WO2014167610A1 - コンタクトレンズ用組成物およびそれを用いたコンタクトレンズパッケージ - Google Patents

コンタクトレンズ用組成物およびそれを用いたコンタクトレンズパッケージ Download PDF

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WO2014167610A1
WO2014167610A1 PCT/JP2013/005890 JP2013005890W WO2014167610A1 WO 2014167610 A1 WO2014167610 A1 WO 2014167610A1 JP 2013005890 W JP2013005890 W JP 2013005890W WO 2014167610 A1 WO2014167610 A1 WO 2014167610A1
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contact lens
composition
contact
group
lens
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PCT/JP2013/005890
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治正 有田
和宏 辻
暁 清宮
稔 下山
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ロート製薬株式会社
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    • G02—OPTICS
    • G02B—OPTICAL ELEMENTS, SYSTEMS OR APPARATUS
    • G02B1/00—Optical elements characterised by the material of which they are made; Optical coatings for optical elements
    • G02B1/04—Optical elements characterised by the material of which they are made; Optical coatings for optical elements made of organic materials, e.g. plastics
    • G02B1/041—Lenses
    • G02B1/043—Contact lenses
    • C—CHEMISTRY; METALLURGY
    • C11—ANIMAL OR VEGETABLE OILS, FATS, FATTY SUBSTANCES OR WAXES; FATTY ACIDS THEREFROM; DETERGENTS; CANDLES
    • C11D—DETERGENT COMPOSITIONS; USE OF SINGLE SUBSTANCES AS DETERGENTS; SOAP OR SOAP-MAKING; RESIN SOAPS; RECOVERY OF GLYCEROL
    • C11D3/00—Other compounding ingredients of detergent compositions covered in group C11D1/00
    • C11D3/0005—Other compounding ingredients characterised by their effect
    • C11D3/0078—Compositions for cleaning contact lenses, spectacles or lenses
    • C—CHEMISTRY; METALLURGY
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    • C11D—DETERGENT COMPOSITIONS; USE OF SINGLE SUBSTANCES AS DETERGENTS; SOAP OR SOAP-MAKING; RESIN SOAPS; RECOVERY OF GLYCEROL
    • C11D3/00—Other compounding ingredients of detergent compositions covered in group C11D1/00
    • C11D3/16—Organic compounds
    • C11D3/37—Polymers
    • C11D3/3746—Macromolecular compounds obtained by reactions only involving carbon-to-carbon unsaturated bonds
    • C11D3/3769—(Co)polymerised monomers containing nitrogen, e.g. carbonamides, nitriles or amines
    • C11D3/3776—Heterocyclic compounds, e.g. lactam

Definitions

  • the present invention relates to a composition for contact lenses, and particularly suitable for use as a packaging solution (packaging solution) enclosed in a packaging container together with the contact lens when the contact lens is sealed in a container and packaged.
  • the present invention relates to a contact lens composition and a contact lens package (packaged contact lens product) using the same. Furthermore, the present invention relates to a method for manufacturing a contact lens.
  • the contact lens is a medical device that is directly inserted into the eye, proteins caused by tears and eyelids are adsorbed on the contact lens and become dirty during wearing.
  • contact lens dirt causes a decrease in the transparency of the lens and deteriorates the wettability of the lens surface.
  • contact lens dirt causes a decrease in the transparency of the lens and deteriorates the wettability of the lens surface.
  • the eyes are irritated and a foreign body sensation is generated, causing inflammation and damage.
  • a contact lens has been proposed to suppress such contamination due to protein adsorption. More specifically, the phosphorylcholine group is shared on the surface of the ophthalmic lens material by, for example, post-treatment of reacting the phosphorylcholine group-containing compound with the ophthalmic lens material instead of polymerizing the phosphorylcholine group-containing monomer on the surface of the contact lens.
  • a bonded contact lens material is disclosed. Further, it is described that a contact lens having an excellent protein adsorption preventing effect can be provided because a sufficient phosphorylcholine group can be introduced by producing a contact lens using such a material. (For example, refer to Patent Document 1).
  • a surface-treated contact lens in which an ethylene oxide derivative is immobilized on the surface of the contact lens. And it is described that by using such a contact lens, high hydrophilicity and protein suppression effect can be obtained over a long period of time (see, for example, Patent Document 2).
  • the contact lens described in Patent Document 2 also has a problem that the manufacturing process of the contact lens becomes complicated because it is necessary to perform radiation irradiation in a state where the ethylene oxide derivative is in contact with the contact lens.
  • the present invention has been made in view of the above-described problems, and a contact lens composition capable of suppressing protein adsorption to a lens and a contact lens package using the same without performing complicated processing.
  • the purpose is to provide.
  • the composition for contact lenses of the present invention contains polyvinylpyrrolidone having a K value of 10 to 60, and the contact lenses are classified as soft contact lenses according to US Food and Drug Administration (FDA) standards. It is a soft contact lens classified into Group II.
  • FDA US Food and Drug Administration
  • the contact lens composition of the present invention is used as a packaging solution sealed in a packaging container together with the contact lens.
  • FDA US Food and Drug Administration
  • the present invention it is possible to suppress protein adsorption to the lens without performing complicated processing, and the dry feeling and friction feeling when the lens is worn are reduced. That is, it is possible to improve the moist feeling.
  • the feeling of dryness when wearing contact lenses, the feeling of pinching of eyelids at the time of blinking, the feeling that the lens pulls up, the discomfort such as foreign body feeling, etc. are improved and moistened and comfortable for a long time after wearing. It is possible to provide a contact lens that exhibits a good feeling of use.
  • the contact lens composition of the present invention is used as a packaging solution (packaging solution) sealed in a packaging container together with the contact lens when the contact lens is sealed in a container and packaged.
  • the contact lens composition of the present invention is characterized by containing polyvinylpyrrolidone, and preferably further contains a cooling agent, a surfactant, or a buffer.
  • Polyvinylpyrrolidone In the present invention, a polymer having a vinylpyrrolidone group, particularly polyvinylpyrrolidone (PVP) is used.
  • PVP polyvinylpyrrolidone
  • the K value of this polyvinylpyrrolidone is 10 to 60, preferably 15 to 40, more preferably 20 to 30 from the viewpoint of suppressing protein adsorption.
  • Examples of polyvinyl pyrrolidone having a K value in this range include polyvinyl pyrrolidone K12, polyvinyl pyrrolidone K15, polyvinyl pyrrolidone K17, polyvinyl pyrrolidone K25, and polyvinyl pyrrolidone K30.
  • polyvinylpyrrolidone having such a K value a group having a charge (for example, a quaternary ammonium group, a phosphate group, a carboxyl group) or a hydrophobic group (for example, a siloxane group) in the material constituting the contact lens. Is covered with (covered) by polyvinylpyrrolidone having no electric charge, so that it is possible to enhance the protein adsorption inhibiting effect on the contact lens.
  • a group having a charge for example, a quaternary ammonium group, a phosphate group, a carboxyl group
  • a hydrophobic group for example, a siloxane group
  • the “K value” mentioned here is a value calculated from the viscosity formula of the following Fikentscher, and in the present invention, it refers to a characteristic value of viscosity related to the molecular weight of polyvinylpyrrolidone.
  • the concentration of polyvinylpyrrolidone in the contact lens composition is preferably 0.01 to 3 (w / v)%. 0.3 to 1 (w / v)% is more preferable, and 0.4 to 0.8 (w / v)% is particularly preferable.
  • the weight average molecular weight of polyvinylpyrrolidone is not particularly limited, but is preferably 5000 to 500000 from the viewpoint of having a molecular size that can enter the matrix of the contact lens material and coat a group that is likely to adsorb proteins. Is more preferable.
  • weight average molecular weight means a weight average molecular weight measured by a static light scattering method (Static Light Scattering).
  • polyvinyl pyrrolidone may be used individually by 1 type, and may be used in combination of 2 or more types.
  • the contact lens composition of the present invention preferably further contains a cooling agent.
  • the refreshing agent generally gives a refreshing feeling to the eyes.
  • the refreshing agent of the present invention also has a role of eliminating foreign material feeling and itchiness when wearing the lens.
  • terpenoids such as menthol, menthone, camphor, borneol, geraniol, cineol, citronellol, carvone, anethole, eugenol, limonene, linalool, linalyl acetate, and derivatives thereof are used. These compounds may be d-form, l-form or dl-form.
  • terpenoids such as menthol, menthone, camphor, borneol, and geraniol are preferred, and as essential oils containing these, cool mint, peppermint oil, peppermint oil, camphor oil, rose oil, and the like Illustrated.
  • menthol or camphor when menthol or camphor is used, it is preferable to use l-menthol, dl-menthol, d-camphor and dl-camphor, and l-menthol, d-camphor and dl-camphor are preferred. More preferred is l-menthol.
  • the concentration of the refreshing agent in the composition for contact lenses is 0.0001 to 0.1 (w / v)% in total.
  • 0.0001 to 0.05 (w / v)% is more preferable, 0.0002 to 0.02 (w / v)% is more preferable, and 0.0005 to 0.005 (w / v)% is more preferable.
  • the essential oil containing a terpenoid it can set so that the terpenoid in the essential oil contained in an aqueous composition may satisfy
  • a refreshing agent may be used individually by 1 type, and may be used in combination of 2 or more types.
  • dryness tends to occur in proportion to the amount of protein adsorbed on the contact lens.
  • the above-described polyvinyl pyrrolidone suppresses protein adsorption on the contact lens.
  • the dry feeling is reduced, and further, by adding a cooling agent, the dry feeling is further reduced.
  • the friction on the keratoconjunctival surface of the contact lens is suppressed by the polyvinyl pyrrolidone and the refreshing agent, the wearing feeling of the contact lens can be improved.
  • the contact lens composition of the present invention preferably further contains a surfactant.
  • the surfactant is used to swell the dry contact lens material and improve the releasability from the lens molding die in the contact lens manufacturing process.
  • the surfactant prevents adhesion of the contact lens to the resin forming the packaging container, improves lubricity and wettability when wearing the contact lens, and improves the solubility of the components used in the contact lens composition. It is for raising.
  • a nonionic surfactant, an amphoteric surfactant, a cationic surfactant, or an anionic surfactant is used.
  • examples of the amphoteric surfactant include alkyldiaminoethylglycine, and examples of the cationic surfactant include benzalkonium chloride and benzethonium chloride.
  • examples of the anionic surfactant include alkylbenzene sulfonate, alkyl sulfate, polyoxyethylene alkyl sulfate, aliphatic ⁇ -sulfomethyl ester, and ⁇ -olefin sulfonic acid.
  • the surfactant is preferably a nonionic surfactant, and monooleic acid POE (20) sorbitan (Polysorbate 80), POE / POP block copolymers (for example, Poloxamer 407), POE (40) hydrogenated castor oil (polyoxyethylene hydrogenated castor oil 40), POE (60) hydrogenated castor oil (polyoxyethylene hydrogenated castor oil) 60), POE (35) castor oil (polyoxyethylene castor oil 35), and polyoxyl 40 stearate, monooleic acid POE (20) sorbitan (polysorbate 80), POE (60) hydrogenated castor oil (polyoxyethylene) Hardened castor oil 60) and poloxamer 407 are particularly preferred That's right.
  • monooleic acid POE (20) sorbitan (Polysorbate 80), POE (60) hydrogenated castor oil (polyoxyethylene) Hardened castor oil 60) and poloxamer 407 are particularly preferred That's right.
  • the concentration of the surfactant in the contact lens composition is preferably 0.005 to 5 (w / v)%, more preferably 0.01 to 2 (w / v)%, 0.05 to 0.5 (w / v)% is particularly preferable.
  • surfactant may be used individually by 1 type and may be used in combination of 2 or more types.
  • the contact lens composition of the present invention preferably further contains a buffer.
  • the buffering agent is for imparting a buffering action to the ophthalmic composition and for providing formulation stability.
  • boric acid buffering agent for example, boric acid buffering agent, phosphoric acid Buffering agents, citrate buffers, acetate buffers and the like can be used.
  • boric acid or borate salts such as alkali metal borate and alkaline earth metal borate can be used.
  • the phosphate buffer include , Phosphoric acid, or phosphates such as alkali metal phosphates and alkaline earth metal phosphates.
  • the concentration of the buffering agent in the contact lens composition can be appropriately changed depending on the type of the buffering agent, the type of other compounding components such as polyvinylpyrrolidone, and the like. Is preferably 0.01 to 10 (w / v)%, more preferably 0.05 to 5 (w / v)%, and particularly preferably 0.1 to 2 (w / v)%.
  • a buffering agent may be used individually by 1 type, and may be used in combination of 2 or more types.
  • the pH is adjusted to a range of about 5.5 to 8.5 using the above-mentioned buffer.
  • the contact lens composition of the present invention may contain an aqueous solvent such as an isotonic agent, a drug, a thickener, a chelating agent, a stabilizer, a pH adjuster, and water in addition to the above-described components. it can. These components may be used individually by 1 type, and may be used in combination of 2 or more types.
  • tonicity agents include sodium chloride, potassium chloride, glycerin, propylene glycol, glucose, mannitol, sorbitol, boric acid, borax and the like.
  • sodium chloride and potassium chloride are preferable, and sodium chloride is particularly preferable.
  • the concentration of the isotonic agent in the contact lens composition is preferably 0.2 to 5 (w / v)%, more preferably 0.5 to 2 (w / v)%. .
  • Thickeners include gum arabic powder, sodium alginate, propylene glycol alginate, sodium chondroitin sulfate, sorbitol, dextran 70, tragacanth powder, methylcellulose, carboxymethylcellulose, hydroxyethylcellulose, hydroxypropylmethylcellulose, carboxyvinyl polymer, polyvinyl alcohol, polyvinyl Examples include pyrrolidone and macrogol 4000.
  • Chelating agents include edetic acid, edetates (disodium edetate, disodium calcium edetate, trisodium edetate, tetrasodium edetate), nitrilotriacetic acid and its salts, trihydroxymethylaminomethane, sodium hexametaphosphate Citric acid and the like.
  • the stabilizer examples include the above-mentioned edetic acid and edetates, sodium bisulfite, and the like.
  • pH regulator examples include sodium hydroxide, potassium hydroxide, hydrochloric acid, sulfuric acid, acetic acid and the like.
  • the contact lens composition of the present invention is a contact lens belonging to Group II (moisture content is 50% or more, nonionic) among soft contact lens classification groups I to IV according to the US Food and Drug Administration (FDA) standards (for example, And Omafilcon A, Alphafilcon A, Hirafilcon A and B, Nelfilcon A, and Vasafilcon A in United States Approved Names.
  • FDA Food and Drug Administration
  • nonionic means that the content rate of the ionic component in a contact lens is less than 1 mol%.
  • a hydrogel contact lens containing 2-hydroxyethyl methacrylate (HEMA) as a hydrogel is preferably used.
  • the contact lens to which the composition for contact lenses of the present invention is applied may be a silicone hydrogel contact lens in which silicone is blended with hydrogel, but in particular, silicone is not blended (non-silicone). Hydrogel contact lenses are preferably used.
  • omafilcon A is particularly preferable from the viewpoint of remarkably exhibiting the effects of the present invention.
  • Examples of the types of contact lenses to which the contact lens composition of the present invention is applied include one-day disposable contact lenses (daily disposable lenses), frequent replacement lenses (for example, every 14 days), disposable wearable contact lenses ( Disposable contact lenses such as every week) or conventional lenses (including regular replacement soft contact lenses) may be used.
  • a disposable contact lens having a particularly high necessity for suppressing the manufacturing cost is preferable as the contact lens, and a one-day disposable contact lens and a frequently exchangeable lens are preferable. Is more preferable, and a one-day disposable contact lens is particularly preferable.
  • FIG. 1 is a diagram for explaining a manufacturing process of a contact lens package using the composition for contact lenses of the present invention, and is an example in which the composition for contact lenses is used as a package liquid for contact lenses. .
  • the manufacturing method of a contact lens is not limited to the method shown below, What kind of method may be used if it is a conventionally well-known method.
  • a raw material monomer for example, 2-hydroxyethyl methacrylate, methyl methacrylate, N-vinylpyrrolidone, tris and bis (trimethylsilyloxy) silylalkylglycerol methacrylate
  • a crosslinking agent for example, ethylene glycol dimethacrylate, 4-vinyl) Benzyl methacrylate
  • a polymerization initiator eg, azobisisobutyronitrile, methyl orthobenzoyl benzoate
  • a colorant eg, anthraquinone colorant, phthalocyanine colorant
  • an ultraviolet absorber eg, benzophenone type
  • a compound for a contact lens is prepared by mixing a polymerizable ultraviolet absorber and a benzotriazole ultraviolet absorber).
  • a lens molding die 4 comprising a female molding die 2 and a male molding die 3 is prepared, and as shown in FIG.
  • the prepared contact lens composition 5 is injected into the concave surface 2 a formed on the mold 2.
  • a polypropylene die can be used as the lens molding die 4 for example.
  • the female mold 2 and the male mold 3 are aligned, and the concave surface 2a of the female mold 2 and the male mold are formed.
  • a contact lens compound 5 is placed in a cavity formed between the convex surface 3 a of the mold 3.
  • a contact lens is manufactured by irradiating the lens molding die 4 with ultraviolet rays 6 using, for example, a mercury lamp to perform photopolymerization.
  • the female mold 2 and the male mold 3 are separated, and the contact lens 1 is separated from the female mold 2.
  • the contact lens 1 can be easily separated by using the above-described mold made of polypropylene.
  • the unreacted monomer is removed by a method such as immersion in an excessive amount of packaging solution or physiological saline. May be.
  • a packaging container 8 formed of polypropylene or the like is filled.
  • the contact lens 1 described above is immersed in the contact lens composition 7 in the packaging container 8, the contact lens 1 and the contact lens composition 7 are brought into contact with each other, and the contact lens 1 and the contact lens composition in the packaging container 8 are contacted.
  • 7 is covered with, for example, an aluminum film and sealed.
  • a contact lens package using the contact lens composition of the present invention is manufactured by performing sterilization by an autoclave or the like.
  • the contact lens molding method is not limited to the method (molding) using the female mold 2 and the male mold 3 described above, and other molding methods such as lace cutting and spin casting are used. Can be adopted.
  • a contact lens (cured lens, non-hydrated lens) molded by the same method as described above is directly immersed in the contact lens composition of the present application, and then sealed and autoclaved (autoclave, etc.) May be used to produce a contact lens package using the contact lens composition of the present invention.
  • a contact lens package using the contact lens composition of the present invention may be manufactured by performing sealing and sterilization treatment in the same manner.
  • composition for contact lenses of the present invention can be used as the above packaging solution, as well as eye drops for contact lenses, eye wash for contact lenses, contact lens mounting fluids, contact lens care agents (for example, storage for contact lenses) Liquid, contact lens disinfectant, contact lens cleaning agent, contact lens cleaning preservative) and the like.
  • the contact lens composition of the present invention can also be used in the form of a hydration solution for hydrating a polymerized and molded contact lens (cured lens) in the above contact lens manufacturing process.
  • the “packaging solution” which is an example of the usage form of the composition for contact lenses of the present invention is the one immediately after polymerization, molding, or immediately after hydrating the molded lens in the contact lens manufacturing process.
  • This is a solution for immersing contact lenses (ie, unused lenses) (and then sterilizing, such as autoclaving if necessary), and is used only for the care of already used contact lenses.
  • the volume of the contact lens composition used per one contact lens package is usually 0.01 to 10 ml. Among these, 0.1 to 5 ml is preferable, and 0.4 to 2 ml is more preferable.
  • the contact lens package is manufactured by sterilization such as high-pressure steam sterilization after sealing.
  • the composition preferably does not contain a preservative. This is because the preservative may be adsorbed to the contact lens when the contact lens is immersed for a long period of time, such as a packaging solution.
  • composition for contact lenses of the present invention contains polyvinylpyrrolidone having a K value of 10 to 60, the composition for contact lenses of the present invention is enclosed in a packaging container together with the contact lenses.
  • a packaging solution it is possible to suppress adsorption of proteins to lenses classified as Group II in the soft contact lens classification according to the US Food and Drug Administration (FDA) standard without complicated processing. .
  • the above-mentioned polyvinyl pyrrolidone suppresses protein adsorption to the contact lens, so that the dryness of the eyes can be reduced and the moist feeling can be improved. become.
  • the above-mentioned polyvinyl pyrrolidone suppresses friction on the keratoconjunctival surface of the contact lens, so that the wearing feeling of the contact lens is improved for a long time after wearing. be able to.
  • the composition for contact lenses of the present invention contains a terpenoid, it can provide a refreshing feeling after wearing the contact lens, and the dryness of the eyes is further reduced and moistened. The feeling can be improved. In addition, it is possible to suppress upper and lower eyelids caused by blinking and frictional resistance between the keratoconjunctiva and the contact lens. Furthermore, drying of the contact lens itself can be suppressed, and a moist feeling can be improved, and a foreign object feeling can be suppressed.
  • the method for producing a contact lens of the present invention includes a step of contacting the contact lens with a composition for contact lens containing polyvinylpyrrolidone having a K value of 10 to 60.
  • the method for producing a contact lens of the present invention comprises a step of contacting a contact lens with a composition for contact lens containing polyvinylpyrrolidone having a K value of 10 to 60, a composition for contact lens, A method of manufacturing a packaged contact lens, comprising sealing the contact lens.
  • the present application is based on a method including a step of contacting a contact lens with a composition for contact lenses containing polyvinylpyrrolidone having a K value of 10 to 60, and a step of sealing the contact lens composition and the contact lens.
  • a method including a step of contacting a contact lens with a composition for contact lenses containing polyvinylpyrrolidone having a K value of 10 to 60, and a step of sealing the contact lens composition and the contact lens.
  • Example 1 Protein adsorption test
  • Example 2 Preparation of contact lens composition and preparation of test contact lens
  • 1 g concentration: 1 (w / v)%, K value: 25) of polyvinylpyrrolidone (manufactured by BASF Japan Ltd., trade name: Kollidon 25) and 100 g of sterilized purified water, sodium hydrogen phosphate 12 as a buffering agent Hydrate (manufactured by Wako Pure Chemical Industries, Ltd.) 0.5993 g (concentration: 0.5993 (w / v)%), sodium dihydrogen phosphate dihydrate (manufactured by Wako Pure Chemical Industries, Ltd.) 0.0528 g (Concentration: 0.0528 (w / v)%) and 0.83 g (concentration: 0.83 (w / v)%) of sodium chloride as an isotonic agent (manufactured by Wako Pure Chemical Industries, Ltd.) And dissolved to prepare a contact lens composition.
  • Omafilcon A lens manufactured by Cooper Vision, trade name: Pro Clear One Day
  • this contact lens is taken out from the packaging container, and the taken out contact lens is a phosphate buffer-containing physiological saline (sodium chloride concentration: 0.83 (w / v)%, sodium hydrogenphosphate dodecahydrate concentration: 0.5993 (w / v)%, sodium dihydrogen phosphate dihydrate concentration: 0.0528 (w / v)%), then immersed in a sufficient amount of physiological saline and allowed to stand overnight. .
  • physiological saline sodium chloride concentration: 0.83 (w / v)%, sodium hydrogenphosphate dodecahydrate concentration: 0.5993 (w / v)%, sodium dihydrogen phosphate dihydrate concentration: 0.0528 (w / v)%
  • the prepared contact lens composition (4 ml) was placed in a PFA (tetrafluoroethylene-perfluoroalkyl vinyl ether copolymer) container.
  • PFA tetrafluoroethylene-perfluoroalkyl vinyl ether copolymer
  • the contact lens is immersed in the contact lens composition to bring the contact lens into contact with the contact lens composition, and the contact lens and the contact lens composition are sealed and autoclaved (121 ° C., 20 Minutes) and left at room temperature for 120 hours to produce a test contact lens.
  • buffer solution sodium chloride concentration: 0.9 (w / v)%, sodium dihydrogen phosphate dodecahydrate concentration: 0.045 (w / v)%, calcium chloride dihydrate concentration: 0
  • lysozyme chloride derived from egg white was prepared.
  • the contact lens is taken out from the contact lens composition, washed with the phosphate buffer-containing physiological saline twice, and then the moisture of the contact lens is removed using a lint-free nonwoven fabric. Removed.
  • the contact lens was immersed in a lysozyme solution, and the contact lens was vibrated (120 times / min) at 34 ° C. for 7 hours using a shaker to adsorb the protein to the contact lens.
  • the contact lens was taken out from the lysozyme solution, washed with the phosphate buffer-containing physiological saline twice, and the contact lens was dehydrated with a lint-free nonwoven fabric.
  • the contact lens was immersed in 2 ml of a protein extraction solution (sodium dodecyl sulfate concentration: 1 (w / v)%, sodium carbonate concentration: 1 (w / v)%) poured into a new vial.
  • a protein extraction solution sodium dodecyl sulfate concentration: 1 (w / v)%, sodium carbonate concentration: 1 (w / v)%
  • the protein adsorbed on the contact lens was extracted by vibrating the contact lens (120 times / min) at 34 ° C. for 14 hours using a shaker.
  • Example 2 Except for using 1 g (concentration: 1 (w / v)%) of polyvinyl pyrrolidone (BASF Japan Ltd., trade name: Kollidon 30) having a K value of 30, as in Example 1 above, A contact lens composition was prepared, and further a test contact lens was prepared. Thereafter, a protein adsorption test was conducted in the same manner as in Example 1 described above. The results are shown in Table 1.
  • Example 1 Comparative Example 1 Except for using 1 g (concentration: 1 (w / v)%) of polyvinylpyrrolidone (trade name: polyvinylpyrrolidone K90, manufactured by Wako Pure Chemical Industries, Ltd.) having a K value of 90, the same as in Example 1 above Thus, a contact lens composition was prepared, and a test contact lens was further prepared. Thereafter, a protein adsorption test was conducted in the same manner as in Example 1 described above. The results are shown in Table 1.
  • polyvinylpyrrolidone trade name: polyvinylpyrrolidone K90, manufactured by Wako Pure Chemical Industries, Ltd.
  • Example 2 A protein adsorption test was performed in the same manner as in Example 1 above, using the above-described phosphate buffer-containing physiological saline containing no polyvinylpyrrolidone instead of the prepared contact lens composition. The results are shown in Table 1.
  • Example 4 a contact lens composition was prepared in the same manner as in Example 1 described above. Thereafter, a protein adsorption test was conducted in the same manner as in Example 1 except that an etafilcon A lens (manufactured by Johnson & Johnson, trade name: 2 week Accuview) was used as a commercially available contact lens. Went. The results are shown in Table 2.
  • Example 3 Polyvinyl pyrrolidone having a K value of 25 (manufactured by BASF Japan Ltd., trade name: Kollidon 25, molecular weight: 28000 to 34000) 0.1 g (concentration: 0.1 (w / v)%), and polysorbate
  • a contact lens composition was prepared in the same manner as in Example 1 except that 0.1 g of 80 (concentration: 0.1 (w / v)%) was used, and no autoclave treatment was performed.
  • a test contact lens was prepared in the same manner as in Example 1 except that the standing time at room temperature was 48 hours. Thereafter, a protein adsorption test was conducted in the same manner as in Example 1 described above. The above results are shown in Table 3.
  • Example 4 Polyvinyl pyrrolidone having a K value of 25 (manufactured by BASF Japan Ltd., trade name: Kollidon 25, molecular weight: 28000-34000) 0.01 g (concentration: 0.01 (w / v)%), and polysorbate
  • a contact lens composition was prepared in the same manner as in Example 1 except that 0.1 g of 80 (concentration: 0.1 (w / v)%) was used, and no autoclave treatment was performed.
  • a test contact lens was prepared in the same manner as in Example 1 except that the standing time at room temperature was 48 hours. Thereafter, a protein adsorption test was conducted in the same manner as in Example 1 described above. The above results are shown in Table 3.
  • Example 5 The above-mentioned phosphate buffer, which does not contain polyvinylpyrrolidone and contains 0.1 g of polysorbate 80 (concentration: 0.1 (w / v)%) instead of the produced contact lens composition
  • a test contact lens was prepared in the same manner as in Example 1 except that the physiological saline was used, autoclaving was not performed, and the standing time at room temperature was 48 hours. Thereafter, a protein adsorption test was conducted in the same manner as in Example 1 described above. The above results are shown in Table 3.
  • any of the contact lens compositions of Examples 1 and 2 can effectively suppress protein adsorption as compared to the contact lens compositions of Comparative Examples 1 and 2.
  • protein adsorption can be suppressed by about 30 to 40% as compared with Comparative Example 2 containing no polyvinylpyrrolidone.
  • Comparative Example 1 since polyvinyl pyrrolidone having a large K value was used, polyvinyl pyrrolidone cannot enter the matrix (concave portion) on the surface of the contact lens, and the polyvinyl pyrrolidone has the above-described charge group, and It is considered that the protein adsorption on the contact lens surface was not sufficiently suppressed because the hydrophobic group could not be sufficiently coated.
  • the contact lens compositions of Examples 1 to 4 are particularly suitable for soft contact lenses (Omafilcon A lenses) classified as Group II in the soft contact lens classification according to US Food and Drug Administration (FDA) standards. It can be seen that the protein adsorption inhibitory effect is exhibited.
  • Example 5 Preparation of contact lens composition and preparation of test contact lens 100 g of sterilized purified water, 0.5 g (concentration: 0.5 (w / v)%) of polyvinyl pyrrolidone (manufactured by BASF Japan Ltd., trade name: Kollidon 25 molecular weight: 28000-34000), a refreshing agent, menthol 0.002 g (concentration: 0.002 (w / v)%), 0.1 g of polyoxyl stearate 40 as a surfactant (concentration: 0.1 (w / v)%) and 0.1 g of Pluronic P123 (Concentration: 0.1 (w / v)%), sodium hydrogen phosphate dodecahydrate as a buffering agent (manufactured by Wako Pure Chemical Industries, Ltd.) 0.5993 g (concentration: 0.5993 (w / v)%) ), Sodium dihydrogen phosphate
  • omafilcon A lens manufactured by Cooper Vision, trade name: Pro Clear One Day
  • this contact lens is taken out from the packaging container, and the removed contact lens is washed with a phosphate buffer-containing physiological saline (filter sterilized), and then the contact lens is filled with a sufficient amount of phosphate buffer-containing physiological saline. It was immersed in (filter sterilized) and left overnight.
  • test contact lens composition was prepared in the same manner as in Example 5 except that polyvinylpyrrolidone and menthol were not used instead of the prepared contact lens composition.
  • the subjective symptom survey sheet with a 118 mm line drawn feels 0 mm when not felt, 59 mm when felt, and strongly felt.
  • the case was set at 118 mm, and the symptom felt by the subject was checked, and the length (mm) was measured as the subjective symptom score, and this was used as the score for each symptom.
  • Example 5 containing polyvinyl pyrrolidone was compared with Comparative Example 6 not containing polyvinyl pyrrolidone after 8 hours of contact lens wearing, in all items to be evaluated, It can be seen that the subjective symptom score decreases and the subjective symptom can be improved.
  • the present invention is particularly useful for a contact lens composition used as a packaging solution enclosed in a packaging container together with a contact lens, and a contact lens package using the same.

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Abstract

　Ｋ値が１０～６０であるポリビニルピロリドンを含有するコンタクトレンズ用組成物であり、コンタクトレンズが、米国食品医薬品局（ＦＤＡ）基準によるソフトコンタクトレンズ分類においてグループIIに分類されるソフトコンタクトレンズである。

Description

コンタクトレンズ用組成物およびそれを用いたコンタクトレンズパッケージ
　本発明は、コンタクトレンズ用組成物に関し、特に、コンタクトレンズを容器に密閉してパッケージング（包装）する際に、コンタクトレンズとともに包装容器に封入されるパッケージング溶液（包装溶液）として好適に用いられるコンタクトレンズ用組成物およびそれを用いたコンタクトレンズパッケージ（パッケージングされたコンタクトレンズ製品）に関する。さらに、本発明は、コンタクトレンズの製造方法に関する。
　コンタクトレンズは、直接、目に挿入する医療用具であるため、装用中に、涙液や眼脂に起因するタンパク質などがコンタクトレンズに吸着して汚れが生じる。
　そして、このようなコンタクトレンズの汚れは、レンズの透明性の低下を引き起こし、レンズ表面の濡れ性を悪化させる。また、汚れが生じたコンタクトレンズを使用すると、眼に刺激を与えて異物感が発生し、炎症や障害を引き起こす原因となる。
　そこで、このようなタンパク質の吸着による汚れを抑制するためのコンタクトレンズが提案されている。より具体的には、例えば、コンタクトレンズの表面でホスホリルコリン基含有モノマーを重合させるのではなく、ホスホリルコリン基含有化合物を眼用レンズ材料に反応させる後処理によって、ホスホリルコリン基を眼用レンズ材料表面に共有結合させたコンタクトレンズ用材料が開示されている。そして、このような材料を用いてコンタクトレンズを製造することにより、十分なホスホリルコリン基を導入することができるため、優れたタンパク質吸着防止効果を有するコンタクトレンズを提供することができると記載されている（例えば、特許文献１参照）。
　また、コンタクトレンズの表面にエチレンオキサイド誘導体が固定化された表面処理コンタクトレンズが開示されている。そして、このようなコンタクトレンズを使用することにより、長期間にわたり、高い親水性とタンパク質抑制効果を得ることができると記載されている（例えば、特許文献２参照）。
特許第３７１５３０８号公報 特開２００５－３０９２２８号公報
　しかし、上記特許文献１に記載のコンタクトレンズ用材料では、コンタクトレンズ用材料を重合する工程とは別に、導入するホスホリルコリン基含有化合物を製造する工程、コンタクトレンズの表面にプラズマ処理を施し水酸基を導入する工程、及びコンタクトレンズの水酸基にホスホリルコリン基を導入する工程が必要になるため、コンタクトレンズの製造工程が複雑になるという問題があった。
　また、上記特許文献２に記載のコンタクトレンズにおいても、コンタクトレンズにエチレンオキサイド誘導体を接触させた状態で放射線照射を行う必要があるため、コンタクトレンズの製造工程が複雑になるという問題があった。
　また、上記特許文献１に記載のコンタクトレンズにおいては、ホスホリルコリン基含有化合物が電荷を有しているため、カチオン性の涙液中蛋白質であるリゾチームの吸着を促進してしまい、タンパク質の吸着を効果的に抑制することが困難であるという問題があった。また、コンタクトレンズ装用中の点眼や、コンタクトレンズ装用後の消毒洗浄を行う場合に、点眼剤や消毒剤のカチオンやアニオンが吸着し、眼障害のリスクファクターとなる。
　そこで、本発明は、上述の問題に鑑みてなされたものであり、複雑な処理を行うことなく、レンズに対するタンパク質の吸着を抑制することができるコンタクトレンズ用組成物およびそれを用いたコンタクトレンズパッケージを提供することを目的とする。
　上記目的を達成するために、本発明のコンタクトレンズ用組成物は、Ｋ値が１０～６０であるポリビニルピロリドンを含有し、コンタクトレンズが、米国食品医薬品局（ＦＤＡ）基準によるソフトコンタクトレンズ分類においてグループIIに分類されるソフトコンタクトレンズであることを特徴とする。
　同構成によれば、Ｋ値が１０～６０であるポリビニルピロリドンを含有しているため、本発明のコンタクトレンズ用組成物を、コンタクトレンズとともに包装容器に封入されるパッケージング溶液として使用することにより、複雑な処理を行うことなく、米国食品医薬品局（ＦＤＡ）基準によるソフトコンタクトレンズ分類においてグループIIに分類されるレンズに対するタンパク質の吸着を抑制することが可能になる。また、コンタクトレンズ用点眼剤、洗眼剤、コンタクトレンズ装着液、コンタクトレンズ用ケア剤などの形態で使用する場合においても、コンタクトレンズに対するタンパク質の吸着を抑制することが可能になる。
　本発明によれば、複雑な処理を行うことなく、レンズに対するタンパク質の吸着を抑制することが可能になり、レンズ装用時の乾燥感、摩擦感が軽減される。即ち、潤い感を向上させることが可能になる。また、本発明によれば、コンタクトレンズ装用時の乾燥感、瞬目時の上下瞼のひっかかる感じ、レンズが引きあがる感じ、異物感等の不快感を改善し、装用後長時間にわたって潤い、快適な使用感を奏するコンタクトレンズを提供することが可能になる。
本発明のコンタクトレンズ用組成物を使用したコンタクトレンズパッケージの製造工程を説明するための図である。
　本発明のコンタクトレンズ用組成物は、コンタクトレンズを容器に密閉してパッケージング（包装）する際に、コンタクトレンズとともに包装容器に封入されるパッケージング溶液（包装溶液）として使用される。
　本発明のコンタクトレンズ用組成物は、ポリビニルピロリドンを含有することを特徴とし、さらに清涼化剤、界面活性剤、又は緩衝剤を含有することが好ましい。
　（ポリビニルピロリドン）
　本発明においては、ビニルピロリドン基を有するポリマー、特に、ポリビニルピロリドン（ＰＶＰ）が使用される。
　このポリビニルピロリドンのＫ値は、１０～６０であり、タンパク質の吸着を抑制する点から１５～４０が好ましく、２０～３０がより好ましい。この範囲のＫ値を有するポリビニルピロリドンとしては、ポリビニルピロリドンＫ１２、ポリビニルピロリドンＫ１５、ポリビニルピロリドンＫ１７、ポリビニルピロリドンＫ２５、ポリビニルピロリドンＫ３０などが挙げられる。このようなＫ値を有するポリビニルピロリドンを使用することにより、コンタクトレンズを構成する材料における電荷を有する基（例えば、４級アンモニウム基、リン酸基、カルボキシル基）や疎水基（例えば、シロキサン基）を、電荷を有しないポリビニルピロリドンが被覆する（覆い隠す）ものと考えられるため、コンタクトレンズに対するタンパク質の吸着抑制効果を高めることが可能になる。
　なお、ここで言う「Ｋ値」とは、下記のフィケンチャー（Fikentscher）の粘度式から計算される値であり、本発明においては、ポリビニルピロリドンの分子量と関連する粘度の特性値のことを言う。
Figure JPOXMLDOC01-appb-M000001
 （式中、ｃは溶液１００ｍＬ中の換算した脱水物の質量（ｇ）、ηrelは水の動粘度に対する試料溶液の動粘度の比）
　また、コストを向上させることなく、タンパク質の吸着抑制効果を確実に発揮させるとの観点から、コンタクトレンズ用組成物中のポリビニルピロリドンの濃度は、０．０１～３（ｗ／ｖ）％が好ましく、０．３～１（ｗ／ｖ）％がより好ましく、０．４～０．８（ｗ／ｖ）％が特に好ましい。
　また、ポリビニルピロリドンの重量平均分子量は特に限定されないが、コンタクトレンズ素材のマトリックスに入り込み、かつタンパク質が吸着しやすい基を被覆する分子サイズを有するとの観点から、５０００～５０００００が好ましく、１００００～１０００００がより好ましい。
　なお、ここで言う「重量平均分子量」とは、静的光散乱法(Static Light Scattering)により測定される重量平均分子量をいう。
　また、ポリビニルピロリドンは、１種類を単独で使用してもよく、２種類以上を組み合わせて使用してもよい。
　（清涼化剤）
　本発明のコンタクトレンズ用組成物は、清涼化剤をさらに含有することが好ましい。清涼化剤は、一般に、眼に清涼感を与えるものであるが、本発明の清涼化剤は、レンズ装用時の異物感や痒みなどを解消する役割も有する。本発明においては、メントール、メントン、カンフル、ボルネオール、ゲラニオール、シネオール、シトロネロール、カルボン、アネトール、オイゲノール、リモネン、リナロール、酢酸リナリル、及びこれらの誘導体等のテルペノイドが使用される。なお、これらの化合物はｄ体、ｌ体又はｄｌ体のいずれでもよい。
　また、これらの清涼化剤のうち、メントール、メントン、カンフル、ボルネオール、及びゲラニオール等のテルペノイドが好ましく、これらを含有する精油としては、クールミント、ペパーミント油、ハッカ油、樟脳油、ローズ油等が例示される。
　より具体的には、メントール、またはカンフルを使用する場合は、ｌ－メントール、ｄｌ－メントール、ｄ－カンフル及びｄｌ－カンフルを使用することが好ましく、ｌ－メントール及びｄ-カンフル、ｄｌ－カンフルがさらに好ましく、ｌ-メントールが特に好ましい。
　また、眼への刺激を抑制して、清涼感を確保するとの観点から、コンタクトレンズ用組成物中の清涼化剤の濃度は、総量で０．０００１～０．１（ｗ／ｖ）％が好ましく、０．０００１～０．０５（ｗ／ｖ）％がより好ましく、０．０００２～０．０２（ｗ／ｖ）％がさらに好ましく、０．０００５～０．００５（ｗ／ｖ）％が特に好ましい。なお、テルペノイドを含む精油を使用する場合は、水性組成物中に含有される精油中のテルペノイドが上記含有量を満たすように設定することができる。
　なお、清涼化剤は、１種類を単独で使用してもよく、２種類以上を組み合わせて使用してもよい。また、一般に、コンタクトレンズに対するタンパク質の吸着量に比例して、乾燥感が生じ易くなるが、本発明のコンタクトレンズ用組成物においては、上述のポリビニルピロリドンにより、コンタクトレンズに対するタンパク質の吸着が抑制されて、乾燥感が軽減され、更に、清涼化剤を配合することにより、乾燥感がより一層軽減されることになる。又、ポリビニルピロリドン及び清涼化剤により、コンタクトレンズの角結膜表面における摩擦が抑制されるため、コンタクトレンズの装用感を向上することができる。
　（界面活性剤）
　本発明のコンタクトレンズ用組成物は、界面活性剤をさらに含有することが好ましい。界面活性剤は、コンタクトレンズの製造工程において、乾燥状態のコンタクトレンズ素材を膨潤させると共に、レンズ成型用型からの離型性を向上させるためのものである。また、界面活性剤は、包装容器を形成する樹脂に対するコンタクトレンズの付着を防止し、コンタクトレンズ装用時における潤滑性と湿潤性を高め、かつコンタクトレンズ用組成物に使用される成分の溶解性を高めるためのものである。本発明のコンタクトレンズ用組成物においては、非イオン性界面活性剤、両性界面活性剤、陽イオン性界面活性剤、又は陰イオン性界面活性剤が使用される。
　より具体的には、非イオン性界面活性剤としては、モノラウリン酸ＰＯＥ（２０）ソルビタン（ポリソルベート２０）、モノパルミチン酸ＰＯＥ（２０）ソルビタン（ポリソルベート４０）、モノステアリン酸ＰＯＥ（２０）ソルビタン（ポリソルベート６０）、トリステアリン酸ＰＯＥ（２０）ソルビタン（ポリソルベート６５）、モノオレイン酸ＰＯＥ（２０）ソルビタン（ポリソルベート８０）等のＰＯＥソルビタン脂肪酸エステル類や、ポロクサマー４０７、ポロクサマー２３５、ポロクサマー１８８、ポロクサマー４０３、ポロクサマー２３７、ポロクサマー１２４等のＰＯＥ・ＰＯＰブロックコポリマー類、ＰＯＥ（６０）硬化ヒマシ油（ポリオキシエチレン硬化ヒマシ油６０）等のＰＯＥ硬化ヒマシ油類、ＰＯＥ（３５）ヒマシ油、ＰＯＥ（１０）ヒマシ油等のＰＯＥヒマシ油、ＰＯＥ（９）ラウリルエーテル等のＰＯＥアルキルエーテル類、ＰＯＥ（２０）ＰＯＰ（４）セチルエーテル等のＰＯＥ－ＰＯＰアルキルエーテル類、及びＰＯＥ（１０）ノニルフェニルエーテル等のＰＯＥアルキルフェニルエーテル類、ステアリン酸ポリオキシル４０等のモノステアリン酸ポリエチレングリコール等が挙げられる。なお、上述のＰＯＥはポリオキシエチレン、ＰＯＰはポリオキシプロピレンを示し、上述の括弧内の数字は付加モル数を示す。
　また、両性界面活性剤としては、アルキルジアミノエチルグリシン等が挙げられ、陽イオン性界面活性剤としては、塩化ベンザルコニウム、塩化ベンゼトニウム等が挙げられる。また、陰イオン性界面活性剤としては、アルキルベンゼンスルホン酸塩、アルキル硫酸塩、ポリオキシエチレンアルキル硫酸塩、脂肪族α－スルホメチルエステル、及びα－オレフィンスルホン酸等が挙げられる。
　また、コンタクトレンズの製造工程における十分な膨潤性と、装用時の十分な潤滑性を付与するとの観点から、界面活性剤としては非イオン性界面活性剤が好ましく、モノオレイン酸ＰＯＥ（２０）ソルビタン（ポリソルベート８０）、ＰＯＥ・ＰＯＰブロックコポリマー類（例えば、ポロクサマー４０７等）、ＰＯＥ（４０）硬化ヒマシ油（ポリオキシエチレン硬化ヒマシ油４０）、ＰＯＥ（６０）硬化ヒマシ油（ポリオキシエチレン硬化ヒマシ油６０）、ＰＯＥ(３５)ヒマシ油(ポリオキシエチレンヒマシ油３５)、ステアリン酸ポリオキシル４０が更に好ましく、モノオレイン酸ＰＯＥ（２０）ソルビタン（ポリソルベート８０）、ＰＯＥ（６０）硬化ヒマシ油（ポリオキシエチレン硬化ヒマシ油６０）、ポロクサマー４０７が特に好ましい。また、同様の観点から、コンタクトレンズ用組成物中の界面活性剤の濃度は、０．００５～５（ｗ／ｖ）％が好ましく、０．０１～２（ｗ／ｖ）％がより好ましく、０．０５～０．５（ｗ／ｖ）％が特に好ましい。
　なお、界面活性剤は、１種類を単独で使用してもよく、２種類以上を組み合わせて使用してもよい。
　（緩衝剤）
　本発明のコンタクトレンズ用組成物は、緩衝剤をさらに含有することが好ましい。緩衝剤は、眼科用組成物に対して緩衝作用を付与するとともに、製剤安定性を付与するためのものであり、本発明のコンタクトレンズ用組成物においては、例えば、ホウ酸緩衝剤、リン酸緩衝剤、クエン酸緩衝剤、酢酸緩衝剤等を使用することができる。
　より具体的には、ホウ酸緩衝剤としては、ホウ酸、又はホウ酸アルカリ金属塩、ホウ酸アルカリ土類金属塩等のホウ酸塩を使用することができ、リン酸緩衝剤としては、例えば、リン酸、又はリン酸アルカリ金属塩、リン酸アルカリ土類金属塩等のリン酸塩が挙げられる。
　また、コンタクトレンズ用組成物中の緩衝剤の濃度は、緩衝剤の種類や、ポリビニルピロリドン等の他の配合成分の種類等により、適宜変更することができるが、本発明のコンタクトレンズ用組成物においては、０．０１～１０（ｗ／ｖ）％が好ましく、０．０５～５（ｗ／ｖ）％がより好ましく、０．１～２（ｗ／ｖ）％が特に好ましい。
　なお、緩衝剤は、１種類を単独で使用してもよく、２種類以上を組み合わせて使用してもよい。また、本発明のコンタクトレンズ用組成物においては、上述の緩衝剤を使用して、ｐＨを約５.５～８.５の範囲に調整する。
　（他の配合成分）
　本発明のコンタクトレンズ用組成物は、上述の各成分の他に、等張化剤、薬物、増粘剤、キレート剤、安定化剤、ｐＨ調節剤、水等の水性溶媒を配合することができる。これらの成分は、１種類を単独で使用してもよく、２種類以上を組み合わせて使用してもよい。
　例えば、等張化剤としては、塩化ナトリウム、塩化カリウム、グリセリン、プロピレングリコール、ブドウ糖、マンニトール、ソルビトール、ホウ酸、ホウ砂等が挙げられる。また、コンタクトレンズ素材の膨潤を制御しつつ涙液を等張にするとの観点から、等張化剤としては、塩化ナトリウム、塩化カリウムが好ましく、塩化ナトリウムが特に好ましい。また、同様の観点から、コンタクトレンズ用組成物中の等張化剤の濃度は、０．２～５（ｗ／ｖ）％が好ましく、０．５～２（ｗ／ｖ）％がより好ましい。
　増粘剤としては、アラビアゴム末、アルギン酸ナトリウム、アルギン酸プロピレングリコールエステル、コンドロイチン硫酸ナトリウム、ソルビトール、デキストラン７０、トラガント末、メチルセルロース、カルボキシメチルセルロース、ヒドロキシエチルセルロース、ヒドロキシプロピルメチルセルロース、カルボキシビニルポリマー、ポリビニルアルコール、ポリビニルピロリドン、マクロゴール４０００等が挙げられる。
　キレート剤としては、エデト酸、エデト酸塩類（エデト酸二ナトリウム、エデト酸カルシウム二ナトリウム、エデト酸三ナトリウム、エデト酸四ナトリウム）、ニトリロ三酢酸及びその塩、トリヒドロキシメチルアミノメタン、ヘキサメタリン酸ソーダ、クエン酸等が挙げられる。
　安定化剤としては、上述のエデト酸及びエデト酸塩類や、亜硫酸水素ナトリウム等が挙げられる。
　ｐＨ調節剤としては、水酸化ナトリウム、水酸化カリウム、塩酸、硫酸、酢酸等が挙げられる。
　（製造方法）
　本発明のコンタクトレンズ用組成物の製造方法としては、特に限定されず、当業者が一般的に実施する方法で行う。例えば、滅菌した精製水等に、上述した各成分を所定の濃度となるように添加して均一に溶解し、ｐＨを調整することにより得ることができる。その後、ポリエチレンやポリプロピレン等により形成された包装容器（ブリスターパック）にコンタクトレンズと共に充填し、オートクレーブによる滅菌処理等を行う。
　（コンタクトレンズ）
　本発明のコンタクトレンズ用組成物は、米国食品医薬品局（ＦＤＡ）基準によるソフトコンタクトレンズ分類グループI～IVのうち、グループII（含水率が５０％以上、非イオン性）に属するコンタクトレンズ（例えば、米国認証名（United States Approved Names）におけるオマフィルコンＡ、アルファフィルコンＡ、ヒラフィルコンＡ，Ｂ、ネルフィルコンＡ、ヴァサフィルコンＡ）に適用される。ここで、非イオン性とは、コンタクトレンズにおけるイオン性成分の含有率が１ｍｏｌ％未満であることを言う。
　また、本発明のコンタクトレンズ用組成物が適用されるコンタクトレンズとしては、ハイドロゲルとして２-ヒドロキシエチルメタクリレート（ＨＥＭＡ）を含有するハイドロゲルコンタクトレンズが好適に使用される。
　また、本発明のコンタクトレンズ用組成物が適用されるコンタクトレンズとしては、ハイドロゲルにシリコーンを配合したシリコーンハイドロゲルコンタクトレンズであってもよいが、特に、シリコーンが配合されていない（非シリコーン）ハイドロゲルコンタクトレンズが好適に使用される。
　本発明のコンタクトレンズ用組成物が適用されるコンタクトレンズとしては、オマフィルコンＡ（omafilcon Ａ）が、本発明の効果を顕著に奏する観点から、特に好ましい。
　また、本発明のコンタクトレンズ用組成物が適用されるコンタクトレンズの種類の一例は、ワンデーディスポーザブルコンタクトレンズ(１日使い捨てレンズ)、頻回交換レンズ(例えば14日間ごと)、連続装用ディスポーザブルコンタクトレンズ(例えば１週間ごと)などのディスポーザブルコンタクトレンズ、従来型レンズ(定期交換ソフトコンタクトレンズを含む)のいずれであってもよい。特に、本発明の方法においては、低コストで所望の効果を得ることができることから、コンタクトレンズとして、製造コストを抑える必要性が特に高いディスポーザブルコンタクトレンズが好ましく、ワンデーディスポーザブルコンタクトレンズ、頻回交換レンズが更に好ましく、ワンデーディスポーザブルコンタクトレンズが特に好ましい。
　(コンタクトレンズの製造方法)
　次に、コンタクトレンズ用組成物を使用したコンタクトレンズパッケージの製造方法の一例を説明する。図１は、本発明のコンタクトレンズ用組成物を使用したコンタクトレンズパッケージの製造工程を説明するための図であり、コンタクトレンズ用組成物がコンタクトレンズ用パッケージ液として使用される場合の一例である。
　なお、コンタクトレンズの製造方法は、以下に示す方法に限定されず、従来公知の方法であれば、どのような方法であっても良い。
　まず、原材料であるモノマー（例えば、２－ヒドロキシエチルメタクリレート、メチルメタクリレート、Ｎ－ビニルピロリドン、トリスおよびビス（トリメチルシリルオキシ）シリルアルキルグリセロールメタクリレート）と、架橋剤（例えば、エチレングリコールジメタクリレート、４－ビニルベンジルメタクリレート）と、重合開始剤（例えば、アゾビスイソブチロニトリル、メチルオルソベンゾイルベンゾエート）と、着色剤（例えば、アントラキノン系着色剤、フタロシアニン系着色剤）と、紫外線吸収剤（例えば、ベンゾフェノン系重合性紫外線吸収剤、ベンゾトリアゾール系紫外線吸収剤）とを混合して、コンタクトレンズ用の配合物を調製する。
　次に、図１（ｂ）に示すように、雌型成形用型２と雄型成形用型３からなるレンズ成形用型４を用意し、図１（ａ）に示すように、雌型成形用型２に形成された凹面２ａに、調製したコンタクトレンズ用の配合物５を注入する。なお、レンズ成形用型４としては、例えば、ポリプロピレン製の型を使用することができる。
　次に、図１（ｂ），（ｃ）に示すように、雌型成形用型２と雄型成形用型３との型合わせを行い、雌型成形用型２の凹面２ａと雄型成形用型３の凸面３ａとの間に形成されたキャビティにコンタクトレンズ用の配合物５を配置する。
　次に、図１（ｃ）に示すように、レンズ成形用型４に対して、例えば、水銀ランプ等を使用して紫外線６を照射して光重合を行うことにより、コンタクトレンズを製造する。
　なお、紫外線照射による光重合を行う代わりに、レンズ成形用型４を炉内に入れて、所定の温度で所定時間、加熱処理を行うことにより、コンタクトレンズを製造する構成としてもよい。
　次に、図１（ｄ）に示すように、雌型成形用型２と雄型成形用型３とを分離するとともに、雌型成形用型２からコンタクトレンズ１を分離する。この際、上述のポリプロピレン製の型を使用することにより、コンタクトレンズ１を容易に分離することができる。また、多量の未反応モノマーが存在すると、コンタクトレンズ１の分離が困難になる場合があるため、例えば、過剰量の包装液、または生理食塩水に浸漬する等の方法により、未反応モノマーを除去してもよい。
　次いで、例えば、滅菌した精製水等に、上述したポリビニルピロリドン、清涼化剤、界面活性剤、及び緩衝剤等を添加して溶解するとともに、ｐＨを調整した本発明のコンタクトレンズ用組成物７を、図１（ｅ）に示すように、ポリプロピレン等により形成された包装容器８に充填する。
　そして、上述のコンタクトレンズ１を包装容器８のコンタクトレンズ用組成物７に浸漬し、コンタクトレンズ１とコンタクトレンズ用組成物７を接触させ、包装容器８内のコンタクトレンズ１及びコンタクトレンズ用組成物７を、例えば、アルミフィルムにより被覆して密封する。
　そして、オートクレーブによる滅菌処理等を行うことにより、本発明のコンタクトレンズ用組成物を使用したコンタクトレンズパッケージが製造される。
　なお、コンタクトレンズの成形方法は、上述の雌型成形用型２と雄型成形用型３を使用する方法（モールディング）に限定されず、例えば、レースカッティングやスピンキャスティング等の他の成形方法を採用することができる。
　また、上述の方法と同様の方法により成形したコンタクトレンズ（硬化レンズ、非水和レンズ）を、直接、本願のコンタクトレンズ用組成物に浸漬した後、密封して高圧蒸気滅菌処理(オートクレーブ等)を行うことにより、本発明のコンタクトレンズ用組成物を使用したコンタクトレンズパッケージを製造してもよい。
　また、硬化レンズを、本願のコンタクトレンズ用組成物とは別の溶液(例えば、界面活性剤含有の水溶液等)で水和させた後、この水和レンズを本願のコンタクトレンズ用組成物に浸漬し、その後、同様に密封・滅菌処理を行うことにより、本発明のコンタクトレンズ用組成物を使用したコンタクトレンズパッケージを製造してもよい。
　なお、本発明のコンタクトレンズ用組成物は、上記パッケージング液として使用できる他、コンタクトレンズ用点眼剤、コンタクトレンズ用洗眼剤、コンタクトレンズ装着液、コンタクトレンズケア用剤（例えば、コンタクトレンズ用保存液、コンタクトレンズ消毒剤、コンタクトレンズ用洗浄剤、コンタクトレンズ用洗浄保存剤）等として使用することもできる。
　また、本発明のコンタクトレンズ用組成物は、上述のコンタクトレンズ製造工程において、重合、成形したコンタクトレンズ（硬化レンズ）を水和させるための水和液の形態としても使用できる。
　即ち、本発明のコンタクトレンズ用組成物の使用形態の一例である「パッケージング溶液」とは、コンタクトレンズ製造工程において、重合、成形した直後の、もしくは成形後のレンズを水和させた直後のコンタクトレンズ（即ち、未使用のレンズ）を浸漬させる（その後、必要に応じて、オートクレーブなどの滅菌処理を行う）ための溶液のことをいい、既に使用済みのコンタクトレンズのケアにのみ用いられるコンタクトレンズ洗浄消毒保存剤（マルチ・パーパス・ソリューション：ＭＰＳ）や、組成物中にコンタクトレンズを浸漬させる工程がなく、コンタクトレンズに１～数滴、滴下して用いるコンタクトレンズ装着液とは異なるものである。
　また、本発明のコンタクトレンズ用組成物を、上記パッケージング液として使用する場合、コンタクトレンズ１枚のパッケージあたり用いられるコンタクトレンズ用組成物の容量としては、通常、０．０１～１０ｍｌであり、その中でも０．１～５ｍｌが好ましく、０．４～２ｍｌがより好ましい。
　さらに、本発明のコンタクトレンズ用組成物を、上記パッケージング液として使用する場合、コンタクトレンズパッケージは密封後、高圧蒸気滅菌等の滅菌処理を行って製造されるものであることから、コンタクトレンズ用組成物は、防腐剤を含有しないことが好ましい。これは、パッケージング液のように、コンタクトレンズが長期間、浸漬される形態においては、防腐剤がコンタクトレンズに吸着する場合があるためである。
　以上に説明した本発明においては、以下の効果を得ることができる。
　（１）本発明のコンタクトレンズ用組成物においては、Ｋ値が１０～６０であるポリビニルピロリドンを含有しているため、本発明のコンタクトレンズ用組成物を、コンタクトレンズとともに包装容器に封入されるパッケージング溶液として使用することにより、複雑な処理を行うことなく、米国食品医薬品局（ＦＤＡ）基準によるソフトコンタクトレンズ分類においてグループIIに分類されるレンズに対するタンパク質の吸着を抑制することが可能になる。
　（２）特に、オマフィルコンＡ（omafilcon Ａ）等の２－ヒドロキシエチルメタクリレートを主成分とするハイドロゲルコンタクトレンズに対するタンパク質の吸着を抑制することが可能になる。
　（３）また、コンタクトレンズ用組成物中のポリビニルピロリドンの濃度を０．３～１．０（ｗ／ｖ）％とすることにより、コストを向上させることなく、タンパク質の吸着抑制効果を確実に発揮させることが可能になる。
　（４）また、本発明のコンタクトレンズ用組成物においては、上述のポリビニルピロリドンにより、コンタクトレンズに対するタンパク質の吸着が抑制されるため、眼の乾燥感が軽減され、潤い感を向上させることが可能になる。
　（５）また、本発明のコンタクトレンズ用組成物においては、上述のポリビニルピロリドンにより、コンタクトレンズの角結膜表面における摩擦が抑制されるため、装用後長時間に亘りコンタクトレンズの装用感を向上することができる。
　（６）また、本発明のコンタクトレンズ用組成物においては、テルペノイドを含有しているため、コンタクトレンズ装着後の清涼感を付与することができるとともに、眼の乾燥感がより一層軽減され、潤い感を向上させることが可能になる。また、瞬目による上下眼瞼や、角結膜とコンタクトレンズとの摩擦抵抗を抑制することができる。更に、コンタクトレンズ自体の乾燥を抑制し、潤い感を向上させることができるとともに、異物感を抑制することができる。
　また、本発明のコンタクトレンズの製造方法は、上述のごとく、Ｋ値が１０～６０であるポリビニルピロリドンを含有するコンタクトレンズ用組成物とコンタクトレンズとを接触させる工程を含む。
　また、本発明のコンタクトレンズの製造方法は、上述のごとく、Ｋ値が１０～６０であるポリビニルピロリドンを含有するコンタクトレンズ用組成物とコンタクトレンズとを接触させる工程と、コンタクトレンズ用組成物とコンタクトレンズとを密封する工程を含む、パッケージングされたコンタクトレンズの製造方法を包含する。
　更に、本願は、Ｋ値が１０～６０であるポリビニルピロリドンを含有するコンタクトレンズ用組成物とコンタクトレンズとを接触させる工程と、コンタクトレンズ用組成物とコンタクトレンズとを密封する工程を含む方法により製造された、コンタクトレンズパッケージ(コンタクトレンズ製品)を包含する。
　以下に、本発明を実施例に基づいて説明する。なお、本発明は、これらの実施例に限定されるものではなく、これらの実施例を本発明の趣旨に基づいて変形、変更することが可能であり、それらを発明の範囲から除外するものではない。
　[試験１．タンパク吸着性試験]
　（実施例１）
　（コンタクトレンズ用組成物の作製、および試験用コンタクトレンズの作製）
　滅菌した精製水１００ｇに、ポリビニルピロリドン（ＢＡＳＦジャパン（株）製、商品名：Ｋｏｌｌｉｄｏｎ２５）を１ｇ（濃度：１（ｗ／ｖ）％、Ｋ値：２５）、緩衝剤であるリン酸水素ナトリウム１２水和物（和光純薬（株）製）０.５９９３ｇ（濃度：０.５９９３（ｗ／ｖ）％）、リン酸２水素ナトリウム２水和物（和光純薬（株）製）０.０５２８ｇ（濃度：０.０５２８（ｗ／ｖ）％）、及び等張化剤である塩化ナトリウム（和光純薬（株）製）０.８３ｇ（濃度：０.８３（ｗ／ｖ）％）を添加して溶解させて、コンタクトレンズ用組成物を作製した。なお、作製したコンタクトレンズ用組成物のｐＨは７.４であった。
　次に、市販のオマフィルコンＡレンズ（クーパービジョン社製、商品名：プロクリアワンデー）を用意した。次に、このコンタクトレンズを包装容器から取り出し、取り出したコンタクトレンズをリン酸緩衝剤含有生理食塩水（塩化ナトリウム濃度：０．８３（ｗ／ｖ）％、リン酸水素ナトリウム１２水和物濃度：０．５９９３（ｗ／ｖ）％、リン酸二水素ナトリウム２水和物濃度：０．０５２８（ｗ／ｖ）％）で洗浄した後、十分量の生理食塩水に浸漬させ、一晩放置した。
　次に、ＰＦＡ（テトラフルオロエチレン－パーフルオロアルキルビニルエーテル共重合体）容器に、作製したコンタクトレンズ用組成物（４ｍｌ）を入れた。
　次に、リン酸緩衝剤含有生理食塩水からコンタクトレンズを取り出し、このコンタクトレンズを、リン酸緩衝剤含有生理食塩水で濯いだ後、リントフリーの不織布を使用してコンタクトレンズの水分を除去した。
　次に、このコンタクトレンズをコンタクトレンズ用組成物に浸漬して、コンタクトレンズとコンタクトレンズ用組成物を接触させるとともに、コンタクトレンズとコンタクトレンズ用組成物とを密封してオートクレーブ処理（１２１℃、２０分）を行い、室温で１２０時間、放置し、試験用コンタクトレンズを作製した。
　（タンパク質吸着性試験）
　次に、バッファー溶液（塩化ナトリウム濃度：０．９（ｗ／ｖ）％、リン酸二水素ナトリウム１２水和物濃度：０．０４５（ｗ／ｖ）％、塩化カルシウム２水和物濃度：０．０１５（ｗ／ｖ）％、１Ｍの水酸化ナトリウム溶液を使用して、ｐＨを７に調製したもの）に、卵白由来の塩化リゾチームを０．３（ｗ／ｖ）％になるように添加して、リゾチーム溶液を調製した。
　次に、調製したリゾチーム溶液をろ過した後、バイアル瓶（容量：１０ｍｌ）にリゾチーム溶液を２ｍｌ注いだ。
　次に、コンタクトレンズ用組成物からコンタクトレンズを取り出し、リン酸緩衝剤含有生理食塩水を使用してこのコンタクトレンズを２回、洗浄した後、リントフリーの不織布を使用してコンタクトレンズの水分を除去した。
　次に、コンタクトレンズをリゾチーム溶液に浸漬し、シェーカーを使用して、３４℃で７時間、コンタクトレンズを振動（１２０回／分）させることにより、コンタクトレンズにタンパク質を吸着させた。
　次に、リゾチーム溶液からコンタクトレンズを取り出し、リン酸緩衝剤含有生理食塩水を使用してこのコンタクトレンズを２回、洗浄し、リントフリーの不織布を使用してコンタクトレンズの水分を除去した。
　次に、このコンタクトレンズを、新しいバイアル瓶に注いだタンパク質抽出用の溶液（ドデシル硫酸ナトリウム濃度：１（ｗ／ｖ）％、炭酸ナトリウム濃度：１（ｗ／ｖ）％）２ｍｌに浸漬した。
　次に、シェーカーを使用して、３４℃で１４時間、コンタクトレンズを振動（１２０回／分）させることにより、コンタクトレンズに吸着しているタンパク質を抽出した。
　次に、タンパク質濃度測定用の試薬（サーモサイエンティフィック（株）製、商品名：Micro BCA Protein Assay Kit）を使用して、タンパク質抽出用の溶液中のタンパク質の定量を行い、得られた値から、コンタクトレンズ１枚に対するタンパク質の吸着量を算出した。以上の結果を表１に示す。
　（実施例２）
　Ｋ値が３０であるポリビニルピロリドン（ＢＡＳＦジャパン（株）製、商品名：Ｋｏｌｌｉｄｏｎ３０）１ｇ（濃度：１（ｗ／ｖ）％）を使用したこと以外は、上述の実施例１と同様にして、コンタクトレンズ用組成物を作製し、さらに試験用コンタクトレンズを作製した。その後、上述の実施例１と同様にして、タンパク質吸着試験を行った。以上の結果を表１に示す。
　（比較例１）
　Ｋ値が９０であるポリビニルピロリドン（和光純薬（株）製、商品名：ポリビニルピロリドン Ｋ９０）１ｇ（濃度：１（ｗ／ｖ）％）を使用したこと以外は、上述の実施例１と同様にして、コンタクトレンズ用組成物を作製し、さらに試験用コンタクトレンズを作製した。その後、上述の実施例１と同様にして、タンパク質吸着試験を行った。以上の結果を表１に示す。
　（比較例２）
　作製したコンタクトレンズ用組成物の代わりに、ポリビニルピロリドンを含有していない上述のリン酸緩衝剤含有生理食塩水を使用し、上述の実施例１と同様にして、タンパク質吸着試験を行った。以上の結果を表１に示す。
　（比較例３）
　作製したコンタクトレンズ用組成物の代わりに、ポリビニルピロリドンを含有していない上述のリン酸緩衝剤含有生理食塩水を使用するとともに、市販のコンタクトレンズとして、エタフィルコンＡ（etafilcon Ａ）レンズ（ジョンソン＆ジョンソン社製、商品名：２ウィークアキュビュー）を使用し、上述の実施例１と同様にして、タンパク質吸着試験を行った。以上の結果を表２に示す。
　（比較例４）
　まず、上述の実施例１と同様にして、コンタクトレンズ用組成物を作製した。その後、市販のコンタクトレンズとして、エタフィルコンＡ（etafilcon Ａ）レンズ（ジョンソン＆ジョンソン社製、商品名：２ウィークアキュビュー）を使用したこと以外は、上述の実施例１と同様にして、タンパク質吸着試験を行った。以上の結果を表２に示す。
　（実施例３）
　Ｋ値が２５であるポリビニルピロリドン（ＢＡＳＦジャパン（株）製、商品名：Ｋｏｌｌｉｄｏｎ２５、分子量：２８０００～３４０００）０．１ｇ（濃度：０．１（ｗ／ｖ）％）を使用したこと、更にポリソルベート８０を０．１ｇ(濃度：０．１（ｗ／ｖ）％)を使用したこと以外は、上述の実施例１と同様にして、コンタクトレンズ用組成物を作製し、さらにオートクレーブ処理を行わないこと、室温での放置時間を４８時間としたこと以外は実施例１と同様にして、試験用コンタクトレンズを作製した。その後、上述の実施例１と同様にして、タンパク質吸着試験を行った。以上の結果を表３に示す。
　（実施例４）
　Ｋ値が２５であるポリビニルピロリドン（ＢＡＳＦジャパン（株）製、商品名：Ｋｏｌｌｉｄｏｎ２５、分子量：２８０００～３４０００）０．０１ｇ（濃度：０．０１（ｗ／ｖ）％）を使用したこと、更にポリソルベート８０を０．１ｇ(濃度：０．１（ｗ／ｖ）％)を使用したこと以外は、上述の実施例１と同様にして、コンタクトレンズ用組成物を作製し、さらにオートクレーブ処理を行わないこと、室温での放置時間を４８時間としたこと以外は実施例１と同様にして、試験用コンタクトレンズを作製した。その後、上述の実施例１と同様にして、タンパク質吸着試験を行った。以上の結果を表３に示す。
　（比較例５）
　作製したコンタクトレンズ用組成物の代わりに、ポリビニルピロリドンを含有しておらず、かつ、ポリソルベート８０を０．１ｇ(濃度：０．１（ｗ／ｖ）％)含有する、上述のリン酸緩衝剤含有生理食塩水を使用し、オートクレーブ処理を行わないこと、室温での放置時間を４８時間としたこと以外は実施例１と同様にして、試験用コンタクトレンズを作成した。その後、上述の実施例１と同様にして、タンパク質吸着試験を行った。以上の結果を表３に示す。
Figure JPOXMLDOC01-appb-T000001
Figure JPOXMLDOC01-appb-T000002
Figure JPOXMLDOC01-appb-T000003
　表１に示すように、実施例１～２のいずれのコンタクトレンズ用組成物も、比較例１～２のコンタクトレンズ用組成物に比し、タンパク質の吸着を効果的に抑制することができ、特に、ポリビニルピロリドンを含有していない比較例２に比し、約３０～４０％もタンパク質の吸着を抑制することができることが判る。これは、実施例１～２においては、Ｋ値が小さいポリビニルピロリドンを使用したため、コンタクトレンズを構成する材料における電荷を有する基（例えば、４級アンモニウム基、リン酸基、カルボキシル基）、及び疎水基（例えば、シロキサン基）を、電荷を有しないポリビニルピロリドンが被覆し、コンタクトレンズ表面におけるタンパク質の吸着が抑制されたためであると考えられる。
　一方、比較例１においては、Ｋ値が大きいポリビニルピロリドンを使用したため、コンタクトレンズの表面におけるマトリックス（凹部）にポリビニルピロリドンが進入することができず、ポリビニルピロリドンが、上述の電荷を有する基、及び疎水基を十分に被覆することができなかったため、コンタクトレンズ表面におけるタンパク質の吸着が十分に抑制されなかったものと考えられる。
　また、表２に示すように、比較例３～４から、米国食品医薬品局（ＦＤＡ）基準によるソフトコンタクトレンズ分類グループI～IVのうち、グループIV（含水率が５０％以上、イオン性）に属するコンタクトレンズ（エタフィルコンＡレンズ）に対しては、タンパク質の吸着が抑制されていないことが判る。
　また、表３に示すように、ポリビニルピロリドンの濃度が０．１、もしくは０．０１％の場合であっても、ポリビニルピロリドンを含有していない比較例５に比し、約２０％のタンパク質の吸着を抑制することができることが判る。
　即ち、実施例１～４のコンタクトレンズ用組成物は、米国食品医薬品局（ＦＤＡ）基準によるソフトコンタクトレンズ分類においてグループIIに分類されるソフトコンタクトレンズ（オマフィルコンＡレンズ）に対して、特に、タンパク質吸着抑制効果を発揮することが判る。
　[試験２　ヒト装用時の使用感評価]
　（実施例５）
（コンタクトレンズ用組成物の作製、および試験用コンタクトレンズの作製）
　滅菌した精製水１００ｇに、ポリビニルピロリドン（ＢＡＳＦジャパン（株）製、商品名：Ｋｏｌｌｉｄｏｎ２５　分子量：２８０００～３４０００）０．５ｇ（濃度：０．５（ｗ／ｖ）％）、清涼化剤であるメントール０．００２ｇ(濃度：０．００２（ｗ／ｖ）%)、界面活性剤であるステアリン酸ポリオキシル４０を０．1ｇ（濃度：０．１（ｗ／ｖ）％)及びプルロニックＰ１２３を０．1ｇ（濃度：０．１（ｗ／ｖ）％)、緩衝剤であるリン酸水素ナトリウム１２水和物（和光純薬（株）製）０．５９９３ｇ（濃度：０．５９９３（ｗ／ｖ）％）、リン酸２水素ナトリウム２水和物（和光純薬（株）製）０．０５２８ｇ（濃度：０．０５２８（ｗ／ｖ）％）、及び等張化剤である塩化ナトリウム（和光純薬（株）製）０．８３ｇ（濃度：０．８３（ｗ／ｖ）％）を添加して溶解させて、コンタクトレンズ用組成物を作製した。なお、作製したコンタクトレンズ用組成物のｐＨは７.４であった
。
　次に、市販のオマフィルコンＡ（ｏｍａｆｉｌｃｏｎＡ）レンズ（クーパービジョン社製、商品名：プロクリアワンデー）を用意した。次にこのコンタクトレンズを包装容器から取り出し、取り出したコンタクトレンズを、リン酸緩衝剤含有生理食塩水（フィルター滅菌済み）で洗浄したあと、コンタクトレンズを、十分量のリン酸緩衝剤含有生理食塩水（フィルター滅菌済み）に浸漬させ、一晩放置した。
　次に、上記のコンタクトレンズ用組成物を乾熱滅菌したバイアル（ガラス製、容量１０ｍｌ)に２ｍｌ充填し、リン酸緩衝剤含有生理食塩水から取り出したコンタクトレンズを浸漬させた。そして、バイアル瓶を密封し、室温にて１６８時間保存し、試験用コンタクトレンズを作製した。
　（比較例６）
　作製したコンタクトレンズ用組成物の代わりに、ポリビニルピロリドン及びメントールを含有しないこと以外は、上述の実施例５と同様のものを使用し、試験用コンタクトレンズ用組成物を作成した。
　（ヒト装用方法）
　次に、３名の健常人に対して、右眼に実施例５において作製した試験用コンタクトレンズを装用させるとともに、左眼に比較例６において作製した試験用コンタクトレンズを装用させた。また、翌日、同じ健常人に対して、右眼に比較例６において作製した試験用コンタクトレンズを装用させるとともに、左眼に実施例５において作製した試験用コンタクトレンズを装用させた。
　(使用感評価)
　装用して８時間経過後に、ＶＡＳ法(Ｖｉｓｕａｌ　Ａｎａｌｏｇｕｅ　Ｓｃａｌｅ：視覚的評価スケール)を使用して、下記の評価項目（乾燥感、上瞼にひっかかる感じ、下瞼にひっかかる感じ、レンズが引きあがる感じ、レンズが張り付く感じ、及び異物感）について評価した。具体的には、評価時点において、被験者が感じられる上記の各評価項目について、それぞれ１１８ｍｍの線が引いてある自覚症状調査シートに、感じられない場合を０ｍｍ、感じられる場合を５９ｍｍ、強く感じられる場合を１１８ｍｍとして、被験者が感じた症状の部分にチェックしてもらい、自覚症状のスコアとして、この長さ(ｍｍ)を測定し、これを各症状のスコアとした。
　評価は、試験日の２日間実施し、評価項目毎に３名（６眼）のスコア平均値を算出することにより、各症状の評価を行った。以上の結果を表４に示す。
Figure JPOXMLDOC01-appb-T000004
　表４に示すように、ポリビニルピロリドンを含有している実施例５は、コンタクトレンズ装用８時間後において、ポリビニルピロリドンを含有していない比較例６に比し、評価対象である全ての項目において、自覚症状スコアが低下し、自覚症状を改善することができることが判る。
　以上に説明したように、本発明は、コンタクトレンズとともに包装容器に封入されるパッケージング溶液として用いられるコンタクトレンズ用組成物およびそれを用いたコンタクトレンズパッケージに、特に、有用である。
　１　　コンタクトレンズ 
　２　　雌型成形用型 
　２ａ　　凹面 
　３　　雄型成形用型 
　３ａ　　凸面 
　４　　レンズ成形用型 
　５　　コンタクトレンズ用の配合物 
　６　　紫外線 
　７　　コンタクトレンズ用組成物 
　８　　包装容器

Claims (14)

  1. 　コンタクトレンズ用組成物であって、
    　Ｋ値が１０～６０であるポリビニルピロリドンを含有し、
    　コンタクトレンズが、米国食品医薬品局（ＦＤＡ）基準によるソフトコンタクトレンズ分類においてグループIIに分類されるソフトコンタクトレンズである
    　ことを特徴とするコンタクトレンズ用組成物。
  2. 　コンタクトレンズが、２－ヒドロキシエチルメタクリレートを含有するハイドロゲルコンタクトレンズであることを特徴とする請求項１に記載のコンタクトレンズ用組成物。
  3. 　ポリビニルピロリドンの濃度が０．０１～３（ｗ／ｖ）％であることを特徴とする請求項１または請求項２に記載のコンタクトレンズ用組成物。
  4. 　テルペノイドを更に含有することを特徴とする請求項１～請求項３のいずれか１項に記載のコンタクトレンズ用組成物。
  5. 　テルペノイドが、メントール、メントン、カンフル、ボルネオール、ゲラニオール、シネオール、シトロネロール、カルボン、アネトール、オイゲノール、リモネン、リナロール、及び酢酸リナリルからなる群より選ばれる少なくとも１種であることを特徴とする請求項４に記載のコンタクトレンズ用組成物。
  6. 　テルペノイドが、メントールであることを特徴とする請求項４または請求項５に記載のコンタクトレンズ用組成物。
  7. 　コンタクトレンズ用のパッケージング液として用いられることを特徴とする請求項１～請求項６のいずれか１項に記載のコンタクトレンズ用組成物。
  8. 　請求項７に記載のコンタクトレンズ用組成物が該コンタクトレンズと共に包装容器に収容されたコンタクトレンズパッケージ。
  9. 　米国食品医薬品局（ＦＤＡ）基準によるソフトコンタクトレンズ分類においてグループIIに分類されるソフトコンタクトレンズであって、請求項７に記載のコンタクトレンズ用組成物と共に包装容器に収容され、パッケージングされたコンタクトレンズ。
  10. 　米国食品医薬品局（ＦＤＡ）基準によるソフトコンタクトレンズ分類においてグループIIに分類されるソフトコンタクトレンズを、Ｋ値が１０～６０であるポリビニルピロリドンを含有するコンタクトレンズ用組成物に浸漬することによる、該コンタクトレンズへのタンパク質付着抑制方法。
  11. 　米国食品医薬品局（ＦＤＡ）基準によるソフトコンタクトレンズ分類においてグループIIに分類されるソフトコンタクトレンズを、Ｋ値が１０～６０であるポリビニルピロリドンを含有するコンタクトレンズ用組成物に浸漬することによる、該コンタクトレンズ表面に摩擦低減作用を付与する方法。
  12. 　米国食品医薬品局（ＦＤＡ）基準によるソフトコンタクトレンズ分類においてグループIIに分類されるソフトコンタクトレンズを、Ｋ値が１０～６０であるポリビニルピロリドンを含有するコンタクトレンズ用組成物に浸漬することにより、該コンタクトレンズ装用時の潤い感向上作用を該コンタクトレンズに付与する方法。
  13. 　米国食品医薬品局（ＦＤＡ）基準によるソフトコンタクトレンズ分類においてグループIIに分類されるソフトコンタクトレンズを、Ｋ値が１０～６０であるポリビニルピロリドンを含有するコンタクトレンズ用組成物に浸漬することにより、該コンタクトレンズ装用時の乾燥感低減作用を該コンタクトレンズに付与する方法。
  14. 　米国食品医薬品局（ＦＤＡ）基準によるソフトコンタクトレンズ分類においてグループIIに分類されるソフトコンタクトレンズを、Ｋ値が１０～６０であるポリビニルピロリドンを含有するコンタクトレンズ用組成物に浸漬することにより、該コンタクトレンズ装用時の不快感低減作用を該コンタクトレンズに付与する方法。
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Families Citing this family (5)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
KR101805686B1 (ko) * 2015-07-27 2017-12-07 희성소재(주) 헤테로고리 화합물 및 이를 이용한 유기 발광 소자
CN108027525B (zh) 2015-09-30 2021-08-10 株式会社目立康 隐形眼镜包装及其制造方法
TWI607768B (zh) * 2017-03-31 2017-12-11 晶碩光學股份有限公司 隱形眼鏡用組成物及隱形眼鏡的保養方法
JP7206078B2 (ja) * 2018-09-07 2023-01-17 ロート製薬株式会社 摩擦によるストレス低減剤
JP2021160826A (ja) * 2020-04-03 2021-10-11 ロート製薬株式会社 コンタクトレンズパッケージ

Citations (4)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JP2000056277A (ja) * 1998-08-03 2000-02-25 Menicon Co Ltd コンタクトレンズ用流通保存液およびそれを用いたコンタクトレンズの流通保存方法
JP2008532060A (ja) * 2005-02-14 2008-08-14 ジョンソン・アンド・ジョンソン・ビジョン・ケア・インコーポレイテッド 快適な眼科用具およびその製造法
JP2011513767A (ja) * 2007-02-26 2011-04-28 ノバルティス アーゲー ヒドロゲルコンタクトレンズに所望の特性を付与する方法
JP2011116690A (ja) * 2009-12-02 2011-06-16 Rohto Pharmaceutical Co Ltd 非イオン性シリコーンハイドロゲルコンタクトレンズ用眼科組成物

Family Cites Families (15)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
AR204836A1 (es) * 1973-09-24 1976-03-05 Allergan Pharma Composicion para esterilizar lentes de contacto blandos
JP2839953B2 (ja) * 1992-08-25 1998-12-24 シヤーマン，ガイ・ジエイ 眼科用液剤及びコンタクトレンズ液のための保存剤系及びコンタクトレンズを洗浄、消毒及び保存する方法
JPH116986A (ja) * 1997-04-25 1999-01-12 Rohto Pharmaceut Co Ltd コンタクトレンズ用液剤
GB9711818D0 (en) * 1997-06-06 1997-08-06 Bausch & Lomb Contact lens packing solutions and methods for improving the comfort of disposable contact lenses
JP2000239696A (ja) * 1999-02-22 2000-09-05 Nof Corp コンタクトレンズ用処理溶液
US20050085585A1 (en) * 2002-10-23 2005-04-21 Quinn Michael H. Polymerizable materials
US7550418B2 (en) * 2002-12-13 2009-06-23 Novartis Ag Lens care composition and method
JP4596458B2 (ja) * 2004-11-26 2010-12-08 株式会社メニコンネクト コンタクトレンズの洗浄方法およびそれに用いる洗浄液
JP5068762B2 (ja) * 2005-11-16 2012-11-07 ノバルティス アーゲー レンズケア溶液
JP5068764B2 (ja) * 2005-11-16 2012-11-07 ノバルティス アーゲー 持続的洗浄効率を有するレンズケア組成物
JP2008154092A (ja) * 2006-12-19 2008-07-03 Canon Inc 再送信制御システム
TWI551305B (zh) * 2007-08-31 2016-10-01 諾華公司 相對黏稠封裝溶液之用途
US20090173045A1 (en) * 2008-01-09 2009-07-09 Yu-Chin Lai Packaging Solutions
JP5729109B2 (ja) * 2010-04-26 2015-06-03 ライオン株式会社 ソフトコンタクトレンズ用眼科組成物
JP5938616B2 (ja) * 2011-02-03 2016-06-22 株式会社メニコンネクト コンタクトレンズ用液剤

Patent Citations (4)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JP2000056277A (ja) * 1998-08-03 2000-02-25 Menicon Co Ltd コンタクトレンズ用流通保存液およびそれを用いたコンタクトレンズの流通保存方法
JP2008532060A (ja) * 2005-02-14 2008-08-14 ジョンソン・アンド・ジョンソン・ビジョン・ケア・インコーポレイテッド 快適な眼科用具およびその製造法
JP2011513767A (ja) * 2007-02-26 2011-04-28 ノバルティス アーゲー ヒドロゲルコンタクトレンズに所望の特性を付与する方法
JP2011116690A (ja) * 2009-12-02 2011-06-16 Rohto Pharmaceutical Co Ltd 非イオン性シリコーンハイドロゲルコンタクトレンズ用眼科組成物

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