JPH1176414A - カテーテル管およびバルーンカテーテル - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 【課題】 特に屈曲した血管などへの挿入性および追随
性を向上させたカテーテル管およびバルーンカテーテル
を提供すること。 【解決手段】 体内に挿入され、少なくとも２つのルー
メン１２，１４が長手方向に形成してあるカテーテル管
６であって、カテーテル管６の断面外形形状がＹ軸方向
に細長い形状を有し、カテーテル管６の断面で、Ｙ軸と
垂直なＸ軸方向のカテーテル管６の最大断面幅ｘｍと、
Ｙ軸方向の最大断面幅ｙｍとの比（ｘｍ／ｙｍ）が、
０．８〜０．１の範囲にあり、少なくとも２つのルーメ
ン１２，１４が、Ｙ軸方向に沿って分離して形成してあ
る。

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】

【発明の属する技術分野】本発明は、体内に挿入可能な
カテーテル管および該カテーテル管を持つバルーンカテ
ーテルに係り、さらに詳しくは、特に屈曲した血管など
への挿入性および追随性を向上させたカテーテル管およ
びバルーンカテーテルに関する。

【０００２】

【従来の技術】近年、医療技術は、低侵襲治療に向かう
傾向にある。たとえば冠状動脈の狭窄は、以前の冠状動
脈バイパス手術に代わって、血管拡張用バルーンカテー
テルによって処置されることが多くなってきている。こ
の治療方法は、経済的な利点と共に、患者の負担を大き
く軽減するために、ますます適用範囲を拡大している。
それと共に、さらに高効率で簡単な冠状動脈の狭窄拡張
に用いるバルーンカテーテルの構造が求められている。

【０００３】血管内の狭窄部を治療するために、血管内
に挿入し、バルーン部を膨らますことにより狭窄部を拡
張し、狭窄部末梢側における血流の改善を図るための、
いわゆるＰＴＣＡバルーンカテーテルとして、オーバー
・ザ・ワイヤ方式のバルーンカテーテルとモノレール方
式のバルーンカテーテルとがある。これらの方式のバル
ーンカテーテルでは、いずれも、先にガイドワイヤを血
管内狭窄部へ通過させておき、次にこのガイドワイヤに
沿ってバルーンカテーテルを狭窄部まで送り込み、バル
ーン部を膨らますことにより狭窄部を拡張する。その際
に、狭窄部の拡張は、血管を傷つけないように、段階的
に行う必要があり、最初は小さい外径のバルーン部を持
つバルーンカテーテルをガイドワイヤに沿って挿入し、
順次大きな外径のバルーン部を持つバルーンカテーテル
と交換する。

【０００４】オーバー・ザ・ワイヤ方式のバルーンカテ
ーテルは、カテーテル管の全長にわたりガイドワイヤ用
ルーメンが形成してあり、そのルーメン内に沿ってガイ
ドワイヤを挿通し、そのガイドワイヤに沿ってバルーン
部を狭窄部へと案内する。そして、小さい外径のバルー
ン部を持つバルーンカテーテルによる血管拡張を行った
後、さらに大きな外径のバルーン部を持つバルーンカテ
ーテルと交換する。その際に、ガイドワイヤに沿ってバ
ルーンカテーテルを引き抜くので、ガイドワイヤの近位
端は、体外側に、カテーテル管の全長以上に延びている
ことが必要である。そうでないと、ガイドワイヤの遠位
端を狭窄部に残したままバルーンカテーテルを交換する
ことはできない。

【０００５】これに対して、たとえば特開昭６３−２８
８１６７号公報に示すモノレール方式のバルーンカテー
テルでは、カテーテル管の途中に、開口部を形成し、そ
の開口部からガイドワイヤ挿通用ルーメンを通して、バ
ルーン部の遠位端まで導いている。このため、この方式
のバルーンカテーテルでは、バルーンカテーテルの交換
のために体外側に延びるガイドワイヤの長さは、開口部
からバルーン遠位端までの長さに相当する長さよりも少
し長い程度で良く、他の方式のものに比較して、短くす
ることができる。このため操作性に優れている。

【０００６】

【発明が解決しようとする課題】ところが、従来のモノ
レール方式のバルーンカテーテルでは、オーバー・ザ・
ワイヤ方式のものに比較して、構造的に無理があり、挿
入性などの操作性に問題があった。これを改善するため
に、カテーテル管を構成する管状部材として、硬度およ
び弾性などが異なる異種材料を接続し、遠位端部で可撓
性があり、近位端部で剛性のあるカテーテル管を実現し
ている。しかしながら、このようなカテーテル管の構造
では、異種材料の接合部において、硬度変化が急であ
り、理想的な操作性とは言い難い。また、接合部を完全
になめらかに仕上げることが困難なため、カテーテルの
挿入特性が悪くなりやすい。

【０００７】また、このような拡張用バルーンカテーテ
ルを始めとして、医療器具に用いられる従来のカテーテ
ル管には、その長手方向に沿って２つのルーメンが形成
されることがあるが、管の横断面外形形状が円形であっ
たため、無駄な肉厚部分が存在し、可撓性に難点があっ
た。可撓性を上げるために、きわめて柔軟な材質でカテ
ーテル管を構成した場合には、軸方向にもカテーテル管
が柔軟になり、屈曲した血管などへの挿入性および追随
性が悪くなるなどの課題があった。

【０００８】本発明は、このような実状に鑑みて成さ
れ、特に屈曲した血管などへの挿入性および追随性を向
上させたカテーテル管およびバルーンカテーテルを提供
することを目的とする。

【０００９】

【課題を解決するための手段】上記目的を達成するため
に、本発明に係るカテーテル管は、体内に挿入され、少
なくとも２つのルーメンが長手方向に形成してあるカテ
ーテル管であって、前記カテーテル管の断面外形形状が
Ｙ軸方向に細長い形状を有し、前記カテーテル管の断面
で、前記Ｙ軸と垂直なＸ軸方向のカテーテル管の最大断
面幅ｘｍと、Ｙ軸方向の最大断面幅ｙｍとの比（ｘｍ／
ｙｍ）が、０．８〜０．１、好ましくは０．７〜０．４
の範囲にあり、前記少なくとも２つのルーメンが、前記
Ｙ軸方向に沿って分離して形成してあることを特徴とす
る。

【００１０】本発明に係るバルーンカテーテルは、血管
などの体腔内に挿入され、内部に少なくとも２つの第１
ルーメンと第２ルーメンとが長手方向に沿って形成して
あるカテーテル管と、前記カテーテル管の遠位端部の外
周に接続されて、前記カテーテル管に形成された第２ル
ーメンと内部が連通し、その第２ルーメンを通して送ら
れてくる流体により外方に膨らむことが可能なバルーン
部とを有するバルーンカテーテルであって、前記カテー
テル管の断面外形形状がＹ軸方向に細長い形状を有し、
前記カテーテル管の断面で、前記Ｙ軸と垂直なＸ軸方向
のカテーテル管の最大断面幅ｘｍと、Ｙ軸方向の最大断
面幅ｙｍとの比（ｘｍ／ｙｍ）が、０．８〜０．１の範
囲にあり、前記第１ルーメンおよび第２ルーメンが、前
記Ｙ軸方向に沿って分離して形成してあることを特徴と
する。

【００１１】前記バルーン部の近位端が前記カテーテル
管の外周に接合する部分から近位端側に所定距離離れた
カテーテル管の外周に、前記第１ルーメンに連通する開
口部が形成してあることが好ましい。

【００１２】前記カテーテル管が、長手方向に沿って実
質的に均一の可撓性を有することが好ましい。カテーテ
ル管の硬さは、特に限定されないが、通常は、６０〜７
０（ＪＩＳ Ｄ）である。

【００１３】

【作用】本発明において、ｘｍ／ｙｍの比を上記範囲と
するのは、０．１より小さい場合には、所定の内径のル
ーメンを形成することが困難になり、０．８より大きい
場合には、円形断面のカテーテル管と実質的に差異がな
くなるからである。

【００１４】本発明に係るカテーテル管およびバルーン
カテーテルでは、カテーテル管の断面外形形状がＹ軸方
向に細長い形状を持ち、且つＹ軸方向に沿ってルーメン
が形成してあるので、Ｙ軸と垂直なＸ軸方向の外径を小
さくすることができ、カテーテル管の断面におけるＸ軸
方向の無駄な肉厚部を無くすことができる。このため、
カテーテル管の可撓性が、特にＸ軸方向において極めて
向上する。

【００１５】しかも、本発明では、極めて柔軟な材料で
構成することにより可撓性を高めているわけではなく、
カテーテル管の断面形状を工夫することにより可撓性を
高めているので、軸方向の剛性を、ある程度保持するこ
とができる。その結果、押し込み性（腰の強さ／プッシ
ャブリティ）の低下は少なく、特に屈曲した血管などへ
のカテーテル管の挿入性および追随性が向上する。な
お、カテーテル管の近位端側の押し込み性を向上させる
ために、カテーテル管の近位端側に位置する第１ルーメ
ン内に、補強ワイヤなどの補強部材を挿入しても良い。

【００１６】また、本発明のカテーテル管は、軸方向に
実質的に均一な可撓性を持ち、異種材料を接続すること
がないので、カテーテル管の長手方向に沿った急激な固
さ変化がなく、操作性が良い。また、接続行程を必要と
しないので、押出成形などにより極めて容易に製造する
ことができる。

【００１７】さらに、本発明に係るカテーテル管および
バルーンカテーテルは、ガイディングカテーテルの内部
に挿入されて目的とする位置まで案内されることがある
が、その場合において、次に示す作用を奏する。すなわ
ち、本発明に係るカテーテル管の断面が非円形であるた
め、ガイディングカテーテルの内部において、ガイディ
ングカテーテルの内壁との隙間を大きくすることができ
る。その結果、その隙間を通してＸ線造影剤を注入する
際に、その流路抵抗が少なくなり、造影剤の注入が容易
となるという作用も奏する。

【００１８】さらにまた、分岐血管における狭窄部の治
療に際しては、それぞれの分岐血管内に同時に二つのバ
ルーンカテーテルのバルーン部を挿入させる治療（キス
リングメソッド）が試みられているが、本発明に係るカ
テーテル管およびバルーンカテーテルによれば、次に示
す作用を奏する。すなわち、この治療では、二本のカテ
ーテル管が１本のガイディングカテーテル内に挿入され
るが、本発明のカテーテル管の横断面は、細長い形状を
有しているので、ガイディングカテーテルの内径を大き
くすることなく、二本のカテーテル管を相互に緩く挿通
させることができる。したがって、キスリングメソッド
における操作性が向上すると共に、患者の負担も小さ
い。

【００１９】

【発明の実施の形態】以下、本発明を、図面に示す実施
形態に基づき説明する。

【００２０】図１は本発明の１実施形態に係る血管拡張
用バルーンカテーテルの概略断面図、図２は図１のII−
II線に沿う断面図、図３はバルーンカテーテルの使用位
置を示す概略図、図４（Ａ）〜（Ｃ）はバルーンカテー
テルの使用状態を示す要部断面図、図５（Ａ）〜（Ｄ）
は本発明の実施例で用いる疑似血管の概略図、図６
（Ａ）〜（Ｄ）は本発明の他の実施形態に係るバルーン
カテーテルに用いるカテーテル管の横断面図、図７は本
発明の他の実施形態に係るバルーンカテーテルの概略断
面図である。

【００２１】図１に示す本実施形態に係るバルーンカテ
ーテル２は、たとえば経皮的冠動脈形成術（ＰＴＣ
Ａ）、四肢等の血管の拡張術、上部尿管の拡張術、腎血
管拡張術などの方法に用いられ、血管あるいはその他の
体腔に形成された狭窄部を拡張するために用いられる。
以下の説明では、本実施形態のバルーンカテーテル２を
ＰＴＣＡに用いる場合を例として説明する。

【００２２】本実施形態の拡張用バルーンカテーテル２
は、いわゆるモノレール方式のバルーンカテーテルであ
り、バルーン部４と、カテーテル管６と、コネクタ８と
を有する。カテーテル管６の遠位端部外周には、バルー
ン部４の近位端部５と遠位端部７とが接続してあり、バ
ルーン部４の内部空間が密封空間となっている。また、
カテーテル管６の近位端部には、コネクタ８が接続して
ある。

【００２３】バルーン部４の近位端部５および遠位端部
７とカテーテル管６の遠位端部外周との接続、およびカ
テーテル管６とコネクタ８との接続は、熱融着または接
着などの接合手段で行われる。

【００２４】バルーン部４は、両端部が縮径された筒状
の膜体で構成され、その膜厚は、特に限定されないが、
１５〜３００μｍ、好ましくは３０〜１５０μｍであ
る。バルーン部４は、筒状であれば、特に限定されず、
円筒または多角筒形状でも良い。また、膨張時のバルー
ン部４の外径は、血管の内径などの因子によって決定さ
れ、通常１．５〜１０．０ｍｍ程度、好ましくは、３〜
７ｍｍが好ましい。このバルーン部４の軸方向長さは、
血管内狭窄部の大きさなどの因子によって決定され、特
に限定されないが、１５〜５０mm、好ましくは２０〜４
０mmである。膨張する前のバルーン部４は、カテーテル
管６の遠位端部周囲に折り畳まれて巻き付けられ、可能
な限り外径が小さくなっている。

【００２５】バルーン部４を構成する材質は、ある程度
の可撓性を有する材質であることが好ましく、たとえば
ポリエチレン、ポリエチレンテレフタレート、ポリプロ
ピレン、エチレン−プロピレン共重合体等のエチレンと
他のα−オレフィンとの共重合体、エチレン−酢酸ビニ
ル共重合体、ポリ塩化ビニル（ＰＶＣ）、架橋型エチレ
ン−酢酸ビニル共重合体、ポリウレタン、ポリアミド、
ポリアミドエラストマー、ポリイミド、ポリイミドエラ
ストマー、シリコーンゴム、ラテックスゴムなどが使用
でき、好ましくは、ポリエチレン、ポリエチレンテレフ
タレート、ポリアミドである。

【００２６】カテーテル管６は、たとえばバルーン部４
と同様な材質で構成されて良く、好ましくは、ポリエチ
レン、ポリアミド、ポリイミドで構成される。本実施形
態では、このカテーテル管６の横断面外形形状が、図２
に示すように、Ｙ軸方向に細長い楕円形状を有し、カテ
ーテル管６の断面で、Ｙ軸と垂直なＸ軸方向のカテーテ
ル管の最大断面幅ｘｍと、Ｙ軸方向の最大断面幅ｙｍと
の比（ｘｍ／ｙｍ）が、０．８〜０．１の範囲にあり、
断面円形の２つの第１ルーメン１２および第２ルーメン
１４が、前記Ｙ軸方向に沿って分離して形成してある。

【００２７】本実施形態では、カテーテル管６の断面に
おいて、Ｙ軸方向の最大断面幅ｙｍは、０．６〜１．２
mm程度が好ましい。このカテーテル管６の長手方向に沿
って形成された第１ルーメン１２は、図１，２に示すよ
うに、ガイドワイヤ４２が挿通される部分であり、その
内径は、ガイドワイヤ４２を挿通できる径であれば特に
限定されず、たとえば０．１５〜１．０mm、好ましくは
０．２５〜０．６mmである。また、第２ルーメン１４
は、図１に示すように、カテーテル管６の遠位端部外周
に形成された連通孔１８を通して、バルーン部４の内部
に圧力流体を送り込み、バルーン部４を膨らます部分で
あり、その内径は、第１ルーメン１２の内径と略同程度
である。なお、カテーテル管６の横断面外形形状は、カ
テーテル管６の長手方向に沿って変化せず、長手方向に
沿って実質的に同一の可撓性を有する。

【００２８】図１に示すように、カテーテル管６の長手
方向に沿って形成された第１ルーメン１２は、バルーン
部４の近位端部５から所定距離ｚで離れた位置で、開口
部１０を通して外部と連通しており、そこからガイドワ
イヤ４２が第１ルーメン１２の遠位端側に挿通可能にな
っている。所定距離ｚは、特に限定されないが、０〜５
００mm、好ましくは５０〜３５０mmであることが好まし
い。この距離ｚがあまりに大きすぎると、モノレール方
式のバルーンカテーテルとすることにより、体外側に延
びるガイドワイヤ４２の長さを短くするという効果が少
なくなる。

【００２９】開口部１０の近位側に位置する第１ルーメ
ン１２には、プラグ材１１が充填してあり、第１ルーメ
ン１２の遠位端側に形成されたガイドワイヤ用ルーメン
１５が、第１ルーメン１２の近位端側に形成された密閉
ルーメン１７と連通しないようになっている。密閉ルー
メン１７には、補強ワイヤなどの補強部材を挿入しても
良く、その場合には、カテーテル管の近位端側の押し込
み性が向上する。また、ガイドワイヤ用ルーメン１５の
遠位端２０は、外部に開口してあり、そこを通してガイ
ドワイヤ４２が挿通可能になっている。

【００３０】図１に示すように、第１ルーメンの近位端
側である密閉ルーメン１７の近位端は、コネクタ８によ
り閉塞してある。これに対して、第２ルーメン１４の近
位端は、コネクタ８に形成してある拡張ポート１６が連
通し、そこから圧力流体が導入され、カテーテル管６の
遠位端部外周に折り畳まれたバルーン部４を膨らますよ
うになっている。なお、カテーテル管６の遠位端部外周
に形成された連通孔１８は、複数でも単一でも良い。

【００３１】拡張ポート１６を通して第２ルーメン１４
内に導入される圧力流体としては、特に限定されない
が、たとえば放射線不透過性媒体と生理食塩水との５０
／５０混合水溶液などが用いられる。放射線不透過性媒
体を含ませるのは、バルーンカテーテル２の使用時に、
放射線を用いてバルーン部４およびカテーテル管６の位
置を造影するためである。バルーン部４を膨らますため
の圧力流体の圧力は、特に限定されないが、絶対圧で３
〜１２気圧、好ましくは、４〜８気圧程度である。第２
ルーメン１４を通して送られる流体が血管中に漏洩する
ことを防止するために、第２ルーメンの遠位端には、プ
ラグ１３が充填してある。図１に示すプラグ１１および
１３は、たとえば合成樹脂製ストランド、あるいは接着
剤などで構成される。

【００３２】図１に示すコネクタ８は、たとえばポリカ
ーボネート、ポリアミド、ポリサルホン、ポリアクリレ
ート、メタクリレート−ブチレン−スチレン共重合体な
どの熱可塑性樹脂で好適に成形される。

【００３３】次に、図１に示す実施形態のバルーンカテ
ーテル２を用いて、ＰＴＣＡ治療を行う方法について説
明する。

【００３４】まず、バルーンカテーテル２内の空気をで
きる限り除去する。そこで、コネクタ８の膨張ポート１
６には、シリンジなどの吸引・注入手段を取り付け、シ
リンジ内に血液造影剤（たとえばヨウ素含有）などの液
体を入れ、吸引および注入を繰り返し、第２ルーメン１
４およびバルーン部４内の空気を液体と置換する。

【００３５】バルーンカテーテル２を動脈血管内に挿入
するには、まず、セルジンガー法などにより、血管内に
ガイドカテーテル用ガイドワイヤ（図示せず）を、その
先端がたとえば心臓の近くまで届くように挿入する。そ
の後、ガイドカテーテル用ガイドワイヤに沿って、図３
に示すガイドカテーテル３２を、動脈血管３４内に挿入
し、その先端を狭窄部３６を有する心臓３８の冠動脈入
口４０に位置させる。なお、狭窄部３６は、たとえば血
栓または動脈硬化などにより形成される。

【００３６】次に、ガイドカテーテル用ガイドワイヤの
みを抜き取り、それよりも細いバルーンカテーテル用ガ
イドワイヤ４２をガイドカテーテル３２に沿って挿入
し、その先端を狭窄部３６を通過する位置まで差し込
む。

【００３７】その後、ガイドワイヤ４２の遠位端を、図
１に示すバルーンカテーテル２の遠位開口端２０に差し
込み、第１ルーメン１２の遠位端側であるガイドワイヤ
用ルーメン１５内に通し、開口部１０から引き出す。そ
して、バルーン部４が折り畳まれた状態で、バルーンカ
テーテル２を、ガイドワイヤ４２に沿って、図３に示す
ガイドカテーテル３２内に通す。そして、バルーンカテ
ーテル２のバルーン部４を、図３に示すように、狭窄部
３６の手前まで差し込む。

【００３８】その後、図４（Ａ）および（Ｂ）に示すよ
うに、バルーンカテーテル２の折り畳まれたバルーン部
４をガイドワイヤ４２に沿って、狭窄部３６間に差し込
む。

【００３９】次に、図４（Ｃ）に示すように、バルーン
部４の位置をＸ線透視装置などで観察しながら、狭窄部
３６の中央部にバルーン部４を正確に位置させる。その
位置でバルーン部４を膨らますことにより、血管３２の
狭窄部３６を広げ、良好な治療を行うことができる。な
お、バルーン部４を膨らますには、図１に示す膨張ポー
ト１６から第２ルーメン１４を通して、バルーン部４内
に液体を注入することにより行う。

【００４０】この膨張時間は、特に限定されないが、た
とえば約１分間程度である。その後、迅速にバルーン部
４から液体を抜いてバルーン部を収縮させ、拡張された
狭窄部３６の末梢側の血流を確保する。狭窄部３６の拡
張は、血管３４を傷つけないように、段階的に行う必要
があり、最初は小さい外径のバルーン部４を持つバルー
ンカテーテル２をガイドワイヤ４２に沿って挿入し、順
次大きな外径のバルーン部４を持つバルーンカテーテル
２と交換する。その際に、本実施形態に係るバルーンカ
テーテル２は、モノレール方式のバルーンカテーテルで
あることから、ガイドワイヤ用ルーメン１５の長さに相
当する部分より僅かに長い程度にガイドワイヤ４２の近
位端部を体外側に延ばしておくだけで、バルーンカテー
テルの交換作業を行うことができる。

【００４１】本実施形態に係るカテーテル管６を有する
バルーンカテーテル２では、カテーテル管６の断面外形
形状が、図２に示すように、Ｙ軸方向に細長い形状を持
ち、且つＹ軸方向に沿って２つのルーメン１２，１４が
形成してあるので、Ｙ軸と垂直なＸ軸方向の外径を小さ
くすることができ、カテーテル管の断面におけるＸ軸方
向の無駄な肉厚部を無くすことができる。このため、カ
テーテル管の可撓性が、特にＸ軸方向において極めて向
上する。

【００４２】しかも、本実施形態では、極めて柔軟な材
料で構成することにより可撓性を高めているわけではな
く、カテーテル管６の断面形状を工夫することにより可
撓性を高めているので、軸方向の剛性を、ある程度保持
することができる。その結果、押し込み性（腰の強さ／
プッシャブリティ）の低下は少なく、特に屈曲した血管
などへのカテーテル管６の挿入性および追随性が向上す
る。また、本実施形態では、カテーテル管に形成された
第１ルーメン１２の近位端側に位置する密閉ルーメン１
７内に補強ワイヤなどの補強部材を挿入してあるので、
カテーテル管６の近位端側の押し込み性がさらに向上し
てある。

【００４３】また、本実施形態のカテーテル管６は、軸
方向に均一な可撓性を持ち、異種材料を接続することが
ないので、カテーテル管６の長手方向に沿った急激な固
さ変化がなく、操作性が良い。また、カテーテル管６の
製造に際して接続行程を必要としないので、押出成形な
どにより極めて容易にカテーテル管６を製造することが
できる。

【００４４】さらに、本実施形態に係るバルーンカテー
テル２は、図３に示すガイディングカテーテル３２の内
部に挿入されて目的とする位置まで案内されるが、その
場合において、次に示す作用を奏する。すなわち、本実
施形態に係るカテーテル管６の断面が非円形であるた
め、ガイディングカテーテル３２の内部において、ガイ
ディングカテーテル３２の内壁との隙間を大きくするこ
とができる。その結果、その隙間を通してＸ線造影剤を
注入する際に、その流路抵抗が少なくなり、造影剤の注
入が容易となるという作用も奏する。

【００４５】次に、本発明の他の実施形態について説明
する。

【００４６】図６（Ａ）に示す実施形態では、カテーテ
ル管６ａの断面外形形状と、第１ルーメン１２ａの断面
形状とは、前記実施形態のものとそれぞれ同様である
が、第２ルーメン１４ａの断面形状を、非円形にしてあ
る。ガイドワイヤが挿通されるルーメンとなる第１ルー
メン１２ａは、断面円形形状であることが好ましいが、
バルーン部を膨らますための流路となる第２ルーメンの
断面形状は、円形に限らず、図６（Ａ）に示すように、
最も断面積が大きくなるような形状にすることができ
る。

【００４７】図６（Ｂ）に示す実施形態では、カテーテ
ル管６ｂの断面外形形状を、楕円ではなく、円をＹ軸方
向に細長く引き延ばした形状とし、二つのルーメン１２
ｂ，１４ｂの内径を可能な限り大きくしてある。

【００４８】また、図６（Ｃ）に示す実施形態では、カ
テーテル管６ｃの断面形状を８の字形とし、二つのルー
メン１２ｃ，１４ｃが形成されるカテーテル管６ｃの厚
み部分を均一なものとしている。

【００４９】また、図６（Ｄ）に示す実施形態のカテー
テル管６ｄでは、図６（Ｃ）に示す実施形態の変形であ
り、圧力流体が流通する側の第２ルーメン１４ｄの内径
を、第１ルーメン１２ｄの内径よりも小さくしてある。

【００５０】これら図６（Ａ）〜（Ｄ）に示すカテーテ
ル管６ａ〜６ｄも、前記実施形態に係るカテーテル管６
と同様な作用を奏する。

【００５１】図７に示す実施形態に係るモノレール方式
のバルーンカテーテル２ａは、図１に示すバルーンカテ
ーテル２の変形例であり、カテーテル管６の遠位端部に
おいて、バルーン部４の内部に位置する第２ルーメン１
４の壁面を除去し、第２ルーメン１４の遠位端開口１８
ａをバルーン部４の近位端５内部に位置させている。ま
た、バルーン部４の内部に位置する第１ルーメン１２の
外壁面の断面形状は、断面略円形に後加工してある。バ
ルーン部４の近位端５から近位方向のカテーテル管６の
横断面は、図１，２に示すものと同様である。

【００５２】なお、本発明は、上述した実施形態に限定
されるものではなく、本発明の範囲内で種々に改変する
ことができる。

【００５３】たとえば上述した実施形態では、本発明に
係るカテーテル管を用いて、モノレール方式のバルーン
カテーテルを製造したが、本発明に係るカテーテル管を
用いて、オーバ・ザ・ワイヤ方式のバルーンカテーテル
を製造しても良い。その場合には、図１に示す開口部１
０が形成されず、コネクタ８には、拡張用ポート１６と
は別に、ガイドワイヤ挿通ポートが形成され、ガイドワ
イヤ４２が、カテーテル管の第１ルーメンの全長にわた
って挿通される。

【００５４】また、本発明に係るカテーテル管は、バル
ーンカテーテル以外の医療器具に用いることもできる。

【００５５】

【実施例】以下、本発明を、さらに詳細な実施例に基づ
き説明するが、本発明は、これら実施例に限定されな
い。

【００５６】実施例１ 図１，２に示すバルーンカテーテル２を準備した。バル
ーン部４はポリエチレンで形成され、その長さは２６m
m、拡張時の外径は３mm、肉厚は５０μm であった。バ
ルーン部４とカテーテル管６との接続は熱融着により行
った。カテーテル管６としては、図２に示すＹ軸方向最
大外径ｙｍが０．９mm、Ｘ軸方向最大外径ｘｍが０．６
mmのポリアミド製チューブ（全長にわたりＪＩＳ硬度７
１）を用いた。このチューブには、その長手方向に沿っ
て内径がそれぞれ０．３８mmの第１ルーメン１２および
第２ルーメン１４が、図２に示すＹ軸に沿って並んで平
行に形成してあった。なお、カテーテル管の硬さは６５
（ＪＩＳ Ｄ）である。

【００５７】比較例１ カテーテル管として、外径が０．９mmである円形断面の
カテーテル管（硬さ６５（ＪＩＳ Ｄ））を用いた以外
は、実施例１と同様にしてバルーンカテーテルを製造し
た。

【００５８】比較例２ カテーテル管として、比較例１のものよりも極めて柔ら
かい硬さ（４０（ＪＩＳ Ｄ））の低密度ポリエチレン
（ＬＤＰＥ）製の断面円形のカテーテル管を用いた以外
は、比較例１と同様にしてバルーンカテーテルを製造し
た。

【００５９】実験 図５（Ｄ）に示すように、内径８mm、全長１０００mmの
塩化ビニール製パイプの出口に図５（Ａ）、（Ｂ）、
（Ｃ）に示すような内径及び形状を持つチューブを、そ
れぞれ連結し、全体を３７°Ｃの温水中に浸した。図５
（Ａ）に示すチューブは、内径１５mmおよび１００mmの
チューブと、内径１５mmおよび長さ５０mmのチューブ
を、約１２０°の角度で連結したチューブである。図５
（Ｂ）に示すチューブは、曲げ半径Ｒ＝１０mmで、その
長手方向にわたり３回曲折された長さ２００mmおよび内
径１．５mmの波状のチューブである。図５（Ｃ）に示す
チューブは、入口側の径が、２．５mmで、その内径部分
の長さが６０mmであり、出口側の内径が１．５mmであ
り、その部分の長さが４０mmである偏心した狭塞部に相
当するチューブである。

【００６０】図５（Ｄ）のチューブの入口から、図５
（Ａ）〜（Ｃ）に示す各々のチューブの出口迄、０．０
１４インチのガイドワイヤを挿通しておき、このガイド
ワイヤに沿って、前述した実施例１および比較例１，２
のバルーンカテーテルを、図５（Ｄ）に示すチューブの
入口から除々に進めていった。

【００６１】各々の通路の出口迄、前記ＰＴＣＡカテー
テルの先端が挿入されるかどうかを観察した。また、カ
テーテルを図５（Ｄ）に示すチューブの入口付近で押す
力の最大ピーク値をストレインゲージにて測定した。結
果を表１に示す。

【００６２】

【表１】

【００６３】実験の項で示す方法で各５回の挿通を試み
た。カテーテルが完全に通過した例を、表１中の左の欄
に、また、その時の押す力のピーク値の平均値（成功例
のみの平均値）を右の欄に示した。

【００６４】表１に示す如き、比較例１，２に係るバル
ーンカテーテルの挿入は、屈曲、湾曲又は狭塞した部位
には殆ど行えなかったのに対し、実施例１においては、
約１２０°に屈曲したチューブ内でも多少、押圧力を要
したが、カテーテルは挿入でき、蛇行チューブや狭塞チ
ューブでは問題なく挿入ができた。

【００６５】

【発明の効果】以上説明してきたように、本発明によれ
ば、特に屈曲した血管などへの挿入性および追随性を向
上させたカテーテル管およびバルーンカテーテルを提供
することができる。

【図面の簡単な説明】

【図１】図１は本発明の１実施形態に係る血管拡張用バ
ルーンカテーテルの概略断面図である。

【図２】図２は図１のII−II線に沿う断面図である。

【図３】図３はバルーンカテーテルの使用位置を示す概
略図である。

【図４】図４（Ａ）〜（Ｃ）はバルーンカテーテルの使
用状態を示す要部断面図である。

【図５】図５（Ａ）〜（Ｄ）は本発明の実施例で用いる
疑似血管の概略図である。

【図６】図６（Ａ）〜（Ｄ）は本発明の他の実施形態に
係るバルーンカテーテルに用いるカテーテル管の横断面
図である。

【図７】図７は本発明の他の実施形態に係るバルーンカ
テーテルの概略断面図である。

【符号の説明】

２… バルーンカテーテル ４… バルーン部 ６… カテーテル管 ８… 分岐部 １０… 開口部 １１，１３… プラグ １２… 第１ルーメン １４… 第２ルーメン １５… ガイドワイヤ用ルーメン １７… 密閉ルーメン ３２… ガイドカテーテル ３４… 血管 ３６… 狭窄部 ４２… ガイドワイヤ

Claims (4)

【特許請求の範囲】
1. 【請求項１】 体内に挿入され、少なくとも２つのルー
   メンが長手方向に形成してあるカテーテル管であって、 前記カテーテル管の断面外形形状がＹ軸方向に細長い形
   状を有し、 前記カテーテル管の断面で、前記Ｙ軸と垂直なＸ軸方向
   のカテーテル管の最大断面幅ｘｍと、Ｙ軸方向の最大断
   面幅ｙｍとの比（ｘｍ／ｙｍ）が、０．８〜０．１の範
   囲にあり、前記少なくとも２つのルーメンが、前記Ｙ軸
   方向に沿って分離して形成してあるカテーテル管。
2. 【請求項２】 血管などの体腔内に挿入され、内部に少
   なくとも２つの第１ルーメンと第２ルーメンとが長手方
   向に沿って形成してあるカテーテル管と、 前記カテーテル管の遠位端部の外周に接続されて、前記
   カテーテル管に形成された第２ルーメンと内部が連通
   し、その第２ルーメンを通して送られてくる流体により
   外方に膨らむことが可能なバルーン部とを有するバルー
   ンカテーテルであって、 前記カテーテル管の断面外形形状がＹ軸方向に細長い形
   状を有し、 前記カテーテル管の断面で、前記Ｙ軸と垂直なＸ軸方向
   のカテーテル管の最大断面幅ｘｍと、Ｙ軸方向の最大断
   面幅ｙｍとの比（ｘｍ／ｙｍ）が、０．８〜０．１の範
   囲にあり、前記第１ルーメンおよび第２ルーメンが、前
   記Ｙ軸方向に沿って分離して形成してあることを特徴と
   するバルーンカテーテル。
3. 【請求項３】 前記バルーン部の近位端が前記カテーテ
   ル管の外周に接合する部分から近位端側に所定距離離れ
   たカテーテル管の外周に、前記第１ルーメンに連通する
   開口部が形成してある請求項２に記載のバルーンカテー
   テル。
4. 【請求項４】 前記カテーテル管が、長手方向に沿って
   実質的に均一の可撓性を有する請求項２または３に記載
   のバルーンカテーテル。