JP6158295B2 - ステープルカートリッジが設置されない状態での作動を防止するためのロックアウトシステムを備えた外科用ステープル留め装置 - Google Patents

Description

本発明は、外科用器具に関するものであり、様々な実施形態において、組織の切断及びステープル留めのために設計された、外科用切断及びステープル留め器具、並びにステープルカートリッジに関する。

少なくとも１つの一般的形態によると、外科用ステープルカートリッジを中に操作可能に支持するように構成された細長い溝を有するエンドエフェクタを備えた外科手術用ステープル留め器具が提供される。アンビルは、適用される開放運動及び閉鎖運動に応じて開放位置と閉鎖位置との間で移動可能に、細長い溝上に支持される。アンビルロック部材はアンビルと協働して、ステープルカートリッジが細長い溝内に設置されていない場合に、アンビルを開放位置に保持し、ステープルカートリッジが細長い溝内に着座するまで、アンビルが閉鎖位置に移動するのを防止する。

少なくとも１つの他の一般的形態によると、ハンドルと、ハンドルに操作可能に連結された細長いシャフト組立体と、を備える外科手術用ステープル留め器具が提供される。クロージャシステムは、ハンドルによって操作可能に支持されて、ハンドルによって操作可能に支持された閉鎖トリガの作動に応じて閉鎖運動及び開放運動を生じさせる。器具は、細長いシャフト組立体に連結される細長い溝を更に備える。器具は更にアンビルを備え、該アンビルはアンビル取り付け部分を有し、該アンビル取り付け部分は、細長いシャフト組立体を介してアンビル取り付け部分に伝達される開放運動及び閉鎖運動の適用に応じて開放位置と閉鎖位置との間で移動可能に、細長い溝上に支持される。アンビルロック部材は、アンビル取り付け部分と移動可能に係合するように、細長いシャフト組立体によって操作可能に支持される。外科用ステープルカートリッジは、細長い溝内に着座するように構成され、かつ、アンビル取り付け部分と協働して、外科用ステープルカートリッジが細長い溝内に着座していない場合に、アンビルロック部材がアンビル取り付け部分と協働してアンビルを開放位置に保持するようにする。更に、外科用ステープルカートリッジが細長い溝内に着座している場合に、ステープルカートリッジは、閉鎖運動が適用されるとアンビルが閉じられ得る位置に、アンビル取り付け部分を移動させる。

更に別の一般的形態によると、外科手術用ステープル留め器具と共に使用するための外科用ステープルカートリッジであって、該外科手術用ステープル留め器具は、作動可能位置に移動されるまで開放位置に支持されるアンビルを備えたエンドエフェクタを備え、アンビルは、クロージャシステムによって適用される閉鎖運動に応じて閉鎖位置まで移動可能である、外科用ステープルカートリッジが提供される。少なくとも１つの形態では、外科用ステープルカートリッジはカートリッジ本体を備え、該カートリッジ本体は、エンドエフェクタの一部内に取り外し可能に着座するように寸法設定され、これによりエンドエフェクタ内に着座すると、カートリッジ本体の一部がアンビルと接触して、アンビルを開放位置から作動可能位置へと移動させる。

本発明の特徴及び利点、並びにそれらを実現する方法は、本発明の実施形態の以下の説明文を添付の図面と併せて参照することでより明らかとなり、また発明自体のより深い理解が得られるであろう。
外科手術用ステープル留め器具の実施形態の斜視図である。 図１の外科手術用ステープル留め器具の分解組立図である。 関節運動組立体の実施形態の一部の分解組立図である。 ハンドルの一部の部分分解斜視図である。 ハンドルケースが除去された状態のハンドルの側面図である。 エンドエフェクタ及びアンビルロックの実施形態の部分分解斜視図である。 別のエンドエフェクタ及びアンビルロック部材の実施形態の部分分解斜視図である。 アンビルロック部材の実施形態の斜視図である。 図６Ａのアンビルロック部材の実施形態の斜視図である。 開放位置にあるエンドエフェクタの実施形態の側立面図である。 図８のエンドエフェクタの平面図である。 図８及び図９に描かれたンドエフェクタの底面図である。 アンビルの実施形態の部分底面斜視図である。 旋回軸取り付け部の実施形態の斜視図である。 図１２の旋回軸取り付け部の実施形態の底面斜視図である。 外科用ステープルカートリッジの実施形態の近位端部分の斜視図である。 図１４に描かれた外科用ステープルカートリッジの実施形態の側立面図である。 ステープルカートリッジを細長い溝内に着座させる前のエンドエフェクタの実施形態の側面図である。 図１６に描かれたエンドエフェクタの断面図である。 アンビルが開放位置にあり、外科用ステープルカートリッジが細長い溝内に挿入されているところである、図１６及び図１７のエンドエフェクタの実施形態の側面図である。 図１８のエンドエフェクタの断面図である。 ステープルカートリッジの実施形態が細長い溝内に着座した状態の図１６〜図１９のエンドエフェクタの側面図である。 図２０のエンドエフェクタの断面図である。 組織を締め付けている図１６〜図２２のエンドエフェクタの側立面図である。 図２２のエンドエフェクタの断面図である。 完全な締め付け位置にあり発射の準備が整っている図１６〜図２３のエンドエフェクタの側立面図である。 図２４のエンドエフェクタの断面図である。 別の外科手術用ステープル留め器の実施形態の分解組立図である。 別の旋回軸取り付け部の実施形態の斜視図である。 図２７の旋回軸取り付け部の実施形態の底面斜視図である。 エンドエフェクタ及び別のアンビルロック部材の実施形態の部分分解斜視図である。 別のアンビルロック部材の実施形態の斜視図である。 別の外科用ステープルカートリッジの実施形態の近位端部分の部分側立面図である。 図３１の外科用ステープルカートリッジの実施形態の近位端部分の斜視図である。 ステープルカートリッジを細長い溝内に着座させる前の別のエンドエフェクタの実施形態の側面図である。 図３３に描かれたエンドエフェクタの断面図である。 アンビルが開放位置にあり、外科用ステープルカートリッジが細長い溝内に挿入されているところである、図３３及び図３４のエンドエフェクタの実施形態の側面図である。 図３５のエンドエフェクタの断面図である。 ステープルカートリッジの実施形態が細長い溝内に着座した状態の図３３〜図３６のエンドエフェクタの側面図である。 図３７のエンドエフェクタの断面図である。 組織を締め付けている図３３〜図３８のエンドエフェクタの側立面図である。 図３９のエンドエフェクタの断面図である。 完全な締め付け位置にあり発射の準備が整っている図３３〜図４０のエンドエフェクタの側立面図である。 図４１のエンドエフェクタの断面図である。

本明細書で開示される装置並びに方法の構造、機能、製造、及び使用の原理の全体的な理解が与えられるよう、特定の例示的実施形態について以下に説明する。これらの実施形態の１以上の例を添付図面に示す。本明細書で詳細に説明され、添付の図面に示される装置及び方法は、非限定的な例示的実施形態であること、並びに、本発明の各種の実施形態の範囲は、特許請求の範囲によってのみ定義されることは、当業者には理解されよう。１つの例示的な実施形態との関連において例示又は説明された特徴は、他の実施形態の特徴と組み合わせることができる。このような改変及び変形が本発明の範囲内に含まれることが意図される。

本明細書全体を通して、「様々な実施形態」、「いくつかの実施形態」、「一実施形態」、又は「実施形態」等の参照は、その実施形態との関連において記述されている特定の特徴、構造、又は特性が、少なくとも１つの実施形態に含まれることを意味する。したがって、本明細書の全体を通じた各所で、「様々な実施形態において」、「いくつかの実施形態において」、「１つの実施形態において」、又は「ある実施形態において」などの語句が出現するが、これらは必ずしもすべてが、同じ実施形態を指すわけではない。更に、特定の特徴、構造、又は特性は、１つ以上の実施形態で、任意の好適なやり方で組み合わせることができる。故に、一実施形態に関して図示又は記載される特定の特徴、構造、又は特性は、１つ以上の他の実施形態の特徴、構造、又は特性と、全体として又は部分的に、制限なしに組み合わせることができる。このような改変及び変形が本発明の範囲内に含まれることが意図される。

「近位」及び「遠位」という用語は、本明細書において、外科用器具のハンドル部分を操作する臨床医を基準にして用いられている。「近位」という用語は、臨床医に最も近い部分を指し、「遠位」という用語は、臨床医から離れた位置にある部分を指す。便宜上、及び明確性のために、「垂直」、「水平」、「上」、「下」などの、空間的用語は、本明細書では、図面に関連して使用し得ることが更に理解されよう。しかしながら、外科用器具は、多くの向き及び位置で使用されるものであり、これらの用語は、限定的及び／又は絶対的であることを意図したものではない。

腹腔鏡下及び最小侵襲の外科手技を実施するための様々な例示的な装置及び方法が提供される。しかしながら、本明細書で開示する様々な方法及び装置が、例えば、開放的な外科手技を含めて、多数の外科手技及び用途で用いられ得ることが、当業者には容易に理解されよう。本明細書の「発明を実施するための形態」を読み進むにつれて、当業者は、本明細書に開示される様々な器具が、例えば、天然の開口部を通して、組織に形成された切開又は穿刺穴を通してなど、任意のやり方で体内に挿入され得ることを更に理解するであろう。これらの器具の実働部分すなわちエンドエフェクタ部分は、患者の体内に直接に挿入されてもよく、又は外科用器具のエンドエフェクタ及び細長いシャフトを前進させることが可能なワーキングチャネルを有するアクセス装置を通して挿入されてもよい。

複数の図にわたって類似の番号は類似の構成要素を表している図を参照すると、図１及び図２は、本明細書に開示される様々な実施形態の独自の効果を実施することができる外科用ステープル留め装置１０を描いている。本発明の実施形態と共に有効に使用され得る特徴を有する例示的な外科用装置は、その開示全体が参照により本明細書に組み込まれる１９９８年６月６日付けで発行された「Ａｒｔｉｃｕｌａｔｉｏｎ Ａｓｓｅｍｂｌｙ Ｆｏｒ Ｓｕｒｇｉｃａｌ Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔｓ」と題する米国特許第５，７０４，５３４号に開示されている。種々のその他の例示的な外科用ステープル留め装置の実施形態は、それぞれが参照によりそれぞれの全体が本明細書に組み込まれる次の米国特許により詳細に記載されている：２００５年１１月１５日付けで発行された「Ｓｕｒｇｉｃａｌ Ｓｔａｐｌｉｎｇ Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔ Ｈａｖｉｎｇ Ａｒｔｉｃｕｌａｔｉｏｎ Ｊｏｉｎｔ Ｓｕｐｐｏｒｔ Ｐｌａｔｅｓ Ｆｏｒ Ｓｕｐｐｏｒｔｉｎｇ ａ Ｆｉｒｉｎｇ Ｂａｒ」と題する米国特許第６，９６４，３６３号；２００６年２月２１日付けで発行された「Ｓｕｒｇｉｃａｌ Ｓｔａｐｌｉｎｇ Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔ Ｈａｖｉｎｇ Ｓｅｐａｒａｔｅ Ｄｉｓｔｉｎｃｔ Ｃｌｏｓｉｎｇ ａｎｄ Ｆｉｒｉｎｇ Ｍｏｔｉｏｎｓ」と題する米国特許第７，０００，８１８号；２００６年５月１６日付けで発行された「Ｓｕｒｇｉｃａｌ Ｓｔａｐｌｉｎｇ Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔ Ｈａｖｉｎｇ Ａ Ｓｉｎｇｌｅ Ｌｏｃｋｏｕｔ Ｍｅｃｈａｎｉｓｍ Ｆｏｒ Ｐｒｅｖｅｎｔｉｏｎ ｏｆ Ｆｉｒｉｎｇ」と題する米国特許第７，０４４，３５２号；２００６年９月２６日付けで発行された「Ｓｕｒｇｉｃａｌ Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔ Ｉｎｃｏｒｐｏｒａｔｉｎｇ Ａｎ Ａｒｔｉｃｕｌａｔｉｏｎ Ｍｅｃｈａｎｉｓｍ Ｈａｖｉｎｇ Ｒｏｔａｔｉｏｎ Ａｂｏｕｔ ｔｈｅ Ｌｏｎｇｉｔｕｄｉｎａｌ Ａｘｉｓ」と題する米国特許第７，１１１，７６９号；及び２００６年１２月５日付けで発行された「Ｓｕｒｇｉｃａｌ Ｓｔａｐｌｉｎｇ Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔ Ｈａｖｉｎｇ Ａ Ｆｉｒｉｎｇ Ｌｏｃｋｏｕｔ Ｆｏｒ ａｎ Ｕｎｃｌｏｓｅｄ Ａｎｖｉｌ」と題する米国特許第７，１４３，９２３号。

図１及び図２を再度参照すると、描かれている外科用ステープル留め装置１０は、実施部分２２に操作可能に接続されたハンドル２０を有し、実施部分２２は、エンドエフェクタ２００に操作可能に連結された細長いシャフト組立体３０を備える。ハンドル２０はピストルグリップ２４を含み、臨床医がこのピストルグリップ２４に向かって閉鎖トリガ１５２を旋回するように引くと、アンビル２２０がエンドエフェクタ２００の細長い溝２１０に向かって締め付ける、すなわち閉止する。発射トリガ１０２は、閉鎖トリガ１５２から外側寄りに更に離れており、かつ臨床医によって旋回するように引き寄せられて、エンドエフェクタ２００に締め付けられた組織をステープル留め及び切断する。

例えば、閉鎖トリガ１５２が最初に作動される。臨床医がエンドエフェクタ２００の位置決めに満足すると、臨床医は、閉鎖トリガ１５２をピストルグリップ２４に近接した完全閉鎖ロック位置に引き寄せることができる。そして、発射トリガ１０２が作動される。発射トリガ１０２は、臨床医が圧力を除去したときに跳ね戻る。開放ボタン１２０は、ハンドル部分２０の近位端上で押されると、ロックされた閉鎖トリガ１５２を開放する。

関節運動システム
描かれている実施形態は、装置１０の細長い軸線Ａ−Ａの周りでのエンドエフェクタ２００の関節運動を容易にするように構成された関節運動組立体６２を備えている。しかしながら、様々な実施形態は、非関節式外科用ステープル留め装置と関連して有効に使用することも可能である。図２に見られるように、例えば、細長いシャフト組立体３０は、ハンドル２０上に支持されたノズル６０によって操作可能に支持される近位閉鎖管セグメント１５１を備えている。ハンドル２０は、発射システム１００及びクロージャシステム１５０を操作可能に収容する２つのハンドルケース２１、２３から形成され得る。近位閉鎖管セグメント１５１の近位端部分１５３は、細長い軸線Ａ−Ａの周りでの選択的回転を容易にするために、ハンドル２０によって回転可能に支持される。図１を参照されたい。同様に図１及び図２に見られるように、少なくとも一実施形態では、近位閉鎖管セグメント１５１の遠位端部分１５７は、可撓性ネック組立体７０に連結される。可撓性ネック組立体７０は、第１及び第２の可撓性ネック部分７２及び７４を有し、これら第１及び第２の可撓性ネック部分７２及び７４は、第１及び第２の細長い可撓性運動伝達用バンド組立体８３、８５を受容する。第１及び第２の運動伝達用バンド組立体８３、８５は、バンドの構造部分から遠位に延びる外側補強バンド部分８６、８７をそれぞれ有する。外側補強バンド部分８６、８７は、第１及び第２の内側関節運動用バンド８９、９０を固定するための複数の取り付けラグ８８を有している。図２を参照されたい。運動伝達用バンド組立体８３、８５は、例えば、プラスチック、特にＥＭＳ−Ａｍｅｒｉｃａｎ Ｇｒｉｌｏｎより商品名Ｇｒｉｖｏｒｙ ＧＶ−６Ｈで市販のガラス繊維強化非晶質ポリアミドから構成され得る。それに対して、運動伝達用バンド組立体８３、８５の内側関節運動用バンド８９、９０は金属、有利にはフルハード３０１ステンレス鋼又はその同等品で構成されるのが望ましくあり得る。運動伝達用バンド８３、８５の外側補強バンド部分８６、８７の取り付けラグ８８は、対応する内側関節運動用バンド８９、９０の複数のラグ穴９１に受容され、かつ該ラグ穴９１内に固定される。第１及び第２の内側関節運動用バンド組立体８９、９０の遠位端には、第１及び第２のコネクター９２、９３がある。関節運動組立体は、第１及び第２のコネクター９２、９３にそれぞれ掛止式に係合するように構成された遠位関節運動用バンド９６及び９７を更に備える。関節運動用バンド９６及び９７は、以下により詳述に説明されるように、バンド９６、９７をエンドエフェクタ２００に連結するためのレセプタクル９８、９９を有する。

少なくとも１つの形態では、可撓性ネック組立体７０は、好ましくは、Ｄｏｗ Ｃｈｅｍｉｃａｌ ＣｏｍｐａｎｙよりＩＳＯＰＬＡＳＴグレード２５１０として市販の硬質熱可塑性ポリウレタンから構成される。図３に見られるように、可撓性ネック組立体７０は、第１及び第２の可撓性ネック部分７２、７４を有する。これらのネック部分７２、７４は、中央の長手方向リブ７３によって分離される。図６を参照されたい。ネック部分７２、７４はそれぞれ、本質的に半円形のディスクとして構成された複数のネックリブ７５を有する。可撓性ネック部分７２、７４は一緒になって、一般に円筒形状を形成する。可撓性バンド組立体８３、８５の内側関節運動用バンド８９、９０及び外側補強バンド部分８６、８７を受容するために第１及び第２の可撓性ネック部分７２、７４を通る通路を提供するように、側方スロット７６が各ネックリブ７５を通って延びる。同様の方法で、第１及び第２の可撓性ネック部分７２、７４を分離している中央の長手方向リブ７３は、ステープラー作動用部材を受容するための通路を提供する中央の長手方向スロットを有する。可撓性運動伝達用バンド組立体８３、８５の内側関節運動用バンド８９、９０及び外側補強部分８６、８７の往復運動を支持するために、第１及び第２の可撓性ネック部分７２、７４から近位側に第１及び第２の支持案内面７７、７８が延びている。以下で詳細に説明するように、エンドエフェクタ２００のステープルカートリッジ３００内へのステープラー作動用部材の運動を案内するために、可撓性ネック部分７２、７４の遠位端から溝案内部７９が延びている。

器具１０の組立て中に第１及び第２の運動伝達用バンド組立体８３、８５が互いに接触させられると、これらは、発射ロッド１１０の通路としてバンド組立体８３と８５と間に同心状に位置付けられる長手方向空洞を有する細長い円筒を形成する。第１及び第２のバンドの近接端部は第１及び第２のギアラック９４、９５を有し、これらは、以下で説明するように、関節運動組立体６２に噛み合って係合する。

関節運動組立体６２が回転すると、第１及び第２の可撓性運動伝達用バンド組立体の一方が前方に動かされ、他方のバンド組立体が後方に動かされる。可撓性ネック組立体７０の第１及び第２の可撓性ネック部分７２、７４内のバンド組立体８３、８５の往復運動に応じて、可撓性ネック組立体７０が曲がって関節運動を提供する。図５に見られるように、関節運動組立体６２は、アクチュエータ６３と、関節運動機構本体６４と、ノズル６０とを含む。アクチュエータ６３の回転運動がノズル６０内の関節運動機構本体６４を対応して回転させる。このため、第１及び第２の細長い運動伝達用バンド組立体８３、８５は、ステープル留め装置１０の内視鏡用シャフト３０の長手方向軸線Ａ−Ａと平行に軸方向で反対方向に往復し、可撓性ネック組立体７０を介してエンドエフェクタ２００の遠隔関節運動を引き起こす。関節運動機構本体６４は、上に駆動歯車６５を更に備える。図４に見られるように、駆動歯車６５は、これを通るフレア状開口部６６と、下部ピボット６７とを有する。駆動歯車６５のフレア状開口部６６内に、発射トリガ１０２の旋回回転に応じて締め付けられた組織内にステープルを打ち込むのを可能にする発射ロッド１１０を受容するための発射用ロッド穴６８がある。駆動歯車６５は、可撓性の細長い運動伝達用バンド組立体８３、８５の第１及び第２の駆動ラック９４、９５と噛み合い係合するように支持されて、バンド組立体８３、８５の所望の往復運動をもたらす。

図５に見られるように、関節運動組立体６２のノズル６０はノズル本体６１を有する。ノズル本体６１は、関節運動機構本体６４の駆動歯車６５を受容するようにそこを通って延びる軸方向穴６９を有する。穴６９はフレームから細長い内視鏡用シャフト３０内への軸方向の連続開口部を提供し、このため、ステープル留め装置１０の発射ロッド１１０及びその他の作動構成要素はエンドエフェクタ２００と連絡することができる。関節運動組立体６２に関する更なる詳細は、既に参照により本明細書に組み込まれている米国特許第５，７０４，５３４号に見出すことができる。

クロージャシステム
以下により詳述に説明されるように、エンドエフェクタ２００は、外科用ステープルカートリッジ３００を操作可能に受容するように構成された細長い溝２１０を備える。アンビル２２０は細長い溝２１０に対して移動可能に支持され、かつ、開放位置（図１６及び図１７）から、組織を切断及びステープル留めすることができる閉鎖位置（図２４及び２５）まで移動される。アンビル２２０の開放位置と閉鎖位置との間の移動は、少なくとも部分的には、全体を１５０として示すクロージャシステムによって制御され、このクロージャシステムは、前述の通り、閉鎖トリガ１５２によって制御される。クロージャシステム１５０は近位閉鎖管セグメント１５１を備え、この近位閉鎖管セグメント１５１は、可撓性ネック組立体７０に移動不能に連結される関節運動用バンド組立体８３、８５を上述の方法で操作可能に収納する。

種々の形態において、近位閉鎖管セグメント１５１は、ノズル６０の穴６９を通って軸方向に延びる近位端部分１５３を備える。近位閉鎖管セグメント１５１はそこを貫通する細長い軸方向スロット１５５を備え、関節運動機構本体６４が該軸方向スロット１５５を通って延びるようにする。図２を参照されたい。スロット１５５は、関節運動機構本体６４が近位閉鎖管セグメント１５１に対して関節運動軸線Ｂ−Ｂを中心に回転できるようにする一方で、近位閉鎖管セグメント１５１の関節運動機構本体６４に対する軸線Ａ−Ａに沿った軸方向運動を促進する。運動伝達用バンド８３、８５はフレームとしての役割を果たし、バンドの上で近位閉鎖管セグメント１５１が軸方向に移動することができる。近位閉鎖管セグメント１５１の近位端１５３は、ハンドル２０内に支持されてその中で往復運動するクロージャヨーク１５４に回転自在に連結される。図４及び図５を参照されたい。

閉鎖トリガ１５２は、ハンドル部１５６と、ギアセグメント部１５８と、中間部１６０とを有する。図５を参照されたい。穴が中間部１６０を貫通している。第２のハンドルハウジング２３から延びる円筒形の支持部材１６２は、閉鎖トリガ１５２をハンドル部分２０に枢軸旋回可能に取り付けるように穴を通過する。クロージャヨーク１５４の近位端９８は、閉鎖トリガ１５２のギアセグメント部１５８が係合するギアラック１６４を有する。閉鎖トリガ１５２がハンドル部分２０のピストルグリップ２４に向けて動かされると、クロージャヨーク１５４（したがって近位閉鎖管セグメント１５１）は、遠位側に移動し、バネ１６６を圧縮してクロージャヨーク１５２を近位側に付勢する。

少なくとも１つの形態では、クロージャシステム１５０は、更に、フレックスネック組立体７０の溝案内部分７９に取り付けタブ７２、７４によって移動不能に連結される遠位閉鎖管セグメント１７０を有する。図９及び図１０を参照されたい。遠位閉鎖管セグメント１７０は中に開口部１７６を有し、この開口部１７６は、以下により詳述に説明されるように、アンビル２２０上に形成された直立タブ２２４と相互作用するように適合される。よって、近位閉鎖管セグメント１５１の軸方向運動は、フレックスネック組立体７０、並びに遠位閉鎖管セグメント１７０の軸方向運動をもたらす。例えば、以下により詳述に説明されるように、近位閉鎖管セグメント１５１の遠位側への移動は、アンビル２２０の遠位側へのエンドエフェクタ２００の細長い溝２１０に向かう並進運動を生じさせ、近位側への移動は、アンビル２２０を開かせる。

発射システム
少なくとも１つの形態では、外科用器具１０は、発射トリガ１０２の作動に応じて発射ロッド１１０に発射運動を与えるための、全体を１００として示す発射システムを備える。少なくとも１つの形態では、発射システム１００は、第１及び第２のギアラック１０５、１０６を上に有する駆動部材１０４を更に備える。第１の切欠き部１０９は、駆動部材１０５の第１のギアラック１０５と第２のギアラック１０６との間に設けられる。発射トリガ１０２が復帰運動している間、ステープルの発射後に駆動部材１０４をその元の位置に戻すため、発射トリガ１０２上の歯１１２は第１の切欠き部１０９に係合する。発射されてない位置にある開放ボタン１２０の上部ラッチアーム１２２に発射ロッド１１０をロックするために、第２の切欠き部１１４が発射ロッド１１０の近位端に位置している。発射システム１５０は、第１及び第２の一体型ピニオンギア１１１、１１３を更に備える。第１の一体型ピニオンギア１１１は、発射ロッド１１０に設けられた駆動ラック１１５に係合される。第２の一体型ピニオンギア１１３は、駆動部材１０４の第１のギアラック１０５に係合される。第１の一体型ピニオンギア１１１は第１の直径を有し、第２の一体型ピニオンギア１１３は、第１の直径よりも小さい第２の直径を有する。

様々な実施形態では、発射トリガ１０２はギアセグメント部１０３を備えている。ギアセグメント部１０３は駆動部材１０４の第２のギアラック１０６に係合し、これにより、発射トリガ１０２の運動が、駆動部材１０４を、第１の駆動位置と第２の駆動位置との間で前後に移動させる。組織の締め付けが生じる前にステープルが発射するのを防止するため、開放ボタン１２０の上部ラッチアーム１２２は、駆動ラック１１５の第２の切欠き部１１４と係合して、発射ロッド１１０をその最近位位置にロックする。上部ラッチアーム１２２がクロージャヨーク内の凹部に落下すると、上部ラッチアーム１２２は第２の切欠き部１１４と係合解除して、発射ロッド１１０が遠位側に移動できるようにする。駆動部材１０４の第１のギアラック１０５及び発射ロッド１１０の駆動ラック１１５は係合しているので、発射トリガ１０２の移動は、発射ロッド１１０を第１の往復動位置と第２の往復動位置との間で往復させる。発射システム１５０の種々の態様に関する更なる詳細は、参照によりその全体が本明細書に組み込まれている米国特許第７，０００，８１８号から得ることができる。

図３に見られるように、様々な実施形態では、発射ロッド１１０の遠位端１１７は、発射バー取り付けヨーク１１８内に回転自在に受容される。発射バー取り付けヨーク１１８は、ナイフバー１３０の近位端に形成されたフック１３２を掛止式に受容するスロット１１９を有する。更に、図３に示すように、支持バー１４０は、フレックスネック組立体７０の第１の支持案内面７７と第２の支持案内面７８との間を軸方向運動するように支持される。支持バー１４０は、ナイフバー１３０がそこを摺動自在に通過できるように構成されたスロット１４２を有する。金属製のナイフバー１３０は、その遠位端に形成された組織を切断する刃１３４を有し、かつ外科用ステープルカートリッジ３００内に操作可能に支持された楔形スレッドと操作可能に相互作用するように構成される。

エンドエフェクタ
前述したように、少なくとも１つの形態では、エンドエフェクタ２００は、外科用ステープルカートリッジ３００を中に操作可能に支持するように構成された細長い溝２１０を有する。図２及び図６に示すように、細長い溝２１０は、２つの離間配置された取り付けタブ２１２を備えた近位端部分を有し、これら取り付けタブ２１２は、関節運動用バンド９６、９７の遠位端部のフック９９８、９９によって係合されるように構成される。よって、関節運動用バンド９６、９７の往復運動により、細長い溝２１０はフレックスネック組立体７０に対して関節運動する。上で詳述したように、エンドエフェクタ２００はアンビル２２０も備えている。少なくとも１つの形態では、アンビル２２０は、例えば、４１６ Ｓｔａｉｎｌｅｓｓ Ｓｔｅｅｌ Ｈａｒｄｅｎｅｄ ａｎｄ Ｔｅｍｐｅｒｅｄ ＲＣ３５ Ｍｉｎ（又は同様の材料）から製造され、かつ、細長い溝２１０内に取り付けられるとステープルカートリッジ３００と対向して係合するように構成されたステープル形成下面２２２を有する。アンビル２２０は、近位側に延びる取り付け部分２２３を有して形成され、該取り付け部分２２３は、それぞれがそこから突出するトラニオン３０を有する２つのトラニオン壁２２６、２２８を有する。図１１を参照されたい。加えて、取り付け部分２２３の下面２３２には、下方へ向かって突出した旋回タブ２３４が形成され、該旋回タブ２３４はこれを通って延びるスロット２３６を有し、該スロット２３６は、切断及びステープル留めの間にナイフバー１３０がエンドエフェクタ２００を通って軸方向に進められる際に、ナイフバー１３０を受容かつ支持するように構成される。更に、取り付け部分２２３の上にはアンビル開放タブ２２４が、以下に詳細に説明するように遠位閉鎖管セグメント１７０の開口部１７６と操作可能に相互作用するように形成される。図１６〜図２５に見られるように、アンビルトラニオン２３０は、細長い溝２１０の近位端に形成された対応するトラニオンスロット２１４内に移動可能に受容されるように構成される。各トラニオンスロット２１４は、係止切り欠き部２１８に連通する弧状セグメント２１６を有する。

アンビル取り付け部分２２３の細長い溝２１０に対する旋回移動を容易にするため、様々な実施形態は旋回軸取り付け部２４０を備える。図１２及び図１３から分かるように、旋回軸取り付け部２４０の一形態は、細長い溝２１０に取り付けられるように構成された本体部分２４２を有する。例えば、本体部分２４２は、細長い溝２１０内に形成されたタブ開口部２１１（図６）に保持的に係合するように構成された２つの対向する取り付けタブ２４３を備えて形成されてもよい。加えて、旋回軸取り付け部２４０は、近位側に延びる脚部分２４４を有し、該脚部分２４４は、脚部分２４４から突出した保持ラグ２４５を有し、該保持ラグ２４５は、細長い溝２１０内の対応する開口部２１１内に受容されるように構成される。図１７を参照されたい。旋回軸取り付け部２４０は、例えば、Ｖｅｃｔｒａ Ａ４３５液晶ポリマー−ナチュラル又は同様の材料で製造することができる。更に図１２及び図１３に見られるように、本体部分２４２は直立中央部分２４６を有し、該直立中央部分２４６は、そこを通って延在する、ナイフバー１３０を軸方向に受容するためのスロット２４７を有する。中央部分２４６は、エンドエフェクタ２００内に締め付けられた組織を通ってナイフバー１３０が駆動される際に、ナイフバー１３０に側方支持を提供する。旋回軸取り付け部２４０の様々な実施形態は、更に、アンビル２２０のトラニオン壁２２６、２２８を上に旋回可能に受容する、中央部分２４６の両側に形成されたロッカー面２４８を有する。

アンビルロックアウトシステム
様々な実施形態は、ステープルカートリッジ３００が細長い溝２１０の中に適切に設置されていない場合にアンビル２２０が閉鎖するのを防止する、固有の新規なアンビルロックアウトシステム２５０を備える。図６及び図７を参照すると、例えば、アンビルロックアウトシステム２５０は、以下により詳述に説明されるように、ステープルカートリッジ３００の一部又は複数の部分による接触に応じて移動可能な可動アンビルロック部材２６０を備える。少なくとも１つの形態では、アンビルロック部材２６０は本体部分２６２を備え、該本体部分２６２は、上に形成された遠位側に突出する中央支持タブ２６４を有する。スロット２６６は本体部分２６２及び中央支持タブ２６４を通って延在し、ナイフバー１３０がそこを通過できるようにする。本体部分２６２は、近位側に延びる取り付けバー２６８を更に備え、該取り付けバー２６８は、フレックスネック組立体７０の溝案内部７９内の対応する取り付け開口部２７０内に摺動自在に受容されるように構成される。更に、アンビルロック部材２６０を遠位方向「ＤＤ」に付勢するために、例えば、コイルバネ２６９の形態の付勢部材が開口部２７０内に支持される。図１６を参照されたい。アンビル２２０が細長い溝２１０に取り付けられると、トラニオン２３０は、細長い溝２１０の中の対応するトラニオンスロット２１４内に受容され、アンビルロック部材２６０の中央支持タブ２６４は、トラニオン壁２２６と２２８との間に受容されて、アンビル２２０に更なる支持を提供する。アンビルロック部材２６０の本体部分２６２には更に、トラニオン壁２２６、２２８の近位端面２２７、２２９と係合するように構成された２つのカム表面２６３が形成される。図６及び図７を参照されたい。アンビルロック部材の様々な実施形態は、Ｖｅｃｔｒａ Ａ４３５液晶ポリマー−ナチュラル又は同様の材料で製造することができる。

図６Ａ及び図７Ａは、ステープルカートリッジ３００の一部又は複数の部分による接触に応じて移動可能な、代替のアンビルロック部材２６０’を示す。少なくとも１つの形態では、アンビルロック部材２６０’は本体部分２６２を備え、該本体部分２６２は、上に形成された遠位側に突出する中央支持タブ２６４を有する。スロット２６６は本体部分２６２及び中央支持タブ２６４を通って延在し、ナイフバー１３０がそこを通過できるようにする。本体部分２６２は、近位側に延びる取り付けバー２６８’を更に備え、該取り付けバー２６８’は、フレックスネック組立体７０’の溝案内部７９’内の対応する取り付け開口部２７０’内に摺動自在かつ保持可能に受容されるように構成される。更に、アンビルロック部材２６０’を遠位方向「ＤＤ」に付勢するために、例えば、コイルバネ２６９の形態の付勢部材が開口部２７０’内に支持される。アンビルロック部材２６０’は、それ以外はアンビルロック部材２６０と同じように動作する。アンビル２２０が細長い溝２１０に取り付けられると、トラニオン２３０は、細長い溝２１０の中の対応するトラニオンスロット２１４内に受容され、アンビルロック部材２６０’の中央支持タブ２６４は、トラニオン壁２２６と２２８との間に受容されて、アンビル２２０に更なる支持を提供する。アンビルロック部材２６０の本体部分２６２には更に、トラニオン壁２２６、２２８の近位端面２２７、２２９と係合するように構成された２つのカム表面２６３が形成される。遠位閉鎖管セグメント１７０’は、上記の遠位閉鎖管セグメント１７０と同様に動作する。

外科用ステープルカートリッジ
様々な実施形態は、細長い溝２１０内に設置されるとアンビルロックアウトシステム２５０と相互作用するように構成された、固有の新規な外科用ステープルカートリッジ３００を含む。図１４及び図１５に見られるように、少なくとも１つの形態では、外科用ステープルカートリッジ３００は、例えば、Ｖｅｃｔｒａ Ａ４３５、２０％ ＰＴＦＥ／１５％ ＧＦ−ナチュラルで製造され得るカートリッジ本体３０２を備える。カートリッジ本体３０２は、細長い溝２１０内に受容されるような寸法及び形状である。少なくとも１つの形態では、カートリッジ本体３０２は、細長い溝２１０の中に取り外し可能に保持されるように細長い溝２１０内に着座するように構成される。カートリッジ本体３０２は、ナイフバー１３０を受容するために、中央に配置されたスロット３０４を中に有して形成されてもよい。スロット３０４の両側には、ステープル開口部３１２の列３０６、３０８、３１０が設けられ、これらの列は、外科用ステープルを中に支持するように構成される。描かれている実施形態では、スロット３０４の両側には３つの列３０６、３０８、３１０が設けられている。外科用ステープルは、ステープル開口部３１２内に移動可能に支持されるステープルドライバ上に支持され得る。ステープルカートリッジ本体３０２内には、更に、切断バーが接触するとカートリッジ本体３０２を通って軸方向運動するように構成された楔形スレッドも支持される。楔形スレッドは楔形の駆動部材を備えて構成され、該楔形の駆動部材はステープルドライバと接触し、楔形スレッドがカートリッジ本体３０２を通って遠位側に駆動されると、ドライバ及び対応するステープルを閉じたアンビルに向けて駆動する。利用可能なステープルドライバの構成例及び楔形スレッドの構成例は、その開示全体が参照により本明細書に組み込まれる米国特許第７，６６９，７４６号により詳細に記載されている。様々な実施形態では、カートリッジ本体３０２内への楔形スレッド及びドライバの設置を容易にするため、図１４及び図１５に示されるように、金属製のカートリッジパン３１４、３１６が、カートリッジ本体３０２に取り付けられてもよい。カートリッジパン３１４及び３１６は、楔形スレッド及びドライバをカートリッジ本体３０２内に保持する役割を果たす。

様々な実施形態では、カートリッジ本体３０２は更に、上に形成された、近位方向に突出する、少なくとも１つの開放部材を有する。図１４に示された実施形態では、カートリッジ３００の近位端３１９に２つの開放部材３２０が形成されている。開放部材３２０はそれぞれ、傾斜した旋回面３２１を画定する楔形を有し、該旋回面３２１は、アンビル取り付け部分２２３の一部を上に旋回可能に支持するように構成される。

ステープルカートリッジの設置
図１６〜図２５を参照することにより、アンビルロックアウトシステムの操作を理解することができる。図１６及び図１７は、ステープルカートリッジ３００内に設置される前の、細長い溝２１０に対するアンビル２２０の位置を示している。この「装填されておらず」かつ開放位置にあるとき、アンビルロック部材２６０はバネ２６９によって遠位方向に付勢され、これによりアンビルロック部材２６０のカム表面２６３は、トラニオン壁２２６、２２８の端面２２７、２２９と接触する。アンビルロック部材２６０はアンビル取り付け部分２２３を遠位方向「ＤＤ」に押し、これによりトラニオン２３０は、それらの対応の係止切り欠き部２１８の中に着座する。アンビルロック部材２６０のカム表面２６３はまた、端部壁面２２７、２２９と協働してアンビルを旋回させ、かつこのアンビルを図１６及び図１７に示される開放位置に保持する役割を果たす。図１６に見られるように、トラニオン壁２２６、２２８は、開放位置にあるとき、旋回軸取り付け部２４０のロッカー面２４８上に支持される。この開放位置にあるとき、外科医は、遠位閉鎖管１７０を前進させるために閉鎖トリガ１５２を作動させることによってアンビル２２０を閉じることができない。アンビル２２０を閉じるために閉鎖管セグメントを遠位側に前進させることができないので、発射トリガ１０２を作動させることができる閉鎖トリガ１５２の完全閉鎖位置まで閉鎖トリガ１５２を作動させることができない。よって、カートリッジ３００が存在しない場合には、エンドエフェクタ２００を作動させることはできない。

図１８及び図１９は、細長い溝２１０内へのステープルカートリッジ３００の初期挿入を示す。図２０及び図２１は、ステープルカートリッジ３００が細長い溝２１０の中に完全に着座した後のエンドエフェクタ２００を示す。図２０に見られるように、例えば、カートリッジ３００が完全に着座すると、カートリッジ３００の開放部材３２０は、トラニオン壁２２６、２２８に係合して、トラニオン壁２２６、２２８が開放部材３２０上に直ちに旋回可能に載置されるように、アンビル取り付け部分２２３を近位方向「ＰＤ」に移動させる役割を果たす。図２１に見られるように、この位置にあるとき、アンビル取り付け部分２２３は近位側に移動し終わっているので、トラニオン２３０はそれらの対応の係止切り欠き部２１８から出て弓状スロットセグメント２１６の底部の中に移動して、閉鎖トリガ１５２を作動させることによってアンビル２２０を旋回させて閉じることができる「作動可能」位置へと移動する。

装置１０がこの開始位置にあり、上述のようにステープルカートリッジ３００が細長い溝内に装填された場合に、装填されたエンドエフェクタ２００をトロカール又は他の開口部を介して体腔に挿入した後に典型的にそうであるように、トリガ１５２、１０２は共に前方にあり、アンビル２２０は作動可能位置へと動かされている。次に、臨床医は、器具１０を操作して、図２２及び図２３に示されるように、ステープル留め及び分断される組織「Ｔ」をステープルカートリッジ３００とアンビル２００との間に位置付ける。前述したように、閉鎖トリガ１５２をピストルグリップ２４に向けて動かすことにより、近位閉鎖管セグメント１５１、フレックスネック組立体７０、及び遠位閉鎖管セグメント１７０を遠位側に移動させる。遠位閉鎖管セグメント１７０が遠位側に移動すると、アンビル２２０のクロージャレッジ部２２１と接触する。アンビル２２０とステープルカートリッジ３００との間に捕捉された組織からの圧力は、アンビル２２０を動かす役割を果たして、トラニオン２３０を弓状のトラニオンスロットセグメント２１６内で移動するように位置付ける。外科医は、アンビル２２０をステープルカートリッジ３００に対して旋回させ、エンドエフェクタ２００を操作して、所望の組織「Ｔ」をエンドエフェクタ２００内に捕捉することができる。遠位閉鎖管セグメント１７０がクロージャレッジ部２２１と接触すると、アンビル２２０は締め付け位置に向けて旋回される。後退したナイフバー１３０は、アンビル２２０の選択的開閉を妨げない。

所望の組織「Ｔ」がアンビル２２０とカートリッジ３００との間に位置付けられたら、臨床医は、閉鎖トリガ１５２がピストルグリップ２４に直接隣接して位置付けられるまで閉鎖トリガ１５２を動かし、ハンドル２０を閉鎖及び締め付け位置にロックする。図２５に見られるように、完全に締め付け位置にあるとき、アンビルトラニオン２３０は弓状のスロット部分２１６の上端部に位置し、アンビルタブ２２４は遠位閉鎖管セグメント１７０の開口部１７６内に受容される。組織を締め付けた後、臨床医は発射トリガ１０２を近位側に動かして、ナイフバー１３０をエンドエフェクタ２００内へと遠位側に動かすことができる。具体的には、ナイフバー１３０は、アンビル２２０の旋回タブ部分２３４内のスロット２３６を通って、カートリッジ本体３０２のスロット３０４の中に入り、ステープルカートリッジ３００内に操作可能に位置付けられた楔形スレッドと接触する。ナイフバー１３０が遠位側に駆動されると、ナイフバー１３０は組織Ｔを切断し、かつ楔形スレッドを遠位側に駆動し、これによりステープルが連続的に発射して、アンビル２２０のステープル形成下面２２２との接触を形成する。臨床医は、発射トリガ１０２が閉鎖トリガ１５２及びピストルグリップ２４に近接する位置に来るまで、発射トリガ１０２を動かし続ける。これにより、ステープルがアンビル２２０と係合した結果、ステープルの端部がすべて折り曲げられる。刃先１３２は組織Ｔを完全に横断している。発射トリガ１０２を開放し、次に閉鎖トリガ１５２を引きながら開放ボタン１２０を押し下げることにより、このプロセスは完了する。かかる動作により、遠位閉鎖管セグメント１７０は近位方向「Ｄ」に移動する。遠位閉鎖管セグメント１７０の開口部１７６がアンビルタブ２２４と係合すると、アンビルは旋回して開く。端面２２７、２２９はアンビルロック部材２６０の押し面２６３と再度接触し、図２０及び図２１に示される開放位置までアンビルを旋回させ、使用済みのカートリッジ３００を細長い溝２１０から取り出すことができるようにする。

図２６〜図４２は、後述する違いを除き、その構造及び動作が外科手術用ステープル留め器具１０と同様である代替の外科手術用ステープル留め器具１０’を示している。この実施形態は、例えば、図２９及び図３０に図示された旋回軸取り付け部２４０’を使用する。図２７及び図２８に見られるように、旋回軸取り付け部２４０’の１つの形態は、細長い溝２１０に取り付けられるように構成された本体部分２４２’を有している。例えば、本体部分２４２’は、細長い溝２１０内に形成されたタブ開口部２１１（図２６）に保持的に係合するように構成された２つの対向する取り付けタブ２４３’を備えて形成されてもよい。加えて、旋回軸取り付け部２４０’は、近位側に延びる脚部分２４４’を有し、該脚部分２４４’は、そこを通って延在する、ナイフバー１３０を軸方向に受容するためのスロット２４７’を有する。旋回軸取り付け部２４０’の様々な実施形態は、アンビル２２０のトラニオン壁２２６、２２８を上に旋回可能に受容するための、本体部分２４２’上に形成されたロッカー面２４８’を有する。

この実施形態は、ステープルカートリッジ３００’が細長い溝２１０の中に適切に設置されていない場合にアンビル２２０が閉じるのを防止する、アンビルロックアウトシステム２５０’を備える。図２９及び図３０を参照すると、例えば、アンビルロックアウトシステム２５０’の実施形態は、以下により詳述に説明されるように、アンビル取り付け部分２２３と接触するように構成されたアンビルロック部材４００を備える。少なくとも１つの形態では、アンビルロック部材４００は板バネ４０２を備え、該板バネ４０２は、ナイフバー１３０を収容するためのスロット４０４を中に有する。板バネ４０２は、フレックスネック組立体７０”の溝案内部７９”に取り付けられるように構成される。

図３１及び図３２に見られるように、少なくとも１つの形態では、外科用ステープルカートリッジ３００’は、後述する違いを除き、上述の外科用ステープルカートリッジ３００と同様のカートリッジ本体３０２’を備えている。図２９は、上述した方法でカートリッジ本体３０２’内に支持される楔形スレッド３６０を描いている。この実施形態では、カートリッジ本体３０２’の近位端部分３０３は、アンビル取り付け部分２２３の一部と接触し、かつ、カートリッジ本体３０２’が細長い溝２１０内に着座したときにアンビル２２０を近位側に付勢するように構成される。

図３３〜図４３を参照することにより、アンビルロックアウトシステム２５０’の操作を理解することができる。図３３及び図３４は、ステープルカートリッジ３００’内に設置される前の、細長い溝２１０に対するアンビル２２０の位置を示している。この「装填されていない」位置にあるとき、アンビルロック部材４００はアンビル支持部分２２３の上面に係合しており、したがって、アンビル２２０は、旋回軸取り付け部１４０’上のロッカー面２４８’上の開放位置まで旋回される。この位置にあるとき、トラニオン２３０は、それらの対応の係止切り欠き部２１８内に着座する。この位置にあるとき、外科医は、遠位閉鎖管１７０’を前進させるために閉鎖トリガ１５２を作動させることによってアンビル２２０を閉じることができない。アンビル２２０を閉じるために位閉鎖管セグメントを遠位側に前進させることができないので、発射トリガ１０２を作動させることができる閉鎖トリガ１５２の完全閉鎖位置まで閉鎖トリガ１５２を作動させることができない。よって、カートリッジ３００’が存在しない場合には、エンドエフェクタ２００を作動させることはできない。

図３５及び図３６は、細長い溝２１０内へのステープルカートリッジ３００’の初期挿入を示す。図３７及び図３８は、ステープルカートリッジ３００’が細長い溝２１０の中に完全に着座した後のエンドエフェクタ２００を示す。図３７に見られるように、例えば、カートリッジ３００’が完全に着座すると、カートリッジ３００’の近位端部分３０３はトラニオン壁２２６、２２８に係合し、トラニオンがそれらの対応の係止切り欠き部２１８から出て弓状スロットセグメント２１６の底部の作動可能位置に移動するように、アンビル取り付け部分２２３を近位方向「ＰＤ」に移動させる役割を果たす。このときアンビル２００は、閉鎖トリガ１５２を作動させることによって旋回して閉じられるべき所定の位置にある。

装置１０’がこの開始位置にあり、上述のようにステープルカートリッジ３００’が細長い溝２１０内に装填された場合、装填されたエンドエフェクタ２００をトロカール又は他の開口部を介して体腔に挿入した後に典型的にそうであるように、トリガ１５２、１０２は共に前方にあり、アンビル２２０は開いており、かつ作動可能位置にある。次に、臨床医は、器具１０を操作して、図３９及び図４０に示されるように、ステープル留め及び分断される組織「Ｔ」をステープルカートリッジ３００’とアンビル２２０との間に位置付ける。前述したように、閉鎖トリガ１５２をピストルグリップ２４に向けて動かすことにより、近位閉鎖管セグメント１５１、フレックスネック組立体７０”、及び遠位閉鎖管セグメント１７０”を遠位側に移動させる。遠位閉鎖管セグメント１７０’が遠位側に移動すると、アンビル２２０のクロージャレッジ部２２１と接触する。アンビル２２０とステープルカートリッジ３００’との間に捕捉された組織からの圧力は、アンビル２２０を動かす役割を果たして、トラニオン２３０を弓状のトラニオンスロットセグメント２１６内で移動するように位置付ける。外科医は、アンビル２２０をステープルカートリッジに対して旋回させ、エンドエフェクタ２００を操作して、所望の組織「Ｔ」をエンドエフェクタ２００内に捕捉することができる。遠位閉鎖管セグメント１７０”がクロージャレッジ部２２１と接触すると、アンビル２２０は締め付け位置に向けて旋回される。後退したナイフバー１３０は、アンビル２２０の選択的開閉を妨げない。

所望の組織「Ｔ」がアンビル２２０とカートリッジ３００’との間に位置付けられたら、臨床医は、閉鎖トリガ１５２がピストルグリップ２４に直接隣接して位置付けられるまで閉鎖トリガ１５２を動かし、ハンドル２０を閉鎖及び締め付け位置にロックする。図４２に見られるように、完全に締め付け位置にあるとき、アンビルトラニオン２３０は弓状のスロット部分２１６の上端部に位置し、アンビルタブ２２４は遠位閉鎖管セグメント１７０”の開口部１７６の中に受容される。組織を締め付けた後、臨床医は発射トリガ１０２を近位側に動かして、ナイフバー１３０をエンドエフェクタ２００内へと遠位側に動かすことができる。具体的には、ナイフバー１３０は、アンビル２２０の旋回タブ部分２３４内のスロット２３６を通って、カートリッジ本体３０２’のスロット３０４内に入り、ステープルカートリッジ３００’内に操作可能に位置付けられた楔形スレッド３６０と接触する。ナイフバー１３０が遠位側に駆動されると、ナイフバー１３０は組織Ｔを切断し、かつ楔形スレッド３６０を遠位側に駆動し、これによりステープルが連続的に発射して、アンビル２２０のステープル形成下面２２２との接触を形成する。臨床医は、閉鎖トリガ１５２及びピストルグリップ２４の近位に来るまで発射トリガ１０２を動かし続けることができる。これにより、アンビル２２０と係合した結果、ステープルの端部がすべて折り曲げられる。刃先１３２は、組織Ｔを完全に横断してもよい。発射トリガ１０２を開放し、次に閉鎖トリガ１５２を引くと同時に開放ボタン１２０を押し下げることにより、このプロセスは完了する。かかる動作により、遠位閉鎖管セグメント１７０”は近位方向「Ｄ」に移動する。遠位閉鎖管セグメント１７０”の開口部１７６がアンビルタブ２２４と係合すると、アンビル２２０は旋回して開く。アンビルロック部材４００は、アンビル取り付け部分２２３のトラニオン壁の上面に付勢力を適用し、かつ、図３３及び図３４に示される開放位置までアンビルを旋回させ、使用済みのカートリッジ３００’を細長い溝２１０から取り出すことができるようにする。

上記の実施形態の様々な固有の新規な特徴は、外科用ステープルカートリッジが存在しないか、又は細長い溝内に適切に着座していないときに、エンドエフェクタが閉じるのを防止する役割を果たす。アンビルが、アンビルトラニオンがそれらの対応の係止切り欠き部内に保持されているロック位置にあるとき、アンビルは開放位置に保持される。この開放位置にあるとき、エンドエフェクタは、トロカールを介して不注意に挿入されることはできない。クロージャのフルストロークは防止されるので、発射システムを作動させることはできない。よって、たとえ臨床医が発射トリガを作動させようとしても、装置は発射しない。様々な実施形態はまた、カートリッジが存在しないか、又は細長い溝内に適切に設置されていないかのいずれかを示すフィードバックを臨床医に提供する。

本明細書において開示される装置は、１回の使用の後に処分されるような設計とするか、又は複数回使用されるような設計とすることができる。しかしながら、いずれの場合も、デバイスは少なくとも１回の使用後、再使用のために再調整されることができる。再調整は、装置の分解工程、これに続く洗浄工程又は特定部品の交換工程、及びその後の再組み付け工程の任意の組み合わせを含むことができる。詳細には、装置は分解可能であり、装置の任意の数の特定の部品又は部材を、任意の組み合わせで選択的に交換又は取り外すことができる。特定の部材の洗浄及び／又は交換に際し、装置を再調整施設において、あるいは外科手術の直前に手術チームによって再組み付けしてからその後の使用に供することができる。当業者であれば、装置の再調整に、分解、洗浄／交換、及び再組み付けのための様々な技術を利用できる点は認識されるであろう。このような技術の使用、及びその結果として得られる再調整された装置は、全て、本出願の範囲内にある。

好ましくは、本明細書で説明した本発明は、外科手術の前に処理される。まず、新しい又は使用済みの器具を得て、必要に応じて洗浄する。次に、器具を滅菌することができる。１つの滅菌法では、プラスチック又はＴＹＶＥＫバッグなどの閉鎖かつ密封された容器に器具を入れる。次いで容器及び器具を、ガンマ線、Ｘ線又は高エネルギー電子線などの、容器を貫通することができる放射線場の中に置く。この放射線によって器具上及び容器内の細菌が殺菌される。滅菌された器具は、その後、無菌容器内で保管することができる。密封容器は医療施設において開封されるまで器具を無菌状態に保つ。

全体又は部分において、本明細書に参照により組み込まれると称されるいずれの特許公報又は他の開示物も、組み込まれた事物が現行の定義、記載、又は本開示に記載されている他の開示物と矛盾しない範囲でのみ本明細書に組み込まれる。このように、また必要な範囲で、本明細書に明確に記載される開示は、参照により本明細書に組み込まれるあらゆる矛盾する内容に優先するものとする。本明細書に参照により援用するものとされているが既存の定義、見解、又は本明細書に記載された他の開示内容と矛盾するすべての内容、又はそれらの部分は、援用された内容と既存の開示内容との間にあくまで矛盾が生じない範囲でのみ援用するものとする。

以上、本発明を例示的な構成を有するものとして説明したが、本発明は本開示の趣旨及び範囲内で更に改変することができる。したがって、本出願はその一般的原理を利用した本発明のあらゆる変形、使用又は適応を網羅するものとする。更に、本出願は、本発明が関連する技術分野における公知の、又は従来の実施に含まれるところの本開示からの発展形を網羅するものとする。

〔実施の態様〕
（１） 外科手術用ステープル留め器具であって、
エンドエフェクタであって、
外科用ステープルカートリッジを中に操作可能に支持するように構成された細長い溝と、
アンビルに適用される開放運動及び閉鎖運動の適用に応じて開放位置と閉鎖位置との間で移動可能に前記細長い溝上に支持される、前記アンビルと、
を備える、エンドエフェクタと、
前記アンビルと協働して、ステープルカートリッジが前記細長い溝内に設置されていない場合に前記アンビルを開放位置に保持し、前記ステープルカートリッジが前記細長い溝内に着座するまで前記アンビルが閉鎖位置に移動するのを防止するアンビルロック部材と、
を備える、外科手術用ステープル留め器具。
（２） 前記アンビルが、前記細長い溝の上に旋回可能に支持されるアンビル取り付け部分を備え、前記アンビルロック部材が、付勢されて前記アンビル取り付け部分と接触する、実施態様１に記載の外科手術用ステープル留め器具。
（３） 前記アンビル取り付け部分が、前記細長い溝内の対応するトラニオンスロット内に移動可能に受容される一対の対向するアンビルトラニオンを更に備える、実施態様２に記載の外科手術用ステープル留め器具。
（４） 各アンビルトラニオンスロットが、
前記外科用ステープルカートリッジが前記細長い溝内に着座していない場合に、前記対応するアンビルトラニオンを中に受容するための係止切り欠き部と、
前記カートリッジが前記細長い溝内に着座した場合に、前記対応するアンビルトラニオンを中に受容するための弓状スロットセグメントであって、前記アンビルに閉鎖運動が加わると前記対応するアンビルトラニオンが前記弓状スロットセグメント内を移動可能に横断することができる、弓状スロットセグメントと、
を備える、実施態様３に記載の外科手術用ステープル留め器具。
（５） 前記外科用ステープルカートリッジが前記細長い溝内に着座していない場合に、前記アンビルトラニオンを前記対応する係止切り欠き部内に着座させて保持するために、前記アンビルロック部材が前記アンビル取り付け部材を付勢する、実施態様４に記載の外科手術用ステープル留め器具。

（６） 前記アンビル取り付け部分が、前記細長い溝の一部の上で旋回するように構成される、実施態様５に記載の外科手術用ステープル留め器具。
（７） 前記アンビル取り付け部分が、前記細長い溝内に支持された旋回軸取り付け部の上で旋回するように構成された旋回タブを備える、実施態様６に記載の外科手術用ステープル留め器具。
（８） 前記アンビルロック部材が、
前記アンビル取り付け部分と接触するように構成された本体部分と、
前記本体部分を付勢して前記アンビル取り付け部分と接触させるために、前記本体部分と協働する付勢部材と、
を備える、実施態様２に記載の外科手術用ステープル留め器具。
（９） 前記本体部分が、前記外科用ステープルカートリッジが前記細長い溝内に着座していない場合に、前記アンビルを前記開放位置にカム運動させるために前記アンビル取り付け部分と接触する少なくとも１つのカム表面を前記本体部分の上に有する、実施態様８に記載の外科手術用ステープル留め器具。
（１０） 前記アンビルロック部材が、前記アンビル取り付け部分と付勢接触するように構成された板バネを備える、実施態様２に記載の外科手術用ステープル留め器具。

（１１） 外科手術用ステープル留め器具であって、
ハンドルと、
前記ハンドルに操作可能に連結される細長いシャフト組立体と、
前記ハンドルによって操作可能に支持される閉鎖トリガの作動に応じて閉鎖運動及び開放運動を生成するための、前記ハンドルによって操作可能に支持されたクロージャシステムと、
前記細長いシャフト組立体に連結される細長い溝と、
前記細長いシャフト組立体を介してアンビル取り付け部分に伝達される開放運動及び閉鎖運動の適用に応じて開放位置と閉鎖位置との間で移動可能に前記細長い溝の上に支持される前記アンビル取り付け部分を備えるアンビルと、
前記アンビル取り付け部分と移動可能に係合するように前記細長いシャフト組立体によって操作可能に支持されるアンビルロック部材と、
前記細長い溝内に着座し、かつ前記アンビル取り付け部分と協働するように構成された外科用ステープルカートリッジであって、
前記外科用ステープルカートリッジが前記細長い溝内に着座していない場合に、前記アンビルロック部材は前記アンビル取り付け部分と協働して前記アンビルを前記開放位置に保持し、
前記外科用ステープルカートリッジが前記細長い溝内に着座している場合に、前記ステープルカートリッジは、前記閉鎖運動が前記アンビルに適用されると前記アンビルが閉じられ得る位置に前記アンビル取り付け部分を移動させる、外科用ステープルカートリッジと、
を備える、外科手術用ステープル留め器具。
（１２） 前記アンビル取り付け部分が、前記細長い溝内の対応するトラニオンスロット内に移動可能に受容される一対の対向するアンビルトラニオンを更に備える、実施態様１１に記載の外科手術用ステープル留め器具。
（１３） 各トラニオンスロットが、
前記外科用ステープルカートリッジが前記細長い溝内に着座していない場合に、前記対応するアンビルトラニオンを中に受容するための係止切り欠き部と、
前記外科用ステープルカートリッジが前記細長い溝内に着座した場合に、前記対応するアンビルトラニオンを中に受容するための弓状スロットセグメントであって、前記アンビルに閉鎖運動が適用されると、前記対応するアンビルトラニオンが前記弓状スロットセグメント内を移動可能に横断することができる、弓状スロットセグメントと、
を備える、実施態様１２に記載の外科手術用ステープル留め器具。
（１４） 前記外科用ステープルカートリッジが、前記外科用ステープルカートリッジが前記細長い溝内に着座した場合に前記アンビル取り付け部分と接触して、前記アンビルトラニオンが前記対応する係止切り欠き部から前記対応する弓状スロットセグメントへと移動されるように前記アンビル取り付け部分を移動させるように構成される、実施態様１３に記載の外科手術用ステープル留め器具。
（１５） 前記外科用ステープルカートリッジが、
前記細長い溝内に着座するように構成されたカートリッジ本体と、
前記外科用ステープルカートリッジが前記細長い溝内に着座した場合に、前記アンビル取り付け部分と旋回接触するように構成された少なくとも１つの旋回部分と、
を備える、実施態様１４に記載の外科手術用ステープル留め器具。

（１６） 前記少なくとも１つの旋回部分が、前記カートリッジ本体の近位端に形成された一対の楔形旋回部材を備え、前記旋回部材のそれぞれが、前記アンビル取り付け部分の対応する部分と接触する傾斜した旋回面を画定する、実施態様１５に記載の外科手術用ステープル留め器具。
（１７） 前記アンビルロック部材が、
前記アンビル取り付け部分と接触するように構成された本体部分と、
前記本体部分を付勢して前記本体部分を前記アンビル取り付け部分と接触させるように前記本体部分と協働する付勢部材と、
を備える、実施態様１１に記載の外科手術用ステープル留め器具。
（１８） 前記アンビルロック部材が、前記アンビル取り付け部分と付勢接触するように構成された板バネを備える、実施態様１１に記載の外科手術用ステープル留め器具。
（１９） 外科手術用ステープル留め器具と共に使用するための外科用ステープルカートリッジであって、前記外科手術用ステープル留め器具は、作動可能位置に移動されるまで開放位置に支持されるアンビルを備えたエンドエフェクタを備え、前記作動可能位置において、前記アンビルは、クロージャシステムによって前記アンビルに適用される閉鎖運動に応じて閉鎖位置まで移動可能であり、前記外科用ステープルカートリッジは、カートリッジ本体を備え、前記カートリッジ本体は、前記エンドエフェクタの一部内に取り外し可能に着座するように寸法設定され、前記エンドエフェクタ内に着座すると、前記カートリッジ本体の一部が前記アンビルと接触して、前記アンビルを前記開放位置から前記作動可能位置へと移動させる、外科用ステープルカートリッジ。
（２０） 前記カートリッジ本体が、前記カートリッジ本体の近位端に形成された一対の楔形旋回部材を更に備え、前記旋回部材のそれぞれが、前記アンビルの対応する部分と接触する傾斜した旋回面を画定する、実施態様１９に記載の外科用ステープルカートリッジ。

Claims (17)

1. 外科手術用ステープル留め器具であって、
   エンドエフェクタであって、
   外科用ステープルカートリッジを中に操作可能に支持するように構成された細長い溝と、
   アンビルに適用される開放運動及び閉鎖運動の適用に応じて開放位置と閉鎖位置との間で移動可能に前記細長い溝上に支持される、前記アンビルと、
   を備える、エンドエフェクタと、
   前記アンビルと協働して、ステープルカートリッジが前記細長い溝内に設置されていない場合に前記アンビルを開放位置に保持し、前記ステープルカートリッジが前記細長い溝内に着座するまで前記アンビルが閉鎖位置に移動するのを防止するアンビルロック部材と、
   を備え、
   前記アンビルが、前記細長い溝の上に旋回可能に支持されるアンビル取り付け部分を備え、前記アンビルロック部材が、付勢されて前記アンビル取り付け部分と接触する、外科手術用ステープル留め器具。
2. 前記アンビル取り付け部分が、前記細長い溝内の対応するトラニオンスロット内に移動可能に受容される一対の対向するアンビルトラニオンを更に備える、請求項１に記載の外科手術用ステープル留め器具。
3. 各トラニオンスロットが、
   前記外科用ステープルカートリッジが前記細長い溝内に着座していない場合に、前記対応するアンビルトラニオンを中に受容するための係止切り欠き部と、
   前記カートリッジが前記細長い溝内に着座した場合に、前記対応するアンビルトラニオンを中に受容するための弓状スロットセグメントであって、前記アンビルに閉鎖運動が加わると前記対応するアンビルトラニオンが前記弓状スロットセグメント内を移動可能に横断することができる、弓状スロットセグメントと、
   を備える、請求項２に記載の外科手術用ステープル留め器具。
4. 前記外科用ステープルカートリッジが前記細長い溝内に着座していない場合に、前記アンビルトラニオンを前記対応する係止切り欠き部内に着座させて保持するために、前記アンビルロック部材が前記アンビル取り付け部分を付勢する、請求項３に記載の外科手術用ステープル留め器具。
5. 前記アンビル取り付け部分が、前記細長い溝の一部の上で旋回するように構成される、請求項４に記載の外科手術用ステープル留め器具。
6. 前記アンビル取り付け部分が、前記細長い溝内に支持された旋回軸取り付け部の上で旋回するように構成された旋回タブを備える、請求項５に記載の外科手術用ステープル留め器具。
7. 前記アンビルロック部材が、
   前記アンビル取り付け部分と接触するように構成された本体部分と、
   前記本体部分を付勢して前記アンビル取り付け部分と接触させるために、前記本体部分と協働する付勢部材と、
   を備える、請求項１に記載の外科手術用ステープル留め器具。
8. 前記本体部分が、前記外科用ステープルカートリッジが前記細長い溝内に着座していない場合に、前記アンビルを前記開放位置にカム運動させるために前記アンビル取り付け部分と接触する少なくとも１つのカム表面を前記本体部分の上に有する、請求項７に記載の外科手術用ステープル留め器具。
9. 前記アンビルロック部材が、前記アンビル取り付け部分と付勢接触するように構成された板バネを備える、請求項１に記載の外科手術用ステープル留め器具。
10. 外科手術用ステープル留め器具であって、
    ハンドルと、
    前記ハンドルに操作可能に連結される細長いシャフト組立体と、
    前記ハンドルによって操作可能に支持される閉鎖トリガの作動に応じて閉鎖運動及び開放運動を生成するための、前記ハンドルによって操作可能に支持されたクロージャシステムと、
    前記細長いシャフト組立体に連結される細長い溝と、
    前記細長いシャフト組立体を介してアンビル取り付け部分に伝達される開放運動及び閉鎖運動の適用に応じて開放位置と閉鎖位置との間で移動可能に前記細長い溝の上に支持される前記アンビル取り付け部分を備えるアンビルと、
    前記アンビル取り付け部分と移動可能に係合するように前記細長いシャフト組立体によって操作可能に支持されるアンビルロック部材と、
    前記細長い溝内に着座し、かつ前記アンビル取り付け部分と協働するように構成された外科用ステープルカートリッジであって、
    前記外科用ステープルカートリッジが前記細長い溝内に着座していない場合に、前記アンビルロック部材は前記アンビル取り付け部分と協働して前記アンビルを前記開放位置に保持し、
    前記外科用ステープルカートリッジが前記細長い溝内に着座している場合に、前記ステープルカートリッジは、前記閉鎖運動が前記アンビルに適用されると前記アンビルが閉じられ得る位置に前記アンビル取り付け部分を移動させる、外科用ステープルカートリッジと、
    を備える、外科手術用ステープル留め器具。
11. 前記アンビル取り付け部分が、前記細長い溝内の対応するトラニオンスロット内に移動可能に受容される一対の対向するアンビルトラニオンを更に備える、請求項１０に記載の外科手術用ステープル留め器具。
12. 各トラニオンスロットが、
    前記外科用ステープルカートリッジが前記細長い溝内に着座していない場合に、前記対応するアンビルトラニオンを中に受容するための係止切り欠き部と、
    前記外科用ステープルカートリッジが前記細長い溝内に着座した場合に、前記対応するアンビルトラニオンを中に受容するための弓状スロットセグメントであって、前記アンビルに閉鎖運動が適用されると、前記対応するアンビルトラニオンが前記弓状スロットセグメント内を移動可能に横断することができる、弓状スロットセグメントと、
    を備える、請求項１１に記載の外科手術用ステープル留め器具。
13. 前記外科用ステープルカートリッジが、前記外科用ステープルカートリッジが前記細長い溝内に着座した場合に前記アンビル取り付け部分と接触して、前記アンビルトラニオンが前記対応する係止切り欠き部から前記対応する弓状スロットセグメントへと移動されるように前記アンビル取り付け部分を移動させるように構成される、請求項１２に記載の外科手術用ステープル留め器具。
14. 前記外科用ステープルカートリッジが、
    前記細長い溝内に着座するように構成されたカートリッジ本体と、
    前記外科用ステープルカートリッジが前記細長い溝内に着座した場合に、前記アンビル取り付け部分と旋回接触するように構成された少なくとも１つの旋回部分と、
    を備える、請求項１３に記載の外科手術用ステープル留め器具。
15. 前記少なくとも１つの旋回部分が、前記カートリッジ本体の近位端に形成された一対の楔形旋回部材を備え、前記旋回部材のそれぞれが、前記アンビル取り付け部分の対応する部分と接触する傾斜した旋回面を画定する、請求項１４に記載の外科手術用ステープル留め器具。
16. 前記アンビルロック部材が、
    前記アンビル取り付け部分と接触するように構成された本体部分と、
    前記本体部分を付勢して前記本体部分を前記アンビル取り付け部分と接触させるように前記本体部分と協働する付勢部材と、
    を備える、請求項１０に記載の外科手術用ステープル留め器具。
17. 前記アンビルロック部材が、前記アンビル取り付け部分と付勢接触するように構成された板バネを備える、請求項１０に記載の外科手術用ステープル留め器具。

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