CN111278487A - 用于药物递送装置的门闩锁机构 - Google Patents
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Abstract
一种药物递送装置,包括限定了壳和内部容积的壳体、匣盒、联接到该壳体的门、驱动机构以及闩锁组件。该匣盒可移除地设置在该内部容积内,并且适于容纳要施用于使用者的药物。该门至少部分地封闭该壳体的内部容积,并且包括限定了闩锁部分的第一端部。该驱动机构至少部分地设置在该壳体内,并且施加力以将该药物推出该匣盒。该闩锁组件联接到该驱动机构,并且包括第一端部和第二端部。在致动该驱动机构时,该驱动机构致使该闩锁组件接合该门的闩锁部分以将该门固定到该壳体。
Description
相关申请的交叉引用
要求于2017年11月16日提交的美国临时专利申请号62/587,391的优先权权益,并且该专利申请的全部内容明确地通过援引并入本文。
技术领域
本披露涉及注射系统和设备。更具体地,本披露涉及一种自动注射器设备,该自动注射器设备包括自动注射器和可与该自动注射器一起使用的匣盒,该匣盒在注射之前和之后隐藏药物容器的注射针头。
背景技术
诸如注射器的药物递送装置用于将液体药物递送给患者。在启动时,药物递送装置将通过针头、插管或其他递送构件将储存在内部贮存器内的药物排出到患者体内。一些药物递送装置(诸如随身注射器)可以临时地附接到患者上,以在长时间段内经由注射针头或一些其他手段来递送药物。药物递送装置可以粘性地附接到患者的腹部、大腿、手臂或患者身体的某个其他部分的组织上。
一些装置可能具有缺点。具体地,使用者可能会因暴露的注射针头而感到恐惧,或者感到它们天性地就无法进行注射。由于要规避暴露针头以及可能涉及的健康和安全问题,已经开发了多种不同类型的注射器和其他装置以用于对使用者隐藏针头并使注射任务自动化,以帮助使用者进行注射、确保药物的可靠递送并且确保患者安全。
典型地,在使用皮下注射器将药物注射到患者体内时,可以进行三个任务:1)将针头插入患者体内;2)将药物从注射器注射到患者体内;以及3)在已完成注射成后抽出针头。对于每个任务,作用在注射器上的力的大小和方向及其施加的位置可能与其他任务不同。例如,针头的插入可能需要在非常短的时间段内在注射器上施加最小的力。另一方面,药剂(又名药物)的注射可能需要在注射器的柱塞上施加大得多的力,并且该力可能需要施加相对较长的时间段。进一步地,针头抽出可能需要在与针头插入相反的方向上施加力。当使注射过程自动化时,这些和其他类似考虑可能变得相关。
除了这些机械性考虑之外,自动注射器的设计可能还需要用户友好性考虑。具体地,可能希望将注射器的注射针头从使用者的角度操作地隐藏。优选地,在注射程序之前、期间和之后维持这种隐藏。此外,可能希望将注射器的操作限制在仅当注射器被正确地定位用于注射时和/或当由使用者进行适当的动作顺序时的那些时间。
在一些情况下,药物递送装置可以具有可移除的门构件,该门构件使得能够触及壳体以插入容纳要施用的药剂(又名药物)的容器或匣盒。在将匣盒装载到壳体中后,必须固定门构件以防止匣盒损坏。一些现有的系统笨重且昂贵,并且由于患者将匣盒不正确地安装或固定在壳体中,可能导致患者不确定该装置是否准备好进行施用和/或部分给药。
发明内容
本披露的一个方面提供了一种药物递送装置,该药物递送装置包括限定了壳和内部容积的壳体、匣盒、联接到该壳体的门、驱动机构以及闩锁组件。该匣盒可移除地布置在该内部容积内,并且适于容纳要施用于使用者的药剂(又名药物)。该门至少部分地封闭该壳体的内部容积,并且包括限定了闩锁部分的第一端部。该驱动机构至少部分地布置在该壳体内,并且施加力以将该药剂(又名药物)推出该匣盒。该闩锁组件联接到该驱动机构,并且包括第一端部和第二端部。在致动该驱动机构时,该驱动机构致使该闩锁组件接合该门的闩锁部分以将该门固定到该壳体。
在一些示例中,该闩锁组件包括可移动地联接到该驱动机构的管帽、联接到该壳体的壳的开槽的闩锁壳体、以及可滑动地联接到该开槽的闩锁壳体的闩锁构件。该管帽具有第一接合表面和第二接合表面。该开槽的闩锁壳体具有第一端部、第二端部以及在该第一端部与该第二端部之间延伸的狭槽。该闩锁构件沿着该狭槽的长度是可移动的,并且进一步具有面对表面和从该面对表面向外延伸以接合该门的闩锁部分的突起。该管帽的第一接合表面接合该闩锁构件的面对表面,使得该管帽的移动致使该闩锁构件沿着该狭槽的长度移动。
在其他示例中,该闩锁组件至少在第一位置、第二位置与第三位置之间是可移动的,在该第一位置,该突起与该门的闩锁部分脱离,在该第二位置,该突起部分地接合该门的闩锁部分,在该第三位置,该突起完全接合该门的闩锁部分以限制该门打开。该门的闩锁部分可以包括成角度的前沿面以接合该突起。
该闩锁组件可以进一步包括弹性构件,以将该闩锁构件朝向该开槽的闩锁壳体的第二端部推动。在一些形式中,该驱动机构进一步包括柱塞杆。该管帽可以可滑动地联接到该柱塞杆。在一些方式中,在移除该门以将匣盒插入该壳体的内部容积中时,该闩锁组件在关闭该门之前移动到该第二位置。
在一些示例中,该门经由铰接连接而联接到该壳体。此外,该门的闩锁部分可以包括用于限制该门的移动的凹槽。
本披露的第二方面提供了一种用于药物递送装置的闩锁组件,该闩锁组件由至少部分地布置在该药物递送装置中的驱动机构所致动。该闩锁组件具有可移动地联接到该驱动机构的管帽、适于联接到该药物递送装置的开槽的闩锁壳体、以及可滑动地联接到该开槽的闩锁壳体的闩锁构件。该管帽具有第一接合表面和第二接合表面。该开槽的闩锁壳体具有第一端部、第二端部以及在该第一端部与该第二端部之间延伸的狭槽。该闩锁构件沿着该狭槽的长度是可移动的,并且具有面对表面和从该面对表面向外延伸以接合药物递送装置门的闩锁部分的突起。该管帽的第一接合表面接合该闩锁构件的面对表面,使得该管帽的移动致使该闩锁构件沿着该狭槽的长度移动。
本披露的第三方面提供了一种将可移除的门固定到药物递送装置的方法,该药物递送装置具有限定了壳和内部容积的壳体以及可移除地布置在该壳体的内部容积内并且适于容纳要施用于使用的药剂(又名药物)的匣盒。门联接到该壳体以至少部分地封闭该内部容积。该门包括第一端部,该第一端部限定了闩锁部分。驱动机构至少部分地布置在该壳体中,以施加力来将该药剂(又名药物)推出该匣盒。具有第一端部和第二端部的闩锁组件被联接到该驱动机构,使得在致动该驱动机构时,该驱动机构致使该闩锁组件接合该门的闩锁部分以将该门固定到该壳体。
附图说明
通过提供在以下具体实施方式中所描述的、特别是结合附图进行研究的药物递送装置的门闩锁机构,至少部分地满足了上述需求,其中:
附图示出了根据本披露的实施例,并且是示例性的而非限制性的。
图1是包括匣盒和自动注射器的自动注射器设备的实施例的侧视图,示出了在安装在自动注射器中之前的匣盒。
图2A是图1的自动注射器设备的前视图,示出了安装在自动注射器中的匣盒。
图2B是图1的自动注射器设备的第一侧的侧视图,示出了安装在自动注射器中的匣盒。
图2C是图1的自动注射器设备的后视图,示出了安装在自动注射器中的匣盒。
图2D是图1的自动注射器设备的第二侧的侧视图,示出了安装在自动注射器中的匣盒。
图2E是图1的自动注射器设备的自动注射器的第一端部的端视图。
图2F是图1的自动注射器设备的自动注射器的第二端部的端视图。
图2G是示出了用于控制图1的自动注射器设备的皮肤传感器的判定逻辑的实施例的状态图。
图2H是自动注射器设备的实施例的截面侧视图,示出了安装在自动注射器中的匣盒。
图3是匣盒的实施例的分解透视图。
图4是可以设置在匣盒中的药物容器的实施例的截面侧视图。
图5A是匣盒的实施例的顶朝上的前透视图。
图5B是图5A的匣盒的截面侧视图。
图5C是图5A的匣盒的在移除匣盒的匣盒帽之后的截面侧视图。
图5D是图5C的匣盒的截面侧视图,示出了处于针头注射位置的匣盒的预填充的药物容器。
图6A是匣盒的实施例的底朝下的前透视图,示出了内部套筒闩锁机构和内部套筒锁定布置。
图6B是图6A所示的匣盒的外部壳体的实施例的底视图,示出了内部套筒闩锁机构和内部套筒锁定布置的某些元件。
图6C是图3所示的匣盒的内部套筒的实施例的自下而上的前透视图,示出了内部套筒闩锁机构和内部套筒锁定布置的某些元件。
图6D是图6A的匣盒的截面侧视图,示出了内部套筒锁定布置的锁定脚的操作。
图7A至图7E是图6A的匣盒的内部侧视图,示出了内部套筒锁定布置的打开凸轮的操作。
图8A和图8B是图6A的匣盒的内部侧视图,示出了内部套筒锁定布置的组装凸轮的操作。
图9A和图9B分别是具有匣盒识别布置的匣盒的实施例的顶朝上的前透视图和底朝下的前透视图。
图10A是匣盒的一部分的底朝下的透视图,示出了匣盒识别布置的实施例。
图10B是图10A的匣盒的截面侧视图,该匣盒被插入自动注射器中,该自动注射器被构造为检测和译解图10A中实施的匣盒识别布置。
图11A是匣盒的一部分的底朝下的透视图,示出了匣盒识别布置的另一实施例。
图11B是图11A的匣盒的截面侧视图,该匣盒被插入自动注射器中,该自动注射器被构造为检测和译解图11A中实施的匣盒识别布置。
图12A是匣盒的一部分的底朝下的前透视图,示出了匣盒识别布置的另一个实施例。
图12B是图12A的匣盒的截面侧视图,该匣盒被插入自动注射器中,该自动注射器被构造为检测和译解图12A中实施的匣盒识别布置。
图13A是匣盒的一部分的底朝下的透视图,示出了匣盒识别布置的另一实施例。
图13B是匣盒的一部分的底朝下的透视图,示出了匣盒识别布置的又另一实施例。
图13C是匣盒的一部分的底朝下的透视图,示出了匣盒识别布置的又一个实施例。
图13D是匣盒的一部分的底朝下的透视图,示出了匣盒识别布置的另一个实施例。
图14是示出了用于使用匣盒识别布置在单一制造线上组装不同产品线以控制预填充的药物容器(容纳一系列不同的药物和/或填充水平)的组装并且将经组装的匣盒按特定路线发送到适当的包装站的方法的实施例的流程图。
图15A是匣盒的匣盒帽的实施例的后透视图。
图15B是匣盒的近侧端部的截面侧视图,示出了图15A的联接到设置在匣盒中的药物容器的针头护罩的匣盒帽。
图15C是在匣盒帽被从匣盒上移除的情况下匣盒的一部分的自下而上的前透视图。
图15D是安装在自动注射器中的匣盒的近侧部分的截面侧视图,示出了匣盒帽的悬臂式锁定臂的操作。
图16A是在移除了匣盒帽的情况下匣盒的外部壳体的近侧部分的顶朝上的前透视图,示出了用于接纳图15A中实施的匣盒帽的键部分的狭槽的实施例。
图16B是匣盒的顶朝上的前透视图,示出了当匣盒帽在匣盒中时(在移除针头护罩之前),通过外部壳体的狭槽和匣盒帽的键形成的防旋转结构如何防止匣盒帽围绕其纵向轴线Z旋转或扭转并且因此防止针头护罩旋转。
图17A是匣盒帽的另一个实施例的顶朝上的前透视图,该匣盒帽具有包括第一对突片和第二对突片的键部分。
图17B是图17A的匣盒帽的侧视图。
图18A是在移除了匣盒帽的情况下匣盒的外部壳体的近侧部分的顶朝上的前透视图,示出了用于接纳图17A中实施的匣盒帽的键部分的突片的狭槽的另一个实施例和被设置在外部壳体中以便接合设置在图17A的匣盒帽的键部分上的突片的肋。
图18B是匣盒外部壳体的近侧部分的顶朝上的后透视图,示出了其内部和肋。
图19A是在安装有匣盒帽的情况下匣盒的内部部分的前透视图,该前透视图示出了匣盒帽键部分的一侧上的突片与匣盒外部壳体中的肋中的一个接合。
图19B是在安装有匣盒帽的情况下匣盒外部壳体的近侧部分的截面底视图,该截面底视图示出了匣盒帽键部分上的突片与匣盒外部壳体中的肋接合。
图20是匣盒的顶朝上的前透视图,示出了由匣盒帽的键突片和匣盒外部壳体的肋形成的防弯曲结构如何防止匣盒帽在竖直轴线(X轴线)和水平轴线(Y轴线)上的挠曲或弯曲。
图21是自动注射器设备或系统的自动注射器的自下而上的透视图,示出了匣盒到自动注射器中的安装。
图22是示出了用于迫使使用者以安全且可靠的顺序执行注射过程的步骤的判定逻辑的实施例的流程图。
图23是药物递送装置的截面侧视图,示出了具有附接到其上的闩锁机构的挤出递送子系统。
图24是示出了处于与门的未联接配置的挤出递送子系统的截面侧视图。
图25是示出了门与闩锁机构之间的接合的截面侧视图。
图26是示出了处于与门的联接配置的挤出递送子系统的截面侧视图。
技术人员将理解,图中的元件是为了简单和清楚而展示的,并不一定按比例绘制。例如,图中一些元件的尺寸和/或相对位置可能相对于其他元件被放大,以帮助改善对本发明的多个不同的实施例的理解。而且,通常没有绘出在商业上可行的实施例中可用或必需的常用但易于理解的元件,以利于较少阻碍地查看这些多个不同的实施例。还将理解,可以用特定的发生顺序来描述或描绘某些动作和/或步骤,而本领域技术人员将理解,实际上不需要序列方面的这种具体性。还将理解,本文使用的术语和表达具有与技术领域中的技术人员的这些如上文所阐述的术语和表达相一致的普通技术含义,除了本文另外阐述的不同的具体含义以外。
具体实施方式
本披露总体上涉及用于药物递送装置的门闩锁机构。一般来讲,药物递送装置包括限定了壳的壳体、具有容器的匣盒、联接到壳体的门、驱动机构和闩锁组件。该匣盒具有容器,该容器具有内部容积以容纳要施用于使用者的药剂(又名药物)。驱动机构适于在容器的第一端部上施加力,以将药剂(又名药物)朝向容器的第二端部推动通过该容器。该驱动机构进一步适于致动闩锁组件以将门选择性地联接到壳体。
图1示出了可以用于将一定剂量的药学产品(药物)注射到患者体内的自动注射器系统或设备100的实施例,注射经常由患者(使用者)自行施用。替代性地,药物可以由卫生保健提供者施用。如图所示,自动注射系统或设备100可以包括可移除的匣盒200和自动注射器或注射器300。匣盒200的各种实施例可以被构造为容纳要由自动注射器300注射到使用者体内的药物。在各种其他实施例中,匣盒200可以被构造为用于训练使用者操作自动注射器300(训练匣盒)。自动注射器300可以被构造为在由使用者或某个其他人致动时自动地递送注射。自动注射器300的各种实施例可以具有匣盒门308,该匣盒门可以被构造为在打开位置与关闭位置之间枢转,以允许将匣盒200插入自动注射器300中。在一些实施例中,匣盒门308可以包括“匣盒”图标(未示出),该图标指示匣盒200的插入入口点。如将参考图23至图26讨论的,自动注射器300可以包括用于将门308固定到其上的闩锁机构。
共同参考图2A至图2F,自动注射器300的各种实施例可以包括限定了内部容积302a的壳或外壳302。壳302具有手柄区段304和与手柄区段304内联的匣盒接纳区段306。为了帮助具有手动灵活性问题的患者,自动注射器壳302的手柄区段304可以限定具有软抓持区域305S的符合人体工程学形状的手柄305。匣盒接纳区段306包括前面描述的匣盒门308(图2B和图2D)。匣盒门在打开位置(图1)时接纳匣盒200,并且在关闭位置时将匣盒200与插入驱动器和挤出驱动器以及自动注射器300的其他结构和部件对齐。匣盒门308可以包括“匣盒”图标,该图标指示匣盒200的插入入口点。壳302的匣盒接纳区段306可以包括在其侧面上的窗口310A、310B,当匣盒门308关闭并且匣盒200正确地安装在其中时,这些窗口与匣盒200的窗口对齐。在一个或多个实施例中,窗口310A、310B可以是双层的。一个或多个灯(未示出)可以设置在壳302的内部,以均匀地背光照射匣盒窗口212(图5A)和设置在匣盒200的内部套筒220内的注射器260(图5B),使得使用者可以通过自动注射器300的窗口310A、310B观察注射周期,即在注射器内容物(在下文中为“药物”)挤出过程期间观察注射器260(图5B)的柱塞止动件264的初始位置和最终位置以及注射器在匣盒200内的移动。
仍然参考图2A、图2B、图2D和图2F,自动注射器300可以进一步包括用户界面312和音频扬声器(未示出)。用户界面312(在图2A中最佳展示出)可以位于壳302的匣盒接纳区段306中,并且提供各种视觉指示符。音频扬声器可以设置在壳302内并且提供各种听觉指示符。音频扬声器可以经由形成在壳302的匣盒接纳区段306中的扬声器孔314与外部环境可听地连通。用户界面312和音频扬声器产生的视觉和听觉指示符可以告诉使用者自动注射器300何时准备好使用、注射过程的进程、注射完成、任何错误的发生以及其他信息。自动注射器300可以进一步包括设置/静音开关315、速度选择器开关316、开始按钮307和弹出按钮317中的一个或多个。设置/静音开关315(图2B)可以位于壳302的匣盒接纳区段306中。静音开关315可以被构造成允许使用者打开和关断除错误声音之外的所有合成声音,并且实时地响应,使得如果使用者开始注射过程并将静音开关改变为关断,则声音立即为静音。静音开关315也可以被构造为朝向“静音”图标滑动以使音频扬声器静音。可以设置指示灯以确认“静音”状态。速度选择器开关316(图2A和图2B)可以位于壳302的匣盒接纳区段306中。速度选择器开关316可以被构造成允许使用者在多个预设药物递送(挤出)速度中进行选择以适应个人患者偏好。速度选择器开关316可以包括三个开关位置。速度选择器开关的其他实施例可以包括两个开关位置,或者4个或更多个开关位置。在还有其他实施例中,速度选择器开关可以是无限可变类型的。在一些实施例中,在注射之前改变开关316的位置会改变注射期间药物挤出的速度,而在注射期间改变速度选择器开关316的位置不会实时地改变注射的速度。自动注射器300还可以设置有一个或多个演示匣盒,以允许使用者以不同的药物递送速度进行实验。开始按钮307可以设置在手柄305的自由端部处。按钮307可以包括用于优化拇指在按钮307上的放置的凹陷3071(图2F)。按钮307可以由允许照明效果照射按钮作为信号的半透明材料制成。弹出按钮317(图2D)可以位于壳302的匣盒接纳区段306中。弹出按钮317可以包括用于优化手指在按钮317上的放置的凹陷3171。在一些实施例中,弹出按钮317可以由自动注射器300的微处理器350(图2H)控制,该微处理器可以被编程用于消除在注射过程期间的意外输入。
参考图2E,壳302的匣盒接纳区段306和匣盒门308可以形成自动注射器300的近侧端部壁318。近侧端部壁318可以被配置为宽阔、平坦且稳定的基座,以便在移除护罩移除器240(图5A)之后或当自动注射器300未容纳匣盒240时容易地将自动注射器300定位在支撑表面上。近侧端部壁318的由匣盒门308形成的部分可以包括孔308A,该孔的尺寸和形状被设定成当将匣盒200安装在自动注射器300中时,允许将护罩移除器240从匣盒200中移除并且通过孔308A抽出。自动注射器300的近侧端部壁可以进一步包括目标灯320。目标灯320可以被构造为当将护罩移除器240从匣盒200中移除并且通过孔308A抽出时打开,从而在视觉上指示护罩移除器240已被移除。一旦打开,目标灯将帮助使用者可视化和选择注射部位。
仍然参考图2E,自动注射器300可以进一步包括基于电容的皮肤传感器380(以虚线示出)或任何其他合适的皮肤传感器。皮肤传感器380可以以允许信号或数据被传达至微处理器的方式耦合到例如设置在自动注射器300中的微处理器,使得自动注射器300可以在无需在注射部位区域上提供向下的压力的情况下确定自动注射器300的近侧端部壁318何时触摸或接触皮肤。当检测到皮肤接触时,皮肤传感器380还可以被构造为通过由扬声器和用户界面产生的听觉和视觉指示符来通知使用者。在一些实施例中,皮肤传感器380可以包括两个垫或电极(未示出),该两个垫或电极邻近自动注射器300的近侧端部壁318的内表面定位或者嵌入该近侧端部壁中。当近侧端部壁318被放置成与皮肤接触时,电极的电容信号增加。如果如由微处理器(可以用传感器判定逻辑进行编程)所确定,增加是足够的,则该电极将被启动。为了确定是否已进行皮肤接触,微处理器读取电极的电容。微处理器然后处理来自两个电极的电容信息,以确定近侧壁318何时与皮肤适当接触。在电极被设置在近侧壁318的内表面上的实施例中,电极本身从不与皮肤接触,只有塑料壳体与皮肤接触,其中电极在内部附接到壳体上。这种设计将考虑电极与皮肤的距离(由近侧壁318隔开),以及关于该计算如何确定装置与注射部位接触(或实际上仅仅非常接近)的壳体材料响应。
图2G是展示了根据本披露的实施例的用于利用自动注射器300的微处理器来控制皮肤传感器380的判定逻辑的状态图。该过程开始于400处,该处表示自动注射器的重设。然后逻辑流至表示重设自动注射器之后的皮肤传感器的初始化的状态402。一旦初始化,逻辑就流至表示“无触摸”状态的状态404,其中传感器的任何一个电极都没有或仅一个电极感测到近侧端部壁318接触皮肤。如果两个电极都感测到近侧端部壁318接触皮肤持续少于某个阈值时间段(例如,一秒钟),则逻辑流至表示“触摸”状态的状态406。如果电极之一感测到或者没有一个电极感测到近侧端部壁318接触皮肤,则逻辑流程返回状态404。然而,如果两个电极都感测到近侧端部壁318接触皮肤持续等于阈值时间段(例如,一秒钟)的时间段,则逻辑流至表示“触摸OK”状态的状态408。如果一个电极或没有电极感测到近侧端部壁318接触皮肤,则逻辑流至“释放”状态409。如果两个电极都触摸皮肤,则逻辑流程返回“触摸OK”状态408。如果一个电极或没有电极接触皮肤超过阈值时间段(例如,超过一秒钟),则逻辑流程返回“无触摸”状态404。
如图2H所示,自动注射器300的各种实施例可以包括设置在壳302中的底座301,该底座用于支撑电动针头插入驱动器330,电动药物挤出驱动器340,微处理器350,用于为驱动器330、340和微处理器350提供动力的电池360,以及皮肤传感器380。壳302可以限定符合人体工程学形状的手柄区段304和匣盒接纳区段306。底座301可以包括支撑表面301s,以用于支撑自动注射器300中的一个或多个匣盒200并且使匣盒200或一个或多个匣盒200中的所选择的一个分别与电动针头插入驱动器330和药物挤出驱动器340对齐。检测器370可以设置在匣盒支撑表面301s之上或之中,以用于感测匣盒200的存在和/或关于该匣盒的信息。检测器370可以以允许信号或数据被传达至微处理器350的方式与微处理器350耦合。插入驱动器330可以包括插入齿条332、插入驱动马达331、以及用于传递插入驱动马达331的旋转运动以驱动齿条332的插入驱动齿轮系333。插入齿条可以包括突片布置,该突片布置包括例如分别与匣盒200对接的近侧突片332p和远侧突片332d。挤出驱动器340可以包括挤出驱动马达341、柱塞杆342、导螺杆343和挤出驱动齿轮系344。柱塞杆342由挤出驱动马达341通过导螺杆343和挤出驱动齿轮系344驱动,并且可以与容纳在匣盒200内的药物容器260的柱塞264对接。自动注射器300可以用于执行多次注射。
仍然参考图2H,可以用指令对自动注射器300的微处理器350进行编程,这些指令在由微处理器350执行时使其能够控制和监测自动注射器300的各种操作和功能。例如但不限于,微处理器350可以用指令编程,以用于控制电动插入驱动器330和挤出驱动器340。此类指令可以控制和监测注射周期和工艺流程的每个步骤,从而自动进行针头插入、药物挤出和针头收回,并且控制由使用者进行的动作的顺序,使得可以更可靠、准确且一致地进行注射过程和药物施用。微处理器350也可以用指令编程,以用于控制给使用者的听觉和视觉反馈。自动的加电自测试检查自动注射器300的操作和剩余的电池电量。
在各种其他实施例中,自动注射器300可以包括其他类型的针头插入驱动器、药物挤出驱动器、以及用于启动和排序驱动器的手段。在此类实施例中,插入驱动器和挤出驱动器可以被实现为单独的和不同的机构或者被组合成单一机构。此类实施例的插入驱动器和挤出驱动器可以不受限制地由马达、机械机构(例如,弹性构件诸如弹簧)、气压机构、气体释放机构或其任何组合来提供动力。各种传动机构可以用于将动力传递到匣盒以引起药物的注射。此外,启动和排序手段可以包括各种机械和机电布置,这些机械和机电布置可以与前面描述的微处理器组合或者单独使用。在此类实施例中,自动注射器可以被构造成可重复使用的以便执行多次注射,或者被设计成用于单次一次性使用。
现在参考图3,匣盒200的各种实施例可以包括外部壳体210、内部套筒220、用于容纳药物的药物容器260、匣盒帽240、锁定帽230、以及覆盖件250。匣盒200的此类实施例促进并且使得能够利用自动注射器来容易地注射药物,并且可以被构造为单次一次性使用。在各种实施例中,匣盒200的锁定帽230和覆盖件250可以被构造为抵抗从匣盒200移除药物容器260,从而防止在匣盒200的使用之前和之后的针头刺伤,并且还防止药物容器260被从匣盒200中取出或更换。此外,锁定帽230和覆盖件250在装运和运输过程中保护药物容器260。在各种实施例中,匣盒帽240可以被构造为移除覆盖与药物容器260相关联的注射针头的针头护罩266。在各种其他实施例中,匣盒帽240也可以被构造为接合匣盒200的外部壳体210,使得匣盒帽240无法旋转或扭转,从而防止针头护罩266损坏注射针头。内部套筒220的各种实施例可以被构造为在自动注射器的注射周期期间将药物容器260定位在匣盒壳体210内的在针头隐藏位置或针头注射位置中。在各种其他实施例中,匣盒200的外部壳体210和内部套筒220可以包括一个或多个锁定布置,该一个或多个锁定布置保护药物容器260并且防止意外的针头暴露或损坏。匣盒200的各种其他实施例可以包括匣盒识别布置,该匣盒识别布置与自动注射器对接,以传达自动注射器内的匣盒200的安装和/或关于匣盒200的信息。
如图4所示,药物容器260可以包括常规的玻璃或塑料注射器,该注射器包括限定了流体腔262的筒体261。流体腔262可以被填充以用于治疗或者被预填充有预定剂量的药物267。药物可以具有的粘度取决于产品的温度。注射器260可以进一步包括可移除地或固定地设置在筒体261的近侧端部处的注射针头265以及布置在筒体261的远侧端部处的向外延伸的凸缘263。注射针头265可以与流体腔262连通,以允许分配从注射器筒体261的流体腔262排出的预定剂量的药物267。注射器260可以进一步包括可移动的柱塞止动件264,该柱塞止动件被设置在筒体260的流体腔262内,以用于从腔261中排出预定剂量的药物267,使得该药物可以通过注射针头265来分配。可以设置例如由非刚性材料制成的保护性针头护罩266,以便覆盖注射针头265。
在一些实施例中,容纳在药物容器260中的药物在室温(20℃至25℃[68°F-77°F.])下可以具有约19厘泊的粘度。
在一些实施例中,容纳在药物容器260中的药物在室温下可以具有在约1厘泊与约320厘泊之间的范围内的粘度。
在一些实施例中,容纳在药物容器260中的药物在室温下可以具有在约5厘泊与约40厘泊之间的范围内的粘度。
在一些实施例中,容纳在药物容器260中的药物在室温下可以具有在约10厘泊与约35厘泊之间的范围内的粘度。
在一些实施例中,容纳在药物容器260中的药物在室温下可以具有在约15厘泊与约30厘泊之间的范围内的粘度。
在一些实施例中,容纳在药物容器260中的药物在室温下可以具有在约20厘泊与约25厘泊之间的范围内的粘度。
在一些实施例中,容纳在药物容器260中的药物在室温下可以具有在约16厘泊与约42厘泊之间的范围内的粘度。
在一些实施例中,容纳在药物容器260中的药物在室温下可以具有在约1厘泊与约29厘泊之间的范围内的粘度。
共同参考图5A至图5D,匣盒200的外部壳体210的各种实施例可以包括顶壁210t、底壁210b、分别连接顶壁210t和底壁210b的侧壁210s、前端部壁或近侧端部壁210pe、以及敞开的后端部或远侧端部210de。外部壳体210的近侧端部壁210pe可以包括孔214(图5C和图5D),该孔被构造成可移除地接纳匣盒帽240。外部壳体210可以被构造为将内部套筒220保持在其中,同时在移除匣盒帽240(图5C)之后允许其以可滑动的方式在外部壳体210内自由地移动。外部壳体210的一些实施例可以在其每个侧壁210s中包括细长的开口或窗口212(图5A)。匣盒200的外部壳体210还可以包括销215(图5A)或者防止匣盒200以错误的方向和/或取向插入匣盒门中的任何其他合适的机械结构。“箭头”图标可以设置在外部壳体210(未示出)上,以指示用于将匣盒插入匣盒门中的适当方向和取向。
仍然参考图5A至图5D,内部套筒220的各种实施例可以分别包括近侧端部222和远侧端部224。套筒220的大小和尺寸可以被设定成以牢固的方式将药物容器260直接或间接地保持在其中。内部套筒220的近侧端部222可以限定孔222a,该孔被构造成允许药物容器260的注射针头265穿过其中延伸(图5C)。内部套筒220可以进一步包括驱动柱268,该驱动柱允许在自动注射器的注射周期的针头插入周期期间由自动注射器的插入驱动器对其进行驱动。如在图5C和图5D中可以看到的,内部套筒220可以通过自动注射器的插入驱动器被驱动通过匣盒200的外部壳体210,在此期间,药物容器260从外部壳体210中的远侧位置(图5C)移动到外部壳体210中的近侧位置(图5D),并且然后返回远侧位置。当内部套筒220处于远侧位置(针头隐藏位置)时,如图5C所示,药物容器260的注射针头被容纳在匣盒200的外部壳体210内,并且隐藏使得使用者看不到。当内部套筒220处于近侧位置(针头注射位置)时,如图5D所示,药物容器260的注射针头穿过近侧端部壁210pe中的孔214、匣盒200的外部壳体210以及自动注射器(未示出)延伸出。锁定帽230封闭内部套筒220的开口远侧端部224,从而将药物容器260锁定在内部套筒220内,使得在自动注射器300的插入周期期间,当药物容器260通过自动注射器的插入驱动器穿过外部壳体210向前或向后驱动时,该药物容器与内部套筒220一起移动。覆盖件250封闭外部壳体210的开口远侧端部210de,并且通过将内部套筒220和药物容器260封装在匣盒200的外部壳体210内来防止篡改药物容器260,并且还使匣盒200的外表外观完整。内部套筒220可以由透明刚性材料(诸如透明聚碳酸酯)制成,以允许通过外部壳体210的侧壁210s中的窗口212来观察药物容器260。
共同参考图6A和图6B,匣盒200的外部壳体210的各种实施例可以包括闩锁机构280,该闩锁机构闩锁内部套筒220的驱动柱268以将套筒220并且因此将药物容器的注射针头保持在针头隐藏位置中,以保护药物容器并防止针头意外暴露于使用者。如图6B最佳所示,闩锁机构280可以包括形成在外部壳体210的底壁210b或壳体210的任何其他壁中的一对弹性相反的闩锁臂280a,该一对闩锁臂允许插入驱动器接合内部套筒220的驱动柱268。闩锁臂280a可以限定锁定棘爪狭槽280b(图6B),内部套筒220的驱动柱268延伸穿过这些锁定棘爪狭槽。
如图6A所示,在匣盒200的组装过程中,可以将容纳药物容器的内部套筒220插入外部壳体210中,使得内部套筒220的驱动柱268伸展开并且在外部壳体210的闩锁臂280a之间滑动,并且然后进入闩锁臂280a的棘爪狭槽280b,在这些棘爪狭槽处被闩锁。在自动注射器的针头插入周期期间,插入驱动器使远侧突片332d在近侧方向上移动,从而迫使闩锁臂280a伸展开并将内部套筒220的驱动柱268解除闩锁,从而允许解除闩锁的内部套筒220经由驱动柱268穿过匣盒外部壳体210的近侧和远侧移动。
一旦解除闩锁,插入驱动器就可以使内部套筒220移动,并且因此使设置在其中的药物容器从针头隐藏位置移动到针头注射位置。在自动注射器的药物挤出周期完成时,插入驱动器使驱动柱268移动,并且因此使容纳用过的药物容器的内部套筒220返回针头隐藏位置,在该位置处,驱动柱268再次被闩锁在闩锁机构280的闩锁臂280a之间。
现在参考图6A至图6D,匣盒的各种其他实施例可以进一步包括内部套筒锁定布置290,该内部套筒锁定布置防止内部套筒220在外部壳体210内意外地从针头隐藏位置移动。如在图6A至图6B所示的实施例中,内部套筒锁定布置290可以代替闩锁机构280或者提供冗余。
内部套筒锁定布置290的增加提供了冗余并且增加了闩锁机构280的可靠性,例如以保护使用者免受伤害、保护匣盒的内容物或者防止误用。内部套筒锁定布置290在例如由自由下落、运输和/或搬运引起的冲击过程中提供了改善的对内部套筒220的运动或锁定的抵抗力。此外,内部套筒锁定布置290改善了冲击能量吸收,以防止损坏匣盒部件。更进一步,内部套筒锁定布置290在移除针头护罩过程中提供改善的内部套筒220在针头隐藏位置中的保持,以防止注射针头暴露于匣盒200的外部壳体外部的环境。此外,内部套筒锁定布置290更准确且重复地将内部套筒220放置在用于与自动注射器对接的位置中。
如图6C所示,内部套筒锁定布置的各种实施例可以包括悬臂式锁定臂292,该悬臂式锁定臂被构造成由自动注射器的插入驱动器解锁。悬臂式锁定臂292可以包括手构件292h和将手构件292h连接到内部套筒220的一部分的两个柔性臂构件292a。手构件292h可以包括一个或多个锁定脚、一个或多个打开凸轮、以及一个或多个组装凸轮。在示出的实施例中,手构件292h包括两个锁定脚292f、一个打开凸轮292oc和一个组装凸轮292ac。两个锁定脚292可以彼此间隔开,并且设置在手构件292h的前缘或近侧边缘292pe处或者与其略微邻近。打开凸轮292oc可以设置在锁定脚292f的远侧,并且组装凸轮292ac可以从手构件292h的近侧边缘292pe向近侧延伸。在示出的实施例中,悬臂式锁定臂292从内部套筒的略微远侧底部部分220b或套筒的能够与自动注射器的插入驱动器对接的任何其他部分延伸。
如图6B所示,内部套筒锁定布置290的各种实施例可以进一步包括一个或多个锁定脚接纳狭槽294,该一个或多个锁定脚接纳狭槽被设置在匣盒外部壳体210的底壁210b中或者与内部套筒220的悬臂式锁定臂292对接的壳体的任何其他壁中。一个或多个锁定脚接纳狭槽294中的每一个可以设置在一对细长狭槽282的端部处,该一对细长狭槽限定了闩锁机构280的闩锁臂280a。锁定脚接纳狭槽294中的每一个可操作用于接纳悬臂式锁定臂292的相应的一个锁定脚292f,以实现内部套筒锁定布置290的锁定。
如图6D所示,一个或多个锁定脚292f的各种实施例可以分别包括近侧面292fp和/或远侧面292fd。近侧面292fp和/或远侧面292fd可以相对于匣盒外部壳体210的限定了锁定脚接纳狭槽294的壁以通常为90度、小于90度(向前成角度)或大于90度(向后成角度)的角度来布置,以有助于内部套筒锁定布置的锁定。接合锁定脚292f的近侧面292fp和远侧面292fd的锁定脚接纳狭槽294的相应表面可以被构造成具有与锁定脚292f的近侧面292fp和远侧面292fd的角度互补的角度。如图6D所示,当锁定脚292f的近侧面292fp向后成角度并且内部套筒220被迫使向近侧抵靠悬臂式锁定臂292时,锁定脚292可以被更深地拉入外部匣盒壳体壁的接纳狭槽292中,从而产生朝向自锁定的偏置。因此,悬臂式锁定臂292可以提供相对于解锁其所需的力较高的锁定力。在各种其他实施例中,锁定脚292f的近侧面292fp和/或远侧面292fd可以向前成角度,这可以有助于将内部套筒220组装到外部壳体210。悬臂式锁定臂292的一个或多个柔性臂构件292a可以施加偏置力,该偏置力将每个锁定脚292f保持在匣盒外部壳体壁210b中的其相应的接纳狭槽294中。在其他实施例中,悬臂式锁定臂292的一个或多个柔性臂构件292a可以不施加偏置力来将每个锁定脚292f保持在匣盒外部壳体壁210b中的其相应的接纳狭槽294中。柔性臂构件292a可以弯曲以使锁定脚292f与其接纳狭槽294脱离。
参考图6C,在各种实施例中,打开凸轮292oc可以设置在锁定脚292f的远侧,使得在自动注射器的插入周期期间,该打开凸轮使悬臂式锁定臂292远离匣盒外部壳体弯曲。悬臂式锁定臂292的弯曲使一个或多个锁定脚292f与外部壳体中的一个或多个接纳狭槽294脱离,并且防止它们接触外部壳体和在外部壳体上滑动,从而允许内部套筒220在插入周期期间自由地移动而不会受到悬臂式锁定臂292的干扰。打开凸轮292oc的各种实施例可以包括具有远侧斜坡面296r的凸形构件,该远侧斜坡面与鼻状面296n合并。远侧斜坡面296r可以向后成角度(例如,其中远侧斜坡面296r的角度相对于鼻状面296n可以小于270度并且大于180度),在这种情况下,该远侧斜坡面与自动注射器的插入驱动器接合,如将在后面进一步解释的。在其他实施例中,打开凸轮292oc可以被配置为凹形构件。
仍然参考图6C,组装凸轮292ac的各种实施例可以从手构件292h的近侧边缘292pe向近侧延伸,使得当内部套筒220在匣盒组装过程中被插入外部壳体210中时,该组装凸轮可以使悬臂式锁定臂292远离匣盒外部壳体壁210b弯曲。组装凸轮292ac的各种实施例可以包括具有近侧斜坡面298r的凸形构件,该近侧斜坡面与鼻状面298n合并。当在匣盒200的组装期间将内部套筒220插入其中时,近侧斜坡面298r可以在其与外部壳体底壁210b的远侧边缘接触的位置向后成角度(例如,其中近侧斜坡面298r的角度相对于鼻状面298n可以小于270度且大于180度)。在其他实施例中,组装凸轮292ac可以被配置为凹形构件。
应当理解,在各种其他实施例中,在图6B中被示出为外部壳体的一部分的内部套筒锁定布置的部件可以设置在内部套筒上,并且在图6C中被示出为内部套筒的一部分的内部套筒锁定布置的部件可以设置在外部壳体上。在各种其他实施例中,锁定脚、狭槽、臂构件和/或凸轮的数量可以大于或小于上述数量。在仍各种其他实施例中,悬臂式锁定臂打开凸轮可以设置在自动注射器的插入驱动器的插入齿条上。
参考图7A至图7E,内部套筒锁定布置的各种实施例可以在自动注射器的插入周期期间以以下方式来操作。图7A示出了在刚关闭容纳匣盒的自动注射器门之后的悬臂式锁定臂292。如图所示,锁定臂292的打开凸轮292oc可以与自动注射器插入齿条332的近侧突片332p在近侧间隔开,使得内部套筒锁定布置处于锁定位置中(即,如图6D所示,悬臂式臂的一个或多个锁定脚与匣盒外部壳体壁中的它们的一个或多个相应的接纳狭槽接合)。此外,当匣盒被装载并且门被关闭时,自动注射器将移动齿条332,使得内部套筒220的驱动柱268被放置在近侧突片332p与远侧突片332d之间。
图7B示出了在刚开始自动注射器的插入周期之后,悬臂式锁定臂292的打开凸轮292oc的操作。如图所示,插入齿条332的近侧突片332p已向近侧移动,以与打开凸轮292oc的远侧斜坡面296r接合,这使悬臂式锁定臂292的臂292a弯曲并且将锁定臂292朝向内部套筒220提升,从而将一个或多个锁定脚292f与外部壳体底壁210b中的一个或多个接纳狭槽(不可见)脱离。同样如图所示,插入齿条332的远侧突片332d尚未接合内部套筒220的驱动柱268,然而,闩锁机构280的弹性臂280a将由插入齿条332的远侧突片332d解除闩锁。
图7C示出了在插入齿条332的近侧突片332p已进一步向近侧移动之后,悬臂式锁定臂292的打开凸轮292oc的操作。如图所示,插入齿条332的近侧突片332p已在操作凸轮292oc的下方滑动并且与其鼻状面296n接合,这将悬臂式锁定臂292完全朝向内部套筒220并且因此将一个或多个锁定脚292f提升,因此它们与外部壳体底壁210b中的一个或多个接纳狭槽(不可见)脱离。此外,插入齿条332的远侧突片332d已向近侧移动并且已打开闩锁机构280的臂280a,从而将内部套筒220的驱动柱268从闩锁机构280解除闩锁。远侧突片332d然后接合驱动柱268。
图7D示出了在针头插入已完成并且针头收回已开始之后的悬臂式臂292。如图所示,插入齿条332的近侧突片332p已向远侧移动,从而使锁定臂292的打开凸轮292oc滑落,并且已接合内部套筒220的驱动柱268。因为插入齿条的近侧突片332p不再接合打开凸轮292oc,并且正在向远侧移动驱动柱268,所以悬臂式臂292的臂292a将其向下朝向匣盒外部壳体壁210b偏置,从而在内部套筒220在壳体210中被驱动回远侧针头隐藏位置时,允许锁定臂292的一个或多个锁定脚292f抵靠匣盒外部壳体底壁210b的内表面210is滑动,同时保持组装凸轮292ac远离匣盒外部壳体底壁210b的内表面。
图7E示出了在一个或多个锁定脚已锁定地接合它们相应的接纳狭槽294(不可见)从而将内部套筒锁定布置放回锁定位置中并且将内部套筒220的驱动柱268重新闩锁在闩锁机构(不可见)中之后的悬臂式锁定臂292。
内部套筒锁定布置的各种实施例可以操作成用于有利于匣盒200的组装,如现在将参考图8A和图8B描述的。图8A示出了在匣盒200的组装期间在内部套筒220首先被插入到外部匣盒壳体210的远侧开口端部210de中时的悬臂式锁定臂292。如图所示,悬臂式锁定臂292处于完全向下位置,而臂292a在中性无偏置位置中松弛,并且组装凸轮292ac的成角度的向后近侧斜坡面298p正与正好位于匣盒外部壳体210的远侧开口端部210de内部的提升斜坡210r接触。
图8B示出了在内部套筒220已进一步插入到匣盒外部壳体210中之后的悬臂式锁定臂292。如图所示,在成角度的后近侧斜坡面298r的帮助下,组装凸轮292ac已向上滑动至匣盒外部壳体210的提升斜坡210r上,从而使锁定臂292的臂(不可见)弯曲并且将其朝向内部套筒220提升。悬臂式锁定臂292的提升防止在内部套筒220完全插入匣盒外部壳体210中时一个或多个锁定脚292f与盒外部壳体210接触并且因此防止其干扰该匣盒外部壳体。
在上述实施例中,当悬臂式锁定臂处于非偏置状态时,内部套筒锁定布置提供内部套筒锁定。在各种其他实施例中,内部套筒锁定布置的悬臂式锁定臂可以被构造为在偏置、致动位置中提供内部套筒锁定。此类实施例可能是希望的,例如以在期望的时间将内部套筒以及因此药物容器保持在固定位置中。此外,由于插入件的马达驱动容纳药物容器的套筒,因此可以控制注射针头的深度。这种特征可以与锁定脚接纳狭槽和/或与更进一步描述的匣盒识别布置结合使用。
现在共同参考图9A和图9B,匣盒200的各种实施例可以进一步包括匣盒识别布置410,该匣盒识别布置可以被构造为将关于匣盒200的信息传达至自动注射器。匣盒识别布置410可以设置在匣盒外部壳体210的底壁210bs的外表面上或者匣盒200的能够由自动注射器检测和解释的任何其他部分上。在一些实施例中,由匣盒识别布置410传达的信息可以是代码的形式。具体地,匣盒识别布置410可以被构造为生成多个不同代码中的一个,每个代码对应于特定匣盒200的某些特性。该代码允许适当调整的自动注射器确定插入自动注射器的匣盒200的类型,即匣盒是训练匣盒(即未容纳药物接纳器或者容纳空的药物接纳器)还是容纳预填充有药物的药物容器的药物匣盒。此外,由匣盒识别布置410传达的代码可以告诉自动注射器容纳在药物接纳器中的是什么药物和/或其他匣盒/药物容器的特性。更进一步地,该代码可以提供允许自动注射器确定匣盒200是否已经以正确的取向插入自动注射器中的信息。自动注射器可以被构造为基于由匣盒识别布置410传达的信息来自动地选择适当的操作程序和/或调整其各个操作参数(例如,用如前面描述的微处理器)。例如,如果自动注射器检测到训练匣盒的插入,则自动注射器可以自动地选择训练程序以对使用者进行自动注射器的使用方面的训练。在另一个示例中,如果自动注射器检测到包含预填充有某种药物的药物容器的药物匣盒的插入,则自动注射器可以自动地选择用于注射该药物的适当操作参数,诸如注射速度、针头插入速度、注射前和注射后等待时间、针头插入深度、温度限制等。可用的速度范围可以取决于药物容器填充容积和药物特性(诸如粘度)。由自动注射器自动选择其操作参数消除了使用者必须确定针对给定药物的适当操作参数然后将其手动输入自动注射器中的需要。
如图10A所示,匣盒识别布置410的各种实施例可以包括设置在匣盒外部壳体210的底壁210b之上或之中的一个或多个突起或突片410t。突片410t的数量和位置可以定义代码或代码的至少一部分,它们表示关于匣盒200的信息。如图8B所示,匣盒识别布置410可以进一步包括检测器370,该检测器可以设置在自动注射器300的匣盒支撑表面301s之上或之中,以当匣盒200在自动注射器门308关闭时接合匣盒支撑表面301s时感测突片410t的数量和位置。检测器370可以通信地耦合到包含在自动注射器300内的微处理器350,从而使得自动注射器300能够检测突片410t并且获得表示关于匣盒200的信息的代码。在各种实施例中,检测器370可以包括多个常规的平坦-齐平安装的瞬时按钮开关372。开关372可以被布置成接合相应的一些突片410t。当将匣盒200支撑在自动注射器300的匣盒支撑表面301s上时,没有、一些或所有开关372可以由匣盒200的突片410t致动,这取决于突片410t的布置和它们表示的代码。因此,由突片410t定义的代码和该代码表示的关于匣盒200的信息可以被传达至自动注射器300的微处理器350以进行译解。
突片410t可以通过它们在匣盒壳体210之上或之中的单独位置而彼此不同。通过利用突片410t的存在或不存在,可以创建多个组合代码,使得每个代码识别特定的匣盒200或匣盒的特性。尽管在图8A的实施例中示出的匣盒识别布置410包括三个突片410t,但是匣盒识别布置410的各种其他实施例可以包括多于或少于三个的突片,以便增加或减少可用的编程代码的数量。在图8A所示的实施例中,三个突片410t中的一个或多个的存在和/或不存在提供了多达八(8)种不同可能的匣盒识别码,这些匣盒识别码可以由自动注射器300检测和译解。如前所述,由每个代码表示的信息可以用于定义自动注射器300的多个编程指令之一和/或将辅助信息传达至自动注射器300,诸如但不限于验证匣盒200是授权的原始设备制造商(OEM)装置和/或验证匣盒200被正确插入自动注射器300中。
匣盒识别布置410的突片410t的各种其他实施例可以具有不同的高度。在此类实施例中,自动注射器的按钮开关372和微处理器350可以被构造为允许它们例如但不限于通过按钮开关372的按钮(未示出)被突片410t压入开关370中的程度来在不同高度的突片410t之间进行区分。包括矮突片和高突片410t两者的实施例可以在匣盒外部壳体210上的每个可能的突片位置提供三种可能状态之一,例如:
状态1:不存在突片
状态2:存在矮突片
状态3:存在高突片
如果匣盒识别布置410包括例如多达三个突片410t,其中每个这种突片410t是短或长的,则自动注射器可以检测多达二十七(27)个不同的突片状态以增加可能的代码的数量。
如图11A所示,匣盒识别布置410的各种其他实施例可以包括一个或多个凹陷410i,该一个或多个凹陷被设置在匣盒200的外部壳体210的底壁210b中。如图11B所示,在匣盒识别布置410的此类实施例中,自动注射器300的检测器370可以包括多个常规的弹簧销开关374n,以检测凹陷410i的存在或不存在。编码、检测、译解和参数控制功能通常与以上关于突片410t所描述的相同。
匣盒识别布置410的凹陷410i的各种其他实施例可以具有不同的深度。在此类实施例中,自动注射器的弹簧销开关374和微处理器350可以被构造为允许它们通过弹簧销开关374的销374p通过凹陷压入开关中的程度来在不同深度的凹陷之间进行区分,以增加可能的不同代码的数量。
在各种另外的实施例中,匣盒的匣盒识别布置410可以包括上述突片410t和凹陷410i的组合。在此类实施例中,自动注射器然后可以被构造成包括相应的按钮开关372和弹簧销开关374。
由匣盒识别布置410的突片410t和/或凹陷410t定义的代码将关于匣盒200的信息传达至自动注射器300,该自动注射器然后可以使用该信息来自动调整其编程等。例如但不限于,一个突片410t或凹陷410i可以定义指示匣盒200容纳填充有1mL药物的药物容器的代码,并且两个突片410t或凹陷410i可以定义指示匣盒200容纳填充有0.5mL药物的药物容器的代码。在同一匣盒识别布置中的附加突片410t或凹陷410i可以提供识别药物和/或药物特性的代码。在另一个示例中,用于训练匣盒的代码可以包括所有可能的突片410t和/或凹陷410i的存在。在另外的示例中,不存在突片4105t和/或凹陷410i之一可以定义针对某种药物的代码。突片410t和/或凹陷410i的不同组合可以用于区分不同的药物或者指示不存在药物容器,以用于控制自动注射器参数的目的。
如图12A所示,匣盒识别布置410的各种其他实施例可以包括设置在外部壳体210的底壁210b的外表面上的一个或多个平坦的导电迹线或条410s。在匣盒识别布置410的此类实施例中,如图12B所示,自动注射器300的检测器370可以被构造成具有弹簧销连接器376,当匣盒200被插入自动注射器300中时,这些弹簧销连接器接触导电条410s。导电条410s可以模制到匣盒的底壁210b的外表面中、丝网印刷到该表面上、或者包括单独的部件,诸如柔性电缆材料,该部件通过压敏粘合剂或任何其他合适的手段附连到该表面上。
在各种实施例中,一个或多个导电条410s可以可操作为匣盒存在传感器,其中当匣盒200安装在自动注射器300的支撑表面301s上时,每个导电条410s可以操作成用于关闭两个弹簧销连接器376之间的检测器370的电路。在一些实施例中,导电条410s可以被构造为形成直线路径(例如,如图12A中所示)以连接内联布置的弹簧销连接器,或者被构造为形成曲折的路径以连接需要锯齿状或曲折路径进行连接的弹簧销连接器。在其他实施例中,导电条410s可以被构造成具有特定的电阻、电容、电感等,这将定义能够经由检测器370的电路进行检测的代码,该检测器进而将代码并且因此将相关联的盒信息(诸如药物、填充体积、注射速度等)传达至自动注射器300的微处理器350。
如图12A和图12B进一步所示,匣盒识别布置410的各种实施例可以将一个或多个导电条410s与前面描述的一个或多个突片410t(和/或凹陷410i)组合。在匣盒识别布置410的此类实施例中,自动注射器300的检测器370和微处理器350可以被构造成具有适当的按钮开关372和弹簧销开关374(和/或弹簧销连接器376)。然而,应当理解,匣盒识别布置410可以仅包括一个或多个导电条410s。
如图13A所示,匣盒识别布置410的各种其他实施例可以包括一个或多个磁体410m,该一个或多个磁体嵌入在匣盒外部壳体210的底壁210b中或者设置在匣盒外部壳体210的底壁210b的外表面或内表面上。在匣盒识别布置410的此类实施例中,自动注射器300的检测器370(例如,图10B至图12B)可以被构造为当匣盒200被插入自动注射器300中时由一个或多个磁体启动的磁共振(MR)传感器或其他磁感测传感器。一个或多个磁体410m应当具有足够的强度以启动MR传感器。磁体和MR传感器布置可以单独使用,或者与其他任何先前所述的匣盒识别布置410组合使用。
如图13B所示,匣盒识别布置410的各种另外的实施例可以包括射频(RF)电磁场(EMF)发射装置410rf,诸如RF识别(RFID)芯片。自动注射器300的检测器370(例如,图10B至图12B)可以被构造为EMF接纳装置,诸如RFID芯片读取器,当匣盒200被插入自动注射器300中时,该EMF接纳装置由RF EMF装置410rf启动。可以将RF EMF装置410rf模制到匣盒外部壳体210的底壁210b或匣盒200的允许RF EMF装置410rf与自动注射器300的检测器370通信的任何其他合适部分中或附接到该底壁或该任何其他合适部分上。在一些示例(未示出)中,RFID芯片可以被设置在匣盒200之上或内部。例如,RFID芯片可以被布置在设置在匣盒200内部的注射器上。
如图13C所示,匣盒识别布置410的各种其他实施例可以包括一个或多个光学机器可读(OMR)标识符410o。一个或多个OMR标识符410o可以包括但不限于一个或多个条形码标签、一个或多个颜色编码标签、一个或多个其他合适的OMR标识符或其任意组合。实施为条形码标签的OMR标识符410o可以包括但不限于1维和2维矩阵码。在此类实施例中,自动注射器300的检测器370(例如,图10B至图12B)可以被构造为光学扫描器。OMR标识符410o可以设置在匣盒的外部壳体210的底壁210b的外表面上或者匣盒200的能够与自动注射器300的检测器370对接的任何其他合适的部分或区域上。
RF EMF装置410rf和一个或多个OMR标识符标签410o可以在匣盒与预填充的药物容器组装之前或之后施加到该匣盒上。这允许RF EMF装置410rf和/或一个或多个OMR标识符标签410o包括附加信息或编程(诸如制造日期、制造位置、药物有效期、药物温度稳定时间)以便允许药物在注射前达到最佳温度,以及匣盒200和药物是OEM部件的自动注射器验证。
如图13D所示,匣盒识别布置410的各种其他实施例可以包括一个或多个磁体410m、RF EMF发射器装置410rf、一个或更多个OMR标识符410o、以及前面描述的突片410t(和/或凹陷410i),每个都定义了由布置410提供的代码的一部分。在匣盒识别布置的此类实施例中,自动注射器的检测器370可以被构造成具有适当的开关、传感器、接收器和/或扫描器(例如图10B至图12B)以检测匣盒识别布置410的相应匣盒元件。
匣盒识别布置410也可以用于控制匣盒制造和包装过程的各方面。图14示出了流程图,该流程图示出了单一生产或制造线如何可以用来使用匣盒识别布置来组装不同的产品线以控制预填充药物容器(容纳一系列不同的药物和/或填充水平)的组装并且然后将经组装的匣盒按特定路线发送到适当的包装站的示例。框500表示单一制造线,该制造线可以包括计算机控制的制造系统,并且框502、504、506和508可以表示该线中的四个未组装的匣盒,每个匣盒具有其自己的突片、凹陷等的匣盒识别布置配置(1、2、3或4)。未组装的匣盒502、504、506和508中的每一个将与药物容器组装,该药物容器具有与匣盒识别布置配置(匣盒ID配置)相匹配的四种不同药物(A、B、C或D)中的一种。在图14所示的实施例中,可以对制造系统进行编程,使得匣盒ID配置1识别药物C,匣盒ID配置2识别药物B,匣盒ID配置3识别药物D,并且匣盒ID配置识别药物A。
在框510中,制造线的制造系统识别未组装的匣盒502、504、506和508中的每一个的匣盒ID配置。对于未组装的匣盒502、504、506和508中的每一个,系统在框512中使用识别的匣盒ID来选择分别预填充有药物A、B、C和D的药物容器514、516、518和518中的相匹配的一个,并且将其与未组装的匣盒502、504、506和508进行组装。因此,在框512中,可以将具有匣盒ID配置1的未组装的匣盒502与预填充有药物C的药物容器518进行组装以产生经组装的匣盒522,可以将具有匣盒ID配置2的未组装的匣盒504与预填充有药物B的药物容器516进行组装以产生经组装的匣盒524,可以将具有匣盒ID配置3的未组装的匣盒506与预填充有药物D的药物容器520进行组装以产生经组装的匣盒526,并且可以将具有匣盒ID配置4的未组装的匣盒508与预填充有药物A的药物容器514进行组装以产生经组装的匣盒528。
在框530中,制造系统分别使用其匣盒ID配置1、2、3和4来对经组装的匣盒522、524、526和528进行分类,并且将它们分别放置在针对药物C、B、D和A的包装532、534、536和538中。
图15A和图15B共同示出匣盒200的匣盒帽240的实施例。匣盒帽240可以通过以允许使用者在操作自动注射器之前从药物容器260移除针头护罩266的方式接合并抓持药物容器260的针头护罩266而用作针头护罩移除器。此外,匣盒帽240可以锁定地接合匣盒外部壳体210,使得除非匣盒200被正确地安装在自动注射器中,否则它无法容易地从匣盒200中抽出。这防止了例如在使用者操纵匣盒200时无意中将针头护罩266从药物容器260上移除。此外,护罩移除器240的存在提供了匣盒200先前没有被使用或篡改的指示。
如图15A所示,匣盒帽240的各种实施例可以包括由大体上圆柱形的部分241c和横向于圆柱形部分241c设置并与之合并的大致矩形的键部分(键)241k形成的中空主体241。匣盒帽240可以进一步包括从主体241的圆柱形部分241c向近侧延伸的锥形部分242。向外延伸的凸缘244使锥形部分242终止并且在匣盒帽240的近侧端部240pe处封闭该匣盒帽。凸缘244可以用作手指抓持构件,该手指抓持构件允许使用者抓持匣盒帽240并将该匣盒帽从匣盒200拉出,以在匣盒已正确地安装在自动注射器中之后从药物容器260移除针头护罩266。为了有利于抓持和拉动匣盒帽240,凸缘244可以具有大体上椭圆形的形状,该形状容易被具有灵活性问题的使用者抓持。“箭头”图标243可以设置在匣盒帽240的锥形部分242上,以指示用于将匣盒插入自动注射器的匣盒门中的适当方向和取向。
圆柱形部分241c和键241k在匣盒帽240的远侧端部240de处敞开。圆柱形部分241c的开口远侧端部可以由多个柔性的向外扩张的舌片245t形成,这些舌片限定了与键241k的开口远侧端部合并的可张开的套环结构245。如图15C所示,可张开的套环结构245防止匣盒帽240重新插入匣盒中。圆柱形部分241c可以包括柔性构件241cf,该柔性构件允许圆柱形部分241c接纳金属插入件246(图15B),该金属插入件有助于接合和抓持针头护罩。
再次参考图15A,键241k可以包括封闭其近侧端部的端部壁241ke。端部壁241ke可以略微延伸超出键241k的底壁241kb,从而形成止动件241ks。
如图16A所示,匣盒外部壳体210的近侧端部壁210pe可以包括狭槽214s,该狭槽从孔214朝向壳体210的底壁210b延伸。狭槽214s的尺寸和形状可以被设定成使得其与匣盒帽240的键241k配合,其中当匣盒帽240在匣盒200中时,外部壳体底壁210b的前缘2101e接合匣盒帽键241k的止动件241ks,从而形成匣盒帽防旋转结构。如图16B所示,由狭槽214s和键241k形成的防旋转结构防止当匣盒帽240在匣盒200中时(在移除针头护罩之前)匣盒帽240围绕其纵向轴线Z旋转或扭转,并且因此防止针头护罩的旋转。这很重要,因为针头护罩的旋转可能导致注射针头的尖锐端部划破或去芯针头护罩。因此,当匣盒帽240在匣盒200中时,防旋转结构保护针头护罩免受注射针头的损坏。匣盒帽键241k的止动件241ks可以限制匣盒帽240沿着纵向轴线Z向远侧朝向注射器推动,这还防止了注射针头穿透并且从而损坏针头护罩。
再次参考图15A至图15C,键241k的底壁241kb可以限定匣盒帽锁定结构,该匣盒帽锁定结构由向远侧延伸的悬臂式弹簧构件247和设置在弹簧构件247的自由端部处的向下延伸的突起或锁定突片248形成。锁定突片248可以包括由倾斜表面248s形成的底切,该倾斜表面与弹簧构件247的底表面247b限定了锐角θ。
如图15B和图15C所示,金属管状插入件246可以设置在圆柱形主体部分241c的内表面241i上,以用于抓持针头护罩266的外表面,使得该针头护罩可以与匣盒帽240一起抽出。在各种其他实施例中,金属管状插入件246可以由形成在圆柱形主体部分241c的内表面241i上的抓持齿(未示出)代替。匣盒帽240可以延伸穿过形成在匣盒200的外部壳体210的近侧端部壁210pe中的孔214,这将匣盒帽240的凸缘或抓持构件244定位在匣盒200的外部。由悬臂式弹簧构件247和锁定突片248形成的匣盒帽240的锁定结构可以被设置在外部匣盒壳体210的边缘近侧部分内,使得其以防篡改的方式将匣盒帽240锁定在匣盒200中的适当位置。锁定可以由悬臂式弹簧构件247促成,该悬臂式弹簧构件将突片248迫使或偏置到锁定孔210a(图15C)中,该锁定孔可以限定在匣盒200的外部壳体210的底壁210b中。除非匣盒200被正确地安装在自动注射器内,否则与匣盒外部壳体210的锁定孔210a接合的锁定突片248基本上防止匣盒帽240从匣盒200中抽出。因为匣盒帽240被附接到针头护罩266上并且锁定在匣盒200内,所以在适当地安装在自动注射器中之前,可以不将针头护罩266从注射器260上无意地移除。匣盒帽240的存在还提供了匣盒200先前没有被使用或篡改的指示。
如图15C所示,一旦匣盒帽240已被移除,可张开的部分套环结构245的舌片245t就向外张开或伸展,以防止匣盒帽240和附接到其上的针头护罩266(不可见)被重新插入匣盒外部壳体210的近侧端部壁210pe中的孔214中。因此,匣盒帽240的不存在向使用者提供了匣盒200已被使用或者已被篡改的指示。
图15D示出了在自动注射器的通道门(均不可见)已关闭之后的匣盒200。如图所示,匣盒200被安装在自动注射器底座301的支撑表面301s上。底座301可以包括销开关P,该销开关以允许信号或数据被传达至微处理器的方式耦合到自动注射器的微处理器。自动注射器匣盒门的闭合可以致使销开关P按在锁定突片248上(如果满足关于匣盒的某些条件,如将更进一步解释的)上,从而使悬臂式弹簧构件247向上弯曲,并且将其从锁定突片248从外部匣盒壳体210的底壁210B中的锁定突片接纳孔210a(图15C)释放,从而使匣盒帽240从匣盒200解锁。在锁定突片248解锁的情况下,使用者现在可以抓住匣盒帽240的抓持构件244并将其从匣盒200和自动注射器中抽出,从而移除针头护罩266并露出注射针头265。当销开关P接合锁定突片248时,它也可以向自动注射器的微处理器发信号通知,使得自动注射器知道匣盒200已安装。
如图17A所示,键241k的各种实施例可以进一步包括分别从键241k的外侧壁表面241ksw延伸出的第一对臂或突片270以及第二对臂或突片272。如图17B所示,第一对臂270可以被设置在键241的近侧端部241kpe处或附近,并且第二对臂可以被布置在键241kde的远侧端部处或附近。如图17B所示,键241k的每一侧上的臂可以以内联的方式布置。
共同参考图18A和图18B,匣盒外部壳体210的各种实施例可以包括设置在其内侧壁表面210is上的一对肋274。如图18B所示,形成在外部壳体210的近侧端部壁210pe中的键接纳狭槽214s可以包括狭槽延伸部214sx,这些槽延伸部允许当将匣盒帽240从匣盒200上移除时第一对突片270和第二对突片272分别穿过匣盒外部壳体210的近侧端部壁210pe。狭槽延伸部214sx可以被设置在肋274的正下方,使得突片270、272接合肋272,如将在下文进一步详细地解释的。
如图19A和图19B中共同示出的,肋274可以从匣盒外部壳体210的近侧端部壁210pe纵向延伸,并且具有长度L,该长度允许当匣盒帽240设置在匣盒外部壳体200中时肋接合两对突片270、272。如图19A所示,当将匣盒键241k设置在匣盒外部壳体210中时,键突片270、272的上表面可以接合外部壳体肋274的下表面,从而形成匣盒帽防弯曲结构。在其他实施例中,键突片270、272和肋267也可以被构造成使得键突片270、272的下表面接合外部壳体肋274的上表面。
如图20所示,防弯曲结构防止匣盒帽240在竖直轴线(X轴线)和水平轴线(Y轴线)上挠曲或弯曲。竖直轴线或水平轴线上的挠曲或弯曲可能使药物容器的注射针头弯曲或损坏,因此,防弯曲结构防止注射针头的这种弯曲或损坏。
现在参考图21,自动注射器系统100可以被构造为迫使使用者以安全且可靠的顺序来执行注射过程的步骤,这简化了自动注射器系统100的操作。通过控制由使用者进行的动作的顺序,可以使注射过程更加可靠。因此,在各种实施例中,自动注射器系统100被构造为迫使或致使使用者以以下顺序进行以下步骤:将匣盒200插入自动注射器300中;使自动注射器系统100为注射做准备;将自动注射器300放置在皮肤上并开始注射过程;并且处置使用过的匣盒200并储存自动注射器300以供将来使用。按顺序进行这些步骤确保了自动注射器系统的可靠性和使用者的安全性。
如上所述,自动注射器300和匣盒200的各种实施例可以包括向自动注射器300的微处理器(未示出)提供反馈信号的机械、机电和其他结构。微处理器可以用指令(例如,算法)编程,当这些指令被执行时,从而允许这些信号由微处理器进行评估,以便使得自动注射器300能够移动通过其中自动注射器系统100处于已知配置的离散逻辑“状态”。
现在结合图22的流程图参考图21,将描述用于控制自动注射器系统100的各种功能的判定逻辑的实施例。判定逻辑迫使使用者按顺序进行以下步骤:将匣盒200插入自动注射器300中;使自动注射器系统100为注射做准备;将自动注射器300放置在皮肤上并开始注射过程;并且处置使用过的匣盒200并储存自动注射器300以供将来使用。
将匣盒插入自动注射器中
在框500中(关断、门关闭、匣盒抽出),在使用之前,自动注射器系统100可以处于一种状态,其中唯一启用的按钮是用于起始匣盒门打开的一个按钮(弹出按钮)并且所有其他按钮停用。这可以迫使自动注射器系统100仅响应于箭头502处按压弹出按钮的单一使用者动作,并且所有其他动作可以被忽略或者可以是不可能的。在框504中,一旦自动注射器300的匣盒门308打开,使用者就可以将匣盒200插入门中。在各种实施例中,自动注射器300和匣盒200可以包括仅允许匣盒200仅以正确的取向插入的某些结构,诸如匣盒200上的一个或多个销215,该一个或多个销与自动注射器300的匣盒门308中的相应的狭槽或销216相互作用(如图22所示),以允许仅以正确的取向插入,并且防止在围绕插入轴线(z轴线)的取向上插入。匣盒200也可以具有锥形形状或其他结构,该结构与自动注射器300的匣盒门308相匹配以防止围绕x轴线旋转。
在等待使用者插入匣盒200时,在框506(等待门关闭A)中,自动注射器300可以转换到已知状态,其中除了关闭门之外,可以忽略来自使用者的所有其他动作,诸如按压开始按钮和弹出按钮等。
这可以迫使使用者在箭头508处在具有匣盒200的情况下关闭匣盒门308以继续进行注射过程,或者在自动注射器系统100移动到先前已知的框500的状态时,在箭头510处在没有盒200的情况下关闭该门。如果使用者选择不进行所需动作,则在框512(门打开)中,自动注射器系统100继续保持处于相同状态。
如果在箭头508处,使用者将未知配置的匣盒200和/或使用过的匣盒200插入匣盒门308中并关闭,则自动注射器系统100使用例如前面描述的匣盒识别布置来检测该状态,并且在框516中不允许该过程继续到下一状态。因此,使用者被迫将有效的匣盒200(已知配置和未使用的)以正确的取向插入自动注射器300中以便继续进行。
使自动注射器系统为注射做准备
一旦自动注射器300的匣盒门308已在具有有效的匣盒200的情况下关闭,则在框514(装置唤醒)中,自动注射器系统100就可以移动到启用状态。在此配置中由使用者进行的下一步骤是在箭头518处移除匣盒帽240。如上所述,在各种实施例中,自动注射器系统100可以能够检测匣盒帽240的存在或不存在,并且还可以能够监测可以设置在自动注射器300中的匣盒帽移除器开关的从存在到不存在的状态的转变。自动注射器系统100可以使用此转变来检测由使用者对匣盒帽240的移除并且将自动注射器系统100移动到框520(帽去除)的状态。这可以迫使使用者在箭头518处移除匣盒帽240来继续进行注射过程,或者在箭头522处通过按压弹出按钮来中止该过程,在框524处(打开门A),该按压弹出按钮打开门以允许匣盒200被移除并且使自动注射器系统100返回至框506(等待门关闭A)处的最后的已知状态。如果使用者选择不进行所需动作,则在框515(盒处于休眠)处,自动注射器系统100继续保持处于相同状态。
为了确保这些动作是使用者真正意欲的,并且不是意外起始的,因此匣盒帽的移除和中止过程可能需要确定行动。匣盒帽移除可以具有最小的拉脱力和拉脱方向,使得使用者或患者需要有目的地保持并拉脱匣盒帽以便移除针头护罩。换句话说,存在最小的移除力和移除方向(笔直向下拉动),使得匣盒帽无法因正常操纵而被意外移除。对于中止过程,这可以通过要求使用者在起始弹出过程之前在箭头522处按压并保持弹出按钮一设定时间段来实现。
放置在皮肤上并开始注射过程
在将有效的匣盒200插入自动注射器300中、匣盒帽240被移除并且自动注射器系统100处于框520(帽去除)的状态下的情况下,在箭头526处,使用者可以将自动注射器300放置在注射部位(皮肤)上。如上所述,自动注射器300的各种实施例可以包括皮肤传感器,以允许自动注射器系统100检测与注射部位的接近度。因此,自动注射器系统100可以仅在检测到注射部位时允许使用者继续进行注射过程。如上所述,微处理器可以用指令编程,这些指令允许仅在其检测到来自皮肤传感器的连续的正信号时才指示注射部位的存在。这确保使用者致力于该过程并且与注射部位保持稳定接触,以便移动到框534(准备好注射)的状态。如上所述,匣盒帽240的各种实施例可以具有一种结构,一旦移除该匣盒帽,该结构不允许将其重新插入匣盒200中,从而防止使用者重新插入匣盒帽240并移动返回框514(装置唤醒)的先前状态。
这迫使使用者在注射部位处以稳定的接触保持自动注射器300,以便在框534处继续进行注射过程,或者通过在箭头522处按压弹出按钮来中止该过程,在框524处,该按压弹出按钮打开门以允许匣盒移除并且使自动注射器系统100返回至框506(等待门关闭A)处的门打开之后的最后已知状态。如果在箭头530处没有获得稳定的信号,则自动注射器系统100可以继续保持处于框520(帽去除)的状态。如果在任何时间点失去了注射部位的接触,则自动注射器系统100可以返回至框520的状态(帽去除)。
一旦满足上述条件,并且自动注射器系统100处于框526的状态(准备好注射),则在这种配置中,使用者在箭头532处启动注射。一旦起始,自动注射器系统100可以重新确认匣盒识别设置、皮肤传感器等,以确认其预期配置,并且一旦经确认,它可以自动地按顺序执行框536中的针头注射和药物挤出(注射进程)、框538中的(针头收回)、框540中的(注射完成)、框542中的(柱塞收回)、以及框544中的(自动门打开),以允许在框548(等待门关闭B)处的匣盒移除和处置。紧接在使用者起始注射之后,可以禁用自动注射器300上的所有其他按钮和开关,以防止使用者在注射过程期间意外启动按钮。
在注射过程期间,自动注射器系统100使用传感器345来不断地监测柱塞杆尖端342a的位置(参见图2H)。可以使用微处理器350来实现闭环算法,以维持恒定的目标挤出速度。在这种系统中,首先基于特定速度目标的特征数据来设定初始马达电流。随着挤出的继续,使用传感器345以所需频率对柱塞杆尖端342a的位置进行采样。可以从该频率的倒数计算出时间增量t。将样本之间的位置的变化除以样本之间的此时间段提供了每个样本的瞬时速度。如果瞬时速度大于目标速度,则将挤出马达电流瞬时调整为较低。相反,如果瞬时速度小于目标速度,则将挤出马达电流极限瞬时调整为更高。因此,在整个注射过程中维持目标速度。该闭环系统可以用于调整注射器、柱塞或流体路径的其他部件的过程低效,并且可以补偿药物粘度的变化。此外,在框564中,系统100监测注射部位接触的状态。如果在任何时间点存在注射部位接触的丢失持续预定时间(例如,使用者有意从注射部位移除自动注射器300或者以无法保证可靠的递送过程的这种方式来调整位置),则可以终止该过程。此外,自动注射器系统100可以在框560(针头堵塞错误)、框562(柱塞堵塞错误)、框566(针头收回错误)、框568(装置故障)、以及框570(匣盒错误)中的注射过程期间检查各种机械错误。
处置使用过的匣盒并储存自动注射器以供将来使用
一旦注射过程完成并且自动注射器系统100处于框548(等待门关闭B)的状态,则在箭头550处,期望使用者移除并处置使用过的匣盒200,并且关闭自动注射器300的匣盒门308。为了迫使使用者进行此操作,自动注射器系统100逻辑可以被配置成使得使用者在匣盒200处于框548的状态中的情况下无法关闭自动注射器300的匣盒门308。如果在箭头552处尝试门闭合,则在框554处,自动注射器系统100可以检测匣盒200并立即重新打开门。这可以迫使使用者在没有匣盒200的情况下关闭匣盒门308,以便使自动注射器系统100移动到框550(关断)的状态并储存自动注射器300以供将来使用。如果使用者选择不进行所需动作,则在框556(门打开休眠B)中,自动注射器系统100可以继续保持处于相同状态。
转向图23至图26,提供了具有闩锁组件620的自动注射器300的实施例。自动注射器300可以包括限定了壳和内部容积601的壳体600。壳可以包括壳302的全部或一些特征。匣盒(诸如匣盒200)可以以先前所述方式可移除地设置在内部容积601内。门308可以具有第一端部308a,该第一端部经由设置在第一端部308a处的闩锁部分604可释放地联接到壳体600。具体地,闩锁部分604可以包括由第一表面605a、第二表面605b、第三表面605c和第四表面605d限定的凹槽605,并且可以进一步包括前沿面606。前沿面606可以相对于门308的细长长度成大约45°角度以形成斜面化边缘。其他角度也是可能的。
驱动机构340可以进一步包括联接到柱塞杆342的端部342a的管帽610。管帽610的尺寸可以设定成类似于柱塞杆342,并且可以包括滑动配合部分611,该滑动配合部分可滑动地插入在柱塞杆342的端部342a处形成的镗孔342b中。滑动配合部分611可以是大体上圆柱形的形状,并且可以限定可以与柱塞杆342的抓持部分342c接合的凸起表面611a。管帽610进一步包括可以在圆柱体613内滑动的具有大体上圆柱形截面的活塞形部分612。活塞形部分612形成被设置在相对侧上的第一接合表面612a和第二接合表面612b。
闩锁组件620可以包括开槽的闩锁壳体622和闩锁构件630。开槽的闩锁壳体622联接到壳体600的壳上。开槽的闩锁壳体622具有第一端部622a、第二端部622b和在第一端部622a与第二端部622b之间延伸的狭槽624。此外,开槽的闩锁壳体622可以具有从定位在狭槽624附近的臂625延伸的突起626。
闩锁构件630经由可滑动地接合狭槽624的突片632而可滑动地联接到开槽的闩锁壳体622。闩锁构件630可以进一步包括镗孔634,该镗孔具有用于容纳弹性构件650的止动件636、面对表面638以及被定位在面对表面638附近并且从其向外延伸的突起640。突起640可以具有阶梯状配置,由此第一部分640a具有比第二部分640b更大的宽度。这种配置可以用于为自动注射器300的各种部件提供间隙。
当开槽的闩锁壳体622联接到闩锁构件630时,弹性构件650被定位在镗孔634内。闩锁构件630的止动件636和闩锁组件620的突起626可以插入弹性构件650中以限制其移动。在这种配置中,弹性构件650将闩锁构件630朝向开槽的闩锁壳体622的第二端部622b推动。闩锁构件630的面对表面638接触管帽612的第一接合表面612a。由于管帽612联接到柱塞杆342,闩锁构件630的横向移动受到限制,并且因此仅允许在柱塞杆342移动时移动。
当期望将新的匣盒200插入壳体600中时,使用者可以使用任何数量的方式来致动药物挤出驱动器340。如图24所展示,在闩锁组件620处于脱离位置的情况下,药物挤出驱动器340的致动首先致使柱塞杆342收回,从而致使管帽610与柱塞杆342一起在远离门308的方向上移动。由于闩锁构件630的面对表面638与管帽612的第一接合表面612a之间的接合,闩锁构件630朝向开槽的闩锁壳体622的第一端部622a滑动,并且因此远离门308移动并且与该门脱离。因此,门308可以从壳体600完全移除,或者替代性地可以允许该门围绕铰接连接点(未示出)向外旋转。因此,使用者可以将匣盒200插入内部容积601中。
在一些示例中,在门308被移除(或打开)时,药物挤出驱动器340可以自动地致使柱塞杆342前进到闩锁位置。如图25和图26展示,在该配置中,柱塞杆342(以及因此管帽612)朝向内部容积601前进。弹性构件650然后将闩锁构件630朝向开槽的闩锁壳体622的第二端部622b推动,直到闩锁构件630的面对表面638接触管帽610的第一接合表面612a为止。因此,如图25所示,在匣盒200被装载并且门308将被关闭之后,闩锁部分604的前沿面606接触突起640。因为引导部分604是成角度的,所以门308的向内旋转致使引导部分604跨突起640滑动。因此,闩锁构件630可以克服弹性构件650的推力,因此闩锁构件630被推向开槽的闩锁壳体622的第一端部622a。在完全关闭门308之后,突起640不再与引导部分604接触,并且因此弹性构件650再次将闩锁构件630朝向开槽的闩锁壳体622的第二端部622b推动,直到突起640被定位在凹槽605内为止。因此并且如图26所展示,突起640的第二部分640b通过接触第一表面605a和第二表面605b来限制门308打开。
在一些示例中并且如图24所描绘的,在致动驱动机构340之前,门308可以抵靠壳体600定位。因此,驱动机构然后可以被致动,从而致使柱塞杆342以及因此管帽610朝向内部容积601前进。这种前进允许弹性构件650将闩锁构件630朝向开槽的闩锁壳体622的第二端部622推动,从而接合门308的闩锁部分604以将门308固定到壳体600。
在一些示例中(未示出),驱动机构340可以致使柱塞杆342朝向内部容积601前进到第三最终位置。在该位置中,闩锁构件630被允许进一步朝向开槽的闩锁壳体622的第二端部622b前进,从而致使突起640被进一步插入凹槽605中(并且因此完全接合该凹槽)。这种配置可以提供与门308的更牢固的联接,从而完全防止门308从壳体600移除。
本领域普通技术人员将了解到,在不脱离本发明的范围的情况下,关于上文描述的实施例可以做出各种各样的修改、改变和组合,并且可以将此类修改、改变和组合视为在本发明构思的范围内。
除非明确列举传统的手段加功能语言,诸如在一项或多项权利要求中明确列举的“用于……的手段”或“用于……的步骤”的语言,否则本专利申请结尾处的专利权利要求不旨在根据35U.S.C.§112(f)来解释。本文所描述的系统和方法涉及改进计算机功能,并改进常规计算机的运行。
药物信息
如上所提及,药物递送装置的容器可以填充有药物。该药物可以是以下所列药物中的任何一种或组合,但要注意的是,以下列表不应被视为包括所有药物,也不应被视为具有限制性。如本文所用,术语药物可以与其他类似类型的短语互换使用,并且可以用来意指任何类型的治疗性或非治疗性注射用的药剂,诸如传统和非传统药品、营养保健品、营养补品、前药(例如,以无活性或低活性状态施用但在接受者内被裂解/加工以形成活性药物的化合物或分子)、生物制剂、生物活性化合物、生物活性分子、生物活性剂等。
例如,注射器可以填充有集落刺激因子,诸如粒细胞集落刺激因子(G-CSF)。此类G-CSF剂包括但不限于(非格司亭)和(培非格司亭)。在各种其他实施例中,注射器可以与各种药学产品(诸如红细胞生成刺激剂(ESA))一起使用,这些药学产品可以呈液体或冻干形式。ESA是刺激红细胞生成的任何分子,诸如(依伯汀(epoetin)α)、(达贝泊汀(darbepoetin)α)、(依伯汀δ)、(甲氧基聚乙二醇-依伯汀β)、MRK-2578、INS-22、(依伯汀ζ)、(依伯汀β)、(依伯汀ζ)、(依伯汀α)、依伯汀αHexal、(依伯汀α)、(依伯汀θ)、(依伯汀θ)、(依伯汀θ)、依伯汀α、依伯汀β、依伯汀ζ、依伯汀θ和依伯汀δ、以及以下专利或专利申请(将其中每一个通过援引以其全文并入本文)中披露的分子或其变体或类似物:美国专利号4,703,008;5,441,868;5,547,933;5,618,698;5,621,080;5,756,349;5,767,078;5,773,569;5,955,422;5,986,047;6,583,272;7,084,245;和7,271,689;以及PCT公开号WO 91/05867;WO 95/05465;WO 96/40772;WO 00/24893;WO 01/81405;和WO 2007/136752。
ESA可以是红细胞生成刺激蛋白。如本文所用,“红细胞生成刺激蛋白”意指任何直接或间接引起促红细胞生成素受体激活(例如,通过结合并引起受体的二聚化)的蛋白质。红细胞生成刺激蛋白包括结合并激活促红细胞生成素受体的促红细胞生成素及其变体、类似物或衍生物;与促红细胞生成素受体结合并激活该受体的抗体;或结合并激活促红细胞生成素受体的肽。红细胞生成刺激蛋白包括但不限于依伯汀α、依伯汀β、依伯汀δ、依伯汀ω、依伯汀ι、依伯汀ζ及其类似物,聚乙二醇化促红细胞生成素,氨甲酰化促红细胞生成素,模拟肽(包括EMP1/hematide)以及模拟抗体。示例性红细胞生成刺激蛋白包括结合并激活促红细胞生成素受体的促红细胞生成素、达贝泊汀、促红细胞生成素激动剂变体、和肽或抗体(并且包括美国公开号2003/0215444和2006/0040858中报道的化合物,将其中每一个的披露内容通过援引以其全文并入本文),以及如以下专利或专利申请(将这些专利或专利申请各自通过援引以其全文并入本文)中披露的促红细胞生成素分子或其变体或类似物:美国专利号4,703,008;5,441,868;5,547,933;5,618,698;5,621,080;5,756,349;5,767,078;5,773,569;5,955,422;5,830,851;5,856,298;5,986,047;6,030,086;6,310,078;6,391,633;6,583,272;6,586,398;6,900,292;6,750,369;7,030,226;7,084,245;和7,217,689;美国公开号2002/0155998;2003/0077753;2003/0082749;2003/0143202;2004/0009902;2004/0071694;2004/0091961;2004/0143857;2004/0157293;2004/0175379;2004/0175824;2004/0229318;2004/0248815;2004/0266690;2005/0019914;2005/0026834;2005/0096461;2005/0107297;2005/0107591;2005/0124045;2005/0124564;2005/0137329;2005/0142642;2005/0143292;2005/0153879;2005/0158822;2005/0158832;2005/0170457;2005/0181359;2005/0181482;2005/0192211;2005/0202538;2005/0227289;2005/0244409;2006/0088906;和2006/0111279;以及PCT公开号WO 91/05867;WO 95/05465;WO 99/66054;WO 00/24893;WO 01/81405;WO 00/61637;WO 01/36489;WO 02/014356;WO 02/19963;WO 02/20034;WO 02/49673;WO 02/085940;WO 03/029291;WO 2003/055526;WO 2003/084477;WO 2003/094858;WO 2004/002417;WO 2004/002424;WO 2004/009627;WO 2004/024761;WO 2004/033651;WO 2004/035603;WO 2004/043382;WO 2004/101600;WO 2004/101606;WO 2004/101611;WO 2004/106373;WO 2004/018667;WO 2005/001025;WO 2005/001136;WO 2005/021579;WO 2005/025606;WO 2005/032460;WO 2005/051327;WO 2005/063808;WO 2005/063809;WO 2005/070451;WO 2005/081687;WO 2005/084711;WO 2005/103076;WO 2005/100403;WO 2005/092369;WO 2006/50959;WO 2006/02646;和WO 2006/29094。
用于与该装置一起使用的其他药学产品的示例可以包括但不限于抗体,诸如(帕尼单抗(panitumumab))、XgevaTM(地诺单抗(denosumab))以及ProliaTM(地舒单抗(denosamab));其他生物剂,诸如(依那西普、TNF-受体/Fc融合蛋白、TNF阻断剂)、(培非格司亭、聚乙二醇化非格司亭、聚乙二醇化G-CSF、聚乙二醇化hu-Met-G-CSF)、(非格司亭、G-CSF、hu-MetG-CSF)、和(罗米司亭);小分子药物,诸如(西那卡塞)。该装置还可以与治疗性抗体、多肽、蛋白质或其他化学物质(诸如铁,例如纳米氧化铁(ferumoxytol)、右旋糖酐铁、葡糖酸铁和蔗糖铁)一起使用。药学产品可以呈液体形式,或可以由冻干形式重构。
具体的说明性蛋白质是下面阐述的特定蛋白质,包括其融合物、片段、类似物、变体或衍生物:
OPGL特异性抗体、肽体和相关蛋白等(也称为RANKL特异性抗体、肽体等),包括完全人源化OPGL特异性抗体和人OPGL特异性抗体,特别是完全人源化单克隆抗体,包括但不限于PCT公开号WO 03/002713中所描述的抗体(将该专利关于OPGL特异性抗体和抗体相关蛋白的方面以其全文并入本文),特别是具有其中所阐述的序列的那些,特别是但不限于其中指明的那些:9H7;18B2;2D8;2E11;16E1;和22B3,包括具有如图2中所示的序列识别号2的轻链和/或如图4中所示的序列识别号4的重链的OPGL特异性抗体,将它们各自如在上述公开物中所披露地通过援引以其全部内容整体单独地和具体地并入本文;
肌生成抑制蛋白结合蛋白、肽体和相关蛋白等,包括肌生成抑制蛋白特异性肽体,特别是美国公开号2004/0181033和PCT公开号WO 2004/058988中所描述的那些(将这些专利通过援引以其全文、特别是以与肌生成抑制蛋白特异性肽体相关的部分并入本文),包括但不限于mTN8-19家族的肽体,包括序列识别号305-351的那些,包括TN8-19-1至TN8-19-40、TN8-19 con1和TN8-19 con2;序列标识号357-383的mL2家族的肽体;序列标识号384-409的mL15家族;序列标识号410-438的mL17家族;序列标识号439-446的mL20家族;序列标识号447-452的mL21家族;序列标识号453-454的mL24家族;以及序列识别号615-631的那些,将它们中的每一种完全如在前述公开物中所披露的那样通过援引以其全文单独地且具体地并入本文;
IL-4受体特异性抗体、肽体和相关蛋白等,特别是抑制由IL-4和/或IL-13与受体的结合介导的活性的那些,包括PCT公开号WO 2005/047331或PCT申请号PCT/US 2004/37242和美国公开号2005/112694中所描述的那些(将这些专利通过援引以其全文、特别是以与IL-4受体特异性抗体相关的部分并入本文),特别是如其中所述的抗体,特别是但不限于其中指定的那些:L1H1;L1H2;L1H3;L1H4;L1H5;L1H6;L1H7;L1H8;L1H9;L1H10;L1H11;L2H1;L2H2;L2H3;L2H4;L2H5;L2H6;L2H7;L2H8;L2H9;L2H10;L2H11;L2H12;L2H13;L2H14;L3H1;L4H1;L5H1;L6H1,将它们中的每一种完全如在前述公开物中所披露的那样通过援引以其全文单独地且具体地并入本文;
白介素1-受体1(“IL1-R1”)特异性抗体、肽体和相关蛋白等,包括但不限于美国公开号2004/097712中所描述的那些(将该专利通过援引以其全文、以与IL1-R1特异性结合蛋白相关的部分并入本文),特别是单克隆抗体,尤其是但不限于其中指定的那些:15CA、26F5、27F2、24E12和10H7,将它们中的每一种完全如在前述公开物中所披露的那样通过援引以其全文单独地且具体地并入本文;
Ang2特异性抗体、肽体和相关蛋白等,包括但不限于PCT公开号WO 03/057134和美国公开号2003/0229023中所描述的那些(将这些专利中的每一个通过援引以其全文、特别是以与Ang2特异性抗体和肽体等相关的部分并入本文),尤其是具有其中所描述的序列的那些并且包括但不限于:L1(N);L1(N)WT;L1(N)1K WT;2xL1(N);2xL1(N)WT;Con4(N),Con4(N)1K WT,2xCon4(N)1K;L1C;L1C 1K;2xL1C;Con4C;Con4C 1K;2xCon4C 1K;Con4-L1(N);Con4-L1C;TN-12-9(N);C17(N);TN8-8(N);TN8-14(N);Con 1(N),还包括抗Ang 2抗体和配制品,诸如PCT公开号WO 2003/030833中所描述的那些(将该专利关于该抗体和配制品的方面通过援引以其全文并入本文),特别是Ab526;Ab528;Ab531;Ab533;Ab535;Ab536;Ab537;Ab540;Ab543;Ab544;Ab545;Ab546;A551;Ab553;Ab555;Ab558;Ab559;Ab565;AbF1AbFD;AbFE;AbFJ;AbFK;AbG1D4;AbGC1E8;AbH1C12;AblA1;AblF;AblK;AblP;和AblP,呈它们在其中所描述的各种排列,将它们中的每一种完全如在前述公开物中所披露的那样通过援引以其全文单独地且具体地并入本文;
NGF特异性抗体、肽体和相关蛋白等,特别地包括但不限于美国公开号2005/0074821和美国专利号6,919,426中所描述的那些(将这些专利特别是关于NGF特异性抗体和相关蛋白的方面通过援引以其全文并入本文),就这一点而言特别地包括但不限于其中指定为4D4、4G6、6H9、7H2、14D10和14D11的NGF特异性抗体,将它们中的每一种完全如在前述公开物中所披露的那样通过援引以其全文单独地且具体地并入本文;
CD22特异性抗体、肽体和相关蛋白等,诸如美国专利号5,789,554中所描述的那些(将该专利关于CD22特异性抗体和相关蛋白的方面通过援引以其全文并入本文),特别是人CD22特异性抗体,诸如但不限于人源化和完全人抗体,包括但不限于人源化和完全人单克隆抗体,特别地包括但不限于人CD22特异性IgG抗体,例如像人-小鼠单克隆hLL2γ-链与人-小鼠单克隆hLL2κ链进行二硫化物连接的二聚体,包括但不限于例如依帕珠单抗(Epratuzumab)中的人CD22特异性完全人源化抗体,CAS登记号501423-23-0;
IGF-1受体特异性抗体、肽体和相关蛋白等,诸如PCT公开号WO 06/069202中所描述的那些(将该专利关于IGF-1受体特异性抗体和相关蛋白的方面通过援引以其全文并入本文),包括但不限于其中指定为L1H1、L2H2、L3H3、L4H4、L5H5、L6H6、L7H7、L8H8、L9H9、L10H10、L11H11、L12H12、L13H13、L14H14、L15H15、L16H16、L17H17、L18H18、L19H19、L20H20、L21H21、L22H22、L23H23、L24H24、L25H25、L26H26、L27H27、L28H28、L29H29、L30H30、L31H31、L32H32、L33H33、L34H34、L35H35、L36H36、L37H37、L38H38、L39H39、L40H40、L41H41、L42H42、L43H43、L44H44、L45H45、L46H46、L47H47、L48H48、L49H49、L50H50、L51H51、L52H52的IGF-1特异性抗体,以及IGF-1R结合片段及其衍生物,将它们中的每一种完全如在前述公开物中所披露的那样通过援引以其全文单独地且具体地并入本文;
另外,用于本披露的方法和组合物中的抗IGF-1R抗体的非限制性示例是以下中所述的抗体中每一种和所有:
(i)美国公开号2006/0040358(2006年2月23日公布)、2005/0008642(2005年1月13日公布)、2004/0228859(2004年11月18日公布),包括但不限于例如其中所述的抗体1A(DSMZ保藏号DSM ACC 2586)、抗体8(DSMZ保藏号DSM ACC 2589)、抗体23(DSMZ保藏号DSMACC 2588)和抗体18;
(ii)PCT公开号WO 06/138729(2006年12月28日公布)和WO 05/016970(2005年2月24日公布)、以及Lu等人(2004),J.Biol.Chem.[生物化学杂志]279:2856-2865,包括但不限于如其中所述的抗体2F8、A12和IMC-A12;
(iii)PCT公开号WO 07/012614(2007年2月1日公布)、WO 07/000328(2007年1月4日公布)、WO 06/013472(2006年2月9日公布)、WO 05/058967(2005年6月30日公布)和WO03/059951(2003年7月24日公布);
(iv)美国公开号2005/0084906(2005年4月21日公布),包括但不限于如其中所述的抗体7C10、嵌合抗体C7C10、抗体h7C10、抗体7H2M、嵌合抗体*7C10、抗体GM 607、人源化抗体7C10变体1、人源化抗体7C10变体2、人源化抗体7C10变体3和抗体7H2HM;
(v)美国公开号2005/0249728(2005年11月10日公布)、2005/0186203(2005年8月25日公布)、2004/0265307(2004年12月30日公布)和2003/0235582(2003年12月25日公布)以及Maloney等人(2003),Cancer Res.[癌症研究]63:5073-5083,包括但不限于如其中所述的抗体EM164、表面重塑EM164、人源化EM164、huEM164 v1.0、huEM164 v1.1、huEM164v1.2和huEM164 v1.3;
(vi)美国专利号7,037,498(2006年5月2日发布)、美国公开号2005/0244408(2005年11月30日公布)和2004/0086503(2004年5月6日公布)、以及Cohen等人(2005),ClinicalCancer Res.[临床癌症研究]11:2063-2073,例如抗体CP-751,871,包括但不限于如其中所述的由具有ATCC登录号PTA-2792、PTA-2788、PTA-2790、PTA-2791、PTA-2789、PTA-2793的杂交瘤产生的每种抗体,以及抗体2.12.1、2.13.2、2.14.3、3.1.1、4.9.2和4.17.3;
(vii)美国公开号2005/0136063(2005年6月23日公布)和2004/0018191(2004年1月29日公布),包括但不限于如其中所述的抗体19D12和以下抗体,该抗体包含由质粒15H12/19D12 HCA(γ4)(以编号PTA-5214保藏在ATCC)中的多核苷酸编码的重链以及由质粒15H12/19D12 LCF(κ)(以编号PTA-5220保藏在ATCC)中的多核苷酸编码的轻链;以及
(viii)美国公开号2004/0202655(2004年10月14日公布),包括但不限于如其中所述的抗体PINT-6A1、PINT-7A2、PINT-7A4、PINT-7A5、PINT-7A6、PINT-8A1、PINT-9A2、PINT-11A1、PINT-11A2、PINT-11A3、PINT-11A4、PINT-11A5、PINT-11A7、PINT-11A12、PINT-12A1、PINT-12A2、PINT-12A3、PINT-12A4、和PINT-12A5;将它们中的每一个和所有特别是关于靶向IGF-1受体的前述抗体、肽体和相关蛋白等的方面通过援引以其全文并入本文;
B-7相关蛋白1特异性抗体、肽体、相关蛋白等(“B7RP-1”,在文献中还称为B7H2、ICOSL、B7h和CD275),特别是B7RP特异性完全人单克隆IgG2抗体,特别是结合B7RP-1的第一免疫球蛋白样结构域中的表位的完全人IgG2单克隆抗体,尤其是抑制B7RP-1与在激活T细胞上的其天然受体ICOS的相互作用的那些,具体来说,尤其在所有前述方面中,美国公开号2008/0166352和PCT公开号WO 07/011941中所披露的那些(将这些专利关于此类抗体和相关蛋白的方面通过援引以其全文并入本文),包括但不限于其中如下指定的抗体:16H(其中具有分别为序列识别号1和序列识别号7的轻链可变序列和重链可变序列);5D(其中具有分别为序列识别号2和序列识别号9的轻链可变序列和重链可变序列);2H(其中具有分别为序列识别号3和序列识别号10的轻链可变序列和重链可变序列);43H(其中具有分别为序列识别号6和序列识别号14的轻链可变序列和重链可变序列);41H(其中具有分别为序列识别号5和序列识别号13的轻链可变序列和重链可变序列);以及15H(其中具有分别为序列识别号4和序列识别号12的轻链可变序列和重链可变序列),将它们中的每一种完全如在前述公开物中所披露的那样通过援引以其全文单独地且具体地并入本文;
IL-15特异性抗体、肽体和相关蛋白等,诸如特别是人源化单克隆抗体,特别是诸如美国公开号2003/0138421;2003/023586;和2004/0071702;以及美国专利号7,153,507中所披露的那些抗体(将这些专利中的每一个关于IL-15特异性抗体和相关蛋白(包括肽体)的方面通过援引以其全文并入本文),特别是包括例如但不限于HuMax IL-15抗体和相关蛋白,例如像146B7;
IFNγ特异性抗体、肽体和相关蛋白等,尤其是人IFNγ特异性抗体,特别是完全人抗IFNγ抗体,例如像美国公开号2005/0004353中所描述的那些(将该专利关于IFNγ特异性抗体的方面通过援引以其全文并入本文),特别是例如其中指定为1118;1118*;1119;1121;和1121*的抗体。将这些抗体中的每一种的重链和轻链的完整序列、以及它们的重链和轻链可变区和互补决定区的序列各自完全如在前述公开物和Thakur等人(1999),Mol.Immunol.[分子免疫学]36:1107-1115中所披露的那样通过援引以其全文单独地且具体地并入本文。此外,对前述公开物中提供的这些抗体的特性的描述也通过援引以其全文并入本文。特异性抗体包括如前述公开物中所披露的具有序列识别号17的重链和序列识别号18的轻链的那些;具有序列识别号6的重链可变区和序列识别号8的轻链可变区的那些;具有序列识别号19的重链和序列识别号20的轻链的那些;具有序列识别号10的重链可变区和序列识别号12的轻链可变区的那些;具有序列识别号32的重链和序列识别号20的轻链的那些;具有序列识别号30的重链可变区和序列识别号12的轻链可变区的那些;具有序列识别号21的重链序列和序列识别号22的轻链序列的那些;具有序列识别号14的重链可变区和序列识别号16的轻链可变区的那些;具有序列识别号21的重链和序列识别号33的轻链的那些;以及具有序列识别号14的重链可变区和序列识别号31的轻链可变区的那些。所设想的特异性抗体是如前述美国公开物中所披露的抗体1119,其具有如其中所披露的序列识别号17的完整重链,并且具有如其中所披露的序列识别号18的完整轻链;
TALL-1特异性抗体、肽体和相关蛋白等,以及其他TALL特异性结合蛋白,诸如美国公开号2003/0195156和2006/0135431中所描述的那些(将这些专利中的每一个关于TALL-1结合蛋白的方面通过援引以其全文并入本文),特别是表4和表5B中的分子,将它们中的每一种完全如在前述公开物中所披露的那样通过援引以其全文单独地且具体地并入本文;
甲状旁腺激素(“PTH”)特异性抗体、肽体和相关蛋白等,诸如美国专利号6,756,480中所描述的那些(将该专利通过援引以其全文、特别是以与结合PTH的蛋白质相关的部分并入本文);
促血小板生成素受体(“TPO-R”)特异性抗体、肽体和相关蛋白等,诸如美国专利号6,835,809中所描述的那些(将该专利通过援引以其全文、特别是以与结合TPO-R的蛋白质相关的部分并入本文);
肝细胞生长因子(“HGF”)特异性抗体、肽体和相关蛋白等,包括靶向HGF/SF:cMet轴线(HGF/SF:c-Met)的那些,诸如美国公开号2005/0118643和PCT公开号WO 2005/017107中所描述的中和肝细胞生长因子/分散子(HGF/SF)的完全人单克隆抗体、美国专利号7,220,410中所描述的huL2G7、以及美国专利号5,686,292和6,468,529和PCT公开号WO 96/38557中所描述的OA-5d5,将这些专利中的每一个通过援引以其全文、特别是以与结合HGF的蛋白质相关的部分并入本文;
TRAIL-R2特异性抗体、肽体、相关蛋白等,诸如美国专利号7,521,048中所描述的那些(将该专利通过援引以其全文、特别是以与结合TRAIL-R2的蛋白质相关的部分并入本文);
激活素A特异性抗体、肽体、相关蛋白等,包括但不限于美国公开号2009/0234106中所描述的那些(将该专利通过援引以其全文、特别是以与结合激活素A的蛋白质相关的部分并入本文);
TGF-β特异性抗体、肽体、相关蛋白等,包括但不限于美国专利号6,803,453和美国公开号2007/0110747中所描述的那些(将这些专利中的每一个通过援引以其全文、特别是以与结合TGF-β的蛋白质相关的部分并入本文);
淀粉样蛋白-β蛋白特异性抗体、肽体、相关蛋白等,包括但不限于PCT公开号WO2006/081171中所描述的那些(将该专利通过援引以其全文、特别是以与结合淀粉样蛋白-β蛋白的蛋白质相关的部分并入本文)。所设想的一种抗体是如前述公开物中所披露的具有包含序列识别号8的重链可变区和具有序列识别号6的轻链可变区的抗体;
c-Kit特异性抗体、肽体、相关蛋白等,包括但不限于美国公开号2007/0253951中所描述的那些(将该专利通过援引以其全文、特别是以与结合c-Kit和/或其他干细胞因子受体的蛋白质相关的部分并入本文);
OX40L特异性抗体、肽体、相关蛋白等,包括但不限于美国公开号2006/0002929中所描述的那些(将该专利通过援引以其全文、特别是以与结合OX40L和/或OX40受体的其他配体的蛋白质相关的部分并入本文);以及
其他示例性蛋白质,包括(阿替普酶、tPA);(达贝泊汀α);(依泊汀α或促红细胞生成素);GLP-1、(干扰素β-1a);(托西莫单抗、抗CD22单克隆抗体);(干扰素-β);(阿仑单抗、抗CD52单克隆抗体);(依泊汀δ);(硼替佐米(bortezomib));MLN0002(抗α4β7mAb);MLN1202(抗CCR2趋化因子受体mAb);(依那西普、TNF-受体/Fc融合蛋白、TNF阻断剂);(依泊汀α);(西妥昔单抗、抗EGFR/HER1/c-ErbB-1);(生长激素、人生长激素);(曲妥单抗、抗HER2/neu(erbB2)受体mAb);(生长激素、人生长激素);(阿达木单抗(adalimumab));溶液中的胰岛素;(干扰素αcon-1);(奈西立肽(nesiritide);重组人B型利钠肽(hBNP);(阿那白滞素);(沙格司亭(sargamostim)、rhuGM-CSF);Lympho(依帕珠单抗、抗CD22 mAb);BenlystaTM(lymphostat B、贝利木单抗(belimumab)、抗BlyS mAb);(替奈普酶、t-PA类似物);(甲氧基聚乙二醇-依泊汀β);(吉妥珠单抗奥佐米星(gemtuzumab ozogamicin));(依法珠单抗(efalizumab));(赛妥珠单抗(certolizumab pego)、CDP 870);SolirisTM(依库丽单抗(eculizumab));培克珠单抗(pexelizumab)(抗C5补体);(MEDI-524);(兰尼单抗);(17-1A、依决洛单抗(edrecolomab));(乐地单抗(lerdelimumab));TheraCim hR3(尼妥珠单抗);Omnitarg(帕妥珠单抗、2C4);(IDM-1);Ova(B43.13);(维西珠单抗);莫坎妥珠单抗(cantuzumab mertansine)(huC242-DM1);Neo(依泊汀β);(奥普瑞白介素、人白介素-11);(聚乙二醇化非格司亭、聚乙二醇化G-CSF、聚乙二醇化hu-Met-G-CSF);(非格司亭、G-CSF、hu-MetG-CSF);Orthoclone(莫罗单抗(muromonab)-CD3、抗CD3单克隆抗体);(依泊汀α);(英利昔单抗(infliximab)、抗TNFα单克隆抗体);(阿昔单抗(abciximab)、抗GP lIb/Ilia受体单克隆抗体);(抗IL6受体mAb);(贝伐单抗)、HuMax-CD4(扎木单抗(zanolimumab));(利妥昔单抗、抗CD20 mAb);(埃罗替尼(erlotinib));Roferon--(干扰素α-2a);(巴利昔单抗(basiliximab));(罗美昔布(lumiracoxib));(帕利珠单抗);146B7-CHO(抗IL15抗体,参见美国专利号7,153,507);(那他珠单抗、抗α4整合素mAb);(MDX-1303、抗炭疽杆菌保护性抗原mAb);ABthraxTM;(帕尼单抗);(奥马珠单抗(omalizumab));ETI211(抗MRSA mAb);IL-1捕获剂(人IgG1的Fc部分以及两种IL-1受体成分(I型受体和受体辅助蛋白)的胞外结构域);VEGF捕获剂(与IgG1 Fc融合的VEGFR1的Ig结构域);(达利珠单抗(daclizumab));(达克珠单抗、抗IL-2RαmAb);(替伊莫单抗(ibritumomab tiuxetan));(依泽替米贝(ezetimibe));(阿塞西普(atacicept)、TACI-Ig);抗CD80单克隆抗体(加利昔单抗(galiximab));抗CD23 mAb(鲁昔单抗(lumiliximab));BR2-Fc(huBR3/huFc融合蛋白、可溶性BAFF拮抗剂);CNTO 148(戈利木单抗(golimumab)、抗TNFαmAb);HGS-ETR1(马帕木单抗(mapatumumab);人抗TRAIL受体-1mAb);HuMax-CD20(奥美珠单抗、抗CD20人mAb);HuMax-EGFR(扎鲁木单抗(zalutumumab));M200(伏洛昔单抗(volociximab)、抗α5β1整合素mAb);MDX-010(伊匹单抗(ipilimumab)、抗CTLA-4mAb和VEGFR-1(IMC-18F1);抗BR3 mAb;抗艰难梭菌(C.difficile)毒素A和毒素B C mAb MDX-066(CDA-1)和MDX-1388);抗CD22 dsFv-PE38偶联物(CAT-3888和CAT-8015);抗CD25 mAb(HuMax-TAC);抗CD3 mAb(NI-0401);阿德木单抗(adecatumumab);抗CD30 mAb(MDX-060);MDX-1333(抗IFNAR);抗CD38 mAb(HuMaxCD38);抗CD40L mAb;抗Cripto mAb;抗CTGF特发性肺纤维化Ⅰ期纤维蛋白原(FG-3019);抗CTLA4 mAb;抗嗜酸粒细胞趋化蛋白(eotaxin)1mAb(CAT-213);抗FGF8 mAb;抗神经节苷脂GD2 mAb;抗神经节苷脂GM2 mAb;抗GDF-8人mAb(MYO-029);抗GM-CSF受体mAb(CAM-3001);抗HepC mAb(HuMax HepC);抗IFNαmAb(MEDI-545、MDX-1103);抗IGF1R mAb;抗IGF-1R mAb(HuMax-Inflam);抗IL12 mAb(ABT-874);抗IL12/IL23 mAb(CNTO 1275);抗IL13 mAb(CAT-354);抗IL2Ra mAb(HuMax-TAC);抗IL5受体mAb;抗整合素受体mAb(MDX-018、CNTO 95);抗IP10溃疡性结肠炎mAb(MDX-1100);抗LLY抗体;BMS-66513;抗甘露糖受体/hCGβmAb(MDX-1307);抗间皮素dsFv-PE38偶联物(CAT-5001);抗PD1mAb(MDX-1106(ONO-4538));抗PDGFRα抗体(IMC-3G3);抗TGFβmAb(GC-1008);抗TRAIL受体-2人mAb(HGS-ETR2);抗TWEAK mAb;抗VEGFR/Flt-1mAb;抗ZP3 mAb(HuMax-ZP3);NVS抗体#1;和NVS抗体#2。
还可以包含硬化蛋白抗体,诸如但不限于洛莫索珠单抗(romosozumab)、布索珠单抗(blosozumab)或BPS 804(诺华公司(Novartis))。可以进一步包含治疗剂,诸如利妥木单抗(rilotumumab)、比沙洛姆(bixalomer)、曲班尼布(trebananib)、盖尼塔单抗(ganitumab)、可那木单抗(conatumumab)、二磷酸莫替沙尼(motesanib)、布罗达单抗(brodalumab)、维度匹仑(vidupiprant)、帕尼单抗、地诺单抗、NPLATE、PROLIA、VECTIBIX或XGEVA。另外,该装置中还可以包含结合人前蛋白转化酶枯草杆菌蛋白酶/Kexin 9型(PCSK9)的单克隆抗体(IgG)。此类PCSK9特异性抗体包括但不限于(依洛尤单抗(evolocumab))和(阿利库单抗(alirocumab))以及如以下专利或专利申请中所披露的分子、其变体、类似物或衍生物,这些专利或专利申请中的每一个出于所有目的通过援引以其全文并入本文:美国专利号8,030,547、美国专利号8,563,698、美国专利号8,829,165、美国专利号8,859,741、美国专利号8,871,913、美国专利号8,871,914、美国专利号8,883,983、美国专利号8,889,834、美国专利号8,981,064、美国专利号9,056,915、美国专利号8,168,762、美国专利号9,045,547、美国专利号8,030,457、美国专利号8,030,457、美国专利号8,829,165、美国专利号8,981,064、美国专利号8,030,457、美国公开号2013/0064825、美国专利申请公开号2012/0093818、美国专利申请公开号2013/0079502、美国专利申请公开号2014/0357850、美国专利申请公开号2011/0027287、美国专利申请公开号2014/0357851、美国专利申请公开号2014/0357854、美国专利申请公开号2015/0031870、美国专利申请公开号2013/0085265、美国专利申请公开号2013/0079501、美国专利申请公开号2012/0213797、美国专利申请公开号2012/0251544、美国专利申请公开号2013/0072665、美国专利申请公开号2013/0058944、美国专利申请公开号2013/0052201、美国专利申请公开号2012/0027765、美国专利申请公开号2015/0087819、美国专利申请公开号2011/0117011、美国专利申请公开号2015/0004174、美国临时专利申请号60/957,668、美国临时专利申请号61/008,965、美国临时专利申请号61/010,630、美国临时专利申请号61/086,133、美国临时专利申请号61/125,304、美国临时专利申请号61/798,970、美国临时专利申请号61/841,039、美国临时专利申请号62/002,623、美国临时专利申请号62/024,399、美国临时专利申请号62/019,729、美国临时专利申请号62/067,637、美国专利申请号14/777,371、国际专利申请号PCT/US2013/048714、国际专利申请号PCT/US2015/040211、国际专利申请号PCT/US2015/056972、国际专利申请公开号WO/2008/057457、国际专利申请公开号WO/2008/057458、国际专利申请公开号WO/2008/057459、国际专利申请公开号WO/2008/063382、国际专利申请公开号WO/2008/133647、国际专利申请公开号WO/2009/100297、国际专利申请公开号WO/2009/100318、国际专利申请公开号WO/2011/037791、国际专利申请公开号WO/2011/053759、国际专利申请公开号WO/2011/053783、国际专利申请公开号WO/2008/125623、国际专利申请公开号WO/2011/072263、国际专利申请公开号WO/2009/055783、国际专利申请公开号WO/2012/0544438、国际专利申请公开号WO/2010/029513、国际专利申请公开号WO/2011/111007、国际专利申请公开号WO/2010/077854、国际专利申请公开号WO/2012/088313、国际专利申请公开号WO/2012/101251、国际专利申请公开号WO/2012/101252、国际专利申请公开号WO/2012/101253、国际专利申请公开号WO/2012/109530、以及国际专利申请公开号WO/2001/031007、国际专利申请公开号WO/2009/026558、国际专利申请公开号WO/2009/131740、国际专利申请公开号WO/2013/166448以及国际专利申请公开号WO/2014/150983。
还可以包含用于治疗黑色素瘤或其他癌症的塔利莫金(talimogenelaherparepvec)或另一种溶瘤HSV。溶瘤HSV的示例包括但不限于塔利莫金(美国专利号7,223,593和7,537,924);OncoVEXGALV/CD(美国专利号7,981,669);OrienX010(Lei等人(2013),World J.Gastroenterol.[世界胃肠病学杂志]19:5138-5143);G207、1716;NV1020;NV12023;NV1034和NV1042(Vargehes等人(2002),Cancer Gene Ther.[癌症基因治疗]9(12):967-978)。
还包含TIMP。TIMP是内源性组织金属蛋白酶抑制剂(TIMP),并且在许多自然过程中是重要的。TIMP-3由各种细胞表达或和存在于细胞外基质中;它抑制所有主要软骨降解金属蛋白酶(cartilage-degrading metalloprotease),并且可以在结缔组织的许多退化性疾病(包括类风湿性关节炎和骨关节炎)以及癌症和心血管病症中发挥作用。TIMP-3的氨基酸序列和编码TIMP-3的DNA的核酸序列披露于2003年5月13日发布的美国专利号6,562,596中,将其披露内容通过援引并入本文。关于TIMP突变的描述可以在美国公开号2014/0274874和PCT公开号WO 2014/152012中找到。
还包含针对人降钙素基因相关肽(CGRP)受体的拮抗性抗体以及靶向CGRP受体和其他头痛靶标的双特异性抗体分子。关于这些分子的另外的信息可以在PCT申请号WO2010/075238中找到。
此外,可以在该装置中使用双特异性T细胞衔接子抗体(BiTe),例如博纳吐单抗(Blinotumomab)。替代性地,该装置中可以包含APJ大分子激动剂,例如爱帕琳肽(apelin)或其类似物。关于此类分子的信息可以在PCT公开号WO 2014/099984中找到。
在某些实施例中,该药物包括治疗有效量的抗胸腺基质淋巴细胞生成素(TSLP)或TSLP受体抗体。可用于此类实施例中的抗TSLP抗体的示例包括但不限于在美国专利号7,982,016和8,232,372以及美国公开号2009/0186022中所描述的那些。抗TSLP受体抗体的示例包括但不限于在美国专利号8,101,182中所描述的那些。在特别优选的实施例中,该药物包括治疗有效量的、在美国专利号7,982,016中指定为A5的抗TSLP抗体。
虽然已经结合各种实施例描述了本披露,但是应当理解,本披露能够进行进一步的修改。一般而言,本披露旨在覆盖遵循本披露的原理的所披露的主题的任何变化、用途或调整,并且包括在本披露所属本领域内的已知和惯常做法内与本披露的此类偏离。
应注意,如各种示例性实施例中所示的药物递送装置及其各种部件和组件的构造和布置仅是说明性的。尽管在本披露中仅详细描述了讨论中主题的几个实施例,但是审阅本披露的本领域技术人员将容易理解,在实质上不脱离本文所披露主题的新颖教导和优点的情况下,许多修改是可能的(例如,在各种元件的大小、尺寸、结构、形状和比例,参数的值,安装布置,材料的使用,颜色,取向等方面的变化)。例如,示出为一体形成的元件可以由多个部分或元件构成,反之亦然。而且,元件的位置可以颠倒或以其他方式改变,并且离散元件的性质或数量或位置可以改变或变化。因此,所有这样的修改旨在被包括在如所附权利要求书所限定的本披露的范围内。另外,根据替代实施例,任何过程或方法步骤的顺序或次序可以改变或重新排序。不脱离本披露的范围的情况下,可以在不同示例性实施例的设计、操作条件和布置中进行其他替换、修改、改变和省略。
Claims (21)
1.一种药物递送装置,包括:
壳体,该壳体限定了壳和内部容积;
匣盒,该匣盒适于可移除地设置在该壳体的内部容积内,该匣盒进一步适于容纳要施用于使用者的药物;
门,该门联接到该壳体以至少部分地封闭该壳体的内部容积,该门具有第一端部,该第一端部限定了闩锁部分;
驱动机构,该驱动机构至少部分地设置在该壳体内,该驱动机构适于施加力以将该药物推出该匣盒;以及
闩锁组件,该闩锁组件联接到该驱动机构,该闩锁组件具有第一端部和第二端部;
其中,在致动该驱动机构时,该驱动机构致使该闩锁组件接合该门的闩锁部分以将该门固定到该壳体。
2.如权利要求1所述的药物递送装置,其中,该闩锁组件包括:
管帽,该管帽可移动地联接到该驱动机构,该管帽具有第一接合表面和第二接合表面;
开槽的闩锁壳体,该开槽的闩锁壳体联接到该壳体的壳,该开槽的闩锁壳体具有第一端部、第二端部以及在该第一端部与该第二端部之间延伸的狭槽;以及
闩锁构件,该闩锁构件可滑动地联接到该开槽的闩锁壳体并且沿着该狭槽的长度是可移动的,该闩锁构件具有面对表面和从该面对表面向外延伸以接合该门的闩锁部分的突起;
其中,该管帽的第一接合表面接合该闩锁构件的面对表面,使得该管帽的移动致使该闩锁构件沿着该狭槽的长度移动。
3.如权利要求2所述的药物递送装置,其中,该闩锁组件至少在第一位置、第二位置与第三位置之间是可移动的,在该第一位置,该突起与该门的闩锁部分脱离,在该第二位置,该突起部分地接合该门的闩锁部分,在该第三位置,该突起完全接合该门的闩锁部分以限制该门打开。
4.如权利要求2或3所述的药物递送装置,其中,该门的闩锁部分包括成角度的前沿面以接合该突起。
5.如权利要求2-4中任一项所述的药物递送装置,其中,该闩锁组件进一步包括弹性构件,以将该闩锁构件朝向该开槽的闩锁壳体的第二端部推动。
6.如权利要求2至5中任一项所述的药物递送装置,其中,该驱动机构进一步包括柱塞杆,其中,该管帽可滑动地联接到该柱塞杆。
7.如权利要求3至6中任一项所述的药物递送装置,其中,在移除该门以将匣盒插入该壳体的内部容积中时,该闩锁组件在关闭该门之前移动到该第二位置。
8.如权利要求1至7中任一项所述的药物递送装置,其中,该门经由铰接连接而联接到该壳体。
9.如权利要求1-8中任一项所述的药物递送装置,其中,该门的闩锁部分包括用于限制该门的移动的凹槽。
10.如权利要求1-9中任一项所述的药物递送装置,该药物递送装置进一步包括药物,该药物被设置在该匣盒中,该药物包括依那西普。
11.一种用于药物递送装置的闩锁组件,该闩锁组件由至少部分地设置在该药物递送装置中的驱动机构致动,该闩锁组件包括:
管帽,该管帽可移动地联接到该驱动机构,该管帽具有第一接合表面和第二接合表面;
开槽的闩锁壳体,该开槽的闩锁壳体适于联接到该药物递送装置,该开槽的闩锁壳体具有第一端部、第二端部以及在该第一端部与该第二端部之间延伸的狭槽;以及
闩锁构件,该闩锁构件可滑动地联接到该开槽的闩锁壳体并且沿着该狭槽的长度是可移动的,该闩锁构件具有面对表面和从该面对表面向外延伸以接合药物递送装置门的闩锁部分的突起;
其中,该管帽的第一接合表面接合该闩锁构件的面对表面,使得该管帽的移动致使该闩锁构件沿着该狭槽的长度移动。
12.如权利要求11所述的闩锁组件,其中,该闩锁组件至少在第一位置、第二位置与第三位置之间是可移动的,在该第一位置,该突起与该药物递送装置门的闩锁部分脱离,在该第二位置,该突起部分地接合该药物递送装置门的闩锁部分,在该第三位置,该突起完全接合该药物递送装置门的闩锁部分以限制该药物递送装置门打开。
13.如权利要求11或12所述的闩锁组件,其中,该突起接合该药物递送装置门的成角度的前沿面。
14.如权利要求11-13中任一项所述的闩锁组件,其中,该闩锁组件进一步包括弹性构件,以将该闩锁构件朝向该开槽的闩锁壳体的第二端部推动。
15.如权利要求11-14中任一项所述的闩锁组件,其中,管帽可滑动地联接到该驱动机构的柱塞杆。
16.如权利要求11-15中任一项所述的闩锁组件,其中,该闩锁组件适于在移除该药物递送装置门时移动到该第二位置。
17.如权利要求11-16中任一项所述的闩锁组件,其中,该突起接合由该药物递送装置门的闩锁部分形成的凹槽,包括用于限制该药物递送装置门的移动的凹槽。
18.一种将可移除的门固定到药物递送装置的方法,该药物递送装置具有限定了壳和内部容积的壳体以及可移除地设置在该壳体的内部容积内并且适于容纳要施用于使用的药物的匣盒,该方法包括:
将门联接到该壳体以至少部分地封闭该内部容积,该门具有第一端部,该第一端部限定了闩锁部分;
将驱动机构至少部分地设置在该壳体内,该驱动机构适于施加力以将该药物推出该匣盒;
将具有第一端部和第二端部的闩锁组件联接到该驱动机构,使得在致动该驱动机构时,该驱动机构致使该闩锁组件接合该门的闩锁部分以将该门固定到该壳体。
19.如权利要求18所述的方法,其中,该闩锁组件包括:
管帽,该管帽可移动地联接到该驱动机构,该管帽具有第一接合表面和第二接合表面;
开槽的闩锁壳体,该开槽的闩锁壳体联接到该壳体的壳,该开槽的闩锁壳体具有第一端部、第二端部以及在该第一端部与该第二端部之间延伸的狭槽;以及
闩锁构件,该闩锁构件可滑动地联接到该开槽的闩锁壳体并且沿着该狭槽的长度是可移动的,该闩锁构件具有面对表面和从该面对表面向外延伸以接合该门的闩锁部分的突起;
其中,该管帽的第一接合表面接合该闩锁构件的面对表面,使得该管帽的移动致使该闩锁构件沿着该狭槽的长度移动。
20.如权利要求19所述的方法,该方法进一步包括使该闩锁组件至少在第一位置、第二位置与第三位置之间移动,在该第一位置,该突起与该门的闩锁部分脱离,在该第二位置,该突起部分地接合该门的闩锁部分,在该第三位置,该突起完全接合该门的闩锁部分以限制该门打开。
21.如权利要求19或20所述的方法,该方法进一步包括使该闩锁构件的突起与该门的闩锁部分的前沿面接合。
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