CN112546384A - 患者接口以及患者接口的定位和稳定结构 - Google Patents

患者接口以及患者接口的定位和稳定结构 Download PDF

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Abstract

本发明涉及患者接口以及患者接口的定位和稳定结构。一种用于向患者递送呼吸治疗的患者接口系统,包含:鼻部分,其包括鼻腔室和鼻密封部分,所述鼻密封部分适于与患者面部形成围绕患者鼻孔入口的密封,所述鼻腔室包括开口;入口导管,其连接到所述鼻部分以将加压的可呼吸气体递送至所述鼻腔室;以及鼻腔室联接部件,其适于形成可释放的流体联接的一部分,以使所述鼻部分能够流体联接到嘴部分,从而将所述加压的可呼吸气体的一部分通过所述鼻腔室开口传输到所述嘴部分。

Description

患者接口以及患者接口的定位和稳定结构
1 相关申请的交叉引用
本申请要求于2019年9月10日提交的澳大利亚临时申请No.2019903367的权益;于2020年5月29日提交的澳大利亚临时申请No.2020901773;以及于2020年2月28日提交的澳大利亚临时申请No.2020900590,其每个通过引用整体并入本文。
2背景技术
2.1 技术领域
本技术涉及呼吸相关障碍的筛查、诊断、监测、治疗、预防和改善中的一者或多者。本技术还涉及医疗装置或设备及其用途。
2.2 相关技术描述
2.2.1 人类呼吸系统及其障碍
人体的呼吸系统促进气体交换。鼻和嘴形成患者的气道入口。
气道包括一系列分支管,当分支气管穿透更深入肺部时,其变得更窄、更短且更多。肺部的主要功能是气体交换,从而允许氧气从吸入空气进入静脉血并以相反方向排出二氧化碳。气管分成左主支气管和右主支气管,它们最终再分成端部细支气管。支气管构成传导气道,但是并不参与气体交换。气道的进一步分支通向呼吸细支气管,并最终通向肺泡。肺部的肺泡区域为发生气体交换的区域,且称为呼吸区。参见2012年由John B.West,Lippincott Williams&Wilkins出版的《呼吸系统生理学(Respiratory Physiology)》,第9版。
存在一系列呼吸障碍。某些病症可以以特定事件为特征,例如呼吸暂停、呼吸不足和呼吸过度。
呼吸障碍的实例包括阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)、潮式呼吸(CSR)、呼吸功能不全、肥胖换气过度综合征(OHS)、慢性阻塞性肺病(COPD)、神经肌肉疾病(NMD)和胸壁障碍。
阻塞性睡眠呼吸中止症(OSA)是一种睡眠呼吸障碍(SDB)形式,其特征在于包括上气道在睡眠期间的闭塞或阻塞的事件。其起因于睡眠期间异常小的上气道和肌肉张力在舌、软腭及后口咽壁的区域中的正常损失的组合。所述病症导致受影响患者停止呼吸,典型地持续30秒至120秒的时间段,有时每晚200次至300次。这常常导致过度日间嗜睡,并可导致心血管疾病和脑损伤。并发症状为常见障碍,尤其在中年超重男性中,但是受到影响的人可能并未意识到这个问题。参见美国专利No.4,944,310(Sullivan)。
潮式呼吸(CSR)是另一种睡眠呼吸障碍形式。CSR是患者呼吸控制器的失调,其中存在称为CSR循环的盛衰通气的律动交替周期。CSR的特征在于动脉血的重复性缺氧和复氧。由于重复性氧不足,所以CSR有可能是有害的。在一些患者中,CSR与从睡眠中重复性觉醒相关,这导致严重的睡眠中断、增加的交感神经活动,以及后负荷增加。参见美国专利No.6,532,959(Berthon-Jones)。
呼吸衰竭是呼吸系统疾病的术语,其中肺不能吸入足够的氧气或呼出足够的CO2以满足患者的需要。呼吸衰竭可涵盖以下障碍中的一些或全部。
患有呼吸功能不全(一种形式的呼吸衰竭)的患者在锻炼时可能经历异常的呼吸短促。
肥胖通气过度综合征(OHS)被定义为严重肥胖和清醒时慢性高碳酸血症的组合,不存在通气不足的其他已知原因。症状包括呼吸困难、晨起头痛和过度日间嗜睡。
慢性阻塞性肺疾病(COPD)涵盖具有某些共同特征的一组下气道疾病中的任何一种。这些疾病包括空气流动阻力增加、呼吸的呼气阶段延长,以及肺的正常弹性丧失。COPD的实例为肺气肿和慢性支气管炎。COPD由慢性吸烟(主要风险因素)、职业暴露、空气污染和遗传因素所引起。症状包括:劳力性呼吸困难、慢性咳嗽和产生痰液。
神经肌肉疾病(NMD)是一个广泛的术语,其涵盖直接通过内在肌肉病理学或间接通过神经病理学损害肌肉功能的许多疾病和病痛。一些NMD患者的特征在于进行性肌肉损伤,其导致行走能力丧失、乘坐轮椅、吞咽困难、呼吸肌无力,并最终死于呼吸衰竭。神经肌肉障碍可分为快速进行性和慢进行性:(i)快速进行性障碍:特征在于肌肉损伤历经数月恶化,且在几年内导致死亡(例如,青少年中的肌萎缩性侧索硬化(ALS)和杜氏肌肉营养不良症(DMD);(ii)可变或慢进行性障碍:特征在于肌肉损伤历经数年恶化,且仅轻微缩短预期寿命(例如,肢带型、面肩肱型和强直性肌肉营养不良症)。NMD的呼吸衰竭的症状包括:渐增的全身虚弱、吞咽困难、运动中和休息时呼吸困难、疲惫、嗜睡、晨起头痛,以及注意力难以集中和情绪变化。
胸壁是一组导致呼吸肌与胸廓之间无效率联接的胸廓畸形。这些障碍通常特征在于限制性缺陷,并且具有长期高碳酸血症性呼吸衰竭的可能。脊柱侧凸和/或脊柱后侧凸可引起严重的呼吸衰竭。呼吸衰竭的症状包括:运动中呼吸困难、外周水肿、端坐呼吸、反复胸部感染、晨起头痛、疲惫、睡眠质量差以及食欲不振。
已经使用一系列治疗来治疗或改善此类病状。此外,其他健康个体可利用此类治疗来预防出现呼吸障碍。然而,这些治疗具有许多缺点。
2.2.2 治疗
各种治疗,例如持续气道正压通气(CPAP)治疗、无创通气(NIV)和有创通气(IV)已经用于治疗上述呼吸障碍中的一种或多种。
持续气道正压通气(CPAP)治疗已被用于治疗阻塞性睡眠呼吸中止症(OSA)。作用机制是连续气道正压通气充当气动夹板,并且可以诸如通过向前并远离后口咽壁推挤软腭和舌来防止上气道闭塞。通过CPAP治疗的OSA的治疗可以是自愿的,因此如果患者发现用于提供此类治疗的装置为:不舒适、难以使用、昂贵和不美观中的任何一者或多者,则患者可选择不依从治疗。
无创通气(NIV)通过上气道向患者提供通气支持以帮助患者呼吸和/或通过完成呼吸功中的一些或全部来维持身体内适当的氧水平。通气支持经由无创患者接口提供。NIV已用于治疗CSR和呼吸衰竭,其呈诸如OHS、COPD、NMD和胸壁障碍的形式。在一些形式中,可以改善这些治疗的舒适性和有效性。
无创通气(IV)为不能够自己有效呼吸的患者提供通气支持,并且可以使用气切管提供。在一些形式中,可以改善这些治疗的舒适性和有效性。
2.2.3 治疗系统
这些治疗可以由治疗系统或装置提供。此类系统和装置也可以用于筛查、诊断、或监测病症而不治疗它。
治疗系统可以包括呼吸压力治疗装置(RPT装置)、空气回路、湿化器、患者接口和数据管理。
治疗系统的另一种形式是下颌再定位装置。
2.2.3.1 患者接口
患者接口可用于将呼吸设备接合到其佩戴者,例如通过向气道的入口提供空气流。空气流可以经由面罩提供到患者鼻和/或嘴里、经由管提供到嘴里,或经由气切管提供到患者的气管中。根据待施加的治疗,患者接口可与例如患者面部的区域形成密封,从而有利于气体以与环境压力有足够差异的压力(例如,相对于环境压力大约10cm H2O的正压)进行的输送,以实现治疗。对于其他形式的治疗,诸如氧气递送,患者接口可以不包括足以有利于将约10cm H2O的正压下的气体供应递送至气道的密封。
某些其他患者接口系统可能在功能上不适用于本领域。例如,纯粹的装饰性患者接口可能不能维持适合的压力。用于水下游泳或潜水的患者接口系统可以配置成防止来自外部较高压力的水进入,但不将内部空气维持在高于环境的压力。
某些患者接口可能在临床上不利于本技术,例如在它们阻挡气传输过鼻子并且仅允许它通过嘴部的情况下。
如果某些患者接口要求患者将一部分面罩结构插入他们的嘴中以通过其嘴唇产生并保持密封,则对于本技术可能是不舒服的或不切实际的。
某些患者接口可能对于在睡眠时使用是不能实现的,例如在头在枕头上侧卧在床上睡眠时。
患者接口的设计提出了若干挑战。面部具有复杂的三维形状。鼻的尺寸和形状显著地因人而异。由于头部包括骨、软骨以及软组织,所以面部的不同区域对机械力反应不同。下颌或下颌骨可以相对于头骨的其他骨骼移动。整个头部可以在呼吸治疗时间段的过程中移动。
由于这些挑战,一些患者接口面临以下问题中的一个或多个:突兀、不美观、昂贵、不相称、难以使用以及特别是当佩戴很长一段时间时或者当患者不熟悉系统时不舒适。错误尺寸的面罩可能导致降低的顺应性、降低的舒适度和较差的患者结果。仅设计用于飞行员的患者接口、设计成为个人防护设备的一部分的面罩(例如过滤面罩)、SCUBA面罩,或设计用于施加麻醉剂的面罩对于其原始应用是可以接受的,但是对于长时期(例如几个小时)佩戴,此类患者接口却没有理想的那么舒适。这种不适可能导致患者对治疗的依从性降低。如果要在睡眠期间佩戴患者接口,则更是如此。
假设患者依从治疗,则CPAP治疗对治疗某些呼吸障碍非常有效。如果患者接口不舒服或难以使用,则患者可能不依从治疗。由于常常建议患者定期清洗他们的患者接口,如果患者接口难以清洗(例如,难以组装或拆卸),则患者可能不会清洗他们的患者接口,这可能影响患者的依从性。
虽然用于其他应用(例如飞行员)的患者接口可不适合用于治疗睡眠呼吸障碍,但是经设计用于治疗睡眠呼吸障碍的患者接口可以适用于其他应用。
基于这些原因,用于在睡眠期间输送CPAP的患者接口形成了不同的领域。
2.2.3.1.1 密封形成结构
患者接口可以包括密封形成结构。由于其与患者面部直接接触,所以密封形成结构的形状和构造可以直接影响患者接口的有效性和舒适性。
根据密封形成结构在使用时与面部接合的设计意图,可以部分地表征患者接口。在一种形式的患者接口中,密封形成结构可以包括在左鼻孔周围形成密封的第一子部分和在右鼻孔周围形成密封的第二子部分。在一种形式的患者接口中,密封形成结构可以包括在使用时围绕两个鼻孔的单个元件。这种单个元件可以被设计成例如覆盖面部的上唇区域和鼻梁区域。在一种形式的患者接口中,密封形成结构可以包括在使用时围绕嘴部区域的元件,例如,通过在面部的下唇区域上形成密封。在一种形式的患者接口中,密封形成结构可以包括在使用时围绕两个鼻孔和嘴部区域的单个元件。这些不同类型的患者接口可以由它们的制造商冠以各种名称,包括鼻患者接口、全脸患者接口、鼻枕、鼻喷和口鼻患者接口。
可以在患者面部的一个区域中有效的密封形成结构可能不适合在另一区域中,例如,因为患者面部的形状、结构、可变性和敏感区域不同。例如,在覆盖患者前额的游泳护目镜上的密封件可能不适合在患者的鼻子上使用。
某些密封形成结构可以被设计用于批量制造,使得一种设计对于大范围的不同面部形状和尺寸来说是适合、舒适和有效的。对于在患者面部的形状与大规模制造的患者接口的密封形成结构之间存在不匹配的程度,一者或两者必须适应以形成密封。
一种类型的密封形成结构围绕患者接口的外围延伸,并且当力被施加到患者接口,同时密封形成部分与患者面部面对接合时,所述密封形成结构旨在抵靠患者面部进行密封。密封形成结构可以包括空气或流体填充垫,或者由弹性体(诸如橡胶)制成的有回弹力的密封元件的模制或成形表面。对于这种类型的密封形成结构,如果配合不充分,则在密封形成结构与面部之间将存在间隙,并且将需要额外的力来迫使患者接口抵靠面部以实现密封。
另一种类型的密封形成结构结合围绕患者接口的外围定位的薄材料的阀瓣密封,以便当在患者接口内施加正压时提供抵靠患者面部的自密封作用。与先前类型的密封形成部分类似,如果面部和患者接口之间的匹配不好,则可能需要额外的力来实现密封,或者患者接口可能泄漏。此外,如果密封形成结构的形状与患者的形状不匹配,则其在使用中可能褶皱或弯曲,从而引起泄漏。
另一种类型的密封形成结构可包括摩擦配合元件,例如用于插入鼻孔中,然而一些患者发现这些不舒适。
另一种形式的密封形成结构可以使用粘合剂来实现密封。一些患者可能发现不断向其面部施用和去除粘合剂并不方便。
一系列患者接口密封形成结构技术在以下已转让给瑞思迈有限公司(ResMedLimited)的专利申请中公开:WO 1998/004,310;WO 2006/074,513;WO 2010/135,785。
一种形式的鼻枕在由Puritan Bennett制造的亚当回路(Adam Circuit)中发现。另一种鼻枕或鼻喷是转让给Puritan-Bennett公司的美国专利4,782,832(Trimble等人)的主题。
瑞思迈有限公司已经制造了结合鼻枕的以下产品:SWIFTTM鼻枕面罩、SWIFTTM II鼻枕面罩、SWIFTTM LT鼻枕面罩、SWIFTTM FX鼻枕面罩和0043MIRAGE LIBERTYTM全面罩。转让给ResMed公司的以下专利申请描述了鼻枕面罩的示例:国际专利申请WO2004/073,778(其中描述了ResMed公司的SWIFTTM鼻枕的其他方面),美国专利申请2009/0044808(其中描述了ResMed公司SWIFTTM LT鼻枕的其他方面);国际专利申请WO 2005/063,328和WO 2006/130,903(其中描述了ResMed公司MIRAGE LIBERTYTM全脸面罩的方面);国际专利申请WO 2009/052,560(其中描述了ResMed公司SWIFTTM FX鼻枕的其他方面)。
2.2.3.1.2 定位和稳定
用于正气压治疗的患者接口的密封形成结构受到要破坏密封的气压的相应的力。因此,已经使用各种技术来定位密封形成结构,并且保持其与面部的适当部分处于密封关系。
一种技术是使用粘合剂。参见例如美国专利申请公开US 2010/0000534。然而,使用粘合剂可能对一些人不舒适。
另一种技术是使用一个或多个带和/或稳定线束。许多此类线束受到不合身、体积大、不舒适和使用别扭中的一种或多种。
2.2.3.2 呼吸压力治疗(RPT)装置
呼吸压力治疗(RPT)装置可单独使用或作为系统的一部分使用以递送上述多种治疗中的一种或多种,例如通过操作所述装置以产生用于递送至气道接口的空气流。空气流可以被加压。RPT装置的示例包括CPAP装置和呼吸机。
2.2.3.3 湿化器
递送没有湿化的空气流可能导致气道干燥。使用具有RPT装置和患者接口的湿化器产生湿化气体,使鼻黏膜的干燥最小化并增加患者气道舒适度。此外,在较冷的气候中,通常施加到患者接口中和患者接口周围的面部区域的暖空气比冷空气更舒适。
2.2.3.4 数据管理
可存在许多临床原因来获得确定以呼吸治疗进行处方治疗的患者是否“依从”的数据,例如患者已根据一或多个“依从规则”使用其RPT装置。CPAP治疗的依从规则的一个实例是为了认为患者是依从性的,要求患者使用RPT装置,每晚至少四小时,持续至少21或30个连续天。为了确定患者的依从性,RPT装置的提供者诸如健康护理提供者可手动获得描述使用RPT装置进行患者治疗的数据,计算在预定时间段内的使用并且与依从规则相比较。一旦健康护理提供者已确定患者已根据依从规则使用其RPT装置,健康护理提供者就可以告知患者依从的第三部分。
患者治疗存在可得益于治疗数据与第三部分或外部系统的通信的其他方面。
通信并管理此类数据的现有方法可能是以下一种或多种:昂贵的、耗时的且容易出错的。
2.2.3.5 通气口技术
一些形式的治疗系统可以包括通气口以允许冲洗呼出的二氧化碳。通气口可允许气体从患者接口的内部空间(例如充气室)流到患者接口的外部空间,例如到环境中。
所述通气口可以包括孔口,并且在使用所述患者接口时气体可以流过孔口。许多此类通气口是有噪声的。其他的可能在使用时阻塞,从而提供不足的冲洗。一些通风口可以例如通过噪声或聚集气流干扰患者1000的床伴的睡眠。
瑞思迈有限公司已经开发了许多改进的患者接口通气技术。参见国际专利申请公开号No.WO 1998/034,665;和国际专利申请公开No.WO 2000/078,381;美国专利No.6,581,594;美国专利申请公开No.US 2009/0050156;美国专利申请公开No.2009/0044808。
3发明内容
本技术旨在提供用于筛查、诊断、监测、改善、治疗或预防呼吸障碍的医疗装置,其具有改善的舒适性、成本、功效、易用性和可制造性中的一者或多者。
本技术的第一方面涉及用于筛查、诊断、监测、改善、治疗或预防呼吸障碍的设备。
本技术的另一方面涉及用于筛查、诊断、监测、改善、治疗或预防呼吸障碍的方法。
本技术的某些形式的一个方面是用于提供改善患者对呼吸疗法的依从性的方法和/或设备。
本技术的一个方面涉及能够用作仅鼻型患者接口或口鼻患者接口的患者接口系统。
本技术的另一方面涉及一种基本上由柔性部件组成的口鼻患者接口。
本技术的另一方面涉及一种在与嘴密封部分分开的鼻密封部分处稳定的口鼻患者接口。
本技术的另一方面涉及口鼻患者接口,其具有在患者接口的鼻部分上的至少第一头带连接和在患者接口的嘴部分上的至少第二头带连接。
本技术的另一方面涉及模块化患者接口系统,其适于在仅鼻孔配置中使用,或在鼻孔和嘴配置中使用。
本技术的另一方面涉及模块化患者接口系统,其适于在仅鼻孔配置、仅嘴配置或在鼻孔和嘴配置中使用。
本技术的一个方面涉及一种患者接口,包含:用于患者接口的至少一个充气室,所述充气室在使用中的患者整个呼吸循环中可加压到比环境空气压力高至少6cmH2O的治疗压力。
在本技术的一种形式中,患者接口系统设置有鼻部分和嘴部分,其在患者选择时可与鼻部分和嘴部分一起使用,或仅与鼻部分一起使用。当与鼻部分一起使用时,嘴部分可以用于向患者的嘴部递送呼吸治疗,或者可以用作嘴密封件。
在本技术的一种形式中,患者接口系统设置有鼻部分和嘴部分,其在患者选择时可与鼻部分和嘴部分一起使用,仅与鼻部分一起使用,或仅与嘴部分一起使用。
在本技术的一种形式中,患者接口系统设置有鼻部分和嘴部分,其中鼻部分包括适于与患者的鼻孔形成密封的鼻孔密封部分,其中鼻孔密封部分被构造成从限定进入鼻孔密封部分的空气路径的支撑壁向外延伸或弯曲。
本技术的另一方面涉及一种患者接口系统,其包括鼻部分和嘴部分,并且嘴部分适于在第一配置和第二配置中使用,在第一配置中,加压的可呼吸气体的至少一部分被递送至患者嘴部,在第二配置中,嘴部分用作防止任何加压的可呼吸气体被递送至患者嘴部的嘴密封件。
本技术的另一个方面涉及提供用于向患者递送呼吸治疗的患者接口套件的方法,其中鼻部分和嘴部分在患者选择时可与鼻部分和嘴部分一起使用,仅与鼻部分一起使用,或仅与嘴部分一起使用。
本技术的另一个方面涉及一种提供用于向患者递送呼吸治疗的患者接口套件的方法,其中鼻部分和嘴部分在患者选择时可与鼻部分和嘴部分一起使用,仅与鼻部分一起使用,或仅与嘴部分一起使用,其中当鼻部分和嘴部分两者在一起使用时,鼻部分和嘴部分两者都可以分别用于将加压空气递送至患者的鼻孔和嘴,或者鼻部分和嘴部分中的一个可以用于将加压空气递送至患者的鼻孔或嘴,而鼻部分和嘴部分中的另一个用作鼻孔或嘴密封件。
本技术的另一方面涉及一种将具有鼻部分和嘴部分的患者接口系统在第一和第二模式之间转换的方法,其中在第一模式中,患者接口系统可与鼻部分和嘴部分一起使用,并且在第二模式中,患者接口系统可仅与鼻部分一起使用。
本技术的另一方面涉及一种套件,所述套件提供用于向患者的鼻孔递送呼吸治疗的仅鼻孔部分,鼻部分适于与嘴部分一起作用。
本技术的另一方面涉及一种套件,所述套件提供用于向患者的嘴部递送呼吸治疗的嘴部分,所述嘴部分适于与鼻部分一起作用。
本技术的另一方面涉及一种提供仅对患者的鼻孔,仅对患者的嘴部中的一个,或对患者的鼻孔和嘴部两者进行呼吸治疗,并且周期性地将呼吸治疗改变成仅对患者的鼻孔、仅对患者的嘴部中的另一个,或对患者的鼻孔和嘴部两者进行呼吸治疗的方法。
本技术的另一方面涉及一种呼吸疗法治疗的方法,其中将具有第一覆盖的第一患者接口施加到患者持续一段时间,然后移除所述第一患者接口,并且将具有不同于所述第一覆盖的第二覆盖的第二患者接口施加到所述患者持续一段时间。
本技术的另一方面涉及用于向患者递送呼吸治疗的嘴部的嘴部分,嘴部分包括适于接收鼻部分的对接站,其中鼻部分能够用作用于将加压气体递送至患者的鼻孔的仅鼻孔装置。
本技术的另一方面涉及一种用于向患者递送呼吸治疗的患者接口系统,所述患者接口系统包括:鼻部分,其适于与患者的鼻孔形成密封;嘴部分,其包括嘴充气腔室和嘴密封部分,嘴密封部分适于与患者的嘴部形成密封,嘴充气腔室包括适于选择性地接收加压的可呼吸气体的开口;入口导管,其连接到鼻部分和嘴部分中的至少一个以递送加压的可呼吸气体,其中患者接口系统适于选择性地以利用鼻部分和嘴部分两者的第一模式和以利用鼻部分而不利用嘴部分的第二模式使用鼻孔部分和/或嘴部分。
本技术的另一个方面涉及一种用于向患者递送呼吸治疗的患者接口系统,所述患者接口系统包括:鼻部分,所述鼻部分适于与患者的鼻孔形成密封;嘴部分,所述嘴部分包括嘴充气室、和适于与患者的嘴部形成密封的嘴密封部分;入口导管,所述入口导管连接到所述鼻部分和所述嘴部分中的至少一个上以向患者递送加压的可呼吸气体,其中鼻部分和嘴部分适于彼此连接,并且嘴部分适于选择性地以第一配置和第二配置工作,在第一配置中加压的可呼吸气体的至少一部分被递送至患者的嘴部,在第二配置中嘴部分用作防止任何加压的可呼吸气体被递送至患者口中的嘴密封件。
本技术的另一方面涉及一种用于向患者递送呼吸治疗的患者接口系统,所述患者接口包括密封部分,所述密封部分包括鼻孔密封部分和嘴密封部分,所述鼻孔密封部分适于与患者的鼻孔形成密封,所述鼻孔密封部分构造为从限定进入鼻孔密封部的空气路径的支撑壁向外延伸或弯曲,嘴密封部适于与患者的嘴部形成密封,密封部适于连接到用于接收加压可呼吸气体的供应的至少一个入口导管;以及用于将密封组件保持在患者头部上的适当位置的头带。
本技术的另一方面涉及提供用于向患者递送呼吸治疗的患者接口系统套件的方法,所述方法包括提供适于与患者的鼻孔形成密封的鼻部分;提供包括嘴充气室和嘴密封部分的部分,嘴密封部分适于与患者的嘴部形成密封,所述嘴充气室包括适于选择性地接收加压的可呼吸气体的开口;并且提供可连接到鼻部分和嘴充气室中的至少一个的入口导管,以递送加压的可呼吸气体,其中,根据患者的选择,患者接口系统适于选择性地以至少第一和第二模式利用鼻部分和/或嘴部分,第一模式利用鼻部分和嘴部分来向患者的鼻孔提供呼吸治疗,其中,嘴部分配置成向患者的嘴部提供呼吸治疗或密封嘴部分,并且在第二模式中,利用所述鼻部分来向所述患者的鼻孔提供呼吸治疗而不利用嘴部分作为密封件或递送呼吸治疗。
本技术的另一方面涉及一种在第一模式与第二模式之间转换患者接口系统的方法,所述患者接口系统用于向患者递送呼吸治疗,所述方法包括:提供适于与患者的鼻孔形成密封的鼻部分;提供嘴部分,嘴部分包括嘴充气室和适于与患者的嘴部形成密封的嘴密封部分,嘴充气室包括适于选择性地接收加压的可呼吸气体的开口;以利用鼻部分和嘴部分的第一模式组装患者接口系统以向患者的鼻孔提供呼吸治疗;利用嘴部分以向患者的嘴部提供呼吸治疗或将嘴部分用作嘴密封件;以及以利用鼻部分的第二模式将患者接口系统转换向对患者的鼻孔提供呼吸治疗而不利用嘴部分。所述鼻部分可包含配置成用于在使用中密封抵靠所述患者的上唇的上唇部分;所述上唇部分具有与中央部分的刚度相似的刚度;所述上唇部分具有的壁厚度基本上等于中央部分的壁厚度;所述上唇部分包含的壁厚小于这些中间部分的壁厚。
本技术的另一方面涉及一种用于向患者递送呼吸治疗的患者接口系统,所述患者接口系统包括:嘴部分,其包括嘴充气室和嘴密封部分,嘴密封部分适于与患者的嘴部形成密封,嘴充气室包括适于选择性地接收加压的可呼吸气体的开口;以及形成在嘴部分上的鼻部分对接站,鼻部分对接站适于接收鼻部分,其中鼻部分能够用作将加压气体递送至患者鼻孔的仅鼻孔装置。
本技术的另一方面涉及一种医疗包装,其包括用于将包含仅鼻孔部分的CPAP装置转换为具有鼻孔和嘴部分的CPAP装置的套件,所述医疗包装包括:嘴部分,其包括嘴充气室和嘴密封部分,嘴密封部分适于与患者的嘴部形成密封,嘴充气室包括适于选择性地接收加压的可呼吸气体的开口;通气口插塞,其适于将仅鼻孔部分中的孔口堵塞;以及适于将至少嘴部分固定至患者头部的头带。
本技术的另一方面涉及一种系统套件,所述系统套件适于将用于向患者递送呼吸治疗的仅鼻孔装置转换为用于向患者递送呼吸治疗的鼻孔和嘴装置,所述系统套件包括:嘴部分,嘴部分包括嘴充气室和嘴密封部分,嘴密封部分适于与患者的嘴部形成密封,嘴充气室包括适于选择性地接收加压的可呼吸气体的开口,嘴部分适于与仅鼻孔装置一起用作鼻孔和嘴装置;插塞,其连接至嘴充气室中的开口或仅鼻孔装置中的开口;以及适于将至少嘴部分固定至患者头部的头带。
本技术的另一方面涉及一种用于向患者递送呼吸治疗的患者接口系统,所述患者接口系统包括:适于与患者的鼻孔形成密封的鼻部分;包括嘴充气室和嘴密封部分的嘴部分,嘴密封部分适于与患者的嘴部形成密封;以及双支弯头,例如,具有连接到鼻部分的一个分支和连接到嘴部分的另一分支,以将加压的可呼吸气体递送至鼻部分和嘴部分。
本技术的另一个方面涉及一种用于向患者递送呼吸治疗的患者接口系统,所述患者接口系统包括:适于与患者的鼻孔形成密封的鼻部分;嘴部分,其包括嘴充气室和嘴密封部分,嘴密封部分适于与患者的嘴形成密封;以及覆盖阀瓣,其从嘴部分延伸以在使用中覆盖鼻部分和/或患者的鼻孔。
本技术的另一方面涉及一种用于向患者递送呼吸治疗的患者接口系统,所述患者接口系统包括:鼻部分,其包括适于与患者的鼻孔形成密封的鼻孔密封部分;嘴部分,其包括适于与患者的嘴部形成密封的嘴密封部分,所述嘴密封部分总体上水平定向并且所述鼻孔密封部分总体上竖直定向。
本技术的另一方面涉及一种用于向患者递送呼吸治疗的患者接口系统,所述患者接口系统包括:鼻部分,其包括鼻孔密封部分和鼻孔支撑部分,鼻孔密封部分适于与患者的鼻孔形成密封;嘴部分,其包括适于与患者的嘴形成密封的嘴密封部分,鼻孔支撑部分是半刚性材料并且鼻孔密封部分是柔性材料。
本技术的另一方面涉及一种用于向患者递送呼吸治疗的患者接口系统,所述患者接口系统包括:鼻部分,其包括鼻孔密封部分和鼻孔支撑部分,鼻孔密封部分适于与患者的鼻孔形成密封;嘴部分,其包括适于与患者的嘴部形成密封的嘴密封部分,嘴部分和/或鼻部分包括将嘴部分和/或鼻部分保持在适当位置的磁体。
本技术的另一方面涉及一种用于向患者递送呼吸治疗的患者接口系统,所述患者接口系统包括:适于与患者的鼻孔形成密封的鼻部分;适于与患者的嘴形成密封的嘴部分;以及泡沫部分,其适于夹在鼻部分和嘴部分中的至少一个上,以在患者接口系统和患者之间形成密封。
本技术的另一方面涉及一种用于向患者递送呼吸治疗的患者接口系统,所述患者接口系统包括:鼻部分,其包括鼻孔密封部分和鼻孔支撑部分,鼻孔密封部分适于与患者的鼻孔形成密封;嘴部分,其包括适于与患者的嘴部形成密封的嘴密封部分;以及适于将嘴部分连接到鼻部分的连接环,连接环具有适于接收嘴部分的第一通道和适于接收鼻部分的第二通道。
本技术的另一方面涉及一种用于向患者递送呼吸治疗的患者接口系统,所述患者接口系统包括:鼻部分,其包括鼻孔密封部分和鼻孔支撑部分,鼻孔密封部分适于与患者的鼻孔形成密封;嘴部分,其包括适于与患者的嘴部形成密封的嘴密封部分,其中,鼻孔密封部分具有适于与嘴部分形成过盈配合的凹痕。
本技术的另一方面涉及一种用于向患者递送呼吸治疗的患者接口系统,所述患者接口系统包括:鼻部分,其包括鼻孔密封部分和鼻孔支撑部分,鼻孔密封部分适于与患者的鼻孔形成密封;嘴部分,其包括适于与患者的嘴部形成密封的嘴密封部分;适于连接到鼻部分的上头带,上头带包括适于围绕患者头部的背面缠绕的背绑带;以及适于连接到嘴部分的下头带,下头带具有适于接收上头带的背绑带的圈环。
本技术的另一方面涉及一种用于向患者递送呼吸治疗的患者接口系统,所述患者接口系统包括:鼻部分,其包括适于与患者的鼻孔形成密封的鼻孔密封部分;弯头,其连接到鼻部分以递送加压气体,弯头包括凸耳部分;嘴部分包括适于与患者的嘴部形成密封的嘴密封部分,嘴部分包括可选择性地连接到弯头的凸耳部分以将嘴部分连接到鼻部分的孔口。
本技术的另一方面涉及一种用于向患者递送呼吸治疗的患者接口系统,所述患者接口系统包括:鼻部分,其包括适于与患者的鼻孔形成密封的鼻孔密封部分;嘴部分,其包括适于与患者的嘴形成密封的嘴密封部分,嘴密封部分包括具有凹口或较低硬度区域、形状适于容纳鼻部分的衬垫。
本技术的另一方面涉及一种用于向患者递送呼吸治疗的患者接口系统,所述患者接口系统包括:鼻部分,其包括鼻孔密封部分和鼻孔支撑部分,鼻孔密封部分适于与患者的鼻孔形成密封;嘴部分,其包括适于与患者的嘴部形成密封的嘴密封部分,嘴部分包括衬垫和衬垫筋膜部分,衬垫筋膜部分适于连接到衬垫,衬垫具有带孔口的连接部分,孔口适于接收环以将鼻部分连接到嘴部分。
本技术的另一方面涉及一种用于向患者递送呼吸治疗的患者接口系统,所述患者接口系统包括嘴部分,所述嘴部分包括适于与患者的嘴部形成密封的嘴密封部分,嘴密封部分不包括凹口。
本技术的另一方面涉及一种用于向患者递送呼吸治疗的患者接口系统,包含:鼻部分,其包括鼻腔室和鼻密封部分,所述鼻密封部分适于与患者面部形成围绕患者鼻孔入口的密封,所述鼻腔室包括开口;入口导管,其连接到所述鼻部分以将加压的可呼吸气体递送至所述鼻腔室;以及鼻腔室联接部件,其适于形成可释放的流体联接的一部分,以使所述鼻部分能够流体联接到嘴部分,从而将所述加压的可呼吸气体的一部分通过所述鼻腔室开口传输到所述嘴部分。
在一些形式中:(a)所述鼻部分包含形成所述鼻腔室的至少一部分的鼻衬垫,并且其中所述鼻腔室开口和所述联接部件形成在所述鼻衬垫中;所述鼻衬垫为枕衬垫;(b)所述鼻衬垫为支架衬垫;(c)所述联接部件包含夹子机构,所述夹子机构围绕所述鼻腔室开口延伸并且被布置成形成弹性夹子连接的一部分;(d)所述夹子机构包括弹性铰链;(e)所述联接部件包含绕所述鼻腔室开口延伸的至少部分周缘;(f)所述周缘包括允许互锁连接的突出部或凹部中的至少一个;(g)所述周缘包括倾斜表面,以向弹性连接提供导入表面;和/或(g)联接部件形成闩锁连接的一部分。
在一些形式中,患者接口进一步包含可移除的通气模块,所述通气模块适于附接到所述鼻腔室以排出由所述患者呼出的气体;所述通气模块被布置成可释放地与所述鼻腔室联接部件连接,使得所述患者接口系统可以第一模式和第二模式配置,在所述第一模式中,所述通气模块流体联接到所述鼻腔室以使所述患者接口系统能够作为仅鼻患者接口而操作,在所述第二模式中,所述通气模块被移除以使得所述鼻部分能够流体联接至嘴部分,以将所述加压的可呼吸气体的一部分通过所述鼻腔室开口传输至所述嘴部分。
在一些形式中:(a)所述患者接口进一步包含至少一个引导叶片,所述引导叶片对所述流体联接提供阻碍以引导来自所述鼻腔室的气体穿过所述通气模块;(b)所述至少一个引导叶片形成所述通风模块的一部分;(c)所述通气模块是抗窒息通气口(AAV);和/或(d)所述AAV包括阀瓣,并且所述至少一个引导叶片被布置为将气体从所述鼻腔室引导到所述阀瓣上。
在一些形式中,所述患者接口进一步包含嘴部分,所述嘴部分包括嘴腔室和适于与所述患者的嘴部形成密封的嘴密封部分,所述嘴腔室包括适于接收加压的可呼吸气体的开口,并且其中当流体联接时,所述鼻部分适于通过所述鼻腔室开口和所述嘴腔室开口向所述嘴部分传输所述加压的可呼吸气体的部分。
在一些形式中:(a)所述嘴腔室包括通气开口,所述通气开口适于接收通气口,所述通气开口适于排出由所述患者呼出的气体;(b)所述通气开口配置成用于接纳所述可移除通气模块;(c)所述嘴部分包含形成所述嘴腔室的至少一部分的嘴衬垫,并且其中,所述开口形成在所述嘴衬垫中;(d)所述嘴部分进一步包含联接部件,所述联接部件布置成形成所述流体联接的一部分,以连接所述鼻部分和所述嘴部分;(e)所述嘴部分联接部件围绕所述嘴腔室开口延伸;(f)所述嘴部分联接部件包含夹子机构,所述夹子机构绕所述嘴腔室开口延伸并且被布置成形成弹性夹子连接的一部分;(g)所述夹子机构包括弹性铰链;(h)所述嘴部分联接部件包含绕所述嘴腔室开口延伸的至少部分周缘;(i)所述周缘包括允许互锁连接的突出部或凹部中的至少一个;(j)所述周缘包括倾斜表面,以向弹性连接提供导入表面;(k)所述嘴部分联接部件形成闩锁连接的一部分;(1)所述嘴部分联接部件形成为结合硅胶覆层和刚性背衬的包覆模制件;(m)所述嘴腔室联接部件适于与所述鼻腔室联接部件直接连接以形成所述流体联接;(n)所述患者接口进一步包含连接器,所述连接器适于形成所述流体联接的一部分并且具有:适于可附接到所述鼻腔室联接部件上的鼻部分端、可附接到所述嘴部分联接部件上的相反的嘴部分端、以及在所述鼻部分端与所述嘴部分端之间延伸的通路;(o)所述连接器进一步包含设置在所述连接器通路中的至少一个叶片;(p)所述鼻部分端或所述嘴部分端中的至少一个包括夹持机构,以与所述嘴部分的所述联接部件接合;(q)所述鼻部分端或所述嘴部分端中的至少一个是可弹性变形的以与所述鼻部分或嘴部分的联接部件连接;(r)所述鼻部分端或所述嘴部分端中的至少一个包括允许与所述鼻部分或嘴部分的所述联接部件互锁连接的突出部或凹部中的至少一个;(s)所述鼻部分端或所述嘴部分端中的至少一个包括零部件闩锁形成,所述零部件闩锁形成允许与所述鼻部分或嘴部分的联接部分的闩锁连接;(t)所述连接器结合了在这些鼻端部分与嘴端部分之间的连接器室;(u)所述连接器形成为一体结构;(v)所述连接器由多个部件形成;(w)抗窒息通气口(AAV)与嘴部分联接部件一体成型;(x)所述连接器结合设置在所述鼻部分端和嘴部分端之间的抗窒息通气口(AAV);(y)所述AAV包括延伸穿过所述连接器通路的内部的阀瓣;(z)所述连接器包括一个或多个引导叶片,所述引导叶片延伸跨过所述连接器的内部的至少一部分,以引导所述连接器通路中的气流;(aa)所述一个或多个引导叶片被布置为将气体从所述鼻腔引导到所述阀瓣上;和/或(ab)所述患者接口进一步包含锁定构件,所述锁定构件形成所述连接的一部分,所述连接形成所述鼻部分或嘴部分联接部件中的至少一个处以将所述鼻部分流体联接到所述嘴部分;
在一些形式中,所述嘴部分进一步包含联接部件,所述联接部件布置成形成所述流体联接的一部分,以连接所述鼻部分和所述嘴部分。
在一些形式中,所述嘴腔室联接部件适于与所述鼻腔室联接部件直接连接以形成所述流体联接。
在一些形式中,所述患者接口进一步包含连接器,所述连接器适于形成所述流体联接的一部分并且具有:适于可附接到所述鼻腔室联接部件上的鼻部分端、可附接到所述嘴部分联接部件上的相反的嘴部分端、以及在所述鼻部分端与所述嘴部分端之间延伸的通路。
在一些形式中,所述连接器结合设置在所述鼻部分端和嘴部分端之间的抗窒息通气口(AAV)。
本技术的另一方面涉及一种用于向患者递送呼吸治疗的患者接口系统,包含:鼻部分,其包括鼻腔室和鼻密封部分,所述鼻密封部分适于与患者面部形成围绕患者鼻孔入口的密封,所述鼻腔室包括开口;入口导管,其连接到所述鼻部分以将加压的可呼吸气体递送至所述鼻腔室;通气口,其流体联接至所述鼻腔室中的开口以排出由所述患者呼出的气体;以及至少一个引导叶片,所述引导叶片对所述流体联接提供阻碍以引导来自所述鼻腔室的气体穿过所述通气口。
在一些形式中:(a)所述鼻部分包含形成所述鼻腔室的至少一部分的鼻衬垫,并且其中所述鼻腔室开口形成在所述鼻衬垫中;(b)所述鼻衬垫为枕衬垫;(c)所述鼻衬垫为支架衬垫;(d)所述通气口形成通气口模块的一部分,所述通气口模块与所述鼻部分适配并且结合所述至少一个引导叶片;(e)所述患者接口进一步包括连接器,所述连接器适于形成所述鼻腔室与所述通气口之间的流体联接的一部分,所述连接器具有:适于与所述鼻腔室适配的鼻部分端、适于与所述通气口适配的相反的通气口端、以及在所述鼻部分端与所述通气口端之间延伸的通路;(f)所述连接器进一步包含设置在所述连接器通路中的至少一个引导叶片;(g)所述通气孔是抗窒息排气孔(AAV);和/或(h)所述AAV包括阀瓣,并且所述至少一个引导叶片被布置为将气体从所述鼻腔室引导到所述阀瓣上。
本技术的另一方面涉及一种用于向患者递送呼吸治疗的患者接口系统,包含:嘴部分,其包括嘴腔室和适于与患者的嘴形成密封的嘴密封部分,所述嘴腔室包括:适于接收加压的可呼吸气体的开口;和嘴腔室联接部件,其适于形成可释放的流体联接的一部分,以使所述嘴部分能够流体联接到鼻部分,以通过所述嘴部分开口从鼻部分接收加压的可呼吸气体的一部分。
在一些形式中:(a)所述嘴部分包含形成所述嘴腔室的至少一部分的嘴衬垫,并且其中所述开口形成在所述嘴衬垫中;(b)所述嘴部分联接部件围绕所述嘴腔室开口延伸;(c)所述嘴部分联接部件包含夹子机构,所述夹子机构绕所述嘴腔室开口延伸并且被布置成形成弹性夹子连接的一部分;(d)所述夹子机构包括弹性铰链;(e)所述嘴部分联接部件包含绕所述嘴腔室开口延伸的至少部分周缘;(f)所述周缘包括允许互锁连接的突出部或凹部中的至少一个;(g)所述周缘包括倾斜表面,以向弹性连接提供导入表面;(h)所述嘴部分联接部件形成闩锁连接的一部分;(i)所述联接部件成为结合硅胶覆层和刚性背衬的包覆模制件;和/或(j)抗窒息通气口(AAV)与嘴部分联接部件一体形成。
本技术的另一方面涉及一种用于向患者递送呼吸治疗的患者接口系统,包含:嘴部分,其包括嘴腔室和适于与患者的嘴形成密封的嘴密封部分,所述嘴腔室包括适于接收加压的可呼吸气体的联接部件;以及形成所述嘴腔室联接部件的一部分的抗窒息通气口(AAV)。
在一些形式中:(a)所述联接部件形成为结合硅胶覆层和刚性背衬的包覆模制件;(b)所述患者接口进一步包含至少一个引导叶片,以将气体导向所述AAV;和/或(c)所述AAV包括阀瓣,并且所述至少一个引导叶片被布置为将气体从所述鼻腔室引导到所述阀瓣上。
本技术的另一方面涉及用于向患者递送呼吸治疗的患者接口系统,包含:鼻部分,所述鼻部分包括鼻腔室和适于与患者的鼻孔形成密封的鼻密封部分,所述鼻腔室包括开口;嘴部分,其包括嘴腔室和适于与患者的嘴部形成密封的嘴密封部分,所述嘴腔室包括适于接收加压的可呼吸气体的开口;以及入口导管,其连接到所述鼻部分或所述嘴部分中的至少一个以递送加压的可呼吸气体,使得所述嘴部分能够联接到所述鼻部分以在所述鼻腔室中的开口与所述嘴腔室中的开口之间提供密封连接,所述连接器包括抗窒息通气口(AAV);所述患者接口系统可配置成使得所述鼻部分通过所述连接器联接至所述嘴部分以使所述加压的可呼吸气体的一部分在所述鼻腔室和所述嘴腔室之间传输,其中所述AAV设置在所述鼻部分和所述嘴部分之间。
在一些形式中:(a)所述AAV包括延伸穿过所述连接器的内部通路的阀瓣;(b)所述连接器包括一个或多个叶片,所述叶片延伸跨过所述内部通路的至少一部分以便将所述气体流引导到所述阀瓣上;(c)所述鼻部分和所述嘴部分中的至少一个包括适于连接到所述头带的头带连接器;(d)所述鼻部分和所述嘴部分都包括头带连接器以连接到所述头带;和/或(e)所述头带进一步包含适于将所述头带连接到所述鼻部分和所述嘴部分中的任一个或两个的互补患者接口连接器。
根据本技术的另一方面,提供了一种提供用于向患者递送呼吸治疗的患者接口系统套件的方法。所述方法包含:提供包括鼻腔室和鼻密封部分的鼻部分,所述鼻密封部分适于与所述患者鼻孔形成密封,所述鼻腔室包括开口;提供入口导管,所述入口导管连接到所述鼻部分以将所述加压的可呼吸气体递送至所述鼻腔室;提供包括嘴腔室和嘴密封部分的嘴部分,所述嘴密封部分适于与所述患者的嘴部形成密封,所述嘴腔室包括适于接收加压的可呼吸气体的开口;提供流体联接以使所述鼻腔室中的开口与所述嘴腔室中的开口之间能够密封连接;以及提供适于与所述鼻腔室中的开口适配的可拆卸的鼻腔室通气模块,其中,根据患者的选择,所述患者系统适于选择性地以至少第一和第二模式使用所述患者接口,所述第一模式通过所述流体联接使所述鼻部分联接到所述嘴部分,以在所述鼻孔腔室和所述嘴腔室之间传输加压的可呼吸气体的一部分,从而通过所述鼻部分和所述嘴部分两者递送呼吸治疗;且在所述第二模式中,所述嘴部分未经由所述流体联接联接到所述鼻部分,并且所述鼻通气模块与所述鼻腔室中的开口适配,以使所述患者接口系统能够作为仅鼻患者接口递送呼吸治疗。
根据本技术的另一方面,提供了一种提供用于向患者递送呼吸治疗的患者接口系统套件的方法。所述方法包含:提供包括鼻腔室和鼻密封部分的鼻部分,所述鼻密封部分适于与所述患者鼻孔形成密封,鼻孔腔室包括开口;;提供入口导管,所述入口导管连接到所述鼻部分或所述嘴部分中的至少一个以向所述鼻腔室递送所述加压的可呼吸气体;提供包括嘴腔室和嘴密封部分的嘴部分,所述嘴密封部分适于与所述患者的嘴部形成密封,所述嘴腔室包括适于接收加压的可呼吸气体的开口;以及提供连接器,所述连接器使得所述嘴部分能够联接到所述鼻部分以在所述鼻腔室中的开口与所述嘴腔室中的开口之间提供密封连接,所述连接器包括抗窒息通气口(AAV);其中所述患者接口系统可配置成使得所述鼻部分通过所述连接器联接至所述嘴部分以使所述加压的可呼吸气体的一部分在所述鼻腔室和所述嘴腔室之间传输,其中所述AAV设置在所述鼻部分和所述嘴部分之间。
根据本技术的另一方面,提供了一种在第一模式和第二模式之间转换患者接口系统的方法,所述面罩系统用于向患者递送呼吸治疗。所述方法包含:提供包括鼻腔室和鼻密封部分的鼻部分,所述鼻密封部分适于与所述患者鼻孔形成密封,所述鼻腔室包括开口;提供包括嘴腔室和嘴密封部分的嘴部分,所述嘴密封部分适于与患者的嘴部形成密封,所述嘴腔室包括适于选择性地接收加压的可呼吸气体的开口;利用所述鼻部分和所述嘴部分以所述第一模式组装所述面罩系统以对所述患者的鼻孔提供所述呼吸治疗,利用所述嘴部分对所述患者的嘴部提供呼吸治疗;以及通过将所述嘴部分部与所述鼻部分断开并且在所述鼻腔室开口中结合通气装置,利用所述鼻部分将所述面罩系统转换为所述第二模式以向所述患者的鼻孔提供所述呼吸治疗。
根据本技术的另一方面,提供一种定位和稳定结构,用于将密封形成结构保持在患者头部上的治疗有效位置,所述密封形成结构被构造和布置为与患者面部围绕患者气道的入口的区域形成密封,以在使用中在整个患者的呼吸循环中相对于环境空气压力以至少4cmH2O的治疗压力密封递送空气流,所述定位和稳定结构包含:所述定位和稳定结构包含:第一绑带,所述第一绑带配置成在使用中绕过患者头部的背面;以及附接布置,所述附接布置被设置在所述第一绑带上并且形成联接的一部分,所述联接用于将第二绑带可释放地附接到所述第一绑带上,所述第二绑带可连接到所述密封形成结构的附加部件上,所述附加部件在患者的选择下与所述密封形成结构选择性地组合。
根据本技术的另一方面,提供一种定位和稳定结构,其用于将患者接口保持在患者头部上的治疗有效位置,所述患者接口包含鼻部分,所述鼻部分包括鼻腔室和适于与所述患者的鼻孔形成密封的鼻密封部分,用于在使用中在整个患者的呼吸循环中以相对于环境空气压力至少4cmH2O的治疗压力密封地递送空气流,所述定位和稳定结构包含:第一绑带,所述第一绑带配置成在使用中绕过患者头部的背面;以及附接布置,所述附接布置被设置在所述第一绑带上并且形成联接的一部分,所述联接用于将第二绑带可释放地附接到所述第一绑带上,所述第二绑带可连接到嘴部分上,在所述患者的选择下,所述嘴部分选择性地与所述鼻部分组合,以允许所述患者接口通过所述鼻部分和所述嘴部分两者递送呼吸治疗。
在一些形式中:(a)所述附接布置包含附接区域,所述附接区域允许所述第二绑带的附接位置在所述附接区域内变化;(b)所述附接布置由多个部件形成;(c)所述联接包含一个或多个钩或圈环紧固机构;(d)所述联接包含至少一个按扣;(e)所述附接布置包括引导部分,以便于所述第二绑带与所述第一绑带的正确定位;(f)所述引导部分是以设置在所述第一绑带上的标记的形式;(g)所述引导部分包含突出部或凹部中的至少一个,所述至少一个突出部或凹部允许与所述第二绑带的对应的至少一个突出部或凹部互锁连接;(h)所述附接布置包括沿着所述第一绑带以间隔开的方式定位的两个或更多个引导部分;(i)所述附接布置包括沿着所述第一绑带的一部分的至少一个狭缝;(j)所述定位和稳定结构进一步包含所述第二绑带,所述第二绑带包含用于与所述第一绑带的所述附接布置形成联接的互补附接装置;(k)所述互补附接布置包含从所述第二绑带侧向延伸的阀瓣,所述阀瓣在使用中能够穿过所述狭缝以将所述第二绑带可释放地附接到所述第一绑带;(1)所述阀瓣一旦在使用中穿过所述狭缝,就可释放地附接到所述第一绑带以形成所述联接的至少一部分;(m)所述阀瓣一旦在使用中穿过所述狭缝,就可释放地附接到所述第二绑带,由此所述第二绑带可释放地附接到所述第一绑带以形成所述联接的至少一部分;和/或(n)联接有助于所述定位和稳定结构的动态稳定性,以将所述密封形成结构保持在患者头部上的治疗有效位置。
根据本技术的另一方面,提供了一种用于向患者递送呼吸治疗的患者接口系统,所述患者接口系统包括:鼻部分,其包括鼻腔室和鼻密封部分,所述鼻密封部分适于与患者面部形成围绕患者鼻孔的入口的密封,所述鼻腔室包括开口;入口导管,其连接到所述鼻部分以将加压的可呼吸气体递送至所述鼻腔室;以及定位和稳定结构,其将所述患者接口保持在患者头部上的治疗有效位置,所述结构包含:第一绑带,所述第一绑带配置成在使用中绕过所述患者头部的背面;以及附接布置,所述附接布置被设置在所述第一绑带上并且形成联接的一部分,所述联接用于将第二绑带可释放地附接到所述第一绑带上,所述第二绑带可连接到嘴部分上,在所述患者的选择下,所述嘴部分选择性地与所述鼻部分组合,以允许所述患者接口通过所述鼻部分和所述嘴部分两者递送呼吸治疗。
在一些形式中:(a)所述患者接口系统还包含:嘴部分,其根据患者的选择选择性地与鼻部分组合;以及第二绑带,其包含用于与第一绑带的附接布置形成联接的互补附接布置;(b)所述患者接口系统进一步包含:鼻腔室联接部件,其适于形成可释放流体联接的一部分,以使所述鼻部分能够流体联接至所述嘴部分,以使所述加压的可呼吸气体的一部分通过所述鼻腔室开口传输至所述嘴部分;和/或(c)所述联接有助于所述定位和稳定结构的动态稳定性,以将所述密封形成结构保持在患者头部上的治疗有效位置。
根据本技术的另一方面,提供了一种用于患者接口的充气室,所述充气室可加压到比环境空气压力高至少6cmH2O的治疗压力,所述充气室包含:一个或多个充气室入口端口,所述充气室入口端口的尺寸和结构被设计成接收处于所述治疗压力下的空气流,以供患者呼吸;密封形成结构,所述密封形成结构被构造和布置为与患者面部围绕患者气道入口的区域形成密封,所述密封形成结构在其中具有一个或多个孔,使得处于治疗压力下的空气流经由一个或多个孔至少被递送至患者鼻孔的入口以及患者的嘴部,所述密封形成结构被构造和布置为在使用中在整个患者呼吸周期中维持充气室中的治疗压力。其中所述密封形成结构包含:鼻部分,其配置成用于在所述患者鼻子处或附近形成对所述患者面部进行密封的;以及口部分,其配置成用于在所述患者嘴部周围形成对所述患者面部进行密封,所述密封形成结构在所述鼻部分中具有第一表面光洁度并且在所述口部中具有不同于所述第一表面光洁度的第二表面光洁度。
在示例中:第一表面光洁度和第二表面光洁度的不同在于,密封形成结构与患者面部之间的摩擦系数在口部分中大于在鼻部分中;所述第一表面光洁度配置成用于向所述鼻部分提供患者面部上的光滑感觉(例如,为了舒适);所述第二表面光洁度配置成用于向所述口部分提供患者面部上的握持接触(例如用于更坚固的密封);所述第一表面光洁度可以是磨砂表面光洁度;所述第二表面光洁度可以是经抛光的表面光洁度;第一表面光洁度和第二表面光洁度之间的边界可位于密封形成结构的在使用中与患者面颊接触的部分上;所述鼻部分可以包含具有所述第一表面光洁度的唇上部分;鼻部分的非患者接触表面可包含不同于第一表面光洁度的表面光洁度;和/或鼻部分的非患者接触表面可包含第二表面光洁度。
根据本技术的另一个方面,提供了一种患者接口,包含:根据上述本技术的一个方面的充气室;定位和稳定结构,其提供将所述密封形成结构保持在所述患者头部上的治疗有效位置的力,所述定位和稳定结构包含系带,所述系带被构造和布置为使得在使用中至少一部分覆盖患者头部的高于患者头部耳上基点的区域;通气结构,所述通气结构配置成允许由患者呼出的气体从充气室的内部连续流动到周围环境,所述通气结构的大小和形状被设定为用于在使用中维持所述充气室中的治疗压力;其中,所述患者接口配置成允许所述患者在没有加压空气传输过充气室入口端口的情况下通过他们的嘴从周围环境呼吸。
本技术的一种形式的另一方面是患者接口,所述患者接口被模制或以其他方式构造成具有与预期穿戴者的周边形状互补的周边形状。
本技术的一种形式的一个方面是一种制造设备的方法。
本技术的某些形式的一个方面是易于使用的医疗装置,例如由未经医疗训练的人,由具有有限灵巧性、视力的人或由在使用这种类型的医疗装置中具有有限经验的人易于使用。
本技术的一种形式的一个方面为一种可由个人携带(例如在个人家庭周围)的便携式RPT装置。
本技术的一种形式的一个方面是患者接口,所述患者接口可以在患者家里,例如,在肥皂水中清洗,而不需要专门的清洁设备。本技术的一种形式的一个方面是湿化器罐,所述湿化器罐可以在患者家里,例如,在肥皂水中清洗,而不需要专门的清洁设备。
在本技术的一个方面中,公开了一种将密封形成结构保持在患者头部上的治疗有效位置的定位和稳定结构。所述密封形成结构被构造和布置为与患者面部围绕患者气道的入口的区域形成密封,以在使用中在整个患者的呼吸循环中相对于环境空气压力以至少4cmH2O的治疗压力密封递送空气流。所述定位和稳定结构包含第一绑带和附接布置。所述第一绑带配置成在使用中绕过患者头部的背面。所述附接布置设置在所述第一绑带上并且形成用于将第二绑带可释放地附接到所述第一绑带上的联接的一部分。所述第二绑带可连接到所述密封形成结构的一个附加部件上,所述附加部件在患者的选择下选择性地与所述密封形成结构相结合。
在本技术的另一方面,公开了用于将患者接口保持在患者头部上的治疗有效位置的定位和稳定结构。所述患者接口包含鼻部分,所述鼻部分包括鼻腔室和鼻密封部分,所述鼻密封部分适于与患者的鼻孔形成密封,以在使用中在患者的整个呼吸循环中相对于环境空气压力以至少4cmH2O的治疗压力密封地递送空气流。所述定位和稳定结构包含第一绑带和附接布置。所述第一绑带配置成在使用中绕过患者头部的背面。所述附接布置设置在所述第一绑带上并且形成用于将第二绑带可释放地附接到所述第一绑带上的联接的一部分。所述第二绑带可连接到嘴部分上,在所述患者的选择下,所述嘴部分选择性地与所述鼻部分组合,以允许所述患者接口通过所述鼻部分和所述嘴部分两者递送呼吸治疗。
在一些形式中,所述附接布置可包含附接区域,所述附接区域允许所述第二绑带的附接位置在所述附接区域内变化。
在一些形式中,所述附接布置可以由多个部件形成。
在一些形式中,所述联接可包含一个或多个钩或圈环紧固机构。
在一些形式中,所述联接可包含至少一个按扣。
在一些形式中,所述附接布置可包括引导部分,以便于所述第二绑带与所述第一绑带的正确定位。在一些形式中,所述引导部分可以是布置在第一绑带上的标记的形式。在一些形式中,所述引导部分可包含突出部或凹部中的至少一个,所述至少一个突出部或凹部允许与所述第二绑带的对应的至少一个突出部或凹部互锁连接。在一些形式中,所述附接布置可包括沿着所述第一绑带以间隔开的方式定位的两个或更多个引导部分。
在一些形式中,所述附接布置可包括沿着所述第一绑带的一部分的至少一个狭缝。
在一些形式中,所述定位和稳定结构可进一步包括第二绑带。所述第二绑带可包含用于与所述第一绑带的附接布置形成联接的互补附接布置。
在一些形式中,所述互补附接布置包含从所述第二绑带侧向延伸的阀瓣,所述阀瓣在使用中能够穿过所述狭缝以将所述第二绑带可释放地附接到所述第一绑带。在一些形式中,所述阀瓣一旦在使用中穿过所述狭缝,就可释放地附接到所述第一绑带以形成所述联接的至少一部分。在一些形式中,所述阀瓣一旦在使用中穿过所述狭缝,就可释放地附接到所述第二绑带,由此所述第二绑带可释放地附接到所述第一绑带以形成所述联接的至少一部分。
在一些形式中,联接有助于所述定位和稳定结构的动态稳定性,以将所述密封形成结构保持在患者头部上的治疗有效位置。
在本技术的另一方面中,公开了一种用于向患者递送呼吸治疗的患者接口系统。所述患者接口系统包含鼻部分、入口导管、定位和稳定结构。所述鼻部分包括鼻腔室和鼻密封部分,所述鼻腔室和鼻密封部分适于与患者面部形成围绕患者鼻孔的入口的密封。所述鼻腔室包括开口。所述入口导管连接至所述鼻部分以将所述加压的可呼吸气体递送至所述鼻腔室。所述定位和稳定结构将所述患者接口保持在患者头部上的治疗有效位置中。所述定位和一个稳定结构包含第一绑带和附接布置。所述第一绑带配置成在使用中绕过患者头部的背面。所述附接布置设置在所述第一绑带上并且形成用于将第二绑带可释放地附接到所述第一绑带上的联接的一部分。所述第二绑带可连接到嘴部分上,在所述患者的选择下,所述嘴部分选择性地与所述鼻部分组合,以允许所述患者接口通过所述鼻部分和所述嘴部分两者递送呼吸治疗。
在一些形式中,所述患者接口系统可进一步包含嘴部分和连接到嘴部分的第二绑带,在患者的选择下所述嘴部分选择性地与所述鼻部分组合。所述第二绑带包含用于与所述第一绑带的附接布置形成联接的互补附接布置。
在一些形式中,患者接口系统可进一步包含鼻腔室联接部件,所述鼻腔室联接部件适于形成可释放的流体联接的一部分,以使鼻腔室部分能够流体联接到所述嘴部分,以使加压的可呼吸气体的一部分通过所述鼻腔室开口传输到所述嘴部分。
在一些形式中,联接可有助于所述定位和稳定结构的动态稳定性,以将所述密封形成结构保持在患者头部上的治疗有效位置。
在本技术的另一方面,公开了一种用于将患者接口连接到定位和稳定结构的保持组件,所述定位和稳定结构配置成产生将所述患者接口保持在所述患者头部上的治疗有效位置的力。所述患者接口包含:充气室,所述充气室在使用中在患者整个呼吸循环中可加压至比环境空气压力高至少6cmH2O的治疗压力;一个或多个充气室入口端口,其大小和结构被确定成用于接收处于所述治疗压力下的空气流以便在使用中在患者整个呼吸循环中由所述患者进行呼吸;密封形成结构,其限定所述充气室的至少一部分,所述密封形成结构被构造和布置成与所述患者面部围绕所述患者气道的入口的区域形成密封,所述密封形成结构被构造和布置成在使用中在所述患者整个呼吸循环中维持所述充气室中的所述治疗压力;以及壳体,其限定所述充气室的至少一部分,所述壳体支撑所述密封形成结构;所述保持组件包含连接器和患者接口接合部分,所述连接器包括:连接部分和保持部分,所述连接部分配置成接合所述定位和稳定结构,所述保持部分配置成相对于所述患者接口保持所述连接器。所述患者接口接合部分位于所述患者接口上,并且所述患者接口接合部分和所述保持部分,其配置成通过第一保持布置和第二保持布置来可移除地彼此接合。
在一些形式中,所述第一保持布置是机械布置。
在一些形式中,所述第一保持布置包括适于在沿着所述患者接口的表面的方向上相对于所述患者接口接合部分保持所述保持部分的互补突起部。
在一些形式中,所述第二保持布置是磁性的。
在一些形式中,所述第二保持布置适于相对于所述患者接口在远离所述患者接口的方向上保持所述保持部分。在一些形式中,患者接口接合部分从患者接口的表面突出。在一些形式中,所述接合部分从所述壳体突出。在一些形式中,所述定位和稳定结构包含绑带,所述绑带配置成围绕所述患者的头部延伸并将所述密封形成结构保持在所述患者头部上的治疗有效位置。
在一些形式中,所述保持组件进一步包括一个铰链元件,所述铰链元件在所述连接部分与所述保持部分之间并且配置成使得所述连接部分与所述保持部分相对于彼此铰接。
在一些形式中,铰链包括活动铰链。
在本技术的另一方面,公开了一种用于将患者接口连接到定位和稳定结构的保持组件,所述定位和稳定结构配置成产生将所述患者接口保持在所述患者头部上的治疗有效位置的力。所述患者接口包含:充气室,所述充气室在使用中在患者整个呼吸循环中可加压至比环境空气压力高至少6cmH2O的治疗压力;一个或多个充气室入口端口,其大小和结构被确定成用于接收处于所述治疗压力下的空气流以便在使用中在患者整个呼吸循环中由所述患者进行呼吸;密封形成结构,其限定所述充气室的至少一部分,所述密封形成结构被构造和布置成与所述患者面部围绕所述患者气道的入口的区域形成密封,所述密封形成结构被构造和布置成在使用中在所述患者整个呼吸循环中维持所述充气室中的所述治疗压力;以及壳体,其限定所述充气室的至少一部分,所述壳体支撑所述密封形成结构;所述保持组件包含连接器和患者接口接合部分,所述连接器包括:连接部分,其配置成接合所述定位和稳定结构;保持部分,所述保持部分配置成相对于所述患者接口保持所述连接器;以及铰链元件,所述铰链元件在所述连接部分和所述保持部分之间并且配置成使得所述连接部分和所述保持部分相对于彼此铰接。所述患者接口接合部分,其支撑于位于所述患者接口上。所述患者接口接合部分和所述保持部分,其配置成通过磁性保持布置可移除地彼此接合。
在本技术的另一方面,公开了一种包含充气室的患者接口,所述充气室在使用中在患者整个呼吸循环中可加压至比环境空气压力高至少6cmH2O的治疗压力;一个或多个充气室入口端口,其大小和结构被确定成用于接收处于所述治疗压力下的空气流以便在使用中在患者整个呼吸循环中由所述患者进行呼吸;密封形成结构,其限定所述充气室的至少一部分,所述密封形成结构被构造和布置成与所述患者面部围绕所述患者气道的入口的区域形成密封,所述密封形成结构被构造和布置成在使用中在所述患者整个呼吸循环中维持所述充气室中的所述治疗压力;壳体,其限定所述充气室的至少一部分,所述壳体支撑所述密封形成结构;以及患者接口接合部分,所述患者接口接合部分从所述壳体伸出并且配置成与用于定位和稳定结构的连接器附接,所述定位和稳定结构配置成产生将所述患者接口保持在所述患者头部上的治疗有效位置中的力,使得所述连接器和所述患者接口接合部分通过第一机械保持布置和第二磁性保持布置接合。
在一些形式中,所述患者接口接合部分包含突出部,所述突出部从所述壳体突出并且包括配置成磁性地接合所述连接器的磁体和配置成机械地接合所述连接器的肩部。
在一些形式中,所述磁体配置成抵抗所述连接器远离所述患者接口的移动,并且所述肩部配置成抵抗所述连接器在沿着所述患者接口的表面的方向上的移动。
在本技术的另一方面,公开了一种包含充气室的患者接口系统,所述充气室在使用中在患者整个呼吸循环中可加压至比环境空气压力高至少6cmH2O的治疗压力;一个或多个充气室入口端口,其大小和结构被确定成用于接收处于所述治疗压力下的空气流以便在使用中在患者整个呼吸循环中由所述患者进行呼吸;密封形成结构,其限定所述充气室的至少一部分,所述密封形成结构被构造和布置成与所述患者面部围绕所述患者气道的入口的区域形成密封,所述密封形成结构被构造和布置成在使用中在所述患者整个呼吸循环中维持所述充气室中的所述治疗压力;壳体,其限定所述充气室的至少一部分,所述壳体支撑所述密封形成结构;定位和稳定结构,其配置成产生将所述密封形成结构保持在所述患者头部上的治疗有效位置的力;以及保持组件,其包含连接器和患者接口接合部分,所述连接器包括:连接部分,其配置成接合所述定位和稳定结构;保持部分,所述保持部分配置成相对于所述患者接口保持所述连接器;以及铰链元件,所述铰链元件在所述连接部分和所述保持部分之间配置成使得所述连接部分和所述保持部分相对于彼此铰接。所述患者接口接合部分位于所述患者接口上。所述患者接口接合部分和所述保持部分,其配置成通过第一保持布置和第二保持布置来可移除地彼此接合。
在一些形式中,(a)所述第一保持布置是机械布置;(b)所述第一保持布置包括适于在沿着所述患者接口的表面的方向上相对于所述患者接口接合部分保持所述保持部分的互补突起部;(c)第二保持布置是磁性的;(d)所述第二保持布置适于相对于所述患者接口在远离所述患者接口的方向上保持所述保持部分;(e)患者接口接合部从患者接口的表面突出;(f)所述接合部分从所述壳体突出;(g)所述定位和稳定结构包含绑带,所述绑带配置成围绕所述患者的头部延伸并将所述密封形成结构保持在所述患者头部上的治疗有效位置;和/或(h)所述铰链包含活动铰链。
所描述的方法、系统、装置和设备可以被实现以改善处理器的功能,所述处理器例如是专用计算机、呼吸监测器和/或呼吸治疗设备的处理器。此外,所描述的方法、系统、装置和设备可以在包括例如睡眠障碍性呼吸的呼吸病症的自动管理、监测和/或治疗的技术领域中提供改进。
当然,这些方面的一部分可以形成本技术的子方面。子方面和/或方面中的各个方面可以各种方式进行组合,并且还构成本技术的其他方面或子方面。
以下简要描述根据本发明的实施方式。
实施方式1.一种用于向患者递送呼吸治疗的患者接口系统,其包含:
鼻部分,其包括鼻腔室和鼻密封部分,所述鼻密封部分适于与患者面部形成围绕患者鼻孔的入口的密封,所述鼻腔室包括开口;
入口导管,其连接到所述鼻部分以将加压的可呼吸气体递送至所述鼻腔室;以及
鼻腔室联接部件,其适于形成可释放的流体联接件的一部分,以使所述鼻部分能够流体联接到嘴部分,以将所述加压的可呼吸气体的一部分通过所述鼻腔室开口传输至所述嘴部分。
实施方式2.如实施方式1所述的患者接口系统,其中所述鼻部分包含形成所述鼻腔室的至少一部分的鼻衬垫,并且其中所述鼻腔室开口和所述联接部件形成在所述鼻衬垫中。
实施方式3.如实施方式2所述的患者接口系统,其中,所述鼻衬垫是枕衬垫。
实施方式4.如实施方式2所述的患者接口系统,其中,所述鼻衬垫是支架衬垫。
实施方式5.如以上任一项实施方式所述的患者接口系统,其中,所述联接部件包含夹子机构,所述夹子机构围绕所述鼻腔室开口延伸并且被布置成形成弹性夹子连接的一部分。
实施方式6.如实施方式5所述的患者接口系统,其中,所述夹子机构包括弹性铰链。
实施方式7.如实施方式1至4中任一项所述的患者接口系统,其中,所述联接部件包含围绕所述鼻腔室开口延伸的至少部分周缘。
实施方式8.如实施方式7所述的患者接口系统,其中,所述周缘包括允许互锁连接的突出部或凹部中的至少一个。
实施方式9.如实施方式7或8所述的患者接口系统,其中,所述周缘包括倾斜表面,以向弹性连接提供导入表面。
实施方式10.如实施方式1至4中任一项所述的患者接口系统,其中,所述联接部件形成闩锁连接的一部分。
实施方式11.如以上任一项实施方式所述的患者接口系统,进一步包含可移除的通气模块,所述通气模块适于附接到所述鼻腔室以排出由所述患者呼出的气体;所述通气模块被布置成可释放地与所述鼻腔室联接部件连接,使得所述患者接口系统可以第一模式和第二模式配置,在所述第一模式中,所述通气模块流体联接到所述鼻腔室以使所述患者接口系统能够作为仅鼻患者接口而操作,在所述第二模式中,所述通气模块被移除以使得所述鼻部分能够流体联接至嘴部分,以将所述加压的可呼吸气体的一部分通过所述鼻腔室开口传输至所述嘴部分。
实施方式12.如实施方式11所述的患者接口系统,进一步包含至少一个引导叶片,所述引导叶片对所述流体联接提供阻碍以引导来自所述鼻腔室的气体穿过所述通气模块。
实施方式13.如实施方式12所述的患者接口系统,其中所述至少一个引导叶片形成所述通气模块的一部分。
实施方式14.如实施方式11至13中任一项所述的患者接口系统,其中,所述通气模块是反窒息通气(AAV)。
实施方式15.如实施方式14所述的患者接口系统,其中,所述AAV包括阀瓣,并且所述至少一个引导叶片被布置为将气体从所述鼻腔室引导到所述阀瓣上。
实施方式16.如前述实施方式中任一项所述的患者接口系统,进一步包含嘴部分,所述嘴部分包括嘴腔室和适于与所述患者的嘴部形成密封的嘴密封部分,所述嘴腔室包括适于接收加压的可呼吸气体的开口,并且其中当流体联接时,所述鼻部分适于通过所述鼻腔室开口和所述嘴腔室开口向所述嘴部分传输所述加压的可呼吸气体的部分。
实施方式17.如实施方式16所述的患者接口系统,其中,所述嘴腔室包括通气开口,所述通气开口适于接收通气口,所述通气开口适于排出由所述患者呼出的气体。
实施方式18.如从属于实施方式11时的实施方式17所述的患者接口系统,其中所述通气开口配置成用于接收所述可移除通气口模块。
实施方式19.如实施方式16至18所述的患者接口系统,其中,所述嘴部分包含形成所述嘴腔室的至少一部分的嘴衬垫,并且其中,所述开口形成在所述嘴衬垫中。
实施方式20.如实施方式16至19中任一项所述的患者接口系统,其中,所述嘴部分进一步包含联接部件,所述联接部件布置成形成所述流体联接的一部分,以连接所述鼻部分和所述嘴部分。
实施方式21.如实施方式20所述的患者接口系统,其中,所述嘴部分联接部件绕所述嘴腔室开口延伸。
实施方式22.如实施方式20或21所述的患者接口系统,其中,所述嘴部分联接部件包含夹子机构,所述夹子机构绕所述嘴腔室开口延伸并且被布置为形成弹性夹子连接的一部分。
实施方式23.如实施方式22所述的患者接口系统,其中所述夹子机构包括弹性铰链。
实施方式24.如实施方式20或21所述的患者接口系统,其中,所述嘴部分联接部件包含绕所述嘴腔室开口延伸的至少部分周缘。
实施方式25.如实施方式24所述的患者接口系统,其中,所述周缘包括允许互锁连接的突出部或凹部中的至少一个。
实施方式26.如实施方式24或25所述的患者接口系统,其中,所述周缘包括倾斜表面,以向弹性连接提供导入表面。
实施方式27.如实施方式20或21所述的患者接口系统,其中,所述嘴部分联接部件形成闩锁连接的一部分。
实施方式28.如实施方式20至27中任一项所述的患者接口系统,其中,所述嘴部分联接部件形成为结合硅胶覆层和刚性背衬的包覆模制件。
实施方式29.如实施方式20至28中任一项所述的患者接口系统,其中,所述嘴腔室联接部件适于与所述鼻腔室联接部件直接连接以形成所述流体联接。
实施方式30.如实施方式20至28中任一项所述的患者接口系统,进一步包含连接器,所述连接器适于形成所述流体联接的一部分并且具有:适于可附接到所述鼻腔室联接部件上的鼻部分端、可附接到所述嘴部分联接部件上的相反的嘴部分端、以及在所述鼻部分端与所述嘴部分端之间延伸的通路。
实施方式31.如实施方式30所述的患者接口系统,其中,所述连接器还包含设置在所述连接器通路中的至少一个叶片。
实施方式32.如实施方式30或31所述的患者接口系统,其中,所述鼻部分端或所述嘴部分端中的至少一个包括夹持机构,以与所述嘴部分的所述联接部件接合。
实施方式33.如实施方式30至32中任一项所述的患者接口系统,其中所述鼻部分端或所述嘴部分端中的至少一个是可弹性变形的以与所述鼻部分或嘴部分的联接部件连接。
实施方式34.如实施方式30至33中任一项所述的患者接口系统,其中,所述鼻部分端或所述嘴部分端中的至少一个包括允许与所述鼻部分或嘴部分的所述联接部件互锁连接的突出部或凹部中的至少一个。
实施方式35.如实施方式30至34中任一项所述的患者接口系统,其中,所述鼻部分端或所述嘴部分端中的至少一个包括零部件闩锁形成,所述零部件闩锁形成允许与所述鼻部分或嘴部分的联接部分的闩锁连接。
实施方式36.如实施方式30至35中任一项所述的患者接口系统,其中,所述连接器结合在所述鼻端部分和嘴端部分之间的连接器腔室。
实施方式37.如实施方式30至36中任一项所述的患者接口系统,其中,所述连接器形成为整体结构。
实施方式38.如实施方式30至36中任一项所述的患者接口系统,其中,所述连接器由多个部件形成。
实施方式39.如实施方式20至38中任一项所述的患者接口系统,其中,抗窒息通气口(AAV)与所述嘴部分联接部件一体地形成。
实施方式40.如实施方式30至38中的任一项所述的患者接口,其中,所述连接器结合设置在所述鼻部分端和嘴部分端之间的抗窒息通气口(AAV)。
实施方式41.如实施方式40所述的患者接口系统,其中,所述AAV包括延伸穿过所述连接器通路的内部的阀瓣。
实施方式42.如实施方式41所述的患者接口系统,其中,所述连接器包括一个或多个引导叶片,所述引导叶片延伸跨过所述连接器的内部的至少一部分,以引导所述连接器通路中的气流。
实施方式43.如实施方式42所述的患者接口,其中,所述一个或多个引导叶片被布置为将气体从所述鼻腔室引导到所述阀瓣上。
实施方式44.如实施方式20至43中任一项所述的患者接口,进一步包含锁定构件,所述锁定构件形成所述连接的一部分,所述连接形成所述鼻部分或嘴部分联接部件中的至少一个处以将所述鼻部分流体联接到所述嘴部分。
实施方式45.一种用于向患者递送呼吸治疗的患者接口系统,其包含:
鼻部分,其包括鼻腔室和鼻密封部分,所述鼻密封部分适于与患者面部形成围绕患者鼻孔的入口的密封,所述鼻腔室包括开口;
入口导管,其连接到所述鼻部分以将加压的可呼吸气体递送至所述鼻腔室;
通气口,其流体联接至所述鼻腔室中的开口以排出由所述患者呼出的气体;以及
至少一个引导叶片,所述引导叶片对所述流体联接提供阻碍以引导来自所述鼻腔室的气体穿过所述通气口。
实施方式46.如实施方式45所述的患者接口系统,其中所述鼻部分包含形成所述鼻腔室的至少一部分的鼻衬垫,并且其中所述鼻腔室开口形成在所述鼻衬垫中。
实施方式47.如实施方式46所述的患者接口系统,其中,所述鼻衬垫是枕衬垫。
实施方式48.如实施方式46所述的患者接口系统,其中,所述鼻衬垫是支架衬垫。
实施方式49.如实施方式45至48中的任一项所述的患者接口系统,其中,所述通气口形成通气口模块的一部分,所述通气口模块与所述鼻部分适配并且结合所述至少一个引导叶片。
实施方式50.如实施方式45至49中任一项所述的患者接口系统,进一步包含连接器,所述连接器适于形成所述鼻腔室与所述通气口之间的流体联接的一部分,所述连接器具有:适于与所述鼻腔室适配的鼻部分端、适于与所述通气口适配的相反的通气口端、以及在所述鼻部分端与所述通气口端之间延伸的通路。
实施方式51.如实施方式50所述的患者接口系统,其中,所述连接器进一步包含设置在所述连接器通路中的所述至少一个引导叶片。
实施方式52.如实施方式45至51中的任一项所述的患者接口系统,其中,所述通气口是反窒息通气口(AAV)。
实施方式53.如实施方式52所述的患者接口系统,其中,所述AAV包括阀瓣,并且所述至少一个引导叶片被布置为将气体从所述鼻腔室引导到所述阀瓣上。
实施方式54.一种用于向患者递送呼吸治疗的患者接口系统,其包含:
嘴部分,其包括嘴腔室和嘴密封部分,所述嘴密封部分适于与所述患者的嘴部形成密封,所述嘴腔室包括适于接收加压的可呼吸气体的开口;
嘴腔室联接部件,其适于形成可释放的流体联接的一部分,以使所述嘴部分能够流体联接到鼻部分,从而通过所述嘴部分开口接收来自所述鼻部分的所述加压的可呼吸气体的一部分。
实施方式55.如实施方式54所述的患者接口系统,其中,所述嘴部分包含形成所述嘴腔室的至少一部分的嘴衬垫,并且其中,所述开口形成在所述嘴衬垫中。
实施方式56.如实施方式54或55所述的患者接口系统,其中,所述嘴部分联接部件绕所述嘴腔室开口延伸。
实施方式57.如实施方式54或56中任一项所述的患者接口系统,其中,所述嘴部分联接部件包含夹子机构,所述夹子机构绕所述嘴腔室开口延伸并且被布置为形成弹性夹子连接的一部分。
实施方式58.如实施方式57所述的患者接口系统,其中所述夹子机构包括弹性铰链。
实施方式59.如实施方式54至56中任一项所述的患者接口系统,其中所述嘴部分联接部件包含绕所述嘴腔室开口延伸的至少部分周缘。
实施方式60.如实施方式59所述的患者接口系统,其中所述周缘包括允许互锁连接的突出部或凹部中的至少一个。
实施方式61.如实施方式54至56中任一项所述的患者接口系统,其中所述周缘包括倾斜表面,以向弹性连接提供导入表面。
实施方式62.如实施方式54至56中任一项所述的患者接口系统,其中所述嘴部分联接部件形成闩锁连接的一部分。
实施方式63.如实施方式54至62中任一项所述的患者接口系统,其中所述联接部件形成为结合硅胶覆层和刚性背衬的包覆模制件。
实施方式64.如实施方式54至63中任一项所述的患者接口系统,其中,抗窒息通气口(AAV)与所述嘴部分联接部件一体地形成。
实施方式65.一种用于向患者递送呼吸治疗的患者接口系统,其包含:
嘴部分,其包括嘴腔室和适于与所述患者的嘴部形成密封的嘴密封部分,所述嘴腔室包括适于接收加压的可呼吸气体的联接部件;以及
形成所述嘴腔室联接部件的一部分的抗窒息通气口(AAV)。
实施方式66.如实施方式65所述的患者接口系统,其中所述联接部件形成为结合硅胶覆层和刚性背衬的包覆模制件。
实施方式67.如实施方式65或66所述的患者接口系统,进一步包含至少一个引导叶片,以将气体导向所述AAV。
实施方式68.如实施方式67所述的患者接口系统,其中,所述AAV包括阀瓣,并且所述至少一个引导叶片被布置为将所述气流引导到所述阀瓣上。
实施方式69.一种用于向患者递送呼吸治疗的患者接口系统,其包含:
鼻部分,其包括鼻腔室和鼻密封部分,所述鼻密封部分适于与所述患者鼻孔形成密封,所述鼻腔室包括开口;
嘴部分,其包括嘴腔室和适于与所述患者的嘴部形成密封的嘴密封部分,所述嘴腔室包括适于接收加压的可呼吸气体的开口;以及
入口导管,其连接到所述鼻部分或所述嘴部分中的至少一个以递送所述加压的可呼吸气体;以及
连接器,所述连接器使得所述嘴部分能够联接到所述鼻部分以在所述鼻腔室中的开口与所述嘴腔室中的开口之间提供密封连接,所述连接器包括抗窒息通气口(AAV);以及
所述患者接口系统可配置成使得所述鼻部分通过所述连接器联接至所述嘴部分以使所述加压的可呼吸气体的一部分在所述鼻腔室和所述嘴腔室之间传输,其中所述AAV设置在所述鼻部分和所述嘴部分之间。
实施方式70.如实施方式69所述的患者接口系统,其中,所述AAV包括延伸穿过所述连接器的内部通路的阀瓣。
实施方式71.如实施方式70所述的患者接口系统,其中,所述连接器包括一个或多个叶片,所述叶片延伸穿过所述内部通路的至少一部分,以将所述气流引导到所述阀瓣上。
实施方式72.根据前述实施方式中任一项所述的患者接口系统,其中,所述鼻部分和所述嘴部分中的至少一个包括适于连接到所述头带的头带连接器。
实施方式73.如实施方式72所述的患者接口系统,其中,所述鼻部分和所述嘴部分都包括头带连接器以连接到所述头带。
实施方式74.如实施方式73所述的患者接口系统,其中,所述头带进一步包含适于将所述头带连接到所述鼻部分和所述嘴部分中的任一个或两个的互补患者接口连接器。
实施方式75.一种提供用于向患者递送呼吸治疗的患者接口系统套件的方法,所述方法包含:
提供包括鼻腔室和鼻密封部分的鼻部分,所述鼻密封部分适于与所述患者鼻孔形成密封,所述鼻腔室包括开口;
提供入口导管,所述入口导管连接到所述鼻部分以将所述加压的可呼吸气体递送至所述鼻腔室;
提供包括嘴腔室和嘴密封部分的嘴部分,所述嘴密封部分适于与所述患者的嘴部形成密封,所述嘴腔室包括适于接收加压的可呼吸气体的开口;
提供流体联接以使所述鼻腔室中的开口与所述嘴腔室中的开口之间能够密封连接;以及
提供适于与所述鼻腔室中的开口适配的可拆卸的鼻腔室通气模块;
其中,根据患者的选择,所述患者系统适于选择性地以至少第一和第二模式使用所述患者接口,所述第一模式通过所述流体联接使所述鼻部分联接到所述嘴部分,以在所述鼻孔腔室和所述嘴腔室之间传输加压的可呼吸气体的一部分,从而通过所述鼻部分和所述嘴部分两者递送呼吸治疗;且在所述第二模式中,所述嘴部分未经由所述流体联接联接到所述鼻部分,并且所述鼻通气模块与所述鼻腔室中的开口适配,以使所述患者接口系统能够作为仅鼻患者接口递送呼吸治疗。
实施方式76.一种提供用于向患者递送呼吸治疗的患者接口系统套件的方法,所述方法包含:
提供包括鼻腔室和鼻密封部分的鼻部分,所述鼻密封部分适于与所述患者的鼻孔形成密封,所述鼻孔腔室包括开口;
提供入口导管,所述入口导管连接到所述鼻部分或所述嘴部分中的至少一个以向所述鼻腔室递送所述加压的可呼吸气体;
提供包括嘴腔室和嘴密封部分的嘴部分,所述嘴密封部分适于与所述患者的嘴部形成密封,所述嘴腔室包括适于接收加压的可呼吸气体的开口;以及
提供连接器,所述连接器使得所述嘴部分能够联接到所述鼻部分以在所述鼻腔室中的开口与所述嘴腔室中的开口之间提供密封连接,所述连接器包括抗窒息通气口(AAV);
其中所述患者接口系统可配置成使得所述鼻部分通过所述连接器联接至所述嘴部分以使所述加压的可呼吸气体的一部分在所述鼻腔室和所述嘴腔室之间传输,其中所述AAV设置在所述鼻部分和所述嘴部分之间。
实施方式77.一种在第一模式与第二模式之间转换患者接口系统的方法,所述面罩系统用于向患者递送呼吸治疗,所述方法包含:
提供包括鼻腔室和鼻密封部分的鼻部分,所述鼻密封部分适于与所述患者鼻孔形成密封,所述鼻腔室包括开口;
提供包括嘴腔室和嘴密封部分的嘴部分,所述嘴密封部分适于与患者的嘴部形成密封,所述嘴腔室包括适于选择性地接收加压的可呼吸气体的开口;
利用所述鼻部分和所述嘴部分以所述第一模式组装所述面罩系统以对所述患者的鼻孔提供所述呼吸治疗,利用所述嘴部分对所述患者的嘴部提供呼吸治疗;以及
通过将所述嘴部分部与所述鼻部分断开并且在所述鼻腔室开口中结合通气装置,利用所述鼻部分将所述面罩系统转换为所述第二模式以向所述患者的鼻孔提供所述呼吸治疗。
实施方式78.一种定位和稳定结构,用于将密封形成结构保持在患者头部上的治疗有效位置,所述密封形成结构被构造和布置为与患者面部围绕患者气道的入口的区域形成密封,以在使用中在整个患者的呼吸循环中相对于环境空气压力以至少4cmH2O的治疗压力密封递送空气流,所述定位和稳定结构包含:
第一绑带,所述第一绑带配置成在使用中绕过所述患者头部的背面;以及
附接布置,其设置在所述第一绑带上并且形成联接的一部分,所述联接用于将第二绑带可释放地附接到所述第一绑带上,所述第二绑带可连接到所述密封形成结构的附加部件上,所述附加部件在患者的选择下与所述密封形成结构选择性地组合。
实施方式79.一种定位和稳定结构,其用于将患者接口保持在患者头部上的治疗有效位置,所述患者接口包含鼻部分,所述鼻部分包括鼻腔室和适于与所述患者的鼻孔形成密封的鼻密封部分,用于在使用中在整个患者的呼吸循环中以相对于环境空气压力至少4cmH2O的治疗压力密封地递送空气流,所述定位和稳定结构包含:
第一绑带,所述第一绑带配置成在使用中绕过所述患者头部的背面;以及
附接布置,其设置在所述第一绑带上并且形成联接的一部分,所述联接用于将第二绑带可释放地附接到所述第一绑带上,所述第二绑带可连接到嘴部分上,在所述患者的选择下,所述嘴部分选择性地与所述鼻部分组合,以允许所述患者接口通过所述鼻部分和所述嘴部分两者递送呼吸治疗。
实施方式80.如实施方式78或79所述的定位和稳定结构,其中,所述附接布置包含附接区域,所述附接区域允许所述第二绑带的附接位置在所述附接区域内变化。
实施方式81.如实施方式78至80中任一项所述的定位和稳定结构,其中,所述附接布置由多个部件形成。
实施方式82.如实施方式78至81中任一项所述的定位和稳定结构,其中,所述联接包含一个或多个钩或圈环紧固机构。
实施方式83.如实施方式78至82中任一项所述的定位和稳定结构,其中,所述联接包含至少一个按扣。
实施方式84.如实施方式78至83中任一项所述的定位和稳定结构,其中,所述附接布置包括引导部,以便于所述第二绑带与所述第一绑带的正确定位。
实施方式85.如实施方式84所述的定位和稳定结构,其中,所述引导部分为设置在所述第一绑带上的标记的形式。
实施方式86.如实施方式84或85中任一项所述的定位和稳定结构,其中,所述引导部分包含突出部或凹部中的至少一个,所述至少一个突出部或凹部允许与所述第二绑带的对应的至少一个突出部或凹部互锁连接。
实施方式87.如实施方式78至84中任一项所述的定位和稳定结构,其中,所述附接布置包括沿所述第一绑带以间隔开的方式定位的两个或更多个引导部分。
实施方式88.如实施方式78至87中任一项所述的定位和稳定结构,其中,所述附接布置包括沿着所述第一绑带的一部分的至少一个狭缝。
实施方式89.如实施方式78至88中任一项所述的定位和稳定结构,进一步包含所述第二绑带,所述第二绑带包含用于与所述第一绑带的所述附接布置形成联接的互补附接装置。
实施方式90.如从属于实施方式88时的实施方式89所述的定位和稳定结构,其中,所述互补附接布置包含从所述第二绑带侧向延伸的阀瓣,所述阀瓣在使用中能够穿过所述狭缝以将所述第二绑带可释放地附接到所述第一绑带。
实施方式91.如实施方式90所述的定位和稳定结构,其中,所述阀瓣一旦在使用中穿过所述狭缝,就可释放地附接到所述第一绑带以形成所述联接的至少一部分。
实施方式92.如实施方式90所述的定位和稳定结构,其中,所述阀瓣一旦在使用中穿过所述狭缝,就可释放地附接到所述第二绑带,由此所述第二绑带可释放地附接到所述第一绑带以形成所述联接的至少一部分。
实施方式93.如实施方式89至92中任一项所述的定位和稳定结构,其中,所述联接有助于所述定位和稳定结构的动态稳定性,以将所述密封形成结构保持在患者头部上的治疗有效位置。
实施方式94.一种用于向患者递送呼吸治疗的患者接口系统,其包含:
鼻部分,其包括鼻腔室和鼻密封部分,所述鼻密封部分适于与患者面部形成围绕患者鼻孔的入口的密封,所述鼻腔室包括开口;
入口导管,其连接到所述鼻部分以将加压的可呼吸气体递送至所述鼻腔室;以及
定位和稳定结构,其将所述患者接口保持在患者头部上的治疗有效位置,所述结构包含:
第一绑带,所述第一绑带配置成在使用中绕过所述患者头部的背面;以及
附接布置,所述附接布置被设置在所述第一绑带上并且形成联接的一部分,所述联接用于将第二绑带可释放地附接到所述第一绑带上,所述第二绑带可连接到嘴部分上,在所述患者的选择下,所述嘴部分选择性地与所述鼻部分组合,以允许所述患者接口通过所述鼻部分和所述嘴部分两者递送呼吸治疗。
实施方式95.如实施方式94所述的患者接口系统,进一步包含所述嘴部分,在所述患者可选择的情况下,所述嘴部分选择性地与所述鼻部分组合,以及
所述第二绑带,其连接到所述嘴部分,所述第二绑带包含用于与所述第一绑带的附接布置形成联接的互补附接布置。
实施方式96.如实施方式94或95所述的患者接口系统,进一步包含鼻腔室联接部件,所述鼻腔室联接部件适于形成可释放的流体联接的一部分,以使所述鼻部分能够流体联接到所述嘴部分,从而将所述加压的可呼吸气体的一部分通过所述鼻腔室开口传输到所述嘴部分。
实施方式97.如实施方式94至96中任一项所述的患者接口系统,其中,所述联接有助于所述定位和稳定结构的动态稳定性,以将所述密封形成结构保持在患者头部上的治疗有效位置。
实施方式98.如实施方式94至97中任一项所述的患者接口系统,其中,所述定位和稳定结构的特征在其他方面如实施方式80至93中任一项所限定。
实施方式99.一种用于将患者接口连接到定位和稳定结构的保持组件,所述定位和稳定结构配置成产生将所述患者接口保持在所述患者头部上的治疗有效位置的力,所述患者接口包含:
充气室,所述充气室在使用中在患者整个呼吸循环中可加压至比环境空气压力高至少6cmH2O的治疗压力;
一个或多个充气室入口端口,其大小和结构被确定成用于接收处于所述治疗压力下的空气流以便在使用中在患者整个呼吸循环中由所述患者进行呼吸;
密封形成结构,其限定所述充气室的至少一部分,所述密封形成结构被构造和布置成与所述患者面部围绕所述患者气道的入口的区域形成密封,所述密封形成结构被构造和布置成在使用中在所述患者整个呼吸循环中维持所述充气室中的所述治疗压力;以及
壳体,其限定所述充气室的至少一部分,所述壳体支撑所述密封形成结构;
所述保持组件包含连接器和患者接口接合部分,
所述连接器包含:
连接部分和保持部分,所述连接部分配置成接合所述定位和稳定结构,所述保持部分配置成相对于所述患者接口保持所述连接器;
所述患者接口接合部分,其位于所述患者接口上,并且
所述患者接口接合部分和所述保持部分,其配置成通过第一保持布置和第二保持布置来可移除地彼此接合。
实施方式100.如实施方式99所述的保持组件,其中,所述第一保持布置是机械布置。
实施方式101.如实施方式99所述的保持组件,其中,所述第一保持布置包括适于在沿着所述患者接口的表面的方向上相对于所述患者接口接合部分保持所述保持部分的互补突起部。
实施方式102.如实施方式99至101中任一项所述的保持组件,其中,所述第二保持布置是磁性的。
实施方式103.如实施方式99至102中任一项所述的保持组件,其中,所述第二保持布置适于相对于所述患者接口在远离所述患者接口的方向上保持所述保持部分。
实施方式104.如实施方式99至103中任一项所述的保持组件,其中,所述患者接口接合部分从所述患者接口的表面突出。
实施方式105.如实施方式104所述的保持组件,其中所述接合部分从所述壳体突出。
实施方式106.如实施方式99至105中任一项所述的保持组件,其中所述定位和稳定结构包含绑带,所述绑带配置成围绕所述患者的头部延伸并将所述密封形成结构保持在所述患者头部上的治疗有效位置。
实施方式107.如实施方式99至106中任一项所述的保持组件,进一步包含铰链元件,所述铰链元件在所述连接部分与所述保持部分之间并且配置成使得所述连接部分与所述保持部分相对于彼此铰接。
实施方式108.如实施方式107所述的保持组件,其中所述铰链包含活动铰链。
实施方式109.一种用于将患者接口连接到定位和稳定结构的保持组件,所述定位和稳定结构配置成产生将所述患者接口保持在所述患者头部上的治疗有效位置的力,所述患者接口包含:
充气室,所述充气室在使用中在患者整个呼吸循环中可加压至比环境空气压力高至少6cmH2O的治疗压力;
一个或多个充气室入口端口,其大小和结构被确定成用于接收处于所述治疗压力下的空气流以便在使用中在患者整个呼吸循环中由所述患者进行呼吸;
密封形成结构,其限定所述充气室的至少一部分,所述密封形成结构被构造和布置成与所述患者面部围绕所述患者气道的入口的区域形成密封,所述密封形成结构被构造和布置成在使用中在所述患者整个呼吸循环中维持所述充气室中的所述治疗压力;以及
壳体,其限定所述充气室的至少一部分,所述壳体支撑所述密封形成结构;
所述保持组件包含连接器和患者接口接合部分,
所述连接器包含:
连接部分,其配置成接合所述定位和稳定结构;保持部分,所述保持部分配置成相对于所述患者接口保持所述连接器;以及铰链元件,所述铰链元件在所述连接部分和所述保持部分之间并且配置成使得所述连接部分和所述保持部分相对于彼此铰接;
所述患者接口接合部分,其位于所述患者接口上,并且
所述患者接口接合部分和所述保持部分,其配置成通过磁性保持布置可移除地彼此接合。
实施方式110.一种患者接口,其包括:
充气室,所述充气室在使用中在患者整个呼吸循环中可加压至比环境空气压力高至少6cmH2O的治疗压力;
一个或多个充气室入口端口,其大小和结构被确定成用于接收处于所述治疗压力下的空气流以便在使用中在患者整个呼吸循环中由所述患者进行呼吸;
密封形成结构,其限定所述充气室的至少一部分,所述密封形成结构被构造和布置成与所述患者面部围绕所述患者气道的入口的区域形成密封,所述密封形成结构被构造和布置成在使用中在所述患者整个呼吸循环中维持所述充气室中的所述治疗压力;
壳体,其限定所述充气室的至少一部分,所述壳体支撑所述密封形成结构;以及
患者接口接合部分,所述患者接口接合部分从所述壳体伸出并且配置成与用于定位和稳定结构的连接器附接,所述定位和稳定结构配置成产生将所述患者接口保持在所述患者头部上的治疗有效位置中的力,使得所述连接器和所述患者接口接合部分通过第一机械保持布置和第二磁性保持布置接合。
实施方式111.如实施方式110所述的患者接口,其中,所述患者接口接合部分包含突出部,所述突出部从所述壳体突出并且包括配置成磁性地接合所述连接器的磁体和配置成机械地接合所述连接器的肩部。
实施方式112.如实施方式111所述的患者接口,其中,所述磁体配置成抵抗所述连接器远离所述患者接口的移动,并且所述肩部配置成抵抗所述连接器在沿着所述患者接口的表面的方向上的移动。
实施方式113.一种患者接口,其包含:
充气室,所述充气室在使用中在患者整个呼吸循环中可加压至比环境空气压力高至少6cmH2O的治疗压力;
一个或多个充气室入口端口,其大小和结构被确定成用于接收处于所述治疗压力下的空气流以便在使用中在患者整个呼吸循环中由所述患者进行呼吸;
密封形成结构,其限定所述充气室的至少一部分,所述密封形成结构被构造和布置成与所述患者面部围绕所述患者气道的入口的区域形成密封,所述密封形成结构被构造和布置成在使用中在所述患者整个呼吸循环中维持所述充气室中的所述治疗压力;
壳体,其限定所述充气室的至少一部分,所述壳体支撑所述密封形成结构;
定位和稳定结构,其配置成产生将所述密封形成结构保持在所述患者头部上的治疗有效位置的力;以及
保持组件,其包含连接器和患者接口接合部分,
所述连接器包含:
连接部分,其配置成接合所述定位和稳定结构;保持部分,所述保持部分配置成相对于所述患者接口保持所述连接器;以及铰链元件,所述铰链元件在所述连接部分和所述保持部分之间配置成使得所述连接部分和所述保持部分相对于彼此铰接;
所述患者接口接合部分,其支撑于位于所述患者接口上,并且
所述患者接口接合部分和所述保持部分,其配置成通过第一保持布置和第二保持布置来可移除地彼此接合。
实施方式114.如实施方式113所述的患者接口系统,其中所述第一保持布置是机械布置。
实施方式115.如实施方式113或114所述的患者接口系统,其中,所述第一保持布置包括适于在沿着所述患者接口的表面的方向上相对于所述患者接口接合部分保持所述保持部分的互补突起部。
实施方式116.如实施方式113至115中任一项所述的患者接口系统,其中,所述第二保持布置是磁性的。
实施方式117.如实施方式113至116中任一项所述的患者接口系统,其中,所述第二保持布置适于相对于所述患者接口在远离所述患者接口的方向上保持所述保持部分。
实施方式118.如实施方式113至117中任一项所述的患者接口系统,其中,所述患者接口接合部分从所述患者接口的表面突出。
实施方式119.如实施方式118所述的患者接口系统,其中,所述接合部分从所述壳体突出。
实施方式120.如实施方式113至119中任一项所述的患者接口系统,其中,所述定位和稳定结构包含绑带,所述绑带配置成围绕所述患者的头部延伸并将所述密封形成结构保持在所述患者头部上的治疗有效位置。
实施方式121.如实施方式113至120中任一项所述的患者接口系统,其中,所述铰链包括活动铰链。
考虑到以下详细描述、摘要、附图和权利要求书中包含的信息,本技术的其他特征将变得显而易见。
4附图说明
本技术在附图的各图中以举例而非限制的方式例示,附图中的相似参考数字指代相似元件,包括:
4.1 治疗系统
图1A示出了一种系统,其包括以鼻枕的方式佩戴患者接口3000的患者1000从RPT装置4000接收正压下的空气供给。来自RPT装置4000的空气在湿化器5000中湿化,并沿着空气回路4170传送至患者1000。还示出了床伴。患者以仰卧睡姿睡眠。
图1B示出了一种系统,其包括以鼻患者接口的方式佩戴患者接口3000的患者1000从RPT装置4000接收正压下的空气供给。来自RPT装置的空气在湿化器5000中湿化,并沿着空气回路4170传送至患者1000。
图1C示出了一种系统,其包括以全脸患者接口的方式佩戴患者接口3000的患者1000从RPT装置4000接收正压下的空气供给。来自RPT装置的空气在湿化器5000中湿化,并沿着空气回路4170传送至患者1000。患者以侧卧睡姿睡眠。
4.2 呼吸系统和面部解剖结构
图2A示出了包括鼻腔室和口腔、喉、声带、食道、气管、支气管、肺、肺泡囊、心脏和膈膜的人类呼吸系统的概略图。
图2B示出了包括鼻腔室、鼻骨、鼻外软骨、鼻翼大软骨、鼻孔、上唇、下唇、喉、硬腭、软腭、口咽、舌、会厌、声带、食道和气管的人类上气道的视图。
图2C是具有标识的若干个表面解剖学特征的面部的前视图,包括上唇、上唇红、下唇红、下唇、嘴宽、内眦、鼻翼、鼻唇沟和口角。还标示了上、下、径向向内和径向向外的方向。
图2D是具有标识的若干个表面解剖学特征的头部的侧视图,包括眉间、鼻梁点、鼻突点、鼻中隔下点、上唇、下唇、颏上点、鼻脊、鼻翼顶点、耳上基点和耳下基点。还标示了上下以及前后方向。
图2E是头部的另一侧视图。标示了法兰克福水平面和鼻唇角的大致位置。还标示了冠状面。
图2F示出了具有标识的若干个特征的鼻部的底部视图,包括鼻唇沟、下唇、上唇红、鼻孔、鼻中隔下点、鼻小柱、鼻突点、鼻孔长轴和中央矢状平面。
图2G示出了鼻部表层特征的侧视图。
图2H示出了鼻部的皮下结构,包括外侧软骨、中隔软骨、鼻翼大软骨、鼻翼小软骨、籽状软骨、鼻骨、表皮、脂肪组织、上颌骨额突和纤维脂肪组织。
图2I示出了鼻部从中央矢状平面起大约有几毫米的内侧解剖图,除其他事项以外还示出了中隔软骨和鼻翼大软骨的内侧脚。
图2J示出了头骨的前视图,包括额骨、鼻骨和颧骨。也标示了鼻甲骨,以及上颌骨和下颌骨。
图2K示出了具有头部表面轮廓以及若干种肌肉的头骨侧视图。示出了如下骨部:额骨、蝶骨、鼻骨、颧骨、上颌骨、下颌骨、顶骨、颞骨和枕骨。还标示了颏隆凸。示出了如下肌肉:二腹肌、嚼肌、胸锁乳突肌和斜方肌。
图2L示出了鼻部的前外侧视图。
4.3 患者接口
图3A示出了根据本技术的一种形式的呈鼻患者接口形式的患者接口。
图3B示出了在一点处通过结构的横截面的示意图。指示了在该点处的向外法线。在该点处的曲率具有正号,并且当与图3C所示的曲率幅度相比时具有相对大的幅度。
图3C示出了在一点处通过结构的横截面的示意图。指示了在该点处的向外法线。在该点处的曲率具有正号,并且当与图3B所示的曲率幅度相比时具有相对小的幅度。
图3D示出了在一点处通过结构的横截面的示意图。指示了在该点处的向外法线。在该点处的曲率具有零值。
图3E示出了在一点处通过结构的横截面的示意图。指示了在该点处的向外法线。在该点处的曲率具有负号,并且当与图3F所示的曲率幅度相比时具有相对小的幅度。
图3F示出了在一点处通过结构的横截面的示意图。指示了在该点处的向外法线。在该点处的曲率具有负号,并且当与图3E所示的曲率幅度相比时具有相对大的幅度。
图3G示出了用于包括两个枕的患者接口的衬垫。指示了衬垫的外表面。指示了表面的边缘。指示了圆顶区域和鞍状区域。
图3H示出了用于患者接口的衬垫。指示了衬垫的外表面。指示了表面的边缘。指示了点A与点B之间的表面上的路径。指示了点A与点B之间的直线距离。指示了两个鞍状区域和一个圆顶区域。
图3I示出了在表面上具有一维孔的结构的表面。图示的平面曲线形成了一维孔的边界。
图3J示出了穿过图3I的结构的截面。所示的表面在图3I的结构中限定二维孔。
图3K示出了图3I的结构的透视图,包括二维孔和一维孔。还示出了在图3I的结构中界定二维孔的表面。
图3L示出了具有作为衬垫的可充气气囊的患者接口。
图3M示出了穿过图3L的患者接口的截面,并且示出了气囊的内表面。所述内表面界定所述面具中的二维孔。
图3N示出穿过图3L的患者接口的另一横截面。还标示了内表面。
图3O示出了左手规则。
图3P示出了右手规则。
图3Q示出了左耳,包括左耳螺旋。
图3R示出了右耳,包括右耳螺旋。
图3S示出了右手螺旋。
图3T示出了患者接口的视图,包括在患者接口的不同区域中由密封膜的边缘限定的空间曲线的扭转的符号。
图3U示出了充气室3200的视图,示出了矢状平面和中间接触平面。
图3V示出了图3U的充气室的后部的视图。该视图的方向垂直于中间接触平面。图3V中的矢状平面将充气室二等分为左侧和右侧。
图3W示出了穿过图3V的充气室的横截面,所述横截面是在图3V所示的矢状平面处截取的。示出了“中间接触”平面。该中间接触平面垂直于该矢状平面。该中间接触平面的取向对应于弦3209的取向,该弦位于该矢状平面上并且刚好在该矢状平面上的两个点(上点3220和下点3229)处接触该充气室的衬垫。取决于该区域中的衬垫的几何形状,中间接触平面可以是在上点和下点处的切线。
图3X示出了图3U的充气室3200在面部上使用的位置。当充气室处于使用位置时,充气室3200的矢状平面大致与面部的中央矢状平面重合。当该充气室处于使用位置中时,该中间接触平面总体上对应于‘面部的平面’。在图3X中,充气室3200是鼻患者接口的充气室,并且上点3220大致位于鼻根上,而下点3229位于上唇上。
4.4 RPT装置
图4示出了根据本技术的一种形式的RPT装置。
图5是根据本技术的一种形式的RPT装置的气动路径的示意图。参考鼓风机和患者接口来指示上游和下游的方向。该鼓风机被定义为该患者接口的上游并且该患者接口被定义为该鼓风机的下游,而不管在任何特定时刻的实际流动方向。位于鼓风机和患者接口之间的气动路径内的物品在鼓风机的下游和患者接口的上游。
4.5 呼吸波形
图6示出了睡眠时人的模型典型呼吸波形。
4.6 本技术的患者接口实施例
图7-1描绘了根据本技术的实施方案的在模型患者的头部上的患者接口系统处于仅鼻孔模式的前视图。
图7-2描绘了根据本技术的实施方案的在模型患者的头部上的患者接口系统处于鼻孔和嘴模式的前视图。
图7-3描绘了根据本技术的实施方案的在模型患者的头部上的患者接口系统处于鼻孔和嘴模式的前视图图。
图7-4描绘了根据本技术的实施方案的在模型患者的头部上的患者接口系统处于仅嘴模式中的前视图。
图7-5描绘了根据本技术的实施方案的患者接口系统的主视分解图,其示出了鼻部分可如何连接至嘴部分。
图8描绘了根据本技术的实施方案的没有弯头连接器的图7-1至7-5的患者接口系统的前视图。
图9描绘了根据本技术的实施方案的图7-1至7-5的患者接口系统的后视图。
图10描绘了根据本技术的实施方案的图7-1至7-5的患者接口系统的后等轴视图。
图11-1描绘了根据本技术的另一实施方案的在模型患者的头部上的患者接口系统的前等轴视图。
图11-2描绘了图11-1的在模型患者的头部上的患者接口系统处于仅鼻孔模式中的前等轴视图。
图12描绘了根据本技术的实施方案的使用中的图11的患者接口系统的侧视图。
图13描绘了根据本技术的实施方案的与图11-1的患者接口系统一起使用的头带的后等轴视图。
图14描绘了根据本技术的实施方案的没有弯头连接器的图11-1的患者接口系统的前等轴视图。
图15描绘了根据本技术的实施方案的没有弯头连接器的图11-1的患者接口系统的前视图。
图16描绘了根据本技术的实施方案的没有鼻部分的图11-1的患者接口系统的俯视图。
图17描绘了根据本技术的实施方案的图11-1的患者接口系统的后等轴视图。
图18描绘了根据本技术的实施方案的图11-1的患者接口系统的后视图。
图19描绘了根据本技术的实施方案的图11-1的患者接口系统的一部分的前视图,所述患者接口系统没有鼻部分、没有弯头连接器并且包括头带。
图20描绘了根据本技术的另一个实施方案的模型患者的头部上的患者接口系统的前视图。
图21描绘了根据本技术的实施方案的在模型患者的头部上的图20的患者接口系统的侧视图。
图22描绘了根据本技术的另一个实施方案的患者接口系统的后视图,其中去除了去耦部分和连接部分。
图23描绘了根据本技术的实施方案的图22的患者接口系统的前等轴视图。
图24描绘了根据本技术的实施方案的图22的患者接口系统的前等轴视图。
图25描绘了可以与根据本技术的实施方案的患者接口系统一起使用的鼻部分的后等轴视图。
图26描绘了根据本技术的实施方案的图25的鼻部分的前等轴视图。
图27描绘了根据本技术的另一个实施方案的在模型患者的头部上的患者接口系统处于仅鼻孔模式中的前等轴视图。
图28描绘了根据本技术的实施方案的在模型患者头部上的图27的患者接口系统处于鼻孔和嘴配置的前等轴视图。
图29描绘了根据本技术的另一个实施方案的在模型患者的头部上的患者接口系统的前等轴视图。
图30描绘了根据本技术的另一个实施方案的模型患者的头部上的患者接口系统的侧视图。
图31描绘了根据本技术的另一个实施方案的模型患者的头部上的患者接口系统的侧视图。
图32描绘了根据本技术的实施方案的在模型患者头部上的模块化患者接口系统的示意性截面图。
图33描绘了根据本技术的实施方案的在模型患者的头部上的集成患者接口系统的示意性截面图。
图34描绘了根据本技术的实施方案的在模型患者的头部上的集成患者接口系统的示意性截面图。
图35-1描绘了根据本技术的实施方案的在模型患者头部上的模块化患者接口系统的示意性截面图。
图35-2描绘了根据本技术的实施方案的图35-1的患者接口系统的嘴密封部分的示意性俯视图。
图35-3描绘了根据本技术的实施方案的在模型患者头部上的模块化患者接口系统的示意性截面图。
图36-1描绘了根据本技术的实施方案的在模型患者头部上的模块化患者接口的示意性截面图。
图36-2描绘了根据本技术的实施方案的在模型患者头部上的模块化患者接口系统的示意性截面图。
图37描绘了根据本技术的实施方案的在模型患者的头部上的集成患者接口系统的截面图。
图38(a)-(k)是根据本技术的实施方案的通过患者接口系统各种配置的加压气体的流动的示意图。
图39描绘了根据本技术的实施方案的鼻孔和嘴套件的示意图。
图40描绘了根据本技术的实施方案的在模型患者头部上的模块化患者接口系统的示意图。
图41描绘了根据本技术的实施方案的鼻孔密封部分的前视图。
图42描绘了根据本技术的实施方案的图41的鼻孔密封部分的前透视图。
图43描绘了现有技术在模型患者头部上的仅鼻孔CPAP装置。
图44描绘了根据本技术的实施方案的用于将图43的仅鼻孔CPAP装置转换为鼻孔和嘴CPAP装置的改型套件。
图45描绘了根据本技术的实施方案的用于将图43的仅鼻孔CPAP装置转换为鼻孔和嘴CPAP装置的改型套件。
图46描绘了现有技术仅鼻孔CPAP装置。
图47描绘了根据本技术的实施方案的用于将图46的仅鼻孔CPAP装置转换为在模型患者的头部上图示的鼻孔和嘴CPAP装置的改型套件。
图48描绘了根据本技术的实施方案的在模型患者头部上的模块化患者接口系统的示意性截面图。
图49描绘了根据本技术的实施方案的在模型患者头部上的模块化患者接口系统的示意性截面图。
图50描绘了根据本技术的实施方案的在模型患者头部上的模块化患者接口系统的示意性截面图。
图50A是根据本技术的实施方案的鼻部分的截面图。
图50B是根据本技术的实施方案的鼻部分的截面图。
图51描绘了根据本技术的实施方案的在模型患者头部上的模块化患者接口系统的示意性截面图。
图52描绘了根据本技术的实施方案的在模型患者头部上的模块化患者接口系统的示意性截面图。
图53描绘了根据本技术的实施方案的在模型患者头部上的模块化患者接口系统的示意性截面图。
图54描绘了根据本技术的实施方案的模块化患者接口系统的示意性局部截面图。
图55是根据本技术的实施方案的在模型患者头部上的模块化患者接口系统的分解图。
图56描绘了根据本技术的实施方案的在患者的头部上的集成(或模块化)患者接口系统的示意性截面图。
图57描绘了在模型患者头部上的图56的集成(或模块化)患者接口系统的透视图。
图58描绘了图57的集成(或模块化)患者接口系统的侧视图。
图59描绘了根据本技术的实施方案的在模型患者头部上的模块化患者接口系统的示意性截面图。
图60描绘了根据本技术的实施方案的在模型患者头部上的模块化患者接口系统的示意性截面图。
图61描绘了根据本技术的实施方案的患者接口系统的鼻部分的后视图。
图61A是穿过图61的线61A-61A的截面图。
图62描绘了根据本技术的实施方案的患者接口系统的鼻部分的后视图。
图62A是穿过图62的线62A-62A的截面图。
图63描绘了根据本技术的实施方案的在模型患者头部上的模块化患者接口系统的示意性截面图。
图64描绘了根据本技术的实施方案的在模型患者的头部上的集成的或模块化的患者接口系统的侧视图。
图65描绘了根据本技术的实施方案的在模型患者的头部上的集成的或模块化的患者接口系统的透视图。
图66描绘了根据本技术的实施方案的模块化患者接口系统的后视图。
图67描绘了根据本技术的实施方案的在模型患者头部上的模块化患者接口系统的示意性截面图。
图68描绘了根据本技术的实施方案的在模型患者头部上的模块化患者接口系统的示意性截面图。
图69描绘了根据本技术的实施方案的模块化患者接口系统的分解图。
图70描绘了根据本技术的实施方案的在模型患者头部上的模块化患者接口系统的示意性截面图。
图71描绘了根据本技术的实施方案的在模型患者头部上的模块化患者接口系统的示意性截面图。
图72描绘了根据本技术的实施方案的模块化患者接口系统的分解图。
图73描绘了根据本技术的实施方案的模块化患者接口系统的分解图。
图74描绘了根据本技术的实施方案的模块化患者接口系统的透视图。
图75描绘了图74的模块化患者接口系统的前视图。
图76描绘了图74的模块化患者接口系统的俯视图。
图77描绘了图74的模块化患者接口系统的仰视图。
图78描绘了图74的模块化患者接口系统的侧视图。
图79描绘了沿着图75的线75-75的截面图。
图80描绘了图74的患者接口系统的鼻部分的透视图。
图81描绘了图74的患者接口系统的嘴部分的透视图。
图82描绘了图74的患者接口系统的衬垫部分的透视图。
图83描绘了图74的患者接口系统的衬垫部分的前视图。
图84描绘了图74的患者接口系统的衬垫部分的俯视图。
图85描绘了图74的患者接口系统的衬垫部分的仰视图。
图86描绘了沿着图83的线80-80的截面图。
图87描绘了沿着图83的线81-81的截面图。
图88描绘了沿着图83的线82-82的截面图。
图89描绘了沿着图83的线83-83的截面图。
图90描绘了沿着图83的线84-84的截面图。
图91描绘了沿着图77的线85-85的截面图。
图92描绘了图74的患者接口系统的衬垫部分的后视图。
图93描绘了图74的患者接口系统的衬垫部分的右侧视图。
图94描绘了图74的患者接口系统的衬垫部分的左侧视图。
图95描绘了图74的患者接口系统的衬垫部分的透视图。
图96、97A和97B示出了根据当前技术的样品可在两点和四点支撑之间转换的头带系统。
图98A至98E示出了根据现有技术的变型的嘴衬垫。
图99A至99I示出了根据现有技术的变型的嘴衬垫。
图100-108示出了根据本技术的示例的衬垫-筋膜连接。
图109示出了根据本技术的示例的唇密封。
图110是根据本技术的实施方案的患者接口系统的分解组装图。
图111是处于组装状态的图110的患者接口系统的后视图。
图112是处于组装状态的图110的患者接口系统的俯视图。
图113是处于组装状态的图110的患者接口系统的仰视图。
图114是处于组装状态的图110的患者接口系统的左侧视图。
图115是沿着图111中的线109-109的截面图。
图116是沿着图111中的线110-110的截面图。
图117是图116的一部分的详细视图。
图118是图110的患者接口系统的嘴衬垫的后等轴视图。
图119是图110的患者接口系统的嘴衬垫的前等轴视图。
图120是图110的患者接口系统的嘴衬垫的前视图。
图121是图110的患者接口系统的嘴衬垫的俯视图。
图122是图110的患者接口的嘴衬垫的仰视图。
图123是图110的患者接口系统的嘴衬垫的右侧视图。
图124是图110的患者接口系统的嘴衬垫的前视图。
图125是嘴衬垫沿着图124中的线119-119的截面图。
图126是嘴衬垫沿着图124中的线120-120的截面图。
图127是嘴衬垫沿着图124中的线121-121的截面图。
图128是嘴衬垫沿着图124中的线122-122的截面图。
图129是嘴衬垫沿着图124中的线123-123的截面图。
图130是嘴衬垫沿着图124中的线124-120的截面图。
图131是图110的患者接口系统的衬垫夹的后等轴视图。
图132是图131的衬垫夹的前等轴视图。
图133是图131的衬垫夹的俯视图。
图134是图131的衬垫夹的仰视图。
图135是图131的衬垫夹的左侧视图。
图136是图131的衬垫夹的后视图。
图137是沿着图136中的线131-131的截面图。
图138是图110的患者接口系统的筋膜的前等轴视图。
图139是图138的筋膜的前视图。
图140是图138的筋膜的后视图。
图141是图138的筋膜的俯视图。
图142是图138的筋膜的仰视图。
图143是图138的筋膜的右侧视图。
图144是沿着图139中的线138-138的截面图。
图145是根据本技术的实施方案的衬垫夹的前等轴视图。
图146是图145的衬垫夹的后等轴视图。
图147是图145的衬垫夹的前视图。
图148是图145的衬垫夹的俯视图。
图149是图145的衬垫夹的仰视图。
图150是图145的衬垫夹的左侧视图。
图151是沿着图147中的线145-145的截面图。
图152描绘了根据本技术的实施方案的模块化患者接口系统的透视图。
图153是图152的模块化患者接口系统的分解侧视图。
图154是处于仅鼻孔模式的图152的模块化患者接口系统的透视图。
图155a是图152的模块化患者接口系统的嘴部分的透视图;
图155B是图155A的嘴部分的左侧视图。
图155C是图155A的嘴部分的后视图。
图155D是连接到鼻部分的图155A的嘴部分的后透视图。
图155E是连接到鼻部分的图155A的嘴部分的前透视图。
图155F是包括枕衬垫的鼻部分的俯视图。
图155G是包括鼻叉的鼻部分的俯视图。
图156A示出了用于图152的模块化患者接口系统的部件的联接布置的实施方案。
图156B是用于图152的模块化患者接口系统的通气口或盖的联接布置的实施方案的示意图。
图156C是用于图152的模块化患者接口系统的嘴部分的联接布置的实施方案的示意图。
图157是用于图152的模块化患者接口系统的部件的联接布置的实施方案的示意图。
图158A是用于图152的模块化患者接口系统的部件的联接布置的实施方案的示意图。
图158B是用于图152的模块化患者接口系统的部件的联接布置的实施方案的示意图;图159是用于图152的模块化患者接口系统的部件的联接布置的实施方案的示意图。
图160是用于图152的模块化患者接口系统的部件的联接布置的实施方案的示意图。
图161是用于图152的模块化患者接口系统的部件的联接布置的实施方案的示意图。
图162是用于图152的模块化患者接口系统的部件的联接布置的实施方案的示意图。
图163是用于图152的模块化患者接口系统的部件的联接布置的实施方案的示意图。
图164是用于图152的模块化患者接口系统的部件的联接布置的实施方案的示意图。
图165是用于图152的模块化患者接口系统的部件的联接布置的实施方案的示意图。
图166是结合中间腔室的图152的模块化患者接口系统的变型的实施方案的示意图。
图167是图152的模块化患者接口系统的连接器的变型的实施方案的示意图。
图168A是根据本技术的实施方案的具有AAV的鼻患者接口的截面左侧视图。
图168B是带有图168A的AAV的鼻患者接口的俯视透视图。
图169是用于图168A的患者接口的AAV连接器模块的后侧视图。
图170是图168A的患者接口的AAV的截面侧视图。
图171A是图152的患者接口的连接器的前透视图。
图171B是图171A的患者接口的连接器的俯视透视图。
图172A-C是当通过包含维可牢(Velcro)搭扣的一个或多个部分的连接器的各种实施方案连接时鼻部分头带和嘴部分头带的截面的近视图,嘴部分头带为:V形的并且具有两个维可牢搭扣部分、U形的并且具有2个维可牢搭扣部分,或者是可分别连接到鼻部分头带上的两个维可牢搭扣部分的一件式。
图173A-C是鼻部分头带和嘴部分头带的截面的近视图,所述头带配置成通过包含多个卡扣连接器的连接器的各种实施方案连接,鼻部分头带分别包含两个凸卡扣连接器或交替间隔开的凸/凹卡扣连接器。
图174是鼻部分头带和口部分头带的截面的近视图,所述头带配置成通过包含多个凸片和闩锁的连接器的实施方案连接。
图175A和175B是鼻部分头带和嘴部分头带的截面的近视图,所述头带配置成通过连接器的各种实施方案进行连接,其中鼻和嘴部分头带还包含对准引导件的实施方案,所述对准引导件包含一个或多个标记、形状或图案。
图176A、176B和176C是鼻部分头带和嘴部分头带的截面的近视图,所述头带配置成通过连接器的各种实施方案进行连接,其中鼻和嘴部分头带还包含对准引导件的实施方案,其中鼻部分对应地包括单个凹陷凹槽、多个凹部、或凹陷环,以接合嘴部分头带的相应形状的突出部。
图177是鼻部分头带和嘴部分头带的截面的近视图,所述头带配置成通过具有钩凸片和对应的闩锁的连接器的实施方案连接,并且其中鼻部分头带还包含围绕连接器的钩凸片和对应的闩锁的凹陷部分。
图178A-C是鼻部分头带和嘴部分头带的截面的近视图,所述头带配置成通过连接器的一个实施方案接合,所述连接器配置成在嘴部分头带的阀瓣上,所述阀瓣穿过鼻部分头带中的狭缝,其中,所述阀瓣窄于所述狭缝,所述阀瓣的尺寸被设定为对应于所述狭缝,或多个阀瓣分别穿过单个狭缝。
图179示出了根据本技术的示例的用于将头带联接到患者接口的连接器。
图180示出了根据本技术的示例的包括底架连接器的底架。
图181展示了根据本技术的实例的连接到图180中示出的底架的图179的连接器。
图182是根据本技术的一种形式的充气室3200的前视图。
图183是图182的充气室3200的后视图。
图184是图182的充气室3200的侧视图。
图185是图182的充气室3200的俯视图。
图186是图182的充气室3200的仰视图。
图187是图182的充气室3200的透视图。
图188是图182的充气室3200的另一透视图。
图189是图182的充气室3200的另一透视图。
5具体实施方式
在更进一步详细描述本技术之前,应当理解的是本技术并不限于本文所描述的特定实例,本文描述的特定实例可改变。还应当理解的是本发明内容中使用的术语仅是为了描述本文所描述的特定实例的目的,并不意图进行限制。
提供与可共有一个或多个共同特点和/或特征的各种实例有关的以下描述。应该理解的是任何一个实例的一个或更多个特征可以与另一个实例或其他实例的一个或多个特征组合。另外,在实例的任一项中,任何单个特征或特征的组合可以组成另外的实例。
其中解剖方向术语用于描述本技术的方面和实例,例如“前”、“后”、“上”、“下”、“侧”、“中间”等,这些方向在患者使用时在本技术的上下文中应用。例如,患者接口的前侧是指当患者以预期方式佩戴患者接口时相对于患者在患者前方的患者接口的侧。
其中表面或部分被描述为面向方向,例如“面向上”、“面向前”等,除非上下文清楚地要求,否则表面或部分应被理解为至少部分面向特定方向。如果部分通常面向上方向,即使该部分也部分地面向另一方向,则该部分可以是“面向上的”。
5.1 治疗
在一种形式中,本技术包括用于治疗呼吸障碍的方法,所述方法包括向患者1000的气道入口施加正压的步骤。
在本技术的某些实例中,经由一个或两个鼻孔向患者的鼻道提供正压下的空气供给。
在本技术的某些实例中,限定、限制或阻止口呼吸。
5.2 治疗系统
在一种形式中,本技术包括用于治疗呼吸障碍的设备或装置。所述设备或装置可包括RPT装置4000,其用于经由空气回路4170至患者接口3000向患者1000供应加压空气。
5.3 患者接口
本技术的患者接口系统将加压的可呼吸气体递送至患者,并且包括鼻部分、嘴部分、定位和稳定结构以及空气递送系统。密封部分可以包括在鼻部分和/或嘴部分中,以与患者的鼻和/或嘴部形成密封或基本上密封。还可以包括一个或多个通气口以排出患者在鼻部分和/或嘴部分呼出的气体。然而,患者接口可以是非通气的并且在医院/通气情况下使用。患者接口系统还可以设置有反窒息阀(AAV)。
所述密封部分被布置成与所述患者的鼻和/或嘴形成密封或基本上密封以将加压气体递送至所述患者。优选地,密封部具有鼻孔密封部分和嘴密封部分。这些鼻孔密封部分和嘴部密封部分可以是一体形成的,或者它们可以是分开的元件的形式。这些鼻孔密封部分和嘴密封部分可以被连接或以其他方式定位成分别与患者的鼻和嘴部独立地或离散地密封。
定位和稳定结构可连接到密封部分并适于使密封部分与患者接合。所述定位和稳定结构可以具有上部分和下部分,所述上部分和下部分被构造和布置成在使用中避开患者的眼睛和耳朵。所述上部分和下部分可以是彼此一体的、在彼此不联接的分开的零件中、或在彼此联接的分开的零件中。所述定位和稳定结构可以具有在使用中适于与患者头部的背部相接合的后部分。所述后部分可以将这些上部分和下部分互连。
所述空气递送系统可以将所述密封部分连接到气流发生器上。所述空气递送系统可以包括弯头和/或管。
患者接口系统向患者提供用于治疗的选项(仅鼻孔、仅嘴、或鼻孔和嘴治疗),而所述系统不会变得太昂贵并且还改善了患者接口系统的直观使用。这允许患者在没有过多或任何指令的情况下使用患者接口系统。
患者接口系统可以是模块化患者接口系统,其具有鼻部分和嘴部分,其中鼻部分适于在没有嘴部分的情况下用于向患者的鼻孔提供呼吸治疗,或者所述鼻部分可以适于与所述嘴部分一起使用以对所述患者的鼻孔和嘴提供呼吸治疗,或对所述患者的鼻孔提供呼吸治疗并且将所述嘴部分用作嘴密封件。
所述患者接口系统可以是模块化患者接口系统,所述患者接口系统具有鼻部分和嘴部分,其中嘴部分适于在没有鼻部分的情况下用于向患者的嘴提供呼吸治疗,或者所述嘴部分适于与所述鼻部分一起使用以对所述患者的鼻孔和嘴提供呼吸治疗,或对所述患者的嘴提供呼吸治疗并且将所述鼻部分用作鼻孔密封。
所述患者接口系统可以是具有鼻部分和嘴部分的集成患者接口系统,其中所述鼻部分和嘴部分是集成的并且形成为单件。可以向鼻孔和嘴部分提供加压气体以递送给鼻和嘴,或者可以仅将加压气体递送给鼻孔或嘴部分,而其他部分与加压气体隔离。
例如,如图7-1至10所示,患者接口系统1可包括鼻部分20、嘴部分40以及定位和稳定结构,定位和稳定结构可包括头带60。空气递送系统可以诸如通过柔性管5将空气递送给患者接口系统1。图7-1至10的患者接口系统是这样的患者接口系统,其中鼻部分20和嘴部分40都适于彼此不使用(在仅鼻孔模式中或在仅嘴模式中),或者鼻部分20和嘴部分40可以一起使用(在鼻孔和嘴模式中)。当以鼻孔和嘴模式使用时,鼻部分20和嘴部分40中的一个可用于递送加压气体,而鼻部分20和嘴部分40中的另一个可用作鼻孔或嘴密封。在另一种形式中,当以鼻孔和嘴模式使用时,鼻部分20和嘴部分40都可用于将加压气体递送至患者的气道。可替代地,患者接口系统1可以形成为集成的患者接口系统,其中鼻部分20和嘴部分40形成为单个元件。
图11-1至19示出了另一患者接口系统1,其可以是模块化患者接口的形式,其中鼻部分20和嘴部分40可以适于彼此不使用,或者鼻部分20和嘴部分40可以适于一起起作用以将可呼吸的加压气体递送至患者的鼻孔和嘴。在图11-1和12-19中,柔性管5经由弯头2连接到旋转环4,以将加压的可呼吸气体引导到嘴部分40的腔室和鼻部分20。图11-1和图12-18示出了处于鼻孔和嘴模式的模块化患者接口系统,其中鼻部分20和嘴部分40都被使用。图5-2示出了仅鼻孔模式的患者接口系统1,其中使用鼻部分20而没有嘴部分40。在仅鼻孔模式中,弯头2、柔性管5和旋转环4连接到鼻部分20中的开口。
图20和21示出了集成的患者接口系统101,其包括鼻部分120、嘴部分140和定位和稳定结构,定位和稳定结构可以包括头带160。在集成的患者接口系统中,鼻部分120和嘴部分140是不可分离的,并且通常一起形成为单件。空气递送系统可以将空气输送至患者接口系统101,诸如通过经由弯头102连接至嘴部分140的柔性管105。
图22-24示出了另一个患者接口系统201,其可以是集成的患者接口系统,并且其包括鼻部分220和嘴部分240。空气递送系统可以将空气递送至患者接口系统201。
图27和29示出了根据本技术的实施方案的模块化患者接口系统301。患者接口系统301包括鼻部分320、嘴部分340和头带360。空气递送系统可以例如通过柔性管305将空气递送至患者接口系统301,所述柔性管经由连接器306和可选的旋转连接器308连接到嘴部分340或鼻部分320。连接器306可以是弯头或其他类型的连接器的形式。连接器306可以是能够吸收外力的柔性部分,所述外力否则可能使鼻部分320和/或嘴部分340与患者脱离密封,例如可能由管拖曳力引起的外力。图27示出了仅处于鼻孔模式的患者接口系统301,图28示出了处于鼻孔和嘴模式的患者接口系统301。
图29示出了根据本技术的实施方案的模块化患者接口系统370。患者接口370包括鼻部分372、嘴部分380和头带360。包括空气递送管或导管379的空气递送系统可以将空气输送至患者接口系统370。此外,管379除了用作空气递送管或导管之外,还可用作头带。
图30示出了根据本技术的实施方案的模块化患者接口401。患者接口401包括鼻部分420、嘴部分440和头带460。空气递送系统可以例如通过柔性管405将空气递送至患者接口系统401,所述柔性管经由诸如弯头402和可选的旋转连接器444的连接器连接到嘴部分440。
图31示出了根据本技术的实施方案的集成患者接口501。患者接口501包括鼻部分520、嘴部分540和头带560。空气递送系统可以例如通过柔性管505将空气递送至患者接口系统501,所述柔性管经由诸如弯头502和可选的旋转连接器544的连接器连接到嘴部分540。
图40示出了患者接口701,其可以是模块化患者接口的形式,其中鼻部分720和嘴部分740可以适于彼此不使用,或者鼻部分720和嘴部分740一起起作用以将可呼吸的加压气体递送至患者的鼻孔和嘴。图40示出了使用鼻孔和嘴模式的患者接口系统701,其中柔性管705经由双弯头712连接到旋转环710和744,以将加压的可呼吸气体引导到嘴部分740的腔室和鼻部分720。
在仅鼻孔模式中,仅使用鼻部分720而不使用嘴部分740。在此模式中,去除双弯头712并且去除嘴部分740。患者仅利用鼻部分720并将管705连接到旋转环或其他连接器710。可以利用诸如弯头2的弯头来将管705连接到旋转环或其他连接器710。
在仅嘴模式中,仅利用嘴部分740而不利用鼻部分720。在所述模式中,去除双弯头712并且去除鼻部分720。患者仅嘴部分740并将管705连接到旋转环或其他连接器744。可以利用诸如弯头2的弯头来将管705连接到旋转环或其他连接器744。
5.3.1 鼻部分
所述鼻部分旨在在使用中与患者的鼻气道形成密封。鼻部分可以是设置在患者鼻外侧的密封件,例如支架型患者接口或典型的鼻患者接口。可替代地,它可以是像枕型患者接口一样的鼻孔型密封件周围,或者它可以是像鼻塞一样的鼻中型密封件。鼻孔密封可为具有上气道阻塞的患者的适当选择。通过鼻子呼吸也可具有其他益处,如吸入空气的自然过滤。
如图7-1至10所示,模块化患者接口系统1可包括鼻部分20。鼻部分20可以包括鼻孔密封部分22、去耦部分25、头带连接器21、旋转环4和插塞3。头带连接器21可包括适于连接到头带的头带凸片31。
去耦部分25可以用于将施加到鼻部分20的力与鼻孔密封部分22去耦,例如通过柔性管5的运动施加在旋转环4上的管拖曳力。旋转环4装配到鼻部分20的前部上的去耦部分25中的开口中。去耦部分25可以包括薄壁部分,例如小于1mm,以使得所述部分能够具有柔性。
插塞3适于装配到旋转环中。塞子3可以包括多个可选的通气孔6,这些通气孔允许患者鼻子呼出的空气从鼻部分20排出。优选地,通气孔6以扩散阵列布置以防止空气从通气孔喷射。在一些实施例中,插塞3可以被移除并替换为与管5的连接。
图7.1示出了以仅鼻孔模式使用的患者接口系统1的鼻部分20。使用鼻部分20,不使用嘴部分40,弯头2和柔性管5连接到鼻部分20上的旋转环4。
在图7-1至10中图示的鼻部分20可以是由ResMed有限公司市售的SwiftTM FX的修改版本(例如,如在2009/052560 A1和WO2010/139014 A1中描述的,这两篇文献通过引用整体并入本文),但是例如可以使用其他鼻部分。鼻部分20可以由ResMed有限公司市售的SwiftTM FX修改为包括连接器30,如图7-1、7-5和9所示,连接器30适于在嘴部分40中的开口46处连接鼻部分20的腔室49,使得空气被气动地允许在鼻部分20和嘴部分40之间流动。当在如图7-1所示的仅鼻孔构造中使用时,连接器30从开口46移除,如图7-5的分解图所示,并且连接器30与插塞35接合。插塞35被成形为根据需要装配到开口46或连接器30中。插塞3从鼻部分20移除,并且弯头2和柔性管5可以经由旋转环4连接到鼻部分20以将加压的可呼吸气体递送至鼻部分20。
图11-1至19示出了包括鼻部分20的患者接口系统1。鼻部分20可以包括鼻孔密封部分22、去耦部分25、头带连接器21和旋转环4。头带连接器21可包括适于连接到头带60的头带凸片31。
例如,图11至19所示的鼻部分20可以是由ResMed有限公司市售的SwiftTM FX,但是例如可以使用其他鼻部分。这种鼻部分20的进一步细节在WO 2009/05256 A1中公开,其公开内容通过引用整体并入本文。
图25和26示出了另一鼻部分220,其可与在此公开的任何实施方案一起使用。鼻部分220可包括鼻孔密封部分222、支撑膜252、支撑部分253和头带连接器230,头带连接器具有用于连接到头带的头带凸片231。支撑膜252可适于连接到旋转环或用于连接到加压的可呼吸气体源的其他连接器。鼻部分220的进一步细节在WO 2010/139014 A1中公开,其全部内容通过引用并入本文。
图20和21示出了集成患者接口系统1,其包括鼻部分120。鼻部分120可以包括鼻孔密封部分122、去耦部分125和适于连接到头带160的头带连接器121。可以使用鼻部分,诸如市售的SwiftTM FX鼻部分,市售的SwiftTM FX鼻部分的修改版本,或图25和26的鼻部分,并与图20和21的实施方案集成。
图22-24示出了可包括鼻部分220的患者接口系统201。鼻部分220可包括鼻孔密封部分222和用于接收加压的可呼吸气体的孔口226。患者接口系统201被示为具有诸如图25和26中所示的鼻部分220,尽管可以使用其他鼻部分,诸如市售的SwiftTM FX鼻部分或市售的SwiftTM FX鼻部分的修改版本。
图27和28示出了模块化患者接口系统301,其包括鼻部分320。鼻部分320可以包括鼻孔密封部分322、去耦部分325和用于连接到头带360的头带连接器321。鼻部分320可适于通过包括适于接收连接器306的开口326而连接到连接器306。
图29图示了集成患者接口系统,其包括连接到嘴部分380和头带360的鼻部分372。鼻部分372包括适于与患者的鼻孔形成密封的鼻孔密封部分374。
图30图示了集成患者接口系统401,其包括连接到嘴部分440和头带460的鼻部分420。鼻部分420包括适于与患者的鼻孔形成密封的鼻孔密封部分422、去耦部分425和适于连接到头带460的头带连接器421。鼻部分420被图示为图25和26中所示的膜类型,尽管可以使用其他鼻部分,诸如市售的SwiftTM FX鼻部分或市售的SwiftTM FX鼻部分的修改版本。
图31图示了集成患者接口系统501,其包括连接到嘴部分540和头带560的鼻部分520。鼻部分520包括适于与患者的鼻孔形成密封的鼻孔密封部分522、去耦部分525和适于连接到头带560的头带连接器521。鼻部分520被图示为图25和26中所示的膜类型,尽管可以使用其他鼻部分,诸如市售的SwiftTM FX鼻部分或市售的SwiftTM FX鼻部分的修改版本。
图40示出了模块化患者接口系统701,其包括连接到嘴部分740的鼻部分720和头带760。鼻部分720包括适于与患者的鼻孔形成密封的鼻孔密封部分722、去耦部分725和适于连接到头带760的头带连接器721。鼻部分720可以是市售的SwiftTM FX鼻部分,尽管也可以使用其他鼻部分,诸如市售的SwiftTM FX鼻部分或图25和26所示的鼻部分。
图61、61A、62和62A示出了鼻部分1380、1390,每个鼻部分包括泡沫部分1382、1392。泡沫部分1382、1392具有允许空气通过的孔1384、1394。如图61A所示,泡沫部分1382是顺应性的并且一旦被压缩将显露出鼻叉。如图62A所示,鼻叉回卷以将泡沫部分1392保持在适当位置并且提供相对平坦的表面以与鼻子接触。
5.3.2 嘴部分
嘴部分可以适于围绕所述患者的嘴部并且在嘴部处与患者的气道形成密封。嘴部分的密封可以是像膜型密封那样的阀瓣型密封,或者可以是利用诸如泡沫、凝胶、织物等材料的压缩密封。
如图7-2至10所示的嘴部分40可以包括嘴密封部分42、将施加到嘴部分40的力与嘴密封部分42去耦的去耦部分45、下头带连接器41和旋转连接器44。嘴部分40形成腔室49,空气可以被递送至所述腔室中并且被引导到患者的嘴中。
旋转连接器44可设置在嘴部分40的前孔口52中。旋转连接器44可以是适于连接到用于连接到柔性管5的管连接器(诸如弯头2)的旋转环,所述柔性管可将可呼吸气体递送至嘴部分40。旋转连接器44可以从嘴部分40的前孔口移除。或者,管5可直接连接到嘴部分40。
图7-1至10所示的嘴部分40也适于连接到鼻部分20。具体地,如图7-4和7-5所示,嘴部分40可包括适于接收和密封鼻部分20的连接器30的孔口或开口46,以将鼻部分20气动连接到嘴部分40的腔室49。患者接口系统1可以包括插塞35,插塞35适于装配在连接器30或孔口46内并插入连接器30或孔口46。而且,鼻部分20可在没有嘴部分40的情况下以仅鼻孔模式起作用。
嘴部分40可用作对接站,其中嘴部分40适于提供相对于鼻部分20的对接(嘴部分适于可移除地接收鼻部分)。如图7-5所示,嘴部分可包括形成在嘴部分40上的鼻部分对接站56,其中鼻部分对接站56适于接收鼻部分20。所接收的鼻部分20能够用作仅鼻孔装置,用于将加压的可呼吸气体递送至患者的鼻孔。
鼻部分对接站56可适于通过具有选择成与鼻部分的形状配合的形状来接收鼻部分20。例如,如图7-5所示,鼻部分对接站可具有弯曲的上表面以匹配嘴部分40的弯曲的下部。所述鼻部分对接站56可以适于通过具有开口或孔口(诸如孔口46)来接收鼻部分20,所述开口或孔口适于接收鼻部分20中的突起部或连接器,诸如连接器30。对接站56与鼻部分20的可选连接是可能的,诸如利用底切或凹槽将鼻部分20保持在适当位置。可以提供插塞35,插塞35适于插入连接器30或开口46。
当鼻部分20的连接器30连接至嘴部分的孔口46时,插塞35可放置在连接器30中以防止空气在鼻部分20和嘴部分40之间气动流动。或者,通过包括如图9所示的阀55,阀55选择性地打开和关闭开口46,嘴部分40可适于防止空气在鼻部分20和嘴部分40之间气动流动。患者可以诸如通过转动图8和9中所示的旋钮54来选择性地操作阀55。
在一些实施例中,例如图7-3所示,弯头2和柔性管5可以不连接到旋转连接器44,而是可以替换为插塞3,所述插塞可以包括或不包括可选的通气孔6。
图11-1至19示出了模块化患者接口系统1,其包括嘴部分40,所述嘴部分包括与鼻部分20的可选连接。特别地,在图11-1至19的实施例中,鼻部分连接器43用于将嘴部分40连接到鼻部分20。鼻部分连接器43适于装配在鼻部分20上并与该鼻部分密封,使得来自柔性管5的空气可被递送至嘴部分40中,并通过鼻部分连接器43递送至鼻部分。去耦部分45可以将旋转环4处的力(例如管拖曳力)与鼻部分20的密封部分22和嘴部分40的密封部分42两者去耦。
嘴部分40的密封部分42可包括底部分79、侧部分81、顶部分85和颈部分87。底部分79可以适于与患者的下唇或下巴区域形成密封。顶部分85可适于与患者的上唇区域形成密封。这些侧面部分可以适于用于在患者嘴部的多个侧面区域上与患者面部形成密封。侧部分81在底部分79和顶部分85之间延伸。颈部分87将顶部分85连接到鼻部分连接器43。密封部分42从顶部分85过渡到颈部分87,颈部分87比顶部分85窄以符合鼻部分连接器43的尺寸和形状。通过具有较窄的颈部分87,可以提高进入密封部分42的空气的压力和流量。图20和21示出了包括嘴部分140的患者接口系统101。嘴部分140可以包括结构部分147、嘴部密封部分142、去耦部分145、用于连接到头带的头带连接器141、以及通气孔103,所述通气孔可包括用于排出患者呼出的气体的一个或多个通气孔或狭槽。当鼻部分120和嘴部分140没有形成为整体元件时,可以使用用于连接到鼻部分120的鼻部分连接器143。柔性管105可以经由弯头102连接到嘴部分140。结构部分147可以被构造和布置为使密封部分的外周变硬以保持密封部分的形状,并且向患者的面部施加足够的密封力。
图22至24示出了包括嘴部分240的患者接口系统201。嘴部分240包括:嘴密封部分242,其可以是用于与患者的嘴密封的衬垫的形式;框架247;嘴孔口246,其用于接收加压的可呼吸空气;去耦部分245;以及鼻孔连接部分243,其用于与鼻部分连接。图16示出了框架247,去耦部分245和连接部分243被移除。虽然未示出,但是嘴部分可包括与用于递送加压的可呼吸气体的柔性管的连接,诸如在其他实施例中所示的旋转连接器、弯头和柔性管。
图27和28示出了包括嘴部分340的模块化患者接口系统301。嘴部分340包括去耦部分345、开口348和连接器349。连接器306适于连接到如图27所示的鼻部分320中的开口326或如图28所示的嘴部分340中的开口348。当患者接口301以鼻孔和嘴模式使用时,嘴部分的连接器349适于连接到鼻部分320中的开口326。当患者接口301以仅嘴的模式使用时,可以提供插塞以插入连接器349。
图29所示的患者接口系统可以包括嘴部分380。嘴部分380可以包括嘴密封部分375,并且可以适于连接到头带360,并且连接到鼻部分372。患者接口系统可包括可以集成到头带中的空气递送导管或管379。空气递送管379因此消除了对连接至嘴部分380的弯头的需要,从而提供了“管道式”空气递送并且给予患者接口系统375更流线型的外观。
图30所示的患者接口系统401包括嘴部分440。嘴部分440包括嘴密封部分442、用于连接到头带460的头带连接器441、和去耦部分445。旋转连接器444可以将嘴部分440连接到弯头402和柔性软管405,所述柔性软管将加压的可呼吸气体递送至患者接口系统401。
图31所示的患者接口系统501包括嘴部分540。嘴部分540包括嘴密封部分542、用于连接到头带560的头带连接器541、旋转连接器544和泡沫患者接触部分569。泡沫可以围绕嘴密封部分542的周边放置,但是为了舒适,可选地可以仅放置在选定部分处,例如,仅放置在上唇部分处。硅胶或其他密封装置可以放置在围绕不包含泡沫的嘴密封部分542的周边的区域中。嘴部分540还可以包括任选的去耦部分545。旋转连接器544可连接到弯头502和柔性软管505,该柔性软管将加压的可呼吸气体递送至患者接口系统501。泡沫患者接触部分569可以接触患者的上唇区域并与之形成密封,从而形成嘴密封的一部分。
图40所示的患者接口系统701包括嘴部分740。嘴部分740可以包括嘴密封部分742、去耦部分745和用于连接到头带760的头带连接器741。旋转环或其他连接器744也可用于经由双弯头712连接到柔性软管705。
5.3.3 密封部分
所述密封部分可由至少两个部分组成:鼻孔密封部分和嘴密封部分。通过提供至少鼻孔密封部分和嘴密封部分,患者可以选择性地通过他们的鼻子和/或嘴接收加压的可呼吸气体。
这些鼻孔密封部分可以独立于所述嘴部密封部分而起作用。因此,在一些实施方案中,如果需要,患者可以通过移除嘴部分来移除嘴密封部分,并且仅使用具有鼻孔密封部分的鼻部分。所述嘴部密封部分可以独立于这些鼻孔密封部分而起作用。因此,在一些实施方案中,患者可移除鼻部分和鼻孔密封部分并且仅使用嘴部分和嘴密封部分。
鼻孔密封部分和嘴密封部分可能都需要与患者的上唇形成密封。然而,由于将鼻孔密封部分和嘴密封部分定位在上唇区域中的表面积的限制,各种实施方案利用结构元件来实现患者的上唇区域中的鼻孔密封部分和嘴密封部分两者的密封。
所述嘴密封部分可以适合广泛的人群。所述嘴部密封部分可以具有适合大多数人的单一尺寸。然而,嘴密封部分可以以各种尺寸提供以适应广泛的人群。所述嘴部密封件可以是纵向可调节的以适应所述人群的变化的人体测量学范围。
所述鼻孔密封部分可以适合广泛的人群。优选地,鼻孔密封部分可以设置有一或两种尺寸以适应广泛的人群。
5.3.3.1 鼻孔密封部分
所述鼻孔密封部分适于用于提供与患者的鼻孔的舒适且有效的密封。
所述鼻孔密封部分可以是枕、鼻叉、膜密封件的形式,诸如鼻托架和/或鼻腔室。
所述鼻孔密封部分可以是诸如PCT申请No.WO 2009/052560 A1所公开的枕密封,其通过引用整体并入本文。
优选地,鼻孔密封部分可以是柔性的和顺应性的,以便在使用中符合患者鼻子和/或鼻孔的形状。
优选地,鼻孔密封部分可以由诸如硅胶、热塑性弹性体、热塑性氨基甲酸酯的聚合物构成。可选地,鼻孔密封部分可以由泡沫、凝胶、织物或其他顺应性材料构成。可替代地,鼻孔密封部分可以由材料组合来构造,诸如泡沫和织物层压、织物和聚合物组合或者前述材料的任何其他组合。
如图7-1至10所示,本技术的实施例可以包括枕或鼻叉型鼻孔密封形式的鼻孔密封部分22。可选地,鼻孔密封部22可以是膜型鼻孔密封或鼻腔室。鼻孔密封部分22适于在使用中与患者的鼻孔形成密封。鼻孔密封部分22可定位成位于患者鼻子下面,并成形为形成有效密封。
如图25和26所示,鼻部分220可包括鼻孔密封部分222、支撑膜252、支撑部分253和头带连接器230,头带连接器具有用于连接到头带的头带凸片231。当与膜型鼻部分一起使用时,这里公开的所有实施方案可以使用鼻孔密封部分222形式的鼻孔密封部分。
这些鼻孔密封部分222可包括鼻尖接合部分254、上唇接合部分256、以及加厚的拐角区域258。支撑部分253可包括后加厚部分262和前加厚部分260。在支撑部分253的部分中可以使用较高刚度的材料来代替加厚部分260和262,或者除了加厚部分260和262之外,还可以使用较高刚度的材料,来在这些区域中提供额外的支撑。这些前增厚部分260被定位成与所述密封部分的在使用中与患者鼻子的侧面相接触的区域相邻,并且将头带负荷转移到患者鼻子的侧面上的夹紧力以提供有效的密封。前加厚部分260可以具有从顶部到底部增加的厚度。后增厚部分262可以包括具有第一厚度的下部分266和具有大于第一厚度的第二厚度的上部分264。
鼻尖接合部分254形成为悬挂的柔性膜。密封部分222的侧面连接到或结合到支撑部分253,而密封部分222的中心部分和支撑部分253之间在前锚点257之间存在前间隙。通过利用这种悬挂的柔性膜,鼻尖接合部分254提供了在患者接口移动期间保持与鼻部拉伸接触的柔性表面,并且更好地适应变化的鼻部几何形状。鼻尖接合部分254与患者的鼻子接合并且密封患者的鼻子,并且朝向支撑部分253延伸。密封部分222的侧面与患者鼻子的侧面接合并与患者鼻子的侧面密封。
密封部分222包括在使用中与患者的上唇接合的上唇接合部分256。上唇接合部分256形成为悬挂的柔性膜,在密封部分222的上唇接合部分256与支撑部分253之间具有后间隙。后间隙位于将密封部分222锚固到支撑部分253的后锚固点259之间。所述柔性的悬挂膜提供了在患者接口移动期间保持与患者上唇拉伸接触的柔性表面,并且可以拉伸以通过允许上唇接合部分256的移动来适应变化的面部几何形状。
后增厚部分262可以具有弯曲部分268。这些后增厚部分262可包括挖空部分270以减少硅胶的体积并且减少固化时间。后加厚部分262直接位于密封部分222的加厚拐角区域258下方,如可以在图20中看到的。当与如图24和25所示的头带连接器一起使用时,后加厚部分262将负荷从头带连接器传递到加厚拐角区域258和患者鼻子的下拐角,以帮助提供有效密封,并且当头带张紧时,负荷向患者鼻子的下拐角的传递增加。来自头带连接器的弯曲力在使用中由后增厚部分262传递到密封部分222的增厚拐角区域258,以将密封力作为锚定力施加到患者鼻子的邻近鼻唇皱的区域。
鼻孔密封部分222构造成从形成在孔口226中的支撑壁221向外延伸或弯曲,该孔口限定穿过鼻部分220的空气路径。
鼻孔密封部分222的进一步细节在WO 2010/139014 A1中公开,其通过引用整体并入本文。
本文公开的所有实施方案可以使用枕或鼻叉型鼻孔密封,例如图25和26所示的膜型鼻孔密封,或鼻腔室形式的鼻孔密封部分。
图41和42示出了鼻孔密封部分820,其可用于与患者的鼻孔形成密封,以经由患者接口系统中的开口826和入口管830向患者的鼻孔递送加压的可呼吸气体。鼻孔密封部分820可以是膜型鼻孔密封,诸如图25和26所示的密封部分222。
拨盘822和刚性元件823设置在鼻孔密封部分820的底面上。可以有四个这样的刚性元件823,但是可以使用任何数量。这些刚性元件823可以设置成从刻度盘822径向地延伸,并且拨盘822可设置成围绕开口826。转动拨盘822使斜齿轮旋转,使刚性元件823向上或向下移动,进而使鼻孔密封部分820的侧面向上或向下移动,增加或减少使用中患者鼻孔侧面上的挤压力。
5.3.3.2 嘴密封部分
所述嘴密封部分可以适于与患者的嘴密封。优选地,嘴密封部分可以是柔性的和顺应性的,以便在使用中符合患者鼻子和/或鼻孔的形状。所述嘴密封部分可包括膜,所述膜可以在患者的上唇和下巴区域上延伸,即比与患者的面颊交界的膜的侧区域更柔韧。面颊或嘴侧面区域对来自患者接口系统的力的压力较不敏感,因此可在面颊或侧面区域中施加更大的力,从而将嘴部分锚定在患者的嘴部上。此外,上唇和下巴区域的柔性意味着嘴密封部分能够从大致平面位置弯曲以配合平/平展的面部,并且还能够通过弯曲到凹入位置而配合尖锐/成角度的面部。
优选地,嘴密封部分可以由诸如硅胶、热塑性弹性体、热塑性氨基甲酸酯的聚合物构成。可选地,嘴密封部分可以由泡沫、凝胶、织物或其他顺应性材料构成。可替代地,嘴密封部分可以由材料组合来构造,诸如泡沫和织物层压、织物和聚合物组合或者前述材料的任何其他组合。
如图7-1至10所示,本技术的实施例可以包括嘴密封部分42。嘴密封部分42适于在使用中与患者的嘴部形成密封。嘴密封部分42可定位成位于患者嘴部周围,并成形为形成有效密封。嘴密封部分42可以是衬垫的形式,其形成用于插入患者嘴部的后开口50。衬垫可以是软硅胶衬垫,其与患者的嘴部区域接触并形成密封。这里公开的所有实施方案可以包括如上所述的嘴密封部分。
如图32的示意性截面图所示,嘴密封部分42可在患者上唇的区域以及患者下唇和患者下巴之间的区域中围绕患者的嘴部与患者密封。如图32进一步所示,嘴密封部42可设置在去耦部分25和患者上唇之间。
5.3.3.3 去耦
可以存在定位为鼻部分或口部分的一部分的去耦或力吸收元件。去耦元件可定位在鼻部分的第一部分和鼻部分的第二部分之间,和/或在嘴部分的第一部分和嘴部分的第二部分之间,以防止作用在鼻孔或嘴部分上的运动或力破坏相应密封部分的密封。
在一个实施方案中,所述去耦元件可以是弹簧。
在另一个实施例中,所述去耦元件可以是角撑或柔性腔室。
如图7-4所示,去耦部分25可以设置在鼻孔密封部分22和旋转环4之间。去耦部分25可以是弹性材料的薄的柔性区域,其适于通过弯曲和/或改变其形状来吸收力和/或运动。例如,去耦部分25将作用在旋转环4上的力或运动从传递到鼻孔密封部分22去耦。
嘴密封部分40还可以包括可以布置在框架47和旋转连接器44之间的去耦部分45。去耦部分45可以是薄的柔性区域,其适于通过弯曲和/或改变其形状来吸收力和/或运动。例如,去耦部分45使作用在柔性管5、旋转连接器44和/或弯头2上的力或运动(例如管拖曳力)从传递给嘴密封部分42去耦,从而为患者提供更有效的密封。在此公开的所有实施方案可以包括如描述的一个或多个去耦部分,所述一个或多个去耦部分可以是鼻部分和/或嘴部分的一部分。
在图52的患者接口系统1180中,鼻部分1190通过去耦部分1181与嘴部分1182中的运动去耦。如果空气软管1185和/或嘴部分1182移动,则去耦部分1181允许鼻部分1190保持与患者的鼻孔密封接合。鼻部分1190可以相对于嘴部分1182旋转。阀瓣1183将与空气软管1185和/或嘴部分1182一起移动。
5.3.3.4 鼻孔部分和嘴密封部分之间的关系
密封部分可以被构造成一件,该一件包括鼻孔密封部分和嘴密封部分。
密封部分可以被构造成多于一件并且然后可以被连接在一起以作为鼻和嘴患者接口来操作。例如,鼻孔密封部分可以构成为第一部件,而嘴密封部分可以构成为第二部件,然后第一和第二部件可以连接在一起。
在进一步优选的实施方案中,密封部分可以被构造为多于一个部件,其中每个部件可以独立于其他部件使用或者连接到其他部件,每个布置仍然为患者提供治疗。例如,包括鼻孔密封部分的鼻部分可以与包括嘴密封部分的嘴部分分离,并且包括鼻孔密封部分的鼻部分可以在包括嘴密封部分的嘴部分未附接的情况下使用,仍然能够向患者的鼻孔递送治疗。
5.3.3.5 鼻孔部分和嘴部分与头带的连接
头带60可以连接到鼻部分20和嘴部分40中的每一个。这与许多现有技术的布置不同,在现有技术的布置中,头带仅连接到嘴部分,并且嘴部分被构造和布置为使鼻部分适于与患者的鼻子密封接合。
如图7-1至19所示,鼻部分20可包括头带连接器21。头带连接器21可以包括头带凸片31,该头带凸片可以与孔口70交界或连接,该孔口可以是头带绑带61上的狭槽或圈环的形式。
嘴部分40可包括用于接收来自下头带绑带63的锁定装置64的下头带连接器41。
对于鼻部分20和嘴部分40,可选的连接装置是可能的。例如,可以使用钩环型连接、推入配合连接、过盈配合、球窝接头等。
5.3.4 定位和稳定结构
头带60形式的定位和稳定结构可适于保持患者接口系统与患者的鼻孔和嘴密封接合。头带60可以包括适于将头带60的位置固定在患者头部上的绑带。绑带可以包括侧头带绑带61、下头带绑带63、后头带绑带65和头顶头带部分66。绑带还可以将张力引导到适于将患者接口与患者面部密封的患者接口上。
5.3.4.1 头带侧部分
图7-1至7-3和11-1至13示出了使用中的头带60。侧头带绑带61可适于定位在面颊上方、眼睛下方和患者耳朵上方。侧头带绑带61可连接到鼻部分20的头带连接器21。
侧头带绑带61可包括侧头带绑带连接器62,用于与鼻部分20的头带绑带连接器21连接。侧头带连接器62可以用于捕获在鼻部分20上的头带凸片31上的圈环的形式。任何连接方法都是可能的,例如钩环连接、夹子、推入配合凸片。或者,侧头带绑带61可与鼻部分20一体形成。
侧头带绑带61可优选地由可纵向拉伸的柔性材料构成。侧带61可由织物、泡沫、泡沫和织物合成物、硅胶、尼龙、弹性材料或任何其他柔性材料构成。
侧头带绑带61可以向患者接口系统1提供向上的矢量,以帮助将患者接口系统1保持在期望的位置。向上的矢量可以相对于由下头带绑带63施加的矢量向上倾斜。
5.3.4.2 头带冠部分
头带60还可包括冠绑带部分或顶绑带66,其可适于在使用中定位在患者头部的顶部或冠上。冠绑带部分66可以向患者接口系统提供向上的矢量,以帮助将患者接口系统保持在期望的位置。
冠绑带部分66可以与侧头带绑带61连续或以其他方式连接到侧头带绑带。冠绑带部分66和/或侧头带绑带61还可以包括绑带圈环68。绑带圈环68可构造成接收后部分65。
冠绑带部分66可进一步包括调节机构69。调节机构69可以是在WO 2009/052560A1中描述的调节机构,其通过引用整体并入本文。
冠绑带部分66可优选地由可纵向拉伸的柔性材料构成。冠绑带部分66可由织物、泡沫、泡沫和织物合成物、硅胶、尼龙、弹性材料或任何其他柔性材料构成。
5.3.4.3 头带下部分
头带60还可以包括下头带绑带63,下头带绑带可以连接到患者接口系统1的嘴部分40。下头带绑带63可在嘴部分40上引导张力以提供垂直于患者面部的矢量力,并因此在患者面部上密封嘴部分40。
下头带绑带63可以是基本上指向患者耳朵下方的绑带。
下头带绑带63可与头带后部分65连接或以其他方式形成。
5.3.4.4 头带后部分
头带60可进一步包含后部分或绑带65。后部分65可以与侧头带绑带61或冠绑带部分66连续或以其他方式连接到侧头带绑带或冠绑带部分。后部分65可以穿过绑带圈环68,并位于患者耳朵的上方。后部分65可以在使用中沿着患者头部的侧面向下行进,并且捕获枕骨以将头带60锚定在适当的位置。后部分65还可在连接区域67处连接到下头带绑带63。
后部分65可提供向下和向后(即远离患者面部)的矢量,以平衡冠绑带部分66的向上矢量,并帮助将患者接口系统1拉至与患者面部密封接合。
后部分65可通过附接到下绑带63而固定在患者枕骨下的适当位置(见图13)。附接可以在连接区域67处。连接区域67可包含缝合连接、钩环连接或任何其他连接。连接区域67也可以是永久连接,使得后部分65和下绑带63形成为一体。
后部分65可优选地由可纵向拉伸的柔性材料构成。后部分65可由织物、泡沫、泡沫和织物合成物、硅胶、尼龙、弹性材料或任何其他柔性材料构成。
5.3.4.5 头带选项
各种患者接口系统和套件实施方案可包括诸如图39所示的各种头带选项。例如,当以仅鼻孔模式使用时,可以使用适于将鼻部分固定到患者头部的鼻部分头带812。当在仅嘴模式中使用时,可以使用适于将嘴部分固定到患者头部的嘴部分头带850。
鼻部分头带812利用向上成角度的头带矢量来使鼻孔密封力与患者的鼻孔对准。嘴部分头带850利用通常在水平面中取向的头带矢量来将嘴密封力与患者的嘴部对准。在图39和图43-44所示的示例中,头带矢量相对于彼此成角度。然而,在图40-41的例子中,由于衬垫的性质和所涉及的密封力,头带矢量通常彼此平行。
当以鼻孔和嘴模式使用时,鼻部分头带812和嘴部分头带850可以一起使用以将鼻部分和嘴部分固定到患者的头部。可替换地,可以使用鼻孔和嘴部分头带860,其包括背部中的连接区域,诸如图13所示的连接区域67。鼻孔和嘴部分头带860产生头带矢量,其沿着患者的头部返回并向上以将鼻部分820固定到患者的鼻孔,并且沿着患者的头部返回以将嘴部分840固定到患者的头部。
鼻部分头带812和嘴部分头带850中的每一个可以在两点处连接到本技术的患者接口系统的鼻部分或嘴部分中的相应一个。在一些形式中,当患者接口系统的鼻部分和嘴部分一起用作一个系统时,可以使用鼻部分头带812和嘴部分头带850两者,从而一起提供具有四个连接点的定位和稳定结构。从两点到四点定位和稳定结构的转换可以使用户能够优化或至少改善重新配置的患者接口系统的力矢量。因此,重新配置的四点定位和稳定结构的改进矢量可以提高密封形成结构的有效性,并且在一些实施方案中还可以提高用户的整体舒适性。在一些形式中,添加嘴部分头带850可以为患者接口系统提供改善的稳定性。这在包含患者接口系统的形式中可以是特别有用的,所述患者接口系统具有接合患者的口腔和鼻空气通路两者的整体密封形成结构。
例如,当重新配置鼻接口部分以成为双鼻和嘴接口时(即,口鼻),或类似地,通过为患者接口系统提供可分离的鼻部分和嘴部分,将嘴接口部分重新配置成双鼻和嘴接口,其具有相应的可移除和可调节的伴随头带系统,患者接口系统可以由用户模块化地配置以适合他们的个体治疗要求和期望的舒适水平。可模块化配置的患者接口系统还可以提高制造患者接口系统的成本效率。
在一些形式中,所公开的患者接口系统的鼻部分头带和嘴部分头带可以配置成彼此独立(例如,图44)。在一些形式中,连接器856可用于促进鼻孔和嘴部分头带870的连接。例如,如图39所示。连接器856可用于促进鼻部分头带和嘴部分头带在沿着相应头带的一个或多个位置处的连接。例如,连接器856可定位成朝向使用者头部的中央后部,邻近枕骨。
如本领域技术人员所理解的,用于连接鼻部分头带和嘴部分头带的连接器或多个连接器可采用多种形式。在功能上,结合的鼻部分头带和嘴部分头带一起提供定位和稳定结构,所述定位和稳定结构具有与提供治疗的面部接口结构的四个连接点。
在一些形式中,鼻部分头带和嘴部分头带中的每一个可以包括一个或多个连接器,鼻部分头带的一个或多个连接器以相反的接合对应于嘴部分头带的一个或多个连接器。连接器856可以是维可牢连接器、钩或环材料连接器等。任何上述头带选项可用于各种实施方案。
例如,在一些形式中,鼻部分头带8812可以由能够可移除地接合包含适于嘴部分头带8850上的维可牢搭扣的连接器8856的材料形成(例如图172A和172B)。可替代地,在一些形式中,鼻部分头带8812可包含一个或多个连接器8856,该连接器包含维可牢(或类似材料)层,维可牢层适于可移除地接合嘴部分头带8850的材料(例如图172C)。
在另一个示例中,在一些形式中,连接器8856可以包含一个或多个卡扣连接,其中一个或多个凸形卡扣连接器8856’被适配在鼻部分头带8812上并且一个或多个凹形卡扣连接器8856”被适配在嘴部分头带8850上,或反之亦然(例如,图173A和173B)。所述多个凸形卡扣连接器8856'可以沿着鼻部分头带8812间隔开,以便对应于嘴部分头带8850上的类似间隔开的多个凹形卡扣连接器8856”,并且与之可移除地接合。在一些形式中,凸形和凹形卡扣连接器8856’、8856”可以热成形为每个相应头带部分8812、8850的材料。在一些替代形式中,插入的和凹入的卡扣连接器8856’、8856”可以通过铆接工艺埋头到每个相应的头带部分8812、8850的材料中。减小连接器8856的轮廓可能是有利的。例如,通过减小连接器8856的轮廓,可以在一些形式中改善用户的舒适性。
在另一个实例中,在一些形式中,连接器8856可包含一个或多个凸片8857,这些凸片从嘴部分头带8850侧向地延伸以钩入一个或多个闩锁8858中,并且因此可移除地与这些闩锁接合,这些闩锁被适配在鼻导管系统头带绑带上,以接收一个或多个凸片8857中的一个或多个,或反之亦然(例如图174)。在一些形式中,一个或多个凸片8857中的每一个可以形成为材料的固定部分。在一些形式中,一个或多个凸片8857中的每个凸片可以由可弹性拉伸的材料形成,从而允许一个或多个凸片8857被拉伸以到达一个或多个闩锁8858中的对应一个闩锁。
在包含对应的一对连接器856的形式中,一个或多个连接器在一个头带部分8812、8850上的位置可以限制对应的连接器856和头带部分8812、8850中的另一个可以在相对空间中定位的变化。这可以提高从两点到四点定位和稳定结构的转换的容易性,因为一个或多个连接器856可以引导用户,并且可以允许连接更直观。
例如,在一些形式中,多个隔开的连接器856可沿着鼻部分头带8812定位。通过限制嘴部分头带8850的对应连接器856可以接合的位置(例如图172A-173C)的可允许变化,间隔开的连接器856因此可以用作对用户的引导。
在另一示例中,参见图172A,嘴部分头带8850包含U形部段8852,U形的每个远端处的法兰包括维可牢搭扣层。而在一些形式中,整个鼻部分头带8812可以由与维可牢搭扣接合的材料形成,在其他形式中,鼻部分头带8812的材料可以由不与维可牢搭扣接合的材料形成取而代之,相反,两段维可牢接合材料可适于作为鼻部分头带8812上的层,以便在将嘴部分头带8850的U形部段的每个远端处的维可牢搭扣定位时引导使用者。
在另一个示例中,参见图173A,不同的凸形和凹形卡扣连接器8856’、8856”可以沿着每个相应的头带部分8812、8850间隔开,从而限制了当连接鼻部分头带8812和嘴部分头带8850时允许的变化范围。在一些形式中,参见图173C,凸型卡扣连接器8856'和凹型卡扣连接器8856”可以交替,使得凸型卡扣连接器8856'与同一头带部分上的凹型卡扣连接器8856”间隔开。这可以帮助引导用户正确地将头带部分8812、8850相对于彼此连接。
在一些另外的形式中,鼻部分头带8812和嘴部分头带8850中的至少一个可包含对准引导件8860,以便在接合连接器856时向用户提供引导。对准引导件8860可以帮助定位和/或取向连接器856中的至少一个,使得重新配置的四点定位和稳定结构的矢量可以因此得到改善。
例如,参见图175A和175B,连接器8856和对准引导件8860可包含相同的图案、多个可见的线(例如图175A)或形状(例如图175B)。对准引导件8860因此可指示头带部分上的位置和/或取向。可以指示用户简单地将连接器8856放置在这些对准引导件8860的匹配图案、线或形状上。这对于用户而言可以是直观的,以理解连接器应当在哪里以及在什么角度接合。
在另一个实例中,参见图176A至176C,对准引导件8860可以采取鼻部分头带8812和嘴部分头带8850中的至少一个中的一个或多个突出部和/或一个或多个凹部的形式。在一些形式中,对准引导件8860的一个或多个突出部和/或凹部可以热成型到每个头带绑带上。对准引导件8860的一个或多个突出部和/或凹部可以形成为单个突出部或凹部(例如图176A中所示),形成为多个突出部或凹部(例如图176B中所示),或者形成为圈环的突出部或凹部(例如图176C中所示),以对应于对应的一个或多个突出部或凹部连接器8856的数目和形状,这些连接器适于配合在这些对准引导件8860内以便在那里接合。
在一些形式中,鼻部分头带8812和嘴部分头带8850可以包括多种类型的连接器8856和对准引导件8860的组合。例如,参见图177,连接器8856可包含多个对应的钩子和凸片,这些钩子和凸片在鼻部分头带8812的其他的凹陷的对准引导件8860区域内的岛状突起上突起。
在一些形式中,嘴部分头带8850可包含从其侧向延伸的一个或多个阀瓣8862的连接器8856,并且适于穿过在鼻部分头带8812处或穿过鼻部分头带的相应配置。所述一个或多个阀瓣8862一旦穿过狭缝8814就可以被折叠和固定,以便将鼻部分头带8812和嘴部分头带8850保持在一起(例如图178A)。在一些形式中,折叠阀瓣8862可通过连接器8856固定到自身,或固定到鼻部分头带8812。所述一个或多个阀瓣8862可包含维可牢搭扣(Velcro)的连接器8856层、卡扣连接器、或其他类似的对应紧固装置(例如,图17B)。在一些形式中,阀瓣8862可以具有部分地沿着狭缝8814的宽度的范围延伸的宽度(例如,图178A)。在其他形式中,阀瓣8862和狭缝8814可以具有相应的尺寸(例如图178B)。在一些其他形式中,多个阀瓣8862可以穿过单个狭缝8814(例如图178C)。
同样,可以使用连接的鼻孔和嘴部分头带870,其包括用于在背部分处连接仅鼻孔头带和仅嘴部分头带的连接器856。连接器856可以是维可牢连接器、钩或环材料连接器等。任何上述头带选项可用于各种实施方案。
用于允许选择性附接和分离的其他替代方案是可能的,参见例如下面描述的图73,其包括背绑带1619延伸穿过的背圈环1622。
在图96和97中示出了另一变型,其示出了用于将两点头带转换为四点头带的另一选项。头带2000包括两点头带2001,例如如图39和图73所示,其包括一对前绑带以支撑患者接口。另外,头带2000的后部包括连接到一对前绑带的第一后绑带2002和可以通过按扣布置或卡扣连接到第一后绑带的第二后绑带2006。
具体地,第一后绑带2002可以具有凸形部件2002.1,并且第二后绑带2006可以具有互补/凹形部件2006.2,以允许选定的附接和分离。
5.3.5 通气口
本技术的实施方案可以利用患者接口系统中的一个或多个通气口排出患者呼出的气体。这些通气口可以被布置成从鼻部分20、从嘴部分40或从鼻部分20和嘴部分40排出呼出气体。
例如,插塞3包括在鼻部分20上并且可包括通气口6以从患者的鼻孔排出呼出气体。在与嘴部分40连接的弯头2上可以可选地包括另一个通气口6,以从患者嘴部排出呼出气体。可以不包括通气口6中的任何一个,特别是如果鼻部分20或嘴部分40中的一个用作密封部分,例如,不将可呼吸气体递送给患者的部分。
这些通气口6可以是一系列或阵列的单独通气孔的形式。可替代地,通气口6可以是一个或一系列狭槽的形式,例如图11和12中所示,或另一孔口或多个孔口的形式。
5.3.6 空气递送系统
以加压的可呼吸气体的形式递送的空气通过柔性管5递送至患者接口系统1。柔性管5联接至鼓风机/湿化器或其他空气递送装置,所述鼓风机/湿化器或其他空气递送装置适于将加压的可呼吸气体递送至患者以提供治疗。
5.3.7 模块化患者接口系统
本文公开的患者接口系统实施方案可以是模块化患者接口系统,包括鼻部分、嘴部分和头带。模块化患者接口系统可以适于允许患者在第一模式和第二模式中选择性地利用鼻部分和/或口部分。在第一模式中,患者可使用鼻部分和嘴部分两者。在第二模式中,患者可仅使用鼻部分而不使用嘴部分。
一些实施方案还可以允许模块化患者接口系统以第三模式使用,其中使用嘴部分而不使用鼻部分。在提供第三模式的实施方案中,嘴部分用于向患者的嘴提供空气,而鼻部分未被使用并且未被使用者佩戴。另外,在一些实施方案中,鼻部分和嘴部分可适于允许空气在鼻部分和嘴部分的腔室之间自由流动,诸如腔室之间的开口和/或连接器。一些实施方案可以包括插塞或选择性操作的阀,其可以用于堵塞开口或连接器,以防止空气在鼻部分和嘴部分之间流动。当单独使用鼻部分或嘴部分时,插塞还可以用于堵塞开口或连接器。所有模块化患者接口系统可替换地形成为集成的患者接口系统,其中鼻部分不能与嘴部分分离和单独使用。
图38(a)至38(k)是以各种模式使用的鼻部分20和嘴部分40的示意图。在第一模式中,患者可以使用鼻部分和嘴部分两者,如图38(e)、38(f)、38(g)、38(h)和38(k)所示,通过利用鼻部分20向患者鼻孔递送空气,同时利用嘴部分40向患者的嘴部递送空气。在图38(e)中,鼻部分20和嘴部分40不包括鼻部分和嘴部分的腔室之间的连接,并且加压空气分别被施加到鼻部分20和嘴部分40两者,鼻部分向患者鼻孔递送空气,嘴部分向患者的嘴部递送空气。在图38(f)中,在鼻部分20和嘴部分40的腔室之间存在连接。加压空气被施加至嘴部分40的腔室,并且通过嘴部分40流动至患者的嘴部,并且通过与鼻部分20的连接从嘴部分40流动至患者的鼻孔。
在图38(g)中,在鼻部分20和嘴部分40的腔室之间存在连接。加压空气被施加至鼻部分20的腔室,并且通过鼻部分20流动至患者的鼻孔,并且通过与嘴部分40和患者的嘴部的连接从鼻部分20流到患者的嘴部。在图38(h)中,在鼻部分20和嘴部分40的腔室之间存在连接。加压空气被施加到鼻部分20的腔室和嘴部分40的腔室,并且可以流过鼻部分20和嘴部分40之间的连接。在图38中,在鼻部分20的腔室和嘴部分40之间存在连接,但是所述连接被插塞、阀等阻塞。加压空气被施加到鼻部分20的腔室和嘴部分40的腔室,并且通过鼻部分20流到患者的鼻孔并通过嘴部分40流到患者的嘴。
在第一模式中,患者还可以使用鼻部分20和嘴部分40,如图38(c)和38(i)所示,通过利用鼻部分20作为鼻孔密封,同时利用嘴部分40向患者嘴部递送空气。在图38(c)中,在鼻部分20和嘴部分40之间没有连接,并且加压空气通过嘴部分40被递送至患者嘴部,同时鼻部分用作鼻孔密封。在图38(i)中,在鼻部分20和嘴部分40之间存在连接,但是所述连接被插塞、阀等阻塞。加压空气通过嘴部分40递送至患者口中,并且鼻部分20用作鼻孔密封。
在第一模式中,患者可以使用鼻部分20和嘴部分40,如图38(d)和38(j)所示,通过利用鼻部分20向患者鼻孔递送空气,同时利用嘴部分40作为嘴密封。在图38(d)中,在鼻部分20和嘴部分40之间没有连接,并且加压空气通过鼻部分20被递送至患者的嘴,同时嘴部分40用作嘴密封。
在第二模式中,如图38(a)所示,鼻部分20单独用于向患者鼻孔递送空气,而嘴部分不被使用并且不被患者佩戴。在利用允许空气在鼻部分和嘴部分之间流动的连接的实施方案中,当鼻部分20单独使用时,可以利用插塞、阀等来堵塞开口。
在第三模式中,如图38(b)所示,嘴部分40单独用于向患者嘴部递送空气,而鼻部分20不被使用并且不被患者佩戴。在利用允许空气在鼻部分20和嘴部分40之间流动的连接的实施方案中,当嘴部分40单独使用时,可以利用插塞、阀等来堵塞开口。
图7-1至10的实施方案是模块化患者接口系统1,其中鼻部分20可由患者在没有嘴部分40的情况下以仅鼻孔模式使用,嘴部分40可由患者在没有鼻部分20的情况下以仅嘴模式使用,并且鼻部分20可以与嘴部分40一起以鼻孔和嘴模式使用。图7-2和图8-10示出了处于鼻孔和嘴模式的患者接口系统1,其中鼻部分20与嘴部分40一起使用。当以鼻孔和嘴模式使用时,患者接口系统1可利用鼻部分20向患者鼻孔递送空气并且利用嘴部分40向患者嘴部递送空气,患者接口系统1可以利用鼻部分20向患者鼻孔递送空气,而嘴部分40可用作不向患者嘴部递送空气的嘴密封,或者患者接口系统1可以利用嘴部分40向患者嘴部递送空气,而鼻部分20可以用作不向患者鼻孔递送空气的鼻孔密封。
鼻部分20和嘴部分40都适于连接到加压的可呼吸气体源。特别地,在图7-2至10的实施方案中,鼻部分20和嘴部分40都适于通过弯头2连接到加压的可呼吸气体源,诸如柔性管5,尽管这些部分中只有一个可以连接。柔性管5可以连接到鼻部分20和嘴部分40中的一个或两个。连接到鼻部分20和嘴部分40的连接可以通过使用例如图40所示的双弯头712的连接器来实现。
在图7-2和图8至10的实施例中,鼻部分20和嘴部分40内部连接,允许空气在其间流动,例如通过利用鼻部分中的连接器30连接到嘴部分40中的开口46,尽管可以使用其他连接。如果希望防止空气在鼻部分20和嘴部分40之间流动,则可以通过使用由旋钮54致动的插塞35或阀55来阻止连接。
可以使用患者接口系统1,其中通过将弯头2和柔性管5连接到鼻部分20的旋转连接器4或嘴部分40的旋转连接器44中的任一个来由患者的鼻孔和嘴部接收加压的可呼吸气体,并且可呼吸气体可以流过连接器30和开口46。患者接口系统1还可以用作嘴密封或鼻孔密封,其中连接器30和/或开口46将通过利用插塞35或通过用旋钮54致动阀而被阻塞并且仅将鼻部分20或口部分40中的一个连接到弯头2和柔性管5。例如,如果弯头2和柔性管5连接到鼻部分20,并且连接器30和/或开口46通过利用插塞35或通过用旋钮54致动阀55而被阻塞,则加压空气被递送至鼻部分20并且嘴部分40充当不向患者嘴部递送加压空气的嘴部密封件。可替代地,如果弯头2和柔性管5连接到嘴部分40,并且连接器30和/或开口46通过利用插塞35或通过用旋钮54致动阀55而被阻塞,则加压空气被递送至嘴部分40,并且鼻部分20充当不向患者鼻孔递送加压空气的鼻孔密封。
如图7-1所示,患者接口系统1还适于在使用没有嘴部分40的鼻部分20的仅鼻孔模式下工作。在所述模式中,不使用嘴部分40和下头带绑带63,从鼻部分20移除塞3,并且弯头2和柔性管5连接到鼻部分20以将加压的可呼吸气体递送至患者鼻孔。连接器30用插塞35插入。
患者接口系统1还适于在使用嘴部分40不使用鼻部分20的仅嘴模式下工作,如图7-4所示。在此模式中,不使用鼻部分20以及头带绑带61,并且弯头2和柔性管5经由旋转连接器44连接到嘴部分40以将加压的可呼吸气体递送至患者嘴部。用插塞35堵塞嘴部的开口46。
图11-1至19示出了可以是模块化患者接口系统的患者接口系统1的另一实施方案。图11-1和12-19示出了处于鼻孔和嘴模式的模块化患者接口系统1。柔性管5经由旋转环4连接到弯头2,以将加压的可呼吸气体引导到嘴部分40的腔室并且经由鼻部分连接器43引导到鼻部分20。
去耦部分45连接在旋转环4与鼻部分20和嘴部分40之间。另外,鼻部分20还可以包括去耦部分25,使得鼻部分受益于两个去耦部分,以将施加到柔性管5、弯头2和/或旋转环4的力或运动从传递到鼻部分20的密封部分22去耦。
在图11-1至19的实施例中,鼻孔密封部分22可以是如图14、15、17和18所示的鼻枕的形式,或者可以是鼻叉形式、诸如鼻架的膜密封、和/或鼻腔室。例如,图11-19的鼻部分可以是图25和26所示的鼻部分220的形式。支撑部分252可被包括或可不被包括。当使用鼻部分220时,与患者鼻孔密封的密封部分222构造成从限定通过密封部分222的空气路径的支撑壁221向外延伸或弯曲,并与患者的鼻尖、上唇和鼻孔形成密封。
如图11-2所示,患者接口系统可以仅用于鼻孔模式。在所述模式中,患者接口系统与鼻部分20一起使用,并且嘴部分40不被患者使用。为了将患者接口系统从鼻孔和嘴模式转换为仅鼻孔模式,从嘴部分40移除旋转环4、弯头2和柔性管5,通过将鼻部分连接器43从鼻部分20和旋转环4断开而从与鼻部分20的连接移除嘴部分40,弯头2和软管5与鼻部分连接。虽然示出的头带60示出为具有连接区域67,但是可以省略连接区域67,以便于在没有下头带绑带63的仅鼻孔配置中使用患者接口系统1。
图27和28示出了根据本技术的实施方案的患者接口系统301。患者接口系统301适于以仅鼻孔模式、仅嘴模式或以鼻孔和嘴模式使用。患者接口系统301包括鼻部分320、嘴部分340和头带360、连接器306、可选的旋转连接器308和柔性管305。连接器306可以是弯头或其他类型的连接器的形式。
鼻部分320包括鼻孔密封部分322、用于连接到头带360的头带连接器321、去耦部分325和开口326。鼻孔密封部322可以是枕、鼻叉、鼻腔室或膜密封的形式,并且可以是图25和26所示的鼻孔密封部分222的形式。嘴部分340包括去耦部分345、开口348和连接器349。连接器306适于连接到鼻部分320中的开口326或嘴部分340中的开口348。
如图33所示,患者接口系统301适于在没有嘴部分340的仅鼻孔模式下由患者使用。连接器306连接到鼻部分320中的开口326。可选的旋转连接器308可以用在连接器306和柔性管305之间,柔性管将加压的可呼吸气体递送至鼻部分320。
如图28所示,通过从鼻部分320中的开口326移除连接器306,将嘴部分的连接器349连接到开口326,并将连接器306连接到嘴部分340中的开口348,可以将图27的仅鼻孔配置转换为鼻孔和嘴配置。在鼻孔和嘴配置中,鼻部分可以通过连接器349和开口326接收加压的可呼吸气体。可替代地,通过将插塞放置在连接器349中,鼻部分320可以用作鼻孔密封,使得加压的可呼吸空气不被递送至鼻部分320。
在没有鼻部分320的情况下,嘴部分340也可以在仅嘴配置中使用。在仅嘴配置中,不使用鼻部分320,并且将插塞放置在连接器349中以提供密封。
图30示出了根据本技术的实施方案的模块化患者接口系统401。患者接口系统401包括鼻部分420、嘴部分440和头带460。
鼻部分420包括用于与患者的鼻孔形成密封的鼻孔密封部分422,以及适于连接到头带460的头带连接器421。鼻部分420示出为具有鼻孔密封部分422,诸如图25和26所示的类型,但是也可以使用其他鼻孔密封部分,诸如枕、鼻尖、鼻腔室等。可包括可选的去耦部分425,用于去耦施加到鼻部分420的任何力。头带460可以与图7-1至10所示的头带60相同。
嘴部分440包括嘴密封部分442,用于连接到头带460的头带连接器441和旋转连接器444。嘴部分还可包括可选的去耦部分445。旋转连接器444可连接到弯头402和柔性软管405,该柔性软管将加压的可呼吸气体递送至患者接口系统401。患者接口系统401可替代地形成为模块化患者接口系统,其中嘴部分440可与鼻部分420分离并且两个部分可单独使用,并且柔性管405可经由旋转连接器444等连接到鼻部分420。柔性部分443可设置在去耦部分425和去耦部分445之间。柔性部分443可以是在嘴部分440和鼻部分420之间的角撑或可收缩部分,其允许鼻部分420采用鼻唇角(鼻中隔和患者的上唇之间的角度)。
图31示出了根据本技术的实施方案的模块化患者接口系统501。患者接口系统501包括鼻部分520、嘴部分540和头带560。
鼻部分520包括适于与患者的鼻孔形成密封的鼻孔密封部分522,以及用于连接到头带560的头带连接器521。鼻部分520示出为具有鼻孔密封部分522,诸如图25和26所示的类型,但是也可以使用其他鼻孔密封部分,诸如枕、鼻尖、鼻腔室等。可包括可选的去耦部分525,用于去耦施加到鼻部分520的任何力。头带560可以与图7-1至11所示的头带60相同。
嘴部分540包括嘴密封部分542、用于连接到头带560的头带连接器541、旋转连接器544和泡沫密封或患者接触部分569。泡沫患者接触部分569可以是用作嘴密封的一部分的至少一部分的楔。嘴部分540还可包括可选的去耦部分545。旋转连接器544可连接到弯头502和柔性软管505,该柔性软管将加压的可呼吸气体递送至患者接口系统501。患者接口系统501可替代地形成为集成的患者接口系统,其中嘴部分540可与鼻部分520分离并且两个部分可单独使用,并且柔性管505可经由旋转连接器544等连接到鼻部分420。
图40示出了另一模块化患者接口系统701。患者接口系统701包括鼻部分720、嘴部分740和头带760。在所述实施方案中,鼻部分720与嘴部分740模块化连接,使得鼻部分720可以第一仅鼻孔模式使用而没有嘴部分740,嘴部分740可以第二仅嘴模式使用而没有鼻部分,或者鼻部分720可与嘴部分740一起以第三鼻孔和嘴模式使用。
鼻部分720可包括适于与患者鼻孔形成密封的密封部分722、可选的去耦部分725和用于连接到头带760的头带连接器721。也可以使用旋转环或其他连接器710。密封部分722可以是枕、鼻叉、鼻腔室或鼻孔密封部分的形式,诸如图25和26中所示的膜类型。
嘴部分740可以包括嘴密封部分742、去耦部分745和用于连接到头带760的头带连接器741。也可以使用旋转环或其他连接器744。
在如图40所示的嘴和鼻孔模式中,鼻部分720和嘴部分740两者都被使用并通过双弯头712连接到柔性管705。双弯头712包括两个弯头接头,使得它可以连接到鼻部分720和嘴部分740两者,以将加压的可呼吸空气递送至患者的鼻孔和嘴部。鼻部分720和嘴部分740可气动连接或可不气动连接。
在仅鼻孔模式中,仅使用鼻部分720而不使用嘴部分740。在此模式中,去除双弯头712并且去除嘴部分740。患者仅利用鼻部分720并将管705连接到旋转环或其他连接器710。可以利用诸如弯头2的弯头来将管705连接到旋转环或其他连接器710。
在仅嘴模式中,仅利用嘴部分740而不利用鼻部分720。在所述模式中,去除双弯头712并且去除鼻部分720。患者仅嘴部分740并将管705连接到旋转环或其他连接器744。可以利用诸如弯头2的弯头来将管705连接到旋转环或其他连接器744。
图32示出了以鼻孔和嘴模式使用的患者接口系统1的示意性截面图。在所述实施方案中,嘴部分40可包括适于将嘴部分40连接和密封到鼻部分20的密封环51。或者,密封环51可形成为鼻部分20的一部分并与嘴部分40连接和密封。此外,可以使用其他类型的连接器,或者鼻部分20和嘴部分40可以形成为整体元件,从而不需要密封环或其他类型的连接器。
在图32中,柔性管5经由角撑8和可选的直列AAV(抗窒息阀)适配器10连接到嘴部分40,并且不利用弯头2和旋转连接器4。通过将柔性管5移动远离患者面部的前方,所述实施方案呈现了非常流线型的外观。
图35-1示出了以鼻孔和嘴模式使用的患者接口系统401的示意性截面图。鼻部分420可包括支撑部分458和密封部分422。密封部分422包括与患者的鼻尖接合并密封的鼻尖接合部分454,与患者的上唇区域接合并密封的上唇接合部456,以及与嘴部分440接合并密封的密封环472。密封环472可可选地是嘴部分440的一部分,而不是鼻部分420的一部分。
嘴部分440可包括连接到柔性管405的旋转环444。柔性管405可以直接连接到旋转环444,或者可以通过诸如弯头402的弯头连接。嘴密封部分442形成围绕患者嘴部的密封并且包括与患者上唇区域形成密封的上唇接合部分448。
对于鼻部分420的上唇接合部分456和嘴部分的上唇接合部分448,在患者的上唇上存在有限量的空间。因此,上唇接合部分448可设置在鼻部分420的支撑部分458和患者的上唇之间。图35-2示出了具有上唇接合部分448的嘴密封部分442。上唇接合部分448可以是与嘴密封部分442的其余部分相比具有约0.1mm至0.3mm、优选地约0.2mm的厚度的超薄平膜,嘴密封部分的其余部分可以具有约0.3mm至2mm、优选地约0.5mm的厚度。然而,嘴密封部分442的部分可包括在对应于患者面颊区域的嘴部区域的侧面周围的增厚部分409,用于增加支撑。这些增厚区域409可以具有例如约1.5mm的厚度。
图35-3是示出患者接口系统401的进一步细节的示意性截面图。具体地,图35-3示出了嘴密封部分442如何围绕患者嘴部延伸以及鼻孔扩口接合部分427如何与患者的鼻孔的扩口接合。另外,鼻密封区域470的后边缘与鼻孔密封部422的边缘一起示出。
图36-1示出了以鼻孔和嘴模式使用的患者接口系统501的示意性截面图。鼻部分520可包括支撑部分558、密封部分522和可选的去耦部分525。密封部分522包括与患者的鼻尖接合并密封的鼻尖接合部分554和与患者的上唇区域接合并密封的上唇接合部分556。与嘴部分540接合并密封的密封环572可附接到去耦部分。密封环572可可选地是嘴部分540的一部分,而不是鼻部分520的一部分。
嘴部分540可包括可选的缓冲刚性件573以增加密封部分522的刚性。缓冲刚性件573可以由聚合物制成,诸如聚碳酸酯、尼龙、聚丙烯、高密度泡沫、具有低拉伸特性的织物(如3D编织物)或较高肖氏硬度的硅胶或凝胶(例如70肖氏硬度A)。在患者的上唇上有用于鼻部分的上唇接合部分556和用于嘴部分的上唇接合部分的有限量的空间。因此,泡沫患者接触部569可以设置在嘴部分540上的衬垫和上唇接合部分556之间的间隙中。泡沫患者接触部569可与患者的上唇区域接触并形成密封,从而形成嘴密封的一部分。
图36-2示出了以第二鼻孔和嘴模式使用的患者接口系统501的示意性截面图。密封环572形成为嘴部分540的一部分并且适于与鼻部分520的去耦部分525接合并密封。在患者的上唇上有用于鼻部分的上唇接合部分556和用于嘴部分的上唇接合部分的有限量的空间。在所述实施方案中,泡沫患者接触部分569设置成抵靠去耦部分525和嘴部分540上的衬垫,并且与患者的上唇区域接触并形成密封。泡沫患者接触部分569可以形成嘴密封的一部分。图36-1的缓冲刚性件573也可用于图36-2的实施方案和在此公开的任何其他实施方案。
图48示出了以鼻孔和嘴模式使用的患者接口系统1100的示意性截面图。患者接口系统1100可以是图40所示的患者接口系统701的变型。患者接口系统1100包括鼻部分1120、嘴部分1130和双弯头1140。双弯头1140的下端1141适于连接到旋转接头1105,旋转接头可以连接到柔性管以将空气递送至患者接口系统1100。下端1141可通过球窝布置(如图所示)连接到旋转接头1105,球窝装置适于提供旋转接头以及空气输送管的较大程度的活动。可替代地,下端1141可以任何布置连接到旋转接头1105,例如过盈配合、过模制等。
双弯头1140的第一空气通路或分支1146适于与嘴部分1130中的孔口连通,双弯头1140的第二空气通路或分支1148适于与鼻部分1120中的孔口连通。第一弯头环1142和第二弯头环1144用于将双弯头1140分别连接到鼻部分1120和嘴部分1130,尽管也可使用其他类型的连接器。双弯头可包括在第一分支1146和第二分支1148的端部上的倒钩端路部分1143,以与嘴部分1130和鼻部分1120接合。
嘴部分1130包括适于在患者下唇下方形成密封的下唇接合部分1134,以及适于在患者上唇正上方形成密封的上唇接合部分1132。鼻部分1120包括喷嘴1122,喷嘴适于将鼻部分1120定位在患者鼻孔附近并确保泡沫部分1154位于与患者鼻孔密封地接合的位置,尽管枕、鼻腔室、鼻支架(鼻孔密封)或膜密封也可用于与患者鼻孔形成密封。
嘴部分1130可以是具有相对较低肖氏硬度的单壁或织物/泡沫复合材料嘴部分。鼻部分1120可以具有例如约40肖氏硬度A的硬度。
图49示出了以鼻孔和嘴模式使用的患者接口系统1100的示意性截面图,并且与具有不同鼻部分1150的图48的患者接口系统1100相同。鼻部分1150包括支撑喷嘴1152的支撑部分1153,和泡沫部分1154。喷嘴1152和泡沫部分1154一起形成适于与患者鼻孔形成密封的密封部分。喷嘴1152可以具有当空气接近患者鼻孔时尺寸逐渐减小的空气通路。支撑部分1153可以具有例如40肖氏硬度A的硬度。喷嘴1152帮助将泡沫部分1154支撑在靠近患者鼻孔的位置。泡沫部分1154能够实现更大的配合范围,因为泡沫由于泡沫的可压缩性而能够适应各种鼻孔尺寸。泡沫部分1154还为患者提供舒适性。
图50示出了以鼻孔和嘴模式使用的具有鼻部分1160的患者接口系统1100的示意性截面图。鼻部分1160包括支撑部分1162和密封部分1164。支撑部分1162可以由硅胶构成并且充当双弯头1140与密封部分1164之间的中间或连接部分。
支撑部分1162将密封部分1164定位在用户的鼻孔下方,并将密封部分1164保持在该位置。支撑部分1162可包括基本上平行的侧部分和形成为基本上垂直于侧部分的端部分1165。端部分1165为密封部分1164提供界面。密封部分1164可以由泡沫、凝胶或其他适合的材料构成。优选地,密封部分1164比支撑部分1162更柔韧,从而有助于密封的舒适性和配合范围。密封部分1164可以是具有孔的泡沫,该泡沫与患者的鼻尖、上唇和鼻孔形成密封。在一个示例中,如图50A所示,支撑部分可包括支撑壁1162-1(例如,由硅胶或具有比泡沫密封部分更高的硬度的材料构成),以防止泡沫压缩和堵塞鼻孔。在另一个示例中,如图50B所示,泡沫密封部分1164可具有喇叭形形状(例如,向外的扩口),在下方具有硅胶支撑壁,以确保泡沫的结构稳定性并且还确保与患者的密封接合。
图51示出了以鼻孔和嘴模式使用的具有鼻部分1170的患者接口系统1100的示意性截面图。鼻部分1170包括支撑部分1172和密封部分1174。密封部分1174包括鼻尖端接合部分1176和上唇接合部分1178。支撑部分1172可以在患者上唇正上方形成密封,并且可以定位在患者上唇与嘴部分1130的上唇接合部分1132之间。
支撑部分1172可具有比密封部分1174更高的肖氏硬度。例如,支撑部分可以具有例如约20-80、优选30-60、或约40的肖氏硬度A,而密封部分1174具有约5-40或约20的肖氏硬度A。所述密封部分的硬度总体上低于所述支撑部分。
图52示出了以鼻孔和嘴模式使用的患者接口系统1180的示意性截面图,所述患者接口系统具有嘴部分1182和鼻部分1190。鼻部分1190可以从患者接口系统1180移除并且可以用插塞替换,使得患者接口系统1180可以在仅嘴模式下使用。
嘴部分1182包括用于连接空气供应以将空气递送至患者接口系统1180的孔口。弯头1188通过密封环1189连接到孔口。旋转接头1187可连接在弯头1188和空气软管1185之间。旋转套囊(未示出)可连接在旋转接头1187和空气软管1185之间。
嘴部1182包括适于在患者下唇下方形成密封的下唇接合部分1184、适于在患者上唇正上方形成密封的上唇接合部分1186、以及用于覆盖鼻孔和/或鼻尖(主要用于覆盖鼻尖)的装饰性阀瓣或覆盖阀瓣1183,其适于覆盖患者的鼻孔和鼻部分1190,使得患者接口系统1180在视觉上更吸引人。覆盖阀瓣1183向上延伸足够的高度以覆盖患者的鼻孔和鼻部分1190。
鼻部分1190可包括支撑部分1192和密封部分1193。所述密封部分包括鼻尖接合部分1194和上唇接合部分1196。鼻部分1190可以经由嘴夹1198和鼻孔夹1198.1连接到嘴部分1182中的上孔口,鼻部分1190可以放置在嘴夹和鼻孔夹中。当鼻部分1190不与患者接口系统1180一起使用时,鼻部分1190从嘴夹1198移除,并且插塞可以放入嘴夹1198中或孔口中以提供密封。嘴夹1198可以是硅胶或其他材料,例如,尼龙、聚丙烯等。
图53示出了以鼻孔和嘴模式使用的患者接口系统1200的示意性截面图,所述患者接口系统具有嘴部分1202和鼻部分1220。鼻部分1220可以从患者接口系统1200移除并且可以用插塞替换,使得患者接口系统1200可以在仅嘴模式下使用并且鼻部分可以在仅鼻孔模式下使用。
嘴部分1202包括前部分1204或筋膜、下唇接合部分1206、上唇接合部分1208、鼻部分凸片1210、装饰性阀瓣或覆盖阀瓣1212、以及去耦部分1214。前部分或筋膜1204可以是允许患者的嘴部区域可见的大的透明窗口。鼻部分凸片1210可适于接收鼻部分1220并与鼻部分密封地接合。
鼻部分1220包括适于与嘴部分1202密封接合的附接环1229、支撑部分1222和密封部分1224。附接环1229可以与鼻部分1220的其余部分共同模制、焊接、永久卡扣或可移除地附接。密封部分1224包括适于与患者的鼻尖形成密封的鼻尖接合部分1228,以及适于恰好在患者上唇上方形成密封的上唇接合部分1226。
覆盖阀瓣1212位于鼻部分1220的鼻尖接合部分1228附近。因此,如果覆盖阀瓣1212移动,则鼻尖接合部分1228也可移动。因此,去耦部分1214包括在嘴部分1202上在覆盖阀瓣1212下方的位置处。去耦部分1214用于将施加到嘴部分1202的力(诸如可以通过空气软管1232的运动施加的力而产生)从传递到鼻部分1220去耦。
所述嘴部分1202包括下孔口,下孔口适于接收弯头1230,例如连接到空气递送管1232的角撑弯头。角撑弯头1230可包括用于排出呼出气体的反窒息阀和/或一个或多个通气孔。当处于仅鼻模式时,管可以连接到鼻衬垫或枕。
图54和55示出了模块化患者接口系统1260,其包括嘴部分1262和鼻部分1280。患者接口系统1260适于以仅嘴模式、仅鼻孔模式或嘴鼻孔模式使用。
嘴部分1262包括下唇接合部分1264、适于推动鼻密封与面部接合的上唇接合部分1266,去耦(手风琴式)部分1270和孔口1272。可以在嘴部分的前部或底部上设置孔口(未示出)以连接空气源,例如通过弯头等连接的空气软管。柔性部分1270可以是空气致动的,或者可以是较薄的壁部段,例如刚性较小并且形成将施加到嘴部分1262的力与施加到鼻部分1280的力去耦的去耦部分。当在仅嘴模式中使用时,可堵塞孔口1272以提供气密密封。
鼻部分1280包括支撑部分1282、密封部分1284和头带连接器1290。密封部分1284适于与患者的上唇和鼻尖密封。当在仅鼻孔模式中使用时,孔口1274可以连接到空气源,或如果空气被替代地供应则被堵塞。当以鼻孔和嘴模式使用时,鼻孔夹1286可以连接、优选永久连接或以其他方式形成到支撑部分1282中,并且嘴夹1268可以连接、优选永久连接或以其他方式形成到嘴部分1262的衬垫中。鼻孔夹1286和嘴夹1268适于例如通过形成在夹上的凹口等密封地连接,使得嘴部分1262可以以鼻孔和嘴的方式连接到鼻部分1280。
图60示出了模块化患者接口系统1350的截面图,该模块化患者接口系统包括嘴部分1352和鼻部分1360。鼻部分1360可以从患者接口系统1350移除并且可以用插塞替换,使得患者接口系统1350可以在仅嘴模式下使用,或鼻部分1360可以在仅鼻孔模式下使用。
所述嘴部分包括框架1354和嘴密封1355。第一孔口1351定位在框架1354中,该框架适于接收弯头1374,用于经由旋转接头1376从空气软管递送。第二孔口1357形成在框架1354中,当患者接口系统以仅嘴模式使用时,第二孔口可被堵塞,当患者接口系统1350以鼻孔和嘴模式使用时,第二孔口连接到鼻部分1360。
框架1354可以是例如聚碳酸酯的刚性材料或半刚性材料。嘴密封1355可以是柔性材料,例如硅胶。嘴密封1355包括下唇接合部分1356和上唇接合部分1358,下唇接合部分适于在患者的下唇下方形成密封,上唇接合部分适于在患者的上唇正上方形成密封(当以仅嘴部模式使用时)。
鼻部分1360包括支撑部分1362和密封部分1364。密封部分1364包括适于与患者的鼻尖形成密封的鼻尖接合部分1368,以及适于在患者的上唇正上方形成密封的上唇接合部分1370。支撑部分1362还可以形成在患者上唇正上方的密封。环1359可用于将鼻部分1360连接到嘴部分1352。
图66示出了模块化患者接口系统1430,该模块化患者接口系统包括嘴部分1432和鼻部分1440。嘴部分1432包括适于在患者的嘴部周围形成密封的衬垫部分1434。
鼻部分1440包括支撑部分1446和密封部分1442。所述密封部分适于与患者的鼻孔形成密封,并且包括鼻部区域1447的拐角和上唇接合部分1443。
磁体1436、1448可放置在嘴部分1432和鼻部分1440上以确保鼻部分1440相对于嘴部分1432正确地定向。磁体对1436、1448中的任一对都可以由金属部分代替。鼻部分1440中的磁体1448可放置在鼻部区域1447的拐角中,以确保鼻孔密封在患者的上唇和鼻部拐角上的足够张力。
图67示出了模块化患者接口系统1480的截面图,其包括嘴部分1482和鼻部分1490。鼻部分1490可以从患者接口系统1480移除并且可以用插塞替换,使得患者接口系统1480可以在仅嘴模式下使用,或鼻部分1490可以在仅鼻孔模式下使用。可替代地,所述系统可以鼻孔和嘴模式使用。在一个示例中,可为嘴和鼻密封部分提供单独的泡沫部件,使得患者接口系统可以仅嘴模式或仅鼻孔模式使用。
嘴部分1482包括框架1484和装饰性阀瓣或覆盖阀瓣1486、用于连接旋转环或套囊1498和空气软管1499的下孔口1485、以及用于连接鼻部分1490的上孔口1487。框架1484可以是例如聚碳酸酯的刚性材料,或例如半刚性尼龙的半刚性材料。泡沫部分1492可具有用于附接到框架1484的夹子1493。
鼻部分1490可包括柔性部分1496、可通过一个或多个夹子1493连接到柔性部分1496的泡沫部分1492、和喷嘴部分1494。嘴部分1482的覆盖部分1486可支撑鼻部分1490。可替代地,可以使用永久连接,例如,将泡沫部分直接连接到柔性部分上。
图67、68和69示出了模块化患者接口系统1500,其包括嘴部分1502和鼻部分1510。鼻部分1510可以从患者接口系统1500移除并且可以用插塞替换,使得患者接口系统1500可以在仅嘴模式下使用,或鼻部分1510可以在仅鼻孔模式下使用。
嘴部分1502包括框架1504和装饰性阀瓣或覆盖阀瓣1509、用于连接弯头1507的下孔口1505、以及用于连接鼻部分1510的上孔口1503。框架1504可以是例如聚碳酸酯的刚性材料,或例如尼龙、硅胶的半刚性或柔性材料。泡沫部分1506可具有用于附接到框架1504的夹子1508。
鼻部分1510可包括柔性部分1512(例如,硅胶)和泡沫部分1516,泡沫部分可以通过一个或多个夹子1514连接到柔性部分1512。嘴部分1502的覆盖部分1509可与鼻部分1510间隔开。夹子1508、1514可具有面向泡沫部分的表面,所述表面成角度以偏置或促进泡沫在某些方向(例如,朝向患者的唇部)上施加力。
图70示出了模块化患者接口系统1520,其包括嘴部分1522和鼻部分1540。鼻部分1540可以从患者接口系统1520移除并且可以用插塞替换,使得患者接口系统1520可以在仅嘴模式下使用,或鼻部分1540可以在仅鼻孔模式下使用。可替代地,所述系统可用于嘴和鼻模式。
嘴部分1522包括框架1523、用于连接弯头1560(其可包括通气孔1562)和空气软管1566的下孔口1527、以及用于连接鼻部分1540的上孔口1528。框架1523可以是例如聚碳酸酯的刚性材料,或例如硅胶的更柔性材料。下唇接合部分1524适于与患者的下唇形成密封,而上唇接合部分1526适于与患者的上唇形成密封。
鼻部分1540包括支撑部分1542和密封部分1544。密封部分1544包括上唇接合部分1548和鼻尖接合部分1546,上唇接合部分适于在患者上唇正上方密封,鼻尖接合部分适于与患者鼻尖或靠近鼻尖的区域形成密封。在上唇区域中,支撑部分1542可与嘴部分1522的上唇接合部分1526接触。当在仅鼻孔模式中使用时,孔口1528可以连接到空气源,或如果空气被替代地供应则被堵塞。
当以鼻孔和嘴模式使用时,可以使用连接环1550。连接环1550具有第一通道1552和第二通道1554。第一通道1552适于用于接收嘴部分1522并且第二通道1554适于用于接收鼻部分1540。
图71示出了模块化患者接口系统1580,其包括嘴部分1582和鼻部分1590,嘴部分和鼻部分提供鼻部位和嘴部位的软连接。鼻部分1590可以从患者接口系统1580移除并且可以用插塞替换,使得患者接口系统1580可以在仅嘴模式下使用,或鼻部分1590可以在仅鼻孔模式下使用。
嘴部分1582包括框架1589、用于连接弯头1581的下孔口1579、空气软管1587、以及用于连接鼻部分1590的上孔口1577。在一个示例中,弯头可包括适于允许弯头快速释放的按钮。通气孔1585可例如经由将弯头和框架互连的通气环而形成在弯头1581中,或者可替代地,通气孔可形成在嘴部分1582中。下唇接合部分1584适于与患者的下唇形成密封,而上唇接合部分1586适于与患者的上唇形成密封。
鼻部分1590包括支撑部分1592和密封部分1594。密封部分1594包括适于与患者上唇形成密封的上唇接合部分1598和适于与患者鼻尖形成密封的鼻尖接合部分1596。
鼻部分1590可具有适于与嘴部分1582形成过盈配合的凹痕1595。鼻部分1590可以是弹性的并且被向内挤压以将嘴部分接收在凹痕中并且然后弹回其原始形状。嘴部分上的“喇叭形”形状提供引入以将鼻部分引导到位。此外,可以提供薄的硅胶壁以围绕鼻部分密封。
图72示出了模块化患者接口系统1600,其包括嘴部分1602、鼻部分1610、弯头和旋转接头1612、具有背绑带1619的上头带1618、以及具有背圈环1622的下头带1620。
上头带1618适于经由连接器1617连接到鼻部分1610,下头带1620适于经由连接器1615连接到嘴部分1602。上头带1618的背绑带1619可通过下头带1620的背圈环1622插入。可替代地,另一绑带可以从背绑带1619连接到背圈环1622。
图73示出了模块化患者接口系统1630,其包括嘴部分1632、鼻部分1640、弯头1644和空气软管1646。嘴部分1632可以具有孔口1634,该孔口适于用于接收提供在弯头1644的背面上的凸耳。这样,鼻部分1640可以独立于嘴部分1632操作,或者可以连接到嘴部分1632。在所述示例中,嘴部分可连接到鼻部分而不断开弯头。
实施例衬垫1:
图74-79示出了患者接口系统1650,其具有嘴部分1652和鼻部分1660。图80示出了鼻部分1660,图81示出嘴部分、筋膜或支撑结构1652。图82至95示出了嘴部分1652的衬垫1654。
嘴部分1652可移除地从鼻部分1660拆卸,尽管两个部分可以共同模制。密封环1665(图79)可用于将嘴部分1652连接到鼻部分1660。孔口1656适于连接到空气源以将空气递送至患者接口系统1650。嘴部分包括:衬垫筋膜部分1657(其可以是透明的或半透明的);去耦部分1659,其可以是与嘴部分的前部的其余部分相比变薄的部分,以将由连接至孔口1656的弯头/空气软管的移动所施加的力与患者接口系统1650的其余部分去耦。
装饰性阀瓣或覆盖阀瓣1658覆盖/支撑患者的鼻孔区域。优选地,装饰性阀瓣覆盖鼻孔密封部分1660的全部或部分。这样的布置可在视觉上对患者较不引人注目,并且可以帮助稳定鼻孔密封部分1660。
衬垫1654连接到衬垫筋膜部分1657并且适于在患者的嘴周围形成密封。衬垫1654与衬垫筋膜部分1658的连接可通过过盈配合来实现,例如,榫舌和凹槽。
下头带连接器(未示出)可以如图30所示的方式放置在嘴部分1652的前方。衬垫1654和衬垫筋膜部分1657两者都可以具有40肖氏硬度A或类似的硬度。可替代地,衬垫筋膜部分1657可以具有与衬垫1654相比相对更高的硬度。衬垫筋膜部分1657可以由半刚性聚合物构造,诸如尼龙、聚碳酸酯、聚丙烯。衬垫筋膜部分1657可具有40-80肖氏硬度A。衬垫1654可由适合的材料构造,例如硅胶、泡沫、凝胶、TPE。衬垫1654可由具有5-40肖氏硬度A、例如5-25肖氏硬度A的材料构造。
衬垫1654可以由多种材料的组合构造,例如靠近衬垫筋膜部分的具有第一硬度的第一部分和靠近患者接触部分的具有第二硬度的第二部分。优选地,第一硬度大于第二硬度,以向患者接触部分提供结构支撑。例如,第一部分可具有25-60肖氏硬度A、35-50肖氏硬度A的硬度。第二部分可以具有5-25肖氏硬度A、5-15肖氏硬度A的硬度。第一部分可比第二部分厚,例如第一部分可以是1-3mm、1-2mm,第二部分可以是0.1-2mm、0.1-1mm或大约0.8mm。薄壁部段与第二部分处软材料的组合可允许衬垫更具顺性和柔性,由此成形为患者的面部。较厚的第一部分提供结构以提供稳定性。它们一起允许基本上模仿双壁衬垫的单壁衬垫。
优选地,衬垫1654在下巴区域1693中可以是柔性的和/或可以具有较低的硬度(例如5-15肖氏硬度A),使得当衬垫放置在使用者面部上时,衬垫在患者的下巴上拉伸。衬垫在下巴区域1693中的拉伸可以使得衬垫在患者的下巴上处于张紧状态,这可以与患者的下巴形成牢固的密封并且确保衬垫可以配合更广范围的下巴几何形状。
衬垫1654包括适于连接到衬垫筋膜1657的衬垫筋膜连接部分1655(图82)、环连接部分1680和凹口1684。在一个替代方案中,衬垫筋膜和衬垫可以形成为单件。环连接部分1680包括孔口1682,该孔适于用于接收连接环(以便将嘴部分1652连接到鼻部分1660上)。在一个替代方案中,环连接部分和连接环可形成为单件。在另一个替代方案中,衬垫可以形成有第一连接环并且鼻部分可以形成有第二连接环,第一连接环被所述第二连接环接收(或反之亦然)。
凹口1684适于和成形为接收鼻部分1660或鼻部分1660的其他部分(例如鼻部分1660的头带连接器部分)的角撑1671(图80)。如果使用不同的鼻部分,可以使用不同形状的凹口。凹口1684在所述衬垫1654下沉,以便当所述鼻部分1660在凹口1684中时不干扰衬垫1654的密封。即,凹口1684可设置在嘴衬垫1654的最上表面下或下方或偏置在其下或下方。
凹口1684还可以是下沉部分、凹槽、沟槽、空心、小凹口、凹室、凹室、凹痕、洼陷、凹点、凹谷或下沉-即,衬垫适于接收鼻部分的区域,当与嘴衬垫的其余部分相比时,所述区域具有可替代的或抽象的几何形状。所述凹口可以不是孔、切口或孔口。凹口可以是气密的。凹口可以由柔软、舒适的材料形成,例如嘴衬垫,而不是框架。这种布置是优选的,因为舒适凹口可以允许调节鼻部分的位置,从而适合更多的患者。凹口可允许鼻部分在上-下方向上移动,以适应不同的患者鼻高度。例如,当在嘴衬垫中施加气压时,凹口可以增加硬度。凹口可以将所述鼻孔部分在内侧-外侧方向上稳定在位。这可通过适合于匹配鼻部分的形状的凹口的形状来实现。这种布置可确保当管阻力或其他力施加到患者接口的侧面时,鼻部分在使用中保持与患者鼻孔的密封接合。
鼻密封部分可驻留或搁置在凹口中。鼻密封部分的患者接触部分可定位在凹口之外、上方或高于所述凹口。这种布置可确保患者能够看到接触其鼻子的鼻密封部分以确保对准和密封。
在一种形式中,鼻密封部分可以不经由凹口与嘴部分气流连通。
所述凹口可具有比嘴部衬垫的周围部分更低的刚度。所述凹口可具有比嘴部衬垫的其他区域相对较薄的壁部段。所述凹口可由与嘴部衬垫的其余部分不同的材料形成。
所述凹口可以是与嘴衬垫的上唇接触区域连续的或与所述上唇接触区域形成为一体的并且因此与患者的上唇密封接合。
所述嘴衬垫可包括上唇区域,所述上唇区域适于与所述患者的上唇相接合。所述嘴衬垫可进一步包括适于与患者的面颊和/或嘴侧接口连接的面颊区域。所述嘴衬垫限定了一个壁,该壁位于嘴衬垫的患者接触部分与嘴衬垫的框架接触部分之间。所述壁可以包括不同的部分,例如上唇壁部分、下巴壁部分和两个颊壁部分,每个部分对应于患者面部的相应上唇、下巴和颊区域。在一种形式中,颊壁部分可比上唇壁部分硬。在另一种形式中,下巴壁部分可比上唇壁部分硬。在一些形式中,上唇部分可比颊壁部分刚性更小。在这样的布置中,颊接触部分可以压缩地作用在患者的颊部上,使得上唇和下巴区域可以处于张紧状态。
在本示例中,凹口1684可以包括具有凸起或区域1661的弯曲凹槽,如图84所示。叶瓣1661可以成形为与角撑1671相对应,如图80所示。叶瓣可以被脊或凹痕1663分开,所述脊或凹痕适于指示鼻部分1660的对准或定位。
凹口1684可具有大约30-60mm的最大宽度w1。在一些形式中,凹口1684可具有约35-45mm的最大宽度w1。也许,凹口1684可具有大约40-45mm的最大宽度w1。
凹口1684可具有约15-40mm的长度d5,如图91所示。也许,凹口1684可具有约20-30mm的长度d5。该长度可以是从所述凹口的筋膜接触侧到叶瓣1661的最外缘的大致长度。
凹口1684的叶瓣1661可以相对于彼此偏置或成角度,以将鼻密封定位在上颌骨(患者上唇)的成角度区域。凹口1684的叶瓣1661可以相对于彼此成大约90°-180°的角度α1。凹口1684的叶瓣1661可以相对于彼此成大约90°-150°的角度α1。凹口1684的叶瓣1661可以相对于彼此成大约90°-180°的角度α1。凹口1684的叶瓣1661可以相对于彼此成大约90°-150°的角度α1。
嘴衬垫1654的下巴或下密封区域1693可以是圆形的或弯曲的以符合患者的下巴。曲率半径r1可以优选为20-50mm。曲率半径r1可以是30-40mm。曲率半径r1可以是35-45mm。
鼻部分可以通过连接到连接环而固定到衬垫1654上。所述衬垫还可以具有增厚部分1686(图86和87)以支撑与衬垫筋膜部分1657的连接。另外,增厚部分1686在适当的位置支撑密封部分并且防止密封部分的坍塌,特别是如果密封部分由低硬度、低厚度的材料(即轻质材料)构成时,其将缺乏结构刚性。
鼻部分1660包括适于与患者的鼻孔形成密封的密封部分1662,以及用于连接到头带的头带连接器1670。密封部分1662可以是喷嘴的形式,尽管可以使用其他密封部分,诸如枕、鼻叉等。示例性密封部分公开于WO 2009/052560 A1中,其通过引用整体并入本文。
图88-90所示的横截面被成形为适应患者的平坦面部和更尖锐的面部,这归因于横截面的问号状形状。图89示出了可以大致定位在面颊或患者嘴部的侧向范围上的水平面处的截面。在所述区域中,衬垫的横截面显示膜比在骨上颌骨或下颌骨区域更长(图88和图90中所示)。由于较长的膜可以比较短的膜吸收更多的力,所以与骨的上颌骨区域或下颌骨区域相比,这可以减小衬垫在患者面颊上的力。这可能是因为患者的面颊比面部的骨区域更敏感。衬垫的形状被成形为与面部的形状匹配,例如如图85中所示的C形。如图所示,密封膜沿着其长度包括变化的厚度,例如从厚到薄。所述变化的厚度可以使得患者接触部分由较厚的区域支撑和定位,并且由于较薄区域,患者接触区域可以是舒适和顺应性的。患者接触部分可以是大约0.2-2mm。在一些形式中,患者接触部分可以是大约0.8-1.2mm。较厚区域1686可以是大约0.5-4mm。在一些形式中,较厚区域1686可以是大约2-3mm。
在另一个示例中,在上唇区域1692处由衬垫施加在使用者面部上的负荷可大于在下巴区域1693处由衬垫施加在使用者面部上的负荷。这可以通过在上唇区域1692处具有与下巴区域1693处的厚度相比相对更大的厚度来实现。这种布置可帮助将衬垫锚固在患者面部上,同时确保下颌骨上的力较低。在下骨颌上的高的力会迫使上气道坍缩,从而加剧阻塞性睡眠呼吸暂停,因此希望在患者的下颌骨上具有较低的力,并因此在下巴区域1693上具有较低的力。
凹口1684被构造成用于容纳鼻部分,并且鼻部分内的空气确保跨过所述上唇的密封。嵌套的鼻部分和衬垫使得患者接口较不突出。凹口1684可具有大约5-30mm的深度d1。在一些形式中,凹口1684可具有大约5-20mm的深度d1。在一些形式中,凹口1684可具有大约5-10mm的深度d1。凹口的深度d1可以在图86-87中看到。
如在图86上最佳示出的,凹口1684可邻近或连接到上唇区域1692处的阀瓣密封部分上。脊或顶点1694可形成在凹口1684和上唇区域1692之间。脊1694可用于将凹口与上唇区域分开,并且还可为上唇区域提供铰链或弹簧点。
如在图86至87中最佳示出的,凹口1684可以是总体上弯曲的或圆化的杯状形状,如在c1处所指示的。
在下巴区域1693处,如图86最佳所示,衬垫可以具有大约0.5-3mm的深度d2,即从下巴区域的密封区域或患者接触部分到连接区域1655的距离。深度d2可是大约1-2mm,在一些形式中,深度d2可是大约1.5-2mm。该深度可以是期望的,以确保嘴衬垫1654可容纳不同形状的下巴。如图91所示的下巴唇部区域1693展示了深度d4。深度d4可以基本上类似于深度d1。
衬垫1654可以具有面颊区域1695,并且在面颊区域1695处衬垫可以具有深度d2,如图88、89和90所示。深度d2可以大于d1、d4。这种布置可以是优选的,使得衬垫1654可以在面颊处比在上唇处更大程度地弯曲和变形,以便将衬垫固定在上唇上并允许患者面部几何形状的变化。例如,一些患者可以具有相对平坦的面部,而另一些患者可以具有相对尖的面部,因此衬垫应当能够符合这些面部轮廓中的每一个。例如,深度d2可是大约10-50mm。在一些形式中,d2可是大约20-35mm。在一些形式中,d2可是大约20-30mm。
衬垫的上唇区域1692的曲率确保了跨过患者的上唇的张力并且因此确保了密封。上唇处的弹簧形横截面降低了患者上唇处的力位移(敏感区域)。
图92示出了从患者接触侧观察的嘴衬垫1654。上唇区域1692具有高度d6,该高度可以小于下巴区域1693的高度d7。这可能是因为与下唇和下巴的尖部之间的距离相比,通常人的面部在上唇和鼻的底部之间具有较小的距离。例如,高度d6可是5-15mm。在一些形式中,高度d6可是大约8-10mm。高度d7可是大约10-25mm。在一些形式中,高度d7可是大约12-16mm。
实施例衬垫2:
图98A-E和99A-I示出了与图82-95中所示类似并且具有共同的特征的嘴衬垫2100的变型,特征为诸如适于接收鼻密封部分的凹口和单个侧壁2104,单个侧壁在其基部处较厚,在其基部处连接到筋膜,并且在其远端处较薄,在其远端处与患者密封。所述侧壁具有镰刀形或问号类型的形状。
嘴衬垫2100可具有上唇区域2692、下巴区域2693和面颊区域2695。嘴衬垫还可包括连接区域2655,用于将嘴衬垫与患者接口组件的夹子、框架或其他部分连接。
所述密封部分的上唇区域2692和下巴区域2693被形成为总体上平坦的,使得密封在患者面部上被拉伸(通过张力)以增强所述密封。这是有益的,因为头带即使被紧固也将不能显着地改变该区域中的密封力。
凹口2102与图82中的凹口1684相比更薄。这允许鼻密封件更直接地增加密封力的一些分量-即,当鼻密封件被加压时,鼻密封件可变得更硬并且由此在上唇密封部分上施加力。厚度的减小还可减小重量和/或材料。
另外,(例如)衬垫2100不具有如图92-95中所示的环连接部分1680。因此,到鼻密封部分的气流不会通过嘴衬垫传输。替代地,可以提供夹子,所述夹子适合于接收嘴衬垫和鼻衬垫两者,并且可以提供将空气传输到鼻衬垫的路径。
凹口2102可以不是杯状的形状,而是可具有开口的背部并且向上弯曲(参见图99D和99E中所示的C1)到脊2694以然后邻接上唇部分2692。
凹口2102可具有与凹口1684类似的深度,如图99D和99E中的深度e1所示。深度e3也可类似于深度d3,深度d4可类似于深度e4且长度e5可类似于长度e5。
如在图99D上指示的深度e2示出了从边缘或连接区域到患者接触部分的距离。深度e2可以是大约10-30mm,优选15-25mm。曲率半径r2可以大于实施例1的曲率半径r1。这样的深度和曲率半径r2可以是确保下巴区域2693处的深度与面颊区域2695处的深度相似。这可以使下巴区域中的衬垫变平,使得当患者将其下巴抵靠下巴区域2693定位时,膜在其下巴上伸展。这可确保更稳定的密封和更大的配合范围。
如图99A所示的宽度w2可大于宽度w1。这可以是为了容纳更长的鼻部密封部分或将与实例1相同的鼻部密封部分进一步向下移动到嘴部密封部分2100中(即,将鼻部密封定位成更远离顶表面或更深地位于嘴衬垫2100中)。宽度w2可以是大约50-70mm。在一些形式中,宽度w2可以是约50-60mm。
实施例衬垫3:
参见图110-137,根据本技术的实施方案的患者接口系统4001包括嘴衬垫4100、衬垫夹4200和筋膜4300。嘴衬垫4100与实施例衬垫2共有一些共同特征,诸如适于用于接收鼻密封部分的凹口4102,以及配置成用于与患者面部形成密封的密封部分4106。从患者接口系统4001的以下描述中,其他共同特征可以是明显的。嘴衬垫4100可由例如硅胶形成。衬垫夹4200可由例如热塑性塑料形成。筋膜4300可以由例如热塑性塑料形成。
嘴衬垫4100可包覆模制到衬垫夹4200上。应当理解,嘴衬垫4100可以以下面描述的方式可拆卸地连接到衬垫夹4200。嘴衬垫4100包括:凹口4102;上连接部分4104,其适于用于接收衬垫夹4200的鼻密封连接部分4202并且将嘴衬垫4100保持到筋膜4300上。例如,参见图123,上连接部分4104倾斜或偏离密封部分4106以允许鼻密封部分(未示出)朝向患者的鼻唇角取向。例如参见图110、118和119,凹口4102的后边缘4108和上连接部分4104形成孔口4110,孔接收衬垫夹4200的鼻密封连接部分4202。衬垫夹4200的鼻密封连接部分4202装配在上连接部分4104的孔口4110和凹口4102的后边缘4108内。
例如参见图126-130,嘴衬垫4100包括配置成接收衬垫夹4200的凹槽4114。凹槽4114几乎完全包围衬垫夹4200。在凹槽4114中提供小间隙以允许衬垫夹4200的凸片4218(图139-145)向外延伸并且与筋膜4300的狭槽4310(图140、141和144)接合和互锁。嘴衬垫4100进一步包含唇密封4112以与由凸片4304形成的筋膜4300的凹槽4302(图110、115-117和144)交界。例如,如图116和117所示,唇密封4112被示出为与筋膜4300的凹槽4302的凸片4304重叠。然而,应当理解的是,在组装状态下,相对柔性的唇密封4112将变形并且弯曲到凹槽4302中并且由筋膜4300的凸片4304保持。
参见图131-137,衬垫夹4200包含用于接收鼻密封部分(未示出)的环的配件4204。配件4204包括允许配件4204弯曲的凸纹4206和保持鼻密封部分的环的凸片4208。衬垫夹4200进一步包含在夹4200的下拐角上的支撑区域或支撑部分4210,以增加衬垫4100在患者面颊区域中的稳定性和力,从而在患者面部的柔软区域上提供更稳定的密封。在夹子4200的下拐角上的支撑区域4210可比衬垫夹4200的相邻部分更厚或更硬。提供筋膜接触唇缘4212以接合筋膜4300的凹槽4302。提供衬垫接触唇缘4214以接合嘴衬垫4100的凹槽4114。
参见图138-151,筋膜4300包含用于连接头带的下头带连接器4306和用于连接适于连接到气体递送管或导管的弯头的弯头连接器4308。筋膜4300的后表面包括凹槽4302(图144),凹槽适于接合嘴衬垫4100的柔性唇密封4112。后表面还包括狭槽4310,狭槽配置成用于接收衬垫夹4200的多个凸片4218并且与这些凸片互锁。如图144和151所示,凸片4218是圆形的以将凸片4218平稳地引导到筋膜4300的狭槽4310中。凸片4218也可以是圆形的,使得邻近配件4204的上凸片可首先连接并处于第一位置,然后衬垫夹可以旋转以将上凸片定位在第二位置,该第二位置允许邻近的下头带连接器4310的下凸片(在使用中)与筋膜4300接合。
5.3.8 衬垫到筋膜接口
图100-108示出了衬垫到筋膜接口的实施例。图100和101示出了处于其组装状态的患者接口组件,包括枕3001、嘴衬垫部件3002和弯头3004。图102展示了其分解图。
图103是子组件3002的分解图,子组件包括衬垫3006和筋膜3008。衬垫3006包括可包覆成型到衬垫上的夹子3010。衬垫3006可可移除地连接到夹子3010。
夹子3010可具有用于连接到枕3001的配件3012。配件3012可包含凸纹3013,以允许配件3012向内弯曲并由此接受鼻密封部分。接头3012还可包括凸片3014,凸片适于在连接鼻密封部分时锁定或保持鼻密封部分的位置。配件3012可以以这样的方式倾斜,使得鼻密封部分直接朝向患者的鼻孔。例如,图100和101示出了被取向成接近患者鼻唇角的鼻密封部分3001。
夹子可以比衬垫更硬,并且可以由Hytrel、聚丙烯、尼龙、注模塑料等制成。
图104A示出筋膜3008的患者侧。筋膜3008可包括在筋膜的顶部处的凹部3008.1和在筋膜的下侧拐角处的凹部3008.2。筋膜3008可进一步包括适于对准和/或定位嘴密封部分和/或夹子的凸耳或脊3008.3。筋膜3008的外侧或非患者接触侧可是弯曲的或阶梯状的,使得中部分相对于侧部分升高。这可以帮助患者拿起筋膜,因为他们可以抓住弯曲区域。这些弯曲区域可以进一步包括抓握部分(未示出),例如凹陷或包覆成型的按钮,以帮助患者抓握筋膜。
图103是进一步的分解图,示出了筋膜3008和固定夹子3010可以在多个位置(例如,两个或更多个,在这种情况下三个位置)夹在一起。如图104A、104B和105所示,筋膜3008可具有凹槽3008.1以接收夹子3010的突起3010.1。图106-108示出了子组件3002之间的示例性装配组件的顺序。图106示出了在患者接口的顶部处突起部3010.1和凹部3008.1之间的初始接合,之后在图107中所述接口枢转。一旦夹子的下端准备好到达筋膜3008的下部,夹子就快速折回以完成装配。
夹子可包括一体的(硅胶)唇密封以防止夹子与筋膜3008之间的泄漏。这将使得装配更坚固并且更少依赖于公差以防止泄漏。唇密封可被定位成紧邻这些突出部3010.1或3010.2。图109示出了可用于这种装配的唇密封3011的示例。
5.3.9 集成患者接口系统
图20和21示出了另一患者接口系统101,其为集成患者接口系统。患者接口系统101包括鼻部分120、嘴部分140和经由弯头102连接到嘴部分140的柔性管105。
鼻部分120可利用鼻孔密封部分122,鼻孔密封部分可是鼻枕、鼻叉、膜密封件的形式,诸如鼻托架和/或鼻腔室。鼻孔密封部分122可以是图25和26所示的鼻孔密封部分222的形式。鼻部分120可进一步包括去耦部分125和适于连接到头带160的头带连接器121。
嘴部分140可包括结构部分147、嘴密封部分142、去耦部分145、头带连接器141以及通气孔103,通气孔可包括用于排出患者呼出的气体的一个或多个通气孔或狭槽。当鼻部分120和嘴部分140没有形成为整体元件时,可以使用适于连接到鼻部分120的鼻部分连接器143。患者接口系统101可替代地形成为模块化患者接口系统,其中鼻部分120和嘴部分140是可分离的并且可单独使用,并且鼻部分120经由弯头102可连接到柔性管105。
图22-24示出了另一患者接口系统201,其包括鼻部分220和嘴部分240。鼻部分220可包括鼻孔密封部分222、用于接收加压的可呼吸气体的孔口226。患者接口系统201被示为具有鼻孔密封部分222,诸如图25和26所示,尽管可以使用其他鼻孔密封部分,例如枕、鼻叉、鼻腔室等。
嘴部分240包括:嘴密封部分242,其可以是用于与患者的嘴密封的衬垫的形式;框架247;嘴孔口246,其用于接收加压的可呼吸空气;去耦部分245;以及鼻孔连接部分243,其用于与鼻部分连接。图22示出了框架247,去耦部分245和连接部分243被移除。虽然未示出,但是嘴部分240可包括与用于递送加压的可呼吸气体的柔性管的连接,诸如在其他实施例中所示的旋转连接器、弯头和柔性管。
患者接口系统201可替代地形成为模块化患者接口系统,其中鼻部分220和嘴部分240是可分离的并且可单独使用,并且鼻部分220经由弯头202可连接到柔性管105。
图29示出了患者接口系统370,其可包括鼻部分372、嘴部分380和头带360。在该实施方案中,患者接口系统370可具有集成的鼻部分372和嘴部分380。下头带绑带379穿过患者耳朵下方并在患者面部上提供正常头带矢量力或密封力。头带绑带360提供支撑力以帮助嘴部分380在患者面部上的定位和稳定。头带绑带360没有连接到患者的嘴部附近以帮助将患者接口的突出保持到最小。
鼻部分372可包括鼻孔密封部分374和嘴密封部分375。可包括去耦部分。
图33示出了集成患者接口系统201的示意性截面图,其中鼻部分220和嘴部分240形成为一体元件。去耦部分245形成在嘴部分240中,并且可将施加到患者接口系统(诸如来自柔性供应管)的力从嘴部分240去耦。鼻孔密封部分222是如图25和26所示的鼻孔密封部分。鼻尖接合部分254与患者鼻尖密封并且上唇接合部分与患者上唇密封。该示意性截面图省略了与柔性管的连接。
图34示出了集成患者接口系统101的示意性截面图,其中鼻部分120和嘴部分140形成为一体元件。该示意性截面图省略了与柔性管的105连接。在该实施方案中,嘴密封部分142从嘴密封部142与患者下唇和患者下巴之间的区域密封的嘴密封部分140延伸,并且从嘴密封部142与患者上唇区域密封的鼻部分120延伸。去耦部分可以形成在嘴部分140中,并且可将施加到患者接口系统(诸如来自柔性供应管)的力从嘴部分140去耦。
图37示出了集成患者接口系统370的示意性截面图,其中鼻部分372和嘴部分380形成为一体元件。鼻部分372包括与患者的鼻孔形成密封的鼻孔密封部分374和与患者的嘴部形成密封的嘴密封部分375。可提供角撑376以将嘴部分380连接到柔性管305。角撑376可用于使柔性管305的运动从破坏嘴部分380和/或鼻部分372的密封去耦。
图56-58示出了集成患者接口系统1300。患者接口系统1300包括嘴部分1302和鼻部分1310。嘴部分1302的嘴密封大致水平定向,而鼻部分1310大致垂直定向以解剖学上匹配患者的嘴部和鼻孔。还可以包括气体冲刷通气口。
嘴部分1302包括适于与患者的下唇形成密封的下唇接合部分1304、适于与患者的上唇形成密封的上唇接合部分1306、以及适于从空气供应软管1318接收加压空气的孔口。弯头和/或旋转接头可与空气供应软管1318结合使用。
鼻部分1310包括适于与患者上唇形成密封的鼻孔接合部分1314、适于与患者鼻尖形成密封的鼻尖接合部分1312、以及手风琴部分或去耦部分1316(例如参见图56)。手风琴部分1316使施加在嘴部分1302上的力从施加在鼻部分1310上去耦。手风琴部分还可填充有空气,并且利用空气压力来增大该力并且由此提供更坚固的密封。
图59示出了集成的患者接口系统1320。患者接口系统1320包括嘴部分1322和鼻部分1330。
嘴部分1322包括下唇接合部分1324和框架1326,下唇接合部分适于与患者的下唇形成密封。框架1326可是刚性材料,例如,聚碳酸酯。下唇接合部分1324可与框架1326共模制。
鼻部分1330可包括支撑部分1332、密封部分1334、和适于使密封部分1334与支撑部分1332接合的夹子部分1338。支撑部分1332可是半刚性材料,例如,尼龙。夹子部分1338可以是半刚性材料,例如,尼龙或聚丙烯。
密封部分1334包括适于与患者上唇形成密封的上唇接合部分1337和适于与患者鼻尖形成密封的鼻尖接合部分1336。密封部分1334可是柔性材料,例如,硅胶。密封部分1334可与框架1326共模制为一件。
空气供应软管1344可通过拨盘1342连接到嘴部分1322上。拨盘1342可是刚性材料,例如,聚碳酸酯。
图63示出了模块化患者接口系统1400,而图64和65示出了相关的集成患者接口系统(其可以是模块化的)。患者接口系统1400包括嘴部分1402和鼻部分1410。弯头1407将空气供应软管1409连接到嘴部分1402以将空气递送至患者接口系统1400。头带1420连接到患者接口系统1400以将患者接口系统1400固定到患者头部。
嘴部分1402包括前部分1404和下泡沫部分1405。下泡沫部分1405定位成在患者的下唇/下巴与嘴部分1402之间形成密封。前部分1404可以是允许患者嘴部区域可见的透明部分。例如,前部分1404可以是硅胶。
鼻部分1410可包括支撑部分1412和密封部分1414。密封部分1414可包括适于与患者的鼻尖形成密封的鼻尖接合部分1416,以及适于恰好在患者上唇上方形成密封的上唇接合部分1418。支撑部分1412还可与患者的上唇形成密封。上泡沫部分1406可设置在鼻部分1410与患者的上唇之间以提供额外的舒适度。外泡沫部分1408可设置在前部分1404与鼻部分1410之间。上泡沫部分1406和外泡沫部分1408可是一个泡沫部件,诸如环形泡沫部件,其中孔形成在泡沫中用于插入鼻部分1410。
5.3.10 套件
所公开的患者接口系统的各个部件可用于可提供的一个或多个套件中。例如,图39示出了根据本技术的实施方案可提供的仅鼻孔套件805。仅鼻孔套件805可包括鼻部分820和鼻部分头带812,鼻部分适于与患者的鼻孔密封并且为患者的鼻孔提供呼吸治疗。这些仅鼻孔套件可任选地包括弯头或其他连接器802,所述弯头或其他连接器可将鼻部分820连接到加压空气源,尽管这样的弯头或其他连接器802可被提供为鼻部分820的一部分。在图7-1至10的实施方案中,鼻部分820可包括插塞35。然而,仅鼻孔的套件805可设置有商业上可获得的患者接口,例如,Swift FX患者接口。如果与嘴部分840一起使用,则可以去除插塞35。
仅鼻孔套件805适于向患者提供对患者鼻孔的呼吸治疗。这种形式的呼吸治疗(仅提供给鼻孔)是优选的,因为佩戴较不引人注目,并且对于患者而言更舒适,并且许多患者仅需要鼻孔治疗。然而,一些患者可能需要嘴治疗,无论是仅嘴治疗还是嘴和鼻孔治疗。例如,一些可能是嘴呼吸者的患者需要嘴部分来提供嘴密封,从而可对鼻孔进行有效的治疗。其他患者可只需要嘴治疗或嘴和鼻孔治疗。
因此,可以将嘴套件810提供给仅需要嘴疗或需要嘴和鼻孔治疗但已经具有仅鼻孔装置或仅鼻孔套件805的患者。嘴套件810可包括适于与患者的嘴密封并为患者嘴部提供呼吸治疗的嘴部分840、以及嘴部分头带850。嘴部分840可适于仅向患者嘴部提供呼吸治疗。嘴套件810可任选地包括弯头或其他连接器802,弯头或其他连接器可将嘴部分840连接到加压空气源,如果这样的连接器未结合在嘴部分840中的话。
嘴部分840可任选地适于气动地连接到鼻部分820或另一仅鼻孔CPAP装置。例如,嘴部分840可包括图7-5所示的适于连接到鼻部分的孔口46,在这种情况下,插塞35也可设置在嘴套件810中以堵塞孔口46。嘴部分840还可可选地包括用于选择性地关闭孔口46的阀55。此外,嘴套件810可可选地设置有插塞803,插塞可用于堵塞嘴部分840的前部中的孔口,并且可可选地设置有双弯头855,双弯头可以用于将嘴部分840和鼻部分820两者连接到加压空气源。嘴部分840可用作对接站,其中嘴部分840适于与鼻部分820对接。
嘴套件810还可可选地设置有鼻孔和嘴部分头带860,该头带包括背部分中的连接区域,诸如图13所示的连接区域67。鼻孔和嘴部分头带860可用来代替鼻部分头带812和嘴部分头带850。此外,嘴套件810还可可选地设置有连接的鼻孔和嘴部分头带870,其包括用于在背部分连接仅鼻孔头带和仅嘴头带的连接器856。
对于具有嘴部分套件810或其他嘴部分的患者,当患者想要将他的仅嘴装置转换为嘴和鼻孔装置,仅鼻孔套件805可以用作改型套件。在这种情况下,仅鼻孔套件可可选地设置有双弯头连接器855、插塞803、鼻孔和嘴部分头带860或连接的鼻孔和嘴部分头带870。同样地,在患者想要将他的仅鼻孔装置转换为仅鼻孔和口腔装置时,可将嘴套件810作为改型套件提供给具有仅鼻孔套件805或其他鼻部分的患者。
患者可使用仅鼻孔套件805和/或嘴套件810以几种方式将仅鼻孔CPAP装置转换为鼻孔和嘴CPAP装置。患者可从鼻部分820移除弯头或其他连接器,并且将双弯头连接器855连接到鼻部分820和嘴部分840两者,使得空气经由双弯头连接器855被递送至鼻部分820和嘴部分840两者。患者可以利用鼻部分上的原始鼻部分头带812以及嘴部分840上的嘴部分头带850。连接器856可可选地用于将鼻部分头带812连接到嘴部分头带850。可选地,可提供鼻孔和嘴部分头带860以将鼻部分820连接到嘴部分840。鼻孔和嘴部分头带860可诸如通过使用图13所示的连接区域67或一体式绑带而连接在背部分中。如果鼻部分820设置有适于连接至嘴部分的结构,诸如图7-5所示的连接器30,则设置在嘴套件810中的嘴部分840可包括将鼻部分820连接至嘴部分840的结构,诸如图11-1所示的开口46。还可以提供阀55和旋钮54。
在包括允许鼻部分820与嘴部分840之间的气动连接的结构(诸如连接器30和开口46)的实施方案中,患者可将连接器30连接到开口46,并且利用鼻部分820上的弯头或其他连接器802来将空气递送至患者鼻孔,并且将空气通过连接器30和通向嘴部分840的开口46递送至患者嘴部。在该实施方案中,插塞803连接到嘴部分840的前部上的开口。可以使用用于堵塞鼻部分820和嘴部分840之间的连接的结构,例如插塞35或阀55,然后嘴部分840可以用作嘴密封件。
可替代地,在包括允许鼻部分820与嘴部分840之间的气动连接的结构(诸如连接器30和开口46)的实施方案中,患者可将连接器30连接到开口46,并且利用插塞803来堵塞鼻部分820中的开口。然后,弯头或其他连接器802可连接到嘴部分840前方的开口,以将加压空气递送至嘴部分840,并通过连接器30和开口46递送至鼻部分820。可以使用用于堵塞鼻部分820和嘴部分840之间的连接的结构,例如插塞35或阀55,然后鼻部分820可用作鼻孔密封。
鼻孔和嘴套件801可包括仅鼻孔套件805和嘴套件810的部件。鼻孔和嘴套件801可允许患者选择性地在单独使用鼻部分820与单独使用嘴部分840之间、或者在一起使用鼻部分820和嘴部分840之间切换。这允许患者周期性地改变装置在患者面部的感觉。例如,如果患者的鼻孔区域变得受刺激(例如,由于空气喷射和/或集中的密封力),则患者可以切换到使用鼻部分820和嘴部分840,或仅嘴部分840。患者可以定期切换,例如,每天、每夜、每周、每月等。
图43示出了现有技术的仅鼻孔CPAP装置901,其向患者鼻孔提供CPAP治疗。CPAP装置901可包括与患者的鼻孔形成密封的鼻部分910、将鼻部分910连接到将加压气体供应到鼻部分910的管915的弯头连接器912,其中管沿着患者的鼻子在患者的眼睛和患者头部上方延伸,其中管连接到加压气体源。弯头连接器可包括用于排出患者呼出的气体的通气口914,通气口具有可移除的插入件。鼻部分910可包括鼻孔密封部分,诸如鼻枕、鼻叉、鼻膜或鼻腔室。头带918可将鼻部分910固定到患者头部。
图44示出了根据本技术的实施方案的现有技术的仅鼻装置901如何可转换为鼻孔和嘴患者接口系统940的侧视图。鼻部分910和弯头912可被移除,并且包括的患者接口系统940可例如通过连接器924连接到管915。例如,现有技术的仅鼻装置可以是
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装置。
患者接口系统940可包括用于与患者的嘴部形成密封的嘴部分942和用于与患者的鼻孔形成密封的鼻部分952。嘴部分942可包括用于连接到头带954的头带连接器946,并且鼻部分952可包括用于连接到头带950的头带连接器944。患者接口系统940可以是模块化患者接口系统或集成患者接口系统,并且能够将加压空气递送至患者的鼻孔和/或嘴。
患者接口系统940可以替代地利用鼻部分910,并且增加嘴部分,其中患者接口系统940是嘴部分。在该实施方案中,弯头912的通气孔914用于连接到嘴部分942,其中通气孔914中的插入物被移除,并且嘴部分942适于气动地连接到通气孔。在该实施方案中,空气可以从通气孔914流出到嘴部分942,并且可以保持任何原始头带,诸如头带918。
图45示出了仅鼻孔装置901的另一变型的示意性侧视图。在该实施方案中,鼻枕960被从仅鼻孔装置901中的开口920移除,并且患者接口系统962代替鼻枕960连接到仅鼻孔装置901。患者接口系统962具有适于连接到开口的一对连接器964。
患者接口系统962包括嘴部分968和鼻部分969。嘴部分968在嘴密封件974处与患者嘴部形成密封,并通过连接器964接收加压空气。嘴部分968通过连接器976连接到鼻部分969。鼻部分969可包括适于与患者的鼻孔形成密封的鼻孔接合部分970和支撑部分972。可替代地,鼻部分969可以是另一种类型的鼻部分,诸如鼻枕或鼻叉、或鼻腔室。
患者接口系统940和962可用于将用于向患者递送呼吸治疗的仅鼻孔装置转换为用于向患者递送鼻和/或口呼吸治疗的装置。
图46示出了现有技术的仅鼻孔CPAP装置980,其向患者鼻孔提供CPAP治疗。CPAP装置980可包括鼻部分982,鼻部分包括与患者的鼻孔形成密封的衬垫988、用于连接到加压气体源的连接器990、用于连接到头带的头带连接器985和前额部分984。前额部分984包括前额支撑垫986和用于调节前额支撑垫986的位置的拨盘994。衬垫988可通过在箭头的方向上拉动它而被移除。
图47示出了根据本技术的实施方案的现有技术的仅鼻装置980如何可转换为鼻孔和嘴患者接口系统993的侧视图。衬垫988可被移除,并且鼻孔和嘴患者接口系统993可代替衬垫988连接到仅鼻装置。
通过形成有与衬垫988相同形状的接口987,鼻孔和嘴患者接口系统993可适于代替衬垫连接到仅鼻装置980的框架。鼻孔和嘴患者接口系统993包括适于与患者面部密封的衬垫998,并且可包括鼻接合部分994和下唇接合部分995。头带连接器996可连接到头带997。因此,可以利用鼻孔和嘴患者接口系统993将仅鼻孔装置980转换为鼻孔和嘴患者接口系统993。患者接口系统993的前部分999可形成有刚性件以提供附加的刚性。
鼻孔和嘴患者接口系统993可包括AAV(抗窒息瓣膜),AAV可具有开口1002和阀瓣1004。当诸如从空气递送管递送的压力被施加到患者接口系统993时,阀瓣1004处于关闭位置。当没有施加压力时,阀瓣1004移动到打开位置1006,允许使用者通过开口1002呼吸。虽然未示出,图45的实施方案也可包括这样的AAV。
在此描述的患者接口系统可以用于提供一种方法,该方法提供仅对患者的鼻孔,仅对患者的嘴部中的一个,或对患者的鼻孔和嘴部两者进行呼吸治疗,并且周期性地将呼吸治疗改变成仅对患者的鼻孔、仅对患者的嘴部中的另一个,或对患者的鼻孔和嘴部两者进行呼吸治疗的方法。例如,呼吸治疗可最初仅提供给患者的鼻孔,然后周期性地从仅施加给患者的鼻孔改变为施加给患者的鼻孔和嘴。
如果鼻支架(例如鼻枕)衬垫能够以模块化方式使用,则对于患者可能是有利的。例如,它可以构造成用作包含可分离的鼻支架和口部衬垫的口鼻罩。该系统允许可互换的鼻部分用于患者偏好。患者可以被送至具有每个鼻架、鼻枕和嘴衬垫部件的系统,并且选择使用哪种配置来适合他们的特定需要或偏好。如果患者是口腔呼吸者,则他们可以将嘴衬垫连接到鼻衬垫并作为口-鼻佩戴所述系统。如果患者是鼻呼吸器,则他们可选择仅使用鼻衬垫并将通气模块放置在鼻连接开口中。本技术的实施例提供连接器几何形状,使得不同的鼻部分(例如,图155D中所示的鼻支架版本或图155E中所示的鼻枕版本)能够使用不同的头带和/或相同的齿轮附接到相同的嘴衬垫或不同的嘴衬垫,这可以是可配置的。
如果鼻部分(例如鼻衬垫)能够以模块化方式使用,则可能是有益的。例如,如果鼻部分配置成仅鼻患者接口并且被用作包含可分离的鼻衬垫和嘴衬垫的口鼻罩。
在图152至154所示的示范性实施方案中,患者接口7000包含嘴或口部分7002(例如,口衬垫),该嘴或口部分配置成从鼻部分7004(例如,鼻支架)的可移除部件,由此这两个可以在治疗期间有效地作为单独的腔室执行。为了将口部分7002连接到鼻部分7004,可移除鼻部分7004的可移除通气口7006并且用连接器7008替换(参见图169和171的连接器7008的示例)。通气口7006允许患者呼出的气体从鼻腔室排出,而连接器7008被设计成形成鼻与嘴部分之间的流体联接的一部分,以便允许空气从鼻部分腔室7010流入嘴部分7002的口腔室7012中,以便能够经由患者的口接口进行治疗。
在所展示的形式中,鼻部分7004是鼻衬垫的形式。虽然在所示形式中,鼻衬垫是包括鼻枕或鼻叉7014的枕垫(每个鼻枕被构造和布置成与患者鼻子的相应鼻孔形成密封),但是鼻部分可类似地形成为支架衬垫。实际上,具有模块化设计的患者接口7000的特征在于,一种类型的鼻衬垫可与另一种类型的鼻衬垫互换以适应需求或用户偏好。图155F示出了包括枕衬垫的鼻部分的实施例。图155G示出了包括鼻叉的鼻部分的实施例。
鼻部分7004包括入口导管7016以将加压的可呼吸气体引入鼻腔室7010。这些入口导管或管7016可形成越过患者头部顶部的环箍的一部分。所述环箍结合了这些管7016和鼻部分7004(例如,衬垫)。在使用中,管延伸跨过患者面颊区域并且所述环箍优选地被安排成使得这些管的部分接触患者头部高于患者头部的上耳基的区域。在所示的形式中,导管在接头7018处连接,该接头在使用中被布置成设置到患者头部的冠部区域上。该接头被布置成连接至加压空气源。此外,导管是柔性的并且可以沿着它们的长度在有限的程度上延伸(例如通过沿着它们的长度的一部分被协调)以改善患者的舒适性和贴合性。应当理解,在所述技术的可选实施方案中,加压空气也可以空气回路的其他配置递送至鼻腔室7010。
头带绑带7020可以通过孔眼7022以所示的形式连接到导管7016,以支撑和稳定患者接口。由于患者接口的模块化以仅鼻模式和口鼻模式两者操作,头带绑带7020可包括互补的患者接口连接器,该患者接口连接器适于根据患者接口7000的使用模式将头带绑带连接到鼻部分和嘴部分中的一个或两个。
鼻部分室7010包括开口7024,开口允许鼻部分与嘴部分之间的部分流体联接。联接部件(总体上给予参考号7026)形成流体联接的一部分并且被用于将部件连接到鼻部分7004上,诸如通气口7006、连接器7008、或直接连接到嘴部分7002上。在患者接口的实施方案中,鼻部分和嘴部分直接接触(不使用中间连接器7008),使得当患者接口处于口-鼻配置时,嘴部分和鼻部分之间存在直接连接。联接部件7026可采取各种形式,但典型地围绕开口7024的外部,以便形成用于将鼻腔室7010流体连接至其他部件的密封连接的一部分。
图155a至155c更详细地示出了嘴部分7002的实施方案。嘴部分的一个特征是它包括形成在衬垫的嘴部分7002中的互补开口7028,该互补开口形成嘴腔室7012的一部分。在所展示的形式中,开口7028被形成在嘴部分7002(例如,嘴衬垫)的凹陷内,该凹陷沿着嘴部分7002(例如,嘴衬垫)的上部区域延伸。当在口鼻模式中时,鼻部分7004至少部分地定位在凹陷内以便提供更紧凑的设计。例如,口腔室底架具有凹陷,以在它们连接时部分地吞咽/嵌套鼻支架。这可以实现更光滑的整体轮廓。此外,连接器7008的长度允许紧密缓冲以缓冲鼻部分与嘴部分之间的接触。
联接部件(总体上给予参考号7030)与嘴开口7028相关联以形成嘴部分7002与鼻部分7004之间的流体联接的一部分。当联接部件7030采取多种形式时,它典型地围绕开口7028的外部以便形成用于将嘴腔室7012流体连接到鼻部分7004的密封连接的一部分。
在一种形式中,如图所示,嘴部分联接部件7030被整合为AAV(抗窒息阀)7032的一部分,所述AAV可以具有开口7033和阀瓣7035。当空气压力被施加到嘴腔室7012,诸如通过流体联接从鼻部分7004递送时,阀瓣7035处于关闭位置并且密封开口7033。当没有施加压力时,阀瓣7035移动到打开位置,如以下图155c所示,从而允许使用者通过开口7033呼吸。
在一些形式中,AAV 7032形成嘴腔室联接部件7030的一部分。在一种特定形式中,联接部件7030和AAV 7032被形成为结合硅胶覆层和刚性背衬(位于下面)的包覆模制件。典型地,所述背衬是塑料的并且允许联接部件7030在经由连接器7008或直接地连接到鼻部分7004时提供硬卡扣。AAV可以是与联接部件7030包覆模相同的硅胶注塑的一部分。嘴部分7002(例如,嘴衬垫)可以在硅胶的两次注射中完成并且结合在一起,使得AAV与衬垫整合并且没有用于细菌生长的间隙或缝隙。通过这种布置,连接器和/或AAV可形成为一体件。在一些示例中,连接器可由多个部件形成。
所述嘴部分7002进一步包含通气开口7037,所述通气开口结合了相关联的联接部件7039。开口7037和联接部件7030被布置成与鼻腔室7010中的开口7024互补。在这种布置下,通气开口7037被布置成接收通气口7006。以此方式,可移除的通气模块7006适于附接至鼻腔室7010以排出患者呼出的气体,并且被布置成可释放地与鼻腔室联接部件连接,使得所述患者接口系统可以第一模式和第二模式配置,在所述第一模式中,通气口流体联接到所述鼻腔室以使所述患者接口系统能够作为仅鼻患者接口而操作,在所述第二模式中,所述通气口被移除以使得所述鼻部分能够流体联接至嘴部分,以将所述加压的可呼吸气体的一部分通过所述鼻腔室开口传输至所述嘴部分。此外,当在所述第二(口-鼻)模式中时,从鼻腔室7010移除的通气模块7006装配到嘴部分中的通气开口7037,以允许患者呼出的气体从口腔室7012排出。
如在图171和152中最佳示出的,连接器7008在一些形式中适于形成患者接口中的流体联接的一部分并且具有:适于可附接至鼻腔室联接部件7026的鼻部分端7034、可附接至嘴部分联接部件7030的相对的嘴部分端7036、以及在鼻部分端与嘴部分端之间延伸的通路7038。连接器7008典型地由刚性材料形成,诸如硬塑料,但也可以由更有延展性的材料形成以允许在流体联接中连接。在一些形式中,连接器7008的尺寸被确定成使得末端7034,7036之间的距离允许嘴部分7002和鼻部分7004在患者接口处于口-鼻模式时非常接近。
一个或多个引导叶片7040可与患者接口7000结合,特别是作为鼻部分7004的一部分,以帮助引导接口内的气流。这可帮助患者接口的性能,包括治疗期间的患者舒适度,改善接口的声学,以及患者接口的部件(诸如AAV)的操作。在使用中,所述一个或多个引导叶片被定位成在气流内提供阻碍以允许所述一个或多个叶片7040引导所述流动。
在本技术的一些形式中,通气口(例如,提供在嘴部分7002或鼻部分7004中的缓冲空气通气口7006),例如当与头带导管系统支架(在图152-154中示出)一起使用时,可包括在通气口7006的中空部分内的一个或多个引导叶片7040,以便改善空气流动。叶片7040可引导支架内的空气穿过通气口,由此可以有利地减少支架内的湍流。这还可以平衡支架内的空气速度,使得其均匀地冲击AAV阀瓣7054,由此阀瓣7054可以被最佳地致动。叶片7040可改进性能,因为AAV需要在阀瓣处具有均匀的空气流,使得阀瓣不会以可能部分遮挡通气开口的角度打开。这些叶片7040还可改进通气口7006的声音输出。
在本技术的一些形式中,所述一个或多个引导叶片7040位于所述连接器7008的连接器通路7038内(如在图168和171中最佳展示的)。在所述位置中,当患者接口处于口-鼻模式时,这些引导叶片7040可以帮助加压气体流入嘴腔室7012中。这可以改善治疗期间的患者舒适度并且阻止鼻腔室中的不适当湍流。还可以改善置于嘴部分的AAV 7032的功能。
特别地,引导叶片可通过通气开口引导鼻腔室内的空气,由此可以有利地减少腔室内的湍流。这还可以平衡鼻部分内的空气速度,使得其均匀地冲击AAV阀瓣,由此可以最佳地致动阀瓣。AAV需要在阀瓣处具有均匀的空气流,使得阀瓣不会以可能部分遮挡通气开口的角度打开。这样,在来自所述一个或多个引导叶片的方向下接触阀瓣7035的空气流可以是更层流的,这减少了可能对治疗有害的AAV的无意致动的可能性,并且它还可以提供对阀瓣7035的物理停止以防止它过度铰接到所述通路中。这还可以改善通气口的声音输出。在使用中这些引导叶片7040可防止AAV摆动返回到开口7033中。
可以在所述连接器7008的开口(例如,圆形开口)中提供多个引导叶片7040。在一些实施例中,多个引导叶片7040的侧面可布置成彼此平行。在其他实施例中,这些引导叶片7040的侧面可设置成彼此成角度。例如,这些引导叶片7040可以从连接器7008的中心移位相等的距离(如图169所示)和/或可以是成角度的,使得这些表面提供指向嘴部分7002或鼻部分7004的锐角。在一些示例中,将鼻部分联接至嘴部分的连接器7008或其他部件可以提供闩锁连接。
在替代形式中,如图169至170所示,AAV 7050可直接与连接器7008整合。AAV 7050包括开口7052和阀瓣7054。在所示的形式中,AAV与连接器分开形成,连接器通常与硬-硬接口7053夹在一起并结合坚固的密封7055。在另一种形式中,AAV可与连接器7008一体形成。通过这种布置,AAV可被结合在鼻部分7004与嘴部分7002之间的流体联接的通路内,或者如果需要,当患者接口被用于仅鼻配置时可以被使用。
在一些形式中,鼻部分7004或嘴部分7002可与连接器7008一体形成,而不是作为连接到鼻衬垫和嘴衬垫两者的附加部件。
在一些形式中,能够实现可释放的流体联接的这些部件中的至少一些部件(鼻部分联接部件7026、嘴部分联接部件7030、连接器7008)可以使用包覆模制工艺来制造。这在改善部件(例如,连接器7008)的表面光洁度方面可是有利的,由此所述部件可以更容易清洁并且可以因此帮助患者防止在流体联接处细菌积聚。
在一些形式中,流体联接可以包括夹子机构(图156A至159中所示的各种示例)以将这些部件(鼻部分联接部件7026、嘴部分联接部件7030、连接器7008)相互连接。在一些示例中,夹子机构可包括弹性铰链。虽然图156A至159示出了关于特定部件(例如,鼻部分联接部件7026、嘴部分联接部件7030、连接器7008、鼻部分7004或最部分7002)的联接特征,但是本技术的示例不限于此,并且联接特征可设置在本申请中公开的其他部件上。夹子机构7080可包括联接部件,所述联接部件从鼻衬垫和嘴衬垫中的一个或两个伸出(参见图156B至156C)。在一些形式中,所述夹子的联接部件中的至少一个可以是基本上刚性的并且与鼻衬垫和嘴衬垫中的至少一个一体地形成,并且被布置成与互补的联接部件接合以形成所述夹子机构。
在一些形式中,夹子可包含铰接部件,这些铰接部件可以朝向彼此弹性地移动以便彼此接合。
在一些形式中,所述流体联接的联接布置可包括一个可弹性延展的部件(鼻部分联接部件7026、嘴部分联接部件7030、连接器7008),由此所述部件的至少一部分可以被压下以便与所述联接的另一个部件互相配合。例如,连接器7008的一端可能够被压下以定位在所述鼻衬垫的开口7024内,所述鼻衬垫通常将容纳鼻通气孔。例如,在一些形式中,嘴部分联接部件7030可包括上突出部分,所述上部突出部分可被挤压以便装配在鼻开口7024内,然而,一旦挤压压力被去除,所述连接器提供足以保持在通气开口内的过盈配合。
在一些形式中,如图166所示,连接器7008可以配置成形成一个额外的(第三)腔室7056,所述腔室处于鼻部分7004的通气口与嘴部分7002之间的流体连接中。所述腔室7069可包括在一侧上的第一开口和在不同侧上的第二开口,所述第一开口配置成(直接地或经由连接器)联接到鼻部分7004中的开口7024上,所述第二开口配置成(直接地或经由连接器)联接到嘴部分7002中的开口7024上。
在一些形式中,所述流体联接的联接布置可包括具有法兰7058(见图157)的一个部件(鼻部分联接部件7026、嘴部分联接部件7030、连接器7008),所述法兰从连接器壁侧向伸出以便接合另一个联接部件(例如鼻部分7004的通气口)的边缘。在使用所述连接器7008的一些形式中,所述连接器的相对端上的类似法兰可配置成用于接合所述嘴部分7002的上部分处的开口7028。在一些形式中,法兰可以形成为“开放法兰”。所述开放法兰可以沿着所述连接器壁定位(即,在所述连接器的主体与所述连接器壁的远端之间)。在一些形式中,法兰7072可以形成为“闭合法兰”。所述闭合法兰可以位于所述连接器壁的远端处。在一些形式中,在嘴衬垫的上部分处的通气开口7024和开口7028中的至少一个还可包含侧向延伸的法兰。在一些形式中,连接器法兰和孔口法兰中的一者或两者可包含倾斜或导入表面7070以帮助将连接器引导到孔口中(如图157、158A、158B所示)。连接器7008可包括在所述外部连接器壁的远端处的略微更强的保持倒钩7074,保持倒钩配置成接合通气开口7024或7028中的特征。
在一些形式中,所述流体联接的联接安排可以包括一个部件(鼻部分联接部件7026,嘴部分联接部件7030,连接器7008),所述一个部件在其远端处包括多个夹持法兰。在一些形式中,这些成角度的夹持法兰7076可在所述连接器的相反侧上间隔开(见图159、160)。面向所述鼻部分联接部件7026和/或嘴部分联接部件7030的壁的连接器可适于具有多个翅片7078,这些翅片围绕所述孔口的边缘横向延伸以便帮助所述连接器在非过盈配合区域处实现气压密封。在一些形式中,所述连接器和鼻部分联接部件7026和/或嘴部分联接部件7030中的一者或两者可包含导入表面7070以帮助将所述连接器引导到所述孔口中。在一些形式中,夹持法兰和孔口法兰中的一者或两者可包括引入表面以帮助引导部件进入接合。
在一些形式中,可以形成这些联接部件,由此这些夹持法兰7060中的一个或多个可以基本上对应于沿着所述法兰孔口的周边的一个或多个匹配凹槽7062(见图160)。在这种形式中,在使用中,一旦连接器已被插入,则连接器可略微旋转,以便有效地将夹持法兰锁定在孔口的法兰上。
在一些形式中,这些联接部件之一(例如,连接器7008)可包含喇叭(见图162),所述喇叭可以是不对称的喇叭。这可以有利地帮助将部件杠杆作用到鼻孔或嘴衬垫开口或连接器端部中。
在一些形式中,所述流体联接的联接布置可包括一个部件(鼻部分联接部件7026、嘴部分联接部件7030、连接器7008),其中一个部件具有作为突出的闩锁部分7090,而另一个可充当钩部分7092,由此所述钩部分7092可在所述闩锁部分7094上滑动并且卡扣接合(图163)。例如,在一些形式中,嘴衬垫可以具有突出部分,所述突出部分具有形成在所述部分的远端附近的横向突出的法兰,所述突出部分围绕嘴衬垫的上部处的开口。所述鼻部分然后可以具有相应的突出部,所述突出部具有部分地围绕所述通气开口的部分,由此所述鼻部分可以围绕所述嘴衬垫的突出部分滑动成接合。
在连接器7008被提供作为附加部件的一些形式中,所述部件的每个端部可利用不同的连接装置(例如以上所列的那些连接装置)。例如,在一种形式中,连接器可以具有形成为弹性可延展法兰(例如唇形密封)的一个远端和配置在相对的第二远端上的多个夹持法兰,所述弹性可延展法兰部分或完全包围第一远端处的开口。
在连接器是附加部件的一些形式中,连接器实际上可以形成为多个部件的组件(参见图167)。例如,在一种形式中,所述连接器组件可包含刚性插入件7096和保持器7064,所述刚性插入件可以配置成衬在所述通气开口7024的内边缘上,所述保持器夹在所述刚性插入件中以便提供一种用于在所述嘴部衬垫的上部分处接合所述开口的装置(图161、164、167)。在一些形式中,形成这些联接部件之一的周缘可以是闭合的或开放的,由此形成部分边缘布置(参见图164)。所述部分边缘布置可在竖直组装中提供滑动件。在一些实施例中,周缘可包括允许互锁连接和/或倾斜表面以将引入表面提供到弹性连接的突出部或凹部中的至少一个。
在一些示例中,周缘可设置在嘴腔室开口处,并且可包括允许互锁连接、包括倾斜表面以提供到弹性连接的引入表面的一个或多个突出部或凹部。
在一些形式中,连接器7008可能够穿过相应的开口7024、7028并且然后被锁定。在一些形式中,已经穿过孔口的部分可以被压下(像波纹阀瓣7098)以便形成锁定法兰(参见图165)。所述连接器的相反端可包括唇缘7099以接合AAV 7050的一部分或嘴部分7002。如图165所示,所述AAV 7050的部分可包括用于接合连接器7008的唇缘7099的波纹阀瓣。
所描述的患者接口系统还可以用于提供一种呼吸疗法治疗的方法,其中将具有第一覆盖的第一患者接口施加到患者持续一段时间,然后移除所述第一患者接口,并且将具有不同于所述第一覆盖的第二覆盖的第二患者接口施加到所述患者持续一段时间。例如,第一覆盖可以是仅鼻孔患者接口、鼻孔和嘴患者接口和仅嘴患者接口中的一个,而第二覆盖是仅鼻孔患者接口、鼻孔和嘴患者接口和仅嘴患者接口中的另一个。
虽然已经结合目前被认为是最实用和优选的实施方案描述了本发明,但是应当理解,本发明不限于所公开的实施方案,相反,旨在覆盖包括在本发明的精神和范围内的各种修改和等效布置。此外,上述各种实施方案可以结合其他实施方案来实现,例如,可以将一个实施方案的各方面与另一实施方案的各方面组合来实现其他实施方案。此外,任何给定部件的每个独立特征或部件可构成附加实施方案。此外,虽然本发明特别适用于患有OSA的患者,但是应当理解,患有其他疾病(例如,充血性心力衰竭、糖尿病、病态肥胖、中风、肥胖手术等)的患者可以从上述教导中受益。此外,上述教导在非医学应用中具有患者和非患者等的适用性。
5.3.11 带有反向铰链的头带磁性夹
为了简化接口和设计,可能有利的是,头带绑带的至少一部分(例如,嘴部分头带850、鼻孔和嘴部分头带860、或鼻孔和嘴部分头带870)具有其上带有磁体的有源“铰链”,以可移除地连接到患者接口。在一些示例中,头带绑带7020(在图153中示出)可包括下绑带,下绑带配置成使用主动铰链可移除地连接到嘴部分7002。主动铰链连接器9000可包括用于联接到绑带的头带连接器9030和用于联接到患者接口(例如,嘴部分7002)的患者接口接合部分9040。
连接器9000可包括铰接部分9020,所述铰接部分在使用中从头带孔眼朝向远端延伸,其中头带铰接磁体9010被布置在铰接部分的内面上以便接合嘴部分7002(例如,嘴部分7002的嘴腔室)的底架9100上的对应底架磁体9060。头带连接器9030可包括用于接收头带孔眼的开口。如图155A-155C、180和181所示,多个患者接口连接器9050设置在底架9100的相对端附近和共同表面上。底架9100可以提供壳体,所述壳体支撑和/或限定充气室的至少一部分和/或支撑密封形成结构。虽然患者接口连接器9050被示出为设置在底架9100上,但是在本技术的一些示例中,患者接口连接器9050可直接设置在嘴部分7002的衬垫表面上。
底架磁体9060和头带铰链磁体9010中的每一个的前部形成为在使用中彼此钩住。
为了支撑钩接合的稳定性和保持,底架9100的使用中的后部包含支撑垫9070,支撑垫配置成相对于患者接口保持连接器9000。支撑垫9070配置成升高和倾斜连接器9000的铰链部分9020(例如,患者接口接合部分9040),从而改善钩子的接合,由此磁体更难以彼此撬开。因此,支撑垫9070可降低在使用期间头带从患者接口(例如,口腔底架9100)脱离和分离的风险。
连接器9000和患者接口连接器9050配置成通过多个不同的保持布置可拆卸地彼此接合。这些保持布置可以包括机械布置和/或磁性布置。在一些示例中,互补突出部可以适于在沿着患者接口的表面的方向上相对于患者接口连接器9050将保持部分保持在头带连接器9000中。这些布置之一可以将所述保持部分相对于所述患者接口在远离所述患者接口的方向上(例如,向患者的头部的侧面和/或朝向患者的头部的背面)保持。
在一些示例中,患者接口连接器9050可以至少部分地从患者接口的外表面突出(例如参见图155A)。患者接口连接器9050可以至少部分地从底架9100的外表面突出。
在一些示例中,连接器9000的铰接部分9020可以设置在头带连接器9030和患者接口接合部分9040之间,使得它们相对于彼此铰接。在一些示例中,铰接部分9020可包括活动铰链。活动铰链可是与头带连接器9030和患者接口接合部分9040的部分相同的材料。头带连接器9030和患者接口接合部分9040的连接到活动铰链的部分可是刚性的。
在本技术的一些实施例中,保持部分(例如,磁体9010)和连接器9000的侧面之间的额外空间可允许连接器9000在联接到患者接口时旋转。如图179-181所示,连接器9000的侧面可至少部分地对应于支撑垫9070的形状并且配置成围绕和包围支撑垫9070。在所述实施例中,支撑垫9070可固定在底架9100上的适当位置。在另一实施例中,包括磁体9010和/或支撑垫9070的垫可配置成相对于连接器9000或底架9100旋转。连接器9000相对于底架9100的旋转可以允许头带绑带的不同定位。
如图155A-155E、180和181所示,底架9100(其中含磁体9060)包覆模制到衬垫上。这可以有利地更易清洁,并且可以因此帮助患者防止细菌在连接器处累积。
在本技术的一些示例中,底架9100(其中包含磁体9060)可从患者接口的衬垫移除。在一些形式中,底架9100可使用磁体9060或被提供用于接合衬垫的目的的替代磁体保持在衬垫中。这可以有利地更易清洁,并且可以因此帮助患者防止细菌在连接器处累积。
在本技术的一些实施例中,口腔室的底架9100可形成为提供邻近嘴腔室的中间的刚性支撑,同时在邻近口腔室的侧面的区域中提供足够的弹性/可变形弹簧。
在一些形式中,底架9100可形成为具有变化的厚度,由此邻近口腔室中间的中央区域9102比邻近口腔室侧面的侧面区域9104厚。如图180和181所示,这些侧区域9104各自包括对应的支撑垫9110。
在一些形式中,底架9100可以形成为具有与口腔室的侧面相邻的基本上更大但更薄的区域9104,同时具有与口腔室的中间部分相邻的更小但更厚的区域9102(即,有点像“图8”,在中间更厚并且朝向侧面变薄)。在此实施例中,区域9102中增加的刚性可在口腔室的中间部分中提供足够的支撑且在区域9102中提供柔性,使得口腔室由于头带的定位差异而更容易适应患者面部特征和/或头带绑带的放置。
在一些形式中(另外参见图155A-155E),底架9100和衬垫可以形成为使得在衬垫通气口7037周围提供足够的柔性硅胶,由此通气口7006是可移除的。在通气口7037周围的衬垫的柔性可提供通气口的更容易的安装和移除,同时底架9100在区域9102中的增加的刚度支撑提供充气室的衬垫的形状。
5.3.11 充气室
在使用时形成密封的区域中,充气室3200具有被成形为与普通人面部的表面轮廓互补的周边。在图182-189所示的示例中,充气室包含壳体3210和密封形成结构3100。充气室的其他实施例包含壳体3210和密封形成结构3100,描述于在国际公开No.WO 2019/183680 A1,其全部内容通过引用并入本文。在这些实施例中,充气室3200的边界边缘被定位成与面部的相邻表面靠的很近。通过密封形成结构3100提供与面部的实际接触。密封形成结构3100可在使用时沿充气室3200的整个周边延伸。在一些形式中,充气室3200和密封形成结构3100由单个均质材料片形成。
在本技术的某些形式中,充气室3200在使用中不覆盖患者的眼睛。换言之,这些眼睛在由所述充气室限定的加压体积之外。这样的形式倾向于对穿戴者较不引人注目和/或较舒适,这可以改善对治疗的顺应性。
在本技术的某些形式中,充气室3200的部分由透明材料构成,例如透明聚碳酸酯。在图182-189所示的示例中,壳体3210由透明聚碳酸酯构造。使用透明材料可以降低患者接口的突出性,并且帮助提高对治疗的顺应性。使用透明材料可以帮助临床医师观察患者接口如何定位和起作用。
在本技术的某些形式中,充气室3200由半透明材料构成。半透明材料的使用可以降低患者接口的突出性,并且帮助提高对治疗的顺应性。
图182-189示出了根据本技术的多个实施例的充气室3200,这些充气室部分地由壳体3210形成。另外,充气室3200部分地由密封形成结构3100形成。在一些示例中,密封形成结构3100包覆模制到壳体3210上。所述密封形成结构3100可替代地与壳体3210分开形成并且配置成永久地或可移除地连接到壳体3210上。密封形成结构3100和壳体3210可一体形成。
在图182-189所示的实施例中,壳体3210由聚碳酸酯形成并且密封件形成结构3100由硅胶形成。硅胶可以具有30或40肖氏硬度的肖氏硬度A。具有这种硬度的硅胶或类似材料对于舒适和柔性而言是有利的,以适应和密封患者的面部。使用具有比硅胶更高硬度和刚性的聚碳酸酯(或其他较硬的材料)在用比硅胶提供相同阻力所需的材料更少的材料提供更高的抗变形性方面是有利的。使用较少的材料在保持整体体积和重量减轻方面是有利的,这可以降低对使用者的压迫性。在替代实施例中,壳体3210可由尼龙或聚丙烯形成。密封形成结构3100可替代地由合适的泡沫或任何合适的热塑性弹性体形成。
如国际公开号No.WO 2019/183680 A1(其全部内容通过引用并入本文)中所述,壳体3210可在壳体3210的上部横向拐角处具有向后突出部分。向后突出部分可加固鼻部分的基部并且可以帮助为密封形成结构3100提供稳定性。这些向后突出部分还帮助加固密封形成结构在后拐角附近的位置,这些后拐角还将充气室的鼻部分支撑在患者面部上,并且还有利地装配到患者的鼻唇沟之中。这些向后突出部分可从壳体3210朝向患者的鼻唇沟或与鼻唇沟并排的患者面颊的位置突出。向后突出部分可设置在横向支撑部分的下方。
5.3.11.1 横向支撑部分
在本技术的一些示例中,充气室3200包含在充气室3200的鼻部分3230的前侧上的横向支撑部分,其中参见描述于国际公开No.WO2019/183680A1的横向支撑部分的实施例。这些横向支撑部分可具有比密封形成结构3100的一个或多个相邻部分更高的抗变形性。这些横向支撑部分可比充气室3200的在横向支撑部分上方的区域更硬。另外或可选地,横向支撑部分可比充气室3200的中央区域硬。这些具有相对更大刚度的区域可以是翅片的形式,这些翅片配置成提供与充气室的周围区域相比具有相对高刚度的区域。
另外,在密封形成结构3100的整体结构中的一些灵活性可有利于容纳长的和/或窄的鼻部。当密封形成结构3100向上移动到与狭窄鼻子的下侧接触时,鼻部分3230的整体结构中的柔性是合乎需要的,因为其使得密封形成结构3100的侧面能够由于由患者鼻子施加到密封形成结构3100的中心的向下的力而向内拉动。当鼻部分3230中的密封形成结构3100与患者鼻子接触时,密封形成结构3100的面向外的横侧被向内拉,以帮助密封形成结构3100的面向内的横侧与患者鼻子的下外围一致。如果密封形成结构3100的横侧柔性不足,则密封形成结构3100可能较少适应狭窄的鼻子和/或如果需要患者收紧头带以补偿则可能不舒服。过度的柔性可能导致密封形成结构3100不能保持其形状并保持有效的密封。
5.3.12.1.1 由密封形成结构形成的横向支撑部分
在一些实施例中示出的充气室3200包含由密封形成结构3100提供的横向支撑部分。这些横向支撑部分被提供至充气室3200的前侧并且在鼻部分3230的每个横向侧上。在这个实施例中,这些横向支撑部分被提供在鼻部分3230的每个横向侧的下区域处。参见国际公开No.WO 2019/183680 A1中描述的横向支撑部分的示例。
在该实施例中,鼻部分3230的至少大部分由密封形成结构3100形成。充气室3200的鼻部分3230的大部分由软的、柔性的弹性材料形成。在该实施例中,鼻部分3230的大部分是由硅胶形成的。在一些实施例中,基本上整个鼻部分由密封形成结构3100形成。在一些实施例中,鼻部分的部分由壳体3210形成。
在该实施例中,横向支撑部分是与密封形成结构3100的一个或多个相邻区域相比具有相对更大的刚度的密封形成结构3100的区域。特别地,横向支撑部分具有比密封形成结构3100高于横向支撑部分的区域更大的材料厚度。该更大的材料厚度为密封形成结构3100的结构、特别是鼻部分3230的结构提供一定量的刚性或结构刚性。鼻部分3230的大部分后侧具有低壁厚,以用于舒适性和密封患者面部的能力,这可能不会为鼻部分3230的形状提供显著的结构刚性。这些横向支撑部分补偿了由这些接触患者的壁提供的结构刚度的缺乏并且增加了鼻部分3230的总体结构刚度。
5.3.12.1.2 由壳体形成的横向支撑部分
在一些实施例中,充气室3200包括由充气室3200的壳体3210提供的横向支撑部分。在该实施例中这些横向支撑部分包括壳体3210的上部分。这些横向支撑部分在上方向上延伸进入充气室3200的鼻部分3230中。在这个示例中,这些横向支撑部分包括壳体3210的被提供至鼻部分3230的多个部分。参见国际公开No.WO 2019/183680 A1中描述的横向支撑部分的示例。
5.3.12.2 充气室入口端口
壳体3210可包含一个或多个充气室入口端口3240。在不同的示例中,一个或多个充气室入口端口3240可允许到其他部件的连接,这些部件例如是框架、去耦结构、通气口布置、热和湿气交换器(HMX)、恒流通气口(CFV)、反窒息阀(AAV)和/或到导管的连接端口。
在一些实施例中,充气室3200包含单个入口端口3240。入口端口3240被提供在壳体3210中基本上中央。该实施例中的入口端口3240可配置成连接到框架上,头带或其他定位和稳定结构部件可以连接到所述框架上。入口端口3240在该示范性技术形式中是基本上圆形的。
在一些实施例中,充气室包含两个入口端口3240。入口端口3240提供给壳体3210的横向侧。该实施例中的入口端口3240配置成用于连接到导管上,这些导管连接到位于患者头部上方的去耦部件上,其中这些导管连接到空气回路上。导管可形成定位和稳定结构3300的一部分,即,这些导管可以是“头带导管”。在一些示例中,入口端口3240可接收组合的头带和导管连接组件,以便提供多种功能,诸如通气、供应空气流和作为头带附接点。组合式头带和导管连接组件还可包含AAV。在该实施例中,入口端口3240是大致椭圆形的形状,例如近乎椭圆形的。具体实例描述于国际公布No.WO 2019/183680 A1。
在一些示例中,充气室3200可在壳体3210的横向侧上设置有一个或两个入口端口3240以与导管头带连接。应当理解,本文描述的密封形成结构3100的任何特征(包括充气室3200的特征)可以结合在包括导管头带的患者接口中。
5.3.12.3 密封形成结构
在本技术的一种形式中,密封形成结构3100提供目标密封形成区域,并可另外提供缓冲功能。目标密封形成区域是密封形成结构3100上可能发生密封的区域。实际发生密封的区域-实际的密封表面-可以在给定的疗程内从天到天以及从患者到患者变化,这取决于一系列因素,包括例如患者接口放置在面部上的位置,定位和稳定结构中的张力以及患者面部的形状。
在一种形式中,目标密封形成区域位于密封形成结构3100的外表面上。
在本技术的某些形式中,密封形成结构3100由例如液体硅胶(LSR)的生物相容性材料构成。
根据本技术的密封形成结构3100可由诸如液体硅胶(LSR)的柔软、柔性和有回弹力的材料构造而成。
在本技术的某些形式中,提供了一种系统,所述系统包括多于一个的密封形成结构3100,每个密封形成结构配置成对应于不同的尺寸和/或形状范围。例如,所述系统可以包括一种形式的密封形成结构3100,所述密封形成结构适合于大尺寸的头部,但不适合于小尺寸的头部,而另一种适合于小尺寸的头部,但不适合于大尺寸的头部。
5.3.13 通气口
在一种形式中,患者接口3000包括为允许冲洗呼出的气体例如二氧化碳而构造和布置的通气口3400。
在某些形式中,通气口3400配置成允许从充气室3200的内部到周围环境的连续通气流动,同时充气室内的压力相对于周围环境是正的。通气口3400配置成使得通气口流量具有足以减少患者对呼出的CO2的再呼吸的幅度,同时在使用中保持充气室中的治疗压力。
根据本技术的通气口3400的一种形式包括多个孔,例如,约20到约80个孔,或约40到约60个孔,或约45到约55个孔。
通气口3400可位于充气室3200中。可替代地,通气口3400位于解耦结构例如旋转接头中。
在一些示例中,患者接口3000包括通气口3400。通气口3400可以设置在患者接口3000的框架内的通路(例如,导管7016)和/或旋转弯头组件3610(参见例如,连接器44、弯头和旋转接头1612以及弯头3004)中,空气可以通过所述通气口从充气室3200的内部流到大气。通气口的其他特征和通气口的定位描述于国际公开No.WO 2019/183680 A1,其全部内容通过引用并入本文。旋转弯头组件3610可以基本上如国际公开No.WO 2017/049357 A1所述,其全部内容通过引用并入本文。
5.3.14 端口
在本技术的一种形式中,患者接口3000包括一个或多个端口,其允许进入充气室3200内的体积。在一种形式中,这使得临床医生可以供应补充氧。在一种形式中,这使得可以直接测量充气室3200内的气体的性质,诸如压力。
5.4 RPT装置
根据本技术的一个方面的RPT装置4000(如图4A所示)包括机械、气动和/或电气部件并且配置成执行一个或多个算法,例如在此描述的全部或部分方法中的任一种。RPT装置4000可以配置成产生用于递送至患者气道的空气流,例如用于治疗本文件中别处描述的一种或多种呼吸状况。
在一种形式中,RPT装置4000被构造和布置成能够以-20L/min至+150L/min的范围递送空气流,同时保持至少6cmH2O、或至少10cmH2O、或至少20cmH2O的正压。RPT装置算法
RPT装置可具有外部壳体4010,其以两部分构成:上部4012和下部4014。此外,外部壳体4010可包括一个或多个面板4015。RPT装置4000包括底架4016,其对RPT装置4000的一个或多个内部部件进行支撑。RPT装置4000可包括手柄4018。
RPT装置4000的气动路径可包括一个或多个空气路径物件,例如入口空气过滤器4113、入口消音器4122、能够正压供给空气的压力发生器4140(例如,鼓风机4142)、出口消音器4124、以及一个或多个转换器4270,诸如压力传感器和流量传感器。
如上所述,在本技术的一些形式中,中央控制器可以配置成实现表示为存储在非瞬态计算机可读存储介质(诸如存储器)中的计算机程序的一个或多个算法。算法一般分组为称为模块的组。
RPT装置4000可具有电源4211、一个或多个输入装置4220、中央控制器、治疗装置控制器、压力发生器4140、一个或多个保护电路、存储器、转换器4270、数据通信接口以及一个或多个输出装置4290。电气部件4201可安装在单个印刷电路板组件(PCBA)4202上。在一种替代形式中,RPT装置4000可包括多于一个PCBA 4203。
根据本技术的一种形式的RPT装置可包括一个空气过滤器4111,或多个空气过滤器4111。
在一种形式中,出口空气过滤器4115,例如抗菌过滤器被定位在气动块4020的出口与患者接口3000之间。
根据本技术的一种形式的RPT装置可包括一个消音器4120,或多个消音器4120。
在本技术的一种形式中,防溢回阀4160被定位在湿化器5000与气动块4020之间。防溢回阀被构造和布置为降低水从湿化器5000向上游流动到例如电动机4144的风险。
5.5 空气回路
根据本技术一个方面的空气回路4170为导管或管子,其在使用时被构造和布置为允许空气流在两个部件诸如RPT装置4000与患者接口3000之间行进。
具体地,空气回路4170可与气动块4020的出口和患者接口流体连接。空气回路可称为空气输送管。在一些情况下,可具有用于吸气和呼气回路的独立分支。在其他情况下,使用单个分支。
在一些形式中,空气回路4170可包括一个或多个加热元件,所述加热元件配置成加热空气回路中的空气,例如以维持或升高空气的温度。加热元件可以是加热丝回路的形式,并且可包括一个或多个转换器,诸如温度传感器。在一种形式中,可绕空气回路4170的轴螺旋缠绕加热丝回路。加热元件可与诸如中央控制器的控制器相连通。在美国专利8,733,349中描述了包括加热丝回路的空气回路4170的一个实例,该专利申请以引用的方式整体并入本文。
5.5.1 氧气递送
在本技术的一种形式中,补充氧4180被递送至气动路径中的一个或多个点(诸如气动块4020的上游)处、空气回路4170和/或患者接口3000。
5.6 呼吸波形
图6示出了睡眠时人的模型典型呼吸波形。横轴为时间,纵轴为呼吸流量。而参数值可以变化,典型呼吸可以具有以下近似值:潮气量Vt 0.5L,吸气时间Ti 1.6s,峰值吸气流量Qpeak 0.4L/s,呼气时间Te 2.4s,峰值呼气流量Qpeak-0.5L/s。呼吸的总持续时间Ttot约为4s。人通常以每分钟大约15次呼吸的速率(BPM),以Vent约7.5L/min的通气呼吸。典型的占空比,Ti与Ttot之比约为40%。
5.7 呼吸压力治疗模式
在本技术的一种形式中,根据治疗参数确定算法使用的治疗压力方程中的参数A和P0的值,RPT装置4000可以实施各种呼吸压力治疗模式。
6 术语表
为了实现本技术公开内容的目的,在本技术的某些形式中可应用下列定义中的一个或多个。本技术的其他形式中,可应用另选的定义。
6.1.1 通则
空气:在本技术的某些形式中,空气可以被认为意指大气空气,并且在本技术的其他形式中,空气可以被认为是指可呼吸气体的一些其他组合,例如富含氧气的大气空气。
环境:在本技术的某些形式中,术语环境可具有以下含义(i)治疗系统或患者的外部,和(ii)直接围绕治疗系统或患者。
例如,相对于湿化器的环境湿度可以是直接围绕湿化器的空气的湿度,例如患者睡觉的房间内的湿度。这种环境湿度可以与患者睡觉的房间外部的湿度不同。
在另一实例中,环境压力可以是直接围绕身体或在身体外部的压力。
在某些形式中,环境(例如,声学)噪声可以被认为是除了例如由RPT装置产生或从面罩或患者接口产生的噪声外的患者所处的房间中的背景噪声水平。环境噪声可以由房间外的声源产生。
自动气道正压通气(APAP)治疗:其中治疗压力在最小限度和最大限度之间是可自动调整的CPAP治疗,例如随每次呼吸而不同,这取决于是否存在SBD事件的指示。
持续气道正压通气(CPAP)治疗:其中在患者的呼吸周期的整个过程中治疗压力可以是近似恒定的呼吸压力治疗。在一些形式中,气道入口处的压力在呼气期间将略微更高,并且在吸气期间略微更低。在一些形式中,压力将在患者的不同呼吸周期之间变化,例如,响应于检测到部分上气道阻塞的指示而增大,以及缺乏部分上气道阻塞的指示而减小。
流量:每单位时间输送的空气体积(或质量)。流量可以指瞬时量。在一些情况下,对流量的参考将是对标量的参考,即仅具有大小的量。在其他情况下,对流量的参考将是对向量的参考,即具有大小和方向两者的量。流量可以符号Q给出。‘流量’有时简单地缩写成‘流’或‘空气流’。
湿化器:术语湿化器将被认为是指湿化设备,所述湿化设备被构造和布置或配置有物理结构,所述物理结构能够向空气流提供治疗上有益量的水(H2O)蒸气以改善患者的医疗呼吸状况。
泄漏:单词泄漏将被认为是非期望的空气流动。在一个实例中,可由于面罩或患者接口与患者面部之间的不完全密封而发生泄漏。在另一实例中,泄漏可发生在到周围环境的回转弯头中。
噪声,传导的(声学的):本文件中的传导噪声是指通过气动路径(诸如空气回路和患者接口以及其中的空气)带给患者的噪声。在一种形式中,传导噪声可以通过测量空气回路端部处的声压水平来进行量化。
噪声,辐射的(声学的):本文件中的辐射噪声是指通过周围空气带给患者的噪声。在一种形式中,辐射噪声可以通过根据ISO 3744测量所讨论的物体的声功率/压力水平来进行量化。
噪声,通气的(声学的):本文件中的通气噪声是指由通过穿过任何通气口(诸如患者接口的通气口)的空气流动所产生的噪声。
患者:人,不论他们是否患有呼吸病症。
压力:每单位面积的力。压力可以表达为单位范围,包括cmH2O、g-f/cm2、百帕斯卡。1cmH2O等于1g-f/cm2且约为0.98百帕斯卡。在本说明书中,除非另有说明,否则压力以cmH2O为单位给出。
患者接口中的压力以符号Pm给出,而治疗压力以符号Pt给出,所述治疗压力表示在当前时刻通过接口压力Pm所获得的目标值。
呼吸压力治疗(RPT):以典型相对于大气为正的治疗压力向气道入口施加空气供给。
呼吸机:向患者提供压力支持以执行一些或全部呼吸工作的机械装置。
6.1.1.1 材料
硅树脂或硅树脂弹性体:合成橡胶。在本说明书中,对硅树脂的参考是指液体硅橡胶(LSR)或压模硅橡胶(CMSR)。可商购的LSR的一种形式是SILASTIC(包括在此商标下出售的产品范围中),其由道康宁公司(Dow Corning)制造。LSR的另一制造商是瓦克集团(Wacker)。除非另有相反的规定,否则LSR的示例性形式具有如使用ASTM D2240所测量的约35至约45范围内的肖氏A(或类型A)凹痕硬度。
聚碳酸酯:是双酚A碳酸酯的透明热塑性聚合物。
6.1.1.2 机械性能
回弹性:材料在弹性变形时吸收能量并在卸载时释放能量的能力。
弹性:在卸载时将释放基本上所有的能量。包括例如某些硅氧烷和热塑性弹性体。
硬度:材料本身抵抗变形的能力(例如由杨氏模量或在标准化样品尺寸上测量的凹痕硬度标度所描述)。
“软”材料可以包括硅树脂或热塑性弹性体(TPE),并且可以例如在手指压力下容易地变形。
“硬”材料可以包括聚碳酸酯、聚丙烯、钢或铝,并且可以不容易例如在手指压力下变形。
结构或部件的刚度(或刚性):结构或部件抵抗响应于所施加的负载的变形的能力。负载可以是力或力矩,例如压缩、拉伸、弯曲或扭转。所述结构或部件可以在不同方向上提供不同的阻力。
柔软结构或部件:当在例如1秒内的相对短的时间使其支撑其自身重量时,将改变形状(例如弯曲)的结构或部件。
刚性结构或部件:当承受使用中通常遇到的负荷时基本上不会改变形状的结构或部件。这种使用的示例可以是例如在大约20至30cmH2O的压力下,设置和保持患者接口与患者气道的入口成密封关系。
作为示例,I形梁可以包括与第二正交方向相比在第一方向上不同的弯曲刚度(抵抗弯曲负载)。在另一个示例中,结构或部件可以在第一方向上是柔软的并且在第二方向上是刚性的。
6.1.2 呼吸循环
呼吸暂停:根据一些定义,当流量降到低于预定阈值达持续一段时间(例如10秒)时认为发生呼吸暂停。当即使患者努力,气道的一些阻塞也不允许空气流动时,认为发生阻塞性呼吸暂停。当尽管气道是开放(patent)的,但是由于呼吸努力的减少或不存在呼吸努力而检测到呼吸暂停时,认为发生中枢性呼吸暂停。当呼吸努力的减少或不存在与阻塞的气道同时发生时,认为发生混合性呼吸暂停。
呼吸速率:患者的自发呼吸的速率,其通常以每分钟呼吸次数来测量。
占空比:吸气时间Ti与总呼吸时间Ttot的比值。
努力(呼吸):自发呼吸者尝试呼吸所做的工作。
呼吸周期的呼气部分:从呼气流量开始到吸气流量开始的时间段。
流量限制:流量限制将被认为是患者呼吸中的状态,其中患者的努力增加不会导致流量的相应增加。在呼吸周期的吸气部分期间发生流量限制的情况下,可以将其描述为吸气流量限制。在呼吸周期的呼气部分期间发生流量限制的情况下,可以将其描述为呼气流量限制。
呼吸不足:根据一些定义,呼吸不足将被认为是流量的减少,而不是流量的停止。在一种形式中,当流量降低到阈值以下持续存在一段时间时,可以认为发生呼吸不足。当由于呼吸努力的减少而检测到呼吸不足时,认为发生中枢性呼吸不足。在成年人的一种形式中,以下的任一种均可以看做是呼吸不足:
(i)患者呼吸减少30%持续至少10秒加相关的4%去饱和;或者
(ii)患者呼吸减少(但小于50%)持续至少10秒,伴随相关的至少3%的去饱和或觉醒。
呼吸过度:流量增大到高于正常的水平。
呼吸周期的吸气部分:从吸气流量开始到呼气流量开始的时间段被认为是呼吸周期的吸气部分。
开放性(气道):气道被打开的程度或气道是打开的程度。开放的气道是打开的。气道开放性可以被定量,例如值(1)为开放的,并且用值零(0)为封闭的(阻塞的)。
呼气末正压通气(PEEP):存在于呼气末的肺中的高于大气压的压力。
峰值流量(Q峰值):呼吸流量波形的吸气部分期间的流量的最大值。
呼吸流量、患者空气流量、呼吸空气流量(Qr):这些同义词术语可被理解成指RPT装置对呼吸流量的估算,与“真实呼吸流量”或“真实呼吸流量”相对,其是由患者所经历的实际呼吸流量,通常以升/每分钟表示。
潮气量(Vt):当不施加额外的努力时,在正常呼吸期间吸入或呼出的空气体积。原则上,吸气体积Vi(吸入空气的体积)等于呼气体积Ve(呼出的空气的体积),因此单个潮气量Vt可以被定义为等于任一量。实际上,潮气量Vt被估计为吸气量Vi和呼气量Ve的某种组合,例如平均值。
(吸气)时间(Ti):呼吸流量波形的吸气部分的持续时间。
(呼气)时间(Te):呼吸流量波形的呼气部分的持续时间。
(总)时间(Ttot):一个呼吸流量波形的吸气部分的开始与随后的呼吸流量波形的吸气部分的开始之间的总持续时间。
典型的近期通气量:在一些预定时间量程内通气量Vent近期值围绕其趋于集群的通气值,也就是通气量近期值的集中趋势的量度。
上气道阻塞(UAO):包括部分和全部上气道阻塞。这可能与流量限制的状态相关联,其中随着上气道上的压力差增加流量仅稍微增加,或者甚至降低(Starling阻抗行为)。
通气量(Vent):由患者的呼吸系统所交换的气体速率的测量值。通气量的测量值可以包括吸气和呼气流量(每单位时间)中的一者或两者。当表达为每分钟的体积时,此量通常被称为“每分钟通气量”。每分钟通气量有时简单地作为体积给出,并理解成是每分钟的体积。
6.1.3 解剖学
6.1.3.1 面部的解剖结构
鼻翼(Ala):各鼻孔的外部外壁或“翼”(复数:鼻翼(alar))
鼻翼端:鼻翼上的最外侧点。
鼻翼弯曲(或鼻翼顶)点:各鼻翼的弯曲基线中最后部的点,其在由鼻翼与面颊的结合所形成的褶皱中发现。
耳廓:耳朵的整个外部可见部分。
(鼻)骨架:鼻骨架包括鼻骨、上颌骨的额突以及额骨的鼻部。
(鼻)软骨架:鼻软骨架包括中隔、外侧、大以及小软骨。
鼻小柱:分离鼻孔且从鼻突点延伸到上唇的皮肤条。
鼻小柱角:通过鼻孔中点绘制的线与垂直于法兰克福(Frankfort)平面绘制的线(同时两线相交于鼻中隔下点)之间的夹角。
法兰克福水平面:从眼窝边缘的最下面的点延伸到左耳蜗的线。耳蜗是耳廓的耳屏上部的切迹中的最深点。
眉间:位于软组织上,前额正中矢状平面中最突出的点。
鼻外软骨:呈基本上三角形的软骨板。其上缘附接到鼻骨和上颌骨额突,并且其下缘连接到鼻翼大软骨。
唇,下(下唇中点):
唇,上(上唇中点):
鼻翼大软骨:位于鼻外软骨下面的软骨板。它围绕鼻孔的前部弯曲。其后端通过包含鼻翼的三块或四块小软骨的坚韧纤维膜连接到上颌骨额突。
鼻孔(鼻眼):形成鼻腔室入口的近似椭圆形的孔。鼻孔(nare)的单数形是鼻孔(naris)(鼻眼)。鼻孔由鼻中隔分隔开。
鼻唇沟或鼻唇褶皱:鼻从鼻部的每一侧延伸到嘴角的皮肤褶皱或沟,其将面颊与上唇分隔开。
鼻唇角:鼻小柱与上唇(同时相交于鼻中隔下点)之间的夹角。
耳下基点:耳廓附接到面部皮肤的最低点。
耳上基点:耳廓附接到面部皮肤的最高点。
鼻突点:鼻部的最突出的点或尖端,其可以在头部的其余部分的侧视图中被识别。
人中:从鼻中隔的下边界延伸到上唇区域中的唇顶部的中线沟。
颏前点:位于软组织上,下巴的最前部的中点。
脊(鼻):鼻脊是鼻部的从鼻梁点延伸到鼻突点的中线突起。
矢状面:从前(前方)到后(后方)的垂直平面。中矢面是将身体分成右半部和左半部的矢状面。
鼻梁点:位于软组织上,覆盖额鼻缝区域的最凹点。
中隔软骨(鼻):鼻中隔软骨形成中隔的一部分并分开鼻腔室的前部。
后上侧片:在鼻翼基部下缘处的点,在此处鼻翼基部与上部(上面)唇的皮肤接合。
鼻下点:位于软组织上,正中矢状平面中鼻小柱与上唇交汇处的点。
下颌牙槽座点:下唇的中线中位于下唇中点与软组织颏前点之间的最大凹度的点
6.1.3.2 头骨的解剖结构
额骨:额骨包括较大的垂直部分(额鳞),其对应于称为前额的区域。
下颌骨:下颌骨形成下颌。颏隆凸是形成下巴的下颌的骨隆凸。
上颌骨:上颌骨形成上颌并位于下颌上面和眼眶下面。上颌骨额突由鼻部的侧面向上突出,并且形成侧部边界的一部分。
鼻骨:鼻骨是两块小的椭圆形骨,其在不同个体中尺寸和形式有所变化;它们并排位于面部的中部和上部,并且通过它们的接合点形成鼻部的“梁”。
鼻根:额骨和两块鼻骨的相交部,直接位于眼睛之间且位于鼻部的鼻梁上部的凹陷区域。
枕骨:枕骨位于颅骨的后部和下部。它包括椭圆形的孔(枕骨大孔),颅腔通过所述孔与椎管连通。枕骨大孔后面的弯曲板是枕鳞。
眼眶:容纳眼球的颅骨中的骨腔。
顶骨:顶骨是当接合在一起时形成颅骨的顶盖和两侧的骨骼。
颞骨:颞骨位于颅骨的底部和两侧,并且支撑被称为太阳穴的那部分面部。
颧骨:面部包括两块颧骨,其位于面部的上面和侧面部分并形成面颊的突出部。
6.1.3.3 呼吸系统的解剖结构
隔膜:横跨肋骨架的底部延伸的肌肉片。隔膜将包含心脏、肺以及肋的胸腔从腹腔中分隔开。随着隔膜收缩,胸腔的体积增加且空气被吸入肺中。
喉:喉或喉头容纳声带并将咽的下部(下咽部)与气管连接。
肺:人类的呼吸器官。肺的传导区包含气管、支气管、细支气管以及末端细支气管。呼吸区包含呼吸细支气管、肺泡管和肺泡。
鼻腔室:鼻腔室(或鼻窝)是面部中间的鼻部上面和后面较大的充满空气的空间。鼻腔室由称为鼻中隔的垂直翅分成两部分。在鼻腔室的侧面有三个水平分支,其称为鼻甲(nasal conchae)(单数为“鼻甲(concha)”)或鼻甲。鼻腔室的前面是鼻部,而背面经由内鼻孔结合到鼻咽中。
咽:位于紧靠鼻腔室下部(下面)和在食道和喉上部的咽喉的一部分。咽常规上被分成三个区段:鼻咽部(上咽部)(咽的鼻部分)、口咽部(中咽部)(咽的口部分)以及喉咽部(下咽部)。
6.1.4 患者接口
反窒息阀(AAV):通过以故障安全方式向大气开放,降低了患者过度的CO2再呼吸的风险的面罩或患者接口系统的部件或子部件。
弯头:弯头是一种结构的示例,其引导通过其行进的空气流的轴线经一定角度改变方向。在一种形式中,所述角度可以是大约90度。在另一种形式中,所述角度可以大于或小于90度。弯头可以具有近似圆形的横截面。在另一种形式中,弯头可以具有椭圆形或矩形的横截面。在某些形式中,弯头可相对于配合部件旋转,例如约360度。在某些形式中,弯头可以例如经由卡扣连接从配合部件可移除。在某些形式中,弯头可以在制造期间经由一次卡扣组装到配合部件,但不能由患者移除。
框架:框架将被认为意指承载两个或两个以上与头带的连接点之间的张力负荷的面罩或患者接口结构。面罩或患者接口框架可以是面罩或患者接口中的非气密的负荷承载结构。然而,一些形式的面罩或患者接口框架也可以是气密的。
头带:头带将被认为意指为一种形式的经设计用于头部上的定位和稳定结构。例如,头带可包括一个或多个支撑杆、系带和加固物的集合,其配置成将患者接口定位并保持在患者面部上用于输送呼吸疗法的位置。一些系带由柔软的、柔性的、有弹性的材料,诸如泡沫和织物的层压复合材料形成。
膜:膜将被认为意指典型地薄的元件,其优选地基本上不具有抗弯曲性,但是具有抗拉伸性。
充气室:面罩或患者接口充气室将被认为意指患者接口的具有至少部分包围一定体积空间的壁的部分,所述体积在使用时具有在其中增压至超过大气压力的空气。壳体可以形成面罩或患者接口充气室的壁的一部分。
密封:可以是指结构的名词形式(密封件),也可以是指该效果的动词形式(密封)。两个元件可以被构造和/或布置成‘密封’或在其间实现‘密封’,而不需要单独的‘密封’元件本身。
壳体:壳体将被认为意指具有可弯曲、可伸展和可压缩刚度的弯曲且相对薄的结构。例如,面罩或患者接口的弯曲结构壁可以是壳体。在一些形式中,壳体可以是多面的。在一些形式中,壳体可以是气密性的。在一些形式中,壳体可以不是气密性的。
加强件:加强件将被认为意指设计成在至少一个方向上增加另一个部件的抗弯曲性的结构性部件。
支撑物:支撑物将被认为是设计成在至少一个方向上增加另一个部件的抗压缩性的结构性部件。
旋轴:(名词)配置成围绕共同轴旋转的部件的子部件,优选地独立地,优选地在低扭矩下。在一种形式中,旋轴可以经构造成经过至少360度的角度旋转。在另一种形式中,旋轴可以经构造成经过小于360度的角度旋转。当在空气输送导管的情况下使用时,部件的子组件优选地包括一对匹配的圆柱形导管。在使用时可以很少或没有从旋轴中泄漏的空气流。
系带(名词:一种用于抵抗张力的结构。
通气口:(名词):允许从面罩或患者接口内部或导管到环境空气的空气流动例如用于有效冲洗呼出气体的结构。例如,临床上有效的冲洗可以涉及每分钟约10升至约每分钟约100升的流量,这取决于面罩或患者接口设计和治疗压力。
6.1.5 结构的形状
根据本技术的产品可以包括一个或多个三维机械结构,例如面罩或患者接嘴衬垫或推进器。三维结构可以通过二维表面结合。这些表面可以使用标记来区分以描述相关表面取向、位置、功能或一些其他特征。例如,结构可以包括前表面、后表面、内表面以及外表面中的一个或多个。在另一个实例中,密封形成结构可以包括接触面部的(例如,外部)表面和单独的不接触面部(例如,下侧或内部)表面。在另一个实例中,结构可以包括第一表面和第二表面。
为了有助于描述三维结构和表面的形状,首先考虑通过结构表面的一点p的横截面,参见图3B至图3F,它们显示了在表面上p点处的横截面以及所得到的平面曲线示例。图3B至3F还示出了p处的外向法向量。p处的向外法向矢量指向远离表面的方向。在一些实例中,描述了从直立在表面上的想象的小人的观察点的表面。
6.1.5.1 一维中的曲率
平面曲线在p处的曲率可以被描述为具有符号(例如,正、负)和数量(例如,仅接触在p处的曲线的圆的半径的倒数)。
正曲率:如果在p处的曲线转向向外法线,则在所述点处的曲率将取为正的(如果想象的小人离开点p,则它们必须向上坡走)。参见图3B(与图3C相比相对大的正曲率)和图3C(与图3B相比相对小的正曲率)。此类曲线通常被称为凹面。
零曲率:如果在p处的曲线是直线,则曲率将取为零(如果想象的小人离开点p,则它们可以水平行走,不用向上或向下)。参见图3D。
负曲率:如果在p处的曲线远离向外法线转向,则在所述点处在所述方向中的曲率将取为负的(如果想象的小人离开点p,则它们必须向下坡走)。参见图3E(与图3F相比相对小的负曲率)和图3F(与图3E相比相对大的负曲率)。此类曲线通常被称为凸面。
6.1.5.2 二维表面的曲率
在根据本技术的二维表面上的给定点处的形状的描述可以包括多个法向横截面。多个横截面可以切割包括向外法线的平面(“法向平面”)中的表面,并且每个横截面可以在不同方向中截取。每个横截面产生具有相应曲率的平面曲线。在该点处的不同曲率可以具有相同的符号或不同的符号。在该点处的每个曲率具有数量,例如相对小的数量。在图3B至图3F中的平面曲线可以是在特定点处的此类多个横截面的实例。
主曲率和主方向:其中曲线曲率取其最大值和最小值的法向平面的方向被称为主方向。在图3B至图3F的实例中,最大曲率出现在图3B中,并且最小值出现在图3F中,因此图3B和图3F是主方向上的横截面。在p处的主曲率是在主方向上的曲率。
表面的区域:在表面上的点的连通集。在区域中的该组点可以具有类似的特征,例如曲率或符号。
鞍状区域:其中在每个点处主曲率具有相反的符号,即一个符号是正并且另一个符号是负(根据想象的个人所转向的方向,它们可以向上或向下行走)的区域。
圆顶区域:其中在每个点处主曲率具有相同的符号,例如两个正(“凹面圆顶”)或两个负(“凸面圆顶”)的区域。
圆柱形区域:其中一个主曲率是零(或者例如在制造公差内是零)并且另一个主曲率不是零的区域。
平面区域:其中两个主曲率均是零(或者例如在制造公差内是零)的表面区域。
表面的边缘:表面或区域的边界或界限。
路径:在本技术的某些形式中,‘路径’将被认为意指数学-拓扑学意义上的路径,例如在表面上从f(0)至f(1)的连续空间曲线。在本技术的某些形式中,‘路径’可以被描述为路线或过程,包括例如表面上的一组点。(想象的个人的路径是其中它们在表面行走并且类似于花园路径的路径)。
路径长度:在本技术的某些形式中,‘路径长度’将被认为是沿着表面从f(0)至f(1)的距离,即在表面上沿着路径的距离。在表面上的两个点之间可以存在超过一个路径并且此类路径可以具有不同的路径长度。(想象的个人的路径长度将是它们在表面上沿着路径行走的距离)。
直线距离:直线距离是表面上两个点之间的距离,但是不考虑表面。在平面区域中,在表面上可以存在具有与表面上的两个点之间的直线距离相同的路径长度的路径。在非平面表面中,可以不存在具有与两个点之间的直线距离相同的路径长度的路径。(对于想象的个人,直线距离将对应于作为‘直线’的距离。
6.1.5.3 空间曲线
空间曲线:与平面曲线不同,空间曲线不必位于任何特定的平面中。空间曲线可以是闭合的,即,没有端点。空间曲线可以被认为是三维空间的一维片段。在DNA螺旋的一条链上行走的假想人沿着空间曲线行走。典型的人左耳包括螺旋,其是左手螺旋,参见图3Q。典型的人右耳包括螺旋,其为右手螺旋,参见图3R。图3S示出了右手螺旋。结构的边缘,例如膜或叶轮的边缘,可以遵循空间曲线。通常,空间曲线可以由空间曲线上的每个点处的曲率和扭转来描述。扭矩是曲线如何从平面转出的量度。扭矩有符号和大小。空间曲线上一点处的扭转可以参考该点处的切线向量、法线向量和双法线向量来表征。
正切单位向量(或单位正切向量):对于曲线上的每个点,该点处的向量指定从所述点开始的方向以及幅度。正切单位向量是指向与该点处的曲线相同的方向的单位向量。如果假想的人沿曲线飞行并在特定点从其飞行器掉落,则切线向量的方向是她将行进的方向。
单位法向量:当假想的人沿曲线移动时,这个正切向量本身改变。指向正切向量变化方向的单位向量称为单位主法线向量。它垂直于切线向量。
双法线单位向量:双法线单位向量既垂直于切线向量又垂直于主法线向量。其方向可以由右手规则(例如参见图3P)或可选地由左手规则(图3O)来确定。
密切平面:含有所述单位正切向量和所述单位主法线向量的平面。参见附图3O和3P。
空间曲线的扭转:空间曲线的点处的扭转是该点处的双法线单位向量的变化率的大小。它测量曲线偏离密切平面的程度。位于平面内的空间曲线具有零扭转。从接近平面偏离相对小的量的空间曲线将具有相对小的扭转量(例如,平缓倾斜的螺旋路径。偏离密切平面相对较大的量的空间曲线将具有相对较大的扭转量(例如,急剧倾斜的螺旋路径)。参见图3S,由于T2>T1,所以图3的螺旋的顶部线圈附近的扭转量大于图3S的螺旋的底部线圈的扭转量。
参照图3P的右手规则,朝向右手侧双法线方向的空间曲线可以被认为具有右手正扭转(例如,图3S中所示的右手螺旋)。转向背离右手双法线方向的空间曲线可以被认为具有右手负扭转(例如,左手螺旋)。
同样地,参照左手规则(参见图3O),朝向左手双法线方向的空间曲线可以被认为具有左手正扭转(例如,左手螺旋)。因此左手正等同于右手负。参见图3T。
6.1.5.4 孔
表面可以具有一维孔,例如由平面曲线或由空间曲线界定的孔。具有孔的薄结构(例如,膜)可被描述为具有一维孔。例如参见图3I所示的结构的以平面曲线为边界的表面中的一维孔。
结构可以具有二维孔,例如由表面界定的孔。例如,充气轮胎具有由轮胎的内表面界定的二维孔。在另一个实例中,具有用于空气或凝胶的空腔的囊可以具有二维孔。例如,参见图3L的衬垫以及穿过图3M和图3N中的示例性剖面,其中示出了界定二维孔的内表面。在又一个实例中,导管可以包括一维孔(例如在其入口处或在其出口处)和由导管的内表面界定的二维孔。还参见图3K所示结构中由所示表面限定边界的二维孔。
7其他备注
本专利文件的公开内容的一部分包含受版权保护的材料。版权所有者不反对由任何人以专利文件或专利公开出现在专利局文档或记录中的形式复制这些专利文件或专利公开,但是另外保留任何所有版权权利。
除非上下文中明确说明并且提供数值范围的情况下,否则应当理解,在该范围的上限与下限之间的每个中间值,到下限单位的十分之一,以及在所述范围内的任何其他所述值或中间值均广泛地包含在本技术内。这些中间范围的上限和下限可独立地包括在中间范围内,也包括在本技术范围内,但受制于所述范围内的任何明确排除的界限。在该范围包括该极限值中的一个或两个的情况下,本技术中还包括排除那些所包括的极限值中的任一个或两个的范围。
此外,在本文所述的一个值或多个值作为本技术的部分的一部分进行实施的情况下,应理解的是,此类值可以是近似的,除非另外说明,并且此类值可以实用的技术实施可允许或需要其的程度用于任何适当的有效数位。
除非另有定义,本文所用的所有技术和科学术语具有与本发明所属领域的普通技术人员通常理解的相同的含义。尽管类似于或等效于本文所描述的那些的任何方法和材料也可以用于本技术的实践或测试,但是本文描述了有限数量的代表性方法和材料。
当特定材料被鉴定用于构造部件时,具有类似特性的明显替代材料作为其替代物。此外,除非相反规定,否则本文所述的任何和全部部件均被理解为能够被制造且因而可以一起或分开制造。
必须指出,除非上下文明确地另外规定,否则如本文和所附权利要求所使用,单数形式“一个”、“一种”和“所述”包括其复数等同物。
本文提及的全部出版物均以引用的形式整体并入本文,以公开并且描述作为那些出版物的主题的方法和/或材料。提供本文中讨论的公布仅仅是针对它们在本申请的提交日期之前的公开。本文中的任何内容均不应被理解为承认由于先前发明而使本技术无权享有这些公布的优先权。此外,所提供的出版日期可不同于实际出版日期,其可能需要单独证实。
术语“包括(comprises)”和“包括(comprising)”应被理解为:是指各元件、各部件或非排他方式的各步骤,指出可能存在或被利用的所标记的元件、部件或步骤,或者与没有标记的其他元件、部件或步骤的组合。
在详细描述中使用的主题标题仅为了方便读者参考,不应用来限制可在本发明或权利要求书全文中找到的主题。主题标题不应用来解释权利要求书的范围或权利要求的限制。
虽然在本文中已经参照了具体实施例来描述本技术,但应了解,这些实施例仅说明本技术的原理和应用。在一些情况下,术语和符号可以暗含实践本技术所不需要的具体细节。例如,尽管可以使用术语“第一”和“第二”,但是除非另有规定,否则它们并非旨在指示任何顺序,而是可以用来区分不同元件。此外,尽管可以一定顺序来描述或说明方法中的过程步骤,但是此顺序是不需要的。本领域技术人员将认识到,此顺序可以被修改,和/或顺序的其方面可以同时或甚至同步进行。
因此应当了解可对所述示例性实施例进行大量的调整,并且应当了解可在不脱离本技术的精神和范围的情况下设计其他布置。
8参考符号列表
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Claims (10)

1.一种用于向患者递送呼吸治疗的患者接口系统,其包含:
鼻部分,其包括鼻腔室和鼻密封部分,所述鼻密封部分适于与患者面部形成围绕患者鼻孔的入口的密封,所述鼻腔室包括开口;
入口导管,其连接到所述鼻部分以将加压的可呼吸气体递送至所述鼻腔室;以及
鼻腔室联接部件,其适于形成可释放的流体联接件的一部分,以使所述鼻部分能够流体联接到嘴部分,以将所述加压的可呼吸气体的一部分通过所述鼻腔室开口传输至所述嘴部分。
2.一种用于向患者递送呼吸治疗的患者接口系统,其包含:
鼻部分,其包括鼻腔室和鼻密封部分,所述鼻密封部分适于与患者面部形成围绕患者鼻孔的入口的密封,所述鼻腔室包括开口;
入口导管,其连接到所述鼻部分以将加压的可呼吸气体递送至所述鼻腔室;
通气口,其流体联接至所述鼻腔室中的开口以排出由所述患者呼出的气体;以及
至少一个引导叶片,所述引导叶片对所述流体联接提供阻碍以引导来自所述鼻腔室的气体穿过所述通气口。
3.一种用于向患者递送呼吸治疗的患者接口系统,其包含:
嘴部分,其包括嘴腔室和嘴密封部分,所述嘴密封部分适于与所述患者的嘴部形成密封,所述嘴腔室包括适于接收加压的可呼吸气体的开口;
嘴腔室联接部件,其适于形成可释放的流体联接的一部分,以使所述嘴部分能够流体联接到鼻部分,从而通过所述嘴部分开口接收来自所述鼻部分的所述加压的可呼吸气体的一部分。
4.一种用于向患者递送呼吸治疗的患者接口系统,其包含:
嘴部分,其包括嘴腔室和适于与所述患者的嘴部形成密封的嘴密封部分,所述嘴腔室包括适于接收加压的可呼吸气体的联接部件;以及
形成所述嘴腔室联接部件的一部分的抗窒息通气口(AAV)。
5.一种用于向患者递送呼吸治疗的患者接口系统,其包含:
鼻部分,其包括鼻腔室和鼻密封部分,所述鼻密封部分适于与所述患者鼻孔形成密封,所述鼻腔室包括开口;
嘴部分,其包括嘴腔室和适于与所述患者的嘴部形成密封的嘴密封部分,所述嘴腔室包括适于接收加压的可呼吸气体的开口;以及
入口导管,其连接到所述鼻部分或所述嘴部分中的至少一个以递送所述加压的可呼吸气体;以及
连接器,所述连接器使得所述嘴部分能够联接到所述鼻部分以在所述鼻腔室中的开口与所述嘴腔室中的开口之间提供密封连接,所述连接器包括抗窒息通气口(AAV);以及
所述患者接口系统可配置成使得所述鼻部分通过所述连接器联接至所述嘴部分以使所述加压的可呼吸气体的一部分在所述鼻腔室和所述嘴腔室之间传输,其中所述AAV设置在所述鼻部分和所述嘴部分之间。
6.一种用于向患者递送呼吸治疗的患者接口系统,其包含:
鼻部分,其包括鼻腔室和鼻密封部分,所述鼻密封部分适于与患者面部形成围绕患者鼻孔的入口的密封,所述鼻腔室包括开口;
入口导管,其连接到所述鼻部分以将加压的可呼吸气体递送至所述鼻腔室;以及
定位和稳定结构,其将所述患者接口保持在患者头部上的治疗有效位置,所述结构包含:
第一绑带,所述第一绑带配置成在使用中绕过所述患者头部的背面;以及
附接布置,所述附接布置被设置在所述第一绑带上并且形成联接的一部分,所述联接用于将第二绑带可释放地附接到所述第一绑带上,所述第二绑带可连接到嘴部分上,在所述患者的选择下,所述嘴部分选择性地与所述鼻部分组合,以允许所述患者接口通过所述鼻部分和所述嘴部分两者递送呼吸治疗。
7.一种用于将患者接口连接到定位和稳定结构的保持组件,所述定位和稳定结构配置成产生将所述患者接口保持在所述患者头部上的治疗有效位置的力,所述患者接口包含:
充气室,所述充气室在使用中在患者整个呼吸循环中可加压至比环境空气压力高至少6cmH2O的治疗压力;
一个或多个充气室入口端口,其大小和结构被确定成用于接收处于所述治疗压力下的空气流以便在使用中在患者整个呼吸循环中由所述患者进行呼吸;
密封形成结构,其限定所述充气室的至少一部分,所述密封形成结构被构造和布置成与所述患者面部围绕所述患者气道的入口的区域形成密封,所述密封形成结构被构造和布置成在使用中在所述患者整个呼吸循环中维持所述充气室中的所述治疗压力;以及
壳体,其限定所述充气室的至少一部分,所述壳体支撑所述密封形成结构;
所述保持组件包含连接器和患者接口接合部分,
所述连接器包含:
连接部分和保持部分,所述连接部分配置成接合所述定位和稳定结构,所述保持部分配置成相对于所述患者接口保持所述连接器;
所述患者接口接合部分,其位于所述患者接口上,并且
所述患者接口接合部分和所述保持部分,其配置成通过第一保持布置和第二保持布置来可移除地彼此接合。
8.一种用于将患者接口连接到定位和稳定结构的保持组件,所述定位和稳定结构配置成产生将所述患者接口保持在所述患者头部上的治疗有效位置的力,所述患者接口包含:
充气室,所述充气室在使用中在患者整个呼吸循环中可加压至比环境空气压力高至少6cmH2O的治疗压力;
一个或多个充气室入口端口,其大小和结构被确定成用于接收处于所述治疗压力下的空气流以便在使用中在患者整个呼吸循环中由所述患者进行呼吸;
密封形成结构,其限定所述充气室的至少一部分,所述密封形成结构被构造和布置成与所述患者面部围绕所述患者气道的入口的区域形成密封,所述密封形成结构被构造和布置成在使用中在所述患者整个呼吸循环中维持所述充气室中的所述治疗压力;以及
壳体,其限定所述充气室的至少一部分,所述壳体支撑所述密封形成结构;
所述保持组件包含连接器和患者接口接合部分,
所述连接器包含:
连接部分,其配置成接合所述定位和稳定结构;保持部分,所述保持部分配置成相对于所述患者接口保持所述连接器;以及铰链元件,所述铰链元件在所述连接部分和所述保持部分之间并且配置成使得所述连接部分和所述保持部分相对于彼此铰接;
所述患者接口接合部分,其位于所述患者接口上,并且
所述患者接口接合部分和所述保持部分,其配置成通过磁性保持布置可移除地彼此接合。
9.一种患者接口,其包括:
充气室,所述充气室在使用中在患者整个呼吸循环中可加压至比环境空气压力高至少6cmH2O的治疗压力;
一个或多个充气室入口端口,其大小和结构被确定成用于接收处于所述治疗压力下的空气流以便在使用中在患者整个呼吸循环中由所述患者进行呼吸;
密封形成结构,其限定所述充气室的至少一部分,所述密封形成结构被构造和布置成与所述患者面部围绕所述患者气道的入口的区域形成密封,所述密封形成结构被构造和布置成在使用中在所述患者整个呼吸循环中维持所述充气室中的所述治疗压力;
壳体,其限定所述充气室的至少一部分,所述壳体支撑所述密封形成结构;以及
患者接口接合部分,所述患者接口接合部分从所述壳体伸出并且配置成与用于定位和稳定结构的连接器附接,所述定位和稳定结构配置成产生将所述患者接口保持在所述患者头部上的治疗有效位置中的力,使得所述连接器和所述患者接口接合部分通过第一机械保持布置和第二磁性保持布置接合。
10.一种患者接口,其包含:
充气室,所述充气室在使用中在患者整个呼吸循环中可加压至比环境空气压力高至少6cmH2O的治疗压力;
一个或多个充气室入口端口,其大小和结构被确定成用于接收处于所述治疗压力下的空气流以便在使用中在患者整个呼吸循环中由所述患者进行呼吸;
密封形成结构,其限定所述充气室的至少一部分,所述密封形成结构被构造和布置成与所述患者面部围绕所述患者气道的入口的区域形成密封,所述密封形成结构被构造和布置成在使用中在所述患者整个呼吸循环中维持所述充气室中的所述治疗压力;
壳体,其限定所述充气室的至少一部分,所述壳体支撑所述密封形成结构;
定位和稳定结构,其配置成产生将所述密封形成结构保持在所述患者头部上的治疗有效位置的力;以及
保持组件,其包含连接器和患者接口接合部分,
所述连接器包含:
连接部分,其配置成接合所述定位和稳定结构;保持部分,所述保持部分配置成相对于所述患者接口保持所述连接器;以及铰链元件,所述铰链元件在所述连接部分和所述保持部分之间配置成使得所述连接部分和所述保持部分相对于彼此铰接;
所述患者接口接合部分,其支撑于位于所述患者接口上,并且
所述患者接口接合部分和所述保持部分,其配置成通过第一保持布置和第二保持布置来可移除地彼此接合。
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