WO2021186664A1

WO2021186664A1 - カテーテル

Info

Publication number: WO2021186664A1
Application number: PCT/JP2020/012236
Authority: WO
Inventors: 翔太遠藤
Original assignee: 朝日インテック株式会社
Priority date: 2020-03-19
Filing date: 2020-03-19
Publication date: 2021-09-23
Also published as: CN115209939A; JPWO2021186664A1; EP4122522A1; JP7418549B2; US20230012845A1

Abstract

シャフトの先端部分における第１のルーメン側の肉厚を確保して強度を向上させる。カテーテルのシャフトには、シャフトの基端から先端まで連通する第１のルーメンと、第１のルーメンの外周側に位置し、シャフトの基端側から先端側まで連通するとともに、シャフトの横断面における開口面積が第１のルーメンの開口面積より小さい第２のルーメンとが形成されている。シャフトの先端部分における、第１のルーメンと第２のルーメンとが並ぶ第１の方向の寸法は、シャフトの先端部分より基端側の基端部分における、第１の方向の寸法以下である。シャフトの先端部分の横断面における第２のルーメンの第１の方向の開口幅は、シャフトの基端部分の横断面における第２のルーメンの第１の方向の開口幅より小さい。シャフトの先端部分において、第１の方向の第１のルーメン側の肉厚は、第１の方向の第２のルーメン側の肉厚より厚い。

Description

カテーテル

　本明細書に開示される技術は、カテーテルに関する。

　血管等における狭窄部、閉塞部や異常血管等（以下、「病変部」という。）を治療または検査する方法として、カテーテルを用いた方法が広く行われている。カテーテルの中には、複数のルーメンが形成された複数ルーメンタイプのカテーテルがある（下記特許文献１，２参照）。具体的には、複数ルーメンタイプのカテーテルは、シャフトと、シャフトの先端部分に接合されたバルーンとを備え、シャフトには、メインルーメンと拡張ルーメンとが形成されている。メインルーメンは、例えばガイドワイヤ等のデバイスが挿通されるルーメンである。拡張ルーメンは、メインルーメンの外周側に位置し、バルーンを膨張させる流体が流通するルーメンである。シャフトの横断面において、拡張ルーメンの開口面積はメインルーメンの開口面積より小さい。

特開２０１２－１４３３７７号公報国際公開第２０１５／０１３６１２号

　上述した従来の複数ルーメンタイプのカテーテルでは、メインルーメンと拡張ルーメンとが並ぶ第１の方向における拡張ルーメンの開口幅がシャフトの全長にわたって同一である。このため、シャフトの先端部分において、拡張ルーメンの存在によってメインルーメンがシャフトの中心に対して大きく偏心した位置に配置され、シャフトの先端部分におけるメインルーメン側の肉厚が薄くなる。その結果、シャフトの先端部分の強度が低く、屈曲等によって損傷しやすくなるおそれがある。

　なお、このような課題は、バルーンカテーテルに限らず、複数ルーメンタイプのカテーテルに共通の課題である。

　本明細書では、上述した課題を解決することが可能な技術を開示する。

　本明細書に開示される技術は、例えば、以下の形態として実現することが可能である。

（１）本明細書に開示されるカテーテルは、カテーテルであって、シャフトを備え、前記シャフトには、前記シャフトの基端から先端まで連通する第１のルーメンと、前記第１のルーメンの外周側に位置し、前記シャフトの基端側から先端側まで連通するとともに、前記シャフトの横断面における開口面積が前記第１のルーメンの開口面積より小さい第２のルーメンと、が形成されており、前記シャフトの先端部分における、前記第１のルーメンと前記第２のルーメンとが並ぶ第１の方向の寸法は、前記シャフトの前記先端部分より基端側の基端部分における、前記第１の方向の寸法以下であり、前記シャフトの前記先端部分の横断面における前記第２のルーメンの前記第１の方向の開口幅は、前記シャフトの前記基端部分の横断面における前記第２のルーメンの前記第１の方向の開口幅より小さい、前記シャフトの前記先端部分において、前記第１の方向の前記第１のルーメン側の肉厚は、前記第１の方向の前記第２のルーメン側の肉厚より厚い。本カテーテルによれば、シャフトの先端部分の寸法が基端部分の寸法より大きくなることと、第１のルーメンの第１の方向の開口幅が異なることとを抑制しつつ、シャフトの先端部分における第１のルーメン側の肉厚を確保して強度を向上させることができる。

（２）上記カテーテルにおいて、前記シャフトの前記先端部分の横断面における前記第２のルーメンの前記第１の方向に垂直な第２の方向の開口幅は、前記シャフトの前記基端部分の横断面における前記第２のルーメンの前記第２の方向の開口幅より大きい構成としてもよい。本カテーテルによれば、シャフトの先端部分の横断面における第２のルーメンの第１の方向に垂直な第２の方向の開口幅が、シャフトの基端部分の横断面における第２のルーメンの第２の方向の開口幅以下である構成に比べて、第２のルーメンの開口面積の減少に伴う第２のルーメンの流路抵抗が増大することを抑制できる。

（３）上記カテーテルにおいて、前記シャフトの前記先端部分の横断面における前記第２のルーメンの開口面積は、前記シャフトの前記基端部分の横断面における前記第２のルーメンの開口面積と略同一である構成としてもよい。本カテーテルによれば、第２のルーメンの開口面積がシャフトの先端部分と基端部分とで異なる構成に比べて、第２のルーメンの開口面積の減少に伴う第２のルーメンの流路抵抗が増大することを、より効果的に抑制できる。

（４）上記カテーテルにおいて、さらに、前記シャフトの前記先端部分に接合されるとともに、前記第２のルーメンに連通するバルーンを備える構成としてもよい。本カテーテルによれば、バルーンと接合されるシャフトの先端部分の強度が向上するため、特に有用である。

第１実施形態におけるバルーンカテーテル１００の構成を概略的に示す説明図（縦断面図）第１実施形態におけるシャフト１０の先端部分１２を概略的に示す説明図（横断面図）第１実施形態におけるシャフト１０の基端部分１４を概略的に示す説明図（横断面図）第２実施形態におけるバルーンカテーテル１００ａのシャフト１０ａの先端部分１２を概略的に示す説明図（横断面図）

Ａ．第１実施形態：
Ａ－１．バルーンカテーテル１００の基本構成：
　図１は、第１実施形態におけるバルーンカテーテル１００の構成を概略的に示す説明図である。図１には、バルーンカテーテル１００の縦断面（ＹＺ断面：図１に記載されたＹ軸とＺ軸とを含む平面に沿って切断した断面図）の構成が示されている。但し、図１では、バルーンカテーテル１００のシャフト１０の一部分が省略されている。バルーンカテーテル１００は、特許請求の範囲におけるカテーテルの一例である。

　図１において、Ｚ軸正方向側（バルーンカテーテル１００の先端チップ２０の側）が、体内に挿入される先端側（遠位側）であり、Ｚ軸負方向側（バルーンカテーテル１００の先端チップ２０の側とは逆側）が、医師等の手技者によって操作される基端側（近位側）である。なお、図１では、バルーンカテーテル１００が全体としてＺ軸方向に平行な直線状となった状態を示しているが、バルーンカテーテル１００は湾曲させることができる程度の柔軟性を有している。また、図１では、後述のバルーン３０が拡張した状態が示されている。

　バルーンカテーテル１００は、血管等における病変部（狭窄部や閉塞部）を押し広げて拡張させるため、または、血管を閉塞して一時的に血流を遮断するために、血管等に挿入される医療用デバイスである。バルーンカテーテル１００は、シャフト１０と、バルーン３０とを備えている。

　図１に示すように、シャフト１０は、先端部分１２と基端部分１４とを有する。先端部分１２は、シャフト１０の先端を含む部分であり、外径Ｄ１１が基端部分１４の外径Ｄ１２より小さいことによって相対的に柔軟性が高くなっている部分である。具体的には、先端部分１２は、同径部分とテーパ部分とを有している。同径部分は、シャフト１０の先端を含み、かつ、外径Ｄ１１が全長にわたって略同一である部分であり、テーパ部分は、同径部分と基端部分１４との間に位置し、基端部分１４に近づくにつれて外径が大きくなるテーパ部分とを有している。先端部分１２の外径Ｄ１１は、特許請求の範囲における先端部分の第１の方向の寸法の一例であり、基端部分１４の外径Ｄ１２は、特許請求の範囲における基端部分の第１の方向の寸法の一例である。なお、本明細書において、ＡとＢとが略同一とは、ＡとＢとの誤差がＡまたはＢの５％以下であることを意味する。

　シャフト１０の基端部分１４は、シャフト１０の基端を含む部分であり、外径Ｄ１２が先端部分１２（上記同径部分）の外径Ｄ１１より大きいことによって相対的に剛性が高くなっている部分である。基端部分１４の外径Ｄ１２は、基端部分１４の全長にわたって略同一である。なお、先端部分１２は、例えば、シャフト１０の先端から１５ｃｍ以内の部分である。また、基端部分１４の基端には、各ルーメンＳ１，Ｓ２にデバイスや流体等を導入するためのコネクタ（図示しない）が取り付けられている。以下、シャフト１０の構成について具体的に説明する。

　シャフト１０は、先端と基端とが開口した筒状（例えば円筒状）の部材である。なお、本明細書において「筒状（円筒状）」とは、完全な筒形状（円筒形状）に限らず、全体として略筒状（略円筒形状、例えば、若干、円錐形状や、一部に凹凸がある形状など）であってもよい。シャフト１０の内部には、ガイドワイヤやダイレータ等の線状のデバイス（図示しない）が挿通されるメインルーメンＳ１と、バルーン３０を拡張するための拡張用の流体が流通する拡張ルーメンＳ２とが形成されている。なお、流体は、気体でも液体でもよく、例えば、ヘリウムガス、ＣＯ_２ガス、Ｏ_２ガス等の気体や、生理食塩水、造影剤等の液体が挙げられる。すなわち、バルーンカテーテル１００は、メインルーメンＳ１と拡張ルーメンＳ２とを備える、いわゆる２ルーメンタイプのカテーテルである。メインルーメンＳ１は、特許請求の範囲における第１のルーメンの一例であり、拡張ルーメンＳ２は、特許請求の範囲における第２のルーメンの一例である。各ルーメンＳ１，Ｓ２の具体的な構成については後述する。

　シャフト１０は、熱融着可能であり、かつ、ある程度の可撓性を有する材料により形成されていることが好ましい。シャフト１０の形成材料としては、例えば、熱可塑性樹脂、より具体的には、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリブテン、エチレン－プロピレン共重合体、エチレン－酢酸ビニル共重合体、アイオノマー、あるいはこれら二種以上の混合物等のポリオレフィンや、ポリ塩化ビニル樹脂、ポリアミド、ポリアミドエラストマー、ポリエステル、ポリエステルエラストマー、熱可塑性ポリウレタン等が挙げられる。

　なお、シャフト１０の先端には、先端チップ２０が設けられている。先端チップ２０は、先端と後端とが開口した筒状の部材である。先端チップ２０は、その先端側にポート１５が形成されると共に、先端に向かって外径が徐々に小さくなるテーパ状の外形を有している。メインルーメンＳ１に挿入されたデバイスは、ポート１５から外部に導出される。先端チップ２０は、例えば樹脂または金属により形成されている。

　図１に示すように、シャフト１０の先端部分１２の外周面の一部または全部には、コーティング剤により形成されたコーティング層２２が形成されている。コーティング層２２は、先端部分１２を血管内に挿入したときに、先端部分１２の表面と血管内壁との間の摩擦抵抗を低減して、滑り性を確保するために設けられている。従って、コーティング層２２は、摩擦抵抗が小さい材料（親水性の樹脂など）で形成することが望ましい。例えば、ポリビニルアルコール、ポリビニルピロリドン、ポリエチレングリコール、ポリアクリルアミド、ポリアクリル酸、ポリアクリル酸ナトリウム、ポリ（２－ヒドロキシエチルメタクリレート）、無水マレイン酸系共重合体、エチレンビニルアルコール共重合体、２－メタクリロイルオキシエチルホスホリルコリンまたはその共重合体、（２－ヒドロキシエチルメタクリレート）－スチレンブロック共重合体、各種合成ポリペプチド、コラーゲン、ヒアルロン酸、セルロース系ポリマー、およびこれらの混合物などによって、コーティングをすることが望ましい。

　バルーン３０は、流体の供給および排出に伴い拡張および収縮可能な拡張部である。バルーン３０は、シャフト１０の先端部分１２の外周を覆う。また、バルーン３０の先端部３２と後端部３４とは、それぞれ、例えば溶着により、シャフト１０の先端部分１２の外周面に接合されている。先端チップ２０の先端部は、バルーン３０の先端部３２より先端側で開口している。なお、バルーン３０は、収縮された状態では、シャフト１０の外周面に密着するように折り畳まれる（図示しない）。なお、バルーン３０のＺ軸方向の長さは、例えば２ｃｍ程度である。

　バルーン３０は、ある程度の可撓性を有する材料により形成されていることが好ましく、シャフト１０より薄くて、可撓性を有する材料により形成されていることがより好ましい。バルーン３０の形成材料としては、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリブテン、エチレン－プロピレン共重合体、エチレン－酢酸ビニル共重合体、アイオノマー、あるいはこれら二種以上の混合物等のポリオレフィンや、軟質ポリ塩化ビニル樹脂、ポリアミド、ポリアミドエラストマー、ポリエステル、ポリエステルエラストマー、ポリウレタン、フッ素樹脂等の熱可塑性樹脂、シリコーンゴム、ラテックスゴム等が挙げられる。

Ａ－２．各ルーメンＳ１，Ｓ２の詳細構成：
　次に、シャフト１０に形成された各ルーメンＳ１，Ｓ２の詳細構成について説明する。図２は、シャフト１０の先端部分１２を概略的に示す説明図である。図２には、図１のＩＩ－ＩＩの位置におけるシャフト１０の横断面（ＸＹ断面：図２に記載されたＸ軸とＹ軸とを含む平面に沿って切断した断面図）の構成が示されている。図３は、シャフト１０の基端部分１４を概略的に示す説明図である。図３には、図１のＩＩＩ－ＩＩＩの位置におけるシャフト１０の横断面の構成が示されている。以下、シャフト１０の横断面において、メインルーメンＳ１の中心（面積重心）と拡張ルーメンＳ２の中心（面積重心）とを結ぶ直線に沿った方向（各図ではＹ軸方向）を「ルーメン並び方向Ｙ」という。ルーメン並び方向Ｙは、特許請求の範囲における第１の方向の一例である。

　図１に示すように、メインルーメンＳ１は、シャフト１０の基端から先端まで連通している。シャフト１０の横断面において、メインルーメンＳ１の輪郭線内に、シャフト１０の中心Ｏが位置している。但し、図２および図３に示すように、メインルーメンＳ１は、拡張ルーメンＳ２の存在によってシャフト１０の中心Ｏに対して偏心した位置に配置されている。具体的には、ルーメン並び方向Ｙにおいて、メインルーメンＳ１の中心Ｐの位置は、シャフト１０の中心Ｏの位置に対して拡張ルーメンＳ２とは反対側（Ｙ軸負方向側）にずれている。また、シャフト１０の横断面におけるメインルーメンＳ１の開口形状は、略円形である。また、シャフト１０の横断面におけるメインルーメンＳ１の開口面積（以下、単に「メインルーメンＳ１の開口面積」ともいう）は、シャフト１０の全長にわたって略同一である。上述したように、メインルーメンＳ１には、線状のデバイスが挿通されるため、メインルーメンＳ１の開口面積は、シャフト１０の全長にわたって略同一であることが好ましい。

　図１に示すように、拡張ルーメンＳ２は、シャフト１０の基端から先端部分１２まで伸びており、拡張ルーメンＳ２の先端側は、シャフト１０の軸方向（シャフト１０の長さ方向　各図ではＺ軸方向）に対して側方（図１ではＹ軸正方向側）に湾曲して、先端部分１２の外周面に開口し、バルーン３０の内部空間Ｓ３に連通している。図２および図３に示すように、拡張ルーメンＳ２は、メインルーメンＳ１の外周側に位置している。シャフト１０の横断面において、拡張ルーメンＳ２の輪郭線の外に、シャフト１０の中心Ｏが位置している。シャフト１０の横断面における拡張ルーメンＳ２の開口面積（以下、単に「拡張ルーメンＳ２の開口面積」ともいう）は、メインルーメンＳ１の開口面積より小さい。また、シャフト１０の横断面における拡張ルーメンＳ２のルーメン並び方向Ｙの第２の開口幅Ｄ３１，Ｄ３２（図２参照）は、シャフト１０の基端部分１４の横断面における拡張ルーメンＳ２のルーメン並び方向Ｙの第１の開口幅Ｄ２より小さい。

　ここで、シャフト１０の先端部分１２における拡張ルーメンＳ２の第２の開口幅Ｄ３１（図２参照）は、基端部分１４における拡張ルーメンＳ２の第２の開口幅Ｄ３２（図３参照）より小さい。また、図２に示すように、先端部分１２において、ルーメン並び方向Ｙの第１のルーメン側（拡張ルーメンＳ２とは反対側）の肉厚Ｂ１は、ルーメン並び方向Ｙの拡張ルーメンＳ２側の肉厚Ｂ２より厚くなっている。

　さらに、先端部分１２の横断面における拡張ルーメンＳ２のルーメン並び方向Ｙに垂直な幅方向（各図でＸ軸方向）の第３の開口幅Ｈ１（図２参照）は、基端部分１４の横断面における拡張ルーメンＳ２の幅方向Ｘの第３の開口幅Ｈ２（図３参照）より大きい。また、先端部分１２の横断面における拡張ルーメンＳ２の開口面積と、基端部分１４の横断面における拡張ルーメンＳ２の開口面積とは略同一である。先端部分１２の横断面における拡張ルーメンＳ２の開口形状（輪郭線の形状）は、基端部分１４の横断面における拡張ルーメンＳ２の開口形状を、ルーメン並び方向Ｙにおいて扁平にした形状である。具体的には、基端部分１４における拡張ルーメンＳ２の開口形状は、略円形であり（図３参照）、先端部分１２における拡張ルーメンＳ２の開口形状は、楕円状である（図２参照）。

　また、先端部分１２の横断面におけるメインルーメンＳ１の中心Ｐとシャフト１０の中心Ｏとの中心間距離は、基端部分１４の横断面における同中心間距離より短い。すなわち、先端部分１２における拡張ルーメンＳ２の開口形状が扁平状であることにより、シャフト１０の中心Ｏに対するメインルーメンＳ１の偏心ずれ幅が小さくなっている。これにより、先端部分１２の横断面形状が真円に近くなっており、樹脂の分布が均一に近づいている。

　なお、上述した拡張ルーメンＳ２は、例えば次のようにして形成することができる。全長にわたって略同一径の孔が形成された樹脂形成体のうち、先端部分の孔には、基端部分の孔より外径の小さい芯材を挿入し、加熱処理を加える。これにより、基端部分には略円形の孔が形成され、先端部分には扁平状の孔が形成される。

Ａ－３．本実施形態の効果：
　以上説明したように、本実施形態のバルーンカテーテル１００では、シャフト１０の先端部分１２の外径Ｄ１１は、基端部分１４の外径Ｄ１２より小さい（図１参照）。シャフト１０の先端部分１２の第２の開口幅Ｄ３１（図２参照）は、基端部分１４における第２の開口幅Ｄ３２（図３参照）より小さい。また、図２に示すように、先端部分１２において、ルーメン並び方向Ｙの第１のルーメン側の肉厚Ｂ１は、ルーメン並び方向Ｙの拡張ルーメンＳ２側の肉厚Ｂ２より厚くなっている。これにより、シャフト１０の先端部分１２の寸法が基端部分１４の寸法より大きくなることと、メインルーメンＳ１の第１の開口幅Ｄ２のばらつきを抑制しつつ、先端部分１２におけるメインルーメンＳ１側の肉厚Ｂ１を確保して先端部分１２の強度を向上させることができる。

　例えば、シャフト１０の先端部分１２における拡張ルーメンＳ２の第２の開口幅Ｄ３１が、基端部分１４における拡張ルーメンＳ２の第２の開口幅Ｄ３２と同じ構成では、先端部分１２の横断面形状が、拡張ルーメンＳ２の近傍部分が突出した形状になることに起因して先端部分１２が特定方向に湾曲しにくくなるおそれがある。これに対して、上記実施形態では、先端部分１２の横断面形状が、拡張ルーメンＳ２の近傍部分が突出した形状になることを抑制できる。具体的には、先端部分１２の横断面形状は略円形である。このため、先端部分１２が特定方向に湾曲しにくくなることを抑制できる。

　本実施形態では、先端部分１２における拡張ルーメンＳ２の第３の開口幅Ｈ１（図２参照）は、基端部分１４における拡張ルーメンＳ２の第３の開口幅Ｈ２（図３参照）より大きい。これにより、先端部分１２における拡張ルーメンＳ２の第３の開口幅Ｈ１が、基端部分１４における拡張ルーメンＳ２の第３の開口幅Ｈ２以下である構成に比べて、拡張ルーメンＳ２の開口面積の減少に伴う拡張ルーメンＳ２の流路抵抗が増大することを抑制できる。

　本実施形態では、先端部分１２の横断面における拡張ルーメンＳ２の開口面積と、基端部分１４の横断面における拡張ルーメンＳ２の開口面積とは略同一である。拡張ルーメンＳ２の開口面積がシャフト１０の先端部分１２と基端部分１４とで異なる構成に比べて、拡張ルーメンＳ２の開口面積の減少に伴う拡張ルーメンＳ２の流路抵抗が増大することを、より効果的に抑制できる。また、先端部分１２における拡張ルーメンＳ２と基端部分１４における拡張ルーメンＳ２とは、１０の先端に向かって幅が連続的に狭くなるテーパ部分でつながっているため、先端部分１２における拡張ルーメンＳ２と基端部分１４における拡張ルーメンＳ２とが段差面を介してつながっている構成に比べて、拡張ルーメンＳ２の流路抵抗が増大することを、より効果的に抑制できる。

　上記実施形態によれば、シャフト１０の先端部分１２のメインルーメンＳ１側の肉厚Ｂ１により、十分な量の樹脂がバルーン３０との溶着に使用されるため、先端部分１２とバルーン３０との接合強度と密着性とが向上する。

Ｂ．第２実施形態：
　図４は、第２実施形態におけるバルーンカテーテル１００ａのシャフト１０ａの先端部分１２を概略的に示す説明図である。図４には、シャフト１０ａの横断面の構成が示されている。以下では、第２実施形態のバルーンカテーテル１００ａの構成の内、上述した第１実施形態のバルーンカテーテル１００と同一の構成については、同一の符号を付すことによってその説明を適宜省略する。

　図４に示すように、第２実施形態のバルーンカテーテル１００ａでは、シャフト１０ａの先端部分１２ａの横断面における拡張ルーメンＳ２ａの第３の開口幅Ｈ１ａは、基端部分１４における拡張ルーメンＳ２の第３の開口幅Ｈ２（図３参照）より小さい。先端部分１２ａにおける拡張ルーメンＳ２ａの第３の開口幅Ｈ１ａは、拡張ルーメンＳ２ａのルーメン並び方向Ｙの第２の開口幅Ｄ３１と略同一である。すなわち、先端部分１２ａの横断面における拡張ルーメンＳ２ａの形状は、略円形である。

　本第２実施形態によれば、上記第１実施形態に比べて、拡張ルーメンＳ２ａの形状が簡単であるため、シャフト１０ａを製造しやすい。また、シャフト１０ａの基端部分１４の横断面における拡張ルーメンＳ２の開口面積が相対的に大きい。このため、シャフト１０ａの基端部分１４の横断面における拡張ルーメンＳ２の開口面積が、先端部分１２ａの横断面における拡張ルーメンＳ２の開口面積と同じである構成に比べて、流体をバルーン３０に早期に供給および排出できるため、バルーン３０の拡張および収縮の応答性が向上する。

Ｃ．変形例：
　本明細書で開示される技術は、上述の実施形態に限られるものではなく、その要旨を逸脱しない範囲において種々の形態に変形することができ、例えば次のような変形も可能である。

　上記実施形態におけるバルーンカテーテル１００，１００ａの構成は、あくまで一例であり、種々変形可能である。例えば、上記実施形態において、バルーン３０を備えない構成であってもよい。この構成では、拡張ルーメンＳ２は、例えば、異常血管に注入する塞栓物質等の薬剤が供給されるルーメンとして機能する。また、該拡張ルーメンＳ２は、シャフト１０の先端まで連通していてもよい。また、上記実施形態において、シャフト１０に拡張ルーメンＳ２が複数形成された構成（但し、例えばルーメン並び方向ＹにおいてメインルーメンＳ１の両側のそれぞれに拡張ルーメンＳ２が存在する形態は除く）であってもよい。また、上記実施形態において、先端部分１２における拡張ルーメンＳ２と基端部分１４における拡張ルーメンＳ２とが段差面を介してつながっている構成であってもよい。また、上記実施形態においてコーティング層２２を備えない構成であってもよい。

　上記実施形態では、メインルーメンＳ１がシャフト１０の基端から先端まで連通しているオーバーザワイヤタイプの構成に本発明を適用した例を説明したが、ラピッドエクスチェンジタイプの構成にも本発明を適用可能である。ラピッドエクスチェンジタイプの構成の場合、カテーテルのうちの図１に示す範囲において、メインルーメンＳ１が上記実施形態の構成と同じであればよい。

　上記実施形態において、シャフト１０の外径が全長にわたって略同一である構成であってもよい。また、シャフト１０の横断面の形状は、円形に限らず、多角形状等であってもよい。また、シャフト１０の先端部分１２に編組体やコイル体等が埋設された構成であってもよい。このような構成に本発明を適用することにより、特に先端部分１２のメインルーメンＳ１側の肉厚を確保できる。このため、該先端部分１２に埋設された編組体等が外部に露出することに起因してバルーン３０やコーティング層２２との接合性が低下することを抑制することができる。

　また、上記実施形態における各部材の材料は、あくまで一例であり、種々変形可能である。

１０，１０ａ：シャフト　１２，１２ａ：先端部分　１４：基端部分　１５：ポート　２０：先端チップ　２２：コーティング層　３０：バルーン　３２：先端部　３４：後端部　１００，１００ａ：バルーンカテーテル　Ｂ１，Ｂ２：肉厚　Ｄ１１，Ｄ１２：外径　Ｄ２，Ｄ３１，Ｄ３２：開口幅　Ｈ１，Ｈ１ａ，Ｈ２：開口幅　Ｏ，Ｐ：中心　Ｓ１：メインルーメン　Ｓ２，Ｓ２ａ：拡張ルーメン　Ｓ３：内部空間　Ｘ：幅方向　Ｙ：ルーメン並び方向

Claims

　カテーテルであって、
　シャフトを備え、
　前記シャフトには、
　　前記シャフトの基端から先端まで連通する第１のルーメンと、
　　前記第１のルーメンの外周側に位置し、前記シャフトの基端側から先端側まで連通するとともに、前記シャフトの横断面における開口面積が前記第１のルーメンの開口面積より小さい第２のルーメンと、
　が形成されており、
　前記シャフトの先端部分における、前記第１のルーメンと前記第２のルーメンとが並ぶ第１の方向の寸法は、前記シャフトの前記先端部分より基端側の基端部分における、前記第１の方向の寸法以下であり、
　前記シャフトの前記先端部分の横断面における前記第２のルーメンの前記第１の方向の開口幅は、前記シャフトの前記基端部分の横断面における前記第２のルーメンの前記第１の方向の開口幅より小さい、
　前記シャフトの前記先端部分において、前記第１の方向の前記第１のルーメン側の肉厚は、前記第１の方向の前記第２のルーメン側の肉厚より厚い、
　カテーテル。
　請求項１に記載のカテーテルであって、
　前記シャフトの前記先端部分の横断面における前記第２のルーメンの前記第１の方向に垂直な第２の方向の開口幅は、前記シャフトの前記基端部分の横断面における前記第２のルーメンの前記第２の方向の開口幅より大きい、
　カテーテル。
　請求項２に記載のカテーテルであって、
　前記シャフトの前記先端部分の横断面における前記第２のルーメンの開口面積は、前記シャフトの前記基端部分の横断面における前記第２のルーメンの開口面積と略同一である、
　カテーテル。
　請求項１から請求項３までのいずれか一項に記載のカテーテルであって、
　さらに、前記シャフトの前記先端部分に接合されるとともに、前記第２のルーメンに連通するバルーンを備える、
　カテーテル。