JP4859611B2 - ガイドワイヤー挿入システム - Google Patents

Description

本発明は、ガイドワイヤーを血管内に挿入するためのガイドワイヤー挿入システムに関する。

従来、ガイドワイヤーを血管内へ挿入する場合、予め血管内に挿入されたカニューレ内にガイドワイヤーを挿入した後、ガイドワイヤーを押し進め、ガイドワイヤーを血管内に挿入する。

ガイドワイヤーの血管内への挿入は、医師や看護師が行うものであり、患者の体型、血管の状況や挿入場所等に応じて、一貫して手作業で行われ、作業を確実に行うためにガイドワイヤー挿入システムが用いられている。例えば、ガイドワイヤーと、ガイドワイヤーを収納するガイドワイヤー収納部と、ガイドワイヤー収納部に着脱自在に装着（固定）される送り出し・導入部材とを有したガイドワイヤー挿入システムがある。この構成では、図６に示すように、ガイドワイヤー送り出し部とガイドワイヤー導入部とを所定距離離間させることによって、ガイドワイヤーを手指で把持して操作する空間（把持空間）が形成されているので、ガイドワイヤーを直接手指で把持し、片手で容易かつ確実に操作することができる（例えば、特許文献１参照）。

登録実用新案第２６０１１５５号公報（図３）

しかしながら、図６に示す前記特許文献１のガイドワイヤー挿入システム１１０では、最初に穿刺具１４０のハブ１４３の先端側に備えられた穿刺針１４１を患者の所定の部位に穿刺し、ハブ１４３の後端側に備えられたシリンジ１４２で血液を吸引する等の一連の作業の後に手指で把持してガイドワイヤー１２０を血管内の所定位置に挿入するが、前段の作業ではシリンジ１４２を保持する必要があり、後段の作業ではガイドワイヤー収納部１５０を保持する必要があるため、一方の手指から他方の手指に持ち替えを必要とした。穿刺針１４１の血管内の所定位置を保持し、さらにシリンジ１４２で血液を吸引した状態を保持しながら持ち替える作業は、熟練を要し、全行程に要する時間がかかり、持ち替えによって作業の連続性が途切れ、確実な作業を遂行する上で、より慎重に行う必要があった。

また、後段の作業ではガイドワイヤー収納部１５０を保持してガイドワイヤー１２０を血管内の所定位置に挿入する必要があるため、作業する空間を確保する上でシリンジ１４２や穿刺針１４１を含む穿刺具１４０を略円環状となっているガイドワイヤー収納部１５０の外側に位置させていることから、バランスが悪く、かつ把持し難いという問題があった。このため、当該作業は一定の熟練を要するものであった。
本発明は、ガイドワイヤーを血管内に挿入するため操作をより確実に行うことが出来る、作業性の良いガイドワイヤー挿入システムを提供するものである。

本発明の請求項１に係るガイドワイヤー挿入システムは、上記課題を解決するために、ガイドワイヤーを収納するガイドワイヤー収納部と、前記ガイドワイヤー収納部に収納されているガイドワイヤーが送り出されるガイドワイヤー送り出し部と、前記ガイドワイヤー送り出し部から送り出されたガイドワイヤーが挿通する貫通孔を有し、該貫通孔の出口から前記ガイドワイヤーが送り出されるガイドワイヤー導入部とを備えるガイドワイヤー供給具と、前記ガイドワイヤー導入部が接続され、前記ガイドワイヤー収納部と交差するように配置された穿刺具と、前記ガイドワイヤー収納部に固定され、前記穿刺具と当該ガイドワイヤー収納部とを固定する連結部材と、を備え、前記連結部材は、前記ガイドワイヤー収納部と前記穿刺具との交差部分に配置されていることを特徴とする。

前記構成によれば、前記ガイドワイヤー供給具の前記ガイドワイヤー収納部と前記穿刺具との位置関係が固定されていることから、穿刺操作前に、前記ガイドワイヤー供給具を前記穿刺具に接続することができる。

すなわち、従来では、手の持ち替えを必要とした作業、例えば、前記した最初に前記穿刺具の穿刺針を患者の所定の部位に穿刺し、シリンジで血液を吸引する等の一連の作業の後に、手指で把持してガイドワイヤーを血管内の所定位置に挿入するという作業を、持ち替えることのない連続作業とすることができる。また、前記穿刺具と当該ガイドワイヤー収納部とが固定されていることから、一体化され、重心バランスをとりやすいものとなっている。

本発明の請求項２に係るガイドワイヤー挿入システムは、前記ガイドワイヤー導入部は前記ガイドワイヤー収納部に固定されるための第１の固定部を有し、前記ガイドワイヤー送り出し部は前記ガイドワイヤー収納部に固定されるための第２の固定部を有し、前記第１の固定部と前記第２の固定部とが連結されていることを特徴とする。

前記構成によれば、前記第１の固定部と前記第２の固定部とが、前記ガイドワイヤー収納部の円弧に沿って連結されることによって、ガイドワイヤー挿入システムの構成部分同士の位置関係を明確にすることができる。

本発明の請求項３に係るガイドワイヤー挿入システムは、前記連結部材と前記ガイドワイヤー導入部とが連結していることを特徴とする。

前記構成によれば、前記連結によって、前記ガイドワイヤー導入部、前記ガイドワイヤー送り出し部、前記ガイドワイヤー収納部、前記穿刺具等の位置関係が、維持されるため、経験の浅い者でも確実な作業を遂行しやすくなる。

本発明の請求項４に係るガイドワイヤー挿入システムは、前記連結部材が、前記ガイドワイヤー収納部及び前記穿刺具を着脱自在に固定することを特徴とする。前記構成によれば、前記ガイドワイヤー収納部及び前記穿刺具を容易に交換することができる。

本発明の請求項５に係るガイドワイヤー挿入システムは、前記ガイドワイヤー収納部が、ガイドワイヤーが収納される管状体をらせん状または渦巻状に巻いたものであることを特徴とする。また、本発明の請求項６に係るガイドワイヤー挿入システムは、前記穿刺具が、鋭利な針先を有する中空の穿刺針と、シリンジと、前記穿刺針と前記シリンジとの間に設けられるト字状のハブとを有し、前記連結部材が、前記ガイドワイヤー収納部と前記シリンジとを接続することを特徴とする。

前記構成によれば、前記ガイドワイヤー収納部の管状体をらせん状または渦巻状に巻き、かつ、前記ガイドワイヤー収納部と前記穿刺具とが交叉して前記連結部材で連結されることによって、略円環状の前記ガイドワイヤー収納部の中央の空間を有効に使用することができ、全体をコンパクト化できかつ重心バランスをとり易くすることができる。そして、シリンジで血液を吸引する等の一連の作業の後に手指で把持してガイドワイヤーを血管内の所定位置に挿入するという作業に対しても、近接した位置関係を形成することができる。

本発明のガイドワイヤー挿入システムによれば、ガイドワイヤーを血管内の所定位置に挿入する際に、ガイドワイヤー収納部を保持しながらシリンジを容易に手指で保持することができ、次に穿刺からガイドワイヤーを挿入する操作に移行するときにも、持ち替えが不要となる。そのため、穿刺針が血管から外れることはなく、全行程に要する時間を短縮でき、また、持ち替えによって作業の連続性が途切れること無く確実な作業を遂行することができる。

以下に図面を参照して本発明の好適な実施形態について詳細に説明する。
図１は、本発明のガイドワイヤー挿入システムの一実施形態を示す全体斜視図である。図２は、図１に示す本実施形態のガイドワイヤー供給具の一部、穿刺具の一部及び連結部材を示す側面図である。図３は、本実施形態における連結部材の一例である。

図１に示すように、ガイドワイヤー挿入システム１は、ガイドワイヤー２を供給するガイドワイヤー供給具３と、ガイドワイヤー供給具３に着脱自在に接続される穿刺具４と、連結部材９とを備え、ガイドワイヤー２を血管内に挿入するための器具（装置）である。

ガイドワイヤー供給具３は、ガイドワイヤー２を収納するガイドワイヤー収納部（ガイドワイヤーケース）５と、ガイドワイヤー収納部５に着脱自在に装着（固定）される導入部７と送り出し部８とを有している。

ガイドワイヤー収納部５は、ガイドワイヤー２が収納（挿入）される可撓性を有するチューブ（管状体）５１を有しており、管状体５１は、らせん状または渦巻状に巻かれ、束ねられている。管状体５１の巻き数（巻き量）は、特に限定されないが、図１においては２〜３周程度としている。

導入部７は、後記する第１の固定部７１及び腕部７３によってガイドワイヤー収納部５に固定され、一端が穿刺具４の後記するハブ４３（弁体付ポート部４４、図２参照）と結合されている。
送り出し部８は、後記する第２の固定部８１によってガイドワイヤー収納部５に固定されている。

ガイドワイヤー収納部５に収納されているガイドワイヤー２は、送り出し部８に送り出され、導入部７は、送り出し部８から送り出されたガイドワイヤー２を受け、そのガイドワイヤー２をハブ４３（分岐コネクタ）方向へ送り出す。送り出し部８と導入部７とは、所定距離離間している。

図２に示すように、導入部７は、筒状の導入部本体７１０を有している。この導入部本体７１０に形成されている孔部（貫通孔）７１１の送り出し部８側の開口（基端開口）は、ガイドワイヤー２の入口７１２を構成し、先端側の開口（先端開口）は、ガイドワイヤー２の出口７１３を構成する。

図２に示すように、導入部７には、腕部７３が形成されており、腕部７３のガイドワイヤー収納部５側には、固定部（第１の固定部）７１が設けられている。

この固定部７１には、図１に示すように複数の溝が形成されており、ガイドワイヤー収納部５の管状体５１がその溝にはまり込んで保持させるように、着脱自在に装着（固定）される。これにより、導入部７は、固定部７１を介し、ガイドワイヤー収納部５に、着脱自在に固定されるとともに、ガイドワイヤー収納部５の管状体５１は、らせん状または渦巻状に巻かれ、束ねられた状態で、固定部７１により保持される。

また、送り出し部８の固定部７１と反対側の端部には、固定部（第２の固定部）８１が設けられている。この固定部８１にも、固定部７１と同様に複数の溝が形成されており、各溝内には図１に示すように、ガイドワイヤー収納部５の管状体５１が着脱自在に装着（固定）される。

これにより、送り出し部８は、固定部８１を介して、ガイドワイヤー収納部５の導入部７と異なる個所に、着脱自在に固定されるとともに、ガイドワイヤー収納部５の管状体５１は、らせん状または渦巻状に巻かれ、束ねられた状態で、固定部８１により保持される。

また、固定部７１と固定部８１とは、図２に示すように連結部８２により連結されている。この連結部８２は、図１および図２に示すように、ガイドワイヤー収納部５の円弧と略同様の円弧状をなしている。

穿刺具４は、鋭利な針先を有する中空の穿刺針（中空針）４１と、シリンジ４２（図１参照）と、穿刺針４１とシリンジ４２との間に設けられるト字状（Ｙ字状）のハブ４３（分岐コネクタ）とを有している。

ハブ４３は、第１の筒状体４３１と、この第１の筒状体４３１の途中に設けられた第２の筒状体４３２とで構成されている。第２の筒状体４３２は、第１の筒状体４３１に対し、基端側に（第２の筒状体４３２の基端側が上方に位置するように）傾斜し、基端部に弁体付ポート部４４を有している。

次に連結部材９を図１ないし図３を参照して説明する。
図１に示すように、ガイドワイヤー収納部５と穿刺具４とは交差しており、連結部材９は交差部分に配置され、ガイドワイヤー収納部５と穿刺具４とを後記するように固定している。

連結部材９は、例えば図３に示すような構造をしており、穿刺具４の円筒状のシリンジ４２を把持する円周上の一部が開口しているＣ字型のシリンジ把持部材９１と、シリンジ把持部材９１に結合され、らせん状または渦巻状に巻かれたガイドワイヤー収納部５の管状体５１の巻き方向を定めかつ保持する溝を有したチューブ案内部材９２によって構成されている。

シリンジ把持部材９１の円筒部分の直径は、把持されるシリンジ４２の外径より僅かに大きくしており、円周上の一部が開口しているＣ字型にすることによって、シリンジ４２をシリンジ把持部材９１の円筒部分に挿入後、開口部分の両端を狭めることによって確実に固定することができる。

また、シリンジ把持部材９１に弾性材料を適用することにより、シリンジ把持部材９１の円筒部分の直径を、把持されるシリンジ４２の外径より僅かに小さくして、開口部分の両端を押し広げてシリンジ４２を装着、固定することもできる。その他、クリップやバンドを用いて固定することも可能である。

シリンジ把持部材９１の円筒部分の内側のシリンジ４２との接触面には、滑りを無くし、かつ弱い力でも確実に把持できるように、例えばゴム系等の弾力性のある緩衝部材を装着しても良い。

チューブ案内部材９２は、管状体５１の外径に合わせた案内用の溝を有している。溝の形状は、管状体５１を把持して固定できるものであればよく、例えば断面半円状、断面矩形状、断面多角形状等とすることができる。本実施形態では、管状体５１の装着を容易に行うために一方向が開口している断面形状を有している。

シリンジ把持部材９１とチューブ案内部材９２との結合方法は特に限定されない。例えば、着脱式のものも可能であるし、チューブ案内部材９２がシリンジ把持部材９１に対して回転自在に結合されているものでも良い。着脱式のものを採用することにより、ガイドワイヤー供給のための準備作業を干渉無く行うことができ、また回転自在に結合することにより、作業中ガイドワイヤーに不必要なテンションが生じるのを防止することができる。

シリンジ把持部材９１とチューブ案内部材９２の材料は、前記機能的な側面を具備するならば特に限定されない。例えば、アルミ合金や樹脂などを適用することができる。

次に、ガイドワイヤー挿入システム１（ガイドワイヤー供給具３）の作用（使用方法の一例）について図１及び図２を参照して説明する。

穿刺作業を行う前に、予めガイドワイヤー供給具３の導入部７の先端部７１４を穿刺具４の弁体付ポート部４４に接続しておく。この作業と共に、ガイドワイヤー供給具３のガイドワイヤー収納部５と穿刺具４に接続されたシリンジ４２とを連結部材９によって接続しておく。

次に、手指で、ガイドワイヤー２を送り出し部８から導入部７側に引いて、ガイドワイヤー２の先端部の一部または全部を導入部７内に位置させる。
以上で準備作業を終了し、ガイドワイヤー挿入システム１の各構成部分は、図１に示すように既に結合された状態となる。

穿刺作業では、穿刺具４の穿刺針４１を患者の所定の部位に穿刺し、その穿刺針４１の針先を血管（静脈）内へ挿入する。
そして、シリンジ４２で血液を吸引し、穿刺針４１の針先が血管内に位置していることを確認する。

次いで、ガイドワイヤー２を血管内へ挿入する操作を行う。
すなわち、導入部７内に位置するガイドワイヤー２を手指で把持し、その後血管方向へ送り出す。

これにより、ガイドワイヤー収納部５に収納されているガイドワイヤー２は、送り出し部８の出口から送り出され、ガイドワイヤー２の先端部は、穿刺具４の穿刺針４１の内腔等を経て、穿刺針４１の針先から突出し、血管内へ挿入される。

次いで、ガイドワイヤー２を残したまま、穿刺針４１を抜去し、ガイドワイヤー２をガイドワイヤー供給具３から取り外して、ガイドワイヤー２を血管内に留置する。

次いで、ガイドワイヤー２に沿って、図示しないカテーテルを血管内へ挿入する。
次いで、カテーテルを残したまま、ガイドワイヤー２を抜去し、カテーテルを血管内へ留置する。

以上説明したように、このガイドワイヤー挿入システム１によれば、送り出し部８と導入部７とを別体としており、ガイドワイヤー２を手指で把持して操作する空間（把持空間）が形成されているので、ガイドワイヤー２を直接手指で把持し、片手で容易かつ確実に操作することができる。

すなわち、ガイドワイヤー２を手指で把持して操作することができるので、ガイドワイヤー２の挿入の際、ガイドワイヤー２の挿入感が確実に得られるとともに、ガイドワイヤー２が滑ることを防止または抑制することができ、これにより操作を容易に行うことができる。

また、穿刺操作を行う前に、予めガイドワイヤー供給具３の導入部７を穿刺具４の弁体付ポート４４に接続すると共に、ガイドワイヤー供給具３のガイドワイヤー収納部５と穿刺具４の接続されたシリンジ４２とを連結部材９によって接続しており、ガイドワイヤー供給具３と穿刺具４とが交叉している位置関係で接続されていることから、持ち替えが不要であり、右手でシリンジ４２を把持したまま、穿刺操作を行うことができる。

さらに、ガイドワイヤー供給具３と穿刺具４とが交叉している位置関係で接続することによって、全体をコンパクト化でき、併せてシリンジ４２の長手方向の中心線に対してほぼ線対称の形態になることから重心のバランスがとれており、格段に操作し易くなっている。

図４及び図５に本発明の他の実施形態を示す。図４は、本発明の他の実施形態のガイドワイヤー挿入システム１Ａの連結部材９Ａによって連結されたガイドワイヤー収納部５及び穿刺具４を示す斜視図である。図５は、本発明の他の実施形態の連結構造を構成する連結部材９Ａの斜視図である。

らせん状または渦巻状に束ねられているガイドワイヤー収納部５は、図２に示したような渦巻状に束ねる他、図４のようにらせん状に束ねる場合もあり、図４及び図５に示した他の実施形態は、らせん状に束ねた場合におけるガイドワイヤー収納部５と穿刺具４とを連結するものである。

連結部材９Ａは、図５に示すような構造をしており、穿刺具４のシリンジ４２を把持する円周上の一部が開口している円筒状のシリンジ把持部材９１Ａと、円環状に巻かれたガイドワイヤー収納部５の管状体５１の巻き方向を定めかつ保持する溝を有したチューブ案内部材９２Ａによって構成されている。

図５に示すように、連結部材９Ａは、図３に示す連結部材９と異なり、らせん状に束ねた場合におけるガイドワイヤー収納部５を固定するために、穿刺具４をシリンジ把持部材９１Ａに固定したときに、チューブ案内部材９２Ａの複数の溝を形成している面が、穿刺具４の長手方向と直交する方向に設けられている。

このとき固定部７１及び固定部８１に設けられているガイドワイヤー収納部５の管状体５１の巻き方向を定めかつ保持する複数の溝を形成している面も、穿刺具４の長手方向と直交する方向に設けられている。

なお、図２に示す固定部材７１と連結部材９とを連結することもでき、連結によって、ガイドワイヤー導入部７、ガイドワイヤー送り出し部８、ガイドワイヤー収納部５、穿刺具４等の位置関係を、保持することができ、作業性が向上する。

以上、本発明のガイドワイヤー挿入システム及び連結部材を、図示の実施形態に基づいて説明したが、本発明はこれに限定されるものではなく、各部の構成は、同様の機能を有する任意の構成のものに置換することができる。

本発明のガイドワイヤー挿入システムの一実施形態を示す全体斜視図である。 図１に示す本発明のガイドワイヤー供給具の一部、穿刺具の一部及び連結部材の一実施形態を示す側面図である。 本発明の連結部材の一実施形態を示す斜視図である。 本発明のガイドワイヤー挿入システムの他の実施形態を示す全体斜視図である。 本発明の連結部材の他の実施形態を示す斜視図である。 従来技術のガイドワイヤー挿入システムの装置全体を示す側面図である。

符号の説明

１ ガイドワイヤー挿入システム
２ ガイドワイヤー
３ ガイドワイヤー供給具
４ 穿刺具
４１ 穿刺針
４２ シリンジ
４３ ハブ
４３１ 第１の筒状体
４３２ 第２の筒状体
４４ 弁体付ポート部
５ ガイドワイヤー収納部
５１ 管状体
７ 導入部
７１ 固定部（第１の固定部）
７１２ 入り口
７１３ 出口
７１４ 先端部
７３ 腕部
８ 送り出し部
８１ 固定部（第２の固定部）
８２ 連結部
９ 連結部材
９１ シリンジ把持部材
９２ チューブ案内部材
９Ａ 連結部材
９１Ａ シリンジ把持部材
９２Ａ チューブ案内部材

Claims (6)

1. ガイドワイヤーを収納するガイドワイヤー収納部と、前記ガイドワイヤー収納部に収納されているガイドワイヤーが送り出されるガイドワイヤー送り出し部と、前記ガイドワイヤー送り出し部から送り出された前記ガイドワイヤーが挿通する貫通孔を有し、該貫通孔の出口から前記ガイドワイヤーが送り出されるガイドワイヤー導入部とを備えるガイドワイヤー供給具と、
   前記ガイドワイヤー導入部が接続され、前記ガイドワイヤー収納部と交差するように配置された穿刺具と、
   前記ガイドワイヤー収納部に固定され、前記穿刺具と当該ガイドワイヤー収納部とを固定する連結部材と、を備え、
   前記連結部材は、前記ガイドワイヤー収納部と前記穿刺具との交差部分に配置されていることを特徴とするガイドワイヤー挿入システム。
2. 前記ガイドワイヤー導入部は前記ガイドワイヤー収納部に固定されるための第１の固定部を有し、
   前記ガイドワイヤー送り出し部は前記ガイドワイヤー収納部に固定されるための第２の固定部を有し、
   前記第１の固定部と前記第２の固定部とが連結されていることを特徴とする請求項１に記載のガイドワイヤー挿入システム。
3. 前記連結部材と前記ガイドワイヤー導入部とが連結していることを特徴とする請求項１または請求項２に記載のガイドワイヤー挿入システム。
4. 前記連結部材は、前記ガイドワイヤー収納部及び前記穿刺具を着脱自在に固定することを特徴とする請求項１ないし請求項３のいずれかに記載のガイドワイヤー挿入システム。
5. 前記ガイドワイヤー収納部は、前記ガイドワイヤーが収納される管状体をらせん状または渦巻状に巻いたものであることを特徴とする請求項１ないし請求項４のいずれかに記載のガイドワイヤー挿入システム。
6. 前記穿刺具は、鋭利な針先を有する中空の穿刺針と、シリンジと、前記穿刺針と前記シリンジとの間に設けられるト字状のハブとを有し、前記連結部材は、前記ガイドワイヤー収納部と前記シリンジとを接続することを特徴とする請求項１ないし請求項５のいずれかに記載のガイドワイヤー挿入システム。

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