JP2018149082A - 医療用長尺体 - Google Patents

Abstract

【課題】バルーンのリラップ性を向上させることができる医療用長尺体を提供することである。
【解決手段】医療用長尺体は、内腔を備える外側シャフトと、前記外側シャフトの内腔に配置され、かつ、ガイドワイヤが挿通可能なガイドワイヤルーメンを形成する内側シャフト３０と、前記内側シャフトと前記外側シャフトとに固定されたバルーン５０と、を有する。医療用長尺体は、前記内側シャフトの外表面３０Ｓと前記バルーンの内表面５０Ｓとを固定する連結部１００をさらに備える。そして、前記連結部は、前記バルーンが拡張した状態における前記内側シャフトの軸方向に垂直な断面において、前記バルーンの内表面と前記内側シャフトの外表面とを繋ぐ垂線Ｎに対して傾斜する
【選択図】図３

Description

本発明は、生体管腔で拡張可能なバルーンを備えた医療用長尺体に関する。

血管等の生体管腔に形成された病変部（狭窄部等）を拡張させる手技や病変部へのステント等の留置に用いられる医療器具としてバルーンカテーテル（医療用長尺体）が知られている。バルーンカテーテルは、内腔を備える外側シャフトと、外側シャフトの内腔に配置され、かつ、ガイドワイヤが挿通可能なガイドワイヤルーメンを形成する内側シャフトと、内側シャフトと外側シャフトに固定されたバルーンと、を備える。バルーンは、生体管腔での通過性を高めるため、拡張前の状態において、内側シャフトに巻き付けるように折り畳まれている。

カテーテルを使用した治療において、医師等の術者は、生体管腔の病変部を治療する際、１本のバルーンカテーテルを使用して複数の病変部を治療する場合がある。このような場合、バルーンカテーテルは、バルーンの拡張及び収縮が繰り返されるため、バルーンの収縮後にバルーンの拡張前の折り畳まれた形状を維持することが難しくなり（リラップ性が低下し）、バルーンの収縮後の外径が大きくなる。これにより、バルーンカテーテルは、生体管腔での通過性が低下する場合がある。そのため、バルーンカテーテルは、バルーンの収縮後の形状がバルーンの拡張前の形状に近づくように、バルーンの良好なリラップ性が求められる。例えば、バルーンのリラップ性を向上させるため、バルーンに凹部を設けることによって、バルーンが収縮する際の変形の起点を形成する方法が知られている（例えば、特許文献１参照）。

特表２００６−５２５０７１号公報

しかしながら、バルーンの外表面に凹部を設ける上記の方法では、バルーンの収縮時に、バルーンが収縮しようとする力をバルーンが内側シャフトに巻き付く力に効率的に変換できない。そのため、バルーンを軸まわりに折り畳むことが難しく、リラップ性の向上に限界があるという問題がある。

本発明は上述した課題に鑑みてなされたものであり、バルーンのリラップ性を向上させることができる医療用長尺体を提供することを目的とする。

上記目的を達成するための本発明の医療用長尺体は、内腔を備える外側シャフトと、前記外側シャフトの内腔に配置され、かつ、ガイドワイヤが挿通可能なガイドワイヤルーメンを形成する内側シャフトと、前記内側シャフトと前記外側シャフトとに固定されたバルーンと、を有する。本発明の医療用長尺体は、前記内側シャフトの外表面と前記バルーンの内表面とを固定する連結部をさらに備える。そして、前記連結部は、前記バルーンが拡張した状態における前記内側シャフトの軸方向に垂直な断面において、前記バルーンの内表面と前記内側シャフトの外表面とを繋ぐ垂線に対して傾斜する。

本発明に係る医療用長尺体によれば、拡張後のバルーンが収縮する際に、連結部が、内側シャフト側に向かって巻きつくように倒れる。これにより、本発明に係る医療用長尺体は、バルーンを収縮する際、内側シャフトにバルーンを巻き付ける力を発生させることができる。そのため、本発明に係る当該医療用長尺体は、バルーンの拡張及び収縮を繰り返した場合でも、バルーンを内側シャフトに巻き付けるように折り畳むことができる。従って、本発明に係る医療用長尺体によれば、バルーンのリラップ性を向上させることができる。

図１（Ａ）は、本発明の実施形態に係るバルーンカテーテルを示す図であり、図１（Ｂ）は、図１（Ａ）において破線部１Ｂで示す部分の拡大断面図である。 図２（Ａ）は、実施形態に係るバルーンカテーテルのバルーンの平面図であり、図２（Ｂ）は、図１（Ａ）において破線部２Ｂで示す部分の拡大断面図である。 図３（Ａ）は、実施形態に係るバルーンの拡張した状態の断面図であり、図３（Ｂ）は、実施形態に係るバルーンの収縮した状態の断面図である。 図４（Ａ）は、図３（Ａ）において破線部４Ａで示す部分の拡大断面図であり、図４（Ｂ）は、図４（Ａ）において破線部４Ｂで示す部分の拡大断面図である。 図５（Ａ）は、変形例に係るバルーンカテーテルのバルーンの平面図であり、図５（Ｂ）は、変形例に係るバルーンカテーテルの図２（Ｂ）に対応する拡大断面図であり、図５（Ｃ）は、変形例に係るバルーンカテーテルの図３（Ａ）に対応する拡大断面図である。

以下、各図面を参照して、本発明の実施形態を説明する。なお、図面の寸法比率は、説明の都合上誇張されており、実際の比率とは異なる場合がある。

図１〜４は、実施形態に係るバルーンカテーテル１の各部の構成を示す図である。

本実施形態に係るバルーンカテーテル１は、シャフト１０を生体管腔に挿通させ、シャフト１０の先端側に配置されたバルーン５０を狭窄部（病変部）において拡張させることにより、狭窄部を押し広げて治療する医療器具として構成している。

バルーンカテーテル１は、例えば、冠動脈の狭窄部を広げるために使用されるＰＴＣＡ拡張用バルーンカテーテルとして構成することができる。ただし、バルーンカテーテル１は、例えば、他の血管、胆管、気管、食道、その他消化管、尿道、耳鼻内腔、その他の臓器等の生体器官内に形成された狭窄部の治療および改善を目的として使用されるものとして構成することもできる。

図１（Ａ）および図１（Ｂ）を参照して、本実施形態に係るバルーンカテーテル１（医療用長尺体に相当）は、外側シャフト２０と内側シャフト３０を有するシャフト１０と、バルーン５０と、ハブ９０と、を有する。外側シャフト２０は、内腔２１を備える。内側シャフト３０は、外側シャフト２０の内腔２１に配置され、かつ、ガイドワイヤＷが挿通可能なガイドワイヤルーメンＬを形成する。図２（Ａ）および図２（Ｂ）を参照して、バルーン５０は、外側シャフト２０と内側シャフト３０に固定されている。本実施形態に係るバルーンカテーテル１は、内側シャフト３０の外表面３０Ｓとバルーン５０の内表面５０Ｓを固定する連結部１００をさらに有する。図３（Ａ）を参照して、連結部１００は、バルーン５０が拡張した状態における内側シャフト３０の軸方向に垂直な断面において、内側シャフト３０の外表面３０Ｓとバルーン５０の内表面５０Ｓとを繋ぐ垂線Ｎに対して傾斜する。以下、各部の構成について詳説する。

図１（Ａ）および図１（Ｂ）を参照して、シャフト１０は、外側シャフト２０と、内側シャフト３０と、ガイドワイヤポートＰと、を有する。

外側シャフト２０は、先端側シャフト２０Ａと、先端側シャフト２０Ａの基端側に接続された基端側シャフト２０Ｂと、を有している。

先端側シャフト２０Ａおよび基端側シャフト２０Ｂは、シャフト１０のガイドワイヤポートＰ付近において内側シャフト３０と一体的に接続（融着）している。

先端側シャフト２０Ａの内腔（図示省略）および基端側シャフト２０Ｂの内腔（図示省略）は、先端側シャフト２０Ａと基端側シャフト２０Ｂとが接続された状態において、バルーン５０の拡張空間５１（図２（Ｂ）参照）に連通する外側シャフト２０の内腔２１を形成する。

外側シャフト２０の構成材料としては、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、エチレン−プロピレン共重合体、エチレン−酢酸ビニル共重合体等のポリオレフィン、軟質ポリ塩化ビニル等の熱可塑性樹脂、ポリウレタンエラストマー、ポリアミドエラストマー、ポリエステルエラストマー等の各種エラストマー、ポリアミド、結晶性ポリエチレン、結晶性ポリプロピレン等の結晶性プラスチックを用いることができる。

内側シャフト３０は、外側シャフト２０の内腔２１に配置される。内側シャフト３０は、ガイドワイヤＷが挿通可能なガイドワイヤルーメンＬを形成する。ガイドワイヤルーメンＬの基端部側は、ガイドワイヤポートＰと連通している。

内側シャフト３０の構成材料としては、例えば、外側シャフト２０と同様の材料を用いることが可能である。

ガイドワイヤポートＰは、内側シャフト３０のガイドワイヤルーメンＬに連通する。ガイドワイヤポートＰは、内側シャフト３０の基端部３０ｂに形成されている。

バルーンカテーテル１は、シャフト１０の先端部側寄りにガイドワイヤＷが出入り可能なガイドワイヤポートＰが形成された、いわゆるラピッドエクスチェンジ型のカテーテルとして構成している。

図２（Ａ）および図２（Ｂ）を参照して、バルーン５０は、外側シャフト２０と内側シャフト３０とに固定されている。バルーン５０の先端部５０ａは、内側シャフト３０の先端部に接続されている。バルーン５０の基端部５０ｂは、外側シャフト２０の先端部に接続されている。

バルーン５０は、外側シャフト２０の内腔２１（拡張ルーメン）を通じて流体が注入されることにより、シャフト１０の放射方向に拡張する。

バルーン５０は、バルーン５０が拡張した状態において、生体管腔壁と接触し、バルーン５０の最大外径部を形成する中間領域６０と、中間領域６０の先端６０ａから先端側に延びる先端側傾斜領域７０と、中間領域６０の基端６０ｂから基端側に延びる基端側傾斜領域８０と、を有する。

バルーン５０の構成材料としては、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、エチレン−プロピレン共重合体のポリオレフィン、ポリエチレンテレフタレート等のポリエステル、ポリ塩化ビニル、エチレン−酢酸ビニル共重合体、架橋型エチレン−酢酸ビニル共重合体、ポリウレタン等の熱可塑性樹脂、ポリアミド、ポリアミドエラストマー、ポリスチレンエラストマー、シリコーンゴム、ラテックスゴム等を用いることができる。

内側シャフト３０には、バルーン５０の位置を示す造影マーカー部Ｃが設けられている。

造影マーカー部Ｃは、例えば、白金、金、銀、イリジウム、チタン、タングステン等の金属、またはこれらの合金等により構成することができる。

造影マーカー部Ｃは、内側シャフト３０において、中間領域６０に対応する箇所に配置されている。造影マーカー部Ｃは、バルーン５０の中間領域６０の先端６０ａ側に配置された先端側マーカーＣ１と、中間領域６０の基端６０ｂ側に配置された基端側マーカーＣ２と、を有する。なお、造影マーカー部Ｃの先端側マーカーＣ１及び基端側マーカーＣ２は、シャフト１０の軸方向において、先端側傾斜領域７０と中間領域６０との境界部及び中間領域６０と基端側傾斜領域８０との境界部を示すように配置されていればよい。そのため、先端側マーカーＣ１は、先端側マーカーＣ１の基端側の端面が先端側傾斜領域７０と中間領域６０との境界部に配置されるように、先端側傾斜領域７０に配置されていてもよい。また、基端側マーカーＣ２は、基端側マーカーＣ２の先端側の端面が中間領域６０と基端側傾斜領域８０との境界部に配置されるように基端側傾斜領域８０に配置されていてもよい。

内側シャフト３０は、先端側に先端チップ３５を備えている。先端チップ３５は、先端側に向けて外径が小さくなるテーパー形状を備えている。先端チップ３５の内部には、先端チップ３５を軸方向に貫通する貫通孔３６を形成している。そのため、貫通孔３６は、ガイドワイヤルーメンＬの一部を形成する。

先端チップ３５は、例えば、柔軟な樹脂製の部材で構成することが可能である。ただし、先端チップ３５の材質は、内側シャフト３０に対して固定することが可能であれば特に限定されない。

内側シャフト３０は、先端側に先端チップ３５を備えることにより、バルーンカテーテル１の先端が生体器官（血管の内壁等）に接触した際に、生体器官に損傷等が生じるのを好適に防止することができる。

図１（Ａ）を参照して、ハブ９０は、流体（加圧媒体）を供給するためのインデフレーター等の供給装置（図示省略）と液密・気密に接続可能なポート９１を有している。ハブ９０のポート９１は、例えば、流体チューブ等が接続・分離可能に構成された公知のルアーテーパー等によって構成することができる。

シャフト１０は、外側シャフト２０の内腔２１がハブ９０内の流路と連通した状態で、ハブ９０と接続されている。バルーン５０の拡張に使用される流体（例えば、造影剤や生理食塩水）は、ハブ９０のポート９１を介して外側シャフト２０の内腔２１へ供給される。

次に、連結部１００について詳説する。

図２（Ｂ）を参照して、連結部１００は、内側シャフト３０の外表面３０Ｓとバルーン５０の内表面５０Ｓとを固定する。

連結部１００は、中間領域６０に配置されている。連結部１００は、中間領域６０において、造影マーカー部Ｃ以外の箇所で形成される。連結部１００は、先端側マーカーＣ１と基端側マーカーＣ２との間に延びている。なお、先端側マーカーＣ１が先端側傾斜領域７０に配置され、基端側マーカーＣ２が基端側傾斜領域８０に配置される場合、連結部１００は、先端側マーカーＣ１と基端側マーカーＣ２との間において、中間領域６０に配置されている。

図３（Ａ）を参照して、連結部１００は、バルーン５０が拡張した状態における内側シャフト３０の軸方向に垂直な断面において、バルーン５０の内表面５０Ｓと内側シャフト３０の外表面３０Ｓを繋ぐ垂線Ｎに対して傾斜する。別の言い方をすれば、連結部１００の延在線ＥＬ１は、バルーン５０が拡張した状態における内側シャフト３０の軸方向に垂直な断面において、内側シャフト３０の中心Ｍを通らない。

なお、「バルーンが拡張した状態」とは、バルーン５０がノミナル圧において拡張した状態をいう。また、「連結部の延在線」とは、内側シャフト３０の軸方向に垂直な断面において、連結部１００の延びている方向に沿って延在する直線である。「連結部の延びている方向」とは、具体的には、後述する連結部１００の中間部１０３の延びている方向をいう（図４（Ａ）参照）。

延在線ＥＬ１と垂線Ｎとがなす角度θは、特に限定されず、例えば、１〜１５０°程度、好ましくは３０〜９０°程度とし得る。

連結部１００は、内側シャフト３０の軸方向に垂直な断面において複数箇所存在する。具体的には、連結部１００は、第１連結部１１１と、第２連結部１１２と、第３連結部１１３と、を有する。第１連結部１１１、第２連結部１１２および第３連結部１１３の各々がバルーン５０の内表面５０Ｓと内側シャフト３０の外表面３０Ｓを繋ぐ垂線Ｎに対して傾斜する傾斜方向は、バルーン５０の軸回りに見て、同じ方向である。第１連結部１１１、第２連結部１１２および第３連結部１１３の形状は、略同一である。

第１連結部１１１と、第２連結部１１２と、第３連結部１１３と、は、内側シャフト３０の周方向において略等間隔に設けられる。具体的には、図３（Ａ）に示すように、内側シャフト３０の外表面３０Ｓにおいて、第１連結部１１１と第２連結部１１２との間の距離Ｒ１、第２連結部１１２と第３連結との間の距離Ｒ２および第３連結部１１３と第１連結との間の距離Ｒ３は、略同一である。

図３（Ｂ）を参照して、バルーン５０は、バルーン５０が収縮した状態において、隣り合う連結部１００の間に位置し、内側シャフト３０の周方向に沿って内側シャフト３０の外表面３０Ｓと接触する接触部５２と、接触部５２から放射方向に突出する羽根部５３と、を有する。

接触部５２は、バルーン５０が収縮した状態において、隣り合う連結部１００の間で内側シャフト３０の外表面３０Ｓに密着している。

羽根部５３は、接触部５２から内側シャフト３０の放射方向に向かうとともに、周方向に向かって湾曲するように伸びている。羽根部５３は、バルーン５０が拡張した状態における連結部１００の傾斜方向（図３（Ａ）参照）と同じ方向に向かって湾曲している。なお、連結部１００の傾斜方向とは、バルーン５０が拡張した状態において、連結部１００がバルーン５０の内表面５０Ｓと内側シャフト３０の外表面３０Ｓを繋ぐ垂線Ｎに対して傾斜する方向をいう。

羽根部５３は、バルーン５０が収縮した状態において、内側シャフト３０の周方向において、複数個形成されている。羽根部５３は、バルーン５０が収縮した状態において、第１羽根部５３ａ、第２羽根部５３ｂおよび第３羽根部５３ｃを有する。

接触部５２は、バルーン５０が収縮した状態において、第１羽根部５３ａと第２羽根部５３ｂとの間に形成される第１接触部５２ａと、第２羽根部５３ｂと第３羽根部５３ｃとの間に形成される第２接触部５２ｂと、第３羽根部５３ｃと第１羽根部５３ａとの間に形成される第３接触部５２ｃと、を有する。

第１羽根部５３ａ、第２羽根部５３ｂおよび第３羽根部５３ｃは、内側シャフト３０の周方向において同じ向きに湾曲している。

バルーン５０の一部は、収縮した状態において、内側シャフト３０の外表面３０Ｓと連結部１００との間に挟まれる。具体的には、羽根部５３は、内側シャフト３０の外表面３０Ｓと連結部１００との間に挟まれる折り返し部５５を有する。折り返し部５５は、バルーン５０が収縮した状態において、内側シャフト３０の外表面３０Ｓと連結部１００とに密着している。

図４（Ａ）を参照して、連結部１００は、内側シャフト３０側に配置された第１端部１０１と、バルーン５０側に配置された第２端部１０２と、第１端部１０１と第２端部１０２とをつなぐ中間部１０３と、を有する。

連結部１００の幅Ｄは、内側シャフト３０の軸方向に垂直な断面において、内側シャフト３０の外表面３０Ｓからバルーン５０の内表面５０Ｓに向かって小さくなっている。

連結部１００の幅Ｄは、特に限定されないが、例えば、第１端部１０１において内側シャフト３０と接する部分の長さＤ０を０．１〜０．２ｍｍとし、第１端部１０１から中間部１０３、そして第２端部１０２に向かうにつれて、幅Ｄを漸減させてもよい。

連結部１００とバルーン５０の内表面５０Ｓの固定は、固定部１５０により形成されている。バルーン５０の内表面５０Ｓと連結部１００との固定方法は、特に限定されず、例えば、熱融着により固定できる。熱融着により連結部１００とバルーン５０の内表面５０Ｓを固定した場合、バルーン５０の内表面５０Ｓと連結部１００との熱融着部が、固定部１５０を形成する。

連結部１００の第２端部１０２は、中間部１０３（連結部１００の延在線ＥＬ１）よりも連結部１００の傾斜方向側に配置され、バルーン５０の内表面５０Ｓに固定されている。

図４（Ｂ）を参照して、内側シャフト３０の軸方向に垂直な断面において、中間部１０３の中心線（連結部１００の延在線ＥＬ１）と、中間部１０３の中心線とバルーン５０の内表面５０Ｓとの接触箇所に位置するバルーン５０の内表面５０Ｓの接線Ｔとによって、鈍角αおよび鋭角βが形成される。

固定部１５０は、バルーン５０が拡張した状態における内側シャフト３０の軸方向に垂直な断面において、連結部１００とバルーン５０の内表面５０Ｓがなす角の鈍角α側に形成される。羽根部５３は、バルーン５０が収縮した状態において、連結部１００の鈍角α側に向かって折り畳まれる（図３（Ａ）および（Ｂ）参照）。なお、「連結部の鈍角側」とは、バルーン５０が拡張した状態における内側シャフト３０の軸方向に垂直な断面において、中間部１０３の中心線（連結部１００の延在線ＥＬ１）と、中間部１０３の中心線とバルーン５０の内表面５０Ｓとの接触箇所に位置するバルーン５０の内表面５０Ｓの接線Ｔとによって形成される角度が９０度よりも大きい側をいう。

連結部１００は、内側シャフト３０と一体的に形成し得る。

例えば、内側シャフト３０と連結部１００を一体的に形成する場合、射出成形などの公知の樹脂成形方法を使用し、内側シャフト３０の外表面３０Ｓから放射方向に延びた凸部を備えた内側シャフト３０を製造する。その後、内側シャフト３０の凸部を覆うようにバルーン５０を配置し、凸部とバルーン５０の内表面５０Ｓを熱融着や接着剤等で固定することにより、内側シャフト３０と一体的に形成され、かつ、内側シャフト３０とバルーン５０の内表面５０Ｓを固定する連結部１００を形成できる。

本実施形態に係るバルーンカテーテル１によれば、連結部１００は、内側シャフト３０の外表面３０Ｓとバルーン５０の内表面５０Ｓとを固定する。これにより、拡張後のバルーン５０が収縮する際に、連結部１００は、バルーン５０の内表面５０Ｓにより内側シャフト３０側に向かう力が付与され、内側シャフト３０側に向かって巻きつくように倒れる。これにより、バルーンカテーテル１は、バルーン５０を収縮する際、内側シャフト３０にバルーン５０を巻き付ける力を発生させることができる。そのため、バルーンカテーテル１は、バルーン５０の拡張及び収縮を繰り返した場合でも、バルーン５０を内側シャフト３０に巻き付けるように折り畳むことができる。従って、バルーンカテーテル１によれば、バルーンのリラップ性を向上させることができる。

また、連結部１００は、バルーン５０が拡張した状態における内側シャフト３０の軸方向に垂直な断面において、バルーン５０の内表面５０Ｓと内側シャフト３０の外表面３０Ｓを繋ぐ垂線Ｎに対して傾斜する。これにより、連結部１００は、拡張後のバルーン５０が収縮する際に、バルーン５０の内表面５０Ｓと連結部１００との接触面積が増えるため、内側シャフト３０側に向かって倒れ易くなる。そのため、バルーンカテーテル１によれば、バルーン５０が内側シャフト３０に巻き付くように折り畳まれ易くなるから、リラップ性がより向上する。

また、連結部１００が、バルーン５０が拡張した状態において垂線Ｎに対して傾斜していることにより、連結部１００の長さは、バルーン５０の内表面５０Ｓと内側シャフト３０の外表面３０Ｓを繋ぐ垂線Ｎの長さよりも長い。これにより、バルーン５０が拡張した状態において、バルーン５０の内表面５０Ｓが、連結部１００によって、バルーン５０の拡張空間５１側に向かって引っ張られることがない。そのため、バルーンカテーテル１によれば、バルーン５０を規定の形状（本実施形態においては、略円筒形状）に拡張させることができるから、狭窄部等の病変部にバルーン５０の拡張圧をより均等に付与できる。

また、本実施形態に係るバルーンカテーテル１によれば、連結部１００の幅Ｄは、内側シャフト３０の軸方向に垂直な断面において、内側シャフト３０の外表面３０Ｓからバルーン５０の内表面５０Ｓに向かって小さくなっている。これにより、拡張後のバルーン５０が収縮する際に、連結部１００の部位のうち、バルーン５０の内表面５０Ｓに近い側の部位（第２端部１０２）から変形が始まる。そして、バルーン５０の収縮が進むにつれて、内側シャフト３０の外表面３０Ｓに近い側の部位（第１端部１０１）へと連結部１００の変形が進行していく。そのため、バルーンカテーテル１によれば、内側シャフト３０へのバルーン５０の巻き付けを円滑に行える。従って、バルーンカテーテル１によれば、リラップ性をより確実に向上させることができる。

また、本実施形態に係るバルーンカテーテル１によれば、連結部１００は、バルーン５０が拡張した状態において、生体管腔壁と接触し、バルーン５０の最大外径部を形成する中間領域６０に配置されている。これにより、拡張後のバルーン５０が収縮する際、バルーン５０は、連結部１００により、拡張時に最大外径部を形成する中間領域６０を円滑に内側シャフト３０に巻き付けることができる。そのため、バルーンカテーテル１によれば、収縮時のバルーン５０の外径をより効率的に小さくできる。なお、「収縮時のバルーンの外径」とは、バルーン５０が収縮した状態における内側シャフト３０の軸方向に垂直な断面において、バルーン５０に外接する円の径をいう。

さらに、連結部１００は、バルーン５０の内表面５０Ｓと内側シャフト３０の外表面３０Ｓを直接的に固定するため、バルーン５０の外表面に凹部等を設ける場合と比較し、バルーン５０の拡張・収縮を繰り返し行った場合でもリラップ性の低下が抑制でき、収縮時のバルーン５０の外径を継続的に小さくできる。

また、本実施形態に係るバルーンカテーテル１によれば、固定部１５０は、連結部１００とバルーン５０の内表面５０Ｓがなす角の鈍角α側に形成される。これにより、連結部１００は、固定部１５０が連結部１００とバルーン５０の内表面５０Ｓがなす角の鋭角β側に形成される場合と比較し、バルーン５０の収縮時に、鈍角α側にバルーン５０を折り畳む際の抵抗となりにくい。また、固定部１５０を介したバルーン５０と連結部１００との接触面積が増えるため、連結部１００は、バルーン５０の収縮時に、バルーン５０に力を効率的に伝達できる。そのため、内側シャフト３０へのバルーン５０の巻き付けをより円滑に行える。そのため、バルーンカテーテル１によれば、リラップ性をさらに確実に向上させることができる。

また、本実施形態に係るバルーンカテーテル１によれば、第１〜３連結部１１１、１１２、１１３は、内側シャフト３０の周方向において略等間隔に設けられている。これにより、バルーンカテーテル１によれば、シャフト１０にバルーン５０を巻き付ける力が、より均一に生じる。そのため、バルーンカテーテル１によれば、リラップ性をさらに確実に向上させることができる。

また、本実施形態に係るバルーンカテーテル１によれば、バルーン５０の一部は、収縮した状態において、連結部１００と内側シャフト３０の外表面３０Ｓとの間に挟まれる。これにより、バルーンカテーテル１によれば、バルーン５０が収縮する際に、バルーン５０をより緊密に折り畳むことができる。そのため、バルーンカテーテル１によれば、収縮時のバルーン５０の外径をさらに小さくできる。

また、本実施形態に係るバルーンカテーテル１によれば、連結部１００は、中間領域６０において、造影マーカー部Ｃ以外の箇所で形成される。これにより、造影マーカー部Ｃが内側シャフト３０の中間領域６０に対応する箇所に設けられた場合であっても、拡張時に外径が最大となる中間領域６０のより広い範囲に、連結部１００を設けられる。従って、造影マーカー部Ｃが設けられたバルーンカテーテルにおいて、収縮時のバルーン５０の外径をさらに確実に小さくできる。

また、本実施形態に係るバルーンカテーテル１によれば、連結部１００は、内側シャフト３０と一体的に形成される。これにより、バルーンカテーテル１によれば、内側シャフト３０の形成後に連結部１００を後付けする場合と比較して、バルーンカテーテル１の製造が容易になる。

（変形例）
上述した実施形態では、連結部１００は、中間領域６０のみに配置された。

しかしながら、図５（Ａ）〜（Ｃ）に示すように、連結部２００は、中間領域６０に配置された連結部２１０と、先端側傾斜領域７０に配置された連結部２２０と、基端側傾斜領域８０に配置された連結部２３０と、を有してもよい。

このとき、連結部２１０の先端側の端部２１０Ｅ１は、連結部２２０の中間領域６０側の端部２２０Ｅと略平行に配置されてもよい。同様に、連結部２１０の基端側の端部２１０Ｅ２は、連結部２３０の中間領域６０側の端部２３０Ｅと略平行に配置されてもよい。なお、「略平行」とは、内側シャフト３０の周方向において、端部２１０Ｅ１（２１０Ｅ２）の位置と、端部２２０Ｅ（２３０Ｅ）の位置とが略同一の位置にあることを意味する。

端部２１０Ｅ１（２１０Ｅ２）と端部２２０Ｅ（２３０Ｅ）が略平行であることにより、中間領域６０におけるバルーン５０の折り畳み位置と、先端側傾斜領域７０および基端側傾斜領域８０におけるバルーン５０の折り畳み位置を合わせることができる。そのため、バルーン５０をより円滑に折り畳むことができる。従って、中間領域６０に加えて、先端側傾斜領域７０および基端側傾斜領域８０に連結部２２０、２３０が配置されている場合において、リラップ性をより確実に向上させることができる。

以上、実施形態およびその変形例を通じてバルーンカテーテルを説明したが、本発明は実施形態およびその変形例において説明した構成のみに限定されることはなく、特許請求の範囲の記載に基づいて適宜変更することが可能である。

例えば、上述した実施形態およびその変形例では、連結部は、内側シャフトの軸方向に垂直な断面において３つ配置された。しかしながら、連結部の個数は特に限定されず、内側シャフトの軸方向に垂直な断面において、１つ、２つあるいは４つ以上であってもよい。

また、上述した実施形態およびその変形例では、連結部は、バルーンの軸方向に沿って、バルーンの中間領域の先端から基端との間に連続的に配置された。しかしながら、連結部は、バルーンの軸方向に沿って、バルーンの中間領域の先端から基端との間に断続的に複数配置されていてもよい。

また、上述した実施形態およびその変形例では、ラピッドエクスチェンジ型のバルーンカテーテルを例に説明したが、本発明は、オーバーザワイヤ型のバルーンカテーテルに適用してもよい。

１ バルーンカテーテル（医療用長尺体）、
１０ シャフト、
２０ 外側シャフト、
２１ 外側シャフトの内腔、
３０ 内側シャフト、
３０Ｓ 内側シャフトの外表面、
５０ バルーン、
５０Ｓ バルーンの内表面、
６０ 中間領域、
６０ａ 中間領域の先端、
６０ｂ 中間領域の基端、
７０ 先端側傾斜領域、
８０ 基端側傾斜領域、
１００、２００ 連結部、
１１１、１１２、１１３ 第１〜３連結部、
１５０ 固定部、
２１０ 中間領域の連結部、
２１０Ｅ１、２１０Ｅ２ 中間領域の連結部の両端部、
２２０ 先端側傾斜領域の連結部、
２２０Ｅ 先端側傾斜領域の連結部の中間領域側の端部、
２３０ 基端側傾斜領域の連結部、
２３０Ｅ 基端側傾斜領域の連結部の中間領域側の端部、
α 鈍角、
Ｃ 造影マーカー部、
Ｄ 幅、
Ｎ 垂線、
Ｗ ガイドワイヤ。

Claims (8)

1. 内腔を備える外側シャフトと、
   前記外側シャフトの内腔に配置され、かつ、ガイドワイヤが挿通可能なガイドワイヤルーメンを形成する内側シャフトと、
   前記外側シャフトと前記内側シャフトとに固定されたバルーンと、
   前記内側シャフトの外表面と前記バルーンの内表面とを固定する連結部と、を備え、
   前記連結部は、前記バルーンが拡張した状態における前記内側シャフトの軸方向に垂直な断面において、前記内側シャフトの外表面と前記バルーンの内表面とを繋ぐ垂線に対して傾斜する、医療用長尺体。
2. 前記連結部の幅は、前記内側シャフトの軸方向に垂直な断面において、前記内側シャフトの外表面から前記バルーンの内表面に向かって小さくなっている、請求項１に記載の医療用長尺体。
3. 前記バルーンは、前記バルーンが拡張した状態において、生体管腔壁と接触し、前記バルーンの最大外径部を形成する中間領域と、前記中間領域の先端から先端側に延びる先端側傾斜領域と、前記中間領域の基端から基端側に延びる基端側傾斜領域と、を有し、
   前記連結部は、前記中間領域に配置されている、請求項１または請求項２に記載の医療用長尺体。
4. 前記内側シャフトは、前記中間領域に対応する箇所に造影マーカー部を有し、
   前記連結部は、前記中間領域において、前記造影マーカー部以外の箇所で形成される、請求項３に記載の医療用長尺体。
5. 前記連結部と前記バルーンの内表面の固定は、固定部により形成されており、
   前記固定部は、前記バルーンが拡張した状態における前記内側シャフトの軸方向に垂直な断面において、前記連結部と前記バルーンの内表面がなす角の鈍角側に形成される、請求項１〜４のいずれか１項に記載の医療用長尺体。
6. 前記連結部は、前記内側シャフトの軸方向に垂直な断面において複数箇所存在し、
   前記連結部は、前記内側シャフトの周方向において略等間隔に設けられる、請求項１〜５のいずれか１項に記載の医療用長尺体。
7. 前記バルーンの一部は、前記バルーンを収縮した状態において、前記内側シャフトの外表面と前記連結部との間に挟まれる、請求項１〜６のいずれか１項に記載の医療用長尺体。
8. 前記連結部は、前記内側シャフトと一体的に形成される、請求項１〜７のいずれか１項に記載の医療用長尺体。