JP4925765B2 - ガイドワイヤ供給具およびガイドワイヤ挿入具 - Google Patents

Description

本発明は、ガイドワイヤ供給具およびそれを有するガイドワイヤ挿入具に関する。

ガイドワイヤの血管内への挿入は、おおむね次の方法（下記［１］〜［３］の工程）にて行われている。

［１］カニューレを血管内に挿入する。
［２］ガイドワイヤをカニューレ内に挿入する。
［３］ガイドワイヤを押し進め、血管内に挿入する。

前記ガイドワイヤを血管内に挿入する際に用いられるガイドワイヤ供給具（ガイドワイヤ挿入具）としては、例えば、特許文献１に記載されたものが知られている。このガイドワイヤ供給具は、ガイドワイヤを収納するループ状のガイドワイヤ収納部と、該ガイドワイヤ収納部に固定され、ガイドワイヤ収納部からガイドワイヤが送り出されるガイドワイヤ送り出し部と、ガイドワイヤ供給具を操作する際に複数の指が掛けられるグリップ部とを有している。このグリップ部は、ガイドワイヤ収納部のループの内側であって、当該ループの中心よりも基端側（同公報の図１中右側）に設けられている。

このような構成の従来の（特許文献１に記載の）ガイドワイヤ供給具では、当該ガイドワイヤ供給具を操作する（使用する）際、カニューレからガイドワイヤ収納部のグリップ部が離れた状態となる。このため、ガイドワイヤ収納部からカニューレにガイドワイヤを送り出すときに、カニューレがぶれるおそれがあった、すなわち、ガイドワイヤ供給具の操作性が劣っていた。

特許第３５２７７４７号公報

本発明の目的は、ガイドワイヤを挿入する際、その操作を容易かつ確実に行なうことができるガイドワイヤ供給具およびガイドワイヤ挿入具を提供することにある。

このような目的は、下記（１）〜（９）の本発明により達成される。

（１） ガイドワイヤが突出する突出口を有する管体をループ状に巻回して形成され、該管体内に前記ガイドワイヤを収納するガイドワイヤ収納部と、
前記突出口に対して前記ガイドワイヤの突出方向に設けられ、前記突出口から突出した前記ガイドワイヤを送り出す操作を行なうガイドワイヤ送り出し部と、
前記ガイドワイヤ送り出し部に対して前記ガイドワイヤの送り出し方向に離間して設けられ、前記ガイドワイヤ送り出し部から送り出された前記ガイドワイヤが挿通する貫通孔を有し、該貫通孔を介して前記ガイドワイヤが送り出されるガイドワイヤ導入部と、
前記ガイドワイヤ送り出し部と前記ガイドワイヤ導入部とを連結する連結部とを備え、
前記ガイドワイヤ送り出し部は、前記ガイドワイヤを指で送り出す際にその指および前記ガイドワイヤが当接する当接面を有し、
前記連結部は、前記ガイドワイヤ収納部のループの外側に位置し、前記ガイドワイヤ送り出し部近傍に設けられた第１の指掛け部と、該第１の指掛け部に対し前記ガイドワイヤ収納部のループの周方向の異なる位置に設けられた第２の指掛け部とを有し、
前記第１の指掛け部には中指が係合し、前記第２の指掛け部には薬指が係合した第１の把持状態と、
前記第１の指掛け部には人差し指が係合し、前記第２の指掛け部には中指が係合した第２の把持状態とのいずれの状態でも把持することができることを特徴とするガイドワイヤ供給具。

（２） 前記第２の指掛け部は、前記ガイドワイヤ送り出し部に対して、前記第１の指掛け部側に位置する上記（１）に記載のガイドワイヤ供給具。

（３） 前記第１の指掛け部には、前記ガイドワイヤ収納部のループの内側に向かって屈曲した屈曲部が形成されている上記（１）または（２）に記載のガイドワイヤ供給具。

（４） 前記第２の指掛け部は、前記ガイドワイヤ収納部のループの内側に向かって湾曲したものである上記（１）ないし（３）のいずれかに記載のガイドワイヤ供給具。

（５） 前記連結部は、前記第１の指掛け部と前記第２の指掛け部との間に設けられた第３の指掛け部をさらに有し、
前記第１の指掛け部には人差し指が係合し、前記第３の指掛け部には中指が係合した第３の把持状態で把持することができる上記（１）ないし（４）のいずれかに記載のガイドワイヤ供給具。

（６） 前記第３の指掛け部は、前記ガイドワイヤ収納部のループの外側に向かって湾曲したものである上記（５）に記載のガイドワイヤ供給具。

（７） 前記ガイドワイヤ送り出し部は、前記突出口近傍に設置されている上記（１）ないし（６）のいずれかに記載のガイドワイヤ供給具。
（８） 前記当接面には、その一部が隆起した凸部が形成されている上記（１）ないし（７）のいずれかに記載のガイドワイヤ供給具。

（９） 上記（１）ないし（８）のいずれかに記載のガイドワイヤ供給具と、
前記ガイドワイヤ供給具の前記ガイドワイヤ導入部が着脱自在に接続される穿刺具とを備えることを特徴とするガイドワイヤ挿入具。

本発明によれば、ガイドワイヤ供給具を把持する際、その把持する手の指を第１の指掛け部および第２の指掛け部にそれぞれ確実に掛けることができる。これにより、ガイドワイヤ供給具が確実に把持され、よって、ガイドワイヤを挿入する際、その操作を容易かつ確実に行なうことができる。

また、連結部が第３の指掛け部を有する場合には、ガイドワイヤ供給具をより容易かつ確実に把持することができる。これにより、ガイドワイヤを挿入する際の操作をより容易かつ確実に行なうことができる。

また、ガイドワイヤ送り出し部が当接面を有し、この当接面が当該当接面に向けてガイドワイヤを押圧したときにガイドワイヤからの反力が得られるよう構成されている場合には、当該反力によりガイドワイヤが手指に確実に係合する（密着する）こととなる。これにより、ガイドワイヤに対する手指による挿入操作を容易かつ確実に行なうことができる。

以下、本発明のガイドワイヤ供給具およびガイドワイヤ挿入具を添付図面に示す好適な実施形態に基づいて詳細に説明する。

図１は、本発明のガイドワイヤ挿入具（ガイドワイヤ供給具）を示す側面図、図２および図３は、それぞれ、図１に示すガイドワイヤ供給具の操作状態を示す斜視図（図２は第１の把持状態を示し、図３は第２の把持状態および第３の把持状態を示す）、図４は、図１に示すガイドワイヤ供給具の送り出し部付近の縦断面図、図５は、図１に示すガイドワイヤ挿入具が有する穿刺具のハブを示す縦断面図である。なお、以下では、説明の都合上、図１〜図５中の右側を「基端」、左側を「先端」と言う。また、図１〜図５中の上側を「上」または「上方」、下側を「下」または「下方」と言う。

図１に示すガイドワイヤ挿入具１は、ガイドワイヤ２を挿入する器具（装置）であり、ガイドワイヤ２を供給するガイドワイヤ供給具３と、ガイドワイヤ供給具３が着脱自在に接続される穿刺具４とを有している。

まず、穿刺具４について説明する。
穿刺具４は、鋭利な針先を有する中空の穿刺針（中空針）４１と、シリンジ４２と、穿刺針４１とシリンジ４２との間に設けられるト字状（Ｙ字状）のハブ（分岐コネクタ）４３とを有している。

図５に示すように、ハブ４３は、ハブ本体４３０を有しており、ハブ本体４３０は、第１の筒状体４３１と、この第１の筒状体４３１の途中に設けられた第２の筒状体４３２とで構成されている。第２の筒状体４３２は、第１の筒状体４３１に対し、基端側に（第２の筒状体４３２の基端側が上方に位置するように）傾斜している。

また、第１の筒状体４３１の途中には、側孔（貫通孔）４３３が設けられており、この側孔４３３を介し、第１の筒状体４３１の内部（内腔）と第２の筒状体４３２の内部（内腔）とが連通している。

側孔４３３の寸法は、特に限定されず、用いるガイドワイヤ２の外径（直径）等の諸条件に応じて適宜設定されるが、側孔４３３の横断面での形状が略円形の場合、側孔４３３の直径は、０．７〜３．０ｍｍ程度であるのが好ましく、０．８〜２．０ｍｍ程度であるのがより好ましい。

これにより、ガイドワイヤ２の位置が規制され、ガイドワイヤ２を穿刺針４１の方向に、より円滑に移動させる（挿入する）ことができる。

第１の筒状体４３１の先端部には、穿刺針４１の基端部に設けられているハブ４１１が着脱自在に装着（接続）される。これにより、穿刺針４１の内部（内腔）と、第１の筒状体４３１の内部（内腔）と、第２の筒状体４３２の内部（内腔）とが連通する。

また、第１の筒状体４３１の基端部には、シリンジ４２の先端部が着脱自在に装着（接続）される。

ハブ本体４３０の第２の筒状体４３２の内部であって、その途中には、一文字状のスリット（一文字スリット）４３５が形成された弁体４３４が設置されている。この弁体４３４のスリット４３５を介し、後述するガイドワイヤ供給具３の導入部７の先端部７１５を第２の筒状体４３２の基端側から先端側に挿入することができ、また、弁体４３４により、第２の筒状体４３２の先端側（第１の筒状体４３１側）と基端側（外部）との液密性（気密性）を保持することができる。

なお、弁体４３４のスリット４３５の形状は、一文字状に限らず、この他、例えば、十字状（十字スリット）等が挙げられる。

また、弁体４３４は、例えば、一方の端面に開口し、他方の端面に開口しない第１の切り込みと、この第１の切り込みと内部において交差し、前記他方の端面に開口し、前記一方の端面に開口しない第２の切り込みとを有するもの（一文字スリットが交互に交差するように形成された略十字スリットが設けられたもの）であってもよい。

また、弁体４３４の構成材料としては、例えば、シリコーンゴム、天然ゴムのような各種ゴムや、熱可塑性エラストマー等の弾性材料（特に軟質な材料が好ましい）が挙げられる。

また、第２の筒状体４３２の内部であって、弁体４３４の基端側には、筒状のキャップ（雌コネクタ）４３６が設置されている。このキャップ４３６の内部形状は、導入部７の先端部７１５の外部形状に対応している。

第２の筒状体４３２の基端部、すなわち、キャップ４３６内には、ガイドワイヤ供給具３の導入部７がその先端側から挿入される。これにより、ハブ４３に対し、導入部７が着脱自在に接続される。従って、第２の筒状体４３２、キャップ４３６および弁体４３４により、接続部（接続ポート）が構成される。

次に、ガイドワイヤ供給具３について説明する。
図１〜図３に示すように、ガイドワイヤ供給具３は、ガイドワイヤ２と、ガイドワイヤ２を収納するガイドワイヤ収納部（ガイドワイヤケース）５と、ガイドワイヤ収納部５に着脱自在に装着（固定）される送り出し・導入部材６とを有している。

ガイドワイヤ２の構造や構成材料等は、特に限定されないが、ガイドワイヤ２は、例えば、超弾性体（超弾性線）で構成された芯材を有し、この芯材の両端部に、それぞれ、コイルが設けられているものであるのが好ましい。

超弾性体の芯材の端部にコイルを設けることにより、その端部において、十分な柔軟性が得られ、また、直径を所定の値に維持することができる。

前記芯材の構成材料は、特に限定されないが、例えば、Ｎｉ−Ｔｉ系合金等の超弾性合金等が好ましい。

また、前記コイルの構成材料は、特に限定されないが、例えば、ステンレス鋼等の金属材料等が好ましい。

また、ガイドワイヤ２の外径（直径）は、特に限定されないが、１．０ｍｍ以下であるのが好ましく、０．３〜０．９ｍｍ程度であるのがより好ましい。

また、ガイドワイヤ２の先端部２１は、本実施形態では、Ｊ字状をなしているが、先端部２１の形状は、これに限定されない。

図１（図２および図３も同様）に示すように、ガイドワイヤ収納部５は、ガイドワイヤ２が収納（挿入）される可撓性を有するチューブ（管体）５１で構成されている。このチューブ５１は、両端が開口した（開放した）ものであり、一方の開口部がガイドワイヤ２が挿入される挿入口５４として機能し、他方の開口部が挿入口５４から挿入されたガイドワイヤ２が突出する突出口５５として機能する。

このガイドワイヤ収納部５は、チューブ５１を渦巻状（ループ状）に巻回したものである。これにより、突出口５５が渦巻き（ループ）の外側に位置し、挿入口５４が渦巻きの内側に位置する。また、挿入口５４は、ガイドワイヤ収納部５（チューブ５１）の巻回中心５６を介して突出口５５とほぼ反対側に位置している（図１参照）。これにより、例えば、ガイドワイヤ収納部５に収納されているガイドワイヤ２の末端部（後端部）側の部位が挿入口５４から突出していた場合、当該突出した部位が使用者の手元（送り出し・導入部材６）から離間した位置に配置されるため、前記突出した部位がガイドワイヤ２の操作を妨げるのを防止または抑制することができる。

なお、ガイドワイヤ収納部５（チューブ５１）の構成材料としては、特に限定されないが、例えば、ポリオレフィン等が挙げられる。

また、ガイドワイヤ収納部５は、内部の視認性を確保するために、実質的に透明であるのが好ましい。ここで、「実質的に透明」とは、可視光の透過度が６０％以上程度の透明性を有するものをいう。また、「実質的に透明」には、無色透明の他、有色（着色）透明も含まれる。

また、ガイドワイヤ収納部５には、チューブ５１の巻回状態（図１に示す状態）を維持する（保持する）巻回状態維持手段としてのクリップ（保持部材）５２が２つ設置されている。一方のクリップ５２は、チューブ５１の突出口５５近傍に設置されており、他方のクリップ５２は、チューブ５１の挿入口５４近傍に設置されている。

各クリップ５２は、３つの溝（図示せず）を有しており、当該各溝にそれぞれチューブ５１が嵌合することができる。これにより、チューブ５１の巻回状態が確実に維持される。

図１に示すように、送り出し・導入部材６は、ガイドワイヤ収納部５に収納されているガイドワイヤ２が送り出される送り出し部（ガイドワイヤ送り出し部）８と、送り出し部８から送り出されたガイドワイヤ２を受け、そのガイドワイヤ２が送り出される導入部（ガイドワイヤ導入部）７と、送り出し部８と導入部７とを連結する連結部９と、ガイドワイヤ収納部５に対して連結部９（送り出し・導入部材６）を固定する固定部１１とを有している。また、送り出し・導入部材６は、送り出し部８と導入部７と連結部９と固定部１１とが一体的に形成されたものである。

送り出し部８は、突出口５５から突出したガイドワイヤ２を送り出す（繰り出す）操作を行なう部位である（図３および図４参照）。この送り出し部８は、突出口５５に対してガイドワイヤ２の突出方向、すなわち、突出口５５における接線方向（図１中矢印Ａ方向）に配置されている。

この送り出し部８は、板片で構成されており、この板片の上面（当接面８１）が図１中左右方向と平行なるように、突出口５５近傍、すなわち、ガイドワイヤ収納部５の外側に設置されている。また、送り出し部８（板片）は、その上面が、ガイドワイヤ２を指（図３および図４に示す状態では親指）で送り出す際にその指およびガイドワイヤ２が当接する当接面８１として機能する。

このような構成の送り出し部８により、矢印Ａ方向へのガイドワイヤ２の送り出し操作を確実に行なうことができる。

また、図４（図１も同様）に示すように、当接面８１には、その一部が隆起した凸部８１１が形成されている。これにより、ガイドワイヤ供給部３（ガイドワイヤ挿入具１）を用いる際に当接面８１に向けてガイドワイヤ２を指先（手指）で図４中下方に向く矢印方向に押圧したとき、当該ガイドワイヤ２が凸部８１１の基端側付近、すなわち、凸部８１１の基端側の斜面と当接面８１の図４中左右方向に平行な面との境界部８１２付近で撓む。これにより、ガイドワイヤ２から図４中上方に向く矢印方向の反力が確実に得られる。この反力により、ガイドワイヤ２の境界部８１２付近に位置する部分が指先に確実に係合する（密着する）こととなり、よって、ガイドワイヤ２に対する指先による送り出し操作を容易かつ確実に行なうことができる。その結果、ガイドワイヤ２が、ガイドワイヤ供給具３に接続された穿刺具２に確実に挿入される。

導入部７は、送り出し部８に対して矢印Ａ方向（送り出し部８のガイドワイヤ２の送り出し方向）に、離間して設けられている。このため、導入部７と送り出し部８との間には、空間１０が形成される。この空間１０は、当該空間１０に位置するガイドワイヤ２の一部を指先で摘んで、ガイドワイヤ２を操作する操作空間として機能する（図２参照）。

導入部７は、筒状の導入部本体７１を有している。この導入部本体７１に形成されている孔部（貫通孔）７１１の基端側の開口（基端開口）は、ガイドワイヤ２の入口７１２を構成し、先端側の開口（先端開口）は、ガイドワイヤ２の出口７１３を構成する。送り出し部８から送り出されたガイドワイヤ２は、導入部本体７１に形成されている孔部７１１を挿通する。すなわち、ガイドワイヤ送り出し部８から送り出されたガイドワイヤ２は、入口７１２から挿入され、孔部７１１を介して、出口７１３から送り出される。

導入部本体７１の中央部（途中）には、孔部７１４が形成されている。この孔部７１４の一端側は、孔部７１１に連通し、他端側は、外部に開放している。前記孔部７１４を設けることにより、穿刺具４を介して血液が逆流する場合において、その血液を孔部７１４を介して外部に逃すことができ、これにより操作域（手元）への血液漏洩を防止（阻止）することができる。また、穿刺具４の穿刺針４１を動脈に誤穿刺した場合において、操作域の汚染を防止または抑制することができるとともに、孔部７１４から流出する血液の流量の大小によって、前記動脈への誤穿刺を察知（検知）することができる。

また、導入部本体７１の孔部７１４の近傍には、図１中上方に突出した板状の壁部（バリア）７２が形成されている。壁部７２は、側面視でほぼ台形をなしている。この壁部７２には、その先端から基端に渡って（台形の図１中の上側の辺および右側の辺に）、図１中紙面の裏側から表側に向って突出するリブ７２１が形成されている。

このような壁部７２を設けることにより、血液が孔部７１４から噴出した場合において、壁部７２がバリアとなり、血液の飛散（特に操作域への飛散）を防止（阻止）することができる。

また、導入部本体７１の先端部７１５は、前述したように、ガイドワイヤ供給具３を穿刺具４に接続する部位である。この先端部７１５には、導入部本体７１の周方向に沿って複数のリブ７１７が形成されている。これにより、ガイドワイヤ供給具３（先端部７１５）を穿刺具４（第２の筒状体４３２）に接続した際、強固に接続され、よって、穿刺具４からガイドワイヤ供給具３が不本意に離脱するのを確実に防止することができる。

また、導入部本体７１の先端部７１５の基端側近傍には、導入部本体７１の外径より拡径したフランジ部７１８が形成されている。これにより、ガイドワイヤ供給具３を穿刺具４に接続した際、フランジ部７１８が穿刺具４の第２の筒状体４３２に当接する。これにより、穿刺具４に対してガイドワイヤ供給具３を過剰に挿入するのを確実に防止することができる。

図１に示すように、送り出し部８および導入部７の下方には、これらの部位同士を連結する連結部９が位置している。この連結部９は、長尺状をなす連結部本体９１と、連結部本体９１の途中から分岐した長尺状をなす第１のアーム部９２および第２のアーム部９３とを有している。

連結部本体９１は、導入部７（導入部本体７１）の下部から図１中右側下方に向かって延在している。すなわち、連結部本体９１は、その一端部（先端部）９１１が導入部７の下部に接合され、他端部（基端部）９１２が送り出し部８の下方に位置する固定部１１に接合されている。

第１のアーム部９２は、連結部本体９１の他端部９１２付近から図１中右側上方に向かって延在している。すなわち、第１のアーム部９２は、その一端部９２１が連結部本体９１の他端部９１２付近に接合され、他端部９２２が送り出し部８の下面８２に接合されている。

第１のアーム部９２は、第１の指掛け部９２３と第３の指掛け部９２７を有している。第３の指掛け部９２７については、後述する。

第１の指掛け部９２３は、ガイドワイヤ収納部５のループの外側に位置し、送り出し部８の下方近傍に設けられている。また、この第１の指掛け部９２３は、空間１０に向かって開口した、側面視での形状がくさび状をなす凹部で構成されている。このくさび状をなす凹部は、その一部が屈曲した屈曲部、すなわち、角部９２４が形成されており、当該角部９２４がガイドワイヤ収納部５のループの内側に臨んで（向いて）いる。

このような第１の指掛け部９２３により、例えば図３に示すように第１の指掛け部９２３に人差し指を掛けた場合、その人差し指が、角部９２４を介して隣接する面９２５と面９２６との間に入り込むこととなる。これにより、人差し指が面９２５と面９２６とによって挟持され、ガイドワイヤ供給具３を確実に把持することができる。よって、ガイドワイヤ２を挿入する際、その操作を容易かつ確実に行なうことができる。

第２のアーム部９３は、その一端部が連結部本体９１の他端部９１２付近に接合されている。

この第２のアーム部９３は、第２の指掛け部９３２を有している。第２の指掛け部９３２は、第１の指掛け部９２３に対しガイドワイヤ収納部５のループの周方向の異なる位置に設けられている、すなわち、送り出し部８に対して第１の指掛け部９２３側に位置している。

このような位置に第２の指掛け部９３２が設けられていることにより、例えば図２に示すように第１の指掛け部９２３に中指を掛けた場合、第２の指掛け部９３２に薬指を容易に掛けることができる。また、例えば図３に示すように第１の指掛け部９２３に人差し指を掛けた場合、第２の指掛け部９３２に中指（図３中二点鎖線で示す）を容易に掛けることができる。このように指を掛けることにより、いずれの場合もガイドワイヤ供給具３を確実に把持することができ、よって、ガイドワイヤ２の挿入操作（送り出し操作）を容易かつ確実に行なうことができる。

また、第２の指掛け部９３２は、ガイドワイヤ収納部５のループの内側に向かって湾曲した湾曲面で構成されている。これにより、指先の方向に関わらず、第２の指掛け部９３２に指を容易かつ確実に掛けることができる。例えば、図２中では、第２の指掛け部９３２に掛けられた薬指の指先は、図２中左側（基端方向）に向いている。また、図３中では、第２の指掛け部９３２に掛けられた中指の指先は、図３中上側に向いている。

また、第２の指掛け部９３２に掛けた指が操作中に滑って外れてしまうことを抑制または防止することができるという利点もある。

第３の指掛け部９２７は、第１の指掛け部９２３と第２の指掛け部９３２との間に位置している。これにより、例えば図３に示すように第１の指掛け部９２３に人差し指を掛けた場合、第３の指掛け部９２７に中指を容易に掛けることができる。このように指を掛けることにより、ガイドワイヤ供給具３をより確実に把持することができ、よって、ガイドワイヤ２の挿入操作をより容易かつ確実に行なうことができる。

また、第３の指掛け部９２７は、ガイドワイヤ収納部５のループの内側に向かって開口した、側面視での形状がほぼ「Ｕ」字状をなす凹部、すなわち、ガイドワイヤ収納部５のループの外側に向かって湾曲した湾曲面で構成されている。これにより、前述した第２の指掛け部９３２とほぼ同様に、指先の方向に関わらず、第３の指掛け部９２７に指を確実に掛けることができる。

また、第３の指掛け部９２７に掛けた指が操作中に滑って外れてしまうことを抑制または防止することができるという利点もある。

このように、ガイドワイヤ供給具３を把持する際、その把持する手の複数の指を第１の指掛け部９２３、第２の指掛け部９３２および第３の指掛け部９２７のうちの少なくとも２つの指掛け部に掛けることができる。これにより、ガイドワイヤ供給具３に対する把持状態が安定し、よって、ガイドワイヤ２の挿入操作を容易かつ確実に行なうことができる。

また、ガイドワイヤ供給具３を把持した状態、すなわち、第１の指掛け部９２３、第２の指掛け部９３２および第３の指掛け部９２７のうちの少なくとも２つの指掛け部に指を掛けた状態では、ガイドワイヤ収納部５は、そのほとんどが、ガイドワイヤ供給具３を把持した手指よりも基端側に位置する（図２および図３参照）。これにより、ガイドワイヤ収納部５がガイドワイヤ２の操作を妨げるのが防止され、よって、ガイドワイヤ供給具３の操作性が向上する。

また、図１に示すように、連結部９では、第１の指掛け部９２３、第２の指掛け部９３２および第３の指掛け部９２７は、ほぼ一直線１２上に配置されているのが好ましい。これにより、例えば図２に示す状態から図３に示す状態へ、各指掛け部に掛ける指を容易に変更する、すなわち、手を容易に持ち替えることができる。これにより、ガイドワイヤ２の迅速な操作を行なうことができる。

連結部本体９１の他端部９１２には、固定部１１が一体的に設けられている。この固定部１１は、ブロック状をなしており、２つの溝１１１を有している。これらの溝１１１には、それぞれ、チューブ５１が嵌合する。これにより、ガイドワイヤ収納部５に対して、送り出し・導入部材６を確実に固定することができる。

なお、送り出し・導入部材６は、本実施形態では送り出し部８と導入部７と連結部９と固定部１１とが一体的に（一部材で）形成されたものであるが、これに限らず、例えば、各部がそれぞれ別体で構成され、これらを接合したものであってもよい。

また、送り出し・導入部材６の構成材料としては、特に限定されず、例えば、ポリオレフィン等が挙げられる。

次に、ガイドワイヤ挿入具１（ガイドワイヤ供給具３）の作用（使用方法の一例）を図１〜図３に基づいて説明する。この場合、代表的に、ＩＶＨカテーテルの挿入の際の操作手順の一例を説明する。

まず、穿刺具４の穿刺針４１を患者の所定の部位に穿刺し、その穿刺針４１の針先を血管（静脈）内へ挿入する。

そして、シリンジ４２で血液を吸引し、穿刺針４１の針先が血管内に位置していることを確認する。

次いで、手指で、ガイドワイヤ２を送り出し部８の当接面８１に押し付け、ガイドワイヤ２を基端側に引いて、ガイドワイヤ２の先端部２１の一部または全部を導入部７内に位置させる。これにより、ガイドワイヤ２のＪ字状の先端部２１が邪魔にならなくなる。

次いで、ガイドワイヤ供給具３の導入部７を穿刺具４のハブ４３の第２の筒状体４３２に接続する。

これにより、導入部７の先端部７１５は、第２の筒状体４３２の弁体４３４より基端側に挿入される。また、弁体４３４により、第２の筒状体４３２の先端側（第１の筒状体４３１側）と基端側（外部）との液密性（気密性）が保持される。また、先端部７１５に形成された各リブ７１７により、ガイドワイヤ供給具３と穿刺具４とが強固かつ確実に接続される。

次いで、ガイドワイヤ２を血管内へ挿入する操作を行う。
まず、図２に示すように、第１の指掛け部９２３に中指を掛け、第２の指掛け部９３２に薬指を掛け、ガイドワイヤ収納部５に小指を掛ける（第１の把持状態）。これにより、ガイドワイヤ供給具３が確実に把持され、その後のガイドワイヤ２の挿入操作を容易かつ確実に行なうことができる。

次いで、この把持状態（第１の把持状態）で、送り出し部８と導入部７との間（空間１０）に位置するガイドワイヤ２の一部を親指と人差し指で摘んで、そのガイドワイヤ２を送り出す。

これにより、ガイドワイヤ収納部５に収納されているガイドワイヤ２は、導入部７から送り出され、ガイドワイヤ２の先端部２１、ハブ４３の第２の筒状体４３２の内腔、側孔４３３、第１の筒状体４３１の内腔、穿刺具４の穿刺針４１の内腔を経て、穿刺針４１の針先から突出し、血管内へ挿入される。

次いで、図３に示すように、ガイドワイヤ供給具３を把持する（持ち替える）。すなわち、第１の指掛け部９２３に人差し指を掛け、第３の指掛け部９２７に中指を掛け、ガイドワイヤ収納部５に薬指および小指を掛ける（第２の把持状態）。なお、第３の指掛け部９２７に中指を掛ける代わりに、第２の指掛け部９３２に中指を掛けてもよい（第３の把持状態）。第２の把持状態および第３の把持状態では、それぞれ、ガイドワイヤ供給具３が確実に把持され、その後のガイドワイヤ２の挿入操作を容易かつ確実に行なうことができる。

次いで、この把持状態（第２の把持状態または第３の把持状態）で、親指を当接面８１に当接させて、ガイドワイヤ２の送り出し操作を行なう。これにより、ガイドワイヤ２をさらに血管内に挿入することができる。また、この操作では、前述したように、ガイドワイヤ２から反力が得られ、よって、ガイドワイヤ２を確実に送り出すことができる。

次いで、ガイドワイヤ２を残したまま、穿刺針４１を抜去し、ガイドワイヤ２をガイドワイヤ供給具３から取り外して、ガイドワイヤ２を血管内に留置する。

次いで、ガイドワイヤ２に沿って、図示しないカテーテルを血管内へ挿入する。
次いで、カテーテルを残したまま、ガイドワイヤ２を抜去し、カテーテルを血管内へ留置する。

以上、本発明のガイドワイヤ供給具およびガイドワイヤ挿入具を図示の実施形態について説明したが、本発明は、これに限定されるものではなく、ガイドワイヤ供給具およびガイドワイヤ挿入具を構成する各部は、同様の機能を発揮し得る任意の構成のものと置換することができる。また、任意の構成物が付加されていてもよい。

また、本発明のガイドワイヤ供給具およびガイドワイヤ挿入具の用途は、特に限定されず、例えば、ＩＶＨカテーテル等の各種カテーテルのガイドとなるガイドワイヤの挿入に用いられる。

また、第１の指掛け部は、角部を介して隣接する２つの面は、それぞれ、平面であるが、これに限定されず、例えば、これらの面うちの少なくとも一方の面が湾曲面であってもよい。

また、第３の指掛け部は、ガイドワイヤ収納部のループの外側に向かって湾曲したものであるに限定されず、例えば、リング状（円環状）をなすものであってもよい。

本発明のガイドワイヤ挿入具（ガイドワイヤ供給具）を示す側面図である。 図１に示すガイドワイヤ供給具の操作状態（第１の把持状態）を示す斜視図である。 図１に示すガイドワイヤ供給具の操作状態（第２の把持状態および第３の把持状態）を示す斜視図である。 図１に示すガイドワイヤ供給具の送り出し部付近の縦断面図である。 図１に示すガイドワイヤ挿入具が有する穿刺具のハブを示す縦断面図である。

符号の説明

１ ガイドワイヤ挿入具
２ ガイドワイヤ
２１ 先端部
３ ガイドワイヤ供給具
４ 穿刺具
４１ 穿刺針
４１１ ハブ
４２ シリンジ
４３ ハブ
４３０ ハブ本体
４３１ 第１の筒状体
４３２ 第２の筒状体
４３３ 側孔
４３４ 弁体
４３５ スリット
４３６ キャップ
５ ガイドワイヤ収納部
５１ チューブ
５２ クリップ
５４ 挿入口
５５ 突出口
５６ 巻回中心
６ 送り出し・導入部材
７ 導入部
７１ 導入部本体
７１１ 孔部
７１２ 入口
７１３ 出口
７１４ 孔部
７１５ 先端部
７１７ リブ
７１８ フランジ部
７２ 壁部
７２１ リブ
８ 送り出し部
８１ 当接面
８１１ 凸部
８１２ 境界部
８２ 下面
９ 連結部
９１ 連結部本体
９１１ 一端部（先端部）
９１２ 他端部（基端部）
９２ 第１のアーム部
９２１ 一端部
９２２ 他端部
９２３ 第１の指掛け部
９２４ 角部
９２５、９２６ 面
９２７ 第３の指卦掛け部
９３ 第２のアーム部
９３２ 第２の指掛け部
１０ 空間
１１ 固定部
１１１ 溝
１２ 一直線

Claims (9)

1. ガイドワイヤが突出する突出口を有する管体をループ状に巻回して形成され、該管体内に前記ガイドワイヤを収納するガイドワイヤ収納部と、
   前記突出口に対して前記ガイドワイヤの突出方向に設けられ、前記突出口から突出した前記ガイドワイヤを送り出す操作を行なうガイドワイヤ送り出し部と、
   前記ガイドワイヤ送り出し部に対して前記ガイドワイヤの送り出し方向に離間して設けられ、前記ガイドワイヤ送り出し部から送り出された前記ガイドワイヤが挿通する貫通孔を有し、該貫通孔を介して前記ガイドワイヤが送り出されるガイドワイヤ導入部と、
   前記ガイドワイヤ送り出し部と前記ガイドワイヤ導入部とを連結する連結部とを備え、
   前記ガイドワイヤ送り出し部は、前記ガイドワイヤを指で送り出す際にその指および前記ガイドワイヤが当接する当接面を有し、
   前記連結部は、前記ガイドワイヤ収納部のループの外側に位置し、前記ガイドワイヤ送り出し部近傍に設けられた第１の指掛け部と、該第１の指掛け部に対し前記ガイドワイヤ収納部のループの周方向の異なる位置に設けられた第２の指掛け部とを有し、
   前記第１の指掛け部には中指が係合し、前記第２の指掛け部には薬指が係合した第１の把持状態と、
   前記第１の指掛け部には人差し指が係合し、前記第２の指掛け部には中指が係合した第２の把持状態とのいずれの状態でも把持することができることを特徴とするガイドワイヤ供給具。
2. 前記第２の指掛け部は、前記ガイドワイヤ送り出し部に対して、前記第１の指掛け部側に位置する請求項１に記載のガイドワイヤ供給具。
3. 前記第１の指掛け部には、前記ガイドワイヤ収納部のループの内側に向かって屈曲した屈曲部が形成されている請求項１または２に記載のガイドワイヤ供給具。
4. 前記第２の指掛け部は、前記ガイドワイヤ収納部のループの内側に向かって湾曲したものである請求項１ないし３のいずれかに記載のガイドワイヤ供給具。
5. 前記連結部は、前記第１の指掛け部と前記第２の指掛け部との間に設けられた第３の指掛け部をさらに有し、
   前記第１の指掛け部には人差し指が係合し、前記第３の指掛け部には中指が係合した第３の把持状態で把持することができる請求項１ないし４のいずれかに記載のガイドワイヤ供給具。
6. 前記第３の指掛け部は、前記ガイドワイヤ収納部のループの外側に向かって湾曲したものである請求項５に記載のガイドワイヤ供給具。
7. 前記ガイドワイヤ送り出し部は、前記突出口近傍に設置されている請求項１ないし６のいずれかに記載のガイドワイヤ供給具。
8. 前記当接面には、その一部が隆起した凸部が形成されている請求項１ないし７のいずれかに記載のガイドワイヤ供給具。
9. 請求項１ないし８のいずれかに記載のガイドワイヤ供給具と、
   前記ガイドワイヤ供給具の前記ガイドワイヤ導入部が着脱自在に接続される穿刺具とを備えることを特徴とするガイドワイヤ挿入具。

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