JP4402152B2 - 使い捨てコンタクトレンズの快適性を改良するためのコンタクトレンズ包装溶液および方法 - Google Patents
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Description
本発明は、高水分ソフトコンタクトレンズを包装するための新規で改良された溶液に関し、そして着用中のこのレンズの快適性を改良するために、このような溶液でコンタクトレンズを処理する方法に関する。特に、本発明は、非イオン性界面活性剤を含有するコンタクトレンズ包装溶液に関し、この界面活性剤は、1個またはそれ以上のブロック共重合体鎖中にて、少なくとも約90重量%のポリ(オキシエチレン)およびポリ(オキシプロピレン)セグメントを含有する化合物であり、ここで、該界面活性剤の重量平均分子量は、約4000〜約30,000であり、ここで、該ポリ(オキシエチレン)およびポリ(オキシプロピレン)セグメントの少なくとも約40%は、ポリ(オキシエチレン)セグメントである。
消費者の販売用に各ソフトコンタクトレンズを個々に包装するために、ブリスター包装およびガラス瓶が使用されている。コンタクトレンズの包装または製造に関する種々の特許で言及されているように、このレンズをブリスター包装で保存するためには、通例、生理食塩水または脱イオン水が使用されている。レンズ材料は、それ自体およびレンズ包装物と固着する傾向にあるので、レンズの折れおよび固着をなくすかまたは低減するために、時には、ブリスター包装用の包装溶液が調合されている。この理由のために、コンタクトレンズ包装溶液では、ポリビニルアルコール(PVA)が使用されている。
本発明は、コンタクトレンズを包装するための新規な改良溶液に関し、そしてこのような溶液を用いて、着用中に、このレンズの快適性を改良するための、コンタクトレンズを処理する方法に関する。特に、本発明は、ある種の非イオン性界面活性剤を含有する包装溶液に関し、この界面活性剤は、1個またはそれ以上のブロック共重合体鎖中にて、少なくとも90重量%のポリ(オキシエチレン)およびポリ(オキシプロピレン)セグメントを含有する化合物であり、ここで、該界面活性剤の重量平均分子量は、約4000〜約30,000であり、ここで、該ポリ(オキシエチレン)およびポリ(オキシプロピレン)共重合体セグメントの少なくとも約40%は、ポリ(オキシエチレン)セグメントである。
a) 約0.005〜約5.0重量%の非イオン性界面活性剤であって、該界面活性剤は、1個またはそれ以上のブロック共重合体鎖中にて、少なくとも約90重量%のポリ(オキシエチレン)およびポリ(オキシプロピレン)セグメントを含有する化合物であり、ここで、該界面活性剤の重量平均分子量は、約4000〜約30,000であり、ここで、該セグメントの少なくとも約40%は、ポリ(オキシエチレン)セグメントである;
b) 該組成物が200〜400 mOsm/kgの重量モル浸透圧濃度を有するような、有効量の張性調節剤;
ここで、該組成物は、加熱滅菌されており、そして有効量で消毒剤を含有しない。
a) 約0.005〜約2.0重量%の非イオン性界面活性剤であって、該界面活性剤は、1個またはそれ以上のブロック共重合体鎖中にて、少なくとも90重量%のポリ(オキシエチレン)およびポリ(オキシプロピレン)セグメントを含有する化合物であり、ここで、該界面活性剤の重量平均分子量は、約4000〜約30,000であり、ここで、該セグメントの少なくとも約40%は、ポリ(オキシエチレン)セグメントである;
b) 該組成物が200〜400 mOsm/kgの重量モル浸透圧濃度を有するような、有効量の張性調節剤;
ここで、該組成物は、約6〜8のpHを有する。
a) 約0.005〜約2.0重量%の非イオン性界面活性剤であって、該界面活性剤は、1個またはそれ以上のブロック共重合体鎖中にて、少なくとも90重量%のポリ(オキシエチレン)およびポリ(オキシプロピレン)セグメントを含有する化合物であり、ここで、該界面活性剤の重量平均分子量は、約4000〜約30,000であり、ここで、該セグメントの少なくとも約40%は、ポリ(オキシエチレン)セグメントである;
b) 該組成物が200〜400 mOsm/kgの重量モル浸透圧濃度を有するような、有効量の張性調節剤;
ここで、該組成物は、約6〜8のpHを有する。
a) 約0.005〜約2.0重量%の非イオン性界面活性剤であって、該界面活性剤は、1個またはそれ以上のブロック共重合体鎖中にて、少なくとも90重量%のポリ(オキシエチレン)およびポリ(オキシプロピレン)セグメントを含有する化合物であり、ここで、該界面活性剤の重量平均分子量は、約4000〜約30,000であり、ここで、該セグメントの少なくとも約40%は、ポリ(オキシエチレン)セグメントである;
b) 該組成物が200〜400 mOsm/kgの重量モル浸透圧濃度を有するような、有効量の張性調節剤;
ここで、該組成物は、約6〜8のpHを有する。
一般に、広く使用されているコンタクトレンズは、2つのカテゴリーに入る:(1)アクリル酸エステルの重合により調製される材料(例えば、ポリメタクリル酸メチル(PMMA)、シリコーンアクリレートおよびフルオロシリコーンメタクリレート)から形成されたハード(または硬質)気体透過性角膜型レンズおよび(2)使用中のそのレンズの含水量が少なくとも20重量%であるように、メタクリル酸2-ヒドロキシエチル(HEMA)のようなモノマーまたは他の親水性モノマーから誘導された一定割合の親水性繰り返し単位を有する重合体から調合したゲル、ヒドロゲルまたはソフト型レンズ。「ソフトコンタクトレンズ」との用語は、一般に、少量の力で容易に曲がり、その力を解除すると、その最初の形状に戻るコンタクトレンズを意味する。
本実施例は、第IV群(Surevue(登録商標))レンズを用いて、6人の既存のソフトレンズ着用者において、8時間着用して評価したとき、インビボヒドロゲルコンタクトレンズ湿潤性に対するポロキサミン快適剤(comfortagent)の「持続性」効果を説明する。ポロキサミン含有包装溶液に予め浸したレンズ、生理食塩水に浸したレンズおよび種々の時間にわたって着用されたレンズを比較した。動的前進および後退接触角の測定は、DCA法を用いて行い、主観的な患者の快適評点を比較し、これは、標準的なアナログ目盛を用いて得た。
F=測定した力(ダイン)
γ=試験溶液の表面張力(ダイン/cm)
P=試験試料の周長(cm)
この試験は、充分に水分補給したヒドロゲル/レンズ上で行い、そして前進(ΘA)および後退(ΘR)接触角間のヒステリシスは、乾燥および湿潤状態間の試料の湿潤性レベルの変化の指標として、測った。このことは、順に、この表面に存在している基の移動性の結果である。空気中の未処理ヒドロゲルの場合には、この重合体鎖は自由に回転して、それらの疎水性(または湿潤不可能)部分を疎水性空気/ゲル界面に向けるのに対して、湿潤状態では、逆のことが起こり、その親水性基が、それ自体、水性/ゲル界面へと向かう。
表1−前進角
表2−後退角
表3−ヒステリシス
表4−プローブ液の表面張力
表5−平衡含水量
本比較例は、上記実施例1で示すように、包装溶液に含有された規定量のポロキサミン快適剤が、挿入後1時間まで、Surevue(登録商標)レンズの表面に付着したままであると思われるのに対して、この涙液膜内の表面活性成分は、Surevue(登録商標)レンズの表面特性を変質しないことを説明する。FDA第IV群ヒドロゲルコンタクトレンズの湿潤性に対する未変性眼用界面活性剤の影響は、種々の期間にわたって着用したとき、以下のようにして調査した。6人の既存のソフトコンタクトレンズ着用被験者を募集したが、その全ては、現在、Surevue(登録商標)レンズを着用していた。この研究の前に、これらの患者は、涙液膜の破裂を防止するために、48時間にわたってレンズの着用を中止した。各被験者を、既存の角膜合併症がないことを確認するために、治験を開始する前に、ふるい分けした。
表6−プローブ液の表面張力
本実施例は、コンタクトレンズ包装溶液で使用する種々の界面活性剤の比較表面化学特性(それらの持続性を含めて)を説明する。以下の界面活性剤を試験した:Pluronic(登録商標)F127(ポロキサマー)、Tetronic1107(ポロキサミン)、およびチロキサポール。(チロキサポールは、オキシエチル化第三級オクチルフェノールホルムアルデヒド重合体である非イオン性界面活性剤である)。この試験は、充分に水分補給したヒドロゲル/レンズ上で行い、そして前進および後退接触角間のヒステリシスは、乾燥および湿潤状態間の試料の湿潤性レベルの変化の指標として、測った。このこともまた、この表面に存在している基の移動性の結果である。空気中の未処理ヒドロゲルの場合には、この重合体鎖は自由に回転して、それらの疎水性(または非湿潤性)部分を疎水性空気/ゲル界面に向けるのに対して、湿潤状態では、逆のことが起こり、その親水性基が、それ自体、水性/ゲル界面へと向かう。
表7−DCAにより試験したヒドロゲル材料およびレンズ
Claims (14)
- ヒドロゲルコンタクトレンズを包装し保存する方法であって、
該方法は、該コンタクトレンズを、無菌眼科用安全水溶液に浸け、そして該溶液を熱滅菌することを包含し、ここで、該コンタクトレンズ水溶液は、以下を含有する:
a) 約0.005〜約2.0重量%の非イオン性界面活性剤であって、該界面活性剤は、1個またはそれより多いブロック共重合体鎖中にて、少なくとも90重量%のポリ(オキシエチ
レン)およびポリ(オキシプロピレン)セグメントを含有する化合物であり、ここで、該界
面活性剤の重量平均分子量は、約4000〜約30,000であり、ここで、該セグメントの少なくとも約40%は、ポリ(オキシエチレン)セグメントである;
b) 該溶液が約6〜8のpHを有し、200〜400 mOsm/kgの重量モル浸透圧濃度を有し、殺菌性化合物を含まない、
方法。 - コンタクトレンズの保存および配達用のシステムであって、該システムは、水性コンタクトレンズ包装溶液に浸された1つ以上の使用していないヒドロゲルコンタクトレンズを含有する密封容器を包含し、ここで、該包装溶液は、以下を含有する:
a) 約0.005〜約2.0重量%の非イオン性界面活性剤であって、該界面活性剤は、1個またはそれ以上のブロック共重合体鎖中にて、少なくとも90重量%のポリ(オキシエチレン)およびポリ(オキシプロピレン)セグメントを含有する化合物であり、ここで、該界面活性剤の重量平均分子量は、約4000〜約30,000であり、ここで、該セグメントの少なくとも約40%は、ポリ(オキシエチレン)セグメントである;
b) 該組成物が200〜400 mOsm/kgの重量モル浸透圧濃度を有するような、有効量の張性調節剤;
ここで、該組成物は、約6〜8のpHを有し、熱滅菌されており、有効殺菌量の殺菌剤を含まない、
システム。 - コンタクトレンズを包装するための無菌眼科用安全水性組成物であって、該組成物は、以下を含有する:
a) 約0.005〜約5.0重量%の非イオン性界面活性剤であって、該界面活性剤は、1個またはそれ以上のブロック共重合体鎖中にて、少なくとも約90重量%のポリ(オキシエチレン)およびポリ(オキシプロピレン)セグメントを含有する化合物であり、ここで、該界面活性剤の重量平均分子量は、約4000〜約30,000であり、ここで、該セグメントの少なくとも約40%は、ポリ(オキシエチレン)セグメントである;
b) 該組成物が200〜400 mOsm/kgの重量モル浸透圧濃度を有するような、有効量の張性調節剤;
ここで、該組成物は、加熱滅菌されており、そして有効量で消毒剤を含有しない。 - さらに、緩衝剤を含有し、そして約6〜8のpHを有する、請求項3に記載の組成物。
- 前記緩衝剤が、ホウ酸化合物またはリン酸化合物を含有する、請求項4に記載の組成物。
- 前記非イオン性界面活性剤が、複数のポリ(オキシアルキレン)鎖を含有し、該ポリ(オキシアルキレン)鎖の各々が、繰り返し単位−OR−を含有し、ここで、Rが、独立して、2個〜3個の炭素原子を有するアルキレンである、請求項3に記載の組成物。
- 前記界面活性剤が、7500〜20,000の分子量を有する、請求項6に記載の組成物。
- 前記非イオン性界面活性剤が、エチレンジアミンのポリ(オキシプロピレン)−ポリ(オキシエチレン)付加物である、請求項6に記載の組成物。
- 前記界面活性剤が、0.1〜1.0重量%の量で存在する、請求項3に記載の組成物。
- 93〜99重量%の水を含有する、請求項3に記載の組成物。
- 前記張性調節剤が、アルカリ金属またはアルカリ土類金属ハロゲン化物塩からなる群から選択される、請求項3に記載の組成物。
- さらに、ポリビニルアルコール、セルロース誘導重合体およびポビドンからなる群から選択される重合体を含有する、請求項3に記載の組成物。
- さらに、前記レンズの折れおよび固着を防止するためのイオン性または両性界面活性剤を含有する、請求項3に記載の組成物。
- 50重量%より多い含水量で、1日使い捨て第II群または第IV群ヒドロゲルコンタクトレンズを包装し保存する方法であって、該方法は、該コンタクトレンズを、以下を含有する無菌眼科用安全水溶液に浸けることを包含する:
a) 約0.005〜約2.0重量%の非イオン性界面活性剤であって、該界面活性剤は、1個またはそれ以上のブロック共重合体鎖中にて、少なくとも90重量%のポリ(オキシエチレン)およびポリ(オキシプロピレン)セグメントを含有する化合物であり、ここで、該界面活性剤の重量平均分子量は、約4000〜約30,000であり、ここで、該セグメントの少なくとも約40%は、ポリ(オキシエチレン)セグメントである;
b) 該組成物が200〜400 mOsm/kgの重量モル浸透圧濃度を有するような、有効量の張性調節剤;
ここで、該組成物は、約6〜8のpHを有する。
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