JP2022538369A - 患者インターフェースならびに患者インターフェース用位置決めおよび安定化構造 - Google Patents

Abstract

患者に呼吸治療を送達するための患者インターフェースシステムが、患者の顔とのシールを形成して患者の鼻孔への入口を包囲するようにした、開口を含む鼻用チャンバと、鼻封止部位と、を含む鼻部位と、呼吸可能な被加圧ガスを鼻用チャンバに送達するために鼻部位に接続された入口導管と、呼吸可能な被加圧ガスの一部分を鼻用チャンバ開口を通じて口部位に連通させるために、鼻部位が口部位に流体連結できるようにする解放可能な流体連結部の一部を形成するようにした鼻用チャンバ連結構成要素と、を備える。

Description

１ 関連出願の相互参照
本出願は、２０１９年９月１０日に出願された豪州仮出願第２０１９９０３３６７号、２０２０年５月２９日に出願された豪州仮出願第２０２０９０１７７３号、および２０２０年２月２８日に出願された豪州仮出願第２０２０９００５９０号の便益を主張するものであり、これらの出願はいずれも、参照により全体が本明細書に組み込まれる。

２ 技術の背景
２．１ 技術の分野
本技術は、呼吸関連疾患のスクリーニング、診断、監視、治療、予防および改善のうち１つ以上に関する。本技術はまた、医療デバイスまたは装置と、その使用とに関する。

２．２ 関連技術の説明
２．２．１ ヒトの呼吸器系およびその疾患
身体の呼吸器系は、ガス交換を促進させる。鼻および口は、患者の気道への入口を形成する。

これらの気道は、一連の分岐する管を含み、これらの管は、肺の奥深くに進むほど狭く、短くかつ多数になる。肺の主要な機能はガス交換であり、空気から酸素を静脈血中へ取り入れさせ、二酸化炭素を退出させる。気管は、右および左の主気管支に分かれ、これらの主気管支はさらに分かれて、最終的に終末細気管支となる。気管支は、伝導のための誘導気道を構成するものであり、ガス交換には関与しない。気道がさらに分割されると呼吸細気管支となり、最終的には肺胞となる。肺の肺胞領域においてガス交換が行われ、この領域を呼吸ゾーンと呼ぶ。以下を参照されたい：「Ｒｅｓｐｉｒａｔｏｒｙ Ｐｈｙｓｉｏｌｏｇｙ」， ｂｙ Ｊｏｈｎ Ｂ． Ｗｅｓｔ， Ｌｉｐｐｉｎｃｏｔｔ Ｗｉｌｌｉａｍｓ ＆ Ｗｉｌｋｉｎｓ， ９ｔｈ ｅｄｉｔｉｏｎ ｐｕｂｌｉｓｈｅｄ ２０１２。

一定範囲の呼吸器疾患が存在している。特定の疾患は、特定の発症（例えば、無呼吸、呼吸低下および過呼吸）によって特徴付けられ得る。

呼吸器疾患の例には、閉塞性睡眠時無呼吸（ＯＳＡ）、チェーン・ストークス呼吸（ＣＳＲ）、呼吸不全、肥満過換気症候群（ＯＨＳ）、慢性閉塞性肺疾患（ＣＯＰＤ）、神経筋疾患（ＮＭＤ）および胸壁疾患が含まれる。

閉塞性睡眠時無呼吸（ＯＳＡ）は、睡眠呼吸障害（ＳＤＢ）の１つの形態であり、睡眠時の上通気道の閉鎖または閉塞などの発症によって特徴付けられる。これは異常に小さい上気道と、舌の領域の筋緊張の通常の喪失、睡眠時の軟口蓋および後口咽頭壁の正常損失の組み合わせの結果である。このような状態に起因して、罹患患者の呼吸停止が典型的には３０～１２０秒にわたり、ときには一晩に２００～３００回も呼吸が停止する。その結果、日中の眠気が過度になり、心血管疾患および脳損傷の原因になり得る。この症候は一般的な疾患であり、特に中年の過体重の男性に多いが、患者に自覚症状は無い。米国特許第４，９４４，３１０号（Ｓｕｌｌｉｖａｎ）を参照されたい。

チェーン・ストークス呼吸（ＣＳＲ）は、別の形態の睡眠呼吸障害である。ＣＳＲは、患者の呼吸調節器の疾患であり、ＣＳＲサイクルとして知られる換気の漸増および漸減が交互に周期的に続く。ＣＳＲは、動脈血の脱酸素および再曝気の繰り返しによって特徴付けられる。反復低酸素症のため、ＣＳＲは有害であり得る。患者によっては、ＣＳＲは、重症不眠、交感神経活動の増加、および後負荷の増加の原因となる、反復性睡眠覚醒を随伴する。米国特許第６，５３２，９５９号（Ｂｅｒｔｈｏｎ－Ｊｏｎｅｓ）を参照されたい。

呼吸不全とは、呼吸器障害の総称であり、患者の需要を満たすための充分な酸素吸気または充分なＣＯ_２呼気を肺が行うことができていないことを指す。呼吸不全は、以下の疾患のうちいくつかまたは全てを包含し得る。

呼吸不全（一種の呼吸不全）の患者は、運動時に異常な息切れを経験することがある。

肥満過換気症候群（ＯＨＳ）は、低換気の原因が他に明確に無い状態における、重症肥満および覚醒時慢性高炭酸ガス血症の組み合わせとして定義される。症状には、呼吸困難、起床時の頭痛と過剰な日中の眠気が含まれる。

慢性閉塞性肺疾患（ＣＯＰＤ）は、特定の共通する特性を有する下気道疾患のグループのうちのいずれも包含する。これには空気の動きに対する抵抗の増加、呼吸の呼気相の延長および肺における正常な弾性の減少が含まれる。ＣＯＰＤの例として、気腫および慢性気管支炎がある。ＣＯＰＤの原因としては、慢性喫煙（第一危険因子）、職業被ばく、空気汚染および遺伝因子がある。症状を挙げると、労作時の呼吸困難、慢性咳および痰生成がある。

神経筋疾患（ＮＭＤ）は、内在筋病理を直接介してまたは神経病理を間接的に介して筋肉機能を損なう多数の疾病および病気を包含する広範な用語である。ＮＭＤ患者の中には、進行性の筋肉障害によって特徴付けられる者もあり、結果的に歩行不可能、車椅子への束縛、嚥下困難、呼吸筋力低下に繋がり、最終的には呼吸不全による死亡に繋がる。神経筋疾患は、急速進行性および緩徐進行性に分けることができる：（ｉ）急速進行性疾患の特徴：数か月にわたって悪化し、数年以内に死に至る筋肉障害（例えば、筋萎縮性側索硬化症（ＡＬＳ）および１０代のデュシェンヌ型筋ジストロフィー（ＤＭＤ）など）を特徴とする。（ｉｉ）変性または緩徐進行性疾患：数年にわたって悪化するものの、予命の短縮は軽度にとどまる筋肉障害（例えば、肢帯型、顔面肩甲上腕型、および筋強直性筋ジストロフィー）を特徴とする。ＮＭＤにおける呼吸不全症状を以下に挙げる：全身衰弱の増加、嚥下障害、労作時および安静時の呼吸困難、疲労、眠気、起床時の頭痛、および集中および気分の変化の困難。

胸壁障害は、胸郭変形の１つのグループであり、呼吸筋肉と胸郭との間の連結の無効性の原因となる。これらの障害は、拘束性障害によって主に特徴付けられ、長期の炭酸過剰性呼吸不全の可能性を共有する。脊柱側弯症および／または脊柱後側弯症は、重篤な呼吸不全を発症することがある。呼吸不全の症状を以下に挙げる：労作時の呼吸困難、末梢浮腫、起座呼吸、反復性胸部感染症、起床時の頭痛、疲労、睡眠の質の低下、および食欲不振。

このような状態を治療または改善するために、一定範囲の治療が用いられている。さらに、その他の点では健常人も、呼吸器疾患の予防治療を有利に利用することができる。しかし、これらにおいては、複数の欠陥がある。

２．２．２ 治療
多様な治療（例えば、持続的気道陽圧（ＣＰＡＰ）治療、非侵襲的換気（ＮＩＶ）および侵襲的換気（ＩＶ））が上記の呼吸器疾患の１つ以上の治療のために用いられている。

持続的気道陽圧（ＣＰＡＰ）治療が、閉塞性睡眠時無呼吸（ＯＳＡ）の治療において用いられている。その作用機構としては、例えば軟口蓋および舌を押して後口咽頭壁へ前進または後退させることにより、持続的気道陽圧が空気スプリントとして機能し、これにより上気道の閉鎖を防止し得る。ＣＰＡＰ治療によるＯＳＡの治療は自発的なものであり得るため、このような患者が治療の提供に用いられるデバイスについて以下のうち１つ以上に気づいた場合、患者が治療を遵守しないことを選択する可能性がある：不快、使用困難、高価、美観的な魅力の無さ。

非侵襲的換気（ＮＩＶ）は、換気補助を上気道を通じて患者へ提供して、呼吸機能の一部または全体を行うことにより患者の呼吸の補助および／または身体中の適切な酸素レベルの維持を提供する。換気補助が、非侵襲的患者インターフェースを介して提供される。ＮＩＶは、ＯＨＳ、ＣＯＰＤ、ＮＭＤ、および胸壁障害などの形態のＣＳＲおよび呼吸不全の治療に用いられている。いくつかの形態において、これらの治療の快適性および有効性が向上し得る。

侵襲的換気（ＩＶ）は、自身で有効に呼吸することができなくなった患者に対して換気補助を提供し、気管切開管を用いて提供され得る。いくつかの形態において、これらの治療の快適性および有効性が向上し得る。

２．２．３ 治療システム
これらの治療は、治療システムまたはデバイスによって提供され得る。このようなシステムおよびデバイスは、疾患を治療することなくスクリーニング、診断、または監視するためにも、用いられ得る。

治療システムは、呼吸圧力治療デバイス（ＲＰＴデバイス）、空気回路、加湿器、患者インターフェース、およびデータ管理を含み得る。

別の形態の治療システムとして、下顎再位置決めデバイスがある。

２．２．３．１ 患者インターフェース
患者インターフェースは、例えば気道入口への空気の流れを提供することにより呼吸装具へのインターフェースを装着者へ提供するために、用いられ得る。空気の流れは、鼻および／または口へのマスク、口への管、または患者気管への気管切開管を介して提供され得る。適用される治療に応じて、患者インターフェースは、例えば患者の顔の領域とのシールを形成し得、これにより、治療実行のための周囲圧力と共に充分な分散の圧力において（例えば、例えば周囲圧力に対して約１０ｃｍＨ_２Ｏの陽圧において）ガス送達を促進する。酸素送達などの他の治療形態において、患者インターフェースは、約１０ｃｍＨ_２Ｏの陽圧において気道へのガス供給の送達を促進するのに充分な封止を含まない場合がある。

ある他の患者インターフェースシステムが、本分野において機能的に不適であり得る。例えば、純粋に装飾的な患者インターフェースは、好適な圧力を維持できない場合がある。水中水泳またはダイビングに用いられる患者インターフェースシステムは、外部からのより高い圧力からの水侵入から保護することと、周囲よりも高い圧力において内部の空気を維持しないこととを行うように、構成され得る。

特定の患者インターフェースは、本技術において臨床的に好ましく無い場合があり得る（例えば、マスクが鼻を介して気流を遮断し、口を介した気流のみを通過させる場合）。

特定の患者インターフェースにおいて、患者がマスク構造の一部を口に挿入し、唇を介して封止状態を生成および維持しなければならない場合、本技術において不快であるかまたは非実際的である場合がある。

特定の患者インターフェースは、睡眠時（例えば、横向きにベッドに寝て枕の上に頭を置いた状態で睡眠する場合）における使用においては非実際的である場合がある。

患者インターフェースの設計においては、複数の課題がある。顔は、複雑な三次元形状を有する。鼻および頭のサイズおよび形状は、個人によって大きく異なる。頭部には骨、軟骨および軟組織が含まれるため、顔の異なる領域は、機械的力に対して異なる反応を示す。すなわち、顎部または下顎骨は、頭蓋骨の他の骨に相対して動き得る。頭部全体は、呼吸治療期間を通じて動き得る。

これらの課題に起因して、いくつかの患者インターフェースの場合、特に装着時間が長い場合または患者がシステムに不慣れである場合、押しつけがましい、美観的に望ましくない、コストが高い、フィット感が悪い、使用が困難、および不快感があるなどの理由のうち１つ以上がある。誤ったサイズのマスクが用いられた場合、コンプライアンスの低下、快適性の低下および患者予後の低下に繋がり得る。飛行士専用の患者インターフェース、個人用保護装具（例えば、フィルターマスク）、ＳＣＵＢＡマスクの一部として設計されたマスク、または麻酔投与用マスクは、その元々の用途には耐えられるものの、このような患者インターフェースの場合、長時間（例えば、数時間）にわたって装着するには望ましくないほど不快な場合がある。このような不快感に起因して、治療に対する患者のコンプライアンスが低下する可能性がある。睡眠中にその患者インターフェースを装着するのであればなおさらである。

ＣＰＡＰ治療は、患者が治療を承諾している場合、特定の呼吸器疾患の治療においては極めて効果的である。もし、患者インターフェースが不快であったり、使いにくかったりすると、患者が治療に従わない可能性がある。患者が自分の患者インターフェースを定期的に洗浄することが推奨されることが多いため、患者インターフェースが洗浄しにくい（例えば、組み立てや分解がしにくい）と、患者が自分の患者インターフェースを洗浄しない可能性があり、患者コンプライアンスに影響し得る。

他の用途（例えば、飛行士）の患者インターフェースが、睡眠呼吸障害の治療には不適であり得る一方で、睡眠呼吸障害の治療に使用する目的で設計された患者インターフェースが、他の用途に好適であり得る。

これらの理由のめ、睡眠時のＣＰＡＰ送達のための患者インターフェースは、明瞭な分野を形成する。

２．２．３．１．１ シール形成構造
患者インターフェースは、シール形成構造を含み得る。患者インターフェースは、患者の顔と直接接触するため、シール形成構造の形状および構成は、患者インターフェースの有効性および快適性に直接影響を持ち得る。

患者インターフェースは、使用時にシール形成構造を顔と係合させる場所の設計意図に従って、部分的に特徴付けられ得る。患者インターフェースの一形態において、シール形成構造は、左鼻孔の周囲にシールを形成するための第１のサブ部分と、右鼻孔の周囲にシールを形成するための第２のサブ部分とを含み得る。患者インターフェースの一形態において、シール形成構造は、使用時において双方の鼻孔を包囲する単一の要素を含み得る。このような単一の要素は、例えば顔の上唇領域および鼻ブリッジ領域上に載置されるように、設計され得る。患者インターフェースの一形態において、シール形成構造は、使用時に例えば顔の下唇領域上にシールを形成することにより口領域を包囲する要素を含み得る。患者インターフェースの一形態において、シール形成構造は、使用時に双方の鼻孔および口領域を包囲する単一の要素を含み得る。これら種々のタイプの患者インターフェースは、鼻用患者インターフェース、フルフェイス患者インターフェース、鼻用枕、鼻用パフ、口鼻用患者インターフェースなど、製造業者によって様々な名称で知られ得る。

患者の顔の一領域において有効であり得るシール形成構造は、例えば患者の顔の異なる形状、構造、変化性および感受性領域に起因して、別の領域において不適切であり得る。例えば、患者の前額上に載置される水泳用ゴーグルの封止部は、患者の鼻上における使用には不適切である場合がある。

特定のシール形成構造は、広範囲の異なる顔形状およびサイズに対して１つの設計が適合し、快適でありかつ有効になるように、大量製造用に設計され得る。封止部を形成するためには、患者の顔の形状と、大量製造された患者インターフェースのシール形成構造との間の不整合がある範囲まで、一方または双方を適合させる必要がある。

１つの種類のシール形成構造は、患者インターフェースの周囲を包囲して延び、シール形成構造が患者の顔に対向して係合している状態で力が患者インターフェースへ付加された際、患者の顔を封止することを意図する。このシール形成構造は、空気または流体充填クッションを含み得るか、または、ゴムなどのエラストマーによって構成された弾性のある封止要素の成形されたかまたは形成された表面を含み得る。この種のシール形成構造により、フィット感が不適切である場合、シール形成構造と顔との間に隙間が発生し、封止を達成するには、患者インターフェースを顔に押しつけるためにさらなる力が必要になる。

別の種類のシール形成構造は、陽圧が患者インターフェース内に付加された際に患者の顔に対して自己気密作用を提供するように、患者インターフェースの周囲の周辺に配置された薄材のフラップシールを使用する。旧来のスタイルのシール形成部と同様、顔と患者インターフェースとの間の一致が良好でないと、封止を達成するために付加的な力が必要になったり、患者インターフェースから漏れが生じたりし得る。さらに、シール形成構造の形状が患者の形状と整合しない場合、使用時において折り目または座屈が発生し、漏洩の原因になる。

別の種類のシール形成構造は、例えば鼻孔中へ挿入される摩擦嵌め要素を含み得るが、これを不快であると感じる患者も存在する。

別の形態のシール形成構造は、封止を達成するために接着部を用い得る。患者の中には、常に接着部を自身の顔に貼り付けるかまたは取り外すことが不便であると感じる患者もいる。

一定範囲の患者インターフェースシール形成構造の技術について、（ＲｅｓＭｅｄ Ｌｉｍｉｔｅｄへ譲渡された以下の特許出願：ＷＯ１９９８／００４，３１０；ＷＯ２００６／０７４，５１３；ＷＯ２０１０／１３５，７８５）に開示がある。

鼻枕の一形態が、Ｐｕｒｉｔａｎ Ｂｅｎｎｅｔｔによって製造されたＡｄａｍ回路において見受けられる。別の鼻枕または鼻パフが、Ｐｕｒｉｔａｎ－Ｂｅｎｎｅｔｔ Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎへ譲渡された米国特許第４、７８２、８３２号（Ｔｒｉｍｂｌｅら）の主題になっている。

ＲｅｓＭｅｄ Ｌｉｍｉｔｅｄは、鼻枕を用いた以下の製品を製造している：ＳＷＩＦＴ（登録商標）鼻枕マスク、ＳＷＩＦＴ（登録商標）ＩＩ鼻枕マスク、ＳＷＩＦＴ（登録商標）ＬＴ鼻枕マスク、ＳＷＩＦＴ（登録商標）ＦＸ鼻枕マスクおよびＭＩＲＡＧＥＬＩＢＥＲＴＹ（登録商標）フルフェイス型マスク。ＲｅｓＭｅｄ Ｌｉｍｉｔｅｄへ譲渡された以下の特許出願において、鼻枕マスクの例についての記載がある：国際特許出願ＷＯ２００４／０７３、７７８号（特に、ＲｅｓＭｅｄ ＬｉｍｉｔｅｄのＳＷＩＦＴ（登録商標）鼻枕の様相を記載）、米国特許出願第２００９／００４４８０８号（特に、ＲｅｓＭｅｄ ＬｉｍｉｔｅｄのＳＷＩＦＴ（登録商標）ＬＴ鼻枕の様相を記載）；国際特許出願ＷＯ２００５／０６３、３２８号およびＷＯ２００６／１３０、９０３号（特に、ＲｅｓＭｅｄ ＬｉｍｉｔｅｄのＭＩＲＡＧＥ ＬＩＢＥＲＴＹ（登録商標）フルフェイスマスクの様相を記載）；国際特許出願ＷＯ２００９／０５２、５６０号（特に、ＲｅｓＭｅｄ ＬｉｍｉｔｅｄのＳＷＩＦＴ（登録商標）ＦＸ鼻枕の様相を記載）。

２．２．３．１．２ 位置決めおよび安定化
陽圧空気治療に用いられる患者インターフェースのシール形成構造は、封止を妨害する空気圧力の対応する力を受ける。そのため、シール形成構造を位置決めすることと、顔の適切な部分に対して封止を維持することとを行うために、多様な技術が用いられている。

１つの技術において、接着部が用いられる。例えば、米国特許出願公開ＵＳ２０１０／００００５３４号を参照されたい。しかし、接着部を用いた場合、不快感がある場合がある。

別の技術において、１つ以上のストラップおよび／または安定化ハーネスが用いられる。多数のこのようなハーネスの場合、フィット感が悪い、かさばる、不快および扱いにくいなどの点のうち１つ以上が当てはまる。

２．２．３．２ 呼吸圧力治療（ＲＰＴ）デバイス
呼吸圧力治療（ＲＰＴ）デバイスは、例えばデバイスを作動させて気道へのインターフェースへの送達のための空気の流れを生成することにより、上記した複数の治療のうち１つ以上の送達に個別的に、またはシステムの一部として用いられ得る。この空気の流れは、加圧され得る。ＲＰＴデバイスの例を挙げると、ＣＰＡＰデバイスおよび人工呼吸器がある。

２．２．３．３ 加湿器
空気の流れの送達を加湿無しで行った場合、気道の乾燥に繋がり得る。加湿器をＲＰＴデバイスおよび患者インターフェースと共に用いた場合、加湿ガスが生成されるため、鼻粘膜の乾燥が最小化され、患者気道の快適性が増加する。加えて、より冷涼な気候においては、概して患者インターフェースの周囲の顔エリアへ温風を付加すると、冷風の場合よりも快適性が高まる。

２．２．３．４ データ管理
臨床的理由により、呼吸治療が処方された患者が「コンプライアンスを遵守している」（例えば、患者が自身のＲＰＴデバイスを１つ以上の「コンプライアンスルール」に則っているか）を決定するためのデータを入手する場合がある。ＣＰＡＰ治療についてのコンプライアンスルールの一例として、患者がコンプライアンスを遵守しているとみなすためには、患者が連続３０日間のうち少なくとも２１日間にわたってＲＰＴデバイスを一晩あたり少なくとも４時間にわたって使用する必要がある。患者のコンプライアンスを決定するためには、ＲＰＴデバイスのプロバイダ（例えば、ヘルスケアプロバイダ）は、ＲＰＴデバイスを用いた患者の治療を記述するデータを手作業で入手し、所定期間にわたる使用率を計算し、これをコンプライアンスルールと比較し得る。ヘルスケアプロバイダが患者が自身のＲＰＴデバイスをコンプライアンスルールに則って使用したと決定すると、当該ヘルスケアプロバイダは、患者がコンプライアンスを遵守している旨を第三者に通知し得る。

患者の治療において、治療データの第三者または外部システムへの通信から恩恵を受ける他の態様があり得る。

このようなデータを通信および管理するための既存のプロセスの場合、高コスト、時間がかかること、エラーの発生し易さのうち１つ以上が発生し得る。

２．２．３．５ 通気技術
いくつかの形態の治療システムは、吐き出された二酸化炭素を押し出すための通気部を含み得る。この通気部により、患者インターフェースの内部空間（例えば、プレナムチャンバ）から患者インターフェースの外部（例えば、周囲）へのガスの流れが可能になり得る。

この通気部は、オリフィスを含み得、患者インターフェース使用時において、ガスがオリフィスを通じて流れ得る。多数のこのような通気部の場合、音がうるさい。他の場合、使用時において閉塞し得るため、押し出しが不十分になる。いくつかの通気部の場合、例えば音または気流集中に起因して、患者１０００と同床者の睡眠を妨げる場合がある。

レスメド社は、いくつかの改良型患者インターフェース通気技術を開発してきた。下記を参照されたい：国際特許出願公開第ＷＯ１９９８／０３４、６６５；国際特許出願公開第ＷＯ２０００／０７８、３８１；米国特許第６、５８１、５９４号；米国特許出願公開第ＵＳ２００９／００５０１５６；米国特許出願公開第２００９／００４４８０８。

３ 技術の簡単な説明
本技術は、呼吸器疾患のスクリーニング、診断、モニタリング、改善、治療または予防において用いられる医療機器の提供に関連し、これらの医療機器は、向上した快適性、コスト、有効性、使い易さおよび製造可能性のうち１つ以上を有する。

本技術の一態様は、呼吸器疾患のスクリーニング、診断、監視、改善、治療または予防に用いられる装置に関連する。

本技術の別の態様は、呼吸障害のスクリーニング、診断、監視、改善、治療または予防において用いられる方法に関連する。

本技術の特定の形態の一態様は、呼吸治療についての患者のコンプライアンスを向上させる方法および／または装置を提供することである。

本技術の一態様は、鼻専用タイプの患者インターフェースと口鼻用の患者インターフェースのどちらとしても使用できる患者インターフェースシステムを対象とするものである。

本技術の別の態様は、略可撓性構成要素から成る口鼻用患者インターフェースに関するものである。

本技術の別の態様は、口封止部位とは別に鼻封止部位で安定化される口鼻用患者インターフェースに関するものである。

本技術の別の態様は、患者インターフェースの鼻部位に少なくとも第１のヘッドギア接続箇所を有し、患者インターフェースの口部位に少なくとも第２のヘッドギア接続箇所を有する口鼻用患者インターフェースに関するものである。

本技術の別の態様は、鼻孔専用構成、または鼻孔および口用構成で使用するようにしたモジュール式患者インターフェースシステムに関するものである。

本技術の別の態様は、鼻孔専用構成、口専用構成、または鼻孔および口用の構成で使用するようにしたモジュール式患者インターフェースシステムに関するものである。

本技術の一態様は、患者インターフェース用の少なくとも１つのプレナムチャンバであって、使用時に患者の呼吸サイクル全体を通じて周囲空気圧力より少なくとも６ｃｍＨ_２Ｏ高い治療圧力に加圧可能であるプレナムチャンバを備える患者インターフェースを対象とするものである。

本技術の一形態においては、この患者インターフェースシステムに鼻部位および口部位が設けられており、患者の任意選択により、鼻部位および口部位の両方、または鼻部位のみを使用可能である。口部位は、鼻部位と併用されると、患者の口に呼吸治療を送達する目的で使用され得るか、口シールとして使用され得る。

本技術の一形態においては、この患者インターフェースシステムに鼻部位および口部位が設けられており、患者の任意選択により、鼻部位および口部位の両方、鼻部位のみ、または口部位のみを使用可能である。

本技術の一形態においては、この患者インターフェースシステムに鼻部位および口部位が設けられており、鼻部位は、患者の鼻孔とのシールを形成するようにした鼻孔封止部位を含み、この鼻孔封止部位は、鼻孔封止部位への空気経路を画定する支持壁から外方向に延びるかまたは湾曲する構造になっている。

本技術の別の態様は、鼻部位と口部位とを含む患者インターフェースシステムに関するものであり、口部位は、呼吸可能な被加圧ガスの少なくとも一部分が患者の口に送達される第１の構成、および呼吸可能な被加圧ガスのいずれかが患者の口に送達されるのを防ぐ口シールとして機能する第２の構成の両方で使用されるようになっている。

本技術の別の態様は、患者に呼吸治療を送達するための患者インターフェースキットを提供する方法であって、鼻部位および口部位が、患者の任意選択により、鼻部位および口部位の両方、鼻部位のみ、または口部位のみを使用可能である方法に関するものである。

本技術の別の態様は、患者に呼吸治療を送達するための患者インターフェースキットを提供する方法であり、鼻部位および口部位が、患者の任意選択により、鼻部位および口部位の両方、鼻部位のみ、または口部位のみを使用可能であり、鼻部位および口部位の両方が利用される場合には、鼻部位および口部位の両方が、それぞれ患者の鼻孔および口に被加圧空気を送達するのに利用され得るか、鼻部位および口部位の一方が、患者の鼻孔または口に被加圧空気を送達するのに利用され得るのに対し、鼻部位および口部位の他方は、鼻孔シールまたは口シールとして利用される。

本技術の別の態様は、鼻部位および口部位を有する患者インターフェースシステムを第１のモードと第２のモードの間で変換する方法に関するものであり、第１のモードでは、患者インターフェースシステムが鼻部位および口部位で使用可能であり、第２のモードでは、患者インターフェースシステムが鼻部位のみ使用可能である。

本技術の別の態様は、患者の鼻孔に呼吸治療を送達するための鼻孔専用部位を提供するキットに関するものであり、この鼻孔専用部位は、口部位と共に機能するようになっている。

本技術の別の態様は、呼吸治療を患者の口に送達するための口部位を提供するキットに関するものであり、この口部位が、鼻部位と共に機能するようになっている。

本技術の別の態様は、患者の鼻孔のみ、患者の口のみ、または患者の鼻孔および口の両方のうちの１つに呼吸治療を提供し、かつ患者の鼻孔のみ、患者の口のみ、または患者の鼻孔および口の両方のうちの別の１つに対する呼吸治療を周期的に変更する方法に関するものである。

本技術の別の態様は、呼吸治療の方法に関するものであり、第１のフットプリントを有する第１の患者インターフェースが、ある期間にわたって患者に適用された後に取り外され、第１のフットプリントとは異なる第２のフットプリントを有する第２の患者インターフェースが、第２の期間にわたって患者に適用される。

本技術の別の態様は、患者の口に呼吸治療を送達するための口部位に関するものであり、この口部位は、鼻部位を受容するようにしたドッキングステーションを含み、鼻部位は、被加圧ガスを患者の鼻孔に送達するための鼻孔専用デバイスとして機能することができる。

本技術の別の態様は、患者に呼吸治療を送達するための患者インターフェースシステムに関するものであり、この患者インターフェースシステムは、患者の鼻孔とのシールを形成するようにした鼻部位と、呼吸可能な被加圧ガスを選択的に受容するようにした開口を含む口用プレナムチャンバと、患者の口とのシールを形成するようにした口封止部位と、を含む口部位と、呼吸可能な被加圧ガスを送達するために鼻部位または口部位の少なくとも一方に接続された入口導管と、を含み、この患者インターフェースシステムは、鼻部位および口部位の両方を利用する第１のモード、ならびに鼻部位を利用して口部位を利用しない第２のモードで、鼻部位および／または口部位を選択的に利用するようになっている。

本技術の別の態様は、患者に呼吸治療を送達するための患者インターフェースシステムに関するものであり、この患者インターフェースシステムは、患者の鼻孔とのシールを形成するようにした鼻部位と、患者の口とのシールを形成するようにした口用プレナムチャンバおよび口封止部位を含む口部位と、呼吸可能な被加圧ガスを患者に送達するために鼻部位および口部位の少なくとも一方に接続された入口導管と、を含み、鼻部位および口部位は、互いに接続するようになっており、口部位は、呼吸可能な被加圧ガスの少なくとも一部分が患者の口に送達される第１の構成、および口部位が、呼吸可能な被加圧ガスがいくらかでも患者の口に送達されるのを防ぐ口シールとして機能する第２の構成の両方で選択的に機能するようになっている。

本技術の別の態様は、患者に呼吸治療を送達するための患者インターフェースシステムに関するものであり、この患者インターフェースは、鼻孔封止部位と口封止部位とを含む封止部位を含み、鼻孔封止部位は、患者の鼻孔とのシールを形成するようになっており、鼻孔封止部位は、鼻孔封止部位内への空気経路を画定する支持壁から外方向に延びるかまたは湾曲するような構造になっており、口封止部位は、患者の口とのシールを形成するようになっており、この封止部位は、呼吸可能な被加圧ガスの供給を受容する少なくとも１本の入口導管および患者の頭部の所定位置にこの封止アセンブリを保定するためのヘッドギアに接続するようになっている。

本技術の別の態様は、患者に呼吸治療を送達するための患者インターフェースシステムキットを提供する方法であり、この方法は、患者の鼻孔とのシールを形成するようにした鼻部位を提供することと、呼吸可能な被加圧ガスを選択的に受容するようにした開口を含む口用プレナムチャンバと、患者の口とのシールを形成するようにした口封止部位と、を含む口部位を提供することと、呼吸可能な被加圧ガスを送達するために鼻部位または口部位の少なくとも一方に接続可能な入口導管を提供することと、を含み、患者の任意選択により、この患者インターフェースシステムが、少なくとも第１および第２のモードで鼻部位および／または口部位を選択的に利用するようになっており、第１のモードは、鼻部位および口部位を利用して患者の鼻孔に呼吸治療を提供し、口部位は、患者の口に呼吸治療を提供するか、口部位を封止するように構成されており、第２のモードでは、鼻部位を利用して患者の鼻に呼吸治療を提供し、口部位をシールとして、または呼吸治療を送達する目的で利用しない。

本技術の別の態様は、患者に呼吸治療を送達するための患者インターフェースシステムを第１のモードと第２のモードとの間で変換する方法に関するものであり、この方法は、患者の鼻孔とのシールを形成するようにした鼻部位を提供することと、呼吸可能な被加圧ガスを選択的に受容するようにした開口を含む口用プレナムチャンバと、患者の口とのシールを形成するようにした口封止部位と、を含む口部位を提供することと、患者インターフェースシステムを、鼻部位および口部位を利用して患者の鼻に呼吸治療を提供する第１のモードで組み立てることと、口部位を利用して患者の口に呼吸治療を提供するか、口部位を口シールとして利用することと、患者インターフェースシステムを、鼻部位を利用して患者の鼻に呼吸治療を提供し、口部位を利用しない第２のモードで変換することと、を含む。鼻部位は、使用時に患者の上唇を封止するように構成された上唇部位を備え得、この上唇部位は、中央部の剛性と同様の剛性を有し、上唇部位は、中央部の壁厚と略同じ壁厚を有し、上唇部位は、中間部の壁厚より薄い壁厚を備える。

本技術の別の態様は、患者に呼吸治療を送達するための患者インターフェースシステムに関するものであり、この患者インターフェースシステムは、呼吸可能な被加圧ガスを選択的に受容するようにした開口を含む口用プレナムチャンバと、患者の口とのシールを形成するようにした口封止部位と、を含む口部位と、口部位上に形成された鼻部位ドッキングステーションであって、被加圧ガスを患者の鼻孔に送達するための鼻孔専用デバイスとして機能できる鼻部位を受容するようになっている鼻部位ドッキングステーションと、を含む。

本技術の別の態様は、鼻専用部位を備えるＣＰＡＰデバイスを、鼻孔部位および口部位を有するＣＰＡＰデバイスに変換するためのキットを含む医療パッケージに関するものであり、この医療パッケージは、呼吸可能な被加圧ガスを選択的に受容するようにした開口を含む口用プレナムチャンバと、患者の口とのシールを形成するようにした口封止部位と、を含む口部位と、鼻孔専用部位の孔を閉塞するようにした通気部プラグと、少なくとも口部位を患者の頭部に固定するようにしたヘッドギアと、を含む。

本技術の別の態様は、呼吸治療を患者に送達するための鼻孔専用デバイスを、呼吸治療を患者に送達するための鼻孔および口デバイスに変換するようにしたシステムキットに関するものであり、このシステムキットは、呼吸可能な被加圧ガスを選択的に受容するようにした開口を含む口用プレナムチャンバと、患者の口とのシールを形成するようにした口封止部位と、を含む口部位であって、鼻孔専用デバイスを鼻孔および口デバイスとして機能するようにした口部位と、口用プレナムチャンバの開口または鼻孔専用デバイスの開口のどちらにも接続するようにしたプラグと、少なくとも口部位を患者の頭部に固定するようにしたヘッドギアと、を含む。

本技術の別の態様は、患者に呼吸治療を送達するための患者インターフェースシステムに関するものであり、この患者インターフェースシステムは、患者の鼻孔とのシールを形成するようにした鼻部位と、患者の口とのシールを形成するようにした口用プレナムチャンバおよび口封止部位を含む口部位と、例えば、呼吸可能な被加圧ガスを鼻部位および口部位に送達するために鼻部位に接続された１本の枝部と口部位に接続された別の枝部とを有する二股エルボーと、を含む。

本技術の別の態様は、患者に呼吸治療を送達するための患者インターフェースシステムに関するものであり、この患者インターフェースシステムは、患者の鼻孔とのシールを形成するようにした鼻部位と、患者の口とのシールを形成するようにした口用プレナムチャンバおよび口封止部位を含む口部位と、使用時に鼻部位および／または患者の鼻孔を覆うために口部位から延びる被覆フラップと、を含む。

本技術の別の態様は、患者に呼吸治療を送達するための患者インターフェースシステムに関するものであり、この患者インターフェースシステムは、患者の鼻孔とのシールを形成するようにした鼻孔封止部位を含む鼻部位と、患者の口とのシールを形成するようにした口封止部位を含む口部位と、を含み、口封止部位は概して水平方向に配向されており、鼻孔封止部位は概して垂直方向に配向されている。

本技術の別の態様は、患者に呼吸治療を送達するための患者インターフェースシステムに関するものであり、この患者インターフェースシステムは、患者の鼻孔とのシールを形成するようにした鼻孔封止部位と、鼻孔支持部と、を含む鼻部位と、患者の口とのシールを形成するようにした口封止部位を含む口部位と、を含み、鼻孔支持部は半剛性材料であり、鼻孔封止部位は可撓性材料である。

本技術の別の態様は、患者に呼吸治療を送達するための患者インターフェースシステムに関するものであり、この患者インターフェースシステムは、患者の鼻孔とのシールを形成するようにした鼻孔封止部位と、鼻孔支持部と、を含む鼻部位と、患者の口とのシールを形成するようにした口封止部位を含む口部位と、を含み、口部位および／または鼻部位は、口部位および／または鼻部位を所定の位置に保定する磁石を含む。

本技術の別の態様は、患者に呼吸治療を送達するための患者インターフェースシステムに関するものであり、この患者インターフェースシステムは、患者の鼻孔とのシールを形成するようにした鼻部位と、患者の口とのシールを形成するようにした口部位と、患者インターフェースシステムと患者との間でシールを形成するために鼻部位および口部位の少なくとも一方に留められるようにした発泡体部と、を含む。

本技術の別の態様は、患者に呼吸治療を送達するための患者インターフェースシステムに関するものであり、この患者インターフェースシステムは、患者の鼻孔とのシールを形成するようにした鼻孔封止部位と、鼻孔支持部と、を含む鼻部位と、患者の口とのシールを形成するようにした口封止部位を含む口部位と、口部位を鼻部位に接続するようにした接続リングであって、口部位を受容するようにした第１のチャネルおよび鼻部位を受容するようにした第２のチャネルを有する接続リングと、を含む。

本技術の別の態様は、患者に呼吸治療を送達するための患者インターフェースシステムに関するものであり、この患者インターフェースシステムは、患者の鼻孔とのシールを形成するようにした封止部位と、鼻孔支持部と、を含む鼻部位と、患者の口とのシールを形成するようにした口封止部位を含む口部位と、を含み、鼻孔封止部位は、口部位との締り嵌めを形成するようにした窪みを有する。

本技術の別の態様は、患者に呼吸治療を送達するための患者インターフェースシステムに関するものであり、この患者インターフェースシステムは、患者の鼻孔とのシールを形成するようにした封止部位と、鼻孔支持部と、を含む鼻部位と、患者の口とのシールを形成するようにした口封止部位を含む口部位と、鼻部位に接続するようにした上側ヘッドギアであって、患者の頭部の後部に巻き付くようにしたバックストラップを含む上側ヘッドギアと、口部位に接続するようにした下側ヘッドギアであって、上側ヘッドギアのバックストラップを受容するループを有する下側ヘッドギアと、を含む。

本技術の別の態様は、患者に呼吸治療を送達するための患者インターフェースシステムに関するものであり、この患者インターフェースシステムは、患者の鼻孔とのシールを形成するようにした鼻孔封止部位を含む鼻部位と、被加圧ガスを送達するために鼻部位に接続されたエルボーであって、耳部を含むエルボーと、患者の口とのシールを形成するようにした口封止部位を含む口部位であって、口部位を鼻部位に接続するためにエルボーの耳部に選択的に接続可能な孔を含む口部位と、を含む。

本技術の別の態様は、患者に呼吸治療を送達するための患者インターフェースシステムに関するものであり、この患者インターフェースシステムは、患者の鼻孔とのシールを形成するようにした鼻孔封止部位を含む鼻部位と、患者の口とのシールを形成するようにした口封止部位であって、鼻部位を受容するような形状にし、かつ対応させたポケットまたは低剛性領域を有するクッションを含む口封止部位を含む口部位と、を含む。

本技術の別の態様は、患者に呼吸治療を送達するための患者インターフェースシステムに関するものであり、この患者インターフェースシステムは、患者の鼻孔とのシールを形成するようにした鼻孔封止部位と、鼻孔支持部と、を含む鼻部位と、患者の口とのシールを形成するようにした口封止部位を含む口部位と、を含み、口部位は、クッションおよびクッション化粧板部を含み、クッション化粧板部は、クッションに接続するようになっており、クッションは、孔との接続部を有し、孔は、鼻部位を口部位に接続するためのリングを受容するようになっている。

本技術の別の態様は、患者に呼吸治療を送達するための患者インターフェースシステムに関するものであり、この患者インターフェースシステムは、患者の口とのシールを形成するようにした、口部位を含む口封止部位であって、ポケットを備えていない口封止部位を含む。

本技術の別の態様は、患者に呼吸治療を送達するための患者インターフェースシステムであって、患者の顔とのシールを形成して患者の鼻孔への入口を包囲するようにした、開口を含む鼻用チャンバと、鼻封止部位と、を含む鼻部位と、呼吸可能な被加圧ガスを鼻用チャンバに送達するために鼻部位に接続された入口導管と、呼吸可能な被加圧ガスの一部分を鼻用チャンバ開口を通じて口部位に連通させるために、鼻部位が口部位に流体連結できるようにする解放可能な流体連結部の一部を形成するようにした鼻用チャンバ連結構成要素と、を備える患者インターフェースシステムに関する。

いくつかの形態において、（ａ）鼻部位は、鼻用チャンバの少なくとも一部を形成する鼻クッションを備え、鼻用チャンバ開口および連結構成要素は、鼻クッションに形成されており、鼻クッションは、枕クッションであり、（ｂ）鼻クッションは、クレードルクッションであり、（ｃ）連結構成要素は、鼻用チャンバ開口付近に延び、弾性クリップ接続部の一部を形成するように配置されているクリップ機構を備え、（ｄ）クリップ機構は、弾性ヒンジを含み、（ｅ）連結構成要素は、鼻用チャンバ開口付近に延びる少なくとも部分的な周縁部を備え、（ｆ）周縁部は、嵌合接続を可能にする突出部または陥没部の少なくとも一方を含み、（ｇ）周縁部は、弾性接続部への引込み面を提供するためのすくい面を含み、かつ／または（ｇ）連結構成要素は、ラッチ接続部の一部を形成する。

いくつかの形態において、患者インターフェースは、患者によって吐き出されたガスを排出するために鼻用チャンバに取り付けられるようにした取り外し可能通気モジュールであって、鼻用チャンバ連結構成要素に解放可能に接続できるよう配置され、その結果、患者インターフェースシステムは、通気モジュールが、鼻用チャンバに流体連結されて患者インターフェースシステムが鼻専用患者インターフェースとして稼働できるようにする第１のモード、および鼻部位を口部位に流体連結して、呼吸可能な被加圧ガスの一部分を、鼻用チャンバ開口を通じて口部位に連通できるように通気モジュールが取り外される第２のモード、で構成できる、取り外し可能通気モジュールをさらに備える。

いくつかの形態において、（ａ）患者インターフェースは、通気モジュールを通じて鼻用チャンバからのガスの流れを方向付けるために流体連結部に障害物を提供する少なくとも１つのガイドベーンをさらに含み、（ｂ）少なくとも１つのガイドベーンは、通気モジュールの一部を形成し、（ｃ）通気モジュールは、窒息防止弁（ＡＡＶ）であり、かつ／または（ｄ）ＡＡＶは、フラップを含み、少なくとも１つのガイドベーンは、鼻用チャンバからフラップ上へとガスを方向付けるように配置されている。

いくつかの形態において、患者インターフェースは、呼吸可能な被加圧ガスを受容するようにした開口を含む口腔部と、患者の口とのシールを形成するようにした口封止部位と、を含む口部位をさらに備え、流体連結されると、鼻部位が、呼吸可能な被加圧ガスの一部分を、鼻用チャンバ開口および口腔部開口を通じて口部位に連通させるようになっている。

いくつかの形態において、（ａ）口腔部は、患者によって吐き出されたガスを排出するようにした通気部を受容するようにした通気用開口を含み、（ｂ）通気用開口は、取り外し可能通気モジュールを受容するように構成されており、（ｃ）口部位は、口腔部の少なくとも一部を形成する口クッションを備え、開口は、口クッションに形成されており、（ｄ）口部位は、鼻部位および口部位を接続するための流体連結部の一部を形成するように配置されている連結構成要素をさらに備え、（ｅ）口部位連結構成要素は、口腔部開口の周囲に延び、（ｆ）口部位連結構成要素は、口腔部開口付近に延び、弾性クリップ接続部の一部を形成するように配置されているクリップ機構を備え、（ｇ）クリップ機構は、弾性ヒンジを含み、（ｈ）口部位連結構成要素は、口腔部開口付近に延びる少なくとも部分的な周縁部を備え、（ｉ）周縁部は、嵌合接続を可能にする突出部または陥没部の少なくとも一方を含み、（ｊ）周縁部は、弾性接続部への引込み面を提供するためのすくい面を含み、（ｋ）口部位連結構成要素は、ラッチ接続部の一部を形成し、（ｌ）口部位連結構成要素は、シリコーンオーバーレイおよび硬質裏打ち材を組み込んだオーバーモールドとして形成されており、（ｍ）口腔部連結構成要素は、流体連結部を形成するために鼻用チャンバ連結構成要素と直接接続するようになっており、（ｎ）患者インターフェースは、流体連結部の一部を形成するようになっており、鼻用チャンバ連結構成要素に取り付け可能になっている鼻部位端を有するコネクタと、口部位連結構成要素に取り付け可能な反対側の口部位端と、鼻部位端と口部位端との間に延びる通路と、をさらに含み、（ｏ）コネクタは、コネクタ通路に配設された少なくとも１つのベーンをさらに備え、（ｐ）鼻部位端または口部位端の少なくとも一方は、口部位の連結構成要素と係合するクリッピング機構を含み、（ｑ）鼻部位端または口部位端の少なくとも一方は、鼻部位または口部位の連結構成要素と接続するために弾力的に変形可能であり、（ｒ）鼻部位端または口部位端の少なくとも一方は、鼻部位または口部位の連結構成要素との嵌合接続を可能にする突出部または陥没部の少なくとも一方を含み、（ｓ）鼻部位端または口部位端の少なくとも一方は、鼻部位または口部位の連結構成要素とのラッチ接続を可能にする部品掛止め形成部（ｐａｒｔ ｌａｔｃｈｉｎｇ ｆｏｒｍａｔｉｏｎ）を含み、（ｔ）コネクタは、鼻端部と口端部との中間にコネクタチャンバを組み込み、（ｕ）コネクタは、一体構造として形成されており、（ｖ）コネクタは、複数の構成要素から形成されており、（ｗ）窒息防止弁（ＡＡＶ）は、口部位連結構成要素と一体的に形成されており、（ｘ）コネクタは、鼻孔部位端と口部位端との間に配設された窒息防止弁（ＡＡＶ）を組み込み、（ｙ）ＡＡＶは、コネクタ通路の内部を横切って延びるフラップを含み、（ｚ）コネクタは、接続部の内部の少なくとも一部を横切って延びて、コネクタ通路内のガスの流れを方向付ける１つ以上のガイドベーンを含み、（ａａ）１つ以上のガイドベーンは、鼻用チャンバからのガスをフラップ上へと方向付けるように配置されており、かつ／または（ａｂ）患者インターフェースは、鼻部位を口部位に流体連結する際に、鼻部位または口部位連結構成要素の少なくとも一方に形成された接続部の一部を形成する係止部材をさらに含む。

いくつかの形態において、口部位は、鼻部位および口部位を接続するための流体連結部の一部を形成するように配置されている連結構成要素をさらに備える。

いくつかの形態において、口腔部連結構成要素は、流体連結部を形成するために鼻用チャンバ連結構成要素と直接接続するようになっている。

いくつかの形態において、患者インターフェースは、流体連結部の一部を形成するようになっており、鼻用チャンバ連結構成要素に取り付け可能になっている鼻部位端を有するコネクタと、口部位連結構成要素に取り付け可能な反対側の口部位端と、鼻部位端と口部位端との間に延びる通路と、をさらに備える。

いくつかの形態において、コネクタは、鼻孔部位端と口部位端との間に配設された窒息防止弁（ＡＡＶ）を組み込む。

本技術の別の態様は、患者に呼吸治療を送達するための患者インターフェースシステムであって、患者の顔とのシールを形成して患者の鼻孔への入口を包囲するようにした、開口を含む鼻用チャンバと、鼻封止部位と、を含む鼻部位と、呼吸可能な被加圧ガスを鼻用チャンバに送達するために鼻部位に接続された入口導管と、鼻用チャンバ内の開口に流体連結されて、患者によって吐き出されたガスを排出する通気部と、通気部を通じて鼻用チャンバからのガスの流れを方向付けるために流体連結部に障害物を提供する少なくとも１つのガイドベーンと、を備える患者インターフェースシステムに関する。

いくつかの形態において、（ａ）鼻部位は、鼻用チャンバの少なくとも一部を形成する鼻クッションを備え、鼻用チャンバ開口は、鼻クッションに形成されており、（ｂ）鼻クッションは、枕クッションであり、（ｃ）鼻クッションは、クレードルクッションであり、（ｄ）通気部は、鼻部位に装着されており、かつ少なくとも１つのガイドベーンを組み込んだ通気モジュールの一部を形成し、（ｅ）患者インターフェースは、鼻用チャンバと通気部との間の流体連結部の一部を形成するようにしたコネクタであって、鼻用チャンバに装着されるようにした鼻部位端を有するコネクタと、通気部に装着されるようにした反対側の通気部端と、鼻部位端と通気部端との間に延びる通路と、をさらに含み、（ｆ）コネクタは、コネクタ通路に配設された少なくとも１つのガイドベーンをさらに備え、（ｇ）通気部は、窒息防止弁（ＡＡＶ）であり、かつ／または（ｈ）ＡＡＶは、フラップを含み、少なくとも１つのガイドベーンは、鼻用チャンバからフラップ上へとガスを方向付けるように配置されている。

本技術の別の態様は、患者に呼吸治療を送達するための患者インターフェースシステムであって、呼吸可能な被加圧ガスを受容するようにした開口を含む口腔部と、患者の口とのシールを形成するようにした口封止部位と、を含む口部位と、鼻部位からの呼吸可能な被加圧ガスの一部分を口部位開口を通じて受容するために、口部位を、鼻部位に流体連結できるようにする解放可能な流体連結部の一部を形成するようにした口腔部連結構成要素と、を備える患者インターフェースシステムに関する。

いくつかの形態において、（ａ）口部位は、口腔部の少なくとも一部を形成する口クッションを備え、開口は、口クッションに形成されており、（ｂ）口部位連結構成要素は、口腔部開口の周囲に延び、（ｃ）口部位連結構成要素は、口腔部開口付近に延び、弾性クリップ接続部の一部を形成するように配置されているクリップ機構を備え、（ｄ）クリップ機構は、弾性ヒンジを含み、（ｅ）口部位連結構成要素は、口腔部開口付近に延びる少なくとも部分的な周縁部を備え、（ｆ）周縁部は、嵌合接続を可能にする突出部または陥没部の少なくとも一方を含み、（ｇ）周縁部は、弾性接続部への引込み面を提供するためのすくい面を含み、（ｈ）口部位連結構成要素は、ラッチ接続部の一部を形成し、（ｉ）連結構成要素は、シリコーンオーバーレイおよび硬質裏打ち材を組み込んだオーバーモールドとして形成されており、かつ／または（ｊ）窒息防止弁（ＡＡＶ）は、口部位連結構成要素と一体的に形成されている。

本技術の別の態様は、患者に呼吸治療を送達するための患者インターフェースシステムであって、呼吸可能な被加圧ガスを受容するようにした連結構成要素を含む口腔部と、患者の口とのシールを形成するようにした口封止部位と、を含む口部位と、口腔部連結構成要素の一部を形成する窒息防止弁（ＡＡＶ）と、を備える患者インターフェースシステムに関する。

いくつかの形態において、（ａ）連結構成要素は、シリコーンオーバーレイおよび硬質裏打ち材を組み込んだオーバーモールドとして形成されており、（ｂ）患者インターフェースは、ガスの流れをＡＡＶへと方向付けるための少なくとも１つのガイドベーンをさらに備え、かつ／または（ｃ）ＡＡＶは、フラップを含み、少なくとも１つのガイドベーンは、ガスの流れをフラップ上へと方向付けるように配置されている。

本技術の別の態様は、患者に呼吸治療を送達するための患者インターフェースシステムであって、開口を含む鼻用チャンバと、患者の鼻孔とのシールを形成するようにした鼻封止部位と、を含む鼻部位と、呼吸可能な被加圧ガスを受容するようにした開口を含む口腔部と、患者の口とのシールを形成するようにした口封止部位と、を含む口部位と、呼吸可能な被加圧ガスを送達するために鼻部位または口部位の少なくとも一方に接続された入口導管と、口部位を鼻部位に連結して、鼻用チャンバ内の開口と口腔部内の開口との間で封止接続を提供できるようにするコネクタであって、窒息防止弁（ＡＡＶ）を含むコネクタと、を備え、患者インターフェースシステムが、鼻部位と口部位との間に配設されたＡＡＶを用いて、呼吸可能な被加圧ガスの一部分を鼻用チャンバと口腔部との間で連通させるために、コネクタを通じて鼻部位が口部位に連結されるように構成可能である、患者インターフェースシステムに関する。

いくつかの形態において、（ａ）ＡＡＶは、コネクタの内部通路を横切って延びるフラップを含み、（ｂ）コネクタは、内部通路の少なくとも一部を横切って延びて、ガスの流れをフラップ上へと方向付ける１つ以上のベーンを含み、（ｃ）鼻部位および口部位の少なくとも一方は、ヘッドギアに接続するようにしたヘッドギアコネクタを含み、（ｄ）鼻部位および口部位の両方は、ヘッドギアに接続するためのヘッドギアコネクタを含み、（ｅ）ヘッドギアは、鼻部位および口部位のいずれかまたは両方にヘッドギアを接続するようにした相補的な患者インターフェースコネクタをさらに備える。

本技術の別の態様によれば、患者に呼吸治療を送達するための患者インターフェースシステムキットを提供する方法が提供される。本方法は、開口を含む鼻用チャンバと、患者の鼻孔とのシールを形成するようにした鼻封止部位と、を含む鼻部位を提供することと、呼吸可能な被加圧ガスを鼻用チャンバに送達するために鼻部位に接続された入口導管を提供することと、呼吸可能な被加圧ガスを受容するようにした開口を含む口腔部と、患者の口とのシールを形成するようにした口封止部位と、を含む口部位を提供することと、鼻用チャンバ内の開口と口腔部内の開口との間での封止接続を可能にするための流体連結部を提供することと、鼻用チャンバ内の開口に装着されるようにした取り外し可能な鼻用通気モジュールを提供することと、を含み、ここでは、患者の任意選択により、患者システムが、少なくとも第１のおよび第２のモードで患者インターフェースを選択的に利用するようになっており、第１のモードが、鼻用チャンバと口腔部との間で呼吸可能な被加圧ガスの一部を連通させて、鼻部位および口部位の両方を通じて呼吸治療を送達するために流体連結部を通じて口部位に連結された鼻部位を有し、第２のモードでは、口部位が流体連結部を介して鼻部位に連結されておらず、鼻用通気モジュールが、患者インターフェースシステムが鼻専用患者インターフェースとして呼吸治療を送達できるように鼻用チャンバ内の開口に装着されている。

本技術の別の態様によれば、患者に呼吸治療を送達するための患者インターフェースシステムキットを提供する方法が提供される。本方法は、開口を含む鼻用チャンバと、患者の鼻孔とのシールを形成するようにした鼻封止部位と、を含む鼻部位を提供することと、呼吸可能な被加圧ガスを鼻用チャンバに送達するために鼻部位または口部位の少なくとも一方に接続された入口導管を提供することと、呼吸可能な被加圧ガスを受容するようにした開口を含む口腔部と、患者の口とのシールを形成するようにした口封止部位と、を含む口部位を提供することと、口部位を鼻部位に連結して、鼻用チャンバ内の開口と口腔部内の開口との間で封止接続を提供できるようにするコネクタであって、窒息防止弁（ＡＡＶ）を含むコネクタを提供することと、を含み、ここでは、患者インターフェースシステムが、鼻部位と口部位との間に配設されたＡＡＶを用いて、呼吸可能な被加圧ガスの一部分を鼻用チャンバと口腔部との間で連通させるために、コネクタを通じて鼻部位が口部位に連結されるように構成可能である。

本技術の別の態様によれば、患者に呼吸治療を送達するためのマスクシステムである患者インターフェースシステムを第１のモードと第２のモードとの間で変換する方法が提供される。本方法は、開口を含む鼻用チャンバと、患者の鼻孔とのシールを形成するようにした鼻封止部位と、を含む鼻部位を提供することと、呼吸可能な被加圧ガスを選択的に受容するようにした開口を含む口腔部と、患者の口とのシールを形成するようにした口封止部位と、を含む口部位を提供することと、鼻部位および口部位を利用して患者の鼻孔に呼吸治療を提供し、口部位を利用して患者の口に呼吸治療を提供する第１のモードでマスクシステムを組み立てることと、口部位を鼻部位から接続解除し、鼻用チャンバ開口に通気部を組み込むことにより、鼻部位を利用して患者の鼻孔に呼吸治療を提供する第２のモードでマスクシステムを変換することと、を含む。

本技術の別の態様によれば、シール形成構造を患者の頭部上の治療的に有効な位置に保持するための位置決めおよび安定化構造が提供され、当該シール形成構造は、使用時において患者の呼吸サイクル全体において空気の流れを周囲空気圧力に対する少なくとも４ｃｍＨ_２Ｏの治療圧力において密閉送達するために、患者の気道への入口を包囲する患者の顔の領域とのシールを形成するように構築および配置される。位置決めおよび安定化構造は、使用時に、患者の頭部の後部の周囲を通るように構成された第１のストラップと、第１のストラップ上に配設され、患者の任意選択により、シール形成構造と選択的に組み合わせられているシール形成構造の付加構成要素に接続可能である第２のストラップを第１のストラップに解放可能に取り付けるための連結部の一部を形成する取付具と、を備える。

本技術の別の態様によれば、鼻用チャンバを含む鼻部位と、使用時に、患者の呼吸サイクル全体を通じて、周囲空気圧力に対して少なくとも４ｃｍＨ_２Ｏの治療圧力で空気の流れを密閉送達するために患者の鼻孔とのシールを形成するようにした鼻封止部位と、を備える患者インターフェースを、患者の頭部上の治療的に有効な位置に保持するための位置決めおよび安定化構造であって、使用時に、患者の頭部の後部の周囲を通るように構成された第１のストラップと、第１のストラップ上に配設され、患者の任意選択により、患者インターフェースが鼻部位および口部位の両方を通じて呼吸治療を送達できるように鼻部位と選択的に組み合わせられている口部位に接続可能である第２のストラップを第１のストラップに解放可能に取り付けるための連結部の一部を形成する取付具と、を備える位置決めおよび安定化構造が提供される。

いくつかの形態において、（ａ）取付具は、取付領域を備え、取付領域は、取付領域内で第２のストラップの取付け位置を変えることを可能にし、（ｖ）取付具は、複数の構成要素から形成されており、（ｃ）連結部は、フックまたはループ（面ファスナー）締着機構のうち１つ以上を備え、（ｄ）連結部は、少なくとも１つのスナップファスナを備え、（ｅ）取付具は、第１のストラップに対する第２のストラップを正しく位置付け易くするためのガイド部を含み、（ｆ）ガイド部は、第１のストラップ上に配設された証印の形態であり、（ｇ）ガイド部は、突出部または陥没部のうち少なくとも１つを備え、少なくとも１つの突出部または陥没部は、第２のストラップの少なくとも１つの対応する突出部または陥没部との嵌合接続を可能にし、（ｈ）取付具は、第１のストラップに沿って離間して位置する２つ以上のガイド部を含み、（ｉ）取付具は、第１のストラップの一部分に沿った少なくとも１つのスリットを含み、（ｊ）位置決めおよび安定化構造は、第１のストラップの取付具との連結部を形成するための相補的な取付具を備える第２のストラップをさらに備え、（ｋ）相補的な取付具は、第２のストラップから横方向に延びるフラップであって、使用時に、第２のストラップを第１のストラップに解放可能に取り付けるためのスリットを通過できるフラップを備え、（ｌ）フラップは、使用時にいったんスリットに通されると、第１のストラップに解放可能に取り付けられて、連結部の少なくとも一部を形成し、（ｍ）フラップは、使用時にいったんスリットに通されると、第２のストラップに解放可能に取り付けられ、それによって第２のストラップは、第１のストラップに解放可能に取り付けられて、連結部の少なくとも一部を形成し、かつ／または（ｎ）連結部は、シール形成構造を患者の頭部上の治療的に有効な位置に保持するための位置決めおよび安定化構造の動的安定性を支援する。

本技術の別の態様によれば、患者に呼吸治療を送達するための患者インターフェースシステムであって、患者の顔とのシールを形成して患者の鼻孔への入口を包囲するようにした、開口を含む鼻用チャンバと、鼻封止部位と、を含む鼻部位と、呼吸可能な被加圧ガスを鼻用チャンバに送達するために鼻部位に接続された入口導管と、患者の頭部上の治療的に有効な位置に患者インターフェースを保持するための位置決めおよび安定化構造であって、使用時に、患者の頭部の後部の周囲を通るように構成された第１のストラップを備える位置決めおよび安定化構造と、第１のストラップ上に配設され、患者の任意選択により、患者インターフェースが鼻部位および口部位の両方を通じて呼吸治療を送達できるように鼻部位と選択的に組み合わせられている口部位に接続可能である第２のストラップを第１のストラップに解放可能に取り付けるための連結部の一部を形成する取付具と、を備える患者インターフェースシステムが提供される。

いくつかの形態において、（ａ）患者インターフェースシステムは、患者の任意選択により鼻部位と選択的に組み合わせられる口部位と、口部位に接続される第２のストラップであって、第１のストラップの取付具との連結部を形成するための相補的な取付具を備える第２のストラップと、をさらに備え、（ｂ）患者インターフェースシステムは、呼吸可能な被加圧ガスの一部分を鼻用チャンバ開口を通じて口部位に連通させるために、鼻部位が口部位に流体連結できるようにする解放可能な流体連結部の一部を形成するようにした鼻用チャンバ連結構成要素をさらに備え、かつ／または（ｃ）連結部は、シール形成構造を患者の頭部上の治療的に有効な位置に保持するための位置決めおよび安定化構造の動的安定性を支援する。

本技術の別の態様によれば、患者インターフェース用のプレナムチャンバが提供され、前記プレナムチャンバは、周囲空気圧力を超える少なくとも６ｃｍＨ_２Ｏの治療圧力まで加圧可能であり、前記プレナムチャンバは：患者による呼吸のための治療圧力において空気の流れを受容するようなサイズおよび構造にされた１つ以上のプレナムチャンバ入口ポートと、患者の気道への入口を包囲する患者の顔の領域に対してシールを形成するように構築および配置されたシール形成構造であって、前記シール形成構造は、その中に１つ以上の孔を有して、前記治療圧力における空気の流れが、患者の鼻孔への入口へ、そして患者の口へ１つ以上の孔を介して送達されるようにし、シール形成構造は、使用時において患者の呼吸サイクル全体において前記治療圧力をプレナムチャンバ内に維持するように構築および配置される、シール形成構造と、を含み、前記シール形成構造は、患者の鼻またはその近隣の患者の顔に対してシールを形成するように構成された鼻部位と、患者の口の周囲の患者の顔に対してシールを形成するように構成された口部位とを含み、前記シール形成構造は、第１の表面仕上げを鼻部位内に含み、第１の表面仕上げと異なる第２の表面仕上げを口部位内に含む。

例において、第１の表面仕上げおよび第２の表面仕上げは、シール形成構造と患者の顔との間の摩擦係数が鼻部位においてよりも口部位において高くなるように異なり、第１の表面仕上げは、（例えば快適性のために）患者の顔上に平滑な感触を鼻部位へ付与するように構成され、第２の表面仕上げは、（例えば、より強固な封止のために）患者の顔とのグリップ接触を口部位へ付与するように構成され、第１の表面仕上げは、つや消しの表面仕上げであり得、第２の表面仕上げは、研磨表面仕上げであり得、第１の表面仕上げと第２の表面仕上げとの間の境界は、使用時において患者の両頬と接触するシール形成構造の一部上に配置され、鼻部位は、第１の表面仕上げを有する上唇部を含み得、かつ／または鼻部位の患者と接触しない面は、第１の表面仕上げ以外の表面仕上げを含み得、鼻部位の患者と接触しない面は、第２の表面仕上げを含み得る。

本技術の別の態様によれば、患者インターフェースが提供され：患者インターフェースは、上記の本技術の態様によるプレナムチャンバと、シール形成構造を患者の頭部上の治療的に有効な位置に保持するための力を提供する位置決めおよび安定化構造であって、位置決めおよび安定化構造はタイを含み、タイは、使用時において少なくとも一部が患者の頭部の上耳底点の上方の患者の頭部の領域上に配置されるように構築および配置される、位置決めおよび安定化構造と、患者が呼気した連続するガスの流れをプレナムチャンバの内部から周囲へ移動させる通気構造であって、前記通気構造は、使用時においてプレナムチャンバ内の治療圧力を維持できるようなサイズおよび形状である、通気構造とを含み、該患者インターフェースは、プレナムチャンバ入口ポートを通じた加圧空気の流れが無い場合に患者が自身の口を通じて周囲から呼吸することを可能にするように構成される。

本技術の一形態の別の態様は、意図される装着者の形状に対して相補的である周辺形状と共に成形または他の場合に構築された患者インターフェースである。

本技術の一形態の一態様は、装置の製造方法である。

本技術の特定の形態の一態様は、例えば医療トレーニングを受けたことの無い人、あまり器用ではない人や洞察力の欠いた人、またはこの種の医療デバイスの使用経験が限られた人にとって使い易い医療デバイスである。

本技術の一形態の一態様は、人間が（例えば、自宅周囲において）持ち運び可能な、携帯用ＲＰＴデバイスである。

本技術の一形態の一態様は、患者の家庭において例えば石けん水などによって洗浄することが可能な患者インターフェースであり、特殊な清浄器具は不要である。本技術の一形態の一態様は、患者の家庭において例えば石けん水などによって洗浄することが可能な加湿器タンクであり、特殊な清浄器具は不要である。

本技術の一態様には、シール形成構造を患者の頭部上の治療的に有効な位置に保持するための位置決めおよび安定化構造が開示される。シール形成構造は、使用時において患者の呼吸サイクル全体において空気の流れを周囲空気圧力に対して少なくとも４ｃｍＨ_２Ｏの治療圧力において密閉送達するために、患者の気道への入口を包囲する患者の顔の領域とのシールを形成するように構築および配置される。位置決めおよび安定化構造は、第１のストラップおよび取付具を備える。第１のストラップは、使用時に、患者の頭部の後部の周囲を通るように構成される。取付具は、第１のストラップ上に配設され、第２のストラップを第１のストラップに解放可能に取り付けるための連結部の一部を形成する。第２のストラップは、患者の任意選択により、シール形成構造と選択的に組み合わせられるシール形成構造の付加構成要素に接続可能である。

本技術のさらなる態様においては、患者インターフェースを患者の頭部上の治療的に有効な位置に保持するための位置決めおよび安定化構造が開示される。この患者インターフェースは、鼻用チャンバを含む鼻部位と、使用時に患者の呼吸サイクル全体を通じて周囲空気圧力に対して少なくとも４ｃｍＨ_２Ｏの治療圧力で空気の流れを密閉送達させるために患者の鼻孔とのシールを形成するようにした鼻封止部位と、を備える。位置決めおよび安定化構造は、第１のストラップおよび取付具を備える。第１のストラップは、使用時に、患者の頭部の後部の周囲を通るように構成される。取付具は、第１のストラップ上に配設され、第２のストラップを第１のストラップに解放可能に取り付けるための連結部の一部を形成する。第２のストラップは、患者の任意選択により、患者インターフェースが鼻部位および口部位の両方を通じて呼吸治療を送達できるように鼻部位と選択的に組み合わせられている口部位に接続可能である。

いくつかの形態において、取付具は、取付領域を備え得、取付領域は、取付領域内で第２のストラップの取付け位置を変えることを可能にする。

いくつかの形態において、取付具は、複数の構成要素から形成され得る。

いくつかの形態において、連結部は、フックまたはループ締着機構のうち１つ以上を備え得る。

いくつかの形態において、連結部は、少なくとも１つのスナップファスナを備え得る。

いくつかの形態において、取付具は、第１のストラップに対する第２のストラップを正しく位置付け易くするためのガイド部を含み得る。いくつかの形態において、ガイド部は、第１のストラップ上に配設された証印の形態であり得る。いくつかの形態において、ガイド部は、突出部または陥没部のうち少なくとも１つを備え、少なくとも１つの突出部または陥没部は、第２のストラップの少なくとも１つの対応する突出部または陥没部との嵌合接続を可能にし得る。いくつかの形態において、取付具は、第１のストラップに沿って離間して位置する２つ以上のガイド部を含み得る。

いくつかの形態において、取付具は、第１のストラップの一部分に沿った少なくとも１つのスリットを含み得る。

いくつかの形態において、位置決めおよび安定化構造は、第２のストラップをさらに備え得る。第２のストラップは、第１のストラップの取付具との連結部を形成するための相補的な取付具を備え得る。

いくつかの形態において、相補的な取付具は、第２のストラップから横方向に延びるフラップであって、使用時に、第２のストラップを第１のストラップに解放可能に取り付けるためのスリットを通過できるフラップを備え得る。いくつかの形態において、フラップは、使用時にいったんスリットに通されると、第１のストラップに解放可能に取り付けられて、連結部の少なくとも一部を形成し得る。いくつかの形態において、使用時にいったんスリットに通されると、第２のストラップに解放可能に取り付けられ得、それによって第２のストラップは、第１のストラップに解放可能に取り付けられて、連結部の少なくとも一部を形成する。

いくつかの形態において、連結部は、シール形成構造を患者の頭部上の治療的に有効な位置に保持するための位置決めおよび安定化構造の動的安定性を支援し得る。

本技術のさらなる態様においては、患者に呼吸治療を送達するための患者インターフェースシステムが開示される。患者インターフェースシステムは、鼻部位、入口導管、位置決めおよび安定化構造を備える。鼻部位は、患者の顔とのシールを形成して患者の鼻孔への入口を包囲するようにした鼻用チャンバおよび鼻封止部位を含む。鼻用チャンバは、開口を含む。入口導管は、呼吸可能な被加圧ガスを鼻用チャンバに送達するために鼻部位に接続される。位置決めおよび安定化構造は、患者の頭部上の治療的に有効な位置に患者インターフェースを保持する。位置決めおよび安定化構造は、第１のストラップおよび取付具を備える。第１のストラップは、使用時に、患者の頭部の後部の周囲を通るように構成される。取付具は、第１のストラップ上に配設され、第２のストラップを第１のストラップに解放可能に取り付けるための連結部の一部を形成する。第２のストラップは、患者の任意選択により、患者インターフェースが鼻部位および口部位の両方を通じて呼吸治療を送達できるように鼻部位と選択的に組み合わせられている口部位に接続可能である。

いくつかの形態において、患者インターフェースシステムは、患者の任意選択により鼻部位と選択的に組み合わせられる口部位と、口部位に接続される第２のストラップと、をさらに備え得る。第２のストラップは、第１のストラップの取付具との連結部を形成するための相補的な取付具を備える。

いくつかの形態において、患者インターフェースシステムは、呼吸可能な被加圧ガスの一部分を鼻用チャンバ開口を通じて口部位に連通させるために、鼻部位が口部位に流体連結できるようにする解放可能な流体連結部の一部を形成するようにした鼻用チャンバ連結構成要素をさらに備え得る。

いくつかの形態において、連結部は、シール形成構造を患者の頭部上の治療的に有効な位置に保持するための位置決めおよび安定化構造の動的安定性を支援し得る。

本技術のさらなる態様においては、患者インターフェースを患者の頭部上の治療的に有効な位置に保持するための力を生成するように構成された位置決めおよび安定化構造に患者インターフェースを接続するための保定アセンブリが開示される。患者インターフェースは、使用時に、患者の呼吸サイクル全体を通じて、周囲空気圧力より少なくとも６ｃｍＨ_２Ｏ高い治療圧力に加圧可能なプレナムチャンバと、使用時に、患者の呼吸サイクル全体を通じて、患者による呼吸のための治療圧力で空気の流れを受容するようなサイズおよび構造にされた１つ以上のプレナムチャンバ入口ポートと、プレナムチャンバの少なくとも一部分を画定するシール形成構造であって、患者の気道への入口を包囲する患者の顔の領域とのシールを形成するように構築および配置され、使用時に、患者の呼吸サイクル全体を通じて、プレナムチャンバにおける前記治療圧力を維持するように構築および配置されているシール形成構造と、プレナムチャンバの少なくとも一部分を画定するシェルであって、シール形成構造を支持するシェルと、を備える。保定アセンブリは、コネクタと患者インターフェース係合部とを備える。コネクタは、位置決めおよび安定化構造を係合させるように構成された接続部と、患者インターフェースに対してコネクタを保定するように構成された保定部と、を備える。患者インターフェース係合部は、患者インターフェース上に位置し、患者インターフェース係合部および保定部は、第１の保定装置および第２の保定装置を通じて互いに取り外し可能に係合するように構成されている。

いくつかの形態において、第１の保定装置は、機械的装置である。

いくつかの形態において、第１の保定装置は、患者インターフェースの表面に沿った方向で患者インターフェース係合部に対して保定部を保定するようにした相補的な突起部を含む。

いくつかの形態において、第２の保定装置は、磁性を帯びている。

いくつかの形態において、第２の保定装置は、患者インターフェースに対して患者インターフェースから遠ざかる方向に保定部を保定するようになっている。いくつかの形態において、患者インターフェース係合部は、患者インターフェースの表面から突出している。いくつかの形態において、係合部は、シェルから突出している。いくつかの形態において、位置決めおよび安定化構造は、患者の頭部上の周囲に延び、患者の頭部上の治療的に有効な位置にシール形成構造を保持するように構成されたストラップを備える。

いくつかの形態において、保定アセンブリは、接続部と保定部との中間にあり、接続部と保定部とが互いに対して蝶着されるように構成されたヒンジ要素をさらに備える。

いくつかの形態において、ヒンジは、リビングヒンジを備える。

本技術のさらなる態様においては、患者インターフェースを患者の頭部上の治療的に有効な位置に保持するための力を生成するように構成された位置決めおよび安定化構造に患者インターフェースを接続するための保定アセンブリが開示される。患者インターフェースは、使用時に、患者の呼吸サイクル全体を通じて、周囲空気圧力より少なくとも６ｃｍＨ_２Ｏ高い治療圧力に加圧可能なプレナムチャンバと、使用時に、患者の呼吸サイクル全体を通じて、患者による呼吸のための治療圧力で空気の流れを受容するようなサイズおよび構造にされた１つ以上のプレナムチャンバ入口ポートと、プレナムチャンバの少なくとも一部分を画定するシール形成構造であって、患者の気道への入口を包囲する患者の顔の領域とのシールを形成するように構築および配置され、使用時に、患者の呼吸サイクル全体を通じて、プレナムチャンバにおける前記治療圧力を維持するように構築および配置されているシール形成構造と、プレナムチャンバの少なくとも一部分を画定するシェルであって、シール形成構造を支持するシェルと、を備える。保定アセンブリは、コネクタと患者インターフェース係合部とを備える。コネクタは、位置決めおよび安定化構造を係合させるように構成された接続部と、患者インターフェースに対してコネクタを保定するように構成された保定部と、接続部と保定部との中間にあり、接続部と保定部とが互いに対して蝶着されるように構成されたヒンジ要素と、を備える。患者インターフェース係合部は、患者インターフェース上に位置する。患者インターフェース係合部および保定部は、磁気保定装置を通じて互いに取り外し可能に係合するように構成されている。

本技術のさらなる態様においては、患者インターフェースであって、使用時に、患者の呼吸サイクル全体を通じて、周囲空気圧力より少なくとも６ｃｍＨ_２Ｏ高い治療圧力に加圧可能なプレナムチャンバと、使用時に、患者の呼吸サイクル全体を通じて、患者による呼吸のための治療圧力で空気の流れを受容するようなサイズおよび構造にされた１つ以上のプレナムチャンバ入口ポートと、プレナムチャンバの少なくとも一部分を画定するシール形成構造であって、患者の気道への入口を包囲する患者の顔の領域とのシールを形成するように構築および配置され、使用時に、患者の呼吸サイクル全体を通じて、プレナムチャンバにおける前記治療圧力を維持するように構築および配置されているシール形成構造と、プレナムチャンバの少なくとも一部分を画定するシェルであって、シール形成構造を支持するシェルと、シェルから突出しており、患者インターフェースを患者の頭部上の治療的に有効な位置に保持するための力を生成するように構成された位置決めおよび安定化構造用のコネクタで取り付けるように構成された患者インターフェース係合部であって、コネクタおよび患者インターフェース係合部が、第１の機械的保定装置および第２の磁気保定装置を通じて係合するようになっている患者インターフェース係合部と、を備える患者インターフェースが開示される。

いくつかの形態において、患者インターフェース係合部は、シェルから突出しており、かつコネクタと磁気的に係合するように構成された磁石と、コネクタと機械的に係合するように構成された肩部と、を含む突出部を備える。

いくつかの形態において、磁石は、患者インターフェースから遠ざかるコネクタの動きに抵抗するように構成され、肩部は、患者インターフェースの表面に沿った方向へのコネクタの動きに抵抗するように構成されている。

本技術のさらなる態様においては、患者インターフェースシステムであって、使用時に、患者の呼吸サイクル全体を通じて、周囲空気圧力より少なくとも６ｃｍＨ_２Ｏ高い治療圧力に加圧可能なプレナムチャンバと、使用時に、患者の呼吸サイクル全体を通じて、患者による呼吸のための治療圧力で空気の流れを受容するようなサイズおよび構造にされた１つ以上のプレナムチャンバ入口ポートと、プレナムチャンバの少なくとも一部分を画定するシール形成構造であって、患者の気道への入口を包囲する患者の顔の領域とのシールを形成するように構築および配置され、使用時に、患者の呼吸サイクル全体を通じて、プレナムチャンバにおける前記治療圧力を維持するように構築および配置されているシール形成構造と、プレナムチャンバの少なくとも一部分を画定するシェルであって、シール形成構造を支持するシェルと、シール形成構造を患者の頭部上の治療的に有効な位置に保持するための力を生成するように構成された位置決めおよび安定化構造と、コネクタと患者インターフェース係合部とを備える保定アセンブリと、を備える患者インターフェースシステムが開示される。コネクタは、位置決めおよび安定化構造を係合させるように構成された接続部と、患者インターフェースに対してコネクタを保定するように構成された保定部と、接続部と保定部との中間にあり、接続部と保定部とが互いに対して蝶着されるように構成されたヒンジ要素と、を備える。患者インターフェース係合部は、患者インターフェース上に位置する。患者インターフェース係合部および保定部は、第１の保定装置および第２の保定装置を通じて互いに取り外し可能に係合するように構成されている。

いくつかの形態において、（ａ）第１の保定装置は、機械的装置であり、（ｂ）第１の保定装置は、患者インターフェースの表面に沿った方向で患者インターフェース係合部に対して保定部を保定するようにした相補的な突起部を含み、（ｃ）第２の保定装置は、磁性を帯びており、（ｄ）第２の保定装置は、患者インターフェースに対して患者インターフェースから遠ざかる方向に保定部を保定するようになっており、（ｅ）患者インターフェース係合部は、患者インターフェースの表面から突出しており、（ｆ）係合部は、シェルから突出しており、（ｇ）位置決めおよび安定化構造は、患者の頭部上の周囲に延び、患者の頭部上の治療的に有効な位置にシール形成構造を保持するように構成されたストラップを備え、かつ／または（ｈ）ヒンジは、リビングヒンジを備える。

記載される方法、システム、デバイスおよび装置により、プロセッサにおける機能（例えば、特定目的用コンピュータのプロセッサ、呼吸モニターおよび／または呼吸治療装置の機能）の向上が可能となるように具現され得る。さらに、記載の方法、システム、デバイスおよび装置により、呼吸状態（例えば、睡眠障害呼吸）の自動管理、監視および／または治療の技術分野における向上が可能になる。

もちろん、上記態様の一部は、本技術の下位態様を形成し得る。また、下位態様および／または態様のうち多様な１つを多様に組み合わせることができ、本技術のさらなる態様または下位態様も構成し得る。

本技術の他の特徴は、以下の詳細な説明、要約、図面および特許請求の範囲中に含まれる情報に鑑みれば明らかになる。

４ 図面の簡単な説明
本技術を、添付図面中に非限定的に一例として例示する。図面中、類似の参照符号は、以下の類似の要素を含む：

４．１ 治療システム：患者インターフェース３０００を装着している患者１０００を含むシステムを示す。このシステムは、鼻枕の形態をとり、ＲＰＴデバイス４０００から供給される陽圧の空気を受容する。ＲＰＴデバイス４０００からの空気は、加湿器５０００によって加湿され、空気回路４１７０に沿って患者１０００へと移動する。同床者も表示される。患者は、仰臥位睡眠位置において睡眠している。 患者インターフェース３０００を装着している患者１０００を含むシステムを示す。このシステムは、鼻患者インターフェースの形態をとり、ＲＰＴデバイス４０００から供給される陽圧の空気を受容する。ＲＰＴデバイスからの空気は、加湿器５０００によって加湿され、空気回路４１７０に沿って患者１０００へと移動する。 患者インターフェース３０００を装着している患者１０００を含むシステムを示す。このシステムは、フルフェイス患者インターフェースの形態をとり、ＲＰＴデバイス４０００から供給される陽圧の空気を受容する。ＲＰＴデバイスからの空気は、加湿器５０００によって加湿され、空気回路４１７０に沿って患者１０００へと移動する。患者は、側臥位睡眠位置において睡眠している。 ４．２ 呼吸システムおよび顔の解剖学的構造 鼻腔および口腔、喉頭、声帯ひだ、食道、気管、気管支、肺、肺胞嚢、心臓および横隔膜を含むヒト呼吸器系の概要を示す。 鼻腔、鼻骨、外側鼻軟骨、大鼻翼軟骨、鼻穴、上唇、下唇、喉頭、硬口蓋、軟口蓋、口咽頭、舌、喉頭蓋、声帯ひだ、食道および気管を含むヒトの上気道の図である。 上唇、上唇紅、下唇紅、下唇、口の幅、内眼角、鼻翼、鼻唇溝および口角点を含む表面解剖学的構造のいくつかの特徴を含む顔の正面図である。上側、下側、半径方向内方および半径方向外方の方向も記載される。 眉間、セリオン、鼻尖点、鼻下点、上唇、下唇、スプラメントン、鼻堤、鼻翼頂上点、上耳底点および下耳底点を含む表面解剖学的構造のいくつかの特徴を含む頭部の側面図である。上側および下側と、前方および後方との方向も記載される。 頭部のさらなる側面図である。フランクフォート水平および鼻唇角の大まかな位置が記載されている。冠状面も記載される。 鼻唇溝、下唇、上唇紅、鼻孔、鼻下点、鼻柱、鼻尖点、鼻孔の主軸および正中矢状面を含むいくつかの特徴を含む鼻の底面図である。 鼻の表面的特徴の側面図である。 外側鼻軟骨、鼻中隔軟骨、大鼻翼軟骨、小鼻翼軟骨、鼻種子軟骨、鼻骨、表皮、脂肪組織、上顎骨の前頭突起および線維性脂肪組織を含む鼻の皮下構造を示す。 正中矢状面から約数ミリメートルの位置における鼻の中間切開を示し、特に鼻中隔軟骨および大鼻翼軟骨の内側脚を示す。 前頭骨、鼻骨および頬骨を含む頭蓋骨の骨正面図である。鼻甲介が上顎骨および下顎骨と共に図示されている。 頭蓋骨を頭部表面の外形およびいくつかの筋肉と共に示す側面図である。以下の骨が図示されている：前頭骨、蝶形骨、鼻骨、頬骨、上顎骨、下顎骨、頭頂骨、側頭骨および後頭骨。オトガイ隆起が図示されている。以下の筋肉が図示されている：顎二腹筋、咬筋、胸鎖乳突筋および僧帽筋。 鼻の前外側を示す。 ４．３ 患者インターフェース 本技術の一形態による鼻患者インターフェースの形態の患者インターフェースを示す。 構造を１つの点において切断した模式的断面図である。この点における外向き法線が図示される。この点における曲率は、正の符号と、３Ｃに示す曲率の大きさと比較して比較的大きな大きさとを有する。 構造を１つの点において切断した模式的断面図である。この点における外向き法線が図示される。この点における曲率は、正の符号と、図３Ｂに示す曲率の大きさと比較して比較的小さな大きさとを有する。 構造を１つの点において切断した模式的断面図である。この点における外向き法線が図示される。この点における曲率の値はゼロである。 構造を１つの点において切断した模式的断面図である。この点における外向き法線が図示される。この点における曲率は、負の符号と、図３Ｆに示す曲率の大きさと比較して比較的小さな大きさとを有する。 構造を１つの点において切断した模式的断面図である。この点における外向き法線が図示される。この点における曲率は、負の符号と、図３Ｅに示す曲率の大きさと比較して比較的大きな大きさとを有する。 ２つの枕を含む患者インターフェース用クッションを示す。クッションの外面が図示される。表面の縁部が図示される。ドーム領域および鞍状領域が図示される。 患者インターフェース用クッションを示す。クッションの外面が図示される。表面の縁部が図示される。点Ａと点Ｂとの間の表面上の経路が図示される。ＡとＢとの間の直線距離が図示される。２つの鞍状領域およびドーム領域が図示される。 構造の表面を示し、この表面中には一次元穴が開いている。図示の平面曲線は、一次元穴の境界を形成する。 図３Ｉの構造を通じた断面図である。図示の表面は、図３Ｉの構造中の二次元穴を境界付ける。 二次元穴および一次元穴を含む図３Ｉの構造の斜視図である。また、図３Ｉの構造中の二次元穴を境界付ける表面が図示される。 クッションとして膨張式ブラダーを有する患者インターフェースを示す。 図３Ｌの患者インターフェースの断面図であり、ブラダーの内面を示す。内面により、マスク中の二次元穴が境界付けられる。 図３Ｌの患者インターフェースのさらなる断面を示す。内面も図示される。 左手の法則を示す。 右手の法則を示す。 左耳螺旋を含む左耳を示す。 右耳螺旋を含む右耳を示す。 右手螺旋を示す。 患者インターフェースの異なる領域内の密閉膜の縁部によって規定された空間曲線のねじれのサインを含む患者インターフェースの図である。 正中矢状面および中央接触面を示す、プレナムチャンバ３２００の図である。 図３Ｕのプレナムチャンバの後方の図である。図中の方向は、中央接触面に対して垂直である。図３Ｖ中、正中矢状面により、プレナムチャンバが左手側および右手側に二等分される。 図３Ｖのプレナムチャンバを通じた断面図であり、この断面は、図３Ｖに示す正中矢状面においてとられる。「中央接触」面が図示される。中央接触面は、正中矢状面に対して垂直である。中央接触面の方位は、腱３２０９の方位に対応する。この腱は、正中矢状面上に載置され、正中矢状面上の２点（すなわち、上点３２２０および下点３２２９）においてプレナムチャンバのクッションのみと接触する。この領域におけるクッションのジオメトリに応じて、中央接触面は、上点および下点双方に接し得る。 図３Ｕのプレナムチャンバ３２００が顔面上の使用位置にある状態を示す。プレナムチャンバ３２００の正中矢状面は、プレナムチャンバが使用位置にあるとき、顔の正中矢状面と概して一致する。中央接触面は、プレナムチャンバが使用位置にあるとき、「顔の面」に概して対応する。図３Ｘにおいて、プレナムチャンバ３２００は鼻患者インターフェースのものであり、上点３２２０はほぼセリオン上に載置され、下点３２２９は上唇上に載置される。 ４．４ ＲＰＴデバイス 本技術の一形態によるＲＰＴデバイスを示す。 本技術の一形態によるＲＰＴデバイスの空気圧経路の模式図である。上流および下流の方向が、送風機および患者インターフェースに対して示される。任意の特定の瞬間における実際の流れ方向に関係無く、送風機は患者インターフェースの上流にあるものとして規定され、患者インターフェースは送風機の下流にあるものとして規定される。送風機と患者インターフェースとの間の空気圧経路内に配置されたアイテムは、送風機の下流および患者インターフェースの上流にある。 ４．５ 呼吸波形 睡眠時のヒトの典型的な呼吸波形のモデルを示す。 ４．６ 本技術の患者インターフェースの例 本技術の一実施形態に係る、モデル患者の頭部に装着された鼻孔専用モードの患者インターフェースシステムの正面図を示す。 本技術の一実施形態に係る、モデル患者の頭部に装着された鼻孔および口モードの患者インターフェースシステムの正面図を示す。 本技術の一実施形態に係る、モデル患者の頭部に装着された鼻孔および口モードの患者インターフェースシステムの正面図を示す。 本技術の一実施形態に係る、モデル患者の頭部に装着された口専用モードの患者インターフェースシステムの正面図を示す。 本技術の一実施形態に係る、鼻部位が口部位にどのように接続し得るかを表す患者インターフェースシステムの正面分解図を示す。 本技術の一実施形態に係る、エルボーコネクタのない図７－１から図７－５の患者インターフェースシステムの正面図を示す。 本技術の一実施形態に係る、図７－１から図７－５の患者インターフェースシステムの背面図を示す。 本技術の一実施形態に係る、図７－１から図７－５の患者インターフェースシステムの背面等角図を示す。 本技術の別の実施形態に係る、モデル患者の頭部に装着された患者インターフェースシステムの前面等角図を示す。 モデル患者の頭部に鼻孔専用モードで装着された図１１－１の患者インターフェースシステムの前面等角図を示す。 本技術の一実施形態に係る、使用中の図１１の患者インターフェースシステムの側面図を示す。 本技術の一実施形態に係る、図１１－１の患者インターフェースシステムと併用されたヘッドギアの背面等角図を示す。 本技術の一実施形態に係る、エルボーコネクタのない図１１－１の患者インターフェースシステムの前面等角図を示す。 本技術の一実施形態に係る、エルボーコネクタのない図１１－１の患者インターフェースシステムの正面図を示す。 本技術の一実施形態に係る、鼻部位のない図１１－１の患者インターフェースシステムの上面図を示す。 本技術の一実施形態に係る、図１１－１の患者インターフェースシステムの背面等角図を示す。 本技術の一実施形態に係る、図１１－１の患者インターフェースシステムの背面図を示す。 および本技術の一実施形態に係る、図１１－１の患者インターフェースシステムのうち、鼻部位およびエルボーコネクタがなく、ヘッドギアがある部分の正面図を示す。 本技術の別の実施形態に係る、モデル患者の頭部に装着された患者インターフェースシステムの正面図を示す。 本技術の一実施形態に係る、モデル患者の頭部に装着された図２０の患者インターフェースシステムの側面図を示す。 本技術の別の実施形態に係る、結合解除部位および接続部を取り外した患者インターフェースシステムの背面図を示す。 本技術の一実施形態に係る、図２２の患者インターフェースシステムの前面等角図を示す。 本技術の一実施形態に係る、図２２の患者インターフェースシステムの前面等角図を示す。 本技術の一実施形態に係る、患者インターフェースシステムと併用され得る鼻部位の背面等角図を示す。 本技術の一実施形態に係る、図２５の鼻部位の前面等角図を示す。 本技術の別の実施形態に係る、モデル患者の頭部に装着された鼻孔専用モードの患者インターフェースシステムの前面等角図を示す。 本技術の一実施形態に係る、モデル患者の頭部に装着された鼻孔および口用構成の図２７の患者インターフェースシステムの前面等角図を示す。 本技術の別の実施形態に係る、モデル患者の頭部に装着された患者インターフェースシステムの前面等角図を示す。 本技術の別の実施形態に係る、モデル患者の頭部に装着された患者インターフェースシステムの側面図を示す。 本技術の別の実施形態に係る、モデル患者の頭部に装着された患者インターフェースシステムの側面図を示す。 本技術の一実施形態に係る、モデル患者の頭部に装着されたモジュール式患者インターフェースシステムの概略断面図を示す。 本技術の一実施形態に係る、モデル患者の頭部に装着された一体型患者インターフェースシステムの概略断面図を示す。 本技術の一実施形態に係る、モデル患者の頭部に装着された一体型患者インターフェースシステムの概略断面図を示す。 本技術の一実施形態に係る、モデル患者の頭部に装着されたモジュール式患者インターフェースシステムの概略断面図を示す。 本技術の一実施形態に係る、図３５－１の患者インターフェースシステムの口封止部位の概略上面図を示す。 本技術の一実施形態に係る、モデル患者の頭部に装着されたモジュール式患者インターフェースシステムの概略断面図を示す。 本技術の一実施形態に係る、モデル患者の頭部に装着されたモジュール式患者インターフェースの概略断面図を示す。 本技術の一実施形態に係る、モデル患者の頭部に装着されたモジュール式患者インターフェースシステムの概略断面図を示す。 本技術の一実施形態に係る、モデル患者の頭部に装着された一体型患者インターフェースシステムの断面図を示す。 本技術の一実施形態に係る、患者インターフェースシステムの各種構成を通過する被加圧ガス流れの概略図である。 本技術の一実施形態に係る、患者インターフェースシステムの各種構成を通過する被加圧ガス流れの概略図である。 本技術の一実施形態に係る、患者インターフェースシステムの各種構成を通過する被加圧ガス流れの概略図である。 本技術の一実施形態に係る、患者インターフェースシステムの各種構成を通過する被加圧ガス流れの概略図である。 本技術の一実施形態に係る、患者インターフェースシステムの各種構成を通過する被加圧ガス流れの概略図である。 本技術の一実施形態に係る、患者インターフェースシステムの各種構成を通過する被加圧ガス流れの概略図である。 本技術の一実施形態に係る、患者インターフェースシステムの各種構成を通過する被加圧ガス流れの概略図である。 本技術の一実施形態に係る、患者インターフェースシステムの各種構成を通過する被加圧ガス流れの概略図である。 本技術の一実施形態に係る、患者インターフェースシステムの各種構成を通過する被加圧ガス流れの概略図である。 本技術の一実施形態に係る、患者インターフェースシステムの各種構成を通過する被加圧ガス流れの概略図である。 本技術の一実施形態に係る、鼻孔および口用キットの概略図を示す。 本技術の一実施形態に係る、モデル患者の頭部に装着されたモジュール式患者インターフェースシステムの概略図を示す。 本技術の一実施形態に係る、鼻孔封止部位の正面図を示す。 本技術の一実施形態に係る、図４１の鼻孔封止部位の前面斜視図を示す。 モデル患者の頭部に装着された、先行技術による鼻孔専用ＣＰＡＰデバイスを示す。 本技術の一実施形態に係る、図４３の鼻孔専用ＣＰＡＰデバイスを鼻孔および口用ＣＰＡＰデバイスに変換するのに使用される改装キットを示す。 本技術の一実施形態に係る、図４３の鼻孔専用ＣＰＡＰデバイスを鼻孔および口用ＣＰＡＰデバイスに変換するのに使用される改装キットを示す。 先行技術による鼻孔専用ＣＰＡＰデバイスを示す。 本技術の一実施形態に係る、図４６の鼻孔専用ＣＰＡＰデバイスを、モデル患者の頭部に装着された鼻孔および口用ＣＰＡＰデバイスに変換するための改装キットを示す。 本技術の一実施形態に係る、モデル患者の頭部に装着されたモジュール式患者インターフェースシステムの概略断面図を示す。 本技術の一実施形態に係る、モデル患者の頭部に装着されたモジュール式患者インターフェースシステムの概略断面図を示す。 本技術の一実施形態に係る、モデル患者の頭部に装着されたモジュール式患者インターフェースシステムの概略断面図を示す。 本技術の一実施形態に係る、鼻部位の断面図である。 本技術の一実施形態に係る、鼻部位の断面図である。 本技術の一実施形態に係る、モデル患者の頭部に装着されたモジュール式患者インターフェースシステムの概略断面図を示す。 本技術の一実施形態に係る、モデル患者の頭部に装着されたモジュール式患者インターフェースシステムの概略断面図を示す。 本技術の一実施形態に係る、モデル患者の頭部に装着されたモジュール式患者インターフェースシステムの概略断面図を示す。 本技術の一実施形態に係る、モジュール式患者インターフェースシステムの概略部分断面図を示す。 本技術の一実施形態に係る、モデル患者の頭部に装着されたモジュール式患者インターフェースシステムの分解図を示す。 本技術の一実施形態に係る、モデル患者の頭部に装着された一体型（またはモジュール式）患者インターフェースシステムの概略断面図を示す。 モデル患者の頭部に装着された図５６の一体型（またはモジュール式）患者インターフェースシステムの斜視図を示す。 図５７の一体型（またはモジュール式）患者インターフェースシステムの側面図を示す。 本技術の一実施形態に係る、モデル患者の頭部に装着されたモジュール式患者インターフェースシステムの概略断面図を示す。 本技術の一実施形態に係る、モデル患者の頭部に装着されたモジュール式患者インターフェースシステムの概略断面図を示す。 本技術の一実施形態に係る、患者インターフェースシステムの鼻部位の背面図を示す。 図６１の線６１Ａ－６１Ａによる断面図である。 本技術の一実施形態に係る、患者インターフェースシステムの鼻部位の背面図を示す。 図６２の線６２Ａ－６２Ａによる断面図である。 本技術の一実施形態に係る、モデル患者の頭部に装着されたモジュール式患者インターフェースシステムの概略断面図を示す。 本技術の一実施形態に係る、モデル患者の頭部に装着された一体型またはモジュール式患者インターフェースシステムの側面図を示す。 本技術の一実施形態に係る、モデル患者の頭部に装着された一体型またはモジュール式患者インターフェースシステムの斜視図を示す。 本技術の一実施形態に係る、モジュール式患者インターフェースシステムの背面図を示す。 本技術の一実施形態に係る、モデル患者の頭部に装着されたモジュール式患者インターフェースシステムの概略断面図を示す。 本技術の一実施形態に係る、モデル患者の頭部に装着されたモジュール式患者インターフェースシステムの概略断面図を示す。 本技術の一実施形態に係る、モジュール式患者インターフェースシステムの分解図を示す。 本技術の一実施形態に係る、モデル患者の頭部に装着されたモジュール式患者インターフェースシステムの概略断面図を示す。 本技術の一実施形態に係る、モデル患者の頭部に装着されたモジュール式患者インターフェースシステムの概略断面図を示す。 本技術の一実施形態に係る、モジュール式患者インターフェースシステムの分解図を示す。 本技術の一実施形態に係る、モジュール式患者インターフェースシステムの分解図を示す。 本技術の一実施形態に係る、モジュール式患者インターフェースシステムの斜視図を示す。 図７４のモジュール式患者インターフェースシステムの正面図を示す。 図７４のモジュール式患者インターフェースシステムの上面図を示す。 図７４のモジュール式患者インターフェースシステムの底面図を示す。 図７４のモジュール式患者インターフェースシステムの側面図を示す。 図７５の線７５－７５に沿った断面図を示す。 図７４の患者インターフェースシステムの鼻部位の斜視図を示す。 図７４の患者インターフェースシステムの口部位の斜視図を示す。 図７４の患者インターフェースシステムのクッション部の斜視図を示す。 図７４の患者インターフェースシステムのクッション部の正面図を示す。 図７４の患者インターフェースシステムのクッション部の上面図を示す。 図７４の患者インターフェースシステムのクッション部の底面図を示す。 図８３の線８０－８０に沿った断面図を示す。 図８３の線８１－８１に沿った断面図を示す。 図８３の線８２－８２に沿った断面図を示す。 図８３の線８３－８３に沿った断面図を示す。 図８３の線８４－８４に沿った断面図を示す。 図７７の線８５－８５に沿った断面図を示す。 図７４の患者インターフェースシステムのクッション部の背面図を示す。 図７４の患者インターフェースシステムのクッション部の右側面図を示す。 図７４の患者インターフェースシステムのクッション部の左側面図を示す。 図７４の患者インターフェースシステムのクッション部の斜視図を示す。 本技術の一例に係る、２点支持と４点支持との間で変換可能なヘッドギアシステムを表す。 本技術の一例に係る、２点支持と４点支持との間で変換可能なヘッドギアシステムを表す。 本技術の一例に係る、２点支持と４点支持との間で変換可能なヘッドギアシステムを表す。 本技術の一変形例に係る口クッションを表す。 本技術の一変形例に係る口クッションを表す。 本技術の一変形例に係る口クッションを表す。 本技術の一変形例に係る口クッションを表す。 本技術の一変形例に係る口クッションを表す。 本技術の一変形例に係る口クッションを表す。 本技術の一変形例に係る口クッションを表す。 本技術の一変形例に係る口クッションを表す。 本技術の一変形例に係る口クッションを表す。 本技術の一変形例に係る口クッションを表す。 本技術の一変形例に係る口クッションを表す。 本技術の一変形例に係る口クッションを表す。 本技術の一変形例に係る口クッションを表す。 本技術の一変形例に係る口クッションを表す。 本技術の一例に係る、クッションと化粧板の接続を表す。 本技術の一例に係る、クッションと化粧板の接続を表す。 本技術の一例に係る、クッションと化粧板の接続を表す。 本技術の一例に係る、クッションと化粧板の接続を表す。 本技術の一例に係る、クッションと化粧板の接続を表す。 本技術の一例に係る、クッションと化粧板の接続を表す。 本技術の一例に係る、クッションと化粧板の接続を表す。 本技術の一例に係る、クッションと化粧板の接続を表す。 本技術の一例に係る、クッションと化粧板の接続を表す。 本技術の一例に係るリップシールを表す。 本技術の一実施形態に係る、患者インターフェースシステムの分解組立図である。 図１１０の患者インターフェースシステムが組み立てられた状態の背面図である。 図１１０の患者インターフェースシステムが組み立てられた状態の上面図である。 図１１０の患者インターフェースシステムが組み立てられた状態の底面図である。 図１１０の患者インターフェースシステムが組み立てられた状態の左側面図を示す。 図１１１の線１０９－１０９に沿った断面図である。 図１１１の線１１０－１１０に沿った断面図である。 図１１６の一部分の詳細図である。 図１１０の患者インターフェースシステムの口クッションの背面等角図である。 図１１０の患者インターフェースシステムの口クッションの前面等角図である。 図１１０の患者インターフェースシステムの口クッションの正面図である。 図１１０の患者インターフェースシステムの口クッションの上面図である。 図１１０の患者インターフェースの口クッションの底面図である。 図１１０の患者インターフェースシステムの口クッションの右側面図である。 図１１０の患者インターフェースシステムの口クッションの正面図である。 図１２４の線１１９－１１９に沿った口クッションの断面図である。 図１２４の線１２０－１２０に沿った口クッションの断面図である。 図１２４の線１２１－１２１に沿う口クッションの断面図である。 図１２４の線１２２－１２２に沿った口クッションの断面図である。 図１２４の線１２３－１２３に沿った口クッションの断面図である。 図１２４の線１２４－１２０に沿った口クッションの断面図である。 図１１０の患者インターフェースシステムのクッションクリップの背面等角図である。 図１３１のクッションクリップの前面等角図である。 図１３１のクッションクリップの上面図である。 図１３１のクッションクリップの底面図である。 図１３１のクッションクリップの左側面図である。 図１３１のクッションクリップの背面図である。 図１３６の線１３１－１３１に沿った断面図である。 図１１０の患者インターフェースシステムの化粧板の前面等角図である。 図１３８の化粧板の正面図である。 図１３８の化粧板の背面図である。 図１３８の化粧板の上面図である。 図１３８の化粧板の底面図である。 図１３８の化粧板の右側面図である。 図１３９の線１３８－１３８に沿った断面図である。 本技術の一実施形態に係る、クッションクリップの前面等角図である。 図１４５のクッションクリップの背面等角図である。 図１４５のクッションクリップの正面図である。 図１４５のクッションクリップの上面図である。 図１４５のクッションクリップの底面図である。 図１４５のクッションクリップの左側面図である。 図１４７の線１４５－１４５に沿った断面図である。 本技術の一実施形態に係る、モジュール式患者インターフェースシステムの斜視図である。 図１５２のモジュール式患者インターフェースシステムの分解側面図である。 図１５２のモジュール式患者インターフェースシステムが鼻孔専用モードになっている様子を示す斜視図である。 図１５２のモジュール式患者インターフェースシステムの口部位の斜視図である。 図１５５Ａの口部位の左側面図である。 図１５５Ａの口部位の背面図である。 図１５５Ａの口部位が鼻部位に接続された状態を示す背面斜視図である。 図１５５Ａの口部位が鼻部位に接続された状態を示す前面斜視図である。 枕クッションを含む鼻部位の上面図である。 プロングを含む鼻部位の上面図である。 図１５２のモジュール式患者インターフェースシステムの構成要素用連結装置の一実施形態を表す。 図１５２のモジュール式患者インターフェースシステムの通気部またはカバー用連結装置の一実施形態の概略図である。 図１５２のモジュール式患者インターフェースシステムの口部位用連結装置の一実施形態の概略図である。 図１５２のモジュール式患者インターフェースシステムの構成要素用連結装置の一実施形態の概略図である。 図１５２のモジュール式患者インターフェースシステムの構成要素用連結装置の一実施形態の概略図である。 図１５２のモジュール式患者インターフェースシステムの構成要素用連結装置の一実施形態の概略図である。 図１５２のモジュール式患者インターフェースシステムの構成要素用連結装置の一実施形態の概略図である。 図１５２のモジュール式患者インターフェースシステムの構成要素用連結装置の一実施形態の概略図である。 図１５２のモジュール式患者インターフェースシステムの構成要素用連結装置の一実施形態の概略図である。 図１５２のモジュール式患者インターフェースシステムの構成要素用連結装置の一実施形態の概略図である。 図１５２のモジュール式患者インターフェースシステムの構成要素用連結装置の一実施形態の概略図である。 図１５２のモジュール式患者インターフェースシステムの構成要素用連結装置の一実施形態の概略図である。 図１５２のモジュール式患者インターフェースシステムの構成要素用連結装置の一実施形態の概略図である。 中間チャンバを組み込んだ図１５２のモジュール式患者インターフェースシステムの一変形例の一実施形態の概略図である。 図１５２のモジュール式患者インターフェースシステムのコネクタの一変形例の一実施形態の概略図である。 本技術の一実施形態に係る、ＡＡＶを有する鼻用患者インターフェースの断面左側面図である。 ＡＡＶを有する図１６８Ａの鼻用患者インターフェースの上面斜視図である。 図１６８Ａの患者インターフェース用ＡＡＶコネクタモジュールの背側面図である。 図１６８Ａの患者インターフェースのＡＡＶの断面側面図である。 図１５２の患者インターフェースのコネクタの前面斜視図である。 図１７１Ａの患者インターフェースのコネクタの上面斜視図である。 １つ以上のベルクロ（登録商標）部分を備えるコネクタの各種実施形態によって結合されたときの鼻および口部位ヘッドギアの断面の詳細図であり、口部位ヘッドギアは、それぞれＶ字形で２つのベルクロ（登録商標）部分を有するか、Ｕ字形で２つのベルクロ（登録商標）部分を有するか、鼻部位ヘッドギアの２つのベルクロ（登録商標）部分に対して取り付け可能な一個体である。 １つ以上のベルクロ（登録商標）部分を備えるコネクタの各種実施形態によって結合されたときの鼻および口部位ヘッドギアの断面の詳細図であり、口部位ヘッドギアは、それぞれＶ字形で２つのベルクロ（登録商標）部分を有するか、Ｕ字形で２つのベルクロ（登録商標）部分を有するか、鼻部位ヘッドギアの２つのベルクロ（登録商標）部分に対して取り付け可能な一個体である。 １つ以上のベルクロ（登録商標）部分を備えるコネクタの各種実施形態によって結合されたときの鼻および口部位ヘッドギアの断面の詳細図であり、口部位ヘッドギアは、それぞれＶ字形で２つのベルクロ（登録商標）部分を有するか、Ｕ字形で２つのベルクロ（登録商標）部分を有するか、鼻部位ヘッドギアの２つのベルクロ（登録商標）部分に対して取り付け可能な一個体である。 複数のスナップコネクタを備えるコネクタの各種実施形態によって結合されるように構成された鼻および口部位ヘッドギアの断面の詳細図であり、鼻部位ヘッドギアは、それぞれ２つのオススナップコネクタを備えるか、オス／メスのスナップコネクタが離間して交互に配置されている。 複数のスナップコネクタを備えるコネクタの各種実施形態によって結合されるように構成された鼻および口部位ヘッドギアの断面の詳細図であり、鼻部位ヘッドギアは、それぞれ２つのオススナップコネクタを備えるか、オス／メスのスナップコネクタが離間して交互に配置されている。 複数のスナップコネクタを備えるコネクタの各種実施形態によって結合されるように構成された鼻および口部位ヘッドギアの断面の詳細図であり、鼻部位ヘッドギアは、それぞれ２つのオススナップコネクタを備えるか、オス／メスのスナップコネクタが離間して交互に配置されている。 複数のタブおよびラッチを備えるコネクタの一実施形態によって結合されるように構成された鼻および口部位ヘッドギアの断面の詳細図である。 コネクタの各種実施形態によって結合されるように構成された鼻および口部位ヘッドギアの断面の詳細図であり、鼻および口部位ヘッドギアは、１つ以上の印、形状または模様を備える整合ガイドの一実施形態も備える。 コネクタの各種実施形態によって結合されるように構成された鼻および口部位ヘッドギアの断面の詳細図であり、鼻および口部位ヘッドギアは、１つ以上の印、形状または模様を備える整合ガイドの一実施形態も備える。 コネクタの各種実施形態によって結合されるように構成された鼻および口部位ヘッドギアの断面の詳細図であり、鼻および口部位ヘッドギアは整合ガイドの一実施形態も備え、鼻部位は、口部位ヘッドギアの対応する形状の突出部をそれぞれ係合する単一の陥没溝、複数の陥没、または陥没ループを備える。 コネクタの各種実施形態によって結合されるように構成された鼻および口部位ヘッドギアの断面の詳細図であり、鼻および口部位ヘッドギアは整合ガイドの一実施形態も備え、鼻部位は、口部位ヘッドギアの対応する形状の突出部をそれぞれ係合する単一の陥没溝、複数の陥没、または陥没ループを備える。 コネクタの各種実施形態によって結合されるように構成された鼻および口部位ヘッドギアの断面の詳細図であり、鼻および口部位ヘッドギアは整合ガイドの一実施形態も備え、鼻部位は、口部位ヘッドギアの対応する形状の突出部をそれぞれ係合する単一の陥没溝、複数の陥没、または陥没ループを備える。 フックタブおよび対応するラッチを有するコネクタの一実施形態によって結合されるように構成された鼻および口部位ヘッドギアの断面の詳細図であり、鼻部位ヘッドギアは、コネクタのフックタブおよび対応するラッチの周囲に陥没部も備える。 口部位ヘッドギアのフラップ上に構成されているコネクタの一実施形態によって結合されるように構成された鼻および口部位ヘッドギアの断面の詳細図であり、フラップは鼻部位ヘッドギアのスリットに通される。このフラップは、スリットより狭いか、スリットに対応する大きさであるか、複数のフラップがそれぞれ１本のスリットに通される。 口部位ヘッドギアのフラップ上に構成されているコネクタの一実施形態によって結合されるように構成された鼻および口部位ヘッドギアの断面の詳細図であり、フラップは鼻部位ヘッドギアのスリットに通される。このフラップは、スリットより狭いか、スリットに対応する大きさであるか、複数のフラップがそれぞれ１本のスリットに通される。 口部位ヘッドギアのフラップ上に構成されているコネクタの一実施形態によって結合されるように構成された鼻および口部位ヘッドギアの断面の詳細図であり、フラップは鼻部位ヘッドギアのスリットに通される。このフラップは、スリットより狭いか、スリットに対応する大きさであるか、複数のフラップがそれぞれ１本のスリットに通される。 本技術の一例に係る、ヘッドギアを患者インターフェースに連結するためのコネクタを表す。 本技術の一例に係る、シャーシコネクタを含むシャーシを表す。 本技術の一例に係る、図１８０に表されたシャーシに接続された図１７９のコネクタを表す。 本技術の一形態による、プレナムチャンバ３２００の正面図である。 図１８２のプレナムチャンバ３２００の背面図である。 図１８２のプレナムチャンバ３２００の側面図である。 図１８２のプレナムチャンバ３２００の上面図である。 図１８２のプレナムチャンバ３２００の底面図である。 図１８２のプレナムチャンバ３２００の斜視図である。 図１８２のプレナムチャンバ３２００の別の斜視図である。 図１８２のプレナムチャンバ３２００の別の斜視図である。

５ 本技術の例の詳細な説明
本技術についてさらに詳細に説明する前に、本技術は、本明細書中に記載される異なり得る特定の例に限定されるのではないことが理解されるべきである。本開示中に用いられる用語は、本明細書中に記載される特定の例を説明する目的のためのものであり、限定的なものではないことも理解されるべきである。

以下の記載は、１つ以上の共通の特性および／または特徴を共有し得る多様な例に関連して提供される。任意の１つの例の１つ以上の特徴は、別の例または他の例の１つ以上の特徴と組み合わせることが可能であることが理解されるべきである。加えて、これらの例のうちのいずれかにおける任意の単一の特徴または特徴の組み合わせは、さらなる例を構成し得る。

本技術の態様および例の記載において解剖学的な方向を示す用語が用いられる（例えば、「前方」、「後方」、「上側」、「下側」、「横方向」、「中間」）が、これらの方向は、患者による使用時において本技術の文脈において適用される。例えば、患者インターフェースの前側部は、患者が患者インターフェースを意図される様態で着用したときに患者に対して前方にある患者インターフェースの側部を指す。

表面または部位がいずれかの方向を向いている様子を記述する際（例えば、「上方を向く」、「前方を向く」）、文脈から明確に分からない限り、当該表面または部位は少なくとも部分的に特定の方向を向いているものとして理解されるものとする。ある部位が概して上方を向いている場合、当該部位は、部分的に別の方向にも向いている場合であっても「上方を向く」と言っていい。

５．１ 治療
一形態において、本技術は、呼吸器疾患の治療方法を含む。本方法は、患者１０００の気道の入口へ陽圧を付加するステップを含む。

本技術の特定の例において、陽圧における空気供給が鼻孔の片方または双方を介して患者の鼻通路へ提供される。

本技術の特定の例において、口呼吸が制限されるか、限定されるかまたは妨げられる。

５．２ 治療システム
１つの形態において、本技術は、呼吸障害の治療のための装置またはデバイスを含む。装置またはデバイスは、加圧空気を患者インターフェース３０００への空気回路４１７０を介して患者１０００へ供給するＲＰＴデバイス４０００を含み得る。

５．３ 患者インターフェース
本技術の患者インターフェースシステムは、呼吸可能な被加圧ガスを患者に送達し、鼻部位と、口部位と、位置決めおよび安定化構造と、空気送達システムと、を含む。患者の鼻および／または口とのシールを形成するため、または略封止するための封止部位が、鼻部位および／または口部位と共に含まれ得る。鼻部位および／または口部位には、患者によって吐き出されたガスを排出するための１つ以上の通気部も含まれ得る。ただし、患者インターフェースは非通気性であり、病院／換気状況で使用され得る。患者インターフェースシステムには、窒息防止弁（ＡＡＶ）も設けられ得る。

封止部位は、患者の鼻および／または口とのシールを形成するか、略密閉して、患者に被加圧ガスを送達するように配置されている。封止部位は、鼻孔封止部位と口封止部位とを有するのが好ましい。鼻孔封止部位および口封止部位は一体的に形成され得るか、別々の要素の形態であり得る。鼻孔封止部位および口封止部位はそれぞれ、独立的または別個に患者の鼻および口と封止するように接続され得るか、他の方法で位置付けられ得る。

封止部位には位置決めおよび安定化構造が接続され得、この封止部位を患者と係合するようになっている。この位置決めおよび安定化構造は、使用時に患者の目および耳を避けるように構築および配置された上部と下部とを有し得る。この上部および下部は、互いに一体化され得るか、互いに連結しない別体であり得るか、互いに連結された別体であり得る。この位置決めおよび安定化構造は、使用時に患者の後頭部と係合するようにした後部を有し得る。この後部は、上部および下部を相互接続し得る。

空気送達システムは、封止部位を流量発生器に接続し得る。空気送達システムは、エルボーおよび／または管を含み得る。

患者インターフェースシステムは、システムが高価になりすぎずに患者に治療の選択肢（鼻孔のみ、口のみ、または鼻孔および口の治療）を提供すると同時に、患者インターフェースシステムの直感的使用性を高める。これにより、患者は、過剰な指導を受けずに、または指導を一切受けずに、患者インターフェースシステムを使用できるようになる。

この患者インターフェースシステムは、鼻部位と口部位とを有するモジュール式患者インターフェースシステムであり得、鼻部位が、口部位なしで利用されて患者の鼻孔に呼吸治療を提供するようになっているか、鼻部位が、口部位と併用されて患者の鼻孔および口に呼吸治療を提供するように、または患者の鼻孔に呼吸治療を提供して口部位を口シールとして利用するようにしてあり得る。

患者インターフェースシステムは、鼻部位と口部位とを有するモジュール式患者インターフェースシステムであり得、口部位が、鼻部位なしで利用されて患者の口に呼吸治療を提供するようになっているか、口部位が、鼻部位と併用されて患者の鼻孔および口に呼吸治療を提供するように、または患者の口に呼吸治療を提供して鼻部位を鼻孔シールとして利用するようにしてあり得る。

患者インターフェースシステムは、鼻部位および口部位を有する一体型患者インターフェースシステムであり得、鼻部位および口部位が一体化され、単体で形成されている。鼻孔および口部位に被加圧ガスが提供されて鼻および口に送達され得るか、鼻孔または口部位にのみ被加圧ガスが送達され得、その他の部位に対しては被加圧ガスが遮断される。

例えば、図７－１から図１０に表すとおり、患者インターフェースシステム１は、鼻部位２０と、口部位４０と、ヘッドギア６０を含み得る位置決めおよび安定化構造と、を含み得る。空気送達システムが、可撓性管５などを通じて患者インターフェースシステム１に空気を送達し得る。図７－１から図１０の患者インターフェースシステムは、鼻部位２０および口部位４０が互いに独立して（鼻孔専用モードまたは口専用モードで）使用されるようになっているか、鼻部位２０および口部位４０が一緒に（鼻孔および口モードで）利用され得る患者インターフェースシステムである。鼻孔および口モードで利用されると、鼻部位２０および口部位４０の一方が、被加圧ガスを送達するのに利用され、鼻部位２０および口部位４０の他方が、鼻孔または口シールとして利用され得る。別の形態においては、鼻孔および口モードで利用されると、鼻部位２０および口部位４０の両方が、患者の気道に被加圧ガスを送達するのに利用され得る。代替として、患者インターフェースシステム１は、鼻部位２０および口部位４０が単一要素として形成された一体型患者インターフェースシステムとして形成され得る。

図１１－１から図１９は、モジュール式患者インターフェースの形態であり得る別の患者インターフェースシステム１を表しており、鼻部位２０および口部位４０が、互いに独立して使用されるようにしてあり得るか、鼻部位２０および口部位４０が一緒に機能して、患者の鼻孔および口に呼吸可能な被加圧ガスを送達するようにしてあり得る。図１１－１および図１２から図１９においては、呼吸可能な被加圧ガスを口部位４０のチャンバと鼻部位２０へと方向付けるために、可撓性管５が、エルボー２を介してスイベルリング４に接続されている。図１１－１および図１２から図１８は、鼻孔および口モードのモジュール式患者インターフェースシステムを表しており、鼻部位２０および口部位４０が両方とも利用される。図５－２は、鼻孔専用モードの患者インターフェースシステム１を表しており、鼻部位２０が、口部位４０なしで使用される。鼻孔専用モードでは、エルボー２、可撓性管５、およびスイベルリング４が、鼻部位２０の開口に接続される。

図２０および図２１は、鼻部位１２０と、口部位１４０と、ヘッドギア１６０を含み得る位置決めおよび安定化構造と、を含む一体型患者インターフェースシステム１０１を表している。一体型患者インターフェースシステムにおいては、鼻部位１２０と口部位１４０とが分離不可であり、単体で一体的に形成されているのが典型的である。空気送達システムが、エルボー１０２を介して口部位１４０に接続された可撓性管１０５通じたりして、患者インターフェースシステム１０１に空気を送達し得る。

図２２から図２４は、一体型患者インターフェースシステムであり得、鼻部位２２０と口部位２４０とを含む別の患者インターフェースシステム２０１を表している。空気送達システムが、患者インターフェースシステム２０１に空気を送達し得る。

図２７および図２９は、本技術の一実施形態に係るモジュール式患者インターフェースシステム３０１を表している。患者インターフェースシステム３０１は、鼻部位３２０と、口部位３４０と、ヘッドギア３６０と、を含む。空気送達システムが、コネクタ３０６および任意選択のスイベルコネクタ３０８を介して口部位３４０または鼻部位３２０に接続された可撓性管３０５などを通じて、患者インターフェースシステム３０１に空気を送達し得る。コネクタ３０６は、エルボーまたは他のタイプのコネクタの形態であり得る。コネクタ３０６は、例えば、管抗力によってもたらされ得るような、鼻部位３２０および／または口部位３４０の患者との封止を解除し得る外力を吸収できる可撓性部分であり得る。図２７は、鼻孔専用モードの患者インターフェースシステム３０１を表しており、図２８は、鼻孔および口モードの患者インターフェースシステム３０１を表している。

図２９は、本技術の一実施形態に係るモジュール式患者インターフェースシステム３７０を表している。患者インターフェース３７０は、鼻部位３７２と、口部位３８０と、ヘッドギア３６０と、を含む。空気送達管または導管３７９を含む空気送達システムが、患者インターフェースシステム３７０に空気を送達し得る。さらには、管３７９が、空気送達管または導管であることに加え、ヘッドギアとしても機能し得る。

図３０は、本技術の一実施形態に係るモジュール式患者インターフェース４０１を表している。患者インターフェース４０１は、鼻部位４２０と、口部位４４０と、ヘッドギア４６０と、含む。空気送達システムが、エルボー４０２および任意選択のスイベルコネクタ４４４などのコネクタを介して口部位４４０に接続された可撓性管４０５などを通じて、患者インターフェースシステム４０１に空気を送達し得る。

図３１は、本技術の一実施形態に係る一体型患者インターフェース５０１を表している。患者インターフェース５０１は、鼻部位５２０と、口部位５４０と、ヘッドギア５６０と、含む。空気送達システムが、例えば、エルボー５０２および任意選択のスイベルコネクタ５４４などのコネクタを介して口部位５４０に接続された可撓性管５０５などを通じて、患者インターフェースシステム５０１に空気を送達し得る。

図４０は、モジュール式患者インターフェースの形態であり得る患者インターフェース７０１を表しており、鼻部位７２０および口部位７４０が互いに独立して使用されるようにしてあり得るか、鼻部位７２０および口部位７４０が一緒に機能して、呼吸可能な被加圧ガスを患者の鼻孔および口に送達する。図４０は、鼻孔および口モードで利用される患者インターフェースシステム７０１を表しており、二股エルボー７１２を介してスイベルリング７１０および７４４に接続された可撓性管７０５が、呼吸可能な被加圧ガスを、口部位７４０のチャンバおよび鼻部位７２０へと方向付ける。

鼻孔専用モードでは、鼻部位７２０のみが利用され、口部位７４０は利用されない。このモードでは、二股エルボー７１２が取り外され、口部位７４０が取り外される。患者は鼻部位７２０のみを利用し、管７０５をスイベルリングなどのコネクタ７１０に接続する。エルボー２などのエルボーが、管７０５をスイベルリングなどのコネクタ７１０に接続するのに利用され得る。

口専用モードでは、口部位７４０のみが利用され、鼻部位７２０は利用されない。このモードでは、二股エルボー７１２が取り外され、鼻部位７２０が取り外される。患者は口部位７４０のみを利用し、管７０５をスイベルリングなどのコネクタ７４４に接続する。エルボー２などのエルボーが、管７０５をスイベルリングなどのコネクタ７４４に接続するのに利用され得る。

５．３．１ 鼻部位
鼻部位は、使用時に患者の鼻気道とのシールを形成するためのものである。鼻部位は、例えば、クレードル型患者インターフェースや典型的な鼻用患者インターフェースなど、患者の鼻の外側に配設されるシールであり得る。代替として、枕型患者インターフェースのような鼻孔周囲装用型のシールや、鼻プラグのような鼻内装用型のシールでもあり得る。上気道閉塞のある患者には、鼻孔シールが適切な選択であり得る。鼻を通じた呼吸は、吸い込んだ空気を自然にろ過するなど、他の便益も有し得る。

図７－１から図１０に表すとおり、モジュール式患者インターフェースシステム１は、鼻部位２０を含み得る。鼻部位２０は、鼻孔封止部位２２と、結合解除部位２５と、ヘッドギアコネクタ２１と、スイベルリング４と、プラグ３と、を含み得る。ヘッドギアコネクタ２１は、ヘッドギアに接続するようにしたヘッドギアタブ３１を含み得る。

結合解除部位２５は、可撓性管５の移動によってスイベルリング４で印加される管抗力など、鼻部位２０に印加される力を鼻孔封止部位２２から結合解除するように機能し得る。スイベルリング４は、鼻部位２０の前部に設けられた結合解除部位２５の開口に適合する。結合解除部位２５は、この部分の可撓性を実現するために、例えば１ｍｍ未満の薄肉部を備え得る。

プラグ３は、スイベルリングに適合するようになっている。プラグ３は、患者の鼻から吐き出された空気を鼻部位２０の外へと排出する複数の任意選択の通気穴６を含み得る。通気穴６は、通気部からの空気の噴出を防ぐために、拡散配列で配置されている。いくつかの実施形態においては、プラグ３が取り外され、管５への接続で置き換えられ得る。

図７．１は、鼻孔専用モードで利用される患者インターフェースシステム１の鼻部位２０を表している。鼻部位２０は、口部位４０なしで利用され、鼻部位２０に設けられたスイベルリング４にエルボー２および可撓性管５が接続される。

図７－１から図１０に表された鼻部位２０は、例えば、レスメド社によって市販されているＳｗｉｆｔ（商標） ＦＸの改良版（例えば、共に全体が参照によって本書に組み込まれるＷＯ２００９／０５２５６０Ａ１およびＷＯ２０１０／１３９０１４Ａ１に記載されているもの）であり得るが、他の鼻部位も利用され得る。鼻部位２０は、図７－１、図７－５および図９に表すとおり、レスメド社によって市販されているＳｗｉｆｔ（商標） ＦＸから、口部位４０の開口４６で鼻部位２０のチャンバ４９を接続して、鼻部位２０と口部位４０との間を空気が空気圧力で流れるようにしたコネクタ３０を含むように変更されたものであり得る。コネクタ３０は、図７－１に表したような鼻孔専用構成で使用されると、図７－５の分解図に示すとおり、開口４６から取り外され、プラグ３５と係合する。プラグ３５は、必要に応じて開口４６またはコネクタ３０のどちらかにも適合するような形状になっている。プラグ３は鼻部位２０から取り外され、エルボー２および可撓性管５は、呼吸可能な被加圧ガスを鼻部位２０に送達するためにスイベルリング４を介して鼻部位２０に接続され得る。

図１１－１から図１９は、鼻部位２０を含む患者インターフェースシステム１を表している。鼻部位２０は、鼻孔封止部位２２と、結合解除部位２５と、ヘッドギアコネクタ２１と、スイベルリング４と、を含み得る。ヘッドギアコネクタ２１は、ヘッドギア６０に接続するようにしたヘッドギアタブ３１を含み得る。

図１１から図１９に表されている鼻部位２０は、例えば、レスメド社より市販されているＳｗｉｆｔ（商標） ＦＸであり得るが、他の鼻部位も利用され得る。かかる鼻部位２０のさらなる詳細が、ＷＯ２００９／０５２５６Ａ１に開示されており、その開示内容は、参照により全体が本明細書に組み込まれる。

図２５および図２６は、本明細書に開示された実施形態のいずれでも利用され得る別の鼻部位２２０を表している。鼻部位２２０は、鼻孔封止部位２２２と、支持膜２５２と、支持部２５３と、ヘッドギアに接続するためのヘッドギアタブ２３１を有するヘッドギアコネクタ２３０と、を含み得る。支持膜２５２は、呼吸可能な被加圧ガスの供給源への接続用スイベルリングなどのコネクタに接続するようにしてあり得る。鼻部位２２０のさらなる詳細が、ＷＯ２０１０／１３９０１４Ａ１に開示されており、その内容全体が参照により本明細書に組み込まれる。

図２０および図２１は、鼻部位１２０を含む一体型患者インターフェースシステム１を表している。鼻部位１２０は、鼻孔封止部位１２２と、結合解除部位１２５と、ヘッドギア１６０に接続するようにしたヘッドギアコネクタ１２１と、を含み得る。市販されているＳｗｉｆｔ（商標） ＦＸ鼻部位、市販されているＳｗｉｆｔ（商標） ＦＸ鼻部位の改良版、または図２５および図２６の鼻部位などの鼻部位が、図２０および図２１の実施形態と併用または一体化され得る。

図２２～図２４は、鼻部位２２０を含み得る患者インターフェースシステム２０１を表している。鼻部位２２０は、鼻孔封止部位２２２と、呼吸可能な被加圧ガスを受け取るためのオリフィス２２６と、を含み得る。患者インターフェースシステム２０１は、図２５および図２６などに表す鼻部位２２０と共に表されているが、例えば、市販されているＳｗｉｆｔ（商標） ＦＸ鼻部位または市販されているＳｗｉｆｔ（商標） ＦＸ鼻部位の改良版など、他の鼻部位も利用され得る。

図２７および図２８は、鼻部位３２０を含むモジュール式患者インターフェースシステム３０１を表している。鼻部位３２０は、鼻孔封止部位３２２と、結合解除部位３２５と、ヘッドギア３６０に接続するためのヘッドギアコネクタ３２１と、を含み得る。鼻部位３２０は、コネクタ３０６を受容するようにした開口３２６を含めることにより、コネクタ３０６に接続するようにしてあり得る。

図２９は、口部位３８０に接続された鼻部位３７２と、ヘッドギア３６０と、を含む一体型患者インターフェースシステムを表している。鼻部位３７２は、患者の鼻孔とのシールを形成するようにした鼻孔封止部位３７４を含む。

図３０は、口部位４４０に接続された鼻部位４２０と、ヘッドギア４６０と、を含む一体型患者インターフェースシステム４０１を表している。鼻部位４２０は、患者の鼻孔とのシールを形成するようにした鼻孔封止部位４２２と、結合解除部位４２５と、ヘッドギア４６０に接続するようにしたヘッドギアコネクタ４２１と、を含む。鼻部位４２０は、図２５および図２６に表した膜型として表されているが、市販されているＳｗｉｆｔ（商標） ＦＸ鼻部位または市販されているＳｗｉｆｔ（商標） ＦＸ鼻部位の改良版など、他の鼻部位も利用され得る。

図３１は、口部位５４０に接続された鼻部位５２０と、ヘッドギア５６０と、を含む一体型患者インターフェースシステム５０１を表している。鼻部位５２０が、患者の鼻孔とのシールを形成するようにした鼻孔封止部位５２２と、結合解除部位５２５と、ヘッドギア５６０に接続するようにしたヘッドギアコネクタ５２１と、を含む。鼻部位５２０は、図２５および図２６に表した膜型として表されているが、市販されているＳｗｉｆｔ（商標） ＦＸ鼻部位または市販されているＳｗｉｆｔ（商標） ＦＸ鼻部位の改良版など、他の鼻部位も利用され得る。

図４０は、口部位７４０に接続された鼻部位７２０と、ヘッドギア７６０と、を含むモジュール式患者インターフェースシステム７０１を表している。鼻部位７２０は、患者の鼻孔とのシールを形成するようにした鼻孔封止部位７２２と、結合解除部位７２５と、ヘッドギア７６０に接続するようにしたヘッドギアコネクタ７２１と、を含む。鼻部位７２０は、市販されているＳｗｉｆｔ（商標） ＦＸ鼻部位であり得るが、市販されているＳｗｉｆｔ（商標） ＦＸ鼻部位または図２５および図２６に表された鼻部位など、他の鼻部位も利用され得る。

図６１、図６１Ａ、図６２、および図６２Ａは、鼻部位１３８０、１３９０を表しており、それぞれが発泡体部１３８２、１３９２を含む。発泡体部１３８２、１３９２は、患者の鼻孔へと空気が通れるようにする穴１３８４、１３９４を有する。図６１Ａに示すとおり、発泡体部１３８２は形状順応性があり、圧縮されると鼻プロングを露見する。図６２Ａに示すとおり、この鼻プロングは、ロールバックして発泡体部１３９２を所定の位置に保持し、鼻と接触する比較的平坦な面を提供する。

５．３．２ 口部位
口部位は、患者の口部位を囲み、口部位で患者の気道とのシールを形成するようにしてあり得る。口部位のシールは、膜型シールのようなフラップ型シールであり得るか、発泡、ゲル、織地などの材料を利用した圧縮シールであり得る。

図７－２から図１０に表したような口部位４０は、口封止部位４２と、口封止部位４２から口部位４０に印加された力を結合解除するための結合解除部位４５と、下側ヘッドギアコネクタ４１と、スイベルコネクタ４４と、を含み得る。口部位４０は、空気が送達され得、患者の口へと方向付けられ得るチャンバ４９を形成する。

口部位４０の前面孔５２には、スイベルコネクタ４４が配設され得る。スイベルコネクタ４４は、エルボー２など、口部位４０に呼吸可能なガスを送達し得る可撓性管５に接続するための管コネクタに接続するようにしたスイベルリングであり得る。スイベルコネクタ４４は、口部位４０の前面孔から取り外され得る。代替として、管５が口部位４０に直接接続し得る。

図７－１から図１０に表された口部位４０は、鼻部位２０に接続するようにもなっている。具体的には、図７－４および図７－５に表すとおり、口部位４０が、鼻部位２０を口部位４０のチャンバ４９に空圧的に接続するために、鼻部位２０のコネクタ３０を受容し、それと封止するようにした孔または開口４６を含み得る。患者インターフェースシステム１には、コネクタ３０または孔４６内に収まってつながるようにしたプラグ３５が設けられ得る。鼻部位２０は、口部位４０を伴わない鼻孔専用モードでも機能し得る。

口部位４０は、ドッキングステーションとして機能し得、口部位４０が、鼻部位２０とドッキングするようになっている（口部位が、鼻部位を取り外し可能に受容するようになっている）。図７－５に表すとおり、この口部位は、口部位４０上に形成された鼻部位ドッキングステーション５６を含み得、鼻部位ドッキングステーション５６は、鼻部位２０を受容するようになっている。受容された鼻部位２０は、呼吸可能な被加圧ガスを患者の鼻に送達するための鼻用チャンバ専用デバイスとして機能することができる。

鼻部位ドッキングステーション５６は、鼻部位の形状と嵌合するように選択された形状を有することにより、鼻部位２０を受容するようにしてあり得る。例えば、図７－５に示すとおり、この鼻部位ドッキングステーションは、口部位４０の湾曲下部と一致する湾曲上面を有し得る。鼻部位ドッキングステーション５６は、コネクタ３０など、鼻部位２０の突起部またはコネクタを受容するようにした孔４６などの孔または開口を有することにより、鼻部位２０を受容するようにしてあり得る。鼻部位２０を所定の位置に保持するための切り込みまたは溝を利用するなど、ドッキングステーション５６の鼻部位２０への代替接続も可能である。コネクタ３０または開口４６のどちらかを閉塞するようになっているプラグ３５が設けられ得る。

鼻部位２０のコネクタ３０が口部位の孔４６に接続されるときに、鼻部位２０と口部位４０との間で空気が空圧的に流れるのを防ぐために、プラグ３５がコネクタ３０内に配置され得る。口部位４０は、代替として、図９に表したような、開口４６を選択的に開閉させる弁５５を含むことにより、鼻部位２０と口部位４０との間で空気が空圧的に流れるのを防ぐようにしてあり得る。患者は、図８および図９に表したノブ５４を回すなどして、弁５５を選択的に操作することができる。

図７－３に表したようないくつかの実施形態においては、エルボー２および可撓性管５が、スイベルコネクタ４４に接続されず、代わりにプラグ３で置き換えられ得る。プラグ３は、任意選択の通気穴６を含んでも含まなくてもよい。

図１１－１から図１９は、鼻部位２０への代替接続を含む口部位４０を含むモジュール式患者インターフェースシステム１を表している。特に、図１１－１から図１９の実施形態においては、口部位４０を鼻部位２０に接続するのに、鼻部位コネクタ４３が利用される。鼻部位コネクタ４３は、鼻部位２０の上に適合し、鼻部位と封止するようになっているため、可撓性管５からの空気が口部位４０に送達され、鼻部位コネクタ４３を通って鼻部位へと達し得る。結合解除部位４５は、管抗力など、スイベルリング４における力を、鼻部位２０の封止部位２２および口部位４０の封止部位４２の両方から切り離し得る。

口部位４０の封止部位４２は、底部７９と、側部８１と、頂部８５と、頸部８７と、を含み得る。底部７９は、患者の下唇または顎エリアとのシールを形成するようにしてあり得る。頂部８５は、患者の上唇エリアとのシールを形成するようにしてあり得る。側部は、患者の口の側部エリアで患者の顔とのシールを形成するようにしてあり得る。側部８１は、底部７９と頂部８５との間に延びる。頸部８７は、頂部８５を鼻部位コネクタ４３に接続する。封止部位４２は、頂部８５から頸部８７内へと続いており、頸部８７は、鼻部位コネクタ４３のサイズおよび形状に適合するように、頂部８５よりも細い。より細い頸部８７を有することにより、封止部位４２内への圧力および空気の流れが改善され得る。図２０および図２１は、口部位１４０を含む患者インターフェースシステム１０１を表している。口部位１４０は、構造部１４７と、口封止部位１４２と、結合解除部位１４５と、ヘッドギアに接続するためのヘッドギアコネクタ１４１と、患者によって吐き出されたガスを排出するための１つ以上の通気穴またはスロットを含み得る通気部１０３と、を含み得る。鼻部位１２０および口部位１４０が一体的な要素として形成されていない場合には、鼻部位１２０に接続するための鼻部位コネクタ１４３が利用され得る。可撓性管１０５が、エルボー１０２を介して口部位１４０に接続され得る。構造部１４７は、封止部位の形状が維持され、十分な封止力が患者の顔に印加されるように封止部位の外周を剛性化するように構築および配置され得る。

図２２から図２４は、口部位２４０を含む患者インターフェースシステム２０１を表している。口部位２４０は、患者の口と封止するためのクッションの形態であり得る口シール部２４２と、フレーム２４７と、呼吸可能な被加圧空気を受け取る口オリフィス２４６と、結合解除部位２４５と、鼻部位と接続する鼻孔接続部２４３と、を含む。図１６に、フレーム２４７、結合解除部位２４５、および接続部２４３が取り外された様子が表されている。図示されていないが、口部位は、他の実施形態に表されているスイベルコネクタ、エルボー、および可撓性管など、呼吸可能な被加圧ガスを送達するための可撓性管への接続を含み得る。

図２７および図２８は、口部位３４０を含むモジュール式患者インターフェースシステム３０１を表している。口部位３４０は、結合解除部位３４５と、開口３４８と、コネクタ３４９と、を含む。コネクタ３０６は、図２７に表す鼻部位３２０の開口３２６または図２８に表す口部位３４０の開口３４８に接続するようになっている。口部位のコネクタ３４９は、患者インターフェース３０１が鼻孔および口モードで利用される場合に、鼻部位３２０の開口３２６に接続するようになっている。患者インターフェース３０１が口専用モードで利用される場合には、コネクタ３４９をつなぐためのプラグが提供され得る。

図２９に表す患者インターフェースシステムは、口部位３８０を含み得る。口部位３８０は、口封止部位３７５を含み得、ヘッドギア３６０に接続するように、かつ鼻部位３７２に接続するようにしてあり得る。この患者インターフェースシステムは、ヘッドギアに一体化され得る空気送達導管または管３７９を含み得る。空気送達管３７９により、口部位３８０に接続されたエルボーが不要となり、「ダクト方式」で空気が送達され、患者インターフェースシステム３７５の見た目がより流線的となる。

図３０に表す患者インターフェースシステム４０１は、口部位４４０を含む。口部位４４０は、口封止部位４４２と、ヘッドギア４６０に接続するためのヘッドギアコネクタ４４１と、結合解除部位４４５と、を含む。スイベルコネクタ４４４は、口部位４４０をエルボー４０２および可撓性ホース４０５に接続し得、これにより、呼吸可能な被加圧ガスが患者インターフェースシステム４０１に送達される。

図３１に表す患者インターフェースシステム５０１は、口部位５４０を含む。口部位５４０は、口封止部位５４２と、ヘッドギア５６０に接続するためのヘッドギアコネクタ５４１と、スイベルコネクタ５４４と、発泡体患者接触部５６９と、を含む。この発泡体は、口封止部位５４２の外周に配置され得るが、任意選択で、快適性確保のために、例えば上唇部のみなど、選択した部分にのみ配置することもでき得る。この発泡体を含まない口封止部位５４２周囲のエリアには、シリコーンまたは別の封止手段を配置することができ得る。口部位５４０は、任意選択の結合解除部位５４５も含み得る。スイベルコネクタ５４４は、エルボー５０２および可撓性ホース５０５に接続し得、これにより、呼吸可能な被加圧ガスが患者インターフェースシステム５０１に送達される。発泡体患者接触部５６９は、患者の上唇エリアと接触してシールを形成し得、それによって口シールの一部を形成し得る。

図４０に表す患者インターフェースシステム７０１は、口部位７４０を含む。口部位７４０は、口封止部位７４２と、結合解除部位７４５と、ヘッドギア７６０に接続するためのヘッドギアコネクタ７４１と、を含み得る。また、スイベルリングなどのコネクタ７４４を使用して、二股エルボー７１２を介して可撓性ホース７０５にも接続され得る。

５．３．３ 封止部位
この封止部位は、鼻孔封止部位と口封止部位という少なくとも２つの部分から成り得る。少なくとも鼻孔封止部位と口封止部位を設けることにより、患者は呼吸可能な被加圧ガスを、鼻および／または口から選択的に受容し得る。

鼻孔封止部位は、口封止部位から独立して機能し得る。そのため、いくつかの実施形態においては、患者が、所望であれば、口部位を取り外すことによって口封止部位を取り外し、鼻孔封止部位を有する鼻部位のみを使用し得る。口封止部位は、鼻孔封止部位から独立して機能し得る。そのため、いくつかの実施形態においては、患者が、鼻部位および鼻孔封止部位を取り外し、口部位および口封止部位のみを使用し得る。

鼻孔封止部位および口封止部位は共に、患者の上唇とのシールを形成する必要があり得る。ただし、上唇領域において、鼻孔封止部位および口封止部位を位置付ける表面積は限られていることから、各種実施形態において、患者の上唇領域における鼻孔封止部位および口封止部位の両方の封止を達成するために、構造要素が利用されている。

口封止部位は、幅広い層の人に適合し得る。口封止部位は、ほとんどの人に適合する単一サイズを有し得る。ただし、口封止部位は、幅広い層の人に対応できるように、様々な大きさで提供され得る。この口シールは、様々な体格の人に対応するために、長手方向に調節可能であり得る。

鼻孔封止部位は、幅広い層の人に適合し得る。鼻孔封止部位は、幅広い層の人に対応するために、１または２サイズで提供されるのが好ましい。

５．３．３．１ 鼻孔封止部位
鼻孔封止部位は、患者の鼻孔と快適かつ効果的に封止するようになっている。

鼻孔封止部位は、枕、プロング、鼻クレードルなどの膜シール、および／または鼻用チャンバであり得る。

鼻孔封止部位は、参照によってその全体が本明細書に組み込まれるＰＣＴ出願第ＷＯ２００９／０５２５６０Ａ１号に開示されるような枕シールであり得る。

鼻孔封止部位は、使用時に患者の鼻および／または鼻孔の形状に合致するように、可撓性かつ形状順応性を有するのが好ましい、。

鼻孔封止部位は、シリコーン、熱可塑性エラストマー、熱可塑性ウレタンなどのポリマーから構築されるのが好ましい。代替として、鼻孔シール部は、発泡体、ゲル、織地などの形状順応性材料で構築され得る。代替として、鼻孔封止部位は、発泡体および織地の積層体、織地およびポリマーの組み合わせなど、上記の材料の他の任意の組み合わせで構築され得る。

図７－１から図１０に表すとおり、本技術の各種実施形態は、枕またはプロングタイプの鼻孔シールの形態をした鼻孔封止部位２２を含み得る。鼻孔封止部位２２は、代替として、膜型鼻シールまたは鼻用チャンバであり得る。鼻孔封止部位２２は、使用時に患者の鼻孔とのシールを形成するようになっている。鼻孔封止部位２２は、患者の鼻の下に来るように位置付けられ得、効果的なシールを形成するような形状であり得る。

図２５および図２６に表すとおり、鼻部位２２０は、鼻孔封止部位２２２と、支持膜２５２と、支持部２５３と、ヘッドギアに接続するためのヘッドギアタブ２３１を有するヘッドギアコネクタ２３０と、を含み得る。本明細書に開示されたすべて実施形態において、膜型の鼻部位と併用される際に、鼻孔封止部位２２２の形態をした鼻孔封止部位が使用され得る。

鼻孔封止部位２２２は、鼻先係合部２５４と、上唇係合部２５６と、増厚角領域２５８と、を含み得る。支持部２５３は、後側増厚部２６２と前側増厚部２６０とを含み得る。支持部２５３の複数部分の高剛性材料が、これらのエリアにおける支持を強化するために、増厚部２６０および２６２に代えるか加えるかして使用され得る。前側増厚部２６０は、使用時に患者の鼻の側部と接触する封止部位のエリアに隣接して位置付けられており、ヘッドギアの荷重を患者の鼻の側部への挟持力に変換して効果的な封止を提供する。前側増厚部２６０は、上から下に向かって増す厚みを有し得る。後側増厚部２６２は、第１の厚さを有する下部２６６と、第１の厚さよりも大きい第２の厚さを有する上部２６４と、を含み得る。

鼻先係合部２５４は、垂下状可撓性膜として形成されている。封止部位２２２の側部が支持部２５３に接続または接着されているのに対し、封止部位２２２の中央部と支持部２５３との間には前隙が、前側定着ポイント２５７間には支持部２５３が存在する。この垂下状可撓性膜を利用することにより、鼻先係合部２５４が、患者インターフェースの移動中に鼻と引張接触した状態を保つ可撓性表面を提供し、様々な鼻形状を、より良好に収容する。鼻先係合部２５４は、患者の鼻と係合および封止し、支持部２５３に向かって延びている。封止部位２２２の側面が、患者の鼻の側面と係合および封止する。

封止部位２２２は、使用時に患者の上唇と係合する上唇係合部２５６を含む。上唇係合部２５６は、垂下状可撓性膜として形成されており、封止部位２２２の上唇係合部２５６と支持部２５３との間に後隙を有する。この後隙は、封止部位２２２を支持部２５３に定着させる後側定着ポイント２５９の間に位置する。この可撓性垂下膜は、患者インターフェースの移動中に患者の上唇と引張接触状態を保つ可撓性面を提供し、上唇係合部２５６の移動を可能にすることにより、様々な顔形状を収容するように伸縮することができる。

後側増厚部２６２は、湾曲部２６８を有し得る。後側増厚部２６２は、シリコーンの嵩を減らして硬化時間を短縮するために、芯出し部２７０を含み得る。後側増厚部２６２は、図２０において確認され得るとおり、封止部位２２２の増厚角領域２５８の直下に位置する。後側増厚部２６２は、図２４および図２５に表したようなヘッドギアコネクタと併用されると、ヘッドギアコネクタからの荷重を増厚角領域２５８および患者の鼻の下側角に伝達して、有効な封止を提供することを支援し、ヘッドギアが引張されると、患者の鼻の下側角への荷重伝達が増す。ヘッドギアコネクタからの曲げ力は、使用時に、後側増厚部２６２によって封止部位２２２の増厚角領域２５８に伝達され、患者の鼻の鼻唇溝隣接領域に定着力として封止力を印加する。

鼻孔封止部位２２２は、鼻部位２２０を通る空気経路を画定する孔２２６に形成された支持壁２２１から外方向に延びるかまたは湾曲するように構造化されている。

鼻孔封止部位２２２のさらなる詳細が、ＷＯ２０１０／１３９０１４Ａ１に開示されており、参照により、その全体が本明細書に組み込まれる。

本明細書に開示されるすべての実施形態で、枕型またはプロング型の鼻シール、図２５および２６に表するような膜型の鼻シール、または鼻用チャンバの形態の鼻孔封止部位が使用され得る。

図４１および図４２は、呼吸可能な被加圧ガスを、患者インターフェースシステムの開口８２６および入口管８３０を介して患者の鼻に送達するために患者の鼻孔とのシールを形成するのに利用され得る鼻孔封止部位８２０を表している。鼻孔封止部位８２０は、図２５および図２６に表した封止部位２２２など、膜型の鼻腔シールであり得る。

鼻孔封止部位８２０の底面には、ダイヤル８２２および剛性要素８２３が配設されている。かかる剛性要素８２３が４つ存在し得るが、任意の数を使用することができ得る。剛性要素８２３は、ダイヤル８２２から半径方向に延びるように配設され得、ダイヤル８２２は、開口８２６の周りに配設され得る。ダイヤル８２２を回すと、ベベルギアが回転して、硬質要素８２３が上方または下方に移動し、ひいては鼻孔封止部位８２０の側部が上方または下方に移動して、使用時に患者の鼻孔の側部にかかる挟持力を増強または低減し得る。

５．３．３．２ 口封止部位
口封止部位は、患者の口と封止するようにしてあり得る。口封止部位は、使用時に患者の鼻および／または鼻孔の形状に合致するように、可撓性かつ形状順応性を有するのが好ましい。口封止部位は、患者の上唇および顎の領域にわたって伸縮可能、すなわち患者の頬と界面する膜の側部領域よりも可撓性が高い膜を含み得る。頬や口の側部は、患者インターフェースシステムの力による圧力に対する敏感性が劣るため、頬や側部領域に印加する力を強めることができ、それによって口部位を患者の口の上に定着させることができる。さらには、上唇および顎の領域に可撓性があることから、口封止部位が概して平面的な位置から屈曲して平坦／パンケーキ状の顔に適合できることに加え、屈曲して凹位置に入ることにより、尖った／角張った顔にも適合することができる。

この口封止部位は、シリコーン、熱可塑性エラストマー、または熱可塑性ウレタンなどのポリマーから構築されるのが好ましい。代替として、この口シール部は、発泡体、ゲル、織地などの形状順応性材料で構築され得る。代替として、この口シール部は、発泡体と織地の積層体、織地とポリマーの任意の他の組み合わせなど、上記の材料の組み合わせで構築され得る。

図７－１から図１０に表すとおり、本技術の各種実施形態は、口封止部位４２を含み得る。口封止部位４２は、使用時に患者の口とのシールを形成するようになっている。口封止部位４２は、患者の口の周りに来るように位置し得、効果的なシールを形成するような形状であり得る。口封止部位４２は、患者の口を挿入するための後側開口５０を形成するクッションの形態であり得る。このクッションは、患者の口エリアと接触し、シールを形成する柔らかいシリコーンクッションであり得る。本明細書に開示されている実施形態はすべて、上記のような口封止部位を含み得る。

図３２の概略断面図に表すとおり、口封止部位４２は、患者の口の周り、患者の上唇のエリア、および患者の下唇と患者の顎との間のエリアにおいて患者と封止し得る。図３２にさらに表すとおり、口封止部位４２は、結合解除部位２５と患者の上唇との間に配設され得る。

５．３．３．３ 結合解除
鼻部位または口部位の一部として位置付けられた結合解除または力吸収要素が存在し得る。結合解除要素は、鼻孔または口部位に作用する動きまたは力によってそれぞれの封止部位のシールが損なわれることを防ぐために、鼻部位の第１の部分と鼻部位の第２の部分との間、および／または口部位の第１の部分と口部位の第２の部分との間に位置し得る。

一実施形態においては、この結合解除要素がバネであり得る。

別の実施形態においては、この結合解除要素が、ガセットまたは可撓性チャンバであり得る。

図７－４に表すとおり、結合解除部位２５は、鼻孔シール部２２とスイベルリング４との間に配設され得る。結合解除部位２５は、撓むことおよび／またはその形状を変えることによって力および／または動きを吸収するようにした弾性材料の薄い可撓性領域であり得る。例えば、結合解除部位２５は、スイベルリング４に作用する力または運動が鼻孔封止部位２２に伝達されるのを結合解除する。

口封止部位４０も、フレーム４７とスイベルコネクタ４４との間に配設され得る結合解除部位４５を含み得る。結合解除部位４５は、撓むことおよび／またはその形状を変えることによって力および／または動きを吸収するようにした薄い可撓性領域であり得る。例えば、結合解除部位４５は、可撓性管５、スイベルコネクタ４４、および／またはエルボー２に作用する管抗力などの力または運動が口封止部位４２に伝達されるのを結合解除し、患者との封止効果を高める。本明細書に開示されている実施形態はすべて、鼻部位および／または口部位の一部であり得る記載したような１つ以上の結合解除部位を含み得る。

図５２の患者インターフェースシステム１１８０においては、口部位１１８２における鼻部位１１９０の動きが、結合解除部位１１８１によって結合解除されている。結合解除部位１１８１により、エアホース１１８５および／または口部位１１８２が移動した場合でも、鼻部位１１９０が患者の鼻孔と封止係合した状態を保つことができる。鼻部位１１９０は、口部位１１８２を基準にして回転し得る。被覆フラップ１１８３は、エアホース１１８５および／または口部位１１８２と一緒に移動する。

５．３．３．４ 鼻孔と口封止部位との間の関係
封止部位は、鼻孔封止部位と口封止部位とを含む１つの個体で以て構築され得る。

この封止部位は、１つより多くの個体で構築され得、その後、鼻および口用患者インターフェースとして稼働するように互いに連結され得る。例えば、この鼻孔封止部位は第１の個体で構築され得、口封止部位は第２の個体で構築され得、その後、第１の個体と第２の個体とが結合され得る。

さらなる好適な実施形態においては、これらの封止部位が１つより多くの個体で構築され得、各個体は、他の個体から独立して使用することも、他の個体に結合することもでき、各装置は、やはり患者に治療を提供する。例えば、鼻孔封止部位を含む鼻部位は、口封止部位を含む口部位とは別体であり得、鼻孔封止部位を含む鼻部位は、口封止部位を含む口部位を取り付けずに使用しても、やはり患者の鼻孔に治療を送達することができる。

５．３．３．５ 鼻孔および口部位へのヘッドギアの接続
ヘッドギア６０は、鼻部位２０および口部位４０のそれぞれに接続することができる。これは、ヘッドギアが口部位のみに接続し、口部位が鼻部位を患者の鼻と封止係合するように構造化および配置されている多くの先行技術装置とは異なる。

図７－１から図１９に表すとおり、鼻部位２０は、ヘッドギアコネクタ２１を含み得る。ヘッドギアコネクタ２１は、ヘッドギアストラップ６１上にあるスロットまたはループの形態であり得る孔７０と界面または接続し得るヘッドギアタブ３１を含み得る。

口部位４０は、下側ヘッドギアストラップ６３からロックデバイス６４を受容するための下側ヘッドギアコネクタ４１を含み得る。

鼻部位２０および口部位４０には、代替接続デバイスが考えられる。例えば、フックおよびループ型接続、押し込み接続、締り嵌め、玉継ぎ手などが使用され得る。

５．３．４ 位置決めおよび安定化構造
ヘッドギア６０の形態をしたこの位置決めおよび安定化構造は、患者インターフェースシステムを患者の鼻孔および口と封止係合した状態に維持するようにしてあり得る。ヘッドギア６０は、患者の頭部にヘッドギア６０の位置を固定するようにしたストラップを含み得る。これらのストラップは、側部ストラップヘッドギアストラップ６１と、下側ヘッドギアストラップ６３と、後側ヘッドギア部６５と、頭頂ヘッドギア部６６と、を含み得る。これらのストラップは、患者インターフェースを患者の顔と封止するようにした患者インターフェース上で引張力を方向付けることもし得る。

５．３．４．１ ヘッドギア側部
図７－１から図７－３および図１１－１から図１３は、使用時のヘッドギア６０を示している。側部ヘッドギアストラップ６１が、患者の頬を伝い、目の下、および耳の上方に位置するようにしてあり得る。側部ヘッドギアストラップ６１は、鼻部位２０のヘッドギアコネクタ２１に接続され得る。

側部ヘッドギアストラップ６１は、鼻部位２０のヘッドギアコネクタ２１と接続するための側部ヘッドギアコネクタ６２を含み得る。側部ヘッドギアコネクタ６２は、鼻部位２０のヘッドギアタブ３１を掴むためのループの形態であり得る。フックおよびループ接続、クリップ、押し込みタブなど、任意の接続方法が考えられ得る。代替として、側部ヘッドギアストラップ６１は、鼻部位２０と一体的に形成され得る。

側部ヘッドギアストラップ６１は、長手方向に伸縮可能であり得る可撓性材料で構築されるのが好ましい。側部ストラップ６１は、織地、発泡体、発泡体と織地との組成物、シリコーン、ナイロン、弾性または他の任意の可撓性材料で構築され得る。

側部ヘッドギアストラップ６１は、患者インターフェースシステム１を所望の位置に維持するのを支援するために、患者インターフェースシステム１に上向きベクトルを提供し得る。この上向きベクトルは、下側ヘッドギアストラップ６３によって適用されるベクトルに対して上方に角度を付け得る。

５．３．４．２ ヘッドギア頭頂部
ヘッドギア６０は、使用時に、患者の頭部の最上部または頂部を覆うように位置付けられるようにしてあり得る頭頂ストラップ部または頂部ストラップ６６をさらに含み得る。頭頂ストラップ部６６は、患者インターフェースシステムを所望の位置に維持するのを支援するために、患者インターフェースシステムに上向きベクトルを提供し得る。

頭頂ストラップ部６６は、側部ヘッドギアストラップ６１に連続し得るか、他の方法で接続され得る。頭頂ストラップ部６６および／または側部ヘッドギアストラップ６１は、ストラップループ６８をさらに含み得る。ストラップループ６８は、後側部分６５を受容するように構築され得る。

頭頂ストラップ部６６は、調節機構６９をさらに含み得る。調節機構６９は、参照によってその全体が本明細書に組み込まれるＷＯ２００９／０５２５６０Ａ１に記載されているものであり得る。

頭頂ストラップ部６６は、長手方向に伸縮可能であり得る可撓性材料で構築されるのが好ましい。頭頂ストラップ部６６は、織地、発泡体、発泡体と織地との組成物、シリコーン、ナイロン、弾性などの任意の可撓性材料で構築され得る。

５．３．４．３ ヘッドギア下部
ヘッドギア６０は、患者インターフェースシステム１の口部位４０に接続し得る下側ヘッドギアストラップ６３をさらに含み得る。下側ヘッドギアストラップ６３は、患者の顔に垂直なベクトル力、ひいては患者の顔に口部位４０を封止させるために、口部位４０上で引張力を方向付け得る。

下側ヘッドギアストラップ６３は、患者の耳の略下に方向付けられているストラップであり得る。

下側ヘッドギアストラップ６３は、ヘッドギア後部６５と接続し得るか、他の方法で形成され得る。

５．３．４．４ ヘッドギア後部
ヘッドギア６０は、後部またはストラップ６５をさらに含み得る。後部６５は、側部ヘッドギアストラップ６１または頭頂ストラップ部６６に連続し得るか、他の方法で取り付けられ得る。後部６５は、ストラップループ６８に通され、患者の耳の上に位置付けられ得る。後部６５は、使用時に患者の頭部の側部を下り、後頭部を掴んでヘッドギア６０を所定の位置に定着させ得る。後部６５は、接続領域６７で下側ヘッドギアストラップ６３にさらにつながり得る。

後部６５は、頭頂ストラップ部６６の上向きベクトルと釣り合うように下向きおよび後ろ向き（すなわち、患者の顔から遠ざかる）ベクトルを提供し得、患者インターフェースシステム１を引いて患者の顔と封止係合するのを支援し得る。

後部６５は、下側ストラップ６３につながることにより、患者の後頭部の下で所定の位置に固定され得る（図１３を参照）。つながるのは、接続領域６７においてであり得る。接続領域６７は、ステッチ接合部、フックおよびループ接合部または任意の他の接合部を備え得る。接続領域６７は、後部６５および下側ストラップ６３が一体で形成されるような恒久接合部でもあり得る。

後部６５は、長手方向に伸縮可能であり得る可撓性材料で構築されるのが好ましい。後部６５は、織地、発泡体、発泡体と織地との組成物、シリコーン、ナイロン、弾性などの任意の可撓性材料で構築され得る。

５．３．４．５ ヘッドギアオプション
患者インターフェースシステムおよびキットの各種実施形態は、図３９に表したような各種ヘッドギアオプションを含み得る。例えば、鼻孔専用モードで利用される際に、鼻部位を患者の頭部に固定するようにした鼻部位ヘッドギア８１２が利用され得る。口専用モードで利用される際には、口部位を患者の頭部に固定するようにした口部位ヘッドギア８５０が利用され得る。

鼻部位ヘッドギア８１２は、上向きに角度付けられたヘッドギアベクトルを利用して、鼻孔封止力を患者の鼻孔と整合させる。口部位ヘッドギア８５０は、概して水平面に配向されているヘッドギアベクトルを利用して、口封止力を患者の口と整合させる。図３９および図４３～図４４に示す例においては、これらのヘッドギアベクトルが、互いに対して角度付けされている。ただし、図４０～図４１の例においては、クッションの性質および関与する封止力を理由に、これらのヘッドギアベクトルが互いに概して平行である。

鼻部位ヘッドギア８１２および口部位ヘッドギア８５０は、鼻孔および口モードで利用されると、鼻部位および口部位を患者の頭部に固定するために一緒に利用され得る。代替として、図１３に表された接続領域６７など、背面部に接続領域を含む鼻孔および口部位ヘッドギア８６０が利用され得る。鼻孔および口部位ヘッドギア８６０は、鼻部位８２０を患者の鼻孔に固定するために患者の頭部に沿って前後に移動し、口部位８４０を患者の頭部に固定するために患者の頭部に沿って後退するヘッドギアベクトルを作成する。

鼻部位ヘッドギア８１２および口部位ヘッドギア８５０のそれぞれが、本技術の患者インターフェースシステムの鼻部位または口部位のそれぞれの一方に２点で接続することができる。いくつかの形態においては、患者インターフェースシステムの鼻部位および口部位の両方が１つのシステムとして一緒に使用されると、鼻部位ヘッドギア８１２および口部位ヘッドギア８５０の両方が使用できるため、４つの接続点を有する位置決めおよび安定化構造を一緒に提供することができる。２点式から４点式への位置決めおよび安定化構造の変換により、ユーザは、再構成された患者インターフェースシステムの力ベクトルを最適化するか、少なくとも改善することができ得る。そのため、再構成された４点式位置決めおよび安定化構造の改善されたベクトルは、シール形成構造の効果を高め、いくつかの実施形態においては、ユーザにとっての全体的な快適性向上ももたらし得る。いくつかの形態においては、口部位ヘッドギア８５０が加わることにより、患者インターフェースシステムの安定性を高めることができる。これは、患者の口鼻両方の空気通路に係合する全体的なシール形成構造を有する患者インターフェースシステムを備える形態において特に有用であり得る。

例えば、鼻界面部を、鼻および口の両用（すなわち、口鼻用）インターフェースになるよう再構成する際、または同様に、口界面部を、鼻および口の両用インターフェースになるよう再構成しする際に、分離可能な鼻および口部位としての患者インターフェースシステムに、取り外しおよび調節可能なそれぞれの付属ヘッドギアシステムを設けることにより、患者インターフェースシステムが、個々の治療要件および所望される快適性レベルに合うようにユーザによってモジュール式に構成可能であり得る。また、モジュール式に構成可能な患者インターフェースシステムは、患者インターフェースシステムの製造コスト効率も改善し得る。

いくつかの形態においては、開示された患者インターフェースシステムの鼻および口部位ヘッドギアが、互いに独立するように構成され得る（例えば、図４４）。いくつかの形態においては、コネクタ８５６を使用して、鼻孔および口部位ヘッドギア８７０の接続をしやすくすることができる。例えば、図３９に示すように、コネクタ８５６を使用して、それぞれのヘッドギアに沿った１つ以上の位置で、鼻部位ヘッドギアと口部位ヘッドギアとの接続をしやすくすることができる。例えば、コネクタ８５６は、後頭骨に隣接する、ユーザの頭の中央後部に向けて位置付けることができる。

当業者によって理解されるとおり、鼻部位ヘッドギアと口部位ヘッドギアとを結合するのに使用されるコネクタ（複数可）は、多くの形態をとることができる。機能的には、結合された鼻部位ヘッドギアと口部位ヘッドギアが、治療を提供する顔面インターフェース構造との接続点を４つ有する位置決めおよび安定化構造を一緒に提供する。

いくつかの形態においては、鼻部位ヘッドギアおよび口部位ヘッドギアのそれぞれが１つ以上のコネクタを備えることができ、鼻部位ヘッドギアのコネクタ（複数可）は、口部位ヘッドギアのコネクタ（複数可）に、反対の係合で対応する。コネクタ８５６は、ベルクロ（登録商標）コネクタや、フックまたはループ材料コネクタ等であり得る。上記のヘッドギア任意選択のいずれも、各種実施形態で利用され得る。

例えば、いくつかの形態においては、口部位ヘッドギア８８５０に設けられた、ベルクロ（登録商標）を備えるコネクタ８８５６を口部位おいて取り外し可能に係合できる材料から、鼻部位ヘッドギア８８１２を形成することができる（例えば、図１７２Ａおよび図１７２Ｂ）。代替として、いくつかの形態においては、鼻部位ヘッドギア８８１２が、口部位ヘッドギア８８５０の材料を取り外し可能に係合するようにしたベルクロ（登録商標）（または同様の材料）の層を備える１つ以上のコネクタ８８５６を備えることができる（例えば、図１７２Ｃ）。

さらなる例においては、いくつかの形態で、コネクタ８８５６が、鼻部位ヘッドギア８８１２に設けられた１つ以上のオススナップコネクタ８８５６’と、口部位ヘッドギア８８５０上に設けられた１つ以上のメススナップコネクタ８８５６”と、を備えることができ、その順序は逆であってもよい（例えば、図１７３Ａおよび図１７３Ｂ）。この複数のオススナップコネクタ８８５６’は、鼻部位ヘッドギア８８１２に沿って離間させることができ、口部位ヘッドギア８８５０上にある同様の間隔の複数のメススナップコネクタ８８５６”に対応し、取り外し可能に係合するようになっている。いくつかの形態においては、オスおよびメスのスナップコネクタ８８５６’、８８５６”を、それぞれのヘッドギア部８８１２、８８５０の材料へと熱成形することができる。いくつかの代替形態においては、オスおよびメスのスナップコネクタ８８５６’、８８５６”を、リベット処理によって皿形にしてそれぞれのヘッドギア部８８１２、８８５０の材料に埋め込むことができる。コネクタ８８５６の外形を小さくすることには、利点があり得る。例えば、コネクタ８８５６の外形を小さくすることにより、いくつかの形態において、ユーザの快適性が改善され得る。

さらなる例においては、いくつかの形態で、コネクタ８８５６が、口部位ヘッドギア８８５０から横方向に延びており、１つ以上のラッチ８８５８に引っ掛かることによって取り外し可能に係合する１つ以上のタブ８８５７を備えることができ、１つ以上のラッチ８８５８は、鼻導管システムヘッドギアストラップ上で１つ以上のタブ８８５７のうちの１つ以上を受容するか、その逆であるようになっている（例えば、図１７４）。いくつかの形態においては、１つ以上のタブ８８５７のそれぞれを、材料の固定部分として形成することができる。いくつかの形態においては、１つ以上のタブ８８５７のそれぞれが、弾性的に伸縮可能である材料から形成できるため、１つ以上のタブ８８５７が延伸して、１つ以上のラッチ８８５８のうちの対応する１つに達することができる。

対応する１対のコネクタ８５６を備える形態においては、一方のヘッドギア部８８１２、８８５０上の１つ以上のコネクタの位置により、対応するコネクタ８５６およびヘッドギア部８８１２、８８５０の他方が相対空間内に位置し得る範囲を制限することができる。コネクタ（複数可）８５６はユーザを誘導できるため、これにより、２点式から４点式への位置決めおよび安定化構造の変換が容易になり得、より直感的な接続が可能となり得る。

例えば、いくつかの形態においては、離間させた複数のコネクタ８５６が、鼻部位ヘッドギア８８１２に沿って位置し得る。そのため、口部位ヘッドギア８８５０の対応コネクタ８５６が係合できる箇所の許容逸脱範囲を制限することにより、離間させたコネクタ８５６が、ユーザに対するガイドとしての働きをすることができる（例えば、図１７２Ａ～図１７３Ｃ）。

図１７２Ａを参照すると、さらなる例において、口部位ヘッドギア８８５０が、Ｕ字形セグメント８８５２を備え、Ｕ字形の各遠位端のフランジが、ベルクロ（登録商標）の層を備える。いくつかの形態においては、鼻部位ヘッドギア８８１２全体が、ベルクロ（登録商標）と係合する材料から形成できるのに対し、他の形態においては、鼻部位ヘッドギア８８１２の材料が、ベルクロ（登録商標）と係合しない材料から形成することができ、代わりに、ベルクロ（登録商標）係合材料の２つのセグメントを、鼻部位ヘッドギア８８１２に層として設け、口部位ヘッドギア８８５０のＵ形セグメントの各遠位端にベルクロ（登録商標）を置く際にユーザを誘導することができる。

図１７３Ａを参照すると、さらなる例においては、別体のオスおよびメススナップコネクタ８８５６’、８８５６”を、それぞれのヘッドギア部８８１２、８８５０に沿って離間させられることから、鼻部位ヘッドギア８８１２および口部位ヘッドギア８８５０を接続する際に許容される逸脱範囲を制限することができる。図１７３Ｃを参照すると、いくつかの形態においては、オスおよびメススナップコネクタ８８５６’、８８５６”を、オススナップコネクタ８８５６’が同じヘッドギア部上のメススナップコネクタ８８５６”から離間するように交互に配置することができる。これにより、ヘッドギア部８８１２、８８５０を互いに対して正しく接続するようにユーザを誘導することが支援され得る。

いくつかのさらなる形態においては、鼻部位ヘッドギア８８１２および口部位ヘッドギア８８５０の少なくとも一方が、コネクタ８５６を係合する際にユーザにガイドを提供するように、整合ガイド８８６０を備えることができる。整合ガイド８８６０は、再構成された４点式の位置決めおよび安定化構造のベクトルが改善されるようなコネクタ８５６の位置付けおよび／または方向付けの少なくとも一方を支援することができる。

例えば、図１７５Ａおよび図１７５Ｂを参照すると、コネクタ８８５６および整合ガイド８８６０は、同一の模様、複数の可視線（例えば、図１７５Ａ）、または形状（例えば、図１７５Ｂ）を備え得る。そのため、整合ガイド８８６０は、ヘッドギア部上の箇所および／または向きを示すことができる。ユーザは、一致する整合ガイド８８６０の模様、線、または形状の上にコネクタ８８５６を置くだけでよい。これにより、コネクタが係合すべき位置および角度をユーザが直感的に理解し得る。

図１７６Ａから図１７６Ｃを参照すると、さらなる例においては、整合ガイド８８６０が、鼻部位ヘッドギア８８１２および口部位ヘッドギア８８５０の少なくとも一方における１つ以上の突起部および／または１つ以上の陥没部の形態をとることができる。いくつかの形態においては、いくつかの形態においては、整合ガイド８８６０の１つ以上の突起部および／または陥没部を、各ヘッドギアストラップへと熱成形することができる。整合ガイド８８６０の１つ以上の突起部および／または陥没部は、単一の突起部または陥没部（例えば、図１７６Ａ）として、複数の突起部または陥没部（例えば、図１７６Ｂ）として、またはループとして形成されている突起部または陥没部として（例えば、図１７６Ｃ）形成して、その箇所で係合するように整合ガイド８８６０内で適合するようになっている対応する突起部または陥没部コネクタ（複数可）８８５６の数および形状に対応させることができる。

いくつかの形態においては、鼻部位ヘッドギア８８１２および口部位ヘッドギア８８５０が、複数のタイプのコネクタ８８５６および整合ガイド８８６０の組み合わせを備えることができる。例えば、図１７７を参照すると、コネクタ８８５６は、島状のエンボスで隆起させた複数の対応するフックおよびタブを、別の方法で陥没させた鼻部位ヘッドギア８８１２の整合ガイド８８６０領域内に備えることができる。

いくつかの形態においては、口部位ヘッドギア８８５０が、口部位ヘッドギア８８５０から横方向に延び、鼻部位ヘッドギア８８１２において、または鼻部位ヘッドギア８８１２によって構成された対応に通されるようになっている１つ以上のフラップ８８６２を備えるコネクタ８８５６を備えることができる。スリット８８１４に通された１つ以上のフラップ８８６２は、鼻部位ヘッドギア８８１２と口部位ヘッドギア８８５０とを一緒に保持するように折り畳んで固定することができる（例えば、図１７８Ａ）。いくつかの形態においては、折り畳まれたフラップ８８６２を、それ自体に、またはコネクタ８８５６を介して鼻部位ヘッドギア８８１２に固定することができる。１つ以上のフラップ８８６２は、ベルクロ（登録商標）の層、スナップコネクタ、または他の同様の対応締結手段から形成されるコネクタ８８５６層を備えることができる（例えば、図１７８Ｂ）。いくつかの形態においては、フラップ８８６２が、スリット８８１４の幅の範囲に沿って部分的に延びる幅を有することができる（例えば、図１７８Ａ）。他の形態においては、フラップ８８６２およびスリット８８１４を、対応する大きさにすることができる（例えば、図１７８Ｂ）。いくつかの他の形態においては、複数のフラップ８８６２を、１本のスリット８８１４に通すことができる（例えば、図１７８Ｃ）。

また、接続された鼻孔および口部位ヘッドギア８７０が利用され得、このヘッドギアは、鼻孔専用ヘッドギアと口専用ヘッドギアとを背面部で接続するためのコネクタ８５６を含む。コネクタ８５６は、ベルクロ（登録商標）コネクタや、フックまたはループ材料コネクタ等であり得る。上記のヘッドギア任意選択のいずれも、各種実施形態で利用され得る。

選択的な着脱を可能にする他の代替案も考えられ、例えば、下記の図７３を参照すると、バックストラップ１６１９が通るバックループ１６２２を含む。

図９６および図９７には別の変形例が示されており、２点式ヘッドギアから４点式ヘッドギアに変換するための別の選択肢が示されている。ヘッドギア２０００は、例えば、図３９および図７３に示すとおり、患者インターフェースを支持するための１対のフロントストラップを含む２点式ヘッドギア２００１を含む。加えて、ヘッドギア２０００の後部は、１対のフロントストラップに接続された第１のリアストラップ２００２と、例えば、プレススタッド装置またはスナップによって第１のリアストラップに接続され得る第２のリアストラップ２００６と、を含む。

特に、第１のリアストラップ２００２は、選択された着脱を可能にするためのオス部２００２．１を有し得、第２のリアストラップ２００６は、相補／メス部２００６．２を有し得る。

５．３．５ 通気部
本技術の各種実施形態は、患者インターフェースシステム内の１つ以上の通気部を利用して、患者によって吐き出されたガスを排出し得る。この通気部（複数可）は、鼻部位２０から、口部位４０から、または鼻部位２０および口部位４０から吐出ガスを排出するように配設され得る。

例えば、鼻部位２０にはプラグ３が含まれており、このプラグは、患者の鼻孔からの吐出ガスを排出するための通気部６を含み得る。口部位４０に接続されたエルボー２には、患者の口からの吐出ガスを排出するための別の通気部６が任意選択的に含まれ得る。特に、鼻部位２０または口部位４０の一方を、呼吸可能なガスを送達しない部分などの封止部として使用する場合には、通気部６のどちらかが除外され得る。

通気部６は、個々の通気穴の連続または配列の形態であり得る。代替として、通気部６は、図１１および図１２に表したような１本または一連のスロットの形態、または別の孔（複数可）の形態であり得る。

５．３．６ 空気送達システム
呼吸可能な被加圧ガスの形態である空気は、可撓性管５を通じて患者インターフェースシステム１に送達される。可撓性管５は、呼吸可能な被加圧ガスを患者に送達して治療を行うようにした送風機／加湿器などの空気送達デバイスに連結されている。

５．３．７ モジュール式患者インターフェースシステム
本明細書に開示された患者インターフェースシステムの各種実施形態は、鼻部位と、口部位と、ヘッドギアと、を含むモジュール式患者インターフェースシステムであり得る。モジュール式患者インターフェースシステムは、患者が鼻部位および／または口部位を第１のモードおよび第２のモードで選択的に利用できるようにしてあり得る。第１のモードでは、患者が鼻部位および口部位の両方を利用し得る。第２のモードでは、患者が口部位を利用せずに鼻部位のみを利用し得る。

これらの実施形態の一部は、口部位が利用され、鼻部位が利用されない第３のモードでモジュール式患者インターフェースシステムを利用できるようにもし得る。第３のモードを提供する各種実施形態においては、患者の口部位に空気を提供するのに口部位が利用される一方で、鼻部位はユーザによって利用されず、装着もされない。加えて、いくつかの実施形態においては、鼻部位および口部位が、開口および／またはチャンバ間のコネクタなど、鼻部位および口部位のチャンバ間で空気が自由に流れるようにしてあり得る。いくつかの実施形態は、鼻部位と口部位との間で空気が流れるのを防ぐために開口またはコネクタを閉塞する目的で使用され得るプラグまたは選択稼働式弁を含み得る。このプラグは、鼻部位または口部位が単独で使用される際に、開口またはコネクタを閉塞する目的でも使用され得る。モジュール式患者インターフェースシステムはすべて、代替として、鼻部位が口部位から分離可能になっておらず、個別に使用できない一体型患者インターフェースシステムとして形成され得る。

図３８（ａ）から図３８（ｋ）は、各種モードで利用される鼻部位２０および口部位４０の模式図である。第１のモードでは、患者が、図３８（ｅ）、図３８（ｆ）、図３８（ｇ）、図３８（ｈ）、および図３８（ｋ）に表すとおり、鼻部位２０を利用して患者の鼻穴に空気を送達しながら、口部位４０を利用して患者の口に空気を送達することにより、鼻部位および口部位の両方を利用し得る。図３８（ｅ）においては、鼻部位２０および口部位４０が、鼻部位と口部位のチャンバ間の接続部を含まず、患者の鼻孔に空気を送達する鼻部位２０および患者の口に空気を送達する口部位４０の両方に別々に被加圧空気が印加される。図３８（ｆ）においては、鼻部位２０のチャンバと口部位４０のチャンバとの間に接続部が存在する。被加圧空気は、口部位４０のチャンバに印加され、口部位４０を通って患者の口へと流れ、口部位４０から鼻部位２０への接続部を通って患者の鼻孔へと流れる。

図３８（ｇ）においては、鼻部位２０のチャンバと口部位４０のチャンバとの間に接続部が存在する。被加圧空気は、鼻部位２０のチャンバに印加され、鼻部位２０を通って患者の鼻孔へと流れ、鼻部位２０から口部位４０への接続部を通って患者の口へと流れる。図３８（ｈ）においては、鼻部位２０のチャンバと口部位４０のチャンバとの間に接続部が存在する。被加圧空気は、鼻部位２０のチャンバおよび口部位４０のチャンバに印加され、鼻部位２０と口部位４０との間の接続部を流れて通過し得る。図３８（ｋ）においては、鼻部位２０のチャンバと口部位４０のチャンバとの間に接続部が存在するが、プラグや弁などでその接続部が閉塞されている。被加圧空気は、鼻部位２０のチャンバおよび口部位４０のチャンバに印加され、鼻部位２０を通って患者の鼻へと流れ、口部位４０を通って患者の口へと流れる。

第１のモードにおいては、図３８（ｃ）および図３８（ｉ）に示すとおり、患者が、鼻部位２０を鼻孔シールとして利用しながら、口部位４０を利用して患者の口に空気を送達することにより、鼻部位２０および口部位４０を両方とも利用し得る。図３８（ｃ）においては、鼻部位２０と口部位４０との間に接続部がなく、被加圧空気は口部位４０を通じて患者の口へと送達され、鼻部位は鼻孔シールとして利用される。図３８（ｉ）においては、鼻部位２０と口部位４０との間に接続部が存在するが、この接続部はプラグや弁などで閉塞されている。被加圧空気は口部位４０を通じて患者の口へと送達され、鼻部位２０は鼻孔シールとして利用される。

第１のモードにおいては、図３８（ｄ）および図３８（ｊ）に表すとおり、患者が、鼻部位２０を利用して患者の鼻孔に空気を送達しながら口部位４０を口シールとして利用することにより、鼻部位２０および口部位４０を両方とも利用し得る。図３８（ｄ）においては、鼻部位２０と口部位４０との間に接続部がなく、被加圧空気は鼻部位２０を通じて患者の口へと送達され、口部位４０は口シールとして利用される。

第２のモードにおいては、鼻部位２０が、図３８（ａ）に表すとおり、患者の鼻に空気を送達するために単独で使用されるのに対し、口部位は患者によって使用されず、装着もされない。鼻部位および口部位の間で空気が流れるようにする接続部を利用する実施形態において、鼻部位２０が単独で利用されると、プラグや弁などが、開口を閉塞するのに利用され得る。

第３のモードにおいては、図３８（ｂ）に表すとおり、患者の口に空気を送達するために口部位４０が単独で使用されるのに対し、鼻部位２０は患者によって使用されず、装着もされない。鼻部位２０と口部位４０との間で空気が流れるようにする接続部を利用する各種実施形態においては、口部位４０が単独で利用されると、プラグや弁などが、開口を閉塞するのに利用され得る。

図７－１から図１０の実施形態は、モジュール式患者インターフェースシステム１であり、鼻部位２０は、口部位４０を使わずに鼻孔専用モードで患者に利用され得、口部位４０は、鼻部位２０を使わずに口専用モードで患者に利用され得、鼻部位２０は、鼻孔および口モードで口部位４０と一緒に利用され得る。図７－２および図８から図１０は、鼻部位２０が口部位４０と併用される鼻孔および口モードの患者インターフェースシステム１を表している。鼻孔および口モードで利用されると、患者インターフェースシステム１は、鼻部位２０を利用して患者の鼻に空気を送達し得、口部位４０を利用して患者の口に空気を送達し得、患者インターフェースシステム１は、鼻部位２０を利用して患者の鼻孔に空気を送達し得、口部位４０は、患者の口に空気を送達しない口シールとして利用され得るか、患者インターフェースシステム１は、口部位４０を利用して患者の口に空気を送達し得、鼻部位２０は、患者の鼻孔に空気を送達しない鼻孔シールして利用され得る。

鼻部位２０および口部位４０は両方とも、呼吸可能な被加圧ガスの源に接続するようになっている。特に、図７－２から図１０の各種実施形態においては、鼻部位２０および口部位４０の両方が、エルボー２を介して可撓性管５などの呼吸可能な被加圧ガスの源に接続するようになっているが、それらの部分の一方だけが接続され得る。可撓性管５は、鼻部位２０および口部位４０のどちらかまたは両方に接続され得る。鼻部位２０および口部位４０の両方への接続は、例えば、図４０に表した二股エルボー７１２などのコネクタを利用することによって行われ得る。

図７－２および図８から図１０の各種実施形態においては、鼻部位２０および口部位４０が、口部位４０の開口４６に接続された鼻部位でコネクタ３０を利用するなどして、鼻部位２０と口部位４０との間に空気が流れるように内部接続されているが、他の接続方法も使用でき得る。鼻部位２０と口部位４０との間に空気が流れるのを防ぎたい場合には、プラグ３５、またはノブ５４によって作動する弁５５を使用してこの接続が遮られ得る。

患者インターフェースシステム１は、エルボー２および可撓性管５を鼻部位２０のスイベルコネクタ４または口部位４０のスイベルコネクタ４４のどちらかに接続することにより、呼吸可能な被加圧ガスが患者の鼻孔および口によって受容され、この呼吸可能なガスは、コネクタ３０および開口４６を流れて通過することができる。患者インターフェースシステム１は、口シールまたは鼻孔シールとして機能することもでき、この場合、コネクタ３０および／または開口４６は、プラグ３５を利用するか、ノブ５４で弁を作動させ、鼻部位２０または口部位４０の一方だけをエルボー２および可撓性管５に接続することによって塞がれる。例えば、エルボー２および可撓性管５が鼻部位２０に接続されており、プラグ３５を利用するか、ノブ５４で弁５５を作動させることによってコネクタ３０および／または開口４６が塞がれると、被加圧空気が鼻部位２０に送達され、口部位４０が被加圧空気を患者の口に送達しない口シールとしての働きをする。代替として、エルボー２および可撓性管５が口部位４０に接続されており、プラグ３５を利用するか、ノブ５４で弁５５を作動させることによってコネクタ３０および／または開口４６が閉塞されと、被加圧空気が口部位４０に送達され、鼻部位２０は被加圧空気を患者の鼻孔に送達しない鼻孔シールとして機能する。

患者インターフェースシステム１は、図７－１に表すとおり、口部位４０を使わずに鼻部位２０を利用する鼻孔専用モードで機能するようにもなっている。このモードでは、口部位４０および下側ヘッドギアストラップ６３が利用されず、プラグ３は鼻部位２０から取り外され、エルボー２および可撓性管５は、呼吸可能な被加圧ガスを患者の鼻孔に送達するために鼻部位２０に接続される。コネクタ３０は、プラグ３５で塞がれている。

患者インターフェースシステム１は、図７－４に表すとおり、鼻部位２０を使わずに口部位４０を利用する口専用モードで機能するようにもなっている。このモードでは、ヘッドギアストラップ６１の付いた鼻部位２０が利用されず、エルボー２および可撓性管５が、呼吸可能な被加圧ガスを患者の口に送達するためにスイベルコネクタ４４を介して口部位４０に接続される。口部位の開口４６は、プラグ３５で閉塞されている。

図１１－１から図１９は、モジュール式患者インターフェースシステムであり得る患者インターフェースシステム１の別の実施形態を表している。図１１－１および図１２～図１９は、鼻孔および口モードのモジュール式患者インターフェースシステム１を表している。可撓性管５は、スイベルリング４を介してエルボー２に接続されており、呼吸可能な被加圧ガスを口部位４０のチャンバへと方向付けると共に、鼻部位コネクタ４３を介して鼻部位２０へと方向付ける。

結合解除部位４５は、スイベルリング４と鼻部位２０および口部位４０の両方との間に接続されている。加えて、鼻部位２０は、結合解除部位２５も含み得るため、鼻部位が２つの結合解除部位の恩恵を受けて、可撓性管５、エルボー２、および／またはスイベルリング４に印加された力または動きが鼻部位２０の封止部位２２に伝達されるのを結合解除する。

図１１－１から図１９の各種実施形態においては、鼻孔封止部位２２が、図１４、図１５、図１７、および図１８に表したような鼻枕の形態であり得、プロング、鼻クレードルなどの膜シール、および／または鼻用チャンバの形態であり得る。例えば、図１１から図１９の鼻部位は、図２５および図２６に表す鼻部位２２０の形態であり得る。支持部２５２は、含まれても含まれなくても良い。鼻部位２２０を利用する際、患者の鼻と封止する封止部位２２２は、封止部位２２２を通る空気経路を画定する支持壁２２１から外方向に延びるかまたは湾曲するような構造になっており、患者の鼻先、上唇、および鼻孔とのシールを形成する。

図１１－２に表すとおり、患者インターフェースシステムは、鼻孔専用モードで利用され得る。このモードでは、患者インターフェースシステムが鼻部位２０と併用され、口部位４０は患者によって利用されない。患者インターフェースシステムを鼻孔および口モードから鼻孔専用モードに変換するために、スイベルリング４、エルボー２、および可撓性管５が口部位４０から取り外され、鼻部位コネクタ４３を鼻部位２０から接続を解除することによって口部位４０が鼻部位２０から接続解除され、スイベルリング４、エルボー２、および可撓性管５が鼻部位に接続される。図示されたヘッドギア６０には、接続領域６７が示されているが、接続領域６７は、下側ヘッドギアストラップ６３を使用しない鼻孔専用構成で患者インターフェースシステム１を使用しやすくするために省略され得る。

図２７および図２８は、本技術の一実施形態に係る患者インターフェースシステム３０１を表している。患者インターフェースシステム３０１は、鼻孔専用モード、口専用モード、または鼻孔および口モードで利用されるようになっている。患者インターフェースシステム３０１は、鼻部位３２０と、口部位３４０およびヘッドギア３６０と、コネクタ３０６と、任意選択のスイベルコネクタ３０８と、可撓性管３０５と、を含む。コネクタ３０６は、エルボーまたは他のタイプのコネクタの形態であり得る。

鼻部位３２０は、鼻孔封止部位３２２と、ヘッドギア３６０に接続するためのヘッドギアコネクタ３２１と、結合解除部位３２５と、開口３２６と、を含む。鼻孔封止部位３２２は、枕、プロング、鼻用チャンバ、または膜シールの形態であり得、図２５および図２６に表した鼻孔封止部位２２２の形態であり得る。口部位３４０は、結合解除部位３４５と、開口３４８と、コネクタ３４９と、を含む。コネクタ３０６は、鼻部位３２０の開口３２６または口部位３４０の開口３４８のどちらかに接続するようになっている。

図３３に表すとおり、患者インターフェースシステム３０１は、口部位３４０のない鼻孔専用モードで患者が使用するようになっている。コネクタ３０６は、鼻部位３２０の開口３２６に接続される。任意選択のスイベルコネクタ３０８は、コネクタ３０６と、呼吸可能な被加圧ガスを鼻部位３２０に送達する可撓性管３０５と、の間で利用され得る。

図２８に表すとおり、図２７の鼻孔専用構成は、コネクタ３０６を鼻部位３２０の開口３２６から取り外し、口部位のコネクタ３４９を開口３２６に接続し、コネクタ３０６を口部位３４０の開口３４８に接続することにより、鼻孔および口用構成に変換され得る。鼻孔および口用構成では、鼻部位が、コネクタ３４９および開口３２６を通じて、呼吸可能な被加圧ガスを受容し得る。代替として、呼吸可能な被加圧空気が鼻部位３２０に送達されないように、鼻部位３２０が、コネクタ３４９にプラグを差し込むことによって鼻孔シールとして使用され得る。

口部位３４０は、口専用構成で、鼻部位３２０なしで利用されることもあり得る。口専用構成では、鼻部位３２０が利用されず、シールを提供するために、コネクタ３４９にプラグが差し込まれる。

図３０は、本技術の一実施形態に係るモジュール式患者インターフェースシステム４０１を表している。患者インターフェースシステム４０１は、鼻部位４２０と、口部位４４０と、ヘッドギア４６０と、含む。

鼻部位４２０は、患者の鼻孔とのシールを形成するための鼻孔封止部位４２２と、ヘッドギア４６０に接続するようにしたヘッドギアコネクタ４２１と、を含む。鼻部位４２０は、図２５および図２６に表したタイプなどの鼻孔封止部位４２２を有して表されているが、枕、プロング、鼻用チャンバなど他の鼻孔封止部位も利用でき得る。鼻部位４２０に印加されるあらゆる力を結合解除するための任意選択の結合解除部位４２５が含まれ得る。ヘッドギア４６０は、図７－１から図１０に表したヘッドギア６０と同じであり得る。

口部位４４０は、口封止部位４４２と、ヘッドギア４６０に接続するためのヘッドギアコネクタ４４１と、スイベルコネクタ４４４と、を含む。口部位は、任意選択の結合解除部位４４５も含み得る。スイベルコネクタ４４４は、エルボー４０２および可撓性ホース４０５に接続し得、これにより、呼吸可能な被加圧ガスが患者インターフェースシステム４０１に送達される。患者インターフェースシステム４０１は、代替として、モジュール式患者インターフェースシステムとしても形成可能であり得、その場合には、口部位４４０が鼻部位４２０から分離可能で、両部位が個別に使用可能であり、可撓性管４０５がスイベルコネクタ４４４などを介して鼻部位４２０に接続可能である。結合解除部位４２５と結合解除部位４４５との間には、可撓性部分４４３が配設され得る。可撓性部分４４３は、口部位４４０と鼻部位４２０との間のガセットまたは折り畳み可能部であり得、これにより、鼻部位４２０は、鼻唇角（患者の鼻の中隔と上唇との間の角度）を採用することができる。

図３１は、本技術の一実施形態に係るモジュール式患者インターフェースシステム５０１を表している。患者インターフェースシステム５０１は、鼻部位５２０と、口部位５４０と、ヘッドギア５６０と、を含む。

鼻部位５２０は、患者の鼻孔とのシールを形成するようにした鼻孔封止部位５２２と、ヘッドギア５６０に接続するためのヘッドギアコネクタ５２１と、を含む。鼻部位５２０は、図２５および２６に表したタイプなどの鼻孔封止部位５２２を有して表されているが、枕、プロング、鼻用チャンバなど、他の鼻孔封止部位も利用でき得る。鼻部位５２０に印加されるあらゆる力を結合解除するための任意選択の結合解除部位５２５が含まれ得る。ヘッドギア５６０は、図７－１から図１１に表したヘッドギア６０と同じであり得る。

口部位５４０は、口封止部位５４２と、ヘッドギア５６０に接続するためのヘッドギアコネクタ５４１と、スイベルコネクタ５４４と、発泡体封止または患者接触部５６９と、を含む。発泡体患者接触部５６９は、口シールの部分の少なくとも一部として利用される楔であり得る。口部位５４０は、任意選択の結合解除部位５４５も含み得る。スイベルコネクタ５４４は、エルボー５０２および可撓性ホース５０５に接続し得、これにより、呼吸可能な被加圧ガスが患者インターフェースシステム５０１に送達される。患者インターフェースシステム５０１は、代替として、一体型患者インターフェースシステムとして形成することが可能であり得、この場合、口部位５４０は鼻部位５２０から分離可能であり、両部位が個々に使用可能であり、可撓性管５０５は、スイベルコネクタ５４４などを介して鼻部位４２０に接続可能である。

図４０は、別のモジュール式患者インターフェースシステム７０１を表している。患者インターフェースシステム７０１は、鼻部位７２０と、口部位７４０と、ヘッドギア７６０と、含む。本実施形態においては、鼻部位７２０が口部位７４０とモジュール接続されているため、鼻部位７２０が、第１の鼻孔専用モードで口部位７４０なしで利用され得るか、口部位７４０が、第２の口専用モードで鼻部位なしで利用され得るか、鼻部位７２０が、第３の鼻孔および口モードで口部位７４０と併用され得る。

鼻部位７２０は、患者の鼻孔とのシールを形成するようにした封止部位７２２と、任意選択の結合解除部位７２５と、ヘッドギア７６０に接続するためのヘッドギアコネクタ７２１と、を含み得る。スイベルリングなどのコネクタ７１０も利用され得る。封止部位７２２は、図２５および図２６に表した膜タイプなどの枕、プロング、鼻用チャンバ、または鼻孔封止部位の形態であり得る。

口部位７４０は、口封止部位７４２と、結合解除部位７４５と、ヘッドギア７６０に接続するためのヘッドギアコネクタ７４１と、を含み得る。スイベルリングなどのコネクタ７４４も使用され得る。

図４０に表したような口および鼻孔モードでは、鼻部位７２０および口部位７４０の両方が利用され、二股エルボー７１２を通じて可撓性管７０５に接続される。二股エルボー７１２は、鼻部位７２０および口部位７４０の両方に接続して患者の鼻孔および口に呼吸可能な被加圧空気を送達できるように２つのエルボー継手を含む。鼻部位７２０および口部位７４０は、空圧的に接続されてもされなくても良い。

鼻孔専用モードでは、鼻部位７２０のみが利用され、口部位７４０は利用されない。このモードでは、二股エルボー７１２が取り外され、口部位７４０が取り外される。患者は、鼻部位７２０のみを利用し、管７０５をスイベルリングなどのコネクタ７１０に接続する。エルボー２などのエルボーが、管７０５をスイベルリングなどのコネクタ７１０に接続するのに利用され得る。

口専用モードでは、口部位７４０のみが利用され、鼻部位７２０は利用されない。このモードでは、二股エルボー７１２が取り外され、鼻部位７２０が取り外される。患者は、口部位７４０のみを利用し、管７０５をスイベルリングなどのコネクタ７４４に接続する。エルボー２などのエルボーが、管７０５をスイベルリングなどのコネクタ７４４に接続するのに利用され得る。

図３２は、鼻孔および口モードで利用される患者インターフェースシステム１の概略断面図を表している。本実施形態においては、口部位４０が、口部位４０を鼻部位２０に接続し、封止させるようにしたシールリング５１を含み得る。代替として、シールリング５１は、鼻部位２０の一部として形成され得、口部位４０と接続および封止し得る。さらに、他のタイプのコネクタも利用でき得るか、シールリングまたは他のタイプのコネクタが必要とならないように、鼻部位２０および口部位４０を一体的な要素として形成でき得る。

図３２においては、可撓性管５が、ガセット８および任意選択のインラインＡＡＶ（窒息防止弁）アダプタ１０を介して口部位４０に接続されており、エルボー２およびスイベルコネクタ４は利用されていない。本実施形態は、可撓性管５を患者の顔の正面から遠ざけることにより、非常に流線的な外観を呈する。

図３５－１は、鼻孔および口モードで利用される患者インターフェースシステム４０１の概略断面図を表している。鼻部位４２０は、支持部４５８と封止部位４２２とを含み得る。封止部位４２２は、患者の鼻先と係合および封止する鼻先係合部４５４と、患者の上唇エリアと係合および封止する上唇係合部４５６と、口部位４４０と係合および封止するシールリング４７２と、を含む。シールリング４７２は、任意選択で、鼻部位４２０の一部ではなく、口部位４４０の一部であっても良い。

口部位４４０は、可撓性管４０５に接続するスイベルリング４４４を含み得る。可撓性管４０５は、スイベルリング４４４に直接接続し得るか、エルボー４０２などのエルボーを通じて接続され得る。口封止部位４４２は、患者の口の周りでシールを形成し、患者の上唇エリアとのシールを形成する上唇係合部４４８を含む。

患者の上唇には、鼻部位４２０の上唇係合部４５６および口部位の上唇係合部４４８用の限られたスペースが存在する。そのため、上唇係合部４４８は、鼻部位４２０の支持部４５８と患者の上唇との間に配設され得る。図３５－２は、上唇係合部４４８を有する口封止部位４４２を表している。上唇係合部４４８が、約０．１から０．３ｍｍ、好ましくは約０．２ｍｍの厚さを有する極薄平膜であり得るのに対し、口封止部位４４２の残り部分は、約０．３から２ｍｍ、好ましくは約０．５ｍｍの厚さを有し得る。ただし、口封止部位４４２の複数部分が、支持強化のために、患者の頬エリアに対応する口領域の側部の周りに増厚部４０９を含むことができ得る。これらの増厚領域４０９は、例えば、約１．５ｍｍの厚さを有することができ得る。

図３５－３は、患者インターフェースシステム４０１のさらなる詳細を表す概略断面図である。図３５－３は特に、口封止部位４４２が患者の口の周りにどのように延び、鼻孔フレア係合部４２７が患者の鼻孔のフレアとどのように係合するかを表している。加えて、鼻孔封止エリア４７０の後縁が、鼻孔封止部位４２２の端縁と共に表されている。

図３６－１は、鼻孔および口モードで利用される患者インターフェースシステム５０１の概略断面図を表している。鼻部位５２０は、支持部５５８と、封止部位５２２と、任意選択の結合解除部位５２５と、を含み得る。封止部位５２２は、患者の鼻先と係合および封止する鼻先係合部５５４と、患者の上唇エリアと係合および封止する上唇係合部５５６と、を含む。この結合解除部位には、口部位５４０と係合および封止するシールリング５７２が取り付けられ得る。シールリング５７２は、任意選択で、鼻部位５２０の一部ではなく、口部位５４０の一部であっても良い。

口部位５４０は、封止部位５２２の剛性を高めるための任意選択のクッション硬化材５７３を含み得る。クッション硬化材５７３は、ポリカーボネート、ナイロン、ポリプロピレンなどのポリマー、高密度発泡体、３Ｄ織りのような低伸縮性を有する織地、または７０ショアＡなど、ショア硬度の高いシリコーンまたはゲルから作られ得る。患者の上唇には、鼻部位の上唇係合部５５６および口部位の上唇係合部用の限られたスペースが存在する。そのため、発泡体患者接触５６９は、口部位５４０上のクッションと上唇係合部５５６との間の隙間に配設され得る。発泡体患者接触５６９は、患者の上唇エリアと接触してシールを形成し得、それによって口シールの一部を形成し得る。

図３６－２は、第２の鼻孔および口モードで利用される患者インターフェースシステム５０１の概略断面図を表している。シールリング５７２が口部位５４０の一部として形成されており、鼻部位５２０の結合解除部位５２５と係合および封止するようになっている。患者の上唇には、鼻部位の上唇係合部５５６および口部位の上唇係合部用の限られたスペースが存在する。本実施形態においては、発泡体患者接触部５６９が、連結解除部５２５および口部位５４０上のクッションに反発するように配設され、患者の上唇エリアと接触してシールを形成する。発泡体患者接触部５６９は、口シール一部を形成し得る。図３６－１のクッション硬化材５７３は、図３６－２の実施形態、および本明細書に開示されたその他の実施形態のいずれにおいても使用され得る。

図４８は、鼻孔および口モードで利用される患者インターフェースシステム１１００の概略断面図を表している。患者インターフェースシステム１１００は、図４０に表す患者インターフェースシステム７０１の変形例であり得る。患者インターフェースシステム１１００は、鼻部位１１２０と、口部位１１３０と、二股エルボー１１４０と、を含む。二股エルボー１１４０の下端１１４１は、スイベル１１０５に接続するようになっており、このスイベルは、患者インターフェースシステム１１００に空気を送達するための可撓性管に接続され得る。下端１１４１は、ボールおよびソケット装置を有するスイベル１１０５に接続し得る（図示）。このボールおよびソケット装置は、このスイベル、ひいては空気送達管の移動度を高めるようになっている。代替として、下端１１４１は、例えば、締り嵌めやオーバーモールドなど任意の装置でスイベル１１０５に接続し得る。

二股エルボー１１４０の第１の空気通路または枝通路１１４６が、口部位１１３０の孔と連通するようになっており、二股エルボー１１４０の第２の空気通路または枝通路１１４８が、鼻部位１１２０の孔と連通するようになっている。二股エルボー１１４０を鼻部位１１２０および口部位１１３０にそれぞれ接続するのに、第１のエルボーリング１１４２および第２のエルボーリング１１４４が使用されるが、他のタイプのコネクタも利用され得る。二股エルボーは、第１の枝通路１１４６および第２の枝通路１１４８の端部に、口部位１１３０および鼻部位１１２０と係合する有刺端部１１４３を含み得る。

口部位１１３０は、患者の下唇の下でシールを形成するようにした下唇係合部１１３４と、患者の上唇のすぐ上でシールを形成するようにした上唇係合部１１３２と、を含む。鼻部位１１２０は、鼻部位１１２０を患者の鼻孔の近位に位置付け、発泡体部１１５４を患者の鼻孔と封止係合する位置に来るようにしたノズル１１２２を含むが、枕、鼻用チャンバ、鼻クレードル（鼻孔シール）または膜シールも、患者の鼻孔とのシールを形成するのに使用でき得る。

口部位１１３０は、比較的低いショア硬度を有する単壁または織地／発泡体組成物の口部位であり得る。鼻部位１１２０は、例えば、４０ショアＡの硬度を有し得る。

図４９は、鼻孔および口モードで利用される患者インターフェースシステム１１００の概略断面図を表しており、異なる鼻部位１１５０を有する図４８の患者インターフェースシステム１１００と同じである。鼻部位１１５０は、ノズル１１５２を支持する支持部１１５３と、発泡体部１１５４と、を含む。ノズル１１５２および発泡体部１１５４は、患者の鼻孔とのシールを形成するようにした封止部位を共に形成する。ノズル１１５２は、空気が患者の鼻孔に近づくにつれて徐々に狭まる空気通路を有し得る。支持部１１５３は、例えば、４０ショアＡの硬度を有し得る。ノズル１１５２は、患者の鼻孔の近位で発泡体部１１５４を所定位置に支持するのを支援する。発泡体部１１５４は、発泡体の圧縮性により、様々な鼻孔サイズに合致できることから、より広い適合範囲を実現する。発泡体部１１５４は、患者に快適性も提供する。

図５０は、鼻孔および口モードで利用される、鼻部位１１６０を有する患者インターフェースシステム１１００の概略断面図を表している。鼻部位１１６０は、支持部１１６２と封止部位１１６４とを含む。支持部１１６２は、シリコーンで構築され得、二股エルボー１１４０との封止部位１１６４との間の中間部または接続部としての働きをする。

支持部１１６２は、封止部位１１６４をユーザの鼻孔の下に位置付け、封止部位１１６４をこの位置に維持する。支持部１１６２は、略平行な側部と、側部に対して略垂直方向に形成された端部１１６５と、を含み得る。端部１１６５は、封止部位１１６４に界面を提供する。封止部位１１６４は、発泡体、ゲル、または他の形状順応性材料で構築され得る。封止部位１１６４は、封止の快適性および適合範囲を支援できるように、支持部１１６２よりも可撓性が高いことが好ましい。封止部位１１６４は、孔を有する発泡体であって、患者の鼻先、上唇、および鼻孔とのシールを形成する発泡体であり得る。一例においては、図５０Ａに示すとおり、この支持部が、泡が圧縮されて鼻孔を閉塞するのを防ぐために、（例えば、シリコーンまたは泡封止部位より高い硬質を有する材料で構築された）支持壁１１６２－１を含み得る。別の例においては、図５０Ｂに示すとおり、発泡体封止部位１１６４が、発泡体の構造的安定性を確保し、患者との封止係合も確保するために、下にシリコーン支持壁を有するトランペット形状（例えば、外向きのフレア）を有し得る。

図５１は、鼻孔および口モードで利用される、鼻部位１１７０を有する患者インターフェースシステム１１００の概略断面図を表している。鼻部位１１７０は、支持部１１７２と封止部位１１７４とを含む。封止部位１１７４は、鼻先係合部１１７６と上唇係合部１１７８とを含む。支持部１１７２は、患者の上唇のすぐ上でシールを形成し得、患者の上唇と口部位１１３０の上唇係合部１１３２との間に位置付けられ得る。

支持部１１７２は、封止部位１１７４よりも高いショア硬度を有し得る。例えば、この支持部が、２０～８０、好ましくは３０～６０、または約４０などのショアＡ硬度を有し得るのに対し、封止部位１１７４は、約５～４０または約２０のショアＡ硬度を有する。封止部位の硬度は、この支持部よりも概して低い。

図５２は、鼻孔および口モードで利用される、口部位１１８２と鼻部位１１９０とを有する患者インターフェースシステム１１８０の概略断面図を表している。鼻部位１１９０は、患者インターフェースシステム１１８０から取り外し可能かつプラグで置き換え可能であり得るため、患者インターフェースシステム１１８０は口専用モードで使用され得る。

口部位１１８２は、患者インターフェースシステム１１８０に空気を送達するための空気供給を接続するための孔を含む。エルボー１１８８は、シールリング１１８９を介して孔に接続する。エルボー１１８８とエアホース１１８５との間には、スイベル１１８７が接続され得る。スイベル１１８７とエアホース１１８５との間には、スイベルカフ（非図示）が接続され得る。

口部位１１８２は、患者の下唇の下でシールを形成するようにした下唇係合部１１８４と、患者の上唇のすぐ上でシールを形成するようにした上唇係合部１１８６と、患者の鼻孔および／または鼻先を覆うため（主として鼻先を覆うため）の化粧フラップまたは患者の鼻孔および鼻部位１１９０を覆うようにした被覆フラップ１１８３と、を含み、患者インターフェースシステム１１８０の視覚的な魅力を高める。被覆フラップ１１８３は、患者の鼻孔および鼻部位１１９０を覆うのに十分な高さまで上方に延びる。

鼻部位１１９０は、支持部１１９２と封止部位１１９３とを含み得る。この封止部位は、鼻先係合部１１９４と上唇係合部１１９６とを含む。鼻部位１１９０は、口クリップ１１９８および鼻孔クリップ１１９８．１を介して口部位１１８２の上側孔に接続され得、その中に入れられ得る。鼻部位１１９０が患者インターフェースシステム１１８０と併用されないときには、鼻部位１１９０が口クリップ１１９８から取り外され、封止を提供するために口クリップ１１９８または孔にプラグが入れられ得る。口クリップ１１９８は、シリコーンまたは、ナイロンやポリプロピレンなど別の材料であり得る。

図５３は、鼻孔および口モードで利用される、口部位１２０２と鼻部位１２２０とを有する患者インターフェースシステム１２００の概略断面図を表している。鼻部位１２２０は、患者インターフェースシステム１２００から取り外し可能かつプラグで置き換え可能であり得るため、患者インターフェースシステム１２００は口専用モードで使用され、鼻部位は鼻孔専用モードで使用され得る。

口部位１２０２は、前部１２０４または化粧板と、下唇係合部１２０６と、上唇係合部１２０８と、鼻部位タブ１２１０と、化粧フラップまたは被覆フラップ１２１２と、結合解除部位１２１４と、を含む。前部または化粧板１２０４は、患者の口領域を視認できるようにする大型の透明窓であり得る。鼻部位タブ１２１０は、鼻部位１２２０を受容し、封止係合するようにしてあり得る。

鼻部位１２２０は、口部位１２０２と封止係合するようにした取付リング１２２９と、支持部１２２２と、封止部位１２２４と、を含む。取付リング１２２９は、鼻部位１２２０の残り部分と共成形、溶接、恒久スナップ嵌め、または取り外し可能に取り付けられ得る。封止部位１２２４は、患者の鼻先とのシールを形成するようにした鼻先係合部１２２８と、患者の上唇のすぐ上でシールを形成するようにした上唇係合部１２２６と、を含む。

被覆フラップ１２１２は、鼻部位１２２０の鼻先係合部１２２８と近接して位置する。そのため、被覆フラップ１２１２が移動すると、鼻先係合部１２２８も移動し得る。そのため、口部位１２０２の被覆フラップ１２１２の下の位置に結合解除部位１２１４が含まれる。結合解除部位１２１４は、口部位１２０２に印加された（エアホース１２３２の移動によって印加される力によって生み出すことのでき得る）力を、鼻部位１２２０に伝わらないように結合解除する働きをする。

口部位１２０２は、空気送達管１２３２に接続されているガセットエルボーなどのエルボー１２３０を受容するようにした下側孔を含む。ガセットエルボー１２３０は、窒息防止弁および／または吐出ガスを排出するための１つ以上の通気穴を含み得る。鼻専用モードのときには、この管が鼻クッションまたは枕に接続し得る。

図５４および図５５は、口部位１２６２と鼻部位１２８０とを含むモジュール式患者インターフェースシステム１２６０を表している。患者インターフェースシステム１２６０は、口専用モード、鼻孔専用モード、または口および鼻孔モードで使用されるようになっている。

口部位１２６２は、下唇係合部１２６４と、鼻シールを押し込んで顔と係合するようにした上唇係合部１２６６と、結合解除（蛇腹）部１２７０と、孔１２７２と、を含む。エルボー等によって接続されたエアホースなどの空気供給源を接続するために、口部位の前部または底部に孔（不図示）が設けられ得る。可撓性部分１２７０は、空気で作動でき得るか、剛性が低いなど、より薄い壁部であり得、口部位１２６２に印加される力が鼻部位１２８０に印加されないように結合解除する結合解除部位を形成する。口専用モードで使用される場合には、孔１２７２が、気密シールを提供するために閉塞され得る。

鼻部位１２８０は、支持部１２８２と、封止部位１２８４と、ヘッドギアコネクタ１２９０と、を含む。封止部位１２８４は、患者の上唇および鼻先と封止するようになっている。鼻孔専用モードで使用されると、孔１２７４は、空気が代替的に供給される場合に空気源に接続するか、閉塞することができる。鼻孔および口モードで使用される場合には、鼻孔クリップ１２８６が、支持部１２８２に、好ましくは恒久的に接続され得るか、他の形態で支持部１２８２内へと形成され得、口クリップ１２６８が、口部位１２６２のクッションに、好ましくは恒久的に接続され得るか、他の形態で口部位１２６２のクッション内へと形成され得る。鼻孔クリップ１２８６および口クリップ１２６８は、クリップに形成されたノッチ等を通じたりして封止接続するようになっているため、鼻孔および口モードでは、口部位１２６２が鼻部位１２８０に接続され得る。

図６０は、口部位１３５２と鼻部位１３６０とを含むモジュール式患者インターフェースシステム１３５０の断面図を表している。鼻部位１３６０は、患者インターフェースシステム１３５０から取り外し可能かつプラグで置き換え可能であり得るため、患者インターフェースシステム１３５０が口専用モードで使用され得るか、鼻部位１３６０が鼻孔専用モードで使用され得る。

この口部位は、フレーム１３５４と口シール１３５５とを含む。第１の孔１３５１が、エアホースからスイベル１３７６を介して送達するためのエルボー１３７４を受容するようにしたフレーム１３５４に位置付けられており、第２の孔１３５７が、患者インターフェースシステムが口専用モードで使用される場合に閉塞され得、患者インターフェースシステム１３５０が鼻孔および口モードで使用される場合に鼻部位１３６０に接続され得るフレーム１３５４に形成されている。

フレーム１３５４は、例えば、ポリカーボネートまたは半剛性材料などの剛性材料であり得る。口シール１３５５は、シリコーンなどの可撓性材料であり得る。口シール１３５５は、患者の下唇の下でシールを形成するようにした下唇係合部１３５６と、（口専用モードで使用される場合に）患者の上唇のすぐ上でシールを形成するようにした上唇係合部１３５８と、を含む。

鼻部位１３６０は、支持部１３６２と封止部位１３６４とを含む。封止部位１３６４は、患者の鼻先とのシールを形成するようにした鼻先係合部１３６８と、患者の上唇のすぐ上でシールを形成するようにした上唇係合部１３７０と、を含む。支持部１３６２も、患者の上唇のすぐ上でシールを形成し得る。鼻部位１３６０を口部位１３５２に接続するのに、リング１３５９が使用され得る。

図６６は、口部位１４３２と鼻部位１４４０とを含むモジュール式患者インターフェースシステム１４３０を表している。口部位１４３２は、患者の口の周りでシールを形成するようにしたクッション部１４３４を含む。

鼻部位１４４０は、支持部１４４６と封止部位１４４２とを含む。封止部位は、患者の鼻孔とのシールを形成するようになっており、鼻領域１４４７および上唇係合部１４４３の角を含む。

磁石１４３６、１４４８が、鼻部位１４４０が口部位１４３２に対して正しく配向されるように、口部位１４３２および鼻部位１４４０に配置され得る。１対の磁石１４３６、１４４８のどちらも、金属部によって置き換え可能であり得る。鼻部位１４４０の磁石１４４８は、患者の上唇および鼻の角に被さる鼻孔シールの十分な張力を確保するために、鼻部位領域１４４７の角に配置され得る。

図６７は、口部位１４８２と鼻部位１４９０とを含むモジュール式患者インターフェースシステム１４８０の断面図を表している。鼻部位１４９０は、患者インターフェースシステム１４８０から取り外し可能かつプラグで置き換え可能であり得るため、患者インターフェースシステム１４８０が口専用モードで使用され得るか、鼻部位１４９０が鼻孔専用モードで使用され得る。代替として、このシステムは、鼻孔および口モードでも使用され得る。一例においては、患者インターフェースシステムが口専用または鼻孔専用モードで使用できるように、口および鼻シール部に別々の発泡体構成要素が設けられ得る。

口部位１４８２は、フレーム１４８４と、化粧フラップまたは被覆フラップ１４８６と、スイベルまたはカフ１４９８およびエアホース１４９９を接続するための下側孔１４８５と、鼻部位１４９０を接続するための上側孔１４８７と、を含む。フレーム１４８４は、例えば、ポリカーボネートなどの剛性材料であり得るか、例えば半剛性ナイロンなどの半剛性材料であり得る。発泡体部１４９２は、フレーム１４８４に取り付けるためのクリップ１４９３を有し得る。

鼻部位１４９０は、可撓性部分１４９６と、１つ以上のクリップ１４９３で可撓性部分１４９６に接続可能な発泡体部１４９２と、ノズル部１４９４と、を含み得る。口部位１４８２の被覆部１４８６は、鼻部位１４９０を支持し得る。代替として、例えば、可撓性部分に直付けされる発泡体部など、恒久的な接続も使用され得る。

図６７、図６８、および図６９は、口部位１５０２と鼻部位１５１０とを含むモジュール式患者インターフェースシステム１５００を表している。鼻部位１５１０は、患者インターフェースシステム１５００から取り外し可能かつプラグで置き換え可能であり得るため、患者インターフェースシステム１５００が口専用モードで使用され得るか、鼻部位１５１０が鼻孔専用モードで使用され得る。

口部位１５０２は、フレーム１５０４と、化粧フラップまたは被覆フラップ１５０９と、エルボー部１５０７を接続するための下側孔１５０５と、鼻部位１５１０を接続するための上側孔１５０３と、を含む。フレーム１５０４は、例えば、ポリカーボネートなどの剛性材料であり得るか、例えば、ナイロンやシリコーンなどの半剛性または可撓性であり得る。発泡体部１５０６は、フレーム１５０４に取り付けるためのクリップ１５０８を有し得る。

鼻部位１５１０は、例えば、シリコーンなどの可撓性部分１５１２と、１つ以上のクリップ１５１４で可撓性部分１５１２に接続可能な発泡体部１５１６と、を含み得る。口部位１５０２の被覆部１５０９は、鼻部位１５１０から離間され得る。クリップ１５０８、１５１４は、例えば、患者の唇の方など特定の方向に力を印加するように泡を偏らせあり促したりするように角度付けされた発泡体部に面する表面を有し得る。

図７０は、口部位１５２２と鼻部位１５４０とを含むモジュール式患者インターフェースシステム１５２０を表している。鼻部位１５４０は、患者インターフェースシステム１５２０から取り外し可能かつプラグで置き換え可能であり得るため、患者インターフェースシステム１５２０が口専用モードで使用され得るか、鼻部位１５４０が鼻孔専用モードで使用され得る。代替として、このシステムは、口および鼻モードでも使用され得る。

口部位１５２２は、フレーム１５２３と、エルボー１５６０（通気穴１５６２を含み得る）およびエアホース１５６６を接続するための下側孔１５２７と、鼻部位１５４０を接続するための上側孔１５２８と、を含む。フレーム１５２３は、例えば、ポリカーボネートなどの剛性材料であり得るか、例えばシリコーンなど、より可撓性の高い材料であり得る。下唇係合部１５２４は、患者の下唇とのシールを形成するようになっており、上唇係合部１５２６は、患者の上唇とのシールを形成するようになっている。

鼻部位１５４０は、支持部１５４２と封止部位１５４４とを含む。封止部位１５４４は、患者の上唇の真上で封止するようにした上唇係合部１５４８と、患者の鼻先または鼻先に近接する領域とのシールを形成するようにした鼻先係合部１５４６と、を含む。上唇領域において、支持部１５４２は、口部位１５２２の上唇係合部１５２６と接触し得る。鼻孔専用モードで使用されると、孔１５２８は、空気が代替的に供給される場合に空気源に接続するか、閉塞することができる。

鼻孔および口モードで使用されると、接続リング１５５０が利用され得る。接続リング１５５０は、第１のチャネル１５５２と第２のチャネル１５５４とを有する。第１のチャネル１５５２は口部位１５２２を受容するようになっており、第２のチャネル１５５４は鼻部位１５４０を受容するようになっている。

図７１は、鼻および口の部品を軟質同士で接続する口部位１５８２と鼻部位１５９０とを含むモジュール式患者インターフェースシステム１５８０を表している。鼻部位１５９０は、患者インターフェースシステム１５８０から取り外し可能かつプラグで置き換え可能であり得るため、患者インターフェースシステム１５８０が口専用モードで使用され得るか、鼻部位１５９０が鼻孔専用モードで使用され得る。

口部位１５８２は、フレーム１５８９と、エルボー１５８１と、エアホース１５８７を接続するための下側孔１５７９と、鼻部位１５９０を接続するための上側孔１５７７と、を含む。一例においては、このエルボーが、このエルボーを速やかに解除できるようにしたボタンを含み得る。通気穴１５８５は、例えば、エルボーおよびフレームを相互接続する通気リングを介してエルボー１５８１に形成され得るか、代替として、口部位１５８２に形成され得る。下唇係合部１５８４は、患者の下唇とのシールを形成するようになっており、上唇係合部１５８６は、患者の上唇とのシールを形成するようになっている。

鼻部位１５９０は、支持部１５９２と封止部位１５９４とを含む。封止部位１５９４は、患者の上唇とのシールを形成するようにした上唇係合部１５９８と、患者の鼻先とのシールを形成するようにした鼻先係合部１５９６と、を含む。

鼻部位１５９０は、口部位１５８２との締り嵌めを形成するようにした窪み１５９５を有し得る。鼻部位１５９０は弾性を有し得、内側に絞り込まれて口部位を窪みに受容した後、元の形状に戻り得る。口部位上の「ラッパ」形状は、鼻部位を所定の位置に誘導するための引込み部となる。また、鼻部位の周囲に封止するように、薄いシリコーン壁が設けられ得る。

図７２は、口部位１６０２と、鼻部位１６１０と、エルボーおよびスイベル１６１２と、バックストラップ１６１９を有する上側ヘッドギア１６１８と、バックループ１６２２を有する下側ヘッドギア１６２０と、を含むモジュール式患者インターフェースシステム１６００を表している。

上側ヘッドギア１６１８は、コネクタ１６１７を介して鼻部位１６１０に接続するようになっており、下側ヘッドギア１６２０は、コネクタ１６１５を介して口部位１６０２に接続するようになっている。上側ヘッドギア１６１８のバックストラップ１６１９は、下側ヘッドギア１６２０のバックループ１６２２を通じて挿入され得る。代替として、バックストラップ１６１９からバックループ１６２２に別のストラップを接続することもでき得る。

図７３は、口部位１６３２と、鼻部位１６４０と、エルボー１６４４と、エアホース１６４６と、を含むモジュール式患者インターフェースシステム１６３０を表している。口部位１６３２は、エルボー１６４４の背面に設けられたラグを受容するようにした孔１６３４を有し得る。こうして、鼻部位１６４０は口部位１６３２から独立して稼働することができるか、口部位１６３２に接続することができる。本例においては、口部位が、エルボーを接続解除せずに鼻部位に接続され得る。

クッション例１

図７４から図７９は、口部位１６５２と鼻部位１６６０とを有する患者インターフェースシステム１６５０を表している。図８０は鼻部位１６６０を表し、図８１は、口部位、化粧板、または支持構造１６５２を表している。図８２から図９５は、口部位１６５２のクッション１６５４を表している。

口部位１６５２は、鼻部位１６６０から取り外し可能であるが、両部位が共成形されても良い。シールリング１６６５（図７９）が、口部位１６５２を鼻部位１６６０に接続するのに使用され得る。孔１６５６が、患者インターフェースシステム１６５０に空気を送達するために空気の供給源に接続するようになっている。口部位は、（透明または半透明であり得る）クッション化粧板部１６５７と、結合解除部位１６５９と、を含み、結合解除部位１６５９は、孔１６５６に接続されたエルボー／エアホースの移動によって印加された力を患者インターフェースシステム１６５０の残り部分から結合解除するために、口部位の前部の残り部分に比べて薄い部分であり得る。

化粧フラップまたは被覆フラップ１６５８は、患者の鼻孔領域を被覆／支持する。化粧フラップは、鼻孔シール部１６６０の全体または一部分を被覆するのが好ましい。かかる配置構成は、患者にとっての視界遮断性を下げ得、鼻孔シール部１６６０を安定化するのを支援し得る。

クッション１６５４は、クッション化粧板部１６５７に接続し、患者の口の周りでシールを形成するようになっている。クッション１６５４とクッション化粧板部１６５８との接続は、例えば、さねはぎなどの締り嵌めにより得る。

下側ヘッドギアコネクタ（非図示）は、図３０に表したような方法で、口部位１６５２の前部に配置され得る。クッション１６５４およびクッション化粧板部１６５７は、共に４０ショアＡ程度の硬度を有し得る。代替として、クッション化粧板部１６５７は、クッション１６５４と比較して相対的に高い硬度を有し得る。クッション化粧板部１６５７は、ナイロン、ポリカーボネート、ポリプロピレンなどの半剛性ポリマーで構築され得る。クッション化粧板部１６５７は、４０～８０ショアＡの硬度を有し得る。クッション１６５４は、例えば、シリコーン、発泡体、ゲル、ＴＰＥなどの形状順応性材料で構築され得る。クッション１６５４は、例えば５～４０ショアＡなど、５～２５ショアＡの硬度を有する材料で構築され得る。

クッション１６５４は、例えば、第１の硬度を有するクッション化粧板部に近接した第１の部分および第２の硬度を有する患者接触部に近接した第２の部分など、材料の組み合わせで構築され得る。第１の硬度は、患者接触部に構造的な支持を提供するために第２の硬度より高いことが好ましい。例えば、第１の部分は、２５～６０ショアＡ、３５～５０ショアＡの硬度を有し得る。第２の部分は、５～２５ショアＡ、５～１５ショアＡの硬度を有し得る。第１の部分は第２の部分より厚みがあり得、例えば、第１の部分が１～３ｍｍ、１～２ｍｍ、第２の部分が０．１～２ｍｍ、０．１～１ｍｍ、または約０．８ｍｍであり得る。第２の部分における薄壁部と軟質材料との組み合わせにより、クッションの柔軟性および可撓性が高まり、それによって患者の顔に合った形状となり得る。より厚い第１の部分は、安定性を提供するための構造を提供する。これらが組み合わさって、二重壁クッションを略模した単壁クッションとなる。

クッション１６５４は、クッションがユーザの顔の上に置かれたときにクッションが伸長して患者の顎に被さるように、顎領域１６９３において可撓性があり、かつ／または低硬度（例えば、５～１５ショアＡ）を有するのが好ましい。顎領域１６９３におけるクッションの伸張は、クッションが患者の顎の上で張力を有し得ることにより、患者の顎との強固な封止が形成され得ると共に、クッションが、より広い範囲の顎形状に適合し得る。

クッション１６５４は、クッション化粧板１６５７に接続するようにしたクッション化粧板接続部１６５５（図８２）と、リング接続部１６８０と、ポケット１６８４と、を含む。代替として、クッション化粧板およびクッションが一体で形成されても良い。リング接続部１６８０は、（口部位１６５２を鼻部位１６６０に接続するための）接続リングを受容するようにした孔１６８２を含む。代替として、リング接続部および接続リングが一体で形成されても良い。さらなる代替として、クッションが第１の接続リングを有して形成され、鼻部位が第２の接続リングを有して形成されて、第１の接続リングが第２の接続リングによって（またはその逆で）受容されても良い。

ポケット１６８４は、鼻部位１６６０のガセット１６７１（図８０）、または鼻部位１６６０のヘッドギアコネクタ部など、鼻部位１６６０の他の部分を受容するようになっており、かつ形成されている。異なる鼻部位が使用されている場合には、異なる形状のポケットが使用され得る。ポケット１６８４は、鼻部位１６６０がポケット１６８４に入っているときにクッション１６５４の封止を妨げないように、クッション１６５４の中に沈んでいる。すなわち、ポケット１６８４は、口クッション１６５４の最上面の下または下方に配設またはオフセットされ得る。

ポケット１６８４は、沈下部、溝、深溝、中空、袋、アルコーブ、窪み、凹部、窩、谷、または沈降下部、すなわち、鼻部位を受容するようにしたクッションの領域であって、口クッションの残り部分と比較した場合に交互または深みのある幾何学形状を有する領域であり得る。このポケットは、穴、切り抜き、孔であってはならない。場合によっては、このポケットが気密性を有する。場合によっては、このポケットが、フレームではなく、口クッションなどの軟質の形状順応性材料によって形成される。かかる配置構成は、形状順応性ポケットによって鼻部位の位置の調節が可能となり、それによって適合する患者が増えるため、好ましい。場合によっては、このポケットが、鼻部位の上下方向移動を許容し、患者によって異なる鼻の高さに対応する。場合によっては、このポケットが、例えば、口クッションにおいて空気圧力が印加されたときに硬度を高め得る。このポケットは、鼻孔部を内外方向の所定位置で安定化し得る。これは、鼻部位の形状に合致するようにしたポケットの形状によって達成され得る。かかる配置構成により、管抗力などの力が患者インターフェースの側に印加されたときに、鼻部位が、使用時に患者の鼻孔との封止係合を確実に維持し得る。

鼻シール部は、ポケット内に存在または位置し得る。鼻シール部の患者接触部は、ポケットの外側に、ポケットの上方、またはポケットよりも高く位置付けられ得る。かかる配置構成により、患者が鼻と接触する鼻シール部を確実に確認できるようになり、整合および封止を確実に行えるようになり得る。

一形態においては、この鼻シール部が、ポケットを介して口部位と気流連通しない場合がある。

ポケットは、口クッションの包囲部分よりも低い硬度を有し得る。ポケットは、口クッションの他の領域よりも比較的薄い壁部を有し得る。ポケットは、口クッションの残り部分と異なる材料から形成され得る。

場合によっては、ポケットが、口クッションの上唇接触領域に連続しているか、一体で形成されているため、患者の上唇と封止係合している。

口クッションは、患者の上唇と界面するようにした上唇領域を備え得る。口クッションは、患者の頬および／または口側部と界面するようにした頬領域をさらに備え得る。口クッションは、口クッションの患者接触部とフレーム接触部と間に位置する壁を画定する。この壁は、例えば、上唇壁部、顎壁部、および２つの頬壁部など、様々な部分を備え得、患者の顔の上唇、顎、および頬領域にそれぞれ対応する。一形態においては、この頬壁部が、上唇壁部よりも比較的硬質であり得る。別の形態においては、この顎壁部が、上唇壁部よりも比較的硬質であり得る。ある形態においては、上唇部が、頬壁部よりも低硬質であり得る。かかる配置構成においては、頬接触部が患者の頬に圧迫作用し得るため、上唇および顎の領域が引張状態となり得る。

本例におけるポケット１６８４は、図８４に示すとおり、葉部または領域１６６１を有する湾曲溝を備え得る。葉部１６６１は、図８０に示すとおり、ガセット１６７１に対応する形状であり得る。この葉部は、鼻部位１６６０の整合または位置付けを示すようにした隆起または窪み１６６３によって隔てられ得る。

ポケット１６８４は、約３０～６０ｍｍの最大幅ｗ１を有し得る。いくつかの形態においては、ポケット１６８４が、約３５～４５ｍｍの最大幅ｗ１を有し得る。場合によっては、ポケット１６８４が、約４０～４５ｍｍの最大幅ｗ１を有し得る。

ポケット１６８４は、図９１に示すとおり、約１５～４０ｍｍの長さｄ５を有し得る。場合によっては、ポケット１６８４が、約２０～３０ｍｍの長さｄ５を有し得る。この長さは、ポケットの化粧板接触側から葉部１６６１の最外縁までのおおよその長さであり得る。

ポケット１６８４の葉部１６６１は、上顎（患者の上唇）の角度領域に位置付けられるように鼻シールを位置付けるために、互いに対してオフセットされ得るか、角度付けされ得る。ポケット１６８４の葉部１６６１は、互いに対して約９０～１８０°の角度α１が付けられ得る。ポケット１６８４の葉部１６６１は、互いに対して約９０～１５０°の角度α１が付けられ得る。ポケット１６８４の葉部１６６１は、互いに対して約９０～１８０°の角度α１が付けられ得る。ポケット１６８４の葉部１６６１は、互いに対して約９０～１５０°の角度α１が付けられ得る。

口クッション１６５４の顎または下側シール領域１６９３は、患者の顎に形状順応するように丸みを帯び得るか、湾曲し得る。曲率半径ｒ１は、２０～５０ｍｍであるのが好ましい。曲率半径ｒ１は、３０～４０ｍｍであり得る。曲率半径ｒ１は、３５～４５ｍｍであり得る。

鼻部位は、接続リングとの接続によってクッション１６５４に固定され得る。このクッションは、クッション化粧板部１６５７との接続を支持するための増厚部１６８６（図８６および図８７）も有し得る。また、増厚部１６８６は、封止部位を所定位置に支持し、特に封止部位が低硬度で薄い材料で構築されている場合、すなわち構造的剛性を欠くことになる場合に、封止部位の崩壊を防ぐ。

鼻部位１６６０は、患者の鼻孔とのシールを形成するようにした封止部位１６６２と、ヘッドギアに接続するためのヘッドギアコネクタ１６７０と、を含む。封止部位１６６２は、ノズルの形態であり得るが、枕やプロングなど他の封止部位も使用され得る。例示的な封止部位が、ＷＯ２００９／０５２５６０Ａ１に開示されており、その全体が参照により本明細書に組み込まれる。

図８８～図９０に表した断面は、疑問符のような形状により、患者の平らな顔や尖った顔を収容する形状になっている。図８９は、概して患者の頬または口の横線上に位置付けられ得る水平面における断面を示している。この領域においては、クッションの断面が、（図８８および図９０に示す）骨張った上顎または下顎の領域よりも膜が比較的長いことを示している。これは、長い膜の方が短い膜よりも力を吸収し得ることから、骨張った上顎や下顎の領域と比較して、患者の頬にかかるクッションの力を軽減するためであり得る。これは、患者の頬が、顔の骨張った部分よりも敏感であるからであり得る。クッションの形状は、図８５に示すとおり、Ｃ字形など、顔の形状に合致するような形状である。図示のとおり、この封止膜は、例えば、厚い方から薄い方にかけてなど、その長さに沿って変化する厚さを含む。この変化する厚みは、厚い方の領域によって患者接触部が支持および位置付けられるようにするためであり得、この患者接触領域は、薄い方の領域ゆえに快適かつ形状順応的であり得る。患者接触部は、約０．２～２ｍｍであり得る。いくつかの形態においては、患者接触部が、約０．８～１．２ｍｍであり得る。厚い方の領域１６８６は、約０．５～４ｍｍであり得る。いくつかの形態においては、厚い方の領域１６８６が、約２～３ｍｍであり得る。

さらなる例においては、上唇領域１６９２においてクッションがユーザの顔に付与する荷重が、顎領域１６９３においてクッションがユーザの顔に付与する荷重を上回り得る。これは、顎領域１６９３における厚さと比較して、上唇領域１６９２において比較的大きな厚さを有することによって達成され得る。かかる配置構成は、下顎にかかる力を抑えながら、クッションを患者の顔に定着するのを支援し得る。下顎に強い力がかかると、上気道が崩壊し、それによって閉塞性睡眠時無呼吸症候群が悪化し得ることから、患者の下顎、ひいては顎領域１６９３にかかる力は小さいことが望ましい。

ポケット１６８４は、鼻部位を収容する構造になっており、鼻部位内の空気によって上唇が端まで確実に封止する。入れ子式の鼻部位およびクッションは、患者インターフェースが邪魔になるのを抑える。ポケット１６８４は、５～３０ｍｍ程度の深さｄ１を有し得る。いくつかの形態においては、ポケット１６８４が、約５～２０ｍｍの深さｄ１を有し得る。いくつかの形態においては、ポケット１６８４が、約５～１０ｍｍの深さｄ１を有し得る。ポケットの深さｄ１は、図８６～図８７で確認することができる。

図８６に最も良好に示すとおり、ポケット１６８４は、上唇領域１６９２においてフラップシール部に隣接または接続し得る。ポケット１６８４と上唇領域１６９２との間に、隆起または頂点１６９４が形成され得る。隆起１６９４は、ポケットを上唇領域から分割する働きをし得ることに加え、上唇領域のためのヒンジまたはバネ点を提供し得る。

図８６から図８７に最も良好に示すとおり、ポケット１６８４は、ｃ１で示されたカップのような形状で概して湾曲し得るか、丸みを帯び得る。

顎領域１６９３においては、図８６に最も良好に示すとおり、クッションが、約０．５～３ｍｍの深さｄ２、すなわち、顎領域の封止領域または患者接触部から接続領域１６５５までの距離を有し得る。深さｄ２は約１～２ｍｍであり得る。いくつかの形態においては、深さｄ２が約１．５～２ｍｍであり得る。異なる形状の顎が口クッション１６５４に確実に収まるように、この深さが所望され得る。図９１に示す顎唇領域１６９３は、深さｄ４を表している。深さｄ４は、深さｄ１と略同様であり得る。

クッション１６５４は、頬領域１６９５を有し得、頬領域１６９５においては、このクッションが、図８８、図８９、および図９０に示す深さｄ２を有し得る。深さｄ２は、ｄ１、ｄ４を上回り得る。かかる配置構成は、クッション１６５４が上唇よりも頬で大きく撓んで変形して、クッションを上唇上で定着させ、患者の顔の形状の変化を許容するために好ましくあり得る。例えば、患者の中には比較的平坦な顔の人もいれば、比較的尖った顔の人もいるので、クッションは、それぞれの顔の輪郭に形状順応できる必要がある。例えば、深さｄ２は約１０～５０ｍｍであり得る。いくつかの形態においては、深さｄ２が約２０～３５ｍｍであり得る。いくつかの形態においては、深さｄ２が約２０～３０ｍｍであり得る。

クッションの上唇領域１６９２の湾曲により、患者の上唇の張力、ひいては封止が確保される。上唇のバネ形状断面により、患者の上唇（敏感領域）における力変位が低減される。

図９２は、患者接触側から見た口クッション１６５４を示している。上唇領域１６９２は高さｄ６を有し、これは顎領域１６９３の高さｄ７を下回り得る。その理由は、人の顔において、上唇と鼻の最下部との間の距離が、下唇と顎の先との間の距離に比べて短いのが典型的であるからであり得る。例えば、高さｄ６は５～１５ｍｍであり得る。いくつかの形態においては、高さｄ６が約８～１０ｍｍであり得る。高さｄ７は約１０～２５ｍｍであり得る。いくつかの形態においては、高さｄ７が約１２～１６ｍｍであり得る。

クッション例２

図９８Ａ～図９８Ｅおよび図９９Ａ～図９９Ｉは、図８２～図９５に示したものと同様の口クッション２１００の変形例を表しており、鼻シール部を受容するようにしたポケットや、化粧板に接続する基部において厚く、患者と封止する遠位端において薄い単一側壁２１０４など、共通の特徴を共有する。この側壁は、鎌または疑問符の形状を有する。

口クッション２１００は、上唇領域２６９２と、顎領域２６９３と、頬領域２６９５と、を有し得る。口クッションは、口クッションを患者インターフェースアセンブリのクリップ、フレーム、または他の部分と界面するための接続領域２６５５をさらに含み得る。

このシール部の上唇領域２６９２および顎領域２６９３は、この封止を強めるために患者の顔の上で（張力によって）引き伸ばされるように、概して平坦に形成されている。これなら、ヘッドギアが締め付けられても、このエリアの封止力を大きく変えることができないため、有益である。

ポケット２１０２は、図８２のポケット１６８４と比較して薄い。このことにより、この鼻シールが、いくらかの封止力成分をより直接的に付加できるようになる。すなわち、この鼻シールは、加圧されると硬くなり得、それによって上唇シール部に力を付与することができる。厚さの低減により、重量および／または材料も低減され得る。

加えて、クッション２１００は、（例えば、）図９２から図９５に見られるようなリング接続部１６８０を有しない。そのため、鼻シール部への空気の流れが、口クッションを通じて伝えられない。代わりに、口クッションおよび鼻クッションの両方を受容するようにしたクリップが提供され得、このクリップが、鼻クッションに空気を伝えるための経路を提供し得る。

ポケット２１０２は、カップのような形状とは限らず、開口した背面を有し得、上方に湾曲して隆起２６９４に達した後、上唇部２６９２に隣接し得る（図９９Ｄおよび図９９Ｅに示すＣ１を参照）。

ポケット２１０２は、図９９Ｄおよび図９９Ｅにおいて深さｅ１で示すとおり、ポケット１６８４と同様の深さを有し得る。また、深さｅ３は深さｄ３と同様であり得、深さｅ４は深さｅ４と同様であり得、長さｅ５は長さｅ５と同様であり得る。

図９９Ｄに示した深さｅ２は、縁または接続領域から患者接触部までの距離を示している。深さｅ２は約１０～３０ｍｍであり得、好ましくは約１５～２５ｍｍである。曲率半径ｒ２は、実施例１の曲率半径ｒ１を上回り得る。かかる深さおよび曲率半径ｒ２は、顎領域２６９３における深さが頬領域２６９５における深さと同様となるようにするためであり得る。これにより、顎領域のクッションが平坦化され得るため、患者が顎領域２６９３に対して顎を位置付けると、膜が延伸して顎を覆う。これにより、封止の安定性向上および装着範囲の拡大が確保され得る。

図９９Ａに示す幅ｗ２は、幅ｗ１を上回り得る。これは、より長い鼻シール部を収容するため、または実施例１と同じ鼻シール部を口シール部２１００のさらに下方へと移動させるため（すなわち、鼻シールを上面からさらに遠くに、または口クッション２１００においてさらに深くに位置付けるため）であり得る。幅ｗ２は、約５０～７０ｍｍであり得る。いくつかの形態においては、幅ｗ２が約５０～６０ｍｍであり得る。

クッション例３

図１１０～図１３７を参照すると、本技術の一実施形態に係る患者インターフェースシステム４００１が、口クッション４１００と、クッションクリップ４２００と、化粧板４３００と、を備える。口クッション４１００は、鼻シール部を受容するようにしたポケット４１０２、および患者の顔とのシールを形成するように構成された封止部位４１０６など、クッション例２といくつか共通の特徴を共有する。他の共通の特徴は、患者インターフェースシステム４００１に関する以降の説明から明らかであり得る。口クッション４１００は、例えばシリコーンで形成され得る。クッションクリップ４２００は、例えば熱可塑性樹脂で形成され得る。化粧板４３００は、例えば熱可塑性樹脂で形成され得る。

口クッション４１００は、クッションクリップ４２００にオーバーモールドされ得る。口クッション４１００は、下記の方法でクッションクリップ４２００に取り外し可能に接続され得るものと理解すべきである。口クッション４１００は、ポケット４１０２と、クッションクリップ４２００の鼻シール接続部４２０２を受容し、口クッション４１００を化粧板４３００に保定するようにした上側接続部４１０４と、を備える。例えば、図１２３を参照すると、上側接続部４１０４は、鼻シール部（非図示）が患者の鼻唇角に向かって配向できるように、封止部位４１０６から遠ざかるように傾斜またはオフセットされている。例えば、図１１０、図１１８、および図１１９を参照すると、ポケット４１０２の後縁４１０８および上側接続部４１０４は、クッションクリップ４２００の鼻シール接続部４２０２を受容する孔４１１０を形成する。クッションクリップ４２００の鼻シール接続部４２０２は、上側接続部４１０４の孔４１１０およびポケット４１０２の後縁４１０８内に収まる。

例えば、図１２６～図１３０を参照すると、口クッション４１００は、クッションクリップ４２００を受容するように構成された溝４１１４を含む。溝４１１４は、クッションクリップ４２００をほぼ完全に囲む。溝４１１４には、クッションクリップ４２００のタブ４２１８（図１３９～図１４５）が外方向に延びて、化粧板４３００のスロット４３１０（図１４０、図１４１、および図１４４）と係合および連動できるように、小さな隙間が設けられている。口クッション４１００は、タブ４３０４によって形成された化粧板４３００の溝４３０２（図１１０、図１１５～図１１７、および図１４４）と界面するためのリップシール４１１２をさらに備える。例えば、図１１６および図１１７に示すとおり、リップシール４１１２は、化粧板４３００の溝４３０２のタブ４３０４と重なっている。ただし、組み立てられた状態では、比較的可撓性のあるリップシール４１１２が、変形および湾曲して溝４３０２の中に入り、化粧板４３００のタブ４３０４によって保定されるものと理解すべきである。

図１３１～図１３７を参照すると、クッションクリップ４２００は、鼻シール部（非図示）のリングを受容するための嵌合部４２０４を備える。嵌合部４２０４は、嵌合部４２０４の撓みを許容するための緩衝部４２０６と、鼻シール部のリングを保定するためのタブ４２０８と、を含む。クッションクリップ４２００は、患者の頬領域におけるクッション４１００の安定性および力を高めて、患者の顔の柔軟領域における封止の安定性を高めるために、クリップ４２００の下側角に支持領域または支持部４２１０をさらに備える。クリップ４２００の下側角の支持領域４２１０は、クッションクリップ４２００の隣接部分よりも肉厚または硬質であり得る。化粧板接触リップ４２１２が、化粧板４３００の溝４３０２を係合するように設けられている。クッション接触リップ４２１４が、口クッション４１００の溝４１１４を係合するように設けられている。

図１３８～図１５１を参照すると、化粧板４３００は、ヘッドギアに接続するための下側ヘッドギアコネクタ４３０６と、ガス送達管または導管に接続されるようにしたエルボーに接続するためのエルボーコネクタ４３０８と、を備える。化粧板４３００の後面は、口クッション４１００の可撓性リップシール４１１２を係合するようにした溝４３０２（図１４４）を含む。この後面は、クッションクリップ４２００のタブ４２１８を受容し、連動するように構成されたスロット４３１０も含む。図１４４および図１５１に示すとおり、タブ４２１８は、化粧板４３００のスロット４３１０にタブ４２１８を円滑に誘導するために丸みを帯びている。タブ４２１８が丸みを帯びているのは、嵌合部４２０４に隣接する上側タブが最初に接続されて第１の位置に来た後に、クッションクリップが回転して上側タブを第２の位置に位置付けることができるようにするためでもあり得、この第２の位置で、下側ヘッドギアコネクタ４３１０（使用時）に隣接する下側ラボが化粧板４３００と係合することができる。
５．３．８ クッションと化粧板との間のインターフェース

図１００から図１０８は、クッションと化粧板との間のインターフェースの例を表している。図１００および図１０１は、枕３００１と、口クッションサブアセンブリ３００２と、エルボー３００４と、を含む、組み立てられた状態の患者インターフェースアセンブリを表している。図１０２は、その患者インターフェースアセンブリの分解図を表している。

図１０３は、クッション３００６と化粧板３００８とを含むサブアセンブリ３００２の分解図である。クッション３００６は、クッションにオーバーモールドされ得るクリップ３０１０を含む。クッション３００６は、クリップ３０１０に取り外し可能に接続され得る。

クリップ３０１０は、枕３００１に取り付けるための嵌合部３０１２を有し得る。嵌合部３０１２は、嵌合部３０１２が内側に撓み、それによって鼻シール部を受容できるようにするための緩衝部３０１３を備え得る。嵌合部３０１２は、いったん接続されると鼻シール部の位置をロックまたは維持するようにしたタブ３０１４も備え得る。嵌合部３０１２は、鼻シール部を患者の鼻孔に直接向けて提示するように角度付けされ得る。例えば、図１００および図１０１は、患者の鼻唇角に近似するように配向された鼻シール部３００１を示している。

クリップは、クッションより高剛性であり得、材質はハイトレル、ポリプロピレン、ナイロン、射出成型プラスチックなどであり得る。

図１０４Ａは、化粧板３００８の患者側を示している。化粧板３００８は、化粧板の最上部にある陥没部３００８．１と、化粧板の下側角にある陥没部３００８．２と、を含み得る。化粧板３００８は、口シール部および／またはクリップを整合および／または位置付けるようにしたラグまたは隆起部３００８．３をさらに含み得る。化粧板３００８の外側または非患者接触側は、中間部が側部と比較して隆起するように湾曲または段差を有し得る。これにより、患者は湾曲領域を掴めるため、化粧板を持ち上げやすくなり得る。これらの湾曲領域は、ダボまたはオーバーモールドボタンなど、患者が化粧板を掴むのを支援するための把持部（非図示）をさらに含み得る。

図１０３は、化粧板３００８およびセットクリップ３０１０が、例えば、２箇所以上、本事例においては３箇所など、いくつかの箇所で留め合わされ得ることを示すさらなる分解図である。図１０４Ａ、図１０４Ｂ、および図１０５に示すとおり、化粧板３００８は、クリップ３０１０の突出部３０１０．１を受容するための陥没部３００８．１を有し得る。図１０６～図１０８は、サブアセンブリ３００２間の一連の例示的な嵌合アセンブリを示している。図１０６は、患者インターフェースの最上部にある突出部３０１０．１と陥没部３００８．１との間の初期係合を示しており、その後、図１０７においてそのインターフェースが枢動される。クリップの下端が化粧板３００８の下部に合わさると、クリップがカチッとはまり、完成したアセンブリとなる。

このクリップは、クリップと化粧板３００８との間での漏れを防ぐための一体型（シリコーン）リップシールを含み得る。これにより、アセンブリの堅牢性が高まり、漏れを防ぐのに公差への依存度が下がる。このリップシールは、突出部３０１０．１または３０１０．２の近位に位置し得る。図１０９は、かかるアセンブリにおいて使用され得るリップシール３０１１の一例を示している。
５．３．９ 一体型患者インターフェースシステム

図２０および図２１は、一体型患者インターフェースシステムである別の患者インターフェースシステム１０１を表している。患者インターフェースシステム１０１は、鼻部位１２０と、口部位１４０と、口部位１４０にエルボー１０２を介して接続された可撓性管１０５と、を含む。

鼻部位１２０は、鼻枕、プロング、鼻クレードルなどの膜シール、および／または鼻用チャンバの形態であり得る鼻孔封止部位１２２を利用し得る。鼻孔封止部位１２２は、図２５および図２６に表した鼻孔封止部位２２２の形態であり得る。鼻部位１２０は、結合解除部位１２５と、ヘッドギア１６０に接続するようにしたヘッドギアコネクタ１２１と、をさらに含み得る。

口部位１４０は、構造部１４７と、口封止部位１４２と、結合解除部位１４５と、ヘッドギアコネクタ１４１と、患者によって吐き出されたガスを排出するための１つ以上の通気穴またはスロットを含み得る通気部１０３と、を含み得る。鼻部位１２０および口部位１４０が一体的な要素として形成されていない場合には、鼻部位１２０に接続するようにした鼻部位コネクタ１４３が利用され得る。患者インターフェースシステム１０１は、代替として、モジュール式患者インターフェースシステムとしても形成可能であり得、鼻部位１２０および口部位１４０は、分離可能であり、個別に使用され得、鼻部位１２０はエルボー１０２を介して可撓性管１０５に接続可能である。

図２２～図２４は、鼻部位２２０と口部位２４０とを含む別の患者インターフェースシステム２０１を表している。鼻部位２２０は、鼻孔封止部位２２２と、呼吸可能な被加圧ガスを受け取るためのオリフィス２２６と、を含み得る。患者インターフェースシステム２０１は、図２５および図２６に表したような鼻孔封止部位２２２を有して表されているが、枕、プロング、鼻用チャンバなど、他の鼻孔封止部位も利用でき得る。

口部位２４０は、患者の口と封止するためのクッションの形態であり得る口シール部２４２と、フレーム２４７と、呼吸可能な被加圧空気を受け取る口オリフィス２４６と、結合解除部位２４５と、鼻部位と接続する鼻孔接続部２４３と、を含む。図２２には、フレーム２４７、結合解除部位２４５、および接続部２４３が取り外された状態が表されている。図示されていないが、口部位２４０は、他の実施形態に表されているスイベルコネクタ、エルボー、および可撓性管など、呼吸可能な被加圧ガスを送達するための可撓性管への接続を含み得る。

患者インターフェースシステム２０１は、代替として、モジュール式患者インターフェースシステムとしても形成可能であり得、鼻部位２２０および口部位２４０は、分離可能であり、個別に使用され得、鼻部位２２０はエルボー２０２を介して可撓性管１０５に接続可能である。

図２９は、鼻部位３７２と、口部位３８０と、ヘッドギア３６０と、含み得る患者インターフェースシステム３７０を表している。本実施形態においては、患者インターフェースシステム３７０が、鼻部位３７２および口部位３８０を一体化したものであり得る。下側ヘッドギアストラップ３７９は、患者の耳の下を通り、患者の顔に通常のヘッドギアベクトル力または封止力を提供する。ヘッドギアストラップ３６０は、患者の顔における口部位３８０の位置決めおよび安定化を支援するための支持力を提供する。ヘッドギアストラップ３６０は、患者インターフェースが目障りになるのを最小限に抑えられるよう支援するために、患者の口付近には接続されない。

鼻部位３７２は、鼻孔封止部位３７４と口封止部位３７５とを含み得る。そして結合解除部位が含まれ得る。

図３３は、鼻部位２２０および口部位２４０が一体的な要素として形成されている一体型患者インターフェースシステム２０１の概略断面図を表している。口部位２４０には結合解除部位２４５が形成されており、口部位２４０から（可撓性供給管などから）患者インターフェースシステムに印加される力を結合解除し得る。鼻孔封止部位２２２は、図２５および図２６に表したような鼻孔封止部位である。鼻先係合部２５４は患者の鼻先と封止し、上唇係合部は患者の上唇と封止する。この概略断面図においては、可撓性管への接続が省略されている。

図３４は、鼻部位１２０および口部位１４０が一体的な要素として形成されている一体型患者インターフェースシステム１０１の概略断面図を表している。この概略断面図においては、可撓性管１０５への接続部が省略されている。本実施形態においては、口封止部位１４２が、患者の下唇と患者の顎との間のエリアと封止する口部位１４０から、および患者の上唇エリアと封止する鼻部位１２０から延びている。口部位１４０には結合解除部位が形成され得、口部位１４０から（可撓性供給管などから）患者インターフェースシステムに印加される力を結合解除し得る。

図３７は、鼻部位３７２および口部位３８０が一体的な要素として形成されている一体型患者インターフェースシステム３７０の概略断面図を表している。鼻部位３７２は、患者の鼻孔とのシールを形成する鼻孔封止部位３７４と、患者の口とのシールを形成する口封止部位３７５と、を含む。口部位３８０を可撓性管３０５に接続するために、ガセット３７６が設けられ得る。ガセット３７６は、可撓性管３０５の動きを結合解除して、口部位３８０および／または鼻部位３７２の封止が失われるのを防ぐように機能し得る。

図５６から図５８は、一体型患者インターフェースシステム１３００を表している。患者インターフェースシステム１３００は、口部位１３０２と鼻部位１３１０とを含む。口部位１３０２の口シールが概ね水平方向に配向され得るのに対し、鼻部位１３１０は、患者の口および鼻孔に解剖学的に合致するように概ね垂直方向に配向される。また、ガス洗浄通気部も含まれ得る。

口部位１３０２は、患者の下唇とのシールを形成するようにした下唇係合部１３０４と、患者の上唇とのシールを形成するようにした上唇係合部１３０６と、空気供給ホース１３１８から被加圧空気を受け取るようにした孔と、を含む。エルボーおよび／またはスイベルは、空気供給ホース１３１８と組み合わせて使用され得る。

鼻部位１３１０は、患者の上唇とのシールを形成するようにした鼻孔係合部１３１４と、患者の鼻先とのシールを形成するようにした鼻先係合部１３１２と、蛇腹部または結合解除部位１３１６（例えば図５６を参照）と、を含む。蛇腹部１３１６は、口部位１３０２に印加された力が鼻部位１３１０に印加されるのを結合解除する。この蛇腹部には、空気が充填され得、空気圧力を利用して力を強めることにより、より強固な封止を提供し得る。

図５９は、一体型患者インターフェースシステム１３２０を表している。患者インターフェースシステム１３２０は、口部位１３２２と鼻部位１３３０を含む。

口部位１３２２は、患者の下唇とのシールを形成するようにした下唇係合部１３２４と、フレーム１３２６と、を含む。フレーム１３２６は、例えばポリカーボネートなどの剛性材料であり得る。下唇係合部１３２４は、フレーム１３２６と共成形され得る。

鼻部位１３３０は、支持部１３３２と、封止部位１３３４と、封止部位１３３４を支持部１３３２と係合させるようにしたクリップ部１３３８と、を含み得る。支持部１３３２は、例えば、ナイロンなどの半剛性材料であり得る。クリップ部１３３８は、例えば、ナイロンまたはポリプロピレンなどの半剛性材料であり得る。

封止部位１３３４は、患者の上唇とのシールを形成するようにした上唇係合部１３３７と、患者の鼻先とのシールを形成するようにした鼻先係合部１３３６と、を含む。封止部位１３３４は、例えばシリコーンなどの可撓性材料であり得る。封止部位１３３４は、フレーム１３２６との一体として共成形され得る。

空気供給ホース１３４４は、スイベル１３４２によって口部位１３２２に接続され得る。スイベル１３４２は、例えばポリカーボネートなどの剛性材料であり得る。

図６３は、モジュール式患者インターフェースシステム１４００を表しており、図６４および図６５は、（モジュール式であり得る）関連一体型患者インターフェースシステムを表している。患者インターフェースシステム１４００は、口部位１４０２と鼻部位１４１０とを含む。エルボー１４０７は、患者インターフェースシステム１４００に空気を送達するための空気供給ホース１４０９を口部位１４０２に接続する。ヘッドギア１４２０は、患者インターフェースシステム１４００を患者の頭部に定着させるための患者インターフェースシステム１４００に接続する。

口部位１４０２は、前部１４０４と下側発泡体部１４０５とを含む。下側発泡体部１４０５は、患者の下唇／顎と口部位１４０２との間のシールを形成するように位置付けられる。前部１４０４は、患者の口領域を視認できるようにする透明部であり得る。前部１４０４は、例えばシリコーンであり得る。

鼻部位１４１０は、支持部１４１２と封止部位１４１４とを含み得る。封止部位１４１４は、患者の鼻先とのシールを形成するようにした鼻先係合部１４１６と、患者の上唇とのシールを形成するようにした上唇係合部１４１８と、を含み得る。支持部１４１２も、患者の上唇とのシールを形成し得る。上側発泡体部１４０６は、快適性を高めるために、鼻部位１４１０と患者の上唇との間に配設され得る。外側発泡体部１４０８は、前部１４０４と鼻部位１４１０との間に配設され得る。上側発泡体部１４０６および外側発泡体部１４０８は、リング状の発泡体など１つの発泡体であり得、発泡体に鼻部位１４１０を挿入するための穴が形成されている。

５．３．１０ キット
開示された患者インターフェースシステムの各種構成要素は、提供され得る１つ以上のキットにおいて利用され得る。例えば、図３９は、本技術の実施形態に従って提供され得る鼻孔専用キット８０５を表している。鼻孔専用キット８０５は、患者の鼻孔と密閉して呼吸治療を提供するようにした鼻部位８２０と、鼻部位ヘッドギア８１２と、を含み得る。鼻孔専用キットは、鼻部位８２０を被加圧空気の供給源に接続し得るエルボーなどのコネクタ８０２を任意選択的に含み得るが、かかるエルボーなどのコネクタ８０２は、鼻部位８２０の一部として提供され得る。鼻部位８２０は、図７－１から図１０の実施形態におけるプラグ３５を含み得る。ただし、鼻孔専用キット８０５には、例えば、Ｓｗｉｆｔ ＦＸ患者インターフェースなど、市販されている患者インターフェースが備わり得る。プラグ３５は、口部位８４０と併用される場合には取り外され得る。

鼻孔専用キット８０５は、患者の鼻孔に呼吸治療を提供するようになっている。鼻孔にのみ提供されるこの形態の呼吸治療は、装着しても邪魔になりにくく、患者にとっての快適性が高く、多くの患者が鼻孔の治療だけで済むため、好ましい。ただし、患者によっては、口のみの治療または口および鼻孔の治療が必要となり得る。例えば、口呼吸者であり得る患者の中には、効果的な治療が鼻孔に適用されるように、口シールを提供するための口部位が必要であり得る。その一方で、口のみの治療または口および鼻孔の治療が必要であり得る患者もいる。

そのため、口用キット８１０は、口のみの治療が必要な患者、または口と鼻孔の治療が必要だが鼻孔専用デバイスまたは鼻孔専用キット８０５を既に所有している患者に提供され得る。口用キット８１０は、患者の口と密閉して呼吸治療を提供するようにした口部位８４０と、口部位ヘッドギア８５０と、を含み得る。口部位８４０は、患者の口にのみ呼吸治療を提供するようにしてあり得る。口用キット８１０は、かかるコネクタが口部位８４０に組み込まれていない場合に、口部位８４０を被加圧空気の供給源に接続し得るエルボーなどのコネクタ８０２を任意選択的に含み得る。

口部位８４０は、任意選択的に、鼻部位８２０または別の鼻孔専用ＣＰＡＰデバイスに空圧的に接続するようにしてあり得る。例えば、口部位８４０は、鼻部位に接続するようにした図７－５に記載の孔４６を含み得、この場合には、孔４６を閉塞するためにプラグ３５が口用キット８１０に設けられ得る。口部位８４０は、孔４６を選択的に閉じるための弁５５も任意選択的に含み得る。さらに、口用キット８１０には、プラグ８０３が任意選択的に設けられ得る。プラグ８０３は、口部位８４０の前部の孔を閉塞するのに使用され得、口部位８４０および鼻部位８２０の両方を被加圧空気の供給源に接続するのに使用され得る二股エルボー８５５が任意選択的に設けられ得る。口部位８４０は、ドッキングステーションとして機能し得、鼻部位８２０とドッキングするようになっている。

口用キット８１０には、図１３に表した接続領域６７など、背面部に接続領域を含む鼻孔および口部位ヘッドギア８６０も任意選択的に付属し得る。鼻孔および口部位ヘッドギア８６０は、鼻部位ヘッドギア８１２および口部位ヘッドギア８５０の代わりに使用され得る。さらに、口用キット８１０には、接続された鼻および口部位ヘッドギア８７０も任意選択的に設けられ得、このヘッドギアは、鼻孔専用ヘッドギアと口専用ヘッドギアとを背面部で接続するためのコネクタ８５６を含む。

鼻孔専用キット８０５は、口部位キット８１０などの口部位を有する患者であって、自身の口専用デバイスを口および鼻孔用デバイスに変換したい患者に対する後付けキットとして利用され得る。この場合には、この鼻孔専用キットに、二股エルボーコネクタ８５５と、プラグ８０３と、鼻孔および口部位ヘッドギア８６０、または接続された鼻孔および口部位ヘッドギア８７０が任意選択的に設けられ得る。同様に、口用キット８１０には、鼻孔専用キット８０５などの鼻部位を有する患者であって、自身の鼻孔専用デバイスを鼻孔および口デバイスに変換したい患者に後付けキットとして設けられ得る。

患者は、鼻孔専用キット８０５および／または口用キット８１０を利用して、鼻孔専用ＣＰＡＰデバイスをいくつかの方法で鼻孔および口用ＣＰＡＰデバイスに変換し得る。患者は、エルボーなどのコネクタを鼻部位８２０から取り外して、二股エルボーコネクタ８５５を鼻部位８２０および口部位８４０の両方に接続し得、その結果、空気が二股エルボーコネクタ８５５を通って鼻部位８２０および口部位８４０の両方に送達される。患者は、鼻部位にある元の鼻部位ヘッドギア８１２を、口部位８４０にある口部位ヘッドギア８５０と併用し得る。コネクタ８５６は、鼻部位ヘッドギア８１２を口部位ヘッドギア８５０に接続するのに任意選択的に利用され得る。代替として、鼻部位８２０から口部位８４０に接続するために、鼻孔および口部位ヘッドギア８６０を設けることもでき得る。鼻孔および口部位ヘッドギア８６０は、図１３に表したような接続領域６７または統合されたストラップを使用するなどして背面部で接続され得る。図７－５に表したすコネクタ３０など、口部位に接続するようにした構造が鼻部位８２０に設けられている場合には、口用キット８１０に設けられた口部位８４０が、図１１－１に表した開口４６など、鼻部位８２０を口部位８４０に接続するための構造を含み得る。弁５５およびノブ５４も設けられ得る。

コネクタ３０および開口４６など、鼻部位８２０と口部位８４０との間の空気圧接続を可能にする構造を含む各種実施形態においては、患者が、コネクタ３０を開口４６に接続し得、鼻部位８２０上のエルボーなどのコネクタ８０２を利用してその患者の鼻孔に空気を送達し得ると共に、口部位８４０へのコネクタ３０および開口４６を通じて患者の口に空気を送達し得る。本実施形態においては、プラグ８０３が、口部位８４０の前部の開口に接続されている。プラグ３５や弁５５など、鼻部位８２０と口部位８４０との間の接続部を閉塞するための構造が使用可能であり得、その後、口部位８４０が口シールとして使用可能であり得る。

代替として、コネクタ３０および開口４６など、鼻部位８２０と口部位８４０との間の空気圧接続を可能にする構造を含む各種実施形態においては、患者が、コネクタ３０を開口４６に接続し得、プラグ８０３を利用して鼻部位８２０における開口を塞ぎ得る。その後、被加圧空気を口部位８４０に送達し、コネクタ３０および開口４６を通じて鼻部位８２０に送達するために、エルボーなどのコネクタ８０２が、口部位８４０の前部の開口に接続され得る。プラグ３５や弁５５など、鼻部位８２０と口部位８４０との接続部を閉塞するための構造が使用可能であり得、その後、鼻部位８２０が鼻孔シールとして使用可能であり得る。

鼻孔および口用キット８０１は、鼻孔専用キット８０５および口用キット８１０の構成要素を含み得る。鼻孔および口用キット８０１により、患者は、鼻部位８２０単独での使用、口部位８４０単独での使用、または鼻部位８２０および口部位８４０の併用を患者が選択的に切り替えられるようにし得る。これにより、患者は自分の顔におけるデバイスの装着感を周期的に変えることができる。例えば、患者の鼻孔エリアが（例えば、空気の噴射および／または集中した封止力によって）刺激されるようになったら、患者は、鼻部位８２０および口部位８４０の使用、または口部位８４０単独での使用に切り替えることができる。患者は、例えば、毎晩、毎週、毎月など、周期的に切り替え得る。

図４３は、患者の鼻孔にＣＰＡＰ治療を提供する先行技術の鼻孔専用ＣＰＡＰデバイス９０１を表している。ＣＰＡＰデバイス９０１は、患者の鼻孔とのシールを形成する鼻部位９１０と、鼻部位９１０に被加圧ガスを送達する管９１５に鼻部位９１０を接続するエルボーコネクタ９１２と、を含み、この管は、患者の鼻沿い、患者の目の間、そして患者の頭部の上を通過するように延び、被加圧ガスの供給源に接続され得る。このエルボーコネクタは、患者によって吐き出されたガスを排出するための通気部９１４を含み得、この通気部は取り外し可能なインサートを有する。鼻部位９１０は、鼻枕、鼻プロング、鼻膜、または鼻用チャンバなどの鼻孔封止部位を含み得る。ヘッドギア９１８は、鼻部位９１０を患者の頭部に定着させ得る。

図４４は、先行技術による鼻専用デバイス９０１が、本技術の一実施形態に係る鼻孔および口用患者インターフェースシステム９４０にどのように変換され得るかを示す側面図を表している。鼻部位９１０およびエルボー９１２は取り外され得、患者インターフェースシステム９４０は、コネクタ９２４などによりって管９１５に接続され得る。先行技術による鼻専用デバイスは、例えば、「Ｂｒｅｅｚｅ（登録商標） Ｓｌｅｅｐｇｅａｒ（登録商標）」デバイスであり得る。

患者インターフェースシステム９４０は、患者の口とのシールを形成するための口部位９４２と、患者の鼻孔とのシールを形成するための鼻部位９５２と、を含み得る。口部位９４２は、ヘッドギア９５４に接続するためのヘッドギアコネクタ９４６を含み得、鼻部位９５２は、ヘッドギア９５０に接続するためのヘッドギアコネクタ９４４を含み得る。患者インターフェースシステム９４０は、モジュール式患者インターフェースシステムまたは一体型患者インターフェースシステムであり得、患者の鼻孔および／または口に被加圧空気を送達することができる。

患者インターフェースシステム９４０は、鼻部位９１０を代替的に利用し、口部位を追加し得、この場合、患者インターフェースシステム９４０は口部位である。本実施形態においては、エルボー９１２の通気部９１４が、口部位９４２への接続に使用されており、通気部９１４内のインサートは除去され、口部位９４２は、この通気部に空気圧に接続するようになっている。本実施形態においては、空気が通気部９１４から口部位９４２へと流出し得、ヘッドギア９１８など、元のヘッドギアは保定され得る。

図４５は、鼻孔専用デバイス９０１の別の改変例を示す概略側面図を表している。本実施形態においては、鼻枕９６０が、鼻孔専用デバイス９０１の開口９２０から取り外され、鼻枕９６０の代わりに、患者インターフェースシステム９６２が鼻孔専用デバイス９０１に接続されている。患者インターフェースシステム９６２は、これらの開口に接続するようにした１対のコネクタ９６４を有する。

患者インターフェースシステム９６２は、口部位９６８と鼻部位９６９とを含む。口部位９６８は、口シール９７４で患者の口とのシールを形成し、コネクタ９６４を通じて被加圧空気を受け取る。口部位９６８は、コネクタ９７６で鼻部位９６９に接続されている。鼻部位９６９は、患者の鼻孔とのシールを形成するようにした鼻孔係合部９７０と、支持部９７２と、を含み得る。鼻部位９６９は、代替として、鼻枕やプロングなどの別のタイプの鼻部位、または鼻用チャンバであり得る。

患者インターフェースシステム９４０および９６２は、患者に呼吸治療を送達するための鼻孔専用デバイスを、患者に鼻および／または口呼吸治療を送達するためのデバイスに変換するのに使用され得る。

図４６は、患者の鼻孔にＣＰＡＰ治療を提供する先行技術の鼻孔専用ＣＰＡＰデバイス９８０を表している。ＣＰＡＰデバイス９８０は、患者の鼻孔とのシールを形成するクッション９８８を含む鼻部位９８２と、被加圧ガス源に接続するためのコネクタ９９０と、ヘッドギアに接続するためのヘッドギアコネクタ９８５と、前頭用部９８４と、を含み得る。前頭用部９８４は、前頭支持パッド９８６と、前頭支持パッド９８６の位置を調節するためのダイヤル９９４と、を含む。クッション９８８は、矢印の方向に引くことによって取り外され得る。

図４７は、先行技術による鼻専用デバイス９８０が、本技術の一実施形態に係る鼻孔および口用患者インターフェースシステム９９３にどのように変換され得るかを示す側面図を表している。クッション９８８は取り外され得、クッション９８８の代わりに、鼻孔および口用患者インターフェースシステム９９３が鼻専用デバイスに接続され得る。

鼻孔および口用患者インターフェースシステム９９３は、クッション９８８と同じ形状のインターフェース９８７で形成されることにより、クッションの代わりに鼻専用デバイス９８０のフレームに接続するようにしてあり得る。鼻孔および口用患者インターフェースシステム９９３は、患者の顔と封止するようにしたクッション９９８を含み、鼻係合部９９４と下唇係合部９９５とを含み得る。ヘッドギアコネクタ９９６は、ヘッドギア９９７に接続し得る。そのため、鼻孔および口用患者インターフェースシステム９９３は、鼻孔専用デバイス９８０を鼻孔および口用患者インターフェースシステム９９３に変換するのに利用され得る。患者インターフェースシステム９９３の前部９９９は、剛性を高めるために、硬化材で形成され得る。

鼻孔および口用患者インターフェースシステム９９３は、開口１００２とフラップ１００４とを有し得るＡＡＶ（窒息防止弁）を含み得る。空気送達管から送達されたりする圧力が患者インターフェースシステム９９３に印加されると、フラップ１００４が閉位置に来る。圧力が印加されてないと、フラップ１００４は開位置１００６に移動し、ユーザが開口１００２を通じて呼吸できるようになる。図示されていないが、図４５の実施形態も、かかるＡＡＶを含み得る。

本明細書に記載の患者インターフェースシステムは、患者の鼻孔のみ、患者の口のみ、または患者の鼻孔および口の両方、のうちの１つに呼吸治療を提供し、その呼吸治療を、患者の鼻孔のみ、患者の口のみ、または患者の鼻孔および口の両方、のうちの別の１つに周期的に変更する方法を提供するのに使用され得る。例えば、この呼吸治療は、まず患者の鼻孔のみに提供され得、その後、患者の鼻孔のみへの印加から患者の鼻孔および口への印加へと周期的に変更され得る。

鼻クレードル（例えば、枕）クッションがモジュール式で使用できれば、患者にとって利点があり得る。例えば、分離可能な鼻クレードルと口クッションとを備える口鼻マスクとして使用されるように構成され得る。このシステムにより、患者の好みに合わせて互換可能な鼻部位が可能となる。患者には、鼻パッド、鼻枕、および口クッションの各構成要素を搭載したシステムを送付すれば良く、患者は、自身の特定ニーズまたは好みに合わせてどの構成を使用するかを選択することができる。口呼吸患者であれば、口クッションを鼻クッションに接続し、このシステムを口鼻用として装着することができる。鼻呼吸患者であれば、鼻クッションのみを使用し、鼻接続開口に通気モジュールを配置することを選ぶことができる。本技術の各種例は、構成可能であり得る異なるヘッドギアおよび／または同じギアを用いて、異なる鼻部位（例えば、図１５５Ｄに示した鼻クレードル版または図１５５Ｅに示した鼻枕版のどちらか）が同じ口クッションまたは異なる口クッションに取り付けられるようなコネクタ形状を提供する。

鼻部位（例えば、鼻クッション）がモジュール式で使用できると有益であり得る。例えば、鼻部位が鼻専用患者インターフェースとして構成され、分離可能な鼻クッションと口クッションとを備える口鼻マスクとして使用される場合である。

図１５２から図１５４に表す例示的実施形態においては、患者インターフェース７０００が、鼻部位７００４（例えば、鼻クレードル）から取り外し可能な構成要素として構成される口部位７００２（例えば、口クッション）を備え、それによってこの２つが、治療中に個々のチャンバとして有効に機能し得る。口部位７００２を鼻部位７００４に接続するために、鼻部位７００４の取り外し可能通気部７００６が取り外され、コネクタ７００８と交換され得る（図１６９および図１７１のコネクタ７００８の例を参照）。通気部７００６が、患者によって吐き出されたガスを鼻用チャンバから排出できるようにするのに対し、コネクタ７００８は、鼻部位チャンバ７０１０から口部位７００２の口用チャンバ７０１２内へと空気が流れ、患者の口用インターフェースを介した治療を可能にするように、鼻部位と口部位との間の流体連結部の一部を形成するように設計されている。

図示の形態においては、鼻部位７００４が鼻クッションの形態である。図示された形態において、鼻クッションが、鼻枕またはプロング７０１４（各鼻枕は、患者の鼻のそれぞれの鼻孔とのシールを形成するように構築および配置構成されている）を含む枕クッションであるのに対し、鼻部位は、クレードルクッションとして同様に形成され得る。実際、モジュール式設計の患者インターフェース７０００の特徴は、要件またはユーザの好みに合うように、あるタイプの鼻クッションが別のタイプと交換され得るということである。図１５５Ｆは、枕クッションを含む鼻部位の一例を表している。図１５５Ｇは、プロングを含む鼻部位の一例を表している。

鼻部位７００４は、呼吸可能な被加圧ガスを鼻用チャンバ７０１０に導入するための入口導管７０１６を含む。入口導管または管７０１６は、患者の頭部頂部を通過する輪の一部を形成し得る。この輪は、管７０１６および鼻部位７００４（例えばクッション）を内蔵する。使用時には、これらの管が患者の頬領域を横切って延び、この輪は、これらの管の複数部分が患者の頭部の上耳底点より上の領域と接触するように配置構成されることが好ましい。図示の形態においては、これらの導管が、患者の頭部の頭頂領域に配設されるように使用時に配置構成される接合部７０１８で結合される。この接合部は、被加圧空気の供給源に接続されるように配置構成されている。加えて、これらの導管は可撓性を有し、患者の快適性およびフィット感を高めるために、（その長さの一部分に沿って伸長させるなどして、）限られた程度までその長さに沿って伸長可能であり得る。本技術の代替実施形態においては、被加圧空気が、記載したような空気回路の他の構成でも鼻用チャンバ７０１０に送達され得るものと理解すべきである。

ヘッドギアストラップ７０２０は、図示の形態において、患者インターフェースを支持および安定化するために、アイレット７０２２を通じて導管７０１６に接続され得る。鼻専用モードおよび口鼻モードの両方で稼働する患者インターフェースのモジュール性から、ヘッドギアストラップ７０２０は、患者インターフェース７０００の使用モードに応じて、ヘッドギアストラップを鼻部位および口部位のどちらかまたは両方に接続するようにした相補的患者インターフェースコネクタを含み得る。

鼻部位チャンバ７０１０は、鼻部位と口部位との間の流体連結部の一部を収容できる開口７０２４を含む。（一般参照符号７０２６が付与された）連結構成要素が、この流体連結部の一部を形成し、通気部７００６やコネクタ７００８などの構成要素を鼻部位７００４に接続するか、口部位７００２に直接接続するのに使用される。患者インターフェースの一実施形態においては、患者インターフェースが口鼻構成のときに口部位と鼻部位との間に直接接続が存在するように、鼻部位および口部位が（中間コネクタ７００８を使用せずに）直接接触している。連結構成要素７０２６は、様々な形態をとり得るが、鼻用チャンバ７０１０をその他の構成要素に流体接続するための封止接続部の一部を形成するように開口７０２４の外部を包囲するのが典型的である。

図１５５Ａから図１５５Ｃは、口部位７００２の一実施形態をより詳細に表している。この口部位の特徴は、口腔部７０１２の一部を形成するクッションの口部位７００２に形成された相補的な開口７０２８を含むということである。図示の形態においては、開口７０２８が、口部位７００２（例えば口クッション）の上側領域に沿って延びる口部位７００２（例えば口クッション）の凹部内に形成されている。口鼻モードのときには、鼻部位７００４が、少なくとも部分的にはこの凹部内に位置して、よりコンパクトなデザインを提供する。例えば、この口用チャンバシャーシは、鼻クレードルと接続した際に鼻クレードルを部分的に収容／格納するための凹部を有する。これにより、全体的に滑らかな外形が実現され得る。さらには、コネクタ７００８の長さにより、鼻部位と口部位との間でクッション同士が封止できる。

（一般参照符号７０３０が付与された）連結構成要素は、口部位７００２と鼻部位７００４との間の流体連結部の一部を形成するために、口用開口７０２８と関連付けられている。連結構成要素７０３０は様々な形態をとり得るが、口腔部７０１２を鼻部位７００４に流体接続するための封止接続部の一部を形成するように開口７０２８の外面を包囲するのが典型的である。

一形態においては、図示のとおり、口部位連結構成要素７０３０が、開口７０３３とフラップ７０３５とを有し得るＡＡＶ（窒息防止弁）７０３２の一部として統合されている。鼻部位７００４から流体連結を通じて送達されるなどして空気圧力が口腔部７０１２に印加されると、フラップ７０３５が閉位置に来て開口７０３３を封止する。圧力が印加されないと、フラップ７０３５は、（図１５５Ｃに示すとおり）開位置へと移動し、ユーザが開口７０３３を通じて呼吸できるようにする。

いくつかの形態においては、ＡＡＶ７０３２が、口腔部連結構成要素７０３０の一部を形成する。特定の形態においては、連結構成要素７０３０およびＡＡＶ７０３２が、シリコーンオーバーレイおよび硬質裏打ち材（下地）を組み込んだオーバーモールドとして形成されている。この裏打ちはプラスチックであり、連結構成要素７０３０が、コネクタ７００８を介して、または直接的に鼻部位７００４に接続する際に、固いスナップを提供できるようにするのが典型的である。ＡＡＶは、連結構成要素７０３０のオーバーレイと同じシリコーンショットの一部であり得る。口部位７００２（例えば口クッション）は、２度のシリコーンショットで完了し得、ＡＡＶがクッションと一体化され、細菌が繁殖する隙間や亀裂が生じないように互いに接着し得る。この配置構成により、コネクタおよび／またはＡＡＶが一体として形成され得る。いくつかの例においては、このコネクタが、複数の構成要素から形成され得る。

口部位７００２は、関連付けられた連結構成要素７０３９を組み込んだ通気用開口７０３７をさらに備える。開口７０３７および連結構成要素７０３０は、鼻用チャンバ７０１０の開口７０２４に対して相補的になるように配置されている。この配置構成では、通気用開口７０３７が、通気部７００６を受容するように配置される。このようにして、取り外し可能通気モジュール７００６は、患者によって吐き出されたガスを排出するために鼻用チャンバ７０１０に取り付けられるようになっており、通気部が、この鼻用チャンバに流体連結されて患者インターフェースシステムが鼻専用患者インターフェースとして稼働できるようにする第１のモード、および鼻部位を口部位に流体連結して、呼吸可能な被加圧ガスの一部分を鼻用チャンバ開口を通じて口部位に連通できるように通気部が取り外される第２のモードで鼻用チャンバ連結構成要素と解除可能に接続できるように配置されている。さらには、この第２の（口鼻）モードのときに、鼻用チャンバ７０１０から取り外された通気モジュール７００６が、口部位における通気用開口７０３７に装着され、患者によって吐き出されたガスを口腔部７０１２から排出できるようにする。

図１７１および図１５２に最も良好に示すとおり、いくつかの形態のコネクタ７００８は、患者インターフェースにおける流体連結部の一部を形成するようになっており、鼻用チャンバ連結構成要素７０２６に取り付け可能にした鼻部位端７０３４と、口部位連結構成要素７０３０に取り付け可能な反対側の口部位端７０３６と、鼻部位端と口部位端との間に延びる通路７０３８と、を有する。コネクタ７００８は、硬質プラスチックなどの剛性材料から形成されるのが典型的だが、流体連結部で接続できるように、より可鍛性の高い材料からも形成され得る。いくつかの形態においては、コネクタ７００８が、患者インターフェースが口鼻モードのときに、端部７０３４と７０３６との間の距離によって口部位７００２および鼻部位７００４が近接できるようなサイズになっている。

患者インターフェース７０００内のガスの流れを方向付けるのを支援するために、１つ以上のガイドベーン７０４０が、特に鼻部位７００４の一部としてこのインターフェースに組み込まれ得る。これにより、治療中の患者の快適性、インターフェースの音響の改善、ＡＡＶなどの患者インターフェースの構成要素の操作性など、患者インターフェースの性能が支援され得る。使用時には、この１つ以上のガイドベーンが、ガス流れ内で障害となるように位置付けられて、１つ以上のベーン７０４０が流れを方向付けできるようにする。

本技術のいくつかの形態においては、通気部（例えば、口部位７００２または鼻部位７００４に設けられたクッション通気部７００６）が、例えば、ヘッドギア導管システムクレードル（図１５２～図１５４に記載）と併用された場合に、空気の流れを改善するように通気部７００６の中空部分内に１つ以上のガイドベーン７０４０を備えることができる。ベーン７０４０は、この通気部を通じてクレードル内部の空気を誘導し得、それによってクレードル内部の乱流が低減され得るという利点がある。また、これにより、クレードル内の空気の速度が、ＡＡＶフラップ７０５４に均一に衝突するようなバランスに保たれ、それによってフラップ７０５４が最適に作動することができる。このフラップが通気用開口を部分的に隠し得る角度で開かないように、ＡＡＶがこのフラップにおいて均一な空気の流れを有する必要があることから、ベーン７０４０は性能を高め得る。ベーン７０４０は、通気部７００６の音響出力も改善し得る。

本技術のいくつかの形態においては、１つ以上のガイドベーン７０４０が、コネクタ７００８のコネクタ通路７０３８（図１６８および図１７１に最も良好に図示）内に位置する。この位置で、ガイドベーン７０４０は、患者インターフェースが口鼻モードのときに被加圧ガスの流れが口腔部７０１２の内部に流入するのを支援し得る。これにより、治療中の患者の快適性を高め、鼻用チャンバにおける不当な乱流を止めることができる。また、口部位に配設されたＡＡＶ７０３２の機能を改善することもできる。

特に、ガイドベーンは、通気用開口を通じて鼻用チャンバ内部の空気を誘導し得、それによって鼻用チャンバ内の乱流が低減され得るという利点を提供する。また、鼻部位内の空気の速度が、ＡＡＶフラップに均一に衝突するようなバランスに保たれ、それによってこのフラップが最適に作動することができる。ＡＡＶは、このフラップが通気用開口を部分的に隠し得る角度で開かないように、このフラップにおいて均一な空気の流れを有する必要がある。そのため、１つ以上のガイドベーンからの方向付けを受けてフラップ７０３５と接触する空気の流れは、層流性が高いため、治療に悪影響をもたらし得るＡＡＶの偶発作動の可能性を低減することに加え、フラップ７０３５を物理的に停止して、フラップ７０３５が通路内に過剰に蝶着するのを防ぐこともできる。これにより、通気部の音響出力も改善され得る。使用時に、ガイドベーン７０４０は、ＡＡＶが開口７０３３内へと逆戻りするのを防ぎ得る。

コネクタ７００８の開口（例えば円形の開口）には、複数のガイドベーン７０４０が設けられ得る。いくつかの例においては、複数のガイドベーン７０４０の側面が、互いに平行に配設され得る。他の例においては、ガイドベーン７０４０の側面が、互いに角度を付けて設けられ得る。例えば、ガイドベーン７０４０は、（図１６９に示すとおり）コネクタ７００８の中心から等距離ずらされ得、かつ／または表面が口部位７００２または鼻部位７００４の方に向けられた鋭角となるように角度付けされ得る。いくつかの例においては、鼻部位を口部位に連結するコネクタ７００８などの構成要素が、ラッチ接続部を提供し得る。

代替形態として、図１６９から図１７０に示すとおり、ＡＡＶ７０５０がコネクタ７００８と直接一体化され得る。ＡＡＶ７０５０は、開口７０５２とフラップ７０５４とを含む。図示の形態においては、ＡＡＶが、硬質どうしのインターフェース７０５３で一緒に留め合わされ、より強固な封止７０５５を組み込むのが典型的であるコネクタに別々に形成されている。別の形態においては、ＡＡＶが、コネクタ７００８と一体的に形成され得る。この配置構成では、ＡＡＶが、鼻部位７００４と口部位７００２との間の流体連結部の通路内に組み込まれ得るか、患者インターフェースが鼻専用構成で使用される場合に、必要に応じて利用され得る。

いくつかの形態においては、鼻部位７００４または口部位７００２が、鼻クッションおよび口クッションの両方に接続する付加構成要素ではなく、コネクタ７００８と一体的に形成され得る。

いくつかの形態においては、解除可能な流体連結を可能にする構成要素（鼻部位連結構成要素７０２６、口部位連結構成要素７０３０、およびコネクタ７００８）の少なくとも一部が、オーバーモールド処理を用いて製造され得る。これは、その構成要素（例えばコネクタ７００８）の表面仕上げを改善するに当たって利点があり得、それにより、その構成要素は、洗浄しやすくなり得、ひいては患者を流体連結における細菌の蓄積を防ぐのを支援し得る。

いくつかの形態においては、この流体連結が、これらの構成要素（鼻部位連結構成要素７０２６、口部位連結構成要素７０３０、およびコネクタ７００８）を相互接続するためのクリップ機構（図１５６Ａから図１５９に記載の各種例）を含み得る。いくつかの例においては、このクリップ機構が、弾性ヒンジを含み得る。図１５６Ａから図１５９に、具体的な構成要素（例えば、鼻部位連結構成要素７０２６、口部位連結構成要素７０３０、コネクタ７００８、鼻部位７００４、または口部位７００２）における連結形状が示されているが、本技術の例はそれほど限定的でなく、これらの連結形状は、本出願に開示された他の構成要素にも設けられ得る。クリップ機構７０８０は、鼻クッションおよび口クッションの一方または両方から突出する連結構成要素を含み得る（図１５６Ｂから図１５６Ｃを参照）。いくつかの形態においては、クリップの連結構成要素の少なくとも１つが、実質的に剛性であり得ると共に、鼻クッションおよび口クッションの少なくとも一方と一体的に形成されて、相補的な連結構成要素と係合してクリップ機構を形成するように配置され得る。

いくつかの形態においては、このクリップが、互いに係合するように互いに対して弾力的に移動できる蝶着された構成要素を備え得る。

いくつかの形態においては、流体連結の連結配置構成が、弾力的可鍛性を有する１つの構成要素（鼻部位連結構成要素７０２６、口部位連結構成要素７０３０、コネクタ７００８）を含み得、それにより、その構成要素の少なくとも一部分を、この連結の別の構成要素と相互適合するように押し下げることができる。例えば、コネクタ７００８の端部が、鼻通気部を収容するのが通例である鼻クッションの開口７０２４内に来るように押し下げられ得る。例えば、いくつかの形態においては、口部位連結構成要素７０３０が、鼻開口７０２４内に適合するように絞られ得る上側突出部を含み得るが、絞り出し圧力が除去されると、このコネクタは、通気用開口内に保定されるのに十分な締り嵌めを提供する。

いくつかの形態においては、図１６６に表すとおり、コネクタ７００８が、鼻部位７００４の通気部と口部位７００２との間で流体接続する付加的な（第３の）チャンバ７０５６を形成するように構成され得る。チャンバ７０６９は、鼻部位７００４の開口７０２４に（直接、またはコネクタを介して）連結するように構成された１つの側の第１の開口と、口部位７００２の開口７０２４に（直接、またはコネクタを介して）連結するように構成された別の側の第２の開口と、を含み得る。

いくつかの形態においては、流体連結の連結配置構成が、鼻部位７００４の通気用開口など別の連結構成要素の縁部を係合するようにコネクタ壁から横方向に突出するフランジ７０５８（図１５７を参照）を有する１つの構成要素（鼻部位連結構成要素７０２６、口部位連結構成要素７０３０、コネクタ７００８）を含み得る。いくつかの形態においては、コネクタ７００８が使用される場合に、そのコネクタの反対端部にある同様のフランジが、口部位７００２の上部で開口７０２８を係合するように構成され得る。いくつかの形態においては、このフランジが、「開口フランジ」として形成され得る。この開口フランジは、コネクタ壁に沿って（すなわち、コネクタの本体とコネクタ壁の遠位端との間に）位置し得る。いくつかの形態においては、フランジ７０７２が、「閉口フランジ」として形成され得る。この閉口フランジは、コネクタ壁の遠位端に位置し得る。いくつかの形態においては、口クッションの上部にある通気用開口７０２４および開口７０２８の少なくとも一方が、横方向に延びるフランジも備え得る。いくつかの形態においては、いくつかの形態においては、このコネクタおよび有孔フランジの一方または両方が、コネクタをその孔の中へと誘導するのを支援するためのすくい面または引込み面７０７０を備え得る（図１５７、図１５８Ａ、図１５８Ｂに記載）。コネクタ７００８は、通気用開口７０２４または７０２８の形状を係合するように構成された外側コネクタ壁の遠位端に、わずかに鋭利な保定棘７０７４を含み得る。

いくつかの形態においては、この流体連結の連結配置構成が、その遠位端に複数のクリップフランジを備える１つの構成要素（鼻部位連結構成要素７０２６、口部位連結構成要素７０３０、コネクタ７００８）を含み得る。いくつかの形態においては、角度付きクリップフランジ７０７６が、コネクタの対向側部に離間して設けられ得る（図１５９、図１６０を参照）。鼻部位連結構成要素７０２６および／または口部位連結構成要素７０３０の壁部に面したコネクタは、そのコネクタが非締り嵌め領域で空気圧封止を効果的に行うのを支援するために、開孔の縁部の周りに横方向に延びるフィン７０７８と適合し得る。いくつかの形態においては、いくつかの形態においては、コネクタならびに鼻部位連結構成要素７０２６および／もしくは口部位連結構成要素７０３０の一方または両方が、コネクタを開孔内へと誘導するのを支援する引込み面７０７０を備え得る。いくつかの形態においては、クリップフランジと有孔フランジの一方または両方が、それらの構成要素を誘導して係合するのを支援するための引込み面を備え得る。

いくつかの形態においては、これらの連結構成要素が形成され得、それにより、クリップフランジ７０６０の１つ以上が、フランジ孔の周囲に沿って１つ以上の整合溝７０６２に略対応し得る（図１６０を参照）。かかる形態においては、使用時に、コネクタが挿入されると、そのコネクタが、クリップフランジを開孔のフランジに対して効果的に係止するように、わずかに回され得る。

いくつかの形態においては、これらの連結構成要素の１つ（例えばコネクタ７００８）が、非対称ホーンであり得るホーン（図１６２を参照）を備え得る。これにより、これらの構成要素を、鼻通気部もしくは口クッション開口またはコネクタ端部内に入れるのが支援され得るという利点がある。

いくつかの形態においては、流体連結の連結装置が、一方の構成要素が突起ラッチ部７０９０として有し、他方がフック部７０９２の働きをし得、それによってフック部７０９２がラッチ部分７０９４（図１６３）の周りを摺動し、スナップ係合し得る１つの構成要素（鼻部位連結構成要素７０２６と、口部位連結構成要素７０３０と、コネクタ７００８）を含み得る。例えば、いくつかの形態においては、口クッションが、突起部位であって、当該部の遠位端に近接して形成された横方向に突出するフランジを有し、口クッションの上部の開口を包囲する突起部位を有し得る。鼻部位は、通気用開口を部分的に包囲する対応突起部位を有し得、それによって摺入して、口クッションの突起部位の周りに係合し得る。

いくつかの形態においては、コネクタ７００８が付加構成要素として設けられている場合に、構成要素の各端が、（例えば、上記の手段の中の）異なる接続手段を利用し得る。例えば、一形態においては、このコネクタが、第１の遠位端で開口を部分的または完全に包囲する弾力的に可鍛可能なフランジ（例えばリップシール）として形成された一方の遠位端と、反対側の第２の遠位端で構成された複数のクリップフランジと、を有し得る。

コネクタが付加構成要素であるいくつかの形態においては、そのコネクタが、実際には、複数の構成要素のアセンブリとして形成され得る（図１６７を参照）。例えば、一形態においては、そのコネクタアセンブリが、通気用開口７０２４の内縁部と整合するように構成できる剛性インサート７０９６と、口クッションの上部でこの開口を係合する手段を提供するようにこの剛性インサートに留まるリテーナ７０６４と、を備え得る（図１６１、図１６４、図１６７）。いくつかの形態においては、これらの連結構成要素の１つを形成する周縁部が閉じているか開いており、それによって部分的な縁配置構成を形成することができる（図１６４を参照）。この部分的な縁部配置構成は、垂直組み立て時の摺動を提供し得る。いくつかの例においては、この周縁部が、嵌合接続を可能にする突出部もしくは陥没部および／または弾性接続部への引込み面を提供するためのすくい面の少なくとも一方を含み得る。

いくつかの例においては、この周縁部が、口腔部開口に設けられ得、嵌合接続を可能にする１つ以上の突出部および／または陥没部を含み得、弾性接続部への引込み面を提供するためのすくい面を含む。

いくつかの形態においては、コネクタ７００８を、それぞれの開口７０２４、７０２８に通し、その後係止することができ得る。いくつかの形態においては、開孔を通過した部分が、係止フランジを形成するように（波形フラップ７０９８のように）陥没し得る（図１６５を参照）。コネクタの反対端は、ＡＡＶ７０５０または口部位７００２の一部分を係合するためのリップ７０９９を含み得る。図１６５に示すとおり、ＡＡＶ７０５０のこの一部分は、コネクタ７００８のリップ７０９９を係合するための波形フラップを含み得る。

記載された患者インターフェースシステムは、第１のフットプリントを有する第１の患者インターフェースが一定期間にわたって患者に適用され、その後第１の患者インターフェースが取り外され、第１のフットプリントとは異なる第２のフットプリントを有する第２の患者インターフェースが第２の期間にわたって患者に適用される呼吸治療の方法を提供する目的でも利用され得る。例えば、第１のフットプリントが、鼻孔専用患者インターフェース、鼻孔および口用患者インターフェース、ならびに口専用患者インターフェースのうちの１つであり得るのに対し、第２のフットプリントは、鼻孔専用患者インターフェース、鼻孔および口用患者インターフェース、口専用患者インターフェースのうちの別の１つであり得る。

本開示は、現時点において最も実用的かつ好適な実施形態とみなされるものに関して記載してきたが、本開示は、開示された実施形態に限定されるものではなく、逆に、本発明の精神および範囲内に含まれる様々な変更および均等配置構成を網羅することが意図されているものと理解すべきである。また、上記の各種実施形態は、他の実施形態と組み合わせて実施され得、例えば、ある実施形態の態様が別の実施形態の態様と組み合わされてさらに他の実施形態を実現し得る。さらには、任意の所与のアセンブリのそれぞれの独立した特徴または構成要素が、付加的な実施形態を構成し得る。加えて、本開示は、ＯＳＡを患っている患者に特に適用されるが、他の病気（例えば、うっ血性心不全、糖尿病、病的肥満、脳卒中、肥満手術等）を患っている患者も、上記の教示から恩恵を受けられるものと理解すべきである。さらに、上記の教示は、医療以外の用途における患者および非患者に対する応用性を同様に有する。

５．３．１１ 逆ヒンジ付きヘッドギア磁気クリップ
インターフェースとデザインを単純化するために、ヘッドギアストラップ（例えば、口部位ヘッドギア８５０、鼻腔および口部位ヘッドギア８６０、または鼻腔および口部位ヘッドギア８７０）の少なくとも一部分が、患者インターフェースに取り外し可能に接続するために磁石を有するアクティブな「ヒンジ」を有することには利点があり得る。いくつかの例においては、ヘッドギアストラップ７０２０（図１５３に記載）が、アクティブヒンジを使用して口部位７００２に取り外し可能に接続するように構成された下側ストラップを含み得る。アクティブヒンジコネクタ９０００は、ストラップに連結するためのヘッドギアコネクタ９０３０と、患者インターフェース（例えば口部位７００２）に連結するための患者インターフェース係合部９０４０と、を含み得る。

コネクタ９０００は、使用時に、ヘッドギアイレットから遠位端に向かって延びるヒンジ部９０２０を含み得、ヘッドギアヒンジ磁石９０１０は、口部位７００２（例えば、口部位７００２の口用チャンバ）のシャーシ９１００上の対応するシャーシ磁石９０６０と係合するようにその内面に配設され得る。ヘッドギアコネクタ９０３０は、ヘッドギアイレットを受容するための開口を含み得る。図１５５Ａ～図１５５Ｃ、図１８０および図１８１に示すとおり、複数の患者インターフェースコネクタ９０５０が、シャーシ９１００の反対端付近および共通面上に設けられている。シャーシ９１００は、プレナムチャンバの少なくとも一部分を支持および／または画定し、かつ／もしくはシール形成構造を支持するシェルを提供し得る。患者インターフェースコネクタ９０５０は、シャーシ９１００に設けられて図示されているが、本技術のいくつかの例においては、患者インターフェースコネクタ９０５０が、口部位７００２のクッション面に直接設けられ得る。

シャーシ磁石９０６０およびヘッドギアヒンジ磁石９０１０のそれぞれの前方部分は、使用時に互いに引っ掛かるように形成されている。

このフック係合の安定性および保定を支持するために、シャーシ９１００の使用時後方部分は、患者インターフェースに対してコネクタ９０００を保定するように構成された支持パッド９０７０を備える。支持パッド９０７０は、コネクタ９０００のヒンジ部９０２０（例えば患者インターフェース係合部９０４０）を持ち上げ、角度付けするように構成されているため、フックの係合を改善し、それにより、これらの磁石が外れにくくなっている。そのため、支持パッド９０７０は、使用中にヘッドギアが患者インターフェース（例えば、口用シャーシ９１００）から係合解除されて分離するリスクを低減することができる。

コネクタ９０００および患者インターフェースコネクタ９０５０は、複数の異なる保定装置によって互いに取り外し可能に係合するように構成される。この保定装置は、機械的装置および／または磁気的装置を含み得る。いくつかの例においては、相補的な突起が、患者インターフェースの表面に沿った方向に、ヘッドギアコネクタ９０００内の保定部を患者インターフェースコネクタ９０５０に対して保定するようにしてあり得る。これらの装置の１つは、この保定部を患者インターフェースに対して、患者インターフェースから遠ざかる方向に（例えば、患者の頭部の側方および／または後方に）保定し得る。

いくつかの例においては、患者インターフェースコネクタ９０５０が、患者インターフェースの外面から少なくとも部分的に突出し得る（例えば、図１５５Ａを参照）。患者インターフェースコネクタ９０５０は、シャーシ９１００の外面から少なくとも部分的に突出し得る。

いくつかの例においては、コネクタ９０００の蝶着部９０２０が、ヘッドギアコネクタ９０３０と患者インターフェース係合部９０４０との中間に、それらが互いに蝶着されるように設けられ得る。いくつかの例においては、蝶着部９０２０が、リビングヒンジを備え得る。このリビングヒンジの材料は、ヘッドギアコネクタ９０３０および患者インターフェース係合部９０４０の部分と同じであり得る。リビングヒンジに接続されたヘッドギアコネクタ９０３０および患者インターフェース係合部９０４０の部分は剛性であり得る。

本技術のいくつかの例においては、この保定部（例えば磁石９０１０）とコネクタ９０００の側部との間の余剰空間のために、コネクタ９０００が、患者インターフェースに連結されたときに回転でき得る。図１７９から図１８１に示すとおり、コネクタ９０００の側部は、少なくとも部分的に支持パッド９０７０の形状に対応し、支持パッド９０７０を包囲および格納するように構成され得る。本例においては、支持パッド９０７０が、シャーシ９１００の所定位置に固定され得る。別の例においては、磁石９０１０および／または支持パッド９０７０を含むパッドが、コネクタ９０００またはシャーシ９１００を基準にして回転するように構成され得る。シャーシ９１００を基準とするコネクタ９０００の回転により、ヘッドギアストラップの様々な位置付けが可能となり得る。

図１５５Ａ～図１５５Ｅ、図１８０および１８１に表すとおり、（内部に磁石９０６０を含む）シャーシ９１００は、クッションの上にオーバーモールドされている。これには、洗浄しやすく、ひいては、コネクタに細菌が蓄積するのを患者が防ぐのを支援し得るという利点がある。

本技術のいくつかの例においては、（内部に磁石９０６０を含む）シャーシ９１００が、患者インターフェースのクッションから取り外し可能であり得る。いくつかの形態においては、シャーシ９１００が、クッションを係合する目的で設けられた磁石９０６０または代替磁石を使用してクッションに保定され得る。これには、洗浄しやすく、ひいては、コネクタに細菌が蓄積するのを患者が防ぐのを支援し得るという利点がある。

本技術のいくつかの例においては、口用チャンバのシャーシ９１００が、口用チャンバの側部に隣接する領域で十分な弾性／変形性を有するばねを提供しつつ、口用チャンバの中央に隣接して強固な支持を提供するように形成され得る。

いくつかの形態においては、シャーシ９１００が、変化する厚さを有するように形成され得、それにより、口用チャンバの中央に隣接する中央領域９１０２が、口用チャンバの側部に隣接する側領域９１０４よりも厚くなっている。図１８０および図１８１に示すとおり、側領域９１０４のそれぞれが、それぞれの支持パッド９１１０を含む。

いくつかの形態においては、シャーシ９１００が、口用チャンバの側部付近に、相当に大きいが薄い領域９１０４を有しつつ、口用チャンバの中央部付近に、小さいが厚い領域９１０２を有するように形成され得る（すなわち、「数字の８」にやや似ており、中央で厚く、側部に向かって薄くなる）。本例においては、領域９１０２における剛性強化は、口用チャンバの中間部において十分な支持を提供し得、領域９１０２において可撓性を提供し得ることから、口用チャンバは、ヘッドギアの位置の違いによる患者の顔の特徴および／またはヘッドギアストラップの配置に適合しやすくなる。

いくつかの形態（図１５５Ａ～図１５５Ｅを参照）においては、シャーシ９１００およびクッションが、クッション通気部７０３７の周りに十分な可撓性シリコーンを提供するように形成され得、それによって通気部７００６が取り外し可能である。通気部７０３７の周りのクッションの可撓性により、通気部の取り付けおよび取り外しが容易になり得る一方で、領域９１０２におけるシャーシ９１００の剛性強化により、プレナムチャンバを提供するクッションの形状が支持される。

５．３．１２ プレナムチャンバ
プレナムチャンバ３２００は、使用時に封止が形成される領域において平均的な人の顔の表面外形に対して相補的である形状の周囲を有する。図１８２～図１８９に示す例においては、プレナムチャンバが、シェル３２１０とシール形成構造３１００とを備える。シェル３２１０とシール形成構造３１００とを備えるプレナムチャンバの他の例が、国際公開第ＷＯ２０１９／１８３６８０Ａ１号に記載されており、その内容全体が、参照により本明細書に組み込まれている。これらの例において、プレナムチャンバ３２００の周辺縁部は、顔の隣接する表面に近接して位置決めされる。顔との実際の接触は、シール形成構造３１００によって提供される。シール形成構造３１００は、使用時においてプレナムチャンバ３２００の縁部全体の周りに延び得る。いくつかの形態において、プレナムチャンバ３２００およびシール形成構造３１００は、単一の均質的材料ピースから形成される。

本技術のいくつかの形態において、プレナムチャンバ３２００は、使用時において患者の眼を被覆しない。換言すると、眼は、プレナムチャンバによって規定される加圧空間外にある。このような形態の場合、押しつけがさが低減しかつ／またはより着用者の快適性が増すことが多いため、治療コンプライアンスが向上し得る。

本技術の特定の形態において、プレナムチャンバ３２００の一部は、透明材料（例えば、透明ポリカーボネート）から構築される。図１８２～図１８９に示す例においては、シェル３２１０が、透明なポリカーボネートから構築されている。透明材料の利用により、患者インターフェースの押しつけがましさが低減され得、治療へのコンプライアンスの向上が補助され得る。透明材料の利用により、臨床医が患者インターフェースの配置様態および機能を確認することが補助され得る。

本技術の特定の形態において、プレナムチャンバ３２００は、半透明材料から構成される。半透明材料の利用により、患者インターフェースの押しつけがましさが低減され得、治療へのコンプライアンスの向上が補助され得る。

図１８２～図１８９は、シェル３２１０によって部分的に形成されている本技術の例に係るプレナムチャンバ３２００を示している。さらに、プレナムチャンバ３１００は、シール形成構造３２００により部分的に形成される。いくつかの例において、シール形成構造３１００は、シェル３２１０へオーバーモールドされる。あるいは、シール形成構造３１００をシェル３２１０と別個に形成し、シェル３２１０へ永続的または取り外し可能に接続するように構成してもよい。シール形成構造３１００およびシェル３２１０は、一体形成され得る。

図１８２～図１８９に示す例においては、シェル３２１０がポリカーボネートから形成され、シール形成構造３１００がシリコーンから形成されている。シリコーンのショアＡ硬度は、３０または４０デュロメータであり得る。この高度を備えたシリコーンまたは類似の材料の場合、患者の顔への適合およびシールにおける快適性および可撓性において有利である。ポリカーボネート（または他のより高剛性の材料）をシリコーンよりも高硬度および高剛性と共に使用すると、（シリコーンを用いて同一抵抗を得るために必要な材料よりも少量の材料により）変形への抵抗がより高い部位が得られる点において、有利である。使用材料が低減すると、全体的な嵩および重量の低減の保持になるため有利であり得、ユーザに対する押しつけがましさが低下し得る。別の例において、シェル３２１０は、ナイロンまたはポリプロピレンから形成され得る。あるいは、シール形成構造３１００は、適切な発泡材または任意の適切な熱可塑性エラストマーから形成され得る。

国際公開第ＷＯ２０１９／１８３６８０Ａ１号に記載のとおり、シェル３２１０は、シェル３２１０の上角部に後方突起部位を有し得る。なお、同明細書の内容全体が、参照により本明細書に組み込まれる。後方突起部位により、鼻部位の基部が強化され得、シール形成構造３１００の安定化が支援され得る。これらの後方突起部位は、患者の顔においてプレナムチャンバの鼻部位を支持する後方角に近接したシール形成構造の箇所を補強するのに役立つことに加え、患者の鼻唇溝に適合するという利点もある。後方突起部位は、シェル３２１０から患者の鼻唇溝の位置または鼻唇溝に沿った患者の両頬に向かって突出し得る。これらの後方突起部位は、横方向支持部よりも下位に設けられ得る。

５．３．１２．１ 横方向支持部
本技術のいくつかの例においては、プレナムチャンバ３２００が、プレナムチャンバ３２００の鼻部位３２３０の前側に横方向支持部を備える。中でも、国際公開第ＷＯ２０１９／１８３６８０Ａ１号に記載された横方向支持部の例を参照されたい。横方向支持部は、シール形成構造の１つ以上の隣接部３１００よりも変形に対して高い抵抗を有し得る。横方向支持部は、横方向支持部の上側のプレナムチャンバ３２００の領域よりも高剛性であり得る。追加的にまたは代替的に、横方向支持部は、プレナムチャンバ３２００の中央領域よりも高剛性であり得る。比較的より高剛性の領域は、プレナムチャンバの周囲エリアよりも比較的高剛性のエリアを提供するように構成されたフィン形状をとり得る。

さらに、シール形成構造３１００の全体的構造に一定の可撓性を設けると、長い鼻および／または幅狭の鼻の収容において有利であり得る。シール形成構造３１００を上方移動させて幅狭の鼻の下側に接触させる場合、鼻部位３２３０の全体構造の一定量の可撓性は望ましくない。なぜならば、このような可撓性に起因して、患者の鼻から下方の力がシール形成構造３１００の中心へ付加された結果、シール形成構造３１００の横側部が内方に牽引され得るからである。鼻部位３２３０中のシール形成構造３１００が患者の鼻と接触させられると、シール形成構造３１００の外方を向く横側部が内方に牽引されて、シール形成構造３１００の内方を向く横側部が患者の鼻の下側周辺部に適合することが支援される。シール形成構造３１００の横側部の可撓性が不十分である場合、患者が補償のためにヘッドギアを締める必要がある際に、シール形成構造３１００の幅狭の鼻への適応が低下しかつ／または快適性が低下し得る。可撓性が過度になると、シール形成構造３１００が自身の形状を保持することおよび有効なシールの維持することができなくなり得る。

５．３．１２．１．１ シール形成構造によって形成される横方向支持部
いくつかの例に示すプレナムチャンバ３２００は、シール形成構造３１００によって提供された横方向支持部を備える。横方向支持部は、プレナムチャンバ３２００前側部へかつ鼻部位３２３０の各横側部上へ設けられる。本例において、横方向支持部は、鼻部位３２３０の各横側部の下側領域に設けられる。国際公開第ＷＯ２０１９／１８３６８０Ａ１号に記載された横方向支持部の例を参照されたい。

本例において、鼻部位３２３０の少なくとも大部分は、シール形成構造３１００によって形成される。プレナムチャンバ３２００の鼻部位３２３０の大部分は、柔らかい可撓性の弾性材料から形成される。本例において、鼻部位３２３０の大部分は、シリコーンから形成される。中には、鼻部位の略全体がシール形成構造３１００によって形成されている例もある。いくつかの例においては、鼻部位の複数部分がシェル３２１０によって形成されている。

この例において、横方向支持部は、シール形成構造３１００の領域であり、シール形成構造３１００の１つ以上の隣接領域よりも比較的高剛性である。詳細には、横方向支持部は、横方向支持部の上側のシール形成構造３１００の領域よりも肉厚の材料を有する。このようなより肉厚の材料厚さにより、一定量の剛性または構造剛性がシール形成構造３１００の構造および詳細には鼻部位３２３０へ付与される。鼻部位３２３０の後方側の大部分は、快適性のために壁厚さが薄くかつ患者の顔をシールできることができるため、鼻部位３２３０の形状の有意な構造剛性に繋がらない。横方向支持部は、患者接触壁から得られる構造剛性の欠如を補償し、鼻部位３２３０に対する全体的構造剛性を増加させる。

５．３．１２．１．２ シェルによって形成される横方向支持部
いくつかの例におけるプレナムチャンバ３２００は、プレナムチャンバ３２００のシェル３２１０によって提供された横方向支持部を備える。本例における横方向支持部は、シェル３２１０の上位部分を備える。横方向支持部は、プレナムチャンバ３２００の鼻部位３２３０中へ上方向に延びる。本例においては、これらの横方向支持部が、鼻部位３２３０に設けられたシェル３２１０の複数部分を備える。国際公開第ＷＯ２０１９／１８３６８０Ａ１号に記載された横方向支持部の例を参照されたい。

５．３．１２．２ プレナムチャンバ入口ポート
シェル３２１０は、１つ以上のプレナムチャンバ入口ポート３２４０を含み得る。１つ以上のプレナムチャンバ入口ポート３２４０により、他の構成要素への接続が可能になり得る（例えば、フレーム、結合解除構造、通気配置構成、熱水分交換器（ＨＭＸ）、一定流量通気部（ＣＦＶ）、窒息防止弁（ＡＡＶ）および／または多様な例中の導管への接続ポート）。

いくつかの例においては、プレナムチャンバ３２００が、１つの入口ポート３２４０を備える。入口ポート３２４０は、シェル３２１０中の実質的に中央に設けられる。本例において、入口ポート３２４０は、ヘッドギアまたは他の位置決めおよび安定化構造構成要素を接続させることが可能なフレームへ接続するように、構成され得る。本技術のこの例示的形態において、入口ポート３２４０は、実質的に円形である。

いくつかの例においては、このプレナムチャンバが、２つの入口ポート３２４０を備える。入口ポート３２４０は、シェルの横側部３２１０へ設けられる。この例において入口ポート３２４０は、導管が空気回路へ接続された患者の頭部の上方に配置された結合解除構成要素へ接続する導管へ接続するように、構成される。これらの導管は、位置決めおよび安定化構造３３００の一部を形成し得る（すなわち、「ヘッドギア導管」であり得る）。いくつかの例において、複数の機能（例えば、通気、空気の流れの供給およびヘッドギア取付点）の提供のために、入口ポート３２４０は、組み合わせ型ヘッドギアおよび導管接続アセンブリを受容し得る。組み合わせ型ヘッドギアおよび導管接続アセンブリは、ＡＡＶも含み得る。本例における入口ポート３２４０は、例えば、卵形など、略楕円形である。国際公開第ＷＯ２０１９／１８３６８０Ａ１号に具体的な例が記載されている。

いくつかの例において、プレナムチャンバ３２００は、導管ヘッドギアへの接続のために、シェルの横側部３２１０上の１つまたは２つの入口ポート３２４０を備え得る。シール形成構造３１００の本明細書中に記載のフィーチャのいずれか（例えば、プレナムチャンバ３２００のもの）は、導管ヘッドギアを含む患者インターフェース内に採用され得ることが理解される。

５．３．１２．３ シール形成構造
本技術の一形態において、シール形成構造３１００は、目標シール形成領域を提供し、クッション機能をさらに提供し得る。目標シール形成領域は、シール形成構造３１００において封止が発生し得る領域である。封止が実際に発生する領域（すなわち、実際の封止面）は、一定範囲の要素（例えば、顔面上の患者インターフェースの配置位置、位置決めおよび安定化構造における張力、および患者の顔の形状）に応じて、所与の治療セッションにおいて患者によって日々変化し得る。

一形態において、目標シール形成領域が、シール形成構造３１００の外面上に配置される。

本技術の特定の形態において、シール形成構造３１００は、生体適合性材料（例えば、液状シリコーンゴム（ＬＳＲ））から構成される。

本技術によるシール形成構造３１００は、柔らかく、可撓性でありかつ弾性のある材料（例えば、液状シリコーン（ＬＳＲ））から構成され得る。

本技術の特定の形態において、１つよりも多くのシール形成構造３１００を含むシステムが提供される。各シール形成構造３１００は、異なるサイズおよび／または形状範囲に対応するように構成される。例えば、システムは、小さなサイズの頭ではなく大きなサイズの頭に適したシール形成構造３１００の一形態および大きなサイズの頭ではなく小さなサイズの頭に適した別のものを含み得る。

５．３．１３ 通気部
一形態において、患者インターフェース３０００は、吐き出されたガス（例えば、二酸化炭素）の押し出しを可能にするように構成および配置された通気部３４００を含む。

特定の形態において、通気部３４００は、プレナムチャンバ内の圧力が周囲に対して正であるときにプレナムチャンバ３２００の内部から周囲への連続的通気流れを可能にするように構成される。通気部３４００は、使用時においてプレナムチャンバ内の治療圧力を維持しつつ、通気流量の大きさが呼気されたＣＯ_２の患者による再呼吸を低減できるだけの充分な大きさになるように、構成される。

本技術による一形態の通気部３４００は、複数の穴（例えば、約２０個～約８０個の穴または約４０個～約６０個の穴または約４５個～約５５個の穴）を含む。

通気部３４００は、プレナムチャンバ３２００内に配置され得る。あるいは、通気部３４００は、結合解除構造（例えば、スイベル）内に配置される。

いくつかの例においては、患者インターフェース３０００が通気部３４００を備える。通気部３４００は、患者インターフェース３０００のフレーム内の通路（例えば導管７０１６）および／またはスイベルエルボーアセンブリ３６１０（例えば、コネクタ４４、エルボーおよびスイベル体１６１２、ならびにエルボー３００４を参照）内に設けられ得、この孔を通じてプレナムチャンバ３２００の内部から大気へと空気が流れることができる。通気部の他の特徴および通気部の位置決めについては、国際公開第ＷＯ２０１９／１８３６８０Ａ１号に記載されており、その内容全体が、参照により本明細書に組み込まれる。スイベルエルボーアセンブリ３６１０は、国際公開第ＷＯ２０１７／０４９３５７Ａ１に記載のものと実質的に同様であり得る。本明細書中、同文献全体を参考のため援用する。

５．３．１４ ポート
本技術の一形態において、患者インターフェース３０００は、プレナムチャンバ３２００内の量へのアクセスを可能にする１つ以上のポートを含む。一形態において、これにより、臨床医が補充酸素を供給することが可能になる。一形態において、これにより、プレナムチャンバ３２００内のガス（例えば、圧力）の特性を直接測定することが可能になる。

５．４ ＲＰＴデバイス
本技術の一態様によるＲＰＴデバイス４０００（図４に示す）は、機械、空気圧式、および／または電気部品を含み、１つ以上のアルゴリズム（例えば全体的にせよ部分的にせよ本明細書に記載の方法のうちいずれか）を実行するように構成される。ＲＰＴデバイス４０００は、例えば本文書中のいずれかに記載の呼吸状態のうち１つ以上の治療のために患者の気道へ送達される空気の流れを生成するように構成され得る。

一形態において、ＲＰＴデバイス４０００は、少なくとも６ｃｍＨ_２Ｏまたは少なくとも１０ｃｍＨ_２Ｏまたは少なくとも２０ｃｍＨ_２Ｏの陽圧を維持しつつ、空気の流れを－２０Ｌ／分～＋１５０Ｌ／分の範囲で送達できるように構築および配置される。ＲＰＴデバイスアルゴリズム

ＲＰＴデバイスは、外部ハウジング４０１０を持ち得る。外部ハウジング４０１０は、上部４０１２および下部４０１４の２つの部分によって形成される。さらに、外部ハウジング４０１０は、１つ以上のパネル（単数または複数）４０１５を含み得る。ＲＰＴデバイス４０００は、ＲＰＴデバイス４０００の１つ以上の内部構成要素を支持するシャーシ４０１６を含む。ＲＰＴデバイス４０００は、ハンドル４０１８を含み得る。

空気圧ＲＰＴデバイス４０００の空気圧経路は、１つ以上の空気経路アイテム（例えば、入口空気フィルタ４１１３、入口マフラー４１２２、空気を陽圧で供給することが可能な圧力生成器４１４０（例えば、送風機４１４２）、出口マフラー４１２４）ならびに１つ以上の変換器４２７０（例えば、圧力センサおよび流量センサ）を含み得る。

上記したように、本技術のいくつかの形態において、中央コントローラは、非一時的なコンピュータで読出可能な記録媒体（例えば、メモリ）中に記録されたコンピュータプログラムとして表現された１つ以上のアルゴリズムを具現するように構成され得る。このアルゴリズムは、モジュールと呼ばれるグループにグループ付けられることが一般的だ。

ＲＰＴデバイス４０００は、電源４２１１、１つ以上の入力デバイス４２２０、中央コントローラ、治療デバイスコントローラ、圧力生成器４１４０、１つ以上の保護回路、メモリ、変換器４２７０、データ通信インターフェース、および１つ以上の出力デバイス４２９０を有することができる。電気部品４２０１は、シングルプリント回路基板アセンブリ（ＰＣＢＡ）４２０２上に取り付けられ得る。一代替形態において、ＲＰＴデバイス４０００は、１つよりも多くのＰＣＢＡ４２０３を含み得る。

本技術の一形態によるＲＰＴデバイスは、空気フィルタ４１１１または複数の空気フィルタ４１１１を含み得る。

一形態において、出口空気フィルタ４１１５（例えば抗菌ファクタ）は、空気圧ブロック４０２０の出口と、患者インターフェース３０００との間に配置される。

本技術の一形態によるＲＰＴデバイスは、マフラー４１２０または複数のマフラー４１２０を含み得る。

本技術の一形態において、アンチスピルバック弁４１６０が、加湿器５０００と、空気圧ブロック４０２０との間に配置され得る。アンチスピルバック弁は、水が加湿器５０００から上流に（例えば、モータ４１４４へ）流れる危険性を低減させるように、構築および配置される。

５．５ 空気回路
本技術の一態様による空気回路４１７０は、使用時において空気の流れが２つの構成要素（例えば、ＲＰＴデバイス４０００および患者インターフェース３０００）間に移動するように、構築および配置された導管または管である。

詳細には、空気回路４１７０は、空気圧ブロック４０２０の出口および患者インターフェースと流体接続し得る。空気回路は、空気送達管と呼ばれ得る。いくつかの場合において、吸息および呼息のための回路の別個の肢があり得る。他の場合において、単一の肢が用いられる。

いくつかの形態において、空気回路４１７０は、（例えば空気温度の維持または上昇のために）空気回路中の空気を加熱するように構成された１つ以上の加熱要素を含み得る。加熱要素は、加熱ワイヤ回路の形態をとり得、１つ以上の変換器（例えば、温度センサ）を含み得る。一形態において、加熱ワイヤ回路は、空気回路４１７０の軸周囲にらせん状に巻かれ得る。加熱要素は、コントローラ（例えば、中央コントローラ）と連通し得る。加熱ワイヤ回路を含む空気回路４１７０の一例について、米国特許出願第８，７３３，３４９号に記載がある。本明細書中、同文献全体を参考のため援用する。

５．５．１ 酸素送達
本技術の一形態において、補充酸素４１８０が、空気圧経路における１つ以上のポイント（例えば、空気圧ブロック４０２０の上流）、空気回路４１７０および／または患者インターフェース３０００へ送達され得る。

５．６ 呼吸波形
図６は、睡眠時のヒトの典型的な呼吸波形のモデルを示す。水平軸は時間であり、垂直軸は呼吸流量である。パラメータ値は変動し得るため、典型的な呼吸は、以下のおおよその値を持ち得る：一回換気量、Ｖｔ、０．５Ｌ、吸息時間、Ｔｉ、１．６秒、ピーク吸気流量、Ｑピーク、０．４Ｌ／秒、呼息時間、Ｔｅ、２．４ｓ、ピーク呼気流量、Ｑピーク、－０．５Ｌ／秒。呼吸の全持続時間Ｔｔｏｔは約４秒である。人間は典型的には、１分あたり呼吸を約１５回行い（ＢＰＭ）、換気Ｖｅｎｔは約７．５Ｌ／ｍｉｎである。典型的な負荷サイクル、ＴｉとＴｔｏｔの比は約４０％である。

５．７ 呼吸圧力治療モード
本技術の一形態における治療パラメータ決定アルゴリズムによって用いられる治療圧力方程式中のパラメータＡおよびＰ０の値に応じて、多様な呼吸圧力治療モードがＲＰＴデバイス４０００によって行われ得る。

６ 用語集
本技術の開示目的のため、本技術の特定の形態において、以下の定義のうち１つ以上が適用され得る。本技術の他の形態において、別の定義も適用され得る。

６．１．１ 一般
空気：本技術の特定の形態において、空気は大気を意味し得、本技術の他の形態において、空気は、他の呼吸可能なガスの組み合わせ（例えば、酸素を豊富に含む大気）を意味し得る。

雰囲気：本技術の特定の形態において、「雰囲気」という用語は、（ｉ）治療システムまたは患者の外部、および（ｉｉ）治療システムまたは患者を直接包囲するものを意味するものとしてとられるべきである。

例えば、加湿器に対する周囲湿度とは、加湿器を直接包囲する空気の湿度であり得る（例えば、患者が睡眠をとっている部屋の内部の湿度）。このような周囲湿度は、患者が睡眠をとっている部屋の外部の湿度と異なる場合がある。

別の例において、周囲圧力は、身体の直接周囲または外部の圧力であり得る。

特定の形態において、周囲（例えば、音響）ノイズは、例えばＲＰＴデバイスから発生するかまたはマスクまたは患者インターフェースから発生するノイズ以外の、患者の居る部屋の中の背景ノイズレベルとみなすことができる。周囲ノイズは、部屋の外の発生源から発生し得る。

自動的な気道陽圧（ＡＰＡＰ）治療：ＳＤＢ発症の兆候の存在または不在に応じて、例えば、呼吸間に最小限界と最大限界との間で治療圧力を自動的に調節することが可能なＣＰＡＰ治療。

持続的気道陽圧（ＣＰＡＰ）治療：治療圧力が患者の呼吸サイクルを通じてほぼ一定である呼吸圧治療。いくつかの形態において、気道への入口における圧力は、呼息時において若干上昇し、吸息時において若干低下する。いくつかの形態において、圧力は、患者の異なる呼吸サイクル間において変動する（例えば、部分的な上気道閉塞の兆候の検出に応答して増加され、部分的な上気道閉塞の通知の不在時において低減される）。

流量：単位時間あたりに送達される空気の瞬時の量（または質量）。流量とは、瞬間の量を指し得る。場合によっては、流量について言及した場合、スカラー量（すなわち、大きさのみを有する量）を指す。他の場合において、流量について言及した場合、ベクトル量（すなわち、大きさおよび方向両方を持つ量）を指す。流量には、符号Ｑが付与され得る。「流量」を簡略的に「流れ」と呼ぶ場合もある。

加湿器：「加湿器」という単語は、患者の医療呼吸状態を改善するために治療上有益な量の水（Ｈ_２Ｏ）蒸気を空気の流れへ提供することが可能な物理的構造を備えて構築、配置または構成された加湿装置を意味するものとして解釈される。

漏洩：「漏洩」という用語は、意図しない空気の流れとしてとられる。一例において、漏洩は、マスクまたは患者インターフェースと患者の顔との間のシールが不完全であることに起因して発生し得る。別の例において、漏洩は、周囲に対するスイベルエルボーにおいて発生し得る。

ノイズ伝導（音響）：本文書において、伝導ノイズとは、空気圧式経路（例えば、空気回路および患者インターフェースおよびその内部の空気）によって患者へ搬送されるノイズを指す。一形態において、伝導ノイズは、空気回路の端部における音圧レベルを測定することにより、定量化され得る。

ノイズ放射（音響）：本文書において、放射ノイズとは、周囲空気によって患者へ搬送されるノイズを指す。一形態において、放射ノイズは、当該対象の音響パワー／圧力レベルをＩＳＯ３７４４に従って測定することにより、定量化され得る。

ノイズ通気（音響）：本文書において、通気ノイズとは、任意の通気部（例えば、患者インターフェース中の通気穴）を通じた空気の流れにより生成されるノイズを指す。

患者：呼吸器疾患に罹患しているかまたはしていない人。

圧力：単位面積あたりの力。圧力は、多様な単位で表現され得る（例えば、ｃｍＨ_２Ｏ、ｇ－ｆ／ｃｍ^２、及びヘクトパスカル）。１ｃｍＨ_２Ｏは、１ｇ－ｆ／ｃｍ^２に等しく、およそ０．９８ヘクトパスカルである。本明細書において、他に明記無き限り、圧力はｃｍＨ_２Ｏの単位で付与される。

患者インターフェース中の圧力には記号Ｐｍが付与され、現時点においてマスクまたは患者インターフェース圧力Ｐｍが達成すべき目標値を表す治療圧力には記号Ｐｔが付与される。

呼吸圧力治療（ＲＰＴ）：大気に対して典型的には陽圧である治療圧力における空気供給の気道入口への付加。

人工呼吸器：患者が呼吸動作の一部または全てを行い際に圧力補助を提供する機械的デバイス。

６．１．１．１ 材料
シリコーンまたはシリコーンエラストマー：合成ゴム。本明細書において、シリコーンについて言及される場合、液体シリコーンゴム（ＬＳＲ）または圧縮成形シリコーンゴム（ＣＭＳＲ）を指す。市販のＬＳＲの一形態として、Ｄｏｗ Ｃｏｒｎｉｎｇによって製造されるＳＩＬＡＳＴＩＣ（この登録商標下において販売される製品群に含まれる）がある。別のＬＳＲ製造業者として、Ｗａｃｋｅｒがある。他に逆の明記無き限り、例示的形態のＬＳＲのＡＳＴＭＤ２２４０によって測定した場合のショアＡ（またはタイプＡ）押込み硬さは、約３５～約４５である。

ポリカーボネート：ビスフェノールＡカーボネートの熱可塑性ポリマーである。

６．１．１．２ 機械的特性
弾性：弾性変形時にエネルギーを吸収することおよび除荷時にエネルギーを解放することが可能な材料の能力。

弾性のある：除荷時に実質的に全てのエネルギーを解放する。例えば特定のシリコーンおよび熱可塑性エラストマーを含む。

硬度：材料自体の変形に抵抗する能力（例えば、ヤング係数または規格化されたサンプルサイズ上において測定された押込硬さスケールによって記述されたもの）。
● 「軟性」材料は、シリコーンまたは熱可塑性エラストマー（ＴＰＥ）を含み得、例えば指圧力下において容易に変形し得る。
● 「硬質」材料は、ポリカーボネート、ポリプロピレン、鋼またはアルミニウムを含み得、例えば指圧力下において容易に変形し得ない。

構造または構成要素の剛度（または剛性）：構造または構成要素が負荷を受けたときに変形に抵抗する能力。負荷は、力またはモーメントであり得る（例えば、圧縮、伸張、屈曲またはねじれ）。構造または構成要素は、異なる方向において異なる抵抗を提供し得る。

フロッピー構造または構成要素：自重を支持させられた際に比較的短期間（例えば、１秒）以内に形状を変化させる（例えば、屈曲する）構造または構成要素。

剛性の構造または構成要素：使用時において典型的に遭遇する負荷を受けた際に実質的に形状変化の無い構造または構成要素。このような用途の例として、患者インターフェースを例えばおよそ２０～３０ｃｍＨ_２Ｏの圧力の負荷において患者気道入口に対して封止した様態でセットアップおよび維持することがあり得る。

一例として、Ｉ形ばりは、第２の直交方向と比較した第１の方向において、異なる曲げ剛性（曲げ負荷に対する抵抗）を含み得る。別の例において、構造または構成要素は、第１の方向においてはフロッピーであり得、第２の方向においては剛性であり得る。

６．１．２ 呼吸サイクル
無呼吸：いくつかの定義によれば、無呼吸とは、所定の閾値を下回った流れが例えば１０秒間の継続期間にわたって継続した場合に発生したと言われる。閉塞性無呼吸とは、患者の労作にもかかわらず、何らかの気道閉塞により空気の流れが許されないときに発生すると言われる。中枢性無呼吸とは、気道が開通しているにも関わらず呼吸努力の低下または呼吸努力の不在に起因して無呼吸が検出された状態を指すと言われる。混合無呼吸とは、呼吸努力の低下または不在が気道閉塞と同時発生した状態を指すと言われる。

呼吸速度：患者の自発呼吸速度であり、通常は毎分あたりの呼吸回数で測定される。

負荷サイクル：吸息時間Ｔｉの合計呼吸時間Ｔｔｏｔに対する比。

労作（呼吸）：呼吸努力は、呼吸しようとしている人の自発呼吸によって行われる動きを指すと言われる。

呼吸サイクルの呼気部分：呼気流れの開始から吸気流れの開始までの期間。

流れ制限：流れ制限は、患者による労作の増大が流量の対応する増大を引き起こさない患者の呼吸における状況であると解釈される。呼吸サイクルの吸気部分において流れ制限が発生した場合、当該流れ制限は吸気流れ制限と称することができる。呼吸サイクルの呼気部分において流れ制限が発生した場合、当該流れ制限は呼気流れ制限と称することができる。

呼吸低下：一部の定義によれば、呼吸低下は、流れの中断ではなく、流れの低下を意味する。一形態において、閾値速度を下回った流れ低下が継続期間にわたって続いた場合、呼吸低下が発生したと言われる。呼吸努力の低下に起因して呼吸低下が検出された場合、中枢性呼吸低下が発生したと言われる。成人の一形態において以下のうちいずれかが発生した場合、呼吸低下と見なされ得る：
（ｉ）患者呼吸の３０％の低下が少なくとも１０秒＋関連する４％の脱飽和、または、
（ｉｉ）患者呼吸の（５０％未満の）低下が少なくとも１０秒間継続し、関連して脱飽和が少なくとも３％であるかまたは覚醒が発生する。

過呼吸：流れが通常の流量よりも高いレベルまで増加すること。

呼吸サイクルの吸気部分：吸気流れの開始から呼気流れの開始までの期間が、呼吸サイクルの吸気部分としてとられる。

開通性（気道）：気道が開いている度合いまたは気道が開いている範囲。気道開通性とは、開口である。気道開通性の定量化は、例えば、開通性を示す値（１）と、閉鎖（閉塞）を示す値（０）で行われ得る。

呼吸終末陽圧（ＰＥＥＰ）：肺中の大気を越える圧力であり、呼気終了時に存在する。

ピーク流量（Ｑｐｅａｋ）：呼吸流れ波形の吸気部分における流量最大値。

呼吸気流量、空気流量、患者の空気流量、呼吸気空気流量（Ｑｒ）：これらの用語は、ＲＰＴデバイスの呼吸空気流量の推定を指すものとして理解され得、通常リットル／分で表される患者の実際の呼吸流量である「真の呼吸流量」または「真の呼吸気流量」と対照的に用いられる。

１回換気量（Ｖｔ）：余分な努力をせずに通常の呼吸時に吸い込まれたかまたは吐き出された空気の量である。原則的に、吸気量Ｖ_ｉ（吸気された空気の量）は、呼気量Ｖ_ｅ（呼気された空気の量）に等しいため、単一の一回換気量Ｖｔは、いずれかの量に等しいものとして規定され得る。実際には、一回換気量Ｖｔは、何らかの組み合わせ（例えば、吸気量Ｖ_ｉと呼気量Ｖ_ｅの平均）として推定される。

（吸息）時間（Ｔｉ）：呼吸流量波形の吸気部分の継続期間。

（呼息）時間（Ｔｅ）：呼吸流量波形の呼気部分の継続期間。

（合計）時間（Ｔｔｏｔ）：呼吸流量波形の一つの吸気部分の開始と呼吸流量波形の次の吸気部分の開始との間の合計継続期間。

典型的な最近の換気：所定の時間スケールにわたる換気Ｖｅｎｔの直近値が密集する傾向となる換気値（すなわち、換気の直近値の中心の傾向の度合い）。

上気道閉塞（ＵＡＯ）：部分的な上気道閉塞および合計上気道閉塞両方を含む。上気道上の圧力差の増加（スターリングレジスタ挙動）と共に流量がわずかに増加するかまたは低下し得る流れ制限の状態と関連し得る。

換気（Ｖｅｎｔ）：患者の呼吸器系によって行われるガス交換率の測定。換気の測定は、単位時間あたりの吸気および呼気流のうち片方または双方を含み得る。１分あたりの体積として表される場合、この量は、「分換気」と呼ばれることが多い。分換気は、単に体積として付与されることもあり、１分あたりの体積として理解される。

６．１．３ 解剖学的構造
６．１．３．１ 顔の解剖学的構造
翼（Ａｌａ）：外部の外壁または各鼻穴の「翼」（複数形：ａｌａｒ）

Ａｌａｒｅ：鼻翼上の最外側の点。

翼曲率（または鼻翼頂上）点：各翼の曲線状基準線における最後方点であり、翼および頬の結合によって形成される折り目において見受けられる。

耳介：耳の視認できる部分全体。

（鼻）骨格：鼻の骨格は、鼻骨、上顎骨の前頭突起および前頭骨の鼻部分を含む。

（鼻）軟骨格：鼻の軟骨格は、中隔軟骨、外側軟骨、大軟骨および小軟骨を含む。

鼻柱：鼻孔を分離する皮膚片であり、鼻尖点から上唇へ延びる。

鼻柱角度：鼻穴の中点を通じて引かれる線と、鼻下点と交差しつつフランクフルト水平に対して垂直に引かれる線との間の角度。

フランクフォート水平面：眼窩縁の最下側点から左耳点へ延びる線。耳点は、ノッチ上側から耳介の耳珠への最も深い点である。

眉間：軟組織中に配置され、前額部の正中矢状において最も顕著な点。

外側鼻軟骨：軟骨の概して三角形の板。その上側周縁は鼻骨および上顎骨の前頭突起へ取り付けられ、その下側周縁は大鼻翼軟骨へ接続される。

唇、下側（下唇：ｌａｂｒａｌｅ ｉｎｆｅｒｉｕｓ）：

唇、上側（上唇：ｌａｂｒａｌｅ ｓｕｐｅｒｉｕｓ）：

大鼻翼軟骨：軟骨の板であり、外側鼻軟骨の下側に配置される。これは、鼻孔の前方部分の周囲において曲線状になる。その後端は、３つまたは４つの翼の小軟骨を含む強靱な線維膜により、上顎骨の前頭突起へ接続される。

鼻孔（小鼻）：概して楕円体の翼穴であり、鼻腔への入口を形成する。鼻孔（ｎａｒｅｓ）の単数形は鼻孔（ｎａｒｉｓ）（鼻穴）である。これらの鼻孔は、鼻中隔によって分離される。

鼻唇溝または鼻唇折り目：皮膚の折り目または溝であり、鼻の各側から口の角部へ延びて、頬を上唇から分離させる。

鼻唇角：鼻柱と上唇との間の角度であり、鼻下点と交差する。

下耳底点：耳介の顔の皮膚への取り付けの最低点。

上耳底点：耳介の顔の皮膚への取り付けの最高点。

鼻尖点：鼻の最も突出した点または先端であり、頭部の部分の残り部分の側面図中に確認され得る。

人中：鼻中隔の下側境界から上唇領域中の唇の上部へ延びる正中線溝。

ポゴニオン：軟組織上に配置された、顎の最前方中点。

鼻梁（鼻）：鼻堤は、鼻の正中線隆起であり、セリオンから鼻尖点へ延びる。

矢状面：前方（前）から後方（後）へ続く垂直面である。正中矢状面は、右半分および左半分に分割する矢状面である。

セリオン：軟組織上に配置された、前頭鼻骨縫合のエリア上の最も凹状の点である。

中隔軟骨（鼻）：鼻中隔軟骨は、隔膜の一部であり、鼻腔の前部分を分割する。

鼻翼最下点：翼ベースの下側周縁における点であり、翼ベースは上（上）唇の皮膚と接合する。

鼻下点：軟組織上に配置され、鼻柱が正中矢状における上唇と合体する点。

スプラメントン：下唇中点と軟組織ポゴニオンとの間の下唇の正中線中の最も凹状の点。

６．１．３．２ 頭蓋骨の解剖学的構造
前頭骨：前頭骨は、前額部として知られる領域に対応する大型垂直部分である前頭鱗を含む。

下顎骨：下顎骨は、下側顎部を形成する。オトガイ隆起は、顎部の骨隆起であり、顎を形成する。

上顎骨：上顎骨は、上側顎部を形成し、下顎の下側および眼窩の下側に配置される。上顎骨の前頭突起は、鼻の側部によって上方に突出し、その外側境界の部分を形成する。

鼻骨：鼻骨は、２つの小さな長方形骨であり、個人によってサイズおよび形態が異なる。鼻骨は、顔の中間部分および上部分に並んで配置され、その接合により鼻の「ブリッジ」を形成する。

鼻根点：前頭骨および２本の鼻骨の交差であり、眼と鼻のブリッジの上側との間に直接設けられた凹エリアである。

後頭骨：後頭骨は、頭蓋の裏および下側部分に配置される。後頭骨は、楕円穴である大後頭孔を含み、この穴を通じて、頭蓋内腔が椎管と連通する。大後頭孔の後側の曲面板は、後頭鱗である。

眼窩：頭蓋骨中の骨空洞であり、眼球を含む。

頭頂骨：頭頂骨は、相互に接合されると頭蓋の頂部および側部を形成する骨である。

側頭骨：側頭骨は、頭蓋骨のベースおよび側部上に配置され、こめかみとして知られる顔の部分を支持する。

頬骨：顔に含まれる２つの頬骨は、顔の上部分および外側部分中に配置され、頬の隆起を形成する。

６．１．３．３ 呼吸器系の解剖学的構造
横隔膜：シート状の筋肉であり、胸郭下部上に延びる。横隔膜は、心臓、肺および肋骨を含む胸腔を腹腔から分離させる。横隔膜が収縮すると、胸腔の容量が増加し、肺中に空気が引き込まれる。

喉頭：声帯ひだを収容する喉頭または発声器であり、咽頭の下部（下咽頭）を気管へ接続させる。

肺：ヒトにおける呼吸臓器。肺の伝導性ゾーンは、気管、気管支、気管支、および終末細気管支を含む。呼吸ゾーンは、呼吸気管支、肺胞管および肺胞を含む。

鼻腔：鼻腔（または鼻窩）は、顔の中央の鼻の上方および後方の空気が充填された大きな空間である。鼻腔は、鼻中隔と呼ばれる垂直フィンによって２つに分割される。鼻腔の側部には、鼻甲介（ｎａｓａｌ ｃｏｎｃｈａｅ）（単数形「ｃｏｎｃｈａ」）または鼻介骨と呼ばれる３つの水平伸長物がある。鼻腔の前方には鼻があり、後方は後鼻孔を介して鼻咽頭内に繋がる。

咽頭：鼻腔の直接下側（下方）に配置されかつ食道および喉頭の上方に配置された咽喉の部分。咽頭は、従来から以下の３つの部分へ区分される：鼻咽頭（上咽頭）（咽頭の鼻部分）、口咽頭（中咽頭）（咽頭の口部分）、および咽喉（下咽頭）。

６．１．４ 患者インターフェース
窒息防止弁（ＡＡＶ）：マスクまたは患者インターフェースシステムの構成要素またはサブアセンブリであり、フェールセーフ様態での大気中への開口により、患者による過度のＣＯ_２の再呼吸の危険性を低減させる。

エルボー：エルボーは、内部を移動する空気の流れの軸を方向付けて、角度を通じて方向を変化させる構造の例である。一形態において、角度はおよそ９０度であり得る。別の形態において、角度は、９０度超過または未満であり得る。エルボーは、ほぼ円形の断面を持ち得る。別の形態において、エルボーは、楕円または矩形の断面を持ち得る。特定の形態において、エルボーは、噛み合い構成要素に対して例えば約３６０度で回転可能であり得る。特定の形態において、エルボーは、噛み合い構成要素から例えばスナップ接続を介して取り外すことが可能であり得る。特定の形態において、エルボーは、製造時にワンタイムスナップを介して噛み合い構成要素へ組み付けることが可能である一方、患者が取り外すことはできない。

フレーム：フレームは、ヘッドギアを接続する２つ以上の点間の引張荷重を支持するマスクまたは患者インターフェース構造を意味するものとしてとられる。マスクまたは患者インターフェースフレームは、マスクまたは患者インターフェースの非気密性荷重支持構造であり得る。ただし、マスクまたは患者インターフェースフレームの形状によっては、気密性を有することもあり得る。

ヘッドギア：ヘッドギアは、頭部上において使用されるように設計された、一形態の位置決めおよび安定化構造を意味するものとしてとられる。例えば、ヘッドギアは、患者インターフェースを呼吸治療の送達のために患者の顔上の所定位置に配置および保定するように構成された１つ以上の支柱、タイおよび補剛材の集合を含み得る。いくつかのタイは、柔らかい可撓性の弾性材料（例えば、発泡材料および布地の層状複合材）によって形成される。

膜：膜は、典型的には肉薄の要素を意味するものとしてとられ、好適には屈曲に対して実質的に抵抗せずかつ伸縮に対しては抵抗する。

プレナムチャンバ：マスクまたは患者インターフェースプレナムチャンバは、空間の容積を少なくとも部分的に封入する壁を有する患者インターフェースの一部を意味するものとしてとられ、容積中の空気は、加圧されて使用時において気圧を超える。シェルは、マスクまたは患者インターフェースのプレナムチャンバの壁の一部を形成し得る。

シール：名詞（「シール」）として用いられる場合は構造を指し得、動詞（「封止（する）」）として用いられる場合はその効果を指し得る。２つの要素は、別個の「シール」要素自体を必要とすることなく両者間において「シール」するかまたは「封止」効果を得るように、構築および／または配置され得る。

シェル：シェルは、屈曲、引っ張りおよび圧縮剛性を有する曲線状の比較的肉薄構造を意味するものとしてとられる。例えば、マスクまたは患者インターフェースの湾曲構造壁はシェルであり得る。いくつかの形態において、シェルはファセットされ得る。いくつかの形態において、シェルは気密であり得る。いくつかの形態において、シェルは気密でない場合もある。

補剛材：補剛材は、別の構成要素の剛軟度を少なくとも１つの方向において増加させるように設計された構造構成要素を意味するものとしてとられる。

支柱：支柱は、別の構成要素の圧縮抵抗を少なくとも１つの方向において増加させるように設計された構造構成要素を意味するものとしてとられる。

スイベル（名詞）：構成要素のサブアセンブリであり、共通軸の周囲において好適には独立して好適には低トルク下において回転するように構成される。一形態において、スイベルは、少なくとも３６０度の角度で回転するように構成され得る。別の形態において、スイベルは、３６０度未満の角度で回転するように構成され得る。空気送達導管の文脈において用いられる場合、構成要素のサブアセンブリは好適には、一対組み合わせの円筒導管を含む。使用時において、スイベルからの空気の流れの漏れはほとんど無い。

タイ（名詞）：張力に抵抗するように設計された構造。

通気：（名詞）：マスクまたは患者インターフェースまたは導管の内部の周囲空気への空気の流れを可能にする構造であり、吐き出されたガスの臨床的に有効な洗い流しを可能にする。例えば、臨床的に有効な洗い流しにおいては、約１０リットル／分～約１００リットル／分の流量がマスクまたは患者インターフェース設計および治療圧力に応じて用いられ得る。

６．１．５ 構造の形状
本技術による製品は、１つ以上の三次元機械構造（例えば、マスクまたは患者インターフェースクッションまたはインペラ）を含み得る。三次元構造は、二次元表面によって境界付けられ得る。これらの表面は、関連付けられた表面の方向、位置、機能または他の何らかの特性を記述するためのラベルを用いて区別され得る。例えば、構造は、前表面、後表面、内面および外面のうち１つ以上を含み得る。別の例において、シール形成構造は、顔接触（例えば、外側の）表面と、別個の非顔接触（例えば、下側または内側の）表面を含み得る。別の例において、構造は、第１の表面および第２の表面を含み得る。

三次元構造の形状および表面の説明を容易にするために、構造の表面を通じた点ｐにおける断面について先ず検討する。図３Ｂ～図３Ｆを参照されたい。図３Ｂ～図３Ｆは、表面上における点ｐにおける断面例と、その結果得られる平面曲線の例とを示す。図３Ｂ～図３Ｆは、ｐにおける外向き法線ベクトルも示す。ｐにおける外向き法線ベクトルは、表面から離隔方向に延びる。いくつかの例において、架空の小さな人が表面上に直立している観点から、この表面について説明する。

６．１．５．１ 一次元における曲率
ｐにおける平面曲線の曲率は、符号（例えば、正、負）および大きさ（例えば、ｐにおいて曲線に接する円形の１／半径）を持つものとして記述され得る。

正の曲率：ｐにおける曲線が外向き法線に向かって曲がる場合、その点における曲率は、正の値を持つものとしてとられる（この架空の小さな人が点ｐから立ち去る場合、上り坂を歩行する必要がある）。図３Ｂ（図３Ｃと比較して比較的大きな正の曲率）および図３Ｃ（図３Ｂと比較して比較的小さな正の曲率）を参照されたい。このような曲線を、凹状と呼ぶことが多い。

ゼロ曲率：ｐにおける曲線が直線である場合、曲率はゼロとしてとられる（この架空の小さな人が点ｐから立ち去る場合、上向きでも下向きでもない水平面を歩行することができる）。図３Ｄを参照されたい。

負の曲率：ｐにおける曲線が外向き法線から離隔方向に曲がる場合、その点およびその方向における曲率は、負の値を持つものとしてとられる（この架空の小さな人が点ｐから立ち去る場合、下り坂を歩行する必要がある）。図３Ｅ（図３Ｆと比較して比較的小さな負の曲率）および図３Ｆ（図３Ｅと比較して比較的大きな負の曲率）を参照されたい。このような曲線は、凸状と呼ばれることが多い。

６．１．５．２ 二次元表面の曲率
本技術による二次元表面上の所与の点における形状の記述は、複数の垂直断面を含み得る。複数の断面は、外向き法線（「法平面」）を含む面において表面を切断し得、各断面は、異なる方向においてとられ得る。各断面の結果、対応する曲率を有する平面曲線が得られる。その点における異なる曲率は、同一符号または異なる符号を持ち得る。その点における曲率はそれぞれ、（例えば、比較的小さな）大きさを有する。図３Ｂ～図３Ｆ中の平面曲線は、特定の点におけるこのような複数の断面の例であり得る。

主要な曲率および方向：曲線の曲率が最大値および最小値をとる法平面の方向を主要な方向と呼ぶ。図３Ｂ～図３Ｆの例において、最大曲率は図３Ｂにおいて発生し、最小は図３Ｆにおいて発生するため、図３Ｂおよび図３Ｆは、主要な方向における断面である。ｐにおける主要な曲率は、主要な方向における曲率である。

表面の領域：表面上の連結された点の集合。領域内のこの１組の点は、類似の特性（例えば、曲率または符号）を持ち得る。

鞍状領域：（上り坂または下り坂を歩行し得る架空の人が向く方向に応じて）各点において主要な曲率が反対の符号（すなわち、片方が正の符号および他方が負の符号）を有する領域。

ドーム領域：各点において主要な曲率が同一符号（双方とも正（「凹状ドーム」）または双方とも負（「凸状ドーム」））を持つ領域。

円筒領域：１つの主要な曲率がゼロ（または例えば製造交差内のゼロ）をとり、他方の主要な曲率が非ゼロである領域。

平面領域：主要な曲率双方がゼロであるか（または例えば製造交差内のゼロである）表面の領域。

表面の縁部：表面または領域の境界または限界。

経路：本技術の特定の形態において、「経路」は、数学的－トポロジー的意味合いにおける経路（例えば、表面上におけるｆ（０）からｆ（１）への連続空間曲線）を意味するものとしてとられる。本技術の特定の形態において、「経路」は、例えば表面上の１組の点を含むルートまたはコースとして記述され得る。（架空の人の経路は、表面上において歩行する場所であり、庭の経路に類似する）。

経路長さ：本技術の特定の形態において、「経路長さ」とは、表面に沿ったｆ（０）からｆ（１）への距離（すなわち、表面上の経路に沿った距離）を指すものとしてとられる。表面上の２つの点間において１つよりも多くの経路があり得、このような経路は、異なる経路長さを持ち得る。（架空の人の経路長さは、表面上を経路に沿って歩行する距離である）。

直線距離：直線距離は、表面上の２つの点間の距離であるが、表面は考慮しない。平面領域上において、表面上の２つの点間の直線距離と同一の経路長さを有する表縁上の距離がある。非平面表面上において、２つの点間の直線距離と同一の経路長さを有する経路は存在し得ない。（架空の人にとって、直線距離は、「カラスが飛ぶ」距離に対応する）。

６．１．５．３ 空間曲線
空間曲線：平面曲線と異なり、空間曲線は、任意の特定の平面内に必ずしも存在しない。空間曲線は閉鎖され得る。すなわち、終点を有さない。空間曲線は、三次元空間の一次元ピースとみなされ得る。ＤＮＡ螺旋の鎖上を歩行している架空の人物は、空間曲線に沿って歩行する。典型的なヒトの左耳は、左手螺旋を含む（図３Ｑを参照）。典型的なヒトの右耳は、右手螺旋を含む（図３Ｒを参照）。図３Ｓは、右手螺旋を示す。構造の縁部（例えば、膜またはインペラの縁部）は、空間曲線をたどり得る。一般的に、空間曲線は、空間曲線上の各点における曲率およびねじれによって記述され得る。ねじれとは、平面から発生する曲線の様態の尺度である。ねじれは、符号および大きさを有する。空間曲線上の点におけるねじれは、当該点における接線ベクトル、法線ベクトルおよび従法線ベクトルに対して特徴付けられ得る。

接線単位ベクトル（または単位接線ベクトル）：曲線上の各点について、当該点におけるベクトルは、当該点からの方向および大きさを指定する。接線単位ベクトルとは、当該点における曲線と同じ方向を向く単位ベクトルである。架空の人物が曲線に沿って飛行しており、特定の点において自身の車両から落ちた場合、接線ベクトルの方向は、その人物が移動しているはずの方向である。

単位法線ベクトル：架空の人物が曲線に沿って移動している場合、この接線ベクトルそのものが変化する。接線ベクトルが変化している方向と同じ方向を向く単位ベクトルは、単位主法線ベクトルと呼ばれる。これは、接線ベクトルに対して垂直である。

従法線単位ベクトル：従法線単位ベクトルは、接線ベクトルおよび主法線ベクトル双方に対して垂直である。その方向は、右手の法則（例えば図３Ｐを参照）または表すあるいは左手の法則（図３Ｏ）によって決定され得る。

接触平面：単位接線ベクトルおよび単位主法線ベクトルを含む平面。図３Ｏおよび図３Ｐを参照されたい。

空間曲線のねじれ：空間曲線の点におけるねじれとは、当該点における従法線単位ベクトルの変化速度の大きさである。これは、曲線の接触平面からの逸脱の程度を測定する。平面内にある空間曲線のねじれはゼロである。空間曲線の接触平面からの逸脱が比較的少量である場合、その空間曲線のねじれの大きさは比較的小さい（例えば、緩やかに傾斜する螺旋状経路）。空間曲線の接触平面からの逸脱が比較的大量である場合、その空間曲線のねじれの大きさは比較的大きい（例えば、急勾配に傾斜する螺旋状経路）。図３Ｓを参照して、Ｔ２＞Ｔ１であるため、図３Ｓの螺旋の最上部コイルの近隣のねじれの大きさは、図３Ｓの螺旋の最下部コイルのねじれの大きさよりも大きい。

図３Ｐの右手の法則を参照して、右手従法線の方向に向かって曲がる空間曲線は、右手方向に正のねじれとしてみなされ得る（例えば、図３Ｓに示すような右手螺旋）。右手従法線方向から離隔方向を向く空間曲線は、右手の負のねじれを持つものとしてみなされ得る（例えば、左手螺旋）。

同様に、左手の法則（図３Ｏを参照）を参照して、左手従法線方向を向く空間曲線は、左手の正のねじれ（例えば、左手螺旋）を持つものとしてみなされ得る。よって、左手の正の方向は、右手の負の方向に相当する。図３Ｔを参照されたい。

６．１．５．４ 穴
表面は、一次元穴を持ち得る（例えば、平面曲線または空間曲線によって境界付けられた穴）。穴を含む肉薄構造（例えば、膜）の場合、この構造は、一次元穴を有するものとして記述され得る。例えば、図３Ｉに示す構造の表面中の一次元穴が平面曲線によって境界付けられる様子を参照されたい。

構造は、二次元穴（例えば、表面によって境界付けられた穴）を持ち得る。例えば、可膨張性タイヤは、タイヤ内面によって境界付けられた二次元穴を有する。別の例において、空気またはゲルのための空洞を備えたブラダーは、二次元穴を持ち得る。例えば図３Ｌのクッション、および二次元穴を境界付ける内面が示される図３Ｍおよび図３Ｎにおける図３Ｌの例示的断面を参照されたい。さらに別の例において、導管は、（例えばその入口またはその出口において）一次元穴を含み得、導管の内面によって境界付けられた二次元穴を含み得る。図３Ｋに示す構造を通じておりかつ図示のように表面によって境界付けられた二次元穴も参照されたい。

７ 他の注意事項
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他に文脈から明確に分かる場合および一定の範囲の値が提供されていない限り、下限の単位の１／１０、当該範囲の上限と下限の間、および記載の範囲の他の任意の記載の値または介入値に対する各介入値は本技術に包含されることが理解される。介入範囲中に独立的に含まれるこれらの介入範囲の上限および下限が記載の範囲における制限を特に超えた場合も、本技術に包含される。記載の範囲がこれらの制限のうち１つまたは双方を含む場合、これらの記載の制限のいずれかまたは双方を超える範囲も、本技術に包含される。

さらに、本明細書中に値（単数または複数）が本技術の一部として具現される場合、他に明記無き限り、このような値が近似され得、実際的な技術的実行が許容または要求する範囲まで任意の適切な有効桁までこのような値を用いることが可能であると理解される。

他に明記しない限り、本明細書中の全ての技術用語および科学用語は、本技術が属する分野の当業者が一般的に理解するような意味と同じ意味を持つ。本明細書中に記載の方法および材料に類似するかまたは等しい任意の方法および材料を本技術の実践または試験において用いることが可能であるが、限られた数の例示的な方法および材料が本明細書中に記載される。

特定の材料が構成要素の構築に好適に用いられるものとして記載されているが、特性が類似する明白な代替的材料が代替物として用いられる。さらに、それとは反対に記載無き限り、本明細書中に記載される任意および全ての構成要素は、製造可能なものとして理解されるため、集合的にまたは別個に製造され得る。

本明細書中及び添付の特許請求の範囲において用いられるように、単数形である「ａ」、「ａｎ」および「ｔｈｅ」は、文脈から明らかにそうでないことが示されない限り、その複数の均等物を含む点に留意されたい。

本明細書中に記載される公開文献は全て、これらの公開文献の対象である方法および／または材料の開示および記載、参考のために援用される。本明細書中に記載の公開文献は、本出願の出願日前のその開示内容のみのために提供するものである。本明細書中のいずれの内容も、本技術が先行特許のためにこのような公開文献に先行していないと認めるものと解釈されるべきではない。さらに、記載の公開文献の日付は、実際の公開文献の日付と異なる場合があり、個別に確認が必要であり得る。

「ｃｏｍｐｒｉｓｅｓ」および「ｃｏｍｐｒｉｓｉｎｇ」という用語は、要素、構成要素またはステップを非排他的な意味合いで指すものとして解釈されるべきであり、記載の要素、構成要素またはステップが明記されていない他の要素、構成要素またはステップと共に存在、利用または結合され得ることを示す。

詳細な説明において用いられる見出しは、読者の便宜のためのものであり、本開示または特許請求の範囲全体において見受けられる内容を制限するために用いられるべきではない。これらの見出しは、特許請求の範囲または特許請求の範囲の制限の範囲の解釈において用いられるべきではない。

本明細書中の技術について、特定の例を参照して述べてきたが、これらの例は本技術の原理および用途を例示したものに過ぎないことが理解されるべきである。いくつかの場合において、用語および記号は、本技術の実施に不要な特定の詳細を示し得る。例えば、「ｆｉｒｓｔ（第１の）」および「ｓｅｃｏｎｄ（第２の）」（など）という用語が用いられるが、他に明記無き限り、これらの用語は任意の順序を示すことを意図しておらず、別個の要素を区別するために用いられる。さらに、本方法におけるプロセスステップについての記載または例示を順序付けて述べる場合があるが、このような順序は不要である。当業者であれば、このような順序が変更可能でありかつ／またはその態様を同時にまたはさらに同期的に行うことが可能であることを認識する。

よって、本技術の意図および範囲から逸脱することなく、例示的な例において多数の変更例が可能であり、また、他の配置構成が考案され得ることが理解されるべきである。

1 患者インターフェースシステム
2 エルボー
3 プラグ
4 スイベルコネクタ
5 管
6 通気部
8 ガセット
10 窒息弁アダプタ
20 鼻部位
21 ヘッドギアコネクタ
22 鼻孔シール部
25 結合解除部位
30 コネクタ
31 ヘッドギアタブ
35 プラグ
40 口部位
41 ヘッドギアコネクタ
42 封止部位
43 鼻部位コネクタ
44 コネクタ
45 結合解除部位
46 開口部
46 孔
47 フレーム
49 チャンバ
50 背面開口
51 シールリング
52 前面孔
54 ノブ
55 弁
56 ドッキングステーション
60 ヘッドギア
61 ヘッドギアストラップ
62 側部ヘッドギアコネクタ
63 下側ヘッドギアストラップ
64 係止デバイス
65 ヘッドギア後部
66 頭頂ヘッドギア部
67 接続領域
68 ストラップループ
69 調節機構
70 孔
79 底部
81 側部
85 最上部
87 頸部
101 患者インターフェースシステム
102 エルボー
103 通気部
105 可撓性管
120 鼻部位
121 ヘッドギアコネクタ
122 鼻孔封止部位
125 結合解除部位
140 口部位
141 ヘッドギアコネクタ
142 口封止部位
143 鼻部位コネクタ
145 結合解除部位
147 構造部
160 ヘッドギア
201 患者インターフェースシステム
202 エルボー
220 鼻部位
221 壁
222 鼻孔封止部位
226 オリフィス
230 ヘッドギアコネクタ
231 ヘッドギアタブ
240 口部位
242 口シール部
243 鼻孔接続部
245 結合解除部位
246 口オリフィス
247 フレーム
252 支持膜
253 部位
254 鼻先係合部
256 上唇係合部
257 前側定着点
258 角部領域
259 後側定着点
260 増厚部
262 後側増厚部
264 上部
266 部位
268 曲線部
270 部位
301 患者インターフェースシステム
305 可撓性管
306 コネクタ
308 任意選択のスイベルコネクタ
320 鼻部位
321 ヘッドギアコネクタ
322 鼻孔封止部位
325 結合解除部位
326 開口部
340 口部位
345 結合解除部位
348 開口部
349 コネクタ
360 ヘッドギアストラップ
370 患者インターフェースシステム
372 鼻部位
374 鼻孔封止部位
375 口封止部位
376 ガセット
379 空気送達管
380 口部位
401 患者インターフェースシステム
402 エルボー
405 可撓性管
409 肉厚の領域
420 鼻部位
421 ヘッドギアコネクタ
422 鼻孔封止部位
425 結合解除部位
427 鼻孔フレア係合部
440 口部位
441 ヘッドギアコネクタ
442 口封止部位
443 可撓性部分
444 スイベルコネクタ
445 結合解除部位
448 上唇係合部
454 鼻先係合部
456 上唇係合部
458 支持部
460 ヘッドギア
470 鼻封止エリア
472 シールリング
501 患者インターフェースシステム
502 エルボー
505 可撓性ホース
520 鼻部位
521 ヘッドギアコネクタ
522 鼻孔封止部位
525 結合解除部位
540 口部位
541 ヘッドギアコネクタ
542 口封止部位
544 スイベルコネクタ
545 任意選択の結合解除部位
554 鼻先係合部
556 上唇係合部
558 部位
560 ヘッドギア
569 発泡性患者接触
569 患者接触部
572 シールリング
573 クッション硬化材
701 患者インターフェースシステム
705 管
710 コネクタ
712 エルボー
720 鼻部位
721 ヘッドギアコネクタ
722 封止部位
725 結合解除部位
740 口部位
741 ヘッドギアコネクタ
742 口封止部位
744 コネクタ
745 結合解除部位
760 ヘッドギア
801 口用キット
802 コネクタ
803 プラグ
805 キット
810 口用キット
812 鼻部位ヘッドギア
820 鼻孔封止部位
822 ダイヤル
823 硬質要素
826 開口部
840 口部位
850 口部位ヘッドギア
855 エルボーコネクタ
856 コネクタ
860 口部位ヘッドギア
870 口部位ヘッドギア
901 ＣＰＡＰデバイス
910 鼻部位
912 エルボー
914 通気部
915 管
918 ヘッドギア
920 開口部
924 コネクタ
940 患者インターフェースシステム
942 口部位
944 ヘッドギアコネクタ
946 ヘッドギアコネクタ
950 ヘッドギア
952 鼻部位
954 ヘッドギア
960 鼻枕
962 患者インターフェースシステム
964 コネクタ
968 口部位
969 鼻部位
970 鼻孔係合部
972 支持部
976 コネクタ
980 ＣＰＡＰデバイス
982 鼻部位
984 前頭用部
985 ヘッドギアコネクタ
986 前頭支持パッド
987 インターフェース
988 クッション
993 患者インターフェースシステム
994 鼻係合部
995 唇係合部
996 ヘッドギアコネクタ
997 ヘッドギア
998 クッション
999 前部
1000 患者
1002 開口部
1004 フラップ
1006 開位置
1100 患者インターフェースシステム
1105 スイベル
1120 鼻部位
1122 ノズル
1130 口部位
1132 上唇係合部
1134 唇係合部
1140 エルボー
1141 下端
1142 第１のエルボーリング
1143 有刺端部
1144 第２のエルボーリング
1146 第１の枝
1148 第２の枝
1150 鼻部位
1152 ノズル
1153 部位
1154 発泡体部
1160 鼻部位
1162 部位
1164 封止部位
1164 封止部位
1165 端部
1170 鼻部位
1172 部位
1174 封止部位
1176 鼻先係合部
1178 上唇係合部
1180 患者インターフェースシステム
1181 結合解除部位
1182 口部位
1183 フラップ
1184 唇係合部
1185 エアホース
1186 上唇係合部
1187 スイベル
1188 エルボー
1189 シールリング
1190 鼻部位
1192 部位
1193 封止部位
1194 鼻先係合部
1196 上唇係合部
1198 口クリップ
1200 患者インターフェースシステム
1202 口部位
1204 前部
1206 唇係合部
1208 上唇係合部
1210 鼻部位タブ
1212 フラップ
1214 結合解除部位
1220 鼻部位
1222 部位
1224 封止部位
1226 上唇係合部
1228 鼻先係合部
1229 取付リング
1230 エルボー
1232 空気送達管
1260 患者インターフェースシステム
1262 口部位
1264 唇係合部
1266 上唇係合部
1268 口クリップ
1270 可撓性部分
1272 孔
1274 孔
1280 鼻部位
1282 部位
1284 封止部位
1286 鼻孔クリップ
1290 ヘッドギアコネクタ
1300 患者インターフェースシステム
1302 口部位
1304 唇係合部
1306 上唇係合部
1310 鼻部位
1312 鼻先係合部
1314 鼻孔係合部
1316 結合解除部位
1318 空気供給ホース
1320 患者インターフェースシステム
1322 口部位
1324 唇係合部
1326 フレーム
1330 鼻部位
1332 部位
1334 封止部位
1336 鼻先係合部
1337 上唇係合部
1338 クリップ部
1342 スイベル
1344 空気供給ホース
1350 患者インターフェースシステム
1350 モジュール式患者インターフェースシステム
1351 第１の孔
1352 口部位
1354 フレーム
1355 口シール
1356 唇係合部
1357 第２の孔
1358 上唇係合部
1359 リング
1360 鼻部位
1362 部位
1364 封止部位
1368 鼻先係合部
1370 上唇係合部
1374 エルボー
1376 スイベル
1380 鼻部位
1382 発泡体部
1384 穴
1390 鼻部位
1392 発泡体部
1394 穴
1400 患者インターフェースシステム
1402 口部位
1404 前部
1405 発泡体部
1406 上側発泡体部
1407 エルボー
1408 外側発泡体部
1409 空気供給ホース
1410 鼻部位
1412 部位
1414 封止部位
1416 鼻先係合部
1418 上唇係合部
1420 ヘッドギア
1430 モジュール式患者インターフェースシステム
1432 口部位
1434 クッション部
1436 磁石
1440 鼻部位
1442 封止部位
1443 上唇係合部
1446 部位
1447 鼻領域
1448 磁石
1480 患者インターフェースシステム
1482 口部位
1484 フレーム
1485 孔
1486 フラップ
1487 上側孔
1490 鼻部位
1492 発泡体部
1493 クリップ
1494 ノズル部
1496 可撓性部分
1498 カフ
1499 エアホース
1500 患者インターフェースシステム
1502 口部位
1503 上側孔
1504 フレーム
1505 孔
1506 発泡体部
1507 エルボー
1508 クリップ
1509 フラップ
1510 鼻部位
1512 可撓性部分
1514 クリップ
1516 発泡体部
1520 患者インターフェースシステム
1522 口部位
1523 フレーム
1524 唇係合部
1526 上唇係合部
1527 孔
1528 孔
1540 鼻部位
1542 部位
1544 封止部位
1546 鼻先係合部
1548 上唇係合部
1550 リング
1552 第１のチャネル
1554 第２のチャネル
1560 エルボー
1562 通気穴
1566 エアホース
1577 上側孔
1579 孔
1580 患者インターフェースシステム
1581 エルボー
1582 口部位
1584 唇係合部
1585 通気穴
1586 上唇係合部
1587 エアホース
1589 フレーム
1590 鼻部位
1592 部位
1594 封止部位
1595 窪み
1596 鼻先係合部
1598 上唇係合部
1600 モジュール式患者インターフェースシステム
1602 口部位
1610 鼻部位
1612 スイベル
1615 コネクタ
1617 コネクタ
1618 上側ヘッドギア
1619 ストラップ
1620 下側ヘッドギア
1622 バックループ
1630 モジュール式患者インターフェースシステム
1632 口部位
1634 孔
1640 鼻部位
1644 エルボー
1646 エアホース
1650 患者インターフェースシステム
1652 口部位
1652 支持構造
1654 口クッション
1655 接続部
1656 孔
1657 クッション化粧板部
1658 クッション化粧板部
1659 結合解除部位
1660 鼻部位
1661 葉部
1662 封止部位
1663 窪み
1665 シールリング
1670 ヘッドギアコネクタ
1671 ガセット
1680 リング接続部
1682 孔
1684 ポケット
1686 増厚部
1692 上唇領域
1693 シール領域
1694 隆起
1695 頬領域
2000 ヘッドギア
2001 点式ヘッドギア
2002 第１のリアストラップ
2006 第２のリアストラップ
2012 第９版発行
2100 口クッション
2102 ポケット
2104 単一側壁
2655 領域
2692 上唇領域
2692 上唇部に隣接
2693 顎領域
2694 隆起
2695 頬領域
3000 患者インターフェース
3001 枕
3002 口クッションサブアセンブリ
3004 エルボー
3006 クッション
3008 化粧板
3010 クリップ
3011 リップシール
3012 嵌合部
3013 緩衝部
3014 タブ
3100 シール形成構造
3200 プレナムチャンバ
3209 腱
3210 シェル
3220 上点
3229 下点
3230 鼻部位
3240 入口ポート
3240 プレナムチャンバ入口ポート
3300 構造
3400 通気部
3610 スイベルエルボーアセンブリ
3744 ＩＳＯ
4000 ＲＰＴデバイス
4001 患者インターフェースシステム
4010 外部ハウジング
4012 上部
4014 部位
4015 パネル
4016 シャーシ
4018 ハンドル
4020 空気圧ブロック
4100 口クッション
4102 ポケット
4104 カバー中央接続部
4106 封止部位
4108 後縁
4110 孔
4111 空気フィルタ
4112 リップシール
4113 入口空気フィルタ
4114 溝部
4115 出口空気フィルタ
4120 マフラー
4122 入口マフラー
4124 出口マフラー
4140 圧力生成器
4142 送風機
4144 モータ
4160 アンチスピルバック弁
4170 空気回路
4180 補充酸素
4200 クッションクリップ
4201 電気部品
4202 鼻シール接続部
4203 ＰＣＢＡ
4204 嵌合部
4206 緩衝部
4208 タブ
4210 部位
4211 電源
4212 唇接触化粧板
4214 唇接触クッション
4218 タブ
4220 入力デバイス
4270 変換器
4290 出力デバイス
4300 化粧板
4302 溝部
4304 タブ
4306 下側ヘッドギアコネクタ
4308 エルボーコネクタ
4310 スロット
5000 加湿器
7000 患者インターフェース
7002 口部位
7004 鼻部位
7006 通気部
7008 コネクタ
7010 鼻用チャンバ
7012 口腔部
7014 プロング
7016 導管
7018 接合部
7020 ヘッドギアストラップ
7022 アイレット
7024 開口部
7026 鼻用チャンバ連結構成要素
7028 開口部
7030 連結構成要素
7032 ＡＡＶ
7033 開口部
7034 鼻部位端
7035 フラップ
7036 端
7037 通気部
7038 通路
7039 連結構成要素
7040 ガイドベーン
7050 ＡＡＶ
7052 開口部
7053 硬質インターフェース
7054 フラップ
7055 強固な封止
7056 付加的な第２のチャンバ
7058 フランジ
7060 フランジ
7062 整合溝
7064 リテーナ
7069 チャンバ
7070 引込み面
7072 フランジ
7074 鋭利な保定棘
7076 フランジ
7078 フィン
7080 クリップ機構
7090 ラッチ部
7092 フック部
7094 ラッチ部
7096 硬質インサート
7098 波形フラップ
7099 リップ
8812 鼻部位ヘッドギア
8814 スリット
8850 口部位ヘッドギア
8852 Ｕ字形セグメント
8856 コネクタ
8857 タブ
8858 ラッチ
8860 整合ガイド
8862 フラップ
9000 コネクタ
9010 ヘッドギアヒンジ磁石
9020 蝶着部
9030 ヘッドギアコネクタ
9040 患者インターフェース係合部
9050 患者インターフェースコネクタ
9060 磁石
9070 支持パッド
9100 シャーシ
9102 領域
9102 中央領域
9104 側部領域
9110 それぞれの支持パッド
8856’ コネクタ
8856’ コネクタ
1162-1 支持壁

Claims (121)

1. 患者に呼吸治療を送達するための患者インターフェースシステムであって、
   前記患者の顔とのシールを形成して患者の鼻孔への入口を包囲するようにした、開口を含む鼻用チャンバと、鼻封止部位と、を含む鼻部位と、
   呼吸可能な被加圧ガスを前記鼻用チャンバに送達するために前記鼻部位に接続された入口導管と、
   前記呼吸可能な被加圧ガスの一部分を鼻用チャンバ開口を通じて口部位に連通させるために、前記鼻部位が前記口部位に流体連結できるようにする解放可能な流体連結部の一部を形成するようにした鼻用チャンバの連結構成要素と、を備える患者インターフェースシステム。
2. 前記鼻部位が、前記鼻用チャンバの少なくとも一部を形成する鼻クッションを備え、前記鼻用チャンバ開口および前記連結構成要素が前記鼻クッションに形成されている、請求項１に記載の患者インターフェースシステム。
3. 前記鼻クッションが枕クッションである、請求項２に記載の患者インターフェースシステム。
4. 前記鼻クッションがクレードルクッションである、請求項２に記載の患者インターフェースシステム。
5. 前記連結構成要素が、前記鼻用チャンバ開口の付近に延び、弾性クリップ接続部の一部を形成するように配置されているクリップ機構を備える、請求項１から４のいずれか一項に記載の患者インターフェースシステム。
6. 前記クリップ機構が弾性ヒンジを含む、請求項５に記載の患者インターフェースシステム。
7. 前記連結構成要素が、前記鼻用チャンバ開口の付近に延びる少なくとも部分的な周縁部を備える、請求項１から４のいずれか一項に記載の患者インターフェースシステム。
8. 前記周縁部が、嵌合接続を可能にする突出部または陥没部の少なくとも一方を含む、請求項７に記載の患者インターフェースシステム。
9. 前記周縁部が、弾性接続部への引込み面を提供するためのすくい面を含む、請求項７または８に記載の患者インターフェースシステム。
10. 前記連結構成要素がラッチ接続部の一部を形成する、請求項１から４のいずれか一項に記載の患者インターフェースシステム。
11. 前記患者によって吐き出されたガスを排出するために前記鼻用チャンバに取り付けられるようにした取り外し可能な通気モジュールであって、前記鼻用チャンバの連結構成要素に解放可能に接続できるよう配置され、その結果、前記患者インターフェースシステムは、前記通気モジュールが、前記鼻用チャンバに流体連結されて前記患者インターフェースシステムが鼻専用患者インターフェースとして稼働できるようにする第１のモード、および前記鼻部位を口部位に流体連結して、前記呼吸可能な被加圧ガスの一部分を、前記鼻用チャンバ開口を通じて前記口部位に連通できるように前記通気モジュールが取り外される第２のモード、で構成できる、取り外し可能な通気モジュールをさらに備える、請求項１から１０のいずれか一項に記載の患者インターフェースシステム。
12. 前記通気モジュールを通じて前記鼻用チャンバからの前記ガスの流れを方向付けるために前記流体連結部に障害物を提供する少なくとも１つのガイドベーンをさらに備える、請求項１１に記載の患者インターフェースシステム。
13. 少なくとも１つの前記ガイドベーンが前記通気モジュールの一部を形成する、請求項１２に記載の患者インターフェースシステム。
14. 前記通気モジュールが窒息防止弁（ＡＡＶ）である、請求項１１から１３のいずれか一項に記載の患者インターフェースシステム。
15. 前記窒息防止弁（ＡＡＶ）がフラップを含み、少なくとも１つのガイドベーンが、前記鼻用チャンバから前記フラップ上へとガスを方向付けるように配置されている、請求項１４に記載の患者インターフェースシステム。
16. 呼吸可能な被加圧ガスを受容するようにした開口を含む口腔部と、前記患者の口とのシールを形成するようにした口封止部位と、を含む口部位をさらに備え、流体連結されると、前記鼻部位が、前記呼吸可能な被加圧ガスの一部分を、前記鼻用チャンバ開口および口腔部開口を通じて前記口部位に連通させるようになっている、請求項１から１５のいずれか一項に記載の患者インターフェースシステム。
17. 前記口腔部が、前記患者によって吐き出されたガスを排出するようにした通気部を受容するようにした通気用開口を含む、請求項１６に記載の患者インターフェースシステム。
18. 請求項１１に従属する場合に、前記通気用開口が、前記取り外し可能な通気モジュールを受容するように構成されている、請求項１７に記載の患者インターフェースシステム。
19. 前記口部位が、前記口腔部の少なくとも一部を形成する口クッションを備え、前記開口が、前記口クッションに形成されている、請求項１６から１８のいずれか一項に記載の患者インターフェースシステム。
20. 前記口部位が、前記鼻部位および前記口部位を接続するための前記流体連結部の一部を形成するように配置されている連結構成要素をさらに備える、請求項１６から１９のいずれか一項に記載の患者インターフェースシステム。
21. 前記口部位の連結構成要素が、前記口腔部の開口の周囲に延びる、請求項２０に記載の患者インターフェースシステム。
22. 前記口部位の連結構成要素が、前記口腔部の開口付近に延び、弾性クリップ接続部の一部を形成するように配置されているクリップ機構を備える、請求項２０または２１に記載の患者インターフェースシステム。
23. 前記クリップ機構が弾性ヒンジを含む、請求項２２に記載の患者インターフェースシステム。
24. 前記口部位の連結構成要素が、前記口腔部の開口付近に延びる少なくとも部分的な周縁部を備える、請求項２０または２１に記載の患者インターフェースシステム。
25. 前記周縁部が、嵌合接続を可能にする突出部または陥没部の少なくとも一方を含む、請求項２４に記載の患者インターフェースシステム。
26. 前記周縁部が、弾性接続部への引込み面を提供するためのすくい面を含む、請求項２４または２５に記載の患者インターフェースシステム。
27. 前記口部位の連結構成要素がラッチ接続部の一部を形成する、請求項２０または２１に記載の患者インターフェースシステム。
28. 前記口部位の連結構成要素が、シリコーンオーバーレイおよび硬質裏打ち材を組み込んだオーバーモールドとして形成されている、請求項２０から２７のいずれか一項に記載の患者インターフェースシステム。
29. 前記口腔部の連結構成要素が、前記流体連結部を形成するために前記鼻用チャンバの連結構成要素と直接接続するようになっている、請求項２０から２８のいずれか一項に記載の患者インターフェースシステム。
30. 前記流体連結部の一部を形成するようになっており、前記鼻用チャンバの連結構成要素に取り付け可能になっている鼻部位端を有するコネクタと、前記口部位の連結構成要素に取り付け可能な反対側の口部位端と、前記鼻部位端と前記口部位端との間に延びる通路と、をさらに備える、請求項２０から２８のいずれか一項に記載の患者インターフェースシステム。
31. 前記コネクタが、コネクタ通路に配設された少なくとも１つのベーンをさらに備える、請求項３０に記載の患者インターフェースシステム。
32. 前記鼻部位端または前記口部位端の少なくとも一方が、前記口部位の前記連結構成要素と係合するクリッピング機構を含む、請求項３０または３１に記載の患者インターフェースシステム。
33. 前記鼻部位端または前記口部位端の少なくとも一方が、前記鼻部位または口部位の前記連結構成要素と接続するために弾力的に変形可能である、請求項３０から３２のいずれか一項に記載の患者インターフェースシステム。
34. 前記鼻部位端または前記口部位端の少なくとも一方が、前記鼻部位または口部位の前記連結構成要素との嵌合接続を可能にする突出部または陥没部の少なくとも一方を含む、請求項３０から３３のいずれか一項に記載の患者インターフェースシステム。
35. 前記鼻部位端または前記口部位端の少なくとも一方が、前記鼻部位または口部位の前記連結構成要素とのラッチ接続を可能にする部品掛止め形成部（ｐａｒｔ ｌａｔｃｈｉｎｇ ｆｏｒｍａｔｉｏｎ）を含む、請求項３０から３４のいずれか一項に記載の患者インターフェースシステム。
36. 前記コネクタが、鼻端部と口端部との中間にコネクタチャンバを組み込む、請求項３０から３５のいずれか一項に記載の患者インターフェースシステム。
37. 前記コネクタが一体構造として形成されている、請求項３０から３６のいずれか一項に記載の患者インターフェースシステム。
38. 前記コネクタが複数の構成要素から形成されている、請求項３０から３６のいずれか一項に記載の患者インターフェースシステム。
39. 窒息防止弁（ＡＡＶ）が前記口部位の連結構成要素と一体的に形成されている、請求項２０から３８のいずれか一項に記載の患者インターフェースシステム。
40. 前記コネクタが、鼻孔部位端と口部位端との間に配設された窒息防止弁（ＡＡＶ）を組み込む、請求項３０から３８のいずれか一項に記載の患者インターフェースシステム。
41. 前記窒息防止弁（ＡＡＶ）が、コネクタ通路の内部を横切って延びるフラップを含む、請求項４０に記載の患者インターフェースシステム。
42. 前記コネクタが、接続部の内部の少なくとも一部を横切って延びて、前記コネクタ通路内のガスの流れを方向付ける１つ以上のガイドベーンを含む、請求項４１に記載の患者インターフェースシステム。
43. 前記１つ以上のガイドベーンが、前記鼻用チャンバからのガスをフラップ上へと方向付けるように配置されている、請求項４２に記載の患者インターフェースシステム。
44. 前記鼻部位を前記口部位に流体連結する際に、前記鼻部位または口部位連結構成要素の少なくとも一方に形成された接続部の一部を形成する係止部材をさらに備える、請求項２０から４３のいずれか一項に記載の患者インターフェースシステム。
45. 患者に呼吸治療を送達するための患者インターフェースシステムであって、
    前記患者の顔とのシールを形成して患者の鼻孔への入口を包囲するようにした、開口を含む鼻用チャンバと、鼻封止部位と、を含む鼻部位と、
    呼吸可能な被加圧ガスを前記鼻用チャンバに送達するために前記鼻部位に接続された入口導管と、
    前記鼻用チャンバ内の開口に流体連結されて、前記患者によって吐き出されたガスを排出する通気部と、
    前記通気部を通じて前記鼻用チャンバからの前記ガスの流れを方向付けるために流体連結部に障害物を提供する少なくとも１つのガイドベーンと、を備える患者インターフェースシステム。
46. 前記鼻部位が、前記鼻用チャンバの少なくとも一部を形成する鼻クッションを備え、前記鼻用チャンバの開口が前記鼻クッションに形成されている、請求項４５に記載の患者インターフェースシステム。
47. 前記鼻クッションが枕クッションである、請求項４６に記載の患者インターフェースシステム。
48. 前記鼻クッションがクレードルクッションである、請求項４６に記載の患者インターフェースシステム。
49. 前記通気部が、前記鼻部位に装着されており、かつ少なくとも１つの前記ガイドベーンを組み込んだ通気モジュールの一部を形成する、請求項４５から４８のいずれか一項に記載の患者インターフェースシステム。
50. 前記鼻用チャンバと前記通気部との間の流体連結部の一部を形成するようにしたコネクタであって、前記鼻用チャンバに装着されるようにした鼻部位端を有するコネクタと、前記通気部に装着されるようにした反対側の通気部端と、前記鼻部位端と前記通気部端との間に延びる通路と、をさらに備える、請求項４５から４９のいずれか一項に記載の患者インターフェースシステム。
51. 前記コネクタが、コネクタ通路に配設された少なくとも１つの前記ガイドベーンをさらに備える、請求項５０に記載の患者インターフェースシステム。
52. 前記通気部が窒息防止弁（ＡＡＶ）である、請求項４５から５１のいずれか一項に記載の患者インターフェースシステム。
53. 前記窒息防止弁（ＡＡＶ）がフラップを含み、少なくとも１つの前記ガイドベーンが、前記鼻用チャンバから前記フラップ上へとガスを方向付けるように配置されている、請求項５２に記載の患者インターフェースシステム。
54. 患者に呼吸治療を送達するための患者インターフェースシステムであって、
    呼吸可能な被加圧ガスを受容するようにした開口を含む口腔部と、前記患者の口とのシールを形成するようにした口封止部位と、を含む口部位と、
    鼻部位からの前記呼吸可能な被加圧ガスの一部分を口部位開口を通じて受容するために、前記口部位を、前記鼻部位に流体連結できるようにする解放可能な流体連結部の一部を形成するようにした口腔部の連結構成要素と、を備える患者インターフェースシステム。
55. 前記口部位が、前記口腔部の少なくとも一部を形成する口クッションを備え、前記開口が、前記口クッションに形成されている、請求項５４に記載の患者インターフェースシステム。
56. 前記口部位の連結構成要素が、前記口腔部の開口の周囲に延びる、請求項５４または５５に記載の患者インターフェースシステム。
57. 前記口部位の連結構成要素が、前記口腔部の開口付近に延び、弾性クリップ接続部の一部を形成するように配置されているクリップ機構を備える、請求項５４から５６のいずれか一項に記載の患者インターフェースシステム。
58. 前記クリップ機構が弾性ヒンジを含む、請求項５７に記載の患者インターフェースシステム。
59. 前記口部位の連結構成要素が、前記口腔部の開口付近に延びる少なくとも部分的な周縁部を備える、請求項５４から５６のいずれか一項に記載の患者インターフェースシステム。
60. 前記周縁部が、嵌合接続を可能にする突出部または陥没部の少なくとも一方を含む、請求項５９に記載の患者インターフェースシステム。
61. 周縁部が、弾性接続部への引込み面を提供するためのすくい面を含む、請求項５４から５６のいずれか一項に記載の患者インターフェースシステム。
62. 前記口部位の連結構成要素がラッチ接続部の一部を形成する、請求項５４から５６のいずれか一項に記載の患者インターフェースシステム。
63. 前記連結構成要素が、シリコーンオーバーレイおよび硬質裏打ち材を組み込んだオーバーモールドとして形成されている、請求項５４から６２のいずれか一項に記載の患者インターフェースシステム。
64. 窒息防止弁（ＡＡＶ）が前記口部位の連結構成要素と一体的に形成されている、請求項５４から６３のいずれか一項に記載の患者インターフェースシステム。
65. 患者に呼吸治療を送達するための患者インターフェースシステムであって、
    呼吸可能な被加圧ガスを受容するようにした連結構成要素を含む口腔部と、前記患者の口とのシールを形成するようにした口封止部位と、を含む口部位と、
    前記口腔部の連結構成要素の一部を形成する窒息防止弁（ＡＡＶ）と、を備える患者インターフェースシステム。
66. 前記連結構成要素が、シリコーンオーバーレイおよび硬質裏打ち材を組み込んだオーバーモールドとして形成されている、請求項６５に記載の患者インターフェースシステム。
67. ガスの流れを前記窒息防止弁（ＡＡＶ）へと方向付けるための少なくとも１つのガイドベーンをさらに備える、請求項６５または６６に記載の患者インターフェースシステム。
68. 前記窒息防止弁（ＡＡＶ）がフラップを含み、少なくとも１つの前記ガイドベーンが、前記ガスの流れを前記フラップ上へと方向付けるように配置されている、請求項６７に記載の患者インターフェースシステム。
69. 患者に呼吸治療を送達するための患者インターフェースシステムであって、
    開口を含む鼻用チャンバと、前記患者の鼻孔とのシールを形成するようにした鼻封止部位と、を含む鼻部位と、
    呼吸可能な被加圧ガスを受容するようにした開口を含む口腔部と、前記患者の口とのシールを形成するようにした口封止部位と、を含む口部位と、
    前記呼吸可能な被加圧ガスを送達するために前記鼻部位または前記口部位の少なくとも一方に接続された入口導管と、
    前記口部位を前記鼻部位に連結して、前記鼻用チャンバ内の前記開口と前記口腔部内の前記開口との間で封止接続を提供できるようにするコネクタであって、窒息防止弁（ＡＡＶ）を含むコネクタと、を備え、
    前記患者インターフェースシステムが、前記鼻部位と前記口部位との間に配設された前記窒息防止弁（ＡＡＶ）を用いて、前記呼吸可能な被加圧ガスの一部分を前記鼻用チャンバと前記口腔部との間で連通させるために、前記コネクタを通じて前記鼻部位が前記口部位に連結されるように構成可能である、患者インターフェースシステム。
70. 前記窒息防止弁（ＡＡＶ）が、前記コネクタの内部通路を横切って延びるフラップを含む、請求項６９に記載の患者インターフェースシステム。
71. 前記コネクタが、前記内部通路の少なくとも一部を横切って延びて、ガスの流れを前記フラップ上へと方向付ける１つ以上のベーンを含む、請求項７０に記載の患者インターフェースシステム。
72. 前記鼻部位および前記口部位の少なくとも一方が、ヘッドギアに接続するようにしたヘッドギアコネクタを含む、請求項６９から７１のいずれか一項に記載の患者インターフェースシステム。
73. 前記鼻部位および前記口部位の両方が、前記ヘッドギアに接続するためのヘッドギアコネクタを含む、請求項７２に記載の患者インターフェースシステム。
74. 前記ヘッドギアが、前記鼻部位および前記口部位のいずれかまたは両方に前記ヘッドギアを接続するようにした相補的な患者インターフェースコネクタをさらに備える、請求項７３に記載の患者インターフェースシステム。
75. 患者に呼吸治療を送達するための患者インターフェースシステムキットを提供する方法であって、
    開口を含む鼻用チャンバと、前記患者の鼻孔とのシールを形成するようにした鼻封止部位と、を含む鼻部位を提供することと、
    呼吸可能な被加圧ガスを前記鼻用チャンバに送達するために前記鼻部位に接続された入口導管を提供することと、
    呼吸可能な被加圧ガスを受容するようにした開口を含む口腔部と、前記患者の口とのシールを形成するようにした口封止部位と、を含む口部位を提供することと、
    前記鼻用チャンバ内の前記開口と前記口腔部内の前記開口との間での封止接続を可能にするための流体連結部を提供することと、
    前記鼻用チャンバ内の前記開口に装着されるようにした取り外し可能な鼻用通気モジュールを提供することと、を含み、
    前記患者の任意選択により、患者インターフェースシステムが、少なくとも第１のモードおよび第２のモードで患者インターフェースを選択的に利用するようになっており、前記第１のモードが、前記鼻用チャンバと前記口腔部との間で前記呼吸可能な被加圧ガスの一部を連通させて、前記鼻部位および前記口部位の両方を通じて呼吸治療を送達するために前記流体連結部を通じて前記口部位に連結された前記鼻部位を有し、前記第２のモードでは、前記口部位が前記流体連結部を介して前記鼻部位に連結されておらず、前記鼻用通気モジュールが、前記患者インターフェースシステムが鼻専用患者インターフェースとして呼吸治療を送達できるように前記鼻用チャンバ内の前記開口に装着されている、方法。
76. 患者に呼吸治療を送達するための患者インターフェースシステムキットを提供する方法であって、
    開口を含む鼻用チャンバと、前記患者の鼻孔とのシールを形成するようにした鼻封止部位と、を含む鼻部位を提供することと、
    呼吸可能な被加圧ガスを前記鼻用チャンバに送達するために前記鼻部位または口部位の少なくとも一方に接続された入口導管を提供することと、
    前記呼吸可能な被加圧ガスを受容するようにした開口を含む口腔部と、前記患者の口とのシールを形成するようにした口封止部位と、を含む口部位を提供することと、
    前記口部位を前記鼻部位に連結して、前記鼻用チャンバ内の前記開口と前記口腔部内の前記開口との間で封止接続を提供できるようにするコネクタであって、窒息防止弁（ＡＡＶ）を含むコネクタを提供することと、を含み、
    患者インターフェースシステムが、前記鼻部位と前記口部位との間に配設された前記窒息防止弁（ＡＡＶ）を用いて、前記呼吸可能な被加圧ガスの一部分を前記鼻用チャンバと前記口腔部との間で連通させるために、前記コネクタを通じて前記鼻部位が前記口部位に連結されるように構成可能である、方法。
77. 患者に呼吸治療を送達するためのマスクシステムである患者インターフェースシステムを第１のモードと第２のモードとの間で変換する方法であって、
    開口を含む鼻用チャンバと、前記患者の鼻孔とのシールを形成するようにした鼻封止部位と、を含む鼻部位を提供することと、
    呼吸可能な被加圧ガスを選択的に受容するようにした開口を含む口腔部と、前記患者の口とのシールを形成するようにした口封止部位と、を含む口部位を提供することと、
    前記鼻部位および前記口部位を利用して前記患者の鼻孔に前記呼吸治療を提供し、前記口部位を利用して前記患者の口に前記呼吸治療を提供する第１のモードで前記マスクシステムを組み立てることと、
    前記口部位を前記鼻部位から接続解除し、鼻用チャンバ開口に通気部を組み込むことにより、前記鼻部位を利用して前記患者の鼻孔に前記呼吸治療を提供する第２のモードで前記マスクシステムを変換することと、を含む方法。
78. シール形成構造を患者の頭部上の治療的に有効な位置に保持するための位置決めおよび安定化構造であって、前記シール形成構造が、使用時に前記患者の呼吸サイクル全体において空気の流れを周囲空気圧力に対して少なくとも４ｃｍＨ_２Ｏの治療圧力において密閉送達するために、前記患者の気道への入口を包囲する患者の顔の領域とのシールを形成するように構築および配置され、前記位置決めおよび安定化構造が、
    使用時に、前記患者の頭部の後部の周囲を通るように構成された第１のストラップと、
    前記第１のストラップ上に配設され、前記患者の任意選択により、前記シール形成構造と選択的に組み合わせられている前記シール形成構造の付加構成要素に接続可能である第２のストラップを前記第１のストラップに解放可能に取り付けるための連結部の一部を形成する取付具と、を備える位置決めおよび安定化構造。
79. 鼻用チャンバを含む鼻部位と、使用時に、患者の呼吸サイクル全体を通じて、周囲空気圧力に対して少なくとも４ｃｍＨ_２Ｏの治療圧力で空気の流れを密閉送達するために前記患者の鼻孔とのシールを形成するようにした鼻封止部位と、を備える患者インターフェースを、前記患者の頭部上の治療的に有効な位置に保持するための位置決めおよび安定化構造であって、
    使用時に、前記患者の頭部の後部の周囲を通るように構成された第１のストラップと、
    前記第１のストラップ上に配設され、前記患者の任意選択により、前記患者インターフェースが前記鼻部位および口部位の両方を通じて呼吸治療を送達できるように前記鼻部位と選択的に組み合わせられている前記口部位に接続可能である第２のストラップを前記第１のストラップに解放可能に取り付けるための連結部の一部を形成する取付具と、を備える位置決めおよび安定化構造。
80. 前記取付具が取付領域を備え、前記取付領域が、前記取付領域内で前記第２のストラップの取付け位置を変えることを可能にする、請求項７８または７９に記載の位置決めおよび安定化構造。
81. 前記取付具が、複数の構成要素から形成されている、請求項７８から８０のいずれか一項に記載の位置決めおよび安定化構造。
82. 前記連結部が、フックまたはループ締着機構のうち１つ以上を備える、請求項７８から８１のいずれか一項に記載の位置決めおよび安定化構造。
83. 前記連結部が、少なくとも１つのスナップファスナを備える、請求項７８から８２のいずれか一項に記載の位置決めおよび安定化構造。
84. 前記取付具が、前記第１のストラップに対する前記第２のストラップを正しく位置付け易くするためのガイド部を含む、請求項７８から８３のいずれか一項に記載の位置決めおよび安定化構造。
85. 前記ガイド部が、前記第１のストラップ上に配設された証印の形態である、請求項８４に記載の位置決めおよび安定化構造。
86. 前記ガイド部が、突出部または陥没部のうち少なくとも１つを備え、少なくとも１つの前記突出部または陥没部が、前記第２のストラップの少なくとも１つの対応する突出部または陥没部との嵌合接続を可能にする、請求項８４または８５に記載の位置決めおよび安定化構造。
87. 前記取付具が、前記第１のストラップに沿って離間して位置する２つ以上のガイド部を含む、請求項７８から８４のいずれか一項に記載の位置決めおよび安定化構造。
88. 前記取付具が、前記第１のストラップの一部分に沿った少なくとも１つのスリットを含む、請求項７８から８７のいずれか一項に記載の位置決めおよび安定化構造。
89. 前記第１のストラップの前記取付具との前記連結部を形成するための相補的な取付具を備える前記第２のストラップをさらに備える、請求項７８から８８のいずれか一項に記載の位置決めおよび安定化構造。
90. 請求項８８に従属する場合に、前記相補的な取付具が、前記第２のストラップから横方向に延びるフラップであって、使用時に、前記第２のストラップを前記第１のストラップに解放可能に取り付けるためのスリットを通過できるフラップを備える、請求項８９に記載の位置決めおよび安定化構造。
91. 前記フラップが、使用時にいったん前記スリットに通されると、前記第１のストラップに解放可能に取り付けられて、前記連結部の少なくとも一部を形成する、請求項９０に記載の位置決めおよび安定化構造。
92. 前記フラップが、使用時にいったん前記スリットに通されると、前記第２のストラップに解放可能に取り付けられ、それによって前記第２のストラップが前記第１のストラップに解放可能に取り付けられて、前記連結部の少なくとも一部を形成する、請求項９０に記載の位置決めおよび安定化構造。
93. 連結部が、シール形成構造を患者の頭部上の治療的に有効な位置に保持するための前記位置決めおよび安定化構造の動的安定性を支援する、請求項８９から９２のいずれか一項に記載の位置決めおよび安定化構造。
94. 患者に呼吸治療を送達するための患者インターフェースシステムであって、
    前記患者の顔とのシールを形成して患者の鼻孔への入口を包囲するようにした、開口を含む鼻用チャンバと、鼻封止部位と、を含む鼻部位と、
    呼吸可能な被加圧ガスを前記鼻用チャンバに送達するために前記鼻部位に接続された入口導管と、
    患者の頭部上の治療的に有効な位置に患者インターフェースを保持するための位置決めおよび安定化構造であって、
    使用時に、前記患者の頭部の後部の周囲を通るように構成された第１のストラップを備える位置決めおよび安定化構造と、
    前記第１のストラップ上に配設され、前記患者の任意選択により、前記患者インターフェースが前記鼻部位および口部位の両方を通じて呼吸治療を送達できるように前記鼻部位と選択的に組み合わせられている前記口部位に接続可能である第２のストラップを前記第１のストラップに解放可能に取り付けるための連結部の一部を形成する取付具と、を備える患者インターフェースシステム。
95. 前記患者の任意選択により前記鼻部位と選択的に組み合わせられる前記口部位と、
    前記口部位に接続される前記第２のストラップであって、前記第１のストラップの前記取付具との前記連結部を形成するための相補的な取付具を備える前記第２のストラップと、をさらに備える、請求項９４に記載の患者インターフェースシステム。
96. 前記呼吸可能な被加圧ガスの一部分を鼻用チャンバ開口を通じて前記口部位に連通させるために、前記鼻部位が前記口部位に流体連結できるようにする解放可能な流体連結部の一部を形成するようにした鼻用チャンバ連結構成要素をさらに備える、請求項９４または９５に記載の患者インターフェースシステム。
97. 前記連結部が、シール形成構造を患者の頭部上の治療的に有効な位置に保持するための前記位置決めおよび安定化構造の動的安定性を支援する、請求項９４から９６のいずれか一項に記載の患者インターフェースシステム。
98. 前記位置決めおよび安定化構造の特徴が、請求項８０から９３のいずれか一項とは異なる定義付けになっている、請求項９４から９７のいずれか一項に記載の患者インターフェースシステム。
99. 患者インターフェースを患者の頭部上の治療的に有効な位置に保持するための力を生成するように構成された位置決めおよび安定化構造に前記患者インターフェースを接続するための保定アセンブリであって、前記患者インターフェースが、
    使用時に、患者の呼吸サイクル全体を通じて、周囲空気圧力より少なくとも６ｃｍＨ_２Ｏ高い治療圧力に加圧可能なプレナムチャンバと、
    使用時に、前記患者の呼吸サイクル全体を通じて、患者による呼吸のための前記治療圧力で空気の流れを受容するようなサイズおよび構造にされた１つ以上のプレナムチャンバ入口ポートと、
    前記プレナムチャンバの少なくとも一部分を画定するシール形成構造であって、前記患者の気道への入口を包囲する前記患者の顔の領域とのシールを形成するように構築および配置され、使用時に、前記患者の呼吸サイクル全体を通じて、前記プレナムチャンバにおける前記治療圧力を維持するように構築および配置されているシール形成構造と、
    前記プレナムチャンバの少なくとも一部分を画定するシェルであって、前記シール形成構造を支持するシェルと、を備え、
    前記保定アセンブリが、コネクタと患者インターフェース係合部とを備え、
    前記コネクタが、
    前記位置決めおよび安定化構造を係合させるように構成された接続部と、前記患者インターフェースに対して前記コネクタを保定するように構成された保定部と、を備え、
    前記患者インターフェース係合部が、前記患者インターフェース上に位置し、
    前記患者インターフェース係合部および前記保定部が、第１の保定装置および第２の保定装置を通じて互いに取り外し可能に係合するように構成されている、保定アセンブリ。
100. 前記第１の保定装置が機械的装置である、請求項９９に記載の保定アセンブリ。
101. 前記第１の保定装置が、前記患者インターフェースの表面に沿った方向で前記患者インターフェース係合部に対して前記保定部を保定するようにした相補的な突起部を含む、請求項９９に記載の保定アセンブリ。
102. 前記第２の保定装置が磁性を帯びている、請求項９９から１０１のいずれか一項に記載の保定アセンブリ。
103. 前記第２の保定装置が、前記患者インターフェースに対して前記患者インターフェースから遠ざかる方向に前記保定部を保定するようになっている、請求項９９から１０２のいずれか一項に記載の保定アセンブリ。
104. 前記患者インターフェース係合部が、前記患者インターフェースの表面から突出している、請求項９９から１０３のいずれか一項に記載の保定アセンブリ。
105. 前記患者インターフェース係合部が前記シェルから突出している、請求項１０４に記載の保定アセンブリ。
106. 前記位置決めおよび安定化構造が、前記患者の頭部上の周囲に延び、前記患者の頭部上の治療的に有効な位置に前記シール形成構造を保持するように構成されたストラップを備える、請求項９９から１０５のいずれか一項に記載の保定アセンブリ。
107. 前記接続部と前記保定部との中間にあり、前記接続部と前記保定部とが互いに対して蝶着されるように構成されたヒンジ要素をさらに備える、請求項９９から１０６のいずれか一項に記載の保定アセンブリ。
108. 前記ヒンジ要素がリビングヒンジを備える、請求項１０７に記載の保定アセンブリ。
109. 患者インターフェースを患者の頭部上の治療的に有効な位置に保持するための力を生成するように構成された位置決めおよび安定化構造に前記患者インターフェースを接続するための保定アセンブリであって、前記患者インターフェースが、
     使用時に、患者の呼吸サイクル全体を通じて、周囲空気圧力より少なくとも６ｃｍＨ_２Ｏ高い治療圧力に加圧可能なプレナムチャンバと、
     使用時に、前記患者の呼吸サイクル全体を通じて、患者による呼吸のための前記治療圧力で空気の流れを受容するようなサイズおよび構造にされた１つ以上のプレナムチャンバ入口ポートと、
     前記プレナムチャンバの少なくとも一部分を画定するシール形成構造であって、前記患者の気道への入口を包囲する前記患者の顔の領域とのシールを形成するように構築および配置され、使用時に、前記患者の呼吸サイクル全体を通じて、前記プレナムチャンバにおける前記治療圧力を維持するように構築および配置されているシール形成構造と、
     前記プレナムチャンバの少なくとも一部分を画定するシェルであって、前記シール形成構造を支持するシェルと、を備え、
     前記保定アセンブリが、コネクタと患者インターフェース係合部とを備え、
     前記コネクタが、
     前記位置決めおよび安定化構造を係合させるように構成された接続部と、前記患者インターフェースに対して前記コネクタを保定するように構成された保定部と、前記接続部と前記保定部との中間にあり、前記接続部と前記保定部とが互いに対して蝶着されるように構成されたヒンジ要素と、を備え、
     前記患者インターフェース係合部が、前記患者インターフェース上に位置し、
     前記患者インターフェース係合部および前記保定部が、磁気保定装置を通じて互いに取り外し可能に係合するように構成されている、保定アセンブリ。
110. 患者インターフェースであって、
     使用時に、患者の呼吸サイクル全体を通じて、周囲空気圧力より少なくとも６ｃｍＨ_２Ｏ高い治療圧力に加圧可能なプレナムチャンバと、
     使用時に、前記患者の呼吸サイクル全体を通じて、患者による呼吸のための前記治療圧力で空気の流れを受容するようなサイズおよび構造にされた１つ以上のプレナムチャンバ入口ポートと、
     前記プレナムチャンバの少なくとも一部分を画定するシール形成構造であって、前記患者の気道への入口を包囲する前記患者の顔の領域とのシールを形成するように構築および配置され、使用時に、前記患者の呼吸サイクル全体を通じて、前記プレナムチャンバにおける前記治療圧力を維持するように構築および配置されているシール形成構造と、
     前記プレナムチャンバの少なくとも一部分を画定するシェルであって、前記シール形成構造を支持するシェルと、
     前記シェルから突出しており、前記患者インターフェースを前記患者の頭部上の治療的に有効な位置に保持するための力を生成するように構成された位置決めおよび安定化構造用のコネクタで取り付けるように構成された患者インターフェース係合部であって、前記コネクタおよび前記患者インターフェース係合部が、第１の機械的保定装置および第２の磁気保定装置を通じて係合するようになっている患者インターフェース係合部と、を備える患者インターフェース。
111. 前記患者インターフェース係合部が、前記シェルから突出しており、かつ前記コネクタと磁気的に係合するように構成された磁石と、前記コネクタと機械的に係合するように構成された肩部と、を含む突出部を備える、請求項１１０に記載の患者インターフェース。
112. 前記磁石が、前記患者インターフェースから遠ざかる前記コネクタの動きに抵抗するように構成され、前記肩部が、前記患者インターフェースの表面に沿った方向への前記コネクタの動きに抵抗するように構成されている、請求項１１１に記載の患者インターフェース。
113. 患者インターフェースシステムであって、
     使用時に、患者の呼吸サイクル全体を通じて、周囲空気圧力より少なくとも６ｃｍＨ_２Ｏ高い治療圧力に加圧可能なプレナムチャンバと、
     使用時に、前記患者の呼吸サイクル全体を通じて、患者による呼吸のための前記治療圧力で空気の流れを受容するようなサイズおよび構造にされた１つ以上のプレナムチャンバ入口ポートと、
     前記プレナムチャンバの少なくとも一部分を画定するシール形成構造であって、前記患者の気道への入口を包囲する前記患者の顔の領域とのシールを形成するように構築および配置され、使用時に、前記患者の呼吸サイクル全体を通じて、前記プレナムチャンバにおける前記治療圧力を維持するように構築および配置されているシール形成構造と、
     前記プレナムチャンバの少なくとも一部分を画定するシェルであって、前記シール形成構造を支持するシェルと、
     前記シール形成構造を前記患者の頭部上の治療的に有効な位置に保持するための力を生成するように構成された位置決めおよび安定化構造と、
     コネクタと患者インターフェース係合部とを備える保定アセンブリと、を備え、
     前記コネクタが、
     前記位置決めおよび安定化構造を係合させるように構成された接続部と、患者インターフェースに対して前記コネクタを保定するように構成された保定部と、前記接続部と前記保定部との中間にあり、前記接続部と前記保定部とが互いに対して蝶着されるように構成されたヒンジ要素と、を備え、
     前記患者インターフェース係合部が、前記患者インターフェース上に位置し、
     前記患者インターフェース係合部および前記保定部が、第１の保定装置および第２の保定装置を通じて互いに取り外し可能に係合するように構成されている、患者インターフェースシステム。
114. 前記第１の保定装置が機械的装置である、請求項１１３に記載の患者インターフェースシステム。
115. 前記第１の保定装置が、前記患者インターフェースの表面に沿った方向で前記患者インターフェース係合部に対して前記保定部を保定するようにした相補的な突起部を含む、請求項１１３または１１４に記載の患者インターフェースシステム。
116. 前記第２の保定装置が磁性を帯びている、請求項１１３から１１５のいずれか一項に記載の患者インターフェースシステム。
117. 前記第２の保定装置が、前記患者インターフェースに対して前記患者インターフェースから遠ざかる方向に前記保定部を保定するようになっている、請求項１１３から１１６のいずれか一項に記載の患者インターフェースシステム。
118. 前記患者インターフェース係合部が、前記患者インターフェースの表面から突出している、請求項１１３から１１７のいずれか一項に記載の患者インターフェースシステム。
119. 前記患者インターフェース係合部が前記シェルから突出している、請求項１１８に記載の患者インターフェースシステム。
120. 前記位置決めおよび安定化構造が、前記患者の頭部上の周囲に延び、前記患者の頭部上の治療的に有効な位置に前記シール形成構造を保持するように構成されたストラップを備える、請求項１１３から１１９のいずれか一項に記載の患者インターフェースシステム。
121. 前記ヒンジ要素がリビングヒンジを備える、請求項１１３から１２０のいずれか一項に記載の患者インターフェースシステム。

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