JP6076262B2 - マルチチャンバ容器から医薬を送達するための装置および方法 - Google Patents

マルチチャンバ容器から医薬を送達するための装置および方法 Download PDF

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    • Y02A50/30—Against vector-borne diseases, e.g. mosquito-borne, fly-borne, tick-borne or waterborne diseases whose impact is exacerbated by climate change

Description

[1001]
この出願は、2011年1月26日に出願した「凍結乾燥された医薬を送達するための装置および方法」の表題の米国仮出願第61/436,301に対する優先権を主張し、その全体が参照により本明細書に援用される。
[1002]
本明細書に記述した態様は、一般に注射器に関し、より詳細には医薬を混合してその医薬を患者の体に送達するための医薬送達装置に関する。
[1003]
一定の物質、たとえば、ピーナッツ、甲殻類、蜂毒、一定の薬物、毒素などに対する曝露は、一部の個体においてアレルギー反応を生じさせ得る。このようなアレルギー反応は、時々、アナフィラキシーショックを引き起こすことがあり、これが血圧の急降下、発疹および／または重篤な気道狭搾を生じさせ得る。したがって、このような曝露からの影響を緩和するために迅速に応答することで、傷害および／または死を予防することができる。たとえば、一定の状況において、エピネフリン（すなわち、アドレナリン）の注射は、アレルギー反応からの実質的および／または完全な軽減を提供することができる。その他の状況において、たとえば、毒素に対する解毒剤の注射は、曝露によって潜在的に引き起こされる有害性を非常に減少し、および／または除去することができる。同様に、グルカゴンの注射は、糖尿病に罹患した個体における血糖値の減少によって潜在的に引き起こされる有害性を減少し、および／または除去することができる。
[1004]
個体が内科的疾患に罹患しているときに非常用の医療設備を必ずしも利用できるとは限らないので、このような内科的疾患に応じて医薬を迅速に自動投与するために、一部の個人は自動注射器を携帯する。いくつかの公知の自動注射器は、液体の医薬を含むバイアルおよび自動的に使用者の皮膚を貫通して医薬を注射するための針が装着されたばねを含む。しかし、一定の医薬の液体形態での貯蔵は、より短い貯蔵寿命および／または不安定な医薬を生じることがある。したがって、いくつかの公知の自動注射器は、第2の医薬から分離された第1の医薬を含むバイアルを含む。このような自動注射器は、一方の医薬がたいてい液体（たとえば、水または他の希釈剤）であり、もう一方の医薬が実質的に固体であるか乾燥状態でありえる（たとえば、グルカゴン粉末）ので、たいてい「湿式／乾式」自動注射器といわれる。使用の際には、第1の医薬および第2の医薬を注射の前に混合させなければならない。
[1005]
しかし、いくつかの公知の湿式／乾式注射器は、注射の前に、使用者が（たとえば、混合工程を完了するために装置の一部をねじることによって）混合機構を手動で作動させることを必要とする。しかし、このような構成は、不完全な混合および／または混合されずに存在する注射を生じ得る。また、いくつかの公知の湿式／乾式送達系の操作は、作動およびその後の医薬の送達の前に針を皮膚に手動で挿入することを含む。このような構成の操作は、また、別々に針を取り付けて注射のための装置を準備することを含む場合があり、医薬の送達の遅れを生じる。その上、このような構成は、複雑になり得るし、これらを使用者が緊急事態の間または医学的に訓練されていない個人によって操作することを困難にする。
[1006]
いくつかの公知の湿式／乾式注射器は、その中に含まれる医薬を自動的に混合して注射する単一の機構を使用する。しかし、このような構成では混合操作が注射操作から独立していないので、混合操作の完了前に、および／または注射器が注射操作のために適切に配置される前に医薬が注射されることがある。
[1007]
したがって、2つ以上の医薬を別々に格納することができ、かつ異なる操作において医薬を混合および注射することができる、改善された自動注射器の需要が存在する。このような装置において使用される医薬容器を満たす改善された方法の需要もまた存在する。
[1008]
医薬を混合し、および医薬を送達するための医薬送達装置を本明細書に記述してある。いくつかの態様において、装置は、筐体、医薬容器および可動アセンブリを含む。可動アセンブリは、第1の可動部材および第2の可動部材を含む。第2の可動部材は、第1の可動部材に相対的に移動して、可動アセンブリを第1の配置から第2の配置まで移動させるように構成される。第2の可動部材の遠位端部分は、可動アセンブリが第2の配置へ移動するときに、医薬容器内に配置されたプランジャーを遠位方向に動かすように構成される。可動アセンブリは、第1の位置と第2の位置との間で移動して、筐体内で医薬容器を第1の容器位置と第2の容器位置との間で移動させるように構成される。
[1009]
それぞれ、第1の、第2の、第3の、および第4の配置における、一態様に従った医薬送達装置の模式図である。[1010] それぞれ、第1の、第2の、および第3の配置における、一態様に従った医薬送達装置の模式図である。[1011] それぞれ、第1の、第2の、および第3の配置における、一態様に従った医薬送達装置の模式図である。[1012] それぞれ、第1の、第2の、および第3の配置における、一態様に従った医薬送達装置の模式図である。[1013] それぞれ、第1の、第2の、第3の、および第4の配置における、一態様に従った医薬送達装置の模式図である。[1014] 第1の配置における、一態様に従った医療用注射器の斜視図である。[1015] カバーが取り外されている、図18に図示した医療用注射器の背面図である。[1016] カバーが取り外されている、図18に図示した医療用注射器の正面図である。[1017] 図18に図示した医療用注射器の一部の背面図である。[1018] 図18に図示した医療用注射器の筐体の底面斜視図である。[1019] 図18に図示した医療用注射器の筐体の第1部分の正面斜視図である。[1020] 図24に図示した医療用注射器の筐体の第1部分の後面斜視図である。[1021] 図18に図示した医療用注射器の筐体の第2部分の正面斜視図である。[1022] 図26に図示した医療用注射器の筐体の第2部分の後面斜視図である。[1023] 図18に図示した医療用注射器の医薬送達機構の正面図である。[1024] 図18に図示した医療用注射器の医薬送達機構の背面図である。[1025] 図29に図示した医療用注射器の医薬送達機構の一部の拡大正面図である。
[1026]
図29に図示した医療用注射器の医薬送達機構の一部の拡大背面図である。[1027] 図18に図示した医療用注射器の一部の上面図である。[1028] 図18に図示した医療用注射器の医薬容器の分解図である。[1029] 図33に示した医薬容器の正面図である。[1030] 図33の医薬容器に含まれるエラストマー部材を図示する。[1031] 図33の医薬容器に含まれるエラストマー部材を図示する。[1032] 図18に図示した医療用注射器に含まれるキャリアの斜視図である。[1033] 図18に図示した医療用注射器の可動アセンブリの斜視図である。[1034] 図45に図示した可動アセンブリに含まれる第1の可動部材を図示する。[1035] 図45に図示した可動アセンブリに含まれる第2の可動部材を図示する。[1036] 図18に図示した医療用注射器に含まれる移動部材の斜視図である。[1037] 図18に図示した医療用注射器の電子回路系の背面図である。[1038] 図51に図示した医療用注射器の電子回路系の一部の正面図である。[1039] 第1の配置における、図18に図示した医療用注射器の電子回路系の一部の斜視図である。[1040] それぞれ、第1の配置、第2の配置および第3の配置における、図53において領域Zとして標識される医療用注射器の電子回路系の一部の正面図である。[1041] 図18に図示した医療用注射器のカバーの斜視図である。[1042] 図18に図示した医療用注射器の安全装置の斜視図である。[1043] 図59に図示した医療用注射器の安全装置の正面図である。
[1044]
図59に図示した医療用注射器の安全装置の底面図である。[1045] 図59に図示した医療用注射器の安全装置の断面図である。[1046] 図59に図示した医療用注射器の安全装置の針外筒の斜視図である。[1047] 図18に図示した医療用注射器のシステムアクチュエータアセンブリに含まれる混合アクチュエータの斜視図である。[1048] 図18に図示した医療用注射器のシステムアクチュエータアセンブリに含まれる基部の斜視図である。[1049] 図65に図示した医療用注射器に含まれる基部の正面図である。[1050] 第2の配置における、図18に図示した医療用注射器の背面図である。[1051] 第2の配置における、図18に図示した医療用注射器の正面の断面図である。[1052] 第3の配置（すなわち、混合配置）に移行する直前の、図18の医療用注射器の一部の正面図である。[1053] 第3の配置における、図18に図示した医療用注射器の上部斜視図である。[1054] 第3の配置における、図18に図示した医療用注射器の正面の断面図である。[1055] 図71に図示した正面の断面の一部の拡大図である。[1056] 第4の配置（すなわち、針挿入配置）における、図18に図示した医療用注射器の正面の断面図である。[1057] 図73に図示した断面の一部の拡大図である。[1058] 第5の配置（すなわち、注射配置）における、図18に図示した医療用注射器の正面の断面図である。[1059] 第6の配置（すなわち、後退配置）における、図18に図示した医療用注射器の正面の断面図である。[1060] 第1の配置における、一態様に従った医療用注射器の正面斜視図である。[1061] 図77に図示した医療用注射器の側面図である。[1062] 図78に図示した医療用注射器の線X1-X1に沿って得られる断面図である。[1063] 第2の配置における、図77に図示した医療用注射器の正面斜視図である。[1064] 第2の配置における、図77に図示した医療用注射器の背面図である。[1065] 第2の配置における、図77に図示した医療用注射器の一部の正面図である。[1066] 図77に図示した医療用注射器の医薬容器アセンブリの正面図である。[1067] 図83に図示した医薬容器アセンブリの一部の側面図である。[1068] 図83に図示した医薬容器アセンブリの一部の斜視図である。[1069] 図77に図示した医療用注射器の一部の正面斜視図である。[1070] 図86に図示した可動アセンブリおよびシステムアクチュエータアセンブリの一部の斜視分解図である。[1071] 図86に図示した可動アセンブリの一部の断面図である。[1072] 図86に図示した可動アセンブリの一部の断面図である。[1073] 図77に図示した医療用注射器に含まれる医薬送達機構の正面図である。
[1074]
図90に図示した医学的な送達機構の一部の正面斜視図である。[1075] 図90に図示した医学的な送達機構の一部の後面斜視図である。[1076] 図90に図示した医薬送達機構の一部の側面図である。[1077] 図90に図示した移動部材の斜視図である。[1078] 後退部材を図示する、図77の医療用注射器の一部の斜視図である。[1079] 図77に図示した医療用注射器の電子部品アセンブリの一部の斜視図である。[1080] 図77に示した注射器の電子部品アセンブリの一部の後面斜視図である。[1081] 図77に図示した医療用注射器に含まれる電子部品アセンブリおよび基部の部分の後面斜視図である。[1082] 図77に図示した医療用注射器に含まれる電子部品アセンブリ、基部および安全装置の部分の後部分解図である。[1083] 一態様に従った医療用注射器の操作を図示する断面図である。[1084] 一態様に従った医療用注射器の操作を図示する断面図である。[1085] 一態様に従った医療用注射器の操作を図示する断面図である。[1086] 一態様に従った、第1の配置における医療用注射器の一部の正面図である。[1087] 第1の配置における図118に図示した医療用注射器の一部の正面断面図である。[1088] 第2の配置における図118に図示した医療用注射器の一部の正面断面図である。
[1089]
図118に図示した医療用注射器の一部の分解斜視図である。[1090] 図118に図示した医療用注射器の上面図である。[1091] 図118に図示した医療用注射器の底面図である。[1092] 図118に図示した医療用注射器の断面図である。[1093] 図124における線W1-W1に沿って得られる、図124に図示した医療用注射器の断面図である。[1094] 図118に図示した医療用注射器の操作を図示する断面図である。[1095] 図118に図示した医療用注射器の上面図である。[1096] 線W2-W2に沿って得られる、図131に図示した医療用注射器の断面図である。[1097] 第1の配置における、図118に図示した医療用注射器の斜視図である。[1098] 一態様に従った医薬容器を満たす方法を図示するフローチャートである。[1099] 図134に図示した方法に従って作動する充填アセンブリの一態様の模式図である。[1100] 一態様に従った医薬容器を満たす方法を図示するフローチャートである。[1101] 図143に図示した方法に従って作動する充填アセンブリの一態様の模式図である。[1102] 一態様に従った充填システムのシステムブロック図である。
[1103]
医薬を混合および／または送達するための医薬送達装置を本明細書に記述してある。いくつかの態様において、装置は、筐体、医薬容器および可動アセンブリを含む。可動アセンブリは、第1の可動部材および第2の可動部材を含む。第2の可動部材は、第1の可動部材に相対的に移動して、可動アセンブリを第1の配置から第2の配置まで変化させるように構成される。第2の可動部材の遠位端部分は、可動アセンブリが第2の配置に変化するときに、医薬容器内に配置されたプランジャーを遠位方向に動かすように構成される。可動アセンブリは、第1の位置と第2の位置との間に移動して、筐体内で医薬容器を第1の容器位置と第2の容器位置との間で移動させるように構成される。
[1104]
いくつかの態様において、医薬送達装置は、筐体、医薬容器および可動アセンブリを含む。可動アセンブリは、第1の配置から第2の配置まで移動して医薬容器内に配置されたプランジャーが第1の距離移動したときに、長さが増加するように構成される。可動アセンブリは、筐体内で第1の位置と第2の位置との間で移動して、プランジャーを第2の距離移動させるように構成される。
[1105]
いくつかの態様において、医薬送達装置は、筐体、医薬容器、可動部材および解放部材を含む。可動部材は、医薬容器内に配置されたプランジャーを動かすように構成される。解放部材は、第1の末端部分および第2の末端部分を含む。第2の末端部分は、第1の位置と第2の位置との間で移動するように構成される。第1の位置において、解放部材の第2の末端部分は、可動部材の移動を制限するように構成される。第2の末端部分は、第1の末端部分が第1の方向に移動するときに、第2の末端部分が第1の位置から第2の位置まで、実質的に第1と異なる第2の方向に移動するように構成される。
[1106]
いくつかの態様において、医薬送達装置は、筐体、医薬容器、可動部材および解放部材を含む。可動部材は、筐体内の医薬容器および／または医薬容器内に配置されたプランジャーを移動させるように構成される。解放部材は、第1の末端部分、第2の末端部分およびピボット部を含む。第2の末端部分は、第1の位置と第2の位置との間で移動するように構成される。第1の位置において、解放部材の第2の末端部分は、可動部材の移動を制限するように構成される。ピボット部は、筐体に接続されるように構成される。解放部材の第1の末端部分は、ピボット部から第1の距離片寄っており、解放部材の第2の末端部分は、第1のものとは異なる第2の距離だけピボット部から片寄っている。いくつかの態様において、たとえば、第1の末端部分および第2の末端部分は、ピボット部に相対的に、第1の距離と第2の距離との相違に応じた機械的利点を生じるように構成される。
[1107]
この明細書および添付された特許請求の範囲に使用される、「医薬」という用語は、治療物質の任意の成分を含む。医薬は、これらの物質の状態（たとえば、固体、液体または気体）に関係なく、このような成分を含むことができる。その上、医薬は、治療物質に含むことができる複数の成分を、混合状態において、純粋な状態において、および／または部分的に混合された状態において、含むことができる。医薬は、治療物質の活性な成分および不活性な成分の両方を含むことができる。したがって、本明細書に使用される、医薬は、水または着色剤などの不活性成分を含むことができる。
[1108]
本明細書に使用される、「近位」および「遠位」という用語は、それぞれ、医療機器の操作者により近い方向およびそれから離れる方向をいう。したがって、たとえば、患者の体に接触する医薬送達装置の末端は、医薬送達装置の遠位端であるのに対し、遠位端の反対側の末端は、医薬送達装置の近位端であるであろう。
[1109]
図1-4は、それぞれ、第1の、第2の、第3の、および第4の配置における、一態様に従った医薬送達装置1000の模式図である。医薬送達装置1000は、筐体1100、医薬容器1210および可動アセンブリ1300を含む。筐体1100は、任意の適切な寸法、形状または配置であることができ、任意の適切な材料で作製することができる。たとえば、いくつかの態様において、筐体1100は、プラスチック材料から形成された複数の部品のアセンブリであり、組み立てられたときに実質的に矩形の形状を定義する。
[1110]
医薬容器1210は、筐体1100内に配置され、かつ医薬を含む（すなわち、充填されるか、または部分的に充填される）。医薬容器1210は、近位端部分およびチューブまたは針などの送達部材（図1-4において図示せず）に接続させることができる遠位端部分を含む。医薬容器1210は、エラストマー部材1221（本明細書において、「プランジャー」とも称される）をさらに含む。エラストマー部材1221は、医薬容器1210内に収容される医薬と適合性であるように配合される。同様に言えば、エラストマー部材1221は、エラストマー部材1221と医薬との接触（直接的または間接的）により生じ得る医薬の有効性の任意の減少を最小限にするように配合される。たとえば、いくつかの態様において、エラストマー部材1221は、医薬に対して望ましくない効果を有し得る組成物の任意の浸出またはガス放出を最小限にするように配合することができる。いくつかの態様において、エラストマー部材1221は、医薬容器1210の近位端部分を封止するように、医薬容器1210内に配置させることができる。いくつかの態様において、エラストマー部材1221は、長期間（たとえば、最高6カ月、1年、2年、5年またはそれ以上）にわたって医薬と接触（直接的または間接的のいずれか）しているときに、その化学的安定性、柔軟性および／または封止性を維持するように、配合することができる。医薬容器1210は、医薬を収容するのに適した任意の容器であることができる。
[1111]
可動アセンブリ1300は、第1の可動部材1301および第2の可動部材1370を含み、第1の配置と第2の配置との間で移動するように構成される。第1の可動部材1301および第2の可動部材1370は、第2の可動部材1370が第1の可動部材1301と共に、および／または相対的に移動することができるように、移動可能に互いに接続される。たとえば、いくつかの態様において、第2の可動部材1370は、第1の可動部材1301に含まれる突起を受ける溝を含む。この様式において、第1の可動部材1301の突起は、第2の可動部材1370が第1の可動部材1370に接続されたまま第1の可動部材1301に相対的に移動することができるように、第2の可動部材1370の溝内で移動することができる。
[1112]
図1に示したように、第2の可動部材1370は、医薬容器1210内に配置されたプランジャー1221を係合する遠位部分1372を含む。いくつかの態様において、可動アセンブリ1300が第1の配置（たとえば、図1）にあるときに、第2の可動部材1370の遠位端部分1372はプランジャー1221から離れて間隔を置くことができる。第2の可動部材1370は、プランジャー1221に接触する、および／または動かすための任意の適切な機構であることができる。たとえば、いくつかの態様において、第2の可動部材1370は、プランジャー1221を係合する遠位端部分1372に配置された基部を含むピストンであることができる。第2の可動部材1370は、第1の可動部材1301に相対的に移動して、第1の配置から第2の配置（図2）まで可動アセンブリ1300を移動させることができる。第2の可動部材1370が第1の可動部材1301に相対的に移動するとき、図2において矢印AAで示したように、遠位端部分1372は医薬容器1210内で遠位方向にプランジャー1221を動かすことができる。プランジャー1221の遠位への動作は、たとえば、医薬容器1210内に含まれる医薬成分の混合を促進することができる。たとえば、いくつかの態様において、医薬は、加圧されるときに混合するように構成された、第1の医薬部分（または成分）および第2の医薬部分（または成分）を含むことができる。いくつかの態様において、プランジャー1221の遠位への移動は、加圧された気体の解放を促進することができる。いくつかの態様において、加圧気体は、可動アセンブリ1300が第1の配置にあるときに、第1の医薬部分（または成分）を第2の医薬部分（または成分）から分離するように医薬容器内に含めることができる。したがって、加圧された気体が放出されるときに、第1の医薬部分は第2の医薬部分と混合する。さらに他の態様において、プランジャー1221の遠位への移動は、医薬の送達より前に、医薬内に望ましくなく含まれる気体の放出を促進することができる。
[1113]
いくつかの態様において、第2の可動部材1370は、使用者によって及ぼされる力（たとえば、直接の接触、プルタブおよび／またはスライダーなどによる）に応答して方向AA（たとえば、遠位方向）に移動するように構成することができる。いくつかの態様において、第2の可動部材1370は、エネルギー貯蔵部材（図1-4において図示せず）によって及ぼされる力に応答して方向AA（たとえば、遠位方向）に移動するように構成することができる。このような態様において、エネルギー貯蔵部材は、エネルギーを貯蔵するための任意の適切な機構または装置であることができる。たとえば、エネルギー貯蔵部材は、ばね、圧縮ガスを含む装置または蒸気圧に基づいた噴霧剤などを含む装置などの、機械的なエネルギー貯蔵部材であることができる。その他の態様において、エネルギー貯蔵部材は、電池、コンデンサまたは磁気エネルギー貯蔵部材などの電気的なエネルギー貯蔵部材であることができる。さらに他の態様において、エネルギー貯蔵部材は、混合されたときに反応してエネルギーを生じる2つの物質を含む容器などの、化学的なエネルギー貯蔵部材であることができる。使用者に依存して送達力を手動で生じるよりむしろ、エネルギー貯蔵部材を使用して力を生じることにより、プランジャー1221は、所望の圧力にて、および／または所望の力で、移動することができる。その上、この配置は、プランジャー1221の部分的な、または不適当な移動の可能性を減少させる（たとえば、使用者が第2の可動部材1370の移動を完了するための力を中断され、またはさもなければ手動で生じることができなくなる場合に起こり得る）。
[1114]
図3において矢印BBで示したように、可動アセンブリ1300は、筐体1100内で第1の位置（たとえば、図1）から第2の位置（たとえば、図3）へ移動するように構成される。いくつかの態様において、可動アセンブリ1300は、エネルギー貯蔵部材（上述した）によって及ぼされる力の一部に応答して方向BB（たとえば、遠位方向）に移動することができる。その他の態様において、可動アセンブリ1300は、エネルギー貯蔵部材によって及ぼされる第2の力に応答して遠位方向に移動することができる。その他の態様において、可動アセンブリ1300は、可動アセンブリ1300に対する第2の力を及ぼすように構成された第2のエネルギー貯蔵部材（第2の可動部材1370を移動するために使用されるエネルギー貯蔵部材とは異なる）と接触するか、または作動可能に接続することができる。さらに他の態様において、可動アセンブリ1300は、第2の位置に（たとえば、上述したように）手動で移動することができる。
[1115]
可動アセンブリ1300の遠位への移動は、筐体1100内で医薬容器1210を第1の容器位置（たとえば、図2）から第2の容器位置に移動させるように構成される。いくつかの態様において、遠位への移動（たとえば、図3に示した矢印BBの方向）は、標的位置（たとえば、患者の体）への、医薬容器1210の遠位端部分に配置された針の挿入を促進することができる。さらにまた、図4において矢印CCで示したように、第2の可動部材1370は、筐体1100内の第2の容器位置における医薬容器1210と共に、遠位方向に移動し続けることができる。この様式において、第2の可動部材1370は、第1の可動部材1301に相対的に移動して医薬容器1210内でプランジャー1221を動かして、その中に配置された医薬が医薬容器1210の実質的に外側の容積に（たとえば、針を経て患者の体に）送達されるようにすることができる。
[1116]
可動アセンブリ1300が第1の配置（図1）から第2の配置（図2）に、および／または第3の配置（図4）に変化するとき、その縦軸に沿って測定される可動アセンブリ1300の長さは、実質的に一定であるが、その他の態様において、可動アセンブリ1300が種々の配置の間で変化するときに、可動アセンブリ1300の長さは変化することができる。同様に言えば、可動アセンブリ1300の全長は第2の可動部材1370の長さと同じであり、および図1-4において示さした配置と同じままであるが、その他の態様において、可動アセンブリ1300の全長は、可動アセンブリ1300が可動アセンブリ1300が種々の配置の間で変化するときに、変化することができる。たとえば、図5-7は、それぞれ、第1の、第2の、および第3の配置における、一態様に従った医薬送達装置2000の模式図である。医薬送達装置2000は、筐体2100、医薬容器2210および可動アセンブリ2300を含む。筐体2100は、任意の適切な寸法、形状または配置であることができ、任意の適切な材料で作製することができる。たとえば、いくつかの態様において、筐体2100は、プラスチック材料から形成される複数の部品のアセンブリであり、組み立てられた際に実質的に矩形の形状を定義する。
[1117]
医薬容器2210は、筐体2100内に配置され、かつ医薬を含む（すなわち、充填されるか、または部分的に充填される）。医薬容器2210は、近位端部分、およびチューブまたは針などの送達部材（図5-7において図示せず）に接続される遠位端部分を含む。医薬容器2210は、エラストマー部材2221（本明細書において、「プランジャー」とも称される）をさらに含む。エラストマー部材2221は、医薬容器2210内に収容される医薬と適合性であるように配合される。同様に言えば、エラストマー部材2221は、エラストマー部材2221と医薬との接触（直接的または間接的）により生じ得る医薬の有効性の任意の減少を最小限にするように、配合される。たとえば、いくつかの態様において、エラストマー部材2221は、医薬に対して望ましくない効果を有し得る組成物の任意の浸出またはガス放出を最小限にするように配合することができる。いくつかの態様において、エラストマー部材2221は、医薬容器2210の近位端部分を封止するように、医薬容器2210内に配置することができる。いくつかの態様において、エラストマー部材2221は、長期間（たとえば、6カ月、1年、2年、5年またはそれ以上までの間）にわたって医薬と接触（直接的または間接的）しているときに、その化学的安定性、柔軟性および／または封止性を維持するように、配合することができる。医薬容器2210は、医薬を収容するのに適した任意の容器であることができる。
[1118]
可動アセンブリ2300は、多くの部品または構成要素を含むことができ、第1の配置と第2の配置との間で移動するように構成される。たとえば、本明細書に記述したように、いくつかの態様において、可動アセンブリ2300は、可動アセンブリの長さを変化させるように「伸縮自在」に構成された第1の可動部材および第2の可動部材を少なくとも含むことができる。その他の態様において、可動アセンブリ2300は、長さを変化させるように構成された単一の構成要素を含むことができる。このような単一の構成要素の態様は、たとえば、本明細書に記述したように、長さの変化を促進するための柔軟な壁および／または蛇腹構造を有する膨張可能な、または拡張可能な部材を含むことができる。
[1119]
特に、図5に示したように、第1の配置にあるときに、可動アセンブリ2300は第1の長さL1を定義する。同様に、可動アセンブリ2300が第1の配置および第1の位置にあるときに、プランジャー2221は第1の深さD1にて医薬容器2210内に配置される。図6に示したように、可動アセンブリ2300が第2の配置に変化するときに、可動アセンブリ2300の遠位端部分は矢印DDの方向に移動する。この様式では、可動アセンブリ2300の長さL1は、第2の長さL2に増加する。さらにまた、可動アセンブリ2300が第2の配置に変化するときに、医薬容器2210内で、プランジャー2221は第2の位置へ第1の距離（すなわち、図6に示したように、プランジャー2221が第2の深さD2にて配置されるように）移動する。いくつかの態様において、可動アセンブリ2300は、使用者によって及ぼされる力（たとえば、直接の接触、プルタブおよび／またはスライダーなどによる）に応答して方向DD（たとえば、遠位方向）に移動し、および／または第1の配置から第2の配置まで変化するように構成することができる。その他の態様において、可動アセンブリ2300は、エネルギー貯蔵部材（図5-7において図示せず）によって及ぼされる力に応答して方向DDに移動し、および／または第1の配置から第2の配置まで変化するように構成することができる。このような態様において、エネルギー貯蔵部材は、本明細書において示され、かつ記述したタイプのエネルギーを貯蔵するための任意の適切な機構であることができる（たとえば、機械的なエネルギー貯蔵部材、圧縮ガスを含む装置、蒸気圧に基づいた噴霧剤を含む装置、電気的なエネルギー貯蔵部材、または化学的なエネルギー貯蔵部材など）。
[1120]
可動アセンブリが第2の配置へ移動するときのプランジャー2221の遠位への動作は、たとえば、医薬容器2210内に含まれる医薬成分の混合を促進することができる。たとえば、いくつかの態様において、医薬は、所定の圧力下で混合するように構成された、第1の医薬部分（または成分）および第2の医薬部分（または成分）を含むことができる。いくつかの態様において、プランジャー2221の遠位への移動は、このような混合を促進することができる。いくつかの態様において、プランジャー2221の遠位への移動は、医薬および／または医薬容器2210内の空気の除去（またはパージ）を促進することができる。このような態様において、医薬容器2210は、わずかに入れすぎることができ、プランジャーが第1の距離移動するにつれて、入れすぎた部分、並びに医薬容器2210および／または針内の任意の望ましくない空気または気体が送達の前に排出される。この配置は、送達投薬量の精度を制御し、および／または標的位置への空気の導入を減少させるために、使用することができる。たとえば、プランジャー2221を医薬容器2210内の既知の位置までの第1の距離動かすことによって、（下記のように、プランジャー2221のその後の移動を介して）送達される医薬の残りの量を正確に制御することができる。
[1121]
可動アセンブリ2300が第2の配置（たとえば、図6）にあるとき、図7において矢印EEで示したように、可動アセンブリ2300は筐体2100内で第1の位置から第2の位置まで移動することができる。可動アセンブリ2300の遠位への動作（たとえば、矢印EEの方向に）は、医薬容器2210内でプランジャー2221を第2の距離動かして第3の深さD3にプランジャー2221を置く。この様式において、プランジャー2221は医薬容器2210内で、その中に配置された医薬が医薬容器2210の実質的に外側の容積に（たとえば、針を経て患者の体に）送達されるように移動する。医薬容器2210は、可動アセンブリ2300が移動するときに実質的に静止したままであるように図5-7において示してあるが、その他の態様において、可動アセンブリの移動は筐体2100内での医薬容器2210の移動を生じさせることができる。
[1122]
図8-10は、それぞれ、第1の、第2の、および第3の配置における、一態様に従った医薬送達装置3000の模式図である。医薬送達装置3000は、筐体3100、医薬容器3210、可動部材3300および解放部材3550を含む。筐体3100は、任意の適切な寸法、形状または配置であることができ、任意の適切な材料で作製することができる。たとえば、いくつかの態様において、筐体3100は、プラスチック材料から形成される複数の部品のアセンブリであり、組み立てられた際に実質的に矩形の形状を定義する。
[1123]
医薬容器3210は、筐体3100内に配置され、かつ医薬を含む（すなわち、充填されるか、または部分的に充填される）。医薬容器3210は、近位端部分およびチューブまたは針などの送達部材（図8-10において図示せず）に接続することができる遠位端部分を含む。医薬容器3210は、エラストマー部材3221（本明細書において、「プランジャー」とも称される）をさらに含む。上述したように、エラストマー部材3221は、医薬容器3210内に収容される医薬と適合性であるように配合される。
[1124]
可動部材3300は、本明細書に記述したように、任意の適切な形状、サイズまたは配置であることができ、第1の位置と第2の位置との間でプランジャー3221を動かすように構成される。たとえば、いくつかの態様において、可動部材3300は、プランジャー3221を係合し、および医薬容器3210内でプランジャーを動かすように構成されたピストンであることができる。いくつかの態様において、可動部材3300は可動アセンブリであることができ、多くの部品を含む。たとえば、いくつかの態様において、可動アセンブリは、第1の可動部材および第2の可動部材、たとえば、図5-7に関して記述される可動アセンブリ3300などを含むことができる。
[1125]
解放部材3550は、少なくとも第1の末端部分3551および保持部分3558を含む。解放部材3550は、任意の適切な寸法、形状または配置であることができ、第1の位置と第2の位置との間で移動するように構成される。図8に示したように、解放部材3550が第1の位置であるときに、保持部分3558は可動部材3300を係合する。この様式において、解放部材3550が第1の位置にあるときに、保持部分3558は可動部材3300の移動を制限するように構成される。解放部材3550は、可動部材の移動を制限する任意の適切な機構、たとえば、レバー、ラッチ、ケーブル、および／またはロッドなどであることができる。たとえば、図9および10に示したように、解放部材3550が第2の位置へ移動するときに、保持部分3558は可動部材3300を解放する。図8-10において筐体3100内に部分的に配置されるように示してあるが、その他の態様において、解放部材3550は筐体3100内に完全に配置することができる。
[1126]
図9に示したように、使用において、解放部材3550の第1の末端部分3551は、第2の位置まで矢印FFの方向に移動して可動部材3300を放出するように推進される。たとえば、いくつかの態様において、第1の末端部分3551は、一部の遠位への移動が解放部材3550の第1の末端部分3551を矢印FFの方向に移動させるように、医薬送達装置3000の一部によって係合することができる。いくつかの態様において、第1の末端部分3551は、たとえば、安全装置、安全解除装置またはカバーなど（図示せず）に接続することができる。このような態様において、使用者は、医薬送達装置3000を操作する初期工程として安全装置、安全解除装置またはカバーを操作することができ、これにより、解放部材3550の第1の末端部分3551を方向FFに移動するように推進する。その他の態様において、第1の末端部分3551は、操作されたときに第1の末端部分3551が方向FF（たとえば、遠位方向）に移動するように使用者が係合することができる、たとえばプルタブ、押しボタン、スライダーおよび／またはその他などを含むことができる。
[1127]
図9に示したように、解放部材3550の第1の末端部分3551の移動は、図9において矢印HHで示したように、解放部材3550のピボット運動を促進することができる。この様式において、解放部材3550は、解放部材3550の保持部分3558が矢印GGで示したように第2の方向に移動するように、筐体3100に相対的に旋回し、回転し、またはさもなければ再配置する。この様式において、保持部分3558は、可動部材3300を解放する。保持部分3558の動作の方向を変えることによって、この配置により、より小型の送達装置、筐体3100などに対して人間工学的に望ましい位置にある解放部材3550の第1の末端部分3551の配置にすることができる。いくつかの態様において、第2の方向は、第1の方向に実質的に垂直であることができる。その他の態様において、第2の方向は、第1の方向と実質的に対向し、かつ平行であることができる。
[1128]
いくつかの態様において、解放部材3550は、第1の末端部分3551が第1の力で第1の方向FFに移動することができ、かつ保持末端部分3558が第2の力で第2の方向GGに移動することができるように構成することができる。たとえば、いくつかの態様において、解放部材3550の配置は、第1の末端部分3551を第1の力で移動させることによって、保持部分3558が実質的に第1の力より大きい第2の力で移動するように、機械的利点を定義する。その他の態様において、保持部分3558は、第1の力で第2の方向GGに移動する。
[1129]
保持部分3558が可動部材3300から解放されると（たとえば、解放部材3550は、第2の配置にある）、図10に示したように、可動アセンブリ3300は、遠位方向に移動するよう推進される。いくつかの態様において、可動部材3300は、エネルギー貯蔵部材（図8-10において図示せず）によって及ぼされる力に応答して遠位方向に移動するように構成することができる。このような態様において、エネルギー貯蔵部材は、本明細書において示され、かつ記述したタイプのエネルギーを貯蔵するための任意の適切な機構であることができる（たとえば、機械的なエネルギー貯蔵部材、圧縮ガスを含む装置、蒸気圧に基づいた噴霧剤を含む装置、電気的なエネルギー貯蔵部材または化学的なエネルギー貯蔵部材など）。
[1130]
解放部材3550は、図8-10において筐体3100に接続されるように示してあるが、その他の態様において、解放部材は、任意の適切な様式（たとえば、任意の軸に沿った転位、任意の軸のまわりの回転またはそれらの組み合わせ）において、第1の位置と第2の位置との間で移動することができる。たとえば、図11-13は、筐体4100、医薬容器4210、可動部材4300および解放部材4550を含む医薬送達装置4000を示す。いくつかの態様において、筐体4100および医薬容器4210は、医薬送達装置3000に含まれる筐体3100および医薬容器3210に実質的に類似であることができる。
[1131]
解放部材4550は、第1の末端部分4551、第2の末端部分4552および保持部分4558を含み、第1の配置（図11）と第2の配置（図12）との間で移動するように構成される。図11に示したように、解放部材4550が第1の配置であるときに、保持部分4558は、可動部材4300と係合し、および／または接触する。この様式において、解放部材4550が第1の配置にあるときに、保持部分4558は可動部材4300の移動を制限する。保持部分4558は、任意の適切な様式で可動部材4300と係合する、および／または接触することができる。たとえば、いくつかの態様において、可動部材4300は、保持部分4558によって選択的に係合することができる近位表面から伸びる突起（図11-13において図示せず）を含むことができる。その他の態様において、保持部分4558は、可動部材4300によって定義される溝と共に配置することができる（図示せず）。
[1132]
図12に示したように、医薬送達装置4000を作動させるために、解放部材4550の第1の末端部分4551は、第1の位置から第2の位置まで矢印IIの方向に移動するよう推進される。たとえば、いくつかの態様において、第1の末端部分4551は、部分の移動が矢印IIの方向に解放部材4550の第1の末端部分4551を移動させるように、医薬送達装置4000の一部によって係合することができる。その他の態様において、第1の末端部分4551は、たとえば、第1の末端部分4551が方向II（たとえば、遠位方向）に移動するように使用者が係合することができるプルタブ、押しボタンおよび／またはスライダーなどを含むことができる。
[1133]
解放部材4550は、第1の末端部分4551の遠位への移動が保持部分4558を可動部材4300に対して横方向に移動するように構成される。もう一つの方法で言えば、第1の末端部分4551の第1の方向への移動は、第1の方向と異なる第2の方向への第2の末端部分4552の移動を生じる。さらに拡大して、第1の末端部分4551の遠位への動作が第2の末端部分4552にて解放部材4550を解放させ、および／または変形させるように推進するように、解放部材4550の第2の末端部分4552は分岐することができ、これにより、第1の末端部分4551の動作の方向に実質的に垂直な方向に保持部分4558を移動させる。いくつかの態様において、保持部分4558は、筐体4100および／または可動部材4300の溝および／またはガイド部分内で移動することができる。この様式において、第1の末端部分4551の遠位への移動は、保持部分4558が可動部材4300を解放するように保持部分4558を移動させる。
[1134]
可動部材4300（たとえば、解放部材4550は第2の配置にある）から保持部分4558が解放されるとき、図13において矢印JJで示したように、可動アセンブリ4300は遠位方向に移動するよう推進される。いくつかの態様において、可動部材4300は、エネルギー貯蔵部材（図11-13において図示せず）によって及ぼされる力に応答して遠位方向に移動するように構成することができる。このような態様において、エネルギー貯蔵部材は、任意の適切な機構であることができる。たとえば、エネルギー貯蔵部材は、図11-13に関して上述したエネルギー貯蔵部材のいずれかであることができる。さらにまた、可動部材4300の遠位への移動は、医薬容器4210内で方向JJ（たとえば、遠位方向）にプランジャー4221を動かす。いくつかの態様において、プランジャー4221の遠位への動作は、混合イベント、たとえば図5-7に関して上述した混合イベントなどを促進することができる。この様式において（たとえば、混合イベントの有無にかかわらず）、プランジャー4221は、医薬容器4210内で、その中に配置された医薬が医薬容器4210の実質的に外側の容積に（たとえば、針を経て患者の体に）送達されるように移動する。
[1135]
上述した医薬容器は単一のプランジャーを含むが、いくつかの態様において、本明細書に記述した医薬容器のいずれもは、多くのプランジャーを含むことができ、および／または異なる医薬成分を含む複数の容積をその中に定義することができる。たとえば、図14-17に示したように、医薬送達装置5000は、筐体5100、医薬容器5210および可動アセンブリ5300を含む。筐体5100は、任意の適切な寸法、形状または配置であることができ、任意の適切な材料で作製することができる。たとえば、いくつかの態様において、筐体5100は、プラスチック材料から形成される複数の部品のアセンブリであり、組み立てられた際に実質的に矩形の形状で定義される。
[1136]
医薬容器5210は、筐体5100内に配置され、第1のプランジャー5221、第2のプランジャー5225およびバイパス5220を含む。医薬容器5210は、第1の容積5236および第2の容積5237を定義する。さらに拡大して、本明細書にさらに詳細に記載したように、第1の容積5236は、第1のプランジャー5221の遠位端表面、医薬容器5120の一部および第2のプランジャー5225の近位端表面の間に定義され、任意の適切な希釈剤などの第1の物質を含むことができる。同様に、第2の容積5236は、第2のプランジャーの遠位端表面と医薬容器5210の遠位端部分との間に定義され、任意の適切な医薬（たとえば、凍結乾燥された医薬）などの第2の物質を含むことができる。この様式において、第1の容積5236内に含まれる希釈剤は、第2の容積5237内の医薬とは別々に貯蔵することができる。作動により、希釈剤および医薬の組み合わせが、たとえば患者の体への送達のための医薬を再構成するように、希釈剤を医薬と混合させることができる。
[1137]
可動アセンブリ5300は、第1の可動部材5301および第2の可動部材5370を含み、第1の配置、第2の配置および第3の配置の間で移動するように構成される。第1の可動部材5301および第2の可動部材5370は、第2の可動部材5370が第1の可動部材5301と共に、および／または相対的に移動することができるように、移動可能に接続される。示したように、いくつかの態様において、第2の可動部材5370は、第1の可動部材5301を実質的に囲むことができる。いくつかの態様において、第2の可動部材5370は、少なくとも第1の可動部材5301の一部がその中に配置されるように、実質的に環状および／または円筒形を定義することができる。
[1138]
図14に示したように、可動アセンブリ5300が第1の配置（図14）にあるときに、第2の可動部材5370は、医薬容器5210内に配置された第1のプランジャー5221と係合する。その他の態様において、可動アセンブリ5300が第1の配置にあるときに、第2の可動部材5370はプランジャー5221から離れて間隔を置くことができる。第2の可動部材5370は、第1の可動部材5301に相対的に移動して、第1の配置から第2の配置まで可動アセンブリ5300を移動させることができる。たとえば、いくつかの態様において、第2の可動部材5370は、エネルギー貯蔵部材（たとえば、本明細書に記述したものなど）によって及ぼされる力によって移動することができる。第2の可動部材5370が第1の可動部材5301に相対的に移動するとき、図15において矢印KKで示したように、第2の可動部材5370の遠位端部分は、医薬容器5210内で遠位方向に第1のプランジャー5221を動かす。プランジャー5221の遠位への動作は、たとえば医薬容器5210内に含まれる希釈剤および医薬の混合を促進することができる。たとえば、いくつかの態様において、第1のプランジャー5221の遠位への移動は、第2のプランジャー5225をバイパス5220を過ぎて移動させ、第1の容積5236内に含まれる希釈剤をバイパス5220の中に移動させて第2の容積5237に入るように推進することができる。
[1139]
バイパス5220は、第1の容積5236と第2の容積5237の間とに経路を定義するように構成された任意の適切なバイパス（外部または内部）であることができる。いくつかの態様において、バイパス5220は、第1の容積5236内の圧力が増加する（たとえば、第1のプランジャー5221の遠位への移動によって誘導されるように）ときに、一方向弁が開いて混合容積5237にバイパス5220を介して希釈剤を流すような一方向弁を含むことができる。その他の態様において、バイパス5220は、加圧下で破損するように構成されたもろい封止を含むことができる。この様式において、第1のプランジャー5221が移動するときに、第1の容積5236が減少して、第1のプランジャー5221の遠位端表面は第2のプランジャー5255の近位端表面に接触することができる。したがって、第1の容積5236によって定義される容積が減少するにつれて、第2の容積5237の容積は増加する。この様式において、第2のプランジャー5225の第1のプランジャー5221がバイパス5220の開口部を実質的に封止し、これにより潜在的逆流を予防するように、第1のプランジャー5221の遠位端表面は医薬容器5210内の位置にて第2のプランジャー5225の近位端表面に接触する。
[1140]
図16において矢印LLで示したように、可動アセンブリ5300は、筐体5100内で第1の位置（たとえば、図14）から第2の位置へ移動するように構成される。いくつかの態様において、可動アセンブリ5300は、たとえばエネルギー貯蔵部材（上述した）によって及ぼされる力の一部に応答して方向LL（たとえば、遠位方向）に移動することができる。可動アセンブリ5300の遠位への移動は、筐体5100内で第1の容器位置（たとえば、図15）から第2の容器位置（たとえば、図16）に医薬容器5210を移動させる。いくつかの態様において、遠位への移動（たとえば、図16に示した矢印LLの方向に）は、医薬容器5210の遠位端部分に配置された針（図14-17において図示せず）の標的位置（たとえば、患者の体）への挿入を促進することができる。
[1141]
医薬容器5210が筐体5100内で第2の容器位置にあるとき、第1の可動部材5301は遠位に移動して第2の可動部材5370と係合する。この様式において、図17において矢印MMで示したように、第1の可動部材5301および第2の可動部材5370は、遠位方向に共に移動することができる。したがって、第2の容積5237内に配置された医薬が医薬容器5210の実質的に外側の容積に（たとえば、針を経て患者の体に）送達されるように、可動アセンブリ5300は遠位方向に移動し、医薬容器5210内で第1のプランジャー5221および第2のプランジャー5225を動かす。
[1142]
いくつかの態様において、医薬送達装置は、医薬容器内に含まれる医薬を自動的に混合して送達するように構成された医療用注射器であることができる。たとえば、図18-76は、種々の異なる配置（または操作の段階）における一態様に従った、医療用注射器6000の種々の図を示す。図18-19は、第1の配置（すなわち、使用前）における医療用注射器6000の斜視図である。医療用注射器6000は、筐体6100（たとえば、図20-27を参照されたい）、システムアクチュエータアセンブリ6500（たとえば、図28-32および64-66を参照されたい）、医薬6240を含む医薬容器アセンブリ6200（たとえば、図33-44を参照されたい）、可動アセンブリ6300（たとえば、図45-49を参照されたい）、移動部材6600（たとえば、図50を参照されたい）、電子回路系6900（たとえば、図51-56を参照されたい）、カバー6190（たとえば、図57および58を参照されたい）および安全装置6700（たとえば、図59-63を参照されたい）を含む。医療用注射器6000の構成要素の考察は、医療用注射器6000の操作の考察によって続くであろう。
[1143]
図20-27に示したように、筐体6100は、接続して筐体6100を形成することができる第1の筐体部材6110（図24および25）および第2の筐体部材6140（図26および27）を含む。筐体6100は、近位端部分6101および遠位端部分6102を有する。筐体6100は、第1状態指示開口部6130（第1の筐体部材6110によって定義される）および第2状態指示開口部6160（第2の筐体部材6140によって定義される）を定義する。状態指示開口部6130、6160は、患者が筐体6100内に含まれる医薬容器6210の状態および／または含量をモニターすることを可能にさせる。たとえば、状態指示開口部6130および／または6160を視覚的に検査することによって、患者は、医薬容器6210が医薬6240を含むかどうか、および／または医薬6240が投与されたかどうかを決定することができる。
[1144]
図24-25に示したように、第1の筐体部材6110は、外部表面6113および内部表面6116、並びに近位端部分6111および遠位端部分6112を含む。外部表面6113は、第1の筐体部材6110の遠位端部分6112にて、基部保持凹部6134Aおよび6134B、作動ロッド溝6115および基部レール溝6114を定義する。遠位の基部保持凹部6134Aは、基部6510が筐体6100に対して第1の（すなわち、作動前）位置にあるときにアクチュエータ6510（本明細書において「基部6510」ともいう、たとえば図66を参照されたい）の基部連通ノブ6518を受けるように構成される。近位の基部保持凹部6134Bは、基部6510が筐体6100に対して第2の（すなわち、作用される）位置にあるときに基部6510の基部連通ノブ6518を受けるように構成される。基部保持凹部6134A、6134Bは、先細りの近位側壁および先細りでない遠位側壁を有する。この配置は、基部6510が筐体6100に対して近位に移動することができるが、筐体6100に対して遠位に移動することができないように、基部保持凹部6134A、6134Bが基部連通ノブ6518を受けることを可能にする。もう一つの方法で言えば、遠位の基部保持凹部6134Aは、基部6510が第1の位置にあるときに基部6510が遠位方向に移動することを妨げるように構成されており、近位の基部保持凹部6134Bは、基部6510が第2の位置にあるときに、基部6510が遠位方向に移動することを予防するように構成される。同様に言えば、近位の基部保持凹部6134Bおよび基部連通ノブ6518は、基部6510を協同的に係止して医療用注射器6000が作動した後の基部6510の望ましくない移動を妨げ、かつさらに医療用注射器が作動したことを使用者に視覚的に示す。
[1145]
作動ロッド溝6115は、基部6510のアクチベーター6530（本明細書において「解放部材6530」および／または「ロッド6530」とも称される、たとえば図66を参照されたい）を受けるように構成される。本明細書にさらに詳細に記載したように、基部6510が筐体6100に関して移動して医療用注射器6000が作動されるときに、基部6510の解放部材6530は可動アセンブリ6300（本明細書において、「医薬送達機構6300」とも称される）の一部と係合するように構成される。基部レール溝6114は、基部6510のガイド部材6517を受けるように構成される。基部6510のガイド部材6517および筐体6100の基部レール溝6114は、筐体6100に対してガイド部材6517および／または基部6510の側方移動を制限すると共に、基部6510のガイド部材6517が基部レール溝6114内で近位および／または遠位方向にスライドすることができる方法で互いに係合する。
[1146]
第1の筐体部材6110の内部表面6116は、移動部材ガイド6117、可動部材ガイド6118、混合アクチュエータガイド6119、上部ばねプレート6122、上部混合アクチュエータプレート6123および混合アクチュエータピボット突起6124を含む（たとえば、図25を参照されたい）。移動部材ガイド6117は、移動部材6600のガイド表面6619およびガイド突起6624（図50を参照されたい）と係合するように構成される。移動部材6600のガイド表面6619およびガイド突起6624、並びに第1の筐体部材6110の移動部材ガイド6117は、筐体6100内で移動部材6600の側方移動を制限すると共に、移動部材6600のガイド表面6619およびガイド突起6624が移動部材ガイド6117に沿って近位および／または遠位方向にスライドすることができる方法で互いに係合する。
[1147]
移動部材ガイド6117は、上部ノッチ6126および下部ノッチ6121を定義する。移動部材ガイド6117によって定義される上部ノッチ6126は、医療用注射器6000の組み立ての間、移動部材6600のガイド突起6624を受けることができる。同様に言えば、ガイド突起6624は、上部ノッチ6126を介して挿入され、移動部材6600のガイド表面6619より移動部材ガイド6117の反対側に配置される。この配置は、移動部材6600が筐体6100に関して近位および／または遠位方向に移動することを可能にするが、移動部材6600が筐体6100に関して横方向に移動することを妨げる。さらにまた、ガイド突起6624は、上部ノッチ6126を介して移動して、医薬送達装置6300を移動せずに医薬送達装置6300から移動部材6600を解放することができる。たとえば、いくつかの態様において、医薬容器6210内に配置された医薬6240は、期限切れになることがある。このような態様において、ガイド突起6624は上部ノッチ6126を介して移動させて医薬送達装置6300から解放することができ、これにより、医療用注射器6000が安全化する（たとえば、デザイン化された様式で医療用注射器6000が注射イベントを完了することができないようにする）。本明細書にさらに詳細に記載したように、下部ノッチ6121は、ガイド突起6624を受けて後退イベントを促進する。
[1148]
同様に、可動部材ガイド6118は、医薬送達機構6300の第1の可動部材6301に含まれる第1のラッチ突起6315を係合するように（たとえば、図29、30および47を参照されたい）、構成される。以下で詳細に記載したように、可動部材ガイド6118は、医療用注射器6000が第1の配置にあるときに第1の可動部材6301のラッチ部6310の第1のラッチ突起6315が配置される係合表面6109（図30を参照されたい）を含むラッチ部材ノッチ6120を定義する。
[1149]
混合アクチュエータガイド6119は、システム作動アセンブリ6500に含まれる混合アクチュエータ部材6550を係合する（たとえば、図64参照されたい）。さらにまた、第1の筐体部分6110の内部表面6116は、下部保持突起6138および上部保持突起6139を含む。混合アクチュエータガイド6119、並びに上部および下部の保持突起、それぞれ6139および6138の配置は、混合アクチュエータ部材6550が配置される溝またはトラックを定義する。同様に言えば、混合アクチュエータ部材6550は、混合アクチュエータガイド6119、並びに上部および下部の保持突起、6139および6138に対して、およびそれらの間に、スライド可能に配置される。この様式において、混合アクチュエータガイド6119、下部保持突起6138および上部保持突起6139は、混合アクチュエータ部材6550が筐体6100内で移動するときに、混合アクチュエータ部材6550をガイドするように作用する。たとえば、本明細書にさらに詳細に記載したように、混合アクチュエータ部材6550は下部保持突起6138と混合アクチュエータガイド6119との間に定義されるスペースに配置され、これにより、混合アクチュエータ部材の動作を近位および遠位方向に制限する（すなわち、混合アクチュエータ部材6550の側方移動を制限する）。さらにまた、混合アクチュエータ部材6550は、混合アクチュエータ部材6550が筐体6100内で移動するときに、上部保持突起6139が混合アクチュエータ部材6550の変形を促進する（たとえば、混合アクチュエータ部材6550が変形し、曲がり、湾曲し、またはさもなければ再配置する）ように、上部保持突起6139に対して係合および／またはスライドすることができる。
[1150]
上部ばねプレート6122は、第1の筐体部材6110の近位端部分6111に配置される。上部ばねプレート6122は、内部表面6116から拡張し、およびエネルギー貯蔵部材6420（本明細書において「挿入ばね6420」および／または「ばね6420」とも称される、図68を参照されたい）の近位端部分6421と接触するように構成される。この様式において、医療用注射器6000が作動されるときに、上部ばねプレート6122は、ばね6420が遠位に伸張して医薬送達機構6300および／または移動部材6600を遠位方向に移動させるように、ばね6420の近位への移動を制限する（たとえば、図73を参照されたい）。同様に言えば、本明細書にさらに詳細に記載したように、上部ばねプレート6122は、ばね6420の遠位端部分6422が遠位方向に伸張するように、ばね6420から力を受け、同等の、かつ逆の反力をばね6420の近位端部分6421に適用する。
[1151]
上部混合アクチュエータプレート6123は、第1の筐体部材6110の近位端部分6111に配置され、内部表面6116から伸びる。上部混合アクチュエータプレート6123は、システムアクチュエータアセンブリ6500（図68を参照されたい）の混合アクチュエータ部材6550と選択的に係合するように構成される。この様式において、本明細書にさらに詳細に記載したように、上部混合アクチュエータプレート6123は、混合アクチュエータ部材6550の近位への移動を制限するように構成される。混合アクチュエータピボット突起6124は、混合アクチュエータ部材6550のピボット突起6557を受ける開口部6125を定義する。この様式において、混合アクチュエータ部材6550が筐体6100内に移動するときに、混合アクチュエータ部材6550はピボット突起6557について旋回することができる。
[1152]
第1の筐体部材6110の内部表面6116は、さらにキャリア係合突起6131（たとえば、図25を参照されたい）を含み、アクチュエータ溝6133および電池単離突起溝6135を定義する。キャリア係合突起6131は、医薬容器アセンブリ6200（図71参照されたい）のキャリア6260に含まれるタブ6271のセットと選択的に係合する。アクチュエータ溝6133は、安全装置6700の安全装置アクチュエータ6724およびシステムアクチュエータアセンブリ6500の混合アクチュエータ部材6550の部分を受ける。同様に、電池単離突起溝6135は、医療用注射器6000が第1の配置にあるときに、カバー6190に含まれる電池単離突起6197の部分を受ける。
[1153]
第1の筐体部材6110は、ラッチ6128のセットおよび開口部6129のセットをさらに含む。ラッチ6128は、第1の筐体部材6110の内部表面6116の部分から伸びる。第1の筐体部材6110は、任意の適切な形またはサイズを有することができる多くのラッチ6128を含むことができる。たとえば、いくつかの態様において、ラッチ6128はサイズが異なる。本明細書にさらに詳細に記載したように、ラッチ6128は、第2の筐体部材6140の部分と係合して第2の筐体部材6140に第1の筐体部材6110を接続するように構成される。
[1154]
図26および27に示したように、第2の筐体部材6140は、外部表面6143および内部表面6146、並びに近位端部分6141、近位キャップ6103および遠位端部分6142を含む。第2の筐体部材6140は、タブ6158のセットをさらに含み、開口部6159のセットを定義する。タブ6158の番号が第1の筐体部材6110のラッチ6128の番号に対応するように、第2の筐体部材6140は多くのタブ6158を含むことができる。一体で、第1の筐体部材6110のラッチ6128および第2の筐体部材6140のタブ6158は、第2の筐体部材6140に第1の筐体部材6110を接続する。同様に言えば、ラッチ6128は、タブ6158と係合して鍵はめ合わせを定義するように構成される。その上、第1の筐体部材6110および第2の筐体部材6140がひとまとめで筐体6100を定義するように、ラッチ6128のそれぞれの表面が対応するタブ6158の表面と接触して鍵はめ合わせを定義する。第1の筐体部材6110の開口部6129および第2の筐体部材6140の開口部6159は、それぞれ、第2の筐体部材6140の内部ラッチおよび第1の筐体部材6110の内部タブへの接近を可能にする。この様式において、第1の筐体部材6110は、第2の筐体部材6140から切り離すことができる。
[1155]
外部表面6143は、第2の筐体部材6140の遠位端部分6142にて、基部保持凹部6134Aおよび6134B、並びに基部レール溝6114を定義する。遠位の基部保持凹部6134Aは、基部6510が筐体6100に対して第1の（作動前）位置にあるときに、基部6510の基部連通ノブ6518を受けるように構成される。近位の基部保持凹部6134Bは、基部6510が筐体6100に対して第2の（作用される）位置にあるときに、基部6510の基部連通ノブ6518を受けるように構成される。基部保持凹部6134A、6134Bは、先細りの近位側壁および先細りでない遠位側壁を有する。この配置は、基部6510が筐体6100に対して近位に移動することができるが、筐体6100に対して遠位に移動することができないように、基部保持凹部6134A、6134Bが基部連通ノブ6518を受けることを可能にする。もう一つの方法で言えば、遠位の基部保持凹部6134Aは、基部6510が第1の位置にあるときに、基部6510が遠位に移動することを妨げるように構成されており、近位の基部保持凹部6134Bは、基部6510が第2の位置にあるときに、基部6510が遠位に移動することを妨げるように構成される。同様に言えば、近位の基部保持凹部6134Bおよび基部連通ノブ6518は、基部6510を協同的に係止して医療用注射器6000が作動した後の基部6510の望ましくない移動を妨げ、かつさらに医療用注射器が作動したことを使用者に視覚的に示す。
[1156]
基部レール溝6114は、基部6510のガイド部材6517を受けるように構成される。基部6510のガイド部材6517および第2の筐体部材6140の基部レール溝6114は、ガイド部材6517の側方移動を制限すると共に、基部6510のガイド部材6517が基部レール溝6114内で近位および／または遠位方向にスライドすることができる方法で互いに係合する。この配置は、基部6510が筐体6100に対して近位および／または遠位方向に移動することを可能にするが、基部6510が筐体6100に対して横方向に移動することを妨げる。
[1157]
第1の筐体部材6110が第2の筐体部材6140に接続されるときに、近位キャップ6103は第2の筐体部材6140の近位端部分6141から拡張し、筐体6100の近位端部分6101を封入する。
[1158]
第2の筐体部材6140の内部表面6146は、移動部材ガイド6147および可動部材ガイド6148を含む。移動部材ガイド6147は、移動部材6600（図50を参照されたい）の第2のガイド表面6626と係合するように構成される。移動部材6600の第2のガイド表面6626および第2の筐体部材6140の移動部材ガイド6147は、移動部材6600の側方移動を制限すると共に移動部材6600の第2のガイド表面6626が移動部材溝6147の表面に沿って近位および／または遠位方向にスライドするように、互いに係合する。同様に、可動部材ガイド6148は、医薬送達機構6300に含まれる第1の可動部材6301の上部部分6302と係合するように構成される。
[1159]
第2の筐体部材6140の内部表面6146は、混合アクチュエータピボット突起6154、ラッチ6163および電池クリップ突起6176をさらに含む。混合アクチュエータ突起6154が定義し、および開口部6155は、混合アクチュエータ部材6550のピボット突起6557（たとえば、上述した第1の筐体部材6110のピボット突起6124に類似の）を受ける。ラッチ6163は、音響的出力装置6956に隣接する電子回路系6900に含まれるタブ6957（たとえば、図52を参照されたい）を受けるように構成される。電池クリップ突起6176は、電池クリップ6910に接続されるように構成される。この様式において、ラッチ6163は電子回路系6900のタブ6957と係合し、電池クリップ6910は電池クリップ突起6176と係合して、筐体6100に電子回路系6900を一体で接続することができる。その他の態様において、電子回路系6900は、接着剤、クリップおよび／または標識などのその他の適当な手段によって筐体6100に接続することができる。
[1160]
第2の筐体部分6140の内部表面6146は、音響的出力装置凹部6165、電池凹部6166、複数のサウンド開口部6173、LED開口部6178、第1のアクチュエータ溝6179および第2のアクチュエータ溝6180を定義する。電池6962は、電子回路系6900が第2の筐体部分6140に接続されるときに、電池凹部6166内に配置される。同様に、音響的出力装置6956は、音響的出力装置6956の前面がサウンド開口部6173に隣接して配置されるように、音響的出力装置凹部6165内に配置される。この様式において、サウンド開口部6173は、オーディオ出力デバイス6956によって生産される音がオーディオ出力デバイス6956から筐体6100の外側の領域に通過することを可能にするように構成される。LED開口部6178は、使用者がLED 6958A、6958Bを見ることができるように、電子回路系6900に含まれるLED 6958Aおよび6958Bを受けるように構成されており、これらは本明細書により詳細に記述される。
[1161]
内部表面6146は、回路基板保持タブ6177および回路基板心合わせ突起6167を含む。回路基板保持タブ6177は、LED 6958Aおよび6958BがLED開口部6178内で維持されるように、電子回路系6900に含まれる回路基板6922の部分と係合するよう構成される。電子回路系6900が第2の筐体部分6140（上述のとおり）に接続されると、回路基板心合わせ突起6167は、回路基板を係合して第2の筐体部分6140に相対的な電子回路系6900の心合わせを保証することができる。
[1162]
第2の筐体部分6140の内部表面6146によって定義される第1のアクチュエータ溝6179は、第1の筐体部分6110の内部表面6116によって定義される安全装置アクチュエータ溝6133に隣接して配置されるように構成される。上述のとおり、第1の筐体部分6110の安全装置アクチュエータ溝6133は、安全装置アクチュエータ6724が混合アクチュエータ部材6550と係合することができるように、安全装置6700の安全装置アクチュエータ6724を受ける。本明細書により詳細に記載したように、使用において、安全装置アクチュエータ6724は遠位方向に混合アクチュエータ部材6550を移動させ、混合アクチュエータ部材6550の突起6555は第1のアクチュエータ溝6179内で遠位方向に移動して電子回路系6900の部分と係合する。同様に、第2の筐体部分6140の内部表面6146によって定義される第2のアクチュエータ溝6180は、キャリア6260に含まれるアクチュエータ突起6279を受けるように構成される。さらに本明細書に記述したように、使用において、キャリア6260は、アクチュエータ突起6279が第2のアクチュエータ溝6180内で遠位方向に移動して電子回路系6900の部分と係合するように、遠位方向に移動する。
[1163]
図23に示したように、第1の筐体部材6110および第2の筐体部材6140が組み立てられるときに、筐体6100の遠位端部分6102は針開口部6108および移動部材出入り用開口6106を定義する。同様に言えば、第1の筐体部材6110および第2の筐体部材6140は、一体で針開口部6108および移動部材出入り用開口6106を定義する。本明細書にさらに詳細に記載したように、針開口部6108は、医療用注射器6000が作動されるときに、針6216（たとえば、図73、74および75を参照されたい）が筐体6100を出て、および注射終了後に筐体6100の中に戻って格納されることを可能にするように構成される。
[1164]
移動部材出入り用開口6106は、移動部材6600が筐体6100内に配置されるときに、移動部材6600にアクセスを提供するように構成される。たとえば、いくつかの態様において、移動部材6600は、医薬送達機構6300が遠位方向に移動することなく医薬送達機構6300から外すことができる。この様式において、医療用注射器6000は、医薬送達機構6300が医薬容器6210を係合して医薬6240を運搬することができないように、使用不能にすることができる。たとえば、いくつかの態様において、使用者は、医薬6240が期限切れになった未使用の医療用注射器6000を安全に廃棄するために、移動部材出入り用開口6106を経て、医薬送達機構6300から移動部材6600を外すことができる。このような態様において、上述したように、使用者は、移動部材出入り用開口6106を経て、ガイド突起6624を係合することができ、上部ノッチ6126を介してガイド突起6624を移動させることができる。その他の態様において、操作者は、医療用注射器6000の組み立ての間、移動部材出入り用開口6106を経て筐体6100内で移動部材を操作することができる。
[1165]
図28-50は、医療用注射器6000の医薬容器アセンブリ6200、システムアクチュエータアセンブリ6500、移動部材6600および医薬送達機構6300を示す。図28-32に示したように、システムアクチュエータアセンブリ6500は、基部6510、解放部材6530および混合アクチュエータアセンブリ6540を含む。基部6510および解放部材6530は、 一体となって構築されてシステムアクチュエータアセンブリ6500の一部を形成するように示してあるが、その他の態様において、システムアクチュエータアセンブリ6500は、解放部材とは別に構築される（および後で連結される）基部を含むことができる。解放部材6530は、近位端部分6531および遠位端部分6532を有する。解放部材6530は、基部6510の近位表面6511から伸びる。
[1166]
図29および30に示したように、医療用注射器6000がその第1の（または貯蔵）配置にあるときに、解放部材6530の近位端部分6531は、医薬送達機構6300のラッチ部6310と係合するように構成される。この様式において、解放部材6530の近位端部分6531は、筐体6100のラッチ部材ノッチ6120の係合表面6109と接触してラッチ部6310の第1のラッチ突起6315を維持する。係合表面6109が第1のラッチ突起6315と接触しているとき、係合表面6109は、ばね6420によって適用された力に応答して第1のラッチ突起6315に反力を適用し、それは移動部材6600および医薬送達機構6300を遠位方向に推進する。同様に言えば、第1のラッチ突起6315が係合表面6109に接触しているとき、係合表面6109は第1のラッチ突起6315、およびしたがって、医薬送達機構6300の遠位への移動を制限する。この様式において、基部6510が第1の位置にあるとき（すなわち、医療用注射器6000の作動前）、解放部材6530はラッチ部材ノッチ6120内で第1のラッチ突起6315を維持し、および第1の配置（たとえば、非作動配置）において医療用注射器6000を維持する。さらにまた、図25および30に示したように、筐体6100の第１の部分6110は、解放部材6530と係合する保持突起6127を含む。保持突起は解放部材6530と接触して解放部材6530の横方向の変形および／または移動を制限し、これにより、第1のラッチ突起がラッチ部材ノッチ6120内で維持されることを保証する。同様に言えば、保持突起は第1のラッチ突起6315の心合わせを維持し、かつ解放部材6530は維持される。
[1167]
図31に示したように、医療用注射器6000がその第1の配置（すなわち、貯蔵配置）にあるときに、安全装置突起6702は基部6510（図65もまた参照されたい）の安全装置突起開口部6514内に配置し、および筐体6100の遠位表面6107と係合する。この様式において、近位方向への安全装置6700の移動は、妨げられる。したがって、システムアクチュエータアセンブリ6500および／または基部6510は、近位方向に移動して医薬送達機構6300に作用することができない。同様に言えば、図31に示したように、医療用注射器6000がその第1の配置（すなわち、貯蔵配置）にあるとき、安全装置突起6702は筐体6100の遠位表面6107と係合して基部6510の近位への移動を制限する。
[1168]
混合アクチュエータアセンブリ6540は、混合アクチュエータ部材6550および安全装置6700を含む。図31、59および60に示したように、安全装置6700は、安全装置アクチュエータ6724を含む。安全装置アクチュエータ6724は、突起6726を含み、かつ溝6725を定義する。溝6725は、突起6726がキャッチ6553と係合することができるように、混合アクチュエータ部材6550に含まれるキャッチ6553を受ける。本明細書にさらに詳細に記載したように、この様式において、安全装置6700が遠位方向に移動して医療用注射器6000から取り除かれるときに、突起6726は、安全装置6700の除去により混合解放部材6550の遠位部分6552が遠位方向に移動するように、混合アクチュエータ部材6550のキャッチ6553に接触する。
[1169]
図32、64および70に示したように、混合アクチュエータ部材6550は、第1の可動部材6301および混合ピストン6370と係合するように構成された近位端部分6551を含む。より具体的には、混合アクチュエータ部材6550は、第1の可動部材6301によって定義されるアクチュエータ部材溝6306内で移動できるように配置された保持部分6558を含む。保持部分6558は、第1の位置（たとえば、ロック位置）と第2の位置（たとえば、混合位置）との間でアクチュエータ部材溝6306内を移動するように構成される。本明細書により詳細に記載したように（たとえば、図45を参照されたい）、混合ピストン6370は、混合ピストン6370の近位端部分6371がピストン部6330の近位端部分6331を介して拡張して混合アクチュエータ6550と係合することができるように、第1の可動部材6301のピストン部6330内に配置される。この様式において、混合アクチュエータ6550が第1の位置にあるときに、混合ピストン6370の保持突起6379のセットは、医療用注射器6000が第1の配置において維持されるように、混合アクチュエータ6550の保持部分6558と係合することができる。さらにまた、本明細書にさらに詳細に記載したように、安全装置6700が遠位方向に移動する（たとえば、医療用注射器6000から取り除かれる）ときに、保持部分6558は、混合ピストン6370が混合イベントを推進するよう作動されるように、第2の位置へ移動する。
[1170]
医薬容器アセンブリ6200は、医薬容器6210、針6216およびキャリア6260を含む。医薬容器6210は、近位端部分6212、遠位端部分6213およびバイパス6220を含む。バイパス6220は、単一の溝バイパスであるか、または複数の溝を定義することができる。バイパス6220は図33および34に外部のバイパスとして示されるが、その他の態様において、バイパス6220は医薬容器の内部および／またはエラストマー部材6225の一部であることができる。もう一つの方法で言えば、いくつかの態様において、バイパスは、医薬容器6210の外径が実質的に一定であるように構成することができる。本明細書にさらに詳細に記載したように、バイパス6220は、医薬容器6210内に含まれる医薬の混合および／または注射を促進するように構成される。特に、バイパス6220は、医薬容器6210内の種々の容積が互いに流体連通されて置かれるように構成される。
[1171]
図33および34に示したように、医薬容器6210の遠位端部分6213は、下記のように、少なくともキャリア6260および針6216の一部と係合するように構成される頚部6215およびフランジ端部6214を含む。さらにまた、医薬容器6210の遠位端部分6213は、シール部材6219を含む。シール部材6219は、任意の適切な部材、たとえばOリングなどであることができる。この様式において、本明細書にさらに詳細に記載したように、シール部材6219は、医薬容器6210の内部表面およびキャリア6260（たとえば、図43を参照されたい）に含まれる針ハブ6264の一部と係合して流体の封止を特定するように、構成される。
[1172]
医薬容器6210の近位端部分6212は、第1のエラストマー部材6221、第2のエラストマー部材6225および第3のエラストマー部材6229を受ける。いくつかの態様において、さらに本明細書に記述したように、第1のエラストマー部材6221、第2のエラストマー部材6225および第3のエラストマー部材6229は、充填プロセスの間医薬容器6210内に置かれ、希釈剤容積6236、乾燥医薬容積6237およびボイド容積6238を定義する（たとえば、図34を参照されたい）。もう一つの方法で言えば、希釈剤容積6236は、第1のエラストマー部材6221の遠位表面6223と第2のエラストマー部材6225の近位表面6226との間に定義される医薬容器6210内に配置された容積である。乾燥医薬容積6237は、第2のエラストマー部材6225の遠位表面6227と第3のエラストマー部材6229の近位表面6230との間に定義される医薬容器6210内に配置された容積であり、およびボイド容積6238は第3のエラストマー部材6229の遠位表面6231と医薬容器6210の遠位端部分6213との間に定義される医薬容器6210内に配置された容積である。
[1173]
図34に示したように、希釈剤容積6236、乾燥医薬容積6237およびボイド容積6238は、医薬容器6210に対し、および／または医薬容器6210内で、第1のエラストマー部材6221、第2のエラストマー部材6225および第3のエラストマー部材6229の位置によって定義される。いくつかの態様において、希釈剤容積6236は、医薬希釈剤、たとえば水などを含むことができる。いくつかの態様において、乾燥医薬容積6237は、本明細書に記述される製剤または組成物のいずれかを含む凍結乾燥された医薬（たとえば、任意の適切な凍結乾燥プロセスを介して製造される任意の適切な医薬）を含むことができる。
[1174]
図28および29に示したように、医薬送達機構6300が第1のエラストマー部材6221、第2のエラストマー部材6225および／または第3のエラストマー部材6229を移動してその中に配置された医薬を混合および／または注射することができるように、医薬容器6210の近位端部分6212は医薬送達機構6300の一部に接続され、および／または受ける。より具体的には、医薬容器6210の近位端部分6212は、第1の可動部材6301および第2の可動部材6370（本明細書において「混合ピストン6370」とも称され、たとえば、図45および49に示してある）のピストン部6330を受けることができる。
[1175]
医薬容器6210は、任意の適切なサイズ（たとえば、長さおよび／または直径）を有することができる。その上、医薬容器6210、ピストン部6330および／または混合ピストン6370は、ピストン部6330および／または混合ピストン6370が注射イベントの間に医薬容器6210内で所望の距離を移動する（すなわち、「ストローク」）ように、一体で構成することができる。この様式において、医薬容器6210、希釈剤容積6236内に含まれる希釈剤、乾燥医薬容積6237内に含まれる凍結乾燥された医薬、ボイド容積6238、ピストン部6330および混合ピストン6370は、所望の充填容積および送達容積を提供するように一体で構成することができる。
[1176]
充填容積、送達容積および／または送達容積に対する充填容積の割合に関係なく、医薬容器6210の長さおよびピストン部6330および／または混合ピストン6370の長さは、医薬送達機構6300を同じ筐体6100内に適合させることができるように構成することができる。この様式において、種々の投薬量の医薬を有する装置を生産するために、同じ筐体および生産設備を使用することができる。たとえば、第1の態様（たとえば、送達容積に対する充填容積の割合0.4を有する）において、医薬容器は第1の長さを有し、かつ第2の可動部材は第1の長さを有する。第2の態様（たとえば、送達容積に対する充填容積の割合0.6を有する）において、医薬容器は第1の長さより短い第2の長さを有し、かつ第2の可動部材は第1の長さより長い第2の長さを有する。この様式において、第2の態様の装置のストロークは第1の態様の装置のそれより長く、これにより、より大きな投薬量を可能にする。しかし、第2の態様の装置の医薬容器は第1の態様の装置の医薬容器より短く、これにより、両方の態様の構成要素が同じ筐体および／または同じ長さを有する筐体内に配置されることを可能にする。
[1177]
第1のエラストマー部材6221、第2のエラストマー部材6225および第3のエラストマー部材6229は、医薬（たとえば、希釈剤容積6236に含まれる希釈剤および／または乾燥医薬容積6237に含まれる凍結乾燥された医薬）との接触に適した任意のデザインまたは配合であることができる。たとえば、エラストマー部材6221、6225および6229は、エラストマー部材6221、6225および6229と医薬との接触（直接的または間接的のいずれか）により生じ得る医薬の有効性の任意の減少を最小限にするように配合することができる。たとえば、いくつかの態様において、第1のエラストマー部材6221、第2のエラストマー部材6225および第3のエラストマー部材6229は、医薬に対して望ましくない効果を有し得る組成物の任意の浸出またはガス放出を最小限にするように配合することができる。その他の態様において、エラストマー部材6221、6225および6229は、長期間（たとえば、最高6カ月、1年、2年、5年またはそれ以上の間）にわたって医薬と接触（直接的または間接的のいずれか）しているときに、その化学的安定性、柔軟性および／または封止性を維持するように配合することができる。
[1178]
図35-38に示したように、第1のエラストマー部材6221は、近位表面6222、遠位表面6223および溝6224のセットを含む。溝6224は、医薬容器6210内で第1のエラストマー部材6221の膨張を可能にするように構成することができる（たとえば、サイズおよび／または形状を有する）。さらにまた、第1のエラストマー部材6221は、直径D1および高さH1を有する。半径R1（図19）は、任意の適切な半径であることができる。たとえば、いくつかの態様において、直径D1は、医薬容器6210の壁の内径（たとえば、内部表面の直径）に直接関連がある。このような態様において、直径D1は、医薬容器6210の内径よりわずかに大きいように構成することができる。この様式において、第1のエラストマー部材6221の側部は、医薬容器6210の内部表面と係合して流体封止を定義することができる。さらに拡大して、第1のエラストマー部材6221の直径D1が医薬容器6210の内径よりわずかに大きいと、医薬容器6210内に配置されるときに、またはその中に移動するときに、第1のエラストマー部材6221の側部が変形して（たとえば、平らにされ）、空所の部分を占めることができるように、溝6224は空所を定義する。同様に言えば、直径D1が減少して医薬容器6210の内径と実質的に類似となることができるように、溝6224は第1のエラストマー部材6221の側部が変形することを可能にする。
[1179]
第1のエラストマー部材6221の高さH1（図37）は、任意の適切な高さであることができる。いくつかの態様において、第1のエラストマー部材6221の高さH1は、充填容積および／または送達容積を制御するために使用することができる。この様式において、第1のエラストマー部材6221は、第1の可動部材6301および／または混合ピストン6370のピストン部6330のストロークの長さを制御するようにさらに構成することができる。いくつかの態様において、第1のエラストマー部材6221の高さH1は、使用において、第1のエラストマー部材6221が縦方向（たとえば、近位および遠位方向）に実質的に変形しないようになっていることができる。したがって、第1のエラストマー部材6221の高さH1は、第1の可動部材6301および／または第2の可動部材6370によって係合されるときに第1のエラストマー部材6221が実質的に変形しないようになっていることができる。いくつかの態様において、第2のエラストマー部材6225は、第1のエラストマー部材6221と実質的に類似であることができる；したがって、第2のエラストマー部材6225は、本明細書に詳細に示さないか、または記述しない。
[1180]
図39-42に示したように、第3のエラストマー部材6229は、近位表面6230、遠位表面6231、溝6232のセット、近位カウンター孔6233および遠位カウンター孔6234を含む。溝6232は、医薬容器6210内で第3のエラストマー部材6229の膨張を可能にするように構成することができる（たとえば、サイズおよび／または形状を有する）。さらにまた、第3のエラストマー部材6229は、直径D2、高さH2、および厚みTを有する。直径D2（図40）は、任意の適切な直径であることができる。たとえば、いくつかの態様において、直径D2は、医薬容器6210の壁の内径（たとえば、内部表面の直径）に直接関連がある。このような態様において、直径D2は、医薬容器6210の内径よりわずかに大きいように構成することができる。この様式において、第3のエラストマー部材6229の側部は、医薬容器6210の内部表面を係合して流体封止を定義することができる。さらに拡大して、直径D2が減少して医薬容器6210の内径と実質的に類似となることができるように、溝6232は第3のエラストマー部材6229の側部を変形させることを可能にする。いくつかの態様において、第3のエラストマー部材6229の直径D2は、第1のエラストマー部材6221の直径D1と実質的に類似であることができる。同様に、いくつかの態様において、第3のエラストマー部材6229の高さH2は、第1のエラストマー部材の高さH1と実質的に類似であることができる。
[1181]
近位カウンター孔6233および遠位カウンター孔6234は、深さP、幅W、角度O、外半径Sおよび内半径Qを定義する。使用において、第3のエラストマー部材6229は、キャリア6260および針6216の一部と係合するように構成される。より具体的には、遠位カウンター孔6234は、本明細書にさらに詳細に記述され、図73および74に示したように、針ハブ6264の一部を受ける。遠位カウンター孔6234の幅Wおよび深さDは、医薬容器6210が第2の容器位置（そこにおいて針6216が乾燥医薬容積6237と流体連通されて置かれる）に移動するときに針ハブ6264の上部6267が遠位カウンター孔6234内に配置することができるようになっていることができる。さらにまた、さらに本明細書に記述したように、遠位カウンター孔6234および近位カウンター孔6233は、針6216が貫通する第3のエラストマー部材6229の一部の厚みTを減少させる。
[1182]
いくつかの態様において、注射器の第1のエラストマー部材、第2のエラストマー部材および／または第3のエラストマー部材は、第1のエラストマー部材6221または第3のエラストマー部材6229に類似であることができる。もう一つの方法で言えば、いくつかの態様において、医薬容器は、第1のエラストマー部材6221に類似の3つのエラストマー部材を含むことができる。その他の態様において、医薬容器は、第3のエラストマー部材6229に類似の3つのエラストマー部材を含むことができる。たとえば、このような態様において、第1のエラストマー部材および第2のエラストマー部材は、近位カウンター孔および遠位カウンター孔を定義することができ、かつ医薬容器内に配置された希釈剤および／または凍結乾燥された医薬の充填容積および／または送達容積をさらに制御するように構成することができる。
[1183]
上述のとおり、医薬容器6210は、キャリア6260（たとえば、図28および29を参照されたい）と係合および／または接続されるように構成される。図43および44を参照すると、キャリア6260は、近位端部分6261、遠位端部分6262、針ハブ6264、エレクトロニクス係合部分6278、第1の保持アーム6280および第2の保持アーム6290を含む。第1の保持アーム6280および第2の保持アーム6290は、キャリア6260の遠位端部分6262に配置された容器取り付け部6263から近位方向に伸びる。容器取り付け部6263は、医薬容器6210のフランジ端部6214と選択的に係合するように構成される。より具体的には、キャリア6260は、容器肩部6272を含むタブ6271のセットを含む。上述のとおり、タブ6271のセットは、筐体6100（たとえば、図31を参照されたい）の容器係合突起6131と選択的に係合するように構成される。タブ6271、容器係合突起6131および容器肩部6272の配置は、本明細書にさらに詳細に記載したように、第1の容器位置と第2の容器位置との間で移動するときに医薬容器6210のフランジ端部6214が容器肩部6272と選択的に係合することができるようになっている。
[1184]
針ハブ6264は、基部部分6265、上部部分6267および下部針ポート6268を含む。基部部分6265は、上部部分6267が近位方向に伸びる近位表面6266を含む。下部針ポート6268は、基部部分6265から遠位方向に伸びるように構成される。針ハブ6264は、針6216（たとえば、図31を参照されたい）の近位端部分6217を受ける針通路6270を定義する。さらに拡大して、針通路6270は、任意の適切な特徴を含む内部表面（図示せず）を含み、針ハブ6264内で針6216と接続することができる。たとえば、いくつかの態様において、針通路6270を定義する内部表面は、針6216との摩擦嵌合を定義するように構成された突起のセットを含むことができる。その他の態様において、針通路6270を定義する内部表面に接着剤を適用して、針ハブ6264に針6216を接続することができる。図31に示したように、針ハブ6264は、医薬容器6210のとき、医薬容器6210の一部と係合するように構成される。
[1185]
エレクトロニクス係合部分6278は、アクチベーター突起6279を含む。エレクトロニクス係合部分6278は、第1の保持アーム6280の表面から拡張し、電子回路系6900と係合するように構成される。より具体的には、キャリア6260が第1の位置にあるときに、エレクトロニクス係合部分6278のアクチベーター突起6279は電子回路系6900の第2の作動部分6946内に配置される。キャリア6260が第2の位置に移動するとき（すなわち、注射イベントの間）、本明細書にさらに詳細に記載したように、アクチベーター突起6279は遠位方向に移動して電子回路系6900の第2の作動部分6946を作動させる。
[1186]
第1の保持アーム6280は、内部表面6281および外部表面6282を含む。医薬容器6210が容器取り付け部6263内に配置され、および／またはそれに接続されるときに、内部表面6281は医薬容器6210と係合する。外部表面6282は、溝6283を定義し、後退ばね表面6284を含む。溝6283は、後退ばね6440の近位端部分6441が後退ばね表面6284と接触するように、後退ばね6440（図29）を受ける。外部表面6282は、スロット6285をさらに定義する。スロット6285は、第1の可動部材6301のガイド突起6303を受けるように構成される。この様式において、スロット6285を定義する壁6286のセットは、第1の可動部材6301がキャリア6260に相対的に移動するときに、第1の可動部材6301の上部部分6302がキャリア6260と心合わせされるように、第1の可動部材6301のガイド突起6303と係合することができる。さらにまた、後退イベントの間に、キャリア6260が後退するときに第1の可動部材6301が近位方向に移動するように、スロット6285を定義する壁6286の遠位表面は、ガイド突起6303と係合して、後退部材6440によって及ぼされる後退力の一部を第1の可動部材6301に移すことができる。
[1187]
第2の保持アーム6290は、内部表面6291および外部表面6292を含む。第1の保持アーム6280と同様に、医薬容器6210が容器取り付け部6263内に配置され、および／またはそれに接続されるときに、第2の保持アーム6290の内部表面6291は医薬容器6210と係合する。この様式において、容器取り付け部6263、第1の保持アーム6280の内部表面6281および第2の保持アーム6290の内部表面6291は、キャリア6260に医薬容器6210を接続するように作用する。外部表面6292は、溝6293を定義し、およびラッチ6294を含む。溝6293は、第1の可動部材6301のラッチ部6310に含まれる突起6313を受ける。この様式において、突起6313は、注射イベントの間に溝内で移動することができる。
[1188]
医薬送達機構6300（その全てまたは一部は「可動アセンブリ」としても称することができる）は、第1の可動部材6301、第2の可動部材6370（混合ピストン6370）および混合ばね6390を含む（たとえば、図45-49を参照されたい）。第1の可動部材6301は、上部部分6302、ラッチ部6310およびピストン部6330を含む。上記のとおり、上部部分6302は、ガイド突起6303およびアクチュエータ部材溝6306（混合アクチュエータ部材6550を受けるために）を含む。
[1189]
ラッチ部6310は、近位端部分6311および遠位端部分6312を含む（たとえば、図46および47を参照されたい）。近位端部分6311は、第1の可動部材6301の上部部分6302に配置され、および／またはそれに連結される。同様に言えば、ラッチ部6310は、第1の可動部材6301の上部部分6302から遠位方向に伸びるように構成される。ラッチ部6310の遠位端部分6312は、第1のラッチ突起6315を有するラッチアーム6314、第2のラッチ突起6317および突起6313を含み、開口部6316および溝6322を定義する。上述のとおり、第1のラッチ突起6315は、基部6510の解放部材6530およびラッチ部材ノッチ6120の係合表面6109と係合するように構成される。特に、図30に示したように、解放部材6530は、ラッチアーム6314を推進し、曲げ、および／または変形させて、ラッチ部材ノッチ6120内で第1のラッチ突起6315を維持する。したがって、解放部材6530がラッチアーム6314を推進し、曲げ、および／または変形させて第1のラッチ突起6315をラッチ部材ノッチ6120と係合させることができるように、ラッチアーム6314は十分な柔軟性を有する材料から構築することができる。
[1190]
ラッチ部6310の開口部6316は、ラッチ部6310の遠位端部分6312の表面と第2のラッチ突起6317（たとえば、図47を参照されたい）の近位表面6318との間に定義される。開口部6316は、移動部材6600（たとえば、図50および29を参照されたい）のラッチ6620を受けるように構成される。より詳細には、医療用注射器6000が第1の配置にあるとき（すなわち、作動前）、第2のラッチ突起6317の近位表面6318は移動部材6600のラッチ6620の遠位表面6621と接触している。この様式において、移動部材6600は、医療用注射器6000が作動するときに、ばね6420によって生じる力を第1の可動部材6300のラッチ部6310に転送して、医薬送達機構6300を遠位方向に移動させることができる。同様に言えば、この配置は、挿入および／または注射操作の間、医薬送達機構6300および／または第1の可動部材6301が移動部材6600と共に移動し、および／またはそれに接続されたままでいることを可能にする。溝6322は、キャリア6260の第2の保持アーム6290を受ける。この様式において、第2の保持アーム6290は、第1の位置と第2の位置との間を溝6322内で移動することができる。同様に言えば、可動部材6301がキャリア6260に相対的に移動するとき（たとえば、注射イベントの間）、この配置は少なくともキャリア6260の一部が第1の可動部材6301内で移動することを可能にする。
[1191]
ピストン部6330は、近位端部分6331および遠位端部分6332を含み、開口部6333を定義する（たとえば、図48を参照されたい）。より具体的には、近位端部分6331は、第1の可動部材6301の上部部分6302の底面表面6304に配置され、および／またはそれに連結される。さらに拡大して、ピストン部6330は、上部部分6302の底面表面6304から拡張し、環状形状を定義する。したがって、開口部6333は、ピストン部6330の内壁によって定義される。遠位端部分6332は、医薬容器6210の近位端部分6212内に少なくとも部分的に配置されるように構成される（たとえば、図68を参照されたい）。
[1192]
図45に示したように、ピストン部6330は、混合ばね6390および混合ピストン6370の少なくとも一部を受けるように構成される。より具体的には、医薬送達機構6300は、医療用注射器6000が第1の配置（たとえば、貯蔵配置）にあるときに、第1の（たとえば、圧縮された）配置において混合ばね6390がピストン部6330および混合ピストン6370内に配置されるように構成される（たとえば、図68を参照されたい）。さらにまた、混合ピストン6370の近位端部分6371が近位方向に、第1の可動部材6301のピストン部6330を介して伸びるように、混合ピストン6370（たとえば、第2の可動部材6370）はピストン部6330内に配置される。同様に言えば、下記のように、混合ピストン6370が第1の位置（貯蔵位置）にあるときに、混合ピストン6370が第1の可動部材6301のピストン部6330内に保持することができるように、近位端部分6371は第1の可動部材6301の近位端部分を介して伸びる。
[1193]
混合ピストン6370は、近位端部分6371および遠位端部分6372を含む。遠位端部分6372は、近位表面6374および遠位表面6375を有する基部6373を含む。基部6373の近位表面6374は、混合ばね6390の遠位端部分6392を受けるばねシートを定義する。上記のとおり、基部6373の遠位表面6375は、第1のプランジャー6221の近位表面6222と係合するように構成される。混合ピストン6370は、基部6373の近位表面6374から近位方向に伸びる壁6376のセットをさらに含む。壁6376は、溝6377を定義し、および第1の可動部材6301のピストン部6330と選択的に係合するタブ6378を含む。タブ6378は、第1の配置（たとえば、後退配置）と第2の配置（たとえば、拡張配置）との間で移動するように構成される。いくつかの態様において、タブ6378は、タブ6378が適用される外部の力なしで拡張配置にあるように、ストレス前負荷を定義することができる。いくつかの態様において、タブ6378は、ピストン部6330の内部表面によって、第1の配置に維持することができる。このような態様において、本明細書にさらに詳細に記載したように、混合ピストン6370が第2の位置に遠位方向に移動するときに、タブ6378は第2の配置に移動することができる。本明細書に記述したように、タブ6378（保持部分または保持部材とも称される）は、混合ピストン6370が作動した後、遠位端表面6334と接触および／または係合して、第1の可動部材6301に相対的な混合ピストン6370の近位への移動（すなわち、混合ピストン6370のピストン部6330への後退）を制限するように構成される。この配置は、混合ばね6390によって生じる力を上回ることができるばね6420によって生じる力が移動部材6600を介して第1の可動部材6301に適用されるときに、混合ピストン6370の後退を妨げる。
[1194]
近位端部分6371は、保持突起（または部分）6379および心合わせ溝6380を含む。保持溝6379は、溝6377を定義する壁6376の表面から側方に伸びる。同様に言えば、図49に示したように、保持突起6379は、溝6377内に伸びる。上述のとおり、混合ピストン6370の近位端部分6371は、ピストン部6330の近位端部分6331を介して伸びる。この様式において、心合わせ溝6380は、第1の可動部材6301の上部部分6302に含まれる心合わせ突起6305を受ける（たとえば、図32を参照されたい）。さらにまた、医療用注射器6000が第1の配置にあるときに、保持突起6379は、混合アクチュエータ部材6550の保持部分6558を係合する。したがって、医療用注射器6000が第1の配置にあるときに、混合ピストン6370は、第1の（たとえば、係止された）位置にあり、第1の可動部材6301に対する混合ピストン6370の移動が制限され、および／または妨げられる。
[1195]
第1の可動部材6301、混合ピストン6370および混合アクチュエータ部材6550の配置は、混合アクチュエータ部材6550が混合状況に作動されたときに、混合ばね6390が伸張して、遠位方向に混合ピストン6370を動かすようにする。より詳細には、保持突起6379が混合アクチュエータ部材6550の保持部分6558と接触しているときに、保持部分6558のロック表面6560（たとえば、図64を参照されたい）は、保持突起6379の遠位表面に対して、混合ばね6390によって及ぼされる力と同等の反力が適用される。したがって、混合アクチュエータ部材6550が第2の位置へ移動する（たとえば、もはや保持突起6379と接触していない）ときに、反力が除かれて、混合ばね6390が伸張する。さらにまた、第1の可動部材6301の上部部分6302の底面表面6304は、混合ばね6390が伸張するときに、遠位端部分6392が遠位方向に移動するように、混合ばね6390の近位端部分6391を係合する。したがって、さらに本明細書に記述したように、混合ばね6390の膨張は、混合ばね6390が混合ピストン6370に対して力を及ぼして、混合ピストン6370を遠位方向に動かすようにする。
[1196]
図50を参照し、移動部材6600は、近位端部分6610および遠位端部分6611を含み、かつ第1の配置（たとえば、移動部材6600が第1の可動部材6301に係合されている図50および68を参照されたい）と第2の配置（たとえば、移動部材6600が第1の可動部材6301から解放されている図76を参照されたい）との間を移動するように構成される。近位端部分6610は、実質的に円筒状であり、かつばね6420を係合する、および／または接触するように構成される。その上、移動部材6600は、ばね設置部6615を定義する近位表面6613を含む環状突起6612を含む。ばね6420の遠位端部分6422は、移動部材6600の近位端部分6610の周りに配置されて、環状突起6612によって定義されるばね設置部6615を係合するように構成される。
[1197]
移動部材6600は、環状突起6612の遠位表面6614から伸びるラッチ外延6617をさらに含む。ラッチ外延6617は、ラッチアーム6618および屈曲可能な部分6622を含む。ラッチアーム6618は、第1のガイド表面6619、ラッチ6620、ガイド突起6624および第2のガイド表面6626を含む。上述のとおり、ラッチ外延6617は、移動部材6600の環状突起6612から遠位方向に伸びる。ラッチアーム6618は、移動部材6610の遠位端部分6611から伸びるように構成される。同様に言えば、ラッチアーム6618は、ラッチ外延6617の遠位端部分から伸びる。その上、ラッチアーム6618は、ラッチ6620を第1の可動部材6301の開口部6316内で受けられるように（たとえば、図46および47を参照されたい）、適切な角度でラッチ外延6617の遠位端部分から伸びる。たとえば、いくつかの態様において、ラッチアーム6618は、急角度でラッチ外延6617の遠位端部分から伸びる。上記のとおり、第1のガイド表面6619、第2のガイド表面6626およびガイド突起6624は、筐体6100の移動部材ガイド6117を係合する。
[1198]
ラッチ6620は、ラッチアーム6618の近位端部分6623から伸びる。ラッチ6620は、第1の可動部材6301のラッチ部6310の第2のラッチ突起6317を係合するように構成される。上述のとおり、ラッチ6620の遠位表面6621は、移動部材6600が第1の配置にあるときに、第2のラッチ突起6317の近位表面6318と接触するように構成される。この様式において、移動部材6600は、第1の可動部材6301および／または医薬送達機構6300へのばね6420の作動による力を伝達して、筐体6100内で遠位方向に医薬送達機構6300を移動する。この様式において、ばね6420によって生じた力は、医薬送達機構6300および／または医薬容器6210により相殺され、針6216の挿入および医薬容器6210内の医薬の注射がなされる。下記のように、混合ばね6390は、希釈剤および凍結乾燥された医薬を混合するための力を生じるが、その他の態様において、ばね6420によって生じる力の一部は、混合過程を促進するために使用することができる。
[1199]
さらにまた、移動部材6600がばね6420の作動によって生じる力に応答して遠位方向に所望距離を移動したとき（たとえば、医薬注射の終了後）、ラッチ6620のガイド突起6624は、筐体6100の下部ノッチ6121と並んで（たとえば、図25を参照されたい）、移動部材6600を第2の配置に移動させることができる（たとえば、図76を参照されたい）。さらに拡大して、ガイド突起6624が下部ノッチ6121と並んでいるときに、ガイド突起6624は、下部ノッチ6121を介して移動し、これにより第2の配置に移動部材6600が配置される。この様式において、ラッチ6620は、第2のラッチ突起6317から解放させることができる。同様に言えば、移動部材6600がその第2の配置にあるときに、ラッチ（late）6620は、第1の可部材6301から解放し、ばね6420によって生じる力は、もはや医薬送達機構6300に伝達されない。詳細には、ラッチ外延6617の屈曲可能な部分6622は、ラッチ外延6617に対して曲がるように構成される。いくつかの態様において、屈曲可能な部分6622は、移動部材6600が第1の配置にあるときに、屈曲可能な部分6622が曲がった、または変形された位置にあるようにプレストレス負荷を定義することができる。したがって、ガイド突起6624が下部ノッチ6121と並んでいるときに、移動部材6600の屈曲可能な部分6622は、曲がり（たとえば、変形されていない位置に戻り）、これにより、その第2の配置に移動部材6600を配置する（図76参照されたい）。
[1200]
移動部材6600がその第2の配置にあるとき、ラッチ6620は、第1の可動部材6301の第2のラッチ突起6317から解放される。もう一つの方法で言えば、ラッチ6620のガイド突起6624を下部ノッチ6121と心合わせさせるときに、移動部材6600の屈曲可能な部分6622は、ラッチアーム6618とラッチ外延6617との間の角度が減少されるように曲がり（たとえば、変形されていない配置に戻る）、したがって医薬送達機構6300から移動部材6600を解放する。さらにもう一つの方法で言えば、移動部材6600がその第2の配置にあるときに、医薬送達機構6300は、単離され、および／またはもはやばね6420に作動可能に接続されていない。この様式において、下記のように、後退ばね6440によって及ぼされる後退力は、筐体6100内で医薬送達機構6300および／または医薬容器アセンブリ6200を近位に移動して、針6216を格納する。
[1201]
図51-56は、電子回路系6900を示す。医療用注射器6000の電子回路系6900は、プリント回路基板6922、電池アセンブリ6962、オーディオ出力デバイス6956、2つの発光ダイオード（LED）6958A、6958Bおよび電池クリップ6910を含む。電子回路系6900は、筐体6100内に配置される（たとえば、図69を参照されたい）。本明細書に記述したように、電子回路系6900は、医療用注射器6000の使用と付随した電子出力を出力するように構成される。
[1202]
上述のとおり、電子回路系6900は、筐体6100の第2の筐体部材6140に接続される。いくつかの態様において、電子回路系6900は、接着剤、クリップ、標識および／または同様のものなどの、任意の適当な手段によって筐体6100に接続させることができる。本明細書においてより詳細に記載したように、第2の筐体部材6140の電池クリップ突起6176は、電池クリップ6910を所定の位置に保つように構成される。同様に言えば、第2の筐体部材6140の電池クリップ突起6176は、電池アセンブリ6962とのその電気的な接触を保証するために電池クリップ6910に対して力を及ぼすように構成され、カバー6190の電池単離突起6197が取り出されるときに、電池クリップ6910は維持される。
[1203]
図26に関して上で上で示し、および記載したように、第2の筐体部材6140は、音開口部6173、LED開口部6178、第1のアクチュエータ溝6179および第2のアクチュエータ溝6180を定義する。音響的出力装置6956は、音響的出力装置6956の前端面が頑丈な開口部6173に隣接して配置されるように、第2の筐体部材6140の内部表面6146によって定義される凹部6165内に配置される。この様式において、頑丈な開口部6173は、オーディオ出力デバイス6956によって生じた音をオーディオ出力デバイス6956から筐体6100の外部の領域に通り抜けることできるように構成される。さらにまた、オーディオ出力デバイス6956は、第2の筐体部材6140のラッチ6163を係合するように構成されたタブ6957を含む。
[1204]
第2の筐体部材6140によって定義される第1のアクチュエータ溝6179は、第1の筐体部材6110によって定義される安全装置アクチュエータ溝6133に隣接して配置される。この様式において、第2の筐体部材6140の第1のアクチュエータ溝6179および第1の筐体部材6110の安全装置アクチュエータ溝6133は、混合アクチュエータ部材6550の突起6555を一体で受け（たとえば、図53および64を参照されたい）、これを本明細書においてより詳細に記述してある。第2の筐体部材6140の第2のアクチュエータ溝6180は、キャリア6260に含まれる電子係合部分6278の突起6279を受けるように構成され（たとえば、図44および53を参照されたい）、これを本明細書においてより詳細に記述してある。
[1205]
電子回路系6900のプリント回路基板6922は、基体6924、第1の作動部分6926および第2の作動部分6946を含む。プリント回路基板6922の基体6924は、所望のとおりに作動するように、電子回路系6900のための電気的構成要素を含む。たとえば、電気的構成要素は、レジスタ、コンデンサ、誘導原、スイッチ、マイクロコントローラ、マイクロプロセッサおよび／または同様のものであることができる。また、プリント回路基板6922は、FR4標準ボード（硬質回路基板）などの柔軟な基体以外の材料で構築されてもよい。
[1206]
図53-56に示したように、第1の作動部分6926は、第1の電導体6934を含み、境界6929を有する開口部6928を定義する。第1の作動部分6926の開口部6928は、混合アクチュエータ部材6550の突起6555を受けるように構成される。開口部6928の境界6929は、たとえば、応力集中部6927を含む涙形状などの不連続な形状を有する。境界6929の切れ目および／または応力集中部6927は、図55において矢印NNで示したように、混合アクチュエータ部材6550の突起6555が開口部6928に対して移動するときに、基体6924を予め定められた方向に変形を生じさせるように任意の適切な形状であり得る。
[1207]
開口部6928は、電子回路系6900に含まれる構成要素を電子的に接続する第1の電導体6934に隣接して定義される。第1の電導体6934は、第1のスイッチ6972を含み、これはたとえば第1の電導体6934のこわれやすい部分あることができる。使用において、安全装置6700を第1の位置から第2の位置まで遠位方向に移動するときに、アクチュエータ6724の突起6726は、混合アクチュエータ部材6550のキャッチ6553を係合して、混合アクチュエータ部材6550の遠位端部分6551を遠位方向に移動する。この様式において、混合アクチュエータ部材6550の突起6555は、第1の位置（たとえば、図54を参照されたい）から第2の位置（たとえば、図55を参照されたい）へ移動する。混合アクチュエータ部材6550の移動は、図55において矢印NNによって示したように、突起6555を第1の開口部6928内で移動させる。突起6555の移動は、基体6924の第1の作動部分6926を引き裂き、これにより、第1のスイッチ6972を含む第1の電導体6934の部分を分離する。もう一つの方法で言うと、安全装置6700がその第1の位置からその第2の位置まで移動するときに（たとえば、図69を参照されたい）、混合アクチュエータ部材6550が作用して、突起6555は第1の状態（たとえば、電気的な連続の状態）から第2の状態（たとえば、電気的な不連続の状態）に第1のスイッチ6972を移動する。さらにもう一つの方法で言えば、安全装置6700がその第1の位置からその第2の位置まで移動するときに、混合アクチュエータ部材6550は、第1の電導体6934を破壊する。
[1208]
第2の作動部分6946は、第2の電導体6935を含み、境界6949を有する開口部6945を定義する。図53-56に示したように、第2の作動部分6946の開口部6945は、キャリア6260の電子係合部分6278の突起6279を受けるように構成される。開口部6945の境界6949は、応力集中部6947を含む不連続な形状を有する。境界6949の不連続および／または応力集中部6947は、図56において矢印OOで示したように、キャリア6260の突起6279が開口部6945にたいして近位方向に移動するときに、基体6924を予め定められた方向に変形を生じさせるように任意の適切な形状であり得る。
[1209]
第2の電導体6935は、第2のスイッチ6973を含み、これは、たとえば第2の電導体6935のこわれやすい部分であることができる。使用において、キャリア6260がその第1の位置からその第2の位置まで移動するときに（たとえば、図73を参照されたい）、突起6555は、実質的に基体6924の第2の作動部分6946の表面によって定義される面と平行して、遠位方向に移動する。突起6555の遠位への移動は、基体6924の第2の作動部分6946を引き裂き、これにより、第2のスイッチ6973を含む第2の電導体6935の部分を分離する。もう一つの方法でいえば、キャリア6260がその第1の位置からその第2の位置まで移動するときに、突起6555は、第2のスイッチ6973を第1の状態（たとえば、電気的な連続の状態）から第2の状態（たとえば、電気的な不連続の状態に）に移動する。いくつかの態様において、その他の部分、医療用注射器6000は、第1の電導体6934または第2の電導体6935を係合して、電子回路系6900を作用させることができる。たとえば、いくつかの態様において、基部は、基部の近位移動によりアクチュエータを近位方向に動かして電子回路系を作動するように推進することができるように、アクチュエータを含むことができる。
[1210]
いくつかの態様において、医療用注射器6000の安全装置6700、混合アクチュエータ部材6550またはその他の部分は、可逆的な様式で電子出力を生産するために機械式および／または光学式のスイッチと相互作用するように構成することができる。たとえば、いくつかの態様において、電子回路系6900は、医薬容器6210内でプランジャーの1つの検出された位置に基づいて状態を変えるように構成された1つまたは複数の光学的なスイッチを含むことができる。このような態様のいくつかにおいて、電子回路系6900は、少なくとも一部で医薬容器内のプランジャーの位置に基づいて混合イベントが終わったときに、出力を生じることができる。
[1211]
電子回路系6900の電池アセンブリ6962は、互いの上部に積み重ねられた2つの電池を含む。その他の態様において、電子回路系は、任意の多くの電池および／または任意の適切なタイプの電源を含むことができる。いくつかの態様において、たとえば、電池アセンブリは、たとえば、CR61616、CR62016s、タイプAAAまたは同様のものなどのリチウム電池を含むことができる。電池アセンブリ6962は、第1の表面6964および第2の表面6966を有する。電池アセンブリ6962の第1の表面6964は、基体6924上に配置された電気的接触（図示せず）に接触することができる。電池アセンブリ6962の第2の表面6966は、電池クリップ6910の遠位端部分6916の接触部分6918に接触するように構成される。基体6924の電気的接触および電池クリップ6910の遠位端部分6916の接触部分6918が電池アセンブリ6962に接触するとき、電池アセンブリ6962の電池は、電子回路系6900と電気的に連通して配置される。もう一つの方法で言うと、基体6924の電気接点および電池クリップ6910の遠位端部分6916の接触部分6918が電池アセンブリ6962に接触するときに、電池アセンブリ6962は、電子回路系6900に電力を供給するように構成される。
[1212]
電池クリップ6910（図51において示される）は、近位端部分6912および遠位端部分6916を含む。近位端部分6912は、保持開口部（図示せず）を定義する。保持開口部は、第2の筐体部材6140の電池クリップ突起6176に電池クリップ6910を接続するためにネジ6911を受けるように構成される。この様式において、電池クリップ突起6176は、電子回路系筐体6170および／または電池アセンブリ6962に関して電池クリップ6910の位置を維持する。
[1213]
電池クリップ6910の遠位端部分6916は、接触部分6918および角度部分6917を含む。上述のとおり、接触部分6918は、電池アセンブリ6962の第2の表面6966に接触して電子回路系6900と電気的に連通して電池アセンブリ6962を配置するように構成される。電池クリップ6910の遠位端部分6916の角度部分6917は、電池単離突起6197の近位端部分6236（たとえば、図58を参照されたい）を電池アセンブリ6962の第2の表面6966と電池クリップ6910の遠位端部分6916の接触部分6918との間に配置することができるように構成される。電池単離突起6197が電池アセンブリ6962の第2の表面6966と電池クリップ6910の遠位端部分6916の接触部分6918との間に配置されるときに、電池アセンブリ6962と電気回路系6900の残りとの間の電気的経路は乱され、これにより、電子回路系6900から電力を除去する。電池クリップ6910の遠位端部分6916の接触部分6918は、電池単離突起6197が取り出されるときに、接触部分6918が移動して電池アセンブリ6962の第2の表面6966と接触し、これにより、電池アセンブリ6962と電子回路系6900との間に電気的連通が回復されるように傾けらる。いくつかの態様において、電池単離突起6197は、繰り返し電池アセンブリ6962の第2の表面6966と電池クリップ6910の遠位端部分6916の接触部分6918との間から取り出すこと、および元通りに差し込むことができる。もう一つの方法で言えば、電池単離突起6197および電池クリップ6910は、一体で可逆的点滅スイッチを形成する。
[1214]
電子回路系6900のオーディオ出力デバイス6956は、医療用注射器6000の使用に応答して使用者に聞き取れる音を出力するように構成される。いくつかの態様において、音響的出力装置6956は、スピーカーであることができる。いくつかの態様において、聞き取れる音は、たとえば、記録されたメッセージおよび／または記録されたスピーチと付随することができる。その他の態様において、音響的説明は、音響的ビープ音、一連の音および／またはまたは同様のものであることができる。
[1215]
いくつかの態様において、医療用注射器6000は、電子回路系6900を遠隔装置（図示せず）および／または通信ネットワーク（図示せず）に機能的に接続するように構成されたネットワークインターフェース装置（図示せず）を有することができる。この様式において、電子回路系6900は、遠隔装置に情報を送ること、および／または遠隔装置から情報を受けることができる。遠隔装置は、たとえば、遠隔通信ネットワーク、コンピュータ、コンプライアンスモニタリング装置、細胞電話、パーソナル・ディジタル・アシスタント（PDA）または同様のものであることができる。このような配置は、たとえば、セントラルネットワークから電子回路系6900に交替プロセッサ-利用コードをダウンロードするために使用することができる。いくつかの態様において、たとえば、電子回路系6900は、たとえば、有効期限、欠陥製品の回収広告、更新された使用説明書または同様のものなどの医療用注射器6000と関連する情報をダウンロードすることができる。同様に、いくつかの態様において、電子回路系6900は、ネットワークインターフェース装置を介して、医療用注射器6000の使用に関連するコンプライアンス情報をアップロードすることができる。
[1216]
図57および58は、医療用注射器6000のカバー6190を示す。カバー6190は、近位端部分6191および遠位端部分6192を含み、くぼみ6196を定義する。カバー6190のくぼみ6196は、筐体6100の少なくとも一部を受けるように構成される。したがって、筐体6100の一部がカバー6190内に配置されるときに、カバー6190は、医薬容器6210と領域筐体外部6100との間の光学的経路を遮断する。同様に言えば、筐体6100の部分がカバー6190内に配置されるときに、カバー6190は、筐体6100の第1状態指示開口部6130および／または第2状態指示開口部6160をふさいで、医薬容器6210内の医薬に伝達される光の量を減少させる。この様式では、紫外線放射によって引き起こされ得る医薬に対する分解の予防および／または減少によって医薬の寿命を延ばすことができる。いくつかの態様において、たとえば、医薬が紫外線放射によって分解されないときに、カバー6190は、状態指示開口部6130および／または6160と類似の状態指示開口部を含むことができる。
[1217]
上述のとおり、電子回路系6900は、筐体6100がカバー6190から少なくとも部分的に取り除かれるときに作動させることができる。より詳細には、カバー6190の遠位端部分6192は、電池単離突起6197を含む。電池単離突起6197は、近位端部分6198および遠位端部分6199を含む。上記のとおり、電池単離突起6197の近位端部分6198は、電池アセンブリ6962の第2の表面6966と電池クリップ6910の遠位端部分6916の接触部分6918との間に着脱自在に配置されるように構成される。
[1218]
カバー6190は、任意の適切な配置であることができ、任意の適切な特色を含むことができる。たとえば、カバー6190は、カバー6190の近位端に配置された切欠き6194を含む。いくつかの態様において、切欠き6194を使用して、カバー6190を製造するために必要な材料を減少させることができる。いくつかの態様において、カバー6190は、挿入物（図示せず）を受けることができる開口部を含むことができる。挿入物は、柔軟な挿入物であることができ、カバー6190と表面との間の摩擦を増加させるように構成することができる。たとえば、挿入物は、すべりを妨げるために、カバー6190と医療用注射器6000が置かれた表面との間の摩擦を増加させることができる。
[1219]
図59-63は、医療用注射器6000の安全装置6700を示す。医療用注射器6000の安全装置6700は、近位表面6730、近位表面6730の反対側の遠位表面6740および針外筒6820を含む。安全装置6700は、針外筒開口部6703および電池単離突起開口部6728を定義する。電池単離突起開口部6728は、上記のとおり、電池単離突起6197が筐体6100内に、および／または電子回路系6900と係合して配置することができるように、カバー6190の電池単離突起6197を受けるように構成される。同様に言えば、カバー6190が筐体6100の部分の周りに配置されるときに、電池単離突起6197を筐体6100内に配置することができるように、安全装置6700の電池単離突起開口部6728は、筐体6100の電池単離突起開口部6135と心合わせさせる。
[1220]
安全装置6700の近位表面6730は、安全装置突起6702、アクチュエータ6724、2つの対向するプルタブ6710および係合部分6720を含む。上述のとおり、安全装置6700が第1の（係止された）位置にあるときに、安全装置突起6702は、基部6510によって定義される安全装置突起開口部6514に、および筐体6100の遠位表面6107と接触して（たとえば、図31および68を参照されたい）配置される。したがって、安全装置突起6702は、基部6510の近位移動および／または医薬の到達を妨げるように構成される。
[1221]
安全装置6700のアクチュエータ6724は、溝6725を定義し、および突起6726を含む。アクチュエータ6724は、安全装置6700の近位表面6730から、および基部6510の安全装置アクチュエータ開口部6524を介して伸びることができる（たとえば、図65を参照されたい）。上述のとおり、溝6725は、突起6726がキャッチ6553を係合することができるように、混合アクチュエータ部材6550のキャッチ6553を受ける。突起6726は、アクチュエータ6724に対して実質的に平行して、および／または安全装置6700の近位表面6730に対して実質的に直角な方向に伸びる。上述のとおり、突起6726は、キャッチ6553を係合し、安全装置6700を遠位に移動して針外筒6820を取り外す、および／または使用のために医療用注射器6000を準備するときに、遠位方向に混合アクチュエータ部材6550を移動することができる。
[1222]
安全装置6700のプルタブ6710は、グリップ部分6712および印6713を含む。プルタブ6710のグリップ部分6712は、使用者が握持し、および／または医薬送達系6700の残余から安全装置6700を取り外すための領域を提供する。印6713は、安全装置6700を取り外す方法についての説明書を提供する。また、遠位端表面6740は、印6741を含む（たとえば、図61を参照されたい）。いくつかの態様において、たとえば、印は、使用者が安全装置6700を引いて安全装置6700を取り外すべきである方向を示すことができる。その他の態様において、印は、医療用注射器6000がトレーナーであること（たとえば、医療用注射器6000は、針および／または活性な医薬がないこと）を示すことができる。
[1223]
安全装置6700の係合部分6720は、係合部材6721を含む。係合部材6721は、近位表面6730から近位方向に伸びる。係合部材6721は、係合部材6721の表面から伸びたタブ6722を有する。タブ6722は、針外筒6820の遠位端部分6822に配置されたリブ6825を係合するように構成される。この様式において、安全タブ6700の遠位への移動により、針外筒6820の遠位への移動（たとえば、除去）を生じる。
[1224]
図62および63に示したように、針外筒68210は、遠位端部分6822、近位端部分6821、リブ6825および針プラグ6827を含む。また、針外筒6820は、孔6828を定義する。孔6828は、針外筒6820の内部表面6826によって定義され、針6216および／または医薬容器6200の6213の遠位端部分を受けるように構成される。針プラグ6827は、針外筒6820の遠位端部分6822にて、孔6828内に配置される。針プラグ6827は、針6216の近位端部分6218を係合するように構成された任意の適切な材料であることができる。たとえば、いくつかの態様において、針プラグは、滅菌操作の間、エチレンオキシドに曝露することができるコルク材料または任意のその他の適切な多孔性材料（たとえば、任意の適切なPorex（商標）材料）であることができる。
[1225]
内部表面6826は、針外筒6820の近位端部分6281にて環状突起6829さらに定義し、キャリア6260の底部針ポート6268によって定義された環状切欠き6269を係合するように構成される。環状突起6829は、キャリア6260の環状切欠き6269と共に摩擦嵌合を定義する。この様式では、使用者が医療用注射器6000を作動させる前に、針外筒6820をキャリア6260に接続させることができ、使用者を針6216から保護することができ、および／または無菌の針6216を保持することができる。
[1226]
針外筒6820の遠位端部分6822は、安全装置6700の係合部材6721のタブ6722の間に定義されるスペースに挿入されるように構成される。タブ6722は、針外筒6810の遠位端部分6822が近位方向にでなく、遠位方向に係合部材6721の間に移動することができるために、遠位方向の方へ角度を付け、および／または曲げられる。同様に言えば、タブ6722は、安全装置6700が針外筒6820に相対的に遠位方向に移動するのを防ぐために、針外筒6820のリブ6825に接触する端を含む。この様式において、針外筒6820は、安全装置6700が筐体6100に関して遠位方向に移動するときに、針6216から取り除かれる（たとえば、図69を参照されたい）。
[1227]
図64は、医療用注射器6000の混合アクチュエータ部材6550を示す。混合アクチュエータ部材6550は、近位端部分6551、遠位端部分6552および係合部分6558を含む。遠位端部分6552は、突起6555および係合表面6554を有するキャッチ6553を含む。上述のとおり、キャッチ6553は、安全装置6700に含まれるアクチュエータ6724の突起6726を係合するように構成される。この様式において、安全装置6700が遠位方向に移動するときに、突起6726は、キャッチ6553の係合表面6554に接触して、混合アクチュエータ部材6550の遠位端部分6552を遠位方向に移動する。したがって、混合アクチュエータ部材6550の遠位端部分6552が遠位方向に移動するときに、上記のとおり、突起6555は、遠位方向に移動して電子回路系6900の部分を作動させる。
[1228]
近位端部分6551は、湾曲する部分6556を定義し、およびピボット突起6557を含む。上述のとおり、ピボット突起6557は、筐体6100のピボット突起開口部6125および6155内に配置され、その結果、混合アクチュエータ部材6550は、作動するときに、ピボット突起6557の周りを回転することができる。さらにまた、近位端部分6551は、混合アクチュエータ部材6550のピボット運動を促進するように構成された強めアーム6564を含む。さらに拡大して、本明細書においてさらに詳細に記載したように、強めアーム6564は、横方向（たとえば、実質的に遠位方向に対して垂直な方向）に保持部分6558を移動するために安全装置6700の遠位への移動によってキャッチ6553に対して及ぼされる力の一部を移し、および／または増幅するように構成することができる。より詳細には、強めアーム6564は、混合解放部材6550の湾曲する部分6556が第1の距離までピボット突起6557から離れて間隔を置き、および保持部分6558は、第1の距離より未満の、第2の距離までピボット突起6557から離れて間隔を置くように構成される。この様式において、混合解放部材6550の部分の回転の間に保持部分6558によって及ぼされる力は、混合解放部材6550の遠位端部分6552に適用される力よりも大きい。
[1229]
保持部分6558は、混合解放部材6550の遠位端部分6552から実質的に垂直方向に伸びる。同様に言えば、保持部分6558は、近位端部分6551と遠位端部分6552との間で定義される混合解放部材6550の部分に対して実質的に垂直である。保持部分6558は、ロック表面6560を含み、一組の切欠き6559を定義する。上述のとおり、ロック表面6560は、混合ピストン6370の保持突起6379を選択的に係合して第1の（たとえば、係止された）配置に混合ピストン6370を維持することができる。切欠き6559は、第2の位置へ保持部分6558が移動するときに（たとえば、安全装置6700が筐体6100から取り出されるときに）、保持突起6379のセットを受けるように構成される。
[1230]
図65および66は、医療用注射器6000の基部6510を示す。基部6510は、近位表面6511、遠位表面6523および基部連通ノブ6518を含む。基部6510は、針開口部6513、安全装置突起開口部6514、電池単離突起開口部6521、安全装置アクチュエータ開口部6524およびプルタブ開口部6519を定義する。針開口部6513は、医療用注射器6000が作動するときに、針6216を受けるように構成される。基部6510の安全装置突起開口部6514は、安全装置6700が筐体6100および／または基部6510に接続されるときに、安全装置6700の安全装置突起6702を受ける。基部6510の電池単離突起開口部6521は、カバー6190の電池単離突起6197を受ける。安全装置アクチュエータ開口部6524は、安全装置6700が筐体6100および／または基部6510に接続されるときに、安全装置6700のアクチュエータ6724を受ける。プルタブ開口部6519は、安全装置6700が筐体6100および／または基部6510に接続されるときに、安全装置6700のプルタブ6710を受けるように構成される。
[1231]
基部6510の近位表面6511は、解放部材6530およびガイド部材6517を含み、および／または接続される。解放部材6530は、近位端部分6531を含み、遠位端部分6532およびシステムロック表面6534と遠位端部分6532との間の溝6533を定義する（たとえば、図66を参照されたい）。システムロック表面6534は、近位端部分6531に配置され、医療用注射器6000が第1の配置にあるときに、医薬送達機構6300の第1のラッチ突起6315を係合するように構成される。その上、上記のとおり、および図29および30に示したとおり、システムロック表面6534は、システムロック表面6534が第1のラッチ突起6315およびラッチ部材ノッチ6120の係合を維持するように、第1のラッチ突起6315を係合する。同様に言えば、解放部材6530のシステムロック表面6534は、ラッチ部材ノッチ6120内に第1のラッチ突起6315を維持するために、第1のラッチ突起6315に力を適用する。この様式において、第1の可動部材6301および／または医薬送達機構6300の遠位への移動は、制限される。基部6510が近位方向に移動するとき、本明細書においてさらに詳細に記載したように、システムロック表面6534は、第1のラッチ突起6315から解放するように近位方向に移動する。応答の際に、本明細書においてさらに詳細に記載したように、第1のラッチ突起6315は、解放部材6530の溝6533内を遠位方向に移動する。同様に言えば、医薬注射器6000の作動に応じて、医薬送達機構6300の部分は、解放部材6530内を移動する。
[1232]
上記のとおり、基部6510のガイド部材6517は、筐体6100の基部レール溝6114の中に係合し、および／またはすべるように構成される。上述のとおり、基部連通ノブ6518は、基部6510の近位移動をできるが、筐体6100に相対的に基部6510の遠位への移動を制限する様式で基部保持凹部6134A、6134Bを係合するように構成される。
[1233]
図67に示したように、医療用注射器6000は、第1の位置から第2の位置までカバー6190を動かすことによって第1の配置から第2の配置まで医薬送達装置6000を移動することによって、最初に使用可能にする。カバー6190は、図67において矢印PPによって示した方向に筐体6100に関してそれを移動することによって、第1の位置から第2の位置まで移動する。カバー6190が筐体6100に関して方向PPに移動するとき、電池単離突起6197は、電池クリップ6910と電池アセンブリ6962の第2の表面6966との間に領域から取り除かれる。この様式において、電池アセンブリ6962は、カバー6190が取り外されるときに、電子回路系6900に機能的に接続され、これにより、電子回路系6900に電力を提供する。同様に言えば、この配置は、カバー6190が取り外されるときに、電子回路系6900を作用させることができる。
[1234]
上記のとおり、電力が提供されるときに、電子回路系6900は、1つまたは複数の予め定義された電子出力を出力することができる。たとえば、いくつかの態様において、電子回路系6900は、音響的出力装置6956に記録されたスピーチに関連する電子信号を出力することができる。このような電子信号は、たとえば、医療用注射器6000の操作の際に使用者を指示するWAVファイルに関連する記録された説明を含むことができる。このような説明は、たとえば「自動注射器の基部の近くで安全タブを取り外す。」と指定することができる。電子回路系6900は、LED 6958A、6958Bの電子信号および／または両方を同時に出力することができ、これによりLED 6958A、6958Bの1つおよび／または両方の特定の色を光らせる。この様式において、電子回路系6900は、医療用注射器6000の馴らし運転の際に使用者を助けるために、音響的および視覚的説明を提供することができる。
[1235]
その他の態様において、電子回路系6900は、医療用注射器6000および／またはその中に含まれる医薬の記述または状態に関連する電子出力を出力することができる。たとえば、いくつかの態様において、電子回路系6900は、医薬が投与されるべきである症候、医薬の有効期限、医薬の投薬量または同様のものを示す音響的メッセージを出力することができる。
[1236]
さらに他の態様において、電子回路系6900は、携帯電話、コンピュータ、コンプライアンスを追跡する装置、緊急派遣システムまたは同様のものへ無線信号を出力することができる。たとえば、いくつかの態様において、電子回路系6900は、医療用注射器6000のシグナルを受け、および活性（たとえば、安全解除、使用またはその他同種のもの）をモニターするコンプライアンスを追跡する装置に無線信号を出力することができる。
[1237]
いくつかの態様において、医療用注射器6000は、カバー6190がそれぞれ第1の位置と第2の位置との間を繰り返し移動するときに、第1の配置と第2の配置との間を繰り返し移動することができる。もう一つの方法で言えば、いくつかの態様において、カバー6190は、取り外すこと、および筐体6100の周りを任意の回数置き換えることができる。カバー6190が第2の位置から第1の位置まで移動するとき、電池単離突起6197は、電池クリップ6910と電池アセンブリ6962の第2の表面6966との間に嵌入されて、電子回路系6900を作動停止する。カバーが第2の時第1の位置から第2の位置まで移動するとき、電子回路系6900は、もう一度作動される。その他の態様において、カバー6190は、1回だけ筐体から取り出されるように構成され、したがって、電子回路系6900は、それに応答した単一の電子出力を出力するように構成され、たとえば、使用者に針6216の無菌が損なわれていることについて警告することができる。
[1238]
カバー6190が筐体6100から取り出された後、医療用注射器6000は、第2の配置にある。図68に示したように、医療用注射器6000は、係止され、または予め作動された位置にあると共に、第2の配置にある。したがって、安全装置6700の安全装置突起6702は、基部の安全装置突起開口部6514内に、および筐体6100の遠位表面6107と接触して配置される。筐体6100および／または基部6510に安全装置6700を接続した状態で、混合アクチュエータ部材6550は、第1の位置および／または配置にある。上述のとおり、混合アクチュエータ部材6550に含まれる保持部分6558のロック表面6560は、混合ピストン6370（たとえば、第2の可動部材6370）の保持突起6379に対して反力を及ぼす。この様式において、混合ばね6390は、圧縮配置に維持され、および混合ピストン6370は、第1の可動部材6301のピストン部6330に相対的に、第1の位置に残る。したがって、医薬容器アセンブリ6200は、第1の配置（たとえば、予め混合された配置）に残る。この配置において、希釈剤容積6236は、乾燥医薬容積6237から分離され、および／または流体工学的に単離される。同様に、乾燥医薬容積6237は、ボイド容積6238から実質的に分離される。針6216の近位端部分6217は、ボイド容積6238内に配置され、およびしたがって、医薬から実質的に単離される。さらにまた、針6216の遠位端部分6218は、針6216の遠位端によって定義される鋭い位置から使用者が保護され、および針6216の無菌が維持されるように、針外筒6820内に配置される。
[1239]
安全装置6700は、医療用注射器6000は、第1の位置から第2の位置まで安全装置6700を動かすことによって、第2の配置（図67および68）から第3の配置（図69-72）まで移動することができる。図69において矢印QQによって示した方向に筐体6100に関して安全装置6700を動かすことによって、第1の位置から第2の位置まで移動する。安全装置6700が第1の位置から第2の位置まで移動するとき、安全装置突起6702は、もはや筐体6100の遠位表面6107と接触しておらず、および基部の安全装置突起開口部6514から取り除かれ、これにより、医薬送達機構6300を使用可能にする。加えて、安全装置6700が筐体6100から取り除かれ、および／またはそれに関して移動されるときに、安全装置6700のアクチュエータ6724は、また、方向QQに移動して混合アクチュエータ部材6550を作動させる。より具体的には、上記のとおり、（たとえば、図31、62および64に関して）、アクチュエータ6724の突起6726は、キャッチ6553の係合表面6554と接触しており；したがって、アクチュエータ6724が方向QQに移動するときに、突起6726は、キャッチ6553の係合表面6554に対して第1の力F1を及ぼして、混合アクチュエータ部材6550の遠位端部分6552を少なくとも方向QQに移動する。
[1240]
方向QQに移動した混合アクチュエータ部材6550の遠位端部分6552により、混合アクチュエータ部材6550の突起6555は、電子回路系6900の第1の作動部分6926に関して移動し、これにより、第1の状態（たとえば、電気的な連続の状態）から第2の状態（たとえば、電気的な不連続の状態）まで第1のスイッチ6972を移動する。突起6555が電子回路系6900の第1のスイッチ6972を第2の状態の方へ動かすとき、電子回路系6900は、1つまたは複数の予め設定された電子出力をを出力することができる。たとえば、突起6555は、プロセッサ（図示せず）が音響的出力装置6956に記録されたスピーチに関連する電子信号を出力することができるように、第1のスイッチ6972を第2の状態の方へ不可逆的に動かすことができる。このような電子信号は、たとえば、使用者に医療用注射器6000の状態を通知する記録されたメッセージに関連することができる。このような状態メッセージは、たとえば「針ガードが取り外されており、混合操作が進行していない。」と述べることができる。電子回路系6900は、また、LED 6958A、6958Bの1つおよび／または両方に電子信号を同時に出力し、これにより、LED 6958A、6958Bの1つおよび／または両方をフラッシングを開始し、フラッシングを停止し、色を変化し、または同様のもの生じさせるすることができる。
[1241]
いくつかの態様において、第1の作動部分6926および突起6555は、突起6555が開口部6928の境界6929を係合する前に突起6555が予め定められた距離を移動しなければならないように構成することができる。たとえば、いくつかの態様において、突起6555は、突起6555が開口部6928の境界6929を係合する前におよそ0.62インチを移動しなければならない。この様式において、安全装置6700は、電子回路系6900の第1のスイッチ6972を第2の状態の方へ不可逆的に動かさずに、わずかに移動することができる。したがって、この配置により、使用者が電子回路系6900を作用することなく、安全装置6700を不注意に、および／または偶然に移動することができるだろう。
[1242]
いくつかの態様において、電子回路系6900は、所定時間の間（たとえば、5秒など）状態メッセージを出力するように構成することができる。所定時間が経過した後、電子回路系6900は、医療用注射器6000の操作の際に使用者を指示する音響的メッセージをさらに出力することができる。たとえば、このような説明は、「混合操作は、すぐに完了する。患者の大腿に対して自動注射器の基部を置く。注射を完成するために、患者の大腿に対して確実に基部を押圧する。」と述べることができる。いくつかの態様において、電子回路系6900は、LED 6958A、6958Bの1つおよび／または両方に電子信号を同時に出力し、これにより、LED 6958A、6958Bの1つおよび／または両方に特定の色を光らせることができる。この様式において、電子回路系6900は、医療用注射器6000の設置および作動の際に使用者を助けるために、音響的および／または視覚的説明を提供することができる。いくつかの態様において、電子回路系6900は、所定時間期間が経過した後、説明を繰り返すように構成することができる。
[1243]
その他の態様において、混合操作（または本明細書に記述した任意のその他の操作）の完成に関連する出力は、経過時間に基づいている必要はない。たとえば、上記の、いくつかのこのような態様のとおり、電子回路系6900は、少なくとも一部において医薬容器内のプランジャーの位置に基づいてイベントが終わったときに、出力を生じることができる。
[1244]
上述のとおり、その他の態様において、医療用注射器6000は、電子回路系6900を遠隔装置（図示せず）および／または通信ネットワーク（図示せず）に機能的に接続するように構成されたネットワークインターフェース装置（図示せず）を有することができる。この様式において、電子回路系6900は、医療用注射器6000の安全装置6700が取り外されたこと、および医療用注射器6000が備えられたことを遠隔装置に通知する無線信号を送ることができる。その他の態様において、電子回路系6900は、医療用注射器6000が備えられていることを通知する無線信号（たとえば、無線の911呼び出し）を非常応答者に送ることができる。
[1245]
混合アクチュエータ部材6550の作動は、また、混合ピストン6370を作動させる。上述のとおり、アクチュエータ6724の突起6726は、第1の力F1の少なくとも一部が混合アクチュエータ部材6550を方向QQに移動しないように、キャッチ6553の係合表面6554に対して第1の力F1を及ぼす。第1の筐体部材6110の混合アクチュエータガイド6119、底部保持突起6138、上部保持突起6139および上部混合アクチュエータプレート6123（たとえば、図25を参照されたい）は、混合アクチュエータ部材6550の少なくとも一部にて所望の動作、屈曲、曲がり、または再配置を促進するように混合アクチュエータ部材6550の部分を係合する。図69において矢印QQで示したように、この配置は、混合アクチュエータ部材6550の少なくとも一部を、筐体のピボット突起開口部6125および6155内に配置されたピボット突起6557のまわりを回転させることができる。さらにまた、上部保持突起6139は、混合アクチュエータ部材6550の湾曲部分6556を係合するように構成された湾曲形状を定義する。したがって、筐体6100および／または上部保持突起6139は、混合アクチュエータ部材6550の部分が非線形様式で移動すること、撓曲すること、および／または曲がることができる部分内に、および／または部分に対して溝および／または軌道を定義する。
[1246]
図70に示したように、湾曲した経路6556、強めアーム6564および上部混合アクチュエータプレート6123を定義する混合アクチュエータ部材6550の部分の配置は、方向QQの第1の力F1の一部を方向RRの第2の力F2に移すことを促進する。同じように言えば、混合アクチュエータ部材6550は、安全装置6700の突起6726によってキャッチ6553に対して及ぼされる第1の力F1の少なくとも一部が保持部分6558を方向RRに移動するように構成される。いくつかの態様において、ピボット突起6557の位置は、混合アクチュエータ部材6550および強めアーム6564の残りに相対的に、第1の力F1の移動には第1の力F1を増幅することを含むようにする。より具体的には、強めアーム6564の長さは、第1のモーメントアームを定義し、およびピボット突起6557と保持部分6558との間で定義される距離は、第1のモーメントアームより実質的に小さな第2のモーメントアームを定義する。この様式において、ピボット突起6557のまわりの回転により生じるトルクは、第2のモーメントアームの長さに対する第1のモーメントアームの長さの比により、第1の力F1の増幅を生じる。
[1247]
たとえば、いくつかの態様において、第1のモーメントアームの長さ（たとえば、強めアーム6564の長さ）は、第2のモーメントアームの長さ（たとえば、ピボット突起6557と保持部分6558との間で定義される長さ）の4倍の長さであることができる。したがって、第1の力が方向QQに適用されるにつれて、ピボット突起6557の周りの混合アクチュエータ部材6550のピボット運動は、第1の力よりも4倍大きい方向RRの第2の力を生じる。さらにまた、この配置は、保持部分6558の横方向の平行移動を減少させる（たとえば、方向QQの混合アクチュエータ部材6550の部分の平行移動は、方向RRの保持部分6558の平行移動よりも大きい。この様式において、いくつかの態様において、保持部分6558は、第2の力F2で方向RRに移動して、相対的に速い保持部分6558の移動を生じるように構成することができる。
[1248]
図70に示したように、保持部分6558の横方向の動作は、混合ピストン6370の保持突起6379からロック表面6560を解放する。より具体的には、図70に関して、保持部分6558は、心合わせ突起6305左に配置された保持突起6379が少なくとも瞬間的に切欠き6559と整列して配置され、かつ心合わせ突起6305の右に配置された保持突起6379が少なくとも瞬間的に保持部分6558の末端に隣接して位置するように、保持部分溝6306内で方向RRに移動する。この様式において、ロック表面6560は、保持突起6379の遠位表面に対して反力をもはや及ぼさず、第1の配置（たとえば、圧縮配置）に混合ばね6390を維持する。したがって、保持部分6558が側方に移動するときに、図71の矢印SSによって示したように、混合ばね6390は、第2の配置に伸張して、力F3を及ぼし、混合ピストン6370を遠位方向に動かす。
[1249]
第2の配置（たとえば、伸張配置）の混合ばね6390では、混合ピストン6370の近位端部分6371の多くは、第1の可動部材6301のピストン部6330によって定義される開口部6333外に配置される。同様に言えば、混合ピストン6370の近位端部分6371は、第1の可動部材6301のピストン部6330の遠位端6334に相対的に、遠位位置に配置される。上述のとおり、ピストン部6330の外側の混合ピストン6370では、図71に示したように、混合ピストン6370の壁6376に含まれるタブ6378（すなわち、保持部材または部分）は、変形されていない位置に伸張する。この様式において、タブ6378は、本明細書においてさらに詳細に記載したように、第1の可動部材6301が第2の位置へ移動した後、ピストン部6330の遠位端6334を係合することができる。より詳細には、図73に示したように、タブ6378（すなわち、保持部材または部分）は、針挿入および／または注射操作の間、ピストン部6330の遠位端6334を係合して第1の可動部材6301に相対的に混合ピストン6370の移動を制限するように構成される。
[1250]
図71および72に示したように、混合ピストン6370の遠位への移動により、混合イベントが始まる。より具体的には、混合ピストン6370の遠位表面6375は、第1のエラストマー部材6221の近位表面6222を係合して、混合ばね6390によって及ぼされる力F3の一部を移して少なくとも第1のエラストマー部材6221を遠位方向に移動させる。医薬容器6210内のエラストマー部材の配置は、第1のエラストマー部材6221に対して及ぼされる力F3の一部が第1のエラストマー部材6221、第2のエラストマー部材6225および第3のエラストマー部材6229を遠位方向に移動するようにする。さらに拡大して、希釈剤容積6236、乾燥医薬容積6237およびボイド容積6238中の成分は、力F3が適用されられるときに、ボイド容積6238の容積が減少されるようにする。たとえば、いくつかの態様において、ボイド容積6238の範囲内の気体の一部が、ボイド容積6238から排気される。いくつかの態様において、気体は、医薬容器6210の遠位端部分6213を介して、ボイド容積6238を出ることができる。いくつかの態様において、気体は、針6216を介してボイド容積6238を出ることができる。この様式において、第3のエラストマー部材6229は、遠位方向に移動して、医薬容器6210の末端肩部6239に接触する。図72に示したように、末端肩部6239は、針6216の近位端部分6217が第3のエラストマー部材6229の厚みTを介して実質的に穿刺しないように、第3のエラストマー部材6229の遠位表面6231を係合して、第3のエラストマー部材6229の遠位への移動を止める。
[1251]
並行して、力F3の適用により、第1のエラストマー部材6221および第2のエラストマー部材6225の遠位への移動を生じる。したがって、図71に示したように、希釈剤容積6236および乾燥医薬容積6237は、希釈剤容積6236内の希釈剤が乾燥医薬容積6237へ移されるように、バイパス6220を介して液体通路内に置かれる。この様式において、希釈剤は、注射のために医薬を再構成するために乾燥医薬容積6237内に配置された凍結乾燥された医薬と混合することができる。
[1252]
混合イベントの後、医療用注射器6000は、第1の位置から第2の位置まで基部6510を移動することによって、第3の配置（図69-72）から第4の配置（図73および74）まで移動することができる。同様に言えば、医療用注射器6000は、筐体6100に相対的に近位に基部6510を移動することにより、システムアクチュエータアセンブリ6500によって作動させることができる。基部6510は、患者の体に対して医療用注射器6000を置くこと、および図73において矢印TTによって示した方向に筐体6100に関して基部6510を移動することによって、その第1の位置からその第2の位置まで移動する。
[1253]
基部6510が第1の位置から第2の位置まで移動するとき、システムアクチュエータアセンブリ6500は、医薬送達機構6300を作動させ、これにより、図73および74に示したように、その第4の配置（すなわち、針挿入配置）に医療用注射器6000を置く。より具体的には、システムアクチュエータアセンブリ6500および／または基部6510の近位移動により、筐体6100内に近位方向に解放部材6530を動かし、これにより、第1のラッチ突起6315を解放部材6530の近位端部分6533のシステムロック表面6534から分離することができる。同様に言えば、システムアクチュエータアセンブリ6500が近位方向に移動するときに、システムロック表面6534は、第1のラッチ突起6315を解放する。その上、システムロック表面6534が第1のラッチ突起6315に相対的に近位方向に移動するときに、第1のラッチ突起6315は、移動し、および／または解放部材6530によって定義される溝6533内へと側方に実質的に変形する。
[1254]
第1のラッチ突起6315が溝6533内に配置されるとき、ラッチ部材ノッチ6120内に第1のラッチ突起6315を維持するために基部6510のシステムロック表面6534によって適用された力は除去されて、第1のラッチ突起6315は、ラッチ部材ノッチ6120を解放することができられる。したがって、ラッチ部材ノッチ6120の係合表面6109は、第1のラッチ突起6315に対する反力がもはや適用されず；したがって、ばね6420は、伸張することができる。上述のとおり、ばね6420の近位端部分6421は、ばね6420が図73において矢印UUで示した方向に伸張するように、第1の筐体部材6110の上部ばねプレート6122と接触している。移動部材6600のばねシート6615と接触しているばね6420の遠位端部分6422により、るばね6420の伸張によって生じる力F4が移動部材6600に適用され、これが矢印UUによって示される方向に移動部材6600を動かす。この様式において、移動部材6600のラッチ6620は、図73において矢印UUによって示した力の一部が医薬送達機構6300を遠位方向に移動するように、力F4の少なくとも一部を第1の可動部材6301のラッチ部6310の第2のラッチ突起6317へ移す。したがって、第1の可動部材6301および移動部材6600は、筐体6100内で共に遠位に移動する。
[1255]
医薬送達機構6300が遠位に移動するとき、第1の可動部材6301のピストン部6330は、力F4の一部を医薬容器6210に適用する。より具体的には、ピストン部6330の遠位端6334は、混合部分6370のラッチ6378を係合する。伸張位置（上記した）におけるラッチ6378により、ピストン部6330は、混合ピストン6370が力F4の一部を第1のエラストマー部材6221へさらに移すように、力F4の一部を混合ピストン6370へ移すことができる。第1のエラストマー部材6221、第2のエラストマー部材6225および第3のエラストマー部材6229により、これらのそれぞれの第2の位置において、第1のエラストマー部材6221へ移される力F4の一部は、筐体6100内で医薬容器アセンブリ6200を第3の配置に移動する。さらに拡大して、混合容積6237内に含まれる混合医薬は、医薬が実質的に非圧縮性液体であるようにし；したがって、力F4の部分は、第1のエラストマー部材6221、第2のエラストマー部材6225および／または第3のエラストマー部材6229を医薬容器6210内で移動することよりもむしろ遠位方向に医薬容器アセンブリ6200を移動するように作用する。
[1256]
上述のとおり、ピストン部6330および／または混合ピストン6370によって及ぼされる力F4の部分は、遠位方向に医薬容器アセンブリ6200を移動する。図72に示したように、第1の位置に（たとえば、力F4の一部によって移動する前に）医薬容器アセンブリ6200があるときに、キャリア6260に含まれる針挿入タブ6271の係合表面6275は、第1の筐体部材6110に含まれるキャリア係合表面6131と接触している。この配置において、医薬容器6210のフランジ端部6214は、容器肩部6272の近位表面6273上に配置される。したがって、力F4の一部が第1のエラストマー部材6221に対して及ぼされるときに、力は、医薬容器6210を介して容器肩部6272の近位表面6273に移される。したがって、力F4の一部は、遠位方向にキャリア6260を移動するために、容器肩部6272に対して及ぼされる（図73および74）。
[1257]
上述のとおり、キャリア6260または医薬容器アセンブリ6200が第2の位置へ移動するときに、電子係合部分6278の突起6279は、電子回路6900を作動して予め定められた出力または出力の順序を起動させる。突起6279が開口部6945に相対的に遠位方向に移動するときに、第2のスイッチ6973は、第1の状態（たとえば、電気的連続状態）から第2の状態（たとえば、電気的不連続状態）まで移動する。突起6279が電子回路系6900の第2のスイッチ6973を第2の状態に動かすときに、電子回路系6900は、1つまたは複数の予め定めた電子出力を出力することができる。
[1258]
たとえば、いくつかの態様において、電子回路系6900は、音響的出力装置6956に記録されたスピーチに関連する電子信号を出力することができる。このような電子信号は、たとえば、注射手順の期間にて使用者を指示する音響的秒読みタイマーに関連することができる。もう一つの方法で言えば、注射を完成するために、たとえば10秒かかる場合、音響的秒読みタイマーは、10からゼロまで数えて全10秒間適所に医療用注射器6000を使用者が維持することを保証するすることができるが。その他の態様において、電子信号は、たとえば、注射が完了されたことを使用者に通知し、注射後の廃棄および安全手順について使用者に指示し、注射後に医学的治療について使用者に指示し、または同様の記録されたメッセージと関連することができる。このような状態メッセージは、たとえば、「注射は、すぐに完了します。医師からのさらなる医学的注意を求馬手ください。」と述べることができる。電子回路系6900は、またLED 6958A、6958Bの1つおよび／または両方に電子信号を同時に出力することができ、これにより、1つおよび／または両方のLED 6958A、6958Bにフラッシングを停止し、色を変化し、または同様にさせて、注射が完了している視覚的指標を提供する。その他の態様において、電子回路系6900は、注射が完了していることを遠隔装置に通知する無線信号を送ることができる。この様式において、患者のコンプライアンスをモニターすることができる。
[1259]
図74に示したように、キャリア6260は、針挿入操作の間、筐体6100内で第2の位置へ移動する。第2の位置におけるキャリア6260では、キャリア6260の遠位表面6296が筐体6100に接触し、これにより、キャリア6260の遠位への移動を制限する。さらにまた、第2の位置におけるキャリア6260では、キャリア係合表面6131が針挿入タブ6271によって定義される凹部6277内に配置される。凹部6277内に配置されたキャリア係合表面6131では、上記のとおり、針挿入タブ6271が変形されていない配置に戻る。変形されていない配置において、針挿入タブ6271は、フランジ端部6214がもはや容器肩部6272と接触しないように伸びる。したがって、第1のエラストマー部材6221に適用される力F4の一部が、キャリア6260に相対的に遠位方向に医薬容器6210を移動する。
[1260]
医薬容器6210がキャリア6260に相対的に遠位方向に移動するとき、医薬容器6210は、針ハブ6264の上部6267が第3のエラストマー部材6229の遠位カウンター孔6234内に配置されるように、針ハブ6264の周りを遠位に移動する。この様式において、針6216の近位端部分6217は、第3のエラストマー部材6229の厚みTを通って穿刺して、医療用注射器6000を第5の配置（すなわち、医薬の送達配置）に置くことができる。
[1261]
図75に示したように、医療用注射器6000は、針6216の近位端部分6217が混合容積6237内に配置され、かつ力F4の一部が第1のエラストマー部材6221に対して及ぼされるときに、第5の配置に置かれる。筐体6100内の第2の位置の医薬容器6210およびキャリア6260により（たとえば、遠位方向に移動される）、第1のエラストマー部材6221に対して及ぼされる力F4の一部により、医薬容器6210内で第2の位置から第3の位置まで第1のエラストマー部材6221および第2のエラストマー部材6225を移動することができる。より具体的には、混合ピストン6370および／またはピストン部6330は、図75において矢印VVによって示したように、第1のエラストマー部材6221の近位表面6222に対して力F4の一部を及ぼして、第1のエラストマー部材6221および第2のエラストマー部材6225を第3の位置へ移動する。この様式において、乾燥医薬容積6237内に配置された医薬（たとえば、第2のエラストマー部材6225の遠位表面6227と第3のエラストマー部材6229の近位表面6230との間で定義される容積）は、針6216へ移って、患者の体に注射される。
[1262]
ばね6420が完全に伸張するときに、医薬送達機構6300は、医薬容器6210内で遠位方向に移動して医薬を完全に注射する。加えて、ばね6420が完全に伸張されたときに、および／または医薬送達機構6300が筐体6100内で所望の距離を移動したときに、移動部材6600のガイド突起6624は、筐体6100の下部ノッチ6121を係合し（たとえば、図25を参照されたい）、移動部材6600を第2の配置に置く。さらに拡大して、ガイド突起6624は、ガイド突起6624が下部ノッチ6121を介して移動して移動部材6600を第2の位置へ移動するように、下部ノッチ6121と並べられる。上述のとおり、ガイド突起6624が下部ノッチ6121を介して移動するときに、移動部材6600の屈曲可能な部分6622が曲がり（たとえば、変形されていない位置に戻る）、これにより、図76に示したように、その第2の配置に移動部材6600を置く。この様式において、ラッチ6620は、第2のラッチ突起6317から分離することができる。同様に言えば、ばね6420および／または移動部材6600は、医薬送達機構6300から切り離される。ラッチアーム6618がラッチ部6310から分離された状態では、医療用注射器6000は、第5の配置から第6の配置（すなわち、後退配置）まで移動することができる。
[1263]
移動部材6600が医薬送達機構6300から分離された状態では、医薬容器アセンブリ6200および医薬送達機構6300は、後退部材6440（たとえば、後退ばね）によって及ぼされる力に応答して、図76において矢印WWによって示した方向に筐体6100内で動くように構成される。同様に言えば、医薬送達機構6300が移動部材6600および／またはばね6420から解放された状態では、力F4は、もはや医薬送達機構6300に適用されない。この様式において、後退部材6440は、矢印WWの方向に伸張して後退力を医薬容器アセンブリ6200に適用させるように構成される。同様に言えば、離れた後退ばね6440を圧縮するように構成された力F4の一部が除去された状態では、後退部材6440は伸張して、その圧縮されていない（すなわち、変形されていない）配置に戻る。
[1264]
後退操作の間、後退ばね6440は、後退ばね表面6284に対して後退力を及ぼし、方向WWにキャリア6260を移動する。キャリア6260の近位移動（たとえば、後退）は、針挿入タブ6271の曲がった表面6276と接触してキャリア係合表面6131を置く。この様式において、曲がった表面6276は、キャリア6260が後退部材6440によって及ぼされる後退力に応答して近位方向に移動するにつれて、キャリア係合表面6131に相対的にすべるように構成される。キャリア6260が近位方向に移動し続けると、係合表面6275は、針挿入タブ6271が変形された配置（たとえば、伸張されていない配置）に置かれるように、キャリア係合表面6131と接触して置かれる。したがって、容器肩部6272は、共に近づいて容器肩部6272の遠位表面6274と容器取り付け部6263の近位表面6297との間に医薬容器6210のフランジ端部6214を維持する。この様式において、医薬容器6210は、キャリア6260に接続して、後退力の一部が近位方向に医薬容器6210を移動する。図76に示したように、この動作では、患者の標的位置から針6216を取り去って筐体6100に針を格納する。
[1264]
具体的構成要素を医療用注射器6000に関して上で考察してあるが、その他の態様において、本明細書において記述したいずれの医薬送達装置および／または医療用注射器も、医療用注射器6000に関して上で示し、および記載したものから修飾され、および／または除去された構成要素を含むことができる。同様に言えば、その他の態様において、医療用注射器は、混合および／または医薬注射イベントを実質的に変えることのなく医療用注射器6000において示されたものとは異なる、より多くの、またはより少しの構成要素を含むことができる。たとえば、図77-105は、ある態様に従って、医療用注射器7000を示す。
[1266]
図77は、第1の配置の注射器7000の斜視図であり、図78は側面図であり、および図79は、線X1-X1に沿って得た断面図である。注射器7000は、体7105および近位キャップ7103を含む筐体7100を含む。注射器7000は、ケース7190および安全装置7700を含む（図80に示した）。本明細書においてさらに詳細に記載したように、ケース7190および安全装置7700は、注射器7000への損傷を予防して、注射器の偶然の作動を予防して、注射器7000の含量を同定して、および／または注射器の操作の間に電子出力を開始するように構成することができる。
[1267]
第2の図80は、配置の注射器7000の後面斜視図であり、および図81は、背面図である（たとえば、ケース7190が取り除かれている）。図82は、注射器7000の正面図であり、下記のように、筐体7100内に配置された構成要素をより明確に示すために本体7105なしで示してある。注射器7000は、注射器7000内に含まれる医薬の注射を開始し、および／または混合するように構成された構成要素（基部7510を含む）を有するシステムアクチュエータアセンブリ7500を含む。注射器7000は、注射および／または混合に関連する少なくとも1つの電子出力を提供するように構成された電子部品アセンブリ7900（図96-99に示したとおり）を含む。筐体7100は、注射器7000の使用者に状態の指示を提供するように、および／または注射器7000の内部要素と相互作用するように構成された開口部を含むことができ、具体的には、筐体7100は、状態ウインドウ7130およびキャッチ7136を含む。注射器7000は、医薬容器アセンブリ7200（図82-86に示したとおり）、医薬送達機構7300（図86-93に示したとおり）、移動部材7600（図93および94に示したとおり）および後退部材7440（図95に示したとおり）を含む。
[1268]
図83-85は、注射器7000の医薬容器アセンブリ7200の構成要素を示す。医薬容器アセンブリ7200は、医薬を貯臓し、貯蔵された医薬成分を分離し、および医薬成分を混合するように構成された構成成分を含む。医薬容器アセンブリ7200は、キャリア7260および医薬容器7210を含む。キャリア7260は、後退部材突起7284、容器取り付け部分7263、針ハブ7264およびラッチ7294を含む。後退部材突起7284は、後退部材7440が近位方向にキャリア7260を移動することができるように、後退部材7440の近位端部分を受ける（図90に示したとおり）。容器取り付け部分7293は、医薬容器7210の遠位端部分7213を受ける。針ハブ7264は、針7216の一部を受けること、保持すること、および／または含むことができ、並びに針ガード7800を受けるように構成することができる。栓（上で示し、および上記した栓6827に類似）は、針ガード7800内に配置することができる。いくつかの態様において、針7216は、注射の間に栓を貫通する。その他の態様において、針ガード7800は、安全装置7700が筐体7100から取り出されるときに針ガード7800が針7216から取り外されるように、安全装置7700に接続することができる。ラッチ7294は、注射器7000が第1の配置、第2の配置、第3の配置（たとえば、混合配置）および第4の配置（たとえば、針挿入配置）にあるときに、医薬容器7210の近位移動を妨げ、および／または制限するために、筐体のキャッチ7136（図81に示した）に対して押圧し、および／またはその中に配置される。
[1269]
医薬容器7210は、第1のエラストマー部材7221、第2のエラストマー部材7225および第3のエラストマー部材7229を含む。第1のエラストマー部材7221、第2のエラストマー部材7225および第3のエラストマー部材7229は、下記のように、充填工程の間に医薬容器7210内に置かれ、希釈剤容積7236、混合容積7237およびボイド容積7238を定義する。もう一つの方法で言えば、希釈剤容積7236は、第1のエラストマー部材7221の遠位表面と第2のエラストマー部材7225の近位表面との間の医薬容器7210内の容積であり、および混合容積7237は、第2のエラストマー部材7225の遠位表面と第3のエラストマー部材7229の近位表面との間の医薬容器7210内の容積であり、およびボイド容積7238は、第3のエラストマー部材7229の遠位表面に遠位医薬容器7210内の容積である。
[1270]
医薬容器7210は、バイパス7220、近位端部分7212および遠位端部分7213を含む。バイパス7220は、単一の溝バイパスであることができる、または複数の溝を定義することができる。バイパス7220は、外部のバイパスとして示してあるが、あるいは、いくつかの態様において、バイパス7220は、内部にある（たとえば、容器の内部構造によって定義される）および／または第2のエラストマー部材7225によって定義することができる。もう一つの方法で言えば、いくつかの態様において、バイパスは、医薬容器7210の外径が実質的に一定であるように構成することができる。図83および85に示したように、希釈剤容積7236、混合容積7237およびボイド容積7238は、第1のエラストマー部材7221、第2のエラストマー部材7225および第3のエラストマー部材7229の相対的位置によって定義される。希釈剤容積7236は、医薬希釈剤（たとえば、水など）を含むことができ；混合容積7237は、凍結乾燥された医薬を含むことができる。第2のエラストマー部材7225および医薬容器7210の側壁は、希釈剤および凍結乾燥された医薬の途中の混合を妨げるために、希釈剤容積7236と混合容積7237との間の液体密封を一体で生じることができる。
[1271]
医薬容器7210の近位端7212は、第2の可動部材7370（すなわち、図86に示したとおりの、混合ピストン）を受ける。使用の際に、システムアクチュエータアセンブリ7500が作動するときに、第2の可動部材7370は、医薬容器7210の近位端部分7212内で遠位方向に移動し、これが第1のエラストマー部材7221を遠位方向に移動する（たとえば、図101および102を参照されたい）。第1のエラストマー部材7221の遠位への移動は、希釈剤容積7236の希釈剤に、第2のエラストマー部材7225の遠位方向への移動を生じさせる（たとえば、図101を参照されたい）。いくつかの態様において、移動は、実質的に同時であり得る（たとえば、希釈剤が圧縮性流体でないとき）。図101に示したように、第2のエラストマー部材7225の遠位への移動により、混合容積7237中に実質的に乾燥、固体および／または凍結乾燥された医薬を生じさせて遠位方向に第3のエラストマー部材7229を移動するることができる。第1のエラストマー部材7221、第2のエラストマー部材7225および第3のエラストマー部材7229が遠位方向に移動するとき、希釈剤容積7236、混合容積7237およびボイド容積7238の容積、並びに位置は、変更することができる。たとえば、第1のエラストマー部材7221、第2のエラストマー部材7225および第3のエラストマー部材7229が遠位方向に移動するとき、希釈剤容積7236および混合容積7237の容積は、まず最初に実質的に不変のままであることができ、一方で、ボイド容積7238の容積は、減少させることができる（たとえば、図101を参照されたい）。第2のエラストマー部材7225の近位端がバイパス7220の近位端部分を過ぎて遠位方向に移動するとき、希釈剤容積7236は、混合容積7237と連通して液体中に置くことができる。したがって、第1のエラストマー部材7221の連続した遠位への移動は、バイパス7220を介して希釈剤容積7236中の希釈剤を混合容積7237中に流れさせることができ、希釈剤および実質的に乾燥、固体および／または凍結乾燥された医薬を混合容積7238中で混合させて混合容積7237内で再構成された医薬を形成することができる。いくつかの態様において、希釈剤容積7236および混合容積7237が液体連通しているとき、第2のエラストマー部材7225の移動を遅らせること、または止めることができる。
[1272]
図102に関して下で示し、および記載したように、混合容積7237中へ希釈剤を流すときに、希釈剤容積7236の容積を減少させることができ、混合容積7238の容積を増加させることができ、およびボイド容積7238の容積を減少させられることができる。いくつかの態様において、ボイド容積7238の容積が減少するときに、ボイド容積7238内の空気を針7216を介して逃がすことができる。第1のエラストマー部材7221は、第2のエラストマー部材7225に接触することができ、図102に示すように遠位方向に移動し続けることができる。第1のエラストマー部材7221および第2のエラストマー部材7225の遠位への移動により、医薬を遠位方向に第3のエラストマー部材7229を移動させ、これによって、ボイド容積7238内に空気を医薬容器7210から逃げさせることができる。
[1273]
いくつかの態様において、混合操作の間の第3のエラストマー部材7229の遠位への移動により、針7216を第3のエラストマー部材7229を接触させることができる。さらにまた、いくつかの態様において、第3のエラストマー部材7229の遠位への移動は、針7216が第3のエラストマー部材7229の一部を介してのみ貫通するように、針7216を第3のエラストマー部材7229を接触させることができ、したがって、注射まで針7216と混合容積7237（およびその中の医薬）との間の液体連通を防げる。この様式において、針7216は、下記のように針挿入イベントの後まで、混合容積7237から流動的に単離されたままである。混合イベントおよび／または挿入イベントの完了後、医薬容器7210内の第3のエラストマー部材7229の連続移動により、針7216を第3のエラストマー部材7229を通って実質的に貫通させることができ、容積7237および医薬を混合しながら針7216を液体連通して置くことがができる。
[1274]
図85に示したように、いくつかの態様において、第3のエラストマー部材7229の遠位表面は、図101-103に示したように、第3のエラストマー部材7229を混合操作の間に針ハブ7264の周りを移動させるためのカウンタボアを含む。この配置は、針7216が貫通する第3のエラストマー部材7229の部分の厚みを効率的に減少させる。いくつかの態様において、第3のエラストマー部材7229の遠位表面および近位表面は、図73および74に関して上述したように、カウンタボア針7216が貫通する第3のエラストマー部材7229の部分の厚みを減少させることを含むことができる。いくつかの態様において、この配置は、また混合容積7237の容積を増加させるために使用することができる。いくつかの態様において、エラストマー部材7221、7225または7229のいずれかの近位および／または遠位側は、希釈剤容積7236、混合容積7237および／またはボイド容積7238の容積をそれぞれ増加する、または減少させるように形づくることができる。したがって、希釈剤容積7236、混合容積7237および／またはボイド容積7238に対する、あるいはそこからの液体の流れ、並びに／または混合容積7237内で医薬製剤の混合を制御することができる。
[1275]
図86-90は、医薬送達機構7300および移動部材7600を含む注射器7000の部分を示す。注射器7000は、安全装置7700、近位キャップ7103、医薬容器アセンブリ7200および医薬送達機構7300などの医薬を貯臓し、輸送し、および混合するように形成された構成要素を含む。医薬送達機構7300は、システムアクチュエータアセンブリ7500の一部によって作動させることができ、第1の可動部材7301、第2の可動部材7370および混合ばね7390を含む。注射器7000が第1および第2の配置にあるとき、第2の可動部材7370および混合ばね7390は、第1の可動部材7301のピストン部7330内に配置される（図89に示したとおり）。混合アクチベーター部材7550は、フック部分7553を経て安全装置7700に機能的に接続される。混合アクチベーター部材7550は、混合アクチベーター部材7550がピボット突起7557の周りを回転することができる近位キャップ7103（たとえば、図82を参照されたい）に機能的に接続されたピボット突起7557を含む。
[1276]
図86、87および89に示したように、混合アクチベーター部材7550は、注射器7000が第1の配置にあるときに（たとえば、第2の可動部材7370の作動の前に）、第2の可動部材7370の外部の保持部分7381と機能的に係合された保持部分7558を含む。第2の可動部材7370は、混合操作終了時に第1の可動部材7301の一部を係合する内部保持肩部7382を含む。より詳細には、内部保持肩部7182は、混合イベント終了時に、第1の可動部材7301（図89において示される）のピストン部7330に含まれる混合保持具7335を係合して、第2の可動部材7370の遠位への移動を止める。混合ばね7390は、第2の可動部材7370が第1のエラストマー部材7221に接触するように、圧縮配置（たとえば、注射器が第1の配置にあるとき）から圧縮されていない配置へ遠位方向に移動するときに（たとえば、注射器が第2の配置にあるときに）、遠位方向に第2の可動部材7370を移動する力を及ぼすように構成される。
[1277]
医薬送達機構7300は、安全装置7700が注射器7000から取り外されるときに、フック部分7553が安全装置7700の保持部分7750から分離される前に遠位方向（図86において矢印AAAで示すとおり）に作用する力がフック部分7553に適用されるように構成される。遠位の力は、混合アクチベーター部材7550をピボット突起7557の周りを自由に回転させて、これにより、図86に示した矢印BBBの方向に保持部分7558を移動する。保持部分7558が外部の保持部分7381から分離されるとき、混合ばね7390は、圧縮配置から圧縮されていない配置へ移動して、第2の可動部材7370に対して力を及ぼし、これにより、遠位方向に第2の可動部材7370を移動する。第2の可動部材7370の遠位への移動は、外部の保持部分7381を混合アクチベーター部材7550の保持部分7558に対して作用させて、混合アクチベーター部材7550にさらに回転を生じさせる。混合アクチベーター部材7550は、第2の可動部材7370の外部の保持部分7381が混合アクチベーター部材7550の保持部分7558にもはや機能的に接続されないように回転して、混合ばね7390は、第1のエラストマー部材7221と接触して第2の可動部材7370を移動する。上記のとおり、第2の可動部材7370の連続した移動は、第1のエラストマー部材7221、第2のエラストマー部材7225および／または第3のエラストマー部材7229を移動する。
[1278]
第1の可動部材7301は、ピストン部7330および反射部7310を含む。ピストン部7330は、移動部材7600を介して注射ばね7420に機能的に接続される。この様式において、注射ばね7420の膨張は、遠位方向に移動部材7600を動かし、これにより、遠位方向にピストン部7330を移動して医薬容器7210を移動する。
[1279]
図91-93に示したように、第1の可動部材7301の反射部7310は、解放部分7319を含み、ランプ7321および溝7320および開口部7316を定義する。注射ばね7420は、圧縮配置と圧縮されていない配置の間に移動して、近位キャップ7103および移動部材7600に対して挿入力を及ぼすことができる。注射器7000が第1の、第2の、および第3の配置にあるとき（すなわち、挿入ばね7420の作動の前に）、解放部分7319は、オンのまま、および／または基部7510のロッド7530を係合する（図91および92に示したとおり）。解放部分7319、基部7510および注射ばね7420は、一体で、解放部分7319を変形させて、注射ばね7420がロッド7530上で遠位方向に解放部分7319を移動するのに十分な力を生じることができないように構成される。しかし、解放部分7319は、近位方向に基部7510を押すことにより解放部分7319を変形させ、これにより、ロッド7530が解放部分7319を介して近位方向に移動することができるように（たとえば、柔軟に）構成される。溝7320により、第1の可動部材7301が注射および後退の間にロッド7530の周りを移動させることができる。開口部7316は、移動部材7600のラッチ7620を受ける。
[1280]
ロッド7530の移動により解放部分7319を通る状態で、挿入ばね7420は、圧縮配置（たとえば、伸張することができる）から解放される。近位キャップ7103の配置は、近位キャップ7103が挿入ばね7420によって近位キャップ7103に対して及ぼされる挿入力の一部と同等の、および逆方向に反力を及ぼすようにする。この様式において、挿入ばね7420の遠位端部分は、遠位方向に伸びるように構成される。したがって、挿入ばね7420の膨張は、移動部材7600およびしたがって、第1の可動部材7301を遠位方向に移動することができる。上記のとおり、混合保持具7335は、第2の可動部材7370の内部保持肩部7382を係合して第2の可動部材7370の遠位への移動を制限するように構成することができる。いくつかの態様において、第2の可動部材7370は、近位方向に第1の可動部材7301に相対的に第2の可動部材7370の移動を制限するように（すなわち、ピストン部7330内に戻る第2の可動部材7370の後退を制限し、および／または妨げるように）構成された保持部分を含むことができる。
[1281]
図93は、第1の可動部材7301、移動部材7600および注射ばね7420を示す（第1の可動部材7301は、第1の可動部材7301の移動部材7600と反射部7310との間に相互作用をよりよく示すために半透明で示してある）。移動部材7600のラッチ7620は、上部表面7625および開口部7316を定義する側壁の遠位端部分を係合するように構成された底面表面7621を含む。移動部材7600は、また注射ばね設置部7615を含む。
[1282]
図95は、医薬の注射後に筐体7100内に戻る針7216を格納するように後退部材7440と相互作用する後退部材7440およびその他の構成要素を示す。後退部材7440は、キャリア7260の後退部材突起7284のまわりに設置されており、および基部7510および／または筐体7100の側壁上のばね設置部（図示せず）のまわりに設置することができる。後退部材7440は、後退部材突起7284と基部7510および／または筐体7100の側壁との間に実質的に圧縮されずに（すなわち、実質的に伸張させて）配置することができる。いくつかの態様において、後退部材7440は、後退部材突起7284と基部7510との間に圧縮させて部分的に配置することができる。後退部材7440が少なくとも部分的に圧縮された状態で配置されるこれらの態様において、ラッチ7294は、筐体7100のキャッチ7136と相互作用し、および／または係合してキャリア7260の近位移動を制限する。この様式において、後退部材7440によってキャリア7260に対して及ぼされる力は、医薬容器7210、医薬送達機構7300、システムアクチュエータアセンブリ7500および／または移動部材7600へ伝達されない。キャリア7260が注射の間に遠位方向に移動するとき、後退部材7440は、基部7510とキャリア7260との間に圧縮される。この様式において、後で詳しく述べるように、後退ばね7440は、注射操作終了時にキャリア7260に対して近位（または後退）力を及ぼす。
[1283]
図96-99は、電子部品アセンブリ7900および電子部品アセンブリ7900と相互作用する注射器7000のその他の構成要素を示す。電子部品アセンブリ7900は、電子出力を生じ、および／または出力し、並びに／または本明細書において記述した機能を行うために機能的に接続された任意の適切な電子構成要素を含む。電子部品アセンブリ7900は、2007年1月9日に出願された米国特許番号7,731,686（「医薬送達のための装置、システムおよび方法」の表題）よび／または2009年5月12日に出願された米国特許出願公開番号2008/0269689（「電子回路を有する医薬送達装置」の表題）において記述された電子回路系に類似であることができ、およびこれらの両方がこれらの全体において参照により本明細書に援用される。図96に示したように、注射器7000の筐体7100は、電子回路筐体7170を受けるように構成された容積7137を定義する。電子部品アセンブリ7900は、オーディオ出力デバイス7956（たとえば、スピーカー）、電池アセンブリ7964および少なくとも1つの視覚的出力装置7958（たとえば、LED照明）を含むことができる。図99に示したように、電子回路筐体7170は、第1の作動溝7179および第2の作動溝7180を定義する。安全装置7700は、電子部品アセンブリ7900の電子出力を開始するために射器7000からの安全装置7700の除去により、電子部品アセンブリ7900の第1のスイッチを係合するように、第1の作動溝7179内に配置された第1のスイッチアクチュエータ7724を含む。基部7510は、電子部品アセンブリ7900の電子出力を開始するために基部7510の作動が電子部品アセンブリ7900の第2のスイッチを係合するように、第2のスイッチ作動溝7180内に配置された第2のスイッチアクチュエータ7520を含む。
[1284]
注射器7000の操作は、図100-105に示した注射器7000’に関して以下の通りに記述することができる。注射器7000’は、注射器7000と類似しており、および注射器7000と類似の構成要素を有することができる。したがって、類似の構成要素は、類似の機能を遂行することができる。たとえば、注射器7000の第1のエラストマー部材2217は、注射器7000の第1のエラストマー部材7221に配置が類似し得る。さらにまた、注射器7000に関連して記述された任意の構成要素を注射器7000’に含むことができる。たとえば、注射器7000’は、電子部品アセンブリ7900を有することができる（図100-105において図示せず）。したがって、注射器7000’の以下の記述は、注射器7000に関して上記した構成要素成分に対する言及を含む。
[1285]
図100は、筐体7100’の周りに配置されたケース7190’（たとえば、第1の配置）と共に注射器7000を示す。図101に図示したように、ケース7190’は、注射器7000’から取り外すことができる（たとえば、第2の配置）。ケース7190’を取り外すと、電子部品アセンブリ7900が作動して、たとえば、注射器7000’の状態を示し、または操作のための説明を提供する出力などの電子出力を生じることができる。ケース7190’を取り外すと、電子部品アセンブリ7900の一部を係合し、プロセッサと電子連通して電池アセンブリ7964を置き、または同様のものにより、電子部品アセンブリ7900を作動させことができる。
[1286]
安全装置7700’は、注射器7000’から取り除いて、第3の配置（たとえば、混合操作の開始）に注射器7000’を置くことができる。安全装置7700を取り外すと、第1のスイッチアクチュエータ7724を、第1のスイッチを作動して第2の電子出力を生じさせ、および／または現在の電子出力を生じ続けさせることができる。また、安全装置7700を取り外すと、混合操作（たとえば、第3の配置）を開始する。具体的には、安全装置7700を取り外すと、保持部分7558を混合アクチベーター部材7550の解放部分7553から解放させて、混合アクチベーター部材7550が自由にピボット突起7557のまわりを回転することができる。医薬送達機構7300に関して上記したとおり、混合ばね7390’からの力は、第2の可動部材7370’に対して作用して、第2の可動部材7370’を遠位方向に移動させる。第2の可動部材7370’の遠位への移動は、混合アクチベーター部材7550を混合アクチベーター部材7550の保持部分7558に対して作用させて外部の保持部分7381を回転させる。混合アクチベーター部材7550は、第2の可動部材7370’の外部の保持部分7381’が混合アクチベーター部材7550の保持部分7558から解放され、これにより、混合ばね7390’が第2の可動部材7370’を医薬容器7210’へ移動させて、その後に第1のエラストマー部材7221と接触するように回転する。
[1287]
上記したとおり、および図101および102に示したとおり、医薬容器7210’内の第2の可動部材7370’の遠位への移動は、医薬容器7210’内での第1のエラストマー部材7221’、第2のエラストマー部材7225’および／または第3のエラストマー部材7229’を移動する。この様式において、医薬送達機構7300の作動は、上記のとおり、混合操作を生じる。
[1288]
上述のとおり、混合操作の間の第3のエラストマー部材7229’の遠位への移動は、図101および102に示したように、針7216’が第3のエラストマー部材7229’の一部を通って貫通するように、第3のエラストマー部材7229’を針7216’に接触させる。第2の可動部材7370’が医薬容器7210内の予め定められた距離を移動するときに、内部保持肩部7382は、第1の可動部材7301’の混合保持具7335に接触して第2の可動部材7370’の遠位への移動を止める。いくつかの態様において、この配置は、針7216’が混合容積7237および／または医薬と液体連通して置かれるのを妨げることができる。この位置にて、医薬を混合が実質的に完了して、注射器7000’は、第4の配置にある（たとえば、図102を参照されたい）。しかし、いくつかの態様において、針7216’は、内部保持肩部7382’が、第2の可動部材370’の遠位への移動を止める前に第3のエラストマー部材7229’を通って貫通することができ、および針7216’を混合容積7237’および医薬と液体連通させることができる。
[1289]
混合操作の間、電子部品アセンブリ7900は、混合が完了するまで注射器7000’の挿入ばね7420が作動することを控えるように使用者に警告するために秒読みタイマーを出力することができ、および／または混合が完了後に使用者に注射器7000’を作動するように指示することができる。電子部品アセンブリ7900は、たとえば、どこで医薬を注射するべきか、および／またはどのように注射を開始するべきか（たとえば、基部7510’を体に対して押圧することによって）を確認するなど、注射器7000’を作動するための使用者に説明を提供することができる。
[1290]
使用者は、任意の適切な動作および／または操作を使用して基部7510’（および本明細書において上で示し、および記載したその他の基部のいずれか）を移動することができる。たとえば、いくつかの態様において、使用者は、筐体の側面7110’を握ること、およびその近位部分を押すことができる。近位方向に基部7510’を移動すると、挿入および注射プロセス（たとえば、それぞれ第5の配置および第6の配置）を開始することができる。基部7510’が近位方向に移動するとき、ロッド7530の移動により解放部分7319が変形し、その結果ロッド7530が第1の可動部材7301’の溝7320内で近位方向に移動する。上記のとおり、注射ばね7420は、近位キャップ7103および移動部材7600に対して作用して、遠位方向に移動部材7600を移動させる。移動部材7600のラッチ7620は、開口部7316内で作用して、遠位方向に第1の可動部材7301’を移動する。図103に示したように、医薬送達機構7300’、キャリア7260’および医薬容器7210’は、実質的に共に移動して、針7216’を挿入することができる。この操作は、また後退ばね7440を圧縮させる。キャリア7260’の遠位端部分は、基部7510’および／または筐体7100に接触してキャリア7260の移動を止める（たとえば、図103に示したような第6の配置）。
[1291]
針挿入操作の終了時に、注射ばね7420は、移動部材7600、第1の可動部材7301’、混合ばね7390’および第2の可動部材7370'を遠方方向に動かし続ける。もう一つの方法で言えば、医薬送達機構7300’は、キャリア7260’に相対的に移動する。第2の可動部材7370’は、第1のエラストマー部材7221’および第2のエラストマー部材7225’を遠位方向に移動させ、かつ混合容積7237’内の医薬を、遠位方向に第3のエラストマー部材7229’に移動させる。第3のエラストマー部材7229’は、針7216’が第3のエラストマー部材7229’を通って貫通し、およびしたがって針7216’を混合容積7237’および医薬と液体連通して配置するように、遠位方向に移動する。（たとえば、図103参照されたい）。第3のエラストマー部材7229’は、医薬容器7210’の遠位端部分7213に接触して、その遠位への移動を止める。第1のエラストマー部材7221’および第2のエラストマー部材7229’の連続した移動は、混合容積7237’内の医薬を針7216’内に、および注射器7000’の外に流れさせる。第1のエラストマー部材7221’および第2のエラストマー部材7225’は、遠位方向におよび第3のエラストマー部材7229’と接触して移動し続け、これにより針7216’を介した混合容積237’からの、および注射器7000’の外への医薬の流れを止める（たとえば、図104で示す第7の配置）。
[1292]
注射操作の終了時に、基部7510’の解放ロッド（図示せず）は、第1の可動部材7301’のランプ7321に接触して、移動部材7600のラッチ7620を第1の可動部材7301’の開口部7316の外に移動させる。もう一つの方法で言えば、挿入終了時に、移動部材7600は、第1の可動部材7301’から分離され、これにより医薬送達機構7300から注射ばね7420の力を除去する。後退部材突起7284と基部7510’との間に注射操作によって圧縮された後退部材7440は、伸張して、注射器7000’内で近位方向にキャリア7260’および針7216’を移動する（たとえば、図105で示したとおりの第8の配置）。基部7510’の一部であるように記述したが、その他の態様において、解放ロッドは、たとえば、筐体7100’などの注射器の任意の適切な部分に接続することができる。その上、いくつかの態様において、後退部材7440’は、完全に伸張することができる。いくつかの態様において、キャリア7260’は、近位方向に移動することができ、ラッチ7294は、体7100のキャッチ7136と接触してキャリア7260および針7216の近位移動を止めることができる。
[1293]
その他の態様は、医薬送達機構7300’から移動部材7600を解放する任意の適切な機構を含むことができる。たとえば、いくつかの態様において、移動部材7600および医薬送達機構7300’は、筐体7100の遠位端部分に達し、基部7510’の解放部材（図示せず）は、基部7510’から予め定められた距離にて医薬送達機構7300’の移動を制限することができる（たとえば、医薬送達機構7300’の移動の末端の方へ）。したがって、基部7510’が注射部位から離れて引かれるとき、注射ばね7420’の力は、遠位方向に基部7510’および／または医薬送達機構7300’を押すことができる。この移動は、移動部材7600のラッチ7620を筐体7100’の保持部材（図示せず）におけるスロット（図示せず）と心合わせさせることができ、これにより、ラッチ7620を第1の可動部材7301’から解放することができる。ラッチ7620が解放された後、上記のとおり、後退を生じることができる。この様式において、基部7510’は、静止したままであり、一方で注射器7000’は、患者に対して確実に押圧する（たとえば、基部は、遠位方向に移動することができない）ため、後退操作は、圧力が解放されるまで（すなわち、基部7510’が取り除かれるまで）妨げられる。これにより、後退が生じる前に全ての用量が針7216’を介して送達される時間を提供することができる。
[1294]
注射器7000は、第1の可動部材7301から離れている（たとえば、別々のばねを有する、別々に作用することができる、その他）第2の可動部材7370を有するように上で示し、および記載したが、その他の態様において、第2の可動部材および第1の可動部材は、共通の構成要素を共有することができ、および／または単一のエネルギー貯蔵部材によって作動することができる。たとえば、図106-111は、注射器8000を示す。注射器8000内のいくらかは、注射器7000における対応する構成要素と類似であること、および類似の機能を有することができる。たとえば、注射器8000の第1のエラストマー部材8221は、注射器7000の第1のエラストマー部材7221と配置で類似であることができる。しかし、注射器8000は、注射器8000が別々に作動混合アセンブリ（たとえば、注射器7000に含まれる第2の可動部材7370および／または混合ばね7590）を含まないために、注射器7000と異なる。
[1295]
注射器8000は、筐体8100、近位キャップ8103、ケース8190、基部8510、医薬容器8210、並びにそれぞれ、第1の、第2の、および第3のエラストマー部材8221、8225、8229を含み、これは、上記のとおり、希釈剤容積8236、混合容積8237およびボイド容積8238を定義する。注射器8000は、また針8216および可動部材8300を含む。下記のように、可動部材8300は、混合および医薬の注射の両方を達成する。
[1296]
図106は、筐体8100のまわりに配置されたケース8190と共に注射器8000を示す（たとえば、第1の配置）。図8102にて図示したように、ケース8190は、注射器8000から取り除いて第2の配置に注射器8000を置くことができる。ケース8190を取り外すと、電子部品アセンブリ（図106-111において図示せず）を作動して、たとえば、注射器8000の状態を示す、または操作のための説明を提供する出力などの電子出力を生じる。ケース8190を取り外すと、上記のとおり、電子部品アセンブリの一部を係合すること、プロセッサと共に電子連通して電池アセンブリを置くこと、または同様のものによって、電子部品アセンブリを作動させることができる。
[1297]
安全装置8700は、注射器8000から取り外して、第3の配置（たとえば、混合操作の開始）における注射器8000を置くことができる。安全装置8700を取り外すと、アクチュエータ（第1のスイッチアクチュエータ7724に類似）、第1のスイッチを作動して第2の電子出力を生じさせ、および／または現在の電子出力を生じ続けさせることができる。安全装置8700を取り外すと、注射器8000の基部8510を曝露する。
[1298]
基部8510は、近位方向に移動することができ、これにより注射ばね（図106-111において図示せず）が注射器7000に関して上記のとおり、遠位方向に可動部材8300を移動し（たとえば、注射ばねの遠位端部分が遠位方向に移動する）、これが近位キャップ8103に対して作用する。移動部材8300の最初の移動により、混合操作を開始する（たとえば、第3の配置、図107を参照されたい）。より具体的には、基部8510は、近位方向に移動することができ、上記のとおりの類似の様式で、解放ロッドが解放部分を変形させて注射アセンブリを作動させる。注射ばねは、近位キャップ8103および移動部材（たとえば、移動部材7600に類似）およびしたがって、可動部材8300に対して作用して、遠位方向に移動部材を動かすことができる。可動部材8300の遠位への移動は、可動部材8300のピストン部8330を、第1のエラストマー部材8221に接触し、および遠位方向に第1のエラストマー部材8221を移動させる。
[1299]
第1のエラストマー部材8221の遠位への移動は、上記のとおり、並びに図107および108に示したように、医薬容器8210内で第2のエラストマー部材8225および／または第3のエラストマー部材8229を移動する。この様式において、注射ばねの作動により、混合操作を生じる。
[1300]
上述のとおり、混合操作の間の第3のエラストマー部材8229の遠位への移動は、針8216が第3のエラストマー部材8229の一部を通って貫通するように、第3のエラストマー部材8229を針8216に接触させる。この位置にて、医薬の混合は、実質的に完了して、注射器8000は、第4の配置にある（たとえば、図108を参照されたい）。しかし、いくつかの態様において、針8216は、第3のエラストマー部材8229を介して貫通して、これにより針8216が混合容積8237および医薬を液体連通させることができる。
[1301]
可動部材8300の連続した移動により、挿入および注射プロセスを開始する（たとえば、第5の配置）。可動部材8300、キャリア8260および医薬容器8210は、実質的に共に移動することができ、後退部材8440を圧縮させることができる。この様式において、針8216は、図109に示したように挿入される。キャリア8260の遠位端部分は、基部8510および／または筐体8100に接触して、キャリア8260および医薬容器8210の遠位への移動を止める（たとえば、第6の配置、図109を参照されたい）。
[1302]
針挿入操作終了時に、注射ばねは、遠位方向に可動部材8300を移動し続ける。もう一つの方法において言えば、図109-110に示したように、可動部材8300は、キャリア8260に関して、および医薬容器8210内で移動する。可動部材8300のピストン部8330は、第1のエラストマー部材8221および第2のエラストマー部材8225を遠位方向に移動し、これにより、混合容積8237内の医薬を遠位方向に第3のエラストマー部材8229を移動させる。第3のエラストマー部材8229は、針8216が第3のエラストマー部材8229を通って貫通し、したがって、混合容積8237および医薬と液体連通して針8216を置くように、遠位方向に移動する（たとえば、図109を参照されたい）。第3のエラストマー部材8229は、医薬容器8210の遠位端部分8213に接触して、その遠位への移動を止める。第1のエラストマー部材8221および第2のエラストマー部材8229の連続した移動は、混合容積8237内の医薬を針8216内に、および注射器8000の外に流れさせる。第1のエラストマー部材8221および第2のエラストマー部材8225は、遠位方向に、および第3のエラストマー部材8229と接触して移動し続け、これにより針8216を介した混合容積8237からの、および注射器8000の外の医薬の流れを止めることができる（たとえば、第7の配置、図110を参照されたい）。
[1303]
注射操作の終了時に、可動部材8300は、注射ばねから解放される。可動部材8300は、任意の適切な機構によって注射ばねから解放することができる。たとえば、いくつかの態様において、注射器8000は、上で記述した移動部材7600に類似の移動部材を含むことができる。可動部材8300を注射ばねから解放された後、可動部材8300と基部8510の間に注射操作によって圧縮された後退部材8440を伸張することができ、および注射器8000内で近位方向にキャリア8260および針8216を移動することができる（たとえば、第8の配置、図111を参照されたい）。いくつかの態様において、後退部材8440は、完全に伸張することができる。
[1304]
注射器7000は、医薬容器内に第1のエラストマー部材、第2のエラストマー部材および第3のエラストマー部材を有するものとして記述されて示されるが。その他の態様において、注射器7000は、医薬容器内に第1のエラストマー部材および第2のエラストマー部材のみを含むことができる。たとえば、図112-117は、医薬容器内に第3のエラストマー部材を含まない注射器9000を示す。しかし、注射器9000内のその他の構成要素は、注射器7000および注射器8000の対応する構成要素と類似であること、並びに類似の機能を有することができる。たとえば、注射器9000の第1のエラストマー部材9221は、配置が注射器7000の第1のエラストマー部材7221に類似であることができる。
[1305]
注射器9000は、筐体9100、近位キャップ9103、ケース9190、基部9510、医薬容器9210ん：希釈剤容積9236および混合容積9237を定義する第1のエラストマー部材9221および第2のエラストマー部材9225、針9216、並びに可動部材9300を含む。いくつかの態様において、可動部材9300は、医薬の混合および注射を達成することができる。
[1306]
図112は、筐体9100の周りに配置されたケース9190と共に注射器9000を示す（たとえば、第1の配置）。図113にて図示したように、ケース9190は、注射器9000から取り外して第2の配置に注射器9000を置くことができる。ケース9190を取り外すと、電子部品アセンブリ（図112-117において図示せず）が作動して、たとえば、注射器9000の状態を示し、または操作のための説明を提供する出力などの電子出力を生じる。ケース9190を取り外すと、電子部品アセンブリの一部を係合することによって、電子部品アセンブリを作動させ、プロセッサと電子連通して電池アセンブリを置くこと、または同様のことができる。
[1307]
安全装置9700を注射器9000から取り外して、第3の配置に注射器9000を置くことができる（たとえば、混合操作の開始）。安全装置9700を取り外すと、第1のスイッチアクチュエータ9724が電子部品アセンブリの第1のスイッチを作動させて、第2の電子出力が生じ、および／または現在の電子出力を生じ続けることができる。
[1308]
安全装置9700を取り外すと、注射器9000の基部9510を曝露する。基部9510は、近位方向に移動して、これにより、注射ばねを近位キャップ9103に対して作用させることができ、これにより、遠位方向に可動部材9300を移動する。可動部材9300の最初の移動により、注射器8000に関して上記のとおり、混合操作が開始する（たとえば、第3の配置、図113を参照されたい）。より具体的には、基部9510は、近位方向に移動することができ、上記と類似の様式で、解放ロッドにより解放部分を変形させて、注射アセンブリを作動させることができる。注射ばねは、近位キャップ9103および移動機構（たとえば、移動部材7600に類似）に対して作用して、注射ラッチ、したがってピストン部9330を遠位方向に移動させる。可動部材9300の遠位への移動により、可動部材9300のピストン部9330を第1のエラストマー部材9221に接触させる。医薬容器9210内での第1のエラストマー部材9221の遠位への移動は、上記のとおり、並びに図113および9114に示したように、医薬容器9210内で第2のエラストマー部材9225を移動することができる。この様式において、上記のとおり、注射ばねの作動により混合操作を生じる。
[1309]
希釈剤が混合容積9237に流れるにつれ、希釈剤容積9236の容積を減少させることができ、混合容積9237の容積は、実質的に同じままであり得る。第1のエラストマー部材9221は、第2のエラストマー部材9225に接触することができ、遠位方向に移動し続けることができる。この様式において、医薬の混合を実質的に完了することができる（たとえば、第4の配置）。第1のエラストマー部材9221および第2のエラストマー部材9225の遠位への移動により、混合容積9237の容積を減少させることができ、混合容積9237内の任意の空気を注射器9000の外へ排気させることができる。
[1310]
注射器9000および本明細書において記述した任意のその他の注射器（注射器7000および7000’を含む）は、混合容積9237内の空気を排気するための任意の適切な機構を使用することができる。たとえば、いくつかの態様において、混合機構は、「二段階」混合するアクチュエータを含むことができる。上記のとおり、混合機構の最初の作動（または第1の工程）により、混合操作を生じる。このような態様において、注射器は、ばねのさらなる移動を制限するために突起またはその他の部材を含むことができる。医薬の混合が実質的に完了するときに、使用者は、注射器9000を上方に向けることができ、「排気」ボタンを押すことができ、これにより解放機構を作動してばねをさらに伸張することができる。ばねによって及ぼされる連続した圧力は、針9216がクリンプシールを突き通すように容器を移動させることができる。この様式において、混合容積9237内の空気は、針9216を通って逃げることができる。いくつかの態様において、ばねによって及ぼされる連続した圧力は、医薬容器内を流れている希釈剤の乱流を増加させ、これにより、混合操作を増強するることができる。
[1311]
3-栓のデザイン（たとえば、注射器7000、7000’および8000）では、「ベント」ボタンを押すと、医薬容器7210内の第1のエラストマー部材7221’、第2のエラストマー部材7225’および第3のエラストマー部材225’の連続した遠位への移動により、針7216を第3のエラストマー部材7225’を突き通させる。この様式において、混合容積7237’内の空気は、針7216を経て逃げることができる。
[1312]
排気後、使用者は、注射ボタン（図示せず）を押すことができ、混合ばね（図示せず）が医薬容器7210の遠位端の方へエラストマー部材を押し続けることができる、下記のように注射プロセスを開始するとができる。
[1313]
可動部材9300の連続した移動により、注射プロセス（たとえば、第5の配置）を開始する。可動部材9300、キャリア9260および医薬容器9210は、実質的に一緒に移動することができ、後退部材9440を圧縮させることができる。この様式において、針9216は、挿入される。キャリア9260の遠位端部分は、基部9510および／または筐体9100に接触して、キャリア9260および医薬容器9210の遠位への移動（たとえば、第6の配置）を止めることができる。
[1314]
注射ばねは、注射ラッチおよび可動部材9300を移動し続けることができる。もう一つの方法で言えば、可動部材9300は、キャリア9260に相対的な移動を開始することができる。可動部材9300のピストン部9330は、第1のエラストマー部材9221および第2のエラストマー部材9225を遠位方向に移動させて、混合容積9237内の医薬を注射器9000から針9216に流れさせる。第1のエラストマー部材9221および第2のエラストマー部材9225は、医薬容器9210の遠位端部分9213と接触して遠位方向に移動し続けることができる。この位置にて、針9216を介した混合容積9237からの、および注射器9000からの医薬の流れが止められる（第7の配置）。
[1315]
基部9510の近くの移動部材および可動部材9300として、移動部材は、任意の適切な機構によって可動部材9300から切り離すことができ、これにより、可動部材9300からの注射ばね（図示せず）の力を除去する。後退部材突起9284と基部9510との間に注射操作によって圧縮された後退部材9440は、伸張することができ、注射器9000内でキャリア9260および針9216を近位方向に移動することができる（たとえば、第8の配置）。いくつかの態様において、後退部材9440は、完全に伸張することができる。いくつかの態様において、キャリア9260は、近位方向に移動することができ、キャリア260に含まれるラッチは、筐体9100のキャッチと接触してキャリア9260および針9216の近位移動を止めることができる。
[1316]
注射器7000は、注射ばね7420内に部分的に配置された混合アクチベーター部材7550を有するように上で示し、および記載したが、その他の態様において、混合アクチベーター解放部材および注射ばね（および／または注射アセンブリ）は、注射器内の反対側に配置することができる。もう一つの方法で言えば、混合アクチベーター解放部材は、注射ばね内に配置されなくてもよい。たとえば、図118-133は、注射器10000を示す。注射器10000内の特定の構成要素は、注射器10000における対応する構成要素と類似であること、および類似の機能を有することができる。たとえば、注射器10000の第1のエラストマー部材10221は、配置が注射器7000の第1のエラストマー部材7221に類似であることができる。しかし、注射器10000は、注射器10000の混合アクチベーター部材10550が注射ばね10420内に配置されてないない点で、少なくとも注射器7000と異なる。
[1317]
図118は、第2の配置の注射器10000の正面図であり、図119は、第2の配置の注射器10000の断面図であり、図120は、第7の配置の注射器10000の断面図であり、および図121は、注射器10000分解斜視図である。図122−図130は、注射器10000の操作を示す。図131は、注射器10000の上面図を示し、図132は、線W2-W2に沿って得た、断面図注射器10000を示す。図133は、第2の配置の注射器10000の図を示す。注射器10000は、本体10105、キャリア10260、医薬容器10210、第1のエラストマー部材10221、第2のエラストマー部材10225、第3のエラストマー部材10229、混合アクチベーター部材10550、混合ラッチガイド10565、混合ばね10390、医薬送達機構10300、注射ばね10420、移動部材10600、エネルギー吸収部材10219および後退部材10440を含む。図118-121に示したように、混合アクチベーター部材10550は、第1の厚み10561、第2の厚み10562および第3の厚み10563を含む。この様式において、混合アクチベーター部材10550の剛性は、空間的に変化することができる。もう一つの方法で言えば、混合アクチベーター部材10550は、混合アクチベーター部材10550が注射器10000の操作の間に、たとえば混合ラッチガイド10565の周りで、変形すること、および／より容易に曲がることができるように、一定の位置（たとえば、第2の厚み10562）にてより強固でなくすることができる。しかし、いくつかの態様において、混合アクチベーター部材10550は、実質的に同一の厚みであることができる。いくつかの態様において、混合アクチベーター部材10550は、3重より多い、またはより少ない厚みを含むことができる。いくつかの態様において、本明細書において記述したもにて示されるその他の注射器は、上記のとおり、種々の厚さで混合ラッチを含むことができる。混合ラッチガイド10565は、混合アクチベーター部材10550の移動の間に混合アクチベーター部材10550のためのカムとして作用することができる。この様式において、混合アクチベーター部材10550の垂直の部分は、混合アクチベーター部材10550の水平部分が方向DDDに移動する2倍、方向CCCに移動することができる。もう一つの方法で言えば、混合ラッチガイド10565は、混合アクチベーター部材10550に対して機械の利点を与える。その他の態様において、混合ラッチガイド10565は、混合アクチベーター部材10550の水平部分が方向DDDに移動するよりも、混合アクチベーター部材10550の垂直の部分が方向CCCに短い距離を移動することができるように構成することができる。
[1318]
注射器10000は、またエネルギー吸収部材10219を含む。エネルギー吸収部材10219は、操作の間、注射器10000の一定の構成要素に移されるエネルギーを吸収すること、偏らせること、および／またはリダイレクトすること、並びに／あるいはさもなければエネルギーを減少させることができる。より具体的には、エネルギー吸収部材10219は、操作の間、医薬容器へ移されるエネルギーを減少させることができる。この様式において、壊れやすい材料を含む医薬容器は、注射の間に、変形し、および／またはさもなければ破損しないようにすることができる。
[1319]
図122−図130は、注射器10000の操作を示す。上記のとおり、注射器10000の操作は、注射器7000および注射器7000’の操作に類似であり得る。図122は、注射器10000の上面図である、図123は、注射器10000の底面図である、図124は、第1の配置（すなわち、ケース10190の除去の前）の注射器10000の断面図であり、および図125は、線W1-W1に沿って得た注射器10000の断面図である。図126は、第3の配置（たとえば、混合開始）の注射器10000の断面図である。図127は、第4の配置（たとえば、末端を混合する）の注射器10000の断面図である。図128は、第5の配置の最後（たとえば、挿入）および第6の配置の開始（たとえば、注射開始）における注射器10000の断面図である。図129は、第7の配置（たとえば、注射末端）の注射器10000の断面図である。図130は、第8の配置（たとえば、後退）の注射器10000の断面図である。図130に示したように、注射プロセス終了後、ラッチ10620は、医薬送達機構10300から切り離される。この様式において、後退部材10440は、注射ばね10420の力に打ち勝つ必要はない。
[1320]
図134は、ある態様に従って方法11000および充填アセンブリ11250を図示するフローチャートであり、および図135 - 142は、これを示す模式図である。方法11000は、医薬容器11210における医薬成分の充填に関する。充填アセンブリ11250は、第1のトレイ11251、第2のトレイ11252、第3のトレイ11253（図140に示した）および医薬容器11210を含む。医薬容器11210は、医薬容器11210に類似することができ、および充填の完了／操作終了後時に第1のエラストマー部材11221、第2のエラストマー部材11225、バイパス11220、遠位端部分11213、近位端部分11212およびクリンプシール242を含む。方法11000は、医薬容器11210の遠位端部分11212の一部を第1のトレイ11251に挿入すること（11002にて）を含む。方法11000は、医薬容器11210内で第2のエラストマー部材11225を挿入すること、および医薬容器11210の遠位端部分11212の方へ第2のエラストマー部材11225を移動すること（11004にて、たとえば、図135を参照されたい）を含む。いくつかの態様において、第2にエラストマーの11225は、第2のエラストマー部材11225の少なくとも近位表面がバイパス11220に最も近いように、遠位方向に移動することができる。方法11000は、医薬容器11210の近位端部分11213の部分上で第2のトレイ11252を置くこと（11006にて、たとえば、図136を参照されたい）を含む。もう一つの方法で言えば、医薬容器11210の近位端部分11213の部分は、第2のトレイ11252に挿入される。
[1321]
方法11000は、充填アセンブリ11250を回転させること、第1のトレイ11251を取り外すこと、医薬容器11210の遠位端部分11213を介して医薬11240を添加することを含む（11008にて、たとえば、図137を参照されたい）。充填アセンブリ11250を凍結乾燥機（図示せず）に挿入して、医薬11240を凍結乾燥させる（11010にて、たとえば、図138を参照されたい）、（凍結乾燥された医薬は、11241と命名される）。いくつかの態様において、凍結乾燥された医薬11241は、操作11006にて医薬容器11210に添加することができる。方法11000は、クリンプシール11242で医薬容器11210の遠位端部分11213を封止することを含む（11012にて、たとえば、図139を参照されたい）。方法11000は、医薬容器11210の遠位端部分11213の部分上に第3のトレイ11253を置くこと（11014にて、たとえば、図140を参照されたい）を含む。もう一つの方法で言えば、医薬容器11210の遠位端部分11213の部分は、第3のトレイ11253に挿入される。いくつかの態様において、第1のトレイ11251は、操作11014にて第3のトレイ11253の場所において使用することができる。方法11000は、充填アセンブリ11250を回転させること、第2のトレイ11252を取り外すこと、医薬容器11210の近位端部分11212を経て希釈剤11244を添加すること（11016にて、たとえば、図141を参照されたい）を含む。方法11000は、医薬容器11210内で第1のエラストマー部材11221を挿入すること、および医薬容器11210の遠位端部分11213の方へ第1のエラストマー部材11221を移動すること（11018にて、たとえば、図142を参照されたい）を含む。
[1322]
図143は、ある態様に従って方法12000および充填アセンブリ12250を図示するフローチャートであり、および図144 - 150は、これを示す。方法12000は、医薬容器12210おける医薬成分の充填に関する。任意の適切な充填システム（たとえば、図151に示した充填システム13000など）によって、方法12000の全てまたは一部を行うことができる。充填アセンブリ12250は、第1のトレイ12251、第2のトレイ12252および医薬容器12210を含む。医薬容器12210は、医薬容器12210に類似することができ、および第1のエラストマー部材12221、第2のエラストマー部材12225、一時的なエラストマー部材12243、第3のエラストマー部材12229、バイパス12220、遠位端部分12213、近位端部分12212および任意に、クリンプシール12242を含む。
[1323]
充填システム13000は、充填ステーション13004、脱水（または凍結乾燥）ステーション13002および仕上げステーション13012を含む。充填ステーション13004は、医薬容器12210に第3のエラストマー部材12229または第2のエラストマー部材12225を挿入するように構成された第1のエラストマー部材ステーション13006、医薬容器12210に医薬および／または希釈剤を添加するように構成された充填装置13008、並びに医薬容器12210に第1のエラストマー部材12221および／または一時的なエラストマー部材12243を挿入するように構成された第2のエラストマー部材ステーション13010を含む。いくつかの態様において、充填ステーション13004は、より多くの、またはより少しのエラストマー部材ステーション、たとえば第1のエラストマー部材12221、第2のエラストマー部材12225、第3のエラストマー部材12229および／または一時的なエラストマー部材12243のそれぞれのためのエラストマー部材ステーションを含むことができる。いくつかの態様において、充填ステーション13004は、より多くの、またはより少しの充填装置、たとえば医薬および／またはで希釈剤のそれぞれのための充填装置を含むことができる。図151は、第1のエラストマー部材ステーション13006、充填装置13008および第2のエラストマー部材ステーション13010を充填ステーション13004内に分類されるように示すが、いくつかの態様において、充填ステーション13004のこれらの構成要素は、その他の配置に、たとえば複数の充填ステーション13004にまたがることができる。脱水ステーション13002は、医薬容器12210内で医薬を凍結乾燥するように構成させることができ、仕上げステーション13012は、さらなるアセンブリおよび／またはパッケージングのために医薬容器12210を準備するように構成することができる。
[1324]
方法12000は、医薬容器12210の遠位端部分12213の一部を第1のトレイ12251に挿入すること（12002にて）を含む。方法12000は、充填ステーション13004に医薬容器12210を移動することを含むことができ、第1のエラストマー部材ステーション13006に医薬容器12210を移動することを含むことができる。方法12000は、医薬容器12210内に第3のエラストマー部材12229を挿入すること、および医薬容器12210の遠位端部分12213の方へ第3のエラストマー部材12229を移動すること（12004にて、たとえば、図144を参照されたい）を含む。いくつかの態様において、第3のエラストマー部材12229は、第3のエラストマー部材12229の少なくとも遠位表面がバイパス12220の遠位端に遠位にするように、遠位方向に移動することができる。
[1325]
方法12000は、充填装置13008に医薬容器12210を移動することを含むことができる。方法12000は、医薬容器12210の近位端部分12212を経て医薬12240を添加すること（12006にて、たとえば、図144を参照されたい）を含む。方法12000は、第2のエラストマー部材ステーション13010に医薬容器12210を移動することを含むことができる。方法12000は、下記のように、凍結乾燥プロセス終了後医薬容器12210を封止するために一時的にエラストマー部材12243を添加することを含む。
[1326]
方法12000は、脱水ステーション13002に医薬容器12210を移動することを含むことができる。方法12000は、医薬12240を凍結乾燥することを含む（凍結乾燥された医薬は、12008にて12241と命名され、たとえば、図145を参照されたい）。一時的なエラストマー部材12243は、凍結乾燥プロセスの間、医薬12240を含む医薬容器12210内の容積を医薬容器12210外側の領域で液体連通にあるようにさせることができる。もう一つの方法で言えば、一時的なエラストマー部材12243は、医薬12240を含む医薬容器12210内の容積を凍結乾燥プロセスの間、「呼吸」するようにさせることができる。医薬12240が凍結乾燥された後、本方法は、凍結乾燥された医薬12241を含む医薬容器12210内の容積を流体工学的に単離するように一時的なエラストマー部材12243を操作することを任意に含み、これにより凍結乾燥された医薬12241が環境空気から任意の水分を吸収することを妨げる。いくつかの態様において、方本法は、医薬容器内で一時的なエラストマー部材12243を圧縮して、その中に定義される溝を妨げ、または閉じることを含むことができる。
[1327]
方法12000は、医薬容器内で医薬を凍結乾燥する操作を含んで示してあるが、その他の態様において、凍結乾燥された医薬は、操作12006にて医薬容器12210に添加することができる。
[1328]
方法12000は、充填ステーション13004に医薬容器12210を戻すことを含むことができ、第1のエラストマー部材ステーション13006に医薬容器を移動することを含むことができる。この様式において、第3のエラストマー部材12229を挿入する、および／または医薬12240で医薬容器12210を満たすために使用された充填ステーション13004の部分は、また、下記のように、第2のエラストマー部材12225を挿入する、および／または希釈剤12244で医薬容器12210を満たすために使用することができる。この配置は、充填材ステーション資源およびスペースを保存する。しかし、その他の態様において、方法12000は、第3のエラストマー部材ステーション（図示せず）に医薬容器12210を移動することを含むことができる。
[1329]
方法12000は、医薬容器12210から一時的なエラストマー部材12243を取り外すことを含む。方法12000は、次いで医薬容器12210内で第2のエラストマー部材12225を挿入すること、および医薬容器12210の遠位端部分12212の方へ第2のエラストマー部材12225を移動すること（12010にて、たとえば、図146を参照されたい）含む。いくつかの態様において、第2にエラストマーの12225は、第2のエラストマー部材12225の少なくとも近位表面がバイパス12220内で近位端に近いように、遠位方向に移動することができる。方法12000は、充填装置13008に医薬容器12210を移動することを含むことができる。いくつかの態様において、方法12000は、第2の充填装置（図示せず）に医薬容器12210を移動することを含むことができる。方法12000は、医薬容器12210の近位端部分12212を経て希釈剤12244を添加すること（12012にて、たとえば、図147を参照されたい）を含む。
[1330]
方法12000は、第2のエラストマー部材ステーション13010に医薬容器12210を移動することを含むことができる。いくつかの態様において、方法12000は、第4のエラストマー部材ステーション（図示せず）に医薬容器12210を移動することを含むことができる。方法12000は、医薬容器12210内で第1のエラストマー部材12221を挿入すること、および医薬容器12210の遠位端部分12213の方へ第1のエラストマー部材12221を移動すること（12014にて、たとえば、図148を参照されたい）を含む。
[1331]
方法12000は、医薬容器12210の近位端部分12213の一部の上に第2のトレイ12252を置くこと（12016にて、たとえば、図149を参照されたい）を含む。もう一つの方法で言えば、医薬容器12210の近位端部分12213の一部は、第2のトレイ12252に挿入される。方法12000は、第1のトレイ12251を取り外すこと、およびクリンプシール12242で医薬容器12210の遠位端部分12212を封止すること（12018にて、たとえば、図150を参照されたい）を含む。いくつかの態様において、医薬容器は、封止12242を含む必要はない（たとえば、3つのエラストマー部材を伴う態様）。このような態様において、第3のエラストマー部材12229は、医薬容器12210内で凍結乾燥された医薬12241を封止することができ、この様式において、方法12000は、工程12016および12018を除外することができる。
[1332]
第1のトレイ12251および第2のトレイ12252を含んで示してあるが、いくつかの態様において、充填アセンブリ12250および方法12000は、方法12000の全体または一部のための第1のトレイ12251および／または第2のトレイ12252を含んでいなくてもよく、たとえば、医薬容器12210は、方法12000の全体または一部のために第1のトレイ12251および／または第2のトレイ12252から取り外すことができる。同様に、第1のトレイ11251、第2のトレイ11252および第3のトレイ11253を含んで示してあるが、いくつかの態様において、充填アセンブリ11250および方法11000は、方法11000の全体または一部のための第1のトレイ11251、第2のトレイ11252および／または第3のトレイ11253を含んでいなくてもよく、たとえば、方法11000の全体または一部について、医薬容器11210を第1のトレイ11251、第2のトレイ11252および／または第3のトレイ11253から取り外すことができる。
[1333]
クリンプシールを含んで示してあるが、その他の態様において、3つのエラストマー部材を含むように充填され、および完成された医薬容器は、クリンプシールを含んでいなくてもよい。このような態様において、最も遠位のエラストマー部材は、医薬容器の遠位端を封止するように機能することができる。
[1334]
本発明の種々の態様を上で記述したが、これらが例のみによって示され、および限定ではないことを理解すべきである。上で記述した方法が一定の順序で生じている一定のイベントを示す場合、一定のイベントの順序は、修飾されてもよい。加えて、一定のイベントは、可能な場合、平行処理で並行して行われてもよく、並びに上記のとおり順次行われてもよい。
[1335]
医薬送達装置の多くを2つの部分に分けられた医薬容器を有する医療用注射器であるとして（たとえば、医療用注射器6000を参照されたい）本明細書において上で示し、および記載したが、その他の態様において、本明細書において記述した構成要素、方法および／または製剤のいずれも、任意の適切な医薬送達装置、たとえば、自動注射器、ペン注射器、吸入器、経鼻の送達系または同様のものなどにおいて使用することができる。いくつかの態様において、医薬送達装置は、多くの栓を有し、および／またはその中に多くの容積を定義する医薬容器を含むことができる。
[1336]
本明細書において記述した構成要素および方法は、医薬を含む装置に含まれるとして上で示し、および記載したが、その他の態様において、本明細書において記述した構成要素および／または方法のいずれも、実際の医薬送達装置またはシミュレートされた医薬送達装置において使用することができる。シミュレートされた医薬送達装置は、たとえば、実際の医薬送達装置に対応することができ、たとえば、対応する実際の医薬送達装置の操作において使用者を訓練するために使用することができる。シミュレートされた医薬送達装置またはトレーナーは、2007年2月27日に出願された米国特許公開番号2008/0059133（「医薬注射シミュレーション装置」の表題）において記述されたシミュレートされた医薬送達装置またはトレーナーに類似であることができ、これはその全体が参照により本明細書に援用される。
[1337]
このような態様において、シミュレートされた医薬送達装置は、多くの方法において実際の医薬送達装置をシミュレートすることができる。たとえば、いくつかの態様において、シミュレートされた医薬送達装置は、実際の医薬送達装置の形状に対応する形状、実際の医薬送達装置のサイズに対応するサイズおよび／または実際の医薬送達装置の重量に対応する重量を有することができる。その上、いくつかの態様において、シミュレートされた医薬送達装置は、実際の医薬送達装置の構成要素に対応する構成要素を含むことができる。この様式において、シミュレートされた医薬送達装置は、実際の医薬送達装置の観察、感触および音をシミュレートすることができる。たとえば、いくつかの態様において、シミュレートされた医薬送達装置は、実際の医薬送達装置の外部の構成要素に対応する外部の構成要素（たとえば、筐体、針ガード、無菌カバー、安全装置または同様のもの）を含むことができる。いくつかの態様において、シミュレートされた医薬送達装置は、実際の医薬送達装置の内部要素に対応する内部要素（たとえば、動作機構、圧縮ガス源、医薬容器または同様のもの）を含むことができる。
[1338]
しかし、いくつかの態様において、シミュレートされた医薬送達装置は、医薬および／またはこれらの医薬を送達させる構成要素（たとえば、針、ノズルまたは同様のもの）を欠いていることができる。この様式において、シミュレートされた医薬送達装置は、使用者を針および／または医薬に曝露することのなく実際の医薬送達装置の使用において使用者を訓練するために使用することができる。その上、シミュレートされた医薬送達装置は、シミュレートされた医薬送達装置は、使用者がそれを、医薬を送達するために使用することができると誤って考えることから防ぐための練習装置として特定するような特色を有することができる。たとえば、いくつかの態様において、シミュレートされた医薬送達装置は、対応する実際の医薬送達装置とは異なる色であり得る。同様に、いくつかの態様において、シミュレートされた医薬送達装置は、練習装置として明らかにそれを特定する標識を含むことができる。
[1339]
混合アクチュエータ部材6550は安全装置6700によって作動するように上で示し、および記載したが、その他の態様において、混合アクチュエータは、任意の適切な機構によって作動することができる。たとえば、いくつかの態様において、混合アクチュエータ部材は、針外筒によって作動することができる。このような態様において、混合アクチュエータ部材は、針外筒が遠位方向に移動し、針外筒が遠位方向に混合アクチュエータを移動するように、針外筒に接続することができる。その他の態様において、混合アクチュエータは、針外筒に（たとえば、介在構造を介して）作動可能に接続することができる。その他の態様において、混合アクチュエータ部材は、針外筒および／または安全装置を一体化して形成させることができる。
[1340]
針ハブ6264は、針6216を受け、およびそれに接続されるように構成されるように上で示し、および記載したが、その他の態様において、装置は、針が欠けている容器ハブを含むことができる。たとえば、いくつかの態様において、医療用注射器6000は、無針注射器であることができ、ハブは、医薬が作動に応じて運搬されること、経路を定義すること、および／またはさもなければ送達部材に接続することができる。
[1341]
いくつかの態様において、本明細書において上で示し、および記載した装置のいずれかによって生成される聞き取れる音は、1つまたは複数の視覚的出力と組み合わせ生成することができる。たとえば、いくつかの態様において、医薬送達装置は、メッセージ、ビデオおよび／またはその他の説明を装置の使用の間に示すことができるCRT表示画面装置（たとえば、LCDスクリーン）を含むことができる。いくつかの態様において、装置は、本明細書において記述した装置（たとえば、キャリア）の種々の構成要素の移動からのフィードバックに加えて、電子回路系が使用者から直接に入力を受けることができるように、タッチスクリーンを含むことができる。
[1342]
電子回路系6900は、カバー6190の除去、混合アクチュエータ部材6550の移動および／または基部6510の移動によって作動されるように上で上で示し、および記載したが、その他の態様において、本明細書において示した装置のいずれの電子回路系も、任意の適切な機構によって作動することができる。いくつかの態様において、たとえば、医薬送達装置は、可動電池クリップ、点滅スイッチまたは同様のものを含むことができ、これらは、使用者が電子回路系に作用することによって操作することができる。いくつかの態様において、たとえば、医療用注射器は、カバー6190に類似のカバーを有する必要はなく、使用者によって押し下げられた「開始」ボタンによって、手動で作動することができる。
[1343]
キャリア7260は、医薬容器7210の一部を受けるように上で示し、および記載したが、その他の態様において、キャリアは、医薬容器7210を実質的に囲むことができる。たとえば、いくつかの態様において、キャリアは、第1の（開）配置と第2の（閉）配置の間にキャリアを構成することができるように、第１部分およびヒンジによって接続された第2部分を含むことができる。この様式において、キャリアは、開いた配置にあるときに医薬容器7210を実質的に受けること、および閉じた配置に置かれるときに実質的に医薬容器7210を囲むように移動することができる。
[1344]
医薬容器アセンブリ6200は、挿入および／または注射の間、医薬容器6210に対して及ぼされる力を減少させるためにOリングまたはその他の適切な制動部材を適応するように構成されるように上で記述したが、その他の態様において、キャリアおよび／または医薬容器に適用されるエネルギー、衝撃、並びに／あるいは力を減少させるための任意の適切な機構構造を使用することができる。たとえば、いくつかの態様において、キャリアは、挿入イベントの間に筐体に接触するときに変形するように構成された変形可能な部分（たとえば、「クラッシュリブ」）を含むことができる。この様式において、変形可能な部分は、衝撃の間に発生されるエネルギーおよび／または力の少なくとも一部を吸収することができ、これにより、医薬容器に適用されたエネルギー、衝撃および／または力の大きさを減少させる。同様に、いくつかの態様において、医薬送達機構6300の一部は、針挿入操作による力を吸収し、および／または低下させるために可塑的に、および／または弾性力をもって変形するように構成された粉砕リブまたは衝撃部分を含むことができる。
[1345]
本明細書において記述した医薬容器のいずれも、本明細書において開示した組成物を格納するのに適した任意の容器であることができる。いくつかの態様において、医薬容器は、予め充填された注射器、予め充填されたカートリッジ、バイアル、アンプルまたは同様のものであることができる。いくつかの態様において、たとえば、本明細書において上で示し、および記載した装置のいずれも、本明細書同じ日付に出願され、その全体において参照により本明細書に援用される米国特許出願代理人事件番号INTJ-009/00US 306456-2116（「予め充填されたシリンジ内の医薬の投与のための医薬送達装置」の表題）において上で示し、および記載された態様に類似する、予め充填された注射器を収容するための構成要素および／または機構を含むことができる。その他の態様において、医薬容器1400は、柔軟な壁、たとえば嚢などのを有する容器であることができる。
[1346]
本明細書において上で示し、および記載した装置、並びに／または医薬容器のいずれも、任意の適切な材料から構築することができる。このような材料は、薬物療法を含む予め充填された注射器の製造において使用されるガラス、プラスチック（環状オレフィン共重合体などの熱可塑性物質を含む）または任意のその他の材料を含む。
[1347]
本明細書において上で示し、および記載した装置および／または医薬容器のいずれも、任意の適切な医薬または治療的薬剤を含むことができる。たとえば、示し、および記述した上記の注射器は、実質的に乾燥医薬（たとえば、乾燥医薬容積6237内に含まれる）および希釈剤（たとえば、希釈剤容積6237内に含まれる）を含むマルチチャンバ医薬容器（たとえば、医薬容器6210）を含んでおり、並びにその他の態様において、本明細書において開示した医薬送達装置のいずれも、任意の適切な物質で満たされたマルチチャンバ容器を含むことができる。たとえば、いくつかの態様において、本明細書において開示した医薬送達装置のいずれも、2つの液体物質を別々に保存し、および作動時に混合する医薬容器（たとえば、カートリッジ）を含むことができる。たとえばいくつかの態様において、本明細書において上で示し、および記載した装置のいずれも、（別々のチャンバーに）以下が充填された医薬容器を含むことができる：エピネフリンおよび少なくとも1つの抗ヒスタミン剤（たとえば、エピネフリンおよびジフェンヒドラミン、エピネフリンおよびヒドロキシジン、エピネフリンおよびセチリジン）；抗精神病医薬およびベンゾジアゼピン（たとえば、ハロペリドールおよびジアゼパム、ハロペリドールおよびミダゾラム、ハロペリドールおよびロラゼパム）；インスリンおよびGLP-1類似体またはインクレチン擬態（たとえば、インスリンおよびエキセナチド、インスリンおよびリキシセナチド）；NSAIDおよびオピオイド（たとえば、ケトロラクおよびブプレノルフィン）。本明細書において記述した医薬容器および／または装置のいずれかに含めることができるその他の適切な組成物は、プラリドキシムクロライドおよびアトロピン；オビドキシムクロライドおよびアトロピン；エピネフリンおよびアトロピン；メトトレキセートおよびエタナーセプト；メトトレキセートおよびアダリムマブ；およびメトトレキセートおよびセルトリズマブを含む。
グルカゴン製剤
[1348]
いくつかの態様において、組成物は、グルカゴンおよび／またはにおける本明細書において開示した医薬送達装置における使用のための任意の薬学的に許容される成分を含むことができる。いくつかの態様において、本明細書において記述した方法のいずれか（たとえば、方法11000）に従って、グルカゴン製剤を調製すること、および／または充填することができる。ある態様に従った組成物は、凍結乾燥（たとえば、図134に関して上で示し、および記載した操作11010を参照されたい）の前に、または装置の作動に応じて再構成された後のいずれかに、溶液におけるグルカゴンの標的濃度がおよそ1mg/mLであるように製剤化することができる。その他の態様において、溶液中のグルカゴンの標的濃度は、凍結乾燥の前または再構成された後のいずれかにおいて、およそ2mg/mL、およそ1.5mg/mL、およそ0.5mg/mL（たとえば、小児用量）またはおよそ0.25mg/mLである。その他の態様において、組成物は、凍結乾燥の前または装置の作動に応じて再構成された後のいずれかに、溶液中のグルカゴンの標的濃度がおよそ0.25mg/mLと2mg/mLの間に、およそ0.5mg/mLと1mg/mLの間に、またはおよそ0.8mg/mLと1.2mg/mLの間にあるように製剤化することができる。
[1349]
一定の態様において、グルカゴン製剤中のグルカゴンの濃度（凍結乾燥の前または再構成時のいずれかに）は、約1mg/mLであり、および総溶質濃度は、約50mg/mLである。たとえば、いくつかの態様において、組成物は、グルカゴン製剤中の総溶質濃度を増加させるために、グルカゴンおよび任意の適切な増量剤を含むことができる。この様式において、グルカゴン製剤は、より効率的に凍結乾燥させること、および／または再構成することができる。たとえば、いくつかの態様において、下記のように、本明細書において上で示し、および記載した装置のいずれかにおいて再構成されるときに、一定の増量剤を、組成物の安定性、溶解性および／または有効性を改善するために使用することができる。いくつかの態様において、一定の増量剤は、組成物が再構成されるときに、目で見える印を生じるように使用することができる（たとえば、このような薬剤は、再構成された医薬を使用者により容易に検出することができる）。
[1350]
いくつかの態様において、組成物は、ペプチド、たとえばグルカゴンおよび炭水化物などのを含むことができる。この様式において、ペプチド（たとえば、グルカゴン）の安定性は、凍結乾燥およびその後の貯蔵の間、増加することができる。特に、ペプチド、たとえばグルカゴンの安定性は、非晶質（すなわち非結晶性）環境において増加することができる。脱水を受けた炭水化物がガラス遷移温度以下で維持されるときに、非晶質であり、かつ高粘性を示す固体環境を生じると考えられる。加えて、炭水化物は非晶質固体環境において、タンパク質またはペプチド表面上で極性の基と水素結合を形成し得る複数のヒドロキシル基を含む。任意の特定の機構によって拘束されないが、水が凍結乾燥の間に取り出されるときに、このような炭水化物は、水素結合を維持し、およびポリペプチド構造の未変性様固体状態を保存し得る。一定の態様において、したがって、炭水化物などの、しかし、限定されないグルカゴン製剤は、その他の賦形剤を含む。適切な炭水化物は、ラクトース、トレハロース、マンニトールおよびこれらの組み合わせを含むが、限定されない。
[1351]
加えて、グルカゴンの溶解性は、pH4の以下で増加する。一定の態様において、グルカゴン製剤は、凍結乾燥前および／または再構成の後に、約pH 4.5、約pH 4.0、約pH 3.5未満、約pH 3.0未満、約pH 2.5未満、約pH 2.0未満を含む約pH 5.0未満を有する。本発明のその他の態様において、グルカゴン製剤は、凍結乾燥前および／または再構成の後に、約pH 1.5乃至約pH 5.0のpH範囲およびを有し、その間の全ての範囲およびサブレンジ、たとえば約pH 2.0乃至約pH 4.5、約pH 2.0乃至約pH 4.0、pH 2.0乃至約pH 3.5、約pH 2.0乃至約pH 3.0、約pH 2.0乃至約pH 2.5、約pH 2.5乃至約pH 4.5、約約pH 2.5乃至約pH 4.0、約pH 2.5乃至約pH 3.5、約pH 2.5乃至約pH 3.0、約pH 3.0乃至約pH 4.5、約pH 3.0乃至約pH 4.0、約pH 3.0乃至約pH 3.5、約pH 3.5乃至約pH 4.5および約pH 3.5乃至約pH 4.0を含む。一定の態様において、グルカゴン製剤のpHは、塩酸またはクエン酸などの適切な酸の添加によって凍結乾燥の前に調整される。
[1352]
本発明の凍結乾燥された製剤は、水、滅菌水、グリセリンまたは塩酸を含むが、限定されない任意の適切な希釈剤または希釈剤の組み合わせによって再構成されてもよい。
[1353]
上述のとおり、いくつかの態様において、グルカゴン製剤は、任意の適切な増量剤および／または賦形剤を含むことができる。表1は、凍結乾燥のために調査した製剤を収載する。下記のための製剤セットは、凍結乾燥の前にまたは再構成された後に、溶液中におよそ1mg/mLのグルカゴンの濃度を含む。

[1354]
製剤1は、公知の動物由来賦形剤であるラクトースを含む。市販のグルカゴン製剤において使用されるラクトースは、グルカゴンを不安定にし得る還元糖である。したがって、製剤2〜5は、ラクトースなし製剤である。製剤2は、炭水化物増量剤としてトレハロースおよびマンニトールを利用した。製剤3は、炭水化物増量剤に加えて、クエン酸およびクエン酸ナトリウムの緩衝液系を含んだ。製剤4は、炭水化物なしであり、増量剤としてグリシンだけを含んだ。製剤5は、増量剤としてマンニトールだけを利用し、アスコルビン酸を含んだ。製剤 3以外の全ての製剤は、凍結乾燥の前におよそ3まで溶液pHを減少させるために塩酸を使用した。
[1355]
しかし、トレハロースは非還元糖であり、および任意の特定の機構によって拘束されないが、凍結乾燥の前に、凍結乾燥の間に、貯蔵の際に、および／または再構成の後、グルカゴンの安定性を潜在的に増加し得る。製剤3の改良された特性に加えて、FDAが動物に基づいた賦形剤に関して厳密な指針を有するので、ラクトースなどの任意の動物に基づいた賦形剤の非存在により、特に規制の観点から訴えられる。
[1356]
表1に収載された全5つの製剤は、水で首尾よく再構成して、本発明のマルチチャンバ容器密封方式での使用に適した溶液を生じた。
[1357]
一部の態様において、本明細書において示した医薬容器のいずれか内に含まれる医薬は、たとえば以下などのワクチンであることができる：インフルエンザA型ウイルスワクチン、インフルエンザBワクチン、インフルエンザA型ウイルス（H1N1）ワクチン、HAワクチン、B型肝炎ワクチン、ヘモフィルスインフルエンザタイプ B（HiB）ワクチン、麻疹ワクチン、おたふくかぜワクチン、風疹ワクチン、ポリオワクチン、ヒトパピローマウイルス（HPV）ワクチン、破傷風ワクチン、ジフテリアワクチン、百日咳ワクチン、鼠蹊腺腫ペストワクチン、黄熱ワクチン、コレラワクチン、マラリアワクチン、天然痘ワクチン、肺炎球菌ワクチン、ロタウイルスワクチン、水痘ワクチンおよび／または髄膜炎菌ワクチン。その他の態様において、本明細書において示した医薬容器のいずれか内に含まれる医薬は、エピネフリンであることができる。その他の態様において、本明細書に示した医薬容器のいずれに含まれる医薬も、2011年2月28日に出願された米国特許出願番号第13/036720号（「ナロキソンの投与のための製剤を含むオピオイドアンタゴニストのための医薬送達装置」の表題）において記述されたナロキソン製剤のいずれかを含むナロキソンであることができる。
[1358]
その他の態様において、本明細書に示した医薬容器のいずれに含まれる医薬も、インスリン、グルカゴン、ヒト成長ホルモン（hGH）、赤血球形成刺激薬（ESA）、DeMab、インターフェロンおよびその他の慢性療法薬または同様のものを含むことができる。このような製剤は、増量剤、安定剤、緩衝液、酸性化剤または以下の組み合わせの1つまたは複数を含むが、限定されないその他の賦形剤を使用するグルカゴン（組換え起源）での一般的な凍結乾燥法を使用して生産することができる：ラクトース、塩酸；グルコース、ヒスチジン、塩酸；トレハロース、マンニトール、シトラート；トレハロース、マンニトール、塩酸；トレハロース、グリシン、塩酸；マンニトール、アスコルビン酸；およびグリシン、塩酸。
[1359]
その他の態様において、本明細書において記述した注射器のいずれも、たとえば、クリプリン関連周期的症候群、遺伝性血管性浮腫およびその他の自己免疫疾患の治療のためのカナキヌマブ、セルトリズマブ、ゴリムマブおよび／またはインターロイキンなどの凍結乾燥された生物製剤および／またはバイオ医薬品を含む医薬製剤を充填し、並びに／あるいは注射するために使用することができる。さらに他の態様において、本明細書において記述した注射器のいずれも、筋骨格疾患、成長障害、糖尿病および治療関連の障害の治療のために、自動注射器での使用ために製剤化された、グルカゴンまたはヒト成長ホルモンなどの鼻腔生物製剤を充填すること、並びに／あるいは注射するために使用することができる。
[1360]
その他の態様において、本明細書に記述した注射器のいずれも、深在静脈血栓症および／もしくは肺動脈塞栓症の急性管理または外科的予防のいずれかのために、または心房細動および虚血性発作を含む心臓血管疾患におけるその使用などの血栓塞栓症を予防するために、抗凝固療法を必要とし得るその他の状態の管理のために、LMWH、ULMWH、Xa阻害剤、ビオチン化されたイドラパリヌム、その他などの抗血栓剤をを充填すること、並びに／または注射するために使用することができる。もう一つの例において、いくつかの態様において、ある態様に従った注射器は、喘息および／または慢性閉塞性肺疾患の治療のための製剤を充填すること、および／または注射するために使用することができる。
[1361]
その他の態様において、本明細書において記述した注射器のいずれも、組換えヒアルロニダーゼを充填すること、および／ままたは注射するために使用することができる。
[1362]
その他の態様において、本明細書において記述した注射器のいずれも、不妊性の治療のためにデポーメドロキシプロゲステロンアセテートを充填すること、および／ままたは注射するために使用することができる。
[1363]
その他の態様において、本明細書に記述した注射器のいずれも、アレルギー疾患の治療のための、特に免疫療法における使用のための環境、食品および過程のアレルゲン製剤を充填すること、および／または注射するために使用することができる。
[1364]
さらに他の態様において、本明細書において示した任意の医薬容器に含まれる医薬は、水などの偽薬物質（すなわち、活性成分のない物質）であることができる。
[1365]
本明細書において開示した医薬容器および／または医薬送達装置は、任意の医薬の任意の適切な量を含むことができる。たとえば、いくつかの態様において、本明細書に示したとおり、医薬送達装置は、およそ0.4mg、0.8mg、1mg、1.6mgまたは2mgで送達される量の医薬を含む単一用量装置であることができる。上述のとおり、充填容積は、送達容積と充填容積の比が任意の適切な値（たとえば、0.4、0.6または同様のもの）であるこのようにすることができる。いくつかの態様において、電子回路系は、送達装置の組み立ての間に作動したときに医薬容器内に含まれる用量に対応する電子出力を選択することができる、「配置スイッチ」（スイッチ6972などの、上で示し、および記載したスイッチのいずれかに類似）を含むことができる。
[1366]
電子回路系6900は、2つの不可逆的スイッチ（たとえば、スイッチ6972およびスイッチ6973）を有するおうに上で示し、および記載したが、その他の態様において、電子回路系は、多くのスイッチを有することができる。このようなスイッチは、可逆的または不可逆的でありえる。
[1367]
電子回路系6900は、2つのスイッチ（たとえば、スイッチ6972およびスイッチ6973）の作動に応答して電子出力を生じるように上で示し、および記載したが、その他の態様において、電子回路系は、任意の適切な入力、命令またはプロンプトに応答して電子出力を生じることができる。出力を促すための適切な入力は、たとえば、使用者による音響的入力（たとえば、電子回路系によって生成される音声プロンプトに対する使用者の応答）、使用者が押し下げた「開始ボタン」からの入力、センサ（たとえば、近接センサ、温度センサまたは同様のもの）からの入力、医薬送達装置の移動（たとえば、ふるえ）または同様のものを含む。いくつかの態様において、電子回路系は、使用者の声の入力を検出するマイクロホンおよび／または音声認識モジュールを含むことができる。
[1368]
2つのLEDおよびオーディオ出力デバイスを有する医療装置を示したが、その他の態様において、医学装置は、多くのLEDおよび／またはオーディオ出力デバイスを有していてもよい。加えて、触覚出力装置などの出力装置のその他のタイプを使用することができる。いくつかの態様において、電子回路系からの出力は、たとえば、医薬の組成に関連した音響的または視覚的出力（たとえば、有効期限の指示、医薬での治療を必要とする症候または同様のもの）、医薬送達装置使用および／または投与後手順（たとえば、911コールの指示、装置の処理のための説明または同様のもの）を含むことができる。
[1369]
いくつかの態様において、本明細書において上で示し、および記載したタイプの電子回路系6900は、実際の医薬送達装置またはシミュレートされた医薬送達装置において使用することができる。シミュレートされた医薬送達装置は、たとえば、実際の医薬送達装置に対応することができ、たとえば、対応する実際の医薬送達装置の操作において使用者を訓練する使用することができる。
[1370]
シミュレートされた医薬送達装置は、多くの方法における実際の医薬送達装置をシミュレートすることができる。たとえば、いくつかの態様において、シミュレートされた医薬送達装置は、実際の医薬送達装置の形状に対応する形状、実際の医薬送達装置のサイズに対応するサイズおよび／または実際の医薬送達装置の重量に対応する重量を有することができる。その上、いくつかの態様において、シミュレートされた医薬送達装置は、実際の医薬送達装置の構成要素に対応する構成要素を含むことができる。この様式において、シミュレートされた医薬送達装置は、実際の医薬送達装置の観察、感触および音をシミュレートすることができる。たとえば、いくつかの態様において、シミュレートされた医薬送達装置は、実際の医薬送達装置の外部の構成要素に対応する外部の構成要素（たとえば、筐体、針ガード、無菌のカバー、安全装置または同様のもの）を含むことができる。いくつかの態様において、シミュレートされた医薬送達装置は、実際の医薬送達装置の内部要素に対応する内部要素（たとえば、動作機構、圧縮ガス源、医薬容器または同様のもの）を含むことができる。
[1371]
しかし、いくつかの態様において、シミュレートされた医薬送達装置は、医薬および／またはこれらの医薬を送達させる構成要素（たとえば、針、ノズルまたは同様のもの）を欠いていることができる。この様式において、シミュレートされた医薬送達装置は、使用者を針および／または医薬に曝露することのなく実際の医薬送達装置の使用において使用者を訓練するために使用することができる。その上、シミュレートされた医薬送達装置は、シミュレートされた医薬送達装置は、使用者がそれを、医薬を送達するために使用することができると誤って考えることから防ぐための練習装置として特定するような特色を有することができる。たとえば、いくつかの態様において、シミュレートされた医薬送達装置は、対応する実際の医薬送達装置とは異なる色であり得る。同様に、いくつかの態様において、シミュレートされた医薬送達装置は、練習装置として明らかにそれを特定する標識を含むことができる。
[1372]
種々の態様が特定の特色および／または構成要素の組み合わせを有することが記述されているが、その他の態様も、適切な場合に態様のいずれかから任意の特色および／または構成要素の組み合わせを有することができる。たとえば、本明細書において上で示し、および記載した装置のいずれも、本明細書において記述した電子回路系を含むことができる。たとえば、図118-133において示した医薬送達装置10000は、電子回路系を含むように示してないが、その他の態様において、装置10000に類似の医薬送達装置は、上で示し、および記載した電子回路系6900に類似の電子回路系を含むことができる。

Claims (19)

  1. 筐体と、
    前記筐体内に少なくとも部分的に配置され、第１の物質および第２の物質を含むように構成された医薬容器であって、第１のエラストマー部材および第２のエラストマー部材を含み、前記第１のエラストマー部材が、前記第１の物質を含む第１の容積の一部を規定する、医薬容器と、
    前記筐体内に配置されて、第１の位置から第２の位置まで移動させられるときにエネルギー貯蔵部材を作動させるように構成された混合作動部材であって、前記エネルギー貯蔵部材は、前記第２のエラストマー部材によって少なくとも部分的に規定された第２の容積内で前記第１の物質および前記第２の物質の混合物を生成するために前記第１の容積から前記第１の物質が運搬されるように前記第１のエラストマー部材を移動させる力を生成するように構成される、混合作動部材と、
    前記筐体の遠位端部分に接続された安全部材であって、前記安全部材が前記筐体に対して移動させられるときに前記混合作動部材が前記第１の位置から前記第２の位置に移動させられるように前記混合作動部材の遠位端部分に係合するように構成された係合部分を含む安全部材と、を備える装置。
  2. 前記医薬容器は送達部材を含み、前記送達部材を通じて前記第１の物質および前記第２の物質の混合物が運搬され、
    前記筐体の前記遠位端部分は開口部を規定し、前記開口部を通じて前記送達部材の一部が配置される、請求項１に記載の装置。
  3. 前記医薬容器は針を含み、前記針を通じて前記第１の物質および前記第２の物質の混合物が運搬され、前記針は、前記医薬容器が第１の医薬容器位置にあるときに前記筐体内に配置され、前記針の遠位端部分は、前記医薬容器が第２の医薬容器位置にあるときに前記筐体の前記遠位端部分によって規定される開口部を通って延在する、請求項１に記載の装置。
  4. 係合部分および作動部分を有するピストンであって、前記ピストンの前記係合部分は、前記混合作動部材の近位端部分に係合して前記筐体内での前記ピストンの移動を制限するように構成され、前記作動部分は、前記ピストンの前記係合部分が前記混合作動部材の前記近位端部分から解放されるときに前記力に応答して前記第１のエラストマー部材を移動させるように構成される、ピストンをさらに備える、請求項１に記載の装置。
  5. 前記筐体の前記遠位端部分は開口部を規定し、前記開口部を通じて前記第１の物質および前記第２の物質の混合物が運搬され
    前記安全部材は、前記安全部材が前記筐体に接続されるときに前記開口部の周りに配置され、前記安全部材は、前記筐体から取り外されて前記開口部を露出させるように構成される、請求項１に記載の装置。
  6. 前記混合作動部材の近位端部分は、前記混合作動部材が前記第１の位置にあるときにピストンの表面に係合して前記エネルギー貯蔵部材を貯蔵配置に維持するように構成されたロック表面を含み、前記ロック表面は、前記混合作動部材が前記第２の位置にあるときに前記ピストンの表面から間隔を置かれ、前記ピストンは、前記混合作動部材が前記第２の位置にあるときに前記第１のエラストマー部材を移動させるように構成される、請求項１に記載の装置。
  7. 前記混合作動部材の少なくとも一部は、前記混合作動部材が前記第１の位置から前記第２の位置に移動させられるときに前記筐体内で回転するように構成される、請求項１に記載の装置。
  8. 前記ピストンの前記係合部分は突起を含み、
    前記混合作動部材の前記近位端部分は、前記突起に係合して前記筐体内での前記ピストンの移動を制限するように構成されたロック表面を含む、請求項４に記載の装置。
  9. 前記第２の物質は、アダリムマブ、アトロピン、ブプレノルフィン、セルトリズマブ、セチリジン、ジアゼパム、ジフェンヒドラミン、エピネフリン、エタナーセプト、エキセナチド、グルカゴン、ハロペリドール、ヒドロキシジン、インスリン、ケトロラク、リキシセナチド、ロラゼパム、メトトレキセート、ミダゾラム、オビドキシムクロライド、プラリドキシムクロライドおよびこれらの組み合わせからなる群より選択される、請求項１に記載の装置。
  10. エネルギー貯蔵部材をさらに備え、前記エネルギー貯蔵部材は、前記筐体の近位端表面および前記第１のエラストマー部材の間に配置されたばねである、請求項１に記載の装置。
  11. 前記第２のエラストマー部材は溝を規定し、前記溝を通じて前記第１の物質が前記第２の容積内に運搬される、請求項１に記載の装置。
  12. 前記筐体は状態開口部を規定し、前記状態開口部を通じて前記医薬容器の一部が視覚的に検査可能である、請求項１に記載の装置。
  13. 筐体と、
    前記筐体内に少なくとも部分的に配置された医薬容器であって、前記医薬容器は第１の物質および第２の物質を含み、前記医薬容器は、第１のエラストマー部材および第２のエラストマー部材を含み、前記第１のエラストマー部材は少なくとも部分的に第１の容積を規定し、前記第２のエラストマー部材は少なくとも部分的に第２の容積を規定する、医薬容器と、
    前記第２の容積内で前記第１の物質および前記第２の物質の混合物を生成するために前記第１の容積から前記第１の物質が運搬されるように前記第１のエラストマー部材を移動させる力を生成するように構成されたエネルギー貯蔵部材と、
    前記筐体内に配置された解放部材であって、前記解放部材の少なくとも一部が前記筐体内で回転させられるときに前記力が前記第１のエラストマー部材に及ぼされるように前記エネルギー貯蔵部材を解放するように構成された解放部材と、
    前記筐体に接続された安全部材であって、前記安全部材は、前記筐体の外側に配置された外部表面を含み、前記安全部材は、前記筐体内に配置された突起を含み、前記突起は、前記安全部材が前記筐体に対して移動させられるときに前記解放部材の一部が前記筐体内で回転させられるように前記解放部材の一部に係合するように構成される、安全部材と、を備える装置。
  14. 前記筐体の遠位端部分は開口部を規定し、前記開口物を通じて前記第１の物質および前記第２の物質の混合物が運搬され、
    前記安全部材は、前記安全部材が前記筐体に接続されるときに前記開口部の周りに配置され、前記安全部材は、前記筐体から取り外されて前記開口部を露出させるように構成される、請求項１３に記載の装置。
  15. 前記筐体の遠位端部分に移動可能に接続された基部であって、前記基部は、標的表面に対して配置されるように構成された表面を含み、前記表面は開口部を規定し、前記開口部を通じて前記第１の物質および前記第２の物質の混合物が運搬される、基部をさらに備え、
    前記安全部材は、前記安全部材が前記筐体に接続されるときに前記基部の表面の周りに配置され、前記安全部材は、前記筐体から取り外されて前記開口部を露出させるように構成される、請求項１３に記載の装置。
  16. 筐体と、
    前記筐体内に少なくとも部分的に配置された医薬容器であって、前記医薬容器は第１の物質および第２の物質を含み、前記医薬容器は、第１のエラストマー部材および第２のエラストマー部材を含み、前記第１のエラストマー部材は少なくとも部分的に、前記第１の物質を含む第１の容積を規定し、前記第２のエラストマー部材は少なくとも部分的に第２の容積を規定する、医薬容器と、
    前記第２の容積内で前記第１の物質および前記第２の物質の混合物を生成するために前記第１の容積から前記第１の物質が運搬されるように前記第１のエラストマー部材を移動させる力を生成するように構成されたエネルギー貯蔵部材と、
    前記筐体内に配置された解放部材であって、第１の末端部分および第２の末端部分を有し、前記第１の末端部分は、前記解放部材が第１の位置にあるときにピストンに係合して前記エネルギー貯蔵部材を貯蔵配置に維持するように構成された保持表面を含み、前記保持表面は、前記解放部材が第２の位置にあって前記力が前記第１エラストマー部材に及ぼされるように前記エネルギー貯蔵部材を解放するときに前記ピストンから間隔を置かれる、解放部材と、
    前記筐体に接続された安全部材であって、前記安全部材は、前記筐体の外側に配置された外部表面を含み、前記安全部材は、前記筐体内に配置された突起を含み、前記突起は、前記安全部材が前記筐体に対して移動させられるときに前記解放部材が前記第１の位置から前記第２の位置に移動させられるように前記解放部材の前記第２の末端部分に係合するように構成される、安全部材と、を備える装置。
  17. 前記筐体の遠位端部分は開口部を規定し、前記開口部を通じて前記第１の物質および前記第２の物質の混合物が運搬され、
    前記安全部材は、前記安全部材が前記筐体に接続されるときに前記開口部の周りに配置され、前記安全部材は、前記筐体から取り外されて前記開口部を露出させるように構成される、請求項１６に記載の装置。
  18. 前記筐体の遠位端部分に移動可能に接続された基部であって、前記基部は、標的表面に対して配置されるように構成された表面を含み、前記表面は開口部を規定し、前記開口部を通じて前記第１の物質および前記第２の物質の混合物が運搬される、基部をさらに備え、
    前記安全部材は、前記安全部材が前記筐体に接続されるときに前記基部の表面の周りに配置され、前記安全部材は、前記筐体から取り外されて前記開口部を露出させるように構成される、請求項１６に記載の装置。
  19. 前記第１の容積から前記第２の容積内への前記第１の物質の流れを制御するように構成された弁をさらに備える、請求項１６に記載の装置。
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