CN103491999A - 用于从多腔室容器输送药剂的装置和方法 - Google Patents
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Abstract
本申请公开了一种装置,包括壳体、药剂容器和可运动组件。可运动组件包括第一可运动部件和第二可运动部件。第二可运动部件设置成相对于第一可运动部件运动,以便使得可运动组件从第一结构运动至第二结构。第二可运动部件的远端部分设置成当可运动组件运动至第二结构时使得布置在药剂容器内的柱塞沿远侧方向运动。可运动组件设置成在第一位置和第二位置之间运动,以便使得药剂容器在壳体内在第一容器位置和第二容器位置之间运动。
Description
相关申请的交叉引用
本申请要求美国临时专利申请No.61/436301的优先权,该美国临时专利申请No.61/436301的标题为“Devices and Methods forDelivering Lyophilized Medicaments”,申请日为2011年1月26日,该文献的全部内容结合到本申请中,作为参考。
技术领域
这里所述的实施例通常涉及一种注射器,更特别是涉及一种用于混合药剂和将该药剂输送至患者体内的药剂输送装置。
背景技术
暴露于某些物质(例如花生、贝类、蜂毒、某些药品、毒素等)可能引起一些人的过敏反应。这些过敏反应有时可能导致过敏性休克(这可能引起血压急剧下降)、麻疹和/或严重的气道狭窄。因此,快速响应以便减轻由这种暴露产生的影响能够防止伤害和/或死亡。例如,在某些情况下,注射肾上腺素能够使得过敏反应基本和/或完全减轻。在其它情况下,例如向毒素注射解毒剂能够大大减少和/或消除由于暴露而可能引起的伤害。类似地,注射胰高血糖素能够减少和/或消除由于患有糖尿病的个人体内的血糖水平降低而可能引起的伤害。
因为当个人遇到医学病症时并不总是可获得急救医疗设备,因此一些人携带自动注射器,以便响应这些医疗病症快速地自己供给药剂。一些已知的自动注射器包括包含液体药剂的小瓶以及弹簧装载针头,以便自动刺入用户的皮肤和注射药剂。不过,某些成液体形式储存的药剂可能导致保存期限较短和/或药剂不稳定。因此,一些已知的注射器包括容纳第一药剂的小瓶,该第一药剂与第二药剂分离。这样的自动注射器通常称为“湿/干”自动注射器,因为一种药剂通常为液体(例如水或其它稀释剂),另一药剂能够为基本固体或者干燥(例如胰高血糖素粉)。在使用中,第一药剂和第二药剂必须在注射之前混合。
不过,一些已知的湿/干注射器需要用户在注射之前人工驱动混合机构(例如通过扭转装置的一部分以便完成混合步骤)。不过,这样的结构可能导致不完全混合和/或在没有混合的情况下进行注射。另外,一些已知的湿/干输送系统的操作包括在驱动前将针头人工插入皮肤内和随后进行药剂输送。这样的结构的操作还可以包括单独附接针头,以便准备用于注射的装置,从而导致延迟药剂的输送。而且,这样的结构可能较复杂,从而使得用户很难在紧急情况下操作它们或者由没有医疗训练的个人来操作它们。
一些已知的湿/干注射器使用单个机构来自动混合和注射容纳于其中的药剂。不过,因为在这种结构中混合操作并不独立于注射操作,因此药剂可能在混合操作完成之前进行注射和/或在注射器正确定位成用于注射操作之前进行注射。
因此,需要一种改进的自动注射器,它能够分开地储存两种或更多药剂,并能够在不同的操作中混合和注射药剂。还需要充装在这种装置中使用的药剂容器的改进方法。
发明内容
这里介绍了用于混合药剂和输送药剂的药剂输送装置。在一些实施例中,一种装置包括壳体、药剂容器和可运动组件。可运动组件包括第一可运动部件和第二可运动部件。第二可运动部件设置成相对于第一可运动部件运动,以便使得可运动组件从第一结构运动至第二结构。第二可运动部件的远端部分设置成当可运动组件运动至第二结构时使得布置在药剂容器内的柱塞沿远侧方向运动。可运动组件设置成在第一位置和第二位置之间运动,以便使得药剂容器在壳体内在第一容器位置和第二容器位置之间运动。
附图说明
图1-4分别是根据一个实施例的药剂输送装置在第一、第二、第三和第四结构中的示意图。
图5-7分别是根据一个实施例的药剂输送装置在第一、第二和第三结构中的示意图。
图8-10分别是根据一个实施例的药剂输送装置在第一、第二和第三结构中的示意图。
图11-13分别是根据一个实施例的药剂输送装置在第一、第二和第三结构中的示意图。
图14-17分别是根据一个实施例的药剂输送装置在第一、第二、第三和第四结构中的示意图。
图18和19是根据一个实施例的医疗注射器在第一结构中的透视图。
图20是图18中所示的医疗注射器的后视图,其中盖已经除去。
图21是图18中所示的医疗注射器的正视图,其中盖已经除去。
图22是图18中所示的医疗注射器的一部分的后视图。
图23是图18中所示的医疗注射器的壳体的仰视透视图。
图24是图18中所示的医疗注射器的壳体的第一部分的正视透视图。
图25是图24中所示的医疗注射器的壳体的第一部分的后视透视图。
图26是图18中所示的医疗注射器的壳体的第二部分的正视透视图。
图27是图26中所示的医疗注射器的壳体的第二部分的后视透视图。
图28是图18中所示的医疗注射器的药剂输送机构的正视图。
图29是图18中所示的医疗注射器的药剂输送机构的后视图。
图30是图29中所示的医疗注射器的药剂输送机构的一部分的放大正视图。
图31是图29中所示的医疗注射器的药剂输送机构的一部分的放大后视图。
图32是图18中所示的医疗注射器的一部分的俯视图。
图33是图18中所示的医疗注射器的药剂容器的分解图。
图34是图33中所示的药剂容器的正视图。
图35-38表示了包含在图33的药剂容器中的弹性体部件。
图39-42表示了包含在图33的药剂容器中的弹性体部件。
图43和44是包含在图18所示的医疗注射器中的载体的透视图。
图45是图18中所示的医疗注射器的活动组件的透视图。
图46-48表示了包含在图45所示的可运动组件中的第一可运动部件。
图49表示了包含在图45所示的可运动组件中的第二可运动部件。
图50是包含在图18所示的医疗注射器中的传递部件的透视图。
图51是图18所示的医疗注射器的电子电路系统的后视图。
图52是图51所示的医疗注射器的电子电路系统的一部分的正视图。
图53是图18所示的医疗注射器的电子电路系统的一部分在第一结构中的透视图。
图54-56分别是医疗注射器的电子电路系统的、在图53中标记为区域Z的部分在第一结构、第二结构和第三结构中的正视图。
图57和58是图18中所示的医疗注射器的盖的透视图。
图59是图18中所示的医疗注射器的安全锁的透视图。
图60是图59中所示的医疗注射器的安全锁的正视图。
图61是图59中所示的医疗注射器的安全锁的仰视图。
图62是图59中所示的医疗注射器的安全锁的剖视图。
图63是图59中所示的医疗注射器的安全锁的针头护套的透视图。
图64是包含在图18所示的医疗注射器的系统促动器组件中的混合促动器的透视图。
图65是包含在图18所示的医疗注射器的系统促动器组件中的基部的透视图。
图66是图65中所示的、包含在医疗注射器中的基部的透视图。
图67是图18中所示的医疗注射器在第二结构中的后视图。
图68是图18中所示的医疗注射器在第二结构中的正剖图。
图69是图18中所示的医疗注射器的一部分恰好在转变至第三结构(即混合结构)之前的正视图。
图70是图18中所示的医疗注射器在第三结构中的俯视透视图。
图71是图18中所示的医疗注射器在第三结构中的正剖图。
图72是图71中所示的正剖图的一部分的放大图。
图73是图18中所示的医疗注射器在第四结构(即针头插入结构)中的正剖图。
图74是图73中所示的剖视图的一部分的放大图。
图75是图18中所示的医疗注射器在第五结构(即注射结构)中的正剖图。
图76是图18中所示的医疗注射器在第六结构(即退回结构)中的正剖图。
图77是根据一个实施例的医疗注射器在第一结构中的正视透视图。
图78是图77中所示的医疗注射器的侧视图。
图79是图78中所示的医疗注射器沿线XI-XI的剖视图。
图80是图77中所示的医疗注射器在第二结构中的正视透视图。
图81是图77中所示的医疗注射器在第二结构中的后视图。
图82是图77中所示的医疗注射器的一部分在第二结构中的正视图。
图83是图77中所示的医疗注射器的药剂容器组件的正视图。
图84是图83中所示的药剂容器组件的一部分的侧视图。
图85是图83中所示的药剂容器组件的一部分的透视图。
图86是图77中所示的医疗注射器的一部分的正视透视图。
图87是图86中所示的可运动组件和系统促动器组件的一部分的透视分解图。
图88是图86中所示的可运动组件的一部分的剖视图。
图89是图86中所示的可运动组件的一部分的剖视图。
图90是包含在图77所示的医疗注射器中的药剂输送机构的正视图。
图91是图90中所示的药剂输送机构的一部分的正视透视图。
图92是图90中所示的药剂输送机构的一部分的后视透视图。
图93是图90中所示的药剂输送机构的一部分的侧视图。
图94是图90中所示的传递部件的透视图。
图95是图77的医疗注射器的一部分的透视图,表示了退回部件。
图96是图77中所示的医疗注射器的电子组件的一部分的透视图。
图97是图77中所示的注射器的电子组件的一部分的后视透视图。
图98是包含在图77所示的医疗注射器中的电子组件和基部的一部分的后视透视图。
图99是包含在图77所示的医疗注射器中的电子组件、基部和安全锁的一部分的后视透视图。
图100-105是表示根据一个实施例的医疗注射器的操作的剖视图。
图106-111是表示根据一个实施例的医疗注射器的操作的剖视图。
图112-117是表示根据一个实施例的医疗注射器的操作的剖视图。
图118是根据一个实施例的医疗注射器的一部分在第一结构中的正视图。
图119是图118中所示的医疗注射器的一部分在第一结构中的正剖图。
图120是图118中所示的医疗注射器的一部分在第二结构中的正剖图。
图121是图118中所示的医疗注射器的一部分的分解透视图。
图122是图118中所示的医疗注射器的俯视图。
图123是图118中所示的医疗注射器的仰视图。
图124是图118中所示的医疗注射器的剖视图。
图125是图124中所示的医疗注射器沿图124中的线W1-W1的剖视图。
图126-130是表示图118中所示的医疗注射器的操作的剖视图。
图131是图118中所示的医疗注射器的俯视图。
图132是图131中所示的医疗注射器沿线W2-W2的剖视图。
图133是图118中所示的医疗注射器在第一结构中的透视图。
图134是表示根据一个实施例的、充装药剂容器的方法的流程图。
图135-142是根据图134中所示的方法操作的充装组件的一个实施例的示意图。
图143是表示根据一个实施例的、充装药剂容器的方法的流程图。
图144-150是根据图143中所示的方法操作的充装组件的一个实施例的示意图。
图151是根据一个实施例的充装系统的系统方框图。
具体实施方式
这里介绍了用于混合和/或输送药剂的药剂输送装置。在一些实施例中,一种装置包括壳体、药剂容器和可运动组件。可运动组件包括第一可运动部件和第二可运动部件。第二可运动部件设置成相对于第一可运动部件运动,以便使得可运动组件从第一结构改变为第二结构。第二可运动部件的远端部分设置成当可运动组件改变为第二结构时使得布置在药剂容器内的柱塞沿远侧方向运动。可运动组件设置成在第一位置和第二位置之间运动,以便使得药剂容器在壳体内在第一容器位置和第二容器位置之间运动。
在一些实施例中,药剂输送装置包括壳体、药剂容器和可运动组件。可运动组件设置成当从第一结构运动至第二结构时增加长度,以便使得布置在药剂容器内的柱塞运动第一距离。可运动组件设置成在壳体内在第一位置和第二位置之间运动,以便使得柱塞运动第二距离。
在一些实施例中,药剂输送装置包括壳体、药剂容器、可运动部件和释放部件。可运动部件设置成使得布置在药剂容器内的柱塞运动。释放部件包括第一端部部分和第二端部部分。第二端部部分设置成在第一位置和第二位置之间运动。在第一位置中,释放部件的第二端部部分设置成限制可运动部件的运动。第二端部部分设置成这样,当第一端部部分沿第一方向运动时,第二端部部分沿第二方向从第一位置运动至第二位置,该第二方向与第一方向明显不同。
在一些实施例中,药剂输送装置包括壳体、药剂容器、可运动部件和释放部件。可运动部件设置成使得在壳体内的药剂容器和/或布置在药剂容器内的柱塞运动。释放部件包括第一端部部分、第二端部部分和枢轴部分。第二端部部分设置成在第一位置和第二位置之间运动。在第一位置中,释放部件的第二端部部分设置成限制可运动部件的运动。枢轴部分设置成与壳体连接。释放部件的第一端部部分与枢轴部分偏离第一距离,释放部件的第二端部部分与枢轴部分偏离第二距离,该第二距离与第一距离不同。例如,在一些实施例中,第一端部部分和第二端部部分相对于枢轴部分设置成产生机械优点,该机械优点与在第一距离和第二距离之间的差值相关。
在本说明书和附加权利要求中使用的术语“药剂”包括治疗物质的任意组分。药剂能够包括这样的组分,而不管它们的物质状态(例如固体、液体或气体)如何。而且,药剂能够包括多种组分,这些组分能够以混合状态、以未混合状态和/或以部分混合状态而包含在治疗物质中。药剂能够包括治疗物质的活性组分和惰性组分。因此,如本文中使用的,药剂能够包括非活性组分,例如水、着色剂等。
本文中使用的措词“近侧”和“远侧”分别是指更靠近和远离医疗装置的操作人员的方向。因此,例如药剂输送装置的、接触患者身体的端部将是药剂输送装置的远端,而与远端相反的端部将是药剂输送装置的近端。
图1-4分别是根据一个实施例的药剂输送装置1000在第一、第二、第三和第四结构中的示意图。药剂输送装置1000包括壳体1100、药剂容器1210和可运动组件1300。壳体1100能够为任意合适尺寸、形状或者结构,并能够由任意合适材料来制造。例如,在一些实施例中,壳体1100为由塑料材料形成的多个部件的组件,并当装配时确定了基本矩形形状。
药剂容器1210布置在壳体1100中,并容纳(即充满或局部充满)药剂。药剂容器1210包括近端部分和远端部分,该远端部分能够与输送部件(例如管、针头等)(图1-4中未示出)连接。药剂容器1210还包括弹性体部件1221(本文中也称为“柱塞”)。弹性体部件1221配置成与装入药剂容器1210内的药剂相容。类似地说,弹性体部件1221配置成使得对药剂效果的任何降低将最小,该效果的降低可能由于在弹性体部件1221和药剂之间的接触(直接或间接)而引起。例如,在一些实施例中,弹性体部件1221能够配置成最小化成分的任何滤取或脱气,该成分的滤取或脱气可能对药剂产生不希望的影响。在一些实施例中,弹性体部件1221能够布置在药剂容器1210中,以便密封药剂容器1210的近端部分。在一些实施例中,弹性体部件1221能够配置成在与药剂接触(直接或间接)很长时间(例如直到6个月、一年、两年、五年或更长)时还保持它的化学稳定性、柔韧性和/或密封特性。药剂容器1210能够为适合储存药剂的任何容器。
可运动组件1300包括第一可运动部件1301和第二可运动部件1370,并设置成在第一结构和第二结构之间运动。第一可运动部件1301和第二可运动部件1370可运动地连接在一起,以使得第二可运动部件1370能够与第一可运动部件1301一起运动和/或相对于该第一可运动部件1301运动。例如,在一些实施例中,第二可运动部件1370能够包括槽道,该槽道接收包含在第一可运动部件1301中的凸起。这样,第一可运动部件1301的凸起能够在第二可运动部件1370的槽道内运动,以使得第二可运动部件1370能够相对于第一可运动部件1301运动,同时保持与第一可运动部件1370连接。
如图1中所示,第二可运动部件1370包括远侧部分1372,该远侧部分1372与布置在药剂容器1210内的柱塞1221接合。在一些实施例中,当可运动组件1300处于第一结构时(例如图1),第二可运动部件1370的远端部分1372能够与柱塞1221间隔开。第二可运动部件1370能够是用于接触柱塞1221和/或使得柱塞1221运动的任意合适机构。例如,在一些实施例中,第二可运动部件1370能够是活塞,该活塞包括布置在远端部分1372处的基部,该基部与柱塞1221接合。第二可运动部件1370能够相对于第一可运动部件1301运动,以便使得可运动组件1300从第一结构运动至第二结构(图2)。当第二可运动部件1370相对于第一可运动部件1301运动时,远端部分1372能够使得柱塞1221在药剂容器1210内沿远侧方向运动,如图2中的箭头AA所示。柱塞1221的远端部分能够例如方便混合容纳在药剂容器1210内的药剂组分。例如,在一些实施例中,药剂能够包括第一药剂部分(或组分)和第二药剂部分(或组分),该第一药剂部分(或组分)和第二药剂部分(或组分)设置成在增压时混合。在一些实施例中,柱塞1221的向远侧运动能够方便释放增压气体。在一些实施例中,增压气体能够包含在药剂容器内,以便当可运动组件1300处于第一结构时使得第一药剂部分(或组分)与第二药剂部分(或组分)分离。因此,当释放增压气体时,第一药剂部分与第二药剂部分混合。在还一实施例中,柱塞1221的向远侧运动能够方便释放气体,在输送药剂之前不希望该气体容纳于药剂内。
在一些实施例中,第二可运动部件1370能够设置成响应由用户施加的力(例如通过直接接触、拉片、滑动器等)而沿方向AA(例如向远侧方向)运动。在一些实施例中,第二可运动部件1370能够响应由能量储存部件(图1-4中未示出)施加的力而沿方向AA(例如向远侧方向)运动。在这样的实施例中,能量储存部件能够是用于储存能量的任意合适机构或装置。例如,能量储存部件能够是机械能储存部件(例如弹簧)、包含压缩气体的装置、包含基于蒸气压力的推进剂的装置等。在其它实施例中,能量储存部件能够是电能量储存部件,例如电池、电容器、磁能量储存部件等。还在其它实施例中,能量储存部件能够是化学能量储存部件,例如包含两种物质的容器,这两种物质在混合时反应,以便产生能量。通过使用能量储存部件来产生力(而不是依赖于用户人工产生输送力),柱塞1221能够在所需压力下和/或通过所需力来运动。而且,这种结构降低了柱塞1221的部分运动或不正确运动的可能性(例如,这可能在用户中断或者以其它方式使得不能人工产生力来完成第二可运动部件1370的运动时产生)。
可运动组件1300设置成在壳体1100内从第一位置(例如图1)运动至第二位置(例如图3),如图3中的箭头BB所示。在一些实施例中,可运动组件1300能够响应由能量储存部件(上面所述)施加的力的一部分而沿方向BB(例如远侧方向)运动。在其它实施例中,可运动组件1300能够响应由能量储存部件施加的第二力而沿远侧方向运动。在其它实施例中,可运动组件1300能够与第二能量储存部件(与用于使得第二可运动组件1370运动的能量储存部件不同)接触或者操作连接,该第二能量储存部件设置成在可运动组件1300上施加第二力。还在其它实施例中,可运动组件1300能够人工运动至第二位置(例如如上所述)。
可运动组件1300的向远侧运动设置成使得药剂容器1210在壳体1100内从第一容器位置(例如图2)运动至第二容器位置。在一些实施例中,向远侧运动(例如沿图3中所示的箭头BB的方向)能够方便使得布置在药剂容器1210的远端部分处的针头插入目标位置(例如患者的身体)中。而且,当药剂容器1210在壳体1100内处于第二容器位置的情况下,第二可运动部件1370能够继续沿远侧方向运动,如图4中的箭头CC所示。这样,第二可运动部件1370能够相对于第一可运动部件1301运动,以使得在药剂容器1210内的柱塞1221运动,使得布置在其中的药剂输送给基本在药剂容器1210外部的容积(例如通过针头进入患者体内)。
尽管当可运动组件1300从第一结构(图1)变化成第二结构(图2)和/或变化成第三结构(图4)时该可运动组件1300的长度(当沿它的纵向轴线测量时)基本恒定,但是在其它实施例中,当可运动组件1300在不同结构之间变化时,该可运动组件1300的长度能够变化。类似地说,尽管可运动组件1300的总长度与第二可运动部件1370的长度相同,并在图1-4所示的结构中保持相同,但是在其它实施例中,当可运动组件1300在不同结构之间变化时,可运动组件1300的总长度能够变化。例如,图5-7分别是根据一个实施例的药剂输送装置2000在第一、第二和第三结构中的示意图。药剂输送装置2000包括壳体2100、药剂容器2210和可运动组件2300。壳体2100能够为任意合适的尺寸、形状或结构,并能够由任意合适材料来制造。例如,在一些实施例中,壳体2100是由塑料材料形成的多个部件的组件,并在装配时限定基本矩形形状。
药剂容器2210布置在壳体2100内,并容纳(即充满或局部充满)药剂。药剂容器2210包括近端部分和远端部分,该远端部分能够与输送部件(例如管、针头等)(图5-7中未示出)连接。药剂容器2210还包括弹性体部件2221(本文中也称为“柱塞”)。弹性体部件2221配置成与装入药剂容器2210内的药剂相容。类似地说,弹性体部件2221配置成使得对药剂效果的任何降低将最小,该效果的降低可能由于在弹性体部件2221和药剂之间的接触(直接或间接)引起。例如,在一些实施例中,弹性体部件2221能够配置成最小化成分的任何滤取或脱气,该成分的滤取或脱气可能对药剂产生不希望的影响。在一些实施例中,弹性体部件2221能够布置在药剂容器2210中,以便密封药剂容器2210的近端部分。在一些实施例中,弹性体部件2221能够配置成在与药剂接触(直接或间接)很长时间(例如直到6个月、一年、两年、五年或更长)之后还保持它的化学稳定性、柔韧性和/或密封特性。药剂容器2210能够为适合储存药剂的任何容器。
可运动组件2300能够包括任意数目的部件或组件,并设置成在第一结构和第二结构之间运动。例如,在一些实施例中,可运动组件2300能够包括至少第一可运动部件和第二可运动部件,该第一可运动部件和第二可运动部件设置成“套叠”,以便改变可运动组件的长度,如本文中所述。在其它实施例中,可运动组件2300能够包括单个部件,该部件设置成改变长度。这样的单个部件实施例例如能够包括可充气或可膨胀部件,该可充气或可膨胀部件有柔性壁和/或波纹管结构,以方便改变长度,如本文中所述。
特别是,如图5中所示,当在第一结构中,可运动组件2300确定了第一长度L1。类似的,当可运动组件2300处于第一结构和第一位置时,柱塞2221布置在药剂容器2210内并在第一深度D1处。如图6中所示,当可运动组件2300变化成第二结构时,可运动组件2300的远端部分沿箭头DD的方向运动。这样,可运动组件2300的长度L1增加至第二长度L2。而且,当可运动组件2300变化成第二结构时,柱塞2221在药剂容器2210内运动第一距离至第二位置(即,使得柱塞2221布置在第二深度D2,如图6中所示)。在一些实施例中,可运动组件2300能够设置成响应由用户施加的力(即通过直接接触、拉片、滑动器等)而沿方向DD(例如远侧方向)运动和/或从第一结构变化成第二结构。在其它实施例中,可运动组件2300能够设置成响应由能量储存部件(图5-7中未示出)施加的力而沿方向DD运动和/或从第一结构变化成第二结构。在这样的实施例中,能量储存部件能够为本文中所示和所述类型的、用于储存能量的任意合适机构(例如机械能量储存部件、包含压缩空气的装置、包含基于蒸气压力的推进剂的装置、电能量储存部件、化学能量储存部件等)。
当可运动组件运动至第二结构时,柱塞2221的向远侧运动能够例如方便混合容纳于药剂容器2210内的药剂组分。例如,在一些实施例中,药剂能够包括设置成在给定压力下混合的第一药剂部分(或组分)和第二药剂部分(或组分)。在一些实施例中,柱塞2221的向远侧运动能够方便这种混合。在一些实施例中,柱塞2221的向远侧运动能够方便除去(或清洗)在药剂内和/或药剂容器2210内的空气。在这样的实施例中,药剂容器2210能够稍微过充满,使得当柱塞运动第一距离时,过充满部分以及在药剂容器2210和/或针头内的任何不希望空气或气体将在输送之前排出。这种结构能够用于控制输送剂量的精度和/或减少空气引入目标位置中。例如,通过使得柱塞2221在药剂容器2210内运动第一距离至已知位置,要进行输送的(通过柱塞2221的随后运动,如后面所述)药剂的剩余量能够精确控制。
当可运动组件2300处于第二结构(例如图6)时,可运动组件2300能够在壳体2100内从第一位置运动至第二位置,如图7中的箭头EE所示。可运动组件2300的向远侧运动(例如沿箭头EE的方向)将使得柱塞2221在药剂容器2210内运动第二距离,以便使得柱塞2221置于第三深度D3。这样,柱塞2221在药剂容器2210内运动,以使得布置于其中的药剂输送给基本在药剂容器2210外部的容积(例如通过针头进入患者体内)。尽管药剂容器2210在图5-7中表示为当可运动组件2300运动时保持基本静止,但是在其它实施例中,可运动组件的运动能够使得药剂容器2210在壳体2100内运动。
图8-10分别是根据一个实施例的药剂输送装置3000在第一、第二和第三结构中的示意图。药剂输送装置3000包括壳体3100、药剂容器3210、可运动组件3300和释放部件3550。壳体3100能够为任意合适的尺寸、形状或结构,并能够由任意合适材料来制造。例如,在一些实施例中,壳体3100是由塑料材料形成的多个部件的组件,并在装配时限定基本矩形形状。
药剂容器3210布置在壳体3100内,并容纳(即充满或局部充满)药剂。药剂容器3210包括近端部分和远端部分,该远端部分能够与输送部件(例如管、针头等)(图8-10中未示出)连接。药剂容器3210还包括弹性体部件3221(本文中也称为“柱塞”)。弹性体部件3221配置成与装入药剂容器3210内的药剂相容,如前所述。
可运动部件3300能够为任意合适的形状、尺寸或结构,并设置成使得柱塞3221在第一位置和第二位置之间运动,如本文中所述。例如,在一些实施例中,可运动部件3300能够是活塞,该活塞设置成与柱塞3221接合,并使得柱塞在药剂容器3210内运动。在一些实施例中,可运动部件3300能够是包括任意数目部件的可运动组件。例如,在一些实施例中,可运动组件能够包括第一可运动部件和第二可运动部件,例如对于图5-7所述的可运动组件3300。
释放部件3550包括至少第一端部部分3551和保持部分3558。释放部件3550能够为任意尺寸、形状或结构,并设置成在第一位置和第二位置之间运动。如图8中所示,当释放部件3550处于第一位置时,保持部分3558与可运动部件3300接合。这样,保持部分3558设置成当释放部件3550处于第一位置时限制可运动部件3300的运动。释放部件3550能够为用于限制可运动部件的运动的任意合适机构,例如杠杆、锁栓、索缆、杆等。例如,如图9和10中所示,当释放部件3550运动至第二位置时,保持部分3558与可运动部件3300脱开。尽管在图8-10中表示为局部布置在壳体3100中,但是在其它实施例中,释放部件3550能够完全布置在壳体3100内。
如图9中所示,在使用中,促使释放部件3550的第一端部部分3551沿箭头FF的方向运动至第二位置,以便释放可运动部件3300。例如,在一些实施例中,第一端部部分3551能够与药剂输送装置3000的一部分接合,从而该部分的向远侧运动将使得释放部件3550的第一端部部分3551沿箭头FF的方向运动。在一些实施例中,第一端部部分3551能够与例如安全锁、解除保险装置、盖等(未示出)连接。在这样的实施例中,用户能够操纵安全锁、解除保险装置或者盖,作为操作药剂输送装置3000的初始步骤,从而促使释放部件3550的第一端部部分3551沿方向FF运动。在其它实施例中,第一端部部分3441能够包括例如拉片、按钮、滑动器等,该拉片、按钮、滑动器等能够由用户接合,以便在操纵时使得第一端部部分3441沿方向FF(例如远侧方向)运动。
如图9中所示,释放部件3550的第一端部部分3551的运动能够方便释放部件3550的枢转,如图9中的箭头HH所示。这样,释放部件3550相对于壳体3100枢转、旋转或者以其它方式重新设置,以使得释放部件3550的保持部分3558沿第二方向运动,如箭头GG所示。这样,保持部分3558与可运动部件3300脱开。通过改变保持部分3558的运动方向,这种结构能够导致更紧凑的输送装置,将释放部件3550的第一端部部分3551相对于壳体3100置于人机工程上合适的位置等。在一些实施例中,第二方向能够基本垂直于第一方向。在其它实施例中,第二方向能够与第一方向基本相反和平行。
在一些实施例中,释放部件3550能够设置成使得第一端部部分3551能够通过第一力而沿第一方向FF运动,且保持端部部分3558能够通过第二力而沿第二方向GG运动。例如,在一些实施例中,释放部件3550的结构确定了机械优点,从而通过使得第一端部部分3551通过第一力而运动,而使得保持部分3558通过第二力而运动,该第二力基本大于第一力。在其它实施例中保持部分3558通过第一力而沿第二方向GG运动。
在保持部分3558与可运动部件3300脱开的情况下(例如释放部件3550处于第二结构),促使可运动组件3300沿远侧方向运动,如图10中所示。在一些实施例中,可运动部件3300能够设置成响应由能量储存部件(图8-10中未示出)施加的力而沿远侧方向运动。在这样的实施例中,能量储存部件能够为本文中所示和所述类型的、用于储存能量的任意合适机构(例如机械能量储存部件、包含压缩空气的装置、包含基于蒸气压力的推进剂的装置、电能量储存部件、化学能量储存部件等)。
尽管释放部件3550在图8-10中表示为与壳体3100可枢转地连接,但是在其它实施例中,释放部件能够以任意合适的方式在第一位置和第二位置之间运动(例如沿任何轴线平移、绕任何轴线旋转或者它们的组合)。例如,图11-13表示了包括壳体4100、药剂容器4210、可运动部件4300和释放部件4550的药剂输送装置4000。在一些实施例中,壳体4100和药剂容器4210能够与包含在药剂输送装置3000中的壳体3100和药剂容器3210基本类似。
释放部件4550包括第一端部部分4551、第二端部部分4552和保持部分4558,并设置成在第一结构(图11)和第二结构(图12)之间运动。如图11中所示,当释放部件4550处于第一结构时,保持部分4558与可运动部件4300接合和/或接触。这样,当释放部件4550处于第一结构时,保持部分4558限制可运动部件4300的运动。保持部分4558能够以任意合适的方式与可运动部件4300接合和/或接触。例如,在一些实施例中,可运动部件4300能够包括从近侧表面伸出的凸起(图11-13中未示出),该凸起能够与保持部分4558选择地接合。在其它实施例中,保持部分4558能够布置在由可运动部件4300确定的槽道(未示出)内。
如图12中所示,为了驱动药剂输送装置4000,促使释放部件4550的第一端部部分4551沿箭头II的方向从第一位置运动至第二位置。例如,在一些实施例中,第一端部部分4551能够与药剂输送装置4000的一部分接合,从而该部分的运动将使得释放部件4550的第一端部部分4551沿箭头II的方向运动。在其它实施例中,第一端部部分4551能够包括例如拉片、按钮、滑动器等,该拉片、按钮、滑动器等能够由用户接合,以便使得第一端部部分4551沿方向II(例如远侧方向)运动。
释放部件4550设置成这样,即第一端部部分4551的向远侧运动使得保持部分4558相对于可运动部件4300侧向运动。换句话说,第一端部部分4551沿第一方向的运动导致第二端部部分4552沿与第一方向不同的第二方向运动。更展开地说,释放部件4550的第二端部部分4552能够分叉,以使得第一端部部分4551的向远侧运动将促使释放部件4550在第二端部部分4552处分离和/或变形,从而使得保持部分4558沿与第一端部部分4551的运动方向基本垂直的方向运动。在一些实施例中,保持部分4558能够在壳体4100和/或可运动部件4300的槽道和/或引导部分内运动。这样,第一端部部分4551的向远侧运动使得保持部分4558运动,以使得保持部分4558与可运动部件4300脱开。
当保持部分4558与可运动部件4300脱开时(例如释放部件4550处于第二结构时),将促使可运动组件4300沿远侧方向运动,如图13中的箭头JJ所示。在一些实施例中,可运动部件4300能够设置成响应由能量储存部件(图11-13中未示出)施加的力而沿远侧方向运动。在这样的实施例中,能量储存部件能够是任意合适机构。例如,能量储存部件能够是上面对于图11-13所述的任意能量储存部件。而且,可运动部件4300的向远侧运动使得柱塞4221在药剂容器4210内沿方向JJ(例如远侧方向)运动。在一些实施例中,柱塞4221的向远侧运动能够方便混合事件,例如上面对于图5-7所述的混合事件。这样(例如有或没有混合事件),柱塞4221在药剂容器4210内运动,以使得布置于其中的药剂输送给基本在药剂容器4210外部的容积(例如通过针头而输送至患者体内)。
尽管上面所述的药剂容器包括单个柱塞,但是在一些实施例中,本文中所述的任意药剂容器能够包括任意个柱塞和/或能够在其中确定多个容积,这些容积容纳不同的药剂组分。例如,如图14-17中所示,药剂输送装置5000包括壳体5100、药剂容器5210和可运动组件5300。壳体5100能够为任意合适尺寸、形状或者结构,并能够由任意合适材料来制造。例如,在一些实施例中,壳体5100是由塑料材料形成的多个部件的组件,并在装配时确定了基本矩形形状。
药剂容器5210布置在壳体5100内,并包括第一柱塞5221、第二柱塞5225和旁路5220。药剂容器5210限定了第一容积5236和第二容积5237。展开地说,第一容积5236限定于第一柱塞5221的远端表面、药剂容器5120的一部分和第二柱塞5225的近端表面之间,并能够容纳第一物质,例如任意合适的稀释剂,如本文中更详细所述。类似地,第二容积5236限定于第二柱塞的远端表面和药剂容器5210的远端部分之间,并能够容纳第二物质,例如任意合适的药剂(例如冻干药剂)。这样,容纳于第一容积5236内的稀释剂能够与在第二容纳5237内的药剂分开地储存。当驱动时,稀释剂能够与药剂混合,以使得稀释剂和药剂的组合重新构成用于输送至例如患者体内的药剂。
可运动组件5300包括第一可运动部件5301和第二可运动部件5370,并设置成在第一结构、第二结构和第三结构之间运动。第一可运动部件5301和第二可运动部件5370可运动地连接,以使得第二可运动部件5370能够与第一可运动部件5301一起和/或相对于该第一可运动部件5301运动。如图所示,在一些实施例中,第二可运动部件5370能够基本包围第一可运动部件5301。在一些实施例中,第二可运动部件5370能够限定基本环形和/或圆柱形形状,以使得第一可运动部件5301的至少一部分布置于其中。
如图14中所示,当可运动组件5300处于第一结构时,第二可运动部件5370与布置在药剂容器5210内的第一柱塞5221接合(图14)。在其它实施例中,当可运动组件5300处于第一结构时,第二可运动部件5370能够与柱塞5221间隔开。第二可运动部件5370能够相对于第一可运动部件5301运动,以使得可运动组件5300从第一结构运动至第二结构。例如,在一些实施例中,第二可运动部件5370能够通过由能量储存部件(例如本文中所述的能量储存部件)施加的力而运动。当第二可运动部件5370相对于第一可运动部件5301运动时,第二可运动部件5370的远端部分使得第一柱塞5221在药剂容器5210内沿远侧方向运动,如图15中的箭头KK所示。柱塞5221的向远侧运动能够例如方便容纳于药剂容器5210内的稀释剂和药剂混合。例如,在一些实施例中,第一柱塞5221的向远侧运动能够使得第二柱塞5225运动经过旁路5220,并促使容纳于第一容积5236内的稀释剂运动至旁路5220内和进入第二容积5237。
旁路5220能够为设置成限定在第一容积5236和第二容积5237之间的通路的任意合适旁路(外部或内部)。在一些实施例中,旁路5220能够包括单向阀,使得当第一容积5236内的压力增加时(例如由第一柱塞5221的向远侧运动引起),单向阀打开,以便允许稀释剂通过旁路5220流向混合容积5237。在其它实施例中,旁路5220能够包括脆弱密封件,该脆弱密封件设置成在增加的压力下破裂。这样,当第一柱塞5221运动时,第一容积5236减小,且第一柱塞5221的远端表面能够接触第二柱塞5255的近端表面。因此,当由第一容积5236限定的容积减小时,第二容积5237的容积增加。这样,第一柱塞5221的远端表面在药剂容器5210内的一个位置处接触第二柱塞5225的近端表面,以使得第一柱塞5221和第二柱塞5225基本密封旁路5220的开口,从而防止可能的回流。
可运动组件5300设置成在壳体5100内从第一位置(例如图14)运动至第二位置,如图16中的箭头LL所示。在一些实施例中,可运动组件5300能够响应例如由能量储存部件(上面所述)施加的力的一部分而沿方向LL(例如远侧方向)运动。可运动组件5300的向远侧运动使得在壳体5100内的药剂容器5210从第一容器位置(例如图15)运动至第二容器位置(例如图16)。在一些实施例中,向远侧运动(例如沿图16中所示的箭头LL的方向)能够方便布置在药剂容器5210的远端部分处的针头(图14-17中未示出)插入目标位置(例如患者身体)内。
当药剂容器5210在壳体5100内处于第二容器位置时,第一可运动部件5301向远侧运动,以便与第二可运动部件5370接合。这样,第一可运动部件5301和第二可运动部件5370能够一起沿远侧方向运动,如图17中的箭头MM所示。因此,可运动组件5300沿远侧方向运动,并使得第一柱塞5221和第二柱塞5225在药剂容器5210内运动,以使得布置在第二容积5237内的药剂输送给基本在药剂容器5210外部的容积(例如通过针头进入患者体内)。
在一些实施例中,药剂输送装置能够是医疗注射器,该医疗注射器设置成自动混合和输送容纳于药剂容器内的药剂。例如,图18-76表示了根据一个实施例的医疗注射器6000在多种不同结构(或操作阶段)中的多个视图。图18-19是医疗注射器6000在第一结构中(即使用之前)的透视图。医疗注射器6000包括壳体6100(例如见图20-27)、系统促动器组件6500(例如见图28-32和64-66)、容纳药剂6240的药剂容器组件6200(例如见图33-44)、可运动组件6300(例如见图45-49)、传递部件6600(例如见图50)、电子电路系统6900(例如见图51-56)、盖6190(例如见图57和58)以及安全锁6700(例如见图59-63)。下面将通过介绍医疗注射器6000的操作来介绍医疗注射器6000的部件。
如图20-27中所示,壳体6100包括第一壳体部件6110(图24和25)和第二壳体部件6140(图26和27),该第一壳体部件6110和第二壳体部件6140能够连接以便形成壳体6100。壳体6100有近端部分6101和远端部分6102。壳体6100限定了第一状态指示器孔6130(由第一壳体部件6110限定)和第二状态指示器孔6160(由第二壳体部件6140限定)。状态指示器孔6130和6160能够允许患者监测容纳于壳体6100内的药剂容器6210的状态和/或内容物。例如,通过视觉检查状态指示器孔6130和/或6160,患者能够确定药剂容器6210是否装有药剂6240和/或药剂6240是否已经进行分配。
如图24-25中所示,第一壳体部件6110包括外表面6113和内表面6116以及近端部分6111和远端部分6112。外表面6113限定了基部保持凹口6134A和6134B、驱动杆槽6115以及在第一壳体部件6110的远端部分6112处的基部导轨槽6114。远侧基部保持凹口6134A设置成当基部6510相对于壳体6100处于第一位置时(即驱动前)接收促动器6510(本文中也称为“基部6510”,例如见图66)的基部连接球形凸块6518。近侧基部保持凹口6134B设置成当基部6510相对于壳体6100处于第二(即驱动)位置时接收基部6510的基部连接球形凸块6518。基部保持凹口6134A、6134B有锥形近侧侧壁和非锥形远侧侧壁。这种结构使得基部保持凹口6134A、6134B能够接收基部连接球形凸块6518,以使得基部6510能够相对于壳体6100向近侧运动,但是不能相对于壳体6100向远侧运动。换句话说,远侧基部保持凹口6134A设置成当基部6510处于第一位置时防止基部6510沿远侧方向运动,且近侧基部保持凹口6134B设置成当基部6510处于第二位置时防止基部6510沿远侧方向运动。类似地说,近侧基部保持凹口6134B和基部连接球形凸块6518共同锁定基部6510,以便在医疗注射器6000驱动之后防止基部6510的不希望运动,并进一步向用户视觉指示医疗注射器已经驱动。
驱动杆槽6115设置成接收基部6510的触发器6530(本文中也称为“释放部件6530”和/或杆“6530”,例如见图66)。如本文中更详细所述,基部6510的释放部件6530设置成当基部6510相对于壳体6100运动时与可运动组件6300(本文中也称为“药剂输送机构6300”)的一部分接合,以便驱动医疗注射器6000。基部导轨槽6114设置成接收基部6510的引导部件6517。基部6510的引导部件6517和壳体6100的基部导轨槽6114以这样的方式相互接合,即允许基部6510的引导部件6517在基部导轨槽6114内沿近侧和/或远侧方向滑动,同时限制引导部件6517和/或基部6510相对于壳体6100的侧向运动。
第一壳体部件6110的内表面6116包括传递部件引导件6117、可运动部件引导件6118、混合促动器引导件6119、上部弹簧板6122、上部混合促动器板6123和混合促动器枢轴凸起6124(例如见图25)。传递部件引导件6117设置成与传递部件6600的引导表面6619和引导凸起6624接合(见图50)。传递部件6600的引导表面6619和引导凸起6624以及第一壳体部件6110的传递部件引导件6117以这样的方式相互接合,即允许传递部件6600的引导表面6619和引导凸起6624沿传递部件引导件6117沿近侧和/或远侧方向滑动,同时限制传递部件6600在壳体6100内的侧向运动。
传递部件引导件6117限定了上部凹槽6126和下部凹槽6121。由传递部件引导件6117限定的上部凹槽6126能够在医疗注射器6000的装配过程中接收传递部件6600的引导凸起6624。类似地说,引导凸起6624穿过上部凹槽6126插入,并不同于传递部件6600的引导表面6619地布置在传递部件引导件6117的相对侧。这种结构使得传递部件6600能够相对于壳体6100沿近侧和/或远侧方向运动,但是防止传递部件6600相对于壳体6100沿侧向方向运动。而且,引导凸起6624能够穿过上部凹槽6126运动,以便使得传递部件6600与药剂输送装置6300脱开,而并不使得药剂输送装置6300运动。例如,在一些实施例中,布置在药剂容器6210内的药剂6240可能过期。在这样的实施例中,引导凸起6624能够穿过上部凹槽6126运动,以便与药剂输送装置6300脱开,从而使得医疗注射器6000无效(例如使得医疗注射器6000不能以设计方式完成注射事件)。下部凹槽6121接收引导凸起6624,以方便收回事件,如本文中更详细所述。
类似的,可运动部件引导件6118设置成与包含在药剂输送机构6300的第一可运动部件6301中的第一锁栓凸起6315接合(例如见图29、30和47)。如后面更详细所述,可运动部件引导件6118限定了锁栓部件凹槽6120,该锁栓部件凹槽6120包括接合表面6109(见图30),当医疗注射器6000处于第一结构时,第一可运动部件6301的锁栓部分6310的第一锁栓凸起6315布置成抵靠该接合表面6109。
混合促动器引导件6119与包含在系统驱动组件6500中的混合促动器部件6550接合(例如见图64)。而且,第一壳体部件6110的内表面6116包括下部保持凸起6138和上部保持凸起6139。混合促动器引导件6119以及上部和下部保持凸起6139和6138的结构限定了槽道或轨道,混合促动器部件6550布置在该槽道或轨道内。类似地说,混合促动器部件6550可滑动地布置在混合促动器引导件6119以及上部和下部保持凸起6139和6138之间并抵靠它们。这样,当混合促动器部件6550在壳体6100内运动时,混合促动器引导件6119、下部保持凸起6138和上部保持凸起6139用于引导混合促动器部件6550。例如,如本文中更详细所述,混合促动器部件6550布置在限定于下部保持凸起6138和混合促动器引导件6119之间的空间中,从而将混合促动器部件的运动限制为近侧和远侧方向(即限制混合促动器部件6550的侧向运动)。而且,混合促动器部件6550能够接合和/或滑动抵靠上部保持凸起6139,使得当混合促动器部件6550在壳体6100内运动时,上部保持凸起6139方便混合促动器部件6550的变形(例如,混合促动器部件6550变形、成曲线、弯曲、或者以其它方式改变外形)。
上部弹簧板6122布置在第一壳体部件6110的近端部分6111处。上部弹簧板6122从内表面6116伸出,并设置成接触能量储存部件6420(本文中也称为“插入弹簧6420”和/或“弹簧6420”,见图68)的近端部分6421。这样,当医疗注射器6000驱动时,上部弹簧板6122限制弹簧6420的向近侧运动,使得弹簧6420向远侧膨胀,以便使得药剂输送机构6300和/或传递部件6600沿远侧方向运动(例如见图73)。类似地说,上部弹簧板6122接收来自弹簧6420的力,并向弹簧6420的近端部分6421施加相等和相对的反作用力,以使得弹簧6420的远端部分6422沿远侧方向膨胀,如本文中更详细所述。
上部混合促动器板6123布置在第一壳体部件6110的近端部分6111处,并从内表面6116伸出。上部混合促动器板6123设置成选择地与系统促动器组件6500的混合促动器部件6550接合(见图68)。这样,上部混合促动器板6123设置成限制混合促动器部件6550的向近侧运动,如本文中更详细所述。混合促动器枢轴凸起6124限定了孔6125,该孔6125接收混合促动器部件6550的枢轴凸起6557。这样,当混合促动器部件6550在壳体6100内运动时,混合促动器部件6550能够绕枢轴凸起6557枢转。
第一壳体部件6110的内表面6116还包括载体接合凸起6131(例如见图25),并限定了促动器槽6133和电池隔离凸起槽6135。载体接合凸起6131选择地与包含在药剂容器组件6200的载体6260中的一组凸片6271接合(见图71)。促动器槽6133接收安全锁6700的安全锁促动器6724和系统促动器组件6500的混合促动器部件6550的一部分。类似的,当医疗注射器6000处于第一结构时,电池隔离凸起槽6135接收包含在盖6190中的电池隔离凸起6197的一部分。
第一壳体部件6110还包括一组锁栓6128和一组开口6129。锁栓6128从第一壳体部件6110的内表面6116的一部分伸出。第一壳体部件6110能够包括任意数目的锁栓6128,该锁栓6128能够有任意合适的形状或尺寸。例如,在一些实施例中,锁栓6128尺寸变化。锁栓6128设置成与第二壳体部件6140的一部分接合,以便使得第一壳体部件6110与第二壳体部件6140连接,如本文中更详细所述。
如图26和27中所示,第二壳体部件6140包括外表面6143和内表面6146以及近端部分6141、近侧帽6103和远端部分6142。第二壳体部件6140还包括一组凸片6158,并限定了一组开口6159。第二壳体部件6140能够包括任意数目的凸片6158,以使得凸片6158的数目与第一壳体部件6110的锁栓6128的数目相对应。共同地,第一壳体部件6110的锁栓6128和第二壳体部件6140的凸片6158使得第一壳体部件6110与第二壳体部件6140连接。类似地说,锁栓6128设置成与凸片6158接合,以便限定锁定配合。而且,各锁栓6128的表面与相应凸片6158的表面接触,以便限定锁定配合,使得第一壳体部件6110和第二壳体部件6140共同限定壳体6100。第一壳体部件6110的开口6129和第二壳体部件6140的开口6159分别允许接近第二壳体部件6140的内部锁栓和第一壳体部件6110的内部凸片。这样,第一壳体部件6110能够与第二壳体部件6140脱开。
外表面6143限定了在第二壳体部件6140的远端部分6142处的基部保持凹口6134A和6134B以及基部导轨槽6114。远侧基部保持凹口6134A设置成当基部6510相对于壳体6100处于第一(即驱动前)位置时接收基部6510的基部连接球形凸块6518。近侧基部保持凹口6134B设置成当基部6510相对于壳体6100处于第二(即驱动)位置时接收基部6510的基部连接球形凸块6518。基部保持凹口6134A、6134B有锥形近侧侧壁和非锥形远侧侧壁。这种结构使得基部保持凹口6134A、6134B能够接收基部连接球形凸块6518,以使得基部6510能够相对于壳体6100向近侧运动,但是不能相对于壳体6100向远侧运动。换句话说,远侧基部保持凹口6134A设置成当基部6510处于第一位置时防止基部6510沿远侧方向运动,且近侧基部保持凹口6134B设置成当基部6510处于第二位置时防止基部6510沿远侧方向运动。类似地说,近侧基部保持凹口6134B和基部连接球形凸块6518共同锁定基部6510,以便在医疗注射器6000驱动之后防止基部6510的不希望运动,并进一步向用户视觉指示医疗注射器已经驱动。
基部导轨槽6114设置成接收基部6510的引导部件6517。基部6510的引导部件6517和第二壳体部件6140的基部导轨槽6114以这样的方式相互接合,即允许基部6510的引导部件6517在基部导轨槽6114内沿近侧和/或远侧方向滑动,同时限制引导部件6517的侧向运动。这种结构允许基部6510相对于壳体6100沿近侧和/或远侧方向运动,但是防止基部6510相对于壳体6100沿侧向方向运动。
近侧帽6103从第二壳体部件6140的近端部分6141伸出,并当第一壳体部件6110与第二壳体部件6140连接时关闭壳体6100的近端部分6101。
第二壳体部件6140的内表面6146包括传递部件引导件6147和可运动部件引导件6148。传递部件引导件6147设置成与传递部件6600的第二引导表面6626接合(见图50)。传递部件6600的第二引导表面6626和第二壳体部件6140的传递部件引导件6147相互接合,使得传递部件6600的第二引导表面6626能够沿传递部件槽6147的表面沿近侧和/或远侧方向滑动,同时限制传递部件6600的侧向运动。类似的,可运动部件引导件6148设置成与包含在药剂输送机构6300中的第一可运动部件6301的顶部部分6302接合。
第二壳体部件6140的内表面6146还包括混合促动器枢轴凸起6154、锁栓6163和电池夹凸起6176。混合促动器凸起6154限定了孔6155,该孔6155接收混合促动器部件6550的枢轴凸起6557(例如与上面所述的第一壳体部件6110的枢轴凸起6124类似)。锁栓6163设置成接收包含在电子电路系统6900中并在音频输出装置6956附近的凸片6957(例如见图52)。电池夹凸起6176设置成与电池夹6910连接。这样,锁栓6163能够与电子电路系统6900的凸片6957接合,电池夹6910能够与电池夹凸起6176接合,以便共同使得电子电路系统6900与壳体6100连接。在其它实施例中,电子电路系统6900能够通过其它合适装置(例如粘接剂、夹、标签等)而与壳体6100连接。
第二壳体部分6140的内表面6146限定了音频输出装置凹口6165、电池凹口6166、多个声音孔6173、LED孔6178、第一促动器槽6179以及第二促动器槽6180。当电子电路系统6900与第二壳体部分6140连接时,电池6962布置在电池凹口6166内。类似的,音频输出装置6956布置在音频输出装置凹口6165内,以使得音频输出装置6956的正面布置在声音孔6173附近。这样,声音孔6173设置成允许由音频输出装置6956产生的声音从音频输出装置6956通向壳体6100外部的区域。LED孔6178设置成接收包含在电子电路系统6900内的LED6958A和6958B,以使得用户能够观察LED6958A和6958B,它们将在本文中更详细介绍。
内表面6146包括电路板保持凸片6177和电路板对齐凸起6167。电路板保持凸片6177设置成与包含在电子电路系统6900中的电路板6922的一部分接合,以使得LED6958A和6958B保持在LED孔6178内。在电子电路系统6900与第二壳体部分6140连接的情况下(如上所述),电路板对齐凸起6167能够与电路板接合,以便保证电子电路系统6900相对于第二壳体部分6140对齐。
由第二壳体部分6140的内表面6146限定的第一促动器槽6179设置成布置在由第一壳体部件6110的内表面6116限定的安全锁促动器槽6133的附近。如上所述,第一壳体部件6110的安全锁促动器槽6133接收安全锁6700的安全锁促动器6724,使得安全锁促动器6724能够与混合促动器部件6550接合。在使用中,安全锁促动器6724使得混合促动器部件6550沿远侧方向运动,且混合促动器部件6550的凸起6555在第一促动器槽6179内沿远侧方向运动,以便与电子电路系统6900的一部分接合,如本文中更详细所述。类似的,由第二壳体部分6140的内表面6146限定的第二促动器槽6180设置成接收包含在载体6260中的促动器凸起6279。在使用中,载体6260沿远侧方向运动,以使得促动器凸起6279在第二促动器槽6180内沿远侧方向运动,以便与电子电路系统6900的一部分接合,如本文中更详细所述。
如图23中所示,当第一壳体部件6110和第二壳体部件6140组装时,壳体6100的远端部分6102限定针孔6108和传递部件进入开口6106。相似地,第一壳体部件6110和第二壳体部件6140共同地限定针孔6108和传递部件进入开口6106。针孔6108设置成当医用注射器6000促动时允许针头6216(例如见图73、74和75)离开壳体6100,并在完成注射时往后退回至壳体6100中,如在本文中进一步详细描述。
传递部件进入开口6106设置成当传递部件6600布置在壳体6100内时提供通向该传递部件6600的进口。例如,在一些实施例中,传递部件6600能够在并不使得药剂输送机构6300沿远侧方向运动的情况下与该药剂输送机构6300脱开。这样,医疗注射器6000能够停用,以使得药剂输送机构6300不能与药剂容器6210接合以便传送药剂6240。例如,在一些实施例中,用户能够通过传递部件进入开口6106而使得传递部件6600与药剂输送机构6300脱开,以便安全处置未使用的医疗注射器6000(其中,药剂6240已经过期)。在这样的实施例中,用户能够通过传递部件进入开口6106而与引导凸起6624接合,并使得引导凸起6624运动通过上部凹口6126,如上所述。在其它实施例中,操作人员能够在医疗注射器6000的装配过程中通过传递部件进入开口6106而在壳体6100内操纵传递部件。
图28-50表示了医疗注射器6000的药剂容器组件6200、系统促动器组件6500、传递部件6600和药剂输送机构6300。如图28-32中所示,系统促动器组件6500包括基部6510、释放部件6530和混合促动器组件6540。尽管基部6510和释放部件6530表示为整体构成为形成系统促动器组件6500的一部分,但是在其它实施例中,系统促动器组件6500能够包括与释放部件分开构成(和以后连接)的基部。释放部件6530有近端部分6531和远端部分6532。释放部件6530从基部6510的近侧表面6511伸出。
如图29和30中所示,释放部件6530的近端部分6531设置成当医疗注射器6000处于它的第一(或储存)结构时与药剂输送机构6300的锁栓部分6310接合。这样,释放部件6530的近端部分6531使得锁栓部分6310的第一锁栓凸起6315与壳体6100的锁栓部件凹槽6120的接合表面6109保持接触。当接合表面6109与第一锁栓凸起6315接触时,接合表面6109响应由弹簧6420施加的力而向第一锁栓凸起6315施加反应力,该反应力沿远侧方向推动传递部件6600和药剂输送机构6300。类似地说,当第一锁栓凸起6315与接合表面6109接触时,接合表面6109限制第一锁栓凸起6315和(因此)药剂输送机构6300的向远侧运动。这样,当基部6510处于第一位置时(即在驱动医疗注射器6000之前),释放部件6530将第一锁栓凸起6315保持在锁栓部件凹槽6120内,并将医疗注射器6000保持在第一结构(例如未驱动结构)。而且,如图25和30中所示,,壳体6100的第一部分6110包括保持凸起6127,该保持凸起6127与释放部件6530接合。保持凸起接触释放部件6530,以便限制释放部件6530的侧向变形和/或运动,从而保证第一锁栓凸起保持在锁栓部件凹槽6120内。类似地说,保持凸起保持第一锁栓凸起6315和释放部件6530的对齐。
如图31中所示,当医疗注射器6000处于它的第一结构(即储存结构)时,安全锁凸起6702布置在基部6510的安全锁凸起开口6514内(也见图65),并与壳体6100的远侧表面6107接合。这样,将防止安全锁6700沿近侧方向的运动。因此,系统促动器组件6500和/或基部6510不能沿近侧方向运动以便驱动药剂输送机构6300。类似地说,如图31中所示,当医疗注射器6000处于它的第一结构(即储存结构)时,安全锁凸起6702与壳体6100的远侧表面6107接合,以便限制基部6510的向近侧运动。
混合促动器组件6540包括混合促动器部件6550和安全锁6700。如图31、59和60中所示,安全锁6700包括安全锁促动器6724。安全锁促动器6724包括凸起6726,并确定槽道6725。槽道6725接收包含在混合促动器部件6550中的卡件6553,以使得凸起6726能够与卡件6553接合。这样,当安全锁6700沿远侧方向运动以便从医疗注射器6000中取出时,凸起6726接触混合促动器部件6550的卡件6553,从而安全锁6700的取出使得混合促动器部件6550的远侧部分6552沿远侧方向运动,如本文中更详细所述。
如图32、64和70中所示,混合促动器部件6550包括近端部分6551,该近端部分6551设置成与第一可运动部件6301和混合活塞6370接合。更具体地说,混合促动器部件6550包括保持部分6558,该保持部分6558可运动地布置在由第一可运动部件6301确定的促动器部件槽道6306内。保持部分6558设置成在促动器部件槽道6306内在第一位置(例如锁定位置)和第二位置(例如混合位置)之间运动。如本文中更详细所述(例如见图45),混合活塞6370布置在第一可运动部件6301的活塞部分6330内,以使得混合活塞6370的近端部分6371能够穿过活塞部分6330的近端部分6331延伸,以便与混合促动器6550接合。这样,当混合促动器6550处于第一位置时,混合活塞6370的一组保持凸起6379能够与混合促动器6550的保持部分6558接合,以使得医疗注射器6000保持在第一结构中。而且,当安全锁6700沿远侧方向运动时(例如从医疗注射器6000中取出),保持部分6558运动至第二位置,以使得混合活塞6370驱动成促使混合事件,如本文中更详细所述。
药剂容器组件6200包括药剂容器6210、针头6216和载体6260。药剂容器6210包括近端部分6212、远端部分6213和旁路6220。旁路6220能够为单槽道旁路,或者能够确定多个槽道。尽管旁路6220在图33和34中表示为外部旁路,但是在其它实施例中,旁路6220能够在药剂容器的内部和/或弹性体部件6225的一部分内部。换句话说,在一些实施例中,旁路能够设置成使得药剂容器6210的外径基本恒定。旁路6220设置成方便容纳于药剂容器6210内的药剂进行混合和/或注射,如本文中更详细所述。特别是,旁路6220设置成使得在药剂容器6210内的多个容积相互流体连通。
如图33和34中所示,药剂容器6210的远端部分6213包括颈部6215和凸缘端部6214,该凸缘端部6214设置成与针头6216和载体6260的至少一部分接合,如后面所述。而且,药剂容器6210的远端部分6213包括密封部件6219。密封部件6219能够为任意合适部件,例如O形环。这样,密封部件6219设置成与药剂容器6210的内表面和包含于载体6260中的针头接口6264的一部分接合(例如见图43),以便确定流体密封件,如本文中更详细所述。
药剂容器6210的近端部分6212接收第一弹性体部件6221、第二弹性体部件6225和第三弹性体部件6229。在一些实施例中,第一弹性体部件6221、第二弹性体部件6225和第三弹性体部件6229在充装处理过程中布置在药剂容器6210内,如本文中进一步所述,以便确定稀释剂容积6236、干药剂容积6237和空容积6238(例如见图34)。换句话说,稀释剂容积6236是布置在药剂容器6210内的、确定于第一弹性体部件6221的远侧表面6223和第二弹性体部件6225的近侧表面6226之间的容积。干药剂容积6237是布置在药剂容器6210内的、确定于第二弹性体部件6225的远侧表面6227和第三弹性体部件6229的近侧表面6230之间的容积,空容积6238是布置在药剂容器6210内的、确定于第三弹性体部件6229的远侧表面6231和药剂容器6210的远端部分6213之间的容积。
如图34中所示,稀释剂容积6236、干药剂容积6237和空容积6238由第一弹性体部件6221、第二弹性体部件6225和第三弹性体部件6229相对于药剂容器6210和/或在药剂容器6210内的位置来确定。在一些实施例中,稀释剂容积6236能够容纳药剂稀释剂,例如水。在一些实施例中,干药剂容积6237能够容纳冻干药剂(例如通过任意合适的冻干处理而产生的任意合适药剂),包括本文中所述的任意配方和/或组分。
如图28和29中所示,药剂容器6210的近端部分6212与药剂输送机构6300的一部分连接和/或接收药剂输送机构6300的一部分,使得药剂输送机构6300能够使得第一弹性体部件6221、第二弹性体部件6225和/或第三弹性体部件6229运动,以便混合和/或注射布置于其中的药剂。更具体地说,药剂容器6210的近端部分6212能够接收第一可运动部件6301的活塞部分6330和第二可运动部件6370(本文中也称为“混合活塞6370”,例如在图45和49中所示)。
药剂容器6210能够有任意合适尺寸(例如长度和/或直径)。而且,药剂容器6210、活塞部分6330和/或混合活塞6370能够共同设置成使得活塞部分6330和/或混合活塞6370在注射事件过程中在药剂容器6210内运行所需距离(即“冲程”)。这样,药剂容器6210、容纳于稀释剂容积6236内的稀释剂、容纳于干药剂容积6237内的冻干药剂、空容积6238、活塞部分6330和混合活塞6370能够共同设置成提供所需充装容积和输送容积。
药剂容器6210的长度以及活塞部分6330和/或混合活塞6370的长度能够设置成使得药剂输送机构6300能够装配在相同壳体6100中,而不管充装容积、输送容积和/或充装容积与输送容积的比率如何。这样,相同的壳体和生产工具能够用于制造具有多种剂量药剂的装置。例如,在第一实施例中(例如充装容积与输送容积的比率为0.4),药剂容器有第一长度,第二可运动部件有第一长度。在第二实施例中(例如充装容积与输送容积的比率为0.6),药剂容器有比第一长度短的第二长度,第二可运动部件有比第一长度长的第二长度。这样,第二实施例的装置的冲程比第一实施例的装置的冲程长,从而能够有更大剂量。不过,第二实施例的装置的药剂容器比第一实施例的装置的药剂容器短,因此两个实施例的部件能够布置在相同壳体内和/或具有相同长度的壳体内。
第一弹性体部件6221、第二弹性体部件6225和第三弹性体部件6229能够为适合与药剂(例如容纳于稀释剂容积6236中的稀释剂和/或容纳于干药剂容积6237内的冻干药剂)接触的任意设计或配方。例如,弹性体部件6221、6225和6229能够配置成使得对药剂效果的任何降低将最小,该效果的降低可能由于在弹性体部件6221、6225、6229和药剂之间的接触(直接或间接)引起的。例如,在一些实施例中,第一弹性体部件6221、第二弹性体部件6225和第三弹性体部件6229能够配置成最小化成分的任何滤取或脱气,该成分的滤取或脱气可能对药剂产生不希望的影响。在其它实施例中,弹性体部件6221、6225、6229能够配置成在与药剂接触(直接或间接)很长时间(例如直到6个月、一年、两年、五年或更长)时还保持它的化学稳定性、柔韧性和/或密封特性。
如图35-38中所示,第一弹性体部件6221包括近侧表面6222、远侧表面6223和一组槽6224。槽6224能够设置成(例如具有尺寸和/或形状)允许第一弹性体部件6221在药剂容器6210内膨胀。而且,第一弹性体部件6221有直径D1和高度H1。半径R1(图19)能够为任意合适半径。例如,在一些实施例中,直径D1与药剂容器6210的壁的内径(例如内表面的直径)直接相关。在这样的实施例中,直径D1能够设置成比药剂容器6210的内径稍微更大。这样,第一弹性体部件6221的侧部能够与药剂容器6210的内表面接合,以便确定流体密封件。更展开地说,在第一弹性体部件6221的直径D1稍微大于药剂容器6210的内径,槽6224确定了空隙,使得当第一弹性体部件布置在药剂容器6210内或者在该药剂容器6210内运动时,第一弹性体部件6221的侧部能够变形(例如变平),以便占据该空隙的一部分。类似地说,槽6224允许第一弹性体部件6221的侧部变形,以使得直径D1能够减小成基本类似于药剂容器6210的内径。
第一弹性体部件6221的高度H1(图37)能够是任意合适高度。在一些实施例中,第一弹性体部件6221的高度H1能够用于控制充装容积和/或输送容积。这样,第一弹性体部件6221能够进一步设置成控制第一可运动部件6301的活塞部分6330和/或混合活塞6370的冲程长度。在一些实施例中,第一弹性体部件6221的高度H1能够为这样,即在使用中,第一弹性体部件6221沿纵向方向(例如近侧和远侧方向)基本不变形。因此,第一弹性体部件6221的高度H1能够为这样,即当第一弹性体部件由第一可运动部件6301和/或第二可运动部件6370接合时,第一弹性体部件6221基本不变形。在一些实施例中,第二弹性体部件6225能够基本类似于第一弹性体部件6221;因此,第二弹性体部件6225并没有在本文中详细表示或介绍。
如图39-42中所示,第三弹性体部件6229包括近侧表面6230、远侧表面6231、一组槽6232、近侧埋头孔6233和远侧埋头孔6234。槽6232能够设置成(例如具有尺寸和/或形状)允许第三弹性体部件6229在药剂容器6210内膨胀。而且,第三弹性体部件6229有直径D2、高度H2和厚度T。直径D2(图40)能够是任意合适的直径。例如,在一些实施例中,直径D2与药剂容器6210的壁的内径(例如内表面的直径)直接相关。在这样的实施例中,直径D2能够设置成比药剂容器6210的内径稍微更大。这样,第三弹性体部件6229的侧部能够与药剂容器6210的内表面接合,以便确定流体密封件。更展开地说,槽6232允许第三弹性体部件6229的侧部变形,以使得直径D2能够减小成基本类似于药剂容器6210的内径。在一些实施例中,第三弹性体部件6229的直径D2能够基本类似于第一弹性体部件6221的直径D1。类似的,在一些实施例中,第三弹性体部件6229的高度H2能够基本类似于第一弹性体部件6221的高度H1。
近侧埋头孔6233和远侧埋头孔6234确定了深度P、宽度W、角度O、外部半径S和内部半径Q。在使用中,第三弹性体部件6229设置成与针头6216和载体6260的一部分接合。更具体地说,远侧埋头孔6234接收针头接口(needle hub)6264的一部分,如图73和74中所示,在本文中将更详细介绍。远侧埋头孔6234的宽度W和深度D能够为这样,当药剂容器6210运动至第二容器位置时(其中,针头6216布置成与干药剂容积6237流体连通),针头接口6264的上部部分6267能够布置在该远侧埋头孔6234内。而且,远侧埋头孔6234和近侧埋头孔6233降低了第三弹性体部件6229的、针头6216穿透的部分的厚度T,如本文中进一步介绍。
在一些实施例中,注射器的第一弹性体部件、第二弹性体部件和/或第三弹性体部件能够与第一弹性体部件6221或第三弹性体部件6229类似。换句话说,在一些实施例中,药剂容器能够包括与第一弹性体部件6221类似的三个弹性体部件。在其它实施例中,药剂容器能够包括与第三弹性体部件6229类似的三个弹性体部件。例如,在这样的实施例中,第一弹性体部件和第二弹性体部件能够确定近侧埋头孔和远侧埋头孔,并能够设置成进一步控制布置在药剂容器内的稀释剂和/或冻干药剂的充装容积和/或输送容积。
如上所述,药剂容器6210设置成与载体6260接合和/或连接(例如见图28和29)。参考图43和44,载体6260包括近端部分6261、远端部分6262、针头接口6264、电子接合部分6278、第一保持臂6280和第二保持臂6290。第一保持臂6280和第二保持臂6290从布置在载体6260的远端部分6262处的容器安装部分6263沿近侧方向伸出。容器安装部分6263设置成选择地与药剂容器6210的凸缘端部6214接合。更具体地说,载体6260包括一组凸片6271,该组凸片6271包括容器凸肩6272。如上所述,该组凸片6271设置成选择地与壳体6100的容器接合凸起6131接合(例如见图31)。凸片6271、容器接合凸起6131和容器凸肩6272布置成这样,当药剂容器的凸缘端部在第一容器位置和第二容器位置之间运动时,药剂容器6210的凸缘端部6214能够选择地与容器凸肩6272接合,如本文中进一步详细地介绍。
针头接口6264包括基部部分6265、上部部分6267和下部针头口6268。基部部分6265包括近侧表面6266,上部部分6267沿近侧方向从该近侧表面6266伸出。下部针头口6268设置成从基部部分6265沿远侧方向伸出。针头接口6264确定了针头通道6270,该针头通道6270接收针头6216的近端部分6217(例如见图31)。更展开地说,针头通道6270能够包括内表面(未示出),该内表面包括任意合适结构,以便使得针头6216连接在针头接口6264内。例如,在一些实施例中,限定针头通道6270的内表面能够包括一组凸起,该组凸起设置成与针头6216限定摩擦配合。在其他实施例中,粘接剂能够施加在限定针头通道6270的内表面上,以便使得针头6216与针头接口6264连接。针头接口6264设置成当药剂容器6210如图31中所示时与药剂容器6210的一部分接合。
电子接合部分6278包括触发器凸起6279。电子接合部分6278从第一保持臂6280的表面伸出,并设置成与电子电路系统6900接合。更具体地说,当载体6260处于第一位置时,电子接合部分6278的触发器凸起6279布置在电子电路系统6900的第二驱动部分6946内。当载体6260运动至第二位置时(即在注射事件过程中),触发器凸起6279沿远侧方向运动,以便驱动电子电路系统6900的第二驱动部分6946,如本文中更详细所述。
第一保持臂6280包括内表面6281和外表面6282。当药剂容器6210布置在容器安装部分6263内和/或与该容器安装部分6263连接时,内表面6281与药剂容器6210接合。外表面6282确定了槽道6283,并包括退回弹簧表面6284。槽道6283接收退回弹簧6440(图29),以使得退回弹簧6440的近端部分6441与退回弹簧表面6284接触。外表面6282还确定了狭槽6285。狭槽6285设置成接收第一可运动部件6301的引导凸起6303。这样,确定狭槽6285的一组壁6286能够与第一可运动部件6301的引导凸起6303接合,从而,当第一可运动部件6301相对于载体6260运动时,第一可运动部件6301的顶部部分6302与载体6260对齐。而且,在退回事件过程中,确定狭槽6285的壁6286的远侧表面能够与引导凸起6303接合,以便将由退回部件6440施加的退回力部分传递至第一可运动部件6301上,使得当载体6260退回时,第一可运动部件6301沿近侧方向运动。
第二保持臂6290包括内表面6291和外表面6292。与第一保持臂6280类似,当药剂容器6210布置在容器安装部分6263内和/或与容器安装部分6263连接时,第二保持臂6290的内表面6291与药剂容器6210接合。这样,容器安装部分6263、第一保持臂6280的内表面6281和第二保持臂6290的内表面6291用于使得药剂容器6210与载体6260连接。外表面6292确定了槽道6293,并包括锁栓6294。槽道6293接收包含在第一可运动部件6301的锁栓部分6310中的凸起6313。这样,凸起6313能够在注射事件过程中在槽道内运动。
药剂输送机构6300(该药剂输送机构6300的全部或一部分也能够称为“可运动组件”)包括第一可运动部件6301、第二可运动部件6370(混合活塞6370)和混合弹簧6390(例如见图45-49)。第一可运动部件6301包括顶部部分6302、锁栓部分6310和活塞部分6330。顶部部分6302包括引导凸起6303和促动器部件槽道6306(用于接收混合促动器部件6550),如上所述。
锁栓部分6310包括近端部分6311和远端部分6312(例如见图46和47)。近端部分6311布置在第一可运动部件6301的顶部部分6302处和/或与该顶部部分6302连接。类似地说,锁栓部分6310设置成从第一可运动部件6301的顶部部分6302沿远侧方向伸出。锁栓部分6310的远端部分6312包括锁栓臂6314,并限定了开口6316和槽道6322,该锁栓臂6314有第一锁栓凸起6315、第二锁栓凸起6317和凸起6313。如上所述,第一锁栓凸起6315设置成与基部6510的释放部件6530和锁栓部件凹槽6120的接合表面6109接合。特别是,如图30中所示,释放部件6530推动、使得锁栓臂6314弯曲和/或变形,以便将第一锁栓凸起6315保持在锁栓部件凹槽6120内。因此,锁栓臂6314能够由具有足够柔韧性的材料来构成,以使得释放部件6530能够推动、弯曲和/或使得锁栓臂6314变形,以便使得第一锁栓凸起6315与锁栓部件凹槽6120接合。
锁栓部分6310的开口6316限定于锁栓部分6310的远端部分6312的表面和第二锁栓凸起6317的近侧表面6318之间(例如见图47)。开口6316设置成接收传递部件6600的锁栓6620(例如见图50和29)。更特别是,当医疗注射器6000处于第一结构时(即在驱动前),第二锁栓凸起6317的近侧表面6318与传递部件6600的锁栓6620的远侧表面6621接触。这样,当医疗注射器6000被驱动时,传递部件6600能够将由弹簧6420产生的力传递给第一可运动部件6300的锁栓部分6310,以便使得药剂输送机构6300沿远侧方向运动。类似地说,这种结构使得药剂输送机构6300和/或第一可运动部件6301能够在插入和/或注射操作过程中与传递部件6600一起运动和/或保持连接。槽道6322接收载体6260的第二保持臂6290。这样,第二保持臂6290能够在槽道6322内在第一位置和第二位置之间运动。类似地说,这种结构能够在可运动部件6301相对于载体6260运动时(例如在注射事件过程中)使得载体6260的至少一部分在第一可运动部件6301内运动。
活塞部分6330包括近端部分6331和远端部分6332,并限定了开口6333(例如见图48)。更具体地说,近端部分6331布置在第一可运动部件6301的顶部部分6302的底表面6304处和/或与该底表面6304连接。更展开地说,活塞部分6330从顶部部分6302的底表面6304伸出,并限定了环形形状。因此,开口6333由活塞部分6330的内壁来确定。远端部分6332设置成至少局部布置在药剂容器6210的近端部分6212内(例如见图68)。
如图45中所示,活塞部分6330设置成接收混合活塞6370和混合弹簧6390的至少一部分。更具体的说,药剂输送机构6300设置成这样,当医疗注射器6000处于第一结构(例如储存结构)时,混合弹簧6390以第一(例如压缩)结构布置在活塞部分6330和混合活塞6370内(例如见图68)。而且,混合活塞6370(例如第二可运动部件6370)布置在活塞部分6330内,以使得混合活塞6370的近端部分6371沿近侧方向穿过第一可运动部件6301的活塞部分6330伸出。类似地说,当混合活塞6370处于第一位置(储存位置)时,近端部分6371穿过第一可运动部件6301的近端部分延伸,以使得混合活塞6370能够保持在第一可运动部件6301的活塞部分6330内,如后面所述。
混合活塞6370包括近端部分6371和远端部分6372。远端部分6372包括基部6373,该基部6373有近侧表面6374和远侧表面6375。基部6373的近侧表面6374限定了弹簧座,该弹簧座接收混合弹簧6390的远端部分6392。基部6373的远侧表面6375设置成与第一柱塞6221的近侧表面6222接合,如上所述。混合活塞6370还包括一组壁6376,该组壁6376从基部6373的近侧表面6374沿近侧方向伸出。壁6376限定了槽道6377,并包括凸片6378,该凸片6378选择地与第一可运动部件6301的活塞部分6330接合。凸片6378设置成在第一结构(例如退回结构)和第二结构(例如伸出结构)之间运动。在一些实施例中,凸片6378能够限定预应力负载,以使得凸片6378在不施加外力的情况下处于伸出结构。在一些实施例中,凸片6378能够通过活塞部分6330的内表面而保持在第一结构。在这样的实施例中,当混合活塞6370沿远侧方向运动至第二位置时,凸片6378能够运动至第二结构,如本文中更详细所述。如本文中所述,凸片6378(也称为保持部分或保持部件)设置成与远端表面6334接触和/或接合,以便在混合活塞6370已经驱动后限制混合活塞6370相对于第一可运动部件6301的向近侧运动(即混合活塞6370退回至活塞部分6330内)。这种结构在由弹簧6420产生的力(该力能够超过由混合弹簧6390产生的力)通过传递部件6600而施加至第一可运动部件6301上时防止混合活塞6370退回。
近端部分6371包括保持凸起(或部分)6379和对齐槽6380。保持凸起6379从限定槽道6377的壁6376的表面侧向伸出。类似地说,如图49中所示,保持凸起6379伸入槽道6377内。如上所述,混合活塞6370的近端部分6371穿过活塞部分6330的近端部分6331延伸。这样,对齐槽6380接收包含在第一可运动部件6301的顶部部分6302内的对齐凸起6305(例如见图32)。而且,当医疗注射器6000处于第一结构时,保持凸起6379与混合促动器部件6550的保持部分6558接合。因此,当医疗注射器6000处于第一结构时,混合活塞6370处于第一(例如锁定)位置,其中,限制和/或防止混合活塞6370相对于第一可运动部件6301的运动。
第一可运动部件6301、混合活塞6370和混合促动器部件6550的结构为这样,当混合促动器部件6550运动成驱动混合事件时,混合弹簧6390膨胀,以便使得混合活塞6370沿远侧方向运动。更特别是,当保持凸起6379与混合促动器部件6550的保持部分6558接触时,保持部分6558的锁定表面6560(例如见图64)向保持凸起6379的远侧表面施加反作用力,该反作用力等于由混合弹簧6390施加的力。因此,当混合促动器部件6550运动至第二位置时(例如不再与保持凸起6379接触),反作用力消除,混合弹簧6390膨胀。而且,第一可运动部件6301的顶部部分6302的底表面6304与混合弹簧6390的近端部分6391接合,使得当混合弹簧6390膨胀时,远端部分6392沿远侧方向运动。因此,混合弹簧6390的膨胀为使得混合弹簧6390在混合活塞6370上施加力,以便使得混合活塞6370沿远侧方向运动,如本文中更详细所述。
参考图50,传递部件6600包括近端部分6610和远端部分6611,并设置成在第一结构(例如见图50和68,其中,传递部件6600与第一可运动部件6301接合)和第二结构(例如见图76,其中,传递部件6600与第一可运动部件6301脱开)之间运动。近端部分6610为基本圆柱形,并设置成与弹簧6420接合和/或接触。而且,传递部件6600包括环凸起6612,该环凸起6612包括限定弹簧座6615的近侧表面6613。弹簧6420的远端部分6422围绕传递部件6600的近端部分6610布置,并设置成与由环凸起6612确定的弹簧座6615接合。
传递部件6600还包括锁栓延伸部分6617,该锁栓延伸部分6617从环凸起6612的远侧表面6614伸出。锁栓延伸部分6617包括锁栓臂6618和可弯曲部分6622。锁栓臂6618包括第一引导表面6619、锁栓6620、引导凸起6624和第二引导表面6626。如上所述,锁栓延伸部分6617从传递部件6600的环凸起6612沿远侧方向伸出。锁栓臂6618设置成从传递部件6610的远端部分6611伸出。类似地说,锁栓臂6618从锁栓延伸部分6617的远端部分伸出。而且,锁栓臂6618从锁栓延伸部分6617的远端部分以合适角度伸出,以使得锁栓6620接收于第一可运动部件6301的开口6316内(例如见图46和47)。例如,在一些实施例中,锁栓臂6618从锁栓延伸部分6617的远端部分以锐角伸出。第一引导表面6619、第二引导表面6626和引导凸起6624与壳体6100的传递部件引导件6117接合,如上面所述。
锁栓6620从锁栓臂6618的近端部分6623伸出。锁栓6620设置成与第一可运动部件6301的锁栓部分6310的第二锁栓凸起6317接合。如上所述,当传递部件6600处于第一结构时,锁栓6620的远侧表面6621设置成与第二锁栓凸起6317的近侧表面6318接触。这样,传递部件6600将来自弹簧6420的驱动的力传递给第一可运动部件6301和/或药剂输送机构6300,以便使得药剂输送机构6300在壳体6100内沿远侧方向运动。这样,由弹簧6420(该弹簧6420偏离药剂输送机构6300和/或药剂容器6210)产生的力导致针头6216插入和注射在药剂容器6210内的药剂。不过,如后面所述,混合弹簧6390产生用于使得稀释剂和冻干药剂混合的力,在其它实施例中,由弹簧6420产生的力的一部分能够用于方便混合处理。
而且,当传递部件6600响应由弹簧6420的驱动产生的力而沿远侧方向运动所需距离时(例如当完成药剂注射时),锁栓6620的引导凸起6624与壳体6100的下部凹槽6121对齐(例如见图25),以便使得传递部件6600能够运动至第二结构(例如见图76)。更展开地说,当引导凸起6624与下部凹槽6121对齐时,引导凸起6624运动通过下部凹槽6121,从而使得传递部件6600处于第二结构。这样,锁栓6620能够与第二锁栓凸起6317脱开。类似地说,当传递部件6600处于它的第二结构时,锁栓6620与第一可运动部件6301脱开,且由弹簧6420产生的力不再传递给药剂输送机构6300。特别是,锁栓延伸部分6617的可弯曲部分6622设置成相对于锁栓延伸部分6617弯曲。在一些实施例中,可弯曲部分6622能够限定预应力负载,使得当传递部件6600处于第一结构时,可弯曲部分6622处于弯曲或变形位置。因此,当引导凸起6624与下部凹槽6121对齐时,传递部件6600的可弯曲部分6622弯曲(例如返回未变形位置),从而使得传递部件6600处于它的第二结构(见图76)。
当传递部件6600处于它的第二结构时,锁栓6620与第一可运动部件6301的第二锁栓凸起6317脱开。换句话说,当锁栓6620的引导凸起6624与下部凹槽6121对齐时,传递部件6600的可弯曲部分6622弯曲(例如返回未变形结构),使得在锁栓臂6618和锁栓延伸部分6617之间的角度减小,因此使得传递部件6600与药剂输送机构6300脱开。换句话说,当传递部件6600处于它的第二结构时,药剂输送机构6300隔离和/或不再能够与弹簧6420操作连接。这样,如后面所述,由退回弹簧6440施加的退回力使得药剂输送机构6300和/或药剂容器组件6200在壳体6100内向近侧运动,以便使得针头6216退回。
图51-56表示了电子电路系统6900。医疗注射器6000的电子电路系统6900包括印刷电路板6922、电池组件6962、音频输出装置6956、两个发光二极管(LED)6958A、6958B以及电池夹6910。电子电路系统6900布置在壳体6100内(例如见图69)。如本文中所述,电子电路系统6900设置成输出与医疗注射器6000的使用相关联的电子输出。
如上所述,电子电路系统6900与壳体6100的第二壳体部件6140连接。在一些实施例中,电子电路系统6900能够通过任意合适装置(例如粘接剂、夹、标签等)而与壳体6100连接。如本文中更详细所述,第二壳体部件6140的电池夹凸起6176设置成将电池夹6910保持就位。类似地说,第二壳体部件6140的电池夹凸起6176设置成在电池夹6910上施加力,以便保证在盖6190的电池隔离凸起6197除去时保持在电池组件6962和电池夹6910之间的电接触。
如上面对于图26所示和所述,第二壳体部件6140限定了声音孔6173、LED孔6178、第一促动器槽6179和第二促动器槽6180。音频输出装置6956布置在由第二壳体部件6140的内表面6146限定的凹口6165内,以使得音频输出装置6956的正面布置在声音孔6173附近。这样,声音孔6173设置成允许由音频输出装置6956产生的声音从该音频输出装置6956通向壳体6100外部的区域。而且,音频输出装置6956包括凸片6957,该凸片6957设置成与第二壳体部件6140的锁栓6163接合。
由第二壳体部件6140限定的第一促动器槽6179布置在由第一壳体部件6110限定的安全锁促动器槽6133附近。这样,第二壳体部件6140的第一促动器槽6179和第一壳体部件6110的安全锁促动器槽6133共同接收混合促动器部件6550的凸起6555(例如见图53和64),这在本文中更详细介绍。第二壳体部件6140的第二促动器槽6180设置成接收包含在载体6260中的电子接合部分6278的凸起6279(例如见图44和53),这在本文中更详细介绍。
电子电路系统6900的印刷电路板6922包括基体6924、第一驱动部分6926和第二驱动部分6946。印刷电路板6922的基体6924包括用于电子电路系统6900的电部件,以便根据需要操作。例如,电部件能够是电阻器、电容器、电感器、开关、微控制器、微处理器等。印刷电路板6922还可以由不同于柔性基体的材料来构成,例如FR4标准板(刚性电路板)。
如图53-56中所示,第一驱动部分6926包括第一电导体6934,并限定了具有边界6929的开口6928。第一驱动部分6926的开口6928设置成接收混合促动器部件6550的凸起6555。开口6928的边界6929具有不连续形状,例如泪珠形状,它包括应力集中槽(riser)6927。边界6929的不连续部分和/或应力集中槽6927能够为任意合适形状,以便当混合促动器部件6550的凸起6555相对于开口6928运动时使得基体6924沿预定方向变形,如图55中的箭头NN所示。
开口6928限定于第一电导体6934附近,该第一电导体6934与包含在电子电路系统6900中的部件电连接。第一电导体6934包括第一开关6972,该第一开关6972例如能够是第一电导体6934的脆弱部分。在使用中,当安全锁6700沿远侧方向从第一位置运动至第二位置时,促动器6724的凸起6726与混合促动器部件6550的卡件6553接合,并使得混合促动器部件6550的远端部分6551沿远侧方向运动。这样,混合促动器部件6550的凸起6555从第一位置(例如见图54)运动至第二位置(例如见图55)。混合促动器部件6550的运动使得凸起6555在第一开口6928内运动,如图55中的箭头NN所示。凸起6555的运动撕开基体6924的第一驱动部分6926,从而分离包括第一开关6972的第一电导体6934部分。换句话说,当安全锁6700从它的第一位置运动至它的第二位置(例如见图69)时,混合促动器部件6550驱动,且凸起6555使得第一开关6972从第一状态(例如电连续的状态)运动至第二状态(例如电断开的状态)。还换句话说,当安全锁6700从它的第一位置运动至它的第二位置时,混合促动器部件6550使得第一电导体6934断开。
第二驱动部分6946包括第二电导体6935,并限定了具有边界6949的开口6945。如图53-56中所示,第二驱动部分6946的开口6945设置成接收载体6260的电子接合部分6278的凸起6279。开口6945的边界6949具有不连续形状,它包括应力集中槽6947。边界6929的不连续部分和/或应力集中槽6947能够为任意合适形状,以便当载体6260的凸起6279相对于开口6945沿近侧方向运动时使得基体6924沿预定方向变形,如图56中的箭头OO所示。
第二电导体6935包括第二开关6973,该第二开关6973例如能够是第二电导体6935的脆弱部分。在使用中,当载体6260从它的第一位置运动至它的第二位置时(例如见图73),凸起6555基本平行于由基体6924的第二驱动部分6946的表面限定的平面地沿远侧方向运动。凸起6555的向远侧运动撕开基体6924的第二驱动部分6946,从而分离包括第二开关6973的第二电导体6935部分。换句话说,当载体6260从它的第一位置运动至它的第二位置时,凸起6555使得第二开关6973从第一状态(例如电连续状态)运动至第二状态(例如电断开状态)。在一些实施例中,医疗注射器6000的其它部分能够与第一电导体6934或第二电导体6935接合,以便驱动电子电路系统6900。例如,在一些实施例中,基部能够包括促动器,使得基部的向近侧运动能够促使促动器沿近侧方向运动,以便驱动电子电路系统。
在一些实施例中,医疗注射器6000的安全锁6700、混合促动器部件6550和/或其它部分能够设置成与机械和/或光学开关来相互作用,以便以可逆的方式产生电子输出。例如,在一些实施例中,电子电路系统6900能够包括一个或多个光学开关,这些光学开关设置成根据在药剂容器6210内的一个柱塞的感测位置来改变状态。在一些这样的实施例中,电子电路系统6900能够在混合事件已经结束时(至少部分基于柱塞在药剂容器内的位置)产生输出。
电子电路系统6900的电池组件6962包括一个堆叠在另一个顶上的两个电池。在其它实施例中,电子电路系统能够包括任意数目的电池和/或任意合适类型的电源。在一些实施例中,例如电池组件能够包括锂电池,例如CR61616、CR62016s、AAA类型等。电池组件6962有第一表面6964和第二表面6966。电池组件6962的第一表面6964能够接触布置在基体6924上的电触点(未示出)。电池组件6962的第二表面6966设置成接触电池夹6910的远端部分6916的接触部分6918。当基体6924的电触点和电池夹6910的远端部分6916的接触部分6918都接触电池组件6962时,电池组件6962的电池布置成与电子电路系统6900电连通。换句话说,当基体6924的电触点和电池夹6910的远端部分6916的接触部分6918都接触电池组件6962时,电池组件6962设置成向电子电路系统6900供电。
电池夹6910(图51中所示)包括近端部分6912和远端部分6916。近端部分6912限定了保持孔(未示出)。保持孔设置成接收螺钉6911,以便使得电池夹6910与第二壳体部件6140的电池夹凸起6176连接。这样,电池夹凸起6176保持电池夹6910相对于电子电路系统壳体6170和/或电池组件6962的位置。
电池夹6910的远端部分6916包括接触部分6918和成角度部分6917。如上所述,接触部分6918设置成接触电池组件6962的第二表面6966,以便使得电池组件6962与电子电路系统6900电连通。电池夹6910的远端部分6916的成角度部分6917设置成允许电池隔离凸起6197的近端部分6236(例如见图58)布置在电池组件6962的第二表面6966和电池夹6910的远端部分6916的接触部分6918之间。当电池隔离凸起6197布置在电池组件6962的第二表面6966和电池夹6910的远端部分6916的接触部分6918之间时,在电池组件6962和电子电路系统6900的其余部分之间的电路被中断,从而从电子电路系统6900中除去电。电池夹6910的远端部分6916的接触部分6918偏压成这样,当电池隔离凸起6197除去时,接触部分6918将运动成与电池组件6962的第二表面6966接触,从而恢复在电池组件6962和电子电路系统6900之间的电连通。在一些实施例中,电池隔离凸起6197能够重复地从电池组件6962的第二表面6966和电池夹6910的远端部分6916的接触部分6918之间除去和重新插入。换句话说,电池隔离凸起6197和电池夹6910共同形成可逆的on/off开关。
电子电路系统6900的音频输出装置6956设置成响应医疗注射器6000的使用而向用户输出音频声音。在一些实施例中,音频输出装置6956能够是扬声器。在一些实施例中,音频声音例如能够与记录信息和/或记录语音相关联。在其它实施例中,音频指示能够是蜂鸣声、一系列的声调等。
在一些实施例中,医疗注射器6000能够有网络接口装置(未示出),该网络接口装置设置成使得电子电路系统6900与远程装置(未示出)和/或通信网络(未示出)操作连接。这样,电子电路系统6900能够向远程装置发送信息和/或从远程装置接收信息。远程装置例如能够是远程通信网络、计算机、顺应性监测装置、移动电话、个人数字助手(PDA)等。这样的结构例如能够用于从中心网络向电子电路系统6900下载替换的处理器可读代码。在一些实施例中,例如电子电路系统6900能够下载与医疗注射器6000相关的信息,例如有效期、召回通知、更新使用指示等。类似的,在一些实施例中,电子电路系统6900能够通过网络接口装置来上传与医疗注射器6000的使用相关联的顺应性信息。
图57和58表示了医疗注射器6000的盖6190。盖6190包括近端部分6191和远端部分6192,并限定了空腔6196。盖6190的空腔6196设置成接收壳体6100的至少一部分。因此,当壳体6100的一部分布置在盖6190内时,盖6190阻挡在药剂容器6210和壳体6100外部的区域之间的光学通路。类似地说,当壳体6100的一部分布置在盖6190内时,该盖6190阻挡壳体6100的第一状态指示器孔6130和/或第二状态指示器孔6160,以便减少发射向药剂容器6210内的药剂的光量。这样,能够通过防止和/或减少药剂的退化(该退化可能由紫外线辐射而引起)而延长药剂的寿命。在一些实施例中,例如当药剂并不由于紫外线辐射而退化时,盖6190能够包括与状态指示器孔6130和/或6160类似的状态指示器孔。
如上所述,电子电路系统6900能够在壳体6100至少局部从盖6190上拆卸时进行驱动。更特别是,盖6190的远端部分6192包括电池隔离凸起6197。电池隔离凸起6197包括近端部分6198和远端部分6199。电池隔离凸起6197的近端部分6198设置成可拆卸地布置在电池组件6962的第二表面6966和电池夹6910的远端部分6916的接触部分6918之间,如上所述。
盖6190能够是任意合适结构,并能够包括任意合适特征。例如,盖6190包括布置在该盖6190的近端处的凹槽6194。在一些实施例中,凹槽6194能够用于减少制造盖6190所需的材料。在一些实施例中盖6190能够包括开口,该开口能够接收插入件(未示出)。插入件能够是柔性插入件,并能够设置成增加在盖6190和表面之间的摩擦。例如,插入件能够增加在盖6190和表面(医疗注射器6000布置在该表面上)之间的摩擦,以便防止滑动。
图59-63表示了医疗注射器6000的安全锁6700。医疗注射器6000的安全锁6700包括近侧表面6730、与该近侧表面6730相反的远侧表面6740以及针头护套6820。安全锁6700限定针头护套孔6703和电池隔离凸起孔6728。电池隔离凸起孔6728设置成接收盖6190的电池隔离凸起6197,以使得电池隔离凸起6197能够布置在壳体6190内和/或与电子电路系统6900接合,如上所述。类似地说,安全锁6700的电池隔离凸起孔6728与壳体6100的电池隔离凸起孔6135对齐,使得当盖6190围绕壳体6100的一部分布置时,电池隔离凸起6197能够布置在壳体6100内。
安全锁6700的近侧表面6730包括安全锁凸起6702、促动器6724、两个相对的拉片6710以及接合部分6720。如上所述,当安全锁6700处于第一(锁定)位置时,安全锁凸起6702布置在由基部6510限定的安全锁凸起开口6514内,并与壳体6100的远侧表面6107接触(例如见图31和68)。因此,安全锁凸起6702设置成防止基部6510向近侧运动的/或输送药剂。
安全锁6700的促动器6724限定了槽道6725,并包括凸起6726。促动器6724能够从安全锁6700的近侧表面6730伸出和穿过基部6510的安全锁促动器开口6524(例如见图65)。如上所述,槽道6725接收混合促动器部件6550的卡件6553,以使得凸起6726能够与该卡件6553接合。凸起6726沿基本横过促动器6724和/或基本平行于安全锁6700的近侧表面6730的方向延伸。如上所述,凸起6726能够与卡件6553接合,以便当安全锁6700向远侧运动时使得混合促动器部件6550沿远侧方向运动,从而除去针头护套6820和/或使得医疗注射器6000准备使用。
安全锁6700的拉片6710包括抓紧部分6712和标记6713。拉片6710的抓紧部分6712提供了用于用户抓紧和/或从药剂输送系统6700的其余部分上拆卸安全锁6700的区域。标记6713提供了怎样拆卸安全锁6700的指示。远端表面6740也包括标记6741(例如见图61)。在一些实施例中,例如标记能够指示用户将拉动安全锁6700以便除去安全锁6700的方向。在其它实施例中,标记能够指示医疗注射器6000是训练器(例如,医疗注射器6000没有针头和/或活性药剂)。
安全锁6700的接合部分6720包括接合部件6721。接合部件6721从近侧表面6730沿近侧方向伸出。接合部件6721有凸片6722,该凸片6722从接合部件6721的表面伸出。凸片6722设置成与布置在针头护套6820的远端部分6822处的肋6825接合。这样,安全凸片6700的向远侧运动导致针头护套6820向远侧运动(例如除去)。
如图62和63中所示,针头护套68210包括远端部分6822、近端部分6821、肋6825和针头塞6827。针头护套6820还限定了孔6828。孔6828由针头护套6820的内表面6826来限定,并设置成接收针头6216和/或药剂容器6200的远端部分6213。针头塞6827布置在孔6828内并在针头护套6820的远端部分6822处。针头塞6827能够是设置成与针头6216的近端部分6218接合的任意合适材料。例如,在一些实施例中,针头塞能够是软木材料或者任意其它合适的多孔材料(例如任意合适的PorexTM材料),以便能够在消毒操作过程中暴露于环氧乙烷。
内表面6826还限定了布置在针头护套6820的近端部分6281处的环形凸起6829,并设置成与由载体6260的下部针头口6268限定的环形凹槽6269接合。环形凸起6829确定了与载体6260的环形凹槽6269的摩擦配合。这样,针头护套6820能够与载体6260连接,并能够保护用户防止碰到针头6216,和/或能够在用户驱动医疗注射器6000之前保持针头6216无菌。
针头护套6820的远端部分6822设置成插入限定于安全锁6700的接合部件6721的凸片6722之间的空间。凸片6722成角度和/或朝着远侧方向弯曲,以便使得针头护套6810的远端部分6822能够在接合部件6721之间沿远侧方向运动,而并不沿近侧方向。类似地说,凸片6722包括边缘,该边缘接触针头护套6820的肋6825,以便防止安全锁6700相对于针头护套6820沿远侧方向运动。这样,当安全锁6700相对于壳体6100沿远侧方向运动时,针头护套6820从针头6216上除去(例如见图69)。
图64表示了医疗注射器6000的混合促动器部件6550。混合促动器部件6550包括近端部分6551、远端部分6552和接合部分6558。远端部分6552包括凸起6555和具有接合表面6554的卡件6553。如上所述,卡件6553设置成与包含在安全锁6700中的促动器6724的凸起6726接合。这样,当安全锁6700沿远侧方向运动时,凸起6726接触卡件6553的接合表面6554,并使得混合促动器部件6550的远端部分6552沿远侧方向运动。因此,当混合促动器部件6550的远端部分6552沿远侧方向运动时,凸起6555沿远侧方向运动,以便驱动电子电路系统6900的一部分,如上所述。
近端部分6551限定了弯曲部分6556,并包括枢轴凸起6557。如上所述,枢轴凸起6557布置在壳体6100的枢轴凸起孔6125和6155内,使得混合促动器部件6550能够在驱动时绕枢轴凸起6557枢转。而且,近端部分6551包括加强臂6564,该加强臂6564设置成方便混合促动器部件6550的枢转。更展开地说,加强臂6564能够设置成传递和/或放大由于安全锁6700的向远侧运动而施加在卡件6553上的一部分力,以便使得保持部分6558沿侧向方向(例如与远侧方向基本垂直的方向)运动,如本文中更详细所述。更特别是,加强臂6564设置成使得混合释放部件6550的弯曲部分6556与枢轴凸起6557间隔开第一距离,保持部分6558与枢轴凸起6557间隔开第二距离,该第二距离小于第一距离。这样,在混合释放部件6550的一部分的旋转过程中由保持部分6558施加的力大于施加在混合释放部件6550的远端部分6552上的力。
保持部分6558从混合释放部件6550的远端部分6552沿基本正交方向伸出。类似地说,保持部分6558基本垂直于混合释放部件6550的、限定于近端部分6551和远端部分6552之间的部分。保持部分6558包括锁定表面6560,并限定一组凹槽6559。如上所述,锁定表面6560能够选择地与混合活塞6370的保持凸起6379接合,以便将混合活塞6370保持在第一(例如锁定)结构。当保持部分6558运动至第二位置时(例如当安全锁6700从壳体6100上拆卸时),凹槽6559设置成接收一组保持凸起6379。
图65和66表示了医疗注射器6000的基部6510。基部6510包括近侧表面6511、远侧表面6523和基部连接球形凸块6518。基部6510限定了针头孔6513、安全锁凸起孔6514、电池隔离凸起孔6521、安全锁促动器开口6524和拉片孔6519。针头孔6513设置成当驱动医疗注射器6000时接收针头6216。当安全锁6700与壳体6100和/或基部6510连接时,基部6510的安全锁凸起孔6514接收安全锁6700的安全锁凸起6702。基部6510的电池隔离凸起孔6521接收盖6190的电池隔离凸起6197。当安全锁6700与壳体6100和/或基部6510连接时,安全锁促动器开口6524接收安全锁6700的促动器6724。当安全锁6700与壳体6100和/或基部6510连接时,拉片开口6519设置成接收安全锁6700的拉片6710。
基部6510的近侧表面6511包括和/或与释放部件6530和引导部件6517连接。释放部件6530包括近端部分6531和远端部分6532,并限定了在系统锁定表面6534和远端部分6532之间的槽道6533(例如见图66)。系统锁定表面6534布置在近端部分6531处,并设置成当医疗注射器6000处于第一结构时与药剂输送机构6300的第一锁栓凸起6315接合。而且,系统锁定表面6534与第一锁栓凸起6315接合,以使得系统锁定表面6534保持第一锁栓凸起6315和锁栓部件凹槽6120的接合,如上面所述以及图29和30中所示。类似地说,释放部件6530的系统锁定表面6534向第一锁栓凸起6315施加力,以便将第一锁栓凸起6315保持在锁栓部件凹槽6120内。这样,第一可运动部件6301和/或药剂输送机构6300的向远侧运动将受到限制。当基部6510沿近侧方向运动时,如本文中更详细所述,系统锁定表面6534沿近侧方向运动,以便与第一锁栓凸起6315脱开。相应的,第一锁栓凸起6315在释放部件6530的槽道6533内沿远侧方向运动,如本文中更详细所述。类似地说,当驱动医疗注射器6000时,药剂输送机构6300的一部分在释放部件6530内运动。
基部6510的引导部件6517设置成接合在壳体6100的基部导轨槽6114内和/或在该基部导轨槽6114内滑动,如上所述。如上所述,基部连接圆形凸块6518设置成以这样的方式与基部保持凹口6134A、6134B接合,即它允许基部6510向近侧运动,但是限制基部6510相对于壳体6100向远侧运动。
如图67中所示,医疗注射器6000首先通过使得药剂输送装置6000从第一结构运动至第二结构(通过使得盖6190从第一位置运动至第二位置)而能够使用。盖6190通过使得它相对于壳体6100沿由图67中的箭头PP表示的方向运动而从第一位置运动至第二位置。当盖6190相对于壳体6100沿方向PP运动时,电池隔离凸起6197从电池夹6910和电池组件6962的第二表面6966之间的区域除去。这样,当除去盖6190时,电池组件6962与电子电路系统6900操作连接,从而向电子电路系统6900供电。类似地说,这种结构允许电子电路系统6900在除去盖6190时进行驱动。
当供电时,如上所述,电子电路系统6900能够输出一个或多个预定的电子输出。例如,在一些实施例中,电子电路系统6900能够将与记录语言相关联的电子信号输出给音频输出装置6956。这样的电子信号例如能够与包含记录指示的.WAV文件相关联,从而在医疗注射器6000的操作中向用户指示。这样的指示能够说明例如“除去在自动注射器的基部附近的安全凸片”。电子电路系统6900能够同时向一个和/或两个LED6958A、6958B输出电子信号,从而使得一个和/或两个LED6958A、6958B闪烁特殊颜色。这样,电子电路系统6900能够提供音频和视频指示,以便在医疗注射器6000的初始操作中帮助用户。
在其它实施例中,电子电路系统6900能够输出与医疗注射器6000和/或容纳于其中的药剂的说明和/或状态相关联的电子输出。例如,在一些实施例中,电子电路系统6900能够输出音频信息,该音频信息指示应当指示进行给药的症状、药剂的有效期、药剂的剂量等。
还在其它实施例中,电子电路系统6900能够向移动电话、计算机、顺应性追踪装置、急救系统等输出无线信号。例如,在一些实施例中,电子电路系统6900能够向顺应性追踪装置输出无线信号,该顺应性追踪装置接收信号,并监测医疗注射器6000的活动(例如准备使用、使用等)。
在一些实施例中,当盖6190重复地在第一位置和第二位置之间运动时,医疗注射器6000能够重复地在第一结构和第二结构之间运动。换句话说,在一些实施例中,盖6190能够在壳体6100周围拆卸和放回任意次数。当盖6190从第二位置运动至第一位置时,电池隔离凸起6197插入在电池夹6910和电池组件6962的第二表面6966之间,从而使得电子电路系统6900无效。当盖第二次从第一位置运动至第二位置时,电子电路系统6900再次起动。在其它实施例中,盖6190设置成只能从壳体上拆卸一次,因此电子电路系统6900设置成对其响应而输出单个电子输出,该电子输出例如能够警告用户关于针头6216的无菌受损。
在盖6190从壳体6100上拆卸之后,医疗注射器6000处于第二结构。如图68中所示,医疗注射器6000在第二结构中处于锁定或驱动前的位置。因此,安全锁6700的安全锁凸起6702布置在基部的安全锁凸起开口6514内,并与壳体6100的远侧表面6107接触。在安全锁6700与壳体6100和/或基部6510连接的情况下,混合促动器部件6550处于第一位置和/或结构。如上所述,包含在混合促动器部件6550中的保持部分6558的锁定表面6560在混合活塞6370(例如第二可运动部件6370)的保持凸起6379上施加反作用力。这样,混合弹簧6390保持在压缩结构,且混合活塞6370相对于第一可运动部件6301的活塞部分6330保持在第一位置。因此,药剂容器组件6200保持在第一结构(例如混合前结构)。在这种结构中,稀释剂容积6236与干药剂容积6237分离和/或流体隔离。类似的,干药剂容积6237与空容积6238基本分离。针头6216的近端部分6217布置在空容积6238内,因此与药剂基本隔离。而且,针头6216的远端部分6218布置在针头护套6820内,使得保护用户防止碰到由针头6216的远端限定的尖锐点,并保持针头6216的无菌。
医疗注射器6000能够通过使得安全锁6700从第一位置运动至第二位置而从第二结构(图67和68)运动至第三结构(图69-72)。通过使得安全锁6700相对于壳体6100沿由图69中的箭头QQ所示的方向运动,该安全锁6700从第一位置运动至第二位置。当安全锁6700从第一位置运动至第二位置时,安全锁凸起6702不再与壳体6100的远侧表面6107接触,并从基部的安全锁凸起开口6514除去,从而使得药剂输送机构6300能够使用。另外,当安全锁6700从壳体6100上拆卸和/或相对于该壳体6100运动时,安全锁6700的促动器6724也沿方向QQ运动,以便驱动混合促动器部件6550。更具体地说,如上所述(例如参考图31、62和64),促动器6724的凸起6726与卡件6553的接合表面6554接触;因此,当促动器6724沿方向QQ运动时,凸起6726在卡件6553的接合表面6554上施加第一力F1,以便使得混合促动器部件6550的至少远端部分6552沿方向QQ运动。
在混合促动器部件6550的远端部分6552沿方向QQ运动的情况下,混合促动器部件6550的凸起6555相对于电子电路系统6900的第一驱动部分6926运动,从而使得第一开关6972从第一状态(例如电连续状态)运动至第二状态(例如电断开状态)。当凸起6555使得电子电路系统6900的第一开关6972运动至第二状态时,电子电路系统6900能够输出一个或多个预定电子输出。例如,凸起9555能够使得第一开关6972不可逆地运动至第二状态,使得处理器(未示出)能够将与记录语言相关联的电子信号输出给音频输出装置6956。这样的电子信号例如能够与通知用户医疗注射器6000的状态的记录信息相关联。这样的状态信息例如能够说明“针头防护装置已经除去,混合操作没有进行”。电子电路系统6900还能够同时向一个和/或两个LED6958A、6958B输出电子信号,从而使得一个和/或两个LED6958A、6958B开始闪烁、停止闪烁、改变颜色等。
在一些实施例中,第一驱动部分6926和凸起6555能够设置成使得凸起6555必须在该凸起6555与开口6928的边界6929接合之前运动预定距离。例如,在一些实施例中,凸起6555必须在凸起6555与开口6928的边界6929接合之前运动大约0.62英寸。这样,安全锁6700能够在不会使得电子电路系统6900的第一开关6972不可逆地运动至第二状态的情况下稍微运动。因此,这种结构将允许用户无意地和/或意外地使得安全锁6700运动,而不会驱动电子电路系统6900。
在一些实施例中,电子电路系统6900能够设置成输出状态信息预定时间,例如5秒。在经过该预定时间后,电子电路系统6900能够输出音频信息,从而在医疗注射器600的操作中进一步向用户指示。这样的指示能够说明例如“这时完成了混合操作。将自动注射器的基部抵靠患者的大腿。为了完成注射,按压基部牢固抵靠患者的大腿。”在一些实施例中,电子电路系统6900能够同时向一个和/或两个LED6958A、6958B输出电子信号,从而使得一个和/或两个LED6958A、6958B闪烁特殊颜色。这样,电子电路系统6900能够提供音频和/或视频指示,以便帮助用户布置和驱动医疗注射器6000。在一些实施例中,电子电路系统6900能够设置成在经过预定时间后重复该指示。
在其它实施例中,与完成混合操作(或这里所述的任意其它操作)相关联的输出并不需要基于经过时间。例如,如上所述,在一些这样的实施例中,电子电路系统6900能够在混合事件已经结束时(至少部分基于柱塞在药剂容器内的位置)产生输出。
如上所述,在其它实施例中,医疗注射器6000能够有网络接口装置(未示出),该网络接口装置设置成使得电子电路系统6900与远程装置(未示出)和/或通信网络(未示出)操作连接。这样,电子电路系统6900能够发送无线信号通知远程装置该医疗注射器6000的安全锁6700已经拆卸和医疗注射器6000已经准备使用。在其它实施例中,电子电路系统6900能够发送无线信号(例如无线911电话)通知急救情况响应者该医疗注射器6000已经准备使用。
混合促动器部件6550的驱动还驱动混合活塞6370。如上所述,促动器6724的凸起6726在卡件6553的接合表面6554上施加第一力F1,从而第一力F1的至少一部分使得混合促动器部件6550沿方向QQ运动。第一壳体部件6110的混合促动器引导件6119、下部保持凸起6138、上部保持凸起6139和上部混合促动器板6123(例如见图25)与混合促动器部件6550的多个部分接合,以方便混合促动器部件6550的至少一部分的所需运动、弯曲、挠曲或者重新配置。这种结构使得混合促动器部件6550的至少一部分能够绕布置于壳体的枢轴凸起孔6125和6155内的枢轴凸起6557枢转,如由图69中的箭头QQ'所示。而且,上部保持凸起6139限定了设置成与混合促动器部件6550的弯曲部分6556接合的弯曲形状。因此,壳体6100和/或上部保持凸起6139限定了槽道和/或轨道,混合促动器部件6550的一部分能够在该槽道和/或轨道内和/或抵靠该槽道和/或轨道以非线性方式进行运动、弯曲和/或挠曲。
混合促动器部件6550的、限定弯曲通路6556、加强臂6564和上部混合促动器板6123的部分的结构方便将沿方向QQ的第一力F1的一部分传递成沿方向RR的第二力F2,如图70中所示。类似地说,混合促动器部件6550设置成使得由安全锁6700的凸起6726施加在卡件6553上的第一力F1的至少一部分将使得保持部分6558沿方向RR运动。在一些实施例中,枢轴凸起6557相对于加强臂6564和混合促动器部件6550的其余部分的位置为这样,使得第一力F1的传递包括放大该第一力F1。更具体地说,加强臂6554的长度限定了第一力矩臂,且限定于枢轴凸起6557和保持部分6558之间的距离限定了第二力矩臂,该第二力矩臂基本小于第一力矩臂。这样,由于绕枢轴凸起6557旋转而产生的力矩导致第一力F1放大第一力矩臂的长度与第二力矩臂的长度的比率。
例如,在一些实施例中,第一力矩臂的长度(例如加强臂6564的长度)能够为第二力矩臂的长度(例如限定于枢轴凸起6557和保持部分6558之间的长度)的四倍。因此,当第一力沿方向QQ施加时,混合促动器部件6550绕枢轴凸起6557的枢转导致沿方向RR的第二力,该第二力比第一力大四倍。而且,这种结构减少了保持部分6558的侧向平移(例如,混合促动器部件6550的部分沿方向QQ的平移大于保持部分6558沿方向RR的平移)。这样,在一些实施例中,保持部分6558能够设置成通过第二力F2而沿方向RR运动,从而导致保持部分6558相对快速地运动。
如图70中所示,保持部分6558的侧向运动使得锁定表面6560与混合活塞6370的保持凸起6379脱开。更具体地说,参考图70,保持部分6558在保持部分槽道6306内沿方向RR运动,以使得布置在对齐凸起6305的左侧的保持凸起6379至少暂时定位成与凹槽6559对齐,且布置在对齐凸起6305的右侧的保持凸起6379至少暂时定位在保持部分6558的端部附近。这样,锁定表面6560不再在保持凸起6379的远侧表面上施加反作用力,以便将混合弹簧6390保持在第一结构(例如压缩结构)。因此,当保持部分6558侧向运动时,混合弹簧6390膨胀至第二结构,并施加力F3,以便使得混合活塞6370沿远侧方向运动,如图71的箭头SS所示。
在混合弹簧6390处于第二结构(例如膨胀结构)的情况下,混合活塞6370的近端部分6371的大部分布置在由第一可运动部件6301的活塞部分6330限定的开口6333的外部。类似地说,混合活塞6370的近端部分6371相对于第一可运动部件6301的活塞部分6330的远端6334布置在远侧位置。如上所述,在混合活塞6370在活塞部分6330的外部的情况下,包含在混合活塞6370的壁6376中的凸片6378(即保持部件或部分)膨胀至未变形位置,如图71中所示。这样,凸片6378能够在第一可运动部件6301运动至第二位置之后与活塞部分6330的远端6334接合,如本文中更详细所述。更特别是,如图73中所示,凸片6378(即保持部件或部分)设置成与活塞部分6330的远端6334接合,以便在针头插入和/或注射操作过程中限制混合活塞6370相对于第一可运动部件6301的运动。
混合活塞6370的向远侧运动开始混合事件,如图71和72中所示。更特别是,混合活塞6370的远侧表面6375与第一弹性体部件6221的近侧表面6222接合,并传递由混合弹簧6390施加的力F3的一部分,以便使得至少第一弹性体部件6221沿远侧方向运动。弹性体部件在药剂容器6210内布置成这样,即施加在第一弹性体部件6221上的力F3部分使得第一弹性体部件6221、第二弹性体部件6225和第三弹性体部件6229沿远侧方向运动。更展开地说,在稀释剂容积6236、干药剂容积6237和空容积6238中的组分为这样,当施加力F3时,空容积6238的容积减小。例如,在一些实施例中,在空容积6238内的气体的一部分从该空容积6238排出。在一些实施例中,气体能够通过药剂容器6210的远端部分6213而离开空容积6238。在一些实施例中,气体能够通过针头6216而离开空容积6238。这样,第三弹性体部件6229沿远侧方向运动,以便接触药剂容器6210的远侧凸肩6239。如图72中所示,远侧凸肩6239与第三弹性体部件6229的远侧表面6231接合,以便停止第三弹性体部件6229的向远侧运动,使得针头6216的近端部分6217基本不会穿透第三弹性体部件6229的厚度T。
同时,施加力F3导致第一弹性体部件6221和第二弹性体部件6225向远侧运动。因此,如图71中所示,稀释剂容积6236和干药剂容积6237通过旁路6220而流体连通,以使得在稀释剂容积6236内的稀释剂传递至干药剂容积6237。这样,稀释剂能够与布置在干药剂容积6237内的冻干药剂混合,以便重新构成用于注射的药剂。
在混合事件之后,医疗注射器6000能够通过使得基部6510从第一位置运动至第二位置而从第三结构(图69-72)运动至第四结构(图73和74)。类似地说,医疗注射器6000能够通过使得基部6510相对于壳体6100向近侧运动而由系统促动器组件6500来驱动。基部6510通过使得医疗注射器6000抵靠患者身体和使得基部6510相对于壳体6100沿由图73中的箭头TT所示的方向运动而从它的第一位置运动至它的第二位置。
当基部6510从第一位置运动至第二位置时,系统促动器组件6500驱动药剂输送机构6300,从而使得医疗注射器6000处于它的第四结构(即针头插入结构),如图73和74中所示。更具体地说,系统促动器组件6500和/或基部6510的向近侧运动使得释放部件6530在壳体6100内沿近侧方向运动,从而使得第一锁栓凸起6315能够与释放部件6530的近端部分6533的系统锁定表面6534脱开。类似地说,当系统促动器组件6500沿近侧方向运动时,系统锁定表面6534与第一锁栓凸起6315脱开。而且,当系统锁定表面6534相对于第一锁栓凸起6315沿近侧方向运动时,第一锁栓凸起6315基本侧向运动和/或变形至由释放部件6530限定的槽道6533内。
当第一锁栓凸起6315布置在槽道6533内时,由基部6510的系统锁定表面6534施加的、用于将第一锁栓凸起6315保持在锁栓部件凹槽6120内的力除去,且第一锁栓凸起6315能够与锁栓部件凹槽6120脱开。因此,锁栓部件凹槽6120的接合表面6109不再向第一锁栓凸起6315施加反作用力;从而允许弹簧6420膨胀。如上所述,弹簧6420的近端部分6421与第一壳体部件6110的上部弹簧板6122接触,以使得弹簧6420沿图73中的箭头UU所示的方向膨胀。在弹簧6420的远端部分6422与传递部件6600的弹簧座6615接触的情况下,由弹簧6420的膨胀产生的力F4施加在传递部件6600上,这使得传递部件6600沿由箭头UU表示的方向运动。这样,传递部件6600的锁栓6620将力F4的至少一部分传递给第一可运动部件6301的锁栓部分6310的第二锁栓凸起6317,从而力的该部分使得药剂输送机构6300沿远侧方向运动,如图73中的箭头UU所示。因此,第一可运动部件6301和传递部件6600一起在壳体6100内向远侧运动。
当药剂输送机构6300向远侧运动时,第一可运动部件6301的活塞部分6330向药剂容器6210施加力F4的一部分。更具体地说,活塞部分6330的远端6334与混合部分6370的锁栓6378接合。在锁栓6378处于伸出位置(上面所述)的情况下,活塞部分6330能够将力F4的一部分传递给混合活塞6370,使得混合活塞6370将力F4的一部分进一步传递给第一弹性体部件6221。在第一弹性体部件6221、第二弹性体部件6225和第三弹性体部件6229在它们的相应第二位置的情况下,传递给第一弹性体部件6221的力F4部分使得药剂容器组件6200在壳体6100内运动至第三结构。更展开地说,容纳于混合容积6237内的混合药剂为这样,即该药剂为基本不可压缩液体;因此,力F4的该部分用于使得药剂容器组件6200沿远侧方向运动,而不是使得第一弹性体部件6221、第二弹性体部件6225和/或第三弹性体部件6229在药剂容器6210内运动。
如上所述,由活塞部分6330和/或混合活塞6370施加的力F4部分使得药剂容器组件6200沿远侧方向运动。如图72中所示,当药剂容器组件6200处于第一位置时(例如在通过力F4部分而运动之前),包含在载体6260中的针头插入凸片6271的接合表面6275与包含在第一壳体部件6110中的载体接合表面6131接触。在这种结构中,药剂容器6210的凸缘端部6214布置在容器凸肩6272的近侧表面6273上。因此,当力F4部分施加在第一弹性体部件6221上时,该力通过药剂容器6210而传递给容器凸肩6272的近侧表面6273。因此,力F4部分施加在容器凸肩6272上,以便使得载体6260沿远侧方向运动(图73和74)。
如上所述,当载体6260和/或药剂容器组件6200运动至第二位置时,电子接合部分6278的凸起6279驱动电子电路6900,以便激发预定输出或输出序列。当凸起6279相对于开口6945沿远侧方向运动时,第二开关6973从第一状态(例如电连续状态)运动至第二状态(例如电断开状态)。当凸起6279使得电子电路系统6900的第二开关6973运动至第二状态时,电子电路系统6900能够输出一个或多个预定电子输出。
例如,在一些实施例中,电子电路系统6900能够将与记录语言相关联的电子信号输出给音频输出装置6956。这样的电子信号例如能够与音频倒数计时器相关联,从而在注射处理过程的持续时间中向用户指示。换句话说,当例如花费10秒来完成注射时,音频倒数计时器能够从10计数至0,从而保证用户将医疗注射器6000保持就位整个10秒。在其它实施例中,电子信号例如能够与通知用户注射已完成的记录信息相关联,从而在注射后的处置和安全处理过程中向用户指示、在注射后的医疗治疗等中向用户指示。这些状态信息能够说明例如“这时已经完成注射。请向医生询问其它医疗注意事项”。电子电路系统6900还能够同时向一个和/或两个LED6958A、6958B输出电子信号,从而使得一个和/或两个LED6958A、6958B停止闪烁、改变颜色等,以便提供注射已经完成的视觉指示。在其它实施例中,电子电路系统6900能够发送无线信号通知远程装置注射已经完成。这样,能够监测患者的顺应性。
如图74中所示,载体6260在针头插入操作过程中在壳体6100内运动至第二位置。在载体6260处于第二位置的情况下,载体6260的远侧表面6296接触壳体6100,从而限制载体6260的向远侧运动。而且,在载体6260处于第二位置的情况下,载体接合表面6131布置在由针头插入凸片6271限定的凹口6277内。在载体接合表面6131布置于凹口6277内的情况下,针头插入凸片6271返回未变形结构,如上所述。在未变形结构中,针头插入凸片6271伸出,使得凸缘端部6214不再接触容器凸肩6272。因此,施加在第一弹性体部件6221上的力F4部分使得药剂容器6210相对于载体6260沿远侧方向运动。
当药剂容器6210相对于载体6260沿远侧方向运动时,药剂容器6210在针头接口6264周围向远侧运动,以使得针头接口6264的上部部分6267布置在第三弹性体部件6229的远侧埋头孔6234内。这样,针头6216的近端部分6217穿透第三弹性体部件6229的厚度T,且医疗注射器6000能够布置成第五结构(即药剂输送结构)。
当针头6216的近端部分6217布置在混合容积6237内且力F4的一部分施加在第一弹性体部件6221上时,医疗注射器6000布置成第五结构,如图75中所示。当药剂容器6210和载体6260在壳体6100内处于第二位置时(例如沿远侧方向运动),施加在第一弹性体部件6221上的力F4的部分能够使得第一弹性体部件6221和第二弹性体部件6225在药剂容器6210内从第二位置运动至第三位置。更具体地说,混合活塞6370和/或活塞部分6330在第一弹性体部件6221的近侧表面6222上施加力F4部分,如图75中的箭头VV所示,以便使得第一弹性体部件6221和第二弹性体部件6225运动至第三位置。这样,布置在干药剂容积6237(例如限定于第二弹性体部件6225的远侧表面6227和第三弹性体部件6229的近侧表面6230之间的容积)内的药剂传递给针头6216,并注入患者体内。
当弹簧6420充分膨胀时,药剂输送机构6300沿远侧方向运动,以便充分注射药剂容器6210内的药剂。另外,当弹簧6420充分膨胀时和/或当药剂输送机构6300在壳体6100内运动所需距离时,传递部件6600的引导凸起6624与壳体6100的下部凹槽6121接合(例如见图25),以便使得传递部件6600处于第二结构。更展开地说,引导凸起6624与下部凹槽6121对齐,以使得引导凸起6624穿过下部凹槽6121运动,从而使得传递部件6600运动至第二位置。如上面所述,当引导凸起6624穿过下部凹口6121运动时,传递部件6600的可弯曲部分6622弯曲(例如返回未变形位置),从而使得传递部件6600处于它的第二结构,如图76中所示。这样,锁栓6620能够与第二锁栓凸起6317脱开。类似地说,弹簧6420和/或传递部件6600与药剂输送机构6300脱开。在锁栓臂6618与锁栓部分6310脱开的情况下,医疗注射器6000能够从第五结构运动至第六结构(即退回结构)。
在传递部件6600与药剂输送机构6300脱开的情况下,药剂容器组件6200和药剂输送机构6300设置成响应由退回部件6440(例如退回弹簧)施加的力而在壳体6100内沿由图76中的箭头WW表示的方向运动。类似地说,在药剂输送机构6300与传递部件6600和/或弹簧6420脱开的情况下,力F4不再施加在药剂输送机构6300上。这样,退回部件6440设置成沿箭头WW的方向膨胀,以便向药剂容器组件6200施加退回力。类似地说,在设置成压缩退回弹簧6440的力F4部分消除之后,退回部件6440膨胀,从而返回至它的未压缩(即并不变形)结构。
在退回操作过程中,退回弹簧6440在退回弹簧表面6284上施加退回力,以便使得载体6260沿方向WW运动。载体6260的向近侧运动(例如退回)使得载体接合表面6131与针头插入凸片6271的成角度表面6276接触。这样,成角度表面6276设置成当载体6260响应由退回部件6440施加的退回力而沿近侧方向运动时相对于载体接合表面6131滑动。当载体6260继续沿近侧方向运动时,接合表面6275与载体接合表面6131接触,以使得针头插入凸片6271处于变形结构(例如未伸出结构)。因此,容器凸肩6272更加接近,以便将药剂容器6210的凸缘端部6214保持在容器凸肩6272的远侧表面6274和容器安装部分6263的近侧表面6297之间。这样,药剂容器6210与载体6260连接,且退回力的一部分使得药剂容器6210沿近侧方向运动。该运动将从患者的目标位置除去针头6216,并使得针头退回至壳体6100内,如图76中所示。
尽管上面对于医疗注射器6000介绍了特定部件,但是在其它实施例中,这里所述的任意药剂输送装置和/或医疗注射器能够包括对于上面对于医疗注射器6000的所示和所述进行变化和/或除去的部件。类似地说,在其它实施例中,医疗注射器能够包括与医疗注射器6000所示不同、更多或更少的部件,而基本不改变混合和/或药剂注射事件。例如,图77-105表示了根据一个实施例的医疗注射器7000。
图77是注射器7000在第一结构中的透视图,图78是侧视图,而图79是沿线X1-X1的剖视图。注射器7000包括壳体7100,该壳体7100包括本体7105和近侧帽7103。注射器7000包括外壳7190和安全锁7700(图80中表示)。外壳7190和安全锁7700能够设置成防止损坏注射器7000、防止意外地驱动注射器、识别注射器7000的内容物、和/或在注射器的操作过程中开始电子输出,如本文中更详细所述。
图80是注射器7000在第二结构的后视透视图,图81是后视图(例如外壳7190已经除去)。图82是注射器7000的正视图,表示为没有本体7105,以便更清楚地表示布置在壳体7100内的部件,如后面所述。注射器7000包括系统促动器组件7500,该系统促动器组件7500具有设置成开始注射和/或使得容纳于注射器7000内的药剂混合的部件(包括基部7510)。注射器7000包括电子组件7900(如图96-99中所示),该电子组件7900设置成提供与注射和/或混合相关联的至少一个电子输出。壳体7100能够包括开口,该开口设置成向注射器7000的用户提供状态的指示和/或与注射器7000的内部部件相互作用,具体地说,壳体7100包括状态窗口7130和卡件7136。注射器7000包括药剂容器组件7200(如图82-86中所示)、药剂输送机构7300(如图86-93中所示)、传递部件7600(如图93和94中所示)和退回部件7440(如图95中所示)。
图83-85表示了注射器7000的药剂容器组件7200的部件。药剂容器组件7200包括设置成储存药剂、隔离储存药剂组分和混合药剂组分的部件。药剂容器组件7200包括载体7260和药剂容器7210。载体7260包括退回部件凸起7284、容器安装部分7263、针头接口7264和锁栓7294。退回部件凸起7284接收退回部件7440的近端部分(如图90中所示),使得退回部件7440能够使得载体7260沿近侧方向运动。容器安装部分7293接收药剂容器7210的远端部分7213。针头接口7264能够接收、保持和/或容纳针头7216的至少一部分,并能够设置成接收针头防护装置7800。塞(类似于上面所示和所述的塞6827)能够布置在针头防护装置7800内。在一些实施例中,针头7216在注射过程中穿透该塞。在其它实施例中,针头防护装置7800能够与安全锁7700连接,使得当安全锁7700从壳体7100上拆卸时,针头防护装置7800从针头7216上拆下。锁栓7294压靠和/或布置在壳体的卡件7136(图81中所示)内,以便当注射器7000处于第一结构、第二结构、第三结构(例如混合结构)和第四结构(例如针头插入结构)时防止和/或限制药剂容器7210的向近侧运动。
药剂容器7210包括第一弹性体部件7221、第二弹性体部件7225和第三弹性体部件7229。第一弹性体部件7221、第二弹性体部件7225和第三弹性体部件7229在充装处理过程中布置在药剂容器7210内,如后面所述,以便限定稀释剂容积7236、混合容积7237和空容积7238。换句话说,稀释剂容积7236是在药剂容器7210内在第一弹性体部件7221的远侧表面和第二弹性体部件7225的近侧表面之间的容积,混合容积7237是在药剂容器7210内在第二弹性体部件7225的远侧表面和第三弹性体部件7229的近侧表面之间的容积,而空容积7238是在药剂容器7210内在第三弹性体部件7229的远侧表面的远侧的容积。
药剂容器7210包括旁路7220、近端部分7212和远端部分7213。旁路7220能够是单槽道旁路或者能够限定多个槽道。尽管旁路7220表示为外部旁路,但是也可选择,在一些实施例中,旁路7220能够在内部(例如由容器的内部结构来限定),和/或由第二弹性体部件7225来限定。换句话说,在一些实施例中,旁路能够设置成使得药剂容器7210的外径基本恒定。如图83和85中所示,稀释剂容积7236、混合容积7237和空容积7238由第一弹性体部件7221、第二弹性体部件7225和第三弹性体部件7229的相对位置来限定。稀释剂容积7236能够容纳药剂稀释剂,例如水;混合容积7237能够容纳冻干药剂。第二弹性体部件7225和药剂容器7210的侧壁能够共同产生在稀释剂容积7236和混合容积7237之间的流体密封,以便防止稀释剂和冻干药剂的过早混合。
药剂容器7210的近端7212接收第二可运动部件7370(即混合活塞,如图86中所示)。在使用中,当系统促动器组件7500进行驱动时,第二可运动部件7370在药剂容器7210的近端部分7212内沿远侧方向运动,这使得第一弹性体部件7221沿远侧方向运动(例如见图101和102)。第一弹性体部件7221的向远侧运动使得稀释剂容积7236中的稀释剂使第二弹性体部件7225沿远侧方向运动(例如见图101)。在一些实施例中,该运动能够基本同时进行(例如,当稀释剂是不可压缩流体时)。如图101中所示,第二弹性体部件7225的向远侧运动能够使得在混合容积7237中的基本干燥、固态和/或冻干的药剂使第三弹性体部件7229沿远侧方向运动。当第一弹性体部件7221、第二弹性体部件7225和第三弹性体部件7229沿远侧方向运动时,稀释剂容积7236、混合容积7237和空容积7238的容积和位置都能够变化。例如,当第一弹性体部件7221、第二弹性体部件7225和第三弹性体部件7229沿远侧方向运动时,稀释剂容积7236和混合容积7237的容积首先保持基本不变,同时空容积7238的容积能够减小(例如见图101)。当第二弹性体部件7225的近端沿远侧方向运动经过旁路7220的近端部分时,稀释剂容积7236能够与混合容积7237流体连通。因此,第一弹性体部件7221的继续向远侧运动能够使得稀释剂容积7236中的稀释剂通过旁路7220流入混合容积7237内,并能够使得稀释剂和基本干燥、固态和/或冻干的药剂在混合容积7238内混合,从而在混合容积7237内形成重新构成的药剂。在一些实施例中,当稀释剂容积7236和混合容积7237流体连通时,第二弹性体部件7225的运动能够减慢或停止。
如后面对于图102所示和所述,当稀释剂流入混合容积7237内时,稀释剂容积7236的容积能够减小,混合容积7238的容积能够增加,且空容积7238的容积能够减小。在一些实施例中,当空容积7238的容积减小时,在空容积7238内的空气能够通过针头7216逸出。第一弹性体部件7221能够接触第二弹性体部件7225,并能够继续沿远侧方向运动,如图102中所示。第一弹性体部件7221和第二弹性体部件7225的向远侧运动能够使得药剂使第三弹性体部件7229沿远侧方向运动,从而迫使空容积7238内的空气从药剂容器7210中逸出。
在一些实施例中,第三弹性体部件7229在混合操作过程中的向远侧运动能够使得第三弹性体部件7229接触针头7216。而且,在一些实施例中,第三弹性体部件7229的向远侧运动能够使得第三弹性体部件7229接触针头7216,以使得针头7216只穿透第三弹性体部件7229的一部分,从而防止在针头7216和混合容积7237(以及其中的药剂)之间流体连通,直到进行注射。这样,针头7216保持与混合容积7237流体隔离,直到在针头插入事件之后,如后面所述。在完成混合事件和/或插入事件之后,第三弹性体部件7229在药剂容器7210内的继续运动能够使得针头7216基本穿透第三弹性体部件7229,并使得针头7216能够与混合容积7237和药剂流体连通。
如图85中所示,在一些实施例中,第三弹性体部件7229的远侧表面包括埋头孔,以便使得第三弹性体部件7229能够在混合操作过程中围绕针头接口7264运动,如图101-103所示。这种结构有效降低了第三弹性体部件7229的、针头7216穿透的部分的厚度。在一些实施例中,第三弹性体部件7229的远侧表面和近侧表面能够包括埋头孔,以便降低第三弹性体部件7229的、针头7216穿透的部分的厚度,如上面对于图73和74所述。在一些实施例中,这种结构也能够用于增加混合容积7237的容积。在一些实施例中,任意弹性体部件7221、7225或7229的近侧和/或远侧能够成形为分别增加或减小稀释剂容积7236、混合容积7237和/或空容积7238的容积。因此,能够控制流体流入稀释剂容积7236、混合容积7237和/或空容积7238或者从其中流出,和/或控制在混合容积7237中的药剂配方的混合。
图86-90表示了注射器7000的、包括药剂输送机构7300和传递部件7600的部分。注射器7000包括设置成储存、运输和混合药剂的部件,例如安全锁7700、近侧帽7103、药剂容器组件7200和药剂输送机构7300。药剂输送机构7300能够通过系统促动器组件7500的一部分来促动,并包括第一可运动部件7301、第二可运动部件7370和混合弹簧7390。当注射器7000处于第一和第二结构时,第二可运动部件7370和混合弹簧7390布置在第一可运动部件7301的活塞部分7330内(如图89中所示)。混合触发器部件7550通过钩部分7553而与安全锁7700操作连接。混合触发器部件7550包括枢轴凸起7557,该枢轴凸起7557与近侧帽7103操作连接(例如见图82),该近侧帽允许混合触发器部件7550绕枢轴凸起7557枢转。
如图86、87和89中所示,混合触发器部件7550包括保持部分7558,当注射器7000处于第一结构时(例如在第二可运动部件7370驱动之前),该保持部分7558与第二可运动部件7370的外部保持部分7381操作接合。第二可运动部件7370包括内部保持凸肩7382,当完成混合操作时,该内部保持凸肩7382与第一可运动部件7301的一部分接合。更特别是,内部保持凸肩7182与包含在第一可运动部件7301的活塞部分7330中的混合保持器7335接合(图89中所示),以便在混合事件完成时停止第二可运动部件7370的向远侧运动。混合弹簧7390设置成当从压缩结构(例如当注射器处于第一结构时)沿远侧方向运动至未压缩结构(例如当注射器处于第二结构时)时施加力,以便使得第二可运动部件7370沿远侧方向运动,使得第二可运动部件7370接触第一弹性体部件7221。
药剂输送机构7300设置成这样,当安全锁7700从注射器7000上拆卸时,在钩部分7553与安全锁7700的保持部分7750脱开之前,沿远侧方向(如图86中箭头AAA所示)作用的力施加在钩部分7553上。远侧力使得混合触发器部件7550绕枢轴凸起7557自由地旋转,从而使得保持部分7558沿图86中所示的箭头BBB方向运动。当保持部分7558与外部保持部分7381脱开时,混合弹簧7390从压缩结构运动至未压缩结构,并在第二可运动部件7370上施加力,从而使得第二可运动部件7370沿远侧方向运动。第二可运动部件7370的向远侧运动使得外部保持部分7381作用在混合触发器部件7550的保持部分7558,从而使得混合触发器部件7550进一步旋转。混合触发器部件7550旋转成使得第二可运动部件7370的外部保持部分7381不再与混合触发器部件7550的保持部分7558操作连接,且混合弹簧7390使得第二可运动部件7370运动成与第一弹性体部件7221接触。第二可运动部件7370的继续运动使得第一弹性体部件7221、第二弹性体部件7225和/或第三弹性体部件7229运动,如上面所述。
第一可运动部件7301包括活塞部分7330和锁栓部分7310。活塞部分7330通过传递部件7600与注射弹簧7420操作连接。这样,注射弹簧7420的膨胀使得传递部件7600沿远侧方向运动,从而使得活塞部分7330沿远侧方向运动,以便使得药剂容器7210运动。
如图91-93中所示,第一可运动部件7301的锁栓部分7310包括释放部分7319和斜面7321,并限定了槽道7320和开口7316。注射弹簧7420能够在压缩结构和未压缩结构之间运动,以便对着近侧帽7103和传递部件7600施加插入力。当注射器7000处于第一、第二和第三结构时(即在插入弹簧7420驱动之前),释放部分7319靠在基部7510的杆7530上和/或与该杆7530接合(如图91和92中所示)。释放部分7319、基部7510和注射弹簧7420共同设置成使得注射弹簧7420不能产生足够力来使得释放部分7319变形(以使得释放部分7319沿远侧方向在杆7530上面运动)。不过,释放部分7319设置成(例如有柔韧性)这样,沿近侧方向推动基部7510将使得释放部分7319变形,从而使得杆7530能够沿近侧方向穿过释放部分7319运动。槽道7320使得第一可运动部件7301能够在注射和退回过程中绕杆7530运动。开口7316接收传递部件7600的锁栓7620。
在杆7530运动经过释放部分7319的情况下,插入弹簧7420从压缩结构释放(例如允许膨胀)。近侧帽7103的结构为使得近侧帽7103施加反作用力,该反作用力与由插入弹簧7420施加在近侧帽7103上的插入力部分相等和方向相反。这样,插入弹簧7420的远端部分设置成沿远侧方向运动。因此,插入弹簧7420的膨胀能够使得传递部件7600和(因此)第一可运动部件7301沿远侧方向运动。混合保持器7335能够设置成与第二可运动部件7370的内部保持凸肩7382接合,以便限制第二可运动部件7370的向远侧运动,如上所述。在一些实施例中,第二可运动部件7370能够包括保持部分,该保持部分设置成限制第二可运动部件7370相对于第一可运动部件7301沿近侧方向运动(即限制和/或防止第二可运动部件7370退回至弹簧部分7330内)。
图93表示了第一可运动部件7301、传递部件7600和注射弹簧7420(第一可运动部件7301表示为半透明,以便更好地表示在传递部件7600和第一可运动部件7301的锁栓部分7310之间的相互作用)。传递部件7600的锁栓7620包括顶表面7625和底表面7621,该底表面7621设置成与限定开口7316的侧壁的远端部分接合。传递部件7600还包括注射弹簧座7615。
图95表示了保持部件7440和与退回部件7440相互作用的其它部件(以便在药剂注射之后使得针头7216退回至壳体7100内)。退回部件7440环绕载体7260的退回部件凸起7284设置,并能够环绕在基部7510和/或壳体7100的侧壁上的弹簧座(未示出)设置。退回部件7440能够基本无压缩(即基本膨胀)地布置在退回部件凸起7284以及基部7510和/或壳体7100的侧壁之间。在一些实施例中,退回部件7440能够局部压缩地布置在退回部件凸起7284和基部7510之间。在退回部件7440布置成至少局部压缩状态的那些实施例中,锁栓7294与壳体7100的卡件7136相互作用和/或接合,以便限制载体7260的向近侧运动。这样,由退回部件7440施加在载体7260上的力并不传递给药剂容器7210、药剂输送机构7300、系统促动器组件7500和/或传递部件7600。当载体7260在注射过程中沿远侧方向运动时,退回部件7440在基部7510和载体7260之间压缩。这样,如后面更详细所述,退回弹簧7440在注射操作完成时在载体7260上施加近侧(或退回)力。
图96-99表示了电子组件7900以及注射器7000的、与电子组件7900相互作用的其它部件。电子组件7900包括任意合适的电子部件,该电子部件操作连接成产生和/或输出电子输出和/或执行本文中所述的功能。电子组件7900能够类似于在美国专利No.7731686和/或美国专利申请公开No.2008/0269689中所述的电子电路系统,该美国专利No.7731686的标题为“Devices,Systems and Methods for MedicamentDelivery”,申请日为2007年1月9日,该美国专利申请公开No.2008/0269689的标题为“Medicament Delivery Device Having anElectronic Circuit System”,申请日为2009年5月12日,这两篇文献的全部内容都结合在本申请中,作为参考。如图96中所示,注射器7000的壳体7100限定了容积7137,该容积7137设置成接收电子电路壳体7170。电子组件7900能够包括音频输出装置7956(例如扬声器)、电池组件7964和至少一个视频输出装置7958(例如LED灯)。如图99中所示,电子电路壳体7170限定了第一驱动槽7179和第二驱动槽7180。安全锁7700包括第一开关促动器7724,该第一开关促动器7724布置在第一驱动槽7179内,使得从注射器7000上拆卸安全锁7700将使得电子组件7900的第一开关接合,以便开始电子组件7900的电子输出。基部7510包括第二开关促动器7520,该第二开关促动器7520布置在第二驱动槽7180内,使得基部7510的驱动将使得电子组件7900的第二开关接合,以便开始电子组件7900的电子输出。
下面将参考图100-105中所示的注射器7000'来介绍注射器7000的操作。注射器7000'与注射器7000类似,并能够有与注射器7000类似的部件。因此,类似部件能够执行类似功能。例如,注射器7000的第一弹性体部件2217'的结构能够与注射器7000的第一弹性体部件7221类似。而且,关于注射器7000所述的任何部件都能够包含在注射器7000'中。例如,注射器7000'能够有电子组件7900(图100-105中未示出)。因此,注射器7000'的以下说明包括参考上面对于注射器7000所述的部件。
图100表示了注射器7000',其具有环绕壳体7100布置的外壳7190'(例如第一结构)。如图101中所示,外壳7190'能够从注射器7000'上拆卸(例如第二结构)。拆卸外壳7190'能够驱动电子组件7900,以便产生电子输出,例如表示注射器7000'的状态或提供操作指示的输出。拆卸外壳7190'能够通过接合电子组件7900的一部分、使得电池组件7964与处理器电子联通等而驱动电子组件7900。
安全锁7700'能够从注射器7000'上拆卸,以便使得注射器7000'处于第三结构(例如开始混合操作)。拆卸安全锁7700能够使得第一开关促动器7724触发第一开关,以便产生第二电子输出和/或继续产生当前电子输出。拆卸安全锁7700还开始混合操作(例如第三结构)。具体的是,拆卸安全锁7700使得保持部分7558与混合触发器部件7550的释放部分7553脱开,并能够允许混合触发器部件7550绕枢轴凸起7557自由旋转。如上面参考药剂输送机构7300所述,来自混合弹簧7390'的力作用在第二可运动部件7370'上,并使得第二可运动部件7370'沿远侧方向运动。第二可运动部件7370的向远侧运动使得外部保持部分7381作用在混合触发器部件7550的保持部分7558上,从而使得混合触发器部件7550旋转。混合触发器部件7550旋转,以使得第二可运动部件7370'的外部保持部分7381与混合触发器部件7550的保持部分7558脱开,从而允许混合弹簧7390'使得第二可运动部件7370运动到药剂容器7210'中和随后与第一弹性体部件7221'接触。
第二可运动部件7370'在药剂容器7210'内向远侧运动将使得第一弹性体部件7221'、第二弹性体部件7225'和/或第三弹性体部件7229'在药剂容器7210'内运动,如上面所述和如图101和102中所示。这样,药剂输送机构7300的驱动产生混合操作,如上所述。
如上所述,第三弹性体部件7229'在混合操作过程中的向远侧运动使得第三弹性体部件7229'接触针头7216',以使得针头7216'穿透第三弹性体部件7229'的一部分,如图101和102中所示。当第二可运动部件7370'已经在药剂容器7210内运动预定距离时,内部保持凸肩7382接触第一可运动部件7301'的混合保持器7335,以便停止第二可运动部件7370'的向远侧运动。在一些实施例中,这种结构能够防止针头7216'与混合容积7237和/或药剂流体连通。这时,药剂的混合基本完成,注射器7000'处于第四结构(例如见图102)。不过,在一些实施例中,针头7216能够在内部保持凸肩7382停止第二可运动部件7370'的向远侧运动之前穿透第三弹性体部件7229',并允许针头7216'与混合容积7237'和药剂流体连通。
在混合操作过程中,电子组件7900能够输出倒数计时器,以便警告用户避免触发注射器7000'的注射弹簧7420,直到混合完成和/或能够在混合完成后指示用户触发注射器7000'。电子组件7900能够向用户提供用于触发注射器7000'的指示,例如确定在哪里注射药剂和/或怎样开始注射(例如通过按压基部7510'抵靠身体)。
用户能够利用任意合适的动作和/或操作来使得基部7510'(和本文中所示和所述的任意其它基部)运动。例如,在一些实施例中,用户能够抓紧壳体7110'的侧部,并推着它的近侧部分。使得基部7501'沿近侧方向运动能够开始插入和注射处理(例如第五结构和第六结构)。当基部7510'沿近侧方向运动时,杆7530的运动使得释放部分7319变形,以使得杆7530在第一可运动部件7301'的槽道7320内沿近侧方向运动。注射弹簧7420对着近侧帽7103和传递部件7600作用,如上所述,以便使得传递部件7600沿远侧方向运动。传递部件7600的锁栓7620作用在开口7316内,并使得第一可运动部件7301'沿远侧方向运动。药剂输送机构7300'、载体7260'和药剂容器7210'能够基本一起运动,如图103中所示,以便插入针头7216'。这种操作也使得退回弹簧7440压缩。载体7260'的远端部分接触基部7510'和/或壳体7100,以便停止载体7260的运动(例如第六结构,如图103中所示)。
当完成针头插入操作时,注射弹簧7420继续使得传递部件7600、第一可运动部件7301'、混合弹簧7390'和第二可运动部件7370'沿远侧方向运动。换句话说,药剂输送机构7300'相对于载体7260'运动。第二可运动部件7370'使得第一弹性体部件7221'和第二弹性体部件7225'沿远侧方向运动,并使得混合容积7237'内的药剂使第三弹性体部件7229'沿远侧方向运动。第三弹性体部件7229'沿远侧方向运动,以使得针头7216'穿透第三弹性体部件7229',因此使得针头7216'与混合容积7237'和药剂流体连通(例如见图103)。第三弹性体部件7229'接触药剂容器7210'的远端部分7213,以便停止它的向远侧运动。第一弹性体部件7221'和第二弹性体部件7229'的继续运动使得在混合容积7237'内的药剂流入针头7216'内和流出注射器7000'。第一弹性体部件7221'和第二弹性体部件7225'继续沿远侧方向运动,并与第三弹性体部件7229'接触,从而停止药剂从混合容积7237'流过针头7216'和流出注射器7000'(例如第七结构,如图104中所示)。
当完成注射操作时,基部7510'的脱开杆(未示出)接触第一可运动部件7301'的斜面7321,并使得传递部件7600的锁栓7620从第一可运动部件7301'的开口7316中出来。换句话说,当完成注射时,传递部件7600与第一可运动部件7301'脱开,从而从药剂输送机构7300'上除去注射弹簧7420的力。已经通过注射操作而在退回部件凸起7284和基部7510'之间压缩的退回部件7440使得载体7260'和针头7216'在注射器7000'内沿近侧方向膨胀和运动(例如第八结构,如图105中所示)。尽管介绍为基部7510'的一部分,但是在其它实施例中,脱开杆能够与注射器的任意合适部分连接,例如壳体7100'。而且,在一些实施例中,退回部件7440'能够充分膨胀。在一些实施例中,载体7260'能够沿近侧方向运动,且锁栓7294能够接触本体7100的卡件7136,以便停止载体7260和针头7216的向近侧运动。
其它实施例能够包括用于使得传递部件7600与药剂输送机构7300'脱开的任意合适机构。例如,在一些实施例中,当传递部件7600和药剂输送机构7300'到达壳体7100的远端部分时,基部7510'的脱开部件(未示出)能够将药剂输送机构7300'的行程限制为离基部7510'预定距离(例如朝着药剂输送机构7510'的行程的端部)。因此,当基部7510'被拉动离开注射部位时,注射弹簧7420'的力能够沿远侧方向推动基部7510'和/或药剂输送机构7300'。这种运动能够使得传递部件7600的锁栓7620与壳体7100'的保持部件(未示出)中的狭槽(未示出)对齐,从而使得锁栓7620与第一可运动部件7301'脱开。在锁栓7620脱开之后,可能产生退回,如上所述。这样,因为基部7510'保持静止,同时注射器7000'牢固压靠患者(例如基部不能沿远侧方向运动),因此防止退回操作,直到压力释放(即直到移除基部7510')。这能够在进行退回之前提供用于输送整个剂量通过针头7216'的时间。
尽管注射器7000表示和介绍为具有与第一可运动部件7301分离的第二可运动部件7370(例如有分离的弹簧,能够分开驱动等),但是在其它实施例中,第二可运动部件和第一可运动部件能够共用公共部件,和/或能够通过单个能量储存部件来驱动。例如,图106-111表示了注射器8000。在注射器8000内的某些部件能够与在注射器7000中的相应部件类似,并有与该相应部件类似的功能。例如,注射器8000的第一弹性体部件8221的结构能够与注射器7000的第一弹性体部件7221类似。不过,注射器8000与注射器7000的区别在于注射器8000不包括单独驱动的混合组件(例如包含在注射器7000中的第二可运动部件7370和/或混合弹簧7590)。
注射器8000包括壳体8100、近侧帽8103、外壳8190、基部8510、药剂容器8210以及第一、第二和第三弹性体部件8221、8225和8229,该第一、第二和第三弹性体部件8221、8225和8229限定了稀释剂容积8236、混合容积8237和空容积8238,如上面所述。注射器8000还包括针头8216和可运动部件8300。如后面所述,可运动部件8300执行药剂的混合和注射。
图106表示了注射器8000,其具有环绕壳体8100布置的外壳8190(例如第一结构)。如图8102所示,外壳8190能够从注射器8000上拆卸,以便使得注射器8000处于第二结构。拆卸外壳8190能够驱动电子组件(图106-111中未示出),以便产生电子输出,例如表示注射器8000的状态的输出或者提供用于操作的指示的输出。拆卸外壳8190能够通过与电子组件的一部分接合、使得电池组件与处理器电子连通等来驱动电子组件,如上面所述。
安全锁8700能够从注射器8000上拆卸,以便使得注射器8000处于第三结构(例如开始混合操作)。拆卸安全锁8700能够使得促动器(与第一开关促动器7724类似)触发第一开关,以便产生第二电子输出和/或继续产生当前电子输出。拆卸安全锁8700露出注射器8000的基部8510。
基部8510能够沿近侧方向运动,从而使得注射弹簧(图106-111中未示出)对着近侧帽8103作用(例如注射弹簧的远端部分沿远侧方向运动),这使得可运动部件8300沿远侧方向运动,如上面对于注射器7000所述。可运动部件8300的初始运动将开始混合操作(例如第三结构,见图107)。更具体地说,基部8510能够沿近侧方向运动,并能够使得释放杆变形释放部分,以便以与上面所述类似的方式驱动注射组件。注射弹簧能够对着近侧帽8103和传递部件(例如类似于传递部件7600)作用,以便使得传递部件沿远侧方向运动,因此使得可运动部件8300沿远侧方向运动。可运动部件8300的向远侧运动使得可运动部件8300的活塞部分8330与第一弹性体部件8221接触,并使得第一弹性体部件8221沿远侧方向运动。
第一弹性体部件8221的向远侧运动使得第二弹性体部件8225和/或第三弹性体部件在药剂容器8210内运动,如上面所述和如图107和108中所示。这样,注射弹簧的驱动产生混合操作。
如上所述,第三弹性体部件8229在混合操作过程中的向远侧运动使得第三弹性体部件8229接触针头8216,以使得针头8216穿透第三弹性体部件8229的一部分。这时,药剂的混合基本完成,注射器8000处于第四结构(例如见图108)。不过,在一些实施例中,针头8216能够穿透第三弹性体部件8229,从而使得针头8216与混合容积8237和药剂流体连通。
可运动部件8300的继续运动开始插入和注射处理(例如第五结构)。可运动部件8300、载体8260和药剂容器8210能够基本一起运动,并能够使得退回部件8440压缩。这样,针头8216插入,如图109中所示。载体8260的远端部分接触基部8510和/或壳体8100,以便停止载体8260和药剂容器8210的向远侧运动(例如第六结构,见图109)。
当完成针头插入操作时,注射弹簧继续使得可运动部件8300沿远侧方向运动。换句话说,可运动部件8300相对于载体8260在药剂容器8210内运动,如图109-110中所示。可运动部件8300的活塞部分8330使得第一弹性体部件8221和第二弹性体部件8225沿远侧方向运动,从而使得在混合容积8237内的药剂使第三弹性体部件8229沿远侧方向运动。第三弹性体部件8229沿远侧方向运动,以使得针头8216穿透第三弹性体部件8229,因此使得针头8216与混合容积8237和药剂流体连通(例如见图109)。第三弹性体部件8229接触药剂容器8210的远端部分8213,以便停止它的向远侧运动。第一弹性体部件8221和第二弹性体部件8225的继续运动使得在混合容积8237内的药剂流入针头8216内和流出注射器8000。第一弹性体部件8221和第二弹性体部件8225能够继续沿远侧方向运动,并与第三弹性体部件8229接触,从而停止药剂从混合容积8237流过针头8216和流出注射器8000(例如第七结构,见图110)。
当完成注射操作时,可运动部件8300与注射弹簧脱开。可运动部件8300能够通过任意合适的机构而与注射弹簧脱开。例如,在一些实施例中,注射器8000能够包括传递部件,该传递部件与上面所述的传递部件7600类似。在可运动部件8300与注射弹簧脱开之后,已经通过注射操作而在可运动部件8300和基部8510之间压缩的退回部件8440能够膨胀,并能够使得载体8260和针头8216在注射器8000内沿近侧方向运动(例如,第八结构,见图111)。在一些实施例中,退回部件8440能够充分膨胀。
尽管注射器7000表示和介绍为具有在药剂容器内的第一弹性体部件、第二弹性体部件和第三弹性体部件,但是在其它实施例中,注射器7000能够只包括在药剂容器内的第一弹性体部件和第二弹性体部件。例如,图112-117表示了注射器9000,该注射器9000并不包括在药剂容器内的第三弹性体部件。不过,在注射器9000内的其它部件能够与在注射器7000和注射器8000中的相应部件类似,并有与该相应部件类似的功能。例如,注射器9000的第一弹性体部件9221的结构能够与注射器7000的第一弹性体部件7221类似。
注射器9000包括壳体9100、近侧帽9103、外壳9190、基部9510、药剂容器9210、第一弹性体部件9221和第二弹性体部件9225(该第一弹性体部件9221和第二弹性体部件9225限定了稀释剂容积9236和混合容积9237)、针头9216和可运动部件9300。在一些实施例中,可运动部件9300能够执行药剂的混合和注射。
图112表示了注射器9000,该注射器9000有环绕壳体9100布置的外壳9190(例如第一结构)。如图113中所示,外壳9190能够从注射器9000上拆卸,以便使得注射器9000处于第二结构。拆卸外壳9190能够驱动电子组件(图112-117中未示出),以便产生电子输出,例如表示注射器9000的状态的输出或者提供用于操作的指示的输出。拆卸外壳9190能够通过与电子组件的一部分接合、使得电池组件与处理器电子连通等来驱动电子组件。
安全锁9700能够从注射器9000上拆卸,以便使得注射器9000处于第三结构(例如开始混合操作)。拆卸安全锁9700能够使得第一开关促动器9724触发电子组件的第一开关,以便产生第二电子输出和/或继续产生当前电子输出。
拆卸安全锁9700露出注射器9000的基部9510。基部9510能够沿近侧方向运动,从而使得注射弹簧对着近侧帽9103作用,这使得可运动部件9300沿远侧方向运动。可运动部件9300的初始运动将开始混合操作,如上面参考注射器8000所述(例如第三结构,见图113)。更具体地说,基部9510能够沿近侧方向运动,并能够使得释放杆变形释放部分,以便以与上面所述类似的方式驱动注射组件。注射弹簧对着近侧帽9103和传递机构(例如类似于传递部件7600)作用,并使得注射锁栓和(因此)活塞部分9330沿远侧方向运动。可运动部件9300的向远侧运动使得可运动部件9300的活塞部分9330与第一弹性体部件9221接触。第一弹性体部件9221在药剂容器9210内的向远侧运动能够使得第二弹性体部件9225在药剂容器9210内运动,如上面所述和如图113和114中所示。这样,注射弹簧的驱动产生混合操作,如上面所述。
当稀释剂流入混合容积9237内时,稀释剂容积9236的容积能够减小,且混合容积9237的容积能够保持基本相同。第一弹性体部件9221能够接触第二弹性体部件9225,并能够继续沿远侧方向运动。这样,药剂的混合能够基本完成(例如第四结构)。第一弹性体部件9221和第二弹性体部件9225的向远侧运动能够使得混合容积9237的容积减小,并能够使得在混合容积9237内的任何空气从注射器9000排出。
注射器9000和这里所述的任意其它注射器(包括注射器7000和7000')能够使用任意合适的机构来用于排出在混合容积9237内的空气。例如,在一些实施例中,混合机构能够包括“两级”混合促动器。混合机构的初始驱动(或第一级)导致混合操作,如上面所述。在这样的实施例中,注射器能够包括凸起或其它部件,以便限制弹簧的进一步运动。当药剂的混合基本完成时,用户能够将注射器9000定向成向上,并能够按压“排气”按钮,这驱动释放机构,以便使得弹簧能够进一步膨胀。由弹簧继续施加的压力能够使得容器运动,以使得针头9216刺穿脆弱(crimp)密封件。这样,在混合容积9237内的空气能够通过针头9216逸出。在一些实施例中,由弹簧继续施加的压力能够增加在药剂容器内流动的稀释剂的湍流,从而提高混合操作。
在三柱塞设计中(例如注射器7000、7000’和8000),当按压“排气”按钮时,第一弹性体部件7221’、第二弹性体部件7225’和第三弹性体部件225’在药剂容器7210内继续向远侧运动将使得针头7216刺穿第三弹性体部件7225’。这样,在混合容积7237’内的空气能够通过针头7216逸出。
在排气之后,用户能够推动注射按钮(未示出),并能够允许混合弹簧(未示出)继续朝着药剂容器7210的远端推动弹性体部件,并能够开始注射处理,如后面所述。
可运动部件9300的继续运动开始注射处理(例如第五结构)。可运动部件9300、载体9260和药剂容器9210能够基本一起运动,并能够使得退回部件9440压缩。这样,针头9216插入。载体9260的远端部分能够接触基部9510和/或壳体9100,以便停止载体9260和药剂容器9210的向远侧运动(例如第六结构)。
注射弹簧能够继续使得注射锁栓和可运动部件9300运动。换句话说,可运动部件9300能够开始相对于载体9260运动。可运动部件9300的活塞部分9330能够使得第一弹性体部件9221和第二弹性体部件9225沿远侧方向运动,从而使得混合容积9237内的药剂流入针头9216内和流出注射器9000。第一弹性体部件9221和第二弹性体部件9225能够继续沿远侧方向运动成与药剂容器9210的远端部分9213接触。这时,药剂从混合容积9237流过针头9216和流出注射器9000将停止(第七结构)。
当传递部件和可运动部件9300靠近基部9510时,传递部件能够通过任意合适的机构来与可运动部件9300脱开,从而从可运动部件9300上除去注射弹簧(未示出)的力。已经通过注射操作而在退回部件凸起9284和基部9510之间压缩的退回部件9440能够膨胀,并能够使得载体9260和针头9216在注射器9000内沿近侧方向运动(例如第八结构)。在一些实施例中,退回部件9440能够充分膨胀。在一些实施例中,载体9260能够沿近侧方向运动,包含在载体9260中的锁栓能够接触壳体9100的卡件,以便停止载体9260和针头9216的向近侧运动。
尽管注射器7000表示和介绍为具有混合触发器部件7550,该混合触发器部件7550局部布置在注射弹簧7420内,但是在其它实施例中,混合触发器释放部件和注射弹簧(和/或注射组件)能够布置在注射器内并在相对侧。换句话说,混合触发器释放部件也能够并不布置在注射弹簧。例如,图118-133表示了注射器10000。在注射器10000内的某些部件与注射器10000中的相应部件类似,并有与该相应部件类似的功能。例如,注射器10000的第一弹性体部件10221的结构能够类似于注射器7000的第一弹性体部件7221。不过,注射器10000与注射器7000的区别至少在于注射器10000的混合触发器部件10550并不布置在注射弹簧10420内。
图118是注射器10000在第二结构中的正视图,图119是注射器10000在第二结构中的剖视图,图120是注射器10000在第七结构中的剖视图,而图121是注射器10000的分解透视图。图122-图130表示了注射器10000的操作。图131表示了注射器10000的俯视图,而图132表示了注射器10000沿线W2-W2的剖视图。图133表示了注射器10000在第二结构中的视图。注射器10000包括本体10105、载体10260、药剂容器10210、第一弹性体部件10221、第二弹性体部件10225、第三弹性体部件10229、混合触发器部件10550、混合锁栓引导件10565、混合弹簧10390、药剂输送机构10300、注射弹簧10420、传递部件10600、能量吸收部件10219和退回部件10440。如图118-121中所示,混合触发器部件10550包括第一厚度10561、第二厚度10562和第三厚度10563。这样,混合触发器部件10550的刚性能够在空间上变化。换句话说,混合触发器部件10550能够在某些点处有较小刚性(例如第二厚度10562),以便使得混合触发器部件10550能够在注射器10000的操作过程中更容易变形和/或弯曲,例如绕混合锁栓引导件10565。不过,在一些实施例中,混合触发器部件10550能够为基本均匀厚度。在一些实施例中,混合触发器部件10550能够包括大于或小于三个厚度。在一些实施例中,在本文中所述和所示的其它注射器能够包括具有变化厚度的混合锁栓,如上面所述。在混合触发器部件10550的运动过程中,混合锁栓引导件10565能够用作用于混合触发器部件10550的凸轮。这样,与混合触发器部件10550的水平部分沿方向DDD的运动相比,混合触发器部件10550的竖直部分能够沿方向CCC运动两倍远。换句话说,混合锁栓引导件10565使得混合触发器部件10550有机械优点。在其它实施例中,混合锁栓引导件10565能够设置成这样,与混合触发器部件10550的水平部分沿方向DDD的运动相比,混合触发器部件10550的竖直部分能够沿方向CCC运动更短距离。
注射器10000还包括能量吸收部件10219。能量吸收部件10219能够吸收、偏转和/或重新定向能量,和/或以其它方式减少在操作过程中传递给注射器10000的某些部件的能量。更具体地说,能量吸收部件10219能够减少在操作过程中传递给药剂容器的能量。这样,包括脆弱材料的药剂容器几乎不可能在注射过程中变形和/或以其它方式破裂。
图122-130表示了注射器10000的操作。注射器10000的操作能够类似于注射器7000和注射器7000’的操作,如上面所述。图122是注射器10000的俯视图,图123是注射器10000的仰视图,图124是注射器10000在第一结构中的剖视图(即在外壳10190拆卸之前),图125是注射器10000沿线W1-W1的剖视图。图126是注射器10000在第三结构(例如混合开始)中的剖视图。图127是注射器10000在第四结构(例如混合结束)中的剖视图。图128是注射器10000在第五结构(例如插入)结束和第六结构(例如注射开始)开始时的剖视图。图129是注射器10000在第七结构(例如注射结束)中的剖视图。图130是注射器10000在第八结构(例如退回)中的剖视图。如图130中所示,在注射处理结束时,锁栓10620与药剂输送机构10300脱开。这样,退回部件10440不必克服注射弹簧10420的力。
图134是表示根据一个实施例的方法11000和充装组件11250的流程图,图135-142是表示根据一个实施例的方法11000和充装组件11250的示意图。方法11000涉及将药剂组分充装至药剂容器11210中。充装组件11250包括第一盘11251、第二盘11252、第三盘11253(图140中所示)和药剂容器11210。药剂容器11210能够类似于药剂容器11210,且在完成充装/修整操作时包括第一弹性体部件11221、第二弹性体部件11225、旁路11220、远端部分11213、近端部分11212和卷曲密封件(crimp seal)242。方法11000包括将药剂容器11210的远端部分11212的一部分插入第一盘11251中(在11002中)。方法11000包括将第二弹性体部件11225插入药剂容器11210内和使得第二弹性体部件11225朝着药剂容器11210的远端部分11212运动(在11004中,见图135)。在一些实施例中,第二弹性体部件11225能够沿远侧方向运动,以使得第二弹性体部件11225的至少近侧表面在旁路11220的近侧。方法11000包括将第二盘11252置于药剂容器11210的近端部分11213的一部分上面(在11006中,例如见图136)。换句话说,药剂容器11210的近端部分11213的一部分插入第二盘11252内。
方法11000包括:使得充装组件11250旋转;拆卸第一盘11251;以及通过药剂容器11210的远端部分11213来添加药剂11240(在11008中,例如见图137)。充装组件11250插入冻干机器(未示出)中,药剂11240进行冻干(冻干药剂表示为11241)(在11010中,例如见图138)。在一些实施例中,冻干药剂11241能够在操作11006中添加给药剂容器11210。方法11000包括通过卷曲密封件11242来密封药剂容器11210的远端部分11213(在11012中,例如见图139)。方法11000包括将第三盘11253置于药剂容器11210的远端部分11213的一部分上面(在11014中,例如见图140)。换句话说,药剂容器11210的远端部分11213的一部分插入第三盘11253中。在一些实施例中,第一盘11251能够在操作11014中用于代替第三盘11253。方法11000包括:旋转充装组件11250;拆卸第二盘11252以及通过药剂容器11210的近端部分11212来添加稀释剂11244(在11016中,例如见图141)。方法11000包括将第一弹性体部件11221插入药剂容器11210内,并使得第一弹性体部件11221朝着药剂容器11210的远端部分11213运动(在11018中,例如见图142)。
图143是表示根据一个实施例的方法12000和充装组件12250的流程图,图144-150表示了根据一个实施例的方法12000和充装组件12250。方法12000涉及将药剂组分充装至药剂容器12210中。方法12000的全部或一部分能够通过任意合适的充装系统来进行,例如图151中所示的充装系统13000。充装系统12250包括第一盘12251、第二盘12252和药剂容器12210。药剂容器12210能够类似于药剂容器12210,并包括第一弹性体部件12221、第二弹性体部件12225、临时弹性体部件12243、第三弹性体部件12229、旁路12220、远端部分12213、近端部分12212和(可选的)卷曲密封件12242。
充装系统13000包括充装站13004、脱水(或冻干)站13002和修整站13012。充装站13004包括:第一弹性体部件站13006,该第一弹性体部件站13006设置成将第三弹性体部件12229和/或第二弹性体部件12225插入药剂容器12210内;充装装置13008,该充装装置13008设置成将药剂和/或稀释剂添加给药剂容器12210;以及第二弹性体部件站13010,该第二弹性体部件站13010设置成将第一弹性体部件12221和/或临时弹性体部件12243插入药剂容器12210内。在一些实施例中,充装站13004能够包括更多或更少的弹性体部件站,例如用于各第一弹性体部件12221、第二弹性体部件12225、第三弹性体部件12229和/或临时弹性体部件12243的弹性体部件站。在一些实施例中,充装站13004能够包括更多或更少的充装装置,例如用于各药剂和/或稀释剂的充装装置。尽管图151表示了第一弹性体部件站13006、充装装置13008和第二弹性体部件站13010在充装站13004内进行分组,但是在一些实施例中,充装站13004的这些部件能够成其它结构,例如多个充装站13004。脱水站13002能够设置成冻干在药剂容器12210内的药剂,而修整站13012能够设置成制备药剂容器12210用于进一步装配和/或包装。
方法12000包括将药剂容器12210的远端部分12213的一部分插入第一盘12251内(在12002中)。方法12000能够包括使得药剂容器12210进入充装站13004,并能够包括使得药剂容器12210进入第一弹性体部件站13006。方法12000包括将第三弹性体部件12229插入药剂容器12210内以及使得第三弹性体部件12229朝着药剂容器12210的远端部分12213运动(在12004中,例如见图144)。在一些实施例中,第三弹性体部件12229能够沿远侧方向运动,以使得第三弹性体部件12229的至少远侧表面在旁路12220的远侧边缘的远侧。
方法12000能够包括使得药剂容器12210进入充装装置13008中。方法12000包括通过药剂容器12210的近端部分12212来添加药剂12240(在12006中,例如见图144)。方法12000能够包括使得药剂容器12210进入第二弹性体部件站13010。方法12000包括添加临时弹性体部件12243,以便在完成冻干处理时密封药剂容器12210,如后面所述。
方法12000能够包括使得药剂容器12210进入脱水站13002。方法12000包括使得药剂12240冻干(冻干药剂表示为12241,在12008,例如见图145)。在冻干处理过程中,临时弹性体部件12243能够允许在药剂容器12210内的、容纳药剂12240的容积与在药剂容器12210外部的区域流体连通。换句话说,临时弹性体部件12243能够允许药剂容器12210内的、容纳药剂12240的容积在冻干处理过程中“呼吸”。在药剂12240冻干之后,方法可选地包括操纵临时弹性体部件12243,以便流体隔离在药剂容器12210内的、容纳冻干药剂12241的容积,从而防止冻干药剂12241从周围空气中吸收任何水汽。在一些实施例中,方法能够包括将临时弹性体部件12243压缩至药剂容器内,以便阻塞或关闭确定于其中的槽道。
尽管方法12000表示为包括冻干在药剂容器内的药剂的操作,但是在其它实施例中,冻干药剂能够在操作12006中添加给药剂容器12210。
方法12000能够包括使得药剂容器12210返回充装站13004,并能够包括使得药剂容器进入第一弹性体部件站13006。这样,充装站13004的、用于插入第三弹性体部件12229和/或将药剂12240充装至药剂容器12210的部分也能够用于插入第二弹性体部件12225和/或将稀释剂12244充装至药剂容器12210,如后面所述。这种结构保存了充装站源和空间。不过,在其它实施例中方法12000能够包括使得药剂容器12210进入第三弹性体部件站(未示出)中。
方法12000包括从药剂容器12210中拆卸临时弹性体部件12243。然后,方法12000包括将第二弹性体部件12225插入药剂容器12210内,并使得第二弹性体部件12225朝着药剂容器12210的远端部分12212运动(在12010中,例如见图146)。在一些实施例中,第二弹性体部件12225能够沿远侧方向运动,以使得该第二弹性体部件12225的至少近侧表面在旁路12220的近侧边缘的近侧。方法12000能够包括使得药剂容器12210进入充装装置13008中。在一些实施例中,方法12000能够包括使得药剂容器12210进入第二充装装置(未示出)中。方法12000包括通过药剂容器12210的近端部分12212来添加稀释剂12244(在12012中,例如见图147)。
方法12000能够包括使得药剂容器12210进入第二弹性体部件站13010中。在一些实施例中,方法12000能够包括使得药剂容器12210进入第四弹性体部件站(未示出)中。方法12000包括使得第一弹性体部件12221插入药剂容器12210中以及使得第一弹性体部件12221朝着药剂容器12210的远端部分12213运动(在12014中,例如见图148)。
方法12000包括将第二盘12252布置在药剂容器12210的近端部分12213的一部分上面(在12016中,例如见图149)。换句话说,药剂容器12210的近端部分12213的一部分插入第二盘12252内。方法12000包括拆卸第一盘12251以及通过卷曲密封件12242来密封药剂容器12210的远端部分12212(在12018中,例如见图150)。在一些实施例中(例如具有三个弹性体部件的实施例),药剂容器不需要包括密封件12242。在这样的实施例中,第三弹性体部件12229能够密封在药剂容器12210内的冻干药剂12241,这样,方法12000能够排除步骤12016和12018。
尽管表示为包括第一盘12251和第二盘12252,但是在一些实施例中,对于方法12000的全部或者一部分,充装系统12250和方法12000可以不包括第一盘12251和/或第二盘12252,例如,对于方法12000的全部或者一部分,药剂容器12210能够从第一盘12251和/或第二盘12252上拆卸。类似的,尽管表示为包括第一盘11251、第二盘11252和第三盘11253,但是在一些实施例中,对于方法11000的全部或者一部分,充装组件11250和方法11000可以不包括第一盘11251、第二盘11252和/或第三盘11253,例如,对于方法11000的全部或者一部分,药剂容器12210能够从第一盘11251、第二盘11252和/或第三盘11253上拆卸。
尽管表示为包括卷曲密封件,但是在其它实施例中,进行充装并修整成包括三个弹性体部件的药剂容器可以不包括卷曲密封件。在这样的实施例中,最远侧的弹性体部件能够用于密封药剂容器的远端。
尽管上面介绍了本发明的多个实施例,但是应当知道,它们只是通过示例来提出,而不是进行限定。尽管上面所述的方法以特定顺序表示了某些事件,但是某些事件的顺序可以变化。另外,某些事件可以在平行处理中同时进行(当可能时),还可以顺序进行,如上所述。
尽管一些药剂输送装置在本文中表示和介绍为具有药剂容器的医疗注射器,该药剂容器分成两个部分(例如见医疗注射器6000),但是在其它实施例中,本文中所述的任意部件、方法和/或配方能够用于任意合适的药剂输送装置,例如自动注射器、笔式注射器、吸入器、鼻输送系统等。在一些实施例中,药剂输送装置能够包括药剂容器,该药剂容器在其中有任意数目的柱塞和/或限定任意数目的容积。
尽管本文中介绍的部件和方法表示和介绍为包含在包括药剂的装置中,但是在其它实施例中,本文中介绍的任意部件和/或方法能够用于实际药剂输送装置或模拟药剂输送装置中。模拟药剂输送装置例如能够相应于实际药剂输送装置和例如能够用于训练用户操作相应的实际药剂输送装置。模拟药剂输送装置或训练器能够与在美国专利申请文献No.2008/0059133中所述的模拟药剂输送装置或训练器类似,该美国专利申请文献No.2008/0059133的标题为“Medical InjectorSimulation Device”,申请日为2007年2月27日,该文献的全部内容结合到本申请中,作为参考。
在这样的实施例中,模拟药剂输送装置能够以任意数目的方式来模拟实际的药剂输送装置。例如,在一些实施例中,模拟药剂输送装置能够有与实际药剂输送装置的形状相对应的形状,有与实际药剂输送装置的尺寸相对应的尺寸,和/或有与实际药剂输送装置的重量相对应的重量。而且,在一些实施例中,模拟药剂输送装置能够包括与实际药剂输送装置的部件相对应的部件。这样,模拟药剂输送装置能够模拟实际药剂输送装置的外观、感觉和声音。例如,在一些实施例中,模拟药剂输送装置能够包括与实际药剂输送装置的外部部件相对应的外部部件(例如壳体、针头防护装置、无菌盖、安全锁等)。在一些实施例中,模拟药剂输送装置能够包括与实际药剂输送装置的内部部件相对应的内部部件(例如驱动机构、压缩气体源、药剂容器等)。
不过,在一些实施例中,模拟药剂输送装置没有药剂和/或使得药剂进行输送的那些部件(例如针头、喷嘴等)。这样,模拟药剂输送装置能够用于训练用户使用实际药剂输送装置,而并不使得用户暴露于针头和/或药剂。而且,模拟药剂输送装置能够具有表明它是训练装置的特征,以防止用户错误地相信模拟药剂输送装置能够用于输送药剂。例如,在一些实施例中,模拟药剂输送装置能够为与相应的实际药剂输送装置不同的颜色。类似的,在一些实施例中,模拟药剂输送装置能够包括清楚表明它是训练装置的标签。
尽管混合促动器部件6550在上面表示和介绍为通过安全锁6700来驱动,但是在其它实施例中,混合促动器能够通过任意合适的机构来驱动。例如,在一些实施例中,混合促动器部件能够由针头护套来驱动。在这样的实施例中,混合促动器部件能够与针头护套连接,使得当针头护套沿远侧方向运动时,该针头护套使得混合促动器沿远侧方向运动。在其它实施例中,混合促动器能够与针头护套操作连接(例如通过干涉结构)。在其它实施例中,混合促动器部件能够与针头护套和/或安全锁形成一体。
尽管针头接口6264表示和介绍为设置成接收和连接针头6216,但是在其它实施例中,装置能够包括容器接头(container hub),该容器接头没有针头。例如,在一些实施例中,医疗注射器6000能够是无针头注射器,接头能够确定通路,和/或以其它方式与输送部件连接,在驱动时,药剂通过该输送部件来传送。
在一些实施例中,由本文中所示和所述的任意装置产生的音频声音能够结合一个或多个视频输出来产生。例如,在一些实施例中,药剂输送装置能够包括显示屏(例如LCD屏),信息、视频和/或其它指示能够在装置的使用过程中在该显示屏上显示。在一些实施例中,装置能够包括触摸屏,使得除了来自装置的多个部件的运动的反馈(例如载体),如本文中所述,电子电路系统还能够接收直接来自用户的输入。
尽管电子电路系统6900在上面表示和介绍为通过盖6190的拆卸、混合促动器部件6550的运动和/或基部6510的运动来驱动,但是在其它实施例中,本文中所示的任意装置的电子电路系统能够通过任意合适机构来驱动。例如,在一些实施例中,药剂输送装置能够包括可运动电池夹、on/off开关等,它们能够由用户操纵,以便驱动电子电路系统。例如,在一些实施例中,医疗注射器不需要有盖(类似于盖6190),而是能够通过由用户按压“开始”按钮而人工驱动。
尽管载体7260在上面表示和介绍为接收药剂容器7210的一部分,但是在其它实施例中,载体能够基本环绕药剂容器7210。例如,在一些实施例中,载体能够包括通过铰链连接的第一部分和第二部分,使得载体能够在第一(打开)结构和第二(关闭)结构之间进行设置。这样,载体能够在处于打开结构时基本接收药剂容器7210,并运动成在置于关闭结构时基本环绕药剂容器7210。
尽管药剂容器组件6200在上面介绍为设置成容纳O形环或其它合适阻尼部件,以便在插入和/或注射过程中减小施加在药剂容器6210上的力,但是在其它实施例中,用于减小施加在载体和/或药剂容器上的能量、冲击和/或力的任意合适机构或结构都能够使用。例如,在一些实施例中,载体能够包括可变形部分(例如“压碎肋”(crush rib)),该可变形部分设置成当在插入事件过程中接触壳体时进行变形。这样,可变形部分能够吸收在冲击过程中产生的至少一部分能量和/或力,从而减小施加在药剂容器上的能量、冲击和/或力的大小。类似的,在一些实施例中,药剂输送机构6300的一部分能够包括压碎肋或冲击部分,该压碎肋或冲击部分设置成可塑性和/或弹性变形,以便吸收和/或阻尼来自针头插入操作的力。
本文中介绍的任意药剂容器能够是适用于储存本文中所述的组分的任意容器。在一些实施例中,药剂容器能够是预先充装的注射器、预先充装的盒、小瓶、安瓿等。在一些实施例中,例如本文中所示和所述的任意装置能够包括用于适应预先充装的注射器的部件和/或机构,与在美国专利申请代理人记录号No.INTJ-009/00US306456-2116中所示和所述的实施例类似,该美国专利申请代理人记录号No.INTJ-009/00US306456-2116的标题为“Medicament DeliveryDevices for Administration of Medicament within a PrefilledSyringe”,与本申请的申请日相同,该文献的全部内容结合到本申请中,作为参考。在其它实施例中,药剂容器1400能够是具有柔性壁的容器,例如囊袋。
本文中所示和所述的任意装置和/或药剂能够由任意合适材料来构成。这样的材料包括玻璃、塑料(包括热塑性塑料,例如环状烯烃共聚物)、或者用于制造容纳药物的预先充装注射器的任意其它材料。
本文中所述和所述的任意装置和/或药剂容器能够包括任意合适的药剂或治疗剂。例如,尽管上面所述的医疗注射器表示和介绍为包括多腔室药剂容器(例如药剂容器6210),该多腔室药剂容器包括基本干燥的药剂(例如容纳于干药剂容积6237中)和稀释剂(例如容纳于稀释剂容积6237中),但是在其它实施例中,本文中所述的任意药剂输送装置能够包括充装有任意合适物质的多腔室容器。例如,在一些实施例中,本文中所述的任意药剂输送装置能够包括药剂容器(例如盒),该药剂容器分开地储存和混合(在驱动时)两种液体物质。例如,在一些实施例中,本文中所示和所述的任意装置能够包括药剂容器,该药剂容器(在分开的腔室中)充装有:肾上腺素和至少一种抗组胺剂(例如肾上腺素和苯海拉明,肾上腺素和羟嗪,肾上腺素和盐酸西替利嗪);抗精神病药剂和苯二氮(例如氟哌啶醇和安定,氟哌啶醇和咪达唑仑,氟哌啶醇和氯羟安定);胰岛素和GLP-1模拟或肠促胰岛素拟似物(例如胰岛素和艾塞那肽,胰岛素和利西拉来(lixisenatide));NSAID和阿片制剂(opiode)(例如酮咯酸和丁丙诺啡)。能够包含在本文中所述的任意药剂容器和/或装置内的其它合适组分包括氯解磷定和阿托品;双复磷和阿托品;肾上腺素和阿托品;甲氨蝶呤和依那西普;甲氨蝶呤和阿达木单抗(adalimumab);以及甲氨蝶呤和赛妥珠单抗(certolizumab)。
胰高血糖素配方
在一些实施例中,组分能够包括胰高血糖素和/或任意药物上可接受的组分,用于本文中所述的药剂输送装置中。在一些实施例中,胰高血糖素配方能够根据本文中所述的任意方法(例如方法11000)来制备和/或充装。根据一个实施例的组分能够配制成这样,使得胰高血糖素在溶液中的目标浓度在冻干前(例如见上面参考图134所示和所述的操作11010)和/或在驱动装置而重新构成后为大约1mg/ml。在其它实施例中,胰高血糖素在溶液中的目标浓度在冻干前和/或在驱动装置而重新构成后能够为大约2mg/ml、大约1.5mg/ml、大约0.5mg/ml(例如儿科剂量)或者大约0.25mg/ml。在其它实施例中,组分能够配制成这样,使得胰高血糖素在溶液中的目标浓度在冻干前和/或在驱动装置而重新构成后为在大约0.25mg/ml和大约2mg/ml之间、在大约0.5mg/ml和大约1mg/ml之间、或者在大约0.8mg/ml和大约1.2mg/ml之间。
在某些实施例中,在胰高血糖素配方中的胰高血糖素浓度(在冻干前或在重新构成后)为大约1mg/ml,总溶质浓度为大约50mg/ml。例如,在一些实施例中,组分能够包括胰高血糖素和任意合适的填充剂,以便增加胰高血糖素配方中的总溶质浓度。这样,胰高血糖素配方能够更有效地冻干和/或重新构成。例如,在一些实施例中,如后面所述,在本文中所示和所述的任何装置中重新构成时,某些填充剂能够用于提高稳定性、可溶性和/或组分的效果。在一些实施例中,在组分重新构成时,某些填充剂能够用于产生视觉标志(例如,这样的试剂能够使得重新构成的药剂更容易由用户检测)。
在一些实施例中,组分能够包括肽,例如胰高血糖素和糖类。这样,能够在冻干和随后的储存过程中提高肽(例如胰高血糖素)的稳定性。特别是,能够在无定形(即非晶体)环境中增加肽(例如胰高血糖素)的稳定性。可以认为,经历脱水的糖类产生固态环境,这在低于玻璃化转变温度保持时为无定形和具有很高粘性。另外,糖类包含多种羟基,这些羟基可以在无定形固态环境中与在蛋白质或肽表面上的极性基形成氢键。在并不由任意特殊机理限制的情况下,当水在冻干过程中除去时,这些糖类可以保持氢键,并保存多肽结构的天然状固态。因此,在某些实施例中,胰高血糖素配方包括其它赋形剂,例如但不局限于糖类。合适的糖类包括但不局限于:乳糖、海藻糖、甘露醇以及它们的组合。
另外,胰高血糖素的可溶性在低于pH值4时增加。在某些实施例中,在冻干前和/或在重新构成后,胰高血糖素配方具有小于大约pH5.0的pH值,包括小于大约pH4.5、小于大约pH4.0、小于大约pH3.5、小于大约pH3.0、小于大约pH2.5、小于大约pH2.0。在本发明的其它实施例中,在冻干前和/或在重新构成后,胰高血糖素配方具有大约pH1.5至大约pH5.0的pH范围,包括整个范围和其间的子范围,例如大约pH2.0至大约pH4.5、大约pH2.0至大约pH4.0、大约pH2.0至大约pH3.5、大约pH2.0至大约pH3.0、大约pH2.0至大约pH2.5、大约pH2.5至大约pH4.5、大约pH2.5至大约pH4.0、大约pH2.5至大约pH3.5、大约pH2.5至大约pH3.0、大约pH3.0至大约pH4.5、大约pH3.0至大约pH4.0、大约pH3.0至大约pH3.5、大约pH3.5至大约pH4.5、大约pH3.5至大约pH4.0。在某些实施例中,胰高血糖素配方的pH值在冻干前通过添加合适的酸来调节,例如盐酸或柠檬酸。
本发明的冻干配方可以通过任意合适的稀释剂或者稀释剂的组合来重新构成,包括但不局限于:水、无菌水、甘油或盐酸。
如上所述,在一些实施例中,胰高血糖素配方能够包括任意合适的填充剂和/或赋形剂。表1列出了用于冻干的配方。下面的配方组包括胰高血糖素在溶液中的浓度(在冻干前和/或重新构成后)为大约1mg/ml。
表1:
配方1包括乳糖,该乳糖是已知的、来源于动物的赋形剂。在市场上的胰高血糖素配方中使用的乳糖是还原糖,它可以使得胰高血糖素不稳定。因此,配方2至5是无乳糖配方。配方2利用海藻糖和甘露醇作为糖类填充剂。配方3包括柠檬酸和柠檬酸钠的缓冲系统加上糖类填充剂。配方4是无糖类,只包含甘氨酸作为填充剂。配方5只利用甘露醇作为填充剂,并包括抗坏血酸。除了配方3的全部配方都使用盐酸来使得溶液的pH下降至大约3(在冻干前)。
不过,海藻糖是非还原糖,在并不由任何特殊机理限制的情况下,它还可以在冻干前、冻干过程中、在储存中和/或在重新构成后可能增加胰高血糖素的稳定性。除了配方3的改进特性,没有任何基于动物的赋形剂(例如乳糖)使得它特别有吸引力(从管理的观点来看),因为FDA有关于基于动物的赋形剂的严格准则。
在表1中列出的全部5种配方都成功地通过水来重新构成,并形成适用于本发明的多腔室容器封闭系统的溶液。
在一些实施例中,包含在本文中所示的任意药剂容器内的药剂能够是疫苗,例如甲型流感疫苗、乙型流感疫苗、甲型流感(H1N1)疫苗、甲型肝炎疫苗、乙肝疫苗、B型流感嗜血杆菌(HIB)疫苗、麻疹疫苗、腮腺炎疫苗、风疹疫苗、脊髓灰质炎疫苗、人乳头状瘤病毒(HPV)疫苗、破伤风疫苗、白喉疫苗、百日咳疫苗、鼠疫疫苗、黄热病疫苗、霍乱疫苗、疟疾疫苗、天花疫苗、肺炎球菌疫苗、轮状病毒疫苗、水痘疫苗和/或脑膜炎球菌疫苗。在其它实施例中,包含在本文中所示的任何药剂容器内的药剂能够是肾上腺素,在其它实施例中,包含在本文中所示的任何药剂容器内的药剂能够是纳洛酮,包括在美国专利申请No.13/036720中所述的任意纳洛酮配方,该美国专利申请No.13/036720的标题为“Medicament Delivery Device forAdministration of Opioid Antagonists Including Formulation forNaloxone”,申请日为2011年2月28日。
在其它实施例中,包含在本文中所示的任何药剂容器内的药剂能够包括胰岛素、胰高血糖素、人体生长激素(HGH)、促红细胞生成刺激剂(ESA)、DeMab、干扰素和其他长期治疗药等。这样的配方能够使用普通冻干处理来制造,其中胰高血糖素(重组体来源)使用填充剂、稳定剂、缓冲剂、酸化剂或其它赋形剂,该赋形剂包括但不局限于以下组合的一种或多种:乳糖、盐酸;葡萄糖、组氨酸、盐酸;海藻糖、甘露醇、柠檬酸盐;海藻糖、甘露醇、盐酸;海藻糖、甘氨酸、盐酸;甘露醇、抗坏血酸;以及甘氨酸、盐酸。
在其它实施例中,本文中所述的任何注射器能够充装有和/或用于注射药剂配方,包括冻干生物制剂和/或生物制药,例如卡那单抗(Canakinumab)、赛妥珠单抗、戈利木单抗(golimumab)和/或白介素(interleukins),用于治疗与炎性体(crypyrin)相关的周期性综合症、遗传性血管性水肿症(hereditary andioedema)和其它自体免疫疾病。还在其它实施例中,本文中所述的任何注射器能够充装有和/或用于注射鼻内生物制剂,例如胰高血糖素或人生长激素,配制成用于自动注射器中,用于治疗肌肉骨骼疾病、生长障碍、糖尿病&治疗相关疾病。
在其它实施例中,本文中所述的任何注射器能够充装有和/或用于注射抗血栓形成药,例如LMWH、ULMWH、Xa抑制剂、生物素化依达肝素(biotinylated idraparinux)等,用于急性治疗和/或外科手术预防深静脉血栓形成和/或肺栓塞或用于其它病症(该病症可能需要抗凝血剂以防止血栓栓塞)的治疗,例如它用于心血管疾病,包括心房颤动和缺血性中风。在其它示例中,在一些实施例中,根据一个实施例的注射器能够充装有和/或用于注射用于治疗哮喘和/或慢性阻碍性肺病的配方。
在其它实施例中,本文中所述的任意注射器能够充装有和/或用于注射重组体玻璃酸酶。
在其它实施例中,本文中所述的任意注射器能够充装有和/或用于注射用于治疗不育的长效醋酸甲羟孕酮。
在其它实施例中,本文中所述的任意注射器能够充装有和/或用于注射用于治疗过敏性疾病的环境、食品或家用过敏原配方,特别是用于免疫治疗。
还在其它实施例中,容纳于本文中所示的任何药剂容器内的药剂能够是安慰剂物质(即没有活性成分的物质),例如水。
本文中公开的药剂容器和/或药剂输送装置能够容纳任意合适量的任意药剂。例如,在一些实施例中,如本文中所示的药剂输送装置能够是单剂量装置,该单剂量装置包含大约0.4mg、0.8mg、1mg、1.6mg或2mg的要输送药剂量。如上所述,充装容积能够使得输送容积与充装容积的比率为非常合适的值(例如0.4、0.6等)。在一些实施例中,电子电路系统能够包括“设定开关”(类似于上面所示和所述的任何开关,例如开关6972),当在输送装置的装配过程中驱动时,该设定开关能够选择与容纳于药剂容器内的剂量相对应的电子输出。
尽管电子电路系统6900在上面表示和介绍为具有两个不可逆开关(例如开关6972和开关6973),但是在其它实施例中,电子电路系统能够有任意数目的开关。这些开关能够是可逆或不可逆的。
尽管电子电路系统6900表示和介绍为响应两个开关(例如开关6972和开关6973)的驱动而产生电子输出,但是在其它实施例中,电子电路系统能够响应任意合适的输入、命令或提示而产生电子输出。用于促使输出的合适输入例如能够包括由用户输入的音频输入(例如用户对于由电子电路系统产生的声音提示进行的响应)、由用户压下“开始按钮”产生的输入、来自传感器的输入(例如近侧传感器、温度传感器等)、药剂输送装置的运动(例如摇动)等。在一些实施例中,电子电路系统能够包括麦克风和/或声音识别模块,以便检测用户的声音输入。
尽管已经表示了具有两个LED和音频输出装置的医疗装置,但是在其它实施例中,医疗装置可以有任意数目的LED和/或音频输出装置。另外,其它类型的输出装置(例如触觉输出装置)也能够使用。在一些实施例中,来自电子电路系统的输出例如能够包括与药剂的组分(例如有效期的指示、需要通过该药剂治疗的病症等)、药剂输送装置的使用和/或给药后的处理过程(例如打电话911的提示、用于装置处理的指示等)相关的音频或视频输出。
在一些实施例中,本文中所示和所述类型的电子电路系统6900能够用于实际药剂输送装置或模拟药剂输送装置。模拟药剂输送装置例如能够与实际药剂输送装置相对应,且例如能够用于训练用户操作相应的实际药剂输送装置。
模拟药剂输送装置能够以任意数目的方式来模拟实际药剂输送装置。例如,在一些实施例中,模拟药剂输送装置能够有与实际药剂输送装置的形状相对应的形状,有与实际药剂输送装置的尺寸相对应的尺寸,和/或有与实际药剂输送装置的重量相对应的重量。而且,在一些实施例中,模拟药剂输送装置能够包括与实际药剂输送装置的部件相对应的部件。这样,模拟药剂输送装置能够模拟实际药剂输送装置的外观、感觉和声音。例如,在一些实施例中,模拟药剂输送装置能够包括与实际药剂输送装置的外部部件相对应的外部部件(例如壳体、针头防护装置、无菌盖、安全锁等)。在一些实施例中,模拟药剂输送装置能够包括与实际药剂输送装置的内部部件相对应的内部部件(例如驱动机构、压缩气体源、药剂容器等)。
不过,在一些实施例中,模拟药剂输送装置能够没有药剂和/或使得药剂进行输送的那些部件(例如针头、喷嘴等)。这样,模拟药剂输送装置能够用于训练用户使用实际药剂输送装置,而并不使得用户暴露于针头和/或药剂。而且,模拟药剂输送装置能够具有表明它是训练装置的特征,以防止用户错误地认为模拟药剂输送装置能够用于输送药剂。例如,在一些实施例中,模拟药剂输送装置能够为与相应的实际药剂输送装置不同的颜色。类似的,在一些实施例中,模拟药剂输送装置能够包括清楚表明它是训练装置的标签。
尽管多个实施例已经介绍为具有特殊特征和/或部件的组合,但是其它实施例也能够有来自任意实施例的任意特征和/或部件的组合(当合适时)。例如,本文中所示和所述的任意装置能够包括如本文中所述的电子电路系统。例如,尽管图118-133中所示的药剂输送装置10000没有表示为包括电子电路系统,但是在其它实施例中,与装置10000类似的药剂输送装置能够包括与上面所示和所述的电子电路系统6900类似的电子电路系统。
Claims (43)
1.一种装置,包括:
壳体;
药剂容器,所述药剂容器布置在壳体中;以及
可运动组件,所述可运动组件包括第一可运动部件和第二可运动部件,所述第二可运动部件设置成相对于第一可运动部件运动,以便使得可运动组件从第一结构变化至第二结构,第二可运动部件的远端部分设置成当可运动组件从第一结构变化至第二结构时使得柱塞在药剂容器内沿远侧方向运动;
可运动组件设置成当可运动组件从壳体内的第一位置运动至壳体内的第二位置时使得药剂容器在壳体内从第一药剂容器位置运动至第二药剂容器位置。
2.根据权利要求1所述的装置,其中:
柱塞是布置在药剂容器的近端部分内的第一柱塞,药剂容器包括布置于其中的第二柱塞,所述第二柱塞与第一柱塞间隔开,第一柱塞、药剂容器的一部分和第二柱塞至少局部地共同限定了容纳第一物质的第一药剂容纳部分,第二柱塞和药剂容器的远端部分至少局部地共同限定了容纳第二物质的第二药剂容纳部分。
3.根据权利要求2所述的装置,其中:第二物质从以下组中选择,所述组包括:阿达木单抗、阿托品、丁丙诺啡、赛妥珠单抗、盐酸西替利嗪、安定、苯海拉明、肾上腺素、依那西普、艾塞那肽、胰高血糖素、氟哌啶醇、羟嗪、胰岛素、酮咯酸、利西拉来、氯羟安定、甲氨蝶呤、咪达唑仑、双复磷、氯解磷定、以及它们的组合。
4.根据权利要求2所述的装置,其中:第二物质是基本干燥的胰高血糖素配方,其中,所述胰高血糖素配方还包括糖类。
5.根据权利要求1所述的装置,其中:可运动组件设置成在可运动组件处于第二结构后使得药剂容器在壳体内运动。
6.根据权利要求1所述的装置,其中:
当第二可运动部件相对于第一可运动部件运动时,可运动组件的长度增加。
7.根据权利要求1所述的装置,其中:
当可运动组件处于第一结构时,第二可运动部件的近端部分布置在第一可运动部件的近端部分的外部,当可运动组件处于第二结构时,第二可运动部件的近端部分布置在第一可运动部件的远端部分的外部。
8.根据权利要求1所述的装置,其中:
第一可运动部件包括活塞部分,所述活塞部分设置成在药剂容器内运动,以便当药剂容器处于第二药剂容器位置时从药剂容器排出药剂;
第二可运动部件的一部分设置成可滑动地布置在第一可运动部件的活塞部分内。
9.根据权利要求1所述的装置,其中:
第二可运动部件包括保持部分,所述保持部分设置成限制第二可运动部件相对于第一可运动部件的运动。
10.根据权利要求1所述的装置,其中:
第二可运动部件包括保持部分,所述保持部分设置成当保持部分与释放部件接合时限制第二可运动部件相对于第一可运动部件的运动。
11.根据权利要求1所述的装置,其中:
第二可运动部件包括第一保持部分和第二保持部分,所述第一保持部分设置成当可运动组件处于第一结构时限制第二可运动部件相对于第一可运动部件的运动,所述第二保持部分设置成当可运动组件处于第二结构时限制第二可运动部件相对于第一可运动部件的运动。
12.根据权利要求1所述的装置,其中:
第一可运动部件包括保持部分,所述保持部分设置成与壳体的一部分接合,以便使得可运动组件保持在壳体内的第一位置。
13.根据权利要求1所述的装置,其中:
当可运动组件处于第一结构时,第二可运动部件的一部分布置在第一可运动部件内,当可运动组件处于第二结构时,所述第二可运动部件的所述一部分布置在第一可运动部件的外部。
14.根据权利要求1所述的装置,其中:可运动组件包括能量储存部件,所述能量储存部件设置成产生力,以便使得第二可运动部件相对于第一可运动部件运动。
15.根据权利要求1所述的装置,其中:
第二可运动部件的一部分布置在第一可运动部件内;以及
可运动组件包括弹簧,所述弹簧布置在第一可运动部件和第二可运动部件内,弹簧设置成产生力,以便使得第二可运动部件相对于第一可运动部件运动。
16.根据权利要求1所述的装置,其中:
可运动组件包括第一能量储存部件,所述第一能量储存部件设置成产生第一力,以便使得第二可运动部件相对于第一可运动部件运动;以及
第一可运动部件设置成与第二能量储存部件操作连接,所述第二能量储存部件设置成产生第二力,以便使得可运动组件从第一位置运动至第二位置。
17.根据权利要求1所述的装置,其中:可运动组件的一部分设置成当药剂容器从第一药剂容器位置运动至第二药剂容器位置时驱动电子电路系统。
18.一种装置,包括:
壳体;
药剂容器;以及
可运动组件,所述可运动组件设置成当可运动组件从第一结构运动至第二结构时使得柱塞在药剂容器内运动第一距离,当可运动组件从第一结构运动至第二结构时,可运动组件的长度增加;
可运动组件设置成在可运动组件处于第二结构之后当可运动组件在壳体内运动时使得柱塞在药剂容器内运动第二距离。
19.根据权利要求18所述的装置,其中:
可运动组件设置成使得柱塞沿远侧方向运动第一距离;以及
可运动组件设置成使得柱塞沿远侧方向运动第二距离。
20.根据权利要求18所述的装置,其中:
可运动组件设置成当可运动组件在壳体内运动时使得药剂容器从第一药剂容器位置运动至第二药剂容器位置。
21.根据权利要求18所述的装置,其中:
可运动组件设置成当可运动组件从壳体内的第一位置运动至壳体内的第二位置时使得药剂容器从第一药剂容器位置运动至第二药剂容器位置;
可运动组件设置成当可运动组件从壳体内的第二位置运动至壳体内的第三位置时使得柱塞运动第二距离。
22.根据权利要求18所述的装置,其中:
柱塞是布置在药剂容器的近端部分内的第一柱塞,药剂容器包括布置于其中的第二柱塞,所述第二柱塞与第一柱塞间隔开,第一柱塞、药剂容器的一部分和第二柱塞至少局部地共同限定容纳第一物质的第一药剂容纳部分,第二柱塞和药剂容器的远端部分至少局部地共同限定容纳第二物质的第二药剂容纳部分。
23.根据权利要求18所述的装置,其中:可运动组件包括第一可运动部件和第二可运动部件,所述第二可运动部件设置成相对于第一可运动部件运动,以便使得可运动组件从第一结构变化成第二结构。
24.根据权利要求18所述的装置,其中:可运动组件包括保持部分,所述保持部分设置成当可运动组件处于第二结构时保持可运动组件的长度。
25.根据权利要求18所述的装置,其中:可运动组件包括第一可运动部件和第二可运动部件,所述第一可运动部件的活塞部分设置成在药剂容器内运动,以便使得柱塞运动第二距离,第二可运动部件的一部分设置成可滑动地布置在第一可运动部件的活塞部分内,第二可运动部件的所述一部分设置成在第一可运动部件内运动,以便使得可运动组件从第一结构变化成第二结构。
26.根据权利要求18所述的装置,其中:可运动组件包括能量储存部件,所述能量储存部件设置成产生力,以便使得可运动组件从第一结构变化成第二结构。
27.根据权利要求18所述的装置,其中:
可运动组件包括第一能量储存部件,所述第一能量储存部件设置成产生第一力,以便使得可运动组件从第一结构变化成第二结构;以及
可运动组件设置成与第二能量储存部件操作连接,所述第二能量储存部件设置成产生第二力,以便使得可运动组件在壳体内运动,从而使得柱塞在药剂容器内运动第二距离。
28.根据权利要求18所述的装置,其中:可运动组件包括弹簧,所述弹簧设置成朝着第二结构推压可运动组件,所述装置还包括:
释放部件,所述释放部件设置成当释放部件与可运动组件接合时使得弹簧保持在压缩结构。
29.一种装置,包括:
壳体;
药剂容器,所述药剂容器布置在壳体内;
可运动部件,所述可运动部件设置成使得柱塞在药剂容器内运动;以及
释放部件,所述释放部件具有第一端部部分和第二端部部分,第二端部部分设置成在第一位置和第二位置之间运动,释放部件的第二端部部分设置成当所述第二端部部分处于第一位置时限制可运动部件的运动,释放部件设置成当第一端部部分沿第一方向运动时,第二端部部分沿第二方向从第一位置运动至第二位置,所述第二方向不同于第一方向。
30.根据权利要求29所述的装置,其中:当第二端部部分处于第一位置时,第二端部部分与可运动部件的一部分接合,当第二端部部分处于第二位置时,所述第二端部部分与可运动部件间隔开。
31.根据权利要求29所述的装置,其中:释放部件设置成当力传递给第二端部部分时放大施加给第一端部部分的力。
32.根据权利要求29所述的装置,其中:释放部件包括枢轴部分,所述枢轴部分与壳体可枢转地连接,释放部件的第一端部部分与枢轴部分间隔开第一距离,释放部件的第二端部部分与枢轴部分间隔开第二距离,所述第二距离与第一距离不同。
33.根据权利要求29所述的装置,其中:释放部件包括枢轴凸起,所述枢轴凸起设置成布置在由壳体限定的开口内,释放部件的至少一部分设置成当第二端部部分从第一位置运动至第二位置时绕枢轴凸起旋转。
34.根据权利要求29所述的装置,其中:释放部件包括枢轴部分,所述枢轴部分与壳体可枢转地连接,枢轴部分设置成当第一端部部分沿第一方向运动时变形。
35.根据权利要求29所述的装置,其中:第二方向基本正交于第一方向。
36.根据权利要求29所述的装置,其中:第一端部部分设置成当第一端部部分沿第一方向运动时驱动电子电路系统。
37.根据权利要求29所述的装置,其中:
柱塞是布置在药剂容器的近端部分内的第一柱塞,药剂容器包括布置于药剂容器中的第二柱塞,所述第二柱塞与第一柱塞间隔开,第一柱塞、药剂容器的一部分和第二柱塞至少局部地共同限定容纳第一物质的第一药剂容纳部分,第二柱塞和药剂容器的远端部分至少局部地共同限定容纳第二物质的第二药剂容纳部分;以及
可运动部件是混合活塞,所述混合活塞设置成使得第一柱塞运动,以便混合第一物质和第二物质。
38.根据权利要求37所述的装置,还包括:
能量储存部件,所述能量储存部件设置成产生力,以便从药剂容器传送第一物质和第二物质;
驱动部件,所述驱动部件设置成当驱动部件运动时驱动能量储存部件;以及
安全锁,所述安全锁与壳体可运动地连接,所述安全锁设置成与驱动部件的一部分接合,以便限制驱动部件的运动;
释放部件的第一端部部分与安全锁连接,使得当安全锁相对于壳体运动时,第一端部部分沿第一方向运动。
39.根据权利要求29所述的装置,还包括:
针头,所述针头设置成与药剂容器流体连通;以及
针头盖组件,当针头盖组件与壳体连接时,所述针头盖组件覆盖针头的至少一部分,释放部件的第一端部部分与针头盖组件的一部分连接,使得当针头盖组件从壳体上拆卸时,第一端部部分沿第一方向运动。
40.一种装置,包括:
壳体;
药剂容器,所述药剂容器布置在壳体内;
可运动部件,所述可运动部件设置成使得药剂容器在壳体内运动;以及
释放部件,所述释放部件具有第一端部部分和第二端部部分,所述第二端部部分设置成在第一位置和第二位置之间运动,当第二端部部分处于第一位置时,释放部件的第二端部部分设置成与可运动部件的一部分接合,以便限制可运动部件的运动;
释放部件包括枢轴部分,所述枢轴部分与壳体可枢转地连接,释放部件的第一端部部分与枢轴部分间隔开第一距离,释放部件的第二端部部分与枢轴部分间隔开第二距离,所述第二距离与第一距离不同。
41.根据权利要求40所述的装置,其中:释放部件设置成传递和放大施加给第一端部部分并从第一端部部分传递给第二端部部分的力。
42.根据权利要求40所述的装置,其中:释放部件设置成当第一端部部分沿第一方向运动时,第二端部部分沿第二方向从第一位置运动至第二位置,所述第二方向不同于第一方向。
43.根据权利要求40所述的装置,其中:释放部件包括枢轴部分,所述枢轴部分与壳体可枢转地连接,所述枢轴部分设置成当第二端部部分运动时变形。
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