３クリップ
６送り出し・導入部材
７導入部
７１導入部本体
７１１孔部
７１２入口
７１３出口
７１４孔部
７１５先端部
７１６縮径部
７２壁部
７２１リブ
７３腕部
７４係止部材
７４１屈曲部
７４２凹部
８送り出し部
８１送り出し部本体
８１１孔部
８１２出口
８２台座
８２１当接面
９１固定部
９１１溝
９２固定部
９２１溝
９３連結部
９４固定部
１１導入部材
１００接線
２００接線

Claims

ガイドワイヤーを供給するガイドワイヤー供給具であって、
ガイドワイヤーが収納され、略円環状に巻いた管体を有するガイドワイヤー収納部と、
前記ガイドワイヤー収納部に装着された送り出し・導入部材とを備え、
前記送り出し・導入部材は、前記ガイドワイヤー収納部に収納されているガイドワイヤーが送り出されるガイドワイヤー送り出し部と、
前記ガイドワイヤー送り出し部から送り出されたガイドワイヤーが挿通する貫通孔を有し、該貫通孔の出口から前記ガイドワイヤーが送り出されるガイドワイヤー導入部と、
前記ガイドワイヤー導入部を前記ガイドワイヤー収納部に固定する第１の固定部と、
前記ガイドワイヤー収納部の円弧に沿って前記第１の固定部と連結され、前記ガイドワイヤー送り出し部を前記ガイドワイヤー収納部に固定する第２の固定部とを有し、
前記ガイドワイヤー送り出し部と前記ガイドワイヤー導入部との間に形成された空間は、前記ガイドワイヤーを把持して操作する把持空間を構成していることを特徴とするガイドワイヤー供給具。
前記ガイドワイヤー送り出し部は、前記ガイドワイヤー収納部の略円周上に位置している請求項１に記載のガイドワイヤー供給具。
前記ガイドワイヤー送り出し部のガイドワイヤーの出口の近傍に、ガイドワイヤーに対向し、ガイドワイヤーを当接し得る当接面を有する操作部が設けられている請求項１または２に記載のガイドワイヤー供給具。
前記当接面は、前記ガイドワイヤー導入部の入口における接線に対し傾斜している請求項３に記載のガイドワイヤー供給具。
前記ガイドワイヤー導入部は、一端側が前記貫通孔に連通し、他端側が外部に開放する孔部を有する請求項１ないし４のいずれかに記載のガイドワイヤー供給具。
前記ガイドワイヤー導入部は、前記孔部の近傍に、該孔部からの血液の所定方向への飛散を阻止するバリアを有する請求項５に記載のガイドワイヤー供給具。
前記ガイドワイヤー導入部は、当該ガイドワイヤー供給具に接続される穿刺具が係止される係止部を有する請求項１ないし６のいずれかに記載のガイドワイヤー供給具。
前記ガイドワイヤー送り出し部の出口における接線が前記ガイドワイヤー導入部の入口における接線に一致していない請求項１ないし７のいずれかに記載のガイドワイヤー供給具。
前記ガイドワイヤー送り出し部の出口における接線が前記ガイドワイヤー導入部の入口における接線に対し傾斜している請求項８に記載のガイドワイヤー供給具。
前記ガイドワイヤー導入部の入口における接線は、前記ガイドワイヤー送り出し部の出口における接線に対し間隔を空けて平行に位置する請求項８に記載のガイドワイヤー供給具。
請求項１ないし１０のいずれかに記載のガイドワイヤー供給具と、
前記ガイドワイヤー供給具の前記ガイドワイヤー導入部が着脱自在に接続される穿刺具とを備えることを特徴とするガイドワイヤー挿入具。