JP5278831B2 - 最小侵襲光学−音響撮像のための装置およびガイドワイヤ - Google Patents

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Description

本文献は、広くは撮像に関し、詳細には、限定はしないが、最小侵襲光学−音響撮像システム及び方法に関する。
国際公開第WO99/58059号として1999年11月18日に公開されたVardi他のPCT特許出願第PCT/US99/04913号には、光学−音響撮像デバイスが記載されている。そのガイドワイヤ光学−音響撮像デバイスの開示を含めて、そのすべてが参照により本明細書に組み込まれているその文献において、細長い撮像ガイドワイヤは、レーザからの光で誘導される細長い光ファイバを含む。ガイドワイヤの遠端は、ポリフッ化ビニルジエン(PVDF)フィルム圧電超音波トランスデューサを含む。超音波トランスデューサは、ガイドワイヤの遠位先端の周りの対象撮像領域に超音波を送るとともに、戻された超音波エネルギーを受け取る。受け取った超音波エネルギーは、ガイドワイヤの遠端でファイバ・ブラッグ回折格子(FBG又は「ブラッグ回折格子」)を変形させ、次にそれが光ファイバを通じて光信号を変調させる。次いで、ガイドワイヤの近位端において変調光信号から対象領域に関する撮像情報が得られる。
本出願人は、ガイドワイヤアセンブリを縦に貫通する超微細導電体における電気信号のロスにより、圧電超音波トランスデューサが最小侵襲ガイドワイヤと一体化するのが困難でありうること等を認識した。さらに、本出願人は、Vardi他のデバイスの視野が、PVDF超音波トランスデューサ及び/又はFBGの間隔の周囲の開口のサイズによって制限されうることを認識した。また、本出願人は、Vardi他のデバイスの感度が、撮像用途におけるその有効性を制限しうることを認識した。これら及び他の理由により、本出願人は、本出願人は、当該技術分野において、光学−音響撮像を実施するための改良されたシステム及び方法に対するニーズが満たされていないことを認識した。
例示を目的として、限定することを目的とせずに、光ファイバにおけるFBG歪みセンサの一例を全体的に示す断面側面図である。 例示を目的として、限定することを目的とせずに、FBG回折格子干渉計センサの例を全体的に示す断面側面図である。 音響−光学FBGセンサと光学−音響トランスデューサとを組み合わせる撮像ガイドワイヤの遠位部の一例を全体的に示す断面概略図である。 ブレーズド回折格子FBG光学−音響トランスデューサの動作の一例を全体的に示す断面概略図である。 例示的なブレーズドFBG光学−音響及び音響−光学複合デバイスの想定される角感度と圧電センサのそれとを比較した概略図である。 ブレーズドFBG光学−音響及び音響−光学複合トランスデューサを回転させ、得られたラジアル画像ライン群を表示して、ラジアル画像を作成することによって画像を生成する1つの技術を全体的に示す概略図である。 各アレイ・トランスデューサへの信号又は各アレイ・トランスデューサからの信号を他のトランスデューサからの信号と組み合わせて、ラジアル画像ラインを合成する1つの当該フェーズド・アレイを全体的に示す概略図である。 ガイドワイヤの遠位部の側面図の例を全体的に示す概略図である。 ガイドワイヤの遠位部の断面側面図の一例を全体的に示す概略図である。 ガイドワイヤの近位部の断面端面図の一例を全体的に示す概略図である。 ガイドワイヤの遠位部の断面端面図の一例を全体的に示す概略図である。 ガイドワイヤの遠位部の断面側面図の一例を全体的に示す概略図である。 光結合器を介して計測/制御インターフェースと通信結合されているガイドワイヤの近位部の一例を全体的に示す断面概略図である。 光結合器を使用して計測/制御インターフェースに通信結合されているガイドワイヤの近位部のさらなる例を全体的に示す断面概略図である。 撮像ガイドワイヤ及び対応するインターフェース構成要素の一例を全体的に示す構成図である。 撮像ガイドワイヤ、ならびに組織特徴付け及び画像強調モジュールを含む対応するインターフェース構成要素の他の例を全体的に示す構成図である。 代替的な音響−光学トランスデューサの一例を全体的に示す断面概略図である。 図15の音響光学トランスデューサの動作の一例を全体的に示す断面概略図である。
必ずしも一律の縮尺で描かれていないそれらの図面では、いくつかの図面を通して、同様の番号が実質的に同様の構成成分を示している。異なる添字を有する同様の番号は、実質的に同様の構成要素の異なる場合を示す。それらの図面は、例示を目的として、限定することを目的とせずに、本文献に記載されている様々な実施形態を全体的に示すものである。
以下の詳細な説明では、その一部を形成し、例示を目的として、本発明を実施することができる具体的な実施形態が示される添付の図面を参照する。これらの実施形態は、当業者が本発明を実施することを可能にするのに十分に詳細に説明されており、それらの実施形態を組み合わせることができること、又は他の実施形態を利用し、かつ本発明の範囲を逸脱することなく構造的、論理的及び電気的変更を加えることができることを理解すべきである。したがって、以下の詳細な説明は、限定的な意味で捉えられるべきではなく、本発明の範囲は、添付の請求項及びそれらの同等物によって規定される。
本明細書において、特許文献に広く見られるように、1つ又はそれ以上を包括する不定冠詞「a」又は「an」が用いられている。また、本文献において参照されているすべての出版物、特許及び特許文献は、参照により個別的に組み込まれている如く、そのすべてが参照により本明細書に組み込まれている。本文献と、参照により組み込まれているそれらの文献との間に用法の不一致が存在する場合は、組み込まれている参考文献における用法は、本文献における用法に対する捕捉と見なされるべきである。両立しない不一致については、本文献における用法が優先される。本文献において、「最小侵襲」という用語は、従来の手術より侵襲性が小さい技術を意味する。「最小侵襲」という用語は、可能な最も侵襲性の小さい技術に限定されるものではない。
1.ファイバ・ブラッグ回折格子音響−光学センサの例
図1は、例示を目的とし、限定することを目的とせずに、光ファイバ105における歪み検出FBGセンサ100の一例を全体的に示す断面側面図である。FBGセンサ100は、近くの撮像対象部から受け取られた音響エネルギーを感知し、受け取った音響エネルギーを光ファイバ105内の光信号に変換する。図1の例において、FBGセンサ100は、光ファイバ・クラッド120に囲まれた光ファイバコア115にブラッグ回折格子110A、110Bを含む。ブラッグ回折格子110A、110Bは、一例では長さが約1ミリメートルの歪み感知領域125によって分割される。本例は、これらの回折格子110Aと110Bの間の「光学的変位」を検出することによって歪みを感知する。
ファイバ・ブラッグ回折格子は、光ファイバコア115の部分の(材料における光の速度に逆比例する)光学的インデックスの周期的な変化として説明できる。当該コア115の部分を下降する特定波長の光が反射される。光学的インデックスの変化の周期(距離)130は、反射される光の特定の波長を決定づける。インデックス変化の度合いと回折格子の長さ135は、回折格子を透過する光に対する反射光の比を決定づける。
図2は、例示を目的として、限定することを目的とせずに、干渉FBGセンサ100の動作例を全体的に示す断面側面図である。図2の例は、2つのFBG110A、110Bを含む。FBG110Aは、ファイバコア115を透過する光の特定波長において部分的な反射性を有する。FBG110Bは、当該光を実質的に全反射させる。このFBG110A、110Bの干渉配置は、FBG110Aと110Bの「光学距離」を極めて高感度に見極めることが可能である。「光学距離」は、ファイバコア115の材料における光の速度と、FBG110Aと110Bの間の長さ125の関数である。したがって、光の速度の変化は、FBG110Aと110Bの物理的距離125が変化しなくても、光学距離の変化を誘発することが可能である。
FBGセンサ100の如き干渉計は、光線によってとられる2つの経路の間の干渉を測定するデバイスとして説明できる。入射光線を2つの部分に分割するために、部分反射FBG110A(又は部分反射鏡)が使用される。干渉計において、光線の一部は、一定に維持される経路(すなわち対照経路)に沿って移動し、他の部分は、何らかの変化が監視される経路(すなわち試験経路)を移動する。部分反射FBG110A(又は、いずれかが代替的にFBG110Aに追加されうる部分反射鏡)を使用して、光線のそれら2つの部分が結合される。2つの経路が同一である場合は、それらの部分が結合して、本来の光線を形成する。2つの経路が異なる場合は、それら2つの部分が互いに加算又は減算されることになる。この加算又は減算は干渉として知られている。完全減算は、ナルと呼ばれ、所定の経路差に対する厳密な光の波長で生じる。このナルが生じる波長を測定すると、2つの光線の光路差の指標が得られる。このようにして、FBGセンサ100のような干渉計は、受け取られた超音波、又は受け取られた他の音響エネルギーに起因するFBG110Aと110Bの光学距離125の変化の如き距離の小さな変化を感知する。
図2に示されているような一例において、干渉FBGセンサ100は、第1の(部分反射性)FBG110Aから反射される光線の部分と、第2の(実質的に全反射性)FBG110Bから反射される光線の部分の間に干渉を生じさせる。干渉ナルが生じる光の波長は、2つのFBG110Aと110Bの間の「光学距離」125に対して極めて高感度である。図2のこの干渉FBGセンサ100は、極めて実用的な他の利点を有する。本例において、ファイバコア115に沿う2つの光路は、FBG110Aと110Bの間の感知領域を除いて同一である。この共用経路は、光ファイバ105の共用部分の光学変化が干渉信号に実質的に影響を及ぼさないようにするものである。FBG125の間の感知領域の変化のみが感知される。
2.FBG受取を向上させるデバイス及び方法の例
一例において、FBGセンサ100は、視覚化される近傍の撮像領域から受け取られた超音波又は他の音響エネルギーによって生成される歪みを感知し、それに応じて光ファイバにおける光信号を変調する。FBGセンサ100の感度を高くすると、撮像が向上する。感度を高くする第1の例は、音響エネルギーによって与えられる所定の動的圧力に対してFBGセンサ100で誘発された歪みの量を増加させることである。第2の例は、FBGセンサ100の歪みの所定の変化に対する光信号の変調を大きくすることである。
FBGセンサ100で誘発される歪みを大きくする1つの技術は、外部から加えられる所定の音場に対する歪みの度合いを大きくするように、FBGセンサ100の物理的属性を設計することである。1つの当該例において、所定の応力に対する歪みの度合いが高い材料を使用して歪みを大きくする。FBGセンサ100のファイバコア115にガラスではなく、光学級プラスチックを使用することによって、歪み対応力(「コンプライアンス」とも称する)が2桁増加することが計算によって示されている。ファイバコア115に使用される好適な光学級プラスチックの一例としては、ポリメチルメタクリレート(PMMA)がある。
第2の例において、FBGセンサ100は、所定の印加音圧力場に対する歪みを大きくするように成形される。図3Aは、近傍の撮像領域から受け取られた音響エネルギーの周波数で機械的に共鳴するようにFBGセンサ100を成形することによって、歪みを大きくする1つの当該例を示す断面概略図である。図3Aの例において、FBG110Aと110Bの間の歪み感知領域のすべて又は一部を、受け取られた音響エネルギーの機械的共鳴を促進する共鳴厚さ300となるように選択することによって、FBGセンサ110によって感知される生成歪みを大きくする。図3Aに示されるような一例において、これは、対向平面(又は他の表面)の間のファイバコア115及び/又はファイバ・クラッド120の残留厚さが、近傍の撮像領域から受け取られた音響エネルギーの周波数で機械的に共鳴するように選択されるように、ファイバ・クラッド120の一部を研削あるいは除去することによって成し遂げられる。
一例において、特定の材料については、歪み感知領域の共鳴厚さ300を、撮像領域から受け取られた所望の音周波数帯域の音響中央周波数で、FBGセンサ100の材料における音波長(又はその奇数倍)の1/2と実質的に同じにすることによって、機械的共鳴が得られる。他の材料に対するような他の例において、共鳴厚さ300は、その材料に対する所望の機械的共鳴を得る音波長の異なる割合に対応するように選択される。当該機械的共鳴を得ることにより、当該機械的共鳴を得るように構成されていないセンサの歪み感度に比べて約1桁歪み感度が高められることが計算によって示されている。
第3の例において、FBGセンサ100に特殊被膜305を塗布して、FBGセンサ100によって確認される音周波数の帯域に対する音圧力を高めることによって、その帯域に対する感度を向上させる。水(あるいは大半が水で構成される組織及び/又は血液)と、FBGセンサ100を担持する光ファイバ105のガラス材料との機械特性の差が典型的には極めて大きいため、わずか少量の音響エネルギーがFBGセンサ100に「進入」することによって、歪みを生じる。残りのエネルギーは、撮像されている生体又は他の材料へと逆反射される。特定の範囲の音周波数に対しては、コーティング材の特定の厚さ310及び/又は機械特性(例えば特定の機械インピーダンス)の1つ又は複数の被膜305は、機械特性が異なることにより当該減衰を著しく低減することができる。一例は、撮像されている領域から受け取られた音信号波長の4分の1にほぼ等しい厚さ310の被膜305を提供する四分の一波長マッチングを用いる。当該マッチングを使用すると、対象音周波数の所定の帯域に対するFBGセンサ100の感度が、約1桁高くなることが期待される。
一例において、上記四分の一波長マッチングとセンサ成形技術を用いると、FBGセンサ100の感度が圧電トランスデューサの感度に近くなる。加えて、これらの技術のいずれかと併用して、ファイバコア115に光学級プラスチックを使用すると、FBGセンサ100の感度がさらに高くなる。
一例において、特定のレベルの音響エネルギーに対するFBGセンサ100の歪みを大きくする上記技術に加えて(又はその代わりに)、歪みに対するFBGセンサ100の光感度を高めることによって、音場に対するFBGセンサ100の感度を高める。一例において、これは、ファイバに基づくマッハ・ツェンダ干渉計を使用すること、又は歪みに対するFBGセンサ100の光感度を高める改良光ファイバ構造を構築することなどによる光波長識別の改良技術によって成し遂げられる。
3.超音波伝送を改良するシステムと方法の例
本出願人は、圧電トランスデューサを使用して超音波を伝送する撮像ガイドワイヤを実装することが可能であるが、そのような設計は妥協を伴うおそれがあることを認識した。圧電トランスデューサが広い放射パターンで超音波エネルギーを放射する場合は、撮像品質が劣化しうる。逆により小さい圧電トランスデューサを使用して、超音波を伝送すると、必要とされる音伝送エネルギーを達成するためにガイドワイヤに大きな電圧が必要になるおそれがある。より小さいトランスデューサは、より高い電気インピーダンスを有し、同じ音響出力を達成するのにより高い電圧が必要になるためである。当該ガイドワイヤは、また、患者の安全を確保するのに十分な誘電特性を有する材料を使用しなければならない。さらに、電線をガイドワイヤ・アセンブリに付加すると、その製造が複雑になる。
しかし、光エネルギーを音響エネルギーに変換することが可能である。したがって、一例において、当該問題は、一例ではFBGセンサ100の如き音響−光学レシーバと一体化される光学−音響トランスミッタを使用して克服される。
図3Bは、音響−光学FBGセンサ100を光学−音響トランスデューサ325と結合させる撮像ガイドワイヤの遠位部の一例を全体的に示す断面概略図である。本例において、光学−音響トランスデューサ325は、ブレーズド・ブラッグ回折格子330を含む。図3Bの図解例では、ブレーズド・ブラッグ回折格子330は、FBG110Aと110Bの間のFBGセンサ100の歪み感応領域に実装されているが、これは要件ではない。典型的には光ファイバ105のファイバコア115の縦軸に実質的に垂直にインプレスされたインデックス変化を含むアンブレーズド・ブラッグ回折格子と異なり、ブレーズド・ブラッグ回折格子330は、光ファイバ105の縦軸に対して非直角である傾斜させてインプレスされたインデックス変化を含む。
標準的なアンブレーズドFBGは、光ファイバ105のファイバコア115の軸を下方移動して同じ軸に戻る特定波長の光エネルギーを部分又は実質的に全反射させる。ブレーズドFBG330は、この光エネルギーを光ファイバ105の縦軸から反射させる。ブレーズ角と光波長の特定の組合せに対して、光エネルギーは、光ファイバ105の縦軸に実質的に直角(すなわち垂直)のブレーズドFBG330を出る。図3Bの図解例では、光吸収性光学−音響材料335(「光学−音響」材料とも称する)が光ファイバ105の表面に配置されている。光吸収性光学−音響材料335は、ブレーズド回折格子を出る光エネルギーを受け取るように、ブレーズド回折格子330に対して配置される。受け取られた光エネルギーは、光吸収材料335において、光吸収光学−音響材料335を膨張させる熱に変換される。光吸収性光学−音響材料335は、撮像ガイドワイヤの遠位先端(又は他の所望の部分)の付近の対象領域の音響撮像に使用される超音波又は他の音波を生成し、伝送するのに十分に迅速に膨張・収縮するように選択される。一例において、光吸収性光学−音響材料335は、上述の音マッチング材料305と同じ材料である。
図4は、ブレーズド・ブラッグ回折格子330を使用する光学−音響トランスデューサ325の動作の一例を全体的に示す断面概略図である。特定波長λ1の光エネルギーは、光ファイバ105のファイバコア115を下方移動し、ブレーズド回折格子330によって光ファイバ105から反射させられる。外方向に反射された光エネルギーは、光学−音響材料335に衝突する。次いで、光学−音響材料335は、光学−音響材料335から、撮像対象である近傍の生体又は他の物質に向かって放射する応答的音響インパルスを生成する。特定周波数の音響エネルギーは、所望の音周波数に等しいパルス速度で光学−音響材料335に光照射することによって生成される。
他の例において、光学−音響材料335は、音響エネルギーの照射効率を高めるように選択される(光エネルギーをブレーズド・ブラッグ回折格子330から受け取る方向の)厚さ340を有する。一例において、厚さ340は、所望の音伝送/受取周波数で材料の音波長の約1/4になるように選択される。これによって、光学−音響材料による音響エネルギーの生成が向上する。
さらなる例において、光学−音響材料は、所望の音伝送/受取周波数で材料の音波長の約1/4の厚さ300を有し、対応するガラス系光ファイバ感知領域共鳴厚さ300は、所望の音伝送/受取周波数におけるその材料の音波長の約1/2である。これによって、光学−音響材料による音響エネルギーの生成、及び光ファイバ感知領域による音響エネルギーの受取がさらに向上する。
動作の一例において、ブレーズド回折格子から反射された光は、光エネルギーが、FBGセンサが設計される同じ音周波数に実質的に効率的に変換されるように光学−音響材料を励起する。ブレーズドFBG及び光学−音響材料は、先述のFBGセンサとともに、調和して、効率的な一体型の光学−音響−光学伝送/受取デバイスを生成する伝送トランスデューサ及び受取センサの両方を提供する。一例において、感知用光波長は伝送に用いられるものと異なる。さらなる例において、光伝送/受取周波数は、受取が伝送によって悪影響を受けないように、また伝送が受取によって悪影響を受けないように十分に大きな差がある。
図5は、例示的なブレーズドFBG光学−音響及び音響−光学複合デバイス500の想定される角度感度パターンと圧電トランスデューサ505のそれとを比較した概略図である。図5の例に示されるように、光学−音響−光学センサ・アセンブリ500は、同様の寸法の圧電トランスデューサ505の角度範囲と実質的に類似した特定角度範囲に対して動作可能であることが期待される。したがって、一例において、ブレーズドFBG光学−音響及び音響−光学複合デバイス500は、従来の血管内超音波(「IVUS」)技術を使用することが可能である。
図6は、ブレーズドFBG光学−音響及び音響−光学複合トランスデューサ500を回転させ、得られるラジアル画像ライン群を表示して、ラジアル画像を作成することによって血管壁600の画像を生成する1つの技術を全体的に示す概略図である。他の例において、FBGセンサ500Aから500Jの如き実質的に静的な(すなわち回転しない)多数のFBGセンサの集合体を使用して、フェーズド・アレイ画像を作成する。図7は、各アレイ・トランスデューサ500Aから500Jへの信号又は当該トランスデューサからの信号を1つ又は複数のトランスデューサ500Aから500Jからの信号と組み合わせて、ラジアル画像ラインを合成する1つの当該フェーズド・アレイの例を全体的に示す概略図である。本例において、アレイ信号を組み合わせるのに用いられる信号処理の特定の変化を利用することなどによって、それらのアレイ信号から他の画像ラインも同様に合成される。
4.ガイドワイヤ設計の例
図8は、撮像ガイドワイヤ805又は他の細長いカテーテルの遠位部800の側面図の例を全体的に示す概略図である(一例において、ガイドワイヤ805は、カテーテル又は他の医療器具を例えばガイドワイヤ805で導入し、かつ/又は誘導するのに使用することが可能である)。本例において、撮像ガイドワイヤ805の遠位部800は、ガイドワイヤ805の遠位先端815のわずか、又は極めて近くに位置する1つ又は複数の撮像窓810A、810B、...、810Nを含む。各撮像窓810は、1つ又は複数の光学−音響トランスデューサ325と、対応する1つ又は複数の個別又は一体的音響−光学FBGセンサ100とを含む。一例において、各撮像窓810は、ガイドワイヤ805を血管又は他の内腔に誘導するのを可能にする機械特性を有するガイドワイヤ805の遠位先端815のわずか近くに位置する(図7に示されるような)ブレーズドFBG光学−音響及び音響−光学複合トランスデューサ500のアレイを含む。一例において、ファイバコア115を通じて通信されている光波長を変化させることによって個々の窓に容易に対応できるように、それぞれの撮像窓810A、810B、...、810Nがそれぞれ異なる光波長に対応して設計される。
図9は、他のガイドワイヤ905の遠位部900の断面側面図の一例を全体的に示す概略図である。本例において、ガイドワイヤ905は、先細のコア910が接続される遠位先端920から好適な距離915(例えば約50cm)のところで径が(例えば約0.011インチから)先細になる固体金属又は他のコア910を含む。本例において、光ファイバ925は、ガイドワイヤコア910の外周に沿って配設され、遠位先端920に接続されている。本例において、光ファイバ925は、ガイドワイヤコア910及び/又は遠位先端920に光ファイバ925を接着するポリマー基質又は他のバインダ材料に少なくとも部分的に埋め込まれている。バインダ材料は、得られるガイドワイヤアセンブリ905の捩れ応答に貢献することもできる。一例において、耐摩耗性、光ファイバの保護、及び/又は摩擦制御を提供するなどの目的で、光ファイバ925やバインダ材料にポリマー又は他の被膜930をオーバコートする。本例において、ガイドワイヤ905の遠領域900の複合構造体は、柔軟性及び回転剛性等を提供することによって、ガイドワイヤ905を血管又は任意の他の内腔内の対象撮像領域に誘導することを可能にする。
図10は、ガイドワイヤコア910と、光ファイバ925と、バインダ材料1005と、外被膜930とを含むガイドワイヤ905の近位部1000の断面端面図の一例を全体的に示す概略図である。本例において、限定することを目的とせずに、コア910の径は約11/1000インチで、光ファイバ925の径は約(1.25)/1000インチで、随意の外被膜930は厚さが約(0.25)/1000インチ)である。
図11は、例えば遠位先端920に近接するガイドワイヤ905の遠位部900の断面端面図の一例を全体的に示す概略図である。本例において、限定することを目的とせずに、コア910の径は、約(1.5/1000インチ)まで先細になり、ガイドワイヤ905の近位端100付近のコア910とほぼ同じ径(例えば約11/1000インチ)の空隙1100に円周状に取り囲まれている。本例において、光ファイバ925は、空隙1100の周囲のバインダ材料1005に円周状に配置されている。バインダ材料1005は、構造的支持を提供する。場合によっては、光ファイバ925に外被膜930が積層される。
図12は、ガイドワイヤ905の遠位部900の断面側面図の一例を全体的に示す概略図である。本例において、少なくとも1つの金属又は他の隔壁1200が、ガイドワイヤ910の先細部に沿って設けられる。光ファイバ925とバインダ1005は、その円周境界付近で隔壁1200の近側面に接続される。隔壁1200の遠側面は、その円周境界付近で、ガイドワイヤ905のボール又は他の遠位先端920までさらに遠方に伸びるコイル巻線1205に接続される。
5.音トランスデューサ構成の例
一例において、音トランスデューサを作製する前に、光ファイバ925をコア910及び遠位先端920又は隔壁1200に接着し、場合によってはガイドワイヤ905にコーティングすることなどによってガイドワイヤ905をアセンブルする。次いで、ガイドワイヤ内の光学−音響トランスデューサ窓810の位置に1つ又は複数の溝を研削することなどによって、光学−音響トランスデューサをガイドワイヤアセンブリ905に組み込む。さらなる例において、光ファイバ925におけるこれらの溝の深さは、光学−音響トランスデューサの共鳴構造を定める。
光学−音響トランスデューサ窓810が定められた後に、当該窓810内の光ファイバ925の1つ又は複数の部分にFBGが付加される。一例において、ブラッグ回折格子を定める慎重に制御されたUV放射線のパターンを光ファイバ925の部分に照射する光学処理を用いてFBGを形成する。次いで、光学−音響材料をそれぞれのブラッグ回折格子に対してトランスデューサ窓810に積層あるいは付加する。好適な光学−音響材料の一例としては、PDMSとカーボン・ブラックとトルエンの混合物のような着色ポリジメチルシロキサン(PDMS)がある。したがって、本例において、有利には、ガイドワイヤの主な要素がガイドワイヤアセンブリ905に機械的にアセンブルされた後にFBGを構成する。
6.近位端インターフェースの例
一例において、ガイドワイヤ905は、ガイドワイヤの近位端におけるカテーテルのガイドワイヤによる挿入又は他の挿入法に対応する。したがって、当該例において、ガイドワイヤ905(任意の近位端インターフェースを含む)は、カテーテルの内径(例えば0.014インチ)より小さいか、又は等しい外径を有する。図13A及び図13Bは、ガイドワイヤ905に容易に係合し、離脱する光結合器の図解例を示す図である。これは、なかでも、カテーテルをガイドワイヤにより挿入し、カテーテルがガイドワイヤにより導入される前、間、又は後で撮像領域を確認するのを容易にする。
図13Aは、光結合器1305を介して計測/制御インターフェースに通信結合されるガイドワイヤ905の近位部1300の一例を全体的に示す断面概略図である。本例において、ガイドワイヤ905の近位部1300は、光結合器1305の受口1310部内に受け入れられ、ガイドワイヤ905の1つ又は複数のそれぞれの光ファイバ925に対して光を導入かつ/又は導出させるための1つ又は複数のブレーズドFBG1315を含む。光結合器1305は、光結合器1305の1つ又は複数のそれぞれの光ファイバに対して光を導入及び/又は導出する1つ又は複数の対応するブレーズドFBG1320を含む。図13Aの例において、光結合器1305のFBG1320は、ガイドワイヤ905が光結合器1305の受口1310内に係合したときに、ガイドワイヤ905の対応するFBG1315に実質的に近接して配置される。図13Aはガイドワイヤ905の複数ファイバの実施形態を示しているが、計測/制御インターフェースに結合するための例示された技術は、単一の光ファイバを含むガイドワイヤにも適用可能である。
図13Bは、光結合器1305を使用して計測/制御インターフェースに通信結合されるガイドワイヤ905の近位部1300のさらなる例を全体的に示す断面概略図である。図13Bの例において、少なくとも1つの光ファイバ925は、それが受光する波長と異なる波長の光を伝送する。したがって、当該光ファイバ925は、各々の当該光ファイバ925に光を導入及び導出させる2つの個別的なブレーズドFBGを含む。例えば、図13Bに示されるように、光ファイバ925Aは、伝送波長で動作する第1のブレーズドFBG1315Aと、受取波長で動作する第2のブレーズドFBG1330Aとを含む。光結合器1305は、伝送波長で動作する対応する第1のブレーズドFBG1320Aと、受取波長で動作する第2のブレーズドFBG1335Aとを含む。ガイドワイヤ905の近位部1300が完全に受口1310に挿入されると、ブレーズドFBG1320A、1315Aは、実質的に互いに近接して配置され、ブレーズドFBG1335A、1330Aは、実質的に互いに近接して配置される。同様に、光ファイバ925Bと光結合器1305は、実質的に近接する伝送FBG1315B、1320Bと、実質的に近接する受取FBG1330B、1335Bとをそれぞれ含む。
遠位部900又はその近傍、あるいはガイドワイヤ905に沿う他の箇所における追加的な光学−音響トランスデューサ窓810については、当該追加的な光学−音響トランスデューサ窓810に対して光エネルギーを伝送し、かつ/又は受け取るための適切な波長において、光結合器1305に、対応する追加的なブレーズドFBGを同様に含めることができる。さらに、光結合器1305をガイドワイヤ905の近位端に正確に配置する必要はなく、その代わりにガイドワイヤ905の近位部1300付近の任意の箇所、又はさらにガイドワイヤ905の遠位部900の方へ配置することができる。また、光結合器1305のガイドワイヤ905に対するアラインメントは、ガイドワイヤ905を光結合器1305の受口1310に突き合わせることに限定される必要はなく、他の任意のアラインメント機構及び/又は技術も含められる。
7.処理及び制御撮像エレクトロニクスの例
図14Aは、撮像ガイドワイヤ905と関連するインターフェース構成要素の一例を全体的に示す構成図である。図14Aの構成図は、光結合器1305によって光電子モジュール1400に結合される撮像ガイドワイヤ905を含む。光電子モジュール1400は、画像処理モジュール1405と、そこから受け取られた音変調光信号を使用して1つ又は複数の音響−光学トランスデューサ付近に撮像領域の可視静止及び/又は動画像を提供するディスプレイを含むユーザ・インターフェース1410とに結合される。一例において、図14Aの構成図に示されるシステム1415は、既存の音撮像システムと実質的に類似している画像処理モジュール1405及びユーザ・インターフェース1410を使用する。
図14Bは、撮像ガイドワイヤ905及び関連するインターフェース構成要素の他の例を全体的に示す構成図である。本例において、関連するインターフェース構成要素は、組織(及び斑)特徴付けモジュール1420と画像強調モジュール1425を含む。本例において、組織特徴付けモジュール1420の入力は、光電子モジュール1400からの出力に結合される。組織特徴付けモジュール1420の出力は、ユーザ・インターフェース1410又は画像強調モジュール1425の少なくとも一方に結合される。画像強調モジュール1425の出力は、画像処理モジュール1405などを通じてユーザ・インターフェース1410に結合される。
本例において、組織特徴付けモジュール1420は、光電子モジュール1400からの信号出力を処理する。一例において、当該信号処理は、斑を近傍の血管組織から識別するのに役立つ。そのような斑は、血管壁内に蓄積するコレステロール、血栓、遊離結合組織を含むものとして説明できる。石灰化した斑は、典型的には近傍の血管組織より良好に超音波を反射ため、振幅エコーが高くなる。一方、軟質の斑は、より弱く、より組織的に均質なエコーを生成する。斑堆積物と近傍血管組織を区別するこれらの違いや他の違いは、組織特徴付け信号処理技術を用いて検知される。
例えば、当該組織特徴付け信号処理は、様々な周波数において戻り超音波信号のエネルギーを調べるスペクトル解析を行うことを含むことができる。斑堆積物は、典型的には、当該斑のない近傍血管組織と異なるスペクトル符号を有し、それらの区別を可能にする。当該信号処理は、追加的又は代替的に、時間領域における戻り超音波信号の統計処理(例えば平均化又はフィルタリング等)を含むことができる。組織特徴付けの技術分野で知られている他の信号処理技術も適用できる。一例において、処理された戻り超音波信号の空間分布が画像強調モジュール1425に提供され、それが、得られた画像強調情報を画像処理モジュール1405に提供する。このようにして、画像強調モジュール1425は、ユーザ・インターフェース1410に情報を提供することで、画像の他の部分と視覚的に異なる方法で(例えば画像上で斑堆積物に区別可能な色を割り当てることによって)斑堆積物が表示される。撮像の技術分野で知られている他の画像強調技術を適用することもできる。さらなる例において、脆弱な斑と他の斑を区別するのに同様の技術が使用され、表示画像を強調することにより、ユーザが脆弱な斑と他の斑を区別するのを支援する視覚的指標が提供される。
8.光電子モジュールの例
光電子モジュール1400は、1つ又は複数のレーザと、光ファイバ要素とを含む。異なる伝送と受取波長が使用される場合のような一例において、伝送超音波に対してガイドワイヤ905に光を供給するのに第1のレーザが使用され、ガイドワイヤ905に光を供給して、受け取られた超音波によって変調するために個別的な第2のレーザが使用される。本例において、光ファイバ・マルチプレクサは、(ガイドワイヤの光ファイバ925の特定の1つに対応付けられた)各チャネルを伝送と受取レーザ及び対応する光学素子に結合させる。これによって、システムの複雑さとコストが低減される。
一例において、比較的短距離(例えばミリメートル)にわたって音画像が取得されるため、多数のガイドワイヤ・チャネルによって伝送と受取構成要素を共有することが少なくとも部分的に可能である。人体又は動物の体における超音波の速度は、一画像フレームの期間を通じて多数の伝送/受取サイクルを実施することを可能にするのに十分に遅い。例えば、約2cmの画像深さ(範囲)では、超音波エネルギーがセンサから範囲限界に移動して、戻るのにほぼ26マイクロ秒を要することになる。したがって、1つの当該例において、約30マイクロ秒の伝送/受取(T/R)サイクルが用いられる。単一の画像フレームに割り当てられた約30ミリ秒において、1000T/Rサイクルまで実施することが可能である。一例において、フレーム当たりのT/Rサイクルの数がそのように多くなることで、各センサに順次アクセスしても、システムがフェーズド・アレイとして動作することが可能になる。そのようなガイドワイヤにおける光学−音響センサの順次アクセスは、順次動作される光マルチプレクサと1セットのT/R光電素子を併用することを可能にする(ただし、それを必要とするわけではない)。
9.三次元(3−D)撮像に対する使用例
一例において、解剖組織の1つの二次元切片を提示する代わりに、所望の体積の患者の解剖組織又は他の対象撮像領域の確認を可能にする三次元視覚画像を提供するようにシステムを動作させる。これにより、医師が、他の解剖組織に対する病変などの構造体の詳細な空間的配置を迅速に観察することが可能になる。ガイドワイヤ905が、光ファイバ当たり10までの光学−音響トランスデューサ窓を有する30の順次アクセス光ファイバを含む一例において、1つの画像フレームに対してすべてのトランスデューサ窓から画像情報を集めるのに30×10=300T/Rのサイクルが用いられる。これは、上述のように、2cmの範囲に対して割り当てられた1000の当該サイクル内に十分におさまる。したがって、当該実施形態は、ビデオ速度(例えば各トランスデューサ窓に対して1秒当たり約30フレームの速度)で各光ファイバの10のすべてのトランスデューサ窓から実質的に同時画像を得ることが可能になる。これにより、他の撮像技術に比べて独自の利点を提供するリアルタイムの立体データ取得が可能になる。なかでも、当該リアルタイムの立体データ取得は、血管壁の形状の視覚化、斑堆積物の広範囲かつ厳密な位置特定、脆弱な斑を識別する能力を含む三次元のリアルタイムな血管撮像を可能にする。
10.音響−光学レシーバの代替例
図15は、本例では、ファイバコア105とファイバ・クラッド120を含み、被膜930に覆われた光ファイバ105に組み込まれている代替的な音響−光学トランスデューサ1500の一例を全体的に示す断面概略図である。図15の図解例において、トランスデューサ1500は、コア115内のブレーズドFBG330と、クラッド120内の半透明変形性(又は空)領域1505と、半透明領域1505の少なくとも一部に重なる音響変形性光反射表面領域1510とを含む。一例において、音響−光学トランスデューサ1500は、音響−光学トランスデューサ1500によって受け取られる音響エネルギーを近傍の対象撮像領域に生成する光学−音響トランスデューサ325とともに、撮像ガイドワイヤ805の窓810内に作製される。
図16は、動作時の音響−光学トランスデューサ1500の一例を全体的に示す断面概略図である。FBG330は、ファイバコア105の近位端から光を受け取り、光が反射領域1510に衝突し、かつ反射されるように、受け取った光を半透明領域1505を通じて外方向に誘導する。反射光の少なくとも一部が、FBG330で受け取られ、ファイバコア105の近位端の方へ誘導される。図16に示されるように、反射領域1510は、近傍の光学−音響トランスデュー325による音変換の結果として近傍の対象撮像領域から受け取った音響エネルギーに応答して反射する。反射領域1510の屈折は、光がFBG330と反射領域1510の間を移動する距離を変調する。それに伴う波長又は強度の変化が、上述の構成要素及び技術を用いるなどして、光ファイバ105の近位端に結合されたインターフェース光電子素子によって監視される。
図15、16の例に示されるように、音響−光学トランスデューサ1500は、単一のFBG(例えばブレーズドFBG330)を含むだけでよい。さらに、音響−光学トランスデューサ1500は、受け取った音響エネルギーが、第1の方向に「圧搾」されることにより、第1の方向に垂直である第2の方向の干渉歪み感知距離を変調するポアソン効果に依存する必要はない。ポアソン効果を利用する音響−光学トランスデューサは、典型的には、機械的力を第1の方向から直交する第2の方向へ変換する際に、いくらか減衰する。しかし、図16に示されるように、音響−光学トランスデューサ1500は、受け取った音響エネルギーと実質的に同じ方向の変調距離を検知する。さらに、領域1510は反射性であるため、所定の屈折は、その屈折距離光の波長の数の2倍の変調をもたらす。これによって、音響−光学トランスデューサ1500の感度がさらに高められる。
一例において、光エネルギーが透過できるように、領域1505に透明なポリマーを充填する。さらなる例において、領域1505は、受け取られた音圧力波と1/4波長共鳴する厚さ1515を有する。当該例において、ポリマー充填領域1505の共鳴は、反射領域1510の運動を、領域1505がガラスで形成されていた場合に生じたであろう運動に比べて増強させる。さらなる例において、ポリマー充填領域1505は、水に近く、したがって人体又は動物の組織に近い音インピーダンスを含む。
11.結論
上記例のいくつかを(例えば脆弱性の斑を確認し、かつ/又は識別するための)血管内撮像に関して説明したが、本システム、デバイス及び方法は、任意の他の身体部分の撮像にも適用可能である。例えば、撮像を行うために、例えばガイドワイヤ、又は上述した他の細長い体を生検針、腹腔検査デバイス、又は任意の他の内腔もしくは窩洞に挿入することが可能である。さらに、当該撮像は、細長い体を内腔に挿入する必要はなく、例えば、代替的に、撮像対象領域の一部に撮像装置を巻きつけることが可能である。
他の例において、音周波数のドップラ・シフトを処理して、血流を撮像するためにこの技術を用いることが可能である。動作は上述の動作と同じであるが、伝送音信号の長さを大きくし、制御エレクトロニクスの画像処理部にドップラ信号処理を用いる。所望の音周波数と同じ速度で、伝送光エネルギーを繰り返しパルス化することによって、伝送音信号を長くすることが可能である。
上記説明は、例示的なもので、限定的なものでないことを理解すべきである。例えば、上述の実施形態を互いに組み合わせて用いることができる。上述の説明を吟味すれば、当業者にとって他の多くの実施形態が明らかになるであろう。したがって、本発明の範囲は、添付の請求項とともに、当該請求項が権利を有する同等物の全範囲を参照して判断されるべきである。添付の請求項において、「含む(including)」及び「において(in which)」という用語は、それぞれ「備える(comprising)」及び「において(wherein)」という用語の平易な英語の同等用語として用いられる。さらに、「第1の」、「第2の」及び「第3の」等の用語は、標識として用いられているにすぎず、それらの目的に数字的条件を課すものではない。

Claims (26)

  1. 近位端及び遠位端、並びに少なくともその一部に沿って複数の長手方向に隔てられた撮像窓を有する細長い本体を含む撮像装置において、
    前記細長い本体は少なくとも1つの光ファイバを含み、
    撮像窓は、前記光ファイバにおける第1の光信号に応答して前記本体の前記遠位端付近の領域を撮像するために音響エネルギーを生成するように構成された、前記本体の前記遠位端付近の光学−音響トランスデューサと、そして同じ前記光ファイバにおいて前記本体の前記遠位端付近の前記領域からの音響エネルギーを感知し、応答第2光信号を提供するように構成された前記本体の前記遠位端付近の音響−光学トランスデューサとを含む
    ことを特徴とする撮像装置。
  2. 前記第2の光信号を使用して、前記本体の前記遠位端付近の前記領域の三次元画像を提供するように構成されたディスプレイを備えたユーザ・インターフェースをさらに含むことを特徴とする請求項1に記載の装置。
  3. 前記光学−音響トランスデューサが、光音響応答を生成するために前記光ファイバのコアの実質的に外側に位置して前記光ファイバの前記コアからの光を受信することができる光学音響材料を含むことを特徴とする請求項1に記載の装置。
  4. 前記光学音響材料は、前記本体の前記遠位端付近の前記領域から感知された音響エネルギーが移動する方向に対し実質的に垂直の方向に、前記本体の前記遠位端付近の前記領域から感知された音響エネルギーの音波長の1/4の奇数倍に実質的に等しい厚さを有することを特徴とする請求項3に記載の装置。
  5. 前記コアに沿って進む光を前記コアから外に、かつ前記光学音響材料へ向ける手段を含むことを特徴とする請求項3に記載の装置。
  6. 前記光ファイバのコアに位置するブレーズド・ブラッグ回折格子を含み、前記ブレーズド・ブラッグ回折格子が、前記コアに沿って軸方向に進む光を前記コアから外に、かつ前記光学音響材料へ向け直すことを特徴とする請求項3に記載の装置。
  7. 前記細長い本体は、カテーテルの内腔への導入及び内腔内でのカテーテルの誘導の少なくとも一方に対応してサイズが設定され、成形されたガイドワイヤを提供することを特徴とする請求項3に記載の装置。
  8. 前記細長い本体は、実質的に円筒形であり、前記細長い本体は、円筒円周の周りに配置された複数の光ファイバを含むことを特徴とする請求項7に記載の装置。
  9. 前記音響−光学トランスデューサは、少なくとも1つのブラッグ回折格子を含むことを特徴とする請求項1に記載の装置。
  10. 前記音響−光学トランスデューサは、部分的反射性の第1のブラッグ回折格子と、実質的に全反射性の第2のブラッグ回折格子と、前記第1のブラッグ回折格子と第2のブラッグ回折格子との間に配置されたブレーズドされた第3のブラッグ回折格子とを含む干渉計を含むことを特徴とする請求項9に記載の装置。
  11. 前記第1及び第2の光信号の少なくとも1つを伝送するために、前記細長い本体の前記近位端又はその付近に結合されるようにサイズ設定及び成形された光結合器をさらに含み、前記光結合器は、前記第1及び第2の光信号の少なくとも1つを伝送するための少なくとも1つのブレーズド・ブラッグ回折格子を含むことを特徴とする請求項1に記載の装置。
  12. 前記光学−音響トランスデューサと前記音響−光学トランスデューサは、音響エネルギーを生成し、音マッチング層を形成するための共通の光学音響材料を共用することを特徴とする請求項1に記載の装置。
  13. 前記細長い本体の一部に光結合されるように構成された光電子モジュールと、
    前記光電子モジュールに結合された画像処理モジュールと、
    前記光電子モジュールに結合され、斑を認識するように構成された組織特徴付けモジュールと、そして
    前記組織特徴付けモジュールに結合され、前記ユーザ・インターフェースに結合されて、前記斑を視覚的に特異的に表示する画像強調モジュールと
    をさらに含み、
    前記ユーザ・インターフェースが、前記光電子モジュール及び前記画像処理モジュールの少なくとも1つに結合される、
    ことを特徴とする請求項1に記載の装置。
  14. 同じ光ファイバが、少なくとも2つの撮像窓を含むことを特徴とする請求項1に記載の装置。
  15. 前記同じ光ファイバに含まれる前記少なくとも2つの撮像窓は、個別にアドレス指定可能であるように構成されることを特徴とする請求項14に記載の装置。
  16. 前記同じ光ファイバに含まれる前記少なくとも2つの撮像窓は、異なる撮像窓を選択的に個別にアドレス指定するために、光ファイバにおける光の異なる波長を使用して、個別にアドレス指定されるように構成されることを特徴とする請求項15に記載の装置。
  17. 特定の撮像窓に逐次アクセスするように構成された光電子モジュールを含むことを特徴とする請求項1に記載の装置。
  18. 前記光電子モジュールは、特定の光ファイバに逐次アクセスするように構成されることを特徴とする請求項1に記載の装置。
  19. 前記光電子モジュールは、リアルタイムの体積データ取得を提供するように、位相配列的に、特定の撮像窓及び特定の光ファイバに逐次アクセスするように構成され、生じた三次元画像を表すように構成されたディスプレイを含むことを特徴とする請求項1に記載の装置。
  20. 血管内腔内で対象撮像領域に操作できるように、十分な柔軟性及び回転剛性等を提供する、柔軟性かつ回転剛性遠位端部を含むことを特徴とする請求項1に記載の装置。
  21. 近位部及び遠位部と、実質的に円筒形の円周とを含む細長いの実質的に円筒形のガイドワイヤコアと、
    前記ガイドワイヤコアの前記円筒円周に沿って配置され、それぞれが光学−音響トランスデューサ及び音響−光学トランスデューサを含む複数の細長い光ファイバとを含み
    前記光学−音響トランスデューサは、光ファイバにおける第1の光信号に応答して前記遠位部付近の領域を撮像するために音響エネルギーを生成するように構成され、
    前記音響−光学トランスデューサは、同じ光ファイバにおいて前記遠位部付近の前記領域からの音響エネルギーを感知し、応答第2光信号を提供するように構成されたことを特徴とする撮像ガイドワイヤ。
  22. 前記ガイドワイヤは、血管に挿入されるようにサイズ設定及び成形されている請求項21に記載のガイドワイヤ。
  23. 前記ガイドワイヤは、前記ガイドワイヤを血管に挿入するときにカテーテルのガイドワイヤによる挿入を可能にするようにサイズ設定及び成形されている請求項22に記載のガイドワイヤ。
  24. 前記ガイドワイヤコアは、前記ガイドワイヤの遠位部付近に減少した円筒径を含む請求項21に記載のガイドワイヤ。
  25. 光学−音響トランスデューサ及び音響−光学トランスデューサの前記少なくとも1つは、ブレーズド・ブラッグ回折格子を含む請求項21に記載のガイドワイヤ。
  26. 前記音響−光学トランスデューサは、干渉的に協働するように配置された少なくとも2つのブレーズド・ブラッグ回折格子を含む請求項25に記載のガイドワイヤ。
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