ES2300873T3 - Composiciones que contienen un tensio-activo no ionico para la limpieza de lentes de contacto. - Google Patents
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Abstract
Una composición para reducir la cantidad de depósitos de lípidos sobre una lente de contacto que comprende: uno o más agentes tensioactivos de poliéter no-iónicos que tienen un valor del equilibrio hidrófilo-lipófilo (HLB) de menos de 12; un agente tensioactivo que tiene un valor del HLB de 18 o más grande; y uno o más agentes antimicrobianos.
Description
Composiciones que contienen un
tensio-activo no iónico para la limpieza de lentes
de contacto.
La presente invención se refiere a composiciones
y métodos para limpieza y desinfección de lentes de contacto. Las
composiciones de la presente invención son particularmente eficaces
en la eliminación de los depósitos de lípidos desde la superficie
de las lenes de contacto, dejando así las lentes de contacto más
confortables para el uso de tales lentes de contacto. Además, las
composiciones objeto proporcionan un efecto profiláctico al evitar
la formación de depósitos de lípidos sobre una lente de contacto que
ha sido sumergida en la composición antes de ser utilizada.
Las lentes de contacto se han clasificado
convencionalmente en lentes de contacto que no absorben agua y
lentes de contacto que absorben agua asi como en lentes de contacto
duras y lentes de contacto blandas. Tanto las lentes de contacto
duras como las blandas pueden desarrollar depósitos o manchas de
lípidos derivados de lágrimas mientras se usa la lente en el ojo.
Estas manchas de lípidos puede ser causa de la falta del confort de
una lente durante el uso y puede causar problemas en los ojos tales
como empañamiento o congestión de la córnea. Según esto, es
esencial aplicar, a una lente de contacto, un tratamiento de
limpieza con el fin de tener lentes de contacto de uso seguro y
cómodo cada día.
Para limpiar eficazmente las lentes de contacto,
se emplean típicamente soluciones formuladas para limpieza de
lentes de contacto que tienen efecto de limpieza o eliminación de
una o más de las manchas. Las soluciones formuladas para limpieza
de lentes de contacto pueden incluir en ellas un agente tensioactivo
útil como componentes de limpieza. Son conocidas las soluciones de
limpieza de lentes de contacto que incorporan agentes tensioactivos
no iónicos tales como un copolímero de bloque de polioxialquileno
tal como un copolímero de bloque de
polioxietileno-polioxipropileno o derivado del
mismo.
Sin embargo, las soluciones de limpieza para
lentes de contacto que contienen agentes tensioactivos no iónicos
tienen el riesgo de poder causar irritación en los ojos. La
seguridad y comodidad de soluciones de cuidado de las lentes de
contacto son de gran importancia, por lo que se requiere que la
concentración de agentes tensioactivos, si los hay en la solución,
sea lo más baja posible. La experiencia enseña que las soluciones
de limpieza convencionales para lentes de contacto que contienen
agentes tensioactivos de limpieza a bajas concentraciones para
evitar la incomodidad o irritación de los ojos carecen de un poder
de limpieza o poder de solubilización de lípidos adecuado. Como
resultado de ello, los tratamientos de limpieza de lentes de
contacto que utilizan una solución de baja concentración de agente
tensioactivo, tienden a que las manchas de lípidos permanezcan y se
acumulen sobre las lentes de contacto, siendo potencialmente
perjudiciales para el ojo.
La Patente estadounidense 5.500.144 (Potini y
col.) describe composiciones para el cuidado de lentes de contacto
que incluyen un polímero de silicona que tiene una cadena lateral de
óxido de alquileno. En las composiciones de polímero de silicona se
incluyen los agentes superficialmente activos no iónicos que tienen
una buena actividad de limpieza tales como copolímeros de bloque de
polioxietileno-polioxipropileno que tienen
equilibrios hidrófilo/lipófilo (HLBs) por lo general de
aproximadamente 12 a aproximadamente 18, en oposición a otros
poloxámeros que pueden emplearse también en las composiciones como
agentes de limpieza primarios que tienen equilibrios
hidrófilo/lipófilos (HLBs) de al menos aproximadamente 18.
La Patente estadounidense número 6.417.144
(Tsuzuki y col.) describe una solución para lentes de contacto que
comprende la combinación de un agente tensioactivo catiónico tipo
amino ácido y al menos un agente tensioactivo no iónico con el
anterior equilibrio hidrófilo/lipófilo de 18, con lo que las fuerzas
de limpieza quedan incrementadas sinérgicamente por encima del uso
de un agente tensioactivo catiónico tipo amino ácido o un agente
tensioactivo no iónico independientemente.
Como se ha mencionado antes, los agentes
tensioactivos tipo no iónico son muy conocidos en la técnica de
limpieza de lentes de contacto. Sin embargo, la utilización
independiente de agentes tensioactivos no-iónicos
para limpieza de lentes de contacto parece tener considerables
limitaciones en cuanto a la eficacia de la limpieza a bajas
concentraciones y se sabe que causan potencialmente irritación
ocular a concentraciones más altas. Según esto, sería deseable
encontrar una solución de limpieza de lentes de contacto eficaz
para eliminar las manchas de lípidos sin ocasionar irritación
ocular.
La presente invención proporciona composiciones,
como se definen en la reivindicación 1 para eliminar, reducir y/o
evitar los depósitos de lípidos sobre lentes de contacto. Se
proporcionan también métodos de eliminación de depósitos de
lípidos de las superficies de lentes de contacto y para evitar o
reducir la cantidad de tales depósitos de las mismas, véanse las
reivindicaciones adjuntas de esta memoria descriptiva.
\newpage
Según los diversos modos de realización
preferidos, los depósitos de líquidos se pueden eliminar de las
superficies de una lente de contacto sin frotado manual de las
lentes, por ejemplo, por enjuagado.
La Figura 1 es un gráfico de limpieza de lípidos
(absorbancia a 485 nm) en función de la concentración del agente
tensioactivo de poli-éter no-iónico y
La Figura 2 es un gráfico que ilustra el efecto
de volumen de solución sobre la eficacia de la limpieza de
lípidos.
Las composiciones de la presente invención se
pueden utilizar con todas las lentes de contacto tales como las
lentes convencionales duras, blandas, rígidas y blandas permeables a
gas y lentes de silicona (incluyendo tanto las de hidrogel como las
de no hidrogel), pero se emplea preferiblemente con lentes de
hidrogel blandas. Estas lentes se preparan comúnmente a partir de
monómeros hidrófilos tales como (met)acrilato de
2-hidroxietilo, N-vinilpirrolidona,
(met)acrilato de glicerina, y ácido (met)acrílico. En
el caso de lentes de hidrogel de silicona, un monómero que contiene
silicona se copolimeriza con al menos un monómero hidrófilo. Estas
lentes absorben cantidades significativas de agua, típicamente de
10 a 80 por ciento en peso, y especialmente 20 a 70 por ciento de
agua.
Las composiciones empleadas en esta invención
son soluciones acuosas. Las composiciones incluyen, como componente
esencial, uno o más agentes tensioactivos de poliéter no iónicos.
Los agentes tensioactivos de poliéter no iónicos adecuados para
utilización en las composiciones de la presente invención incluyen,
por ejemplo, pero no se limitan solo a ellos, Pluronic P123^{TM}
(BASF, Mount Olive, Nueva Jersey) que tiene un equilibrio
hidrófilo/lipófilo de 8, Pluronic L42^{TM} (BASF) que tiene un
equilibrio hidrófilo/lipófilo de 8, Pluronic L62^{TM} (BASF) que
tiene un equilibrio hidrófilo/lipófilo de 7, Pluronic L72^{TM}
(BASF) que tiene un equilibrio hidrófilo/lipófilo de 7, Pluronic
L92^{TM} (BASF) que tiene un equilibrio hidrófilo/lipófilo de 6,
Pluronic P 103^{TM} (BASF) que tiene un equilibrio
hidrófilo/lipófilo de 9, Pluronic R12R3^{TM} (BASF) que tiene un
equilibrio hidrófilo/lipófilo de 7, Pluronic R17R1^{TM} (BASF) que
tiene un equilibrio hidrófilo/lipófilo de 3, Pluronic R17R2^{TM}
(BASF) que tiene un equilibrio hidrófilo/lipófilo de 6, Pluronic
R31R1T^{TM} (BASF) que tiene un equilibrio hidrófilo/lipófilo de
1, Pluronic R31R2^{TM} (BASF) que tiene un equilibrio
hidrófilo/lipófilo de 2, Pluronic R31R4^{TM} (BASF) que tiene un
equilibrio hidrófilo/lipófilo de 7, Tetronic 701^{TM} (BASF) que
tiene un equilibrio hidrófilo/lipófilo de 3, Tetronic 702^{TM}
(BASF) que tiene un equilibrio hidrófilo/lipófilo de 7, Tetronic
901^{TM} (BASF) que tiene un equilibrio hidrófilo/lipófilo de 3,
Tetronic 1101^{TM} (BASF) que tiene un equilibrio
hidrófilo/lipófilo de 2, Tetronic 1102^{TM} (BASF) que tiene un
equilibrio hidrófilo/lipófilo de 6, Tetronic 1301^{TM} (BASF) que
tiene un equilibrio hidrófilo/lipófilo de 2, Tetronic 1302^{TM}
(BASF) que tiene un equilibrio hidrófilo/lipófilo de 6, Tetronic
1501^{TM} (BASF) que tiene un equilibrio hidrófilo/lipófilo de 1,
Tetronic 1502^{TM} (BASF) que tiene un equilibrio
hidrófilo/lipófilo de 5, Tetronic R50R1^{TM} (BASF) que tiene un
equilibrio hidrófilo/lipófilo de 3, Tetronic 50R4^{TM} (BASF) que
tiene un equilibrio hidrófilo/lipófilo de 9, Tetronic R70R1^{TM}
(BASF) que tiene un equilibrio hidrófilo/lipófilo de 3, Tetronic
R70R2^{TM} (BASF) que tiene un equilibrio hidrófilo/lipófilo de
5, Tetronic R70R4^{TM} (BASF) que tiene un equilibrio
hidrófilo/lipófilo de 8 Tetronic R 90R1^{TM} (BASF) que tiene un
equilibrio hidrófilo/lipófilo de 2, Tetronic
R90R4^{TM}(BASF) que tiene un equilibrio
hidrófilo/lipófilo de 7, Tetronic R110R1^{TM} (BASF) que tiene un
equilibrio hidrófilo/lipófilo de 2, Tetronic R110R2^{TM} (BASF)
que tiene un equilibrio hidrófilo/lipófilo de 4, Tetronic
R110R7^{TM} (BASF) que tiene un equilibrio hidrófilo/lipófilo de
10, Tetronic R130R1^{TM} (BASF) que tiene un equilibrio
hidrófilo/lipófilo de 1, Tetronic R130R2^{TM} (BASF) que tiene un
equilibrio hidrófilo/lipófilo de 3, Tetronic R150R1^{TM} (BASF)
que tiene un equilibrio hidrófilo/lipófilo de 1, Tetronic
R150R4^{TM} (BASF) que tiene un equilibrio hidrófilo/lipófilo de 5
y Tetronic R150R8^{TM} (BASF) que tiene un equilibrio
hidrófilo/lipófilo de 11.
Los valores del equilibrio hidrófilo/lipófilo
relativamente bajos, de menos de 12, indican una afinidad más alta
tanto para moléculas y/o superficies hidrófobas comp para
moléculas y/o superficies hidrófilas. Se ha encontrado que agentes
tensioactivos de poliéter no-iónicos de equilibrio
hidrófilo/lipófilo relativamente bajo reducen significativamente la
afinidad a las superficies de lentes de contacto y son eficaces para
eliminar lípidos de las superficies de lentes de contacto sin
limpieza mecánica o digital. Estos agentes tensioactivos de poliéter
no iónicos se emplean preferiblemente en composiciones de la
presente invención en cantidades que varían desde aproximadamente
0,1 a aproximadamente 6.0 por ciento en peso, más preferiblemente
de aproximadamente 0,2 a aproximadamente 5,0 por ciento en peso
para conseguir eficacia limpiadora.
Según varios modos de realización preferidos de
la presente invención, las composiciones sujeto son asimismo
adecuadas para desinfectar lentes de contacto sumergidas en ellas.
Además de agua, las composiciones sujeto incluyen también al menos
un agente antimicrobiano, especialmente un agente
anti-microbiano no-oxidante que
deriva su actividad antimicrobiana a través de una interacción
química o físico-química con organismos. Dado que
las lentes de contacto tratadas con la composición pueden ser
colocarse directamente en el ojo, es decir no hay que enjuagar la
lente de contacto con una composición aparte, el agente
antimicrobiano tiene que ser un agente antimicrobiano
oftálmicamente aceptable.
Entre los agentes antimicrobianos adecuados para
ser utilizados en la presente invención se incluyen sales de amonio
cuaternarias que no incluyen porciones hidrófobas significativas,
por ejemplo cadenas alquílicas que comprenden más de seis átomos de
carbono. Sales de amonio cuaternarias adecuadas para utilizarlas en
la presente invención incluyen por ejemplo, sin que quede limitado
solo a ellas, poli[cloruro
de(dimetiliminio)-2-buteno-1,4-diilo]
y dicloruro de
[4-tris(2-hidroxietil)amonio]-2-butenil-\omega-[tris(2-hidroxietil)amonio]
(Chemical Abstracts, número de registro
75345-27-6) disponible generalmente
como Polyquaternium 1 (Onyx Corporation, Montpelier, Vermont).
También son adecuadas las biguanidas y sus sales, tales como
1,1'-hexametilen-bis[5-(2-etilhexil)biguanida
(Alexidina) y poli(hexametilen biguanida) (PHMB)
comercializadas por ICI Americas, Inc. Wilmington Delaware bajo el
nombre Cosmocil CQ, cloruro de benzalconio (BAK) y ácido
sórbico.
En las composiciones objeto están presentes uno
o más agentes antimicrobianos en una cantidad eficaz para
desinfectar la lente de contacto, como se encuentra en las
soluciones convencionales de inmersión y desinfección de lentes.
Preferiblemente, el agente antimicrobiano se utilizará en una
cantidad desinfectante o cantidad de aproximadamente 0,0001 a
aproximadamente 0,5 por ciento en peso por volumen. Una cantidad
desinfectante de un agente antimicrobiano es una cantidad que
reduce, al menos parcialmente, la población de microorganismos en
las formulaciones empleadas. Preferiblemente, una cantidad
desinfectante es aquella que reduce la carga microbiana en dos
órdenes logarítmicos al cabo de cuatro horas y, más preferiblemente,
en un orden logarítico al cabo de una hora. Lo más preferiblemente,
una cantidad desinfectante es una cantidad que elimina la carga
microbiana en una lente de contacto cuando se usa en el régimen de
tiempos de inmersión recomendados (Ensayo de Eficacia de
Desinfección Química de la FDA - Julio, 1985, Guía de Propuesta de
Soluciones oara Lentes de Contacto). Típicamente, estos agentes
están presentes en concentraciones que varían de aproximadamente
0,00001 a aproximadamente 0,5 por ciento en peso basado en volumen
(peso/volumen) y más preferiblemente de aproximadamente 0,00003 a
aproximadamente 0,05 por ciento en peso.
Las composiciones de la presente invención
pueden contener también varios otros componentes que incluyen, por
ejemplo, sin que quede limitado a ellos, uno o más agentes quelantes
y/o agentes secuestrantes, uno o más agentes de ajuste de la
osmolaridad, uno o más agentes tensioactivos, uno o más agentes
tampón y/o uno o más agentes humectantes.
Los agentes quelantes, citados también como
agentes secuestrantes se emplean frecuentemente junto con un agente
antimicrobiano. Estos agentes llevan unidos iones de metales
pesados, que pueden reaccionar por otra parte con las lentes y/o con
depósitos de proteínas y acumularlos sobre las lentes. Los agentes
quelantes son muy conocidos en la especialidad, y ejemplos de los
agentes quelantes preferidos incluyen ácido
etilendiaminotetraacético (EDTA) y sus sales, especialmente EDTA
disódico. Estos agentes se emplean normalmente en cantidades de
aproximadamente 0,01 a aproximadamente 2,0 por ciento en peso, más
preferiblemente de aproximadamente 0,01 a aproximadamente 0,3 por
ciento en peso. Otros agentes secuestrantes adecuados incluyen ácido
glucónico, ácido cítrico, ácido tartárico y sus sales, por ejemplo
sales de sodio.
Las composiciones de la presente invención
pueden ser diseñadas para una diversidad de osmolaridades, pero es
preferible que las composiciones tengan igual osmolaridad que los
fluidos del ojo. Específicamente, se prefiere que las composiciones
tengan un valor de menos de aproximadamente 350 mOsm/kg, más
preferible es de aproximadamente 175 a aproximadamente 330 mOsm/kg,
y lo más preferiblemente de aproximadamente 260 a aproximadamente
310 mOsm/kg. Se pueden emplear uno o más agentes de ajuste de la
osmoralidad en la composición para obtener la deseada osmolaridad
final. Entre los ejemplos de agentes de ajuste de la osmolaridad
adecuados se incluyen, sin que quede limitado a ellos, cloruro de
sodio y potasio, monosacáridos tales como dextrosa, cloruro de
calcio y magnesio, y polialcoholes de bajo peso molecular como
glicerina y propilen glicol. Típicamente, estos agentes se utilizan
individualmente en cantidades que varían de aproximadamente 0,01 a 5
por ciento en peso y, preferiblemente, de aproximadamente 0,1 a
aproximadamente 2 por ciento en peso.
Las composiciones de la presente invención
tienen un pH oftálmicamente compatible, que generalmente variará
entre aproximadamente 6 y aproximadamente 8 y, más preferiblemente
entre 6,5 y 7,8, y, lo más preferiblemente entre aproximadamente 7
y 7,5. Se pueden emplear uno o más agentes tampón convencionales
para obtener el deseado valor del pH. Entre los agentes tampón
adecuados se incluyen, por ejemplo, pero sin quedar limitado a
ellos, tampones borato basados en ácido bórico y/o borato de sodio,
tampones fosfato basados en Na_{2}HPO_{4}, NaH_{2}PO_{4}
y/o KH_{2}PO_{4}, tampones citrato basados en citrato de sodio o
de potasio y/o ácido cítrico, bicarbonato de sodio, tampones
aminoalcohol y combinaciones de ellos. Por lo general los tampones
se utilizarán en cantidades que varían entre aproximadamente 0,05 a
aproximadamente 2,5 por ciento en peso, y preferiblemente de
aproximadamente 0,1 a aproximadamente 1,5 por ciento en peso.
Las composiciones objeto pueden incluir asímismo
un agente humectante para facilitar la humectación de la superficie
de la lente de contacto por la solución. El término
"humectante" se utiliza comúnmente dentro de la especialidad
también para describir estos materiales. Una primera clase de
agentes humectantes son agentes humectantes polímeros. Entre los
ejemplos de agentes humectantes adecuados se incluyen, por ejemplo,
sin que quede limitado a ellos, poli(alcohol vinílico)
(PVA), poli(N-vinilpirrolidona)(PVP),
derivados de celulosa y poli(etilen glicol). Se pueden
utilizar derivados de celulosa y PVA para incrementar también la
viscosidad de la composición, y contar con esta ventaja si se
desea. Entre los derivados de celulosa específicos se incluyen, por
ejemplo, sin quedar limitado a ellos, hidroxipropilmetil celulosa,
carboximetilcelulosa, hidroxietilcelulosa, y derivados catiónicos
de celulosa, Tal como se describe en la Patente estadounidense
número 6.274.133, los polímeros catiónicos de celulosa ayudatambién
a evitar la acumulación de lípidos y proteínas sobre la superficie
de lentes hidrófilas, Estos polímeros celulósicos catiónicos
incluyen, por ejemplo, sin que quede limitado a ellos, polímeros
solubles en agua bajo la designación de Polyquaternium 10 de la
CTFA (Cosmetic, Toiletry and Fragance, que incluyen los polímeros
celulósicos disponibles bajo el nombre comercial Polímeros UCARE®
de Amerchol Corp., Edison, Nueva Jersey. Generalmente estos
polímeros de celulosa catiónicos contienen grupos de
N,N-dimetil amino cuaternizados junto con la cadena
de polímero celulósico.
Otra clase adecuada de agentes humectantes son
los agentes humectantes no poliméricos. Entre los ejemplos se
incluyen glicerina, propilen glicol, y otros dialcoholes y glicoles
no poliméricos.
Las cantidades específicas de agentes
humectantes utilizadas en la presente invención variarán
dependiendo de la aplicación. Sin embargo, los agentes humectantes
poliméricos adecuados se incluirán típicamente en una cantidad de
aproximadamente 0,01 a aproximadamente 5 por ciento en peso,
preferiblemente de aproximadamente 0,1 a aproximadamente 2 por
ciento en peso.
Habrá de entenderse que algunos componentes
poseen más de un atributo funcional. Por ejemplo, los derivados de
celulosa son agentes humectantes poliméricos adecuados, pero también
se citan como "agentes que incrementan la viscosidad" para
incrementar la viscosidad de la composición si se desea: La
glicerina es un agente humectante no polimérico adecuado pero puede
contribuir también a ajustar la tonicidad.
Las composiciones de la presente invención
incluyen también al menos dos agentes tensioactivos no iónicos
oftálmicamente aceptables. Agentes tensioactivos preferidos son los
agentes anfóteros y no-iónicos. Los agentes
tensioactivos deberán ser solubles en solución acuosa y no
irritantes para los tejidos de los ojos. Los agentes tensioactivos
sirven principalmente para facilitar la separación de materia
no-proteinácea sobre las lentes de contacto.
Muchos agentes tensioactivos
no-iónicos comprenden una o más cadenas o
componentes polímeros que tienen unidades de oxialquileno
(-O-R-) repetidas donde R tiene 2 a 6 átomos de
carbono. Agentes tensioactivos no-iónicos
representativos comprenden copolímeros de bloque de dos o más clases
diferentes de unidades de oxialquileno repetidas, relación de
unidades diferentes repetidas que determina el equilibrio
hidrófilo-lipófilo (HLB) del agente tensioactivo.
Los valores de HLB típicos para agentes tensioactivos encontrados
como adecuados están en el margen de 18 o por encima. Entre los
ejemplos de tales poloxámeros están los polímeros de bloque de
polioxietileno, polioxipropileno, disponibles bajo en nombre de
Pluronic (BASF). Las poloxaminas son aductos de etilendiamina de
tales copolímeros de bloque de poloxietileno,polioxipropileno bajo
el nombre comercial de Tetronic (BASF), incluyendo por ejemplo
poloxamina 1107 (Tetronico 1107) que tiene un peso molecular de
aproximadamente 7.500 a aproximadamente 27.000 donde al menos 40 por
ciento en peso de dicho aducto es poli(oxietileno) que tiene
un equilibrio hidrófilo-lipófilo de 24. Otros
agentes tensioactivos no-iónicos incluyen, por
ejemplo, ésteres de polietilenglicol de ácidos grasos, por ejemplo
ácido de coco, polisorbato, éteres de polioxietileno, o
polioxipropileno de alcanos superiores
(C_{12}-C_{18}), polisorbato 20 disponible bajo
el nombre comercial de Tween® 20 (ICI Américas, Inc, Wilmington,
Delaware), éter polioxietilen (23) laurílico disponible bajo el
nombre comercial de Brij® 35 (ICI Americas, Inc), estearato de
polioxietileno (40) bajo el nombre comercial de Myrj® 52 (ICI
Americas, Inc.), estearato de polioxietilen (25) propilen glicol
bajo el nombre comercial Atlas® G2612 (ICI Americas, Inc).
Otra clase útil de agentes limpiadores son los
hidroxialquilfosfonatos, tales como los descritos en la Patente
estadounidense número 5.858.937 (Richards y col.) y disponibles bajo
el nombre comercial de Dequest® (Monsanto Co., St Louis
Missouri).
Agentes tensioactivos anfóteros adecuados para
su utilización en una composición según la presente invención
incluyen materiales del tipo que se encuentran en el comercio bajo
el nombre comercial de Miranol ^{TM} (Noveon, Inc., Cleveland,
Ohio). Otra clase útil de agentes tensioactivos anfóteros queda
ilustrada por cocoamidopropilbetaína, comercialmente disponible de
varias fuentes.
Varios otros agentes tensioactivos iónicos así
como anfóteros y aniónicos adecuados para la invención se pueden
averiguar fácilmente a la vista de la anterior descripción, a partir
de McCutcheon's Detergents and Emulsifiers, North American Edition,
Mc Cutcheon Division, Mc Publishing Co., Glen Rock, NJ 07452 y con
el Manual de Ingredientes de Cosmética Internacional CTFA, publicado
por The Cosmetic, Toiletry and Fragrance Association, Washington,
D.C..
Preferiblemente, los agentes tensioactivos,
cuando están presentes, se emplean en una cantidad total de
aproximadamente 0,01 a aproximadamente 15 por ciento en peso,
preferiblemente aproximadamente 0,1 a aproximadamente 9,0 por ciento
en peso, y lo más preferiblemente de aproximadamente 0,1 a
aproximadamente 7,0 por ciento en
peso.
peso.
Como ilustración de la presente invención se
proporcionan varios ejemplos a continuación. Estos ejemplos sirven
solamente para ilustrar con más detalle la invención y no habrán de
entenderse como limitativos de la misma.
\newpage
Se prepararon soluciones de muestra para ensayo
según las formulaciones señaladas a continuación en la Tabla 1
\vskip1.000000\baselineskip
(Régimen del Modelo 1 sin emplear
las
manos)
Se prepararon lágrimas artificiales para
utilizar en el ensayo de acuerdo con la formulación señalada a
continuación en la Tabla 2. El pH de las lágrimas artificiales se
ajustó a 7,2 utilizando HCl 1N. Osmolaridad = 320 mOsm/kg
\vskip1.000000\baselineskip
TABLA 2
(continuación)
\vskip1.000000\baselineskip
(Modelo 2 Régimen sin utilizar las
manos)
Se calentó lentamente éster superior de esterol
(9,9 g) hasta su fusión. Después de fundido, se le añadió 0,1 g de
Sudan 1 para formar una mezcla 99:1. Se entremezcló lo anterior
hasta que la solución fue homogénea. Utilizando una pipeta de
vidrio, se pasaron cinco gotas de mezcla a cada tubo de ensayo de
vidrio con cierre de rosca de 12 cm x 12 cm. Se comprobaron los
tubos de ensayo a simple vista para asegurarse de que el volumen
en el fondo de cada tubo de ensayo eran aproximadamente iguales de
tamaño y diámetro. Cada partida deberá constar de 40 a 50 tubos.
Después de preparar los tubos, se colocaron 5 ml
de solución de ensayo en cada tubo preparado. Se colocaron entonces
los tubos en un sacudidor rotatorio durante 24 horas a 150
revoluciones por minuto (rpm) y 25ºC. Después de la limpieza, se
midió la absorbancia (SBS) a 485,5 nm.
Los resultados de limpieza de lípidos del
Régimen de Modelo 2 sin emplear las manos utilizando lentes
SureVue^{TM} (Bausch & Lomb incorporadas, Rochester, Nueva
York) se dan en la siguiente Tabla 3 y quedan ilustrados en
la
Figura 1.
Figura 1.
\vskip1.000000\baselineskip
El efecto de volúmenes de solución sobre la
eficacia de limpieza de lípidos se da a continuación en la Tabla 4
y queda ilustrado en la Figura 2.
Los resultados de la limpieza de lípidos por el
Régimen de modelo 1 sin utilizar las manos, para lentes SureVue
(Bausch & Lomb Incorporated) se dan en la Tabla 5.
Las composiciones de la presente invención se
pueden utilizar para sumergir una lente de contacto, comprendiendo
la composición acuosa uno o más compuestos tensioactivos de poliéter
no iónicos que tienen un equilibrio
hidrófilo-lipófilo de menos de 12 y un agente
tensioactivo no iónico que tiene un valor del equilibrio
hidrófilo-lipófilo de 18 o mayor, en una cantidad
eficaz para reducir la formación de depósitos de lípido sobre la
lente de contacto.
Las composiciones de la presente invención se
pueden utilizar también para enjuagar o sumergir una lente de
contacto, comprendiendo la composición acuosa uno o más compuestos
tensioactivos de poliéter no iónico que tiene un equilibrio
hidrófilo-lipófilo menor de 12 y un agente
tensioactivo no-iónico que tiene un valor del
equilibrio hidrófilo-lipófilo de 18 o mayor en una
cantidad eficaz para eliminar los depósitos de lípido de las
superficies de las lentes de contacto.
Aún otro método de utilización de las
composiciones de la presente invención comprende la prevención de
depósitos de lípidos sobre una lente de contacto mientras está sobre
el ojo. Este método comprende la inmersión de la lente de contacto
en una composición acuosa con uno o más compuestos tensioactivos de
poliéter no iónicos que tienen un equilibrio
hidrófilo-lipófilo de menos de 12 y un compuesto
tensioactivo no iónico que tiene un valor del equilibrio
hidrófilo-liófilo de 18 o mayor presentes en una
cantidad eficaz, e inserción de la lente de contacto en el ojo sin
enjuagar para arrastrar la compoesición desde la lente de contacto,
o instilación de una o más gotas de la composición en el ojo
mientras se está usando la lente de contacto, para evitar el
depósito de lípidos sobre la lente de contacto mientras se usa en el
ojo.
Aunque se han dado como ejemplo varios modos de
realización preferidos, son posibles muchas otras modificaciones y
variaciones de la presente invención son posibles como verá el
especialista en esta técnica. Ha de entenderse por tanto que,
dentro del marco de las reivindicaciones, la presente invención se
puede practicar de otra manera que la que se ha descrito aquí
específicamente.
Claims (18)
1. Una composición para reducir la cantidad
de depósitos de lípidos sobre una lente de contacto que
comprende:
uno o más agentes tensioactivos de poliéter
no-iónicos que tienen un valor del
equilibrio hidrófilo-lipófilo
(HLB) de menos de 12;
un agente tensioactivo que tiene un valor del
HLB de 18 o más grande; y
uno o más agentes antimicrobianos.
2. La composición según cualquiera de las
anteriores reivindicaciones, donde la composición comprende además
al menos un miembro seleccionado del grupo que consiste en agente
tampón, agente quelante y agente de ajuste de la osmolaridad.
3. La composición según la reivindicación
1, donde los citados uno o más agentes antimicrobianos están
presentes en una cantidad eficaz para desinfectar la lente de
contacto.
4. La composición según la reivindicación
1, donde la composición comprende aproximadamente 0,1 a
aproximadamente 6,0 por ciento en peso del citado agente
tensioactivo depoliéter no iónico y aproximadamente 0,05 a
aproximadamente 0,5 por ciento en peso del citado agente
antimicrobiano.
5. La composición según la reivindicación
1, donde la composición comprende además un agente quelante y un
agente tampón seleccionado del grupo que consiste en agentes tampón
borato, agentes tampón fosfato y agentes tampón citrato.
6. La composición según la reivindicación
1, donde el citado uno o más agente antimicrobiano incluye
dicloruro de
[4-tris-(2-hidroxietil)amonio]-2-butenil-\omega-[tris(2-hidroxietil)amonio]
y poli(hexametilen biguanida).
7. La composición según la eivindicación 1,
donde el agente tensioactivo no-iónico que tiene un
valor del equilibrio HLB de 18 o mayor es un poloxámero o una
poloxamina.
8. La composición según la reivindicación
1, donde la composición comprende además propilen glicol como un
agente humectante.
9. Un método de eliminar los depósitos de
lípidos de las superficies de una lente de contacto, o evitar el
depósito de lípidos sobre las citadas lentes de contacto,
comprendiendo el método:
- inmersión de la citada lente de contacto en una composición acuosa que comprende uno o más agentes tensioactivos de poliéter no-iónicos que tienen un valor del HLB de menos de 12 y un agente tensioactivo no-iónico que tiene un valor del HLB de 18 o mayor, en una cantidad eficaz para eliminar o evitar los depósitos de lípidos en las superficies de las citadas lentes de contacto, comprendiendo además la citada composición un agente antimicrobiano en una cantidad eficaz para desinfectar la lente de contacto; e
- inserción de la citada lente de contacto en el ojo con o sin enjuagado de la citada composición desde dicha lente de contacto.
10. El método según la reivindicación 9, donde
la composición comprende además al menos un miembro seleccionado
del grupo que consiste en un agente antimicrobiano, un agente
tampón, un agente quelante, y un agente de ajuste de la
osmolaridad.
11. El método según la reivindicación 9,
donde la composición comprende 0,05 a 0,5 por ciento en peso del
citado agente antimicrobiano.
12. El método según la reivindicación 11,
donde la composición comprende además un agente quelante y un agente
tampón seleccionado del grupo consistente en agentes tampón borato,
agentes tampón fosfato y agentes tampón citrato.
13. Un método de limpieza de una lente de
contacto, que comprende:
- sumergir la lente de contacto en una composición acuosa que comprende uno o más agentes tensioactivos de poliéter no-iónicos que tienen un valor del HLB de menos de 12 y un agente tensioactivo no-iónico que tiene un valor del HLB de 18 o mayor, en una cantidad eficaz para eliminar lípidos que están sobre la lente de contacto, comprendiendo además la citada composición un agente antimicrobiano en una cantidad eficaz para desinfectar la lente de contacto; y
- enjuagar la lente de contacto para eliminar los lípidos.
14. El método según la reivindicación 13,
donde los lípidos se eliminan sin frotado manual.
15. El método según la reivindicación 13,
donde la lente de contacto se enjuaga con la citada composición y se
inserta después directamente en el ojo.
16. El método según la reivindicación 13,
donde el agente antimicrobiano está presente en una cantidad de 0,05
a 0,5 por ciento en peso para desinfectar la lente de contacto.
17. El método según la reivindicación 13,
donde el citado uno o más agentes antimicrobianos incluyen dicloruro
de
[4-tris-(2-hidroxietil)amonio]-2-butenil-\omega-[tris(2-hidroxietil)amonio]
y poli(hexametilen biguanida).
18. El método según las reivindicaciones 9,
13 ó 17, donde la citada lente de contacto es una lente de hidrogel
de silicona, blanda.
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