JP2008061838A - ガイドワイヤ供給具およびガイドワイヤ挿入具 - Google Patents

Abstract

【課題】ガイドワイヤを挿入する際、その操作を確実に行なうことができるガイドワイヤ供給具およびガイドワイヤ挿入具を提供すること。
【解決手段】ガイドワイヤ供給具３は、可撓性を有するチューブ５１をループ状に巻回して形成され、チューブ５１内にガイドワイヤ２を収納するガイドワイヤ収納部５と、ガイドワイヤ２を指で送り出す際にその指およびガイドワイヤ２が当接する当接面８１を有する送り出し部８と、送り出し部８に一体化されて設けられ、送り出し部８から送り出されたガイドワイヤ２が挿入される入口７１２を有する孔部７３１を備え、孔部７３１を挿通してガイドワイヤ２が送り出される導入部７とを有している。当接面８１は、その法線方向がｙ軸方向とほぼ垂直となっており、当該当接面８１に入口７１２が開口している。
【選択図】図３

Description

本発明は、ガイドワイヤ供給具およびガイドワイヤ挿入具に関する。

ガイドワイヤの血管内への挿入は、おおむね次の方法（下記［１］〜［３］の工程）にて行われている。

［１］カニューレを血管内に挿入する。
［２］ガイドワイヤをカニューレ内に挿入する。
［３］ガイドワイヤを押し進め、血管内に挿入する。

前記ガイドワイヤを血管内に挿入する際に用いられるガイドワイヤ供給具（ガイドワイヤ挿入具）としては、例えば、特許文献１に記載されたものが知られている。このガイドワイヤ供給具は、ガイドワイヤを収納するループ状のガイドワイヤ収納部（シース）と、該ガイドワイヤ収納部に固定され、ガイドワイヤ収納部からガイドワイヤを送り出す操作を行なうガイドワイヤ送り出し部（スライド部）と、ガイドワイヤ送り出し部に一体的に設けられ、ガイドワイヤ送り出し部から送り出されたガイドワイヤがさらに前方へ送り出されるガイドワイヤ導入部（ガイドワイヤ支持部）とを有している。

ガイドワイヤ送り出し部は、ガイドワイヤを指で送り出す際にその指およびガイドワイヤが当接する当接面を有している。この当接面は、ほぼ平面状をなすものである。

また、ガイドワイヤ導入部は、管状体で構成されたものである。この管状体（ガイドワイヤ導入部）は、当接面と平行に配置されており、そのガイドワイヤの入り口（後方の開口部）が当接面近傍に開口している。

このような構成のガイドワイヤ供給具では、ガイドワイヤを送り出す（血管内に挿入する）際、指でガイドワイヤを当接面に押し付けつつ当該指を後方から前方に動かすことにより、その送り出し操作を行なうが、ガイドワイヤが確実に指先に掛からず、すなわち、ガイドワイヤに対して指が滑ってしまい、前記送り出し操作を行なうことができないという問題があった。

特許第３３２５７９８号公報

本発明の目的は、ガイドワイヤを挿入する際、その操作を確実に行なうことができるガイドワイヤ供給具およびガイドワイヤ挿入具を提供することにある。

このような目的は、下記（１）〜（１２）の本発明により達成される。
（１） ガイドワイヤが突出する突出口を有する管体をループ状に巻回して形成され、該管体内に前記ガイドワイヤを収納するガイドワイヤ収納部と、
前記突出口に対し前記ガイドワイヤの突出方向に離間して設けられ、前記突出口から突出した前記ガイドワイヤを指で送り出す際にその指および前記ガイドワイヤが当接する当接面を有するガイドワイヤ送り出し部と、
前記ガイドワイヤ送り出し部に連結または一体化されて設けられ、前記ガイドワイヤ送り出し部から送り出された前記ガイドワイヤが挿入される挿入口を有する貫通孔を備え、該貫通孔を挿通して前記ガイドワイヤが送り出されるガイドワイヤ導入部とを有し、
前記当接面は、前記突出口における前記ガイドワイヤの突出方向とほぼ平行しており、該当接面に前記挿入口が開口していることを特徴とするガイドワイヤ供給具。

（２） 前記ガイドワイヤは、前記挿入口付近で該挿入口の開口方向に向かって湾曲する上記（１）に記載のガイドワイヤ供給具。

（３） 前記当接面に向けて前記ガイドワイヤを押圧したとき、該ガイドワイヤからの反力が得られる上記（１）または（２）に記載のガイドワイヤ供給具。

（４） 前記当接面は、前記管体の巻回軸とほぼ平行に配置されている上記（１）ないし（３）のいずれかに記載のガイドワイヤ供給具。

（５） 前記当接面は、前記ガイドワイヤ収納部のループの外側に臨んでいる上記（４）に記載のガイドワイヤ供給具。

（６） 前記当接面は、前記管体の巻回軸とほぼ垂直に配置されている上記（１）ないし（３）のいずれかに記載のガイドワイヤ供給具。

（７） 前記当接面は、２つ設けられており、該２つの当接面は、互いに反対方向に臨んでいる上記（６）に記載のガイドワイヤ供給具。

（８） 前記各当接面に前記挿入口が設けられており、
前記各貫通孔は、互いに途中で合流している上記（７）に記載のガイドワイヤ供給具。

（９） 前記当接面は、該当接面が臨む方向と反対方向に向かって凹状に湾曲している上記（１）ないし（８）のいずれかに記載のガイドワイヤ供給具。

（１０） 前記挿入口は、その形状がほぼ楕円形またはほぼ長円形をなす上記（１）ないし（９）のいずれかに記載のガイドワイヤ供給具。

（１１） 前記ガイドワイヤ収納部のループの外側には、当接面に当接した指を除く複数の指で把持する把持部を有する上記（１）ないし（１０）のいずれかに記載のガイドワイヤ供給具。

（１２） 上記（１）ないし（１１）のいずれかに記載のガイドワイヤ供給具と、
前記ガイドワイヤ供給具の前記ガイドワイヤ導入部が着脱自在に接続される穿刺具とを備えることを特徴とするガイドワイヤ挿入具。

本発明によれば、ガイドワイヤを突出口から挿入口を介して導入部に挿通すると、当該ガイドワイヤは、挿入口付近で、突出口におけるガイドワイヤの突出方向とほぼ垂直な方向に向かって自然に（外力を付与せずに）湾曲することとなる。この状態のガイドワイヤ供給部（ガイドワイヤ挿入具）を用いてガイドワイヤを前方へ送り出す際、前記ガイドワイヤの湾曲した部分を、当接面に向けて指先（手指）で押圧したとき、当該部分からの反力が得られる。この反力により、ガイドワイヤが指先に確実に係合することとなり、よって、ガイドワイヤに対する指先による送り出し操作（挿入操作）を確実に行なうことができる。

また、管体の巻回軸とほぼ垂直に配置された２つの当接面が設けられ、これらの２つの当接面は、互いに反対方向に臨んでいる場合には、ガイドワイヤ供給具を把持する方の手に応じて、当該手の親指が当接する当接面を適宜選択することができる。これにより、ガイドワイヤ供給具を把持する手に関わらず、当該ガイドワイヤ供給具を安定して、かつ確実に把持することができ、よって、その送り出し操作を確実に行なうことができる。

以下、本発明のガイドワイヤ供給具およびガイドワイヤ挿入具を添付図面に示す好適な実施形態に基づいて詳細に説明する。

＜第１実施形態＞
図１は、本発明のガイドワイヤ挿入具（ガイドワイヤ供給具）の第１実施形態を示す側面図、図２は、図１に示すガイドワイヤ挿入具が有する穿刺具のハブを示す縦断面図、図３は、図１に示すガイドワイヤ供給具の斜視図、図４は、図１に示すガイドワイヤ供給具の操作状態（把持状態）を示す斜視図、図５は、図１に示すガイドワイヤ供給具を矢印Ａ側からみた部分縦断面図である。なお、以下では、説明の都合上、図１〜図５中（図６も同様）の右側を「基端」、左側を「先端」と言う。また、図１、図３および図４中（図６も同様）の上側を「上」または「上方」、下側を「下」または「下方」と言う。また、図１および図３〜図５中（図６も同様）、ガイドワイヤの突出方向（送り出し方向）を「ｘ軸方向」、ｘ軸方向に対し垂直な一方向（チューブの巻回軸方向）を「ｙ軸方向」、ｘ軸方向およびｙ軸方向のそれぞれに垂直な方向を「ｚ軸方向」と言う。

図１に示すガイドワイヤ挿入具１は、ガイドワイヤ２を挿入する器具（装置）であり、ガイドワイヤ２を供給するガイドワイヤ供給具３と、ガイドワイヤ供給具３が着脱自在に接続される穿刺具４とを有している。

まず、穿刺具４について説明する。
穿刺具４は、鋭利な針先を有する中空の穿刺針（中空針）４１と、シリンジ４２と、穿刺針４１とシリンジ４２との間に設けられるト字状（Ｙ字状）のハブ（分岐コネクタ）４３とを有している。

図２に示すように、ハブ４３は、ハブ本体４３０を有しており、ハブ本体４３０は、第１の筒状体４３１と、この第１の筒状体４３１の途中に設けられた第２の筒状体４３２とで構成されている。第２の筒状体４３２は、第１の筒状体４３１に対し、基端側に（第２の筒状体４３２の基端側が図２中上方に位置するように）傾斜している。

また、第１の筒状体４３１の途中には、側孔（貫通孔）４３３が設けられており、この側孔４３３を介し、第１の筒状体４３１の内部（内腔）と第２の筒状体４３２の内部（内腔）とが連通している。

側孔４３３の寸法は、特に限定されず、用いるガイドワイヤ２の外径（直径）等の諸条件に応じて適宜設定されるが、側孔４３３の横断面での形状が略円形の場合、側孔４３３の直径は、０．７〜３．０ｍｍ程度であるのが好ましく、０．８〜２．０ｍｍ程度であるのがより好ましい。

これにより、ガイドワイヤ２の位置が規制され、ガイドワイヤ２を穿刺針４１の方向に、より円滑に移動させる（挿入する）ことができる。

第１の筒状体４３１の先端部には、穿刺針４１の基端部に設けられているハブ４１１が着脱自在に装着（接続）される。これにより、穿刺針４１の内部（内腔）と、第１の筒状体４３１の内部（内腔）と、第２の筒状体４３２の内部（内腔）とが連通する。

また、第１の筒状体４３１の基端部には、シリンジ４２の先端部が着脱自在に装着（接続）される。

ハブ本体４３０の第２の筒状体４３２の内部であって、その途中には、一文字状のスリット（一文字スリット）４３５が形成された弁体４３４が設置されている。この弁体４３４のスリット４３５を介し、後述するガイドワイヤ供給具３の導入部７の先端部７１５を第２の筒状体４３２の基端側から先端側に挿入することができ、また、弁体４３４により、第２の筒状体４３２の先端側（第１の筒状体４３１側）と基端側（外部）との液密性（気密性）を保持することができる。

なお、弁体４３４のスリット４３５の形状は、一文字状に限らず、この他、例えば、十字状（十字スリット）等が挙げられる。

また、弁体４３４は、例えば、一方の端面に開口し、他方の端面に開口しない第１の切り込みと、この第１の切り込みと内部において交差し、前記他方の端面に開口し、前記一方の端面に開口しない第２の切り込みとを有するもの（一文字スリットが交互に交差するように形成された略十字スリットが設けられたもの）であってもよい。

また、弁体４３４の構成材料としては、例えば、シリコーンゴム、天然ゴムのような各種ゴムや、熱可塑性エラストマー等の弾性材料（特に軟質な材料が好ましい）が挙げられる。

また、第２の筒状体４３２の内部であって、弁体４３４の基端側には、筒状のキャップ（雌コネクタ）４３６が設置されている。このキャップ４３６の内部形状は、導入部７の先端部７１５の外部形状に対応している。

第２の筒状体４３２の基端部、すなわち、キャップ４３６内には、ガイドワイヤ供給具３の導入部７がその先端側から挿入される。これにより、ハブ４３に対し、導入部７が着脱自在に接続される。従って、第２の筒状体４３２、キャップ４３６および弁体４３４により、接続部（接続ポート）が構成される。

次に、ガイドワイヤ供給具３について説明する。
図１および図３〜図５に示すように、ガイドワイヤ供給具３は、ガイドワイヤ２と、ガイドワイヤ２を収納するガイドワイヤ収納部（ガイドワイヤケース）５と、ガイドワイヤ収納部５に着脱自在に装着（固定）される送り出し・導入部材６とを有している。

ガイドワイヤ２の構造や構成材料等は、特に限定されないが、ガイドワイヤ２は、例えば、超弾性体（超弾性線）で構成された芯材を有し、この芯材の両端部に、それぞれ、コイルが設けられているものであるのが好ましい。

超弾性体の芯材の端部にコイルを設けることにより、その端部において、十分な柔軟性が得られ、また、直径を所定の値に維持することができる。

前記芯材の構成材料は、特に限定されないが、例えば、Ｎｉ−Ｔｉ系合金等の超弾性合金等が好ましい。

また、前記コイルの構成材料は、特に限定されないが、例えば、ステンレス鋼等の金属材料等が好ましい。

また、ガイドワイヤ２の外径（直径）は、特に限定されないが、１．０ｍｍ以下であるのが好ましく、０．３〜０．９ｍｍ程度であるのがより好ましい。

また、ガイドワイヤ２の先端部２１は、本実施形態では、Ｊ字状をなしているが、先端部２１の形状は、これに限定されない。

図１（図３および図４も同様）に示すように、ガイドワイヤ収納部５は、ガイドワイヤ２が収納（挿入）される可撓性を有するチューブ（管体）５１で構成されている。このチューブ５１は、両端が開口した（開放した）ものであり、一方の開口部がガイドワイヤ２が挿入される挿入口５４として機能し、他方の開口部が挿入口５４から挿入されたガイドワイヤ２が突出する突出口５５として機能する。

このガイドワイヤ収納部５は、チューブ５１を渦巻状（ループ状）に巻回したものである。これにより、突出口５５が渦巻き（ループ）の外側に位置し、挿入口５４が渦巻きの内側に位置する。また、挿入口５４は、ガイドワイヤ収納部５（チューブ５１）の巻回軸５６を介して突出口５５とほぼ反対側に位置している（図１および図３参照）。これにより、例えば、ガイドワイヤ収納部５に収納されているガイドワイヤ２の末端部（後端部）側の部位が挿入口５４から突出していた場合、当該突出した部位が使用者の手元（送り出し・導入部材６）から離間した位置に配置されるため、前記突出した部位がガイドワイヤ２の操作を妨げるのを防止または抑制することができる。

なお、ガイドワイヤ収納部５（チューブ５１）の構成材料としては、特に限定されないが、例えば、ポリオレフィン等が挙げられる。

また、ガイドワイヤ収納部５は、内部の視認性を確保するために、実質的に透明であるのが好ましい。ここで、「実質的に透明」とは、可視光の透過度が６０％以上程度の透明性を有するものをいう。また、「実質的に透明」には、無色透明の他、有色（着色）透明も含まれる。

また、ガイドワイヤ収納部５には、チューブ５１の巻回状態（図１に示す状態）を維持する（保持する）巻回状態維持手段としてのクリップ（保持部材）５２が２つ設置されている。一方のクリップ５２は、チューブ５１の突出口５５近傍に設置されており、他方のクリップ５２は、チューブ５１の挿入口５４近傍に設置されている。

各クリップ５２は、溝５２１を３つ有しており、当該各溝にそれぞれチューブ５１が嵌合することができる。これにより、チューブ５１の巻回状態が確実に維持される。

図１および図３に示すように、送り出し・導入部材６は、ガイドワイヤ収納部５に収納されているガイドワイヤ２が送り出される送り出し部（ガイドワイヤ送り出し部）８と、送り出し部８から送り出されたガイドワイヤ２を受け、そのガイドワイヤ２が送り出される導入部（ガイドワイヤ導入部）７と、ガイドワイヤ収納部５に対して送り出し・導入部材６を固定する（支持する）固定部１１と、導入部７と固定部１１とを連結する連結部９とを有している。また、送り出し・導入部材６は、送り出し部８と導入部７と連結部９と固定部１１とが一体的に形成されたものである。

導入部７は、全体形状が長尺状をなすものであり、その基端部に送り出し部８が設けられている。これらの導入部７および送り出し部８は、突出口５５に対してｘ軸正方向（突出口５５から突出したガイドワイヤ２の突出方向）に、離間して設けられている。このため、導入部７（送り出し部８）と突出口５５との間には、空間１０が形成される。この空間１０は、当該空間１０に位置するガイドワイヤ２の一部を指先で摘んで、ガイドワイヤ２を操作する操作空間として機能する。

導入部７は、筒状をなす導入部本体７１と、導入部本体７１の基端部から２つに分岐した、筒状をなす第１の分岐部７３ａおよび第２の分岐部７３ｂとを有している。第１の分岐部７３ａと第２の分岐部７３ｂとは、導入部本体７１について対称的に配置されている。すなわち、第１の分岐部７３ａは、導入部本体７１に対してｙ軸正側に位置し、第２の分岐部７３ｂは、導入部本体７１に対してｙ軸負側に位置している。従って、導入部７は、全体形状が「Ｙ」字状をなしている。

また、導入部７では、導入部本体７１に形成された孔部（貫通孔）７１１と、各分岐部に形成された孔部７３１とが、互いに連通している。すなわち、導入部７では、孔部（貫通孔）７１１と各孔部７３１とが、分岐部７４で合流している。

このような構成の導入部７では、基端側の２つの開口（基端開口）は、それぞれ、ガイドワイヤ２の入口（挿入口）７１２を構成し、先端側の１つの開口（先端開口）は、ガイドワイヤ２の出口７１３を構成する。図５に示すように、送り出し部８から送り出されて第１の分岐部７３ａの入口７１２または第２の分岐部７３ｂの入口７１２に挿入されたガイドワイヤは、いずれの入口７１２に挿入された場合も、孔部７１１を経て同一の出口７１３からｘ軸正方向に送り出される。これにより、各入口７１２に対して、それぞれ、出口７１３を設けるのを省略することができ、よって、導入部７（ガイドワイヤ供給具３）の構成を簡単なものとすることができる。また、出口７１３の位置が解り易く、使い勝手がよいと言う利点もある。

また、導入部本体７１の先端部７１５は、前述したように、ガイドワイヤ供給具３を穿刺具４に接続する部位である。この先端部７１５には、導入部本体７１の周方向に沿って複数のリブ７１７が形成されている。これにより、ガイドワイヤ供給具３（先端部７１５）を穿刺具４（第２の筒状体４３２）に接続した際、強固に接続され、よって、穿刺具４からガイドワイヤ供給具３が不本意に離脱するのを確実に防止することができる。

また、導入部本体７１の先端部７１５の基端側近傍には、導入部本体７１の外径より拡径したフランジ部７１８が形成されている。これにより、ガイドワイヤ供給具３を穿刺具４に接続した際、フランジ部７１８が穿刺具４の第２の筒状体４３２に当接する。これにより、穿刺具４に対してガイドワイヤ供給具３を過剰に挿入するのを確実に防止することができる。

図１（図３も同様）に示すように、導入部７（導入部本体７１）のｚ軸負方向には、連結部９が設けられている。この連結部９は、長尺状をなすものであり、図１中導入部７から右側下方に向かって延在している。

連結部９の延長上、すなわち、連結部９の端部には、固定部１１が設けられている。この固定部１１は、円弧状をなす板状体で構成されており、その長手方向に沿って形成された２つの溝１１１を有している。これらの溝１１１には、それぞれ、チューブ５１が嵌合する。これにより、ガイドワイヤ収納部５に対して、送り出し・導入部材６を確実に固定することができる。

図１に示すように、導入部７のｘ軸負方向には、当該導入部７と一体的に設けられた送り出し部８が位置している。この送り出し部８は、板片で構成された第１の操作部８３ａおよび第２の操作部８３ｂと、第１の操作部８３ａと第２の操作部８３ｂとを連結する連結板８４とを有している。

第１の操作部８３ａは、第１の分岐部７３ａの端部に接合されている。この第１の操作部８３ａ（当接面８１）は、その法線方向がｘ軸方向（突出口５５におけるガイドワイヤの突出方向）とほぼ垂直、すなわち、ｙ軸方向（巻回軸５６）とほぼ垂直となるように配置されている。また、第１の操作部８３ａのｙ軸正方向に臨む面は、突出口５５から突出したガイドワイヤ２を指（図４および図５に示す状態では親指）で送り出す際にその指およびガイドワイヤ２が当接する当接面８１として機能する。

第２の操作部８３ｂは、第２の分岐部７３ｂの端部に接合されている。この第２の操作部８３ｂ（当接面８１）は、その法線方向がｘ軸方向とほぼ垂直、すなわち、ｙ軸方向とほぼ垂直となるように配置されている。また、第２の操作部８３ｂのｙ軸負方向に臨む面は、突出口５５から突出したガイドワイヤ２を指で送り出す際にその指およびガイドワイヤ２が当接する当接面８１として機能する。

第１の操作部８３ａの当接面８１と、第２の操作部８３ｂの当接面８１とは、突出口５５におけるガイドワイヤ２の突出方向とほぼ平行になっている。

このような送り出し部８では、第１の操作部８３ａの当接面８１と、第２の操作部８３ｂの当接面８１とは、互いに反対方向に臨むこととなる。

また、連結板８４は、第１の操作部８３ａおよび第２の操作部８３ｂのｘ軸負側のそれぞれの縁部を連結するものである。

図４に示すように、ガイドワイヤ供給具３を右手で把持する（操作する）場合には、その右手の親指が第１の操作部８３ａの当接面８１に当接し、人差し指、中指、薬指および小指がガイドワイヤ収納部５に掛けられる。

また、ガイドワイヤ供給具３を左手で把持する（操作する）場合には、前記右手の場合とは逆に、左手の親指が第２の操作部８３ｂの当接面８１に当接する。なお、ガイドワイヤ供給具３を左手で把持する場合、人差し指、中指、薬指および小指は、右手の場合と同様に、ガイドワイヤ収納部５に掛けられる。

このようにガイドワイヤ供給具３では、それを把持する方の手に応じて、当該手の親指が当接する当接面８１を適宜選択することができる。これにより、ガイドワイヤ供給具３の操作性が向上する。換言すれば、ガイドワイヤ２を送り出す操作を行なうとき、ガイドワイヤ供給具３を把持する手に関わらず、当該ガイドワイヤ供給具３を安定して、かつ確実に把持することができ、よって、その操作（送り出し操作）を容易かつ確実に行なうことができる。

図５（図１、図３および図４も同様）に示すように、第１の操作部８３ａの当接面８１には、第１の分岐部７３ａの入口７１２が開口して（設けられて）いる。また、第２の操作部８３ｂの当接面８１には、第２の分岐部７３ｂの入口７１２が開口している。第１の操作部８３ａの当接面８１に開口した入口７１２と、第２の操作部８３ｂの当接面８１に開口した入口７１２とは、互いに形状や機能等の構成が同一であるため、以下、第１の操作部８３ａの当接面８１に開口した入口７１２について代表的に説明する。

入口７１２は、当接面８１のほぼ中央に位置している。また、この入口７１２は、ほぼｙ軸正方向に開口している。

ガイドワイヤ２を突出口５５から入口７１２を介して導入部７に挿通した場合、当該ガイドワイヤ２は、入口７１２付近で入口７１２の開口方向、すなわち、ｙ軸正方向に向かって自然に（外力を付与せずに）湾曲することとなる（図５中の二点鎖線で示すガイドワイヤ２参照）。ガイドワイヤ供給部３（ガイドワイヤ挿入具１）を用いる際に、ガイドワイヤ２の入口７１２付近で湾曲した部分を、当接面８１に向けて指先（手指）で図５中下方に向く矢印方向に押圧したとき、前記湾曲した部分が強制的にほぼ直線状となる。これにより、ガイドワイヤ２から図５中上方に向く矢印方向の反力が確実に得られる。この反力により、ガイドワイヤ２が指先に確実に係合する（密着する）こととなり、よって、ガイドワイヤ２に対する指先による送り出し操作を確実に行なうことができる。その結果、ガイドワイヤ２が、ガイドワイヤ供給具３に接続された穿刺具２に確実に挿入される。

また、入口７１２は、その平面形状がほぼ楕円形またはほぼ長円形をなしている。これにより、親指の腹に密着させることができるので、感触を確かめながら、ガイドワイヤ２を送り出すことが可能であり、操作性がよいという利点がある。

なお、当接面８１の少なくとも入口７１２の縁部付近では、その部分が当接面８１が臨む方向と反対方向、すなわち、ｙ軸負方向に向かって凹状に湾曲しているのが好ましい。これにより、前述したようにガイドワイヤ２の入口７１２付近で湾曲した部分を、当接面８１に向けて指先で図５中下方に向く矢印方向に押圧したとき、その押圧力によるガイドワイヤ２の変形量が比較的多くなる。よって、ガイドワイヤ２から図５中上方に向く矢印方向の反力がより確実に得られる。

また、送り出し・導入部材６は、本実施形態では送り出し部８と導入部７と連結部９と固定部１１とが一体的に（一部材で）形成されたものであるが、これに限らず、例えば、各部がそれぞれ別体で構成され、これらを接合した（連結した）ものであってもよい。

また、送り出し・導入部材６の構成材料としては、特に限定されず、例えば、ポリオレフィン等が挙げられる。

次に、ガイドワイヤ挿入具１（ガイドワイヤ供給具３）の作用（使用方法の一例）を図１、図３および図４に基づいて説明する。この場合、代表的に、ＩＶＨカテーテルの挿入の際の操作手順の一例を説明する。

まず、穿刺具４の穿刺針４１を患者の所定の部位に穿刺し、その穿刺針４１の針先を血管（静脈）内へ挿入する。

そして、シリンジ４２で血液を吸引し、穿刺針４１の針先が血管内に位置していることを確認する。

次いで、手指で、ガイドワイヤ２を送り出し部８の当接面８１に押し付け、ガイドワイヤ２を基端側に引いて、ガイドワイヤ２の先端部２１の一部または全部を導入部７内に位置させる。これにより、ガイドワイヤ２のＪ字状の先端部２１が邪魔にならなくなる。

次いで、ガイドワイヤ供給具３の導入部７を穿刺具４のハブ４３の第２の筒状体４３２に接続する。

これにより、導入部７の先端部７１５は、第２の筒状体４３２の弁体４３４より基端側に挿入される。また、弁体４３４により、第２の筒状体４３２の先端側（第１の筒状体４３１側）と基端側（外部）との液密性（気密性）が保持される。また、先端部７１５に形成された各リブ７１７により、ガイドワイヤ供給具３と穿刺具４とが強固かつ確実に接続される。

次いで、ガイドワイヤ２を血管内へ挿入する操作を行う。
まず、図４に示すように、右手の親指を第１の操作部８３ａの当接面８１に当接し、人差し指、中指、薬指および小指をそれぞれガイドワイヤ収納部５に掛ける。これにより、ガイドワイヤ供給具３が確実に把持され、その後のガイドワイヤ２の挿入操作を容易かつ確実に行なうことができる。

次に、この把持状態で、親指を操作することにより、ガイドワイヤ２を血管内に挿入することができる。また、この操作では、前述したように、ガイドワイヤ２から反力が得られ、よって、ガイドワイヤ２を確実に送り出すことができる。

次いで、ガイドワイヤ２を残したまま、穿刺針４１を抜去し、ガイドワイヤ２をガイドワイヤ供給具３から取り外して、ガイドワイヤ２を血管内に留置する。

次いで、ガイドワイヤ２に沿って、図示しないカテーテルを血管内へ挿入する。
次いで、カテーテルを残したまま、ガイドワイヤ２を抜去し、カテーテルを血管内へ留置する。

＜第２実施形態＞
図６は、本発明のガイドワイヤ供給具の第２実施形態を示す斜視図である。

以下、この図を参照して本発明のガイドワイヤ供給具およびガイドワイヤ挿入具の第２実施形態について説明するが、前述した実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項はその説明を省略する。

本実施形態は、当接面の配置位置および形成数（設置数）が異なること以外は前記第１実施形態と同様である。

図６に示すガイドワイヤ供給具３Ａでは、当接面８１が１つ設けられている。この当接面８１は、突出口５５におけるガイドワイヤ２の突出方向とほぼ平行になっている。当接面８１の法線方向は、ｙ軸方向（巻回軸５６）とほぼ平行に、すなわち、ｚ軸正方向（ガイドワイヤ収納部５のループの外側）に臨んで配置されている。また、この当接面８１に開口する入口７１２も、当該当接面８１と同方向に開口している。

このような構成のガイドワイヤ供給具３Ａでは、前記第１実施形態のガイドワイヤ供給具３と同様に、ガイドワイヤ２が入口７１２付近で入口７１２の開口方向、すなわち、ｚ軸正方向に向かって自然に（外力を付与せずに）湾曲することとなる。

ガイドワイヤ供給部３Ａを用いる際、ガイドワイヤ２の入口７１２付近で湾曲した部分を、当接面８１に向けて指先でｚ軸負方向に押圧したとき、前記湾曲した部分が強制的にほぼ直線状となる。これにより、ガイドワイヤ２から図５中上方に向く矢印方向の反力が確実に得られる。この反力により、ガイドワイヤ２が指先に確実に係合することとなり、よって、ガイドワイヤ２に対する指先による送り出し操作を確実に行なうことができる。

ガイドワイヤ供給具３Ａは、長尺な平板状をなす部材１２を有している。この部材１２は、その法線方向がｙ軸方向と平行となるようにガイドワイヤ収納部５に支持されている。また、部材１２は、巻回軸５６よりもｚ軸正側に偏在している。

部材１２には、その長手方向に沿って、開口部１２１が形成されている。この開口部１２１は、ガイドワイヤ収納部５の突出口５５近傍に位置している。開口部１２１の縁部には、ガイドワイヤ収納部５のループの外側に位置する部分１２２が存在する。部分１２２は、ガイドワイヤ供給具３Ａを把持する際、当接面８１に当接する親指を除く、複数の指（例えば、人差し指、中指、薬指および小指）で把持する把持部としての機能を発揮するものである。この把持部を把持することにより、ガイドワイヤ供給具３Ａをより安定して操作することができる。

以上、本発明のガイドワイヤ供給具およびガイドワイヤ挿入具を図示の実施形態について説明したが、本発明は、これに限定されるものではなく、ガイドワイヤ供給具およびガイドワイヤ挿入具を構成する各部は、同様の機能を発揮し得る任意の構成のものと置換することができる。また、任意の構成物が付加されていてもよい。

また、本発明のガイドワイヤ供給具およびガイドワイヤ挿入具は、前記各実施形態のうちの、任意の２以上の構成（特徴）を組み合わせたものであってもよい。

例えば、第２実施形態で、把持部が設けられていてもよい。
また、第１実施形態で、第２実施形態と同様に、把持部が省略されていてもよい。

また、本発明のガイドワイヤ供給具およびガイドワイヤ挿入具の用途は、特に限定されず、例えば、ＩＶＨカテーテル等の各種カテーテルのガイドとなるガイドワイヤの挿入に用いられる。

本発明のガイドワイヤ挿入具（ガイドワイヤ供給具）の第１実施形態を示す側面図である。 図１に示すガイドワイヤ挿入具が有する穿刺具のハブを示す縦断面図である。 図１に示すガイドワイヤ供給具の斜視図である。 図１に示すガイドワイヤ供給具の操作状態（把持状態）を示す斜視図である。 図１に示すガイドワイヤ供給具を矢印Ａ側からみた部分縦断面図である。 本発明のガイドワイヤ供給具の第２実施形態を示す斜視図である。

符号の説明

１ ガイドワイヤ挿入具
２ ガイドワイヤ
２１ 先端部
３、３Ａ ガイドワイヤ供給具
４ 穿刺具
４１ 穿刺針
４１１ ハブ
４２ シリンジ
４３ ハブ
４３０ ハブ本体
４３１ 第１の筒状体
４３２ 第２の筒状体
４３３ 側孔
４３４ 弁体
４３５ スリット
４３６ キャップ
５ ガイドワイヤ収納部
５１ チューブ
５２ クリップ
５２１ 溝
５４ 挿入口
５５ 突出口
５６ 巻回軸
６ 送り出し・導入部材
７ 導入部
７１ 導入部本体
７１１ 孔部
７１２ 入口
７１３ 出口
７１５ 先端部
７１７ リブ
７１８ フランジ部
７３ａ 第１の分岐部
７３ｂ 第２の分岐部
７３１ 孔部
７４ 分岐部
８ 送り出し部
８１ 当接面
８３ａ 第１の操作部
８３ｂ 第２の操作部
８４ 連結板
９ 連結部
１０ 空間
１１ 固定部
１１１ 溝
１２ 部材
１２１ 開口部
１２２ 部分

Claims (12)

1. ガイドワイヤが突出する突出口を有する管体をループ状に巻回して形成され、該管体内に前記ガイドワイヤを収納するガイドワイヤ収納部と、
   前記突出口に対し前記ガイドワイヤの突出方向に離間して設けられ、前記突出口から突出した前記ガイドワイヤを指で送り出す際にその指および前記ガイドワイヤが当接する当接面を有するガイドワイヤ送り出し部と、
   前記ガイドワイヤ送り出し部に連結または一体化されて設けられ、前記ガイドワイヤ送り出し部から送り出された前記ガイドワイヤが挿入される挿入口を有する貫通孔を備え、該貫通孔を挿通して前記ガイドワイヤが送り出されるガイドワイヤ導入部とを有し、
   前記当接面は、前記突出口における前記ガイドワイヤの突出方向とほぼ平行しており、該当接面に前記挿入口が開口していることを特徴とするガイドワイヤ供給具。
2. 前記ガイドワイヤは、前記挿入口付近で該挿入口の開口方向に向かって湾曲する請求項１に記載のガイドワイヤ供給具。
3. 前記当接面に向けて前記ガイドワイヤを押圧したとき、該ガイドワイヤからの反力が得られる請求項１または２に記載のガイドワイヤ供給具。
4. 前記当接面は、前記管体の巻回軸とほぼ平行に配置されている請求項１ないし３のいずれかに記載のガイドワイヤ供給具。
5. 前記当接面は、前記ガイドワイヤ収納部のループの外側に臨んでいる請求項４に記載のガイドワイヤ供給具。
6. 前記当接面は、前記管体の巻回軸とほぼ垂直に配置されている請求項１ないし３のいずれかに記載のガイドワイヤ供給具。
7. 前記当接面は、２つ設けられており、該２つの当接面は、互いに反対方向に臨んでいる請求項６に記載のガイドワイヤ供給具。
8. 前記各当接面に前記挿入口が設けられており、
   前記各貫通孔は、互いに途中で合流している請求項７に記載のガイドワイヤ供給具。
9. 前記当接面は、該当接面が臨む方向と反対方向に向かって凹状に湾曲している請求項１ないし８のいずれかに記載のガイドワイヤ供給具。
10. 前記挿入口は、その形状がほぼ楕円形またはほぼ長円形をなす請求項１ないし９のいずれかに記載のガイドワイヤ供給具。
11. 前記ガイドワイヤ収納部のループの外側には、当接面に当接した指を除く複数の指で把持する把持部を有する請求項１ないし１０のいずれかに記載のガイドワイヤ供給具。
12. 請求項１ないし１１のいずれかに記載のガイドワイヤ供給具と、
    前記ガイドワイヤ供給具の前記ガイドワイヤ導入部が着脱自在に接続される穿刺具とを備えることを特徴とするガイドワイヤ挿入具。
    

Images