JP4409329B2 - ガイドワイヤ挿入・操作器具 - Google Patents

Description

本発明は、血管、尿管等の管状器官の治療に用いられるカテーテル内に、ガイドワイヤを容易に挿入することができ、しかも、ガイドワイヤに容易に取付け可能で、かつ、ガイドワイヤの操作性を向上させるガイドワイヤ挿入・操作器具に関する。

近年、血管、尿管、胆管、気管などの人体の管状器官における検査・治療のため、カテーテルを挿入して造影剤などの薬剤を投与したり、カテーテルを通して鉗子等によって組織の一部を採取したりすることが行われている。

カテーテルの挿入に際しては、まず、管状器官内にガイドワイヤを挿入し、このガイドワイヤの先端を目的箇所に到達させた後、このガイドワイヤの外周に沿ってカテーテルを挿入する。この場合、カテーテルにガイドワイヤを挿通させた状態で、ガイドワイヤの先端を先に進行させながら、ガイドワイヤの後を追うようにカテーテルを追随させて進行させる方法がよく採用されている。

このようなカテーテルの挿入作業においては、例えば図６、７に示されるような挿入装置が用いられている。図６において、５０はカテーテルであり、本体をなす樹脂チューブ５１と、その基端部に装着されたハブ５２とで構成されている。ハブ５２は、扁平な形状のケース５３と、基端側から挿入された導入管部５５と、先端側から挿入された連結チューブ５６と、連結チューブ５６の導出部分を覆う導出管部５７とを有し、樹脂チューブ５１は、その基端部を上記連結チューブ５６に通して、上記導入管部５５の先端に連結されている。また、７０は、ガイドワイヤ６０をカテーテル５０内に導入するためのガイドをなすインサータであり、その先端部７２はテーパー状に縮径しており、基端部７１は漏斗状に広がっている。インサータ７０の先端部７２は、上記導入管部５５に挿入されるようになっている。

ところで、管状器官内にてガイドワイヤ６０を進行させる場合や、管状器官の分岐部にて進路を選択する場合には、ガイドワイヤ６０を押し込んだり、引き戻したり、或いは回転させたりする操作が必要となる。このようなガイドワイヤ６０の操作は、人体の外部に位置するガイドワイヤ６０の基部を動かして行われるが、ガイドワイヤ６０は、そのままでは把持しづらく操作もしにくい。そのため、例えば図７に示すような操作保持具８０が用いられている。この操作保持具８０は、略筒形状で手指等により把持可能な本体部８１と、本体部８１の先端部内周に基部８２ａを挿入されて、本体部８１の先端部に装着されたチャック部８２と、前記本体部８１の先端部外周に螺着されるキャップ８４とで構成されている。本体部８１内には、ガイドワイヤ６０の挿通孔８３が形成されており、この挿通孔８３は、チャック部８２内周に連通している。チャック部８２は、軸方向に沿ったスリットによって複数に分割されており、キャップ８４を本体部８１にねじ込むと、チャック部８２が締まってガイドワイヤ６０に固定されるようになっている。

一方、下記特許文献１には、カテーテルを体内に挿入する際に、該カテーテルを案内するために用いられる線材の操作器具であって、前記操作器具は、前記線材を任意に挟持できる線材挟持部と、前記カテーテルの基部と嵌合し一体化されるカテーテル嵌合部と、把持可能な把持部とを備えることを特徴とする線材操作器具が開示されている。更に、その実施例には、前記線材挟持部は、ヘッド部本体と、挟持用チャック部材と、線材操作グリップ（把持部）のねじ嵌合部とから構成されることが併せて開示されている。
特許第２５２１１８１号公報

従来のガイドワイヤのカテーテルへの挿入装置においては、ガイドワイヤ６０をカテーテル５０に挿入する際に、まず、図６に示すように、カテーテル５０のハブ５２の導入管部５５に、インサータ７０の先端部７２を挿入し、その基端部７１からガイドワイヤ６０を挿入することにより、インサータ７０を通してガイドワイヤ６０をカテーテル５０に挿入する。

次に、インサータ７０をガイドワイヤ６０の基端側にスライドさせて抜き取り、図７に示すように、ガイドワイヤ６０の基端部を操作保持具８０のチャック部８２先端側から挿入し、操作保持具８０をガイドワイヤ６０の外周に沿ってスライドさせる。そして、操作保持具８０がガイドワイヤ６０上の操作しやすい適当な位置に配置されたら、操作保持具８０のキャップ８４を本体部８１にねじ込み、チャック部８２を締め付けてガイドワイヤ６０に固定する。こうしてガイドワイヤ６０に固定された操作保持具８０を持って、ガイドワイヤ６０の管状器官内への進行と、カテーテル５０の追随操作を行う。

しかしながら、上記のような従来の挿入操作では、インサータ７０をガイドワイヤ６０から抜き出さなければならず、しかも操作保持具８０をガイドワイヤ６０の後端側から挿入しなければならず、作業手順が煩雑で操作に時間がかかるという問題があった。

一方、上記特許文献１の線材操作器具は、その先端部にテーパー状のカテーテル嵌合部を有している。しかし、ガイドワイヤへの装着手順については、カテーテル内に線材（ガイドワイヤ）を挿入して、線材の先端をカテーテルの先端から任意に出した状態にセットし、操作器具を線材の後端から通して所定位置でクランプするという説明がなされているのみである。すなわち、上記特許文献１においても、操作手順としては、図６，７に示した従来の方法が採用されており、作業手順が煩雑で操作に時間がかかるという問題を解決することはできなかった。

したがって、本発明の目的は、カテーテル内にガイドワイヤを挿入し、ガイドワイヤを操作するための操作器具を取付ける操作を、作業性よく短時間で行えるようにしたガイドワイヤ挿入・操作器具を提供することにある。

上記目的を達成するため、本発明の第１は、カテーテル内にガイドワイヤを挿入する際のガイドをなすと共に、前記ガイドワイヤを操作するための把持部ともなるガイドワイヤ挿入・操作器具であって、前記ガイドワイヤの挿通孔を内部に有する筒状の本体と、この本体の先端に設けられたチャック部と、前記本体の先端外周に螺着されて前記チャック部を締め付けるキャップとを備え、前記本体の挿通孔及び前記チャック部内周には、前記本体の基端側から見たときに、段状に縮径された部分が形成されておらず、前記キャップ先端には、前記カテーテルの基端に設けられたハブに挿入され、かつ、前記ガイドワイヤを前記ハブの縮径孔部に導入するための先細のガイド管が設けられていることを特徴とするガイドワイヤ挿入・操作器具を提供するものである。

上記発明によれば、ガイドワイヤをカテーテルに挿入する際には、まず、挿入・操作器具のキャップを緩めてガイドワイヤが挿通可能な状態にして、カテーテルの基端に設けられたハブに、挿入・操作器具のガイド管を挿入し、次いで、ガイドワイヤを挿入・操作器具の本体の基端側から挿通孔に挿入する。このとき、前記本体の挿通孔及び前記チャック部内周には、前記本体の基端側から見たときに、段状に縮径された部分が形成されていないので、ガイドワイヤは途中で引っ掛かることなく、チャック部の内周を通り、更にガイド管内を通ってハブに挿入され、ハブからカテーテル内に挿入される。こうして挿入・操作器具をインサータとして、ガイドワイヤをカテーテルに挿入することができる。

次に、ガイドワイヤをカテーテルの先端から所定長さで突出させたら、挿入・操作器具を、ガイドワイヤを操作するのに適当な箇所に移動させ、その状態でキャップを回して本体の先端外周にねじ込む。すると、チャック部が縮径してガイドワイヤの外周を締め付けるので、挿入・操作器具をガイドワイヤに固定することができる。そして、作業者は、この挿入・操作器具を把持して、ガイドワイヤの押し引きや回転操作を行いながら、ガイドワイヤを管状器官内に挿入することができる。このように、インサータを用いる必要がなくなるので、ガイドワイヤをカテーテル内に挿入し、ガイドワイヤを操作するための操作器具を取付ける操作を、作業性よく短時間で行うことが可能となる。

なお、上記特許文献１の線材操作器具においては、その挟持用チャック部材が線材操作グリップ（把持部）に設けられた孔部に挿入されセットされているので、把持部の基端側から見たときに、挟持用チャック部材と孔部との間に段差が生じてしまい、把持部の基端端から線材を孔部に挿通しようとしても、段差に引っ掛かってしまうという問題があり、上記のような操作方法で用いることは困難であると考えられる。

本発明の第２は、前記第１の発明において、前記本体と前記チャック部とが一体で形成され、前記本体の挿通孔が前記チャック部内周まで連続して形成されているガイドワイヤ挿入・操作器具を提供するものである。

上記発明によれば、本体の挿通孔及びチャック部の寸法精度等に影響されず、完全に段差をなくすことが可能なので、カテーテル内にガイドワイヤをスムーズに挿入することができる。また、部品点数を削減することができるので、製造コストの低減を図れる。

本発明のガイドワイヤ挿入・操作器具によれば、本体の挿通孔の内周には、ガイドワイヤが引っ掛かるような段差がなく、かつ、キャップの先端には、カテーテル基端に設けられたハブの縮径孔部に挿入可能な先細のガイド管が設けられているので、カテーテル基端に設けられたハブにガイド管の先端を挿入し、本体の後端から挿通孔にガイドワイヤの先端を差し込んで、そのまま押し込み続けるだけで、カテーテル内にガイドワイヤをスムーズに挿入することができる。そして、ガイドワイヤの挿入が終了したらキャップを回転させるだけで、ガイドワイヤ挿入・操作器具をガイドワイヤにしっかりと取付けることができるので、迅速かつ効率的にガイドワイヤ挿入・操作器具の取付け作業を完了することができる。また、従来のインサータによるガイドワイヤの挿入作業が必要なく、インサータの引き抜き作業も省略することができるので、ガイドワイヤをカテーテル内に挿入する際の作業性がより向上し、術者の負担を効果的に低減できる。

以下、図１〜４を参照して、本発明のガイドワイヤ挿入・操作器具の一実施形態を説明する。

本発明のガイドワイヤ挿入・操作器具１０は、カテーテルに設けられたハブに組み合わされて使用されるものである。図１に示されるように、このカテーテル５０は、所定長さの樹脂チューブ５１を有し、その基端にはハブ５２が設けられている。ハブ５２は、前記図６，７に示した従来例と同様な構造をなすので、同一部分に同符号を付してその説明を省略することにする。図３に示すように、ハブ５２の導入管部５５内周が、本発明における縮径孔部５８をなしている。また、ガイドワイヤ６０としては、公知の各種のものが使用でき、例えば、超弾性合金やステンレス等を芯線とし、それらに合成樹脂膜を被覆したものや、上記芯線の外周にコイルを装着し、このコイルの外周を更に合成樹脂膜で被覆したもの等が用いられる。本発明のガイドワイヤ挿入・操作器具１０は、上記のようなカテーテル５０にガイドワイヤ６０を挿入し、ガイドワイヤ６０の所望の箇所に操作保持具を装着するために使用される。

図２を併せて参照すると、ガイドワイヤ挿入・操作器具１０は、筒状の本体２０と、この本体２０の先端に設けられたチャック部３０と、本体２０の先端外周に螺着されてチャック部３０を締め付けるキャップ４０とから主として構成される。

本体２０は、円筒形状の把持部２１と、この把持部２１の端部から延出し、把持部２１よりやや小径の雄ネジ部２２とからなる。この雄ネジ部２２には、後述するキャップ４０の雌ネジ部４１ａが螺着される。また、雄ネジ部２２の先端部内周には、把持部２１側に向けて次第に縮径するテーパー状をなした、チャック当接面２２ａが形成されている。

更に、図２（Ｂ）に示されるように、本体２０の内部には、ガイドワイヤ６０を挿通させるための挿通孔２３が形成されている。そして、この実施形態の場合、挿通孔２３よりやや径が大きい拡径孔部２３ａが、挿通孔２３の途中から雄ネジ部２２の先端にかけて形成されている。この拡径孔部２３ａに、チャック部３０の円筒部３１が挿入されることになる。なお、把持部２１の外周面には、ローレット加工等を施して滑り止めを形成してもよい。また、本体２０は、ポリエチレン、ウレタン、ポリアセタール等の樹脂材料で形成されることが好ましい。

チャック部３０は、上記拡径孔部２３ａに挿入される円筒部３１と、この円筒部３１の先端の周縁に、外径方向に膨出して形成された突部３２とからなる。また、円筒部３１の軸方向のほぼ中間から突部３２の先端にかけて、周方向に均等な間隔で形成された４本のスリットにより、突部３２が４つ割りにされて、分割爪部３２ａ，３２ａ，３２ａ，３２ａが形成されている。この分割爪部３２ａは、スリットの根本から撓んで縮径可能となっている。なお、スリットは３本、或いは２本でもよく、分割爪部が撓んで縮径可能となっていればよい。

そして、この実施形態の場合、チャック部３０の円筒部３１の内径が、前述した本体２０の挿通孔２３の内径と同一か、やや大きく形成されることが必要である。円筒部３１の内径が挿通孔２３の内径と同一である場合には、円筒部３１を、本体２０の拡径孔部２３ａに挿入してセットしたときに、挿通孔２３と円筒部３１との間で段差ができることがない。また、円筒部３１の内径が挿通孔２３の内径よりやや大きい場合には、ガイドワイヤ６０を挿入してセットした際に、挿通孔２３と円筒部３１との間で段差ができるが、ガイドワイヤ６０を挿通させるための通路を狭めることはなく広くなる。

したがって、チャック部３０の円筒部３１の内径が、本体２０の挿通孔２３の内径と同一か、やや大きく形成された場合には、本体２０の後端から挿通孔２３にガイドワイヤ６０の先端を差し込んで、そのまま押し込んでも、挿通孔２３の途中で引っ掛かることがなく、スムーズにガイドワイヤ６０を挿入することができる。

なお、チャック部３０は、ステンレス、Ｃｕ−Ｚｎ系合金（黄銅）、Ａｌ等の金属により形成されることが好ましく、ガイドワイヤ６０を損傷することなく圧着させるため、Ｃｕ−Ｚｎ系合金（黄銅）等のやや硬度が低い金属であることがより好ましい。

キャップ４０は、円筒形状の嵌合筒部４１と、この嵌合筒部４１から軸方向に沿って次第に縮径した先細のガイド管４２とからなる。また、嵌合筒部４１の内周には、雌ネジ部４１ａが形成されており、前記本体２０の雄ネジ部２２と、螺着するようになっている。なお、キャップ４０は、ポリエチレン、ウレタン、ポリアセタール等の樹脂材料で形成されることが好ましい。

なお、図３に示すように、ガイド管４２の最先端を、ハブ５２の縮径孔部５８に当接するまで挿入したとき、その当接位置における縮径孔部５８の内径Ａは、ガイドワイヤ６０の外径Ｂの２．５倍以下であることが好ましく、１．５倍以下であることがより好ましい。すなわち、上記内径Ａができるだけ小さい方が、ガイドワイヤ６０がガイド管４２から突出した位置における遊び（ガイドワイヤ６０と縮径孔部５８内周との隙間）を小さくすることができる。その結果、ガイドワイヤ６０をスムーズに縮径孔部５８から樹脂チューブ５１内に導入することができる。

以上のような構成部材からなるガイドワイヤ挿入・操作器具１０の使用方法について、以下に説明する。

始めに、本体２０の拡径孔部２３ａに、チャック部３０の円筒部３１を挿入して、その状態で、キャップ４０の雌ネジ部４１ａを、本体２０の雄ネジ部２２に緩く螺着させておく。次に、カテーテル５０のハブ５２に設けられた導入管部５５に、キャップ４０のガイド管４２の最先端が、縮径孔部５８の内周に当接するまで挿入する。

そして、本体２０の後端から挿通孔２３にガイドワイヤ６０の先端を差し込んで、そのままガイドワイヤ６０を押し込んでいく。この際、挿通孔２３と円筒部３１との間には、段差がないので、スムーズにガイドワイヤ６０を挿入することができる。更に、ガイドワイヤ６０を押し込んでいくと、ガイドワイヤ６０は、キャップ４０のガイド管４２、ハブ５２の縮径孔部５８、導入孔５２ａを通って、カテーテル５０の樹脂チューブ５１の内部に挿入されることになる。

なお、前述したように、ガイド管４２の最先端を、ハブ５２の縮径孔部５８に当接するまで挿入したとき、その当接位置における縮径孔部５８の内径Ａを、ガイドワイヤ６０の外径Ｂの２．５倍以下とすることにより（図３参照）、ガイド管４２から突出した状態でのガイドワイヤ６０の遊びを極力少なくすることができ、それによってカテーテル５０内にガイドワイヤ６０を、よりスムーズに挿入することができる。

そして、カテーテル５０の先端からガイドワイヤ６０を所望の長さで突出させたら、挿入・操作器具１０をガイドワイヤ６０に対してスライドさせ、ガイドワイヤ６０を操作するのに適当な位置に配置する。その状態で、本体２０の雄ネジ部２２に、雌ネジ部４１ａを介して螺着されたキャップ４０を、本体２０に対して回転させる。すると、チャック部３０の分割爪部３２ａが、キャップ４０によって締め付けられ、分割爪部３２ａが次第に縮径すると共にガイドワイヤ６０に圧着し、ガイドワイヤ挿入・操作器具１０がガイドワイヤ６０にしっかりと取付けられることになる。

このように、本発明のガイドワイヤ挿入・操作器具１０によれば、本体２０の挿通孔２３の内周には、ガイドワイヤ６０を挿入した際に、ガイドワイヤ６０が引っ掛かるような段差がなく、かつ、キャップ４０の先端には、カテーテル５０の基端に設けられたハブ５２の縮径孔部５８に、挿入可能な先細のガイド管４２が設けられているので、本体２０の後端から挿通孔２３にガイドワイヤ６０の先端を差し込んで、そのまま押し込み続けるだけで、カテーテル５０内にガイドワイヤ６０をスムーズに挿入することができる。そして、ガイドワイヤ６０の挿入が終了したらキャップ４０を回転させるだけで、ガイドワイヤ挿入・操作器具１０がガイドワイヤ６０にしっかりと取付けることができるので、迅速かつ効率的にガイドワイヤ挿入・操作器具の取付け作業を完了することができる。

また、従来のインサータ７０によるガイドワイヤ６０の挿入作業が必要なく、インサータ７０の引き抜き作業も省略することができるので、カテーテル５０内にガイドワイヤ６０を挿入する際の作業性がより向上し、術者の負担を効果的に低減できる。

そして、ガイドワイヤ６０にガイドワイヤ挿入・操作器具１０がしっかりと取付けられたら、本体２０の把持部２１を片方の手で把持し、一方の手でカテーテル５０のハブ５２を把持して、ガイドワイヤ６０を、矢印方向に押し出したり、引き戻したり、或いは回転させることによって、血管Ｖの内部においてガイドワイヤ６０を進行させたり、血管Ｖの分岐部において分岐管を選択するといった操作を、容易に行うことができる（図４参照）。

図５には、ガイドワイヤ挿入・操作器具１０の他の実施形態が示されている。なお、前述した実施形態と実質的に同一部分には、同符合を付してその説明を省略することにする。 この実施形態（Ａ）、（Ｂ）は、前述した実施形態と比べ、チャック部の形状が異なっている。

すなわち、図５（Ａ）のガイドワイヤ挿入・操作器具１０ａは、本体２０ａの挿通孔２３が、後端から先端にかけて、一定の内径にて形成されている。そして、チャック部３０ａの円筒部３１の基端には、先端方向に向かって次第に縮径するテーパー面３１ａが形成されている。そのため、このチャック部３０ａを挿通孔２３に挿入してセットすると、挿通孔２３の途中からテーパー状に縮径される孔となり、本体２０の後端から挿通孔２３にガイドワイヤ６０を挿入したときに、引っ掛かるような段差がないので、カテーテル５０内にガイドワイヤ６０をスムーズに挿入することができる。

図５（Ｂ）のガイドワイヤ挿入・操作器具１０ｂは、前述の実施形態と異なり、チャック部が別体で形成されておらず、本体２０ｂと一体で形成されている。この実施形態によれば前述の実施形態のように、本体２０の挿通孔２３及びチャック部３０の円筒部３１の寸法精度等に影響されず、完全に段差をなくすことが可能なので、カテーテル５０内にガイドワイヤ６０をスムーズに挿入することができる。また、部品点数を削減することができるので、製造コストの低減を図れる。なお、この場合には、本体２０ｂ及びチャック部３０を、ガラス繊維等の補強材を含有する合成樹脂で形成することが好ましい。

本発明は、血管等の治療に用いられるカテーテル内にガイドワイヤを容易に挿入することができ、しかも、ガイドワイヤに容易に取付け可能で、かつ、ガイドワイヤの操作性を向上させることができるガイドワイヤ挿入・操作器具として利用することができる。

本発明のガイドワイヤ挿入・操作器具の一実施形態を示す斜視図である。 同ガイドワイヤ挿入・操作器具の説明図であって、（Ａ）は分解斜視図、（Ｂ）は断面図である。 同ガイドワイヤ挿入・操作器具を、カテーテルの基端に設けられたハブに挿入した状態の拡大断面図である。 同ガイドワイヤ挿入・操作器具の使用状態を示す説明図である。 本発明のガイドワイヤ挿入・操作器具の他の実施形態を示す説明図であって、（Ａ）はチャック部の基端がテーパー面を形成している場合の断面図、（Ｂ）はチャック部が本体と一体で形成した場合の断面図である。 カテーテルにガイドワイヤを挿入するための従来の装置の一例を示す断面図である。 カテーテル内に挿入したガイドワイヤの基端から装着する従来の操作保持具の一例を示す断面図である。

符号の説明

１０ ガイドワイヤ挿入・操作器具
２０ 本体
２３ 挿通孔
４０ キャップ
４２ ガイド管
５０ カテーテル
５２ ハブ
５８ 縮径孔部
６０ ガイドワイヤ
Ａ ガイド管の最先端を、ハブの縮径孔部に当接するまで挿入したとき、その当接位置における縮径孔部の内径
Ｂ ガイドワイヤの外径

Claims (2)

1. カテーテル内にガイドワイヤを挿入する際のガイドをなすと共に、前記ガイドワイヤを操作するための把持部ともなるガイドワイヤ挿入・操作器具であって、
   前記ガイドワイヤの挿通孔を内部に有する筒状の本体と、この本体の先端に設けられたチャック部と、前記本体の先端外周に螺着されて前記チャック部を締め付けるキャップとを備え、
   前記本体の挿通孔及び前記チャック部内周には、前記本体の基端側から見たときに、段状に縮径された部分が形成されておらず、
   前記キャップ先端には、前記カテーテルの基端に設けられたハブに挿入され、かつ、前記ガイドワイヤを前記ハブの縮径孔部に導入するための先細のガイド管が設けられていることを特徴とするガイドワイヤ挿入・操作器具。
2. 前記本体と前記チャック部とが一体で形成され、前記本体の挿通孔が前記チャック部内周まで連続して形成されている請求項１記載のガイドワイヤ挿入・操作器具。

Images