JP3534775B2 - １７−デアセチルノルゲスチマートを単独でまたはエストロゲンと組み合わせて投与するための経皮パッチおよび方法 - Google Patents

１７−デアセチルノルゲスチマートを単独でまたはエストロゲンと組み合わせて投与するための経皮パッチおよび方法

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Description

【発明の詳細な説明】 技術分野 本発明は、経皮薬物デリバリーに関する。より詳細に
は、17−デアセチルノルゲスチマートを単独で、または
エストロゲン、特にエチニルエストラジオールと組み合
わせて経皮投与するためのパッチおよび方法に関する。
背景 ノルゲスチマート（Ngm）およびエチニルエストラジ
オール（EE）の組み合わせは、避妊薬として女性に経口
投与されている。Bringer J.,Am.J.Obstet,Gynecol.（1
992）166:1969−77、McGuire,J.C.ら、Am.J.Obstet.Gyn
necol.（1990）163:2127−2131は、経口投与されたNgm
は17−デアセチルノルゲスチマート（17−ｄ−Ngm）、
３−ケトノルゲスチマート、およびレボノルゲストレル
（Lng）に代謝され、そしてこれらの代謝物は、経口投
与された薬物に対する薬理学的応答に寄与しうることを
示唆している。
Chienら、米国特許No.4,906,169は、避妊の目的で女
性にエストロゲンおよびプロゲスチンを共送達するため
の経皮パッチを記載している。ここでは、EEは、パッチ
から投与され得る、エストロゲンの１つであり、Ngmお
よびLngは投与され得る可能なプロゲスチンであると述
べられている。
17−ｄ−Ngmを単独でまたはエストロゲンのいずれか
と組み合わせて経皮投与により、または他のルートによ
り投与するという記載している文献はないようである。
発明の開示 本発明は、有効量の17−デアセチルノルゲスチマート
を女性に投与して排卵を抑制するための、またはホルモ
ン置換療法を提供するための組成物または方法を提供す
る。ある局面においては、17−デアセチルノルゲスチマ
ートは、排卵を抑制する量のエストロゲンとともに女性
に共投与される。この組成物は、好適には、経皮投与さ
れる。
従って、本発明のひとつの局面は、女性の排卵を抑制
する経皮パッチである。この経皮パッチは、バッキング
層および該バッキング層の下に存在するマトリックス層
を有し、このマトリックス層は、17−ｄ−Ngmおよび感
圧性粘着剤の混合物を含有し、女性の皮膚に拡散による
伝達がなされるように、そして排卵を阻止する量の17−
ｄ−Ngmを投与するように適用される。
本発明の他の局面は、女性に17−ｄ−Ngmおよびエス
トロゲンを女性に投与するための経皮パッチである。こ
のパッチは、バッキング層および該バッキング層の下に
存在するマトリックス層を有し、このマトリックス層
は、17−ｄ−Ngm、エストロゲン、および感圧性粘着剤
の混合物を含有し、女性の皮膚に拡散による伝達がなさ
れるように、そして排卵を阻止する量の17−ｄ−Ngmお
よびエストロゲンを該女性に皮膚を介して共投与するよ
うに適用される。これらのパッチはまた、ホルモン置換
療法（hormone replacement therapy）に用いられ得
る。
発明を実施するための形態 本発明は、女性の排卵を抑制するための組成物および
方法を提供し、排卵を抑制する量の17−デアセチルノル
ゲスチマートを投与する工程を包含する。有効な量と
は、約150−約350μg/日、好ましくは約175−約300μg/
日の17−デアセチルノルゲスチマートであり得る。ある
局面においては17−デアセチルノルゲスチマートは、排
卵を抑制する量のエストロゲン（例えば、エチニルエス
トラジオール）とともに共投与される。有効な量は、約
150−約350μg/日、好ましくは約175−300μg/日の17−
デアセチルノルゲスチマートおよび10−35μg/日のエチ
ニルエストラジオールである。
本発明の経皮パッチは、女性に避妊をもたらす。それ
らはまた、ホルモン置換療法に適用される。
このパッチは、皮膚に長時間、典型的には１−７日、
そして好ましくは７日間にわたり、連続的に17−ｄ−Ng
mおよび必要に応じてエストロゲンを皮膚に投与するこ
とを意図する。
このパッチが避妊を目的として装着される場合には、
パッチは、典型的には月経周期の５日目に皮膚に投与さ
れ、必要であれば、21日間の装着が終わったときに付け
替えられる。例えば、７日用のパッチの場合には、21日
周期には薬物を送達するために３枚のパッチが必要であ
る。その後、もし必要であれば次の月経周期の５日目ま
で偽薬パッチが装着され得る。この処方は、各月経周期
ごとに繰り返される。
17−ｄ−Ngmおよびエストロゲンは、別々の経路によ
ってではあるが、両者とも排卵を阻止する。17−ｄ−Ng
mは、黄体形成ホルモン（LH）の放出を阻止し、これに
対して、エストロゲンの主な効果は、卵胞刺激ホルモン
（FSH）の分泌を阻止することである。従って、本発明
により、17−ｄ−Ngmおよびエストロゲンの組み合わせ
を投与した場合には、排卵の刺激を阻止することによ
り、および／または卵胞の成長を阻止することにより、
排卵が抑制される。17−ｄ−Ngmの投与は、17−ｄ−Ngm
が男性ホルモンの働きをほとんどあるいは全く阻止しな
いという点において、親化合物（Ngm）またはそれの他
の代謝物に比べて有利であると考えられている。
排卵を阻止するのに有効な17−ｄ−Ngmの量は、通
常、約150−約350μg/日、好ましくは約175−約300μg/
日、そして最も好ましくは約175−約250μg/日である。
本発明のパッチは、典型的には10−50cm2の基底表面領
域（つまり、拡散するように皮膚と接触する領域）を有
する。排卵を阻止するエストロゲンの有効投与量は、共
投与される特定のエストロゲンに依存する。例えば、エ
ストロゲンがエチニルエストラジオールである場合には
投与量は通常、少なくとも10μg/日、好ましくは約10−
35μg/日、そして最も好ましくは、約20μg/日である。
パッチは17−ｄ−Ngm、および存在する場合にはエスト
ロゲンが、意図されるパッチの装着時間においてそのよ
うな日々の投与量を与えるのに充分な量で、含有され
る。典型的には、そのような投与量は、約20μg/日−約
200μg/日、そして好ましくは約30μg/日−150μg/日の
エチニルエストラジオールである。
本発明のパッチは、マトリックスあるいはモノリスタ
イプのラミネート構造である。そのような経皮パッチ
は、当該分野で周知である。それらは、感圧性粘着剤と
混合した薬物のマトリックス層と、バッキング層とを含
む。マトリックスは、薬物のリザーバーとして、そして
パッチを皮膚に装着する手段として働く。使用前には、
パッチはまた、不透過性の剥離ライナー層を有する。
バッキング層は、薬物およびマトリックスの他の成分
が不透過性であり、そして該パッチの最外表層を規定す
る。それは、ポリマーの単層またはフィルム、または１
またはそれ以上のポリマー層および金属泊のラミネート
で形成され得る。バッキングフィルムを調製するのに適
切なポリマーの例には、ポリ塩化ビニル、ポリ塩化ビニ
リデン、ポリオレフィン（例えば、エチレン−酢酸ビニ
ルコポリマー、ポリエチレン、およびポリプロピレ
ン）、ポリウレタン、およびポリエステル（例えば、ポ
リエチレンテレフタレート）である。
マトリックスの感圧性粘着剤は、通常、溶液ポリアク
リレート（solution polyacrylate）、シリコーン、ま
たはポリイソブチレン（PIB）である。そのような粘着
剤は、経皮技術の分野で周知である。例えば、Handbook
of Pressure Sensitive Adhesive Technoloby,2版（19
89）、Van Nostrand,Reinholdを参照されたい。
感圧性溶液ポリアクリレート粘着剤は、１種またはそ
れ以上のアクリレートモノマー（「アクリレート」は、
アクリレートおよびメタクリレートを包含することを意
図する）、１種またはそれ以上の改変モノマー、および
１種またはそれ以上の官能性基含有モノマーを有機溶媒
中で共重合することにより得られる。これらのポリマー
を調製するのに用いられるアクリレートモノマーは、通
常、４−17個の炭素原子のアルキルアクリレートであ
り、２−エチルヘキシルアクリレート、ブチルアクリレ
ート、およびイソオクチルアクリレートが好ましい。典
型的には、ポリマーのTgを変化させるために、改変用モ
ノマー含まれる。このような目的のためには、酢酸ビニ
ル、エチルアクリレートおよびメタクリレート、および
メチルメタクリレートのようなモノマーが有用である。
官能基含有モノマーは、架橋サイトを提供する。これら
のモノマーの官能基は、好ましくは、カルボキシル、ヒ
ドロキシ、またはそれらの組み合わせである。そのよう
な基を提供するモノマーの例には、アクリル酸、メタク
リル酸、およびヒドロキシ基含有モノマー（例えば、ヒ
ドロキシエチルアクリレート）がある。ポリアクリレー
ト粘着剤は、好ましくは、その物理的性質（例えば、ク
リープおよび剪断に対する耐性）を改良するために、架
橋剤を用いて架橋されている。架橋密度は低くなければ
ならない。なぜなら、架橋密度が高いと、コポリマーの
粘着特性に悪い影響を与え得るためである。架橋剤の例
は、米国特許No.5,393,529に記載されている。溶液ポリ
アクリレート感圧性粘着剤は、GELVA（登録商標）およ
びDURO−TAK（登録商標）のような商標名で3Mから市販
されている。
ポリイソブチレン粘着剤は、高分子量（HMW）PIBおよ
び低分子量（LMW）PIBの混合物である。そのような混合
物は、文献（例えば、PCT/US91/02516）に記載がある。
HMW PIBの分子量は、約700,000−2,000,000Daであり、
これに対して、LMW PIBは、典型的には、約35,000−60,
000である。ここで好ましい分子量は、重量平均分子量
である。粘着剤中のHMW PIB対LMW PIBの重量比は、通
常、1:1から1:10の間である。PIB粘着剤はまた、ポリブ
テンオイルのようなタッキファイヤー、およびESCOREZ
（登録商標;Exxon Chemicalから市販）のような高Tg、
低分子量脂肪族樹脂をまた含有する。ポリイソブチレン
ポリマーはExxon ChemicalからVISTANEX（登録商標）の
商標名で市販されている。
マトリックスを形成し得るシリコーン粘着剤は、典型
的には、高分子量ポリジメチルシロキサンまたはポリジ
メチルジフェニルシロキサンである。経皮パッチに有用
なシリコーン粘着剤の処方は、米国特許No.5,232,702、
No.4,906,169、およびNo.4,951,622に記載されている。
マトリックス中で17−ｄ−Ngmと組み合わせられ得る
エストロゲンは、17−Ｊ−エストラジオールおよびその
エステル（例えば、エストラジオールバレレート、エス
トラジオールシピオネート、エストラジオールアセテー
ト、エストラジオールベンゾエート、およびEE）を包含
する。EEは、17−ｄ−Ngmと組み合わせて用いられるの
に好ましいエストロゲンである。EE/17−ｄ−Ngmの組み
合わせは、代謝パラメター（例えば、血清高密度リポタ
ンパク質の評価および血清中における低密度リポタンパ
ク質／高密度リポタンパク質比の減少）に好ましい影響
を与え得る。
上記感圧性粘着剤、17−ｄ−Ngm、および任意のエス
トロゲンに加えて、マトリックスは典型的には、充分な
量の透過増強剤が含有され、17−ｄ−Ngmおよびエスト
ロゲンの皮膚を介しての透過性を高め、上記のフラック
スの範囲が与えられる。マトリックスに含有され得る皮
膚透過増強剤の例は、米国特許No.5,059,426、No.4,97
3,468、No.4,906,463およびNo.4,906,169に記載されて
いる。限定されないが、それには、C12−C18の脂肪族ア
ルコールの乳酸エステル、乳酸ラウリル、オレイン酸、
またはPGMLが包含される。マトリックス中に含有される
透過増強剤の量は、使用される特定の増強剤に依存す
る。ほとんどの場合、増強剤は、マトリックスの１−20
重量％を構成する。
マトリックスは、使用される特定の粘着剤に依存し
て、他の添加剤を含有し得る。例えば、薬物の結晶化を
阻止するポリビニルピロリドン（PVP）のような物質、
摩耗耐性を向上させる吸湿性の物質、またはマトリック
スの物理的特性（例えば、コールドフロー）または粘着
特性（例えば、タック、凝集力）を改善する添加剤が含
有され得る。
上述のパッチはまた、ホルモン置換療法に有用であ
る。ホルモン置換療法に用いられる場合には、マトリッ
クスは、意図する目的のために有効な17−ｄ−Ngmおよ
びエストロゲンを与えるように構築される。典型的に
は、マトリックス、従ってパッチはまた、約５−約45μ
g/日、そして好ましくは約10−約35μg/日のエチニルエ
ストラジオールとともに、約150−約350μg/日、そして
好ましくは約175−300μg/日の17−ｄ−Ngmを与えるよ
うに構築される。他の実施態様によれば、パッチは、約
20−約175μg/日、好ましくは約30−150μg/日の17−β
−エストラジオールとともに、約200−350μg/日、好ま
しくは175−300μg/日の17−ｄ−Ngmを共投与する。パ
ッチは、７日間適用され、そして療法を継続する場合に
は新しいパッチ（７日間用）と取り替えられる。
本発明のパッチは、経皮パッチの分野において知られ
ている方法を用いて作製され得る。その方法は、一般的
に、マトリックスを形成（つまり、粘着剤、薬物、およ
び必要に応じて透過増強剤および添加剤を混合する）す
る工程、バッキング層または剥離ライナー層上に該マト
リックスをキャストする工程、該マトリックスから溶媒
を除去する工程、およびその場合に応じて、バッキング
層／剥離ライナー層を付与する工程を包含する。当業者
に明らかなように、そのなかに有効量の薬物を分散して
有するこのマトリックス組成物は、種々の経皮構築物に
組み入れられ得、従って、本発明は、どのような意味に
おいても、下記に例示する実施態様には限定されない。
次の実施例は、さらに本発明を説明する。これらの実
施例は、どのような意味においても本発明の限定を意図
するものではない。特に指示のない限り、パーセントは
重量基準である。
実施例 実施例１ Duro−Tak 87−2287は、National Starch and Chemic
al Co.から市販されている溶液ポリアクリレート粘着剤
である。そのモノマー組成は、酢酸ビニル、２−エチル
ヘキシルアクリレート、ヒドロキシエチルアクリレー
ト、およびグリシジルメタクリレートである。これは、
架橋剤を含有しない。これは、50％の固形分の酢酸エチ
ル溶液として市販されている。
Duro−Tak 87−2287、0.26％のアセチルアセトンアル
ミニウム架橋剤、６％の17−ｄ−Ngm、１％のEE、およ
び種々の透過増強剤の混合物を調製した。これらの混合
物を硬化させ、そして3Mの1022ポリエステルバッキング
上に、100ミクロンの厚み（湿潤状態で）の層にキャス
トし、乾燥させた。得られたアセンブリーについて、皮
膚フラックス試験を、米国特許No.5,252,334の第７欄の
記載の手順に従って行った。17−ｄ−NgmおよびEEを分
析するのに、HPLCを用いた。Diedoarray検知器を有する
パーキンエルマーのHPLCを、17−ｄ−NgmおよびEEの検
出のために各々245nmおよび215nmにセットした。移動相
は55％の水、45％のアセトニトリルで、流速は1.0ml/分
であった。保持時間は、17−ｄ−NgmおよびEEについて
各々4.5分および3.0分であった。処方物の詳細およびフ
ラックス試験の結果を下記の表１に示す。
実施例２ Silicone 4202は、Dow Corningのポリジメチルシロキ
サン粘着剤である。これを、17−ｄ−Ngm、EE、７％PVP
（BASFのK30;n−プロパノール中に溶解している）およ
び種々の増強剤と混合した。これらの混合物を3Mの1022
ポリエステルバッキング上に、100ミクロンの厚み（湿
潤状態で）の層にキャストして、乾燥させた。得られた
アセンブリーについて、皮膚フラックス試験を、実施例
１と同様に行った。処方物の詳細およびフラックス試験
の結果を以下の表２に示す。
実施例３ ２つのタイプのPVPを用いたシリコーン粘着剤−17−
ｄ−Ngm/EEパッチについて比較研究を行った。２つのタ
イプのPVPは、BASFのPVP−K30と称される可溶性低分子
量PVP、およびBASFのPVP−CLMと称される不溶性で架橋
され微粒子化されたPVPである。
PVP−K30は、無水エタノールに溶解している。17−ｄ
−Ngm、EE、およびPVP−K30の混合物を調製し、その
後、そこにsilicone 4202およびメチルラウレートを加
えた。この混合物を一晩混合した。この混合物を3Mの10
22ライナー上に、15ミルの厚み（湿潤状態で）にキャス
トし、70℃にて40分間乾燥させた。
PVP−CLMは、微粒子化した固形物として入手可能であ
る。Silicone 4202およびPVP−CLMを混合し、次いでメ
チルラウレート、EE、17−ｄ−Ngm、およびエタノール
を加えた。この混合物を一晩混合した。この混合物を3M
の1022ライナー上にキャストし、上記と同様に乾燥させ
た。
上記アセンブリーについて、皮膚フラックス試験を実
施例１と同様に行った。これらの処方物の詳細および皮
膚フラックス試験の結果を下記の表３に示す。
実施例４ VISTANEX L100、Vistanex LM−MS−LC、およびポリブ
テン（Indopol H1900）をヘキサン中に溶解させてPIB溶
液を調製した。PVP−CLM、17−ｄ−Ngm、EE、および種
々の増強剤のエタノール／酢酸エチル中の懸濁液を調製
した。PIB溶液を薬物懸濁液に加え、得られた混合物を
充分に混合した。この混合物を剥離ライナー上に10ミル
の厚み（湿潤状態で）の層にキャストし、70℃にて40分
間乾燥させた。このサブアセンブリーにSaranex 2015バ
ッキングをラミネートした。これらのアセンブリーにつ
いて皮膚フラックス試験を実施例１と同様に行った。こ
れらのアセンブリーの詳細および皮膚フラックス試験の
結果を下記の表４に示す。
実施例５ ホルモン置換療法に適した組成物およびマトリックス
を次のように調製する。２％の17β−エストラジオー
ル、２％の17−デアセチルノルゲスチマート、20％のPV
P−CLM、76％のPIB粘着剤、（1:5:2.5:1.5 Vistanex L
100:Vistanex LM−MS−LC:ポリブテン:Zonester85FG）
をヘキサン、酢酸エチル、およびエタノールの混液に溶
解させる。これをポリエステル剥離ライナー上にキャス
トし、70℃にて45分間乾燥させた。フラックス試験に先
立って、ポリエステルバッキングを付与した。フラック
ス試験を実施例１に記載したように行った。
実施例６ −PIB粘着剤、PVP＝CLM、乳酸ラウリルまたは乳酸ミリ
スチル、17−ｄ−Ngm、およびEEで構成されるマトリッ
クスを有する経皮パッチを次のように調製した。
17−ｄ−NgmおよびEEを酢酸エチルに溶解させ、該溶
液にPVP−CLおよび乳酸ラウリルまたは乳酸ミリスチル
（ISP VanDYK、Belleville、New Jerseyから入手）を加
えた。ヘキサン中のPIB粘着剤（1:5:4 Vistanex L100:
Vistanex LM−MS−LC:Indopol H1900）溶液を激しく混
合しながらステロイド溶液に加えた。得られた混合物に
PVP−CLMが10重量％のｎ−プロパノールをゆっくりと加
えた。この混合物を剥離ライナー上にキャストし、オー
ブン中70℃にて40分間乾燥させた。乾燥したマトリック
スは、7.5mg/cm2であった。このマトリックス−剥離ラ
イナーサブアセンブリーをポリエステル（Scotchpak 10
12）バッキングにラミネートした。もう一つのサブアセ
ンブリーを不織ポリエステル層（Remay 2250）にラミネ
ートした。バッキングアセンブリーから剥離ライナーを
除去し、そして、不織層アセンブリーに付与し、５層の
コンポジット（バッキング／粘着マトリックス／不織布
／粘着マトリックス／剥離ライナー）を得た。
これらのパッチについて皮膚フラックス試験を実施例
１と同様に行った。パッチの詳細およびフラックス試験
の結果を下記の表６に示す。
発明を実施するための上述の形態の、経皮パッチに分
野の当業者に明らかな改変は、以下の請求の範囲のスコ
ープに包含されることが意図される。
フロントページの続き (51)Int.Cl.7 識別記号 ＦＩ Ａ６１Ｐ 15/18 Ａ６１Ｐ 15/18 (72)発明者 アウデット， ジェイ アメリカ合衆国 カリフォルニア 94040，マウンテン ビュー，デール アベニュー 1200， アパートメント 90 (72)発明者 シング， ノエル アメリカ合衆国 カリフォルニア 94118，サン フランシスコ，カリフォ ルニア ストリート 3514 (56)参考文献 特表 平４−504109（ＪＰ，Ａ) 国際公開94／004156（ＷＯ，Ａ１) Ｃｏｎｔｒａｃｅｐｔｉｏｎ， Ｆｅ ｂ．1995， Ｖｏｌ．51， Ｎｏ．２, ｐｐ．131−139 (58)調査した分野(Int.Cl.7，ＤＢ名) A61K 31/56 A61K 9/70 A61K 31/565 A61K 47/32 A61K 47/34 A61P 15/18 ＢＩＯＳＩＳ（ＳＴＮ) ＣＡＰＬＵＳ（ＳＴＮ) ＭＥＤＬＩＮＥ（ＳＴＮ) ＲＥＧＩＳＴＲＹ（ＳＴＮ) ＥＭＢＡＳＥ（ＳＴＮ)

Claims (22)

    (57)【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】女性の排卵を抑制するための経皮パッチで
    あって、次のａおよびｂを有する経皮パッチ： ａ）バッキング層；および ｂ）該バッキング層の下に存在するマトリックス層であ
    って、17−デアセチルノルゲスチマート、透過増強剤、
    ならびに少なくともシリコーンおよびポリイソブチレン
    のうちの１種を含む感圧性粘着剤の混合物を含有し、女
    性の皮膚に拡散する伝達がなされるように、そして該女
    性に排卵を阻止する量の17−デアセチルノルゲスチマー
    トを投与するように適用されるマトリックス層。
  2. 【請求項２】前記排卵を阻止する量が150−350μg/日で
    ある、請求項１に記載のパッチ。
  3. 【請求項３】前記マトリックス層が、17−デアセチルノ
    ルゲスチマート、ポリイソブチレン感圧性粘着剤および
    ポリビニルピロリドンの混合物を含有する、請求項１ま
    たは２に記載のパッチ。
  4. 【請求項４】前記マトリックス層が、前記女性に排卵を
    阻止する量の17−デアセチルノルゲスチマートおよびエ
    ストロゲンを共投与するように、エストロゲンをさらに
    含有する、請求項１〜３のいずれか１項に記載のパッ
    チ。
  5. 【請求項５】女性においてホルモン置換療法を提供する
    ための経皮パッチであって、次のａおよびｂを有する経
    皮パッチ： ａ）バッキング層；および ｂ）該バッキング層の下に存在するマトリックス層であ
    って、17−デアセチルノルゲスチマート、エストロゲ
    ン、ならびに少なくともシリコーンおよびポリイソブチ
    レンのうちの１種を含む感圧性粘着剤の混合物を含有
    し、女性の皮膚に拡散による伝達がなされるように、そ
    して療法に用いられる量の17−デアセチルノルゲスチマ
    ートおよびエストロゲンを該女性に共投与するように適
    用されるマトリックス層。
  6. 【請求項６】前記エストロゲンがエストラジオールであ
    る、請求項４または５に記載のパッチ。
  7. 【請求項７】前記エストラジオールがエチニルエストラ
    ジオールである、請求項６に記載のパッチ。
  8. 【請求項８】前記量が150−350μg/日の17−デアセチル
    ノルゲスチマートおよび10−35μg/日のエチニルエスト
    ラジオールである、請求項７に記載のパッチ。
  9. 【請求項９】前記エストラジオールが17−β−エストラ
    ジオールである、請求項６に記載のパッチ。
  10. 【請求項１０】前記量が150−350μg/日の17−デアセチ
    ルノルゲスチマートおよび30−150μg/日の17−β−エ
    ストラジオールである、請求項９に記載のパッチ。
  11. 【請求項１１】前記感圧性粘着剤がポリイソブチレンで
    ある、請求項５〜10のいずれか１項に記載のパッチ。
  12. 【請求項１２】前記マトリックス層が皮膚透過増強剤を
    含有する、請求項５〜11のいずれか１項に記載のパッ
    チ。
  13. 【請求項１３】前記皮膚透過増強剤が、C12−C18の脂肪
    族アルコールの乳酸エステル、オレイン酸、およびPGML
    で実質的になる群から選択される、請求項12に記載のパ
    ッチ。
  14. 【請求項１４】前記皮膚透過増強剤が乳化ラウリルであ
    る、請求項13に記載のパッチ。
  15. 【請求項１５】女性において排卵を抑制するための請求
    項５〜14のいずれか１項に記載の経皮パッチの製造にお
    ける、17−デアセチルノルゲスチマートの使用。
  16. 【請求項１６】ホルモン置換療法のための請求項５〜15
    のいずれか１項に記載の経皮パッチの製造における、17
    −デアセチルノルゲスチマートの使用。
  17. 【請求項１７】前記感圧性粘着剤がポリイソブチレンで
    ある、請求項１〜４のいずれか１項に記載のパッチ。
  18. 【請求項１８】前記マトリックス層が皮膚透過増強剤を
    含有する、請求項17に記載のパッチ。
  19. 【請求項１９】前記皮膚透過増強剤が、C12−C18の脂肪
    族アルコールの乳酸エステル、オレイン酸、およびPGML
    で実質的になる群から選択される、請求項１〜４のいず
    れか１項に記載のパッチ。
  20. 【請求項２０】前記皮膚透過増強剤が乳酸ラウリルであ
    る、請求項19に記載のパッチ。
  21. 【請求項２１】女性において排卵を抑制するための請求
    項１〜４および17〜20のいずれか１項に記載の経皮パッ
    チの製造における、17−デアセチルノルゲスチマートの
    使用。
  22. 【請求項２２】ホルモン置換療法のための請求項17〜21
    のいずれか１項に記載の経皮パッチの製造における、17
    −デアセチルノルゲスチマートの使用。
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