JP5436791B2 - ガイドワイヤー挿入システム - Google Patents

Description

本発明は、ガイドワイヤー挿入システムに関する。

ガイドワイヤー挿入システムは、通常、図５の全体斜視図に示すように、ガイドワイヤー１２０を収納するガイドワイヤー収納部１３０と、ガイドワイヤー収納部１３０に収納されているガイドワイヤー１２０が送り出されるガイドワイヤー送り出し部１８０と、ガイドワイヤー送り出し部１８０から送り出されたガイドワイヤー１２０が挿通する貫通孔１６０を有し、貫通孔１７０の出口からガイドワイヤー１２０が送り出されるガイドワイヤー導入部１６０と、を備えるガイドワイヤー供給具１１０と、ガイドワイヤー導入部１７０と接続されて、ガイドワイヤーが挿通される穿刺具１４０と、を備えている（例えば、特許文献１）。

ガイドワイヤーの挿入は、最初に穿刺具１４０のハブ１４３の先端側に備えられた医療用中空針の穿刺針１４１を患者の所定の部位に穿刺し、ハブ１４３の後端側に備えられたシリンジ１４２で血液を吸引する等の一連の作業を行い、その後、手指で把持してガイドワイヤー１２０を血管内の所定位置に挿入する（例えば、特許文献１）。
ここで、ガイドワイヤー１２０の血管への挿入は、図６の部分拡大断面図に示すような状況で行われることから、血管内に既に挿入されている穿刺針１４１の針先が動いて、血管を傷つけることがないよう、慎重な作業を行う必要があった。

一方、医療用中空針の穿刺針は、注射時に血管を傷つけず、痛みを少なくするために、研削加工によって針先（尖端）が細くされている。しかし、単に針先を細くした場合、強度を損なうことから、多様な研削面を組み合わせて、強度を保持しつつ、針先を細くする技術が開発されている（例えば、特許文献２）。
特開２００４−１２１５１４号公報 特許第３３１１９２０号公報

前記した医療用中空針は、略円筒状であって、先端部に斜め方向に研削された通路の開口と、針先となる尖端と、を有しており、この尖端も通路の開口と同じ傾斜方向で研削され、形成されている。このような医療用中空針がガイドワイヤー挿入システムの穿刺針として使用され、医療用中空針が患者の所定の部位に穿刺された場合、図６に示すように、針内に挿通されたガイドワイヤーと尖端との間には、凹部が生じ、鋭利な尖端が、血管の壁を臨むこととなる。したがって、ガイドワイヤーを挿入は、医療用中空針の通路との摩擦力等によって、医療用中空針が挿入方向へ動かされて鋭利な尖端が血管の壁に接触しないように、特に慎重を期する必要があった。

本発明は、前記した課題を鑑み、医療用中空針の内部（通路）を通して、ガイドワイヤーを血管内に挿入するときに、血管を傷つけることを抑制できる医療用の中空針を用いたガイドワイヤー挿入システムを提供することを目的とする。

本発明は、前記課題を解決するために、ガイドワイヤーを収納するガイドワイヤー収納部と、前記ガイドワイヤー収納部に収納されている前記ガイドワイヤーが送り出されるガイドワイヤー送り出し部と、前記ガイドワイヤー送り出し部から送り出された前記ガイドワイヤーが挿通する貫通孔を有し、該貫通孔の出口から前記ガイドワイヤーが送り出されるガイドワイヤー導入部と、を備えるガイドワイヤー供給具と、通路を有する本体と、前記本体を斜め方向に研削して形成された開口研削面と、尖端と、を先端部に備えた医療用中空針を有する穿刺具と、を備えたガイドワイヤー挿入システムであって、前記医療用中空針は、前記開口研削面に対して前記通路を挟んで略裏側に、前記本体を斜め方向に研削して形成された尖端研削面を有し、前記尖端の頂点は、前記通路の内壁面に沿う位置に、前記開口研削面と前記尖端研削面とが交差することにより前記医療用中空針の最先端に形成されており、前記開口研削面は前記尖端の側から正面視した際に三つの研削面からなり、前記尖端研削面は前記尖端の側から正面視した際に二つまたは三つの研削面からなり、前記穿刺具が前記ガイドワイヤー導入部と接続されて、前記ガイドワイヤーが前記通路に挿通されたことを特徴としている。

かかる構成によれば、ガイドワイヤーを挿入するときに、医療用中空針の通路との摩擦力等によって、医療用中空針が挿入方向へ動かされた場合であっても、鋭利な尖端と医療用中空針の通路を通るガイドワイヤーとの間には、凹部が生じない。そのため、鋭利な尖端のみが直接血管の壁に接触することを防止することができる。また、穿刺時に血管を傷つけず、痛みを少なくするためには、研削加工によって針先（尖端）を細くすることが効果的となる。かかる構成は、開口研削面と尖端研削面とを組み合わせて、強度を保持しつつ、針先を細くする技術を本発明に適用することができる。その結果、ガイドワイヤー挿入時に血管が傷つくことを防止する医療用の中空針を備えたガイドワイヤー挿入システムを提供し、より安全なガイドワイヤー挿入作業を提供できる。

このような、本発明の構成によれば、医療用中空針の内部（通路）を通して、ガイドワイヤーを血管内に挿入するときに、血管を傷つけることを抑制できる医療用の中空針を用いたガイドワイヤー挿入システムを提供することができる。

本発明に係るガイドワイヤー挿入システムについて説明する。ガイドワイヤー挿入システムは、ガイドワイヤー供給具と、医療用中空針を有する穿刺具とを備える。ガイドワイヤー供給具の構成については、後記するガイドワイヤー挿入作業で説明し、まず、穿刺具が有する医療用中空針について説明する。
［第１実施形態］
医療用中空針の第１の実施形態について、適宜図面を参照しながら詳細に説明する。
図１は、図５で示す穿刺針１４１の先端部分に相当する本実施形態における医療用中空針（以下、単に「中空針」という）であり、（ａ）は拡大側断面図、（ｂ）は正面図である。
図１（ａ）に示すように、本実施形態に係る中空針１０は、通路３１が形成された円筒部３０と、中空針１０の一端に形成された、患者（図示せず）に穿刺するための先端部２０と、から構成されている。なお中空針１０の他端は、ガイドワイヤー導入部（図示せず。図５のガイドワイヤー導入部１６０に相当する）と接続されている。なお、図１に示す円筒部３０の厚さは、説明のために模式的に表している。この厚さは、中空針１０の使用態様、多様なサイズ、使用材料、要求される強度等に応じて、設定されている。

円筒部３０は、従来の注射針と同様なものが使用できる。一例を挙げれば、外径は１．３ｍｍ以下、特に望ましくは０．６〜１ｍｍのもの、通路３１の内径は０．９ｍｍ以下、特に望ましくは０．２〜０．７ｍｍのものがあげられる。すなわち、１６Ｇ以下、特に望ましくは１８Ｇ〜２２Ｇのものである。材料は、ステンレス鋼を含む鉄鋼材料、アルミニウム、銅、チタンのような非鉄金属材料、ニッケル、コバルト、モリブテンのような耐熱材料、鉛、すず等の低融点金属、金、銀、白金のような貴金属材料およびこれらの合金であってもよい。
また、円筒部３０の形態は、直管のみでなく、先端あるいは基端に向けてテーパー形状である筒体であってもよい。

先端部２０は、円筒部（本体）３０の一端を斜め方向に切断し、研削された開口研削面２１と、開口研削面２１によって形成された開口３２と、針先となる尖端２３と、尖端２３の頂点２４が通路３１の内壁面に沿うように通路３１側から針の外周３３へ向かって斜めに研削された尖端研削面２２と、で構成される。換言すれば、尖端２３の頂点２４は、開口研削面２１と尖端研削面２２とが交差することにより、中空針１０の内周に形成されることになる（図１（ｂ）参照）。
このように、従来であれば針先を構成する破線で囲った切削部Ｇが研削されるところ、本実施形態では開口研削面２１と異なった向きの尖端研削面２２が形成されている。

なお、以上では、最も簡単な構成として、図１（ｂ）のような開口研削面２１と尖端研削面２２とが一つずつの場合を説明しているが、後記する他の実施形態のように、これらの研削面の数は一つずつに限られない。また、図１に示す本実施形態の一実施例、および、後記する図３，４に示す第２、３実施形態の一実施例において、研削面の寸法、角度、形状等は、使用態様、多様なサイズ、使用材料、要求される強度等に応じて、設定されている。

次に、血管内の所定位置に中空針１０が保持された後にガイドワイヤーを挿入する作業について、本実施形態の実施例と従来技術である比較例とを説明する。
図２は、本実施形態の一実施例のガイドワイヤー挿入作業を模式的に表した部分拡大断面図であり、図６は、従来技術である比較例のガイドワイヤー挿入作業を模式的に表した部分拡大断面図である。

ここで、ガイドワイヤー挿入作業の詳細については、ガイドワイヤー挿入システムによって行なわれるが、公知であるため、説明を省略する。なお、一般的なガイドワイヤー挿入システムは、図５に示すように、ガイドワイヤー１２０を収納するガイドワイヤー収納部１３０と、ガイドワイヤー収納部１３０に収納されているガイドワイヤー１２０が送り出されるガイドワイヤー送り出し部１８０と、ガイドワイヤー送り出し部１８０から送り出されたガイドワイヤー１２０が挿通する貫通孔１７０を有し、貫通孔１７０の出口からガイドワイヤー１２０が送り出されるガイドワイヤー導入部１６０と、を備えるガイドワイヤー供給具１１０と、ガイドワイヤー導入部１７０と接続されて、ガイドワイヤーが挿通される穿刺具１４０と、を備えており、実施例および比較例の中空針（穿刺針）は、穿刺具１４０に備えられる。

図２に示すように、穿刺具（全体は図示せず）が患者（図示せず）に穿刺され、中空針１０の先端部２０が血管内の所定位置に保持された後、ガイドワイヤー１２０は、矢印ＩＮ方向に送出されて、血管内に挿入される。前記したように中空針１０の通路３１の内径は非常に小さく、ガイドワイヤー１２０の径は、この通路３１に挿通できる寸法に抑えられている。そして、通路３１に挿入されたガイドワイヤー１２０は、通路３１の壁を滑るように接触しつつ、血管内に挿入されていくと考えられる。

ガイドワイヤー１２０と通路３１の壁とが接触して摩擦力が発生すると、ガイドワイヤー１２０の挿入に伴い、中空針１０を矢印ＩＮ方向に移動させようとする力が働く。その力によって、中空針１０が矢印ＩＮ方向に移動すると、最終的に先端部２０は、血管の壁に当接する。このとき、頂点２４が通路３１の壁に沿うように通路３１側から針の外周３３へ向かって斜めに研削された尖端研削面２２も血管の壁に当接する。

しかしながら、本実施例の中空針１０は、頂点２４とガイドワイヤー１２０との間はガイドワイヤー１２０が通路３１を動ける程度の隙間しかなく、鋭利な頂点２４はガイドワイヤー１２０にほぼ接触した状態となる。そして、頂点２４から外周３３へは尖端研削面２２となっている。このように、凹みや鋭角的な部分がなくなるため、先端部２０が血管の壁と接触した場合でも、血管を傷つけることを抑制することができる。

次に、図６に示す従来の中空針（穿刺針１４１）である比較例を説明する。ガイドワイヤー１２０の挿入に伴い、穿刺針１４１が矢印ＩＮ方向に動いた場合、最終的に穿刺針１４１の先端は、血管の壁に当接する。
比較例の穿刺針１４１では、鋭利な尖端である頂点Ｋは、穿刺具１４１の外周に形成されているため、この頂点Ｋとガイドワイヤー１２０との間には、溝状の凹部Ｄが形成される。また、頂点Ｋは、前記した本実施形態の中空針１０と異なり、鋭角的な鋭利な尖端として残っている。
そして、穿刺針１４１がさらに血管の壁方向である矢印ＩＮ方向に進行すれば、頂点Ｋが、血管の壁と当接して血管を傷つけるおそれがある。そのため、極めて、慎重な作業を必要する。

このように本実施形態によれば、ガイドワイヤーを挿入するときに、医療用中空針の通路との摩擦力等によって、医療用中空針が挿入方向へ動かされた場合であっても、鋭利な尖端と医療用中空針の通路を通るガイドワイヤーとの間には、凹部が生じない。そのため、鋭利な尖端のみが直接血管の壁に接触することを抑制することができ、安全なガイドワイヤー挿入作業を提供できる。

［第２実施形態］
次に、中空針の第２実施形態について図を参照して説明する。
図３は、第２実施形態における中空針であり、（ａ）は拡大側面図、（ｂ）は正面図である。なお、前記した第１実施形態（図１等参照）と同一構成の部分は、同一の符号を付して重複する説明は省略し、第１実施形態と異なる部分を中心に説明する。

本実施形態は，図３に示すように，先端部２２０の形状が第１実施形態と異なっている。すなわち、図３（ｂ）に示すように、三つの開口研削面２２１，２２２，２２３と二つの尖端研削面２２４，２２５が、先端部２２０に形成されている。なお、図３および後記する図４においては、図１と同様に円筒部の厚さは、説明のために模式的に表している。この厚さは、中空針１０の使用態様、多様なサイズ、使用材料、要求される強度等に応じて、設定されている。

それぞれの研削面の形成の一例を説明する。最初に、円筒部３０（図１参照）の一端を斜め方向に切断し、研削することによって中央に位置する開口研削面２２２を形成した後、開口研削面２２２の両隣の開口研削面２２１，２２３が研削される。次に、開口研削面２２１，２２２，２２３とほぼ逆方向から、二つの尖端研削面２２４，２２５が研削される。なお、これは一例であり，この手順には限定はされない。

先端部２２０の管肉厚を薄くすることによって、尖端２３（図１参照）を細くすれば細くするほど、注射等の実施時において患者等の血管等を傷つけることがなく、また傷みも少なくなる。しかしながら、単に針先を細くした場合、強度を損なう。そこで、本実施形態における多様な研削面を組み合わせることによって、強度を保持しつつ、針先を細くすることができる。

［第３実施形態］
次に、中空針の第３実施形態について図を参照して説明する。
図４は、第３実施形態における中空針であり、（ａ）は拡大側面図、（ｂ）は正面図である。なお、前記した第１実施形態または第２実施形態と同一構成の部分は、同一の符号を付して重複する説明は省略し、第１実施形態と異なる部分を中心に説明する。
本実施形態は、前記した第２実施形態と同様に、先端部３２０の形状が第１実施形態と異なるものである。

本実施形態は，図４に示すように，先端部３２０の形状が第１実施形態および第２実施形態と異なっている。すなわち、図４（ｂ）に示すように、三つの開口研削面３２１，３２２，３２３と三つの尖端研削面３２４，３２５，３２６が、先端部３２０に形成されている。

それぞれの研削面の形成の一例を説明する。最初に、円筒部３０（図１参照）の一端を斜め方向に切断し、研削することによって中央に位置する開口研削面３２２を形成した後、開口研削面３２２の両隣の開口研削面３２１，３２３が研削される。次に、開口研削面３２２とほぼ逆方向から、中央に位置する尖端研削面３２５を形成した後、二つの尖端研削面３２４，３２６が研削される。なお、これは一例であり，この手順に限定はされない。

先端部３２０の管肉厚を薄くすることによって、尖端２３（図１参照）を細くすれば細くするほど、注射等の実施時において患者等の血管等を傷つけることがなく、また傷みも少なくなる。しかしながら、単に針先を細くした場合、強度を損なう。そこで、本実施形態における多様な研削面を組み合わせることによって、強度を保持しつつ、針先を細くすることができる。

以上、本発明の実施形態について説明したが、本発明は前記実施形態に限定されることなく、その趣旨を逸脱しない範囲で適宜に設計変更が可能である。例えば、強度を保持しつつ、針先を細くするために好適な研削面の組み合わせ、構成を適宜適用することができる。

第１実施形態における中空針であり、（ａ）は拡大側断面図、（ｂ）は正面図である。 第１実施形態の一実施例のガイドワイヤー挿入作業を模式的に表した部分拡大断面図である。 第２実施形態における中空針であり、（ａ）は拡大側面図、（ｂ）は正面図である。 第３実施形態における中空針であり、（ａ）は拡大側面図、（ｂ）は正面図である。 従来技術のガイドワイヤー挿入システムの全体斜視図である。 従来技術のガイドワイヤーの挿入作業を模式的に表した説明する部分拡大断面図である。

符号の説明

１０ 中空針
２０，２２０，３２０ 先端部
２１ 開口研削面
２２ 尖端研削面
２３ 尖端
２４ 頂点
３０ 円筒部（本体）
３１ 通路
３２ 開口
３３ 外周
１１０ ガイドワイヤー供給具
１２０ ガイドワイヤー
１３０ ガイドワイヤー収納部
１４０ 穿刺具
１４１ 穿刺針
１４２ シリンジ
１４３ ハブ
１６０ ガイドワイヤー導入部
１７０ 貫通孔
１８０ ガイドワイヤー送り出し部

Claims (1)

1. ガイドワイヤーを収納するガイドワイヤー収納部と、前記ガイドワイヤー収納部に収納されている前記ガイドワイヤーが送り出されるガイドワイヤー送り出し部と、前記ガイドワイヤー送り出し部から送り出された前記ガイドワイヤーが挿通する貫通孔を有し、該貫通孔の出口から前記ガイドワイヤーが送り出されるガイドワイヤー導入部と、を備えるガイドワイヤー供給具と、
   通路を有する本体と、前記本体を斜め方向に研削して形成された開口研削面と、尖端と、を先端部に備えた医療用中空針を有する穿刺具と、を備えたガイドワイヤー挿入システムであって、
   前記医療用中空針は、前記開口研削面に対して前記通路を挟んで略裏側に、前記本体を斜め方向に研削して形成された尖端研削面を有し、
   前記尖端の頂点は、前記通路の内壁面に沿う位置に、前記開口研削面と前記尖端研削面とが交差することにより前記医療用中空針の最先端に形成されており、
   前記開口研削面は前記尖端の側から正面視した際に三つの研削面からなり、前記尖端研削面は前記尖端の側から正面視した際に二つまたは三つの研削面からなり、
   前記穿刺具が前記ガイドワイヤー導入部と接続されて、前記ガイドワイヤーが前記通路に挿通されるように構成されていることを特徴とするガイドワイヤー挿入システム。

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