JP6063973B2 - マスクシステム - Google Patents
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Description
図1は、本発明の実施形態に従って構成されたマスクシステム210を例示する。例示されたように、マスクシステム210は、患者の口及び患者の鼻腔の両方で効果的に封止する封止組立体212と、患者に呼吸可能ガスを送達するための旋回エルボ214と、封止組立体212を患者の顔面上の所望の位置に維持するためのヘッドギヤ組立体218とを具備する。一実施形態では、旋回エルボ214は、マスクシステムの側面に設けられるエルボ(例えば、図11参照)と置き換えられてもよい。
§1.1.1解剖学的に形作られたヘッドギヤ組立体
図2、3、7a、及び7bに最も適切に示されているように、ヘッドギヤ組立体218は、第1のヘッドギヤ区間220と、この第1のヘッドギヤ区間220に装着される第2のヘッドギヤ区間230とを含む。特に、第1及び第2のヘッドギヤ区間220、230は、2次元の平坦なヘッドギヤ材料、例えば、アキュームドテクノロジーズ株式会社(Accumed Technologies Inc.)によって製造されたブリーズ−オー−プリーン(Breathe-O-Prene(商標))などの柔らかく、柔軟な複合材料から構成される。この2次元の平坦なヘッドギヤ材料は、第1及び第2のヘッドギヤ区間220、230の所望の形状を形成するために、打ち抜きされるか、切断されるか、または別様にシート、例えば、0.1〜3mmの厚さを有する柔軟な材料から製造される。図2に示されたように(それは第1のヘッドギヤ区間が第2のヘッドギヤ区間230に装着される前に、この第1の区間の弓形の最終形態を例示する)、第1のヘッドギヤ区間220は、上部帯部分222、ブリッジ帯部分224、及び頂部帯部分226を含む。それぞれの上部帯部分222の自由端は、上方安定化帯250をヘッドギヤ組立体218に固定する際に使用するためのベルクロ(Velcro(登録商標))材料の帯片228を含み、それによって、封止組立体212をヘッドギヤ組立体218に固定する。図2の破線は、第1のヘッドギヤ区間220の弓形の3次元最終形態を実現するための第1のヘッドギヤ区間の可能な接合箇所を表す。図3に示されたように(それは第2のヘッドギヤ区間が第1のヘッドギヤ区間220に装着される前の第2のヘッドギヤ区間の最終形態を例示する)、第2のヘッドギヤ区間230は、下部帯部分232及び頂部帯部分234を含む。それぞれの下部帯部分232の自由端は、下方安定化帯260をヘッドギヤ組立体218に固定し、それによって封止組立体212をヘッドギヤ組立体218に固定する際に使用するために、ベルクロ(Velcro(登録商標))材料の帯片238を含む。図2及び3は、2次元の第1及び第2のヘッドギヤ区間220、230を例示し、図4a及び5は、第1及び第2のヘッドギヤ区間220、230の実施形態の寸法を例示する。第1及び第2のヘッドギヤ区間220、230の特定の寸法及び値域が図4a及び5に示されているが、これらの寸法及び値域は単に例示的であるにすぎず、用途に応じて他の寸法及び値域が可能であることが理解されるべきである。例えば、+/−10%と規定されたものとは異なる値域が特定の用途には適切であり得る。
図1、11、及び12に最も適切に示されたように、上方の略剛性の安定化帯250が、上部帯部分222のそれぞれと封止組立体212との間に設けられ、下方の略剛性の安定化帯260が、下部帯部分232のそれぞれと封止組立体212との間に設けられる。上方及び下方安定化帯250、260は、封止組立体212を患者の口及び鼻腔の両方で封止するのに適切な張力ベクトルの付与を保証するために、ヘッドギヤ帯部分222、232と封止組立体212との間に柔軟であるが安定した連結システムを設ける。鼻及び口領域に対する封止を実現するのに望ましいベクトルが、例えば、図171に例示されており、特に、FX及びFYによって表されている。
§1.1.3.1第1の実施形態のヘッドギヤ
図1、11、及び12に例示したように、上方安定化帯250はフレーム274の上方部分に着脱自在に連結され、下方安定化帯260はフレーム274の下方部分に着脱自在に連結される。
別法の実施形態では、それぞれの下方安定化帯260のフレーム装着部材は、錠止クリップ364の形態であり得る。図19〜21に示されたように、錠止クリップ364は、相互に向かって弾性的に可撓性である上方及び下方腕部365、367を含む。また、上方腕部365は離間突起369を含む。一実施形態では、錠止クリップ364が、それぞれの下方安定化帯260のヨーク区間244と一緒に一体品で成形される。別法として、錠止クリップ364は、ヨーク区間244とは別体に形成されて、この区間に、例えば、接着剤または回転式連結によって装着さてもよい。
他の別法による実施形態では、それぞれの上方及び下方安定化帯250、260のフレーム装着部材は、ホック式インターフェースの形態であり得る。図24〜25に示されたように、それぞれの安定化帯250、260の端部は突出ピン465を含む。柔らかい柔軟な指つまみ468が、フレーム274に対する係合及び離脱を容易にするために、それぞれの安定化帯の端部上に設けられる。
図26〜図29は、マスクシステムを患者の顔面上に安定化するための別法の実施形態を例示する。例えば、図26〜図27は、調節可能な顎支持体502を含むマスクシステム512を示す。例示されたように、マスクシステム512のフレームは、V字形の顎支持体フレーム506を支持する延長部504を含む。V字形状の顎支持体フレーム506は、それに着脱自在に装着され、かつ患者の顎に係合するように構成された2つの離間したゴム弾性の顎クッション要素508を有する。V字形の顎支持体フレーム506は、例えば、蝶ねじ509を調節することによって、患者の顎に対する顎クッション要素508の位置を調節するように可動式にフレーム延長部504に取り付けられる。しかし、顎支持体502は、参照によりその全体が本明細書に組み込まれている米国特許第6532961号に説明されているように、ラチェット式機構、蝶形機構、押しボタン配置、舌部/溝配置、及び/又は歯車配置によって、他の適切な様態で調節されてもよい。
図1及び図30乃至図33に示されたように、マスクシステム210の封止組立体212は、使用に際して患者の口の外側回りに封止係合するように構成された口クッション272と、使用に際して患者の鼻の鼻腔と、特に、患者の鼻孔の基部と封止連通するように構成された1対の鼻プロング270とを含む。クッション272は、射出成形過程で、例えば、シリコーンによって、プロング270と一緒に一体品で一体形成されてもよい。クッション272は、例えば、摩擦嵌め、機械的固定手段等によって、略剛性のフレーム274に着脱自在にかつ置換え自在に装着されるように構成される。また、フレーム274は、呼吸可能ガスを送達するための旋回エルボ214に結合される開口280を含む。さらには、1つまたは複数の通気口開口部が、CO2洗出し用にフレーム及び/又は旋回エルボの中に設けられ得る。例えば、図1、11、12、及び32は、通気口281を含むフレーム274を例示する。通気口281は、その全内容体を参考文献として本願明細書に援用する2005年1月12日に出願された、ベリス(Veliss)に対する米国特許仮出願第60/643114号明細書に開示されたものと同様の形態を有してもよい。
鼻プロング270は、クッション272と別体に射出成形過程で、例えば、シリコーンから形成され、次いでクッション272に挿入されかつ固定されてもよい。しかし、鼻プロング270は、他の適切な材料、例えば、ゲル材料から構成されてもよい。この配置は、クッションサイズ及び鼻プロングサイズが別個に選択可能であることによって、より大きな患者取付け範囲を与える。また、鼻プロング270は、最適の取付け具合のためにクッション272に対して別個に位置合わせ可能である(すなわち、プロングの回転によって)。
好ましい実施形態では、挿入可能な鼻プロング270は、対として設けられる。さらには、この対は、いくつかの異なる鼻プロングのサイズのいずれか1つで設けることが可能であり、解剖学的に形作られ得る。図35〜36では、鼻プロング270は、それらが、口クッション272の上に取り付けられるときに取る位置で示されている。さらには、それぞれの対を互いに接合し得る区間は示されていない。これらのサイズのそれぞれに関して、たとえ鼻部分284自体が異なるサイズであっても、2つの鼻部分284間の間隔は略同じである。例えば、図35は、鼻プロング270の3つの異なるサイズ、すなわち、小、中、及び大を例示する。例示されたように、鼻部分284のサイズは変化するが、鼻部分284間の間隔は同じに留まる。
図37に示されたように、鼻プロング270は、クッション272に対して鼻プロング270の柔軟性及び関着を追加するために、関着部分201、または2重プロング構成を含み得る。例示された実施形態では、鼻プロング270は、それが、一旦患者の鼻の中に位置決めされると、部分的に「入れ子式に」なるかまたは大幅に圧縮されるように構成される。例えば、図37は自由状態にある鼻プロング270を例示し、図38は圧縮された状態にある鼻プロング270を例示する。
§2.1概説
図40〜44は、本発明の別の実施形態に従って構成されたマスクシステム10を例示する。例示されたように、マスクシステム10は、患者の口及び患者の鼻腔の両方で効果的に封止する封止組立体12と、患者に呼吸可能ガスを送達するように構成された吸気口導管14、16と、封止組立体12を患者の顔面上の所望の位置に維持するためのヘッドギヤ組立体18とを具備する。
図40及び図42に最も適切に示されたように、ヘッドギヤ組立体18は、吸気口導管14、16に着脱自在に連結可能な上方帯42と、封止組立体12に着脱自在に連結可能な下方帯44とを含む。特に、上方帯42は、患者の額を横切って、かつ患者の耳の上方に延びる。患者の頭部に対する上方帯42の固定は、フック及びループ材料、例えば、ベルクロ(Velcro(登録商標))によって行われてもよい。上方帯42は、使用に際して患者の耳に隣接して位置決めされる管保持体46を含む。例示されたように、管保持体46は、吸気口導管14、16が上に延びて患者の耳の回りに達するように、それぞれの吸気口導管14、16を保持する。一実施形態では、それぞれの管保持体46は、それぞれの吸気口導管14、16及び上方帯42の回りで巻き付けられるベルクロ(Velcro(登録商標))帯である。
図42に最も適切に示されたように、封止組立体12は低背型であり、それは患者の快適水準を高め、かつ封止組立体12を患者の顔面に対して軸回転させる嫌いがあり得る力を低減する。
図45〜47は、本発明に係るマスクシステム410の第3の実施形態を例示する。マスクシステム410は、上で説明されたマスクシステムと同様であり、同様の参照数字を使って示された共通要素さえも含む。例えば、マスクシステム410は、封止組立体412、旋回エルボ414、及びヘッドギヤ組立体418を含む。
§4.1概説
図48は、本発明の別の実施形態に係るマスクシステム1010を例示する。マスクシステム1010は、上に説明されたマスクシステムのものと同様である1つまたは複数の要素を含み得る。例示されたように、マスクシステム1010は、患者の口及び患者の鼻腔の両方を効果的に封止する封止組立体1012と、エルボ組立体1014、例えば、旋回エルボと、封止組立体1012を患者の顔面上の所望の位置に維持するためのヘッドギヤ組立体1018とを含む。マスクシステム1010は、邪魔にならず、静かで、快適で、かつ効果的な様態で治療を施すことを可能にする。
鼻プロング1070は、射出成形過程で、例えば、シリコーンによってクッション1072とは別体で形成され、次いで、クッション1072に挿入されかつ固定され得る。この配置は、クッションサイズ及び鼻プロングサイズを別々に選択できることによって、患者の取付け範囲をより広いものにする。
図49〜52は、鼻プロング1070が単一挿入体の上に対として設けられる、対プロング配置を例示する。例示されたように、それぞれの鼻プロング1070は、患者のそれぞれの鼻腔と封止連通するように適合された鼻部分または頭部分1084と、基部部分1086とを含む。それぞれのプロング1070の先端がわずかに鼻の中に挿入され、頭部分1084は患者の鼻孔に係合する。それぞれの頭部分1084は、持ち上げまたはばねを頭部分1084に与える湾曲域1085を含む。プロング1070は、橋絡または連結帯1088、例えば、薄いシリコーン区間によって、それぞれの基部部分1086が接合される。
図53〜図56は、鼻プロング1070が成形され、個々にクッション1072に組み立てられる単一プロング配置を例示する。上記と同様に、鼻プロング1070は、頭部分1084と、例えば、プレス嵌めまたは粘着剤によってクッション1072に取り付けられるように適合された基部部分1086とを含む。
図57及び58に示されたように、1つまたは複数のリブ1090が、軸方向及び径方向のばね、ならびに/または横方向/周方向の構造的剛性/補強、例えば、増大された径方向の強度を与えるために、それぞれの鼻プロング1070と一体成形され得る。
図59〜図62は、単一壁の頭部分1084を有する鼻プロング1070の別の実施形態を例示する。例示されたように、鼻プロング1070の基部部分1086は、クッション1072に対する組立を容易にするために細穴1092を含む。さらには、細穴1092(例えば、周方向の溝)を画定する上方突縁が湾曲外部表面1094を含み、細穴1092を画定する下方突縁は斜角面表面1096を含む。この配置は、クッション1072に対する組立をより容易にするためにテーパ付き導入部を設ける。
これらの鼻プロングは、当業で知られているもの、例えば、その全体が参照により本明細書に組み込まれる、2004年2月20日に出願された米国特許出願第10/781929号に開示された鼻プロングよりも長い。このような増大された長さはいくつかの理由で望ましい。
本発明のプロング配置は、プロングの「茎部」または鼻柱の両端に別々の動きを与える。したがって、頭部分またはピロー区間は、基部部分または「トランポリン」区間とは独立して関着し得る。このような独立懸架の形態は、プロングの上部の軸及び回転運動の両方を可能にする。それはまた、頭部分及び基部部分が、茎部の動きまたは曲がりに関わらず平行に留まることを可能にする。
図67〜図70は、2重または複壁の頭部分1084を有する鼻プロング1070を例示する。例示されたように、頭部分1084は、内壁1002と、この内壁1002を包囲する外壁1004とを有する。一実施形態では、外壁1004は内壁1002よりも略薄く、0.65mm以下の厚さである。例示された実施形態では、内壁及び外壁1002、1004は、その使用中の位置で成形される。使用に際して、薄い外壁1004は、患者の鼻孔に対する頭部分1084の封止を向上させるために、患者の鼻孔の内周辺部に膨れかつ/またはそれに対する共形を可能にする。2重壁鼻プロングは、それがより多くの封止能力を与え、例えば、薄い外壁が患者の鼻孔輪郭に共形となるので、マスク調整の時間を短縮し得る。早い世代の2重壁鼻プロングは、その全体が参照により本明細書に組み込まれる、2004年12月24日に出願されたPCT出願PCT/AU2004/001832に開示されている。また、その全体が参照により本明細書に組み込まれる米国特許第6112746号にも2重壁鼻プロングが開示されている。
図94、図96、図106及び図120B〜図120Fに最も適切に示されたように、口クッション1072は顔面不接触部分1038及び顔面接触部分1040を含む。顔面不接触部分1038は、フレーム1074に着脱自在にかつ置換え自在に装着されるように構成される。例示された実施形態では、顔面不接触部分1038は、封止リップ1044を備えるテーパ付き端部分1042を有する矢尻型設計を含む。テーパ付き端部分1042は、フレーム1074の上に設けられたチャンネル1075の内部で、保持ビード1049によって容易に挿入及び保持されるように適合される(図121、図167及び図120B〜図120F参照)。封止リップ1044は、クッション1072の周囲回りを封止し、またクッション1072をフレーム1074上に保持もする。一実施形態では、位置合わせ形状構造、例えば、菱形または三角形もしくは他の細部が、正確な組立を補助するためにクッション1072及びフレーム1074の上に設けられ得る。フレームに対するクッションの装着は、その全内容を参考文献として本願明細書に援用する米国特許出願第10/390682号明細書に開示されたものと同様であり得る。しかし、他のクッション装着方法が可能である。
図90〜図98は、レスメド(ResMed)の全顔マスククッション1200(図91及び97に単独で示されている)及びレスメド(ResMed)の口マスククッション1300(図92及び図98に単独で示されている)に対するクッション1072の形状を例示する。図93及び図96の比較図に例示されたように、クッション1072は、正面及び側面から眺めたとき、下顎領域内に異なる形状を有する。
図99〜103は、レスメド(ResMed)の全顔マスククッション1200(図102に単独で示されている)及びレスメド(ResMed)の口マスククッション1300(図103に単独で示されている)に対するクッション1072の形状を例示する。図99及び図100の比較図に最も適切に示されたように、クッション1072の膜1048は、顎区域におけるレスメド(ResMed)の全顔マスククッション1200に比べると、顎及び上唇領域における湾曲が同様である。顎におけるクッション膜1048の湾曲(図100に示された下から眺めるとき)は、上唇領域におけるクッション膜1048の湾曲(図99に示された上から眺めるとき)と略同様であるか同じである。
図104〜図108は、レスメド(ResMed)の全顔マスククッション1200(図108に単独で示されている)に対するアンダークッション1047の形状を例示する。レスメド(ResMed)の口マスククッション1300は、アンダークッションを含まない。図104及び106の比較図に例示されたように、アンダークッション1047は、顎及び上唇領域における湾曲が、レスメド(ResMed)の全顔マスククッション1200と同じかまたは同様である。
図109〜図110に示されたように、上唇領域におけるアンダークッション1047及び膜1048の幅は、顎領域におけるアンダークッション1047及び膜1048の幅よりも小さい。上唇領域におけるアンダークッション1047の幅は、それが鼻孔と上唇との間の相対的に狭い領域(図111参照)及び患者集団の人体計測学的ばらつきに収まるようにより小さい。
図112〜図119に示されたように、クッション1072の断面は、クッション1072の周囲に沿って変化する。例示された実施形態では、その周囲に沿って膜1048及びアンダークッション1047の形状を画定する3つの画然とした断面が存在する。例示されたように、断面A、B、及びCが、クッション1072の上唇、側面、及び顎領域の中に設けられる。断面Bがクッション1072の両側で対称的であることに留意される。しかし、別法の実施形態は3つよりも多くの断面を利用することができる。
図120〜124及び167に最も適切に示されているように、フレーム1074は主本体1076を含み、この主本体は、その横側にそれぞれ側面フレーム部分1078を有する。主本体1076は、開口1080と、この開口1080を包囲する突縁付きカラー部材1082とを含む。エルボ組立体1014は、下で説明される様態で突縁付きカラー部材1082に結合される。フレーム1074はまた、下で説明されるように、クッション1072を保持するためのチャンネル1075を含む。
それぞれの側面フレーム部分1078は、ヘッドギヤ組立体1018を装着するための上方及び下方アンカ1041、1043を含む。図120〜124及び167に最も適切に示されたように、それぞれの上方アンカ1041は細穴開口部1062を設ける雌コネクタの形態にあり、それぞれの下方アンカはクリップ差込み口1071の形態にある。ヘッドギヤ組立体1018に対するフレーム1074の装着が、下でさらに詳細に説明される。
図125〜図140に示されたように、エルボ組立体1014、例えば、旋回エルボは、エルボ1051と、窒息防止弁(AAV)1052と、AAV1052をエルボ1051に固定するためのクリップ部材1053とを含む。
図141〜図154に最も適切に示されたように、ヘッドギヤ組立体1018は、上方ヘッドギヤ区間1020と、この上方ヘッドギヤ区間1020に装着される下方ヘッドギヤ区間1030とを含む。上方安定化要素1050が上方ヘッドギヤ区間1020とフレーム1074との間に設けられ、下方安定化要素1060が下方ヘッドギヤ区間1030とフレーム1074との間に設けられる。
図141に示されたように、上方ヘッドギヤ区間1020は、上方帯1022、ブリッジ帯1024、及び前方頂部帯1026を含む。それぞれの上方帯1022の自由端は、上方安定化要素1050を上方ヘッドギヤ区間1020に固定する際に使用するためのベルクロ(Velcro(登録商標))材料のつまみ1028を含む(図143参照)。ベルクロ(Velcro(登録商標))のつまみ1028は、例えば、超音波溶接によって上方帯1022に固着され得る。例示された実施形態では、ブリッジ帯1024は、図141に示されたように、ブリッジ帯1024がそれぞれの上方帯1022から分離されるように、上方帯1022及び前方頂部帯1026と同じ材料片から形成され、例えば、打ち抜かれる。次いで、ブリッジ帯1024は、3次元形状を形成するために、それぞれの上方帯1022に装着される。この配置は、図4dに示されたものと同様である。
図48及び図155に最も適切に示されているように、上方及び下方安定化要素1050、1060は、患者の口及び患者の鼻腔の両方との封止を保護しかつ保証するために、上方及び下方帯1022、1032と封止組立体1012との間に安定性のある連結システムを設ける。すなわち、上方及び下方安定化要素1050、1060は、相互に対して上方及び下方帯1022、1032の位置を維持し、マスクシステム1010を患者の顔面上で適切な向きに固定する。上方及び下方安定化要素1050、1060はまた、患者の顔面上により大きな配置面積を設けるために、フレーム1074に対して「アウトリガー」としても作用する。それはマスクシステムの安定性を増大させる。
図156〜図158(左側上方安定化要素、左側に対して構成上対称的である右側上方安定化要素を例示する)に示されたように、それぞれの上方安定化要素1050が剛性または半剛性材料、例えば、プラスチック材料またはナイロンから構成され、患者の顔面の形状に合わせて輪郭付けられるか、またはそれに共形となるように3次元形状を含む。図157の点線によって示されているように、それぞれの上方安定化要素1050が、少なくとも1つの湾曲平面、例えば、患者の顔面の形状に共形となるように撓むことを可能にする2つの画然とした湾曲平面B1及びB2を含む。
図159〜図166に示されたように、それぞれの下方安定化要素1060は、剛性または半剛性材料、例えば、プラスチック材料から構成され、患者の顔面に共形となるように撓むことを許容する。特定的には、それぞれの下方安定化要素1060は、錠止クリップ1064及び尾部区間1065を含む。
それぞれの錠止クリップ1064は、2つのばね腕部1056と、この2つのばね腕部1056の間の中心耳部1058とを含む。それぞれのクリップ1064は、フレーム1074に設けられたそれぞれのクリップ差込み口1071とスナップ嵌めで相互錠止される。クリップ装着は、ここでそれぞれの全内容を参考文献として本願明細書に援用する、2003年3月19日に出願された米国特許出願第10/390681号明細書、2003年9月5日に出願された米国特許出願第10/655621号明細書、及び米国特許第6374826号明細書に開示されたものと同様である。
快適さを与えるためにかつ皮膚の炎症を防止するために(特に、患者が横向きで眠っているときに)、詰め物裏当て材料または柔らかい部分が、上方及び下方安定化要素1050、1060の後部表面(すなわち、患者の顔面に向き合う表面)に適用される。裏当て材料は、ヘッドギヤ帯と同じ材料、例えば、アキュームドテクノロジーズ株式会社(Accumed Technologies Inc.)によって製造されたブリーズ−オー−プリーン(Breathe-O-Prene(商標))から構成され得る。しかし、他の適切な材料、例えば、発泡樹脂または綿が使用されてもよい。裏当て材料は、任意適切な様態で、例えば、接着または縫製で上方及び下方安定化要素1050、1060に固着され得る。
図48、図155、図171、及び図172は、使用時の患者の顔面上への上方及び下方安定化要素1050、1060の位置決めを例示する。例示されたように、上方安定化要素1050は、それが前方視野を損なわないように、または患者の周囲視界の中に出現しないように輪郭付けられる。また、上方安定化要素1050は、それが患者の顔面、特に上頬域における形状に共形となるように輪郭付けられる。プラスチック材料の固有の柔軟性及び印加されたヘッドギヤ帯張力と結合された相対的に薄い断面はまた、上方安定化要素1050が患者の顔面の形状に共形となるのを補助する。
図173〜図175は、上方安定化要素の別法による実施形態を例示する。例えば、図173に示されたように、フレーム1074は、上方安定化要素1550を支持する延長部1077を含み得る。例示されたように、上方安定化要素1550は湾曲構成を有する。上方安定化要素の中間及び端部分も支持要素1555によってフレーム上で支持される。上方安定化要素のそれぞれの端部が、それぞれの上方帯1022に対する装着を可能にするクロスバー要素1557を含む。
図178〜図181は、相互に装着された上方及び下方ヘッドギヤ区間2420、2430を含むヘッドギヤ組立体2418の別の実施形態を例示する。例示された実施形態では、ヘッドギヤ組立体2418は、上で説明されたヘッドギヤ組立体に対して異なる縫製パターンまたは装着配置を含み得るが、それは位置合わせ及び組立を容易にすることができる。特定的には、相互に対して角度が付けられた接合部ではなく、これらの接合部は、相対的に平坦であり、すなわち、角度が付けられていない。図178〜図181は装着点を例示し、例えば、AはAに接合し、BはBに接合し、かつCはCに接合する。
クッションの形状を画定する方法であって、前記クッション上の少なくとも3つの点を選択する段階と、前記少なくとも3つの点のそれぞれに関する座標を画定する段階と、前記少なくとも3つの点間で前記クッションの周囲に沿って、前記クッションの前記形状を円滑に移行させる段階と、を含む方法。
12 封止組立体
14、16 吸気口導管
18 ヘッドギヤ組立体
20 口被覆組立体
22 クッション
24 鼻プロング組立体
27 通気口
28 管
30 口被覆組立体の前壁
32 口被覆組立体の側壁
34 クロスバーまたは剛性取付けループ
35 アンダークッション
36 膜
37 鼻プロング組立体の後壁
38 鼻プロング組立体の中空本体
39 本体の前壁
40 鼻プロング組立体の突縁または拡大部分(ビード)
42 上方帯
44 下方帯
46 管保持体
201 関着部分
202 関着部分の水平下方壁
203 関着部分の下方柱
204 関着部分の上方柱
205 関着部分の上方部分
206 関着部分の下方壁
210 マスクシステム
212 封止組立体
214 旋回エルボ
218 ヘッドギヤ組立体
220 第1のヘッドギヤ区間
222 上部帯部分
224 ブリッジ帯部分
226 頂部帯部分
228 ベルクロ(Velcro(登録商標))材料の帯片
230 第2のヘッドギヤ区間
232 下部帯部分
234 頂部帯部分
238 ベルクロ(Velcro(登録商標))材料の帯片
240 頂部帯
244 ヨーク区間
246 材料裏当て
250 上方安定化帯
254 帯装着部材
256 上方アンカ(フレーム装着箇所)
258 下方アンカ(フレーム装着箇所)
260 下方安定化帯
262 細穴開口部
264 フレーム装着部材
266 支柱要素
268 指つまみ
270 鼻プロング
272 クッション
273 プロング基部部分を受け入れる環状凹所
274 フレーム
276 プロングが受け入れられる高さ(領域)
278 側面フレーム部分
280 開口
281 通気口
282 円筒管
284 鼻部分(ピロー)
286 基部部分
287 口クッション容積
288 鼻柱または茎部
290 プロングの水平区分(鼻柱下部)
291 鼻柱の上部
292 プロングの径方向区分
294 プロングの垂直区分
295 鼻部分の外周辺部
296 基部全体サイズ
297 上方トランポリン基部
299 下方トランポリン基部
300 板ばね
364 錠止クリップ
365 上方腕部
367 下方腕部
369 突起
371 クリップ差込み口
373 離間細穴
410 マスクシステム
412 封止組立体
414 旋回エルボ
418 ヘッドギヤ組立体
422 上部帯部分
454 上方帯装着部材すなわちバックル
464 装着部材
465 突出ピン
468 指つまみ
475 安定化構造
477 詰め物材料または柔らかい部分
483 ポートキャップ
502 顎支持体
504 延長部
506 顎支持体フレーム
508 顎クッション要素
509 蝶ねじ
602 顎
604 頬支持体
672 クッション
702 スキューバ式支持体
772 クッション
1002 頭部分の内壁
1004 頭部分の外壁
1008 空気送達管
1010 マスクシステム
1011 通気口組立体の縦列の小さい穴
1012 封止組立体
1014 エルボ組立体
1018 ヘッドギヤ組立体
1019 拡幅部分
1020 上方ヘッドギヤ区間
1022 上方帯
1024 ブリッジ帯
1026 前方頂部帯
1028 ベルクロ(Velcro(登録商標))材料のつまみ(バンド)
1030 下方ヘッドギヤ区間
1032 下方帯
1033 クリップ部材の凹んだ側面
1034 後方頂部帯
1035 クリップ部材の中心垂直リブ
1036 ベルクロ(Velcro(登録商標))材料のつまみ
1037 エルボ外部表面
1038 顔面不接触部分
1040 顔面接触部分
1041 上方アンカ(装着点)
1042 テーパ付き端部
1043 下方アンカ
1044 封止リップ
1045 プロング支持構造
1046 顔面接触部分(クッション)の側壁
1047 アンダークッション
1048 クッション膜
1049 保持ビード
1050 上方安定化要素
1051 エルボ
1052 窒息防止弁(AAV)
1053 クリップ部材
1054 クロスバー
1056 ばね腕部
1058 中心耳部
1059 前面表面
1060 下方安定化要素
1061 中心チャンネル
1062 細穴開口部
1063 フラップ部分
1064 錠止クリップ
1065 尾部区間
1066 支柱要素
1067 クロスバー
1068 テーパ付きリブ
1069 開口部
1070 鼻プロング
1071 クリップ差込み口
1072 口クッション(接合クッション)
1073 突縁
1074 フレーム
1075 チャンネル
1076 フレーム主本体
1077 フレーム延長部
1078 側面フレーム部分
1079 通気口組立体
1080 開口
1081 エルボの第1の部分
1082 突縁付きカラー部材
1083 エルボの第2の部分
1084 鼻部分または頭部分
1085 湾曲域
1086 基部部分
1087 鼻柱または茎部
1088 橋絡または連結帯
1089 上部区間またはビード
1090 リブ
1091、1092 エルボの細穴
1093 エルボの口
1094 上方突縁
1095 矢尻形状の突起
1096 下方突縁
1097 クリップ部材の細穴
1099 クリップ部材の耳部
1200 レスメド(ResMed)の全顔マスククッション
1300 レスメド(ResMed)の口マスククッション
1550 上方安定化要素
1555 支持要素
1557 クロスバー要素
1650 上方安定化要素
1655 支持要素
1750 1対の上方安定化要素
1755 支持要素
1757 クロスバー要素
1850、1950、2050 異なる形状を有する上方安定化要素
2250 上方安定化要素
2418 ヘッドギヤ組立体
2420 上方ヘッドギヤ区間
2430 下方ヘッドギヤ区間
2502 2重壁構造の内壁
2504 2重壁構造の外壁
2506 一体型のヒンジ
2550 上方安定化要素
2560 下方安定化要素
2564 錠止クリップ
2565 尾部区間
2566 支柱要素
2567 拡大端部分
2569 対向する端部分
2602 2重壁構造の内壁
2604 2重壁構造の外壁
2610 マスクシステム
2641 右側アンカ
2650 右側上方安定化要素
2667 拡大端部分
2671 キー溝
2673 キー
2674 フレーム
2702 3重壁構造の内壁
2704 第1の外壁
2705 3重壁構造の第2の外壁
2751 エルボ
2804 頭部分の外壁
2808 頭部分の内壁
2810 ノズル組立体
2811 基部部分
2853 クリップ部材
2870 2重壁鼻プロング
2884 頭部分
3015 顎区間
3072 「ブーメラン外形」を備える口クッション
Claims (22)
- マスクシステムのためのヘッドギヤ組立体であって、
頂部帯部分を含む2次元の第1のヘッドギヤ区間と、
頂部帯部分を含む2次元の第2のヘッドギヤ区間と、を備え、
前記2次元の第1ヘッドギヤ区間の前記頂部帯部分及び前記2次元の第2のヘッドギヤ区間の前記頂部帯部分は、略円形の頂部帯、一対の上部帯部分、及び一対の下部帯部分を含む当該ヘッドギヤ組立体を形成するために相互に装着され、
前記一対の上部帯部分と前記一対の下部帯部分とのそれぞれは、当該ヘッドギヤ組立体を前記マスクシステムのフレームに結合するように構成された自由端を含み、
当該ヘッドギヤ組立体は、前記フレームから前記上部帯部分及び前記下部帯部分それぞれの前記自由端が取り外され、当該ヘッドギヤ組立体が患者の頭上に配置されない際に、3次元構造を有し、
前記略円形の頂部帯は、前もって形成された3次元の解剖学的な形状をもたらして、使用の際に頭頂骨及び後頭骨を杯状に取り囲むことを特徴とするヘッドギヤ組立体。 - 追加的な安定性を前記略円形の頂部帯にもたらすためのブリッジ帯部分をさらに備えることを特徴とする請求項1に記載のヘッドギヤ組立体。
- 前記一対の上部帯部分は、前記フレームの上部分との連結のために使用される際、患者の耳より上方で前記略円形の頂部帯から延在するように構成されることを特徴とする請求項1または2に記載のヘッドギヤ組立体。
- 前記一対の下部帯部分は、前記フレームの下部分との連結のために使用される際、患者の耳より下方で前記略円形の頂部帯から延在するように構成されることを特徴とする請求項1〜3のいずれか一項に記載のヘッドギヤ組立体。
- 前記上部帯部分と前記フレームとの間に設けられた上方安定化帯と、
前記下部帯部分と前記フレームとの間に設けられた下方安定化帯と、をさらに備えること、を特徴とする請求項1〜4のいずれか一項に記載のヘッドギヤ組立体。 - 前記上方安定化帯及び前記下方安定化帯のそれぞれが、柔軟材料の裏当てに装着された略剛直なヨーク区間を含むことを特徴とする請求項5に記載のヘッドギヤ組立体。
- 前記2次元の第2のヘッドギヤ区間は、前記前記2次元の第1のヘッドギヤ区間から分離された別々の構造として形成されることを特徴とする請求項1〜6のいずれか一項に記載のヘッドギヤ組立体。
- 前記2次元の第1及び第2のヘッドギヤ区間の一部は、前記患者の頭から取り外された際に単一の平面以外に延在することを特徴とする請求項1〜7のいずれか一項に記載のヘッドギヤ組立体。
- 前記上部帯部分及び前記下部帯部分それぞれの前記自由端は、前記上部帯部分及び前記下部帯部分それぞれを前記フレームに結合するように構成された帯固定具を含むことを特徴する請求項1〜8のいずれか一項に記載のヘッドギヤ組立体。
- 前記帯固定具は、フック・ループ式固定具を備えることを特徴とする請求項9に記載のヘッドギヤ組立体。
- 前記略円形の頂部帯は、柔らかく、可撓性であり、かつ、弾性である材料を備えることを特徴とする請求項1〜10のいずれか一項に記載のヘッドギヤ組立体。
- 前記略円形の頂部帯は、柔らかく、可撓性であり、かつ、弾性である材料の少なくとも2つの片を備えることを特徴とする請求項1〜11のいずれか一項に記載のヘッドギヤ組立体。
- 前記2次元の第1ヘッドギヤ区間及び前記2次元の前記第2のヘッドギヤ区間は、縫製で互いに取り付けられることを特徴とする請求項1〜12のいずれか一項に記載のヘッドギヤ組立体。
- 前記3次元構造は、当該ヘッドギヤ組立体がその全体において平面上に平たく置かれることを防止することを特徴とする請求項1〜13のいずれか一項に記載のヘッドギヤ組立体。
- 前記頂部帯は、当該ヘッドギヤ組立体がその全体において平面上に平たく置かれることを防止することを特徴とする請求項1〜14のいずれか一項に記載のヘッドギヤ組立体。
- マスクシステムのヘッドギヤ組立体を製造するための方法であって、当該方法は、
頂部帯部分を含む2次元の第1のヘッドギヤ区間を製造するステップと、
頂部帯部分を含む2次元の第2のヘッドギヤ区間を製造するステップと、
略円形の頂部帯と、一対の上部帯部分、及び一対の下部帯部分を含む当該ヘッドギヤ組立体を形成するために、前記2次元の第1ヘッドギヤ区間の前記頂部帯部分及び前記2次元の第2のヘッドギヤ区間の前記頂部帯部分を相互に装着するステップであって、前記一対の上部帯部分と前記一対の下部帯部分とのそれぞれは、当該ヘッドギヤ組立体を前記マスクシステムのフレームに結合するように構成された自由端を含み、当該ヘッドギヤ組立体は、前記フレームから前記上部帯部分及び前記下部帯部分それぞれの前記自由端が取り外され、当該ヘッドギヤ組立体が患者の頭上に配置されない際に、3次元構造を有する、前記2次元の第1ヘッドギヤ区間の前記頂部帯部分及び前記2次元の第2のヘッドギヤ区間の前記頂部帯部分を相互に装着するステップと、
を備え、
前記略円形の頂部帯は、前もって形成された3次元の解剖学的な形状をもたらして、使用の際に頭頂骨及び後頭骨を杯状に取り囲むことを特徴とする方法。 - 追加的な安定性を前記頂部帯にもたらすためのブリッジ帯部分を製造するステップをさらに備えることを特徴とする請求項16に記載の方法。
- 前記一対の上部帯部分は、前記フレームの上部分との連結のために使用される際、患者の耳の上に前記頂部帯から延在するように構成されることを特徴とする請求項16または17に記載の方法。
- 前記一対の下部帯部分は、前記フレームの下部分との連結のために使用される際、患者の耳の下に前記略円形の頂部帯から延在するように構成されることを特徴とする請求項16〜18のいずれか一項に記載の方法。
- 前記上部帯部分と前記フレームとの間に上方安定化帯を設けるステップと、
前記下部帯部分と前記フレームとの間に下方安定化帯を設けるステップと、
をさらに備えることを特徴とする請求項16〜19のいずれか一項に記載の方法。 - 前記2次元の第2のヘッドギヤ区間を製造するステップにおいて、前記2次元の第2のヘッドギヤ区間は、前記前記2次元の第1のヘッドギヤ区間から分離された別々の構造として形成されることを特徴とする請求項16〜20のいずれか一項に記載の方法。
- 前記2次元の第1ヘッドギヤ区間の前記頂部帯部分及び前記2次元の第2のヘッドギヤ区間の前記頂部帯部分を相互に装着するステップにおいて、前記2次元の第1ヘッドギヤ区間及び前記2次元の前記第2のヘッドギヤ区間は、縫製で互いに取り付けられることを特徴とする請求項16〜請求項21のいずれか一項に記載に方法。
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