JPH048893Y2 - - Google Patents
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- JPH048893Y2 JPH048893Y2 JP1990014821U JP1482190U JPH048893Y2 JP H048893 Y2 JPH048893 Y2 JP H048893Y2 JP 1990014821 U JP1990014821 U JP 1990014821U JP 1482190 U JP1482190 U JP 1482190U JP H048893 Y2 JPH048893 Y2 JP H048893Y2
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- silicone elastomer
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Classifications
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/0012—Galenical forms characterised by the site of application
- A61K9/0034—Urogenital system, e.g. vagina, uterus, cervix, penis, scrotum, urethra, bladder; Personal lubricants
- A61K9/0036—Devices retained in the vagina or cervix for a prolonged period, e.g. intravaginal rings, medicated tampons, medicated diaphragms
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
- A61F6/00—Contraceptive devices; Pessaries; Applicators therefor
- A61F6/06—Contraceptive devices; Pessaries; Applicators therefor for use by females
- A61F6/08—Pessaries, i.e. devices worn in the vagina to support the uterus, remedy a malposition or prevent conception, e.g. combined with devices protecting against contagion
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M31/00—Devices for introducing or retaining media, e.g. remedies, in cavities of the body
- A61M31/002—Devices for releasing a drug at a continuous and controlled rate for a prolonged period of time
Description
【考案の詳細な説明】
本考案は、薬理学的作用物質を含まない生理学
的認容性支持リングおよび同リング上に連続的に
周設されていて、薬理学的作用物質を含有する生
理学的認容性第1層を有する膣リングに関する。
的認容性支持リングおよび同リング上に連続的に
周設されていて、薬理学的作用物質を含有する生
理学的認容性第1層を有する膣リングに関する。
作用物質を含有する合成樹脂より成る膣リング
は従来より公知である。すなわち西独国特許出願
公開第2450107号明細書には、1又は2個の周設
された袋状くぼみを有し、これらのくぼみに嵌ま
りLTV(low temperatarevulcanisable低温
加硫性)−シリコーンエラストマーを基剤とする
合成樹脂より成る作用物質を含むリングを保持す
るための支持リングより構成された膣リングが記
載されている。
は従来より公知である。すなわち西独国特許出願
公開第2450107号明細書には、1又は2個の周設
された袋状くぼみを有し、これらのくぼみに嵌ま
りLTV(low temperatarevulcanisable低温
加硫性)−シリコーンエラストマーを基剤とする
合成樹脂より成る作用物質を含むリングを保持す
るための支持リングより構成された膣リングが記
載されている。
また米国特許第3920805号明細書にも、作用物
質を含まない中心部及び作用物質を含む被覆部か
ら構成されているシリコーンエラストマー製膣リ
ングが記載されている。
質を含まない中心部及び作用物質を含む被覆部か
ら構成されているシリコーンエラストマー製膣リ
ングが記載されている。
前記両装置とも、作用物質が同装置の作用物質
を含む部分から直接周辺の身体部分に放出される
点が共通している。
を含む部分から直接周辺の身体部分に放出される
点が共通している。
米国特許第3854480号明細書には、延長された
期間の間調節された速度で作用物質を放出する薬
剤送出装置が記載されている。該装置は、その中
に分散された固体粒子の作用物質を有する中心部
から成り、同中心部は、そこを通つて作用物質が
拡散することのできる比較的薄い外部のポリマー
膜によつて包囲されている。該装置の一実施形で
は、中心部は作用物質を含有するシリコーンエラ
ストマーより成り、肉厚約0.8mmのポリエチレン
管で包囲されている。該装置は時間と共に変化し
ない速度で薬剤を放出しかつ治療的有効速度でポ
リマー膜を通つて拡散することのできる作用物質
用に使用することができるとされている。しかし
本考案が関与している若干の重要な避妊薬の場合
には、前記装置は、十分な量でかつ十分な期間に
亙つて作用物質を一様に放出しないことが判明し
た。
期間の間調節された速度で作用物質を放出する薬
剤送出装置が記載されている。該装置は、その中
に分散された固体粒子の作用物質を有する中心部
から成り、同中心部は、そこを通つて作用物質が
拡散することのできる比較的薄い外部のポリマー
膜によつて包囲されている。該装置の一実施形で
は、中心部は作用物質を含有するシリコーンエラ
ストマーより成り、肉厚約0.8mmのポリエチレン
管で包囲されている。該装置は時間と共に変化し
ない速度で薬剤を放出しかつ治療的有効速度でポ
リマー膜を通つて拡散することのできる作用物質
用に使用することができるとされている。しかし
本考案が関与している若干の重要な避妊薬の場合
には、前記装置は、十分な量でかつ十分な期間に
亙つて作用物質を一様に放出しないことが判明し
た。
米国特許第3545439号は、薬剤透過性ポリマー
材料、例えば加熱硬化性ポリシロキサンまたは室
温硬化性ポリシロキサン製リングから成る膣リン
グを開示している。患者に投与する薬剤は、リン
グの中空キヤビテイーに導入するかまたはポリマ
ー材料自体に導入することができる。しかしこの
場合の膣リングも、やはり所望の期間に亙つて作
用物質の一定の放出を許さない。
材料、例えば加熱硬化性ポリシロキサンまたは室
温硬化性ポリシロキサン製リングから成る膣リン
グを開示している。患者に投与する薬剤は、リン
グの中空キヤビテイーに導入するかまたはポリマ
ー材料自体に導入することができる。しかしこの
場合の膣リングも、やはり所望の期間に亙つて作
用物質の一定の放出を許さない。
本考案の課題は、避妊薬の特定の重要な群から
選択された薬理学的作用物質を、延長された期間
の間(数カ月サイクル)に亙つて、一様の規則性
をもつて、十分な量でかつ治療開始時に作用物質
の過剰投与なしに放出することのできる膣リング
を提供することであつた。
選択された薬理学的作用物質を、延長された期間
の間(数カ月サイクル)に亙つて、一様の規則性
をもつて、十分な量でかつ治療開始時に作用物質
の過剰投与なしに放出することのできる膣リング
を提供することであつた。
前記課題は、本考案により、薬理学的作用物質
を含まない生理学的認容性支持リングおよび同リ
ング上に連続的に周設されていて、薬理学的作用
物質を含有する生理学的認容性第1層を有する膣
リングにおいて、 支持リングは、 ポリジメチルビニルシロキサン 80〜96.5重量% テトラメチルテトラビニルシクロテトラシロキ
サン 1〜10重量% ポリジメチル水素シロキサン 2〜20重量% 白金触媒 10〜100ppm および場合により高分散珪酸 0.5〜10重量% を含有する低温加硫性シリコーンエラストマーか
ら成り、 第1層は、 ポリジメチルビニルシロキサン 75〜97重量% テトラメチルテトラビニルシク ロテトラシロキサン 1〜10重量% ポリジメチル水素シロキサン 1〜10重量% 白金触媒 10〜100ppm および作用物質 1〜10重量% を含有する低温加硫性シリコーンエラストマーか
ら成り、この際作用物質はエチニルエストラジオ
ール、エチステロン、ノルエチステロンアセテー
ト、ノルエチノトレル、レボノルゲストレル、ゲ
ストデン、これらの混合物から成る群から選択さ
れており; 支持リングがさらに、第1層から誘導されずか
つ第1層を被覆する生理学的認容性第2層を有
し、この際第2層は大体において薬理学的作用物
質を含有しないが、第1層の薬理学的作用物質を
透過しかつ ポリジメチルビニルシロキサン 75〜97重量% テトラメチルテトラビニルシク ロテトラシロキサン 1〜10重量% ポリジメチル水素シロキサン 2〜20重量% 白金触媒 10〜100ppm を含有する低温加硫性シリコーンエラストマーか
ら成り; この際第1層の厚さと10〜1000μmである第2
層の厚さとの割合が約5〜50:1であることを特
徴とする膣リングによつて解決される。
を含まない生理学的認容性支持リングおよび同リ
ング上に連続的に周設されていて、薬理学的作用
物質を含有する生理学的認容性第1層を有する膣
リングにおいて、 支持リングは、 ポリジメチルビニルシロキサン 80〜96.5重量% テトラメチルテトラビニルシクロテトラシロキ
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ら成り、この際作用物質はエチニルエストラジオ
ール、エチステロン、ノルエチステロンアセテー
ト、ノルエチノトレル、レボノルゲストレル、ゲ
ストデン、これらの混合物から成る群から選択さ
れており; 支持リングがさらに、第1層から誘導されずか
つ第1層を被覆する生理学的認容性第2層を有
し、この際第2層は大体において薬理学的作用物
質を含有しないが、第1層の薬理学的作用物質を
透過しかつ ポリジメチルビニルシロキサン 75〜97重量% テトラメチルテトラビニルシク ロテトラシロキサン 1〜10重量% ポリジメチル水素シロキサン 2〜20重量% 白金触媒 10〜100ppm を含有する低温加硫性シリコーンエラストマーか
ら成り; この際第1層の厚さと10〜1000μmである第2
層の厚さとの割合が約5〜50:1であることを特
徴とする膣リングによつて解決される。
本考案の膣リングにおける第2層は第1層から
は誘導されず、有利には第1層を形成する材料と
は異なる材料から成る。
は誘導されず、有利には第1層を形成する材料と
は異なる材料から成る。
本考案は、一様の規則性を有し、十分な量を有
しかつ期間の長い作用物質の放出を有する膣リン
グを提供することを可能にする。
しかつ期間の長い作用物質の放出を有する膣リン
グを提供することを可能にする。
事実上作用物質を含有していない支持リング
は、第1層に適合する通し溝を有することができ
る。
は、第1層に適合する通し溝を有することができ
る。
本考案による膣リングは、0.5〜20cmの外径を
有し、この径は適用例に依存する。このリング径
は、犬のような比較的小さい哺乳動物の場合に
は、馬又は牛のような大型哺乳動物の場合よりも
小さくなる。例えばアカゲザルの膣リングの場合
には外径は約2〜3cmである。女子の膣リングの
場合には外径は約5〜7cmであり、リング断面
(A−B断面図参照)の最大幅は5〜10mmである。
適用例に応じた任意のリングの寸法の詳細は、必
要ならば日常予備試験を用いて決定することがで
きる。
有し、この径は適用例に依存する。このリング径
は、犬のような比較的小さい哺乳動物の場合に
は、馬又は牛のような大型哺乳動物の場合よりも
小さくなる。例えばアカゲザルの膣リングの場合
には外径は約2〜3cmである。女子の膣リングの
場合には外径は約5〜7cmであり、リング断面
(A−B断面図参照)の最大幅は5〜10mmである。
適用例に応じた任意のリングの寸法の詳細は、必
要ならば日常予備試験を用いて決定することがで
きる。
支持リング1の有利な実施態様の場合には、溝
はその外縁に設けられている。
はその外縁に設けられている。
支持リング1(図面参照)は、生理学的認容性
の低温加硫性(LTV)シリコーンエラストマー
から成る。同エラストマーの加硫挙動は作用物質
を含有する第1層2(図面参照)に関しては技術
的難点を生じない。つまりLTVシリコーンエラ
ストマーは、100℃に短時間加熱することによつ
て加硫されうるので、作用物質の分解を危惧する
必要はない。支持リング1を形成するLTVシリ
コーンエラストマーは次の組成を有する: ポリジメチルビニルシロキサン 80〜96.5重量% テトラメチルテトラビニルシク ロテトラシロキサン 1〜10重量% ポリジメチル水素シロキサン 2〜20重量% 白金触媒 10〜100ppm および場合により高分散珪酸 0.5〜10重量% 白金触媒としては白金金属それ自体又はシリカ
ゲルのような担体物質上の白金、例えば白金カル
ボニル二塩化物又は白金ジカルボニル二塩化物の
ような白金塩化物、又はヘキサクロル白金酸を使
用することができる。また不飽和シロキサンの白
金錯化合物も適当である(ヨーロツパ実用新案登
録出願公開第2744号明細書参照)。
の低温加硫性(LTV)シリコーンエラストマー
から成る。同エラストマーの加硫挙動は作用物質
を含有する第1層2(図面参照)に関しては技術
的難点を生じない。つまりLTVシリコーンエラ
ストマーは、100℃に短時間加熱することによつ
て加硫されうるので、作用物質の分解を危惧する
必要はない。支持リング1を形成するLTVシリ
コーンエラストマーは次の組成を有する: ポリジメチルビニルシロキサン 80〜96.5重量% テトラメチルテトラビニルシク ロテトラシロキサン 1〜10重量% ポリジメチル水素シロキサン 2〜20重量% 白金触媒 10〜100ppm および場合により高分散珪酸 0.5〜10重量% 白金触媒としては白金金属それ自体又はシリカ
ゲルのような担体物質上の白金、例えば白金カル
ボニル二塩化物又は白金ジカルボニル二塩化物の
ような白金塩化物、又はヘキサクロル白金酸を使
用することができる。また不飽和シロキサンの白
金錯化合物も適当である(ヨーロツパ実用新案登
録出願公開第2744号明細書参照)。
支持リング製造のための組成物には、主として
機械的特性にのみ影響を与える高分散珪酸の他
に、例えば界面活性剤、可溶化剤及び着色剤のよ
うな他の助剤も、それらが全系に対して不活性で
ある限り加えてもよい。
機械的特性にのみ影響を与える高分散珪酸の他
に、例えば界面活性剤、可溶化剤及び着色剤のよ
うな他の助剤も、それらが全系に対して不活性で
ある限り加えてもよい。
作用物質を含有する第1層2は、基本組成物と
して、作用物質がそこから放出されうる生理学的
認容性LTVシリコーンエラストマーを包含する。
このLTVシリコーンエラストマーは次の組成を
有する: ポリジメチルビニルシロキサン 75〜97重量% テトラメチルテトラビニルシク ロテトラシロキサン 1〜10重量% ポリジメチル水素シロキサン 1〜10重量% 白金触媒 10〜100ppm および作用物質 1〜10重量% ここで作用物質は、黄体ホルモンまたは発情ホ
ルモン作用を有する非イオン性の類脂可溶性ステ
ロイドホルモンである。このような作用物質はエ
チニルエストラジオール、エチステロン、ノルエ
チステロンアセテート、ノルエチノドレル、レボ
ノルゲストレル及びゲストデンから選択する。
して、作用物質がそこから放出されうる生理学的
認容性LTVシリコーンエラストマーを包含する。
このLTVシリコーンエラストマーは次の組成を
有する: ポリジメチルビニルシロキサン 75〜97重量% テトラメチルテトラビニルシク ロテトラシロキサン 1〜10重量% ポリジメチル水素シロキサン 1〜10重量% 白金触媒 10〜100ppm および作用物質 1〜10重量% ここで作用物質は、黄体ホルモンまたは発情ホ
ルモン作用を有する非イオン性の類脂可溶性ステ
ロイドホルモンである。このような作用物質はエ
チニルエストラジオール、エチステロン、ノルエ
チステロンアセテート、ノルエチノドレル、レボ
ノルゲストレル及びゲストデンから選択する。
作用物質を含まない第2層3(図面参照)は、
次の組成を有するLTVシリコーンエラストマー
から成る: ポリジメチルビニルシロキサン 75〜97重量% テトラメチルテトラビニルシク ロテトラシロキサン 1〜10重量% ポリジメチル水素シロキサン 2〜20重量% および白金触媒 10〜100ppm 本考案による膣リングは、任意適当な方法、層
1および2に関しては好ましくは射出成形法によ
つて製造することができる。
次の組成を有するLTVシリコーンエラストマー
から成る: ポリジメチルビニルシロキサン 75〜97重量% テトラメチルテトラビニルシク ロテトラシロキサン 1〜10重量% ポリジメチル水素シロキサン 2〜20重量% および白金触媒 10〜100ppm 本考案による膣リングは、任意適当な方法、層
1および2に関しては好ましくは射出成形法によ
つて製造することができる。
例えばポリジメチルビニルシロキサンの使用量
を、代表的には1:1の部分にまず分割する。そ
の一部分をポリジメチル水素シロキサンと一緒に
し、他の一部分を白金触媒と一緒にして2種類の
貯蔵溶液をつくる。加硫直前に始めて両溶液を混
合し、温度上昇下に架橋させる。
を、代表的には1:1の部分にまず分割する。そ
の一部分をポリジメチル水素シロキサンと一緒に
し、他の一部分を白金触媒と一緒にして2種類の
貯蔵溶液をつくる。加硫直前に始めて両溶液を混
合し、温度上昇下に架橋させる。
作用物質は有利には、出発成分の液状混合物中
に配合する前に微細化する。
に配合する前に微細化する。
作用物質を含まない層3も同様に自体公知の方
法、例えば浸漬又は吹付けにより施す。層厚は好
ましくは100〜500μmである。層2:層3の層厚
の割合は5〜50:1、好ましくは20〜40:1であ
る。層3の厚さがこの比で示される値より小さく
なると作用物質の一様な放出がもはや不可能にな
る。またこの値よりも大きい厚さの場合には十分
な量の作用物質が放出されない。
法、例えば浸漬又は吹付けにより施す。層厚は好
ましくは100〜500μmである。層2:層3の層厚
の割合は5〜50:1、好ましくは20〜40:1であ
る。層3の厚さがこの比で示される値より小さく
なると作用物質の一様な放出がもはや不可能にな
る。またこの値よりも大きい厚さの場合には十分
な量の作用物質が放出されない。
本考案による膣リングは、作用物質が長期間に
亙つて所望の生理学的作用、例えば排卵阻止にと
つて必要な容量の範囲で規則的かつ一様に放出さ
れるという利点を有する。第4図のグラフには、
本考案による膣リングを使用する場合、作用物質
(レボノルゲストレル)の一日当りの放出量を2
カ月以上の期間に亙つてプロツトしてある。第5
図は公知装置(DE−A2450107)を用いる場合の
同様なグラフである。この場合には作用物質の一
日当りの放出量は明らかに日が経つに従つて低減
している。
亙つて所望の生理学的作用、例えば排卵阻止にと
つて必要な容量の範囲で規則的かつ一様に放出さ
れるという利点を有する。第4図のグラフには、
本考案による膣リングを使用する場合、作用物質
(レボノルゲストレル)の一日当りの放出量を2
カ月以上の期間に亙つてプロツトしてある。第5
図は公知装置(DE−A2450107)を用いる場合の
同様なグラフである。この場合には作用物質の一
日当りの放出量は明らかに日が経つに従つて低減
している。
次に実施例により本考案を詳述する。
例 1
支持リング1を製造するために、平均分子量
5854のビニル末端停止ポリジメチルシロキサン
232.577g、テトラメチルテトラビニルシクロテト
ラシロキサン17.423g及び白金25.000mg(混合物
A1)と、ビニル末端停止ポリジメチルシロキサ
ン193.789g及びポリジメチル水素シロキサン
56.211g(混合物B1)とを激しく混合する。
5854のビニル末端停止ポリジメチルシロキサン
232.577g、テトラメチルテトラビニルシクロテト
ラシロキサン17.423g及び白金25.000mg(混合物
A1)と、ビニル末端停止ポリジメチルシロキサ
ン193.789g及びポリジメチル水素シロキサン
56.211g(混合物B1)とを激しく混合する。
両混合物A1及びB1を固定ミクシングロール
で均質化、射出成形全型に注入し、100℃で60秒
間加硫して環状断面を有するリングを製造する。
で均質化、射出成形全型に注入し、100℃で60秒
間加硫して環状断面を有するリングを製造する。
シヨアーA硬度は45であり、引張伸び率は50%
である。
である。
作用物質を含む層2の製造のために、ビニル末
端停止ポリジメチルシロキサン(=8170)
49.86g、テトラメチルテトラビニルシクロテトラ
シロキサン0.14g、白金5.00mg及びレボノルゲス
トレル1.814g(混合物A2)と、ビニル末端停止
ポリジメチルシロキサン(=8170)48.61g、ポ
リジメチル水素シロキサン1.39g及びレボノルゲ
ストレル1.814g(混合物B2)を激しく混合する。
端停止ポリジメチルシロキサン(=8170)
49.86g、テトラメチルテトラビニルシクロテトラ
シロキサン0.14g、白金5.00mg及びレボノルゲス
トレル1.814g(混合物A2)と、ビニル末端停止
ポリジメチルシロキサン(=8170)48.61g、ポ
リジメチル水素シロキサン1.39g及びレボノルゲ
ストレル1.814g(混合物B2)を激しく混合する。
両混合物A2及びB2を固定ミクシングロール
で均質化し、支持リング1の入つた射出成形金型
で注入し、100℃で60秒間加硫して支持リング1
の外縁上に被着させる。
で均質化し、支持リング1の入つた射出成形金型
で注入し、100℃で60秒間加硫して支持リング1
の外縁上に被着させる。
このように製造した膣リングの作用物質を含む
層2の範囲に200μmの厚さのシリコーンエラス
トマー層3を吹付ける。この層はその下に存在す
る層2と共に複合加硫体を形成する。
層2の範囲に200μmの厚さのシリコーンエラス
トマー層3を吹付ける。この層はその下に存在す
る層2と共に複合加硫体を形成する。
作用物質を含まない層3のためのシリコーンエ
ラストマー混合物は、 ビニル末端停止ポリジメチルシロキサン (=4561) 42.53g ポリジメチル水素シロキサン 5.72g テトラメチルテトラビニルシクロテトラシロキ
サン 1.75g 白金 50ppm より組成されている。
ラストマー混合物は、 ビニル末端停止ポリジメチルシロキサン (=4561) 42.53g ポリジメチル水素シロキサン 5.72g テトラメチルテトラビニルシクロテトラシロキ
サン 1.75g 白金 50ppm より組成されている。
従つて単一リングは作用物質0.8%を含有し、
放出速度70.5μg/dを有する。
放出速度70.5μg/dを有する。
例 2
例1と同様にして、
ビニル末端停止ポリジメチルシロキサン
(=8170) 233.98g
テトラメチルテトラビニルシクロテトラシロキ
サン 16.02g 白金 25.00mg 及び高分散珪素 13.158g ならびに ビニル末端停止ポリジメチルシロキサン (=8170) 203.92g ポリジメチル水素シロキサン 46.08g 高分散珪素 13.158g から支持リング1を製造する。
サン 16.02g 白金 25.00mg 及び高分散珪素 13.158g ならびに ビニル末端停止ポリジメチルシロキサン (=8170) 203.92g ポリジメチル水素シロキサン 46.08g 高分散珪素 13.158g から支持リング1を製造する。
シヨアーA硬度は65であり、引張伸び率75%で
ある。
ある。
支持リング1上に以下の組成を有する作用物質
を含む層2を加硫被着させる: ビニル末端停止ポリジメチルシロキサン (=8170) 239.38g テトラメチルテトラビニルシクロテト ラシロキサン 10.62g 白金触媒 25.00g レボノルゲストレル 27.778g ならびに ビニル末端停止ポリジメチルシロキサン (=8170) 217.70g ポリジメチル水素シロキサン 32.30g レボノルゲストレル 27.778g 次に作用物質を含む層2上に以下の組成を有
し、厚さ350μmの作用物質を含まない層3を設
ける: ビニル末端停止ポリジメチルシロキサン (=8170) 47.061g テトラメチルテトラビニルシクロテト ラシロキサン 0.681g ポリジメチル水素シロキサン 2.258g 白金 50ppm 単一リングは従つて作用物質2.3重量%を含有
し、放出速度45μg/dを有する。
を含む層2を加硫被着させる: ビニル末端停止ポリジメチルシロキサン (=8170) 239.38g テトラメチルテトラビニルシクロテト ラシロキサン 10.62g 白金触媒 25.00g レボノルゲストレル 27.778g ならびに ビニル末端停止ポリジメチルシロキサン (=8170) 217.70g ポリジメチル水素シロキサン 32.30g レボノルゲストレル 27.778g 次に作用物質を含む層2上に以下の組成を有
し、厚さ350μmの作用物質を含まない層3を設
ける: ビニル末端停止ポリジメチルシロキサン (=8170) 47.061g テトラメチルテトラビニルシクロテト ラシロキサン 0.681g ポリジメチル水素シロキサン 2.258g 白金 50ppm 単一リングは従つて作用物質2.3重量%を含有
し、放出速度45μg/dを有する。
例 3
支持リング1を製造するために、ポリジメチル
シロキサン、テトラメチルテトラビニルシクロテ
トラシロキサン、白金及びポリジメチル水素シロ
キサンより成る例1で記載したような混合物を使
用する。
シロキサン、テトラメチルテトラビニルシクロテ
トラシロキサン、白金及びポリジメチル水素シロ
キサンより成る例1で記載したような混合物を使
用する。
両混合物A1及びB1を固定ミクシングロール
で均質化し、射出成形金型に注入し、100℃で60
秒間加硫して周行する溝を有するリング(第3
図)を形成する。
で均質化し、射出成形金型に注入し、100℃で60
秒間加硫して周行する溝を有するリング(第3
図)を形成する。
次に、両混合物A2及びB2(例1)より成る
作用物質を含む材料を前記溝中に注入し、100℃
で60秒間加硫する。次いでこのように製造したリ
ング上に例1記載と同様な組成を有する作用物質
を含まない層3を設ける。単一リングは作用物質
の放出速度20μg/dを有する。
作用物質を含む材料を前記溝中に注入し、100℃
で60秒間加硫する。次いでこのように製造したリ
ング上に例1記載と同様な組成を有する作用物質
を含まない層3を設ける。単一リングは作用物質
の放出速度20μg/dを有する。
例 4
試験管中放出速度(第4図および第5図参照)
は次のようにして測定する:該リングを支持体に
取付けて、2回蒸留した水200mlを含有する容器
中に置く。同リングを、直径85mm、高さ90mmを有
する容器の底部より約10mm高い位置に固定する。
37℃で24時間の恒温保持後に、レボノルゲストレ
ルを含有する水と交換し、分析した。水中に溶か
したレボノルゲストレルを、親油化シリカゲルを
充填したクロマトグラフイーのカラムによつて濃
縮する。水をカラムより圧出するとレボノルゲス
トレルが脂肪族基によつてシリカゲルの表面に結
合される。次にカラムをメタノール5mlで溶出す
るとこの結合ステロイドが分離される。同ステロ
イドの濃度を波長248nmで分光光度計により測定
する。
は次のようにして測定する:該リングを支持体に
取付けて、2回蒸留した水200mlを含有する容器
中に置く。同リングを、直径85mm、高さ90mmを有
する容器の底部より約10mm高い位置に固定する。
37℃で24時間の恒温保持後に、レボノルゲストレ
ルを含有する水と交換し、分析した。水中に溶か
したレボノルゲストレルを、親油化シリカゲルを
充填したクロマトグラフイーのカラムによつて濃
縮する。水をカラムより圧出するとレボノルゲス
トレルが脂肪族基によつてシリカゲルの表面に結
合される。次にカラムをメタノール5mlで溶出す
るとこの結合ステロイドが分離される。同ステロ
イドの濃度を波長248nmで分光光度計により測定
する。
第1図は本考案による膣リングの略示平面図、
第2図及び第3図は第1図による膣リングのA−
B断面図、第4図は本考案による膣リングを使用
する場合に一日当りの作用物質の放出量を2ケ月
以上に亙つてプロツトとしたグラフ、第5図は公
知装置を使用する場合の第4図と同様なグラフで
ある: 1……支持リング、2……ステロイド作用物質
を含む層、3……作用物質を含まない層。
第2図及び第3図は第1図による膣リングのA−
B断面図、第4図は本考案による膣リングを使用
する場合に一日当りの作用物質の放出量を2ケ月
以上に亙つてプロツトとしたグラフ、第5図は公
知装置を使用する場合の第4図と同様なグラフで
ある: 1……支持リング、2……ステロイド作用物質
を含む層、3……作用物質を含まない層。
Claims (1)
- 【実用新案登録請求の範囲】 1 薬理学的作用物質を含まない生理学的認容性
支持リングおよび同リング上に連続的に周設さ
れていて、薬理学的作用物質を含有する生理学
的認容性第1層を有する膣リングにおいて、 支持リングは、 ポリジメチルビニルシロキサン 80〜96.5重量% テトラメチルテトラビニルシク ロテトラシロキサン 1〜10重量% ポリジメチル水素シロキサン 2〜20重量% 白金触媒 10〜100ppm および場合により高分散珪酸 0.5〜10重量% を含有する低温加硫性シリコーンエラストマー
から成り、 第1層は、 ポリジメチルビニルシロキサン 75〜97重量% テトラメチルテトラビニルシク ロテトラシロキサン 1〜10重量% ポリジメチル水素シロキサン 1〜10重量% 白金触媒 10〜100ppm および作用物質 1〜10重量% を含有する低温加硫性シリコーンエラストマー
から成り、この際作用物質はエチニルエストラ
ジオール、エチステロン、ノルエチステロンア
セテート、ノルエチノトレル、レボノルゲスト
レル、ゲストデン、これらの混合物から成る群
から選択されており; 支持リングがさらに、第1層から誘導されず
かつ第1層を被覆する生理学的認容性第2層を
有し、この際第2層は大体において薬理学的作
用物質を含有しないが、第1層の薬理学的作用
物質を透過しかつ ポリジメチルビニルシロキサン 75〜97重量% テトラメチルテトラビニルシク ロテトラシロキサン 1〜10重量% ポリジメチル水素シロキサン 2〜20重量% 白金触媒 10〜100ppm を含有する低温加硫性シリコーンエラストマー
から成り; この際第1層の厚さと10〜1000μmである第2
層の厚さとの割合が約5〜50:1であることを
特徴とする膣リング。 2 第2層の厚さが100〜500μmである実用新案
登録請求の範囲第1項記載の膣リング。 3 第2層のシリコーンエラストマーが第1層の
シリコーンエラストマーとは異なつている実用
新案登録請求の範囲第1項又は第2項記載の膣
リング。 4 作用物質が第2層の内面の一部にのみ移送さ
れるような配置を有する実用新案登録請求の範
囲第1項から第3項までのいずれか1項記載の
膣リング。 5 支持リングが、その外縁に第1層に適合する
通し溝を有する実用新案登録請求の範囲第1項
から第3項までのいずれか1項記載の膣リン
グ。 6 第2層が吹付けによつて第1層上に施されて
いる実用新案登録請求の範囲第1項から第5項
までのいずれか1項記載の膣リング。
Applications Claiming Priority (1)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
DE19803040978 DE3040978A1 (de) | 1980-10-28 | 1980-10-28 | Vaginalring |
Publications (2)
Publication Number | Publication Date |
---|---|
JPH0324119U JPH0324119U (ja) | 1991-03-13 |
JPH048893Y2 true JPH048893Y2 (ja) | 1992-03-05 |
Family
ID=6115593
Family Applications (2)
Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
---|---|---|---|
JP56170262A Pending JPS5799954A (en) | 1980-10-28 | 1981-10-26 | Vagina ring |
JP1990014821U Expired JPH048893Y2 (ja) | 1980-10-28 | 1990-02-19 |
Family Applications Before (1)
Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
---|---|---|---|
JP56170262A Pending JPS5799954A (en) | 1980-10-28 | 1981-10-26 | Vagina ring |
Country Status (26)
Country | Link |
---|---|
US (1) | US4822616A (ja) |
EP (1) | EP0050867B1 (ja) |
JP (2) | JPS5799954A (ja) |
AT (1) | ATE31875T1 (ja) |
AU (1) | AU7670981A (ja) |
BG (1) | BG42182A3 (ja) |
CA (1) | CA1165239A (ja) |
CS (1) | CS253564B2 (ja) |
DD (1) | DD201645A5 (ja) |
DE (2) | DE3040978A1 (ja) |
DK (1) | DK151529C (ja) |
EG (1) | EG15347A (ja) |
ES (2) | ES8505538A1 (ja) |
FI (1) | FI78389C (ja) |
GR (1) | GR75367B (ja) |
HU (1) | HU183646B (ja) |
IE (1) | IE54581B1 (ja) |
IL (1) | IL64139A (ja) |
NO (1) | NO153753C (ja) |
PL (1) | PL127941B1 (ja) |
PT (1) | PT73886B (ja) |
RO (1) | RO88674A (ja) |
SU (1) | SU1440326A3 (ja) |
YU (1) | YU252281A (ja) |
ZA (1) | ZA817477B (ja) |
ZW (1) | ZW26081A1 (ja) |
Cited By (1)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
JPH08511240A (ja) * | 1993-06-17 | 1996-11-26 | レイラス オイ | 膣内薬剤放出システム |
Families Citing this family (74)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
DE3347125A1 (de) * | 1983-12-22 | 1985-07-11 | Schering AG, 1000 Berlin und 4709 Bergkamen | Mehrstufenkombinationspraeparat und seine verwendung zur oralen kontrazeption |
GB8430703D0 (en) * | 1984-12-05 | 1985-01-16 | Lrc Products | Drug release devices |
FR2618329B1 (fr) * | 1987-07-22 | 1997-03-28 | Dow Corning Sa | Procede de fabrication d'un anneau capable d'assurer la liberation d'un agent therapeutique, et anneau fabrique par ce procede |
US5295984A (en) | 1989-12-07 | 1994-03-22 | Ultrafem, Inc. | Vaginal discharge collection device and intravaginal drug delivery system |
US6264638B1 (en) * | 1989-12-07 | 2001-07-24 | Ultrafem, Inc. | Intravaginal drug delivery system and discharge collection device |
AU1797592A (en) * | 1991-04-12 | 1992-11-17 | Upjohn Company, The | Vaginal drug delivery device |
GB9326255D0 (en) * | 1993-12-23 | 1994-02-23 | Roussel Lab Ltd | Medical device for the prevention and treatment of cancer |
DE69616551T2 (de) * | 1995-07-04 | 2002-05-29 | Akzo Nobel Nv | Ringförmige vorrichtung |
GB9522403D0 (en) * | 1995-11-01 | 1996-01-03 | Hoechst Roussel Ltd | Intravaginal drug delivery device |
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