WO2011093131A1

WO2011093131A1 - 医療用チューブ

Info

Publication number: WO2011093131A1
Application number: PCT/JP2011/050394
Authority: WO
Inventors: 保明荒井; 慎一酒井
Original assignee: 独立行政法人国立がん研究センター; 株式会社パイオラックスメディカルデバイス
Priority date: 2010-01-26
Filing date: 2011-01-13
Publication date: 2011-08-04

Abstract

　剛性の高い材料を用いても、流体の排出及び吸引を確実に行うことができる医療用チューブを提供する。　この医療用チューブ１０は、所定長さで伸びるチューブ本体２０を有し、所定長さで伸びるチューブ本体を有し、その先端部に外周から内周に至るように少なくとも１本のスリット３０が形成されており、前記スリット３０は、前記チューブ本体２０の軸中心Ｃを通り、且つ、径方向に伸びるラインＬに対して、所定角度で傾いて形成されている。その結果、スリット３０により分離された対向する壁部Ｐ１，Ｐ２の、径方向の厚みに差異が生じ、チューブ吸引時に両壁部Ｐ１，Ｐ２の撓み量が相違してズレが生じ、このズレによりスリット３０が開き、流体をチューブ本体内に吸引することができる。

Description

医療用チューブ

　本発明は、例えば、血管内に留置されて制癌剤等の薬液を投与するためのカテーテルや、脳室に溜まった水を腹腔へと排出するシャントチューブ、更には胆管等に挿入されて胆汁等を排出するドレナージチューブなどの、医療用チューブに関する。

　従来、制癌剤等の薬液を体内に注入する場合、血管等の管状器官内に経皮的にカテーテルを挿入し、その先端部を癌に侵された部分まで到達させて、同先端部に設けた排出孔から薬液を投与したり、カテーテル先端を中心静脈に到達させて全身に薬液を投与したりすることが行われている。このようなカテーテルの排出孔には、血液等がカテーテル内に逆流して凝固することを防止するため、薬液等を投与するときに開き、それ以外のときは閉じるように動作するいわゆる一方向弁が設けられる場合があった。

　他方、カテーテルが血管内に配置されているか確認すべく、血液を吸引してカテーテルの基端側から血液が流出するかどうかの作業を行うことがあった。更に、血管が十分に発達していない小児や動脈硬化が進行した高齢者等、カテーテルを挿入した血管以外に採血ルートを確保できない場合や、カテーテル感染が疑われる場合では、カテーテルから血液を吸引して、採血を行いたいことがある。

　このように、薬液等を排出する際に弁が開き、血液等を吸引する際にも弁が開く構造のいわゆる二方向弁を備えるカテーテルが要求される場合がある。このような二方向弁を備えるカテーテルとして、下記特許文献１には、先端が閉塞すると共に、シリコンラバー等の弾性可撓性材料からなるカテーテル管を備え、その先端部近傍には単一の直線状のスリットが形成された弁付きカテーテルが開示されている。

　前記スリットは通常は閉じていて、カテーテル内に流体が供給され、カテーテル内が加圧されると、前記スリットが外方へ開いて流体を排出し、一方、カテーテル内が吸引され減圧されると、直線状スリットの対向する壁部がカテーテル内方に向けて反り返るように引き込まれてスリットが開き、カテーテル内に流体が吸引されるようになっている。

特公平４－７７５９０号公報

　上記特許文献１の弁付きカテーテルにおいては、シリコンラバー等の極めて柔らかい弾性可撓性材料で形成されていることにより、流体の吸引時に直線状スリットの対向する壁部がカテーテル内方に変形してスリットが開くようになっているが、その反面、剛性が低いというデメリットを有している。このため、例えば、血管内へのカテーテル挿入作業中や、カテーテルが体内に留置された状態で、カテーテルが切れたり裂けたりする虞れがあった。

　一方、上記特許文献１において、カテーテルを剛性の高い樹脂材料で形成した場合には、カテーテル内を吸引したときに、直線状スリットの対向する壁部どうしが互いに突き当たってスリットが開かず、流体を吸引することができないという問題があった。

　したがって、本発明の目的は、剛性の高い材料を用いても、流体の排出及び吸引を確実に行うことができる医療用チューブを提供することにある。

　上記目的を達成するため、本発明の医療用チューブは、流体を排出及び吸引可能な医療用チューブであって、所定長さで伸びるチューブ本体を有し、その先端部に外周から内周に至るように少なくとも一つのスリットが形成されており、前記スリットは、前記チューブ本体の軸中心Ｃを通り、且つ、径方向に伸びるラインＬに対して、所定角度で傾いて形成されていることを特徴とする。

　本発明の医療用チューブにおいては、前記スリットは前記ラインＬに対して、１５～６０°の角度で傾いていることが好ましい。

　本発明の１つの態様においては、前記チューブ本体には、前記スリットが少なくとも一対設けられていて、これらのスリットの間に帯部が形成されており、前記チューブ本体の軸心に対して垂直な断面で見たとき、前記チューブ本体の外周全体の長さＡ１に対する前記帯部の外周の長さＡ２の比率Ａ２／Ａ１と、前記チューブ本体の内周全体の長さＢ１に対する前記帯部の内周の長さＢ２の比率Ｂ２／Ｂ１とが異なる値となるように、前記スリットが形成されていることが好ましい。

　本発明の医療用チューブにおいては、前記チューブ本体の外周全体の長さＡ１に対する前記帯部の外周の長さＡ２の比率Ａ２／Ａ１と、前記チューブ本体の内周全体の長さＢ１に対する前記帯部の内周の長さＢ２の比率Ｂ２／Ｂ１との差の絶対値が、０．０３～０．２であることが好ましい。

　本発明の１つの態様においては、前記チューブ本体の外周全体の長さＡ１に対する前記帯部の外周の長さＡ２の比率Ａ２／Ａ１が、前記チューブ本体の内周全体の長さＢ１に対する前記帯部の内周の長さＢ２の比率Ｂ２／Ｂ１に対して大きくなるように形成されていることが好ましい。

　本発明の別の１つの態様においては、前記チューブ本体の外周全体の長さＡ１に対する前記帯部の外周の長さＡ２の比率Ａ２／Ａ１が、前記チューブ本体の内周全体の長さＢ１に対する前記帯部の内周の長さＢ２の比率Ｂ２／Ｂ１に対して小さくなるように形成されていることが好ましい。

　本発明においては、前記チューブ本体の先端面は先端壁で閉塞されていると共に、同先端壁には孔又は切り込みが形成されており、この孔又は切り込みは常時は閉じていて、流体をチューブ本体内から排出するときに開き、流体をチューブ本体内に吸引するときに閉じるように構成されていることが好ましい。

　本発明においては、血管内に挿入されるカテーテルとして用いられることが好ましい。

　本発明においては、前記チューブ本体は、引張強度が５～５０ＭＰａである樹脂材料で形成されていることが好ましい。

　本発明においては、前記スリットの合わせ面には潤滑剤が付着されていることが好ましい。

　本発明によれば、例えば医療用チューブ内に流体が注入されて内部が加圧されると、スリットにより壁部の一部が分離されたチューブ本体が、外径側に押されて拡張し、前記スリットが開口して、このスリット開口部から流体を流出させることができる。

　また、例えば医療用チューブの一端からポンプやシリンジ等により吸引して内部を減圧すると、チューブ本体の壁部が内径側に撓もうとする。このとき、チューブ本体には、前記チューブ本体の軸中心Ｃを通り、且つ、径方向に伸びるラインＬに対して、所定角度で傾いてスリットが形成されているので、チューブ本体の、スリットにより分離された対向する壁部の、径方向の厚みに差異が生じて、剛性が低い部分と高い部分が形成され、剛性の高い部分に対して剛性の低い部分が内径側に大きく撓み、吸引力に対する両者の撓み量が相違してズレが生じ、このズレによってスリットが開き、チューブ本体外側の流体をチューブ本体内に吸引することができる。

　したがって、チューブ本体を比較的剛性の高いポリウレタン等で形成しても、流体の排出及び吸引が可能な医療用チューブを提供することができ、例えば体内留置カテーテル等に適用した際に、手術の操作中や体内留置状態でチューブが破断したりする虞れを低減させることができる。

本発明の医療用チューブの一実施形態を示す斜視図である。同医療用チューブを示しており、（ａ）は要部拡大側面図、（ｂ）は要部拡大正面図、（ｃ）は（ｂ）のＧ２－Ｇ２矢視線における断面図、（ｄ）は（ａ）のＧ１－Ｇ１矢視線における断面図である。（ａ）は参考例の医療用チューブの要部断面図、（ｂ）は本発明の医療用チューブの要部断面図である。本発明の医療用チューブにおいて、チューブ外部へ流体を排出する際の状態を示しており、（ａ）は要部断面図、（ｂ）要部概略側面図である。本発明の医療用チューブにおいて、チューブ内部に流体を吸引する際の状態を示しており、（ａ）は要部断面図、（ｂ）要部概略側面図である。本発明の医療用チューブの他の実施形態を示しており、（ａ）は要部拡大側面図、（ｂ）は要部拡大正面図、（ｃ）は（ｂ）のＧ４－Ｇ４矢視線における断面図、（ｄ）は（ａ）のＧ３－Ｇ３矢視線における断面図である。（ａ）は参考例の医療用チューブの要部断面図、（ｂ）は本発明の医療用チューブの要部断面図である。同医療用チューブにおいて、チューブ外部へ流体を排出する際の状態を示しており、（ａ）は要部断面図、（ｂ）要部概略側面図である。同医療用チューブにおいて、チューブ内部に流体を吸引する際の状態を示しており、（ａ）は要部断面図、（ｂ）要部概略側面図である。本発明の医療用チューブの更に他の実施形態を示す要部断面図である。同医療用チューブにおいて、チューブ外部へ流体を排出する際の状態を示しており、（ａ）は要部断面図、（ｂ）要部概略側面図である。同医療用チューブにおいて、チューブ内部に流体を吸引する際の状態を示しており、（ａ）は要部断面図、（ｂ）要部概略側面図である。

　以下、図１～５を参照して、本発明における医療用チューブの一実施形態について説明する。

　図１に示すように、この実施形態における医療用チューブ１０（以下、「チューブ１０」という）は、血管、尿管、胆管、気管等の人体の管状器官内、特に血管内に挿入されて同血管内に継続的又は一時的に留置され、必要に応じて制癌剤や栄養剤等の薬液を投与したり、血液の吸引をしたりすることができる血管用カテーテルとして用いられるもので、所定長さで筒状に伸びるチューブ本体２０を有している。

　また、この実施形態のチューブ１０は、血管内の所定箇所に留置された後、チューブ本体２０の基端部に薬液注入ポート４０が接続されるようになっている（図１参照）。この薬液注入ポート４０は、合成樹脂等からなる容器４１と、この容器４１外周の所定箇所に着脱可能に装着される接続部４３とからなり、前記容器４１の上面開口には注射器の針を差し込み可能なゴム膜４１ａが形成され、前記接続部４３にはチューブ本体２０の基端部に接続される接続管４３ａが設けられている。

　チューブ本体２０は、例えば、ポリウレタン、ナイロンエラストマー、スチレン系エラストマー等の熱可塑性エラストマー、ポリエチレン、ポリプロピレン、シリコーン、ポリエーテルブロックアミド、ポリ塩化ビニル、酢酸ビニル、更には、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）、パーフルオロアルコキシ樹脂（ＰＦＡ）、四フッ化エチレン－六フッ化プロピレン共重合体（ＦＥＰ）、四フッ化エチレン－エチレン共重合体（ＥＴＦＥ）等のフッ素系樹脂等の合成樹脂を採用することができ、特に、ＪＩＳ　Ｔ　３２１８：２００５「中心静脈用カテーテル」の付属書Ｄ「破断強度の測定方法」において測定された引張強度（破断強度）が５～５０ＭＰａの樹脂材料を用いることが好ましい。

　上記のように、引張強度が５～５０ＭＰａである樹脂材料でチューブ本体２０が形成されている場合、チューブ本体２０の強度が比較的高いので、例えば手術等の操作中、あるいは体内留置中に、チューブ本体２０が切れたり裂けたりする虞れを低減させることができる。

　なお、上記引張強度が５ＭＰａよりも小さい場合には、チューブ本体２０の剛性を確保しにくく、破断等を防止しにくくなるので好ましくない。一方、上記引張強度が５０ＭＰａよりも大きい場合には、剛性が高すぎて、屈曲部が多い管状器官等に対する挿入作業性が低下すると共に、流体の排出・吸引時におけるチューブ本体２０や、後述する他の実施形態における帯部３２が変形しにくくなって、後述するスリット３０が開きにくくなり、流体の排出量及び吸引量が低下するので好ましくない。

　前記チューブ本体２０には、更に、ＢａＳＯ_４、Ｂｉ、Ｗ等の粉末を含有させてＸ線不透過性のチューブとしてもよい。また、チューブ本体２０の外周には、ポリビニルピロリドン、ポリエチレングリコール、メチルビニルエーテル、無水マレイン酸共重合体等の親水性樹脂や、抗菌剤、顔料・染料（着色料）等をコーティングしてもよい。

　図２（ａ），（ｃ）に示すように、前記チューブ本体２０は、その先端が先端壁２５で閉塞された形状をなしている。この先端壁２５は中央部が薄く、外側の周縁２５ａが厚く形成されて、いわゆるすり鉢形状をなしており（図２（ｃ）参照）、同先端壁２５の中央には直線状の切り込み２７が形成されている（図２（ｂ）参照）。この切り込み２７は常時閉じているが、制癌剤等の流体がチューブ本体２０内に注入され内部の圧力が高まると開き、流体を排出可能となっている。一方、チューブ本体２０内が常圧に戻ったとき或いは減圧された場合には、切り込み２７が閉じて、チューブ本体２０内に外部流体が流入しないようになっている。また、チューブ本体２０の先端壁２５にすり鉢形状の凹部を設け、そこに切り込み２７を設けたことにより、チューブ１０の先端側及び基端側の両方から、チューブ１０内に図示しないガイドワイヤを挿入することができ、チューブ留置時の作業性を向上させることが可能となっている。

　なお、前記チューブ本体２０は、その先端が先端壁２５により閉塞されているため、全体を押し出し成形することはできず、図２（ｃ）に示すように、先端壁２５が設けられた部分２２を射出成形し、それ以外の部分２４を押し出し成形して、両者を接合するようになっている。

　また、チューブ本体２０は、長手方向に硬度が異なるように形成してもよい。この実施形態では、先端壁２５が設けられた部分２２の硬度が、それ以外の部分２４の硬度よりも低く形成されており、チューブ先端側を柔らかくして、管状器官内への挿入性が高められていると共に、チューブ基部側の剛性を高めて、管状器官挿入時のプッシュアビリティを向上できるようになっている。更に、チューブ本体２０の最先端に、ソフトチップと呼ばれる軟性材を設けて、柔軟性をより一層高めてもよい。

　また、前記先端壁２５は、その中央部を球面状やテーパ状に形成することも可能で、中央部が薄く、外側の周縁２５ａが厚く形成されていればよい。更に、同先端壁２５に形成される切り込みはＹ字状や十字状などでもよく、切り込みの代わりに円形状の孔を形成してもよい。

　図２（ａ）～（ｄ）に示すように、前記チューブ本体２０の先端部には、外周から内周に至るように少なくとも一つのスリット３０が形成されている。この実施形態では、チューブ本体２０の先端部の周壁部の、前記先端壁２５から所定距離をあけた所定位置に、チューブ本体２０のほぼ軸方向に沿って一つのスリット３０がほぼ平行に所定長さで形成されている。

　図３（ｂ）に示すように、このスリット３０は、チューブ本体２０の軸中心Ｃを通り、且つ、径方向に伸びるラインＬに対して、所定角度θで傾いて形成されている。すなわち、チューブ本体２０のスリット３０が形成された部分を、チューブ本体２０の軸心に対して垂直な断面で見たとき、前記ラインＬに対して所定角度θで傾いたスリット３０が、チューブ本体２０の外周から内周に向かって、チューブ本体２０の軸中心Ｃよりも手前の部分Ｄで交差するように斜め内側に伸びている。

　このようにチューブ本体２０にスリット３０を形成したことにより、図４（ａ）,（ｂ）に示すように、チューブ本体２０内に制癌剤等の流体が注入されて内部が加圧されると、スリット３０により壁部の一部が分離されたチューブ本体２０が、外径側に押されて拡張して、スリット３０が開口し、流体を排出できるようになっている。

　一方、チューブ本体２０内を吸引して減圧した場合について、図３（ａ）を併せて参照して説明する。図３（ａ）には、チューブ本体２０の軸中心Ｃを通るラインＬに沿ってスリット３０が形成された、参考例のチューブＴ１が示されている。

　そして、チューブ本体２０内が減圧されると、チューブ本体２０の内周は、均一な吸引圧力で軸中心Ｃに向かって吸引されるようになっている。

　また、チューブ本体２０の剛性は、チューブ本体２０の軸心に対して垂直な断面で見たとき、径方向の厚みが大きいほど高くなると考えられる。

　このとき、図３（ａ）に示す参考例のチューブＴ１では、軸中心Ｃを通るラインＬに沿ってスリット３０が形成されていることにより、スリット３０により分離された対向する壁部Ｐ１，Ｐ２の、径方向の厚みは同じで両者の剛性が等しいため、均一な吸引圧力がチューブ本体２０内周に作用して、チューブ本体２０の壁部が内径側に撓もうとしても、図３（ａ）の矢印に示すように、スリット３０により分離された対向する壁部Ｐ１，Ｐ２どうしが互いに突き当たってしまって、スリット３０が開くことはない。

　これに対して、このチューブ１０のように、前記ラインＬに対して所定角度θで傾いて形成されている場合には、スリット３０により分離された対向する壁部Ｐ１，Ｐ２の、径方向の厚みが増減して、両者の剛性に差異が生じることとなる。この実施形態では、図３（ｂ）に示すように、壁部Ｐ２がＳ１の分だけ肉厚となり、壁部Ｐ１が肉薄となる。その結果、チューブ本体２０内が減圧され、チューブ本体２０の内周が均一な吸引圧力で軸中心Ｃに向かって吸引されると、図５（ａ），（ｂ）に示すように、剛性の高い壁部Ｐ２に対して、剛性の低い壁部Ｐ１が内径側に大きく撓む。これによって、両壁部Ｐ１，Ｐ２の撓み量が相違してズレが生じることによりスリット３０が開き、外部の流体、例えば周囲の血液等を吸引することができる。

　また、前記スリット３０の前記ラインＬに対する角度θは、１５～６０°であることが好ましく、２０～４５°であることがより好ましい。前記角度θが１５～６０°の場合は、スリット３０により分離された対向する壁部Ｐ１，Ｐ２の肉厚差が明確となって、その剛性差がはっきりと生じるので、チューブ本体２０内が吸引・減圧された場合に、スリット３０を確実かつスムーズに開口させることができる。なお、前記角度θが１５°未満の場合は、スリット３０により分離された対向する壁部Ｐ１，Ｐ２の剛性に差が生じにくくなり、吸引動作の確実性が低下し、一方、同角度θが６０°を超えると、スリット３０の外周から内周に至る長さが長くなることにより、スリット３０が開きにくくなるので、好ましくない。

　更に、スリット３０の合わせ面には、グラファイト、二硫化モリブデン、フッ素含有化合物、窒化ホウ素、ステアリン酸塩、シリコーンオイル等のような潤滑剤が付着されていることが好ましく、生体適合性の観点からシリコーンオイルを用いることが特に好ましい。これによれば、スリット３０により分離されて対向配置された壁部Ｐ１，Ｐ２の間に潤滑剤が介在されているので、両壁部Ｐ１，Ｐ２の接触面での摩擦抵抗が小さくなり、チューブ本体２０内周が減圧されたときに、両壁部Ｐ１，Ｐ２が互いにずれやすくなって、スリット３０をより確実に開口させることができる。

　次に、上記構成からなるチューブ１０の使用方法について説明する。ここでは、血管内に挿入・留置されて、制癌剤や栄養剤等の流体を投与したり、血液を吸引したりするための、血管用カテーテルとして用いる場合について説明する。

　まず、周知のセルディンガー法により、図示しない穿刺針を血管に穿刺し、同穿刺針の基端側から図示しないガイドワイヤを導入して血管内に挿入した後、穿刺針を引き抜くと共に、ガイドワイヤに沿って図示しない鞘状のシースを血管内に挿入する。次いで、ガイドワイヤの基端を、チューブ１０の先端壁２５の切り込み２７から挿入して、チューブ１０内にガイドワイヤを導入する。そして、ガイドワイヤの先端を血管内の目的箇所に位置させ、このガイドワイヤ外周に沿ってシース内に前記チューブ１０を挿入していき、その先端部を血管内の目的箇所に到達させる。その後、ガイドワイヤをチューブ１０内から引き抜くと共にシースを血管から引き抜き、薬液注入ポート４０の接続管４３ａをチューブ１０の基端部に接続し、皮膚を切開して薬液注入ポート４０を皮膚下に埋め込む。

　この状態で、薬液注入ポート４０のゴム膜４１ａに、図示しない注射器の注射針を差し込んで制癌剤等の流体を注入することにより、チューブ本体２０内に制癌剤等の流体が注入される。そして、チューブ本体２０内に注入された流体により、チューブ本体２０の内部が加圧されるので、図４（ａ），（ｂ）に示すように、一つのスリット３０により壁部の一部が分離されたチューブ本体２０が外径側に押されて拡張し、その結果、スリット３０が開口して、このスリット３０から流体を排出させることができる。

　また、この実施形態においては、チューブ本体２０の先端壁２５に切り込み２７が形成されているので、上記のように流体排出時にスリット３０が開くと共に、常時は閉塞された切り込み２７も開くようになっている。その結果、流体排出時にはスリット３０及び切り込み２７の両者が開くので、流体をスムーズに排出させることができる。

　一方、チューブ１０を用いて血液等の流体を吸引する際には、チューブ１０の基端部に図示しないポンプやシリンジ等を接続し、これらを動作させてチューブ本体２０の内部を吸引して、その内部を減圧する。このとき、このチューブ１０では、図３（ｂ）に示すように、チューブ本体２０の軸心に対して垂直な断面で見たとき、スリット３０が、チューブ本体２０の軸中心Ｃを通り、且つ、径方向に伸びるラインＬに対して、所定角度θで傾いて形成されているので、スリット３０により分離された対向する壁部Ｐ１，Ｐ２の、径方向の厚みが増減して、両者の剛性に差異が生じ、図５（ａ），（ｂ）に示すように、剛性の高い壁部Ｐ２に対して剛性の低い壁部Ｐ１が内径側に大きく撓んで、両壁部Ｐ１，Ｐ２の撓み量が相違してズレが生じることにより、スリット３０が開き、チューブ本体２０の外側の流体をチューブ本体２０内に吸引することができる。

　更に、この実施形態においては、流体吸引時には、チューブ本体２０の先端壁２５に形成された切り込み２７が閉じるようになっているので、チューブ本体２０内を効果的に減圧することができ、その結果、スリット３０をスムーズに開口させて、チューブ本体２０の外側にある流体を確実に吸引することができる。

　以上説明したように、このチューブ１０においては、チューブ本体２０の軸中心Ｃを通り、且つ、径方向に伸びるラインＬに対して、所定角度θで傾いたスリット３０を形成したことにより、チューブ本体２０内を減圧したときに、スリット３０を確実に開口させて、流体を吸引することができるようになっている。そのため、チューブ本体２０を比較的剛性の高いポリウレタン等で形成しても、流体の排出及び吸引が可能な医療用チューブを提供することができ、また、例えば体内留置カテーテル等に適用した際に、手術の操作中や体内留置状態でチューブが破断する虞れを低減させることができる。

　なお、上記実施形態におけるチューブ１０は、血管内に挿入されるカテーテルとして用いられるものとして説明したが、本発明は、水頭症等の治療の際に、脳室に溜まった水を腹腔内へと排出するためのシャントチューブや、胆管内に溜まった胆汁を排出するためのドレナージチューブなどの、弁体を備えるチューブにも適用することができる。

　図６～９には、本発明における医療用チューブの他の実施形態が示されている。なお、前記実施形態と実質的に同一部分には同符号を付してその説明を省略する。

　この実施形態に係る医療用チューブ１０ａ（以下、「チューブ１０ａ」という）は、図６（ａ），（ｂ），（ｄ）に示すように、前記チューブ本体２０の先端部に、外周から内周に至るように少なくとも一対のスリット３０，３０が形成され、これらのスリット３０，３０の間に帯部３２が形成されている。この実施形態では、チューブ本体２０の先端部の周壁部の、前記先端壁２５から所定距離をあけた所定位置に、チューブ本体２０のほぼ軸方向に沿って一対のスリット３０，３０がほぼ平行に所定長さで形成されており、これら一対のスリット３０，３０の間に、帯状に伸びる帯部３２が形成されている。なお、図６（ａ）における点線は、帯部３２の内周の形状を示している。また、図６（ｃ）における点線は、帯部３２の外周の形状を示している。

　この帯部３２は、長手方向両端がチューブ本体２０に連結され、長手方向両側辺がスリット３０，３０によりチューブ本体２０から分離されていることにより、チューブ本体２０の外径方向及び内径方向に撓み変形するようになっている。

　この帯部３２のスリット３０，３０について、更に詳しく説明すると、図７（ｂ）に示すように、チューブ本体２０の帯部３２が形成された部分を、チューブ本体２０の軸心に対して垂直な断面で見たとき、チューブ本体２０の外周全体の長さＡ１に対する帯部３２の外周の長さＡ２の比率Ａ２／Ａ１と、チューブ本体２０の内周全体の長さＢ１に対する帯部３２の内周の長さＢ２の比率Ｂ２／Ｂ１とが異なる値となるように、スリット３０，３０が形成されている。また、両スリット３０，３０は、チューブ本体２０の軸中心Ｃを通り、且つ、径方向に伸びるラインＬに対して、所定角度θで傾いてそれぞれ形成されている。

　この実施形態では、前記比率Ａ２／Ａ１（外周側）の方が、前記比率Ｂ２／Ｂ１（内周側）よりも大きくなるように、スリット３０，３０が形成されている。すなわち、一対のスリット３０，３０は、チューブ本体２０の外周から内周に向かって、チューブ本体２０の軸中心Ｃよりも手前の部分Ｄで交差するように斜め内側に伸びている。そして、チューブ本体２０に、外周側が幅広で内周側に向かって次第に幅狭となる断面積を有する帯部３２が形成されている。

　したがって、図８（ａ），（ｂ）に示すように、チューブ本体２０内に制癌剤等の流体が注入されて内部が加圧されると、チューブ本体２０及び帯部３２が外径側に押されて拡張して、スリット３０，３０が開口して、流体を排出できるようになっている。なお、図８（ｂ）における点線は、帯部３２の内周の形状を示している。後述する図９（ｂ）、図１１（ｂ）、図１２（ｂ）においても同様である。

　一方、チューブ本体２０内を吸引して減圧した場合について説明すると、上述した一つのスリット３０を設けた実施形態の場合と同様に、チューブ本体２０の内周は、均一な吸引圧力で軸中心Ｃに向かって吸引され、また、チューブ本体２０の剛性は、チューブ本体２０の軸心に対して垂直な断面で見たとき、その径方向の厚みが大きいほど高くなると考えられる。

　そこで、図７（ａ）に示すように、今、軸中心Ｃを通るラインＬでスリット３０を形成したと仮定すると、比率Ａ２／Ａ１（外周側）と、比率Ｂ２／Ｂ１（内周側）とは同じになる。この場合、スリット３０が形成された部分における帯部３２の径方向の厚みと、帯部３２以外の部分の径方向の厚みとが同じとなるので、両者の剛性は等しくなる。この場合でも、チューブ本体２０内周は均一な吸引圧力で吸引されるので、帯部３２と帯部以外の部分とで撓みやすさに違いはなく、吸引してもスリット部分でずれが生じることはない。

　一方、この実施形態のように、比率Ａ２／Ａ１（外周側）の方が、比率Ｂ２／Ｂ１（内周側）よりも大きくなるようにスリット３０，３０が形成されている場合は、図７（ｂ）に示すように、帯部３２の両側にＳ３とＳ４の部分が付加されることとなる。それにより、スリット３０が形成された部分Ｐ３，Ｐ４（図７（ｂ）参照）における、帯部３２以外の部分の径方向の厚みが周方向内方に向けて徐々に薄くなるので、その部分Ｐ３，Ｐ４の剛性が低くなり、チューブ本体２０の内径側に撓みやすくなる。一方、帯部３２には、その両側にＳ３，Ｓ４が付加されていることにより、スリット３０形成部分Ｐ３，Ｐ４における径方向の厚みが厚くなるので、剛性が高くなってチューブ本体２０の内径側に撓みにくくなる。

　その結果、チューブ１０内を吸引すると、図９（ａ）、（ｂ）に示すように、帯部以外の部分が、帯部３２よりも内側に撓んで、両者の間にずれが生じ、それによってスリット３０に隙間が生じる。この隙間を通して外部の流体、例えば周囲の血液等を吸引することができる。

　図１０～１２には、本発明における医療用チューブの更に他の実施形態が示されている。なお、前記実施形態と実質的に同一部分には同符号を付してその説明を省略する。

　この実施形態に係る医療用チューブ１０ｂ（以下、「チューブ１０ｂ」という）は、前述した図６～９の実施形態のチューブ１０ａと同様に、少なくとも一対のスリット３０，３０が形成され、それらの間に帯部３２が形成されているものである。

　そして、この実施形態のチューブ１０ｂは、図１０に示すように、チューブ本体２０の帯部３２が形成された部分を、チューブ本体２０の軸心に対して垂直な断面で見たとき、チューブ本体２０の外周全体の長さＡ１に対する帯部３２の外周の長さＡ２の比率Ａ２／Ａ１が、チューブ本体２０の内周全体の長さＢ１に対する帯部３２の内周の長さＢ２の比率Ｂ２／Ｂ１に対して小さくなるように、スリット３０，３０が形成されている。すなわち、一対のスリット３０，３０は、チューブ本体２０の内周から外周に向けて、スリット幅が次第に狭められるように形成されている。そして、チューブ本体２０に、内周側が幅広で外周側に向かって次第に幅狭となる断面積を有する帯部３２が設けられている。

　そして、チューブ本体２０内に制癌剤等の流体が注入されて内部が加圧された場合には、図１１（ａ），（ｂ）に示すように、チューブ本体２０及び帯部３２が外径側に押されて拡張して、スリット３０，３０が開口して、流体を排出できるようになっている。

　一方、流体吸引時においては、図１０に示すように、外周側の比率Ａ２／Ａ１が内周側の比率Ｂ２／Ｂ１より小さく設定されているので、帯部３２以外の部分にＳ５とＳ６の部分が付加され、スリット３０が形成された部分Ｐ５，Ｐ６（図１０参照）における、帯部３２以外の部分の径方向の厚みが厚くなって剛性が高くなる一方、帯部３２の両側がその分だけ薄くなって剛性が低くなるので、帯部３２が帯部３２以外の部分に対して、チューブ本体２０の内径側に撓みやすくなる。

　その結果、チューブ１０内を吸引すると、図１２（ａ）、（ｂ）に示すように、帯部３２以外の部分よりも剛性の低い帯部３２が内側に撓んで、両者の撓み量が相違することによるズレが生じ、それによってスリット３０に隙間が生じる。この隙間を通して外部の流体、例えば周囲の血液等を吸引することができる。

　なお、少なくとも一対のスリット３０，３０が形成された実施形態におけるチューブにおいては、チューブ本体２０の外周全体の長さＡ１に対する帯部３２の外周の長さＡ２の比率Ａ２／Ａ１と、チューブ本体２０の内周全体の長さＢ１に対する帯部３２の内周の長さＢ２の比率Ｂ２／Ｂ１との差の絶対値が、０．０３～０．２であることが好ましい。

　このように差Ｄを設定することにより、チューブ本体２０内を吸引して減圧させた際に、スリット３０をより確実に開かせることができる。なお、前記差Ｄが０．０３よりも小さい場合には、帯部３２及びチューブ本体２０の各壁部に作用する吸引力に対する剛性の差が小さく、スリット３０が開きにくくなる。一方、前記差Ｄが０．２よりも大きいと、スリット３０の外周から内周に至る長さが長くなるので、スリット３０を開口させにくくなる。

　医療用チューブを吸引したときに、どのような条件でスリットが開口するかを測定した。

　（実施例１）　ポリウレタンチューブを所定長さでカットしてチューブ本体２０を形成すると共に、その軸中心Ｃを通り、且つ、径方向に伸びるラインＬに対して、３０°で傾いたスリット３０を形成して、実施例１の医療用チューブを作製した。ポリウレタンチューブは、その引張強度（破断強度）が１１ＭＰａで、外径は２．１ｍｍ、内径は１．４ｍｍのものを用いた。また、スリット３０の軸方向に沿った長さは、５ｍｍとした。

　（実施例２）　上記実施例１と同一の引張強度及び外径寸法・内径寸法のポリウレタンチューブでチューブ本体２０を形成すると共に、一対のスリット３０，３０を介して帯部３２を設けて、医療用チューブを作製した。各スリット３０の、チューブ本体２０の軸中心Ｃを通り、且つ、径方向に伸びるラインＬに対する角度は、２７°であった。また、スリット３０の軸方向に沿った長さは、５ｍｍとした。そして、チューブ本体２０の外周全体の長さＡ１に対する帯部３２の外周の長さＡ２の比率Ａ２／Ａ１を０．４とし、チューブ本体２０の内周全体の長さＢ１に対する帯部３２の内周の長さＢ２の比率Ｂ２／Ｂ１を０．３とし、その差の絶対値が０．１となるようにスリット３０，３０を形成して、実施例２の医療用チューブを作製した。

　（実施例３）　比率Ａ２／Ａ１を０．１、比率Ｂ２／Ｂ１を０．２とし、その差の絶対値が０．１となるようにスリット３０，３０を形成した以外は、上記実施例２と同じ条件で、実施例３の医療用チューブを作製した。なお、各スリット３０の、チューブ本体２０の軸中心Ｃを通り、且つ、径方向に伸びるラインＬに対する角度は、３６°であった。

　（比較例１）　チューブ本体の軸中心Ｃを通り、且つ、径方向に伸びるラインＬに沿ったスリット（ラインＬに対して０°の傾き、すなわち、ラインＬと一致するスリット）を形成した以外は、上記実施例１と同じ条件で、比較例１の医療用チューブを作製した。　（比較例２）　比率Ａ２／Ａ１を０．３とし、比率Ｂ２／Ｂ１も０．３として、両者の比率が同一となるようにスリット３０，３０を形成した以外は、上記実施例２，３と同じ条件で、比較例２の医療用チューブを作製した。

　（試験方法及び結果）
　上記の実施例１～３及び比較例１、２の各医療用チューブの基端部にシリンジを接続すると共に、各チューブを所定の流体が貯留された容器内に挿入し、前記シリンジにより所定圧力で吸引して、スリット３０，３０が開口して流体を吸引できるかどうかを試験した。

　その結果、比較例１、２の医療用チューブでは流体を吸引できなかったが、実施例１～３の医療用チューブでは、流体を吸引できることが確認できた。

１０，１０ａ，１０ｂ　医療用チューブ（チューブ）
２０　チューブ本体
２５　先端壁
２７　切り込み
３０　スリット
３２　帯部
Ａ１　チューブ本体の外周全体の長さ
Ａ２　帯部の外周の長さ
Ｂ１　チューブ本体の内周全体の長さ
Ｂ２　帯部の内周の長さ

Claims

　流体を排出及び吸引可能な医療用チューブであって、
　所定長さで伸びるチューブ本体を有し、その先端部に外周から内周に至るように少なくとも一つのスリットが形成されており、
　前記スリットは、前記チューブ本体の軸中心Ｃを通り、且つ、径方向に伸びるラインＬに対して、所定角度で傾いて形成されていることを特徴とする医療用チューブ。
　前記スリットは前記ラインＬに対して、１５～６０°の角度で傾いている請求項１記載の医療用チューブ。
　前記チューブ本体には、前記スリットが少なくとも一対設けられていて、これらのスリットの間に帯部が形成されており、
　前記チューブ本体の軸心に対して垂直な断面で見たとき、前記チューブ本体の外周全体の長さＡ１に対する前記帯部の外周の長さＡ２の比率Ａ２／Ａ１と、前記チューブ本体の内周全体の長さＢ１に対する前記帯部の内周の長さＢ２の比率Ｂ２／Ｂ１とが異なる値となるように、前記スリットが形成されている請求項１又は２記載の医療用チューブ。
　前記チューブ本体の外周全体の長さＡ１に対する前記帯部の外周の長さＡ２の比率Ａ２／Ａ１と、前記チューブ本体の内周全体の長さＢ１に対する前記帯部の内周の長さＢ２の比率Ｂ２／Ｂ１との差の絶対値が、０．０３～０．２である請求項３記載の医療用チューブ。
　前記チューブ本体の外周全体の長さＡ１に対する前記帯部の外周の長さＡ２の比率Ａ２／Ａ１が、前記チューブ本体の内周全体の長さＢ１に対する前記帯部の内周の長さＢ２の比率Ｂ２／Ｂ１に対して大きくなるように形成されている請求項３又は４記載の医療用チューブ。
　前記チューブ本体の外周全体の長さＡ１に対する前記帯部の外周の長さＡ２の比率Ａ２／Ａ１が、前記チューブ本体の内周全体の長さＢ１に対する前記帯部の内周の長さＢ２の比率Ｂ２／Ｂ１に対して小さくなるように形成されている請求項３又は４記載の医療用チューブ。
　前記チューブ本体の先端は先端壁で閉塞されていると共に、同先端壁には孔又は切り込みが形成されており、この孔又は切り込みは常時は閉じていて、流体をチューブ本体内から排出するときに開き、流体をチューブ本体内に吸引するときに閉じるように構成されている請求項１～６のいずれか１つに記載の医療用チューブ。
　血管内に挿入されるカテーテルとして用いられる請求項１～７のいずれか１つに記載の医療用チューブ。
　前記チューブ本体は、引張強度が５～５０ＭＰａである樹脂材料で形成されている請求項１～８のいずれか１つに記載の医療用チューブ。
　前記スリットの合わせ面には潤滑剤が付着されている請求項１～９のいずれか１つに記載の医療用チューブ。