JP5718252B2 - 修飾ナトリウムモンモリロナイト、その調製方法及び使用 - Google Patents
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Description
1)90%以上の純度を有するモンモリロナイトを、モンモリロナイトの酸性化又は酸処理のために、0.1〜10mol/Lの酸と1:1〜100の重量比で混合し、続いてモンモリロナイトの重量に基づいて0.05〜3.5%の分散剤を加えた後に、混合物を加熱することによって酸を除去し、洗うことによって、修飾水素モンモリロナイトの液体分散体を得る工程;および、
2)1)において得られた修飾水素モンモリロナイトの液体分散体の固形分を0.5〜10%に調整した後に、モンモリロナイトをナトリウム修飾に付すために、ナトリウム修飾剤をモンモリロナイトのカチオン交換能以上の量で加える工程
を含む方法を提供することである。
1.本発明の修飾ナトリウムモンモリロナイトは、より高い純度、より低い不純物含有量、より大きなカチオン交換能、層間のより有意に高いNa+含有量及びより良好な水素膨張特性を有する。
2.本発明の修飾ナトリウムモンモリロナイトは、より薄い構造単位層の積層を有し、したがってより良好な懸濁性、分散性及びチキソトロピー、並びに、有意なゲル化特性を有する。例えば、本発明の修飾ナトリウムモンモリロナイトは、人工胃液及び人工腸液において、網状構造及びチキソトロピーを有するゲル様物質を形成することができる。
1)90%以上の純度を有するモンモリロナイトと、0.1〜10mol/Lの酸とを1:1〜100の重量比で混合することによって、酸性化又は酸処理を行い、続いて、モンモリロナイトの重量に基づいて0.05〜3.5%の分散剤を加えた後に、混合物を加熱することによって酸を除去し、洗うことによって、修飾水素モンモリロナイトの液体分散体を得る工程;および、
2)1)において得られた修飾水素モンモリロナイトの液体分散体の固形分を0.5〜10%に調整した後に、モンモリロナイトをナトリウム修飾に付すために、ナトリウム修飾剤をモンモリロナイトのカチオン交換能以上の量で加える工程、
を含む方法を提供する。
1)薬剤放出を制御し、皮膚における表面活性物質の刺激を低減する生体付着性処方剤として。生体付着性処方剤は、頬側生体付着性処方剤、鼻腔内生体付着性処方剤、眼内生体付着性処方剤、膣内生体付着性処方剤、直腸内生体付着性処方剤、胃腸内生体付着性処方剤などからなる群より選択される。例えば、ノノキシノールの膣粘膜接着薬剤送達系(AmDOS)に使用される本発明の修飾ナトリウムモンモリロナイトは、薬剤と膣粘膜のムチンポリマーとの相互作用を向上させ、薬剤放出の持続時間を伸ばすことができる。本発明の修飾ナトリウムモンモリロナイトは、ビスマスクエン酸カリウムにより胃内生体付着性に処方された場合、胃腸管におけるビスマスクエン酸カリウムの滞留時間を延長するばかりでなく、ヘリコバクター・ピロリを排除する又は死滅させる相乗効果も示し、ビスマスの突然の放出を大きく低減し、したがって薬物安全性を向上させることができる。抗腫瘍薬と共に胃腸管(結腸)標的放出調合剤に配合された場合(抗結腸癌薬)、本発明の修飾ナトリウムモンモリロナイトは、胃腸管内の有効時間を延長し、放出速度を制御し、生物学的利用能及び薬物安全性を改善し、抗腫瘍薬の有害作用を低減することができる。
2)ゲル剤の担体として。特定の範囲の濃度を有する修飾ナトリウムモンモリロナイトの水溶液を、ゲル剤の良好なマトリックスとして使用することができ、それは、皮膚及び粘膜に対して油っこい感覚及び刺激を有することなく、水分散性マトリックス及び良好な接着性、皮膜形成能力、並びに細菌除外吸着性の特性を有するからである。皮膚に容易に被覆及び接着することができ、組織滲出液を吸着及び除去することができる。したがって、心電図診断用ゲル剤、超音波診断用ゲル剤、歯科ゲル剤、造歯用セメント、口腔疾患を治療する歯磨き粉、練り歯磨きの増粘剤又は経皮ゲル剤の優れた薬学的に許容される担体として使用することができる。
3)修飾ナトリウムモンモリロナイト又は修飾ナノメートルナトリウムモンモリロナイトの懸濁能力、接着性及びレオロジーを改善する能力により、水溶性軟膏剤、クリーム剤、坐剤などのような半固体製剤のマトリックスとして。例えば、適切な量のグアヤクゴム、CMC、寒天、PVP、オレイン酸、グリセロール、プロピレングリコール及び蒸留水と組み合わせた修飾ナトリウムモンモリロナイト又は修飾ナノメートルナトリウムモンモリロナイトにより調製される坐剤は、常温で変形又は液化することが困難な特性を有し、したがって薬剤の拡散及び吸収にとって好都合である。
4)医療用ペースト剤、無機防腐剤、経皮軟膏剤又は乳剤のマトリックスとして。例えば、MgOを組み込んだ修飾ナトリウムモンモリロナイト又は修飾ナノメートルナトリウムモンモリロナイトは、良好な親水性及び分散性を有し、バチルス・アエルギノサスに対して良好な効果を有する無機防腐剤をもたらす。
5)懸濁剤として。ヒドロキシメチルセルロースナトリウム、カルボキシメチルデンプンナトリウム及びアルギン酸ナトリウムよりも実質的に良好な懸濁効果を有する。
6)フェイス・マスク、フェイス・パウダー、メーキャップ、日焼け止め化粧品などのような化粧品のマトリックスとして。
1)優れた防水材料として。高い水吸収及び膨張能力を有し、自重の8〜15倍の水を吸収し、元の容量の10〜30倍まで膨張することができる。更に、水和の後、強力な水保持能力を有する粘性で比較的安定したゲルを形成することができ、長期保存の後、水分を自然に失ったとしても、水を吸収することにより再びゲルを形成することができる。水を吸収することにより乾燥及び収縮状態から再び膨張する場合、0.15MPaの高さの膨張圧及びチキソトロピーを生じることができる。良好な耐水性、防水自己密封特性及び長期耐久性も有し、冬季に使用することができる。
2)有機被覆(例えば、ポリビニルアルコール、ポリ酢酸ビニル、アクリル酸、カルボキシメチルセルロース、ヒドロキシエチルセルロースなど)の無機増粘剤として。有意な増粘効果を有し、したがって、使用されるセルロース増粘剤及びエマルション増粘剤又は他の充填剤(例えば、軽量炭酸カルシウム、ポリビニルアルコール)の量を大きく低減することができる。更に、被覆膜の洗浄性及び耐水性に対して有害な作用をほぼ有さず、顔料及び充填剤が沈殿するのを有利に防止することができる。したがって、被覆の生産費用を有意に低減することができる。
3)接着補助剤を調製する材料として。
4)懸濁液の沈降防止剤として。水性媒体において良好な懸濁性、チキソトロピー及び分散性を有する。
5)石油採掘用のスラリー、石油精製用の触媒若しくは脱色剤又は現場で掘穿泥水を配合するための材料などとして。
1)肥料の生産、輸送、保存及び適用を促進するために、肥料の含水量を低減して塊になるのを防止する、肥料の粒度を増加する又は過リン酸カルシウムに含有された高い含有量の水若しくは遊離酸によって及び複合肥料の生産における出発原料の化学反応により生じた過剰量の水によって引き起こされる造粒の問題を解決する、農薬及び肥料における担体として。
2)固体調整剤として。約120mmol/100gの高さにカチオン交換能、約200%の高さの吸水率及び6kg/cm2までの乾燥圧縮強さを有する。更に、優れた水保持能力及び良好な接着性を有する。したがって、土壌環境を汚染することなく土壌の水分及び肥沃度を保存するために、土壌中の固体、液体及び気体の割合を変えることができ、土壌の熱水条件及び構造を改善することができる。加えて、土壌の緩衝能を向上させ、土壌における有害性元素を吸収することができる。
3)飼料添加物として。家畜の食欲を増加し、消化を促進し、体の平衡を調節し、免疫応答性を向上させ、疾患を予防し、健康を保つことができる。更に、飼料の変換率を増加し、飼料の生産費用を低減することができる。安全であり、信頼性があり、味がよく、飼料の保存寿命を実施的に延長することができる。
4)プレミックスの担体として。良好な流動性を有し、粉塵発生の傾向が低い。化工されるとき、離層する傾向がなく、容易に均質に混合することができる。更に、多様なビタミン及び微量元素への強い吸着性を有し、湿気、カビ、ガ、劣化などを防止することができる。
5)カルボキシルセルロース及びふすまのような従来使用された形成添加剤を完全に取り替える、造粒飼料及び水産養殖用飼料の添加剤として。良好な接着作用及び成形性を有し、それによって飼料を低い費用で形成することができ、規則的な粒状の形状、平滑な表面及び良好な外観を有することができる。
6)微細なかいばを与えすぎることにより又は消化不良により引き起こされる酸血症を予防するため及び飼料に含有されている毒素又は飼料の保存の間に生じたマイシンにより引き起こされる害に対して家畜を保護するための、飼料における解毒剤として。
7)発酵飼料の保存寿命を延長するための、発酵飼料用の希釈剤として。
8)埋立地用の不浸透性材料として。有害物質が地下水を汚染するのを防止するように、コンクリートの防水作用及び不浸透能力を向上させることができる。
9)放射性廃棄物の拡散を予防及び緩衝するための、並びに放射能汚染物質から環境及び人間を保護するための、危険性の高い廃棄物用のクッション材料又は裏込め材である、原子力発電所の核廃棄物を処理する作用物質として。
10)空気を浄化するために空気中の酸化硫黄及び酸化窒素を吸着する空気浄化調製物として。
11)一般的なマクロ複合材と異なる機械的、熱的、電気的、電磁的及び光学的特性を有するナノ複合材を調製する材料として。
12)多様な油又はワイン及び果汁の脱色過程における、並びに動物性及び植物性油の脱色、脱臭及び不純物処理における清澄剤として。
13)大量の廃酸、装置の腐蝕、酸(H2SO4、AlCl3など)触媒法における生成物分離の困難さにより引き起こされる環境汚染問題を解決するための工業用触媒、単体又は吸着剤として。
1)精製カルシウムモンモリロナイトに、3.0mol/Lの混酸(モル比が4:10:6である、塩酸、シュウ酸及び酢酸から構成)を、質量比1:3(モンモリロナイト:酸)で加え、混合した。次に、2%(精製カルシウムモンモリロナイトの重量に基づく)のヘキサメタリン酸ナトリウムを加えた。70℃で更に4時間撹拌した後、第1酸性化分散体を得た。第1酸性化分散体を、孔径50nmの膜透析濾過装置に投入し、脱イオン水で洗って中性にした後に、固形分が約5%である、粗修飾水素モンモリロナイトの分散体として配合した。
1)天然ナトリウムモンモリロナイト(この粉末X線回折スペクトルを図8に示す)に、3.5mol/Lの混酸(モル比が10:5:4である塩酸、シュウ酸及び酢酸から構成)を、質量比1:3(モンモリロナイト:酸)で加え、混合した。次に、1%(天然ナトリウムモンモリロナイトの重量に基づく)のヘキサメタリン酸ナトリウムを加えた。70℃で更に4時間撹拌した後、混合物を加圧濾過した。フィルターケーキを脱イオン水で洗って中性にした後に、固形分が約5%である、粗修飾水素モンモリロナイトの分散体として配合した。
1)精製カルシウムモンモリロナイトに、2.5mol/Lの硝酸を、質量比1:3(モンモリロナイト:酸)で加え、混合した。次に、1.5%(精製カルシウムモンモリロナイトの重量に基づく)のヘキサメタリン酸ナトリウムを加えた。70℃で更に4時間撹拌した後、第1酸性化分散体を得た。第1酸性化分散体を遠心分離し、脱イオン水で洗って中性にした。次に、水を加えて、固形分が約5%である粗修飾水素モンモリロナイトの分散体を得た。
1)精製マグネシウムモンモリロナイトに、2.5mol/Lの混酸(モル比が10:5:5である塩酸、シュウ酸及び酢酸から構成)を、質量比1:3(モンモリロナイト:酸)で加え、混合した。次に、1%(精製マグネシウムモンモリロナイトの重量に基づく)のヘキサメタリン酸ナトリウムを加えた。70℃に加熱し、更に5時間撹拌した後、混合物を遠心分離し、脱イオン水で洗って中性にし、濃縮することによって、固形分が約5%である粗修飾水素モンモリロナイトの分散体を得た。
1)精製ナトリウムカルシウムモンモリロナイトに、3.0mol/Lの混酸(モル比が10:3である、塩酸及び酢酸から構成)を、質量比1:3(モンモリロナイト:酸)で加え、混合した。次に、2%(精製ナトリウムカルシウムモンモリロナイトの重量に基づく)のヘキサメタリン酸ナトリウムを加えた。70℃で更に4時間撹拌した後、第1酸性化分散体を得た。第1酸性化分散体を、孔径80nmの膜透析濾過装置に投入し、脱イオン水で洗って中性にし、濃縮することによって、固形分が約7%である粗修飾水素モンモリロナイトの分散体を得た。
1)精製カルシウムモンモリロナイトに、0.6mol/Lの硫酸を、質量比1:3(モンモリロナイト:酸)で加え、混合した。次に、1.5%(精製カルシウムモンモリロナイトの重量に基づく)のヘキサメタリン酸ナトリウムを加えた。70℃に加熱し、更に4時間撹拌した後、第1酸性化分散体を得た。第1酸性化分散体を、固液分離のために高速遠心分離機に投入し、引き続き脱イオン水で洗って中性にし、濃縮することによって、固形分が約8%である粗水素モンモリロナイトの分散体を得た。
1)精製カルシウムモンモリロナイトに、2mol/Lの塩酸を、質量比1:3(モンモリロナイト:酸)で加え、混合した。次に、2%(精製カルシウムモンモリロナイトの重量に基づく)のヘキサメタリン酸ナトリウムを加えた。70℃に加熱し、更に4時間撹拌した後、第1酸性化分散体を得た。第1酸性化分散体を、孔径50nmの膜透析濾過装置に投入し、脱イオン水で洗って中性にした後に、固形分が約5%である、粗修飾水素モンモリロナイトの分散体として配合した。
精製カルシウムモンモリロナイトに、2mol/Lの混酸(モル比が4:10:6である、塩酸、シュウ酸及び酢酸から構成)を、質量比1:3(モンモリロナイト:酸)で加え、混合した。混合物を100℃で5〜6時間沸騰させ、引き続き濾過することによって、混酸を除去した。フィルターケーキを脱イオン水で洗ってpH≧4にし、次に100℃で乾燥し、300〜500メッシュに粉砕することによって、修飾水素モンモリロナイトを得た。
修飾ナトリウムモンモリロナイトB−1 1000g
グルコース 2500g
作製数 1000袋
調製方法:
処方量の修飾ナトリウムモンモリロナイト及び処方量のグルコースを均質に混合し、仕様に従ってアルミニウム−プラスチック積層包装バッグに充填することによって、修飾ナトリウムモンモリロナイトの粉末剤を得た。
修飾ナトリウムモンモリロナイトB−1 500g
グルコース 800g
ポビドンK−30の10%溶液 500g
作製数 1000袋
調製方法:
1)処方量の修飾ナトリウムモンモリロナイト及び処方量のグルコースを、乾燥混合物として均質に混合した。
2)処方量のポビドンK−30溶液を、1)で調製した乾燥混合物に加え、均質に混合することによって、軟質材料を得た。
3)軟質材料を、24メッシュの振るいで湿潤顆粒にした。この顆粒を60℃で乾燥し、20メッシュの振るいで造粒することによって、乾燥顆粒を得た。
4)乾燥顆粒を、仕様に従ってアルミニウム−プラスチック積層包装バッグに充填することによって、修飾ナトリウムモンモリロナイトの顆粒剤を得た。
修飾ナトリウムモンモリロナイトB−1 1000g
グルコース 200g
ポビドンK−30の10%溶液 200g
作製数 1000袋
調製方法:
1)処方量の修飾ナトリウムモンモリロナイト及び処方量のグルコースを、乾燥混合物として均質に混合した。
2)乾燥混合物に、処方量のポビドンK−30溶液を加え、均質に混合することによって、軟質材料を得た。
3)軟質材料を、24メッシュの振るいで湿潤顆粒にした。この顆粒を60℃で乾燥し、20メッシュの振るいで造粒することによって、乾燥顆粒を得た。
4)乾燥顆粒を、仕様に従って空カプセルに充填することによって、修飾ナトリウムモンモリロナイトのカプセル剤を得た。
修飾ナトリウムモンモリロナイトB−1 500g
グルコース 200g
作製数 顆粒剤1000個
調製方法:
1)処方量の修飾ナトリウムモンモリロナイト及び処方量のグルコースを、乾燥混合物として均質に混合した。
2)乾燥混合物を80℃で2時間乾燥し、次に80メッシュの振るいに通した。
3)乾燥粉末混合物を、仕様に従って空腸溶性カプセルに充填することによって、修飾ナトリウムモンモリロナイトの腸溶性カプセル剤を得た。
修飾ナトリウムモンモリロナイトB−1 80g
安息香酸 0.1g
精製水 1200g
調製方法:
1)配合量の原料及び補助剤を、計量した。
2)修飾ナトリウムモンモリロナイトを最初に精製水に加え、混合物を均質に混合した。次に安息香酸を加え、得られた混合物を再び均質に混合した。このようにして得た混合物を剪断機で15分間剪断することによって、ゲルを得た。
3)ゲルを滅菌のために15分間沸騰させ、次に分配し、包装することによって、修飾ナトリウムモンモリロナイトのゲル剤を得た。
修飾ナトリウムモンモリロナイトB−1 500g
重炭酸ナトリウム 150g
クエン酸 50g
作製数 錠剤1000個
調製方法:
処方量の修飾ナトリウムモンモリロナイ、並びに、処方量の重炭酸ナトリウム及びクエン酸を均質に混合し、仕様に従って直接錠剤化することによって、修飾ナトリウムモンモリロナイトの発泡錠を得た。
実験は、中華人民共和国の衛生部の薬品監督管理局により1993年7月に交付された「新薬(西洋医学)の前臨床調査についての指針集」における、急性胃粘膜損傷薬力学に関する一般的要件に従って実施した。
200〜220gの範囲の体重を有し、雌と雄のラットが同数である90匹のSDラット(SINO-BRITISH SIPPR-BK LAB. ANIMAL LTD. CO, SCXK Shanghai 2008-0016)を、それぞれの群が10匹となるように、以下の9群に分けた:モデル群(二回蒸留水1ml/100g)、陽性群(スクラルファート300mg/kg)、天然カルシウムモンモリロナイト(300mg/kg)群、修飾カルシウムモンモリロナイト(300mg/kg)群、天然ナトリウムモンモリロナイト(300mg/kg)群、修飾ナトリウムモンモリロナイトA(300mg/kg)群、修飾ナトリウムモンモリロナイトB−1低投与量群(75mg/kg)、中投与量群(150mg/kg)及び高投与量群(300mg/kg)。それぞれの群のラットに、1ml/100gの投与容量で胃内投与した。
表3に示される実験結果から、空の胃への無水アルコールの胃内投与の後、モデル群のラットは、胃粘膜において重篤な損傷を有することが分かる。スクラルファートは、胃粘膜を有意に保護し、エタノールにより引き起こされた損傷を有意に緩和し、潰瘍抑制率は最大54.5%であった。スクラルファート群とモデル群との間には、極めて有意な差が存在する(P<0.01)。試験試料の修飾ナトリウムモンモリロナイトB−1群も、エタノールによる損傷から胃粘膜を実質的に保護することができる。モデル群と比較して、75mg/kg投与量群は、有意な差を有し(P<0.05)、150mg/kg投与量群及び300mg/kg投与量群は、極めて有意な差を有する(P<0.01)。潰瘍抑制率は、42.7〜72.8%である。保護効果は、投与量と正相関している。
修飾ナトリウムモンモリロナイトB−1は、絶食ラットにおいて、エタノール誘因性胃粘膜損傷に対して有意な保護効果を有する。150mg/kg及び300mg/kgの投与量では、潰瘍抑制率は、それぞれ70%を超えており、胃粘膜に対する保護効果は、スクラルファートよりも僅かに良好である。
実験は、中華人民共和国の衛生部の薬品監督管理局により1993年7月に交付された「新薬(西洋医学)の前臨床調査についての指針集」における、急性胃粘膜損傷薬力学に関する一般的要件に従って実施した。
200〜220gの範囲の体重を有し、雌と雄のラットが同数である90匹のSDラット(SINO-BRITISH SIPPR-BK LAB. ANIMAL LTD. CO, SCXK Shanghai 2008-0016)を、それぞれの群が10匹となるように、以下の9群に分けた:モデル群(二回蒸留水1ml/100g)、陽性群(スクラルファート300mg/kg)、天然カルシウムモンモリロナイト(300mg/kg)群、修飾カルシウムモンモリロナイト(300mg/kg)群、天然ナトリウムモンモリロナイト(300mg/kg)群、修飾ナトリウムモンモリロナイトA(300mg/kg)群、修飾ナトリウムモンモリロナイトB−1低投与量群(75mg/kg)、中投与量群(150mg/kg)及び高投与量群(300mg/kg)。それぞれの群のラットには、1ml/100gの投与容量で胃内投与した。
修飾ナトリウムモンモリロナイトB−1は、絶食ラットにおいて、0.6mol/Lの塩酸により引き起こされた胃粘膜損傷に対して有意な保護効果を有する。150mg/kg及び300mg/kg投与量では、潰瘍抑制率は、それぞれ80%を超えており、高投与量群の胃粘膜に対する保護効果は、スクラルファート群及び修飾ナトリウムモンモリロナイトA群よりも優れている。
1.試料、作用物質及び方法
1.1 試料
天然カルシウムモンモリロナイト、天然ナトリウムモンモリロナイト、修飾カルシウムモンモリロナイト、修飾ナトリウムモンモリロナイトA、修飾ナトリウムモンモリロナイトB−1及び生理食塩水。
ヘリコバクター・ピロリ(HP)株NCTC11637及び株SS1。これらのHP株は、グラム陰性であり、光学顕微鏡により示されるように、アーク形又はカモメ形バチルスであった。これらは、迅速ウレアーゼ試験において陽性の結果を示した。
7%抗凝血性ヒツジ血液を含有するコロンビア寒天(bioMerieux)を培地として使用し、10mg/Lのバンコマイシン(Sigma)、5mg/LのTMP(Sigma)及び5mg/LのアムホテリシンB(Sigma)を加えた。細菌を、75%のN2、12%のCO2及び8%のO2を含む環境下、37℃で4〜5日間培養した。
一連の2倍寒天希釈法によって、天然カルシウムモンモリロナイト、修飾カルシウムモンモリロナイト及び天然ナトリウムモンモリロナイトを、それぞれの場合において、145mg/ml、72.5mg/ml、36.25mg/ml、18.13mg/ml、9.06mg/ml又は4.53mg/mlの最終濃度で、医療用液剤に配合した。修飾ナトリウムモンモリロナイトA及び修飾ナトリウムモンモリロナイトB−1を、それぞれの場合において、80mg/ml、40mg/ml、20mg/ml、10mg/ml、5mg/ml又は2.5mg/mlの最終濃度で医療用液剤に配合した。
全ての直接播種対照及び標準HP対照は、細菌の増殖を示した。異なる試料を細菌懸濁液と混合し、得られた混合物を培養し、遠心分離からの上澄みを使用して播種した群の間で、HPの増殖に大きな差がある:145mg/mlの濃度を有する天然カルシウムモンモリロナイトは、HP株NCTC11637及びSS1の増殖を阻害することができ、そのMIC100は145mg/mlであり;145mg/mlの濃度を有する修飾カルシウムモンモリロナイトは、HP株NCTC11637及びSS1の増殖を阻害することができ、そのMIC100は123mg/mlであり;72.5mg/mlの濃度を有する天然ナトリウムモンモリロナイトは、HP株NCTC11637及びSS1の増殖を阻害することができ、そのMIC100は72.5mg/mlであり;20mg/ml以上の濃度を有する修飾ナトリウムモンモリロナイトAは、HP株NCTC11637及びSS1の増殖を阻害することができ、そのMIC100は20mg/mlであり;2.5mg/ml以上の濃度を有する修飾ナトリウムモンモリロナイトB−1は、HP株NCTC11637及びSS1の増殖を阻害することができ、そのMIC100は2.5mg/mlである。結果を、表5に示す。
細菌懸濁液と混合し、培養し、遠心分離からの上澄みを使用して播種した後、天然カルシウムモンモリロナイト、修飾カルシウムモンモリロナイト及び天然ナトリウムモンモリロナイトは、それぞれ145mg/ml、123mg/ml及び72.5mg/mlのMIC100で、HP株NCTC11637及びSS1の増殖を阻害することができる。修飾ナトリウムモンモリロナイトA及び修飾ナトリウムモンモリロナイトB−1は、それぞれ20mg/ml及び2.5mg/mlのMIC100及びMIC90で、HP株NCTC11637及びSS1の増殖を有意に阻害することができる。しかし、食塩水は、それぞれのHP株に対して阻害効果を有さない。
平均体重250g±50gの、80匹の健康で成熟した8周齢の雄SDラット(Experimental Animal Center of Zhejiang Province, SCXK Zhe 2003-0001)を、温度24±2℃、湿度55±5%の、12時間の明/12時間の暗のサイクル条件下、一群でケージに入れ、混合飼料を摂取させた。
Claims (24)
- Na+含有量が、Na2Oとして計算した場合に、2%以上であって、
1)90%以上の純度を有するモンモリロナイトと0.1〜10mol/Lの酸とを1:1〜100の重量比で混合し、続いてモンモリロナイトの重量に基づいて0.05〜3.5%の分散剤を加えた後に、混合物を加熱することによって酸を除去し、洗うことによって、修飾水素モンモリロナイトの液体分散体を得る工程;および、
2)1)において得られた修飾水素モンモリロナイトの液体分散体の固形分を0.5〜10%に調整した後に、モンモリロナイトをナトリウム修飾に付すために、ナトリウム修飾剤をモンモリロナイトのカチオン交換能以上の量で加える工程、
を含む方法により調製する、修飾ナトリウムモンモリロナイト。 - 修飾ナトリウムモンモリロナイトの粉末X線回折スペクトルにおけるd002ピークに対応するd値が、6.00Å〜6.5Åである、請求項1に記載の修飾ナトリウムモンモリロナイト。
- 修飾ナトリウムモンモリロナイトの純度が、99%以上である、請求項1に記載の修飾ナトリウムモンモリロナイト。
- Ca2+含有量が、CaOとして計算した場合に、0.5%以下である、請求項1に記載の修飾ナトリウムモンモリロナイト。
- 修飾ナトリウムモンモリロナイト1g当たりの硫酸ストリキニーネの吸着量が、0.50〜0.60gである、請求項1〜4のいずれか1項に記載の修飾ナトリウムモンモリロナイト。
- 修飾ナトリウムモンモリロナイトにおける重金属の含有量が、10ppm以下である、請求項1〜4のいずれか1項に記載の修飾ナトリウムモンモリロナイト。
- 請求項1〜6のいずれか1項に記載の修飾ナトリウムモンモリロナイトの調製方法であって、
1)90%以上の純度を有するモンモリロナイトと0.1〜10mol/Lの酸とを1:1〜100の重量比で混合し、続いてモンモリロナイトの重量に基づいて0.05〜3.5%の分散剤を加えた後に、混合物を加熱することによって酸を除去し、洗うことによって、修飾水素モンモリロナイトの液体分散体を得る工程;および、
2)1)において得られた修飾水素モンモリロナイトの液体分散体の固形分を0.5〜10%に調整した後に、モンモリロナイトをナトリウム修飾に付すために、ナトリウム修飾剤をモンモリロナイトのカチオン交換能以上の量で加える工程、
を含む方法。 - モンモリロナイトの純度が、95%以上である、請求項7に記載の方法。
- 分散剤が、ヘキサメタリン酸ナトリウム、ピロリン酸ナトリウム、ポリリン酸ナトリウム、トリメタリン酸ナトリウム、ジメタリン酸ナトリウム、ポリアクリル酸ナトリウム、リン酸三ナトリウム、クエン酸ナトリウム、Na2HPO4、NaCl、NaF、尿素、NaH2PO4、アンモニア水、硫酸ナトリウム、塩酸、酢酸及びシュウ酸からなる群より選択される任意の一つ、又は、これらの任意の組み合わせである、請求項7に記載の方法。
- 使用される分散剤の量が、使用されるモンモリロナイトの量に基づいて、0.25〜2.0%である、請求項7に記載の方法。
- 工程2)における修飾水素モンモリロナイト分散体の固形分が、3〜6%である、請求項7に記載の方法。
- 使用されるナトリウム修飾剤の量が、モンモリロナイトのカチオン交換能よりも、2〜6%過剰である、請求項7に記載の方法。
- ナトリウム修飾の後に得られたスラリーを、洗浄及び濃縮する工程を更に含む、請求項7に記載の方法。
- 固形分が0.5〜60%である請求項1〜6のいずれか1項に記載の修飾ナトリウムモンモリロナイトの水溶液を調製する工程;適切な装置を用い、高速剪断作用によって水溶液を分散及び均質化する工程;乾燥する工程;及び、微粉砕する工程を含む、修飾ナノメートルナトリウムモンモリロナイトを調製する方法。
- 請求項14に記載の方法により調製される修飾ナノメートルナトリウムモンモリロナイト。
- 粒径が、0.4μm以下である、請求項15に記載の修飾ナノメートルナトリウムモンモリロナイト。
- 請求項1〜6のいずれか1項に記載の修飾ナトリウムモンモリロナイト又は請求項15若しくは16に記載の修飾ナノメートルナトリウムモンモリロナイト、及び、薬学的に許容される担体から構成される、消化管疾患を治療するための医薬組成物。
- 消化管疾患が、消化管潰瘍、下痢及び胃炎からなる群より選択され、胃炎が慢性胃炎である、請求項17に記載の医薬組成物。
- 薬剤の製造における、請求項1〜6のいずれか1項に記載の修飾ナトリウムモンモリロナイト又は請求項15若しくは16に記載の修飾ナノメートルナトリウムモンモリロナイトの使用。
- 薬剤が、消化管疾患を予防及び/又は治療するための薬剤である、請求項19に記載の使用。
- 消化管疾患が、胃炎又は急性若しくは慢性下痢疾患である、請求項20に記載の使用。
- 薬剤が、ビスマスクエン酸カリウムの生体付着性処方剤である、請求項20に記載の使用。
- 薬剤が、甲状腺機能亢進症、慢性腎不全、口臭症、皮膚病、ヘリコバクター・ピロリの感染により引き起こされる胃腸管疾患又はエタノール誘因性肝損傷を予防及び/又は治療するための薬剤である、請求項19に記載の使用。
- 建設材料、農薬及び肥料の担体、飼料添加剤、飼料解毒剤、工業用触媒、工業用担体、吸着剤、医療用補助剤又は食物用補助剤の製造における、請求項1〜6のいずれか1項に記載の修飾ナトリウムモンモリロナイト、又は、請求項15若しくは16に記載の修飾ナノメートルナトリウムモンモリロナイトの使用。
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