JP2014532500A - チャンバと鼻枕とのアセンブリを備えたモジュール式患者インターフェース装置 - Google Patents

Abstract

患者インターフェース装置（８）は、クッション部材（１０）と、フレーム部材（１６）と、鼻枕（１８、２０）とを含む。クッション部材の第１の側（１２）は、患者の口とのシールを形成する。鼻枕は、患者の鼻孔とのシールを形成するように構成されている。鼻枕はフレーム部材に取り付けられている。フレームはクッション部材の第２の側（１４）に取り付けられている。フレーム部材は、接続部（２２８）、第１の開口（２４０）及び第２の開口（２４２）を含む。鼻枕は、第１の鼻枕要素（２１８）及び第２の鼻枕要素（２２０）を含む。第１の鼻枕要素は、少なくとも部分的に着脱可能な形で第１の開口内に配置されている。第２の鼻枕要素は、少なくとも部分的に着脱可能な形で第２の開口内に配置されている。接続部は、クッション部材の第２の側に接続されている。

Description

本特許出願は、２０１１年１１月３日に提出された米国仮出願６１／５５５，１０１号の優先権を米国特許法１１９条（ｅ）に基づいて主張し、当該仮出願の内容は、参照により本願に組み込まれる。

本発明は、呼吸に係る患者インターフェースシステム（respiratory patient interface systems）に関し、特に、フレーム部材と二腔鼻枕とのモジュール式アセンブリ（modular frame member and dual chamber nasal pillows assembly）を含む、呼吸に係る患者インターフェース装置に関する。

患者の気道に呼気（breathing gas）の流れを非侵襲的に、即ち、患者に挿管を行うことなく又は患者の食道に気管チューブを外科的に挿入することなく送るのが必要か又は望ましい状況が数多くある。例えば、非侵襲的換気（non-invasive ventilation）として知られる技法を用いて、患者に酸素を供給（ventilate）することが知られている。睡眠時無呼吸症候群、特に閉鎖性睡眠時無呼吸（ＯＳＡ）又は鬱血性心不全といった医的障害を治療するために、患者の呼吸サイクルと共に変化する可変気道圧又は持続性気道陽圧（ＣＰＡＰ）を送ることも知られている。

非侵襲的な換気療法や圧支持療法においては、マスク部材を含む患者インターフェース装置を患者の顔に取り付けることが必要になる。該マスク部材は、限定されないが、患者の鼻を覆う鼻マスク、患者の鼻の下に置かれる鼻クッション（nasal cushion）（患者の鼻孔内に収容される鼻プロングを有する「枕」式の鼻クッション又は患者の鼻孔の下に置かれ、該鼻孔を覆う「クレードル」式の鼻クッション等）、鼻及び口を覆う鼻／口マスク又は患者の顔を覆うフルフェイスマスクであり得る。患者インターフェース装置は、人口呼吸器又は圧支持装置と患者の気道とを、管を通じて結び付けるため、圧／フロー生成装置から患者の気道に呼気の流れを送ることができる。患者の頭の上／周りにフィットするように適合された１つ以上のストラップを有するヘッドギアによって、患者インターフェース装置を着用者の顔面上で維持することが知られている。

例えば、口クッション及び鼻枕を有する患者インターフェース装置は、一般的に口クッションの一部を成す枕で構成されている。そのため、人工呼吸器又は圧支持装置によって生成された呼気の流れは、単一のチャンバに入る。即ち、例えば、様々な寸法の枕及び／又は口クッションの組み合わせを取り付けたり、使用できるようにすることで、効果的且つ効率的に患者インターフェース装置をカスタム化して、患者に対するフィットをカスタム化したり、向上させることができない。

従って、本発明の目的は、従来の患者インターフェース装置の欠点を解消する患者インターフェース装置を提供することである。本発明の一実施形態によれば、この目的は、フレーム部材と二腔鼻枕とのモジュール式アセンブリを有する患者インターフェース装置を提供することによって実現される。

本発明の他の目的は、従来の技法に関連するデメリットがない、呼気の流れを送る方法を提供することである。この目的は、患者インターフェース装置の二腔枕アセンブリ（dual chamber pillows assembly）を介して呼気の流れを送る工程を含む方法を提供することによって実現される。

一実施形態において、患者インターフェース装置は、患者の口とのシールを形成するように構成された第１の側及び前記第１の側の反対側に配置された第２の側を含むクッション部材と、フレーム部材と、前記患者の鼻孔とのシールを形成するように構成された鼻枕とを含む。前記鼻枕は前記フレーム部材に取り付けられている。前記フレーム部材は前記クッション部材の第２の側に取り付けられている。

前記フレーム部材は、接続部、第１の開口及び第２の開口を含む。前記鼻枕は、第１の鼻枕要素及び第２の鼻枕要素を含む。前記第１の鼻枕要素は、少なくとも部分的に着脱可能な形で前記第１の開口内に配置されるように構成され、前記第２の鼻枕要素は、少なくとも部分的に着脱可能な形で前記第２の開口内に配置されるように構成されている。前記接続部は、前記クッション部材の第２の側に接続されている。前記フレーム部材は、第１の成形チャンバ及び第２の成形チャンバをさらに含む。前記第１の成形チャンバは、前記第１の開口及び前記第１の鼻枕要素と流体連通しており、前記第２の成形チャンバは、前記第２の開口及び前記第２の鼻枕要素と流体連通している。

他の実施形態では、呼気の流れを患者に送る方法が提供され、同方法は、前記呼気の流れを生成する工程と、前記呼気の流れを患者インターフェース装置に送る工程とを含む。前記患者インターフェース装置は、クッション部材と、フレーム部材と、鼻枕とを含む。前記クッション部材は、患者の口とのシールを形成するように構成された第１の側及び前記第１の側の反対側に配置された第２の側を含む。前記鼻枕は、前記患者の鼻孔とのシールを形成するように構成されている。前記鼻枕は、前記フレーム部材に取り付けられ、前記フレーム部材は、前記クッション部材の第２の側に取り付けられている。

本発明のこれらの及び他の目的、特徴、ならびに特性に加え、構造上の関連要素や部品の組み合わせを操作機能させる方法や、製造の経済性は、下記の記載及び添付の請求項を、添付の図面を参照して考慮することによってより明らかになり、下記の記載、添付の請求項及び添付の図面の全ては、本明細書の一部を成す。様々な図中の対応部分には、同様の参照符号が付してある。しかしながら、図面は解説及び説明のみを目的としたものであって、本発明の範囲の定義を意図したものではないことを明確に理解すべきである。

図１は、呼吸療法レジメン（regimen of respiratory therapy）を患者に提供するように適合された、本発明の一例示的実施形態に係るシステムの簡略図である。 図２は、図１のシステムの一部を構成する患者インターフェース装置の背面等角図である。 図３は、図２の患者インターフェース装置の分解図である。 図４は、図２の患者インターフェース装置の側面図である。 図５は、図２の患者インターフェース装置の上面図である。 図６は、本発明の他の例示的実施形態に係る患者インターフェース装置の正面等角図である。 図７は、図６の患者インターフェース装置の背面等角図である。 図８は、図７の患者インターフェース装置の分解図である。 図９は、図７の患者インターフェース装置の側面図である。 図１０は、図７の患者インターフェース装置の上面図である。 図１１は、本発明の他の例示的実施形態に係る患者インターフェース装置の正面等角図である。 図１２は、図１１の患者インターフェース装置の背面等角図である。 図１３は、図１１の患者インターフェース装置の分解図である。 図１４は、図１１の患者インターフェース装置の側面図である。 図１５は、図１１の患者インターフェース装置の上面図である。 図１６は、本発明の他の例示的実施形態に係る患者インターフェース装置の正面等角図である。 図１７は、図１６の患者インターフェース装置の背面等角図である。 図１８は、図１６の患者インターフェース装置の分解図である。 図１９は、図１６の患者インターフェース装置の側面図である。 図２０は、図１６の患者インターフェース装置の上面図である。

本明細書で用いられる単数形の「ａ」、「ａｎ」及び「ｔｈｅ」は、文脈においてそうでないことが明確に定められていない限り、複数の参照を含む。本明細書で用いられる、２つ以上の部位又は構成要素が「連結（coupled）」されているという文言は、リンクが起こる限り、当該部位が直接又は非直接的に（即ち、１つ以上の介在部位又は構成要素を介して）結合されているか又は共に動作することを意味するものとする。本明細書で用いられる「接続された（connected）」、「取り付けられた（attached）」及び「直接連結された（directly coupled）」という用語は、２つの要素が直接接触していることを意味する。本明細書で用いられる「固定連結された（fixedly coupled）」又は「固定された（fixed）」という用語は、２つの構成要素が、お互いに対して一定の配向を維持しながら、１つのものとして動くことができるように連結していることを意味する。

本明細書で用いられる「一体（unitary）」という用語は、ある構成要素が単体又は単一物として形成されていることを意味する。即ち、別々に形成され、その後に互いに連結された部品を含む構成要素は「一体」の構成要素又は物体ではない。本明細書で用いられる２つ以上の部位又は構成要素が互いに「係合（engage）」しているという文言は、当該部位が直接的に又は１つ以上の介在部位もしくは構成要素を介して力をかけあっていることを意味するものとする。本明細書で用いられる「数（number）」という用語は、１又は１よりも大きい整数（即ち、複数）を意味するものとする。

例えば、限定されないが、上面、底面、左、右、上、下、前、後ろ及びそれらの派生語等の方向を表す用語は、図面に示す要素の方向に関するものであって、請求項に明確な記載がない限り、請求項を限定するものではない。

患者に呼吸療法レジメンを提供するように適合された、一例示的実施形態に係るシステム２を図１に概略的に示す。システム２は、フロー生成装置４、送達導管６及び患者インターフェース装置８を含む。フロー生成装置４は、呼気の流れを生成するように構成されており、限定されないが、人工呼吸器、定圧支持装置（constant pressure support device）（持続的陽気道圧装置又はＣＰＡＰ装置等）、可変圧装置（例えば、ペンシルバニア州、マリーズヴィルのフィリップス・レスピロニックス社が製造販売するＢｉＰＡＰ（登録商標）、Ｂｉ−Ｆｌｅｘ（登録商標）又はＣ−Ｆｌｅｘ（商標））及び自動滴定圧支持装置（auto-titration pressure support devices）を含み得る。導管６は、呼気の流れを、フロー生成装置４から患者インターフェース装置８に導管６を介して伝達するように構成されている。多くの場合、導管６及び患者インターフェース装置８は、集合的に患者回路と呼ばれる。

図１〜図５において、本発明の非限定の一例示的実施形態に係る患者インターフェース装置８は、対向する第１の側１２及び第２の側１４を有するクッション部材１０を含む。第１の側１２は、患者の口（図示せず）とのシールを形成するように構成されている。フレーム部材１６（図３の分解図において最も分かり易く図示）は、クッション部材１０の第２の側１４に取り付けられている。本明細書において後でさらに詳述するように、患者の鼻孔（図１に仮想線で部分的に図示）とのシールを形成するように構成された鼻枕１８、２０は、フレーム部材１６に取り付けられている。

図１〜図５の例において、単体の一体成形部材（single piece unitary molded member）は、第１の鼻枕要素１８及び第２の鼻枕要素２０を含むように形成されている。単体の一体成形部材は、本体部２２をさらに含み、本体部２２は、外側部、内側部、当該内側部に形成された成形チャンバ２４及び貫通穴２６（図３において最も分かり易く図示）を有する。貫通穴２６は、本体部２２を貫通している。

図３に示すように、フレーム部材１６は、入口端２８、出口端３０及び入口端２８と出口端３０との間に延びる中間部３２を有する。中間部３２は空気流路３４を含む。患者インターフェース装置８が組み立てられた場合、入口端２８は貫通孔２６を貫通して、フレーム部材１６をクッション部材１０の第２の側１４に接続する。そして、中間部３２は、空気流路３４が第１の鼻枕要素１８、第２の鼻枕要素２０及びクッション部材１０と流体連通するように、成形チャンバ２４内に配置される。フレーム部材１６の出口端３０は、本体部２２の外側部上で流体連結部材を受容するように構成されている。図１〜図５において、流体連結部材７０はエルボであるが、本発明の範囲内で、公知の又は好適な任意の代替的な流体連結部材（図示せず）が用いられ得ることが分かる。

図３に示すように、例示のエルボ７０は、入口端７２及び出口端７４を含む。入口端７２は、フレーム部材１６の流体連結部５０に連結するように構成されている。具体的には、エルボ７０の入口端７２は、図１〜図５の非限定例ではフレーム部材１６を貫通する開口である流体連結部５０を介して挿入されている。エルボ７０の出口端７４は、呼気の流れを患者に送るための先述の導管６（図１で簡略的な形で図示）に接続されるように構成されている。

図１を続けて参照して、例示のフレーム部材１６は、取り付け部９０をさらに含む。図１〜図５に関連して図示説明する例において、取り付け部９０は、患者インターフェース装置８を、好適なヘッドギアアセンブリ４００（図１に、簡略化した形で仮想線により部分的に図示）に取り付けるように構成された一対の細長スロット９２、９４（共に図１、図３及び図５に図示）を含む。このように、フレーム部材１６と、特にフレーム部材１６に取り付けられたヘッドギアアセンブリ４００を用いて、患者インターフェース装置８を患者の顔に所望の向きで固定してもよい。

図６〜図１０は、本発明に係る患者インターフェース装置１０８の他の非限定の例示的実施形態を示す。図１〜図５を参照して先に説明した先述の患者インターフェース装置８と同様に、患者インターフェース装置１０８は、対向する第１の側１１２及び第２の側１１４を有するクッション部材１１０と、フレーム部材１１６と、鼻枕１１８、１２０とを含む。図８の分解図において最も分かり易く図示するように、単体の一体成形部材は、ベースフランジ１２２と、ベースフランジ１２２から別々に外側に伸びた第１の鼻枕要素１１８及び第２の鼻枕要素１２０とを有することが好ましい。フレーム部材１１６は、内側部、外側部、第１の開口１４０、第２の開口１４２、周端部１４４及び流体連結部１５０を含む。図６〜図１０の例において、流体連結部１５０は、フレーム部材１１６の外側部からフレーム部材１１６の内側部に伸びた成形導管を形成する。

患者インターフェース装置１０８が組み立てられた場合、第１の鼻枕要素１１８は、第１の開口１４０を貫通し、第２の鼻枕要素１２０は第２の開口１４２を貫通し、ベースフランジ１２２は、フレーム部材１１６の内側部とクッション部材１１０との間に配置される。クッション部材１１０の第２の側１１４にある周縁部１３６は、フレーム部材１１６の周端部１４４と少なくとも部分的に重なり、例えば図６に示すように、フレーム部材１１６をクッション部材１１０に接続する。

患者インターフェース装置１０８は、取り付け部１９０も含む。図６〜図１０に関連して図示説明する非限定例において、取り付け部１９０は、例えば、限定されないが、先述のヘッドギアアセンブリ４００（図１に関連して図示及び先述）を取り付けることができる第１の成形ループ１９２及び第２の成形ループ１９４を含む。

図１１〜図１５に、本発明に係る患者インターフェース装置２０８の非限定の例示的実施形態を示す。患者インターフェース装置２０８は、対向する第１の側２１２及び第２の側２１４を有するクッション部材２１０と、クッション部材２１０の第２の側２１４に取り付けられたフレーム部材２１６と、フレーム部材２１６に取り付けられた鼻枕２１８、２２０とを含む。

フレーム部材２１６は、クッション部材２１０の第２の側２１４に接続された接続部２２８、第１の開口２４０及び第２の開口２４２（共に図１１〜図１３及び図１５に図示）をさらに含む。図１１〜図１５の例における鼻枕は、第１の鼻枕要素２１８及び第２の鼻枕要素２２０を含む。第１の鼻枕要素２１８は、少なくとも部分的に着脱可能（removably）な形で第１の開口２４０内に配置されるように構成され、第２の鼻枕要素２２０は、少なくとも部分的に着脱可能な形で第２の開口２４２内に配置されるように構成されている。

図１２及び図１３に示すように、フレーム部材２１６は、第１の成形チャンバ２６０及び第２の成形チャンバ２６２をさらに含む。第１の成形チャンバ２６０は、第１の開口２４０及び第１の鼻枕要素２１８と流体連通している。第２の成形チャンバ２６２は、第２の開口２４２及び第２の鼻枕要素２２０と流体連通している。患者インターフェース装置２０８のフレーム部材２１６は、流体連結部２５０をさらに含む。図示の例において、流体連結部２５０は、フレーム部材２１６を貫通する孔である。流体連結部２５０は、流体連結部材２７０、例えば、限定されないが図示のエルボ等の入口端２７２を受容するように構成されている。先に説明したように、エルボ２７０は出口端２７４も含んでおり、出口端２７４は、例えば、限定されないが先述の導管６（図１に関連して図示説明）と連結するように構成されている。

フレーム部材２１６は取り付け部２９０をさらに含む。図１１〜図１５の非限定例において、取り付け部２９０は、例えば、限定されないが好適なヘッドギアアセンブリ４００（図１に関連して先に図示説明）が取り付けられる一対の成形部材２９２、２９４（共に図１５に図示）である。

図１６〜図２０は、本発明に係る、患者インターフェース装置３０８の別の非限定の例示的実施形態を示す。患者インターフェース装置３０８は、対向する第１の側３１２及び第２の側３１４を有するクッション部材３１０と、クッション部材３１０の第２の側３１４に取り付けられたフレーム部材３１６と、フレーム部材３１６に取り付けられた鼻枕３１８、３２０とを含む。より具体的には、図１８の分解図を参照することで分かるように、フレーム部材３１６は、フレーム部材３１６及び鼻枕要素３１８、３２０を、クッション部材３１０（図１７の背面等角図にも図示）に接続するための接続部３２８を含む。

フレーム部材３１６は、第１の開口３４０及び第２の開口３４２をさらに含み、第１の開口３４０及び第２の開口３４２は、第１の鼻枕要素３１８及び第２の鼻枕要素３２０を、少なくとも部分的に着脱可能な形で受容する第１の成形チャンバ３６０、第２の成形チャンバ３６２（図１７及び図１８）をそれぞれ形成する。従って、第１の成形チャンバ３６０は、第１の開口３４０及び第１の鼻枕要素３１８と流体連通しており、第２の成形チャンバ３６２は、第２の開口３４２及び第２の鼻枕要素３２０と流体連通している。

図１６〜図２０の例において、フレーム部材３１６は流体連結部３５０も有している。流体連結部３５０は成形ソケット３８０（図１８において最も分かり易く図示）を含む。図示説明する例においてはＴ字継手である流体連結部材３７０は、例えば図１６に示すように旋回可能な形で成形ソケット３８０内に配置された入口端３７２を含む。Ｔ字継手３７０の出口端３７４は、例えば、先述の導管６（図１に関連して図示説明）に接続可能である。

フレーム部材３１６は取り付け部３９０も含む。図１６〜図２０の非限定例において、取り付け部３９０は、患者の顔に患者インターフェース装置３０８を所望の向きで固定するための好適なヘッドギアアセンブリ４００（図１に関連して先に図示説明）に対して用いられるように構成された一対の成形部材３９２、２９４（共に図２０に図示）である。

従って、本発明は、数ある利点の中でも、様々な種類、寸法及び／又は構造の構成要素の組み合わせを、独立したフレーム部材（例えば、限定されないが１６、１１６、２１６、３１６）に取り付けることができるモジュールデザインを有する改善された患者インターフェース装置８、１０８、２０８、３０８を提供して、フィットをカスタム化する。即ち、鼻枕要素（例えば、限定されないが、１８、２０、１１８、１２０、２１８、２２０、３１８、３２０）は、口クッション部材（例えば、限定されないが１０、１１０、２１０、３１０）から独立しており、共に二腔フレーム部材（例えば、限定されないが１６、１１６、２１６、３１６）に連結されている。

そのため、本発明は、口クッション部材から独立した、フレーム部材と鼻枕とのアセンブリを有する患者インターフェース装置を提供することで、二腔枕（dual chamber pillows）を提供し、前記アセンブリを患者に合わせて調整することが可能になる。

請求項において、括弧内のどの参照符号も、請求項を限定するものと解釈すべきではない。「包含する（comprising）」又は「含む（including）」という用語は、請求項に記載されているもの以外の要素又は工程の存在を除外するものではない。いくつかの手段が列挙された装置クレームにおいて、当該手段のいくつかは、ハードウェアの中の全く同一のアイテムによって具現化され得る。要素に先行する「ａ」又は「ａｎ」なる用語は、当該要素が複数存在することを除外するものではない。いくつかの手段が列挙された任意の装置クレームにおいて、当該手段のいくつかは、ハードウェアの中の全く同一のアイテムによって具現化され得る。互いに異なる従属項に特定の要素が記載されているとしても、それは、当該要素を組み合わせて用いることができないことを意味するものではない。

最も実用的且つ好ましい実施形態であると現在考えられるものに基づいて、本発明を、解説を目的として詳述してきたが、同詳述は、解説のみを目的としたものであり、また、本発明は、開示の実施形態に限定されるものではなく、むしろ添付の請求項の範囲内にある変形例及び同等の構成を含むことを意図していることを理解すべきである。例えば、本発明は、可能な限り、任意の実施形態の１つ以上の特徴を、他の任意の実施形態の１つ以上の特徴と組み合わせることができると考えることを理解すべきである。

Claims (20)

1. 患者の口とのシールを形成するように構成された第１の側及び前記第１の側の反対側に配置された第２の側を含むクッション部材と；
   フレーム部材と；
   前記患者の鼻孔とのシールを形成するように構成された鼻枕とを含み、
   前記鼻枕は前記フレーム部材に取り付けられ、前記フレーム部材は前記クッション部材の第２の側に取り付けられている、患者インターフェース装置。
2. 前記鼻枕は、第１の鼻枕要素及び第２の鼻枕要素を有する単体の一体成形部材を含む、請求項１に記載の患者インターフェース装置。
3. 前記単体の一体成形部材は、本体部を有し、該本体部は、外側部、内側部、該内側部に形成された成形チャンバ及び当該本体部を貫通する貫通孔を有し、
   前記フレーム部材は、入口端、出口端及び該入口端と出口端との間に延びる中間部を有し、
   前記中間部は空気流路を含み、
   前記入口端は前記貫通孔を貫通して、前記フレーム部材を前記クッション部材の第２の側に接続し、
   前記中間部は、前記空気流路が、前記第１の鼻枕要素、前記第２の鼻枕要素及び前記クッション部材と流体連通するように前記成形チャンバ内に配置され、
   前記出口端は、前記本体部の外側部上で流体連結部材を受容するように構成されている、請求項２に記載の患者インターフェース装置。
4. 前記クッション部材の第２の側は周縁部を有し、
   前記単体の一体成形部材はベースフランジを有し、
   前記第１の鼻枕要素及び前記第２の鼻枕要素は、別々に前記ベースフランジから外側に伸びており、
   前記フレーム部材は、内側部、外側部、第１の開口、第２の開口、周端部及び流体連結部を含み、
   前記流体連結部は、前記外側部から前記内側部に伸びた導管を形成し、
   前記第１の鼻枕要素は、前記第１の開口を貫通し、
   前記第２の鼻枕要素は、前記第２の開口を貫通し、
   前記ベースフランジは、前記フレーム部材の内側部と前記クッション部材との間に配置され、
   前記周縁部は、前記周端部と少なくとも部分的に重なり、前記フレーム部材を前記クッション部材に接続する、請求項２に記載の患者インターフェース装置。
5. 前記フレーム部材は、接続部、第１の開口及び第２の開口を含み、
   前記鼻枕は、第１の鼻枕要素及び第２の鼻枕要素を含み、
   前記第１の鼻枕要素は、少なくとも部分的に着脱可能な形で前記第１の開口内に配置されるように構成され、
   前記第２の鼻枕要素は、少なくとも部分的に着脱可能な形で前記第２の開口内に配置されるように構成され、
   前記接続部は、前記クッション部材の第２の側に接続されている、請求項１に記載の患者インターフェース装置。
6. 前記フレーム部材は、第１の成形チャンバ及び第２の成形チャンバをさらに含み、
   前記第１の成形チャンバは、前記第１の開口及び前記第１の鼻枕要素と流体連通しており、
   前記第２の成形チャンバは、前記第２の開口及び前記第２の鼻枕要素と流体連通している、請求項５に記載の患者インターフェース装置。
7. 前記フレーム部材は、流体連結部をさらに含む、請求項５に記載の患者インターフェース装置。
8. 流体連結部材をさらに含み、該流体連結部材は、前記流体連結部に接続されている、請求項７に記載の患者インターフェース装置。
9. 前記流体連結部材は、入口端及び出口端を有するエルボであり、
   前記エルボの入口端は、前記フレーム部材内に伸びており、
   前記エルボの出口端は、呼気の流れを前記患者に送るための導管に接続されるように構成されている、請求項８に記載の患者インターフェース装置。
10. 前記フレーム部材は成形ソケットをさらに含み、
    前記流体連結部材は、入口端及び出口端を有するＴ字継手であり、
    前記Ｔ字継手の入口端は、旋回可能な形で前記成形ソケット内に配置され、
    前記Ｔ字継手の出口端は、呼気の流れを前記患者に送るための導管に接続されるように構成されている、請求項８に記載の患者インターフェース装置。
11. 前記フレーム部材は、前記患者の顔に前記患者インターフェース装置を固定するためのヘッドギアに取り付けられるように構成された取り付け部を含む、請求項１に記載の患者インターフェース装置。
12. 呼気の流れを患者に送る方法であって、
    前記呼気の流れを生成する工程と；
    前記呼気の流れを患者インターフェース装置に送る工程とを含み、
    該患者インターフェース装置は、クッション部材と、フレーム部材と、鼻枕とを含み、前記クッション部材は、患者の口とのシールを形成するように構成された第１の側及び前記第１の側の反対側に配置された第２の側を含み、前記鼻枕は、前記患者の鼻孔とのシールを形成するように構成され、前記鼻枕は前記フレーム部材に取り付けられ、前記フレーム部材は前記クッション部材の第２の側に取り付けられている、方法。
13. 前記鼻枕は、第１の鼻枕要素、第２の鼻枕要素及び本体部を有する単体の一体成形部材を含み、前記本体部は、外側部、内側部、該内側部に形成された成形チャンバ及び当該本体部を貫通する貫通孔を有し、
    前記フレーム部材は、入口端、出口端及び該入口端と出口端との間に延びる中間部を有し、
    前記中間部は空気流路を含み、
    前記入口端は前記貫通孔を貫通して、前記フレーム部材を前記クッション部材の第２の側に接続し、
    前記中間部は、前記空気流路が、前記第１の鼻枕要素、前記第２の鼻枕要素及び前記クッション部材と流体連通するように前記成形チャンバ内に配置され、
    前記出口端は、前記本体部の外側部上で流体連結部材を受容するように構成されている、請求項１２に記載の方法。
14. 前記鼻枕は、第１の鼻枕要素、第２の鼻枕要素を有する単体の一体成形部材を含み、
    前記クッション部材の第２の側は周縁部を有し、
    前記単体の一体成形部材はベースフランジを有し、
    前記第１の鼻枕要素及び前記第２の鼻枕要素は、別々に前記ベースフランジから外側に伸びており、
    前記フレーム部材は、内側部、外側部、第１の開口、第２の開口、周端部及び流体連結部を含み、
    前記流体連結部は、前記外側部から前記内側部に伸びた導管を形成し、
    前記第１の鼻枕要素は、前記第１の開口を貫通し、
    前記第２の鼻枕要素は、前記第２の開口を貫通し、
    前記ベースフランジは、前記フレーム部材の内側部と前記クッション部材との間に配置され、
    前記周縁部は、前記周端部と少なくとも部分的に重なり、前記フレーム部材を前記クッション部材に接続する、請求項１２に記載の方法。
15. 前記フレーム部材は、接続部、第１の開口及び第２の開口を含み、
    前記鼻枕は、第１の鼻枕要素及び第２の鼻枕要素を含み、
    前記第１の鼻枕要素は、少なくとも部分的に着脱可能な形で前記第１の開口内に配置されるように構成され、
    前記第２の鼻枕要素は、少なくとも部分的に着脱可能な形で前記第２の開口内に配置されるように構成され、
    前記接続部は、前記クッション部材の第２の側に接続されている、請求項１２に記載の方法。
16. 前記フレーム部材は、第１の成形チャンバ及び第２の成形チャンバをさらに含み、
    前記第１の成形チャンバは、前記第１の開口及び前記第１の鼻枕要素と流体連通しており、
    前記第２の成形チャンバは、前記第２の開口及び前記第２の鼻枕要素と流体連通している、請求項１５に記載の方法。
17. 前記フレーム部材は、流体連結部をさらに含む、請求項１５に記載の方法。
18. 流体連結部材をさらに含み、該流体連結部材は、前記流体連結部に接続されている、請求項１７に記載の方法。
19. 前記流体連結部材は、入口端及び出口端を有するエルボであり、
    前記エルボの入口端は、前記フレーム部材内に伸びており、
    前記エルボの出口端は、呼気の流れを前記患者に送るための導管に接続されるように構成されている、請求項１８に記載の方法。
20. 前記フレーム部材は成形ソケットをさらに含み、
    前記流体連結部材は、入口端及び出口端を有するＴ字継手であり、
    前記Ｔ字継手の入口端は、旋回可能な形で前記成形ソケット内に配置され、
    前記Ｔ字継手の出口端は、呼気の流れを前記患者に送るための導管に接続されるように構成されている、請求項１８に記載の方法。

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