CN105396207B - 面罩系统 - Google Patents

Abstract

一种用于向患者输送呼吸疗法的面罩系统，其包括鼻孔部分、嘴部部分和与所述鼻孔部分和所述嘴部部分中的至少一个连接以输送增压的可呼吸气体的输入导管。所述面罩系统适于在使用所述鼻孔部分和所述嘴部部分两者的第一模式中以及在使用所述鼻孔部分而不使用所述嘴部部分的第二模式中选择性地使用所述鼻孔部分和/或所述嘴部部分。

Description

面罩系统

本申请是申请日为2011年9月30日、申请号为201180047592.7、发明名称为“面罩系统”的发明专利申请的分案申请。

申请的交叉引用

本申请要求分别于2010年9月30日、2011年2月16日、2011年7月27日以及2011年8月29日递交的美国申请61/388,357、61/443,623、61/457,981和61/528,524的利益，各个申请的全部内容通过引用合并于此。

技术领域

本发明涉及用于诸如阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)的睡眠呼吸障碍(SDB)情况的无创伤性正压通气(NPPV)及连续气道正压通气(CPAP)治疗的面罩系统。

背景技术

通过连续气道正压通气(CPAP)流生成器(flow generator)系统对诸如阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)的睡眠呼吸障碍(SDB)的治疗涉及到：经由导管或面罩向人或其它哺乳类患者的气道连续地输送被增压到大气压以上的空气(或其它可呼吸气体)。典型地，面罩装配到患者的嘴部和/或鼻子上或嘴部和/或鼻子中。增压空气流到面罩并且经由鼻子和/或嘴部流到患者的气道。增压空气是通过与CPAP装置和面罩连接的导管输送到面罩的。

面罩应当是舒适且不干扰的，以使患者可容忍他们的治疗并且保持使用。一些患者可能更偏好枕型或叉型的面罩(如本领域所公知的)，或者鼻部面罩或全面式面罩。一些患者可能偏好可互换地使用这些面罩的一种面罩或它们的组合。然而，这将需要购买多种不同的面罩系统，这样会较昂贵和/或不会被保险所涵盖。

另外，包括口鼻式面罩的面罩通常包括刚性框架。患者可能发现这种面罩不舒适。如果框架被床上的衣物、枕头等接触到或加力，则框架还可能使得面罩的密封部分脱离患者的面部。

发明内容

本发明的一个方面涉及一种能够用作仅鼻部面罩或口鼻式面罩的面罩系统。

本发明的另一方面涉及一种基本上由柔性构件构成的口鼻式面罩。

本发明的另一方面涉及一种稳固在独立于嘴部密封部分的鼻部密封部分处的口鼻式面罩。

本发明的另一方面涉及一种口鼻式面罩，所述口鼻式面罩具有在所述面罩的鼻部部分上的至少第一头带连接件和在所述面罩的嘴部部分上的至少第二头带连接件。

本发明的另一方面涉及一种适于在仅鼻孔式构造或者在鼻孔和嘴部式构造中使用的模块化面罩(modular mask)系统。

本发明的另一方面涉及一种适于在仅鼻孔式构造、在仅嘴部式构造或在鼻孔和嘴部式构造中使用的模块化面罩系统。

在本发明的一种形式中，面罩系统设置有鼻孔部分和嘴部部分，能够根据患者对鼻孔部分和嘴部部分或者仅对鼻孔部分的选择来使用所述鼻孔部分和所述嘴部部分。当嘴部部分与鼻孔部分一起使用时，所述嘴部部分可用于向患者嘴部输送呼吸疗法，或者嘴部部分可用作嘴部密封件。

在本发明的一种形式中，面罩系统设置有鼻孔部分和嘴部部分，能够根据患者对鼻孔部分和嘴部部分、仅对鼻孔部分或者仅对嘴部部分的选择来使用所述鼻孔部分和所述嘴部部分。

在本发明的一种形式中，面罩系统设置有鼻孔部分和嘴部部分，其中所述鼻孔部分包括适于与患者鼻孔形成密封的鼻孔密封部分，其中所述鼻孔密封部分被构造为从限定进入所述鼻孔密封部分的空气路径的支撑壁向外延伸或弯曲。

本发明的另一方面涉及一种包括鼻孔部分和嘴部部分的面罩系统，并且所述嘴部部分适于在第一构造和第二构造中使用，在所述第一构造中，增压的可呼吸气体的至少部分被输送到患者嘴部，在所述第二构造中，嘴部部分用作防止任何增压的可呼吸气体被输送到患者嘴部的嘴部密封件。

本发明的另一方面涉及一种提供用于向患者输送呼吸疗法的面罩系统套件的方法，其中能够根据患者对鼻孔部分和嘴部部分、仅对鼻孔部分或仅对嘴部部分的选择来使用所述鼻孔部分和所述嘴部部分。

本发明的另一方面涉及一种提供用于向患者输送呼吸疗法的面罩系统套件的方法，其中能够根据患者对鼻孔部分和嘴部部分、仅对鼻孔部分或仅对嘴部部分的选择来使用所述鼻孔部分和所述嘴部部分，其中当使用鼻孔部分和嘴部部分两者时，鼻孔部分和嘴部部分两者可分别用于向患者的鼻孔和嘴部输送增压空气，或者鼻孔部分和嘴部部分中的一个可用于向患者的鼻孔或嘴部输送增压空气，而鼻孔部分和嘴部部分中的另一个用作鼻孔密封件或嘴部密封件。

本发明的另一方面涉及一种使具有鼻孔部分和嘴部部分的面罩系统在第一模式和第二模式之间转换的方法，其中在所述第一模式中，所述面罩系统能够与鼻孔部分和嘴部部分一起使用，并且在所述第二模式中，所述面罩系统仅能够与鼻孔部分一起使用。

本发明的另一方面涉及一种提供用于向患者鼻孔输送呼吸疗法的仅鼻孔部分的套件，所述鼻孔部分适于与嘴部部分一起作用。

本发明的另一方面涉及一种提供用于向患者嘴部输送呼吸疗法的嘴部部分的套件，所述嘴部部分适于与鼻孔部分一起作用。

本发明的另一方面涉及一种方法，所述方法包括：向患者鼻孔和嘴部两者、仅患者鼻孔或仅患者嘴部中的一个提供呼吸疗法；以及将呼吸疗法周期性地改变到患者鼻孔和嘴部两者、仅患者鼻孔仅或患者嘴部中的另一个。

本发明的另一方面涉及一种呼吸疗法治疗的方法，其中将具有第一覆盖区的第一面罩在一定时间段内应用于患者，然后移除第一面罩，并且将具有不同于第一覆盖区的第二覆盖区的第二面罩在第二时间段内应用于患者。

本发明的另一方面涉及一种用于向患者嘴部输送呼吸疗法的嘴部部分，所述嘴部部分包括适于接纳鼻孔部分的对接口(docking station)，其中所述鼻孔部分能够用作用于向患者的鼻孔输送增压气体的仅鼻孔式装置。

本发明的另一方面涉及一种用于向患者输送呼吸疗法的面罩系统，所述面罩系统包括：鼻孔部分，其适于与患者鼻孔形成密封；嘴部部分，其包括嘴部腔室和适于与患者嘴部形成密封的嘴部密封部分，所述嘴部腔室包括适于选择性地接收增压的可呼吸气体的开口；输入导管，其与所述鼻孔部分和所述嘴部部分中的至少一个连接以输送增压的可呼吸气体，其中所述面罩系统适于在使用鼻孔部分和嘴部部分两者的第一模式中以及在使用鼻孔部分而不使用嘴部部分的第二模式中选择性地使用鼻孔部分和/或嘴部部分。

本发明的另一方面涉及一种用于向患者输送呼吸疗法的面罩系统，所述面罩系统包括：鼻孔部分，其适于与患者鼻孔形成密封；嘴部部分，其包括嘴部腔室和适于与患者嘴部形成密封的嘴部密封部分；输入导管，其与所述鼻孔部分和嘴部部分中的至少一个连接以向患者输送增压的可呼吸气体，其中所述鼻孔部分和所述嘴部部分适于彼此连接，并且所述嘴部部分适于在第一构造和第二构造中选择性地起作用，在所述第一构造中，增压的可呼吸气体的至少部分被输送到患者嘴部，在所述第二构造中，所述嘴部部分用作防止任何增压的可呼吸气体被输送到患者嘴部的嘴部密封件。

本发明的另一方面涉及一种用于向患者输送呼吸疗法的面罩系统，所述面罩系统包括：密封部分，所述密封部分包括鼻孔密封部分和嘴部密封部分，所述鼻孔密封部分适于与患者鼻孔形成密封，所述鼻孔密封部分被构造为从限定进入鼻孔密封部分的空气路径的支撑壁向外延伸或弯曲，所述嘴部密封部分适于与患者嘴部形成密封，所述密封部分适于与至少一个输入导管连接以接收增压的可呼吸气体的供给；以及头带，其用于将密封组件保持在患者头部上的适当位置处。

本发明的另一方面涉及一种提供用于向患者输送呼吸疗法的面罩系统套件的方法，所述方法包括：提供适于与患者鼻孔形成密封的鼻孔部分；提供包括嘴部腔室和适于与患者嘴部形成密封的嘴部密封部分的嘴部部分，所述嘴部腔室包括适于选择性地接收增压的可呼吸气体的开口；以及提供输入导管，所述输入导管能够与鼻孔部分和嘴部腔室中的至少一个连接以输送增压的可呼吸气体，其中，根据患者的选择，面罩系统适于在至少第一模式和第二模式中选择性地使用鼻孔部分和/或嘴部部分，所述第一模式使用鼻孔部分和嘴部部分来向患者鼻孔提供呼吸疗法，其中所述嘴部部分被构造为向患者嘴部提供呼吸疗法或者密封嘴部部分，在所述第二模式中使用鼻孔部分向患者鼻孔提供呼吸疗法而嘴部部分不作为密封件或者不用于输送呼吸疗法。

本发明的另一方面涉及一种使面罩系统在第一模式和第二模式之间转换的方法，所述面罩系统用于向患者输送呼吸疗法，所述方法包括：提供适于与患者鼻孔形成密封的鼻孔部分；提供嘴部部分，所述嘴部部分包括嘴部腔室和适于与患者嘴部形成密封的嘴部密封部分，所述嘴部腔室包括适于选择性地接收增压的可呼吸气体的开口；在使用鼻孔部分和嘴部部分向患者鼻孔提供呼吸疗法、使用嘴部部分向患者嘴部提供呼吸疗法或者使用嘴部部分作为嘴部密封件的第一模式中组装面罩系统；以及在使用鼻孔部分向患者鼻孔提供呼吸疗法而不使用嘴部部分的第二模式中转换所述面罩系统。

本发明的另一方面涉及一种用于向患者输送呼吸疗法的面罩系统，所述面罩系统包括：嘴部部分，其包括嘴部腔室和适于与患者嘴部形成密封的嘴部密封部分，所述嘴部腔室包括适于选择性地接收增压的可呼吸气体的开口；以及鼻孔部分对接口，其形成在所述嘴部部分上，所述鼻孔部分对接口适于接纳鼻孔部分，其中所述鼻孔部分能够用作用于向患者的鼻孔输送增压气体的仅鼻孔式装置。

本发明的另一方面涉及一种包括套件的医用封装件，所述套件用于将包括仅鼻孔部分的CPAP装置转换成具有鼻孔部分和嘴部部分的CPAP装置，所述医用封装件包括：嘴部部分，其包括嘴部腔室和适于与患者嘴部形成密封的嘴部密封部分，所述嘴部腔室包括适于选择性地接收增压的可呼吸气体的开口；通气插塞，其适于塞住所述仅鼻孔部分中的孔洞；以及头带，其适于将至少所述嘴部部分固定到患者头部。

本发明的另一方面涉及一种适于将用于向患者输送呼吸疗法的仅鼻孔式装置转换成用于向患者输送呼吸疗法的鼻孔和嘴部式装置的系统套件，所述系统套件包括：嘴部部分，其包括嘴部腔室和适于与患者嘴部形成密封的嘴部密封部分，所述嘴部腔室包括适于选择性地接收增压的可呼吸气体的开口，所述嘴部部分适于与仅鼻孔式装置一起作用而作为鼻孔和嘴部式装置；插塞，其适于与嘴部腔室中的开口或仅鼻孔式装置中的开口连接；以及头带，其适于将至少嘴部部分固定到患者头部。

本发明的另一方面涉及一种用于向患者输送呼吸疗法的面罩系统，所述面罩系统包括：鼻孔部分，其适于与患者鼻孔形成密封；嘴部部分，其包括嘴部腔室和适于与患者嘴部形成密封的嘴部密封部分；以及双弯管，例如其具有与鼻孔部分连接的一个分支以及与嘴部部分连接的另一分支，以便向鼻孔部分和嘴部部分输送增压的可呼吸气体。

本发明的另一方面涉及一种用于向患者输送呼吸疗法的面罩系统，所述面罩系统包括：鼻孔部分，其适于与患者的鼻孔形成密封；嘴部部分，其包括嘴部腔室和适于与患者嘴部形成密封的嘴部密封部分；以及覆盖片，其在使用时从所述嘴部部分延伸出以覆盖鼻孔部分和/或患者的鼻孔。

本发明的另一方面涉及一种用于向患者输送呼吸疗法的面罩系统，面罩系统包括：鼻孔部分，其包括适于与患者鼻孔形成密封的鼻孔密封部分；嘴部部分，其包括适于与患者嘴部形成密封的嘴部密封部分，所述嘴部密封部分大致水平地取向，而所述鼻孔密封部分大致垂直地取向。

本发明的另一方面涉及一种用于向患者输送呼吸疗法的面罩系统，所述面罩系统包括：鼻孔部分，其包括鼻孔密封部分和鼻孔支撑部分，所述鼻孔密封部分适于与患者鼻孔形成密封；嘴部部分，其包括适于与患者嘴部形成密封的嘴部密封部分，所述鼻孔支撑部分为半刚性材料，而所述鼻孔密封部分为柔性材料。

本发明的另一方面涉及一种用于向患者输送呼吸疗法的面罩系统，所述面罩系统包括：鼻孔部分，其包括鼻孔密封部分和鼻孔支撑部分，所述鼻孔密封部分适于与患者鼻孔形成密封；嘴部部分，其包括适于与患者嘴部形成密封的嘴部密封部分，所述嘴部部分和/或所述鼻孔部分包括磁体，所述磁体将所述嘴部部分和/或所述鼻孔部分保持在适当位置处。

本发明的另一方面涉及一种用于向患者输送呼吸疗法的面罩系统，所述面罩系统包括：鼻孔部分，其适于与患者的鼻孔形成密封；嘴部部分，其适于与患者的嘴部形成密封；以及泡沫部分，其适于夹到所述鼻孔部分和所述嘴部部分中的至少一个上以在面罩系统和患者之间形成密封。

本发明的另一方面涉及一种向患者输送呼吸疗法的面罩系统，所述面罩系统包括：鼻孔部分，其包括鼻孔密封部分和鼻孔支撑部分，所述鼻孔密封部分适于与患者的鼻孔形成密封；嘴部部分，其包括适于与患者嘴部形成密封的嘴部密封部分；以及连接圈，其适于将嘴部部分与鼻孔部分连接，所述连接圈具有适于接纳嘴部部分的第一通道和适于接纳鼻孔部分的第二通道。

本发明的另一方面涉及一种用于向患者输送呼吸疗法的面罩系统，所述面罩系统包括：鼻孔部分，其包括鼻孔密封部分和鼻孔支撑部分，所述鼻孔密封部分适于与患者鼻孔形成密封；嘴部部分，其包括适于与患者嘴部形成密封的嘴部密封部分，其中所述鼻孔密封部分具有适于与嘴部部分形成干涉配合的凹入部。

本发明的另一方面涉及一种用于向患者输送呼吸疗法的面罩系统，所述面罩系统包括：鼻孔部分，其包括鼻孔密封部分和鼻孔支撑部分，所述鼻孔密封部分适于与患者的鼻孔形成密封；嘴部部分，其包括适于与患者嘴部形成密封的嘴部密封部分；上头带，其适于与鼻孔部分连接，所述上头带包括适于缠绕患者头部的后部周围的后绑带；以及下头带，其适于与嘴部部分连接，所述下头带具有适于接纳所述上头带的后绑带的环件。

本发明的另一方面涉及一种用于向患者输送呼吸疗法的面罩系统，所述面罩系统包括：鼻孔部分，其包括适于与患者鼻孔形成密封的鼻孔密封部分；弯管，其与鼻孔部分连接以便输送增压气体，所述弯管包括凸耳部分；嘴部部分，其包括适于与患者嘴部形成密封的嘴部密封部分，所述嘴部部分包括能够与弯管的凸耳部分选择性地连接以将嘴部部分与鼻孔部分连接的孔洞。

本发明的另一方面涉及一种用于向患者输送呼吸疗法的面罩系统，所述面罩系统包括：鼻孔部分，其包括适于与患者鼻孔形成密封的鼻孔密封部分；嘴部部分，其包括适于与患者嘴部形成密封的嘴部密封部分，所述嘴部密封部分包括软垫，所述软垫具有被定形且适于接纳鼻孔部分的凹处或较低硬度区域。

本发明的另一方面涉及一种用于向患者输送呼吸疗法的面罩系统，所述面罩系统包括：鼻孔部分，其包括鼻孔密封部分和鼻孔支撑部分，所述鼻孔密封部分适于与患者的鼻孔形成密封；嘴部部分，其包括适于与患者嘴部形成密封的嘴部密封部分，所述嘴部部分包括软垫和软垫绷带部分，所述软垫绷带部分适于与软垫连接，所述软垫具有带有孔洞的连接部分，所述孔洞适于接纳将鼻孔部分连接到嘴部部分的圈件。

本发明的另一方面涉及一种用于向患者输送呼吸疗法的面罩系统，所述面罩系统包括：嘴部部分，其包括适于与患者嘴部形成密封的嘴部密封部分，所述嘴部密封部分不包括凹处。

当通过本发明的实施例和原理，结合作为本发明的一部分且图示出的附图时，本发明的其它方面、特征和优点将基于下面的详细说明而变得显而易见。

附图说明

附图有助于理解本发明的各个示例。在这些附图中：

图1-1描绘了根据本发明的实施例的处于模型患者头部上的面罩系统在仅鼻孔模式中的前视图；

图1-2描绘了根据本发明的实施例的处于模型患者头部上的面罩系统在鼻孔和嘴部模式中的前视图；

图1-3描绘了根据本发明的实施例的处于模型患者头部上的面罩系统在鼻孔和嘴部模式中的前视图；

图1-4描绘了根据本发明的实施例的处于模型患者头部上的面罩系统在仅嘴部模式中的前视图；

图1-5描绘了根据本发明的实施例的面罩系统的前视分解图，示出了鼻孔部分如何连接至嘴部部分；

图2描绘了根据本发明的实施例的图1-1至1-5的面罩系统不具有弯管连接器的前视图；

图3描绘了根据本发明的实施例的图1-1至1-5的面罩系统的后视图；

图4描绘了根据本发明的实施例的图1-1至1-5的面罩系统的后视轴测图；

图5-1描绘了根据本发明的另一实施例的处于模型患者头部上的面罩系统的前视轴测图；

图5-2描绘了处于模型患者头部上的图501的面罩系统在仅鼻孔模式中的前视轴测图；

图6描绘了根据本发明的实施例的的图5的面罩系统在使用中的侧视图；

图7描绘了根据本发明的实施例的用于图5-1的面罩系统的头带的后视轴测图；

图8描绘了根据本发明的实施例的图5-1的面罩系统不具有弯管连接器的前视轴测图；

图9描绘了根据本发明的实施例的图5-1的面罩系统不具有弯管连接器的前视图；

图10描绘了根据本发明的实施例的图5-1的面罩系统不具有鼻孔部分的俯视图；

图11描绘了根据本发明的实施例的图5-1的面罩系统的后视轴测图；

图12描绘了根据本发明的实施例的图5-1的面罩系统的后视图；

图13描绘了根据本发明的实施例的图5-1的面罩系统的部分的前视图，面罩系统不具有鼻孔部分且不具有弯管连接器并且包括头带；

图14描绘了根据本发明的另一实施例的处于模型患者头部上的面罩系统的前视图；

图15描绘了根据本发明的实施例的处于模型患者头部上的图14的面罩系统的侧视图；

图16描绘了根据本发明的另一实施例的移除了分离部分(decoupling portion)和连接部分的面罩系统的后视图；

图17描绘了根据本发明的实施例的图16的面罩系统的前视轴测图；

图18描绘了根据本发明的实施例的图16的面罩系统的前视轴测图；

图19描绘了可以与根据本发明的实施例的面罩系统一起使用的鼻孔部分的后视轴测图；

图20描绘了根据本发明的实施例的图19的鼻孔部分的前视轴测图；

图21描绘了根据本发明的另一实施例的处于模型患者头部上的面罩系统在仅鼻孔模式中的前视轴测图；

图22描绘了根据本发明的实施例的处于模型患者头部上的图21的面罩系统在鼻孔和嘴部构造中的前视轴测图；

图23描绘了根据本发明的另一实施例的处于模型患者头部上的面罩系统的前视轴测图；

图24描绘了根据本发明的另一实施例的处于模型患者头部上的面罩系统的侧视图；

图25描绘了根据本发明的另一实施例的处于模型患者头部上的面罩系统的侧视图；

图26描绘了根据本发明的实施例的处于模型患者头部上的模块化面罩系统的示意性横截面视图；

图27描绘了根据本发明的实施例的处于模型患者头部上的一体式面罩系统的示意性横截面视图；

图28描绘了根据本发明的实施例的处于模型患者头部上的一体式面罩系统的示意性横截面视图；

图29-1描绘了根据本发明的实施例的处于模型患者头部上的模块化面罩系统的示意性横截面视图；

图29-2描绘了根据本发明的实施例的图29-1的面罩系统的嘴部密封部分的示意性俯视图；

图29-3描绘了根据本发明的实施例的处于模型患者头部上的模块化面罩系统的示意性横截面视图；

图30-1描绘了根据本发明的实施例的处于模型患者头部上的模块化面罩的示意性横截面视图；

图30-2描绘了根据本发明的实施例的处于模型患者头部上的模块化面罩系统的示意性横截面视图；

图31描绘了根据本发明的实施例的处于模型患者头部上的一体式面罩系统的横截面视图；

图32(a)-(k)为通过根据本发明的实施例的面罩系统各种构造的增压气体的流的示意图；

图33描绘了根据本发明的实施例的鼻孔和嘴部套件的示意图；

图34描绘了根据本发明的实施例的处于模型患者头部上的模块化面罩系统的示意图；

图35描绘了根据本发明的实施例的鼻孔密封部分的前视图；

图36描绘了根据本发明的实施例的图35的鼻孔密封部分的前视立体图；

图37描绘了处于模型患者头部上的现有技术的仅鼻孔式CPAP装置；

图38描绘了根据本发明的实施例的用于将图37的仅鼻孔式CPAP装置转换成鼻孔和嘴部式CPAP装置的改型套件；

图39描绘了根据本发明的实施例的用于将图37的仅鼻孔式CPAP装置转换成鼻孔和嘴部式CPAP装置的改型套件；

图40描绘了现有技术的仅鼻孔式CPAP装置；

图41描绘了根据本发明的实施例的将图40的仅鼻孔式CPAP装置转换成示出于模型患者头部上的鼻孔和嘴部式CPAP装置的改型套件；

图42描绘了根据本发明的实施例的处于模型患者头部上的模块化面罩系统的示意性横截面视图；

图43描绘了根据本发明的实施例的处于模型患者头部上的模块化面罩系统的示意性横截面视图；

图44描绘了根据本发明的实施例的处于模型患者头部上的模块化面罩系统的示意性横截面视图；

图44A为根据本发明的实施例的鼻孔部分的横截面视图；

图44B为根据本发明的实施例的鼻孔部分的横截面视图；

图45描绘了根据本发明的实施例的处于模型患者头部上的模块化面罩系统的示意性横截面视图；

图46描绘了根据本发明的实施例的处于模型患者头部上的模块化面罩系统的示意性横截面视图；

图47描绘了根据本发明的实施例的处于模型患者头部上的模块化面罩系统的示意性横截面视图；

图48描绘了根据本发明的实施例的模块化面罩系统的示意性局部横截面视图；

图49为根据本发明的实施例的处于模型患者头部上的模块化面罩系统的分解视图；

图50描绘了根据本发明的实施例的处于模型患者头部上的一体式(或模块化)面罩系统的示意性横截面视图；

图51描绘了处于模型患者头部上的图50的一体式(或模块化)面罩系统的立体图；

图52描绘了图51的一体式(或模块化)面罩系统的侧视图；

图53描绘了根据本发明的实施例的处于模型患者头部上的模块化面罩系统的示意性横截面视图；

图54描绘了根据本发明的实施例的处于模型患者头部上的模块化面罩系统的示意性横截面视图；

图55描绘了根据本发明的实施例的面罩系统的鼻部部分的后视图；

图55A为通过图55的线55A-55A的横截面视图；

图56描绘了根据本发明的实施例的面罩系统的鼻部部分的后视图；

图56A为通过图56的线56A-56A的横截面视图；

图57描绘了根据本发明的实施例的处于模型患者头部上的模块化面罩系统的示意性横截面视图；

图58描绘了根据本发明的实施例的处于模型患者头部上的一体式或模块化面罩系统的侧视图；

图59描绘了根据本发明的实施例的处于模型患者头部上的一体式或模块化面罩系统的立体图；

图60描绘了根据本发明的实施例的模块化面罩系统的后视图；

图61描绘了根据本发明的实施例的处于模型患者头部上的模块化面罩系统的示意性横截面视图；

图62描绘了根据本发明的实施例的处于模型患者头部上的模块化面罩系统的示意性横截面视图；

图63描绘了根据本发明的实施例的模块化面罩系统的分解视图；

图64描绘了根据本发明的实施例的处于模型患者头部上的模块化面罩系统的示意性横截面视图；

图65描绘了根据本发明的实施例的处于模型患者头部上的模块化面罩系统的示意性横截面视图；

图66描绘了根据本发明的实施例的模块化面罩系统的分解视图；

图67描绘了根据本发明的实施例的模块化面罩系统的分解视图；

图68描绘了根据本发明的实施例的模块化面罩系统的立体图；

图69描绘了图68的模块化面罩系统的前视图；

图70描绘了图68的模块化面罩系统的俯视图；

图71描绘了图68的模块化面罩系统的仰视图；

图72描绘了图68的模块化面罩系统的侧视图；

图73描绘了沿图69中的线73-73的横截面视图；

图74描绘了图68的面罩系统的鼻孔部分的立体图；

图75描绘了图68的面罩系统的嘴部部分的立体图；

图76描绘了图68的面罩系统的软垫部分的立体图；

图77描绘了图68的面罩系统的软垫部分的前视图；

图78描绘了图68的面罩系统的软垫部分的俯视图；

图79描绘了图68的面罩系统的软垫部分的仰视图；

图80描绘了沿着图77的线80-80的横截面视图；

图81描绘了沿着图77的线81-81的横截面视图；

图82描绘了沿着图77的线82-82的横截面视图；

图83描绘了沿着图77的线83-83的横截面视图；

图84描绘了沿着图77的线84-84的横截面视图；

图85描绘了沿着图77的线85-85的横截面视图；

图86描绘了图68的面罩系统的软垫部分的后视图；

图87描绘了图68的面罩系统的软垫部分的右侧视图；

图88描绘了图68的面罩系统的软垫部分的左侧视图；

图89描绘了图68的面罩系统的软垫部分的立体图；

图90、图91A和图91B示出了依照现有技术的样本能够在两点支撑和四点支撑之间转换的头带系统；

图92A至92E和图93A至93I示出了根据本发明的变型例的嘴部软垫；

图94-102示出了根据本发明的示例的软垫-绷带连接；

图103示出了根据本发明的示例的唇状密封件；

图104为根据本发明的实施例的面罩系统的分解组件图；

图105为图104的面罩系统处于装配状态的后视图；

图106为图104的面罩系统处于装配状态的俯视图；

图107为图104的面罩系统处于装配状态的仰视图；

图108为图104的面罩系统处于装配状态的左侧视图；

图109为沿着图105中的线109-109的横截面视图；

图110为沿着图105中的线110-110的横截面视图；

图111为图110的部分的细节视图；

图112为图104的面罩系统的嘴部软垫的后视轴测图；

图113为图104的面罩系统的嘴部软垫的前视轴测图；

图114为图104的面罩系统的嘴部软垫的前视图；

图115为图104的面罩系统的嘴部软垫的俯视图；

图116为图104的面罩系统的嘴部软垫的仰视图；

图117为图104的面罩系统的嘴部软垫的右侧视图；

图118为图104的面罩系统的嘴部软垫的前视图；

图119为沿着图118中的线119-119的嘴部软垫的横截面视图；

图120为沿着图118中的线120-120的嘴部软垫的横截面视图；

图121为沿着图118中的线121-121的嘴部软垫的横截面视图；

图122为沿着图118中的线122-122的嘴部软垫的横截面视图；

图123为沿着图118中的线123-123的嘴部软垫的横截面视图；

图124为沿着图118中的线124-124的嘴部软垫的横截面视图；

图125为图104的面罩系统的软垫夹的后视轴测图；

图126为图125的软垫夹的前视轴测图；

图127为图125的软垫夹的俯视图；

图128为图125的软垫夹的仰视图；

图129为图125的软垫夹的左侧视图；

图130为图125的软垫夹的后视图；

图131为沿着图130中的线131-131的横截面视图；

图132为图104的面罩系统的绷带的前视轴测图；

图133为图132的绷带的前视图；

图134为图132的绷带的后视图；

图135为图132的绷带的俯视图；

图136为图132的绷带的仰视图；

图137为图132的绷带的右侧视图；

图138为沿着图133中的线138-138的横截面视图；

图139为根据本发明的实施例的软垫夹的前视轴测图；

图140为图139的软垫夹的后视轴测图；

图141为图139的软垫夹的前视图；

图142为图139的软垫夹的俯视图；

图143为图139的软垫夹的仰视图；

图144为图139的软垫夹的左侧视图；以及

图145为沿着图141中的线145-145的横截面视图。

具体实施方式

关于可以共享共同的特性和特征的多个实施例提供下面的说明。应当理解的是，任何一个实施例的一个或多个特征都能够与其它实施例的一个或多个特征组合。另外，在任何实施例中的任何单个的特征或特征的组合都可构成另外的实施例。

在本说明书中，术语“包括(comprising)”应当理解为其“开放式”的含义，也就是“包括(including)”的含义，并且因此不限制为其“闭合”的含义，也就是“仅由…构成”的含义。相应的术语“包括(comprise)”、“包括(comprised)”和“包括(comprises)”，在它们出现时认为具有相应的含义。

术语“空气”将被视为包含可呼吸气体，例如含有补充氧的空气。应当领会的是，本文所描述的CPAP流生成器系统或送风机可被设计成泵送除空气以外的流体。

1.面罩系统

本发明的面罩系统向患者输送增压的可呼吸气体，并且包括鼻孔部分、嘴部部分、定位和稳固结构以及空气输送系统。密封部分可包含有鼻孔部分和/或嘴部部分以与患者的鼻部和/或嘴部形成密封或者大致密封。还可以包含一个或多个通气口以将患者呼出的气体排出到鼻孔部分和/或嘴部部分上。然而，面罩可以为非通气式的并且用于医院/通风方面。面罩系统还可以设置有防窒息阀(AAV)。

密封部分被布置为与患者的鼻子和/或嘴部形成密封或大致密封以向患者输送增压气体。优选地，密封部分具有鼻孔密封部分和嘴部密封部分。鼻孔密封部分和嘴部密封部分可以一体地形成，或者它们可为单独元件的形式。鼻孔密封部分和嘴部密封部分可连接或以其它方式定位成分别独立地或分离地密封患者的鼻子和嘴部。

定位和稳固结构可以连接至密封部分并且适于将密封部分与患者接合。定位和稳固结构可具有上部和下部，所述上部和下部被构造且布置为在使用时避开患者的眼睛和耳朵。上部和下部可以彼此一体形成、可以为彼此不连接的单独件，或者为彼此联接的单独件。定位和稳固结构可具有适于在使用时与患者头部的后部接合的后部。后部可将上部和下部相互连接。

空气输送系统可将密封部分连接至流生成器。空气输送系统可以包含弯管和/或管。

面罩系统为患者提供了对于疗法的选择(仅鼻孔、仅嘴部或鼻孔和嘴部疗法)，而不会使系统变得过于昂贵并且还改善了面罩系统的直观使用。这允许患者在不具有过多或任何指示的情况下使用面罩系统。

面罩系统可以为具有鼻孔部分和嘴部部分的模块化面罩系统，其中鼻孔部分适于在不具有嘴部部分的情况下用于向患者鼻孔提供呼吸疗法，或者鼻孔部分可适于在具有嘴部部分的情况下用于向患者的鼻孔和嘴部提供呼吸疗法，或者向患者鼻孔提供呼吸疗法并且使用嘴部部分作为嘴部密封件。

面罩系统可以为具有鼻孔部分和嘴部部分的模块化面罩系统，其中嘴部部分适于在不具有鼻孔部分的情况下用于向患者嘴部提供呼吸疗法，或者嘴部部分适于在具有鼻孔部分的情况下用于向患者的鼻孔和嘴部提供呼吸疗法，或者向患者的嘴部提供呼吸疗法并且使用鼻孔部分作为鼻孔密封件。

面罩系统可以为具有鼻孔部分和嘴部部分的一体式面罩系统，其中鼻孔部分和嘴部部分为一体式的并且形成为整体构件。增压气体可以可提供到鼻孔部分和嘴部部分以便输送到鼻子和嘴部，或者增压气体可仅输送到鼻孔部分或嘴部部分，其它部分被阻塞而不使增压气体通过。

如图1-1至图4所示，例如，面罩系统1可以包括鼻孔部分20、嘴部部分40以及定位和稳固结构，定位和稳固结构可包括头带60。空气输送系统可通过例如柔性管5将空气输送到面罩系统1。图1-1至图4的面罩系统为模块化面罩系统，其中鼻孔部分20和嘴部部分40均适于在不具有彼此的情况下使用(在仅鼻孔模式中或仅嘴部模式中)，或者鼻孔部分20和嘴部部分40可以一起使用(在鼻孔和嘴部模式中)。当在鼻孔和嘴部模式中使用时，鼻孔部分20和嘴部部分40中的一个可用于输送增压气体，而鼻孔部分20和嘴部部分40中的另一个可用作鼻孔密封件或嘴部密封件。在另一形式中，当在鼻孔和嘴部模式中使用时，鼻孔部分20和嘴部部分40两者均可用于向患者的气道输送增压气体。可选地，面罩系统1可形成为一体式面罩系统，其中鼻孔部分20和嘴部部分40形成为单个元件。

图5-1至图13示出了可以为模块化面罩形式的另一面罩系统1，其中鼻孔部分20和嘴部部分40可适于在不具有彼此的情况下使用，或者鼻孔部分20和嘴部部分40可适于一起起作用以向患者的鼻孔和嘴部输送可呼吸的增压气体。在图5-1和图6至图13中，柔性管5经由弯管2连接至旋转圈4，以将增压的可呼吸气体导向嘴部部分40的腔室以及鼻孔部分20。图5-1和图6至图12示出了在鼻孔和嘴部模式中的模块化面罩系统1，其中鼻孔部分20和嘴部部分40两者都被使用。图5-2示出了在仅鼻孔模式中的面罩系统1，其中在不具有嘴部部分40的情况下使用鼻孔部分20。在仅鼻孔模式中，弯管2、柔性管5和旋转圈4连接至鼻孔部分20中的开口。

图14和图15图示出一体式面罩系统101，该一体式面罩系统101包括鼻孔部分120、嘴部部分140以及定位和稳固结构，定位和稳固结构可包括头带160。在一体式面罩系统中，鼻孔部分120和嘴部部分140是不能分离的，并且通常一起形成为整体构件。空气输送系统可通过诸如柔性管105将空气输送到面罩系统101，柔性管105经由弯管102与嘴部部分140连接。

图16-18图示出另一面罩系统201，该面罩系统可以为一体式面罩系统，并且该面罩系统包括鼻孔部分220和嘴部部分240。空气输送系统可将空气输送到面罩系统201。

图21和图22图示出依照本发明的实施例的模块化面罩系统301。面罩系统301包括鼻孔部分320、嘴部部分340和头带360。空气输送系统可通过诸如柔性管305将空气输送到面罩系统301，柔性管305经由连接器306和可选的旋转连接器308与嘴部部分340或鼻孔部分320连接。连接器306可以为弯管或其它类型连接器的形式。连接器306可以为能够吸收例如可能由管拖曳力引起的外力的柔性部分，否则外力可能破坏鼻孔部分320和/或嘴部部分340与患者的密封。图21图示出在仅鼻孔模式中的面罩系统301，并且图22图示出在鼻孔和嘴部模式中的面罩系统301。

图23图示出依照本发明的实施例的模块化面罩系统370。面罩系统370包括鼻孔部分372、嘴部部分380和头带360。包括空气输送管或导管379的空气输送系统可将空气输送到面罩系统370。此外，管379除了作为空气输送管或导管紫外，管379还可用作头带。

图24图示出依照本发明的实施例的模块化面罩系统401。面罩系统401包括鼻孔部分420、嘴部部分440和头带460。空气输送系统可通过例如柔性管405将空气输送到面罩系统401，柔性管405经由连接器402和可选的旋转连接器444与嘴部部分440连接。

图25图示出依照本发明的实施例的一体式面罩系统501。面罩系统501包括鼻孔部分520、嘴部部分540和头带560。空气输送系统可通过例如柔性管505将空气输送到面罩系统501，柔性管505经由连接器502和可选的旋转连接器544与嘴部部分540连接。

图34图示出可以以模块化面罩形式的面罩系统701，其中鼻孔部分720和嘴部部分740可适于在不具有彼此的情况下使用，或者鼻孔部分720和嘴部部分740一起起作用以将可呼吸的增压气体输送到患者的鼻孔和嘴部。图34图示出在鼻孔和嘴部模式中使用的面罩系统701，柔性管705经由双弯管712与旋转圈710和744连接，以将增压的可呼吸气体导向嘴部部分740的腔室和鼻孔部分720。

在仅鼻孔模式中，仅使用鼻孔部分720，并且不使用嘴部部分740。在该模式中，移除了双弯管712，并且移除了嘴部部分740。患者仅使用鼻孔部分720，并且将管705与旋转圈或其它连接器710连接。诸如弯管2的弯管可用于将管705连接至旋转圈或其它连接器710。

在仅嘴部模式中，仅使用嘴部部分740并且不使用鼻孔部分720。在该模式中，移除了双弯管712并且移除了鼻孔部分720。患者仅使用嘴部部分740，并且将管705连接至旋转圈或其它连接器744。诸如弯管2的弯管可用于将管705连接至旋转圈或其它连接器744。

1.1鼻孔部分

在使用时，鼻孔部分要与患者的鼻子气道形成密封。鼻孔部分可以为布置在患者鼻子的外部上的密封件，例如托架型面罩或典型的鼻部面罩。可选地，鼻孔部分可类似于枕型面罩在鼻孔型密封件的周围，或者鼻孔部分可以为类似于鼻子插塞的鼻子型密封件。鼻孔密封件可以为具有上气道阻塞的患者的适当选择。通过鼻子呼吸还可具有类似于呼入空气的自然过滤的其它益处。

如图1-1至图4所示，模块化面罩系统1可以包括鼻孔部分20。鼻孔部分20可以包括鼻孔密封部分22、分离部分25、头带连接器21、旋转圈4和插塞3。头带连接器21可以包括适于与头带连接的头带翼片31。

分离部分25可用于将施加到鼻孔部分20上的力与鼻孔密封部分22分离，诸如由于柔性管5的运动而施加到旋转圈4的管拖曳力。旋转圈4装配到鼻孔部分20的前部上的分离部分25中的开口中。分离部分25可包括薄壁部分，例如小于1mm以使该部分具有柔性。

插塞3适于装配到旋转圈中。插塞3可以包括允许将由患者鼻子呼出的空气从鼻孔部分20排出的多个可选的通气孔6。优选地，通气孔6以扩散阵列布置以防止空气从通气口喷出。在一些实施例中，插塞3可被移除并由与管5的连接件替代。

图1.1示出了在仅鼻孔模式中使用的面罩系统1的鼻孔部分20。在不具有嘴部部分40的情况下使用鼻孔部分20，并且弯管2和柔性管5与鼻孔部分20上的旋转圈4连接。

图1-1至图4中所示的鼻孔部分20可以为例如由雷斯梅德有限公司(ResMed Ltd)以商业方式出售的Swift^TM FX的改进型号(例如，在WO 2009/052560 A1和WO 2010/139014A1中描述的，两者全部内容通过引用合并于此)，但是可以使用其它的鼻孔部分。鼻孔部分20可以由雷斯梅德有限公司以商业方式出售的Swift^TM FX进行改进以包括连接器30，如图1-1、图1-5和图3中所示，连接器30适于在嘴部部分40的开口46处与鼻孔部分20的腔室49连接，以允许通过气动方式使空气在鼻孔部分20和嘴部部分40之间流动。当在如图1-1所示的仅鼻孔构造中使用时，如图1-5的分解视图中所示连接器30从开口46移除，并且连接器30与插塞35接合。插塞35被定形以根据需要装配到开口46或连接器30中。插塞3从鼻孔部分20中移除，并且弯管2和柔性管5可经由旋转圈4与鼻孔部分20连接，以将增压的可呼吸气体输送到鼻孔部分20。

图5-1至图13示出了包括鼻孔部分20的面罩系统1。鼻孔部分20可以包括鼻孔密封部分22、分离部分25、头带连接器21和旋转圈4。头带连接器21可以包括适于与头带60连接的头带翼片31。

图5至图13所示的鼻孔部分20可以为例如雷斯梅德有限公司以商业方式出售的Swift^TM FX，但是可以使用其它的鼻孔部分。在WO 2009/05256 A1中公开了这种鼻孔部分20的进一步的细节，该公开的全部内容通过引用合并于此。

图19和图20示出了另一鼻孔部分220，其可用于本文公开的任何实施例。鼻孔部分220可以包括鼻孔密封部分222、支撑薄膜252、支撑部分253和头带连接器230，头带连接器230具有用于与头带连接的头带翼片231。支撑薄膜252可以适于与旋转圈或其它连接器连接以便与增压的可呼吸气体的供给连接。在WO 2010/139014 A1中公开了鼻孔部分220的进一步的细节，该公开的全部内容通过引用合并于此。

图14和图15示出了一体式面罩系统1，其包括鼻孔部分120。鼻孔部分120可以包括鼻孔密封部分122、分离部分125和适于与头带160连接的头带连接器121。鼻孔部分(诸如以商业方式出售的Swift^TM FX鼻孔部分、以商业方式出售的Swift^TM FX鼻孔部分的改进型号或者图19和图20中的鼻孔部分)可使用并且可与图14和图15的实施例集成到一起。

图16-18示出了可以包括鼻孔部分220的面罩系统201。鼻孔部分220可以包括鼻孔密封部分222和用于接收增压的可呼吸气体的孔口226。图示出的面罩系统201具有诸如图19和图20所示的鼻孔部分220，但是可以使用其它的鼻孔部分，诸如以商业方式出售的Swift^TM FX鼻孔部分或者以商业方式出售的Swift^TM FX鼻孔部分的改进型号。

图21和图22示出了模块化面罩系统301，其包括鼻孔部分320。鼻孔部分320可以包括鼻孔密封部分322、分离部分325和用于与头带360连接的头带连接器321。鼻孔部分320可适于通过包括适于接纳连接器306的开口326来与连接器306连接。

图23示出了一体式面罩系统，该一体式面罩系统包括与嘴部部分380连接的鼻孔部分372和头带360。鼻孔部分372包括适于与患者的鼻孔形成密封的鼻孔密封部分374。

图24示出了一体式面罩系统401，其包括与嘴部部分440连接的鼻孔部分420和头带460。鼻孔部分420包括适于与患者的鼻孔形成密封的鼻孔密封部分422、分离部分425和适于与头带460连接的头带连接器421。鼻孔部分420被图示为图19和图20中所示的薄膜类型，但是可以使用其它的鼻孔部分，诸如以商业方式出售的Swift^TM FX鼻孔部分或者以商业方式出售的Swift^TM FX鼻孔部分的改进型号。

图25示出了一体式面罩系统501，其包括与嘴部部分540连接的鼻孔部分520和头带560。鼻孔部分520包括适于与患者鼻孔形成密封的鼻孔密封部分522、分离部分525和适于与头带560连接的头带连接器521。鼻孔部分520被图示为图19和图20所示的薄膜类型，但是可以使用其它的鼻孔部分，诸如以商业方式出售的Swift^TM FX鼻孔部分或以商业方式出售的Swift^TM FX鼻孔部分的改进型号。

图34示出了模块化面罩系统701，其包括与嘴部部分740连接的鼻孔部分720，以及头带760。鼻孔部分720包括适于与患者鼻孔形成密封的鼻孔密封部分722、分离部分725和适于与头带760连接的头带连接器721。鼻孔部分720可以为以商业方式出售的Swift^TM FX鼻孔部分，但是可以使用其它的鼻孔部分，诸如以商业方式出售的Swift^TM FX鼻孔部分或图19和图20中所示的鼻孔部分。

图55、图55A、图56和图56A示出了分别包括泡沫部分1382、1392的鼻孔部分1380、1390。泡沫部分1382、1392具有允许空气通过而到达患者鼻孔的孔1384、1394。如图55A所示，泡沫部分1382是顺应性的并且一旦被压缩将显现出鼻叉。如图56A所示，鼻叉回卷以将泡沫部分1392保持在适当位置并且提供与鼻子接触的相对平坦的表面。

1.2嘴部部分

嘴部部分可适于围绕患者嘴部并且与患者嘴部处的气道形成密封。嘴部部分的密封可以为类似于薄膜型密封件的片型密封件，或者可以为使用诸如泡沫、凝胶、织物等材料的压缩密封件。

如图1-2至图4所示的嘴部部分40可以包括嘴部密封部分42、将施加到嘴部部分40的力与嘴部密封部分42分离的分离部分45、下头带连接器41以及旋转连接器44。嘴部部分42形成腔室49，空气可输送到腔室49中并且导向到患者嘴部。

旋转连接器44可布置在嘴部部分40的前孔洞52中。旋转连接器44可以为适于与诸如弯管2的管连接器连接的旋转圈，用于与柔性管5连接，柔性管5可以将可呼吸气体输送到嘴部部分40。可将旋转连接器44从嘴部部分40的前孔洞移除。可选地，管5可直接连接至嘴部部分40。

图1-1至图4所示的嘴部部分40还适于与鼻孔部分20连接。具体地，如图1-4和图1-5所示，嘴部部分40可以包括孔洞或开口46，孔洞或开口46适于接纳鼻孔部分20的连接器30并且与鼻孔部分20的连接器30密封，以通过气动方式将鼻孔部分20与嘴部部分40的腔室49连接。插塞35可包括在面罩系统1中，插塞35适于装配到连接器30或孔洞46内并且塞住连接器30或孔洞46。而且，鼻孔部分20可在不具有嘴部部分40的情况下在仅鼻孔模式中起作用。

嘴部部分40可用作对接口，其中嘴部部分40适于提供相对于鼻孔部分20的对接(嘴部部分适于可移除地接纳鼻孔部分)。如图1-5所示，嘴部部分可以包括形成在嘴部部分40上的鼻孔部分对接口56，其中鼻孔部分对接口56适于接纳鼻孔部分20。被接纳的鼻孔部分20能够用作用于将增压的可呼吸气体输送到患者鼻孔的仅鼻孔式装置。

鼻孔部分对接口56可适于通过具有与鼻孔部分的形状匹配的选定形状来接纳鼻孔部分20。例如，如图1-5所示，鼻孔部分对接口可具有曲线形的上表面以匹配嘴部部分40的弯曲的下部。鼻孔部分对接口56可适于通过具有适于接纳鼻孔部分20中的诸如连接器30的突起或连接器的诸如孔洞46的开口或孔洞来接纳鼻孔部分20。对接口56与鼻孔部分20的可替代连接是可能的，诸如使用底切部或凹槽将鼻孔部分20保持在适当位置处。可设置插塞35，插塞35适于塞住连接器30或开口46。

当鼻孔部分20的连接器30与嘴部部分的孔洞46连接时，插塞35可放置在连接器30中以防止空气在鼻孔部分20和嘴部部分40之间气动地流动。可选地，嘴部部分20可以适于通过包括如图3所示的阀门55来防止空气在鼻孔部分20和嘴部部分40之间气动地流动，阀门55选择性地打开和关闭开口46。患者能够选择性地操作阀门55，诸如通过转动图2和图3中所示的旋钮54。

在一些实施例中，诸如图1-3所示，弯管2和柔性管5可与旋转连接器44不连接，而是由插塞3替代，插塞3可以包括或者可以不包括可选的通气孔6。

图5-1至图13示出了模块化面罩系统1，其包括嘴部部分40，嘴部部分40包括连接到鼻孔部分20的可替代连接件。特别地，在图5-1至图13的实施例中，鼻孔部分连接器43用于将嘴部部分40与鼻孔部分20连接。鼻孔部分连接器43适于装配到鼻孔部分20上并且与鼻孔部分20密封，以使来自柔性管5的空气可输送到嘴部部分40，并且通过鼻孔部分连接器43到达鼻孔部分。分离部分45可以将旋转圈4处的力(诸如管拖曳力)与鼻孔部分20的密封部分22以及与嘴部部分40的密封部分42分离。

嘴部部分40的密封部分42可以包括底部79、侧部81、顶部85和颈状部87。底部79可适于与患者的下唇区域或颏区域形成密封。顶部85可适于与患者的上唇区域形成密封。侧部可适于与患者嘴部的侧部区域上的患者面部形成密封。侧部81在底部79和顶部85之间延伸。颈状部87将顶部85与鼻孔部分连接器43连接。密封部分42从顶部85全面过渡到颈状部87中，颈状部42比顶部85窄以与鼻孔部分连接器43的尺寸和形状相符。通过使颈状部42较窄，可以改进流入密封部分42的压力和气流。

图14和图15示出了包括嘴部部分140的面罩系统101。嘴部部分140可以包括结构部分147、嘴部密封部分142、分离部分145、用于与头带连接的头带连接器141和通气口103，通气口103可以包括用于将由患者呼出的气体排出的一个或多个通气孔或狭槽。当鼻孔部分120和嘴部部分140不形成为整体式构件时，可以使用用于与鼻孔部分120连接的鼻孔部分连接器143。柔性管105可以经由弯管102与嘴部部分140连接。结构部分147可被构造和布置为使密封部分的外周硬化以保持密封部分的形状并且将足够的密封力施加到患者面部。

图16至图18示出了包括嘴部部分240的面罩系统201。嘴部部分240包括可以为用于与患者嘴部密封的软垫形式的嘴部密封部分242、框架247、用于接收增压的可呼吸空气的嘴部孔口246、分离部分245以及用于与鼻孔部分连接的鼻孔连接部分243。图16中图示出的为移除了框架247、分离部分245和连接部分243。尽管未示出，嘴部部分可以包括与柔性管连接的以输送增压的可呼吸气体的连接件，诸如其它实施例中所示的旋转连接器、弯管和柔性管。

图21和图22示出了模块化面罩系统301，其包括嘴部部分340。嘴部部分340包括分离部分345、开口348和连接器349。连接器306适于与如图21所示的鼻孔部分320中的开口326或者与如图22所示的嘴部部分340中的开口348连接。当在鼻孔和嘴部模式中使用面罩301时，嘴部部分的连接器349适于与鼻孔部分320中的开口326连接。插塞可被设置以便当在仅嘴部模式中使用面罩301时塞住连接器349。

图23中所示的面罩系统375可以包括嘴部部分380。嘴部部分380可以包括嘴部密封部分375，并且可适于与头带360连接，以及与鼻孔部分372连接。面罩系统可以包括可集成到头带中的空气输送导管或管379。因此，空气输送管379消除了对与嘴部部分380连接的弯管的需要，提供“管道式”空气输送并且给予面罩系统375更有流线型的外观。

图24中所示的面罩系统401包括嘴部部分440。嘴部部分440包括嘴部密封部分442、用于与头带460连接的头带连接器441以及分离部分445。旋转连接器444可将嘴部部分440与弯管402和柔性软管405连接，弯管402和柔性软管405将增压的可呼吸气体输送到面罩系统401。

图25所示的面罩系统501包括嘴部部分540。嘴部部分540包括嘴部密封部分542、用于与头带560连接的头带连接器541、旋转连接器544和泡沫患者接触部分569。泡沫可以放置在嘴部密封部分542的周边周围，但是可选地可以仅放置在选定部分处，例如，为了舒适性仅放置在上唇部处。硅酮或另外的密封器件可放置在嘴部密封部分542的周边周围的不包含泡沫的区域中。嘴部部分540还可以包括可选的分离部分545。旋转连接器544可与弯管502和柔性软管505连接，弯管502和柔性软管505将增压的可呼吸气体输送到面罩系统501。泡沫患者接触部分569可与患者的上唇区域接触并且与患者的上唇区域形成密封，并且因此形成嘴部密封件的部分。

图34中所示的面罩系统701包括嘴部部分740。嘴部部分740可以包括嘴部密封部分742、分离部分745和用于与头带760连接的头带连接器741。旋转圈或其它连接器744还可用于经由双弯管712与柔性软管705连接。

1.3密封部分

密封部分可由如下至少两个部分构成：鼻孔密封部分和嘴部密封部分。通过设置至少鼻孔密封部分和嘴部密封部分，患者可选择性地通过他们的鼻子和/或嘴部来接收增压的可呼吸气体。

鼻孔密封部分可独立于嘴部密封部分起作用。因此，在一些实施例中，患者可以通过移除嘴部部分来移除嘴部密封部分并且根据需要仅使用具有鼻孔密封部分的鼻孔部分。嘴部密封部分可独立于鼻孔密封部分起作用。因此，在一些实施例中，患者可移除鼻孔部分和鼻孔密封部分并且仅使用嘴部部分和嘴部密封部分。

鼻孔密封部分和嘴部密封部分两者均需要与患者的上唇形成密封。然而，由于将鼻孔密封部分和嘴部密封部分定位在上唇区域中的有限量的表面区域，因此各个实施例使用了结构部件来实现鼻孔密封部分和嘴部密封部分两者在患者的双唇区域中的密封。

嘴部密封部分可适配宽范围的人群。嘴部密封部分可具有适配大多数人的单一尺寸。然而，嘴部密封部分可设置为各种尺寸以适应宽范围的人群。嘴部密封件可纵向地调整以适应不同人体测量范围的人群。

鼻孔密封部分可适配宽范围的人群。优选地，鼻孔密封部分可以设置为一种或两种尺寸以适应宽范围的人群。

1.3.1鼻孔密封部分

鼻孔密封部分适于提供与患者鼻孔的舒适和有效的密封。

鼻孔密封部分可以为枕、叉、诸如鼻托架的薄膜密封件和/或鼻部腔室的形式。

鼻孔密封部分可以为诸如PCT申请第WO 2009/052560 A1中所公开的枕式密封件，该申请的全部内容通过引用合并于此。

优选地，鼻孔密封部分可以为柔性的和顺应性的，以便在使用时与患者的鼻子和/或鼻孔的形状相符。

优选地，鼻孔密封部分可由诸如硅酮、热塑性弹性体、热塑性尿烷的聚合物构造而成。可选地，鼻孔密封部分可由泡沫、凝胶、织物或其它顺应性材料构造而成。可选地，鼻孔密封部分可由诸如泡沫和织物叠片、织物和聚合物组合的或上述材料的任何其它组合的材料组合构造而成。

如图1-1至图4所示，本发明的实施例可以包括为枕型或叉型的鼻孔密封件形式的鼻孔密封部分22。鼻孔密封部分22可选地为薄膜型鼻孔密封件或鼻部腔室。鼻孔密封部分22适于在使用时与患者的鼻孔形成密封。鼻孔密封部分22可被定位成位于患者鼻子下方，并且被定形为形成有效密封。

如图19和图20所示，鼻孔部分220可以包括鼻孔密封部分222、支撑薄膜252、支撑部分253以及头带连接器230，头带连接器230具有用于与头带连接的头带翼片231。当使用薄膜型鼻孔部分时，本文公开的所有实施例可使用为鼻孔密封部分222的形式的鼻孔密封部分。

鼻孔密封部分222可以包括鼻尖接合部分254、上唇接合部分256和加厚角部区域258。支撑部分253可以包括后加厚部分262和前加厚部分260。在支撑部分253的部分中的较高硬度的材料可替代加厚部分260和262使用或与加厚部分260和262一起使用以在这些区域中提供额外的支撑。前加厚部分260被定位为在使用时与密封部分的与患者鼻子的侧部接触的区域邻近，并且将头带负荷转换成患者鼻子的侧部上的夹紧力以提供有效的密封。前加厚部分260可以具有从顶到底增加的厚度。后加厚部分262可以包括具有第一厚度的下部266和具有比第一厚度厚的第二厚度的上部264。

鼻尖接合部分254形成为悬挂的柔性薄膜。密封部分222的侧部与支撑部分253连接或结合，而在密封部分222的中央部分和前锚定点257之间的支撑部分253之间存在前间隙。通过使用该悬挂的柔性薄膜，鼻尖接合部分254提供了在患者接口移动期间保持与鼻子拉伸接触的柔性表面，并且更好地适应不同的鼻子几何形状。鼻尖接合部分254与患者鼻子接合且密封，并且朝向支撑部分253伸展。密封部分222的侧部与患者鼻子的侧部接合且密封。

密封部分222包括在使用时与患者的上唇接合的上唇接合部分256。上唇接合部分256形成为悬挂的柔性薄膜，在密封部分222的上唇接合部分256和支撑部分253之间具有后间隙。后间隙被定位在将密封部分222锚定到支撑部分253的后锚定点259之间。柔性的悬挂的薄膜提供了在患者接口移动期间保持与患者的上唇拉伸接触的柔性表面，并且能够伸展以通过允许上唇接合部分256移动来适应不同的面部几何形状。

后加厚部分262可具有弯曲部分268。后加厚部分262可以包括去芯部分270以减少硅酮的体积并且减少治愈时间。后加厚部分262直接定位在密封部分222的加厚角部区域258的下方，如在图20中可以看出。当与如图24和图25所示的头带连接器一起使用时，后加厚部分262将负荷从头带连接器传递到加厚角部区域258以及传递到患者鼻子的下角部，从而有助于提供有效的密封，并且当头带被张紧时，增加传递到患者鼻子的下角部的负荷。在使用时，来自头带连接器的弯曲力由后加厚部分262传递到密封部分222的加厚角部区域258，从而将作为锚定力的密封力施加到患者鼻子的邻近鼻唇皱褶的区域。

鼻孔密封部分222被构造为从形成在限定通过鼻孔部分220的空气路径的孔洞226中的支撑壁221向外延伸或弯曲。

在WO 2010/139014 A1中公开了鼻孔密封部分222的进一步的细节，该公开的全部内容通过引用合并于此。

本文公开的所有的实施例可以使用鼻腔室或者诸如图19和图20中所示的枕型或叉型的鼻孔密封件、薄膜型鼻孔密封件的形式的鼻孔密封部分。

图35和图36示出了鼻孔密封部分820，其可用于与患者鼻孔形成密封，以经由面罩系统中开口826和输入管830的将增压的可呼吸气体输送到患者的鼻孔。鼻孔密封部分820可以为薄膜型鼻孔密封件，诸如图19和图20中所示的密封部分222。

刻度盘822或刚性元件823布置在鼻孔密封部分820的底面上。可存在四个这样的刚性元件823，但是可以使用任意数量的刚性元件。刚性元件823可布置为从刻度盘822沿径向延伸，并且刻度盘822可围绕开口826布置。转动刻度盘822将旋转锥齿轮，使得刚性元件823向上或向下移动，从而又使得鼻孔密封部分820的侧部向上或向下移动，在使用中增大或减小了患者鼻孔的侧部上的夹紧力。

1.3.2嘴部密封部分

嘴部密封部分可适于与患者的嘴部密封。优选地，嘴部密封部分可以是柔性的和顺应性的，从而在使用时与患者的鼻子和/或鼻孔的形状相符。嘴部密封部分可以包括薄膜，薄膜能够在患者的上唇和颏区域上方伸展，即，比薄膜的与患者的脸颊相接的侧部区域更有柔性。脸颊区域或嘴部侧部区域对于由于面罩的力引起的压力不太敏感，因此可将更大的力施加到脸颊区域或侧部区域中，从而将嘴部部分锚定到患者嘴部上。此外，上唇区域和颏区域的柔性意味着，嘴部密封部分能够从大致平面位置屈曲以适配平坦的/扁平的面部，并且还能够通过屈曲到凹陷位置而适配尖的/有角的面部。

优选地，嘴部密封部分可由诸如硅酮、热塑性弹性体、或热塑性尿烷的聚合物构造而成。可选地，嘴部密封部分可由泡沫、凝胶、织物或其它顺应性的材料构造而成。可选地，嘴部密封部分可由诸如泡沫和织物叠片、织物和聚合物组合或上述材料的任何其它组合的材料组合构造而成。

如图1-1至图4所示，本发明的实施例可以包括嘴部密封部分42。嘴部密封部分42适于在使用时与患者的嘴部形成密封。嘴部密封部分42可被定位成位于患者嘴部的周围，并且被定形为形成有效的密封。嘴部密封部分42可以为软垫的形式，其形成用于患者嘴部插入的后开口50。软垫可以为软的硅酮软垫，其与患者嘴部区域接触并且形成密封。本文公开的所有实施例可以包括如上所述的嘴部密封部分。

如图26中的示意性横截面视图所示，在患者上唇区域以及患者下唇和患者颏之间的区域中，嘴部密封部分42可以在患者嘴部周围与患者密封。如图26中进一步图示出的，嘴部密封部分42可布置在分离部分25和患者的上唇之间。

最优选地，嘴部密封部分可由片式密封件构成，诸如美国专利7,658,189中所公开的一个片式密封件，该专利的全部内容通过引用合并于此。嘴部密封部分可由双壁式密封件或单壁式密封件构成。

1.3.3分离

可存在被安置为鼻孔部分或嘴部部分的部件的分离元件或力吸收元件。分离元件可定位在鼻孔部分的第一部分和鼻孔部分的第二部分之间，和/或定位在嘴部部分的第一部分和嘴部部分的第二部分之间，以防止作用于鼻孔部分或嘴部部分上的运动或力破坏相应的密封部分的密封。

在实施例中，分离元件可以为弹簧。在另一实施例中，分离元件可以为角撑板或柔性腔室。

如图1-4所示，分离部分25可以布置在鼻孔密封部分22和旋转圈4之间。分离部分25可以为适于通过屈曲和/或改变其形状来吸收力和/或运动的弹性材料制成的薄的、柔性的区域。例如，分离部分25将作用于旋转圈4上的力或运动分离以防止其传递到鼻孔密封部分22。

嘴部密封部分40还可以包括分离部分45，分离部分45可布置在框架47和旋转连接器44之间。分离部分45可以为适于通过屈曲和/或改变其形状来吸收力和/或运动的薄的、柔性的区域。例如，分离部分45将作用于柔性管5、旋转连接器44和/或弯管2上的力或运动(诸如管拖曳力)分离以防止其传递到嘴部密封部分42，提供与患者更有效的密封。本文公开的所有的实施例可以包括如所描述的可以为鼻孔部分和/或嘴部部分的部件的一个或多个分离部分。

在图46的面罩系统1180中，通过分离部分1181使鼻孔部分1190与嘴部部分1182中的运动分离。如果空气软管1185和/或嘴部部分1182移动，则分离部分1181允许鼻孔部分1190与患者鼻孔保持密封接合。鼻孔部分1190可相对于嘴部部分1182旋转。覆盖片1183将与空气软管1185和/或嘴部部分1182一起移动。

1.3.4鼻孔密封部分和嘴部密封部分之间的关系

密封部分可构造成整体构件，所述整体构件包括鼻孔密封部分和嘴部密封部分。

密封部分可构造成多于一个构件，然后，这些构件可以连结到一起以作为鼻孔和嘴部式面罩工作。例如，鼻孔密封部分可由第一构件构成并且嘴部密封部分可由第二构件构成，并且第一构件和第二构件随后可连结到一起。

在另一优选的实施例中，密封部分可构造成多于一个构件，其中每个构件可独立于其它的构件使用或者与其它构件连结，每个布置仍为患者提供治疗。例如，包括鼻孔密封部分的鼻孔部分可与包括嘴部密封部分的嘴部部分分离，并且包括鼻孔密封部分的鼻孔部分能够在未附接有包括嘴部密封部分的嘴部部分的情况下使用，而仍能够将治疗输送到患者的鼻孔。

1.3.5鼻孔部分和嘴部部分与头带的连接

头带60能够与鼻孔部分20和嘴部部分40中的每个连接。这不同于许多现有技术的布置，在现有技术布置中，头带仅与嘴部部分连接，并且嘴部部分被构造和布置成使得鼻孔部分适于与患者的鼻子密封接合。

如图1-1至图13所示，鼻孔部分20可以包括头带连接器21。头带连接器21可以包括头带翼片31，头带翼片31可与头带绑带61上的可以呈狭槽或环件的形式的孔洞62相接或连接。

嘴部部分40可以包括用于接纳来自下头带绑带63的锁定装置64的下头带连接器41。

可选的连接装置可用于鼻孔部分20和嘴部部分40。例如，可以使用钩环型连接、压入配合式连接、干涉配合、球窝接头等。

1.4定位和稳固结构

为头带60的形式的定位和稳固结构可适于保持面罩系统与患者的鼻孔和嘴部的密封接合。头带60可以包括适于将头带60的位置固定在患者头部上的绑带。绑带可以包括侧绑带头带绑带61、下头带绑带63、后头带部分65和头顶头带部分66。绑带还可以引导面罩上的适于将面罩与患者面部密封的张紧力。

1.4.1头带侧部

图1-1至图1-3以及图5-1至图7示出了使用中的头带60。侧头带绑带61可适于定位在患者的脸颊上方、眼睛下面以及耳朵上方。侧头带绑带61可与鼻孔部分20的头带连接器21连接。

侧头带绑带61可以包括用于与鼻孔部分20的头带连接器21连接的侧头带连接器62。侧头带连接器62可以为用于捕获在鼻孔部分20上的头带翼片31上的环件的形式。可使用任何连接方法，例如钩环连接、夹子，压入配合凸块。可选地，侧头带绑带61可与鼻孔部分20一体地形成。

侧头带绑带61可优选地由能够纵向伸展的柔性材料构造而成。侧绑带61可由织物、泡沫、泡沫和织物的组合物、硅酮、尼龙、弹性体或任何其它柔性材料构造而成。

侧头带绑带61可向面罩系统1提供向上的矢量以有助于将面罩系统1保持在期望位置处。向上的矢量可相对于由下头带绑带63施加的矢量向上成角度。

1.4.2头带头顶部分

头带60可进一步包括头顶绑带部分或顶部绑带66，其可适于在使用时定位在患者头部的顶部或头顶上方。头顶绑带部分66可向面罩系统提供向上的矢量以有助于将面罩系统保持在期望位置处。

头顶绑带部分66可与侧头带绑带61续接或以其它方式连接。头顶绑带部分66和/或侧头带绑带61可进一步包括绑带环件68。绑带环件68可被构造为接纳后部65。

头顶绑带部分66可进一步包括调节机构69。调节机构69可以为WO 2009/052560A1中所描述的调节机构，该公开的全部内容通过引用合并于此。

头顶绑带部分66可优选地由能够纵向伸展的柔性材料构造而成。头顶绑带部分66可由织物、泡沫、泡沫和织物的组合物、硅酮、尼龙、弹性体或任何其它柔性材料构造而成。

1.4.3头带下部

头带60可进一步包括下头带绑带63，下头带绑带63可与面罩系统1的嘴部部分40连接。下头带绑带63可以引导嘴部部分40上的张紧力，以提供垂直于患者面部的矢量力，且因此提供嘴部部分40在患者面部上的密封。

下头带绑带63可以为大致定向在患者耳朵下方的绑带。

下头带绑带63可与头带后部65连接或者以其它方式与头带后部65一起形成。

1.4.4头带后部

头带60可进一步包括后部或绑带65。后部65可以与侧头带绑带61或头顶绑带部分66续接或以其它方式附接至侧头带绑带61或头顶绑带部分66。后部65可穿过绑带环件68，并且定位在患者的耳朵上方。后部65可在使用时沿患者头部的侧面向下行进并且捕获枕骨部以将头带60锚定在适当位置处。后部65可在连接区域67中进一步附接至下头带绑带63。

后部65可提供向下的和向后的(即，远离患者面部)矢量以平衡头顶绑带部分66的向上的矢量，并且有助于拉动面罩系统1使其与患者面部密封接合。

后部65可以通过附接至下绑带63而固定在患者枕骨部下方的适当位置处(见图7)。附接可以在连接区域67中进行。连接区域67可包括缝合连结、钩环连结或任何其它连结。连接区域67还可以为永久性连结，使得后部65和下绑带63形成为整体构件。

后部65可优选地由能够纵向伸展的柔性材料构造而成。后部65可由织物、泡沫、泡沫和织物的组合物、硅酮、尼龙、弹性体或任何其它柔性材料构造而成。

1.4.5头带选择

各种面罩系统和套件的实施例可以包括诸如图33所示的各种头带选择。例如，当在仅鼻孔模式中使用时，可使用适于将鼻孔部分固定到患者头部的鼻孔部分头带812。当在仅嘴部模式中使用时，可使用适于将嘴部部分固定到患者头部的嘴部部分头带850。

鼻孔部分头带812使用向上成角度以将鼻孔密封力与患者鼻孔对准的头带矢量。嘴部部分头带850使用大致定向在水平面中以将嘴部密封力与患者嘴部对准的头带矢量。在图33和图37-38中所示的示例中，头带矢量相对于彼此成角度。然而，在图40-41的示例中，由于软垫的性质和所牵涉到的密封力，头带矢量彼此大致平行。

当在鼻孔和嘴部模式中使用时，鼻孔部分头带812和嘴部部分头带850可一起使用以将鼻孔部分和嘴部部分固定到患者头部。可选地，可以使用鼻孔和嘴部部分头带860，其在后部中包括连接区域，诸如图7所示的连接区域67。鼻孔和嘴部部分头带860产生沿着患者头部向后向上走向的头带矢量以将鼻孔部分820固定到患者的鼻孔，并且沿着患者头部向后走向的头带矢量以将嘴部部分840固定到患者头部。

而且，可以使用连接的鼻孔和嘴部部分头带870，其包括用于在后部中将仅鼻孔式头带和仅嘴部式头带连接的连接器856。连接器856可以为尼龙搭扣(Velcro)连接器、钩环材料连接器等等。上述头带选择的任何一个可用于各个实施例。

用于允许选择性的附接和拆除的其它替代方式是可能的，例如参见下文描述的图66，其包括后环件件1622，后绑带1699延伸通过后环件件1622。

另一变型例示于图90和图91中，其示出了用于从两点头带转换成四点头带的另一选择。头带2000包括两点头带2001，如图33和图66所示，两点头带2001包括支撑面罩的一对前绑带。另外，头带2000的后部包括与一对前绑带连接的第一后绑带2002以及可通过例如按钉(press stud)布置或搭扣与第一后绑带连接的第二后绑带2006。特别地，第一后绑带2002可具有凹部2002.1，并且第二后绑带2006可具有互补部分/凹部2006.2，以允许选择的附接和拆除。

1.5通气口

本发明的实施例可使用面罩系统中的一个或多个通气口以排出由患者呼出的气体。可布置一个或多个通气口以排出从鼻孔部分20、从嘴部部分40或者从鼻孔部分20和嘴部部分40呼出的气体。

例如，插塞3包括在鼻孔部分20上并且可以包括通气口6，通气口6排出从患者鼻孔呼出的气体。另一通气口6可选地包括在与嘴部部分40连接的弯管2上，以排出从患者嘴部呼出的气体。如果鼻孔部分20或嘴部部分40中的一个要用作密封部分(例如不向患者输送可呼吸气体的部分)，则通气口6中的任一个可被去除。

通气口6可以为一系列单个的通气孔或单个的通气孔阵列的形式。可选地，通气口6可以为一个狭槽或一系列狭槽的形式，诸如图5和图6中所示，或者为另外的一个孔洞或多个孔洞。

1.6空气输送系统

呈增压的可呼吸气体形式的空气输送通过柔性管5被输送到面罩系统1。柔性管5与适于将增压的可呼吸气体输送到患者以提供治疗的送风机/加湿器或其它空气输送装置联接。

1.7模块化面罩系统

本文所公开的面罩系统的实施例可以为模块化面罩系统，其包括鼻孔部分、嘴部部分和头带。模块化面罩系统可以适于允许患者选择性地在第一模式和第二模式中使用鼻孔部分和/或嘴部部分。在第一模式中，患者可使用鼻孔部分和嘴部部分两者。在第二模式中，患者可仅使用鼻孔部分而不使用嘴部部分。

一些实施例还可允许模块化面罩系统在第三模式中使用，在第三模式中，使用嘴部部分，不使用鼻孔部分。在提供第三模式的实施例中，嘴部部分用于将空气提供给患者的嘴部，而用户不使用且不佩戴鼻孔部分。另外，在一些实施例中，鼻孔部分和嘴部部分可适于允许空气在鼻孔部分的腔室和嘴部部分的腔室之间自由地流动，诸如腔室之间的开口和/或连接器。一些实施例可以包括插塞或选择性地操作的阀门，其可用于塞住开口或连接器以防止空气在鼻孔部分和嘴部部分之间流动。当仅使用鼻孔部分或嘴部部分时，插塞还可用于塞住开口或连接器。所有的模块化面罩系统可以可选地形成为一体式面罩系统，即，鼻孔部分不是可单独使用的并且其与嘴部部分是不可分离的。

图32(a)至32(k)为以各种模式使用的鼻孔部分20和嘴部部分40的示意性图示。在第一模式中，患者可以通过使用鼻孔部分20向患者的鼻孔输送空气同时使用嘴部部分40向患者的嘴部输送空气来使用鼻孔部分和嘴部部分两者，如图32(e)、32(f)、32(g)、32(h)和32(k)所示。在图32(e)中，鼻孔部分20和嘴部部分40不包括在鼻孔部分的腔室和嘴部部分的腔室之间的连接，并且增压空气单独地施加到向患者鼻孔输送空气的鼻孔部分20以及向患者嘴部输送空气的嘴部部分40两者。在图32(f)中，在鼻孔部分20的腔室和嘴部部分40的腔室之间存在连接。增压空气施加到嘴部部分40的腔室，并且流经嘴部部分40而到达患者的嘴部，并且从嘴部部分40流过所述连接而到达鼻孔部分20且到达患者的鼻孔。

在图32(g)中，在鼻孔部分20的腔室和嘴部部分40的腔室之间存在连接。增压空气施加到鼻孔部分20的腔室，并且流经鼻孔部分20而到达患者的鼻孔，并且从鼻孔部分20流过所述连接而到达嘴部部分40且到达患者的嘴部。在图32(h)中，在鼻孔部分20的腔室和嘴部部分40的腔室之间存在连接。增压空气施加到鼻孔部分20的腔室以及嘴部部分40的腔室，并且可以流过鼻孔部分20和嘴部部分40之间的连接。在图32(k)中，在鼻孔部分20的腔室和嘴部部分40的腔室之间存在连接，但是连接被插塞、阀门等阻塞。增压空气施加到鼻孔部分20的腔室以及嘴部部分40的腔室，并且流经鼻孔部分20而到达患者的鼻孔并且流经嘴部部分40而到达患者的嘴部。

在第一模式中，患者也可以通过使用鼻孔部分20作为鼻孔密封件同时使用嘴部部分30将空气输送到患者嘴部来使用鼻孔部分20和嘴部部分40两者，如图32(c)和图32(i)所示。在图32(c)中，在鼻孔部分20和嘴部部分40之间不存在连接，并且增压空气通过嘴部部分40输送到患者嘴部，同时鼻孔部分用作鼻孔密封件。在图32(i)中，在鼻孔部分20和嘴部部分40之间存在连接，但是该连接由插塞、阀门等阻塞。增压空气通过嘴部部分40输送到患者嘴部，并且鼻孔部分20用作鼻孔密封件。

在第一模式中，患者可通过使用鼻孔部分20将空气输送到患者鼻孔同时使用嘴部部分40作为嘴部密封件来使用鼻孔部分20和嘴部部分40两者，如图32(d)和32(j)所示。在图32(d)中，在鼻孔部分20和嘴部部分40之间不存在连接，并且增压空气通过鼻孔部分20输送到患者嘴部，同时嘴部部分40用作嘴部密封件。

在第二模式中。如图32(a)中所示，患者单独使用鼻孔部分20以将空气输送到患者鼻孔，而患者不使用且不佩戴嘴部部分。在使用允许空气在鼻孔部分和嘴部部分之间流动的连接的实施例中，当单独使用鼻孔部分20时，可以使用插塞、阀门等来塞住开口。

在第三模式中，如图32(b)中所示，患者单独使用嘴部部分40以将空气输送到患者嘴部，而患者不使用且不佩戴鼻孔部分20。在使用允许空气在鼻孔部分20和嘴部部分40之间流动的连接的实施例中，当单独使用嘴部部分40时，可使用插塞、阀门等来塞住开口。

图1-1至图4的实施例为模块化面罩系统1，其中患者可以在不具有嘴部部分40的仅鼻孔模式中使用鼻孔部分20，患者可以在不具有鼻孔部分20的仅嘴部模式中使用嘴部部分40，并且可以在鼻孔和嘴部模式中将鼻孔部分20和嘴部部分40一起使用。图1-2和图2至图4示出了在鼻孔部分20与嘴部部分40一起使用的鼻孔和嘴部模式中的面罩系统1。当在鼻孔和嘴部模式中使用面罩系统1时，面罩系统1可以使用鼻孔部分20将空气输送到患者的鼻孔并且使用嘴部部分40将空气输送到患者的嘴部，面罩系统1可以使用鼻孔部分20将空气输送到患者的鼻孔，并且嘴部部分40可用作不将空气输送到患者嘴部的嘴部密封件，或者面罩系统1可以使用嘴部部分40将空气输送到患者的嘴部，并且鼻孔部分20可用作不将空气输送到患者的鼻孔的鼻孔密封件。

鼻孔部分20和嘴部部分40两者均适于与增压的可呼吸气体的源连接。特别地，在图1-2至图4的实施例中，鼻孔部分20和嘴部部分40两者适于经由弯管2与诸如柔性管5的增压的可呼吸气体的源连接，但是可以连接仅一个部分。柔性管5可与鼻孔部分20和嘴部部分40中的任一个或两个连接。例如，可以通过使用诸如图34所示的双弯管712的连接器来实现与鼻孔部分20和嘴部部分40两者的连接。

在图1-2和图2至图4的实施例中，鼻孔部分20和嘴部部分40内部连接，允许空气在它们之间流动，诸如通过使用与嘴部部分40中的开口46连接的鼻孔部分中的连接器30，但是可以使用其它连接。如果期望防止空气在鼻孔部分20和嘴部部分40之间流动，则可利用由旋钮54启动的插塞35或阀门55来阻塞连接。

可以使用面罩系统1，其中通过将弯管2和柔性管5连接至鼻孔部分20的旋转连接器4或嘴部部分40的旋转连接器44中的任一个来由患者的鼻孔和嘴部接收增压的可呼吸气体，并且可呼吸气体能够流经连接器30和开口46。面罩系统1还能够用作嘴部密封件或鼻孔密封件，其中通过使用插塞35或者通过由旋钮54来启动阀门并且仅将鼻孔部分20或嘴部部分40中的一个与弯管2和柔性管5连接来阻塞连接器30和/或开口46。例如，如果弯管2和柔性管5与鼻孔部分20连接，并且通过使用插塞35或者通过由旋钮54启动阀门55来阻塞连接器30和/或开口46，则增压空气被输送到鼻孔部分20，并且嘴部部分40充当不将增压空气输送到患者嘴部的嘴部密封件。可选地，如果弯管2和柔性管5与嘴部部分40连接，并且通过使用插塞35或通过由旋钮54启动阀门55来阻塞连接器30和/或开口46，则增压空气输送到嘴部部分40，并且鼻孔部分20充当不将增压空气输送到患者鼻孔的鼻孔密封件。

面罩系统1还适于在不具有嘴部部分40的情况下使用鼻孔部分20的仅鼻孔模式中起作用，如图1-1所示。在该模式中，不使用嘴部部分40和头带63，从鼻孔部分20移除插塞3，并且弯管2和柔性管5与鼻孔部分20连接以将增压的可呼吸气体输送到患者的鼻孔。用插塞35塞住连接器30。

面罩系统1还适于在不具有鼻孔部分20的情况下使用嘴部部分40的仅嘴部模式中起作用，如图1-4所示。在该模式中，不使用鼻孔部分20以及头带61，并且弯管2和柔性管5经由旋转连接器44与嘴部部分40连接，以将增压的可呼吸气体输送到患者的嘴部。用插塞35来塞住嘴部部分上的开口46。

图5-1至图13示出了可以为模块化面罩系统的面罩系统1的另一实施例。图5-1和图6-13示出了处于鼻孔和嘴部模式的模块化面罩系统1。柔性管5经由旋转圈4与弯管2连接，以经由鼻孔部分连接器43将增压的可呼吸气体导向到嘴部部分40的腔室以及鼻孔部分20。

分离部分45连接在旋转圈4与鼻孔部分20和嘴部部分40两者之间。另外，鼻孔部分20还可以包括分离部分25，使得鼻孔部分得益于两个分离部分来将施加到柔性管5、弯管2和/或旋转圈4的力或运动分离，以防止其传递到鼻孔部分20的密封部分22。

在图5-1至图13的实施例中，鼻孔密封部分22可以为诸如图8、图9、图11和图12中所示的鼻枕的形式，或者可以为叉、诸如鼻托架的薄膜密封件和/或鼻腔室的形式。例如，图5-13的鼻孔部分可以为图19和图20中所示的鼻孔部分220的形式。可以包括或者可以不包括支撑部分252。当使用鼻孔部分220时，与患者鼻孔密封的密封部分222被构造为从限定通过密封部分222的空气路径的支撑壁221向外延伸或弯曲，并且与患者的鼻尖、上唇和鼻孔形成密封。

如图5-2所示，面罩系统可在仅鼻孔模式中使用。在该模式中，面罩系统可使用鼻孔部分20，并且患者不使用嘴部部分40。为了将面罩系统从鼻孔和嘴部模式转换成仅鼻孔模式，将旋转圈4、弯管2和柔性管5从嘴部部分40移除，通过将鼻孔部分连接器43与鼻孔部分20分离而将嘴部部分40从其与鼻孔部分20的连接中移除，并且旋转圈4、弯管2和柔性管5与鼻孔部分连接。尽管示出的头带60被显示为具有连接区域67，但是可以省去连接区域67以便于在不具有下头带绑带63的情况下在仅鼻孔构造中使用面罩系统1。

图21和图22示出了依照本发明的实施例的面罩系统301。面罩系统301适于在仅鼻孔模式中、在仅嘴部模式中或者在鼻孔和嘴部模式中使用。面罩系统301包括鼻孔部分320、嘴部部分340和头带360、连接器306、可选的旋转连接器308和柔性管305。连接器306可以为弯管或其它类型的连接器的形式。

鼻孔部分320包括鼻孔密封部分322、用于与头带360连接的头带连接器321、分离部分325和开口326。鼻孔密封部分322可以为枕、叉、鼻腔室或薄膜密封件的形式，并且可以为图19和图20中所示的鼻孔密封部分222的形式。嘴部部分340包括分离部分345、开口348和连接器349。连接器306适于与鼻孔部分320中的开口326或嘴部部分340中的开口348连接。

如图21所示，面罩系统301适于由患者在不具有嘴部部分340的仅鼻孔模式中使用。连接器306与鼻孔部分320中的开口326连接。可选的旋转连接器308可以在连接器306和柔性管305之间使用，柔性管305将增压的可呼吸气体输送到鼻孔部分320。

如图22所示，通过从鼻孔部分326中的开口326移除连接器306、将嘴部部分的连接器349连接至开口326并且将连接器306连接至嘴部部分340中的开口348，图21中的仅鼻孔构造可转换成鼻孔和嘴部构造。在鼻孔和嘴部构造中，鼻孔部分可以通过连接器349和开口326来接收增压的可呼吸气体。可选地，通过将插塞安置到连接器349中，鼻孔部分320可用作鼻孔密封件，以使增压的可呼吸气体不被输送到鼻孔部分320。

嘴部部分340也可以在不具有鼻孔部分320的仅嘴部构造中使用。在仅嘴部构造中，不使用鼻孔部分320，并且插塞被安置在连接器349中以提供密封。

图24示出了依照本发明的实施例的模块化面罩系统401。面罩系统401包括鼻孔部分420、嘴部部分440和头带460。

鼻孔部分420包括用于与患者的鼻孔形成密封的鼻孔密封部分422以及适于与头带460连接的头带连接器421。鼻孔部分420被图示出具有诸如图19和图20所示的类型的鼻孔密封部分422，但是可以使用其它的鼻孔密封部分，诸如枕、叉、鼻腔室等等。可以包括可选的分离部分425，用于将施加到鼻孔部分420的任何力进行分离。头带460可与图1-1至图4所示的头带60相同。

嘴部部分440包括嘴部密封部分442、用于与头带460连接的头带连接器441以及旋转连接器444。嘴部部分还可以包括可选的分离部分445。旋转连接器444可与弯管402和柔性管405连接，弯管402和柔性软管405将增压的可呼吸气体输送到面罩系统401。面罩系统401可选地形成为模块化面罩系统，其中嘴部部分440能够与鼻孔部分420分离并且两个部分能够单独使用，并且柔性管405能够经由旋转连接器444等与鼻孔部分420连接。柔性部分443可布置在分离部分425和分离部分445之间。柔性部分443可以为嘴部部分440和鼻孔部分420之间的角撑板或可塌缩部分，这允许鼻孔部分420采用鼻唇角(患者的鼻子的隔膜和上唇之间的角度)。

图25示出了依照本发明的实施例的模块化面罩系统501。面罩系统501包括鼻孔部分520、嘴部部分540和头带560。

鼻孔部分520包括适于与患者的鼻孔形成密封的鼻孔密封部分522，以及用于与头带560连接的头带连接器521。鼻孔部分520被图示出具有诸如图19和图20所示的类型的鼻孔密封部分522，但是可以使用其它的鼻孔密封部分，诸如枕、叉、鼻腔室等。可以包括可选的分离部分525，用于将施加到鼻孔部分520的任何力分离。头带560可以与图1-1至图4所示的头带60相同。

嘴部部分540包括嘴部密封部分542、用于与头带560连接的头带连接器541、旋转连接器544以及泡沫密封或泡沫患者接触部分569。泡沫患者接触部分569可以为用作嘴部密封件的部分的至少一部分的楔形件。嘴部部分540还可以包括可选的分离部分545。旋转连接器544可以与弯管502和柔性管505连接，弯管502和柔性管505将增压的可呼吸气体输送到面罩系统501。面罩系统501可选地形成为一体式面罩系统，其中嘴部部分540能够与鼻孔部分520分离并且两个部分能够单独使用，并且柔性管505能够经由旋转连接器544等与鼻孔部分420连接。

图34示出了另一模块化面罩系统701。面罩系统701包括鼻孔部分720、嘴部部分740和头带760。在该实施例中，鼻孔部分720与嘴部部分740成模块化连接，以使鼻孔部分720可以在不具有嘴部部分740的第一仅鼻孔模式中使用，嘴部部分740可在不具有鼻孔部分的第二仅嘴部模式中使用，或者鼻孔部分720可在具有嘴部部分740的第三鼻孔和嘴部模式中使用。

鼻孔部分720可以包括适于与患者的鼻孔形成密封的密封部分722、可选的分离部分725以及用于与头带760连接的头带连接器721。还可以使用旋转圈或其它连接器710。密封部分722可以为枕、叉、鼻腔室或诸如图19和图20中所示的薄膜类型的鼻孔密封部分的形式。

嘴部部分740可以包括嘴部密封部分742、分离部分745和用于与头带760连接的头带连接器741。还可以使用旋转圈或其它连接器744。

在诸如图34中所示的嘴部和鼻孔模式中，鼻孔部分720和嘴部部分740均被使用且通过双弯管712与柔性管705连接。双弯管712包括两个弯管接头，以使其可与鼻孔部分720和嘴部部分740两者连接以将增压的可呼吸气体输送到患者的鼻孔和嘴部。鼻孔部分720和嘴部部分740可以通过气动连接或者可以不通过气动方式连接。

在仅鼻孔模式中，仅使用鼻孔部分720并且不使用嘴部部分740。在该模式中，移除双弯管712并且移除嘴部部分740。患者仅使用鼻孔部分720，并且将管705与旋转圈或其它连接器710连接。可使用诸如弯管2的弯管以将管705与旋转圈或其它连接器710连接。

在仅嘴部模式中，仅使用嘴部部分740并且不使用鼻孔部分720。在该模式中，移除双弯管712并且移除鼻孔部分720。患者仅使用嘴部部分740，并且将管705与旋转圈或其它连接器744连接。可以使用诸如弯管2的弯管以将管705与旋转圈或其它连接器744连接。

图26示出了在鼻孔和嘴部模式中使用的面罩系统1的示意性横截面视图。在该实施例中，嘴部部分40可以包括适于将嘴部部分40与鼻孔部分20连接且密封的密封圈51。可选地，密封圈51可形成为鼻孔部分20的部件并且与嘴部部分40连接且密封。此外，可以使用其它类型的连接器，并且鼻孔部分20和嘴部部分40可形成为整体式构件，以使得不需要密封圈或其它类型的连接器。

在图26中，柔性管5经由角撑板8和可选的直列式AAV(防窒息阀门)适配器10与嘴部部分40连接，并且不使用弯管2和旋转连接器4。该实施例通过使柔性管5移动而远离患者面部的前方来呈现极具流线型的外观。

图29-1示出了在鼻孔和嘴部模式中使用的面罩系统401的示意性横截面视图。鼻孔部分420可以包括支撑部分458和密封部分422。密封部分422包括与患者的鼻尖接合且密封的鼻尖接合部分454、与患者的上唇区域接合且密封的上唇接合部分456以及与嘴部部分440接合且密封的密封圈472。密封圈472可以可选地为嘴部部分440的部件，而不是鼻孔部分420的部件。

嘴部部分440可以包括旋转圈444，旋转圈444与柔性管405连接。柔性管405可以与旋转圈444直接连接，或者可通过诸如弯管402的弯管连接。嘴部密封部分442在患者嘴部周围形成密封，并且包括与患者的上唇区域形成密封的上唇接合部分448。

在患者上唇上存在对于鼻孔部分420的上唇接合部分456以及对于嘴部部分的上唇接合部分448而言有限量的空间。因此，上唇接合部分448可布置在鼻孔部分420的支撑部分458和患者上唇之间。图29-2图示出嘴部密封部分442，其具有上唇接合部分448。与嘴部密封部分442的其余部分(其可具有大约0.3mm至2mm、优选地大约为0.5mm的厚度)相比，上唇接合部分448可以为具有大约0.1mm至0.3mm、优选地大约为0.2mm的厚度的超薄的平坦的薄膜。然而，嘴部密封部分442的部分可以包括在对应于患者的脸颊区域的嘴部区域的侧部周围的加厚部分409以用于增强支撑。这些加厚区域409可具有例如大约1.5mm的厚度。

图29-3为示出了面罩系统401的进一步细节的示意性横截面视图。特别地，图29-3示出了嘴部密封部分442如何在患者嘴部周围延伸以及鼻孔外扩部(flare)接合部分427如何与患者的鼻孔的外扩部接合。另外，鼻部密封区域470的后边缘与鼻孔密封部分422的边缘472一起图示出。

图30-1示出了在鼻孔和嘴部模式中使用的面罩系统501的示意性横截面视图。鼻孔部分520可以包括支撑部分558、密封部分522以及可选的分离部分525。密封部分522包括与患者的鼻尖接合且密封的鼻尖接合部分554，以及与患者的上唇区域接合且密封的上唇接合部分556。与嘴部部分540接合且密封的密封圈572可附接至分离部分。密封圈572可选地为嘴部部分540的部件，而不是鼻孔部分520的部件。

嘴部部分540可以包括可选的软垫硬化件573以增加密封部分522的硬度。软垫硬化件573可由诸如聚碳酸酯、尼龙、聚丙烯、高密度泡沫、类似于3D纺织品的具有低拉伸特性的织物或者较高肖氏硬度(例如，70肖氏A)的硅酮或凝胶的聚合物制成。在患者的上唇上存在对于鼻孔部分的上唇接合部分556以及对于嘴部部分的上唇接合部分而言有限量的空间。因此，泡沫患者接触部分569可布置在嘴部部分540上的软垫和上唇接合部分556之间的间隙中。泡沫患者接触部分569可以与患者的上唇区域接触并且形成密封，从而形成嘴部密封件的部分。

图30-2示出了在第二鼻孔和嘴部模式中使用的面罩系统501的示意性横截面视图。密封圈572形成为嘴部部分540的部分并且适于与鼻孔部分520的分离部分525接合且密封。在患者上唇上存在对于鼻孔部分的上唇接合部分556以及对于嘴部部分的上唇接合部分而言有限量的空间。在该实施例中，泡沫患者接触部分569紧靠嘴部部分540上的分离部分525和软垫布置，并且与患者的上唇区域接触且形成密封。泡沫患者接触部分569可以形成嘴部密封件的部分。图30-1的软垫硬化件573还可以用于图30-2的实施例中并且用于本文公开的任何其它实施例中。

图42示出了在鼻孔和嘴部模式中使用的面罩系统1100的示意性横截面视图。面罩系统1100可以为图34所示的面罩系统701的变型例。面罩系统1100包括鼻孔部分1120、嘴部部分1130和双弯管1140。双弯管1140的下端1141适于与旋转件1105连接，旋转件1105可与柔性管连接以将空气输送到面罩系统1100。下端1141可通过适于提供旋转件以及因此空气输送管的较大程度的运动的球窝布置(如图所示)与旋转件1105连接。可选地，下端1141可以例如干涉配合、包覆成型等任何布置与旋转件1105连接。

双弯管1140的第一空气通道或分支1146适于与嘴部部分1130中的孔洞连通，并且双弯管1140的第二空气通道或分支1148适于与鼻孔部分1120中的孔洞连通。第一弯管圈1142和第二弯管圈1144分别用于将双弯管1140连接至鼻孔部分1120和嘴部部分1130，但是可以使用其它类型的连接器。双弯管可以包括在第一分支1146和第二分支1148的端部上的带倒钩的端部1143以与嘴部部分1130和鼻孔部分1120接合。

嘴部部分1130包括适于在患者的下唇下方形成密封的下唇接合部分1134，以及适于恰好在患者的上唇上方形成密封的上唇接合部分1132。鼻孔部分1120包括喷嘴1122，喷嘴1122适于将鼻孔部分1120定位成紧靠近患者的鼻孔并且确保泡沫部分1154位于与患者的鼻孔密封接合的位置处，但是还可以使用枕、鼻腔室、鼻托架(鼻孔密封件)或薄膜密封件来与患者的鼻孔形成密封。

嘴部部分1130可以为具有相对低的肖氏硬度的单壁或织物/泡沫组合物嘴部部分。鼻孔部分1120可具有例如40肖氏A级的硬度。

图43示出了在鼻孔和嘴部模式中使用的面罩系统1100的示意性横截面视图，并且与图42的面罩系统1100相同，具有不同的鼻孔部分1150。鼻孔部分1150包括支撑喷嘴1152的支撑部分1153，以及泡沫部分1154。喷嘴1152和泡沫部分1154一起形成适于与患者鼻孔形成密封的密封部分。喷嘴1152可具有空气通道，该空气通道的尺寸随着空气靠近患者的鼻孔而逐渐地减小。支撑部分1153可具有例如40肖氏A级的硬度。喷嘴1152有助于将泡沫部分1154支撑在紧靠近患者鼻孔的适当位置处。因为由于泡沫的可压缩性使泡沫能够与各种鼻孔尺寸相符，因此使得泡沫部分1154能够具有较大的配合范围。泡沫部分1154还为患者提供舒适性。

图44示出了在鼻孔和嘴部模式中使用的面罩系统1100的示意性横截面视图，具有鼻孔部分1160。鼻孔部分1160包括支撑部分1162和密封部分1164。支撑部分1162可由硅酮构造而成并且充当双弯管1140和密封部分1164之间的中间部分或连接部分。

支撑部分1162将密封部分1164定位在用户的鼻孔的下方并且将密封部分1164保持在该位置处。支撑部分1162可以包括大致平行的侧部和与大致垂直于侧部形成的端部1165。端部1165提供用于密封部分1164的接口表面。密封部分1164可由泡沫、凝胶或其它适形材料(conformable material)构造而成。优选地，密封部分1164比支撑部分1162更有柔性从而有助于密封的舒适性和适配范围。密封部分1164可为具有孔洞的泡沫，泡沫与患者的鼻尖、上唇和鼻孔形成密封。在示例中，如图44A所示，支撑部分可以包括支撑壁1162-1(例如，由硅酮或具有比泡沫密封部分高的刚度的材料构造而成)以防止泡沫压缩并闭塞鼻孔。在另一示例中，如图44B所示，泡沫密封部分1164可具有喇叭形(例如，向外扩)，其在下方具有硅酮支撑壁以确保泡沫的结构稳定性以及还确保与患者的密封接合。

图45示出了在鼻孔和嘴部模式中使用的面罩系统1100的示意性横截面视图，具有鼻孔部分1170。鼻孔部分1170包括支撑部分1172和密封部分1174。密封部分1174包括鼻尖接合部分1176和上唇接合部分1178。支撑部分1172可以恰好在患者上唇上方形成密封，并且可位于患者上唇和嘴部部分1130的上唇接合部分1132之间。

支撑部分1172可具有比密封部分1174高的肖氏硬度。例如，支撑部分可具有例如20-80，优选地30-60或者大约40的肖氏A级硬度，而密封部分1174具有大约5-40或大约20的肖氏A级硬度。密封部分的硬度通常低于支撑部分。

图46示出了在鼻孔和嘴部模式中使用的面罩系统1180的示意性横截面视图，具有嘴部部分1182和鼻孔部分1190。鼻孔部分1190能够从面罩系统1180移除并且能够由插塞替换，以使面罩系统1180可在仅嘴部模式中使用。

嘴部部分1182包括用于与空气供给连接以向面罩系统1180输送空气的孔洞。弯管1188经由密封圈1189与孔洞连接。旋转件1187可以连接在弯管1188和空气软管1185之间。旋转封套(未示出)可连接在旋转件1187和空气软管1185之间。

嘴部部分1182包括适于在患者下唇下方形成密封的下唇接合部分1184、适于恰好在患者上唇上方形成密封的上唇接合部分1186以及覆盖鼻孔和/或鼻尖(主要是覆盖鼻尖)的虚片(vanity flap)或者适于覆盖患者鼻孔和鼻孔部分1190的覆盖片1183，使得面罩系统1180在外观上更有吸引力。覆盖片1183向上延伸足够的高度以覆盖患者的鼻孔和鼻孔部分1190。

鼻孔部分1190可以包括支撑部分1192和密封部分1193。密封部分包括鼻尖接合部分1194和上唇接合部分1196。鼻孔部分1190可经由嘴部夹1198和鼻孔夹1198.1与嘴部部分1182中的上方孔洞连接，鼻孔部分1190可放置到该上方孔洞中。当鼻孔部分1190不用于面罩系统1180时，鼻孔部分1190从嘴部夹1198移除，并且插塞可置于嘴部夹1198中或者孔洞中以提供密封。嘴部夹1198可以为硅酮或另外的材料，例如，尼龙、聚丙烯等。

图47示出了在鼻孔和嘴部模式中使用的面罩系统1200的示意性横截面视图，具有嘴部部分1202和鼻孔部分1220。鼻孔部分1220能够从面罩系统1200移除并且由插塞替换，以使面罩系统1200可在仅嘴部模式中使用并且鼻孔部分可在仅鼻孔模式中使用。

嘴部部分1202包括前部1204或绷带、下唇接合部分1206、上唇接合部分1208、鼻孔部分翼片1210、虚片或覆盖片1212以及分离部分1214。前部或绷带1204可为较大的透明窗，以允许患者嘴部区域的可视化。鼻孔部分翼片1210可适于接纳鼻孔部分1220并且与鼻孔部分1220密封接合。

鼻孔部分1220包括适于与嘴部部分1202密封接合的附接圈1229、支撑部分1222和密封部分1224。附接圈1229可以与鼻孔部分1220的其余部分共同成型、焊接、永久性搭扣或可移除地附接。密封部分1224包括适于与患者的鼻尖形成密封的鼻尖接合部分1228，以及适于恰好在患者上唇上方形成密封的上唇接合部分1226。

覆盖片1212被定位成紧靠近鼻孔部分1220的鼻尖接合部分1228。因此，如果覆盖片1212移动，则鼻尖接合部分1228也会移动。相应地，分离部分1214包括在嘴部部分1202上的位于覆盖片1212下方的位置处。分离部分1214用于将施加到嘴部部分1202的力(诸如可由空气软管1232的移动所施加的力产生的力)分离以防止其传送到鼻孔部分1220。

嘴部部分1202包括下方孔洞，该下方孔洞适于接纳与空气输送管1232连接的例如角撑板弯管的弯管1230。角撑板弯管1230可以包括防窒息阀和/或用于排出所呼出气体的一个或多个通气孔。当为仅鼻孔模式时，管可与鼻软垫或鼻枕连接。

图48和图49示出了模块化面罩系统1260，其包括嘴部部分1262和鼻孔部分1280。面罩系统1260适于在仅嘴部模式、仅鼻孔模式或嘴部和鼻孔模式中使用。

嘴部部分1262包括下唇接合部分1264、适于推动鼻密封件与面部接合的上唇接合部分1266、分离(六角手风琴状)部分1270和孔洞1272。可提供嘴部部分的前部或底部上的孔洞(未示出)以与空气供给连接，空气供给诸如通过弯管等连接的空气软管。柔性部分1270可通过空气致动或者可以为较薄的壁部(例如，较低刚度)，并且形成将施加到嘴部部分1262上的力分离以防止施加到鼻孔部分1280上的分离部分。当在仅嘴部模式中使用时，孔洞1272可被塞住以提供气密密封。

鼻孔部分1280包括支撑部分1282、密封部分1284和头带连接器1290。密封部分1284适于与患者的上唇和鼻尖密封。当在仅鼻孔模式中使用时，如果可选择地供给空气，则孔洞1274能够与空气源连接或被塞住。当在鼻孔和嘴部模式中使用时，鼻孔夹1286可与支撑部分1282连接、优选地永久性地连接或以其它方式形成到支撑部分1282中，并且嘴部夹1268可以与嘴部部分1262连接、优选地永久性地连接或以其它方式形成到嘴部部分1262的软垫中。鼻孔夹1286和嘴部夹1268适于通过例如形成在夹中的槽口等密封地连接，以使嘴部部分1262可在鼻孔和嘴部模式中与鼻孔部分1280连接。

图54示出了模块化面罩系统1350的横截面视图，模块化面罩系统1350包括嘴部部分1352和鼻孔部分1360。鼻孔部分1360能够从面罩系统1350移除并且由插塞替换，以使面罩系统1350可在仅嘴部模式中使用，或者鼻孔部分1360可在仅鼻孔模式中使用。

嘴部部分包括框架1354和嘴部密封件1355。第一孔洞1351定位在适于接纳弯管1374的框架1354中，用于经由旋转件1376从空气软管进行输送。第二孔洞1357形成在框架1354中，当面罩系统在仅嘴部模式中使用时，可以塞住第二孔洞1357，并且当面罩系统1350在鼻孔和嘴部模式中使用时，第二孔洞1357可与鼻孔部分1360连接。

框架1354可以为刚性材料，例如聚碳酸酯，或半刚性材料。嘴部密封件1355可以为柔性材料，例如硅酮。嘴部密封件1355包括适于在患者下唇下方形成密封的下唇接合部分1356，以及适于恰好在患者上唇上方形成密封(当在仅嘴部模式中使用时)的上唇接合部分1358。

鼻孔部分1360包括支撑部分1362和密封部分1364。密封部分1364包括适于与患者的鼻尖形成密封的鼻尖接合部分1368，以及适于恰好在患者上唇上方形成密封的上唇接合部分1370。支撑部分1362还可以恰好在患者上唇上方形成密封。圈件1359可用于将鼻孔部分1360与嘴部部分1352连接。

图60示出了模块化面罩系统1430，其包括嘴部部分1432和鼻孔部分1440。嘴部部分1432包括适于在患者嘴部周围形成密封的软垫部分1434。

鼻孔部分1440包括支撑部分1446和密封部分1442。密封部分适于与患者的鼻孔形成密封，并且包括鼻子区域1447的角部和上唇接合部分1443。

磁体1436、1448可放置在嘴部部分1432和鼻孔部分1440上以确保鼻孔部分1440相对于嘴部部分1432正确地定向。一对磁体1436、1448中的任一个可由金属部分替换。鼻孔部分1440中的磁体1448可放置在鼻子区域1447的角部中以确保鼻孔密封件在患者上唇和鼻子角部上方的足够张紧度。

图61示出了模块化面罩系统1480的横截面视图，其包括嘴部部分1482和鼻孔部分1490。鼻孔部分1490能够从面罩系统1480移除并且由插塞替换，以使面罩系统1480可在仅嘴部模式中使用，或者鼻孔部分1490可在仅鼻孔模式中使用。可选地，系统可在鼻孔和嘴部模式中使用。在示例中，可为嘴部和鼻孔密封部分提供单独的泡沫构件以使面罩系统可在仅嘴部模式或仅鼻孔模式中使用。

嘴部部分1482包括框架1484和虚片或覆盖片1486、用于将旋转件或封套1498和空气软管1499的连接的下方孔洞1485，以及用于连接鼻孔部分1490的上方孔洞1487。框架1484可以为刚性材料，例如聚碳酸酯，或者半刚性材料，例如半刚性尼龙。泡沫部分1492可具有用于附接至框架1484的夹子1493。

鼻孔部分1490可以包括柔性部分1496、能够通过一个或多个夹子1493与柔性部分1496连接的泡沫部分1492以及喷嘴部分1494。嘴部部分1482的覆盖部分1486可以支撑鼻孔部分1490。可选地，可以使用永久性连接，例如泡沫部分直接连接到柔性部分上。

图61、图62和图63示出了模块化面罩系统1500，其包括嘴部部分1502和鼻孔部分1510。鼻孔部分1510能够从面罩系统1500移除并且由插塞替换，以使面罩系统1500可在仅嘴部模式中使用，或者鼻孔部分1510可在仅鼻孔模式中使用。

嘴部部分1502包括框架1504以及虚片或覆盖片1509、用于连接弯管1507的下方孔洞1505，以及用于连接鼻孔部分1510的上方孔洞1503。框架1504可以为刚性材料，例如聚碳酸酯，半刚性或柔性材料，例如尼龙、硅酮。泡沫部分1506可具有用于附接至框架1504的夹子1508。

鼻孔部分1510可以包括柔性部分1512，例如硅酮，以及能够通过一个或多个夹子1514与柔性部分1512连接的泡沫部分1516。嘴部部分1502的覆盖部分1509可与鼻孔部分1510间隔开。夹子1508、1514可具有面向泡沫部分的表面，该表面成角度以偏置泡沫部分或促使泡沫部分沿某些方向(例如，朝向患者的唇部)施加力。

图64示出了模块化面罩系统1520，其包括嘴部部分1522和鼻孔部分1540。鼻孔部分1540能够从面罩系统1520移除并且由插塞替换，以使面罩系统1520可在仅嘴部模式中使用，或者鼻孔部分1540可在仅鼻孔模式中使用。可选地，系统可在嘴部和鼻孔模式中使用。

嘴部部分1522包括框架1523、用于连接弯管1560(其可包括通气孔1562)和空气软管1566的下方孔洞1527，以及用于连接鼻孔部分1540的上方孔洞1528。框架1523可以为刚性材料，例如聚碳酸酯，或者更柔性的材料，例如硅酮。下唇接合部分1524适于与患者的下唇形成密封，并且上唇接合部分1526适于与患者的上唇形成密封。

鼻孔部分1540包括支撑部分1542和密封部分1544。密封部分1544包括适于恰好在患者上唇上方密封的上唇接合部分1548，以及适于与患者的鼻尖或紧靠近鼻尖的区域形成密封的鼻尖接合部分1546。在上唇区域中，支撑部分1542可与嘴部部分1522的上唇接合部分1526相接触。当在仅鼻孔模式中使用时，如果可选择地供给空气，则孔洞1528可与空气源连接或者被塞住。

当在鼻孔和嘴部模式中使用时，可以使用连接圈1550。连接圈1550具有第一通路1552和第二通路1554。第一通路1552适于接纳嘴部部分1522并且第二通路1554适于接纳鼻孔部分1540。

图65示出了模块化面罩系统1580，其包括嘴部部分1582和鼻孔部分1590，嘴部部分1582和鼻孔部分1590提供了与鼻子部分和嘴部部分的软对软连接。鼻孔部分1590能够从面罩系统1580移除并且由插塞替换，以使面罩系统1580可在仅嘴部模式中使用，或者鼻孔部分1590可在仅鼻孔模式中使用。

嘴部部分1582包括框架1589、用于连接弯管1581的下方孔洞1579、空气软管1587以及用于连接鼻孔部分1590的上方孔洞1577。在示例中，弯管可以包括适于容许弯管快速释放的按钮。通气孔1585可形成在弯管1581中，例如经由将弯管和框架相互连接的通气圈，或者可选地可以形成在嘴部部分1582中。下唇接合部分1584适于与患者的下唇形成密封，并且上唇接合部分1586适于与患者的上唇形成密封。

鼻孔部分1590包括支撑部分1592和密封部分1594。密封部分1594包括适于与患者的上唇形成密封的上唇接合部分1598以及适于与患者的鼻尖形成密封的鼻尖接合部分1596。

鼻孔部分1590可具有适于与嘴部部分1582形成干涉配合的凹入部1595。鼻孔部分1590可以为弹性的且被向内挤压以在凹入部中接收嘴部部分，然后快速恢复成其原始形状。嘴部部分上的“喇叭”形提供了引入部以将鼻孔部分引导到适当位置。而且，薄的硅酮壁可设置为密封在鼻孔部分周围。

图66示出了模块化面罩系统1600，其包括嘴部部分1602、鼻孔部分1610、弯管和旋转件1612、具有后绑带1619的上头带1618，以及具有后环件1622的下头带1620。

上头带1618适于经由连接器1617与鼻孔部分1610连接，并且下头带1620适于经由连接器1615与嘴部部分1602连接。上头带1618的后绑带1619可插通下头带1620的后环件1622。可选地，另一绑带可从后绑带1619连接至后环件1622。

图67示出了模块化面罩系统1630，其包括嘴部部分1632、鼻孔部分1640、弯管1644和空气软管1646。嘴部部分1632可具有适于接纳设置在弯管1644后部上的凸耳的孔洞1634。以此方式，鼻孔部分1644能够独立于嘴部部分1632操作，或者能够与嘴部部分1632连接。在该示例中，嘴部部分可与鼻孔部分连接，而与弯管断开。

示例的软垫1

图68-73示出了面罩系统1650，其具有嘴部部分1652和鼻孔部分1660。图74示出了鼻孔部分1660，并且图75示出了嘴部部分、绷带或支撑结构1652。图76至图89示出了嘴部部分1652的软垫1654。

嘴部部分1652能够可移除地从鼻孔部分1660拆除，但是两个部分可以共同成型。密封圈1665(图73)可用于将嘴部部分1652连接至鼻孔部分1660。孔洞1656适于连接至空气供给以将空气输送到面罩系统1650。嘴部部分包括软垫绷带部分1657(其可以为透明的或半不透明的)、以及分离部分1659，分离部分1659可以为与嘴部部分的前部的其余部分相比的较薄的部分，以将由于与孔洞1656连接的弯管/空气软管的运动所施加的力与面罩系统1650的其余部分分离。

虚片或覆盖片1658覆盖/支撑患者的鼻孔区域。优选地，虚片覆盖鼻孔密封部分1660的全部或部分。该布置可在视觉上对于患者较不突显，并且可有助于稳固鼻孔密封部分1660。

软垫1654与软垫绷带部分1657连接并且适于在患者嘴部周围形成密封。软垫1654与软垫绷带部分1658的连接可借助于干涉配合，例如舌榫。

下头带连接器(未示出)可以如图24所示的方式置于嘴部部分1652的前部上。软垫1654和软垫绷带部分1657均可具有40肖氏A级或类似的硬度。可选地，软垫绷带部分1657可具有与软垫1654相比相对较高的硬度。软垫绷带部分1657可由诸如尼龙、聚碳酸酯、聚丙烯的半刚性聚合物构造而成。软垫绷带部分1657可具有40-80肖氏A级的硬度。软垫1654可由例如硅酮、泡沫、凝胶、TPE的适形材料构造而成。软垫1654可由具有5-40肖氏A级(例如，5-25肖氏A级)硬度的材料构造而成。

软垫1654可由材料的组合构造而成，例如，紧邻软垫绷带部分的第一部分具有第一硬度，并且紧邻患者接触部分的第二部分具有第二硬度。优选地，第一硬度大于第二硬度，以为患者接触部分提供结构支撑。例如，第一部分可具有25-60肖氏A级、35-50肖氏A级的硬度。第二部分可具有5-25肖氏A级、5-15肖氏A级的硬度。第一部分可比第二部分厚，例如，第一部分可以为1-3mm、1-2mm，并且第二部分可以为0.1-2mm、0.1-1mm或大约0.8mm。薄壁部分和第二部分处的软质材料的组合可容许软垫更依顺且更有柔性，从而与患者面部符合。较厚的第一部分提供用于提供稳固性的结构。第一部分和第二部分一起允许大致模仿双壁式软垫的单壁式软垫。

优选地，软垫1654可以为柔性的和/或可在颏区域1693中具有较低的硬度(例如，5-15肖氏A级)，以使得当软垫置于用户面部上时，软垫在患者颏上方伸展。软垫在颏区域1693中的伸展可使得软垫在患者颏上方张紧，这样可与患者的颏形成坚固的密封，同时确保软垫可适配较宽范围的颏几何形状。

软垫1654包括适于与软垫绷带1657连接的软垫绷带连接部分1655(图76)、圈连接部分1680和凹处1684。在可选方案中，软垫绷带和软垫可形成为整体构件。圈连接部分1680包括适于接纳连接圈(将嘴部部分1652与鼻孔部分1660连接)的孔洞1682。在可选方案中，圈连接部分和连接圈可形成为整体构件。在另一可选方案中，软垫可形成有第一连接圈，并且鼻孔部分可形成有第二连接圈，第一连接圈由第二连接圈接纳(或者反之亦然)。

凹处1684适于且定形为接纳鼻孔部分1660的角撑板1671(图74)，或者鼻孔部分1660的其它部分，例如鼻孔部分1660的头带连接器部分。如果使用不同的鼻孔部分，则可以使用不同形状的凹处。凹处1684沉在软垫1654中，从而当鼻孔部分1660处于凹处1684中时不会妨碍软垫1654的密封。也就是说，凹处1684可以布置或偏置在嘴部软垫1654的最上表面下面或下方或者在嘴部软垫1654的最上表面下面或下方。

凹处1684还可以为凹陷部、凹槽、沟槽、中空部、囊状部、凹室、槽口、凹下部分、凹坑、凹地或凹进处，即，软垫的适于接纳鼻孔部分的区域，当与嘴部软垫的其余部分相比时，该区域具有交替的或抽象的几何形状。凹处可以不是孔、切除部或孔洞。优选地，凹处为气密的。优选地，凹处是由诸如嘴部软垫而不是框架的柔软的适形材料形成的。该布置是优选的，因为适形凹处可容许调整鼻孔部分的位置，从而适配更多的患者。优选地，凹处容许鼻孔部分沿上下方向移动，以适应不同的患者鼻子高度。优选地，当空气压力施加到例如嘴部软垫中时，凹处的刚度可以提高。优选地，凹处可以在内外侧方向(medial-lateraldirection)上将鼻孔部分稳固在适当位置处。这可通过适于匹配鼻孔部分的形状的凹处的形状来实现，该布置可确保在使用时当管拖曳力或其它力施加到面罩侧部时鼻孔部分保持与患者鼻孔的密封接合。

鼻密封部分可驻留或停靠在凹处中。鼻密封部分的患者接触部分可定位在凹处的外部、上方或比凹处高。该布置可确保患者能够看到鼻密封部分接触他们的鼻子以确保对准和密封。

在一种形式中，鼻密封部分可不经由凹处与嘴部部分气流连通。

凹处可具有比嘴部软垫的周围部分低的刚度。凹处可具有比嘴部软垫的其它区域相对薄的壁部。凹处可由不同于嘴部软垫的其余部分的材料形成。

优选地，凹处与嘴部软垫的上唇接触区域续接或者与嘴部软垫的上唇接触区域形成为整体构件，并且因此与患者的上唇密封接合。

嘴部软垫可以包括适于与患者的上唇相接的上唇区域。嘴部软垫可进一步包括适于与患者的脸颊和/或嘴部的侧部相接的脸颊区域。嘴部软垫限定壁，所述壁位于嘴部软垫的患者接触部分和嘴部软垫的框架接触部分之间。壁可包括不同的部分，例如，上唇壁部、颏壁部和两个脸颊壁部，上述每个分别对应于患者面部的相应的上唇、颏和脸颊区域。在一种形式中，脸颊壁部可以比上唇壁部相对较坚硬。在另一形式中，颏壁部可以比上唇壁部相对较坚硬。优选地，上唇部可比脸颊壁部较不坚硬。在该布置中，脸颊接触部分可压缩地作用于患者脸颊上，使得上唇和颏区域可以张紧。

本示例中的凹处1684可以包括具有如图78所示的凸角或区域1661的曲形槽。凸角1661可定形为对应于如图74所示的角撑板1671。凸角可以由适于指示鼻部1660的对准或定位的脊状部或凹入部1663分离。

凹处1684可具有近似30-60mm的最大宽度w1。优选地，凹处1684可具有近似35-45mm的最大宽度w1。优选地，凹处1684可具有近似40-45mm的最大宽度w1。

凹处1684可具有如图85所示的大约15-40mm的长度d5。优选地，凹处1684具有大约20-30mm的长度d5。该长度可为从凹处的绷带接触侧到凸角1661的最外边缘的近似长度。

凹处1684的凸角1661可以相对于彼此偏置或成角度以将鼻密封件定位成位于上颌骨(患者上唇)的有角区域中。凹处1684的凸角1661可以近似90°-180°的角度α1相对于彼此成角度。凹处1684的凸角1661可以近似90°-150°的角度α1相对于彼此成角度。凹处1684的凸角1661可以近似90°-180°的角度α1相对于彼此成角度。凹处1684的凸角1661可以近似90°-150°的角度α1相对于彼此成角度。

嘴部软垫1654的颏或下部密封区域1693可以有圆角或弯曲以与患者的颏相符。曲率半径r1可优选地为20-50mm。曲率半径r1可优选地为30-40mm。曲率半径r1可优选地为35-45mm。

鼻孔部分可通过与连接圈连接而固定到软垫1654。软垫还可具有加厚部分1686(图80和图81)以支撑与软垫绷带部分1657的连接。而且，加厚部分1686将密封部分支撑在适当位置处并且防止密封部分的塌缩，尤其当密封部分由低硬度、低厚度材料构造而成时，即，当密封部分缺少结构刚性时。

鼻孔部分1660包括适于与患者的鼻孔形成密封的密封部分1662，以及用于与头带连接的头带连接器1670。密封部分1662可以为喷嘴的形式，但是可以使用其它的密封部分，诸如枕、叉等。在WO 2009/052560 A1中公开了示例性的密封部分，该公开的全部内容通过引用合并于此。

由于截面的问号状形状，图82-84中所示的截面被定形为适应患者的平坦的面部以及更尖的面部。图83示出了在水平面中的截面，其可大致定位在脸颊上或患者嘴部的侧部范围上。在该区域中，软垫的截面显示出，薄膜比干瘦的上颚或下颚区域相对更长(图82和图84中所示)。与干瘦的上颚和下颚区域相比这可以减小软垫作用于患者脸颊上的力，因为较长的薄膜可以比较短的薄膜吸收更多的力。这可能是因为患者的脸颊比面部的干瘦区域更敏感。软垫的形状被定形为与面部的形状匹配，如图79所示，例如为C形。如图所示，密封薄膜包括沿其长度可变的厚度，例如，从厚到薄。该可变的厚度还可以使得患者接触部分由较厚的区域支撑和定位，并且患者接触区域可以由于较薄的区域而更加舒适和依顺。患者接触部分可近似为0.2-2mm。优选地，患者接触部分可近似为0.8-1.2mm。较厚的区域1686可近似为0.5-4mm。优选地，较厚的区域1686可近似为2-3mm。

在另一示例中，在上唇区域1692中由软垫传递到用户面部上的负荷可以比在颏区域1693中由软垫传递到用户面部上的负荷更大。这可通过在上唇区域1692中具有与颏区域1693的厚度相比相对较大的厚度来实现。该布置可有助于将软垫锚定在患者面部上，同时确保下颚上的力小。下颚上的较大的力可迫使上部气道塌缩并且因此加剧阻塞性睡眠呼吸暂停，因此期望的是在患者下颚上以及因此在颏区域1693上具有较小的力。

凹处1684被构造为适应鼻孔部分，鼻孔部分内部的空气确保横过上唇的密封。嵌套的鼻孔部分和软垫使得面罩更不突显。凹处1684可具有近似5-30mm的深度d1。优选地，凹处1684可具有近似5-20mm的深度d1。优选地，凹处1684可具有近似5-10mm的深度d1。凹处的深度d1可见于图80-81中。

如图80中最佳显示，凹处1684可在上唇区域1692中与片状密封部分相邻或连接。脊状部或尖端1694可形成在凹处1684和上唇区域1692之间。脊状部1694可用于将凹处与上唇区域分开，并且还可以为上唇区域提供铰接点或弹簧点。

如图80至图81中最佳显示，凹处1684可大致成曲形或带有圆角为如c1处所示的杯状形状。

在颏区域1693中，如图80中最佳显示，软垫可具有近似0.5-3mm的深度d2，即，从颏区域的密封区域或患者接触部分到连接区域1655的距离。深度d2可近似为1-2mm，优选地，深度d2可近似为1.5-2mm。该深度是期望的，以确保嘴部软垫1654可以适应不同形状的颏。如图85所示的颏唇区域1693演示了深度d4。深度d4可以与深度d1基本相似。

软垫1654可具有脸颊区域1695，并且在脸颊区域1695处软垫可具有深度d2，如图82、图83和图84上所示。深度d2可大于d1、d4。该布置可为优选的，以使软垫1654可在脸颊处屈曲和变形到比在上唇处大的程度，从而将软垫锚定在上唇上并且容许患者面部几何形状的变化。例如，一些患者可具有相对平坦的面部，而其它患者可具有相对尖的面部，因此软垫应当能够与这些面部轮廓中的每种相符。例如，深度d2可近似为10-50mm。优选地，深度d2可近似为20-35mm。优选地，深度d2可近似为20-30mm。

软垫的上唇区域1692的曲率确保横过患者上唇的张紧以及因此确保密封。在上唇处的弹簧形的截面减小了在患者上唇处(敏感区域)的力的位移。

图86示出了从患者接触侧看到的嘴部软垫1654。上唇区域1692具有高度d6，d6可小于颏区域1693的高度d7。这可能是因为通常人的面部在上唇和鼻子的底部之间具有较小的距离(与下唇和颏的尖端之间的距离相比)。例如，高度d6可以为5-15mm。优选地，高度d6可近似为8-10mm。高度d7可近似为10-25mm。优选地，高度d7可近似为12-16mm。

示例的软垫2

图92A-92E和图93A-93I示出了嘴部软垫2100的变型例，其与图76-89中所示的示例相似，并且共有下述共同特征：诸如凹处和单侧壁2104，凹处适于接纳鼻密封部分，单侧壁2104在其与绷带连接的其基部处较厚且在其与患者密封的其远端处较薄的。侧壁具有镰刀或问号型形状。

嘴部软垫2100可具有上唇区域2692、颏区域2693和脸颊区域2695。嘴部软垫可进一步包括用于将嘴部软垫与面罩组件的夹子、框架或其它部分相接的连接区域2655。

密封部分的上唇区域2692和颏区域2693大致平坦地形成，使得密封件在患者面部上伸展(通过张紧)以增强密封。这是有益的，因为头带即使是绷紧也不能显著地改变该区域中的密封力。

凹处2102与图76中的凹处1684相比较薄。这允许鼻密封件更直接地增加密封力的一些分量，即随着鼻密封件被增压，鼻密封件可变得较坚硬并且因此将力传递到上唇密封部分上。厚度的减小还可以减少重量和/或材料。

另外，软垫2100不具有如图86-89(比如)中的圈连接部分1680。因此，到达鼻密封部分的气流不被传输通过嘴部软垫。相反，可设置适于接纳嘴部软垫和臂软垫两者的夹子，并且可以提供通路以将空气传送到鼻软垫。

凹处2102可以不是杯状形状，相反地其具有开口，该开口朝后且向上弯曲(参见图93D和图93E上所示的c2)到脊状部2694，以便随后与上唇部分2692邻接。

凹处2102可具有与凹处1684类似的深度，如图93D和图93E上的深度e1处所示。深度e3还可以与深度d3相似，深度e4可与深度e4相似，并且长度e5可与长度e5相似。

如图93D上所示的深度e2显示了从边缘或连接区域到患者接触部分的距离。深度e2可大约为10-30mm，优选地为15-25mm。曲率半径r2可大于示例1中的曲率半径r1。该深度和曲率半径r2可确保颏区域2693处的深度与脸颊区域2695处的深度相似。这可使得颏区域中的软垫变平，以使得当患者将其颏相对于颏区域2693定位时，薄膜在他们的颏上方伸展。这可以确保更稳固的密封以及更大的适配范围。

如图93A上所示的宽度w2可比宽度w1更大。这可以适应较长的鼻密封部分或者使示例1的相同的鼻密封部分进一步向下移动到嘴部密封部分2100(即，鼻密封件更远离顶表面或者在嘴部软垫2100中更深的位置)。宽度w2可大约为50-70mm。优选地，宽度w2可大约为50-60mm。

示例的软垫3

参照图104-131，根据本发明的实施例的面罩系统400包括嘴部软垫4100、软垫夹4200和绷带4300。嘴部软垫4100与示例软垫2共有一些共同的特征，诸如适于接纳鼻密封部分的凹处4102以及被构造为与患者面部形成密封的密封部分4106。其它共同的特征可显见于面罩系统4000的以下描述。嘴部软垫4100可由例如硅酮形成。软垫夹4200可由例如热塑性材料形成。绷带4300可以由例如热塑性材料形成。

嘴部软垫4100可包覆成型到软垫夹4200上。应当理解的是，嘴部软垫4100可以下述方式可拆除地连接至软垫夹4200。嘴部软垫4100包括凹处4012、上连接部分4104，上连接部分4104适于接纳软垫夹4200的鼻密封连接部分4202并且将嘴部软垫5100保持到绷带4300。参照例如图117，上连接部分4104倾斜或偏移而远离密封部分4106以允许鼻密封部分(未示出)朝向患者的鼻唇角定向。参照例如图104、图112和图113，凹处4102的后边缘4108和上连接部分4104形成接纳软垫夹4200的鼻密封连接部分4202的孔洞4110。软垫夹4200的鼻密封连接部分4202适配在上连接部分4104的孔洞4110和凹处4102的后边缘4108内。

参照例如图120-124，嘴部软垫4100包括被构造为接纳软垫夹4200的凹槽4114。凹槽4114几乎完全包围软垫夹4200。在凹槽4114中提供小的间隙，以允许软垫夹4200的翼片4218(图139-145)向外延伸并且与绷带4300的狭槽4310(图134、图135和图138)接合且互锁。嘴部软垫4100进一步包括与由翼片4304形成的绷带4300的凹槽4302(图104、图109-111和图138)相接的唇状密封件4112。如图所示，例如，在图110和图111中，唇状密封件4112被显示为与绷带4300的凹槽4302的翼片4304重叠。然而，应当理解的是，在已装配状态下，相对柔性的唇状密封件4112将变形且弯曲到凹槽4302中并且由绷带4300的翼片4304保持。

参照图125-131，软垫夹4200包括接纳鼻密封部分的圈件(未示出)的适配件4204。适配件4204包括减压件4206，减压件4206容许适配件4204和翼片4208屈曲以保持鼻密封部分的圈件。软垫夹4200进一步包括在夹子4200的下方角部上的支撑区域或部分4210，以增加在患者脸颊区域中软垫4100上的稳定性和力，从而在患者面部的柔软区域上提供更加稳固的密封。在夹子4200的下方角部上的支撑区域4210可比软垫夹4200的相邻部分更厚或更坚硬。设置绷带接触唇状件4212以接合绷带4300的凹槽4302。设置软垫接触唇状件4214以接合嘴部软垫4100的凹槽4114。

参照图132-145，绷带4300包括用于与头带连接的下头带连接器4306，以及用于与适于连接至气体输送管或导管的弯管连接的弯管连接器4308。绷带4300的后表面包括适于与嘴部软垫4100的柔性的唇状密封件4112接合的凹槽4302(图138)。后表面还包括被构造为接纳软垫夹4200的翼片4218并且与软垫夹4200的翼片4218互锁的狭槽4310。如图138和图145所示，翼片4218成圆角以将翼片4218平滑地引导到绷带4300的狭槽4310中。翼片4218也可成圆角，以便首先并且在第一位置处连接上方翼片相邻适配件4204，随后软垫夹能够旋转以将上方翼片定位到第二位置，该第二位置容许下方翼片相邻下头带连接器4310(使用中)与绷带4300接合。

1.8软垫与绷带的接口

图94-102示出了软垫与绷带的接口的示例。图94和图95示出了在其已装配状态下的面罩组件，包括枕3000、嘴部软垫子组件3002和弯管3004。图96示出了其分解视图。

图97为子组件3002的分解视图，包括软垫3006和绷带3008。软垫3006包括夹子3010，夹子3010可包覆成型到软垫上。软垫3006可以可移除地连接至夹子3100。

夹子3010可具有用于与枕3000附接的适配件3012。适配件3012可以包括减压件3013，减压件3013容许适配件3012向内屈曲并且因此接收鼻密封部分。适配件3012还可以包括翼片3014，翼片3014适于在将鼻密封部分连接之后锁定或保持鼻密封部分的位置。适配件3012可以直接朝向患者鼻孔呈现鼻密封部分的方式成角度。例如，图94和图95示出了被定向为接近患者的鼻唇角的鼻密封部分3000。

夹子可以比软垫更加有刚性，并且可由热塑性聚酯弹性体(Hytrel)、聚丙烯、尼龙、注塑成型的塑料等制成。

图98A示出了绷带3008的患者侧。绷带3008可以包括在绷带顶部处的凹陷部3008.1和在绷带的下侧角部处的凹陷部3008.2。绷带3008可进一步包括适于将嘴部密封部分和/或夹子对准和/或定位的凸耳或脊状部3008.3。绷带3008的外侧或非患者接触侧可以弯曲或成阶形，使得中部相对于侧部升起。这可辅助患者在抓握到曲形区域上时拾取绷带。这些曲形区域可进一步包括抓握部分(未示出)，诸如凹座或包覆成型的按钮以帮助患者抓握绷带。

图97为另一分解视图，示出了绷带3008和固位夹3010可在多个位置(例如，两个或更多个位置，并且在该实例中为三个位置)处夹紧到一起。如图98A、图98B和图99中所示，绷带3008可以具有接纳夹子3010的突起3010.1的凹陷部3008.1。图100-102示出了子组件3002之间的示例性的适配组件的顺序。图100示出了在面罩顶部突起3010.1和凹陷部3008.1之间的初始接合，在此之后面罩枢转，如图101所示。一旦夹子的下端快要到绷带3008的下部，则夹子搭扣回位以实现完整组装。

夹子可以包括一体的(硅酮)唇状密封件以防止夹子和绷带3008之间的泄漏。这将使得组件更坚固且更不依赖于容差以防止泄漏。唇状密封件可定位成紧靠近突起3010.1或3010.2。图103示出了可在该组件中使用的唇状密封件3011的示例。

1.9一体式面罩系统

图14和图15示出了另一面罩系统101，其为一体式面罩系统。面罩系统101包括鼻孔部分120、嘴部部分140以及经由弯管102与嘴部部分140连接的柔性管105。

鼻孔部分120可使用鼻孔密封部分122，鼻孔密封部分122可以为鼻枕、鼻叉、诸如鼻托架的薄膜密封件和/或鼻腔室的形式。鼻孔密封部分122可以为图19和图20所示的鼻孔密封部分222的形式。鼻孔部分120可进一步包括分离部分125和适于与头带160连接的头带连接器121。

嘴部部分140可以包括结构部分147、嘴部密封部分142、分离部分145、头带连接器141和通气口103，通气口103可包括一个或多个通气孔或狭槽，用于排出由患者呼出的气体。当鼻孔部分120和嘴部部分140不形成为整体式构件时，可以使用适于与鼻孔部分120连接的鼻孔部分连接器143。面罩系统101可以可选地形成为模块化面罩系统，其中鼻孔部分120和嘴部部分140是可分离的且可以单独使用，并且鼻孔部分120能够经由弯管102与柔性管105连接。

图16-18示出了另一面罩系统201，其包括鼻孔部分220和嘴部部分240。鼻孔部分220可以包括鼻孔密封部分222、用于接收增压的可呼吸气体的孔口226。图示出面罩系统201具有诸如图19和图20所示的鼻孔密封部分222，但是可以使用其它鼻孔密封部分，诸如枕、叉、鼻腔室等。

嘴部部分240包括：嘴部密封部分242，其可以为用于与患者的嘴部密封的软垫的形式；框架247；嘴部孔口246，其用于接收增压的可呼吸空气；分离部分245；以及鼻孔连接部分243，其用于与鼻孔部分连接。图16图示出框架247、分离部分245和连接部分243被移除。虽然未示出，但是嘴部部分240可以包括与用于输送增压的可呼吸气体的柔性管的连接，诸如在其它实施例中示出的旋转连接器、弯管和柔性管。

面罩系统201可以可选地形成为模块化面罩系统，其中鼻孔部分220和嘴部部分240是可分离的并且可以单独使用，并且鼻孔部分220能够经由弯管202与柔性管105连接。

图23示出了面罩系统370，其可以包括鼻孔部分372、嘴部部分380和头带360。在该实施例中，面罩系统370可具有一体的鼻孔部分372和嘴部部分380。下头带绷带379经过患者耳朵下方并且在患者的面部上提供法向的头带矢量力或密封力。头带绑带360提供支撑力以辅助嘴部部分380在患者面部上的定位和稳固。头带绑带360不连接在患者嘴部附近以将面罩的突显度保持到最小程度。

鼻孔部分372可以包括鼻孔密封部分374和嘴部密封部分375。可以包含分离部分。

图27示出了一体式面罩系统201的示意性横截面视图，其中鼻孔部分220和嘴部部分240形成为整体式构件。分离部分245形成在嘴部部分240中，并且可将施加到面罩系统上(诸如来自柔性供给管的)的力与嘴部部分240分离。鼻孔密封部分222为诸如图19和图20中所示的鼻孔密封部分。鼻尖接合部分254与患者的鼻尖密封，并且上唇接合部分与患者的上唇密封。该示意性横截面视图省略了与柔性管的连接。

图28示出了一体式面罩系统101的示意性横截面视图，其中鼻孔部分120和嘴部部分140形成为整体式构件。该示意性横截面视图省略了与柔性管105的连接。在该实施例中，嘴部密封部分142从嘴部部分140延伸出，其中嘴部密封部分142与患者的下唇和患者的颏之间的区域密封，并且从鼻孔部分120延伸出，其中嘴部密封部分142与患者的上唇区域密封。分离部分可形成在嘴部部分140中，并且可以将施加到面罩系统上的(诸如来自柔性供给管的)力与嘴部部分140分离。

图31示出了一体式面罩系统370的示意性横截面视图，其中鼻孔部分372和嘴部部分380形成为整体式构件。鼻孔部分372包括与患者鼻孔形成密封的鼻孔密封部分374以及与患者嘴部形成密封的嘴部密封部分375。可设置角撑板376以将嘴部部分380与柔性管305连接。角撑板376可用于将柔性管305的运动分离以免破坏嘴部部分380和/或鼻孔部分372的密封。

图50-52示出了一体式面罩系统1300。面罩系统1300包括嘴部部分1302和鼻孔部分1310。嘴部部分1302的嘴部密封件大致水平定向，而鼻孔部分1310大致垂直地定向以从解剖学构造上与患者的嘴部和鼻孔匹配。还可以包括换气通气口(gas washout vent)。

嘴部部分1302包括适于与患者的下唇形成密封的下唇接合部分1304、适于与患者的上唇形成密封的上唇接合部分1306，以及适于接收来自空气供给软管1318的增压空气的孔洞。弯管和/或旋转件可与空气供给软管1318结合使用。

鼻孔部分1310包括适于与患者的上唇形成密封的鼻孔接合部分1314、适于与患者的鼻尖形成密封的鼻尖接合部分1312以及六角手风琴状部分或分离部分1316(例如，见图50)。六角手风琴状部分1316将施加到嘴部部分1302的力分离以免将该力施加到鼻孔部分1310。六角手风琴状部分还可以填充有空气，并且使用空气压力来增加力并且因此提供更稳固的密封。

图53示出了一体式面罩系统1320。面罩系统1320包括嘴部部分1322和鼻孔部分1330。

嘴部部分1322包括适于与患者的下唇形成密封的下唇接合部分1324以及框架1326。框架1326可以为刚性材料，例如聚碳酸酯。下唇接合部分1324可与框架1326共同成型。

鼻孔部分1330可以包括支撑部分1332、密封部分1334和适于将密封部分1334与支撑部分1332接合的夹子部分1338。支撑部分1332可以为半刚性材料，例如尼龙。夹子部分1338可以为半刚性材料，例如，尼龙或聚丙烯。

密封部分1334包括适于与患者的上唇形成密封的上唇接合部分1337，以及适于与患者的鼻尖形成密封的鼻尖接合部分1336。密封部分1334可以为柔性材料，例如硅酮。密封部分1334可与框架1326共同成型为整体构件。

空气供给软管1344可以通过旋转件1342与嘴部部分1322连接。旋转件1342可以为刚性材料，例如聚碳酸酯。

图57示出了模块化面罩系统1400，并且图58和图59示出了相关的一体式面罩系统(其可以为模块化的)。面罩系统1400包括嘴部部分1402和鼻孔部分1410。弯管1407将空气供给软管1409与嘴部部分1402连接以将空气输送到面罩系统1400。头带1420与面罩系统1400连接以将面罩系统1400固定到患者的头部。

嘴部部分1402包括前部1404和下方泡沫部分1405。下方泡沫部分1405被定位成在患者下唇/颏和嘴部部分1402之间形成密封。前部1404可以为允许患者嘴部区域可视化的透明部分。前部1404可以为例如硅酮。

鼻孔部分1410可以包括支撑部分1412和密封部分1414。密封部分1414可以包括适于与患者的鼻尖形成密封的鼻尖接合部分1416，以及适于与患者的上唇形成密封的上唇接合部分1418。支撑部分1412也可与患者的上唇形成密封。上方泡沫部分1406可布置在鼻孔部分1410和患者上唇之间以提供额外的舒适度。外泡沫部分1408可布置在前部1404和鼻孔部分1410之间。上方泡沫部分1406和外泡沫部分1408可以为一个泡沫件，诸如环形的泡沫件，在泡沫中形成有孔以便鼻孔部分1410的插入。

1.10套件

所公开的面罩系统的各个构件可在提供的一个或多个套件中使用。例如，图33示出了根据本发明的实施例提供的仅鼻孔式套件805。仅鼻孔套件805可以包括适于与患者鼻孔密封且提供呼吸疗法到患者鼻孔的鼻孔部分820以及鼻孔部分头带812。仅鼻孔式套件可选地包括将鼻孔部分820与增压空气供给连接的弯管或其它连接器802，但是这种弯管或其它连接器802可设置为鼻孔部分820的部件。鼻孔部分820可以包括图1-1至图4的实施例中的插塞35。然而，仅鼻孔式套件805可设置有以商业方法供给的面罩，例如，Swift FX面罩。如果与嘴部部分840一起使用，则可以移除插塞35。

仅鼻孔式套件805适于为患者提供到患者的鼻孔的呼吸疗法。仅提供到鼻孔的这种形式的呼吸疗法是优选的，因为其佩戴较不突显，并且对于患者而言更加舒适，许多患者仅需要鼻孔疗法。然而，一些患者可能需要嘴部疗法，或者为仅嘴部疗法或者为嘴部和鼻孔疗法。例如，嘴部呼吸的一些患者需要嘴部部分来提供嘴部密封以使有效的疗法可施加到鼻孔。其它患者可需要仅嘴部疗法或嘴部和鼻孔疗法。

因此，嘴部套件810可提供给需要仅嘴部疗法的患者，或者提供给需要嘴部和鼻孔疗法但是已经具有仅鼻孔式装置或仅鼻孔式套件805的患者。嘴部套件810可以包括适于与患者嘴部密封并且提供呼吸疗法到患者嘴部的嘴部部分840，以及嘴部部分头带850。嘴部部分840可适于将呼吸疗法仅提供到患者的嘴部。如果这种连接器未并入到嘴部部分840中，则嘴部套件810可选地包括可将嘴部部分840与增压空气供给连接的弯管或其它连接器802。

嘴部部分840可选地适于以气动方式与鼻孔部分820或另一仅鼻孔式CPAP装置连接。例如，嘴部部分840可以包括适于与鼻孔部分连接的图1-5所示的孔洞46，在该情况下插塞35还可设置在嘴部套件810中以便塞住孔洞46。嘴部部分840还可选地包括用于选择性地关闭孔洞46的阀门55。此外，嘴部套件810可选地设置有插塞803，插塞803可用于塞住嘴部部分840的前部中的孔洞，并且可选地设置有双弯管855，双弯管855可用于将嘴部部分840和鼻孔部分820与增压空气供给连接。嘴部部分840可用作对接口，其中嘴部部分840适于与鼻孔部分820对接。

嘴部套件810还可选地设置有鼻孔和嘴部部分式头带860，鼻孔和嘴部部分式头带860包括在后部中的连接区域，诸如图7所示的连接区域67。鼻孔和嘴部部分式头带860可替代鼻孔部分式头带812和嘴部部分式头带850使用。此外，嘴部套件810还可选地设置有连接的鼻孔和嘴部部分式头带870，鼻孔和嘴部部分式头带870包括用于将仅鼻孔式头带和仅嘴部式头带在后部中连接的连接器856。

仅鼻孔式套件805可作为改型套件用于具有嘴部部分套件810或其它嘴部部分的需要将他的仅嘴部式装置转换成嘴部和鼻孔式装置的患者。在该情况下，仅鼻孔式套件可选地设置有双弯管连接器855、插塞803、鼻孔和嘴部部分式头带860或连接的鼻孔和嘴部部分式头带870。同样，嘴部套件810可作为改型套件提供给具有仅鼻孔式套件805或其它鼻孔部分的需要将他的仅鼻孔式装置转换成鼻孔和嘴部式装置的患者。

患者可以使用仅鼻孔式套件805和/或嘴部套件810，以便以多种方式将仅鼻孔式CPAP装置805转换成鼻孔和嘴部式CPAP装置。患者可从鼻孔部分820移除弯管或其它连接器，并且将双弯管连接器855与鼻孔部分820和嘴部部分840两者连接，以使空气通过双弯管连接器855输送到鼻孔部分820和嘴部部分840两者。患者可使用鼻孔部分上的原鼻孔部分式头带812以及嘴部部分840上的嘴部部分式头带850。连接器856可选地用于将鼻孔部分式头带812与嘴部部分式头带850连接。可选地，鼻孔和嘴部部分式头带860可设置为将鼻孔部分820与嘴部部分840连接。鼻孔和嘴部部分式头带860可通过例如使用连接区域67或如图7所示的统一绑带在后部中连接。如果鼻孔部分820设置有适于与嘴部部分连接的结构(例如图1-5所示的连接器30)，则设置在嘴部套件810中的嘴部部分840可包括将鼻孔部分820与嘴部部分840连接的结构，诸如图5-1所示的开口46。还可以设置阀门55和旋钮54。

在包括允许鼻孔部分820和嘴部部分840之间的气动方式连接的结构(诸如连接器30和开口46)的实施例中，患者可以将连接器30与开口46连接，并且使用鼻孔部分820上的弯管或其它连接器802将空气输送到患者的鼻孔并且将空气输送到患者的嘴部，以及通过连接器30和开口46将空气输送到嘴部部分840。在该实施例中，插塞803与嘴部部分840的前部上的开口连接。可以使用用于塞住鼻孔部分820和嘴部部分840之间的连接的结构，诸如插塞35或阀门55，并且嘴部部分840随后可用作嘴部密封件。

可选地，在包括允许鼻孔部分820和嘴部部分840之间的气动方式连接的结构(诸如连接器30和开口46)的实施例中，患者可将连接器30与开口46连接，并且使用插塞803来塞住鼻孔部分820中的开口。然后，弯管或其它连接器802可与嘴部部分840的前部中的开口连接以将增压空气输送到嘴部部分840，并且通过连接器30和开口46输送到鼻孔部分820。可以使用用于塞住鼻孔部分820和嘴部部分840之间的连接的结构，诸如插塞35或阀门55，并且鼻孔部分820随后可用作鼻孔密封件。

鼻孔和嘴部式套件801可以包括仅鼻孔式套件805和嘴部套件810的构件。鼻孔和嘴部式套件801可允许患者在仅使用鼻孔部分820、仅使用嘴部部分840或者一起使用鼻孔部分820和嘴部部分840之间选择性地切换。这允许患者周期性地改变在患者面部上如何感知装置。例如，如果患者的鼻孔区域被刺激(例如，由于空气喷射和/或集中的密封力)，则患者可以切换到使用鼻孔部分820和嘴部部分840，或者仅使用嘴部部分840。患者可以周期性地切换，例如每夜、每周、每月等等。

图37示出了向患者鼻孔提供CPAP疗法的现有技术的仅鼻孔式CPAP装置901。CPAP装置901可以包括与患者鼻孔形成密封的鼻孔部分910、将鼻孔部分910与向鼻孔部分910供给增压气体的管915连接的弯管连接器912，其中管沿着患者的鼻孔在患者的眼睛和患者头部上方之间延伸，其中管与增压气体供给连接。弯管连接器可以包括用于排出由患者呼出的气体的通气口914，通气口具有可移除的插入件。鼻孔部分910可以包括诸如鼻枕、鼻叉、鼻薄膜或鼻腔室的鼻孔密封部分。头带918可将鼻孔部分910固定到患者头部。

图38示出了如何将现有技术的仅鼻式装置901转换成根据本发明的实施例的鼻孔和嘴部式面罩系统940的侧视图。鼻孔部分910和弯管912可被移除，并且面罩系统940可与管915连接，诸如通过连接器924。现有技术的仅鼻式装置可以为例如

装置。

面罩系统940可以包括用于与患者嘴部形成密封的嘴部部分942以及用于与患者鼻孔形成密封的鼻孔部分952。嘴部部分942可以包括用于与头带954连接的头带连接器946，并且鼻孔部分952可以包括用于与头带950连接的头带连接器944。面罩系统940可以为模块化面罩系统或一体式面罩系统，并且能够将增压空气输送到患者的鼻孔和/或嘴部。

面罩系统940可以可选地使用鼻孔部分910，并且增加嘴部部分，其中面罩系统940为嘴部部分。在该实施例中，弯管912的通气口914用于与嘴部部分940连接，其中通气口914中的插入件被移除，并且嘴部部分940适于与通气口气动地连接。在该实施例中，空气可以从通气口914流出而到达嘴部部分940，并且可以保持任何原始的头带，诸如头带918。

图39示出了仅鼻孔式装置901的另一变型的示意性侧视图。在该实施例中，将鼻枕960从仅鼻孔式装置901中的开口920中移除，并且面罩系统962取代鼻枕960与仅鼻孔式装置901连接。面罩系统962具有适于与开口连接的一对连接器964。

面罩系统962包括嘴部部分968和鼻孔部分969。嘴部部分968在嘴部密封件974处与患者的嘴部形成密封并且通过连接器964来接收增压空气。嘴部部分968通过连接器976与鼻孔部分969连接。鼻孔部分969可以包括适于与患者的鼻孔形成密封的鼻孔接合部分970以及支撑部分972。鼻孔部分969可以可选地为另一类型的鼻孔部分，诸如鼻枕或鼻叉或者鼻腔室。

面罩系统940和962可用于将向患者输送呼吸疗法的仅鼻孔式装置转换成用于向患者输送鼻和/或嘴部呼吸疗法的装置。

图40示出了向患者的鼻孔提供CPAP疗法的现有技术的仅鼻孔式CPAP装置980。CPAP装置980可以包括鼻孔部分982，鼻孔部分982包括与患者的鼻孔形成密封的软垫988、用于与增压气体源连接的连接器990、用于与头带连接的头带连接器985以及前额部分984。前额部分984包括前额支撑垫986以及用于调节前额支撑垫986的位置的刻度盘994。可通过沿箭头方向拉动软垫988来移除软垫988。

图41示出了如何将现有技术的仅鼻式装置980转换成根据本发明的实施例的鼻孔和嘴部式面罩系统993的侧视图。软垫988可被移除，并且鼻孔和嘴部式面罩系统993可替代软垫988与仅鼻式装置连接。

鼻孔和嘴部式面罩系统993可适于通过形成有与软垫988相同形状的接口987而替代软垫与仅鼻式装置980的框架连接。鼻孔和嘴部式面罩系统993包括适于与患者的面部密封的软垫998，并且可以包括鼻接合部分994和下唇接合部分995。头带连接器996可与头带997连接。鼻孔和嘴部式面罩系统993因此可用于将仅鼻孔式装置980转换成鼻孔和嘴部式面罩系统993。面罩系统993的前部999可由硬化件形成以提供额外的刚性。

鼻孔和嘴部式面罩系统993可以包括AAV(防窒息阀)，AAV可具有开口1002和片状件1004。当将压力施加到面罩系统993，诸如从空气输送管输送，片状件1004处于闭合位置。当没有压力施加时，片状件1004移动到打开位置1006，允许用户通过开口1002呼吸。尽管未显示，图39的实施例还可以包括这种AAV。

本文所描述的面罩系统可用于提供如下方法：将呼吸疗法提供到仅患者鼻孔、仅患者嘴部或患者鼻孔和嘴部两者中的一个，并且周期性地改变提供给仅患者鼻孔、仅患者嘴部或患者鼻孔和嘴部两者中的另一个的呼吸疗法。例如，呼吸疗法可最初提供给仅患者鼻孔，然后从施加到仅患者鼻孔周期性地改变到施加到患者的鼻孔和嘴部。

所描述的面罩系统还可以用于提供呼吸疗法治疗的方法，其中将具有第一覆盖区的第一面罩在一时间段内应用于患者，然后移除第一面罩，并且将具有不同于第一覆盖区的第二覆盖区的第二面罩在第二时间段内应用于患者。例如，第一覆盖区可以为仅鼻孔式面罩、鼻孔和嘴部式面罩和仅嘴部式面罩中的一个，而第二覆盖区为仅鼻孔式面罩、鼻孔和嘴部式面罩以及仅嘴部式面罩中的另一个。

尽管已经结合目前为认为是最实际且优选的实施例对本发明进行了说明，但是应当理解的是，本发明不限于所公开的实施例，相反，本发明旨在涵盖包括在本发明的精神和范围内的各种修改和等同布置。而且，上文描述的各个实施例可结合其它的实施例实施，例如，将一个实施例的方案可与另一实施例的方案组合以实现其它的实施例。此外，任何给定组件的每个独立的特征或构件都可构成另外的实施例。另外，尽管本发明特别应用于患有OSA的患者，但应当理解的是患有其它疾病(例如，充血性心力衰竭、糖尿病、病态肥胖、中风、肥胖治疗手术等)的患者也能够受益于上述教导。而且，上述教导可应用于患者以及在非医疗应用中的相似的非患者。

Claims (26)

1.一种向患者输送呼吸疗法的面罩系统，所述面罩系统包括：

鼻孔部分，其适于与患者鼻孔形成密封；

嘴部部分，其包括嘴部腔室和适于与患者嘴部形成密封的嘴部密封部分；以及

输入导管，其与所述鼻孔部分和所述嘴部部分中的至少一个连接以向患者输送增压的可呼吸气体，

其中，所述鼻孔部分和所述嘴部部分适于选择性地彼此附接以及从彼此分离，

其中，所述嘴部部分适于在第一构造和第二构造两者中选择性地起作用，在所述第一构造中，所述增压的可呼吸气体的至少部分被输送到患者嘴部，在所述第二构造中，所述嘴部部分用作防止任何所述增压的可呼吸气体被输送到患者嘴部的嘴部密封件；

其中，所述嘴部部分构造成当所述嘴部部分在所述第二构造中用作嘴部密封件时，嘴部部分中的气体不与大气联通，并且

其中，所述嘴部部分适于当所述嘴部部分附接到所述鼻孔部分时在第一构造和第二构造两者中选择性地起作用，并且

其中，所述嘴部部分适于当所述嘴部部分从所述鼻孔部分分离时在第一构造和第二构造两者中选择性地起作用。

2.根据权利要求1所述的面罩系统，进一步包括在所述鼻孔部分中的连接器，所述连接器能够与所述嘴部腔室中的开口连接以在所述鼻孔部分和所述嘴部腔室之间输送所述增压的可呼吸气体的一部分。

3.根据权利要求1至2中任一项所述的面罩系统，其中，所述输入导管能够与所述鼻孔部分连接以将所述增压的可呼吸气体的一部分输送到患者鼻孔。

4.根据权利要求1至2中任一项所述的面罩系统，其中，所述输入导管能够与所述嘴部部分连接以将所述增压的可呼吸气体的一部分输送到患者嘴部。

5.根据权利要求1至2中任一项所述的面罩系统，进一步包括插塞，所述插塞适于在所述第二构造中塞住所述嘴部腔室中的开口，以使所述增压的可呼吸气体不输送到所述嘴部腔室。

6.根据权利要求1至2中任一项所述的面罩系统，进一步包括嘴部部分密封装置，所述嘴部部分密封装置允许患者在所述第一构造和所述第二构造之间选择性地切换所述嘴部部分。

7.根据权利要求6所述的面罩系统，其中，所述嘴部部分密封装置包括位于所述嘴部部分上的可转动旋钮。

8.根据权利要求1-2中任一项所述的面罩系统，其中，所述鼻孔部分和所述嘴部部分能够彼此移除地连接。

9.根据权利要求1至2中任一项所述的面罩系统，进一步包括双弯管连接器，所述双弯管连接器适于将所述输入导管与所述鼻孔部分和所述嘴部部分两者连接，以便在所述第一构造中使用所述面罩系统。

10.根据权利要求1至2中任一项所述的面罩系统，进一步包括在所述鼻孔部分或所述嘴部腔室中的开口中的旋转圈，所述旋转圈适于与所述输入导管连接。

11.根据权利要求1至2中任一项所述的面罩系统，其中，所述鼻孔部分和所述嘴部腔室彼此独立地形成且随后彼此连接。

12.根据权利要求1至2中任一项所述的面罩系统，其中，所述嘴部密封部分包括硅酮软垫。

13.根据权利要求1至2中任一项所述的面罩系统，其中，所述鼻孔部分和所述嘴部部分中的至少一个包括适于与头带连接的头带连接器。

14.根据权利要求1至2中任一项所述的面罩系统，其中，所述鼻孔部分和所述嘴部部分两者均包括与头带连接的头带连接器。

15.根据权利要求13所述的面罩系统，其中，所述头带包括适于定路线于患者的眼睛和耳朵之间的上侧绑带和定路线于患者的耳朵下方的下侧绑带。

16.根据权利要求15所述的面罩系统，其中，所述头带包括后绑带部分，所述后绑带部分与患者耳朵上方的所述上侧绑带连接并且适于在使用时沿着患者头部的侧部向下成角度以捕获患者头部的枕骨部。

17.根据权利要求13所述的面罩系统，其中，所述头带包括头顶绑带部分，所述头顶绑带部分适于在使用时定位于患者头部的头顶上。

18.根据权利要求16所述的面罩系统，其中，所述后绑带部分与所述患者头部的所述枕骨部下方的所述下侧绑带连接。

19.根据权利要求1-2中任一项所述的面罩系统，其中，所述鼻孔部分包括适于在使用时与患者鼻孔形成密封的鼻孔密封部分。

20.根据权利要求19所述的面罩系统，其中，所述鼻孔密封部分包括枕、叉、薄膜密封件或鼻部腔室中的一个。

21.根据权利要求19所述的面罩系统，其中，所述鼻孔密封部分被构造为从限定进入所述鼻孔密封部分的空气路径的支撑壁向外延伸或弯曲。

22.根据权利要求19所述的面罩系统，进一步包括布置在所述鼻孔密封部分的下侧上的多个刚性元件以及与所述刚性元件连接的刻度盘，当转动时所述刻度盘适于使得所述刚性元件向上或向下运动以调节所述鼻孔密封部分的夹紧力。

23.根据权利要求1至2中任一项所述的面罩系统，其中，所述嘴部密封部分包括泡沫患者接触部分。

24.一种包括套件的医用封装件，所述套件用于将包括仅鼻孔部分的CPAP装置转换成具有鼻孔部分和嘴部部分的CPAP装置，所述医用封装件包括：

嘴部部分，其包括嘴部腔室和适于与患者嘴部形成密封的嘴部密封部分，所述嘴部腔室包括适于选择性地接收增压的可呼吸气体的开口；

鼻孔部分对接口，其形成在所述嘴部部分上，所述鼻孔部分对接口适于接纳鼻孔部分，

其中，所述鼻孔部分能够选择性地与所述鼻孔部分对接口分离，并且能够用作适于仅与患者的鼻孔形成密封并且仅向患者的鼻孔输送增压的可呼吸气体的仅鼻孔式装置，

其中，所述嘴部部分能够选择性地与所述鼻孔部分分离，并且能够用作适于仅与患者的嘴部形成密封并且仅向患者的嘴部输送增压的可呼吸气体的仅嘴部式装置，

其中，所述鼻孔部分对接口包括对接口孔洞，其与嘴部腔室的开口分离并且不同，并且所述对接口孔洞构造并布置为允许选择性地附接到所述鼻孔部分，并且所述嘴部腔室的开口构造并且布置为允许选择性地附接到输入导管；

适于塞住所述鼻孔部分中的孔洞的通气插塞；

以及适于将至少所述嘴部部分固定到患者头部的头带。

25.根据权利要求21所述的面罩系统，其中所述鼻孔密封部分和嘴部密封部分构成密封组件，并且进一步包括：

头带，其用于将密封组件保持在患者头部上的适当位置处，

所述头带包括侧头带绑带，所述侧头带绑带包括构造为能够纵向伸展的柔性材料，

其中所述密封组件包括具有头带翼片的头带连接器，并且

其中所述侧头带绑带中的每个包括孔洞，所述孔洞构造为连接到所述头带翼片中的相应一个。

26.一种适于将向患者输送呼吸疗法的仅鼻孔式装置转换成用于向患者输送呼吸疗法的鼻孔和嘴部式装置的改型套件，所述改型套件包括：

嘴部部分，其包括嘴部腔室和适于与患者嘴部形成密封的嘴部密封部分，所述嘴部腔室包括适于选择性地接收增压的可呼吸气体的开口，所述嘴部部分适于使所述仅鼻孔式装置用作鼻孔和嘴部式装置，

其中，所述嘴部部分包括适于气动连接仅鼻孔式装置的开口，所述开口适于接收在所述仅鼻孔式装置上的连接器；

插塞，其适于与所述嘴部腔室中的所述开口或所述仅鼻孔式装置中的开口连接；

头带，其适于将至少所述嘴部部分固定到患者头部；

弯管，其适于连接至在所述嘴部腔室中的开口或所述仅鼻孔式装置中的开口以输送增压的可呼吸气体；以及

双弯管，其适于连接至在所述嘴部腔室中的开口和所述仅鼻孔式装置中的开口两者以输送增压的可呼吸气体。

Images