BR112014029186B1 - Instrumento médico de ponta macia para procedimentos cirúrgicos oftálmicos, e método para formar um instrumento médico - Google Patents
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Abstract
cânula de ponta macia. a presente descrição descreve numerosos modelos de instrumentos médicos que incluem uma parte alongada que tem uma extremidade proximal e uma extremidade distal, e uma passagem definida por esse caminho e uma ponta macia acoplada à extremidade distal da parte alongada. a ponta pode ser feita de um material macio. em alguns exemplos, o material macio pode ter menos dureza do que o material que dá forma à parte alongada. a ponta pode incluir uma segunda passagem de tamanho substancialmente equivalente à primeira passagem da parte alongada. a ponta pode ser acoplada à extremidade distal da parte alongada em um local de acoplamento que tem uma área de superfície maior do que uma área transversalmente seccionada da parte alongada.
Description
[001] Esta descrição relaciona-se geralmente a instrumentos médicos. No detalhe, a descrição relaciona-se a uma cânula que tem uma ponta macia para procedimentos oftálmicos.
[002] As cânulas são usadas em procedimentos cirúrgicos oftálmicos, tais como a cirurgia retinal do destacamento, para aspirar materiais tais como líquidos que incluem o sangue, o humor aquoso, e soluções salinas equilibradas. Para procedimentos cirúrgicos oftálmicos, é importante que a ponta do instrumento seja projetada para impedir ou evitar danos ao tecido do olho no caso de contato físico com o olho.
[003] De acordo com um aspecto, a descrição se refere a um instrumento médico que inclui uma parte alongada que tem uma extremidade distal e uma primeira passagem e uma ponta acopladas à extremidade distal da parte alongada em um local de acoplamento. A ponta pode incluir uma segunda passagem de tamanho substancialmente equivalente à primeira passagem da parte alongada. O local de acoplamento pode ter uma área de superfície maior do que uma área de seção transversal da parcela alongada.
[004] Outro aspecto é direcionado a um método para formar instrumento médico que inclui proporcionar uma extremidade distal de uma parte alongada para o acessório de ponta macia. Proporcionar a extremidade distal pode incluir o corte do laser, o corte do jato de água, moer, perfurar, uma combinação dos dois, ou qualquer outro método manual apropriado. O método pode também incluir a união de uma ponta à extremidade distal da parte alongada. Unir a ponta pode incluir a moldagem, a moldagem da injeção, a moldagem da inserção, a extrusão, a aderência, uma combinação desses, ou qualquer outra técnica apropriada para junção.
[005] Os vários aspectos podem incluir uma ou mais das seguintes características. O local de acoplamento pode incluir uma conexão da lingueta e do sulco. A conexão da lingueta e do sulco pode incluir pelo menos uma lingueta formada na parte alongada ou a ponta e pelo menos um sulco formado na outra extremidade da parte alongada ou da ponta. A(s) lingueta(s) e o(s) sulco(s) pode(m) ser interligado(s) um com o outro. O local de acoplamento pode incluir uma superfície realçada. A ponta pode ser moldada à superfície realçada. A parte alongada pode incluir uma agulha ou uma cânula. A parte alongada pode ter um calibre de 25 ou menos (por exemplo, calibre 26, calibre 27, ou tamanho menor de calibre). A passagem da ponta pode ser afunilada. A passagem da ponta pode afunilar-se a partir de uma abertura menor transversalmente seccionada em uma extremidade próxima à ponta até uma abertura maior transversalmente seccionada em uma extremidade distal da ponta. Uma extremidade distal da ponta pode ser alargada externamente.
[006] A ponta pode ser feita de um material elastomérico. Pelo menos uma parte da ponta pode ser feita de silicone, poliuretano, polietileno, polipropileno, poliestireno, politetrafluoretileno, propileno etileno fluorado (FEP), perfluoroalcóxi (PFA), poliéter-éter-cetona (PEEK), polieterimida (PEI), poliamida imida (PAI), poliimidas termoplásticas (TPI), polibenzimidazol (PBI), borracha, látex, combinações desses, ou outros compostos de polímero ou de plástico.
[007] [0007] Os detalhes de uma ou mais implementações da presente descrição estão estabelecidos nos desenhos anexos e na descrição abaixo. Outros recursos, objetos e vantagens estarão evidentes a partir da descrição e dos desenhos e a partir das reivindicações.
[008] As Figuras 1A-1D mostram visões de um modelo de instrumento que tem uma ponta macia.
[009] A Figura 2 é uma visão em detalhe de um modelo de instrumento que mostra o exemplo do formato de um sulco formado no instrumento.
[0010] A Figura 3 é uma visão do detalhe de um local de acoplamento em um modelo de instrumento.
[0011] A Figura 4 é um exemplo da visão transversalmente seccionada do modelo de instrumento mostrado na Figura 3.
[0012] A Figura 5 é uma visão transversalmente seccionada de outro modelo de instrumento.
[0013] A Figura 6 é uma visão transversalmente seccionada de outro modelo de instrumento que tem uma ponta macia.
[0014] A Figura 7A é uma visão lateral de outro modelo instrumento que tem uma ponta macia.
[0015] A Figura 7B é uma visão do detalhe de uma extremidade da cânula da Figura 3A mostra um local de acoplamento entre a ponta macia e uma parte alongada do instrumento.
[0016] A Figura 8 é uma vista parcial do detalhe de outro modelo de instrumento em uma configuração explodida.
[0017] A Figura 9 é uma visão do detalhe da interface da ponta macia e da parte alongada de um modelo de instrumento que ilustra a separação parcial da ponta macia da parte alongada.
[0018] A Figura 10 é uma ilustração gráfica de características passivas do fluxo em instrumentos de medidas diferentes com e sem uma ponta macia.
[0019] A Figura 11 mostra uma extremidade distal de uma cânula de ponta macia.
[0020] Aqueles versados na técnica apreciarão e compreenderão que as várias características dos desenhos, discutidas abaixo, não estão necessariamente desenhadas à escala, e que as dimensões de várias características e de elementos dos desenhos podem ser expandidas ou reduzidas para mais claramente ilustrar as características mostradas neles.
[0021] A presente descrição é dirigida a um instrumento que tem a ponta macia e uma interface formada entre a ponta macia e uma parte alongada do instrumento. Em alguns exemplos, a parte alongada pode ser uma cânula. Em alguns exemplos, os instrumentos podem ser usados nos procedimentos tais como procedimentos cirúrgicos oftálmicos. Entretanto, a descrição não se limita a isso, e a parte alongada e a interface formada nesse espaço podem ser utilizadas em qualquer ambiente ou finalidade apropriados ou desejados.
[0022] A Figura 1 mostra um modelo de instrumento 10 que tem uma ponta macia 130. O instrumento 10 inclui uma parte alongada 100 que tem uma extremidade proximal 101 e uma extremidade distal 105 e que define uma passagem 115. Em algumas implementações, a parte alongada 100 pode ser uma agulha ou uma cânula. Em outras implementações, a parcela alongada 100 pode corresponder a outros tipos de corpos ocos para o uso em outros tipos de procedimentos. Assim, embora o contrapeso da descrição seja feito em referência aos procedimentos cirúrgicos oftálmicos, o escopo da descrição não se limita a isso e pode ter muitas outras aplicações, médicas e não médicas.
[0023] A parte alongada 100 pode ser feita de qualquer material desejado ou apropriado. Por exemplo, em alguns casos, a parte alongada 100 pode ser feita um metal tal como o aço inoxidável ou o titânio. Entretanto, o corpo alongado 100 do instrumento pode feito de qualquer material apropriado. Por exemplo, a parte alongada 100 pode ser feita de um material biocompatível, inclusive um polímero biocompatível, um metal, cerâmica, ou outro material. Em outras implementações, o corpo do instrumento pode ser feito de silicone, poliuretano, polietileno, polipropileno, poliestireno, politetrafluoretileno, propileno etileno fluorado (FEP), perfluoroalcóxi (PFA), poliéter-éter- cetona (PEEK), polieterimida (PEI), poliamida imida (PAI), poliimidas termoplásticas (TPI), polibenzimidazol (PBI), borracha, látex, ou outros metais, ou compostos plásticos medicamente compatíveis.
[0024] A passagem 115 pode ser utilizada para conduzir um fluido de aspiração ou de irrigação. O instrumento 10 inclui também uma ponta macia 130. A ponta macia 130 pode ser acoplada em uma extremidade distal 131 da parte alongada 100. A ponta macia 130 pode incluir uma superfície de extremidade 133 e pode definir uma passagem 134. Em alguns casos, também, o tamanho de passagem 134 seccionado transversalmente pode ser o mesmo que o tamanho da passagem 115 seccionado transversalmente. Por exemplo, para as passagens 115 e 134, que têm as formas cilíndricas, os diâmetros das passagens 115 e 134 podem ser os mesmos ou substancialmente os mesmos. Em outras implementações, o tamanho e/ou a forma das passagens 115 e 134 seccionadas transversalmente podem ser diferentes. Além disso, as passagens 115 e 134 podem ser alinhadas uma com a outra. Por exemplo, um eixo longitudinal das passagens 115 e 134 pode ser alinhado. As passagens 115 e 134 definem uma passagem contínua 170 que se estende através do instrumento 10.
[0025] A ponta macia 130 é adaptada para fornecer amortecer e/ou um acoplamento não abrasivo com tecidos ou membranas delicadas, tais como as de dentro o olho de um paciente. Em alguns casos, a ponta macia 130 pode ser feita de qualquer material macio. Particularmente, em alguns casos, a ponta macia 130 pode ser feita de qualquer material macio medicamente compatível. A ponta macia 130 pode ser feita de materiais como, por exemplo, silicone, poliuretano, polietileno, polipropileno, poliestireno, politetrafluoretileno, propileno etileno fluorado (FEP), perfluoroalcóxi (PFA), poliéter-éter-cetona (PEEK), polieterimida (PEI), poliamida imida (PAI), poliimidas termoplásticas (TPI), polibenzimidazol (PBI), borracha, látex, ou outros metais, ou compostos plásticos medicamente compatíveis. Em alguns casos, o material que dá forma à ponta macia 130 pode ter um valor de durômetro de 80A. Em outros casos, o material que dá forma à ponta macia 130 pode ter um valor de durômetro em uma amplitude 50A a 50 D. Entretanto, a descrição não se limita a isso. Em vez disso, estes valores de dureza são fornecidos meramente como exemplos. Assim, o material que dá forma à ponta macia 130 pode a dureza que for desejada. Em algumas implementações, a parte alongada e a ponta macia podem compreender os mesmos materiais ou materiais similares.
[0026] Em alguns casos, a parte alongada 100 pode ter um comprimento em um intervalo de aproximadamente 20,0 milímetros a 40,0 milímetros. Em outras implementações, a parte alongada 100 pode ter um comprimento mais longo ou mais curto. Além disso, a parte alongada 100 pode ter um tamanho de calibre entre o calibre 20 e 30. Assim, por exemplo, em algum caso, a parte alongada 100 pode ter um diâmetro exterior em um intervalo entre 0,30 milímetros a 0,40 milímetros. Entretanto, o escopo da descrição não se limita a isso. Assim, em outras implementações, a parte alongada 100 pode ser de qualquer tamanho apropriado ou desejado. Além disso, em alguns casos, as passagens 115 e 134 podem ter um diâmetro em um intervalo de aproximadamente 0,30 milímetros a 0,01 milímetros. A ponta macia 130 pode ter um comprimento em um intervalo de aproximadamente 0,5 milímetros a 1.0 milímetros. Além disso, o tamanho e a forma exterior da ponta macia 130 podem corresponder ao tamanho e à forma da parte alongada 100, produzindo desse modo uma transição mais suave entre a parte alongada 100 e a ponta macia 130. Por exemplo, para um instrumento 10 que tem uma forma cilíndrica, os diâmetros exteriores da parte alongada 100 e da ponta macia 130 podem ser os mesmos. Os diâmetros das passagens 115 e 134 podem também ser os mesmos que fornecem uma passagem contínua através do instrumento 10.
[0027] Em outras implementações, o tamanho e as formas da parte alongada 100 e da ponta macia 130 podem ser diferentes. Por exemplo, em alguns casos, o diâmetro exterior da parte alongada 100 pode ser diferente do diâmetro exterior da ponta macia 130. Assim, em alguns exemplos, um relevo ou uma transição podem existir na interface entre a ponta macia 130 e a parcela alongada 100. Além disso, em alguns exemplos, a ponta macia 130 pode ter uma superfície exterior afunilada. Assim, em alguns casos, o instrumento 10 pode incluir uma transição suave entre a parte alongada 100 e a ponta macia 130 quando a ponta macia 130 puder se afunilar em um tamanho menor em uma extremidade distal 132. Em alguns casos, os diâmetros das passagens 115 e 134 também podem ser diferentes tal que há um relevo ou uma transição entre a passagem 115 e a passagem 134.
[0028] A ponta macia 130 e a parte alongada 100 podem incluir as características de bloqueio 119, por exemplo, um ou mais as linguetas de bloqueio 120 e os sulcos 121. Em algumas implementações, como mostrado nas Figuras 1A e 1B, a parte alongada 100 pode definir um ou mais sulcos 121 formados em uma extremidade distal 105 da parte alongada 100. A ponta macia 130 também pode definir uma ou mais linguetas 120 em uma extremidade proximal 131 da ponta macia 130. As linguetas 120 são encaixadas nos sulcos 121 para fixar de maneira trancada a ponta macia 130 à parte alongada 100. Um local de acoplamento 150 define uma posição em que a ponta macia 130 e a parte alongada 100 sejam acopladas. O local de acoplamento 150 pode definir uma área de superfície 151 maior do que uma área seccionada transversalmente da parte alongada 100 para facilitar uma conexão segura e estável entre a ponta macia 130 e a parte alongada 100, mesmo para tamanhos de calibre pequenos (por exemplo, calibre 25 ou menos). Além disso, as características de bloqueio possibilitam o acoplamento entre a ponta macia 130 e a parte alongada 100 ao evitar uma redução indesejável nas taxas de fluxo através das passagens 115, 134.
[0029] Como mostrado na Figura 1A, a ponta macia 130 pode ser acoplada a uma borda circunferencial 106 de extremidade distal 105 da parte alongada 100 no local de acoplamento 150. Como as Figuras 1B- 1D ilustram, o local de acoplamento 150 pode ter aos seus dispositivos de bloqueio 119 adaptados para aumentar a área de superfície 151 no local 150 do acoplamento onde a ponta macia 130 acopla a extremidade distal 105 da parte alongada 100. Como explicado acima, em alguns casos, as características de superfície 119 podem incluir uma ou mais linguetas de bloqueio 120 e o sulco 121. Como ilustrado na Figura 1A, em alguns casos, a(s) lingueta(s) 120 da ponta macia 130 podem bloquear e ser acopladas nos sulcos correspondentes 121 formados na borda circunferencial 106 da extremidade distal 105 da parte alongada 100. Em outros casos, a parte alongada 100 pode incluir as linguetas que são encaixadas nos sulcos formados na ponta macia 130.
[0030] A ponta macia 130 e a parte alongada 100 podem ser acopladas entre si utilizando numerosos métodos manuais. Por exemplo, o acoplamento entre a ponta macia 130 e a parte alongada 100 pode ser realizado por extrusão, fundição, molde, molde de injeção, molde da inserção, soldagem, por meio de adesivos, ou outros métodos desejados ou apropriados. Por exemplo, a ponta macia 130 pode tomar forma na parte alongada 100 através de molde de inserção. Além disso, o acoplamento pode ser realizado usando combinações entre ou mais destes métodos.
[0031] As Figuras 1B-1C ilustram as extremidades distais 105 de modelos de implementações da parte alongada 100. Entretanto, como explicado acima, os dispositivos de bloqueio 119 mostrados nas Figuras 1B-1C pode, de maneira alternativa, tomar forma na ponta macia 130. Conforme mostrado nas Figuras 1B-1C, a parte alongada 100 pode incluir uma pluralidade de sulcos 200. Por exemplo, como ilustrado, a parte alongada 100 pode incluir dois sulcos 200. Entretanto, em outros casos, qualquer quantidade de sulcos 200 pode ser usada. Além disso, os sulcos 200 podem ser idênticos na forma. Entretanto, em outros casos, as formas dos sulcos 200 podem ser diferentes entre si. Em alguns casos, os sulcos 200 podem ser deslocados para longe um do outro através dos seus raios. Por exemplo, os sulcos 200 podem ser produzidos em um desvio de 180° sobre um eixo longitudinal da parte alongada 100 ao longo da borda circunferencial 106. Em outros casos, os sulcos 200 podem ser produzidos em desvios radiais diferentes. Ademais, as partes alongadas 100 ou as pontas macias 130 que têm mais de dois sulcos 200 podem ser deslocadas para longe uma da outra em intervalos regulares. Em outros casos, os sulcos 200 podem ser desviados um do outro em intervalos irregulares.
[0032] Os sulcos podem ser formados em muitos formatos ou configurações. Por exemplo, como mostrado na Figura 1A, os dispositivos de bloqueio 119 podem incluir os sulcos 121 que geralmente têm uma forma circular. De outro modo, como mostrado nas Figuras 1B e 1C, os dispositivos de bloqueio 119 podem incluir os sulcos 200 que têm uma forma achatada e circular ou oval. Apesar disso, em outros exemplos, os sulcos 200 podem ter qualquer forma desejada. Além do mais, conforme indicado na Figura 1D, os dispositivos de bloqueio 119 podem ter uma combinação de sulcos profundos 200 e de sulcos rasos 202. Em alguns casos, os sulcos 202 podem ser deslocados para longe um do outro através do raio de 180°. Em alguns exemplos, os sulcos rasos 202 podem ter forma de cavidades em forma de arco e podem ser deslocados radialmente em 180° um em relação ao outro. Além disso, o conjunto de sulcos 200 pode ser desviado do conjunto de sulcos 202 em 90°. Os sulcos mais profundos 200 também podem, geralmente, ter forma circular ou oval. Assim, os sulcos de profundidades variadas podem ser utilizados. Entretanto, esta configuração é usada meramente como um exemplo. Qualquer quantidade de sulcos que tenha quaisquer formas e configurações diferentes pode ser usada. Com os sulcos de uma configuração ou de outra, a extremidade distal 105 da parte alongada 100 (ou no caso da extremidade proximal 131 da ponta macia 130) pode ter a aparência de uma "peça do enigma jigsaw". Além disso, os sulcos alargam a área de superfície 151 da borda circunferencial 106 para possibilitar melhor contato entre a ponta macia 130 e a parte alongada 100. A Figura 2 mostra um outro exemplo de um sulco 121 que pode ser formado. A Figura 2 mostra os sulcos 121 como uma extremidade geralmente aplainada.
[0033] A Figura 3 mostra uma visão detalhada do local de acoplamento 150 de um modelo de instrumento 10 de acordo com algumas implementações. No exemplo mostrado, as linguetas de bloqueio 120 e os sulcos 121 têm uma parte ampliada 208 e uma parte reduzida 210. A Figura 4 mostra uma visão transversalmente seccionada do modelo de instrumento percorrendo ao longo da linha A- A através da parte reduzida 210. Em referência à Figura 4, o modelo de instrumento 10 do inclui seis pares de linguetas correspondentes 120 e de sulcos 121. Entretanto, isso é fornecido meramente como um exemplo. Assim, qualquer quantidade de linguetas 120 e de sulcos 121 pode ser fornecida. Como mostrado, em alguns casos, o material que forma as linguetas 120 pode também formar a uma parte anular 172 que se sobreponha a uma parte da passagem 170 no local de acoplamento 150. A parte anular 172 pode reduzir uma área de seção transversal da passagem 170 através de pelo menos uma parte do local de acoplamento 150. Em outras implementações, entretanto, o local de acoplamento 150 pode não incluir uma parte anular 172 dentro da passagem 170. Por exemplo, a Figura 5 mostra um modelo de instrumento 10 que não inclui a parte anular 172.
[0034] Em referência, novamente, à Figura 4, o modelo de instrumento 10 ilustrado pode ter um diâmetro externo 174 e um diâmetro interno 176. A parte anular 172 pode definir um diâmetro 178. No caso de uma cânula de 27 calibres, o diâmetro externo 174 pode ser de 0,40 milímetros e o diâmetro interno 176 pode ser de 0,30 milímetros. O diâmetro 178 pode estar em um intervalo de 0,30 milímetros a 0,27 milímetros. Assim, em alguns casos, uma espessura da parte anular 172 pode estar em um intervalo de 0,0 milímetros a ,015 milímetros.
[0035] Além disso, a parte reduzida 210 pode ter uma espessura 180. A espessura 180 pode estar em um intervalo de 0,05 milímetros a 0,10 milímetros. Assim, em alguns casos, a proporção entre a área definida pelas partes reduzidas 210 e toda a área de seção transversal do instrumento 10 (não incluindo a parte anular 172) pode ser entre 14 e 27 por cento. Entretanto, os valores particulares descritos acima são fornecidos meramente como exemplos. Assim, em outros casos, a espessura 180 pode ser de qualquer valor desejado. Além disso, embora seis jogos das linguetas 120 e dos sulcos 121 sejam mostrados, podem ser incluídas mais ou menos unidades. Ademais, em outros casos, a proporção pode ser mais elevada ou menor do que o intervalo indicado. Além disso, a espessura da parte anular 172 pode ser maior ou menor do que os exemplos descritos acima. Isto é, os valores fornecidos são somente exemplares e não são se pretende limitá-los a esses.
[0036] Embora seja mostrado como uma seção transversal circular, como explicado neste documento, o escopo da descrição não se limita a isso. Assim, embora os exemplos mostrados nas Figuras 3 e 4 têm seções transversais geralmente circulares, as seções transversais podem ter qualquer forma desejada. Ademais, a parte anular 172 pode se adaptar à forma da seção transversal do instrumento tal que o diâmetro 178 também corresponda substancialmente à forma da seção transversal do instrumento 10 ou que possa ser definido para ser de qualquer outra forma. Assim, em alguns casos em que o instrumento 10 tem uma forma de seção transversal não circular, o diâmetro 178 pode ainda ser definido para ser circular. Entretanto, em outros exemplos ainda, o diâmetro 178 pode ser definido para ter qualquer forma desejada.
[0037] Os vários tipos de sulcos ou de linguetas podem ser formados na ou sobre a extremidade distal da parte alongada 100 de qualquer maneira desejada. Por exemplo, os sulcos e/ou as linguetas podem ser feitos através de corte a laser, o corte por jato de água, moagem, perfuração, pela descarga do elétron à máquina, gravura química, gravura eletrolítica, ou através de qualquer outro método apropriado. Os dispositivos de bloqueio 119 são projetados para aumentar e/ou realçar a área de superfície transversalmente seccionada, por exemplo, na área de superfície 151, no local de acoplamento 150, para facilitar a fixação da ponta macia 130 à parte alongada 100.
[0038] A Figura 6 mostra um instrumento 10' de acordo com uma implementação alternativa. O instrumento 10' inclui uma parte alongada 100 que tem uma extremidade proximal 101 e uma extremidade distal 105 e que define uma passagem de fluxo 115 por ali. A ponta macia 130 inclui uma passagem 134. As passagens 1 15 e 130 podem ser similares àquelas explicadas acima. A extremidade distal 105 da parte alongada 100 inclui uma superfície realçada 135 para realçar o acoplamento da ponta macia 130 e da parcela alongada 100. Em alguns casos, a superfície realçada 135 pode conter uma rede de poros ou vácuos que são adaptados para receber o material que dá forma à ponta macia 130, realçando desse modo a ligação entre a ponta macia 130 e a parte alongada 100. Em outros casos, a superfície realçada 135 pode ser uma superfície áspera para aumentar uma área de superfície para realçar a ligação entre a ponta macia 130 e a parte alongada 100. Em algumas implementações, a superfície realçada 135 pode ser formada com o uso da ureia. Além disso, em alguns casos, a superfície realçada 135 pode ser tanto porosa quanto áspera. Em outras implementações, ainda, a superfície realçada 135 pode incluir outras características nela mesma ou em combinação com uma ou mais das características descritas neste documento para realçar a ligação.
[0039] A extremidade distal 105 da parte alongada 100 pode também ser tratada para realçar a adesão do material que dá forma à ponta macia 130. Por exemplo, um tratamento de plasma pode ser aplicado à extremidade distal 105. O tratamento de plasma pode limpar, gravar e alterar a química do material que dá forma à parte alongada 100 para ocasionar o acoplamento da ponta macia 130. Além disso, uma camada de silicato pode ser formada na extremidade distal 105 da parcela alongada 100 para realçar a adesão da ponta macia 130 à parte alongada 100.
[0040] A ponta macia 130 pode ser moldada, extrudada ou aderida à superfície realçada 135. A superfície realçada 135 pode incluir um ou mais poros, passagens ou uma textura que defina a área de superfície adicional no local de acoplamento 150 para a interação com a ponta macia 130. De maneira similar, a ponta macia 130 pode incluir uma superfície que acople a superfície realçada 135 para fazer uma ligação entre a ponta macia 130 e a parte alongada 100. A área de superfície adicional ou realçada fornecida pela superfície realçada 135 facilita o acoplamento e a aderência da ponta macia 130 à parte alongada 100. Em alguns casos, a aderência entre a ponta macia 130 e a parte alongada 100 pode ser obtida pela aplicação de um adesivo que possa fluir nas características de superfície da superfície realçada 135 e a superfície correspondente da ponta macia 130 para realçar a aderência entre as duas. De outra maneira, a ponta macia 130 pode ser extrudada ou moldada diretamente na superfície realçada 135 da parte alongada 100, como, por exemplo, através do molde da inserção. O material que dá forma à ponta macia 130, tais como plástico ou um material elastômero, pode então fluir nas características de superfície (por exemplo, poros, rachaduras e/ou passagens) da superfície realçada 135.
[0041] As Figuras 7A-7B ilustram um outro modelo de instrumento 10''. A ponta macia 130 do instrumento 10'' é conectada na extremidade distal 105 da parte alongada 100 através dos dispositivos de bloqueio 119 em combinação com uma superfície realçada 135 similar à superfície realçada 135 descrita acima. A superfície realçada 135 pode ser formada ao longo de uma superfície interior de um ou mais sulcos 121. De outra maneira ou além disso, uma ou mais posições da superfície realçada 135 pode ser fornecida ao longo da borda circunferencial 106. Em outras implementações, a superfície realçada 135 pode ser fornecida ao longo da borda circunferencial 106. Como mostrado, o instrumento 10'' inclui seis sulcos 121, mas qualquer quantidade de sulcos 121 pode ser usada. Assim, a ponta macia 130 pode ser acoplada à parte alongada 100 através de dois bloqueios fornecidos pelas linguetas de acoplamento 120 e pelos sulcos 121 assim como a área de superfície aumentada fornecida pela superfície realçada 135. Mais uma vez, embora os sulcos 121 sejam mostrados como formados na parte alongada 100, os sulcos 121 podem ser formados na ponta macia 130, enquanto as linguetas 120 podem ser formadas na parte alongada 100.
[0042] A Figura 8 ilustra outro modelo de instrumento 10'''. O instrumento 10''' inclui uma ponta macia 130 que tem uma borda circunferencial 133 que é alargada externamente na extremidade distal 132. Em alguns casos, a ponta macia 130 pode ser afunilada em todo o comprimento, ou apenas em uma parte, a partir da borda circunferencial alargada 133 para um tamanho reduzido de seção transversal. Por exemplo, em alguns casos, a ponta macia 130 pode afunilar-se a partir de um perfil exterior que corresponde àquele da parte alongada 100 para uma borda circunferencial ampliada 133. Além disso, em alguns casos, a passagem 134 pode ser afunilada.
[0043] A Figura 8 mostra também a extremidade distal 105 da parte alongada 100, com as linguetas 120 formadas na parte alongada 100 e não na ponta macia 130. A ponta macia 130 pode incluir um ou mais os sulcos 121 correspondentes que são adaptados para a recepção nas linguetas 120 formadas na parte alongada 100. Em algumas implementações, os sulcos 121 podem ter uma cabeça ampliada 137. Da mesma forma, as linguetas 120 podem ter uma forma complementar à forma dos sulcos 121 tais que as linguetas 120 sejam recebidas correspondentemente nos sulcos 121. Os sulcos 121 e as linguetas 120 ocasionam um acoplamento bloqueado. Além disso, a cabeça ampliada 137 dos sulcos 121 fornece um perímetro ampliado e, consequentemente, uma área de contato em que a ponta macia 130 e a parte alongada 100 se acoplam uma à outra. Consequentemente, as linguetas de bloqueio 120 e os sulcos 121 ocasionam uma melhor conexão entre a ponta macia 130 e a parte alongada 100 do instrumento 10'''.
[0044] A Figura 9 é uma visão detalhada de um modelo de instrumento 10 que dois dos sulcos 121 e as linguetas correspondentes 120 são mostrados. A ponta macia 130 pode ser feita de silicone ou de outro material. Por exemplo, a ponta macia 130 pode ser feita de um ou mais dos materiais identificados acima. Além disso, a ponta macia 130 pode ser moldada diretamente na parte alongada 100.
[0045] Em um ou em mais dos exemplos descritos neste documento, os sulcos 120 formados na extremidade distal 105 da parte alongada 100 podem ser feitos por corte a laser. Da mesma forma, nas implementações em que as linguetas 120 são formadas na extremidade distal 105 da parte alongada 100, as linguetas 120 podem ser feitas por corte a laser. Entretanto, outros métodos manuais podem ser utilizados para formar às linguetas 120 ou aos sulcos 121 na parte alongada 100. Por exemplo, outros métodos à máquina podem ser usados. Assim, qualquer operação manual apropriada pode ser usada para formar aos sulcos 121 ou às linguetas 120.
[0046] Em alguns casos, ao acoplar a ponta macia 130 à parte alongada 100, o corpo do instrumento pode ser colocado em um molde de injeção que define uma cavidade adaptada para formar à ponta macia 130. Uma parcela da parte alongada 100, tal como a extremidade distal 105, pode se estender até a cavidade. O silicone ou outro material apropriado ou desejado podem ser injetados na cavidade que dá forma à ponta macia 130. Os fluxos materiais injetados nos sulcos 121 formados na extremidade distal 105 da parte alongada 100 ou, senão, em torno das linguetas 120 formadas na extremidade distal 105 para formar aos dispositivos de bloqueio correspondentes. Além disso, os materiais injetados preenchem também as características de superfície da parte alongada 100, tal como as características de superfície do perímetro definidas na extremidade distal 105 pelos sulcos 121 ou pelas linguetas 120 para realçar mais a ligação mecânica formada entre a parte alongada 100 e a ponta macia 130.
[0047] A Figura 9 mostra a ponta macia 130 separada parcialmente da parte alongada 100. Por exemplo, a Figura 9 pode ilustrar uma circunstância em que a ponta macia 130 foi rasgada parcialmente longe da parte alongada 100. Em alguns casos, a separação da ponta macia 130 da parcela alongada 100 pode resultar na função de bloqueio da ponta macia 130 restante com a parte alongada 100. Por exemplo, como mostrado na Figura 9, com a separação parcial ou completa da ponta macia 130 da parte alongada, as linguetas 120 formadas em um fim proximal 131 da ponta macia 130 podem permanecer dentro do sulco correspondente 121 e, consequentemente, continuar acopladas à parte alongada 100. Além disso, porque as linguetas 120 permanecem retidas dentro do sulco correspondente 121, é menos provável que o instrumento 10 fique obstruído por restos da ponta macia 130. Isto é, se a ponta macia 130 ficasse parcialmente ou completamente separada da parte alongada 100, a relação de bloqueio entre as linguetas 120 e os sulcos 121 serve para reter as linguetas 120 da ponta macia 130, desse modo impedindo a oclusão do instrumento 10 pelas linguetas separadas 120. Em consequência disso, reduz-se o risco ao paciente.
[0048] Um outro benefício é que a passagem 134 pode ser do mesmo tamanho que a passagem 115 formada na parte alongada. Isso melhora a passagem da capacidade de fluxo através dos instrumentos assim como reduz o risco de oclusão dentro da ponta macia 130. Além disso, o acoplamento da ponta macia 130 e da parte alongada 100 inclui uma área de superfície definida pelo perfil dos sulcos 121 e das linguetas 120 que excede a área de superfície associada à área transversa secionada transversalmente. Assim, os dispositivos de bloqueio da ponta macia 130 e da parte alongada 100 ocasionam tanto o bloqueio mecânico quanto um aumento na área de superfície disponível para o acoplamento enquanto proporciona uma sucção ao longo do instrumento com uma forma transversalmente seccionada contínua. Também podem ser usados adesivos para aumentar a fixação da conexão de bloqueio entre a ponta macia 130 e a parte alongada 100. Mais ainda, em algumas implementações, a ponta macia 130 e a passagem 134 formada ao longo dali podem ser afuniladas e um fim distal 132 da ponta macia 130 pode ser alargado para melhorar as características do fluxo de fluido através do instrumento.
[0049] A Figura 10 ilustra características passivas do fluxo através das cânulas de um tamanho definido. A Figura 10 ilustra também as características passivas do fluxo das cânulas que têm uma ponta cega assim como as cânulas que têm uma ponta macia. Particularmente, a Figura 10 mostra dados passivos do fluxo medidos das cânulas que têm vários diâmetros (por exemplo, calibre 20 a 27). Os dados passivos do fluxo (em cm3/min.) representado na Figura 10 foram coletados das experiências executadas sob uma pressão de 66 milímetros do hectograma (isto é, 1,28 libras por polegada quadrada ou 0,88 bar). Os dados passivos do fluxo ilustrados graficamente na Figura 10 são mostrados abaixo na Tabela 1.
[0050] A Tabela 1 inclui dados da taxa de fluxo para o fluxo que corre através das cânulas dos tipos indicados. Para cada tamanho de calibre indicado, a Tabela 1 inclui dados do fluxo de uma cânula de ponta cega (isto é, uma cânula que não tem ponta macia) e de uma cânula que tem uma ponta macia. Para as cânulas de calibre 20, 23, 25, e 27, identificadas com um único asterisco (*), uma ponta macia 700 é recebida na passagem 710 da cânula 720, como mostrado na Figura 11.
[0051] A última entrada na Tabela 1 identificada com dois asteriscos (**) inclui dados para uma cânula de ponta cega e uma cânula de ponta macia. A cânula de ponta macia é acoplada à cânula como descrita neste documento. Particularmente, a ponta macia é acoplada a uma extremidade da cânula através do molde da inserção, embora alguns dos métodos descritos neste documento possam ser usados. Além disso, no exemplo apresentado na Tabela 1, a passagem da ponta macia e a passagem da cânula são alinhadas e estão substancialmente da forma e tamanho.
[0052] Os dados são baseados em um diferencial de pressão através da cânula (e da ponta macia onde se aplicar) de 66 milímetros do hectograma. As taxas de fluxo indicadas são medidas que resultam deste diferencial de pressão.
[0053] Em relação à cânula de calibre 27*, a taxa de fluxo através da cânula que tem a ponta macia é de aproximadamente 44% do fluxo que corre através a cânula de ponta cega correspondente. Isto é, a cânula de tipo ponta macia do calibre 27* é de aproximadamente 56% menos do que a taxa de fluxo da de tipo ponta cega. Inversamente, a cânula de tipo de ponta macia de calibre 27** tem aproximadamente 86% da taxa do que a de tipo ponta cega. Isto é, a cânula com a ponta macia tem somente uma redução a 14% na taxa de fluxo comparada à ponta cega. Além disso, a taxa de fluxo de 3,1 cc/min da cânula de ponta macia de calibre 27** é aproximadamente 107% dos 1,5 cc/min. da taxa de fluxo da cânula de ponta macia de calibre 27*. A Figura 10 mostra os dados apresentados na Tabela 1 em uma representação gráfica. Na Figura 10, os dados identificados pelo "27 Ga Contínuo" correspondem aos dados do calibre 27** apresentados na Tabela 1.
[0054] Em algumas implementações, a parte alongada pode ser qualquer cânula de calibre. Por exemplo, em alguns casos, a parte alongada pode ter um tamanho de calibre em um intervalo entre 7 e 32. Assim, em alguns casos, a parte alongada pode ter um lúmen com um diâmetro interno entre 0,150 polegadas a 0,00325 polegadas (3,810 milímetros a 0,0826 milímetros). Em algumas implementações, a parte alongada pode ter um tamanho de calibre de calibre 25 ou menos. Particularmente, em alguns casos, a parte alongada pode ter um tamanho de calibre entre um intervalo de calibre 25 a 32.
[0055] Deve ser compreendido que, embora muitos aspectos sejam descritos neste documento, algumas implementações podem incluir todas as características, outras podem incluir algumas características ao mesmo tempo que inclui outras características diferentes, e ainda, em outros casos, outras implementações podem omitir algumas características enquanto inclui outras. Isto é, as várias implementações podem incluir uma, algumas ou todas as características descritas neste documento. Será compreendido por aqueles versados na técnica que as várias mudanças e modificações podem ser feitas sem se afastar do princípio e do escopo da descrição, e que se pretende que toda a matéria contida na descrição acima ou mostrada nos desenhos anexos seja interpretada como ilustrativa, e não é para ser tomada como limitada a isso. Além disso, o escopo da descrição atual será interpretado para cobrir as várias modificações, combinações, adições, alterações etc. acima, e aos exemplos descritos acima. De acordo com isso, vários dispositivos e características, como são discutidos neste documento, podem ser seletivamente intercambiados e aplicados aos outros modelos de implementações ilustrados e não ilustrados, e numerosas variações, as modificações, e as adições podem também ser feitas sem se afastar do princípio e escopo da descrição atual como determinado nas reivindicações adicionadas.
Claims (15)
1. Instrumento médico de ponta macia (10, 10’, 10’’, 10’’’) para procedimentos cirúrgicos oftálmicos que compreende: uma parte alongada (100) que compreende uma cânula ou agulha que tenha uma extremidade distal (105) e que defina uma primeira passagem (115); e uma ponta macia (130) que define uma segunda passagem (134) adaptada para ser acoplada à extremidade distal (105) da parte alongada (100) em um local de acoplamento (150); o local de acoplamento (150) é definido entre uma superfície (106) na extremidade distal (105) da parte alongada (100) e uma superfície na extremidade proximal (131) da ponta macia (130), sendo que as ditas superfícies estão adaptadas para se encostarem quando a ponta macia (130) é acoplada à parte alongada (100); em que o local de acoplamento (150) tem uma área de superfície (151) maior do que uma área de seção transversal da parte alongada (100) e é adaptado para proporcionar uma conexão interligada de lingueta e sulco (120, 121) entre a parte alongada (100) e a ponta macia (130); caracterizado pelo fato de que: o diâmetro da primeira passagem (115) e da segunda passagem (134) é o mesmo ao longo do local de acoplamento (150); e o diâmetro externo da parte alongada (100) e o diâmetro externo da ponta macia (130) é o mesmo ao longo do local de acoplamento (150).
2. Instrumento médico, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que a conexão da lingueta e do sulco compreende: uma pluralidade de linguetas (120) formada em uma dentre a parte alongada (100) e a ponta (130); uma pluralidade de sulcos (121) formada em uma dentre a outra parte alongada e a ponta, em que a pluralidade de linguetas (120) e a pluralidade sulcos (121) sejam intertravadas uma com a outra.
3. Instrumento médico, de acordo com a reivindicação 2, caracterizado pelo fato de que cada uma das pluralidades de linguetas (120) compreende: uma parte ampliada (208); e uma parte reduzida (210), em que uma área de seção transversal das linguetas esteja entre 14 e 27 por cento da totalidade da área de seção transversal do instrumento usada em um plano que passa através das partes reduzidas da pluralidade de linguetas (120) e que seja normal para um eixo longitudinal do instrumento.
4. Instrumento médico, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o local de acoplamento (150) compreende uma superfície realçada (135).
5. Instrumento médico, de acordo com a reivindicação 4, caracterizado pelo fato de que a ponta (130) é moldada à superfície realçada (135).
6. Instrumento médico, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que a parte alongada (100) tem um tamanho de calibre de 25 ou menos.
7. Instrumento médico, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que a segunda passagem (134) é afunilada.
8. Instrumento médico, de acordo com a reivindicação 7, caracterizado pelo fato de que a segunda passagem (134) se afunila a partir de uma abertura menor transversalmente seccionada em uma extremidade proximal (131) da ponta (130) até uma abertura maior transversalmente seccionada em uma extremidade distal (133) da ponta (130).
9. Instrumento médico, de acordo com a reivindicação 8, caracterizado pelo fato de que uma extremidade distal (133) da ponta (130) é alargada externamente.
10. Instrumento médico, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que a ponta (130) é feita de um material elastômero.
11. Instrumento médico, de acordo com a reivindicação 10, caracterizado pelo fato de que o material elastômero tenha menos dureza do que o material de que é feita a parte alongada (100).
12. Instrumento médico, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que pelo menos uma parte da ponta (130) compreenda silicone, poliuretano, polietileno, polipropileno, poliestireno, politetrafluoretileno, propileno etileno fluorado (FEP), perfluoroalcóxi (PFA), poliéter-éter-cetona (PEEK), polieterimida (PEI), poliamida imida (PAI), poliimidas termoplásticas (TPI), polibenzimidazol (PBI), borracha, látex, combinações desses ou outros compostos de polímero ou plástico.
13. Método para formar um instrumento médico como definido em qualquer uma das reivindicações 1 a 12, caracterizado pelo fato de compreender: proporcionar uma parte alongada (100) que compreende uma cânula ou agulha que tenha uma extremidade distal (105) e que defina uma primeira passagem (115); proporcionar uma ponta macia (130) que define uma segunda passagem (134) adaptada para ser acoplada à extremidade distal (105) da parte alongada (100) em um local de acoplamento (150); formar uma pluralidade de sulcos (121) na parte alongada (100), em que formar uma pluralidade de sulcos (121) compreende corte a laser, corte a jato de água, moenda, perfuração, gravura química, gravura eletrolítica, descarga do elétron à máquina, ou uma combinação disso; formar uma pluralidade de linguetas (120) na ponta (130); unir a ponta à extremidade distal (105) da parte alongada (100) que compreende o molde; molde de injeção, molde da inserção, extrusão, aderência, ou uma combinação disso, sendo que o diâmetro da primeira passagem (115) e da segunda passagem (134) é o mesmo ao longo do local de acoplamento (150); e o diâmetro externo da parte alongada (100) e o diâmetro externo da ponta macia (130) é o mesmo ao longo do local de acoplamento (150).
14. Método, de acordo com a reivindicação 2, caracterizado pelo fato de que a pluralidade sulcos (121) é disposta longe através do raio ao redor de um eixo longitudinal da parte alongada (100).
15. Método, de acordo com a reivindicação 13, caracterizado pelo fato de que a pluralidade sulcos (121) é disposta longe através do raio ao redor de um eixo longitudinal da parte alongada (100).
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