JP7407788B2 - インサータおよびインサータの使用方法 - Google Patents

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Description

本発明は、医療用長尺体を医療器具へ挿入する補助をするインサータ、医療用長尺体が収容されている医療用長尺体セット、およびインサータの使用方法に関する。
心臓は、刺激伝導系と呼ばれる心筋組織に電流が流れることで、適切なタイミングで収縮および拡張を繰り返し、血液を循環させている。この刺激伝導系を流れる電気信号の発生や伝達が正常でなくなると、適切なタイミングで収縮および拡張ができなくなり、不整脈が生じる。
不整脈の治療方法として、不整脈を引き起こす信号の伝導経路を、加熱または冷却によりアブレーションして遮断する方法が知られている。この治療方法を行うためのデバイスとして、経皮的に左心房まで挿入し、肺静脈口に位置する信号の伝導経路をアブレーション可能なデバイスが知られている。このようなアブレーションデバイスは、低侵襲で高い効果が得られるとして盛んに用いられている。
左心房でアブレーションを行う際には、右心房から心房中隔の卵円窩という肉薄な隔壁に針を刺して、右心房から左心房へ通じる孔を開ける、心房中隔穿刺（Ｂｒｏｃｋｅｎｂｒｏｕｇｈ法）という手技が必要となる。この心房中隔穿刺を行うためのデバイスを、心房中隔穿刺針（Ｔｒａｎｓｓｅｐｔａｌ Ｎｅｅｄｌｅ）と言う。機械的な穿刺針（Ｍｅｃｈａｎｉｃａｌ ｎｅｅｄｌｅ）を備える心房中隔穿刺針は、安価であるために主流となっている。しかしながら、機械的穿刺針を用いると、針の過剰な押し付けにより誤穿刺のリスクが生じる。針により誤穿刺すると、心タンポナーデ（心膜と心筋の間に血液が貯留し心不全が起こる状態）という重篤な合併症が伴う可能性がある。
機械的穿刺針の一つに、ガイドワイヤタイプのものがある。このガイドワイヤタイプの機械的穿刺針は、柔軟なガイドワイヤの先端部に、穿刺針が配置されている。このガイドワイヤタイプの機械的穿刺針は、心房中隔に孔を開け、左心房へ到達した後に左心房壁に接触すると、柔軟なガイドワイヤのように撓む。これにより、穿刺針による誤穿刺を防止している。
ところで、一般的に、生体内に挿入される医療器具は、その内部または外部を生理食塩水で満たす作業（プライミング）が必要である。例えば、特許文献１には、ガイドワイヤを保持するチューブの先端側に、ガイドワイヤをカテーテル等に挿入する補助をする補助具が設けられた収容具が記載されている。この収容具は、ガイドワイヤの基端部のプライミングが可能である。
米国特許第６０５９４８４号明細書
上記特許文献１に記載の収容具は、ガイドワイヤ（医療用長尺体）の基端部をプライミングできるが、先端部をプライミングできない。このため、この収容具から取り出されたガイドワイヤの先端部を生体内に挿入すると、ガイドワイヤの先端部に残存した空気により、空気塞栓等の合併症を引き起こす可能性がある。
本発明は、上述した課題を解決するためになされたものであり、医療用長尺体の先端部を効果的にプライミングして、先端部の内部の空気を効果的に除去できるインサータおよびインサータの使用方法を提供することを目的とする。
上記目的を達成するインサータは、医療器具へ医療用長尺体の挿入を補助をするインサータであって、前記医療用長尺体が挿入される基端開口部および前記医療用長尺体を前記医療器具へ導く先端開口部が形成され、前記基端開口部および先端開口部を連通させる主ルーメンが形成された管状部と、前記管状部の主ルーメンと連通可能であり、液体注入具を連結可能なコネクタと、を有し、前記コネクタは、前記管状部の先端開口部に形成される、または連結可能である。
上記目的を達成するインサータの他の態様は、医療器具へ医療用長尺体の挿入を補助するインサータであって、前記医療用長尺体が挿入される基端開口部および前記医療用長尺体を前記医療器具へ導く先端開口部が形成され、前記基端開口部および先端開口部を連通させる主ルーメンが形成された管状部と、前記管状部の主ルーメンと連通可能であり、液体注入具を連結可能なコネクタと、を有し、前記コネクタと一体的であるとともに、前記基端開口部および当該基端開口部を前記コネクタに連通させる外ルーメンが形成された外側管状部と、前記外ルーメン内に当該外ルーメンの軸心に沿って移動可能に配置され、内部に移動ルーメンが形成された移動管と、を有し、前記移動管は、先端側に前記先端開口部が形成され、前記移動ルーメンは、前記外ルーメンと連通し、前記移動管は、前記コネクタから先端側へ突出可能であり、前記外側管状部は、前記外ルーメンの軸心と交差する方向へ内面が露出する側方露出面が形成され、前記移動ルーメンの前記軸心に沿う方向の長さは、前記側方露出面の前記軸心に沿う方向の長さ以上である。
上記目的を達成するインサータのさらに他の態様は、医療器具へ医療用長尺体の挿入を補助するインサータであって、前記医療用長尺体が挿入される基端開口部および前記医療用長尺体を前記医療器具へ導く先端開口部が形成され、前記基端開口部および先端開口部を連通させる主ルーメンが形成された管状部と、前記管状部の主ルーメンと連通可能であり、液体注入具を連結可能なコネクタと、を有し、前記コネクタと一体的であるとともに、前記基端開口部および当該基端開口部を前記コネクタに連通させる外ルーメンが形成された外側管状部と、前記外ルーメン内に当該外ルーメンの軸心に沿って移動可能に配置され、内部に移動ルーメンが形成された移動管と、を有し、前記移動管は、先端側に前記先端開口部が形成され、前記移動ルーメンは、前記外ルーメンと連通し、前記移動管は、前記コネクタから先端側へ突出可能であり、前記外側管状部は、前記外ルーメンの軸心と交差する方向へ内面が露出する側方露出面が形成され、前記移動管は、前記移動ルーメンよりも基端側に配置されるとともに、前記外ルーメンの軸心に対して前記側方露出面が位置する側に配置される支持部が形成され、前記移動管が前記外側管状部から先端側へ突出した状態において、前記支持部は、前記側方露出面に露出し、前記移動管が前記外側管状部の内部に位置する状態において、前記支持部の先端から基端までが前記外側管状部の内部に位置する。
上記目的を達成するインサータの使用方法は、医療用長尺体の少なくとも一部を収容する管体であるホルダーの端部に連結されるインサータへ液体注入具を連結するステップと、前記液体注入具から前記インサータへ液体を供給して前記医療用長尺体のプライミングを行うステップと、前記インサータを医療器具に挿入するステップと、前記医療用長尺体を前記インサータから前記医療器具へ挿入するステップと、を有する。
上記のように構成したインサータおよびインサータの使用方法は、コネクタに接続される液体注入具から液体を注入されることで、管状部の内部に位置する医療用長尺体を、先端部からプライミングできる。このため、医療用長尺体の先端部を効果的にプライミングして、医療用長尺体の先端部の空気を効果的に除去できる。
第１実施形態に係るインサータを備える医療用長尺体セットを示す平面図である。 医療用長尺体を示す断面図である。 第１実施形態に係るインサータを示す図であり、（Ａ）は平面図、（Ｂ）は断面図である。 第１実施形態に係るインサータの使用方法を示す断面図であり、（Ａ）は液体注入具にコネクタを連結した状態、（Ｂ）は医療用長尺体の先端部をインサータに収容した状態、（Ｃ）はコネクタを管状部に連結した状態、（Ｄ）はインサータにより医療用長尺体を医療器具に挿入している状態を示す。 第１実施形態に係るインサータの使用方法を示すフローチャートである。 第２実施形態に係るインサータを示す平面図であり、（Ａ）は第１の例、（Ｂ）は変形例を示す。 第３実施形態に係るインサータを示す断面図であり、（Ａ）は移動管が外側管状部の内部に位置する状態、（Ｂ）は移動管が外側管状部から先端側へ突出した状態を示す。 第４実施形態に係るインサータを示す平面図である。 第５実施形態に係るインサータを示す平面図である。
以下、図面を参照して、本発明の実施の形態を説明する。なお、図面の寸法は、説明の都合上、誇張されて実際の寸法とは異なる場合がある。また、本明細書及び図面において、実質的に同一の機能を有する構成要素については、同一の符号を付することにより重複説明を省略する。本明細書では、管腔に挿入する側を「先端側」、操作する手元側を「基端側」と称することとする。
＜第１実施形態＞
第１実施形態に係るインサータ２０は、図１に示すように、ガイドワイヤである医療用長尺体４０を保管、搬送する目的で収容している医療用長尺体セット１０に含まれるデバイスである。インサータ２０は、医療用長尺体４０の先端部を、後述する医療器具６１（図４（Ｄ）を参照）に挿入することを補助する。
医療用長尺体セット１０は、医療用長尺体４０の少なくとも一部を収容する管体であるホルダー５０と、ホルダー５０を保持する保持部５１と、ホルダー５０の端部に連結されたインサータ２０と、ホルダー５０およびインサータ２０に保持された医療用長尺体４０とを有している。
ホルダー５０は、所定長さで伸びるチューブが巻回されて、全体として渦巻き形状となっている。なお、ホルダー５０の形状は、特に限定されず、例えば楕円形状であってもよい。ホルダー５０の長軸方向の長さは、医療用長尺体４０の長さよりも短い。ホルダー５０の一方の第１端部５２には、インサータ２０が連結されている。ホルダー５０のインサータ２０が連結されていない第２端部５３から、医療用長尺体４０の基端部が導出されている。このため、術者は、ホルダー５０の第２端部５３から導出されている医療用長尺体４０の基端部を把持して、先端側へ押し進めたり、基端側へ引いたり、回転させたりすることができる。
保持部５１は、渦巻き形状のホルダー５０の形状を保持する部材である。保持部５１は、ホルダー５０の巻回方向の数箇所に配置されて、隣接するチューブ同士を並列させた状態で固定する。
医療用長尺体４０は、図２に示すように、穿刺する機能を有するガイドワイヤである。医療用長尺体４０は、右心房から心房中隔の卵円窩を穿刺して、右心房から左心房へ通じる孔を形成するために使用される。さらに、医療用長尺体４０は、ダイレータ（図示せず）等の、右心房から左心房への移動をガイドする。
医療用長尺体４０は、長尺な線材であるシャフト部４１と、鋭利な針先を備える針部４２と、針部４２を収容するカバー部４３とを備えている。カバー部４３は、例えば螺旋状の線材を有している。このため、カバー部４３は、針部４２を収容しているが、螺旋のピッチを減少させるように収縮して、針部４２の針先を露出させることができる。
一般的に、ガイドワイヤは、挿入する生体管腔を傷つけず、かつ曲がりくねった生体管腔内で押し進められるように、ある程度の剛性を有しつつも、高い柔軟性を有している。したがって、ガイドワイヤである医療用長尺体４０は、撓み（径方向への変形）が制限されていない状態で、カバー部４３の先端に基端側へ向かう力を受けると、医療用長尺体４０のいずれかの部位が撓み、力がカバー部４３の先端から他の部位へ逃げる。このため、カバー部４３が、先端に基端側へ向かう力を受けても、カバー部４３を収縮させるために必要な力が、カバー部４３に作用しない。したがって、カバー部４３は、撓みが自由な状態で基端側へ向かう力を受けることで撓み、針部４２を収容した状態を維持する。医療用長尺体４０は、後述する医療器具６１やダイレータ等の管体内に挿入されると、撓むことが制限される。この状態で、医療用長尺体４０の先端が卵円窩に突き当たることで、カバー部４３が収縮し、針部４２が突出する。これにより、医療用長尺体４０は、卵円窩に孔を形成できる。
インサータ２０は、図１、３に示すように、ホルダー５０に連結される管状部２１と、管状部２１に連結可能なコネクタ３１とを有している。
管状部２１は、ホルダー５０に連結される基端開口部２２と、コネクタ３１に連結可能な先端開口部２３と、基端開口部２２および先端開口部２３の間に位置する縮径部２４とを有している。基端開口部２２は、ホルダー５０の端部に被さり、ホルダー５０に連結される。基端開口部２２は、ホルダー５０から取り外すことができる。管状部２１の内部には、基端開口部２２から先端開口部２３へ貫通する主ルーメン２５が形成されている。ホルダー５０の外径、コネクタ３１の内径によっては、縮径部２４の内径は、管状部２１の内径と同じ大きさでもよい。また、基端開口部２２は、ホルダー５０の端部と離れていてもよい。
先端開口部２３は、コネクタ３１に連結可能であるとともに、医療器具６１へ医療用長尺体４０を導くために、医療器具６１へ挿入可能である。先端開口部２３の外径および内径は、基端開口部２２の外径および内径よりも小さい。さらに、先端開口部２３の外径および内径は医療器具６１の内径よりも小さい。このため、先端開口部２３は、細い医療器具６１へ、医療用長尺体４０を容易に導くことができる。先端開口部２３の先端の外径は、先端側へ向かってテーパ状に減少している。これにより、先端開口部２３を、コネクタ３１や医療器具６１へ挿入することが容易である。医療器具６１は、例えば心房中隔穿刺において、医療用長尺体４０により形成され卵円窩の孔を押し広げるためのダイレータに挿入される補強管である。なお、医療器具６１は、ダイレータであってもよい。
縮径部２４は、ホルダー５０に被さることができる太い基端開口部２２と、医療器具６１へ挿入できる細い先端開口部２３との間で、内径および外径が変化する部位である。縮径部２４の内径および外径は、先端側へ向かってテーパ状に減少している。縮径部２４のテーパ状の内面は、内部の医療用長尺体４０を、先端側へ円滑に導く役割を果たす。
コネクタ３１は、管状部２１の先端開口部２３に連結可能な連結部３２と、液体注入具６０（図４を参照）に連結可能な注入具連結部３３とを有している。連結部３２の内面には、先端開口部２３が連結可能である。連結とは、例えば篏合や接触である。したがって、連結部３２の内径は、先端開口部２３と外径と略一致する。注入具連結部３３の内面には、例えばシリンジである液体注入具６０の先筒が嵌合可能である。したがって、注入具連結部３３の内径は、液体注入具６０の先筒の外径と略一致する。注入具連結部３３の外面には、液体注入具６０の先筒に回転可能に設けられる回転式コネクタ（図示せず）と連結可能な突起部３４が形成される。なお、突起部３４は、形成されなくてもよい。コネクタ３１は、注入具連結部３３から連結部３２へ貫通するコネクタルーメン３５が形成されている。
先端開口部２３の内径は、特に限定されないが、例えば０．１～１０ｍｍである。先端開口部２３の外径は、特に限定されないが、例えば０．２～２０ｍｍである。基端開口部２２の内径は、特に限定されないが、例えば０．５～２５ｍｍである。基端開口部２２の外径は、特に限定されないが、例えば１～５０ｍｍである。注入具連結部３３の内径は、特に限定されないが、例えば０．４～４０ｍｍである。
管状部２１およびコネクタ３１の構成材料は、ある程度の強度を有すれば特に限定されず、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、エチレン－プロピレン共重合体等のポリオレフィン、ポリ塩化ビニル、ポリスチレン、ポリアミド、ポリカーボネート、アクリル系樹脂などの各種樹脂材料等が適用できる。管状部２１およびコネクタ３１の構成材料は、金属材料であってもよい。
次に、第１実施形態に係るインサータ２０の使用方法を、図５に示すフローチャートを参照しつつ説明する。
まず、術者は、図４（Ａ）に示すように、コネクタ３１の注入具連結部３３に、液体注入具６０の先筒を挿入する。これにより、液体注入具６０にコネクタ３１が連結される（ステップＳ１０）。なお、医療用長尺体４０の先端部は、インサータ２０の先端開口部２３から先端側へ導出された状態となっている。
次に、術者は、図４（Ｂ）に示すように、ホルダー５０のインサータ２０が連結されている側と反対側の第２端部５３から導出されている医療用長尺体４０の基端部を、牽引する。これにより、医療用長尺体４０の先端部が、インサータ２０の内部の主ルーメン２５に引き込まれる（ステップＳ１１）。これにより、インサータ２０は、管状部２１の先端開口部２３を、コネクタ３１の連結部３２に連結可能な状態となる。
次に、術者は、図４（Ｃ）に示すように、管状部２１の先端開口部２３を、コネクタ３１の連結部３２に連結する（ステップＳ１２）。先端開口部２３の先端部に位置する先端面または外周面は、連結部３２の内周面に位置する第１の当接部３６に当接する。次に、術者は、液体注入具６０から、生理食塩液等の液体を、放出させる。これにより、液体が、コネクタ３１を通って管状部２１の主ルーメン２５に注入される。主ルーメン２５に注入された液体は、インサータ２０の内部を満たし、さらにホルダー５０の内部へ流入する。ホルダー５０の内部に流入した液体は、ホルダー５０の内部を満たし、ホルダー５０の第２端部５３から抜ける。これにより、インサータ２０およびホルダー５０の内部の医療用長尺体４０が、先端側からプライミングされる（ステップＳ１３）。
次に、術者は、管状部２１の先端開口部２３を、コネクタ３１の連結部３２から離す（ステップＳ１４）。次に、術者は、図４（Ｄ）に示すように、管状部２１の先端開口部２３を、医療器具６１の基端側の開口部に挿入する（ステップＳ１５）。先端開口部２３の先端部に位置する先端面または外周面は、医療器具６１のハブ６２の内周面に位置する第２の当接部６３に当接する。ハブ６２は、他の器具を挿入したり連結したりできる部位である。次に、術者は、ホルダー５０の第２端部５３から導出されている医療用長尺体４０を押し、医療用長尺体４０を、医療器具６１の内部へ挿入する（ステップＳ１６）。次に、医療用長尺体４０を医療器具６１の内部に残した状態で、管状部２１の先端開口部２３を、医療器具６１から抜去する（ステップＳ１７）。なお、管状部２１の先端開口部２３を、医療器具６１から抜去する前に、管状部２１の基端開口部２２から、ホルダー５０を取り外してもよい。次に、医療用長尺体４０の全体を、ホルダー５０およびインサータ２０から先端側へ取り出す（ステップＳ１８）。この後、術者は、医療器具６１を用いた手技を行うことができる。
以上のように、第１実施形態に係るインサータ２０は、医療器具６１へ医療用長尺体４０の挿入を補助するインサータ２０であって、医療用長尺体４０が挿入される基端開口部２２および医療用長尺体４０を医療器具６１へ導く先端開口部２３が形成され、基端開口部２２および先端開口部２３を連通させる主ルーメン２５が形成された管状部２１と、管状部２１の主ルーメン２５と連通可能であり、液体注入具６０を連結可能なコネクタ３１と、を有する。
上記のように構成したインサータ２０は、コネクタ３１に接続される液体注入具６０から液体を注入されることで、管状部２１の主ルーメン２５に位置する医療用長尺体４０を、先端部からプライミングできる。このため、インサータ２０は、医療用長尺体４０の先端部を効果的にプライミングして、先端部の内部の空気を効果的に除去できる。
また、コネクタ３１は、管状部２１の先端開口部２３に連結可能である。これにより、インサータ２０は、先端開口部２３に接続されるコネクタ３１から液体を注入されることで、管状部２１の主ルーメン２５に位置する医療用長尺体４０を、先端側から効果的にプライミングできる。
また、本実施形態における医療用長尺体セット１０は、長尺なシャフト部４１の先端部に針部４２および当該針部４２を露出可能に覆うカバー部４３が配置された医療用長尺体４０と、医療用長尺体４０の少なくとも一部を収容する管体であるホルダー５０と、ホルダー５０の端部に連結されるインサータ２０と、を有し、インサータ２０は、医療用長尺体４０の先端部が挿入される基端開口部２２および医療用長尺体４０を医療器具６１へ導く先端開口部２３が形成され、基端開口部２２および先端開口部２３を連通させる主ルーメン２５が形成された管状部２１と、管状部２１の主ルーメン２５と連通可能であり、液体注入具６０を連結可能なコネクタ３１と、を有する。
上記のように構成した医療用長尺体セット１０は、インサータ２０のコネクタ３１に接続される液体注入具６０から液体を注入されることで、管状部２１の主ルーメン２５に位置する医療用長尺体４０を、先端部からプライミングできる。このため、本医療用長尺体セット１０は、医療用長尺体４０の先端部に位置するカバー部４３の内部の空気を効果的に除去できる。
また、医療用長尺体セット１０は、医療器具６１としてダイレータまたはダイレータに挿入可能な補強管を有し、コネクタ３１は、先端開口部２３が挿入されて連結可能な連結部３２を有し、医療器具６１のハブ６２のルーメンの内径は、連結部３２の内径とほぼ一致する。これにより、管状部２１の先端開口部２３は、コネクタ３１の連結部３２に良好に連結できるとともに、医療器具６１のハブ６２に良好に連結できる。
また、先端開口部２３の先端部は、コネクタ３１の第１の当接部３６および医療器具６１のハブ６２の第２の当接部６３に当接可能である。これにより、先端開口部２３の先端部は、医療器具６１のハブ６２および連結部３２に良好に連結できる。
また、本実施形態におけるインサータ２０の使用方法は、医療用長尺体４０の少なくとも一部を収容する管体であるホルダー５０の端部に連結されるインサータ２０へ液体注入具６０を連結するステップＳ１０と、液体注入具６０からインサータ２０へ液体を供給して医療用長尺体４０のプライミングを行うステップＳ１３と、インサータ２０を医療器具６１に挿入するステップＳ１５と、医療用長尺体４０をインサータ２０から医療器具６１へ挿入するステップＳ１６と、を有する。
上記のように構成したインサータ２０の使用方法は、インサータ２０に連結される液体注入具６０から液体を注入することで、インサータ２０の内部に配置される医療用長尺体４０を、先端部からプライミングできる。このため、インサータ２０は、医療用長尺体４０の先端部の内部の空気を効果的に除去できる。そして、良好にプライミングされた医療用長尺体４０を、術者は、インサータ２０を介して、医療器具６１へ容易に挿入できる。
また、上述のインサータ２０の使用方法は、インサータ２０へ液体注入具６０を連結するステップの前に、インサータ２０から先端側へ突出した医療用長尺体４０の先端部を、インサータ２０の内部に引き込むステップＳ１１を有する。これにより、医療用長尺体４０の先端部がインサータ２０の内部に配置された状態で、インサータ２０に液体を注入できる。このため、術者は、医療用長尺体４０の内部に配置される医療用長尺体４０の先端部を、効果的にプライミングできる。
＜第２実施形態＞
第２実施形態に係るインサータ７０は、図６（Ａ）に示すように、コネクタ７１が、管状部２１と一体的である点で、第１実施形態と異なる。
コネクタ７１は、管状部２１から分岐する副管７３に形成される。副管７３には、主ルーメン２５に連通する副ルーメン７２が形成される。これにより、インサータ７０は、副管７３に形成されるコネクタ７１から液体を注入されることで、管状部２１の主ルーメン２５に位置する医療用長尺体４０を、先端側から効果的にプライミングできる。さらに、コネクタ７１は、先端開口部２３に配置されないため、基端開口部２２から先端開口部２３へ通る医療用長尺体４０の移動が、コネクタ７１に接続される液体注入具６０に妨げられない。また、別体のコネクタを使用せずに、コネクタ７１に液体注入具６０を連結できるため、プライミングが容易である。
なお、コネクタ７１は、副管７３に取り外し可能に配置されてもよい。取り外し可能な構造は、第１実施形態の先端開口部２３に対するコネクタ３１の構造（図３を参照）と同様とすることができる。
第２実施形態に係るインサータ７０の変形例として、図６（Ｂ）に示すように、コネクタ７１は、液体注入具６０に被さるのではなく、液体注入具６０に挿入されてもよい。この場合、コネクタ７１は、液体注入具６０に挿入可能な外径を有する。コネクタ７１の外径は、先端開口部２３の外径と異なることが好ましい。これにより、コネクタ７１は、液体注入具６０にのみ連結可能であり、先端開口部２３は、医療器具６１にのみ連結可能である。このため、術者が、液体注入具６０および医療器具６１の接続先を間違えることを抑制できる。なお、コネクタ７１の外径は、先端開口部２３の外径と同じであってもよい。この場合、コネクタ７１および先端開口部２３は、液体注入具６０および医療器具６１の両方に連結できる。このため、例えば、先端開口部２３に液体注入具６０を連結し、先端開口部２３からプライミングを行うこともできる。この場合、先端開口部２３は、コネクタ７１としても機能する。なお、先端開口部２３が、コネクタ７１としても機能できる場合、図６（Ｂ）の副管７３および副ルーメン７２は、なくてもよい。
＜第３実施形態＞
第３実施形態に係るインサータ８０は、図７に示すように、医療器具６１に連結可能な先端開口部９２が、コネクタ８３から突出可能である点で、第１実施形態と異なる。
インサータ８０は、外側管状部８１と、外側管状部８１の内部に移動可能に配置される移動管９１と、外側管状部８１に一体的に形成されるコネクタ８３とを有している。
外側管状部８１は、ホルダー５０に連結される基端開口部８２を有している。基端開口部８２は、ホルダー５０の第１端部５２に被さり、ホルダー５０に取り外し可能に連結される。外側管状部８１の内部には、基端開口部８２からコネクタ８３へ貫通する外ルーメン８４が形成されている。外側管状部８１は、外ルーメン８４の軸心と交差する方向へ内面が露出する側方露出面８５が形成される。側方露出面８５は、外ルーメン８４の一部でもある。側方露出面８５からは、移動管９１が露出している。外ルーメン８４の側方露出面８５を挟む先端側と基端側には、内径が減少する先端係止部８６および基端係止部８７が形成されている。外側管状部８１の外周面には、滑り止め用の凸部８８が形成されている。凸部８８は、側方露出面８５の外周面に形成されることが好ましい。これにより、術者が、側方露出面８５から露出している部位を操作することが容易となる。なお、凸部８８は、外側管状部８１の外周面の他の部位に形成されてもよい。
移動管９１は、移動ルーメン９６が形成される管状の先端開口部９２と、先端開口部９２よりも基端側に位置する支持部９３とを有している。先端開口部９２の基端部の外周面には、側方露出面８５に向かって突出する係止用凸部９４と、その反対方向へ突出する操作用凸部９５とが形成されている。移動管９１が外側管状部８１の外ルーメン８４内を先端側へ移動することで、係止用凸部９４は、先端係止部８６と接触し、移動を制限される。移動管９１が外側管状部８１の外ルーメン８４内を基端側へ移動することで、係止用凸部９４は、基端係止部８７と接触し、移動を制限される。これにより、移動管９１は、外側管状部８１から脱落せずに良好に保持される。操作用凸部９５は、術者が、移動管９１を外側管状部８１に対して先端側または基端側へ移動させる際に、指で操作する部位である。
図７（Ａ）に示すように、移動管９１が、外側管状部８１の内部に位置する状態において、コネクタ８３に、液体注入具６０を連結可能である。このとき、先端開口部９２に形成される移動ルーメン９６の軸心に沿う長さＬ１は、側方露出面８５の軸心に沿う長さＬ２よりも長い。このため、液体注入具６０から注入された液体は、側方露出面８５から漏れず、移動ルーメン９６を通って基端側へ流れることができる。
図７（Ｂ）に示すように、移動管９１が、外側管状部８１から先端側へ突出した状態において、先端開口部９２は、医療器具６１に挿入できる。先端開口部９２を有する移動管９１と、基端開口部８２を有する外側管状部８１は、主ルーメンを有する管状部を構成する。すなわち、主ルーメンは、移動ルーメン９６および外ルーメン８４により形成される。支持部９３は、移動ルーメン９６よりも基端側に位置して、外ルーメン８４の軸心に対して側方露出面８５が位置する側に配置される。医療用長尺体４０は、移動ルーメン９６を通ることで、移動ルーメン９６の基端側で、側方露出面８５から離れて位置する。支持部９３は、側方露出面８５から離れている医療用長尺体４０を支持する。
以上のように、第３実施形態に係るインサータ８０は、コネクタ８３と一体的であるとともに、基端開口部８２および当該基端開口部８２をコネクタ８３に連通させる外ルーメン８４が形成された外側管状部８１と、外ルーメン８４内に当該外ルーメン８４の軸心に沿って移動可能に配置され、内部に移動ルーメン９６が形成された移動管９１と、を有し、移動管９１は、先端側に先端開口部９２が形成され、移動ルーメン９６は、外ルーメン８４と連通し、移動管９１は、コネクタ８３から先端側へ突出可能である。これにより、インサータ８０は、移動管９１を基端側へ移動させることで、液体注入具６０をコネクタ８３に連結可能となる。したがって、先端開口部９２は、液体注入具６０をコネクタ８３に連結する際に、妨げとならない。さらに、インサータ８０は、移動管９１を先端側へ移動させてコネクタ８３から先端側へ突出させることで、移動管９１を、医療器具６１に挿入可能となる。
また、外側管状部８１は、外ルーメン８４の軸心と交差する方向へ内面が露出する側方露出面８５が形成される。これにより、インサータ８０は、側方露出面８５から、医療用長尺体４０を外部へ露出させることができる。このため、術者は、側方露出面８５から露出する医療用長尺体４０を、操作できる。したがって、例えば、術者は、インサータ８０を把持する手の指で、側方露出面８５から露出する医療用長尺体４０を操作できる。このため、術者は、片手でインサータ８０および医療用長尺体４０を操作でき、もう一方の手で、他のデバイスを操作できる。また、医療用長尺体４０の先端部に針部４２が配置されるが、術者は、針部４２の針先を触らずに、医療用長尺体４０を安全に操作できる。また、術者が医療用長尺体４０の先端部に触れる必要がないため、医療用長尺体４０の先端部の破損を抑制できる。
また、外側管状部８１は、外ルーメン８４の軸心と交差する方向へ内面が露出する側方露出面８５が形成され、移動ルーメン９６の軸心に沿う方向の長さは、側方露出面８５の軸心に沿う方向の長さ以上である。これにより、外側管状部８１に収容された移動管９１は、側方露出面８５を塞ぐことができる。このため、コネクタ８３から注入されるプライミング液が漏出することを抑制できる。
また、外側管状部８１は、外ルーメン８４の軸心と交差する方向へ内面が露出する側方露出面８５が形成され、移動管９１は、移動ルーメン９６よりも基端側に配置されるとともに、外ルーメン８４の軸心に対して側方露出面８５が位置する側に配置される支持部９３が形成され、移動管９１が外側管状部８１から先端側へ突出した状態において、支持部９３は、側方露出面８５に露出し、移動管９１が外側管状部８１の内部に位置する状態において、支持部９３の先端から基端までが外側管状部８１の内部に位置する。これにより、インサータ８０は、外部へ露出する側方露出面８５で、医療用長尺体４０を、支持部９３により支持しつつ外部へ露出させることができる。このため、術者は、外部へ露出する医療用長尺体４０を、良好に操作できる。このとき、移動ルーメン９６を通ることで、側方露出面８５から離れて位置する医療用長尺体４０は、移動ルーメン９６の基端側に位置する支持部９３により支持される。このため、術者は、医療用長尺体４０に対して力を伝えやすい。また、術者は、インサータ８０を把持する手の指で、側方露出面８５から露出する医療用長尺体４０を操作できる。このため、術者は、片手でインサータ８０を操作でき、もう一方の手で、他のデバイスを操作できる。また、医療用長尺体４０の先端に針部４２が位置する場合、術者は、針部４２の針先を触らずに、医療用長尺体４０を安全に操作できる。また、術者が医療用長尺体４０の先端部に触れる必要がないため、医療用長尺体４０の先端部の破損を抑制できる。
＜第４実施形態＞
第４実施形態に係るインサータ１００は、図８に示すように、管状部１０１に、側方露出面１０２が形成される点で、第１実施形態と異なる。
管状部１０１は、主ルーメン２５の軸心と交差する方向へ内面が露出する側方露出面１０２が形成される。このため、術者は、側方露出面１０２から外部へ露出する医療用長尺体４０を、良好に操作できる。術者は、インサータ１００を把持する手の指で、側方露出面１０２から露出する医療用長尺体４０を操作できる。側方露出面１０２には、少なくとも１つの支持用凸部１０３が形成される。支持用凸部１０３は、側方露出面１０２から医療用長尺体４０を浮かせる役割を果たす。これにより、術者は、医療用長尺体４０を触りやすくなり、医療用長尺体４０を操作することが容易となる。
＜第５実施形態＞
第５実施形態に係るインサータ１１０は、図９に示すように、管状部１１１の基端開口部２２と先端開口部２３の間に、支持体１１２が設けられる点で、第１実施形態と異なる。
管状部１１１は、巻回するホルダー５０を保持する保持部１１３が形成された支持体１１２を有している。支持体１１２は、基端開口部２２および先端開口部２３の各々から、主ルーメン２５から離れる方向へ湾曲するように延在している。このため、基端開口部２２および先端開口部２３の間に、空間が形成されている。したがって、術者は、この空間に位置する医療用長尺体４０を、容易に操作できる。
なお、本発明は、上述した実施形態のみに限定されるものではなく、本発明の技術的思想内において当業者により種々変更が可能である。例えば、医療用長尺体４０は、生体内に挿入される長尺なデバイスであれば、特に限定されず、例えば、針部を備えないガイドワイヤ、カテーテル等のデバイスであってもよい。
また、第３実施形態に係るインサータ８０は、側方露出面８５が形成されず、移動管９１が、外側管状部８１の途中で露出しなくてもよい。外側管状部８１の内部には、移動管９１を先端方向へ付勢するバネ等が配置されてもよい。
また、第４実施形態に係るインサータ１００の側方露出面１０２に形成される支持用凸部１０３と同様の構造が、第３実施形態に係るインサータ８０の支持部９３に形成されてもよい。
また、上述した各実施形態の構造は、他の実施形態に適宜適用できる。
なお、本出願は、２０１９年２月１８日に出願された日本特許出願番号２０１９－０２６１８８号に基づいており、それらの開示内容は、参照され、全体として、組み入れられている。
１０ 医療用長尺体セット
２０、７０、８０、１００、１１０ インサータ
２１、２１、１０１、１１１ 管状部
２２、８２ 基端開口部
２３、９２ 先端開口部
２５ 主ルーメン
３１、７１、８３、８３ コネクタ
３２ 連結部
３３ 注入具連結部
３６ 第１の当接部
４０ 医療用長尺体
４１ シャフト部
４２ 針部
４３ カバー部
５０ ホルダー
５２ 第１端部
５３ 第２端部
６０ 液体注入具
６１ 医療器具
６２ ハブ
６３ 第２の当接部
７２ 副ルーメン
７３ 副管
８１ 外側管状部
８４ 外ルーメン
８５、９２、１０２ 側方露出面
９１ 移動管
９３ 支持部
９６ 移動ルーメン
１０３ 支持用凸部

Claims (11)

  1. 医療器具へ医療用長尺体の挿入を補助するインサータであって、
    前記医療用長尺体が挿入される基端開口部および前記医療用長尺体を前記医療器具へ導く先端開口部が形成され、前記基端開口部および先端開口部を連通させる主ルーメンが形成された管状部と、
    前記管状部の主ルーメンと連通可能であり、液体注入具を連結可能なコネクタと、を有し、
    前記コネクタは、前記管状部の先端開口部に形成される、または連結可能であるインサータ。
  2. 医療器具へ医療用長尺体の挿入を補助するインサータであって、
    前記医療用長尺体が挿入される基端開口部および前記医療用長尺体を前記医療器具へ導く先端開口部が形成され、前記基端開口部および先端開口部を連通させる主ルーメンが形成された管状部と、
    前記管状部の主ルーメンと連通可能であり、液体注入具を連結可能なコネクタと、を有し、
    前記コネクタと一体的であるとともに、前記基端開口部および当該基端開口部を前記コネクタに連通させる外ルーメンが形成された外側管状部と、
    前記外ルーメン内に当該外ルーメンの軸心に沿って移動可能に配置され、内部に移動ルーメンが形成された移動管と、を有し、
    前記移動管は、先端側に前記先端開口部が形成され、前記移動ルーメンは、前記外ルーメンと連通し、
    前記移動管は、前記コネクタから先端側へ突出可能であり、
    前記外側管状部は、前記外ルーメンの軸心と交差する方向へ内面が露出する側方露出面が形成され、
    前記移動ルーメンの前記軸心に沿う方向の長さは、前記側方露出面の前記軸心に沿う方向の長さ以上であるインサータ。
  3. 医療器具へ医療用長尺体の挿入を補助するインサータであって、
    前記医療用長尺体が挿入される基端開口部および前記医療用長尺体を前記医療器具へ導く先端開口部が形成され、前記基端開口部および先端開口部を連通させる主ルーメンが形成された管状部と、
    前記管状部の主ルーメンと連通可能であり、液体注入具を連結可能なコネクタと、を有し、
    前記コネクタと一体的であるとともに、前記基端開口部および当該基端開口部を前記コネクタに連通させる外ルーメンが形成された外側管状部と、
    前記外ルーメン内に当該外ルーメンの軸心に沿って移動可能に配置され、内部に移動ルーメンが形成された移動管と、を有し、
    前記移動管は、先端側に前記先端開口部が形成され、前記移動ルーメンは、前記外ルーメンと連通し、
    前記移動管は、前記コネクタから先端側へ突出可能であり、
    前記外側管状部は、前記外ルーメンの軸心と交差する方向へ内面が露出する側方露出面が形成され、
    前記移動管は、前記移動ルーメンよりも基端側に配置されるとともに、前記外ルーメンの軸心に対して前記側方露出面が位置する側に配置される支持部が形成され、
    前記移動管が前記外側管状部から先端側へ突出した状態において、前記支持部は、前記側方露出面に露出し、
    前記移動管が前記外側管状部の内部に位置する状態において、前記支持部の先端から基端までが前記外側管状部の内部に位置するインサータ。
  4. 前記コネクタは、前記管状部から分岐して前記主ルーメンに連通する副ルーメンが形成された副管に形成される、または前記副管に連結可能である請求項１に記載のインサータ。
  5. 前記コネクタと一体的であるとともに、前記基端開口部および当該基端開口部を前記コネクタに連通させる外ルーメンが形成された外側管状部と、
    前記外ルーメン内に当該外ルーメンの軸心に沿って移動可能に配置され、内部に移動ルーメンが形成された移動管と、を有し、
    前記移動管は、先端側に前記先端開口部が形成され、前記移動ルーメンは、前記外ルーメンと連通し、
    前記移動管は、前記コネクタから先端側へ突出可能である請求項１に記載のインサータ。
  6. 前記外側管状部は、前記外ルーメンの軸心と交差する方向へ内面が露出する側方露出面が形成される請求項５に記載のインサータ。
  7. 前記外側管状部は、前記外ルーメンの軸心と交差する方向へ内面が露出する側方露出面が形成され、
    前記移動ルーメンの前記軸心に沿う方向の長さは、前記側方露出面の前記軸心に沿う方向の長さ以上である請求項５に記載のインサータ。
  8. 前記外側管状部は、前記外ルーメンの軸心と交差する方向へ内面が露出する側方露出面が形成され、
    前記移動管は、前記移動ルーメンよりも基端側に配置されるとともに、前記外ルーメンの軸心に対して前記側方露出面が位置する側に配置される支持部が形成され、
    前記移動管が前記外側管状部から先端側へ突出した状態において、前記支持部は、前記側方露出面に露出し、
    前記移動管が前記外側管状部の内部に位置する状態において、前記支持部の先端から基端までが前記外側管状部の内部に位置する請求項５に記載のインサータ。
  9. 前記コネクタは、前記液体注入具に挿入可能な外径を有し、
    前記コネクタの外径は、前記先端開口部の外径と異なる請求項１～８のいずれか１項に記載のインサータ。
  10. 医療用長尺体の少なくとも一部を収容する管体であるホルダーの端部に連結されるインサータへ液体注入具を連結するステップと、
    前記液体注入具から前記インサータへ液体を供給して前記医療用長尺体のプライミングを行うステップと、
    前記インサータを医療器具に挿入するステップと、
    前記医療用長尺体を前記インサータから前記医療器具へ挿入するステップと、を有するインサータの使用方法。
  11. 前記インサータへ液体注入具を連結するステップの前に、前記インサータから先端側へ突出した前記医療用長尺体の先端部を、前記インサータの内部に引き込むステップを有する請求項１０に記載のインサータの使用方法。
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