JP2022106867A - 血管内部位から閉塞性物質を除去する装置および方法 - Google Patents
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Abstract
Description
本出願は、2018年5月1日に仮出願された米国仮出願第62/665,369号の
利益を主張し、その出願の全体は参照により本明細書に組み込まれる。
0,000人の患者が脳卒中に罹患している。脳卒中は、中枢神経系の限局的な合併症を
反映して少なくとも24時間持続する神経学的欠損の急性発症を特徴とする症候群であり
、脳循環の障害の結果である。発生率は年齢とともに増加する。脳卒中の危険因子には、
収縮期または拡張期高血圧、高コレステロール血症、喫煙、大量飲酒、および経口避妊薬
の使用などがある。
脈奇形が破裂して脳組織内に出血し、脳梗塞を起こすことが多い。脳卒中の残りの80%
は虚血性脳卒中であり、血管の閉塞により、酸素を運ぶ血液が脳から奪われることで起こ
る。虚血性脳卒中は、塞栓や血栓性組織の破片が他の部位や脳血管自体から外れて、さら
に遠位の狭い脳動脈を閉塞させることで起こることが多い。患者が神経学的症状および徴
候を呈し、それらが1時間以内に完全に消失する場合、一過性脳虚血発作(TIA)とい
う用語が使用される。病因論的には、TIAおよび脳卒中は、同じ病態生理学的機序を共
有しており、したがって、症状の持続性および虚血性損傷の程度に基づく連続体を表して
いる。
、その後に外れて、血流に従って体の遠位領域へ移動する。これらの塞栓は脳に移動し、
塞栓性脳卒中を引き起こす可能性がある。以下に考察するとおり、そのような閉塞の多く
は中大脳動脈(MCA)で起こるが、そこだけが塞栓の生じる部位ではない。
的検査に基づいて、脳卒中の原因に関する診断仮説を立てることができる。虚血性イベン
トが疑われる場合、臨床医は、患者が心原性の塞栓原因、大動脈の頭蓋外または頭蓋内疾
患、小動脈の実質内疾患、または血液学的またはその他の全身性の疾患を有するかどうか
を暫定的に評価することができる。頭部CTスキャンが、患者が虚血性または出血性の損
傷を受けたかどうかを判断するために行われることが多い。くも膜下出血、大脳皮質内血
腫、または脳室内出血では、CTスキャン上で血液が存在する可能性がある。
的状態のモニタリング、血圧制御、および/または抗血小板療法もしくは抗凝固療法から
主になっていた。1996年に食品医薬品局は、急性脳卒中の治療に、ジェネンテック社
(Genentech Inc)の血栓溶解薬である組織プラスミノーゲンアクチベータ
ー(t-PA)すなわちアクティバーゼ(Activase(登録商標))の使用を承認
した。国立神経疾患研究所とt-PA脳卒中研究である無作為化二重盲検試験では、虚血
性脳卒中発症後3時間以内にt-PAを静脈内投与された患者群では、24時間で脳卒中
スケールスコアが統計学的に有意に改善したことが明らかになった。t-PAの承認以来
、救急室の医師は初めて、脳卒中患者に支持療法以外の効果的な治療を提供することがで
きるようになった。
増加と関連している。t-PAを用いた治療を受けた患者は、治療開始から36時間の間
に症候性の脳内出血を持続する可能性が高かった。脳卒中発症から3時間を超えてt-P
Aを投与すると、症候性脳内出血の頻度が増加する。急性虚血性脳卒中におけるt-PA
の使用における時間的制約の他に、他の禁忌には、以下の:患者が、過去3ヵ月間に先の
脳卒中または重篤な頭部外傷を受けたことがあるか、患者が、185mmHg以上の収縮
期血圧、もしくは110mmHg以上の拡張期血圧を有しているか、患者が、血圧を規定
の限界まで下げるために積極的な治療を必要としているか、患者が、抗凝固剤を服用して
いるもしくは出血傾向があるか、および/または患者が最近、侵襲的な外科的手技を受け
たか、などがある。したがって、選ばれた脳卒中患者のごく一部だけがt-PAを受ける
資格がある。
た。機械的療法には、血餅の捕捉と除去、血餅の溶解、血餅の破壊と吸引、および/また
は血栓を通る流路の形成が含まれている。脳卒中治療のために開発された最初の機械的装
置の1つは、メルシー・レトリーバ・システム(MERCI Retriever Sy
stem)(コンセントリック・メディカル社(Concentric Medical
)、レッドウッドシティ(Redwood City)、カリフォルニア州)である。大
腿動脈から内頸動脈(ICA)にアクセスするには、バルーン付き先端部を有するガイド
カテーテルを使用する。ガイドカテーテルの中を通してマイクロカテーテルを配置し、こ
れを使用して、コイル付き先端部を有するレトリーバを血餅の向こう側に送達し、その後
に、このマイクロカテーテルを引き戻して、血餅の周りにレトリーバを留置する。次に、
バルーンを膨張させ、シリンジをバルーンガイドカテーテルに接続して、血餅回収中にガ
イドカテーテルを吸引しつつ、マイクロカテーテルとレトリーバをバルーンガイドカテー
テル内に引き戻して、最終的に血餅を引き出す。この装置は、血栓溶解療法単独と比較し
て、当初は良好な結果が得られていた。
)を利用して血餅を捕捉し回収する。一時的なステントは、ステントリーバまたは再灌流
装置と呼ばれることもあり、血餅を除去または回収し、血管の流れを回復させるのに利用
される。能動型レーザーまたは超音波エネルギーを使用して血餅を破砕する一連の装置も
利用されている。他の能動型エネルギー装置は、血栓の溶解を促進するために、動脈内血
栓溶解剤の注入と併用されている。これらの装置の多くは、血餅の除去を助け塞栓のリス
クを軽減するために、吸引と併用されている。血餅の吸引は、血餅の破壊を伴うか否かに
かかわらず、単一管腔のカテーテルやシリンジ、吸引ポンプでも使用されてきた。駆動さ
れた流体の渦を、吸引と組み合わせて印加する装置が、この血栓摘出術の有効性を向上さ
せるのに利用されてきた。最後に、バルーンまたはステントが、血餅の除去または溶解が
不可能な場合に、血餅内を通る特許管腔を生み出すのに使用されてきた。
塞を治療するための新しい装置および方法の必要性が依然として存在する。
このシステムは、近位端と、遠位端と、管状の側壁であって、その中を通って軸方向に延
びる少なくとも1つの管腔を画定する管状の側壁とを有する細長い可撓性の管状体と;側
壁によって支持され、管腔に露出している軸方向拘束装置と;管腔内を通って伸縮可能で
あって、近位端と遠位端とを有する回転可能なコアワイヤと;コアワイヤによって支持さ
れ、拘束装置と回転可能に係合する軸受け面を有する制限装置と;コアワイヤの遠位端上
の撹拌体先端と、を含み、制限装置と拘束装置は、コアワイヤの回転を許容するが、しか
し管状体に対して相対的に先端部の遠位前進を制限するように係合可能である。
れる、近位に面した軸受け面を含んでいてもよい。制限装置は、半径方向外側に延びる突
出部によって支持される、遠位に面した軸受け面を含んでいてもよい。半径方向外側に延
びる突出部は、管状側壁の内面と摺動接触するように構成される摺動体を支持する、少な
くとも1本のスポークを含んでいてもよい。いくつかの実装は、摺動体をそれぞれ支持す
る3本のスポークを含んでいてもよい。軸受け面は、蛇行した血管系内に管状体が位置決
めされるとこれに応答して、攪拌体先端部の、管状体を越えての遠位前進を切り離す。
径方向外側に離間していてもよい。少なくとも2本のスポークが設けられて、コアワイヤ
とリングとの間に延びていてもよい。一実装では、3本のスポークが、コアワイヤと環状
リングとの間に延びる。制限装置は、カテーテル長さの最位側約50%または遠位側25
%の範囲内に位置決めされてもよい。
装では、3本の流路が設けられ、3本の流路の断面積の合計は、拘束装置の近位1cmの
範囲内の管腔の断面積の約[90%?または95%?]である。
以下の小さい方の直径までテーパ状にしてもよい。コアワイヤは、制限装置での大きいほ
う直径の約18%以下の小さい方の直径までテーパ状にしてもよい。コアワイヤは、近位
点での約0.025インチの直径から制限装置での約0.005インチ以下の直径までテ
ーパ状にしてもよい。
の約90%以下のねじ外径を有していてもよく、先端部と側壁の内面との間に環状流路を
残す。らせん状ねじ山は、尖っていない外縁を有してもよい。らせん状ねじ山は、軸方向
に隣接するねじ山間のらせん状流路を画定し、らせん状流路の断面積と環状流路の断面積
の合計は、先端部が存在しない管腔の断面積の少なくとも約10%、または約20%、ま
たは約25%、またはそれ以上であってもよい。
約60cmの範囲内の長さの間で先端部から近位に延びていてもよい。ばねは、約20c
mから約40cmの範囲内の長さの間で先端部から近位に延びていてもよい。
し可能に位置決め可能であってもよい。
塞栓物質を除去する方法が提供される。この方法は、中央管腔および遠位端を有する吸引
カテーテルを提供するステップと;遠位端を血管内の閉塞性物質まで前進させるステップ
と;管腔内部の先端部を回転させるステップであって、先端部が、約5mm以下の軸方向
長さと、管腔の内径よりも少なくとも約0.015インチ小さいねじ外径を有するらせん
状ねじ山とを有し、先端部の外側の周囲に吸引流路を設けるステップと;管腔に真空を印
加し、先端部を回転させて物質を管腔内に引き寄せるステップと、を含む。
を回転させることを含む。この方法はさらに、中央管腔内に位置決めされた拘束装置と摺
動接触してコアワイヤによって支持されている制限装置を回転させることにより、コアワ
イヤの遠位前進を制限するステップを含んでいてもよい。
この方法は、血管アクセス部位を通って血管閉塞物まで、細長い管状体を前進させるステ
ップであって、管状体が、近位端と、遠位端と、中央管腔と、管状体から管腔内に延びる
停止装置とを含むステップと;回転可能なコアワイヤを管腔内に通して遠位前進させ、こ
の前進を、コアワイヤによって支持される制限装置が摺動可能に停止部に係合するまで行
うことで、管腔内部でのコアワイヤのさらなる遠位方向の前進を制限する回転可能な軸受
けを提供するステップと;管腔に真空を印加し、コアワイヤを回転させて血栓を管腔内に
引き寄せるステップと、を含む。
い管状体を前進させるステップは、管状体のいかなる介在もなしにガイドワイヤにわたっ
て直接達成されてもよい。管状体を前進させるステップは、少なくとも内頸動脈の海綿質
区分まで遠位、または少なくとも内頸動脈の大脳区分まで遠位であってもよい。
通して血管閉塞物まで前進させるステップの後に達成されてもよい。あるいは、回転可能
なコアワイヤを前進させるステップは、細長い管状体を、血管アクセス部位内に通して血
管閉塞物まで前進させるステップと同時に達成されてもよい。
神経血管カテーテルが提供される。このカテーテルは、近位端と、遠位端と、中央管腔を
画定する側壁とを有する細長い可撓性の管状体を含む。管状体の遠位ゾーンは、管状の内
側ライナと;内側ライナを取り囲み、遠位端を有するらせん状コイルと;らせん状コイル
を取り囲む管状ジャケットであって、らせん状コイル遠位端を越えて遠位に延びて、カテ
ーテルの遠位面で終端する管状ジャケットと、を含む。管状の放射線不透過性マーカが、
コイルの遠位端と遠位面との間の管状ジャケット内に埋め込まれている。遠位面は、約3
5度から約55度の範囲内の角度で管状体の長手方向軸を横切る平面上に存在し;マーカ
は、長手方向軸に対してほぼ垂直な近位面と、約35度から約55度の範囲内の角度で長
手方向軸を横切る平面上に存在する遠位面とを有している。遠位面は、管状体の後縁から
遠位に延びる、管状体の前縁を画定し、前縁およびトレーニングエッジ(trainin
g edge)は、長手方向軸の周りに互いに約180度離間している。
約1mmから約3mmの範囲内の軸方向長さを有してもよい。管状体の前縁側の前進区分
の長さは、管状体の後縁側の前進区分の長さよりも大きくてもよい。
よりも少なくとも約20%長くてもよい。管状体の前縁側のマーカ帯の軸方向長さは、約
1mmから約5mmの範囲内であってもよい。マーカ帯は、少なくとも1つの軸方向スリ
ットを含む。
い。管状ライナは、PTFEを含んでいてもよい。管状体は、内側ライナとらせん状コイ
ルとの間に結束層をさらに含んでいてもよい。結束層は、約0.005インチ以下の壁厚
を有していてもよく、また可撓体の少なくとも最遠位20cmに沿って延びていてもよい
。
イト状態を含んでいてもよい。外側ジャケットは、軸方向に隣接する少なくとも5つの個
別の管状区分から形成されてもよい。いくつかの実装では、外側ジャケットは、軸方向に
隣接する少なくとも9個の個別の管状区分から形成されてもよい。管状セグメントの近位
のものと管状セグメントの遠位のものとの間のデュロメータの差は、少なくとも約20D
であり、いくつかの実装では、管状セグメントの近位のものと管状区分の遠位のものとの
間のデュロメータの差は、少なくとも約30Dである。
いてもよい。張力支持体は、軸方向に延びるフィラメントを含んでいてもよい。軸方向に
延びるフィラメントは、内側ライナとらせん状コイルとの間で支持されていてもよい。軸
方向に延びるフィラメントは、管状体の引張強度を、故障までに少なくとも約2ポンドま
で増加させる場合がある。
いかなる他の特徴、構造、またはステップとも置き換えること、または組み合わせること
、または省略することができる。さらに、本開示を要約することを目的として、実施形態
の特定の態様、利点、および特徴を本明細書に記載してきた。そのような利点の必ずしも
ありとあらゆるものが、本明細書に開示されたいかなる特定の実施形態に準拠して達成さ
れるわけでもないことは理解されよう。本開示の個々の態様は、本質的なものではない、
または不可欠なものではない。実施形態のさらなる特徴および利点は、添付の図面および
特許請求の範囲と共に考慮される場合には、以下の詳細な記載に鑑みて当業者には明らか
となろう。
央管腔を有する、軸方向に伸縮可能な遠位区分吸引カテーテルの文脈で記載されるが、本
発明のカテーテルは、追加の構造を組み込むように容易に変更することができ、そうした
構造は例えば、永久的または取り外し可能な柱強度増強マンドレル、薬物、造影剤、もし
くは灌注液の注入を可能にする、またはカテーテルによって支持される膨張可能なバルー
ンに膨張媒体を供給するなどのための2つ以上の管腔、またはこれらの特徴の組み合わせ
といったものであり、このことは、本明細書の開示に鑑みれば、当技術分野の当業者には
容易に明らかとなろう。加えて、本発明は、主に脳内の遠隔血管系から閉塞性物質を除去
するという文脈で記載されるが、吸引の有無にかかわらず、様々な診断装置または治療装
置のいずれであっても送達および除去するアクセスカテーテルとしての適用可能性を有し
ている。
遠位カテーテル区分を遠位前進させることが望ましい場合のある場所であれば、身体の至
るところで使用できるよう容易に適合させられる場合がある。例えば、本発明に準よる軸
方向に伸縮可能なカテーテルシャフトは、冠動脈および末梢血管系、消化管、尿道、尿管
、卵管、ならびに他の管腔、ならびに考えられる管腔の至るところでの使用に適した寸法
としてもよい。本発明の伸縮構造はまた、低侵襲の経皮的組織アクセス、例えば固形組織
標的(例えば、乳房または肝臓または脳の生検または組織切除)への診断的もしくは治療
的アクセスのためのもの、腹腔鏡検査器具の送達、またはねじ、骨セメントもしくは他の
器具もしくはインプラントの送達のための脊椎などの骨へのアクセスを提供するのに使用
することができる。
6を含む。管状体16の長さは、所望の用途に依存する。例えば、約120cmから約1
40cm以上の領域の長さが、大腿部アクセスによる経皮経管腔的冠動脈用途での使用に
は典型的である。頭蓋内または他の用途は、当技術分野で理解されるであろうとおり、血
管アクセス部位に応じて異なるカテーテルシャフト長さを必要とすることがある。
部32で分離された軸方向に伸縮可能かつ後退可能な遠位区画34とに分割されている。
図2は、図1に示されたカテーテル10の側立面図であり、遠位区分を遠位に延びた構成
になっている。
34を示す断面図が示されている。遠位区分34は、近位端36と遠位端38との間に延
びており、その中を軸方向に通って延びる少なくとも1つの細長い中央管腔40を画定す
る。遠位端38は、1つまたは複数の移動可能な側壁または顎部39を備えていてもよく
、これらは、吸引の影響下で、対向する側壁または顎部41の方向に横方向に移動して、
血栓または他の材料を遠位端38が咬合または破壊してさらに小さい粒子にすることがで
きるようにし、管腔40を通じた吸引を容易にする。両方の壁39、41は、血栓を破砕
するために、互いに向かって、または互いから遠ざかるように移動可能であってもよく、
これは以下でさらに議論するとおりである。特定の用途向けには、近位区画33は、これ
らに加えて、またはこれらに代わって、真空または機械的作動に応答して血栓を破砕する
ための1つまたは2つの対向する顎部を備えていてもよい。
インチと約0.102インチの間、約0.045インチと約0.097インチの間、約0
.050インチと約0.092インチの間、約0.055インチと約0.087インチの
間、約0.060インチと約0.082インチの間、約0.062インチと約0.080
インチの間、約0.064インチと約0.078インチの間、約0.066インチと約0
.076インチの間、約0.068インチと約0.074インチの間、または約0.07
0インチと約0.072インチの間であってもよい。
一定であってもよい。あるいは、遠位区画34は、その遠位端付近でテーパ状となってい
てもよい。遠位区画34は、その遠位端から約5cm、約10cm、約15cm、約20
cm、約23cm、約25cm、約30cm、約31cm、約35cm、約40cm、約
45cm、約50cm、約60cm、または約70cm以下のところでテーパ状となって
いてもよい。いくつかの実施形態では、テーパは、遠位区画34の遠位端から約25cm
と約35cmの間に位置していてもよい。
0%、約75%、約70%、約65%、約60%、約55%、または約50%以下である
内径にまで、遠位端付近で遠位方向にテーパ状になっても、すなわち減少してもよい。い
くつかの実施形態では、テーパ状の遠位区画34の内径は、隣接する改変前の内径の約5
0%から約70%の間であってもよい。例えば、遠位区画34の近位端でのテーパ状でな
い内径は、約0.071インチであってもよく、遠位区画34の遠位端でのテーパ状の内
径は、約0.035インチ、約0.045インチ、または約0.055インチであっても
よい。遠位区画34の内径は、テーパ状になる移行部のすぐ近位の内径の約102%、約
104%、約106%、約108%、またはそれ以上の大きさだけ、遠位端の付近でテー
パ状になっても、すなわち増加してもよい。遠位区画34のテーパ状の内径は、約0.1
1インチ、約0.1インチ、約0.090インチ、約0.080インチ、約0.070イ
ンチ、約0.065インチ、約0.060インチ、約0.055インチ、約0.050イ
ンチ、約0.045インチ、約0.040インチ、約0.035インチ、約0.030イ
ンチ、約0.025インチ、約0.020インチ、約0.015インチ、または約0.0
10インチ以下であってもよい。いくつかの実施形態では、遠位区画34の遠位のテーパ
状の部分の長さは、約25cmと約35cmの間、約25cmと約30cmの間、約30
cmと約35cmの間、または近似的に30cmであってもよい。
約23cmと約43cmの間、約28cmと約38cmの間、約29cmと約39cmの
間、約30cmと約40cmの間、約31cmと約41cmの間、または約32cmと約
42cmの間であってもよい。遠位区画34の長さは、約20cm、約25cm、約30
cm、約33cm、約35cm、約40cm、約41cm、約45cm、約50cm、約
55cm、約60cm、約70cm、または約80cm以下であってもよい。遠位区画3
4の長さは、遠位区画34の内径のテーパ状の程度に依存してもよい。
しワイヤ42は、マニホールド18によって支持されていてもよい制御装置24まで、管
状体16の全長にわたって近位に延びる。制御装置24の軸方向の動きは、議論されると
おり、近位区画33に対する、遠位区画34の対応する軸方向の動きを生じる。あるいは
、引き出しワイヤ42の近位端は、マニホールド18上のポートを通じて脱出させてもよ
く、これにより、臨床医がこの近位端を手で把持して引き出すまたは押し込むことで、遠
位区画34を伸ばすまたは後退させるようになっている。引き出しワイヤ42の長さは、
約700mmと約1556mmの間、約800mmと約1456mmの間、約850mm
と約1406mmの間、約900mmと約1356mmの間、約950mmと約1306
mmの間、約1000mmと約1256mmの間、約1020mmと約1236mmの間
、約1040mmと約1216mmの間、約1060mmと約1196mmの間、約10
80mmと約1176mmの間、約1100mmと約1156mmの間、約1110mm
と約1146mmの間、または約1120mmと約1136mmの間であってもよい。
近位区画33との間に重なり部44が残る。この重なり部44は、近位区画33から遠位
区画34への真空の効率的な伝達を可能にするための封止を提供するように構成される。
重なり部44は、本明細書の他の箇所に記載されるとおり、封止を容易にするための様々
な追加的な特徴、例えばガスケット、塗膜、または公差の厳しい摺動嵌合のいずれを備え
ていてもよい。好ましくは、遠位区画34のODと近位区画33のIDとの間のクリアラ
ンスは、少なくとも移行部32の近傍では、血液環境で効果的な封止を提供するために、
約0.005インチ以下、好ましくは約0.003インチ以下となる。本明細書の他の場
所に記載されるとおりの封止用の特徴を含む実施形態では、さらに大きなクリアランスが
実現できる可能性がさらに高い。
24は、遠位区画34を血管系内のさらに深部まで遠位に前進させるよう操作される。こ
の目的のために、引き出しワイヤ42は、以下で議論されるとおり、遠位先端部38の遠
位前進を可能にするのに充分な柱強度を備えることになる。
ーテルに組み込まれていてもよい。あるいは、遠位区画34および引き出しワイヤ42は
、以下でさらに詳細に議論されるとおり、独立型のカテーテル伸長装置として構成されて
もよい。カテーテル伸長装置は、近位区画33の配置後に近位区画33の近位端内に導入
されて、図3Aに示されるとおりその中を通って遠位前進してもよく、これにより、吸引
システムの到達範囲を伸縮自在に伸ばす。
状壁を含んでいてもよい。中央管腔45は、潤滑剤、薬物、造影剤などの媒体を遠位区画
34内に導入できるようにする。さらに、引き出しワイヤ42内を通って延びる中央管腔
45は、以下でより詳細に議論されるとおり、撹拌体を導入可能にする。図3Bに示すと
おり、中央管腔45は、管腔40内に開口していてもよい。中央管腔45の遠位開口部は
、管腔40が始まるところで中央管腔45が終るように、遠位区画34の長さに沿った点
に位置してもよい(中央管腔45の遠位開口部は、管腔40の近位開口部と長手方向に揃
っていてもよい)。管腔40の近位開口部は、図3Bに示すとおり、角度が付いたまたは
傾斜していてもよい。いくつかの実施形態では、管腔40の開口部は平坦であってもよい
。中央管腔45の遠位開口部は、図3Bに示すとおり平坦であってもよい。いくつかの実
施形態では、この開口部は、図3Bの管腔40の開口部と同様に、角度付いたまたは傾斜
していてもよい。
てもよい。いくつかの実施形態では、中央管腔45は、管腔40の開口部、および/また
は遠位区画34の近位端(例えば、管腔40内の点)に向かって遠位に終端していてもよ
い。例えば、中央管腔45は、遠位区画の遠位端で終端していてもよいし、遠位端のすぐ
手前(例えば、遠位端から近似的に1cm以下)で終端していてもよい。いくつかの実装
では、遠位区画34の近位端を越えて(例えば、管腔40内に)延びる引き出しワイヤ4
2の部分は、中央管腔45の有無によらず、遠位方向の剛性(デュロメータ)が減少して
いてもよい。引き出しワイヤ42は、伸長カテーテルの充分な押し込み性を提供するため
に、遠位区画34の近位端に向かって近位の部分に沿って、相対的に硬くてもよい。遠位
区画34の近位端から遠位の引き出しワイヤ42の部分の剛性は、遠位区画34の長さに
沿った遠位区画34の剛性と実質的に一致し、またはそれ未満であってもよい。遠位区画
34の近位端から遠位の引き出しワイヤ42の部分は、遠位区画34の近位端から近位の
部分の剛性よりも小さい一様な剛性を有してもよい、または遠位区画34の近位端から近
位の部分の剛性から減少する、遠位方向に段階的なまたは漸減する剛性を有していてもよ
い。例えば、引き出しワイヤ42は、遠位区画34の近位端に対して近位の部分に沿って
、金属を含んでいてもよく、遠位区画34の近位端に対して遠位の部分に沿って、金属よ
りも柔軟なポリマーを含んでいてもよい。いくつかの実施形態では、近位端に対して遠位
の部分は、遠位方向の剛性が減少するようにして押出し成型されてもよい。
加に応答して咬合動作などの能動的な移動を生じる様々な構造のいずれを提供してもよい
。あるいは、軸方向に移動可能な制御ワイヤを、遠位先端部38の側壁に対して接続して
、正の機械的力の下での切断動作が可能になるようにしてもよい。図4Aに、開いた構成
をとる遠位先端部38を示す一方、図4Bには、吸引管腔40内の負圧によって一緒に引
き寄せられている対向する側壁39および41を有する遠位先端部38を例示する。これ
は、側壁39および41にテーパ状の厚さを提供することによって、または側壁39およ
び41の少なくとも一方の横方向移動を容易にする溝またはリビングヒンジ(livin
g hinge)を提供することによって達成してもよい。
横方向移動して顎部として動作可能となるようにしてもよい。対向する2つの側壁は、ダ
ックビルバルブ(duck bill valve)のような双方向対称性を伴って内側
にかつ横方向に移動可能であってもよい。3つ以上の顎部、例えば、吸引パルスの下で閉
じてピラミッド型の閉じた先端部を形成する、約120°の間隔で離間した3つの三角形
の顎部が提供されてもよい。
径を越えて広がる能力を備えている。これにより、拡大された遠位開口部を有する円錐形
の漏斗状先端部が提供されて、管腔40への血栓性物質の導入が容易になる。図4D~4
K参照。全開した漏斗状の遠位開口部における直径は、少なくとも約10%、好ましくは
少なくとも約25%、または45%、またはそれ以上、隣接する管状体の円筒状伸長部の
直径を上回る。これは、遠位端14に、拡張可能な材料、または横方向に移動可能な顎部
もしくは花弁状構造、例えば少なくとも約3枚、または5枚、または6枚、またはそれ以
上の花弁状構造を提供することによって達成されてもよく、こうした顎部または花弁構造
は、半径方向内側に前進して、拘束された配向をとることが可能な、そして半径方向外側
に前進して、吸引管腔40内径を末広がりに遠位方向に増加させることが可能なものであ
る。
した負圧の印加によって、半径方向内側に傾斜した構成に維持されてもよい。負圧が除去
されると、パネル(panel)は、予め設定されたバイアスに応答して半径方向外側に
傾斜してもよい。その後、パルス性の真空の印加により、パネルを半径方向内側に閉じさ
せて、先に説明した咬合機能を実行するようにしてもよい。
作動させてもよく、例えば、引き出しワイヤまたは軸方向に摺動可能な外側もしくは内側
スリーブを提供して、ワイヤまたはスリーブの機械的な移動に応答して漏斗状構造を開閉
することによってもよい。あるいは、漏斗状構造開口部を、遠位区画34に対する制御ワ
イヤまたは管状スリーブの相対的な回転により制御して、絞り状またはらせん状機構、例
えば遠位先端部によって支持されるらせん状リボンまたはワイヤを作動させてもよい。
または電気的なアクチュエータを利用して、遠位の漏斗状構造開口部を拡大させてもよい
。あるいは、漏斗状構造の通常の状態は円錐形であってもよく、そして機械的、熱的、ま
たは電気的なアクチュエータを利用して、例えば経管ナビゲーションのために直径を減少
させてもよい。漏斗状構造の花弁状構造もしくは他の壁、または漏斗状構造の壁内に配置
された構成要素は、形状記憶材料、例えば、形状記憶ポリマー、またはニチノール(ni
tinol)のような金属合金を含んでいてもよく、これの材料は、在庫のチューブから
レーザー切断されてもよく、または編まれて微細なメッシュにされてもよい。漏斗状構造
の幾何学的形状は、熱、例えば体温、または壁もしくは隣接するカテーテル先端部の内部
の電気抵抗ワイヤなどの、カテーテルによって支持される熱源からの熱の印加によって変
形してもよい。あるいは、熱は、中央管腔40を介して導入された熱源、例えば加熱され
た流体、または取り外し可能なヒータ、例えば抵抗コイルを支持する細長い可撓体から印
加されてもよい。代わりに、一方の構成から他方の構成への漏斗状構造の変形は、漏斗状
構造の温度を体温以下に低下させることによって、例えば、冷却された流体を導入して漏
斗状構造先端部と熱的に連通させることによって、あるいはカテーテルまたは遠位端付近
に位置するジュール-トムソン膨張室を有する取り外し可能な冷却カテーテルを提供する
ことによって、達成されてもよい。
リングまたは輪の形態で膨張可能なバルーンを備えている。膨張媒体を導入により環状バ
ルーンが膨張し、漏斗状構造先端部の構成が、縮小された直径から拡大された直径へと変
化する。
ビゲーションのための円筒状構成になる。漏斗状構造先端部が拡大されるのが望ましい場
合には、拘束装置を取り外すことができる。拘束装置は、近位方向に引き出しワイヤを引
き出すことによって取り外せるように構成される外側の管状カバーまたは輪状構造を含ん
でいてもよい。あるいは、拘束装置は、血管アクセスから最終的な血管内位置に到達する
までの予想される時間を上回る予め設定された量の時間の後に溶解する、生体吸収性材料
であってもよい。
えば、コイル、支柱、またはケージ)、例えば、ばね鋼、ニチノール、または先端部を末
広がり構成に付勢する、当技術分野で知られているその他のものを含んでいてもよい。ニ
チノールケージなどの形態をとる弾性構成要素は、あるいはカテーテルのID上に存在し
てもよい。ポリマー先端部は、弾性構成要素を拘束して、図4Jに見られるように、経管
ナビゲーションのための円筒状の外部構成を提供する。例えば体熱または水分によってポ
リマー(例えば、親水性ブレンド)を軟化させることにより、弾性構成要素は、図4Kに
見られるように、先端部を漏斗状構成に変形させることができる。あるいは、先端部での
円錐形のNiTiケージは、二重の親水性非架橋接着剤で塗工される。カテーテルが前進
するにつれて接着剤が溶解し、先端部を徐々に末広がりさせて漏斗状にする。ポリマー先
端部は、弾性構成成分を埋め込まずに形成されてもよく、そしてその代わりに、複数の層
を有する共押出し物を含んでいてもよく、複数層における厚さを変化させ、親水性成分を
異なる比率で配合して、末広がりを制御してもよい。軸方向に延びる複数の引き出しワイ
ヤを、カテーテル壁全体にわたって軸方向に延びる押出し成型された管腔内に通して埋め
込んでもよい。ワイヤを押し込むまたは引き出すことで、カテーテルの遠位端部が開いて
または閉じて、末広がりまたは潰れる。漏斗形状の、あまり膨張していないNiTiステ
ントは、高デュロメータの領域と低デュロメータの領域にまたがる先端部領域に、ただし
高デュロメータ側の領域内での長さのほうが大きくなるように展開することができる。血
餅を係合する準備ができたら、ステントは、低デュロメータ先端部内に、さらに遠位に押
し込むことができる。完全に血餅を回収した後、ステントは、高デュロメータ領域に引き
戻され、漏斗状構造を潰す。これは、能動的オンデマンド漏斗状先端部の一例である。
されている。管状体は、外側の管状拘束装置52によって拘束された自己拡張可能な(例
えば、ニチノール)メッシュ50の形態の遠位先端部38を備えている。拘束装置52は
、近位マニホールド上の制御装置に対して近位に延びる近位後退可能な管状体;近位後退
可能な細長い引き出しワイヤによって支持される剥離シース、または本明細書で別途開示
される他の機構を含んでいてもよい。図4Gに示されるように、管状体34に対して管状
拘束装置52が近位後退する、または拘束装置52に対して管状体34が遠位前進するこ
とにより、メッシュ50が露出し解放されて、自己拡張して漏斗形状になり、血管内の残
骸の捕捉および除去が容易になる。
ヤ54を編み込むことにより拘束されている。拘束ワイヤ54は、手技用ガイドワイヤで
あってもよく、または専用の拘束ワイヤであってもよい。拘束ワイヤ54の近位後退によ
り、メッシュ50が解放され、最終的な漏斗状構成に自己拡張する。メッシュ50の解放
は、バイオ吸収性材料、電解分離などの様々な代替方法で達成されてもよい。
スポートを有するマニホールド18をさらに備える。一般に、マニホールド18は、近位
ポート、例えばオーバ・ザ・ワイヤ(over-the-wire)構造のガイドワイヤ
ポート20と、少なくとも1つの側部ポート、例えば吸引ポート22とを備える。あるい
は、もし、吸引カテーテルの配置に続いてガイドワイヤポート20から近位にガイドワイ
ヤを除去し、ガイドワイヤポートを通じて吸引することを手技が含んでいれば、吸引ポー
ト22は省略されていてもよい。カテーテルの機能的能力に応じ、必要に応じて追加のア
クセスポートおよび管腔が設けられてもよい。マニホールド18は、種々の医療用グレー
ドのプラスチックのいずれから射出成型されてもよく、または当技術分野で公知の他の技
術によって形成されてもよい。
置24をさらに備えていてもよい。制御装置24は、遠位区分34の機械的構造と軸方向
の所望の移動範囲とに応じて、いかなる様々な形態をとってもよい。図示された実施形態
では、制御装置24は、摺動体スイッチを含んでおり、このスイッチは、機械的に軸方向
に移動可能に、遠位区分に連結されて、摺動体スイッチ24の近位後退により、遠位セグ
メント34の近位移動が生じるようにしてある。これにより、遠位区分34は、図1に図
示されるように、近位区画33内に後退する。摺動体スイッチ24の遠位軸方向の前進は
、図2および3に示されるように、遠位区分34の遠位の軸方向の前進を生じる。
細書の開示に鑑みて当業者には明らかであろう他のものを含め、様々な制御装置のいずれ
を利用してもよい。制御装置は概して、制御ワイヤ42によって遠位区分に連結される。
その場合、近位制御装置は省略してもよい。近位区画33の遠位端は、血栓または他の閉
塞物を細切してもしくはそうでなければ破壊して断片にする、またはそうでなければ吸引
を容易にするために、本明細書で先に議論したとおり、1つまたは複数の顎部を備えてい
てもよい。加えて近位区画33は、例えば、本明細書で別途議論される間欠的またはパル
ス性の移動を提供して血管系内へのナビゲーションを容易にするための、振動運動または
回転運動の発生源に機械的に結合されてもよい、または結合するように適合されてもよい
。
作を使用し、近位区画33を使用して閉塞物に到達することができる場合がある。例えば
、近位区画33が左頸動脈サイフォン部内の閉塞物に到達することができている図5を見
られたい。しかしながら、近位区画33を閉塞物に充分に接近するまで前進させることが
できない場合、別個の伸縮遠位区画34を近位区分33に導入し、図2および6~10に
例示されるとおり、その区分を通じて、またはその区分を越えて前進させて、閉塞物に到
達させてもよい。
して、制御されている。例えば、急性虚血性脳卒中の場合などの、脳の一部分への流れの
減少は、別の部分への流れの増加によって補償されることがあり、その結果、脳のいずれ
の領域へのCBFも、依然として変化しない。さらに重要なことに、脳の一部分が血管閉
塞物のために虚血状態になると、脳は、その側副循環を通じて虚血領域への血流を増加さ
せることによって補償する。
82、左総頸動脈(CCA)80、および左鎖骨下動脈84を生じる。上腕頭動脈82は
、さらに右総頸動脈85および右鎖骨下動脈83に分岐する。左CCAは左内頸動脈(I
CA)90を生じ、これは、左中大脳動脈(MCA)97および左前大脳動脈(ACA)
99となる。前側には、内頸動脈、前大脳動脈、および2本のACAを接続する前連絡動
脈91によって、ウィリス動脈輪が形成される。また、右および左のICAは、右後交通
動脈72および左後交通動脈95を送って、それぞれ右後大脳動脈(PCA)74および
左PCA94と接続させる。2本の後交通動脈とPCA、そして脳底動脈92からの後大
脳動脈の起点が、後側に循環を完成させる。
発生した場合、右大脳動脈、左外頸動脈78、右椎骨動脈76、左椎骨動脈77における
血流が増加し、その結果、左頸動脈サイフォン部における血流の急激な減少を補うために
、ウィリス動脈輪における血流の方向が変化する。具体的には、右後交通動脈72、右P
CA74、左後交通動脈95において血流が逆転する。前連絡動脈91が開いて、左AC
A99における血流を逆転させ、左外頸動脈の血流が増加して、左眼動脈75に沿って血
流を逆転させ、これらのすべてが閉塞に向かって遠位の左ICA90における血流に寄与
し、閉塞に向かって遠位の虚血領域への灌流を提供する。
それにわたって、閉塞の近位側に経管的にナビゲートされる。経管ナビゲーションは、カ
テーテルの遠位区画34が、第1の、近位後退した構成で達成されてもよい。これは、小
さなおよび/または蛇行した血管系によってさらなる進行が阻害されるまで、近位区画3
3の遠位前進を可能にする。あるいは、遠位区画34は別個の装置であり、近位区画33
が閉塞物に安全に到達できないと判断されて、はじめて近位区画33に挿入される。図5
に示された例では、遠位区画34を挿入するまたは遠位に延ばす必要なしに、近位区画3
3を閉塞物に安全に到達させることができる。
てガイドワイヤにわたって挿入され、さらに遠位の頸動脈または頭蓋内動脈、例えば頸部
頸動脈、末梢ICA、頸動脈サイフォン部、MCA、またはACAの中に、安全とみなさ
れる限り前進する。閉塞部位は、脳血管造影法またはIVUSで位置特定することができ
る。緊急時には、IVUS、または標準的な頸動脈ドップラー法およびTCDの支援によ
り閉塞を位置特定した後、症状のある頸動脈に直接カテーテルを挿入することができる。
ようには見えない場合には、遠位区画34が、近位ポート20内に挿入される、および/
または障害物の近位端の近傍に遠位先端部38が位置決めされるまで近位区画33を越え
て遠位に延ばされる。
ICA内に位置決めされており、特定の点、例えばMCA動脈97への分岐点96を越え
てナビゲートすることができない。近位区画33は、その中で支持される遠位区画34を
備えていてもよい。あるいは、近位区画33だけでは閉塞物70に直接到達できないと判
断されると、別個の遠位区画34が近位区画33の近位端に導入されてもよい。図7およ
び図8に見られるとおり、遠位区画34はその後、近位区画33と閉塞物70との間の遠
位の蛇行した血管系内を通って経管的にナビゲートされてもよい。
34の遠位端上での顎部または他の作動を使用するしないにかかわらず、一定のまたはパ
ルス性の負圧を印加することにより、遠位区画34内に引き寄せられる場合がある。いっ
たん閉塞物70が遠位区画34内に引き寄せられると、またはそれが身体から近位に抜去
することができるよう充分に遠位区画34内に引き寄せられると、その後、近位区画33
および遠位区画34が近位に抜去される。
。好ましくは、吸引のパルス性の印加は、遠位先端部38を顎部のように開閉させること
になり、それにより、血栓を再成形すること、または血栓物質を咬合して、もしくは砕い
て、糸状または断片にすることを容易にして、管腔40を通じた負圧下での近位抜去を容
易にする。吸引の適用は、血栓物質内への遠位先端部38の遠位前進を伴ってもよい。
高い負圧の間で振動させてもよい。あるいは、わずかな正圧を負圧と交互に印加してもよ
く、管腔40を介した正味の吸引を提供するのは主に負圧の印加である。パルスの周期的
動作は、図25に関連してさらに詳細に考察する。
ず)により、臨床医は、パルスレート、パルス持続時間、パルス間のタイミング、および
パルス性の真空の強度を含め、様々なパルスパラメータのいずれを調整することも可能で
ある場合がある。
ら近位後退させてもよい。あるいは、カテーテル10の近位後退は、遠位に延びた位置に
ある遠位区画34とともに達成されてもよい。血管拡張剤、例えばニフェジピンまたはニ
トロプルシドを第2の管腔を通じて注入して、器具操作の結果として誘発される血管痙攣
を抑制してもよい。
置決めされたワイヤによってモニタリングしてもよい。圧力制御装置および表示装置が、
カテーテル内の近位制御ユニット、または近位端部に含まれていてもよく、これにより、
容器内の吸引を調節することができる。
たは流体を灌流することによって行うことができる。約32~34℃の中等度の低体温法
を、流体を灌流させている間に導入することができる。マニホールド18上のポートを通
じた灌流は、静脈血を末梢静脈から静脈血を抜去してポンプ酸素化器を通じて処理するこ
とによって、または酸素化された血液を大腿動脈などの末梢動脈から抜去して、ポンプに
より頸動脈に戻すことによって、達成することができる。
溶解剤、例えばt-PAを、中央管腔40または第2の管腔から注入して、局所的効果を
さらに大きく全身的合併症をさらに小さくしつつ、血栓性物質を溶解させることができる
。しかしながら、血栓溶解剤の投与は、出血のリスクが増大するため、頸動脈に直接挿入
される装置には推奨されない場合がある。
0の遠位先端部38が軸方向の往復運動またはウォーターハンマー効果を受けるようにし
てもよく、これにより、閉塞物を取り除くまたは破壊するだけでなく、経管腔的ナビゲー
ションを、ともにさらに容易にすることができる。ウォーターハンマー、またはより一般
的には流体ハンマーは、運動している流体が突然停止または方向転換を余儀なくされて運
動量の変化を生じる場合に生じる、圧力サージまたは圧力波である。ウォーターハンマー
は通常、パイプラインシステムの末端でバルブが突然閉鎖し、圧力波がパイプ内を伝播す
る場合に発生する。ソレノイドすなわちバルブが閉鎖して流体の流れを突然停止させる、
または他のパルス発生器が作動する場合に、圧力サージまたは圧力波が、吸引カテーテル
10の管腔40内に発生する。圧力波がカテーテル10内を伝播すると、カテーテル10
を軸方向に振動させる。振動は、カテーテル10の外径と血管壁の内径との間の表面摩擦
を減少させることができるので、カテーテルは、蛇行した解剖学的構造の中を追従するこ
とだけでなく、血栓の捕捉を支援することができる。
るよう簡略化されている。血栓性閉塞物1102は、右中大脳動脈(RMCA)1104
にある。RMCA1104は、右内頸動脈(RICA)1106から分岐する。RICA
1106は、右総頸動脈(RCCA)(図示せず)から分岐する。RICA1106は、
大脳1108(大動脈100から最も遠位)、海綿質1110、および錐体部1112(
大動脈100から最も近位)の区分を含む。RCCAは腕頭動脈から分岐する。腕頭動脈
は大動脈100の弓部1114から分岐する。
、イントロデューサシース1120が大腿動脈1118に導入されている。イントロデュ
ーサシース1120の外径は、約12F、11F、10F、9F、8F、7F、または6
F以下であってもよい。次に、ガイドシース1122を、イントロデューサシース112
0内を通じて挿入する。ガイドシース1122の外径は、約9F、8F、7F、6F、5
F、4F、または3F以下であってもよく、イントロデューサシース1120の内径は、
ガイドシース1122の外径よりも大きくてもよい。
挿入されている。挿入カテーテル1124の外径は、約9F、8F、7F、6F、5F、
4F、または3F以下であってもよく、ガイドシース1122の内径は、挿入カテーテル
1124の外径よりも大きくてもよい。いくつかの実施形態では、第1のガイドワイヤ1
126を、挿入カテーテル1124内を通じて導入してもよい(図11Bには図示せず)
。次いで、ガイドシース1122、挿入カテーテル1124、および任意に第1のガイド
ワイヤ1126を、大動脈弓1114まで追従させる。挿入カテーテル1124は、血管
の起点に係合させるために使用される。図11Bでは、挿入カテーテル1124は、腕頭
動脈82の起点1116と係合する。挿入カテーテル1124内を通じて造影剤を注入す
ることにより、血管造影操作を実行する。血管造影操作の前に第1のガイドワイヤ112
6を使用する場合には、第1のガイドワイヤ1126は、造影剤を注入するのに先立って
除去する。
腔内を通じて挿入されている。次いで、第1のガイドワイヤ1126、挿入カテーテル1
124、およびガイドシース1122を、ICA1106まで一緒に前進させる。図11
Dを参照すると、現在市販されている典型的なガイドシース1122(例えば、ペヌンブ
ラ社(Penumbra Inc.)製のニューロン・マックス・システム(Neuro
n MAX system))の剛性に起因して、ガイドシース1122がナビゲートす
ることのできる最遠位の血管は、ICA1106の錐体部区分1112である。第1のガ
イドワイヤ1126、挿入カテーテル1124、およびガイドシース1122をICA1
106まで前進させたら、第1のガイドワイヤ1126および挿入カテーテル1124の
両方を除去する。
に装填された第2のガイドワイヤ1132が、吸引カテーテル1128(例えば、ACE
68)の中央管腔内に装填されたガイドシース1122内を通じて導入されている。第
2のガイドワイヤ1132の直径は、約0.03インチ、約0.025インチ、約0.0
2インチ、約0.016インチ、約0.014インチ、約0.01インチ、または約0.
005インチ以下であってもよい。再灌流カテーテル1130の内径は、第2のガイドワ
イヤ1132の外径よりも大きくてもよい。吸引カテーテル1128の内径は、再灌流カ
テーテル1130の外径よりも大きくてもよい。また、ガイドシース1122の内径は、
吸引カテーテル1128の外径よりも大きくてもよい。次いで、第2のガイドワイヤ11
32を遠位前進させて、MCA1104内の血餅1102の近位端に位置決めする。
第2のガイドワイヤ1132にわたって、MCA1104内の血餅1102の近位端まで
追従させてある。第2のガイドワイヤ1132および再灌流カテーテル1130の両方を
除去する。次に、吸引カテーテル1128の近位端に真空圧を印加して、吸引カテーテル
1128の中央管腔を通じて血餅1102を吸引する。
A~12Fと関連させて記載する。血栓性閉塞物を吸引する代替ステップは、移行ガイド
ワイヤおよび移行ガイドシースを利用する。移行ガイドワイヤは、さらに小さい直径を有
する軟質で追従可能な遠位区分を有しており、移行ガイドワイヤを、図11Cに記載され
たガイドワイヤ1126よりも深く前進させられるようになっている。さらに、移行ガイ
ドシースは、軟質で追従可能な遠位区分を有しており、移行ガイドシースを図11Dに記
載されたガイドシース1122よりも深く前進させられるようになっている。血栓付近の
領域まで進行可能な移行ガイドワイヤおよび移行ガイドシースを使用することで、血餅に
到達するために第2のガイドワイヤまたは再灌流カテーテルを使用する必要性がなくなる
。
れている。イントロデューサシース1220の外径は、約12F、11F、10F、9F
、8F、7F、または6F以下であってもよい。次いで、以下でより詳細に考察されるア
クセスおよび吸引の組み合わせカテーテルなどの移行ガイドシース1222を、大腿動脈
1218からイントロデューサシース1120を通じて挿入する。ガイドシース1222
の外径は、約9F、8F、7F、6F、5F、4F、または3F以下であってもよい。図
12Bを参照すると、挿入カテーテル1224が、移行ガイドシース1222内を通じて
挿入されている。挿入カテーテル1224の外径は、約9F、8F、7F、6F、5F、
4F、または3Fよりも小さくてもよく、移行ガイドシース1222の内径は、挿入カテ
ーテル1224の外径よりも大きくてもよい。いくつかの実施形態では、第1のガイドワ
イヤを、挿入カテーテル1224内を通じて導入してもよい(図12Bには図示せず)。
第1のガイドワイヤの近位区画の直径は、約0.079インチ、約0.066インチ、約
0.053インチ、約0.038インチ、約0.035インチ、約0.030インチ、ま
たは約0.013インチ以下であってもよい。
ヤを、大動脈弓1214まで追従させる。図12B参照。挿入カテーテル1224は、血
管の起点を選択するのに使用してもよい。図12Bでは、挿入カテーテル1224は、腕
頭動脈82の起点1216に係合する。血管造影操作を、挿入カテーテル1224内を通
じて造影剤を注入することにより実行してもよい。血管造影操作の前に第1のガイドワイ
ヤを使用する場合、第1のガイドワイヤを、好ましくは造影剤を注入する前に除去する。
ガイドシース1222の管腔内を通じて挿入されている。移行ガイドワイヤ1226の少
なくとも一部の直径(例えば、近位直径)は、第1のガイドワイヤ1126の直径と実質
的に類似している。移行ガイドワイヤ1226の少なくとも一部の直径(例えば、遠位直
径)は、第1のガイドワイヤ1126の直径よりも小さくてもよく、近位区分に沿って少
なくとも約0.030インチの、一実装では約0.038インチの直径を有していてもよ
い。移行部部は、遠位端から約15cm~約30cmの範囲内で始まり、典型的には遠位
端から約20cmまたは約25cm以下であり、その遠位端から遠位に、直径はテーパ状
となって、約0.018インチ、一実装では約0.016インチ以下になっている。図1
2Dを参照すると、挿入カテーテル1224を利用する場合には、これを除去してもよく
、その理由は、これをMCA 1204に前進させるには硬すぎるためである。本発明の
特定の実装では、移行ガイドワイヤ1226は、充分なバックアップ支持を提供するので
、アクセスおよび吸引の組み合わせカテーテル1224は、いかなる介在装置もなしに、
移行ガイドワイヤにわたって直接前進させることができる。次いで、移行ガイドワイヤ1
226を、MCA1204まで前進させる。移行ガイドワイヤ1226は、図11Cに記
載の第1のガイドワイヤ1126の直径よりも小さい直径を有する遠位区分を有する。移
行ガイドワイヤ1226の遠位区分は、軟質で無外傷性の先端部を含んでおり、ICA1
206の錐体部区分1212に向かって遠位の遠隔神経血管系、例えばMCA1204ま
で追従させることができる。
210または大脳1208区分まで、またはそれを越えて前進している。図11Dに記載
のガイドシース1122とは異なり、移行ガイドシース1222は、錐体部区分1212
を越えて、ICA1206の海綿質区分1210または大脳1208区分まで前進させて
もよいが、これは、移行ガイドシース1222が、例えば図30に関連して以下にさらに
詳細に記載するとおり、軟質であるが追従可能な遠位区分を有するからである。移行ガイ
ドワイヤ1226のさらに大きな近位直径およびさらに硬質の本体は、移行ガイドシース
1222が血管系内を通って追従するためのさらに良好な支持を提供する場合がある。
8まで前進させた後、移行ガイドワイヤ1226を除去してある。次いで、移行ガイドシ
ース1222の近位端から真空圧を印加して、移行ガイドシース1222の中央管腔を通
じて血餅1202を吸引する。移行ガイドシース1222の内径は、約0.100インチ
、約0.088インチ、約0.080インチ、約0.070インチ、または約0.060
インチ以上であってもよい。移行ガイドシース1222の内径は、図11Eに記載された
吸引カテーテル1128よりも大きく、これは、さらに効果的な吸引に変換される。移行
ガイドシース1222の中央管腔の断面積は、現在入手可能な最大の吸引カテーテル11
28の断面積のほぼ2倍の大きさであってもよい。
の中に充分深くまで追従させることができない場合、本明細書で別途考察される伸縮式の
伸長区分を、シース1222の近位端部内に導入して、シース1222の遠位端部を越え
て延びるように遠位に前進させ、これにより、吸引システムの到達範囲を延ばしてもよい
。本発明の一実装では、伸長区分は、約0.070インチのIDを有する。
ができない場合、以下に記載のとおり、パルス性の真空を印加してもよい。パルス性の真
空が血餅を満足に捕捉できない場合、攪拌体を、シース1222および伸長区分を通じて
前進させて、血餅を中央管腔内に引き寄せ易くしてもよい。撹拌体およびその使用のさら
なる詳細を、以下に開示する。
るカテーテルの追従性を改善させるために、パルス性の真空圧吸引器を使用してもよい。
図13に、管腔40に間欠的またはパルス性の真空を印加するパルス性真空圧吸引器30
0の一実施形態を示す。例示された実施形態では、パルス性真空圧吸引器300は、カテ
ーテル10の近位端12と流体接続されており、真空発生器302と、真空チャンバ31
0と、収集キャニスタ312と、ソレノイドバルブ314と、周波数変調器316と、バ
ルブコントローラ318と、リモートコントローラ320とを含む。
08とを含む。真空ポンプ304は、真空を発生させる。真空ゲージ306は、真空ポン
プ304と流体接続されており、真空ポンプ304によって発生させた真空圧力を表示す
る。使用者は、圧力調整制御装置308により、特定の真空圧力に設定することが可能に
なる。スイッチ、ボタン、レバー、回転可能なノブ、および本明細書の開示に鑑みて当業
者には明らかであろう他のものを含む、様々な制御装置のいずれを利用してもよい。
/またはダンパとして機能する。収集キャニスタ312は、真空チャンバ310と流体接
続されており、残骸を収集する。収集キャニスタ312は、残骸または組織を収集する取
り外し可能なバイアルであってもよく、この残骸また組織を病理学的診断に使用してもよ
い。真空チャンバ310および収集キャニスタ312は、互いに流体接続されている別個
の構成成分であってもよく、または合体した構成成分であってもよい。例示された実施形
態では、真空チャンバ310および収集キャニスタ312は、合体した構成成分であり、
真空発生器302と流体接続されている。
う構成されたルアーまたは他のコネクタと、真空チャンバ310/収集キャニスタ312
との間の、流体接続された経路内に配置されている。ソレノイドバルブ314は、カテー
テル10から真空チャンバ310/収集キャニスタ312への流体の流れを制御する。
器316を含んでいてもよい。周波数変調器316は、電気的な波の異なる周波数および
形態を発生させ、これらの周波数および形態は、バルブコントローラ318によってソレ
ノイドバルブ314の動きに変換される。周波数変調器316の発生させる波形は、正弦
波、方形波、および鋸歯波を含む。周波数変調器316の発生させる波形は典型的には約
500Hz未満、いくつかの動作モードでは約20Hz未満または約5Hz未満の周波数
を有する。波形は、ソレノイドバルブ314が完全に閉じている0%から、ソレノイドバ
ルブ314が完全に開いている100%までの範囲のデューティ比を有する。
コントローラ318は、ソレノイドバルブ314に電気的または機械的に接続されていて
もよい。電気式コントローラ、スイッチ、ボタン、レバー、回転可能なノブ、および本明
細書の開示に鑑みて当業者には明らかであろう他のものを含む、様々な制御装置のいずれ
を利用してもよい。バルブコントローラ318は、使用者によって機械的に制御されても
よいし、または周波数変調器316によって電気的に制御されてもよい。周波数変調器3
16およびバルブコントローラ318は、電気的または機械的に接続されている別個の構
成成分であってもよいし、または合体した構成成分であってもよい。
、様々な目的のために、例えば、バルブをオン/オフにする、異なる波形周波数を選択す
る、異なる波形を選択するために、周波数変調器316および/またはバルブコントロー
ラ318を制御することが可能になる。リモートコントローラ320は、吸引器300と
有線または無線で通信してもよい。
テーテルの固有振動数に一致させる、または近似させることができる。これにより、吸引
の有効性をさらに高めることができる。カテーテルの固有振動数は、典型的には約260
Hz未満である。
空気/流体リザーバ422と、カテーテル10を真空チャンバ410/収集キャニスタ4
12に接続する吸引ライン424との間に位置決めされ、流体接続されている。図13の
第1の実施形態とは異なり、このシステムは、圧力が真空から大気圧まで変化できるよう
にすることにより、カテーテル10内の圧力を調節する。ソレノイドバルブ414が、大
気圧にある空気/流体リザーバ422に対して開いている場合、吸引ライン424内の真
空圧力は大気圧まで低下する。また、ソレノイドバルブ414が閉じているときは、吸引
ライン424内の真空圧は上昇する。
テル10を真空チャンバ510/収集キャニスタ512を接続する吸引ライン524に取
り付けられている。電磁作動式ダイヤフラム522は、スピーカ駆動装置のものと同様で
あり、カテーテル10内に音響圧力波を発生させる。ダイヤフラム522は典型的には、
スピーカ駆動装置に類似した構造を有し、フレーム526と、コーン528と、ダストキ
ャップ530と、サラウンド532と、スパイダまたはダンパ534と、ボイスコイル5
36と、磁石538とを含む。音響圧力波の強さは、磁石538の強さによって変調して
もよい。リモートコントローラ520に接続された周波数変調器516は、ダイヤフラム
522に電気的に接続され、電気的な波の異なる周波数および形態を発生させ、これは、
ダイヤフラム522によって吸引ライン524およびカテーテル10における音響圧力波
に変換される。
体内の血管系閉塞の治療がうまくいかないことの、一般的な理由である。蛇行した解剖学
的構造、例えば神経血管系内を通じてカテーテルをナビゲートすることは困難である。カ
テーテルは、血管壁を傷つけないよう、非常に軟質でなければならない。同時に、カテー
テルは、よじれることなく何度もきつい曲がり角を通り抜けることができなければならな
い。加えて、カテーテルは、血管系内を通って前進するために軸方向に力を伝達するのに
充分な柱強度を有することができなければならない。これらの性能特性はすべて、競合す
る設計要件である。他の性能特性を犠牲にすることなく、一つの性能特性を最適化するこ
とは困難である。
通じてカテーテルを前進させるのに必要な軸方向の力を最小化することができる。したが
って、カテーテルの柱強度は、カテーテルの他の性能要件を最適化するには、トレードオ
フとなっている場合がある。血管の内径とカテーテルの外径との間の摩擦を減少させる方
法の一例は、通常は親水性の性質を有する塗膜の薄い層をカテーテルの外径に付着させて
、生体内にある間にカテーテルの表面摩擦係数を減少させることである。
機械的振動または衝撃波を、様々な振動発生装置を使用してカテーテルの遠位端に伝搬ま
たは発生させてもよく、振動発生装置は例えば、スパークギャップ式発生器、圧電パルス
式発生器、電気ソレノイド、1つ以上の屈曲部を有する、もしくは偏心重量を支持する回
転シャフト(ワイヤ)、または例えば結石破砕療法においてよく理解されている様々の他
のインパルス発生装置のいずれかである。衝撃波またはパルスの機械式発生装置は、近位
マニホールド18に組み込まれてもよいし、所望に応じてマニホールドまたは近位カテー
テルシャフトに機械的に結合されてもよい。好ましくは、制御は、マニホールド上、また
はマニホールドに結合された近位制御装置上で提供されて、機械的パルスの強度および時
間パラメータを臨床医が変化させることができるようにする。衝撃波は、経管腔前進を支
援するために近位区画33に沿って、および/または、所望の臨床性能に応じて引き出し
ワイヤ42を介して遠位区画34に沿って、伝搬させてもよい。
テル10の近位端12(例示せず)と流体接続させて配置され、カテーテル10内に横断
方向振動および/または長手方向振動を発生させる。カテーテル10に横断方向振動を誘
起させることにより、血管とカテーテル10との間の有効接触表面積を減少させ、これが
今度は、血管の内径とカテーテルの外径との間の表面摩擦力を減少させる。加えて、振動
装置600は、カテーテル10に長手方向振動を誘起させることにより、血管の内径とカ
テーテル10の外径との間の静止摩擦を断ち切り、これが全体の表面摩擦を減少させる。
容器の内径とカテーテル10の外径との間の摩擦を減少させることにより、振動装置60
0は、蛇行した血管系内を通るカテーテルの追従性を改善させる。
力源に接続してもよい。近位コネクタ604は、筐体606に取り付けられている。少な
くとも1つの実施形態では、近位コネクタ604はルアーコネクタであってもよい。振動
装置600の遠位端608は、カテーテル10に接続されている。遠位コネクタ610は
、筐体606に取り付けられた可撓性封止部612によって所定の位置に保持される。少
なくとも1つの実施形態では、遠位コネクタ610はルアーコネクタであってもよい。可
撓性封止部612により、遠位コネクタ610は横断方向だけでなく長手方向にも移動す
ることが可能になる。可撓性チューブは、近位コネクタ604と遠位コネクタ610を連
結して、中に流体を通すための吸引流路614を形成する。
ントローラ616を有する。本実施形態では、コントローラ616は、摺動スイッチとし
て図示される。電気式コントローラ、スイッチ、ボタン、レバー、回転可能なノブ、およ
び本明細書の開示に鑑みて当技術分野の当業者には明らかであろう他のものを含め、様々
な制御装置のいずれを利用してもよい。
性錘を有する。モータ、電磁アクチュエータ、圧電トランスデューサを含め、様々なモー
タのいずれを使用してもよい。振動の周波数は、モータ618のRPMに関係している。
駆動回路620が、モータ618およびコントローラ616に接続され、コントローラ6
16の操作に基づいて、異なるRPMでモータ618を駆動する。図示された実施形態で
は、駆動回路620は、摺動スイッチの位置に基づいて、異なるRPMでモータ618を
駆動する。バッテリ622が、駆動回路620およびモータ618に接続されて、電力を
供給する。
直に取り付けてもよい。また、さらに大きな長手方向往復運動を作り出すために、機械的
カムがモータ618に取り付けられてもよい。電動モータによって発生する周波数範囲は
、典型的には約85Hz未満である。約85Hzから約260Hzの範囲の可聴周波数を
達成するために、電動モータを電磁アクチュエータに置き換えてもよい。約20Hzから
約1.6MHzの範囲の超音波周波数を達成するために、圧電トランスデューサを採用し
てもよい。
などの攪拌体を、カテーテル10の管腔40内に恒久的または取り外し可能に挿入し、カ
テーテル10内で回転させて振動を発生させ、それにより、蛇行した血管系内を通るカテ
ーテルの追従性を向上させる。スタイレット702は、外径が約0.005インチ(約0
.127mm)から約0.035インチ(約0.889mm)の範囲内にあるものであり
、少なくとも1つの屈曲部または少なくとも1つの錘を有していてもよい。屈曲の頂点か
ら頂点の間の横断方向の距離は、カテーテル内に位置決めされた場合のカテーテル10の
内径よりも小さくなる。スタイレット702の屈曲部または錘は、カテーテル10の全長
に沿って異なる場所に位置決めされてもよく、または所望の性能に応じてカテーテルの長
さの最遠位50%、または30%、または10%の範囲内の振動ゾーン内に含まれていて
もよく、その目的は、遠位血管系内を通じてカテーテル10を追従させる場合に最も望ま
しい振動を作り出すことである。
どの非対称の錘を有していてもよい。スタイレット702は、モノフィラメントまたは編
まれたもしくは織られたフィラメントまたはワイヤを含んでいてもよい。
を有していてもよく、これは、血栓の溶解を促進する、またはカテーテル内に吸引される
血栓の大きさを変化させるものである。
ることのできるモータ駆動装置704に取り付けられて、モータ駆動装置-スタイレット
組み立て体700を形成する。組み立て体700は、回転動作をオン/オフするだけでな
くその周波数を変化させるための、コントローラ706を有する。この実施形態では、コ
ントローラ706は、オン/オフボタンとして描写されている。電気式コントローラ、ス
イッチ、ボタン、レバー、回転可能なノブ、および本明細書の開示に鑑みて当業者には明
らかであろう他のものを含め、様々な制御装置のいずれを利用してもよい。カテーテル1
0の近位ルアー708または他のコネクタは、カテーテル10をモータ駆動装置804に
両方向に取り付ける。
立て体700全体をカテーテル10から切り離して取り外してもよく、これにより中央吸
引管腔が残される。
への塞栓療法に起因する合併症を引き起こす可能性がある.椎骨動脈を通過して大脳底動
脈に入るくらい充分小さい塞栓は通常、後大脳動脈に分岐する脳底動脈の最上部で捕えら
れる。その結果生じる、中脳および視床の上行性網様体形成への血流の減少は、即時の意
識喪失を生じる。本明細書に記載された装置は、椎骨動脈から、またはさらに遠位に、例
えばM1、M2、またはM3動脈において血栓塞栓性物質を除去するのに使用することが
できる。
び吸引を支援するための攪拌体を、図19~24に関連してさらに記載する。図19を参
照すると、攪拌体1900は、近位の制御装置端と遠位の能動的なゾーンまたは端部とを
有するワイヤまたはハイポチューブなどの、細長い可撓体を含んでいてもよい。ハイポチ
ューブ攪拌体は、媒体の注入を可能にする、長手方向に延びる内側管腔を有する。図19
を参照すると、攪拌体1900が、ワイヤまたはハイポチューブ1904を含んでおり、
これが、カテーテル1902の近位端に導入され、カテーテル1902の遠位端1907
まで前進する。攪拌体1900の遠位先端部1905は、カテーテル1902の遠位端の
ところに、それを越えて、またはその内側に配置されてもよい。撹拌体1900は、カテ
ーテル1902内に予め装填されてカテーテル1902と共に患者の体内に挿入される、
またはカテーテル1902が配置された後に追加される、のいずれかとすることができる
。カテーテル1902内に装填された場合、攪拌体1900は、カテーテル1902の長
さに沿って実質的に長手方向に延びていてもよい。撹拌体1900は、遠位先端部位置を
軸方向に調整するために、近位端にコントローラをさらに含んでいてもよい。撹拌体19
00のコントローラは、図3に関連して考察されるものなどの可変長カテーテルに撹拌体
1900を導入する場合に、遠位先端部1905の位置を軸方向に調整するのに使用して
もよい。
。いったん遠位区画34(図3B)が閉塞物の数センチ(例えば、約3または2センチ以
下)の範囲内に位置決めされると、攪拌体1900の遠位端を、引き出しワイヤ42の中
央管腔45の近位端に導入してもよい。攪拌体1900をその後、遠位に前進させて、攪
拌体1900の遠位区分が引き出しワイヤ42の遠位端を越えて遠位区画34内に延びる
ようにしてもよい。引き出しワイヤ42の管腔45の範囲内に含まれる攪拌体1900の
部分は、横方向のいかなる有意な運動からも拘束される。しかしながら、引き出しワイヤ
42の遠位端を越えて延びる攪拌体1900の遠位部分は、横方向に比較的拘束されてお
らず、血栓を撹拌して、血栓を遠位区画34内に、そしてその中を通じて引き寄せ易くす
ることができる。真空下で、そして必要に応じて攪拌体の作動により、いったん血栓が近
位に引き寄せられて、遠位区画34の近位端におけるIDの増加部に達すると、目詰まり
の危険性は大幅に低減される。
1906を介して回転させて、攪拌体1900の遠位端を回転させても、または並進させ
てもよい。駆動装置1906は、攪拌体1900の近位端に恒久的にまたは取り外し可能
に接続されていてもよい。駆動装置1906は、ガイドワイヤ・トルカ(guidewi
re torquer)などの、手動で制御される手動駆動装置であってもよい。駆動装
置1906は、電動式駆動装置であってもよい。電動式駆動装置は、回転方向(CCW/
CW)、速度、持続時間などの1つ以上の因子に関して手動で制御されてもよい。電動式
駆動装置は、方向(CCW/CW)、速度、持続時間などの1つまたは複数の因子に関し
て自動的に制御されてもよい。一実施形態では、攪拌体の回転方向は周期的に反転される
。
動は、事前にプログラムされた一連のステップを実行することができる。アクチュエータ
は、ボタン、ダイヤル、ノブ、スイッチ、レバー、バルブ、スライド、キーパッド、また
はそれらのいずれの組み合わせであってもよい。駆動装置1906はまた、同期制御のも
とにあってもよく、この場合、駆動装置1906は、吸引および媒体注入と同期して攪拌
体1900を駆動する。攪拌体1900は、遠位端での運動を促進して、血餅の係合およ
び移動を手助けするように構成されてもよい。
ることができる。
む。攪拌体1900の近位端1914は、湾曲した血管系の範囲内で、攪拌体1900が
カテーテル1902内に配置された場合にその遠位端1912を回転させるのに必要なト
ルクを伝達するのに充分な大きさの断面および/または壁厚を有する。攪拌体1900の
外径は、約0.25mmから約0.65mm、約0.3mmから約0.6mm、約0.3
5mmから約0.55mm、約0.4mmから約0.5mm、約0.42mmから約0.
48mm、または約0.44mmから約0.46mmであってもよい。ハイポチューブ1
904の場合、ハイポチューブ1904の壁厚は、約0.01mmから約0.29mm、
約0.05mmから約0.25mm、約0.1mmから約0.2mm、約0.12mmか
ら約0.18mm、約0.13mmから約0.17mm、または約0.14mmから約0
.16mmであってもよい。
で、攪拌体1900の近位駆動区分を横方向運動しないように拘束しつつ、攪拌体を回転
させること、または軸方向もしくは回転方向に往復運動させることができるようにしても
よい。ガイドチューブ1910の遠位端1911は、所望の性能に応じて、攪拌体190
0の遠位端から約25cmの範囲内、または約20cmの範囲内、または約15cmの範
囲内に位置決めされてもよい。ガイドチューブ1910の遠位端1911を越えて延びる
攪拌体1900の遠位区画は、遠位区分34のID内で横方向には拘束されておらず、材
料を攪拌するのに、そして中央管腔内への、およびその中を通しての材料の吸引を容易に
するのに利用することができる。
900の直径は、カテーテル1902の特徴に合致するように、その長手方向の長さに沿
って増減してもよい。一実装では、攪拌体1900の直径は、その長手方向長さに沿って
遠位方向に、少なくとも1段差分またはテーパ状のゾーン分だけ減少して、可撓性を増大
させている。
0の遠位端1912は、血餅と相互作用するよう、湾曲していてもよいし、様々な形状に
形成されていてもよい。図19に、約1mmから約15mmまでの長さを有する運動区分
1909によって遠位先端部1905から離間した湾曲部1917を例示する。図20A
~20Cに、攪拌体1900の運動区分1909のさらに複雑な例示的な形状を図示する
。図20D~20Eに、膨潤性ポリマーの遠位漏斗状構造先端部の内部に位置決めされた
攪拌体を図示する。
体1900の材料は、局所的な性能要件に適した様々な特性を与えるように処理(例えば
、熱処理/アニール)されてもよい。攪拌体1900は、高いトルク伝達性を発揮しつつ
可撓性を与えるように構造化されてもよい。攪拌体1900は、ニチノール、304ステ
ンレス鋼、316LVMステンレス鋼、PTFE、パリレン(Parylene)、また
はそれらのいずれの組み合わせで作られていてもよい。攪拌体1900の表面の少なくと
も一部は、塗膜されていてもよい。攪拌体1900の全長が塗膜されていてもよい。攪拌
体1900上の塗膜は、カテーテル1902のID壁と攪拌体1900との間に潤滑性を
提供する場合がある。カテーテル1902の壁と攪拌体1900との間に中間ハイポチュ
ーブ、例えば拘束チューブ1910または管状の引き出しワイヤ42が配置されている場
合、攪拌体1900上の塗膜は、中間ハイポチューブと攪拌体1900の近位駆動部との
間に潤滑性を提供する場合がある。ワイヤまたはハイポチューブ1904の塗膜材料は、
PTFE、パリレン、テフロン、またはそれらのいずれのかの組み合わせを含む。
いずれのIDまたはODも、潤滑性のある塗膜を備えていてもよいし、または潤滑性のあ
る材料から作られていてもよい。例えば、ポリアクリルアミド、PEO、熱可塑性デンプ
ン、PVP、親水性ポリマーのコポリマーなどの親水性ポリマーを、テコフレックス(T
ecoflex)とブレンドしたPEOソフトセグメント化ポリウレタンなどの疎水性ポ
リマーとともに押出し成型してもよい。潤滑性塗膜または潤滑性材料は、溶融処理中に表
面改質添加剤(SMA)を含んでいてもよい。潤滑性塗膜または潤滑性材料は、少なくと
もナビゲーションの容易さ、さらに低いID表面摩擦、またはさらに良好な血餅除去に寄
与する。いくつかの実施形態では、湿気、温度などに曝露するために、ワイヤの処理の後
、電子ビーム、ガンマ線、UV等がさらに望ましい場合がある。カテーテルは、二次的な
塗膜工程を必要とせずに、ODとIDの潤滑性および固有の血栓抵抗性特性の両方を目的
として、ハイドロエタン(Hydrothane)、テコフィリック(Tecophil
ic)ポリウレタンなどのPEO含浸ポリウレタンから作られていてもよい。
いてもよく、このコイルは、塞栓した血餅を把持し、回転2006の最中にカテーテル2
002の遠位端2010と血餅とを揺動させるためのものである。コイル2020は、き
つく巻いた、そして中心からずれたコイルであってもよく、少なくとも1回の完全な回転
、そして任意に2回、または3回、またはそれ以上の完全な回転を含んでいてもよい。
ためのフック2022を含んでいてもよい。フック2022は、近位に凹であってもよい
、または撹拌体の軸に対して横断方向に延びて、円周の向きに延びてもよい。図20Cを
参照すると、攪拌体1900の遠位端2012は、緩く巻いたコイルまたはばね2024
を含んでいてもよい。緩く巻いたコイルまたはばね2024は、回転方向の変化に伴って
拡張し(長くなり)、収縮して(短くなって)もよい。
を含んでいてもよく、このコイルは、塞栓した血餅を把持し、回転の最中にカテーテル2
002の遠位端2010と血餅とを揺動させるためのものである。さらに、カテーテル2
002の遠位端2010は、水和によって変形するポリマー側壁を含んでいてもよい。コ
イル2026は、カテーテルの配置の最中にガイドワイヤの管腔を維持する。ポリマーは
、カテーテル2002の遠位端2010が血液から血清を吸収した後に漏斗形状に拡張す
ることを可能にする。図20Eを見られたい。
1900と相互作用することにより移動または揺動してもよい。攪拌体1900の遠位端
が(例えば、駆動装置2106を介して)回転する場合、攪拌体の運動区分1909およ
び遠位先端部1905は、破線2112で示されるとおり、揺動するカテーテル2102
の側壁と相互作用する。運動区分の長さ、攪拌体1900の剛性、および回転速度によっ
て、カテーテル2102の側壁との相互作用と、攪拌体1900の回転に伴ってカテーテ
ル2101に伝達される揺動量とが決まる。
位端の付近の1つまたは複数の孔に存在する(existing)パルス状にした媒体ジ
ェットによって、移動または揺動させてもよい。ハイポチューブ2124は、ハイポチュ
ーブ2124の長手方向の長さに沿って延びる内側管腔を有する。一つまたは複数の側孔
2128が、ハイポチューブ2124の遠位端の付近に配置されてもよく、ハイポチュー
ブ2124の管腔とハイポチューブ2124の外側(すなわち、カテーテル2102の管
腔)との間の流動連通を可能にする。媒体(例えば生理食塩水)が、圧力下、ハイポチュ
ーブ2124の近位端から、ハイポチューブ2124の管腔を通じ、続いてハイポチュー
ブ2124の1つ以上の孔を通じて導入されてもよい。媒体がパルス状にされてハイポチ
ューブ2124内に注入される場合、パルス状にされた媒体ジェットがハイポチューブ2
124の孔から放出され、カテーテル2102の壁に力を伝達する結果、カテーテル21
02の揺動運動が生じる。ハイポチューブ2124は、カテーテル2102の揺動運動を
容易にするために、さらに(例えば、駆動装置2106を介して)回転してもよい。
10を有していてもよく、運動区分1909を提供するために、その遠位部分の付近で屈
曲している。媒体(例えば生理食塩水、薬物、ポリエチレングリコールなどの潤滑剤)が
、近位端2200から注入され、内側管腔内を通じて、そしてハイポチューブ2204の
孔2210から出る(2208として示される媒体放出の方向)。真空が、カテーテル2
202の近位端2200で中央管腔に印加されるが、これは、ハイポチューブ2204の
孔2210から放出される媒体が、カテーテル2202の中央管腔に沿ってその近位端2
200に向かって近位に引き寄せられるようにして行われる。
ると同時に、カテーテル2202の遠位先端部を搖動させる。ハイポチューブ2204の
回転によってカテーテル2202の遠位先端部が搖動すると、カテーテル2202の搖動
は血餅2214を左右に押し込む場合があり、ハイポチューブ2204は同時に血餅22
14とカテーテル2202との間の界面に媒体を放出することで、血餅2214が遊離し
てカテーテル2202内に流入するための潤滑性のある通路が提供される。
し、吸引管腔内に入りやすくするのに役立つ。特定の状況では、血餅は、中央管腔内部で
完全に吸引することができる。他の状況では、図22Bに図示されるとおり、血餅は部分
的にしか中央管腔内に引き寄せることができない場合がある。このような状況では、カテ
ーテルの遠位端に血餅を保持するために、真空を印加したまま攪拌体の回転を停止しても
よい。その後、カテーテルを近位に抜去し、血餅を一緒にアクセスシース内に引き出し、
近位血管アクセス点から外に出してもよい。
その表面に沿って1つまたは複数の穴を有していてもよく、これにより、カテーテル23
02内の血餅2314がカテーテルの近位端2300へ移動しやすくまたは流れやすくな
る。真空2316が、カテーテル2302の近位端2300に印加されて、除去された血
餅2314を遠位端からカテーテル2302の近位端2300に向けて移動させる。図2
3Aに示すとおり、孔は、カテーテル2302の壁の内側の周りに薄膜2312を提供す
ることにより、媒体および/または血栓2314の流れを容易にし、血餅2314のいか
なる詰まりも最小化する。図23Bに示すとおり、ハイポチューブ2304は、1つ以上
の孔を有していてもよく、これにより、ハイポチューブ2304から半径方向に放出され
る媒体ジェットが提供されて、血餅2314がハイポチューブ2304の表面上の1つま
たは複数の孔を通過する際に、血餅2314を把持する、引き出す、および/または乳化
させる。
02の近位端2400の近くに提供されてもよく、これは、血管系から血餅を吸引するた
めの真空源への解放可能な接続のためのものである。これにより、真空ポート2416を
、攪拌体1900を受けるための近位ポート2417と分けることが可能にある。これに
より、ワイヤまたはハイポチューブ2404のその近位端における動きまたは制御が、真
空、吸引された血餅、および/または媒体によって悪影響を受ける危険性を最小限にする
ことができる。真空ポートは、以下に考察する回転止血弁を介してカテーテル2400に
接続してもよい。
有する、本発明に準拠する塞栓療法システム2401が図示されている。
伸長区分のいずれも、遠位軸方向拘束装置を備えていてもよく、この装置は、攪拌体上の
相補的なストッパと協働して攪拌体の回転を許容するが攪拌体の遠位軸方向の移動範囲を
制限するためのものである。これにより、カテーテルシャフトの屈曲とは切り離された、
カテーテルの遠位端に対して遠位の攪拌体先端部の正確な位置決めを行うこと、および遠
位先端部を、カテーテルの遠位端などの予め設定された位置を越えて延びないようにする
ことができる。
内側に延びる少なくとも1つの突出部を含んでおり、この突出部は、吸引管腔の内径を制
限するように、そして攪拌体によって支持される遠位面と係合するための干渉面を提供す
るように構成されている。拘束装置は、タブなどの1つ、または2つ、または3つ、また
は4つ、またはそれ以上の突出部を含んでいてもよいし、または例示のとおり、連続した
環状の、近位に面した拘束面を提供する、環状リングを含んでいてもよい。軸方向拘束装
置の近位軸受け面は、管状体の遠位端から約50cm、または約30cm、または約15
cmの範囲内に位置していてもよい。遠位の回転可能先端部450とカテーテルの遠位ポ
ートとの位置合わせを最適化するために、そしてその軸方向の位置合わせを、さもなけれ
ばカテーテル出口ポートと先端部の相対的な軸方向位置を変化させてしまう血管経路の蛇
行と分離するために、軸方向拘束装置の近位軸受け面は、約3mmから約50mmの範囲
内、いくつかの実装では約5mmから約20mmの範囲内、一実装では、カテーテルの遠
位ポートから約6mmから約14mmの範囲内にあることが多い。
はその中に組み込まれた、金属(例えば、ニチノール、ステンレス鋼、アルミニウム等)
の円形帯またはリングまたは突起部2402であってもよく、この遠位拘束構成要素24
02は、カテーテルのID内に延びる。さらに、遠位拘束構成要素2402は、X線透視
下での可視性に適した放射線不透過性のものであってもよい。遠位拘束構成要素2402
は、近位に面した表面2405を支持し、この表面は例えば、カテーテルの内径内に延び
て回転組み立て体上の遠位ストッパ2414と接する、環状で円周上の軸受け面である。
例えば、遠位ストッパ2414は、回転組み立て体上の環状の機能であってもよく、この
機能は、カテーテルの遠位拘束構成要素2402と接して、遠位前進を停止させて、カテ
ーテルの遠位先端を越えた遠位先端部の変位を防止する。
では、軸方向に延びて分割リングを形成するスリットを有する、C字形または円筒形であ
る。リング2402は、閉じた円形状にリングを収縮させる固定装置を使用して圧縮され
て、リングが(例えば、0.071インチの)カテーテル内で摺動することが可能になる
。リングが固定装置から解放されると、リングは、カテーテルの内径によって許容される
最大の直径まで、半径方向に拡張する。リングの半径方向の力は、カテーテルの内側表面
と係合し、意図された使用での印加された力の下で、軸方向の変位に抵抗する。別の実装
では、リングは、完全に閉じた連続した環状構造(典型的なマーカ帯のようなもの)であ
り、その遠位端は、半径方向外側にわずかに末広がりになって、係止縁を形成する。リン
グは、遠位端からカテーテル内に挿入される。近位側から軸方向の力が加えられる場合、
係止縁のある末広がり部がリングを所定の位置に保持する。
アワイヤ2410を取り囲むトルクコイル2412を含んでいる。トルクコイル2412
は、反対方向に巻線を有する内側コイル2415を同心に取り囲む外側コイル2413を
含む。コイル2412は、一定の直径を有するものとして示されているが、これは、先細
りのコアワイヤの結果として、コイルとコアワイヤとの間の内部に取り込まれた空間を残
す。コイルと、対応するカテーテルの内壁との間の吸引管腔の面積を最適に最大化すると
、コイル2412の直径を、遠位方向にテーパ状に小さくして、コアワイヤのテーパに追
従させることができる。これは、テーパマンドレルとして機能するコアワイヤにコイルを
巻くことによって、または当技術分野で公知の他の技術を使用することによって、達成す
ることができる。これを実行する場合、コアワイヤのODはテーパ状に遠位方向に小さく
なる一方、吸引管腔の面積はテーパ状に遠位方向に大きくなる。
30と遠位端432との間に延びる。近位端430は、コアワイヤ2410のテーパ状の
部分に固着されている。図24Eに例示されるとおり、コアワイヤ2410は、近位ゾー
ン内の大きい方の直径から、遠位ゾーン434内の小さな方の直径へとテーパ状になって
おり、テーパ状部分と、全体を通して実質的に一定の直径を有していてもよい遠位ゾーン
434との間の遠位の移行部436を伴っている。内部コイル2415の内径は、コアワ
イヤ2410の近位端430における外径と相補的である(ほぼ同じである)。コアワイ
ヤ2410のテーパ状部分は、遠位移行部436から、コアワイヤ2410が一定の直径
を有する近位移行部(図示せず)まで近位に延びる。
タ、例えばハンダ接合部438を備えていてもよい。例示された実装では、近位コネクタ
438は、環状の銀ハンダの帯状形態であり、内側コイル415を取り囲み、外側コイル
2413の近位端部に当接している。
くつかの実施形態では、約20mmから約40mmの範囲内である。遠位移行部436お
よび遠位ストッパ2414は、約5mmから約20mmの範囲内、そしていくつかの実装
では、遠位キャップ2420の近位端から約8mmから約12mmの範囲内に位置決めさ
れてもよい。
に延びる1つ、または2つ、または3つ、またはそれ以上のスポーク440を備えていて
もよく、任意に、トルクコイル2412によって支持される環状ハブ442によって支持
されてもよい。スポーク440は、送達カテーテル管腔の内径内に摺動可能に適合するよ
うに構成された、周辺面442を有する摺動体441を支持する。好ましくは、少なくと
も3本、または4本、または5本、またそれ以上のスポーク440が、回転のバランスを
とるために等距離に離間して設けられる。例示された実施形態では、3本のスポーク44
0が、トルクコイル2412の円周の周りに約120°間隔で離間して設けられている。
位面446は、送達カテーテルの内径上の停止装置の近位面、例えば半径方向内側に延び
る環状フランジすなわちリング2402上の近位に面した表面2405と摺動可能に係合
するように構成されている。先に考察した図24Bを見られたい。これにより軸受け面と
の干渉適合が生み出されることで、遠位ストッパ2414が送達カテーテル内で回転でき
るように、そして停止リング2402上の近位面2405に遠位面446が摺動可能に係
合する場合と同じかそれより手前まで軸方向遠位方向に移動できるようになっている。
0を備えている。遠位キャップ2420は、環状帯、例えば放射線不透過性マーカ帯を含
んでいてもよく、この帯は、内側コイル2415の外面に接着されており、外側コイル2
413の遠位端に軸方向遠位に隣接している、または重なっている。環状フランジ241
7などの近位に延びる付属物が、攪拌体先端部2416上に設けられてもよく、これは遠
位キャップ2420に結合するための、そして例示の実施形態では外側コイル2413に
結合するためのものである。遠位キャップ2420はまた、コアワイヤ2410の遠位端
に直接的にまたは間接的に結合されてもよい。
させるらせん状フランジ452とを備えている。フランジは、コアワイヤ2410の長手
方向軸の伸長部の周りに、少なくともほぼ完全に1回転、そして概して約5、または約4
、または3回転未満、回転して延びてもよい。らせん状フランジは、管状送達カテーテル
内で摺動可能に回転するように構成された、丸みを帯び尖っていないエッジ454を備え
ている。
端部2416の軸方向の動作場所で測定すると、塞栓症治療システム2401を中に通し
て前進させることが意図されているカテーテル吸引管腔のIDよりも、概して少なくとも
約.005インチ、好ましくは少なくとも約0.01インチ、または0.015インチ、
またはそれ以上小さい。例えば、約0.050~約0.056インチの範囲内の最大OD
を有する先端部は、約0.068から約0.073インチの範囲内の、そして一実施形態
では約0.071インチの遠位IDを有するカテーテル内に位置決めされることになる。
先端部が送達(吸引)カテーテルの管腔の中心にある状態では、この先端部は、カテーテ
ルの内壁から、少なくとも約0.005インチの、そして一実施形態では少なくとも約0
.007インチ、または約0.010インチ、またはそれ以上の、全方向への距離だけ離
間している。
ない流路が形成される。この環状流路は、真空およびらせん状先端部と協働して、回転お
よび真空下でカテーテル内に閉塞性物質を把持し引き出す。環状流路は、先端部とカテー
テル壁との間で塞栓物質をせん断するように構成される先端部における製造公差によって
生じるいかなる流路よりも、有意に大きい。
の結果として得られる。約0.050インチから約0.056インチの範囲内の最大OD
を有する先端部のらせん状流路の断面積は概して、少なくとも約0.0003平方インチ
、いくつかの実施形態では少なくとも約0.00035インチ、または少なくとも約0.
000375インチとなる。したがって、らせん状先端部をまたぐ全吸引流路は、先端部
を通るらせん状流路と、先端部のODとカテーテル管腔のIDとの間に画定される環状流
路との合計である。
は約5回未満の回転を通じた、先端部のゆっくりとした手動の回転に、ねじ山452とカ
テーテル内壁との間の空間を組み合わせることで、隣接するらせん状ねじ山の間に形成さ
れたらせん状流路を通じての吸引と、先端2416の外側の周囲での吸引との両方が可能
となり、この吸引は、組み立て体が、塞栓物質を係合させてこれを捕捉するように、しか
し鋭利な縁とカテーテル内壁との間では塞栓物質を剪断しないように構成されるようにし
て行うことが可能である。いったん係合すると、付加的な回転が、吸引カテーテルを血餅
にわたって遠位に引き寄せ、血餅の近位部分を定着させて、近位後退および除去を容易に
する。付属物スリーブ2417を含む先端部2416の軸方向の長さは概して、約6mm
未満であり、好ましくは、所望の性能に応じて、約4mm未満、または約3mm未満、ま
たは約2.5mm未満である。
で変化してもよい。約40度~約50度の範囲内のねじ山ピッチは、硬い血餅について最
も良好に働く場合がある一方、約50度~約70度の範囲内のピッチは、軟質な血餅につ
いて最も良好に働く場合がある。いくつかの実装では、ピッチは、約40度~約65度の
範囲内、または約40度~約50度の範囲内である。
化するための特徴を備えていてもよい。例えば、先端部の材料を処理する、または塗膜を
付着させることによって、マイクロ多孔質、マイクロ粒子状、ナノ多孔質、またはナノ粒
子状の表面などのテクスチャを先端部に設けてもよい。ポリマーまたは薬物など、血餅を
引き付ける成分の塗膜を先端部の表面に付着させてもよい。例えば、粗化されたポリウラ
タン(Polyurathane)(テコタン(Tecothane)、テコフレックス
(Tecoflex))の塗膜を、少なくともねじ山の表面に、そして任意に先端部全体
に付着させてもよい。ポリウレタンは好ましくは、塗膜後に例えば溶剤処理によって粗化
してもよいし、そして塗膜に先だって先端部の表面を粗化することにより、先端部への塗
膜の密着性を高めてもよい。
の伝播が先端部まで送達されて、血栓を引き付けることが可能になる。2つの導体が、例
えば同軸構成をとって、本体の長さ全体にわたって延びてもよい。エネルギーパラメータ
および検討が、オライオン(Orion)の米国特許第10,028,782号、および
タフら(Taff et al.)の米国特許公開第2018/0116717号に開示
されており、これらの各開示は、参照によりその全体が本明細書に明示的に組み込まれる
。さらなる代替例として、先端部2416を極低温に冷却して、先端部と血栓との間に小
さな凍結接着を生じさせることができる。血管内カテーテル用の小さな極低温先端部を形
成するための検討が、ベルジャーら(Berger et al.)の米国特許公開第2
015/0112195号、およびリーバら(Ryba et al.)の2018/0
116704号に開示されており、それぞれの開示は、参照によりその全体が本明細書に
明示的に組み込まれる。
ッパにおいては、摺動体441は、連続した円周の軸受け面442を有する連続した円周
の壁である。3本の支柱440が離間しており、それらの中を軸方向に通って延びる3つ
の流路443を画定している。支柱440の前縁の表面積の和は、開いた流路443の表
面積の和の百分率として、好ましくは最小化される。これにより、吸引のための最大面積
が可能になると同時に、遠位面446(図24Fを見られたい)がカテーテルの内壁上の
相補的な停止面と係合するための、そしてカテーテルとの予め設定された関係を越えて先
端部2416が遠位に前進しないようにするための充分な支持も、軸方向に提供される。
支柱の先端の(遠位に面した)表面積の和は、概して約45%未満であり、典型的には、
流路443の面積の和の約30%未満、または約25%未満、または約20%未満である
。
ッパ2414のODは約0.068インチである。支柱の壁厚は、概して約.015イン
チ未満であり、典型的には約0.010インチ未満であり、いくつかの実装では約0.0
08インチ未満、または約0.005インチ未満である。支柱440は、カテーテル停止
リングを越えた遠位移動に対して組み立て体を支持するのに充分なカテーテル軸方向の長
さを有し、ストッパ2414のODの少なくとも約50%の長さであってもよい。約0.
68インチのODを有するストッパ2414において、支柱2440は、少なくとも約0
.75mm、または約0.95mmの軸方向長さを有する。
摺動体441を有するストッパ2414が例示されている。3つの周辺面の円周部分の合
計は、好ましくは約75%以下であり、いくつかの実装では、図24Gにあるとおり、連
続した円周の周辺面442の全周長の約50%、または約40%以下である。これにより
、流路443の断面積がさらに増加する。約0.07インチ以下のID、少なくとも約0
.026、または約0.028、または約0.030、またはそれ以上のODのハブ44
3を有するカテーテルにおいて、流路443の合計は、少なくとも約0.0015インチ
、好ましくは、少なくとも約0.020、または約0.022インチ、またはそれ以上で
ある。支柱440および摺動体441の前縁の面積は、好ましくは約.003インチ以下
、より好ましくは、約0.001インチ、または0.0008インチ、またはそれ以下で
ある。カテーテルの軸方向では、支柱440の長さは、少なくとも約0.50mm、また
は約0.75mmであり、一実施形態では、支柱440および摺動体441の長さは、約
1mmである。
カテーテルを導入し、可能であれば、カテーテル先端部が閉塞部位に向かってわずかに近
位になるまで前進させる。図24AおよびBの.071吸引カテーテルを088LDPに
通して導入し、カテーテル先端部が血餅面に到達するまで前進させる。該当する場合には
、任意の中間カテーテルまたはガイドワイヤを除去する。回転可能なコアワイヤを、その
遠位先端部が.071吸引カテーテルの遠位端と同一面になるように導入する。近位RH
Vを封止し、吸引ポンプを使用して.071吸引カテーテルに真空を印加する。コアワイ
ヤを、約2回から10回の間、概して20回を超えない範囲で、手動で回転させて、血餅
を切断することなく係合させ、血餅にわたってカテーテルを部分的に遠位に引き寄せ、コ
アワイヤの回転を中止する。
ルを、.088カテーテルが血餅の表面に到達するまで、吸引カテーテルにわたって前進
させるが、この吸引カテーテルはガイドワイヤのように機能する。バックロック(Vac
Lok)シリンジなどの真空源を使用して、088LDPガイドカテーテルに真空を印加
する。先端部に血餅を固着させた吸引カテーテルを、閉塞部位での088LDPの位置を
維持しつつ、088LDPガイドを通じて近位後退させる。
取り外してもよい。必要に応じて、コアワイヤのらせん状の先端部を拭いて残留血餅を除
去し、コアワイヤと吸引カテーテルを閉塞部位に戻して、流れが回復するまで血餅回収手
順を繰り返してもよい。流れが回復したら、.088LDPガイドカテーテルを除去する
。
クルの後に、2510の遠位端2512に固着して塞栓した血餅をほぐして、カテーテル
2510に嵌合するように再成形することによって、その血餅の吸引が助長されることが
示されている。真空を単に停止するだけでは、血餅をほぐすのに充分ではない。真空を完
全に解放(大気圧に排気)し、血餅を弛緩させ、その後に真空を再印加すると、塞栓した
血餅が最も効率的に吸引されることが見出されている。各真空および解放のサイクルの時
限は、約0.1秒、0.5秒、1秒、2秒、3秒、4秒、5秒、6秒、7秒、8秒、9秒
、または10秒以上であってもよい。
理的な進行を示す。解放ライン2518および真空ライン2520は、カテーテル251
0の近位端、またはその付近に接続されている。解放ライン2518は、その近位端にお
いて大気圧と連通しており、カテーテル2510と真空との間の流動連通を開閉するよう
に構成される解放バルブ2514を有する。真空ライン2520は、その近位端において
真空と連通しており、カテーテル2510と真空との間の流動連通を開閉するように構成
される真空バルブ2516を有する。
真空バルブ2516は、開いて、カテーテル2510に真空が印加されて血餅を吸引する
ようにしてある。次いで、図25Bに示すとおり、真空バルブ2516が開いたままの状
態で、解放バルブ2514を開く。解放ライン2518および真空ライン2520は、直
接またはカテーテル2510の少なくとも一部を介して流動連通しているので、真空は、
主に開放ライン2518を介して印加され、カテーテルに印加された真空を低下させる。
最後に、図25Cに示すとおり、真空バルブ2516を遮断して、真空を完全に解放し血
餅を遊離させる。その後、解放バルブ2514を閉じて真空バルブ2516を開くことに
より、図25Aから図25Cまでの別のサイクルを開始する。
駆動組み立て体および/または回転止血弁が例示されており、媒体を注入するためのポー
トと、吸引ポートとが提供されている。図26、27A、27B、および28を参照する
と、近位駆動組み立て体2602および回転止血弁2620は、攪拌体1900の近位端
に解放可能にまたは恒久的に結合されていてもよい。攪拌体1900の近位部分は、回転
止血弁2620の管腔の中を、続いて近位駆動組み立て体2602の管腔の中を近位に通
過する。攪拌体1900の近位端部は、近位駆動組み立て体2602の管腔内で終端して
もよい。近位駆動組み立て体2602の遠位部分は、回転止血弁2620の近位端に挿入
される。別の実施形態では、近位駆動組み立て体2602は、回転止血弁2620に一体
化されていてもよい。
ネクタは、回転止血弁をカテーテル(図示せず)の近位端に結合するように構成されてい
る。遠位コネクタ2630は、ルアーコネクタであってもよい。回転止血弁2620は、
その長手方向の長さに沿った中央管腔を含み、その中を攪拌体1900の近位区画が通過
する。回転止血弁2620はさらに、吸引ポート2622を含み、このポートは、回転止
血弁2620の中央管腔から分岐して吸引流路を提供する。回転止血弁2620は、RH
V封止部2626と、その近位端にある近位回転襟部2628とを含む。近位回転襟部2
628は、RHV封止部2626の開閉を制御する。使用者(例えば、医師)は、近位回
転襟部2628を回転させることにより、RHV封止部2626を開閉することができる
。RHV封止部2626は、閉じられた場合には、RHV封止部262の遠位の内側管腔
とRHV封止部262の近位の内側管腔との間を流動連通させない。同時に、RHV封止
部262は、回転止血弁2629内の近位駆動組み立て体2602の遠位部分の長手方向
の動きは妨げない。
る)と、攪拌体1900の遠位端が、カテーテルに対する相対的な位置を変化させること
が示された。攪拌体1900の遠位端は、攪拌体1900の回転または媒体注入圧力の増
加/減少に起因してワイヤまたはハイポチューブ2624がカテーテル内で巻かれる/ほ
どかれるにつれて、縮む/長くなることが示された。近位回転襟部2628およびRHV
封止部2626によって、使用者(例えば、医師)は、この長さばらつきを考慮して、攪
拌体1900をカテーテルに対して相対的に前進/抜去させることができ、近位駆動組み
立て体2602を回転止血弁2629の中/外に移動させるだけで、攪拌体を正しい位置
に固定することができる。攪拌体1900がカテーテル内に予め装填されている場合、そ
の距離は最初、公称位置に設定されてもよい。別の実施形態では、回転止血弁2620の
近位回転襟部2628は、近位駆動組み立て体2602の一部であってもよい。
媒体が注入される媒体注入ポート2610とを含む。また近位駆動組み立て体は、軸受け
2606を含み、この軸受けにより、近位駆動組み立て体2602に対して近位駆動コネ
クタ2604の自由な回転が可能になる。近位駆動コネクタ2604は、近位駆動コネク
タ2604の回転がワイヤまたはハイポチューブ1900の回転に変換されるようにして
、攪拌体1900の近位端に結合されてもよい。近位駆動組み立て体はさらに、駆動管封
止部2608を含み、これは、駆動管封止部2608から遠位の(近位駆動組み立て体2
602の)内側管腔と、駆動管封止部2608から近位の内側管腔との間の流動連通を防
止する。
駆動組み立て体2902の近位端に取り外し可能に接続されている。駆動装置2950は
、攪拌体1900を駆動するように構成されている。駆動装置2950は、方向(CCW
/CW)、速度、持続時間などの1つまたは複数の因子に関して自動的に制御される電動
式駆動装置である。駆動装置2950は、制御装置2954、例えば、押されると、予め
プログラムされた一連のステップを実行するボタンを含む。ドライバ2954は、同期制
御下にあってもよく、この場合、駆動装置2950の背面が同期ポート2952に差し込
まれると、ドライバ2954は、吸引および媒体注入に同期して攪拌体1900を駆動す
る。
伸縮可能な攪拌体1900と;同期ポートの有無にかかわらず攪拌体1900の近位端に
(例えば、回転止血弁または近位駆動組み立て体を介して)接続可能な駆動装置とを含む
。このシステムは、媒体のインパルス吸引および/またはインパルス注入を可能にする場
合がある。媒体は、水、生理食塩水、または有効量の薬物(例えば、ヘパリン、プラビッ
クス(plavix)、tPAなどの薬物療法)を含む媒体を含んでいてもよい。それら
の構成成分は、個別に操作されてもよいし、または(例えば、同期された吸引、注入、お
よび回転のための)所定の動作パラメータを使用して、同期させるようにして操作されて
もよい。
るまたは位置決め可能である攪拌体と、攪拌体の近位端に結合された駆動装置とを提供す
ることと;カテーテルを血餅に隣接して配置することと;血餅の吸引を試みることと;う
まくいかない場合には、攪拌体を、カテーテル内を通じて遠位方向に前進させることと;
駆動装置を作動させて、攪拌体を回転させ血餅をほぐすことと;任意に、攪拌体内を通じ
て媒体を注入して血餅を潤滑する、および/または血餅の吸引を手助けするように構成さ
れる、攪拌体の遠位端からの媒体ジェットを生成することと;カテーテルの近位端で真空
を印加して、血餅をカテーテルの管腔内で近位に輸送することと;任意に、真空をパルス
状にすることと、を含む。血餅の断片が分離すると、回転する攪拌体および/または注入
媒体によって、輸送が支援される場合がある。
イポチューブの回転のタイミングを図ってもよい。血餅の周囲に余剰の媒体が蓄積すると
、栓が形成される。吸引を起動すると、および/またはパルス状に加えると、真空は、シ
リンジプランジャのように、ワイヤまたはハイポチューブの管腔内で「栓」を近位に引き
寄せることができる。さらに多くの媒体を加えると、血餅の周囲のさらに高い局所的な真
空が維持され、さらに大きな運動量が「栓」に加わる。吸引および媒体注入とともにワイ
ヤまたはハイポチューブの回転のタイミングを図ることが、血餅を揺動させて、または疲
労させてこれを血管系から剥がすのを、手助けする場合がある。
度な可撓性と、大脳血管系の奥深くまで、例えば少なくとも内頸動脈(ICA)の錐体部
、海綿質、または大脳の区分まで深く到達するのに充分な押し込み能力とを有する多層構
造体を含んでいてもよい。
までの有効長が約70cmから約150cm、約80cmから約140cm、約90cm
から約130cm、約100cmから約120cm、または約105cmから約115c
mであってもよい。カテーテル3000の外径は、約0.07インチから約0.15イン
チ、約0.08インチから約0.14インチ、約0.09インチから約0.13インチ、
約0.1インチから約0.12インチ、または約0.105インチから約0.115イン
チであってもよく、近位区分よりも遠位区分の方が小さくてもよい。単一の中央管腔の実
施形態におけるカテーテル3000の内径3108は、約0.11インチ以上、約0.1
インチ以上、約0.09インチ以上、約0.088インチ以上、約0.08インチ以上、
約0.07インチ以上、約0.06インチ以上、または約0.05インチ以上あってもよ
い。単一の中央管腔の実施形態におけるカテーテル3000の内径3108は、約0.1
1インチ以下、約0.1インチ以下、約0.09インチ以下、約0.088インチ以下、
約0.08インチ以下、約0.07インチ以下、または約0.06インチ以下、または約
0.05インチ以下であってもよい。図30を参照すると、内側ライナ3014を、マン
ドレル(図示せず)を浸漬塗布することによって形成して、カテーテル本体3000の薄
い壁の管状内側層を提供してもよい。浸漬塗布は、銀で塗膜された銅線などのワイヤをP
TFEで塗膜することによって行ってもよい。マンドレルはその後、軸方向に引き伸ばし
て直径を減少させ、除去して管状の内側ライナを残すようにしてもよい。管状内側ライナ
3014の外面にはその後、ポリウレタン(例えば、テコフレックス(Tecoflex
(商標)))などの軟質結束層3012を塗膜して、約0.005インチ以下、いくつか
の実装では約0.001インチ以下の厚さを有する層を生成してもよい。結束層3012
は概して、カテーテルシャフト3000の最遠位の10cmまたは20cm、概して少な
くとも約50cm未満に沿って延びていることになり、一実装では、カテーテルシャフト
3000、3100の近似的に遠位30cmに延びてもよい。
遠位移行部3011まで内側ライナ3014に巻き付けてもよい。その後、ニチノール合
金などの形状記憶材料を含むコイル3024を、遠位移行部3011からカテーテル30
00の遠位端まで、内側ライナ3014に巻き付けてもよい。一実装では、ニチノールコ
イルは、ニチノールが体温でオーステナイト(バネ性)状態に留まるように、体温を下回
る転移温度を有する。コイル3024の隣接する輪状構造または糸線は、近位ゾーンでは
密にきつく巻かれていて、遠位区画では、隣接する輪状構造どうしの間の間隔がもっと緩
くてもよい。軸方向長さがカテーテル全長の少なくとも約20%と約30%の間であるコ
イル区画3024(例えば、110cmのカテーテルシャフト3000で28cmのコイ
ル長)を有する実施形態では、コイルの遠位少なくとも1、または2、または3、または
4cmは、近位コイル区画の間隔の少なくとも約130%、そしていくつかの実装では、
少なくとも約150%またはそれ以上の間隔を有することになる。ニチノールコイルを有
する110cmのカテーテルシャフト3000では、近位コイルにおける間隔は、約0.
004インチであってもよく、そして遠位区画では少なくとも約0.006インチ、また
は0.007インチ、またはそれ以上であってもよい。伸長カテーテルを含む実施形態で
は、カテーテルの遠位の伸縮可能な区画は、前記に従って構成されてもよい。コイル30
24の長さは、伸縮可能なカテーテル区分の長さまたはカテーテル3000の全長(例え
ば、延びたもの)に比例してもよい。コイル3024は、伸縮可能区分の遠位端から、伸
縮可能区分の長さの少なくとも約50%、約60%、約70%、約80%、または約90
%にわたって延びてもよい。いくつかの実施形態では、カテーテル3000または伸縮可
能区分は編組を含んでいなくてもよく、コイル3024は、伸縮可能区分の近位端(長さ
の100%)まで延びてもよい。
ば、環状の放射線不透過性マーカ3040のための余地を提供することができる。コイル
3024は、遠位端から近位に、いくつかの実施形態では、近似的に1cm、2cm、ま
たは3cm以下だけ引き込まれた位置にあってもよい。一実施形態では、カテーテル30
00の遠位端は、カテーテル3000の長手方向軸に対して少なくとも約10°、または
約20°、一実施形態では約30°の角度を有する平面上に存在する、傾斜した遠位面3
006を備えている。放射線不透過性マーカ3040は、長手方向軸に対して横断方向の
平面上に存在してもよい。あるいは、環状の放射性不透過性マーカ3040の少なくとも
遠位に面した端部は、長手方向軸に対して傾斜して遠位面3006の斜角と相補的となる
平面上に存在する、楕円であってもよい。さらなる詳細を、以下の図31Dに関連して記
載する。
ーテル本体3000を囲むように収縮包装用チューブなどの外側ジャケット3020を付
けてもよい。外側の収縮包装されたスリーブ3020は、ポリエチレン、ポリウレタン、
ポリエーテルブロックアミド(例えば、PEBAX(商標))、ナイロン、または当技術
分野で公知の他のものなど、様々な材料のいずれを含んでいてもよい。充分な熱を印加す
ることで、ポリマーが近位編組および遠位コイル内に流れ込んで埋め込まれるようにする
。
3022、3026、3028、3030、3032、3034、3036、3038を
、カテーテルシャフト部分組み立て体にわたって同心に順次前進させ、熱を印加してカテ
ーテル3000上にその区分を収縮させて、滑らかな連続した外側管状体を提供する。前
記構造は、カテーテル本体3000の少なくとも最遠位10cm、そして好ましくは少な
くとも最遠位約20cm、25cm、30cm、35cm、40cm、または40cm以
上に沿って延びてもよい。外側収縮包装用ジャケット3020の全長は、管状区分から形
成されてもよく、遠位の管状区分(例えば、3022、3026、3028、3030、
3032、3034、3036、3038)の長さは、カテーテル本体3000の遠位端
に向かって急峻な可撓性の移行部を提供するために、外側収縮包装用ジャケット3020
の近位部分を形成する1つまたは複数の管状区分よりも短くてもよい。
26などの近位区分は、少なくとも約60または70Dのデュロメータを有していてもよ
く、順次の区分のデュロメータは、約35Dまたは25D以下のデュロメータまで遠位方
向へ徐々に減少している。25cmの区画は、少なくとも約3つ、または約5つ、または
約7つ、またはそれ以上の区分を有してもよく、そしてカテーテル3000全体は、少な
くとも約6つ、または8つ、または10、またはそれ以上の明確に異なる可撓性ゾーンを
有していてもよい。遠位の1つ、または2つ、または4つ、またはそれ以上の区分303
6、3038は、さらに近位の区分3022~3034よりも小さい収縮後ODを有して
いてもよく、これにより、完成したカテーテル本体3000にODの逓減を生じさせる。
さらに低いODの区画3004の長さは、約3cmから約15cmの範囲内であってもよ
く、いくつかの実施形態では、約5cmから約10cmの範囲内、例えば約7または8c
mであり、遠位区分3036、3038にさらに低い壁厚を提供することによって完遂さ
れてもよい。
せるための張力支持体をさらに含んでいてもよい。張力支持体は、フィラメントを含んで
いてもよく、より詳細には、軸方向に延びる1本または複数本のフィラメント3042を
含んでいてもよい。軸方向に延びる1本または複数本のフィラメント3042は、カテー
テルの遠位端付近のカテーテル壁内に軸方向に配置されてもよい。軸方向に延びる1本ま
たは複数本のフィラメント3042は、張力下で(例えば、カテーテルが、蛇行した血管
系内を通って近位後退する場合に)張力支持体として働きカテーテル壁の伸長に抵抗する
。
カテーテルの遠位端から約1.0cmの範囲内から、カテーテルの遠位端から約5cm未
満、カテーテルの遠位端から約10cm未満、カテーテルの遠位端から約15cm未満、
カテーテルの遠位端から約20cm未満、カテーテルの遠位端から約25cm未満、カテ
ーテルの遠位端から約30cm未満、カテーテルの遠位端から約35cm未満、カテーテ
ルの遠位端から約40cm未満、またはカテーテルの遠位端から約50cm未満まで、カ
テーテル壁の長さに沿って近接に延びてもよい。
cm以上、約35cm以上、約30cm以上、約25cm以上、約20cm以上、約15
cm以上、約10cm以上、または約5cm以上の長さを有していてもよい。
cm以下、約40cm以下、約35cm以下、約30cm以下、約25cm以下、約20
cm以下、約15cm以下、約10cm以下、または約5cm以下の長さを有していても
よい。軸方向に延びる1本または複数本のフィラメント3042のうちの少なくとも1本
は、カテーテルの長さの少なくとも最遠位約50cmに、カテーテルの長さの少なくとも
最遠位約40cmに、カテーテルの長さの少なくとも最遠位約35cmに、カテーテルの
長さの少なくとも最遠位約30cmに、カテーテルの長さの少なくとも最遠位約25cm
に、カテーテルの長さの少なくとも最遠位約20cmに、カテーテルの長さの少なくとも
最遠位約15cmに、カテーテルの長さの少なくとも最遠位約10cmに、またはカテー
テルの長さの少なくとも最遠位約5cmに延びてもよい。
から近位に延び、コイル3024と編組3010との間の移行部3011のいずれかの側
の約5cmまたは2cm以下の範囲内で近位に終了する。フィラメントは、編組3010
と重ならずに移行部3011のところで終了してもよい。
の遠位部分を形成するために、近似的に35D未満(例えば、25D)のデュロメータを
含んでいてもよく、そして約25cmと約35cmとの間の長さを有してもよい。遠位部
分は、同じデュロメータの1つ以上の管状区分(例えば、区分3038)を含んでいても
よい。近位に隣接する一連の管状区分は、カテーテル3000の近位の硬質な部分と遠位
の高度に可撓性の部分との間に移行領域を形成してもよい。移行領域を形成する一連の管
状区分は、同じ長さまたは実質的に類似した長さ、例えば近似的に1cmの長さを有して
いてもよい。
得られる場合がある。例えば、移行領域は、約35Dのデュロメータを有する近位管状区
分3036(遠位部分に近位に隣接するもの)を有していてもよい。隣接する近位区分3
034は、約55Dのデュロメータを有していてもよい。隣接する近位区分3032は、
約63Dのデュロメータを有していてもよい。隣接する近位区分3030は、約72Dの
デュロメータを有していてもよい。
カテーテルまたは伸長カテーテル区分の近位端まで延びてもよい。例えば、伸長カテーテ
ル区分は、約1cmと約3cmとの間の近似的に72Dよりも大きい近位部分を含んでい
てもよい。いくつかの実施形態では、近位部分は、約2cmの長さであってもよい。いく
つかの実施形態では、最遠位区分(例えば、3038~3030)は、ペバックス(PE
BAX(商標))を含んでいてもよく、さらに近位の区分は、一般的に硬質の材料、例え
ば、ベスタミド(Vestamid(登録商標))を含んでいてもよい。
.08インチの間、近似的に0.065インチと0.075インチの間、または0.06
8インチと0.073インチの間であってもよい。いくつかの実施形態では、内径は約0
.071インチである。
径が減少していてもよい。このテーパは、ほぼ、遠位の高度に可撓性の部分と移行領域と
の間で(例えば、遠位の高度に可撓性の部分の最近位部分にわたって)、生じてもよい。
テーパは、比較的緩やかであっても(例えば、約10cm以上にわたって生じても)よく
、または比較的急峻であっても(例えば、約5cm未満にわたって生じても)よい。内径
は、テーパ状に約0.03インチから約0.06インチの間の内径になってもよい。例え
ば、内径は、カテーテル3000の遠位端のところで、約0.035インチ、約0.04
5インチ、または約0.055インチであってもよい。いくつかの実施形態では、内径は
、少なくともカテーテル伸長区分にわたって一定であってもよい。
に可撓性の遠位部分に沿って近位に延びて、移行領域の遠位端で終わっていてもよい。他
の実施形態では、コイル3024は、カテーテルの遠位端から移行領域の近位端まで、移
行領域に沿った或る点まで、または移行領域を越えて近位に、延びてもよい。他の実施形
態では、コイル3024は、本明細書に別途記載のとおり、カテーテル3000またはカ
テーテル伸長区分の全長にわたって延びてもよい。編組3010は、存在する場合には、
コイル3024の近位端からカテーテル3000またはカテーテル伸長区分の近位端まで
延びてもよい。
側ライナ3014の付近または半径方向外側に配置されてもよい。軸方向に延びる1本ま
たは複数本のフィラメント3042は、編組3010および/またはコイル3024の付
近または半径方向内側に配置されてもよい。軸方向に延びる1本または複数本のフィラメ
ント3042は、内側ライナ3014とらせん状コイル3024との間に支持されてもよ
い。
る場合、軸方向に延びるフィラメント3042は、半径方向に対称に配置されてもよい。
例えば、カテーテルの半径中心に対して軸方向に延びる2本のフィラメント3042の間
の角度は、約180度であってもよい。あるいは、所望の臨床性能(例えば、可撓性、追
従性)に応じて、軸方向に延びるフィラメント3042は、半径方向に非対称となるよう
にして配置されてもよい。カテーテルの半径中心に対して軸方向に延びるいかなる2本の
フィラメント3042の間の角度も、約180度未満、約165度以下、約150度以下
、約135度以下、約120度以下、約105度以下、約90度以下、約75度以下、約
60度以下、約45度以下、約30度以下、約15度以下、約10度以下、または約5度
以下であってもよい。
)、ポリエステル、メタパラアラミド(Meta-Para-Aramide)、または
それらのいずれかの組み合わせなどの材料で作られていてもよい。軸方向に延びる1本ま
たは複数のフィラメント3042の少なくとも1本は、単一の繊維または複数繊維の束を
含んでいてもよく、繊維または束は、円形または矩形の断面を有していてもよい。繊維ま
たはフィラメントという用語は、組成を伝えるものではなく、設計上の考慮事項、例えば
所望の引張破壊限界や壁厚に応じて、様々な高張力ポリマー、金属、または合金のいずれ
を含んでいてもよい。軸方向に延びる1本また複数本のフィラメント3042の断面寸法
は、半径方向に測定して、カテーテル3000の断面寸法の、約1%、2%、3%、4%
、5%、6%、7%、8%、9%、10%、11%、12%、13%、14%、15%、
20%、25%、または30%以下であってもよい。軸方向に延びる1本また複数本のフ
ィラメント3042の断面寸法は、半径方向に測定して、約0.001インチ、約0.0
02インチ、約0.003インチ、約0.004インチ、約0.005インチ、約0.0
06インチ、約0.007インチ、約0.008インチ、約0.009インチ、約0.0
10インチ、約0.015インチ、約0.020インチ、約0.025インチ、または約
0.030インチ以下であってもよい。
引張強度が、少なくとも約1ポンド、少なくとも約2ポンド、少なくとも約3ポンド、少
なくとも約4ポンド、少なくとも約5ポンド、少なくとも約6ポンド、少なくとも約7ポ
ンド、少なくとも約8ポンド、または少なくとも約10ポンド、またはそれ以上に増加し
ていてもよい。
ントが含まれているか否かにかかわらず、斜角を有する遠位先端部を備えていてもよい。
図31Dを参照すると、遠位カテーテル先端部3110が、前進区分3114と、マーカ
帯3116と、近位区分3118とを含む、管状体3112を含んでいる。内側の管状ラ
イナ3120が、遠位カテーテル先端部3110の長さ全体にわたって延びてもよく、そ
して浸漬塗布されたPTFEを含んでいてもよい。
れており、このジャケットは、遠位カテーテル先端部3110の全長に延びてもよい。
16の遠位端3130と遠位先端部3132との間の寸法を長さとする先行する側壁部分
3128を提供する。前進区分3114の後行する側壁部分3134が、例示の実施形態
における軸方向長さを有しているが、この長さは、先行する側壁部分3128からカテー
テルの周りに約180度で測定して、先行する側壁部分3128の軸方向の長さとほぼ等
しい。先行する側壁部分3128は、約0.1mmから約5mmの範囲内の軸方向長さを
有していてもよく、概して約1から約3mmの範囲内の軸方向長さを有していてもよい。
後行する側壁部分3134は、所望の性能に応じて、先行する側壁部分3128の軸方向
長さよりも、少なくとも約0.1、または約0.5、または約1mm、または約2mm、
またはそれ以上短い長さを有していてもよい。
内の角度Aで傾斜する。ある実装では、この角度は、約55度から約65度の範囲内、す
なわち、カテーテルの長手方向軸から、約55度から約65度の範囲内である。一実装で
は、角度Aは約60度である。角度Aが約90度未満であることの1つの結果が、遠位ポ
ートの面積の長軸の延びであり、これはポートの表面積を増加させものであり、血餅の吸
引または保持を増強する場合がある。円形ポートの表面積(角度Aが90度である)と比
較して、斜角を有するポートの面積は概して、少なくとも約105%かつ約130%以下
、いくつかの実装では約110%と約125%の範囲内、一例では約115%である。
定である結果、斜角を有する面3126がマーカ帯3116の遠位面3136とほぼ平行
になる。マーカ帯3116は、カテーテルの長手方向軸に対して近似的に横断方向の近位
面を有し、これにより、側立面図において右台形構成を有するマーカ帯3116が生じる
。短い側壁3138は、後行する側壁3134と回転方向に揃っており、約0.2mmか
ら約4mmの範囲内、そして典型的には約0.5mmから約2mmの範囲内の軸方向長さ
を有する。対向する長い側壁3140は、先行する側壁部分3128と回転方向に揃って
いる。マーカ帯3116の長い側壁3140は概して、短い側壁部分3138よりも、少
なくとも約10%、または約20%長く、所望の性能に応じて、短い側壁部分3138よ
りも、少なくとも約50%、または約70%、または約90%、またはそれ以上長くても
よい。概して、長い側壁3140は、少なくとも約0.5mmまたは1mmの、そして約
5mmまたは4mm未満の長さを有することになる。
延びる少なくとも1つ、そして任意に2つ、または3つ、またはそれ以上のスリットを有
していてもよい。スリットは、所望の屈曲特性に応じて、短い側壁3138の上にまたは
長い側壁3140の上に、またはそれらの間に位置していてもよい。マーカ帯は、好まし
くは約0.003インチ以下、一実装では約0.001インチの壁厚を有する様々な放射
線不透過性材料、例えば白金/イリジウム合金のいずれを含んでいてもよい。
度、例えば近位区分18よりも少なくとも約50%または少なくとも約100%小さい、
しかし概して近位区分3118よりも約200%以下だけ小さいものを有することになる
。破砕強度が高いと、隣接する前進区分3114、特に先行する側壁部分3128に半径
方向の支持が得られる場合があり、これにより、経管的前進中に非外傷性の緩衝装置とし
て遠位先端部3132が機能し易くなり、真空下での収縮に対する抵抗性が得られる。近
位区分3118は、好ましくは、マーカ帯ゾーンよりも低い曲げ剛性を有し、前進区分3
114は、好ましくは、近位区分3118よりもさらに低い曲げ剛性および破砕強度を有
する。
ャケット3124、および任意に内側ライナ3120の遠位伸長部を含んでいてもよい。
外側ジャケットは、押出し成型されたテコタン(Tecothane)を含んでいてもよ
い。前進区分3114は、近位区分3118についての対応する値よりも、約50%以下
、いくつかの実装では、約25%、または約15%、または約5%以下の曲げ剛性および
半径方向の破砕剛性を有していてもよい。
少なくとも遠位部分を通って延びる。例示のとおり、支持繊維3142は、マーカ帯31
16の近位面のところで遠位に終端してもよく、そして管状ライナ3120の軸方向半径
方向外側に、そして支持コイル3122から半径方向内側に延びてもよい。繊維3142
は、長手方向軸に対して実質的に平行に延びてもよいし、または傾斜して、らせんの長さ
に沿ってカテーテルの周りに10、または7、または3、または1回、またはそれ以下の
完全な回転を有する穏やかならせんになっていてもよい。繊維は、ベクトラン・マルチフ
ィラメントLCP(Vectran multifilament LCP)繊維などの
液晶ポリマーから紡糸されたマルチフィラメント糸などの高張力材料を含んでいてもよい
。
位にナビゲートできるかどうかに応じて、管腔内カテーテル3200、例えば、別途記載
したとおりの近位に延びる制御ワイヤを有する伸縮性伸長区分(例えば、図3Aおよび3
Bの遠位区分34)を、カテーテル3000の近位端からカテーテル3000内を通じて
挿入してもよい。管腔内カテーテル3200は、管腔内カテーテル3200の遠位端がカ
テーテル3000の遠位端を越えてさらに遠位に達するように挿入される。管腔内カテー
テル3200の外径は、カテーテル3000の内径よりも小さい。このようにして、管腔
内カテーテル3200は、カテーテル3000の管腔内で摺動することができる。
特徴を組み込んでいる。管状伸長区分の軸方向長さは、カテーテル3000の長さの約5
0%未満、そして典型的には約25%未満であってもよい。管状伸長区分の軸方向長さは
概して、少なくとも約10cm、または約15cm、または約20cm、または約25c
m、またはそれ以上、しかし概して約70cm、または約50cm、または約30cm以
下となる。
たは複数本のフィラメント3242を有していてもよい。軸方向に延びる1本または複数
本のフィラメント3242は、カテーテル3000の軸方向に延びる1本または複数本の
フィラメント3042の特性を組み込んでいるが、ただし、管腔内カテーテル3200の
軸方向に延びる1本または複数本のフィラメント3242の半径方向に測定される断面寸
法が、カテーテル3000のフィラメント3042の対応する寸法よりも小さくてもよい
ことは別である。
ーテルに向けた外側ジャケット区分の重層パターンの一例が図示されている。遠位区分3
038は、約1~3cmの範囲内の長さ、そして約35Dまたは30D未満のデュロメー
タを有していてもよい。隣接する近位区分3036は、約4~約6cmの範囲内の長さ、
そして約35Dまたは30D未満のデュロメータを有していてもよい。隣接する近位区分
3034は、約4~約6cmの範囲内の長さ、そして約35D以下のデュロメータを有し
ていてもよい。隣接する近位区分3032は、約1~約3cmの範囲内の長さ、そして約
35Dから約45D(例えば、40D)の範囲内のデュロメータを有していてもよい。隣
接する近位区分3030は、約1~約3cmの範囲内の長さ、そして約50Dから約60
D(例えば、約55D)の範囲内のデュロメータを有していてもよい。隣接する近位区分
3028は、約1~約3cmの範囲内の長さ、そして約35Dから、約50Dから約60
D(例えば、約55D)の範囲内のデュロメータを有していてもよい。隣接する近位区分
3026は、約1~約3cmの範囲内の長さを、そして少なくとも約60D、典型的には
約75D未満のデュロメータを有していてもよい。より近位の区分は、少なくとも約65
Dまたは約70Dのデュロメータを有してもよい。最遠位の2つまたは3つの区分は、テ
コタン(Tecothane)などの材料を含んでいてもよく、より近位の区分は、ペバ
ックス(PEBAX)、または当技術分野で公知の他のカテーテルジャケット材料を含ん
でいてもよい。少なくとも3つ、または5つ、または7つ、または9つ、またはそれ以上
の個別の区分を利用してもよく、これらの区分は、カテーテルシャフトの長さに沿った最
高と最低の間のデュロメータの変化が、少なくとも約10D、好ましくは少なくとも約2
0D、いくつかの実装では少なくとも約30D、または40D、またはそれ以上である区
分である。
が挙げられる。バックアップ支持とは、カテーテルが解剖学的に正しい位置に留まり、体
腔内装置が前進し得る安定したプラットフォームを提供する能力を意味する。図35を参
照すると、装置がカテーテル3202内を通じて押し込まれる場合、カテーテル3202
内で充分なバックアップ支持がないと、カテーテル3202の遠位部分3204は、主血
管(例えば、腕頭動脈82、総頸動脈80、または鎖骨下動脈84)から分岐する血管3
206から脱出する、それを引き出す、またはそこから逆戻りする可能性がある。カテー
テル3202のバックアップ支持は、高いデュロメータまたは弾性率を有する近位領域と
、低いデュロメータまたは弾性率を有する遠位領域とを設けることによって改善される場
合がある。カテーテル3202の近位領域のデュロメータまたは弾性率は、編組による補
強によって改善される場合がある。デュロメータまたは弾性率を強化させたカテーテルの
領域は、大動脈弓1114、1214が、腕頭動脈82、総頸動脈動脈80、または鎖骨
下動脈84に分岐する分岐点の近くに、または主血管が1本または複数本のさらに小さな
血管に分岐して、バックアップ支持の貧弱なカテーテルを脱出させるきっかけとなる他の
解剖学的構造(すなわち、分岐点)の近くに、配置されてもよい。例えば、デュロメータ
または弾性率を強化させたカテーテルの領域は、主血管が1本または複数本のさらに小さ
な血管に分岐する分岐点から約0.5cm、約1cm、約2cm、約3cm、約4cm、
約5cm、または約6cmの範囲内に配置されてもよい。
テルの能力を意味する。例えば、内頸動脈(ICA)の大脳区分に到達することができる
カテーテルは、ICAの海綿質または錐体部の区分に到達することができるカテーテルよ
りも優れた追従性を有する。カテーテルの追従性は、低いデュロメータまたは弾性率を有
するカテーテル壁を使用することによって、またはカテーテル壁の少なくとも一部に塗膜
(例えば、親水性塗膜)を加えることによって、改善する場合がある。一実施形態では、
親水性塗膜を、カテーテルの最遠位領域に沿って配置してもよい。カテーテル上の親水性
塗膜は、カテーテルの遠位端から約1cm、約5cm、約10cm、約15cm、または
約20cmまで延びてもよい。より低いデュロメータまたは弾性率を有する領域は、カテ
ーテルの最遠位領域に位置してもよい。より低いデュロメータまたは弾性率を有する領域
は、カテーテルの遠位端から約1cm、約5cm、約10cm、約15cm、または約2
0cmまで延びてもよい。
テーテルの剛性を意味する。カテーテルの押し込み性は、そのデュロメータまたは弾性率
を高めることによって改善する場合がある。また、カテーテルの押し込み性は、高いデュ
ロメータまたは弾性率を有する近位領域と、低いデュロメータまたは弾性率を有する遠位
領域とを設けることによって改善する場合がある。デュロメータまたは弾性率をその長手
方向の長さに沿って変化させた(例えば、近位端から遠位端へのデュロメータまたは弾性
率の減少)カテーテルの移行領域は、その近位端からカテーテルの長さの約50%、60
%、70%、75%、80%、またはそれ以上のところで始まっていてもよい。
際によじれる場合、カテーテルの耐キンク性は、カテーテルが元の形状に戻るのを手助け
する。耐キンク性は、カテーテル遠位区分において重要であり、遠位区分は近位区分より
もよじれる傾向がある。カテーテルの耐キンク性は、カテーテル壁に1つまたは複数Ni
Tiコイル(またはその少なくとも一部がニチノールであるコイル)を追加することによ
って改善する場合がある。
、本発明に準拠するカテーテルのデュロメータまたは弾性率のグラフを記載する。一実施
形態に従うカテーテルは、その遠位端に近づくにつれて減少するデュロメータまたは弾性
率(E)を有していてもよい。カテーテルの近位端は、カテーテルの遠位端よりも高いデ
ュロメータまたは弾性率を有する。近位端付近でデュロメータまたは弾性率が高いと、カ
テーテルの優れたバックアップ支持が得られる。カテーテルのデュロメータまたは弾性率
は、カテーテルの近位端3302付近では、その長さに沿って実質的に一定である。つい
で、カテーテルのデュロメータまたは弾性率は、カテーテルの遠位端3304の付近で減
少する。カテーテルのデュロメータまたは弾性率は、その近位端からカテーテルの長さの
約50%、約70%、約75%、80%、または約90%のところで減少し始めてもよい
(すなわち、移行領域)。カテーテルは、遠位端付近で小さくなるデュロメータまたは弾
性率を有する材料を使用することにより、またはそこで薄くなるカテーテル壁を有するこ
とにより、遠位端付近で順次減少するデュロメータまたは弾性率を有していてもよい。遠
位端付近の減少したデュロメータまたは弾性率により、カテーテルの優れた追従性が得ら
れる。
ロファイルを記載する。カテーテルの可撓性は、1インチのスパンと2mmの変位を用い
る3点曲げ試験によって測定した。換言すると、図37に、応力解放(すなわち、カテー
テルの近位端)から力の印加点までの距離に関して、1インチの長さのカテーテル区分を
垂直方向に2mm変位させるのに必要な力(すなわち、曲げ荷重)を記載する。図37に
おける試験されたすべてのカテーテルは、図36に示されたものと同様の弾性率または可
撓性プロファイルを示している。カテーテルの弾性率は、近位端付近ではその長さに沿っ
て実質的に一定のままであり、次いで、遠位端付近で徐々に減少する。
そして遠位端付近では急速に減少する曲げ荷重を有する。約125cmの長さを有するカ
テーテルでは、カテーテルは、近位端から約85cmのところで、約1.0lbF、約1
.5lbF、約2.0lbF、約2.5lbF、約3.0lbF、または約3.5lbF
以上の曲げ荷重を有していてもよい。カテーテルは、近位端から約95cmのところで、
約2.5lbF、約2.0lbF、約1.5lbF、約1.0lbF、または約0.5l
bF以下の曲げ荷重を有していてもよい。カテーテルは、近位端から約105cmのとこ
ろで、約1.5lbF、約1.0lbF、約0.75lbF、約0.5lbF、約0.2
5lbF、または約0.1lbF以下の曲げ荷重を有していてもよい。カテーテルは、近
位端から約115cmのところで、約1.0lbF、約0.75lbF、約0.5lbF
、約0.4lbF、約0.3lbF、約0.2lbF、または約0.1lbF以下の曲げ
荷重を有していてもよい。異なる長さを有するカテーテルについては、前記寸法は、カテ
ーテルの遠位端からカテーテルの長さに対する百分率として拡縮させることができる。
ろで約3.0または3.25lbF未満であり、近位端から65cmから85cmのとこ
ろで平均して約2.25または2.5lbFよりも大きい。曲げ荷重は、近位端から約9
5cmのところで約1.0lbF以下、好ましくは約0.5lbF以下まで低下する。こ
れにより、遠位血管系への高度な追従性を維持しつつ、大動脈における高度なバックアッ
プ支持が得られる。
、約1.5lbF、約2.0lbF、約2.5lbF、約3.0lbF、または約3.5
lbF以上の曲げ荷重を有していてもよい。カテーテルは、近位端から約70cmのとこ
ろで、約2.0lbF、約1.5lbF、約1.0lbF、または約0.5lbF以下の
曲げ荷重を有していてもよい。カテーテルは、近位端から約80cmのところで、約1.
0lbF、約0.75lbF、約0.5lbF、約0.4lbF、約0.3lbF、約0
.2lbF、または約0.1lbF以下の曲げ荷重を有していてもよい。カテーテルは、
近位端から約90cmのところで、約1.0lbF、約0.75lbF、約0.5lbF
、約0.4lbF、約0.3lbF、約0.2lbF、または約0.1lbF以下の曲げ
荷重を有していてもよい。
約3.0lbF、または約3.5lbF以上だけ曲げ荷重を変化させた移行領域を有して
いてもよい。移行領域の長手方向の長さは、約20cm、約15cm、約10cm、約5
cm、約3cm、または約1cm以下であってもよい。
nc)))3402と比較して、本発明に従うカテーテル(例えば、3404、3406
、3408、3410)は、その近位端付近で同程度の弾性率を有する。このようにして
、本発明に従うカテーテルは、ニューロン・マックスと同等のバックアップ支持を提供す
る。さらに、これらのカテーテルは、移行領域(近位端と遠位端との間)の近くで、ニュ
ーロン・マックスのそれよりも急速に下降する弾性率を有している。
64)カテーテル(ペヌンブラ)3414、ベンチマーク71(Benchmark
71)カテーテル(ペヌンブラ)3416、およびソフィア・プラス(Sofia Pl
us)(マイクロベンション(MicroVention))3418と比較して、本発
明に従うカテーテルは、それらの近位端付近でさらに大きな弾性率、遠位端付近で同程度
の弾性率を有する。このようにして、本発明に従うカテーテルにより、従来のカテーテル
と比較して、同程度の追従性を有する優れたバックアップ支持が得られる。本発明に従う
カテーテルは、それらの内径(およびしたがって管腔体積)が、エース68、エース64
、ベンチマーク71、およびソフィア・プラスの、0.064インチから0.071イン
チまでの範囲の内径以上である場合でも、この弾性率プロファイルを達成する場合がある
。
ース200は、近位端204と遠位端206との間に延びる細長い可撓性の管状体202
を含む。近位アクセスポート208は、中央管腔212を介して遠位端206上の遠位ポ
ート210と連通している。図39参照。
14は、比較的剛性の構成と比較的可撓性の構成との間で制御可能に変形可能である。ア
クセスシース200は、所望に応じて、例えば柱強度を提供するために、またはその中を
通る器具の導入を容易にするために比較的硬質の構成にした少なくとも1つの移行ゾーン
214を用いて、蛇行した解剖学的構造内を通じて遠位に前進させてもよい。移行ゾーン
214は、所望に応じて、例えば血管系の狭い屈曲部をナビゲートするために比較的可撓
性の構成に制御可能に変換されてもよい。
臨床性能に応じて、1つ、または2つ、または3つ、または4つ、またはそれ以上の移行
ゾーンを利用してもよい。移行ゾーン214は、約1cmから約20もしくは30cm、
またはそれ以上の長さであってもよい。特定の実施形態では、移行ゾーンは、長さが約2
cmから約10cmの範囲内である。移行ゾーンの長さおよび場所は、アクセスカテーテ
ルの標的の解剖学的構造に依存する場合があり、それに応じて配置することができる。
れた断面図が例示されている。管状体202は、少なくとも1つの加熱構成要素218を
有する側壁216を含み、加熱構成要素は、側壁216によって支持されている、または
その中に埋め込まれている。例示の実施形態では、ヒータ218は、導電性らせん状コイ
ルまたは編組上の糸線などの導電性フィラメントであってもよい。導電性フィラメントは
、側壁216の内層および外層内に配置されてもよいし、または積層されてもよい。少な
くとも1つの実施形態では、側壁216の内層は、潤滑性のためにポリテトラフルオロエ
チレン(PTFE)を含んでいてもよい。少なくとも1つの実施形態では、側壁216の
外層は、好ましくは約40℃から約80℃のガラス転移温度を有する生体適合性材料を含
んでいてもよい。
りに、側壁216の外側、内側に、印刷、積層、埋め込みされていても、またはそうでな
ければ付着させても、もしくは、それらの内層および外層の中に積層されてもよい。少な
くとも1つの実施形態では、ヒータ218の抵抗を、電源の所定の電圧レベルに対して、
特定の加熱温度、例えば40~80℃に較正してもよい。これにより、熱電対が不要とな
り、潜在的な過熱を防止することができる場合がある。
てもよく、外部コントローラから電源に結合するように適合される。単極性の構造では、
各移行ゾーン214のための単一の導電体が、作動ポート215に近位に延びてもよい。
当技術分野で理解されているとおり、患者の身体を通じて外部電極に電気を導通させるた
めに、第2の導体が管状体202上の導電性表面につながっていてもよいし、またはその
表面を含んでいてもよい。あるいは、両極性の実施形態では、各移行ゾーン214は、作
動ポート215に近位に延びる少なくとも2つの導電体を備えていてもよい。
較的軟質で可撓性の材料に遷移する生体適合性材料を含む。典型的で適切な材料は、生体
血管を損傷するほど高くない温度で軟化可能であるように、比較的低い融点を有する。い
ずれにしても、この材料は、体温よりも高い軟化点またはガラス転移温度を有することに
なり、融点は、体温よりもかなり高く、加熱構成要素218を作動させることによって到
達する温度よりも高い。一実施形態では、生体適合性材料は、好ましくは約40℃~約8
0℃のガラス転移温度を有する。加熱されたときにポリマーの破断を生じさせるポリマー
鎖配向を有するポリマーを、適切な材料が含んでいてもよい。
ンなどの熱可塑性ポリマー、ならびに他のほとんどの生体適合性ポリマーである。典型的
で適切な生体吸収性材料には、ポリグリコリド(PGA)、ポリ(L-ラクチド)(PL
LA)、ポリ(ε-カプロラクトン)(PCL)、およびそれらのブレンドまたは組み合
わせなどが挙げられる。例えば、ポリグリコリドは、35~40℃の間のガラス転移温度
を有し、それはかなり高い融点を有している。
ゾーン214の軟化遷移を生じるように、そして電力を切って移行ゾーン214を体温に
戻すと固い状態に転移して戻ることができるように、約40℃と60℃の間の程度である
ことが多い。約80℃よりも高い温度は、送達される全エネルギーに応じて、短時間であ
れば許容できる。ヒータ218が上昇して達する温度は、いかなるものであっても制限さ
れ、この制限は、血管壁の損傷を生じることなしに、または血栓の形成を生じることなし
に患者の身体の扱えるものが何なのかによって決まる。この理由から、適格なポリマーが
、軟化点温度で適切な可撓性を示し、さらに低い体温で適切な固さを示すのであれば、上
に例示した温度範囲の下端の範囲内に留まることが望ましい場合がある。
例えばきつい屈曲部を通って、ナビゲートすることができるようになる。この材料は、エ
ネルギーの印加によって充分に軟化して可撓性を増加させるものとされるが、しかしナビ
ゲーションに必要な構造的完全性は保持し、熱源が中断されると硬化して元の構成に戻る
ようその形状を保持する。管状体の完全性を維持するために、側壁216は、らせん状に
巻かれたワイヤ、リボン、またはポリイミドなどのポリマー性の糸、または神経血管カテ
ーテル技術において理解されているとおりの他の編組もしくは織布などの、可撓性の補強
構造を備えていてもよい。抵抗コイルまたは他の抵抗フィラメントもまた、移行ゾーンが
軟化状態にある間に機械的補強機能を提供する場合がある。
212内に位置決めすることによって、代替的に実現されてもよい。カテーテルが血管系
内の最終位置に到達すると、ヒータカテーテルを中央管腔212から近位に抜去してもよ
く、これで直ちに中央管腔は、吸引のために、または遠位区画34をその中に受け入れる
ために、利用可能となる。いずれのヒータ構成においても、電源は、吸引カテーテルまた
はヒータカテーテル上の近位マニホールドの内部に設けられてもよく、またはそれに電気
的に結合されていてもよい。
右橈骨動脈、左橈骨動脈、右上腕動脈、左上腕動脈、右腋窩動脈、左腋窩動脈、右鎖骨下
動脈、または左鎖骨下動脈の切開部を通じて、従来の技術を用いて実現することができる
。緊急時には、右頸動脈または左頸動脈を切開することもできる。
ガイドワイヤ上のカテーテルの摺動性が高まる。超小径カテーテル設計では、カテーテル
10がガイドワイヤ40に対して相対的に軸方向に移動する際の摩擦を最小化するために
、ガイドワイヤ40の外面、および/または壁を画定する管腔38の内面を潤滑性塗膜で
被覆することが望ましい場合がある。様々な塗膜、例えば、パラレン(Paralene
)、テフロン、シリコーン、ポリイミド-ポリテトラフルオロエチレン複合材料、または
当技術分野で公知の、ガイドワイヤまたは内管状壁38に応じて適切な他のものを利用し
てもよい。
50cmの範囲、通常は約135cmから約175cmの範囲の全長を有する。近位区分
33の長さは、典型的には約20cmから約220cm、より典型的には約100cmか
ら約120cmまでとなる。遠位区分34の長さは、典型的には10cmから約60cm
の範囲、通常は約25cmから約40cmの範囲となる。
る、生物学的に適合性のある様々なポリマー性樹脂のいずれで構成されていてもよい。代
表的な材料には、ポリ塩化ビニル、ポリエーテル、ポリアミド、ポリエチレン、ポリウレ
タン、それらのコポリマー、および同種のものが挙げられる。一実施形態では、近位本体
区分33および遠位本体区分34の両方がポリ塩化ビニル(PVC)を含むことになり、
近位本体区分は比較的剛性の高いPVCから形成され、遠位本体区分は比較的可撓性でし
なやかなPVCから形成される。任意に、近位本体区分は、金属またはポリマー性の編組
、または他の従来の補強層で補強されてもよい。
を可能にするのに充分な柱強度を示すことになり、近位本体区分33の少なくとも一部は
、ガイドカテーテルを越えて患者の血管系内に延びることになる。近位本体区分は、50
Dから100D、多くの場合、約70Dから約80Dの範囲のショア(Shore)硬度
を有してもよい。通常、近位シャフトは、20,000psiから1,000,000p
si、好ましくは100,000psiから600,000psiの範囲の曲げ弾性率を
有することになる。遠位本体区分34は、患者のさらに狭い遠位血管系をナビゲートする
ように、充分な可撓性としなやかさを有することになる。高度に可撓性の実施形態では、
遠位本体区分34のショア硬度は、約20Aから約100Aの範囲であってもよく、遠位
区分34の曲げ弾性率は、約50psiから約15,000psiであってもよい。
;編組またはらせん状補強構成要素などの補強層;および同種のものをさらに含んでいて
もよい。特に、近位本体区分は、好ましくはその壁厚および外径を制限しつつ、その柱強
度およびトルク性(トルク伝達性)を高めるために、補強してもよい。
端の移行領域32に設けられることになる。一つの放射線不透過性マーカは金属帯を含ん
でおり、この帯は、近位本体区分33の遠位端の外側に完全に埋め込まれる、または表面
上に支持される。適切なマーカ帯は、白金、金、タングステン/レニウム合金を含む様々
な材料から製造することができる。好ましくは、放射線不透過性マーカ帯は、平滑な外部
面を生成するよう環状チャネル内に埋め込まれることになる。
ゆる技術に準拠して、例えば適切な生体適合性ポリマー性材料の押し出し成型によって製
造されてもよい。あるいは、管状体16の少なくとも近位部分または長さのすべてが、ポ
リマー性または金属製のばねコイル、中実壁の皮下注射針用管材料、または編組強化壁を
含んでいてもよく、これは、マイクロカテーテル技術において公知のとおりである。
0.117インチから約0.078インチの範囲内の外径を有することになる。一実装で
は、近位区画33は、約0.104インチのODおよび約0.088インチのIDを有す
る。遠位区画34は、約0.085インチのODおよび約0.070インチのIDを有す
る。
カテーテルの意図された目的にとって許容できるものであることが条件である。例えば、
所与の用途における管状体16のいずれの部分の直径の下限も、許容可能な最小吸引流量
および収縮抵抗とともに、流体またはカテーテルに含まれる他の機能的な管腔の数の関数
となる。
で前進させることができるようにするために、充分な構造的完全性(例えば、柱強度また
は「押し込み性」)を有していなければならない。例えば回転時のよじれを回避して、操
作を手助けするには、管状体16のトルク伝達能力も望ましい場合がある。管状体16、
特に遠位区画34は、トルクおよび/または柱強度を高める様々な構造のいずれを備えて
いてもよい。例えば、軸方向に延びる補強ワイヤ、らせん状に巻かれた支持層、編組のま
たは織られた補強フィラメントが、管状体16に組み込まれてもよいし、またはその上に
積層されてもよい。例えば、チェンら(Chien, et al.)に対する米国特許
第5,891,114号を見られたいが、その開示は参照によりその全体が本明細書に組
み込まれる。
必要はないであろう。例えば、近位区画33は、大部分または全体が、比較的大きな直径
のガイドカテーテル内にあるであろう。移行部32は、ガイドカテーテルの遠位端とほぼ
一致するように、またはそこを越えて、カテーテルシャフト16上に位置させることがで
きる。
とも約5cm、または約10cmの長さであり、3mm、または2mm、またはそれ以下
という小さい血管を通過するのには充分な直径である。遠位区画は、意図された標的血管
または治療部位に応じて、少なくとも約20cm、または約30cm、または約40cm
、またはそれ以上の長さを有していてもよい。
区画内に挿入される別個の装置であるかにかかわらず、近位区画よりも実質的に短い。遠
位区画の遠位端と近位区画の遠位端とが軸方向に揃っている場合、遠位区画の近位端は、
近位区画の近位端から遠位に離間している。制御ワイヤまたはチューブなどの制御要素は
、遠位区画の近位端と、近位マニホールドまたは近位制御装置との間の距離にまたがって
いる。
画の長さの少なくとも約25%、そしていくつかの実施形態では少なくとも約50%、ま
たは70%、またはそれ以上、離間することになる。
能に位置決めされた遠位区画とを含む細長い可撓性の管状体;および近位区画内の第1の
近位後退した位置から、近位区画を越えて遠位に延びる第2の延びた位置まで、遠位区画
を前進させる制御装置;および遠位区画の遠位端上の能動先端部であって、小さい方の構
成と大きい方の構成との間で移動可能な遠位開口部を含む能動先端部、を含む伸縮式カテ
ーテルが提供される。
開示の別の態様では、遠位区画は、少なくとも約10cmの距離だけ、近位区画を越えて
延びるよう遠位に前進可能である。本開示のさらに別の態様では、遠位区画は、少なくと
も約25cmの距離だけ、近位区画を越えて延びるよう遠位に前進可能である。
開示の別の態様では、遠位開口部は、管腔への真空の印加に応答して、小さい方の構成と
大きい方の構成との間で移動可能である。本開示のさらに別の態様では、遠位開口部の大
きさは、遠位区画の側壁の横方向の動きによって変更される。本開示のさらに別の態様で
は、遠位開口部は、少なくとも1つの可動な顎部を含む。本開示のさらに別の態様では、
遠位部分の遠位区画は、ダック・ビル・バルブ構成を含む。
ラをさらに含んでいてもよい。コントローラは、中立の圧力の空間によって離間した、管
腔への真空のパルスを印加するように構成されてもよい。コントローラは、より高い負圧
のパルスとより低い負圧のパルスを交互に印加するように構成されていてもよい。カテー
テルの遠位先端部は、管腔への真空パルスの印加に応答して、軸方向に往復してもよい。
る少なくとも1つの中央管腔を含む管状体と;攪拌体であって、管状体の中央管腔を通っ
て、管状体の遠位端の付近に攪拌体の遠位端を配置させるように伸縮可能な攪拌体と;攪
拌体の近位端に接続可能であって、攪拌体を作動させるように構成される駆動装置と;管
状体の近位端付近にあって、管状体の中央管腔と流動連通可能な真空ポートと、を含む、
遠隔部位から血管閉塞物を吸引するシステムが提供される。
く、このワイヤは、その細長い管を通って延び、その遠位端付近に少なくとも1つの屈曲
部を有するものである。本開示の別の態様では、攪拌体は、近位端と、遠位端と、遠位端
のところに輪状構造とを含む。本開示のさらに別の態様では、駆動装置は、攪拌器を交互
方向に周期的に回転させるように構成される。
、攪拌体の管腔と媒体の供給源との間の流動連通を可能にするように構成されるその近位
端付近の流入ポートと、攪拌体の管腔と管状体の中央管腔との間の流動連通を可能にする
ように構成される少なくとも1つの流出ポートと、を含む。血管閉塞物を吸引するシステ
ムは、攪拌体の流出ポートから管状体の中央管腔に媒体を絞出するための制御装置をさら
に含んでいてもよい。管状体の遠位部分は、媒体の注入に応答して横断方向に振動するよ
うに構成されてもよい。
イクルを印加するコントローラをさらに含む。本開示の別の態様では、血管閉塞物を吸引
するシステムは、管状体の近位端に結合される回転止血弁をさらに含み、回転止血弁は:
その長手方向の長さに沿った少なくとも1つの主管腔であって、その中を通って攪拌体の
近位部分が通過するように構成される主管腔と、主管腔から分岐し真空ポートを備えた吸
引管腔と、を含む。本開示のさらに別の態様では、システムは、管状体の近位端に結合さ
れる近位駆動組み立て体をさらに含み、近位駆動組み立て体は:攪拌体を受容する、その
長手方向長さに沿った少なくとも1つの主管腔と;媒体が注入され、管状体の中央管腔と
流動連通する媒体注入ポートと、攪拌体と駆動装置との間に動作可能に接続される、近位
端での近位駆動接続部と、を含む。
引するシステムを提供することと;管状体を閉塞物に隣接して配置することと;駆動装置
を作動させて攪拌体を駆動して閉塞をほぐすことと;中央管腔に真空を印加して閉塞性物
質を中央管腔内に引き寄せることと、を含む、遠隔部位から血管閉塞物を吸引する方法が
提供される。本開示一態様では:血管閉塞物を吸引するシステムを提供することと;管状
体を閉塞物に隣接して配置することと;駆動装置を作動させて攪拌体の遠位先端部を回転
させることと;注入ポートから媒体を注入することと;中央管腔に真空を印加して閉塞性
物質を中央管腔に吸引することと、を含む、遠隔部位から血管閉塞物を吸引する方法が提
供される。駆動装置の作動、吸引、および媒体注入は、閉塞物の除去および/または吸引
を容易にするために同期させてもよい。
を、内頸動脈の少なくとも海綿質区分まで遠位の部位に前進させることと;ガイドワイヤ
にわたって管状体を直接、少なくとも海綿質区分まで遠位の部位に前進させることと;管
状体からガイドワイヤを除去することと;管状体に真空を印加することによって血栓を管
状体に吸引することと、を含む、遠隔部位から血管閉塞物を吸引する方法が提供される。
本開示の一態様では、血管閉塞物を吸引する方法は、管状体を、少なくとも内頸動脈の大
脳区分まで遠位に前進させることを含む。本開示の別の態様では、血管閉塞物を吸引する
方法は、ガイドワイヤを中大脳動脈と少なくとも同じ遠位に前進させることを含む。
に抵抗するために管状体に充分なバックアップ支持を提供することをさらに含む。一態様
では、バックアップ支持は、少なくとも内頸動脈の海綿質区分まで遠位に位置決めされた
遠位端を有するガイドワイヤであって、それが腕頭動脈に入る点での直径が少なくとも約
0.030インチであるガイドワイヤにわたって、管状体を前進させることにより、提供
されてもよい。別の態様では、バックアップ支持は、少なくとも内頸動脈の海綿質区分ま
で遠位に位置決めされた遠位端を有するガイドワイヤであって、それが腕頭動脈に入る点
での直径が約0.038インチであるガイドワイヤにわたって、管状体を前進させること
により、提供されてもよい。ガイドワイヤは、約0.020インチを超えない直径を有す
る遠位区分を有することによって、少なくとも内頸動脈の大脳区分にナビゲート可能であ
る場合がある。ガイドワイヤは、約0.016インチの直径を有する遠位区分を有するこ
とによって、内頸動脈の少なくとも大脳区分にナビゲート可能である場合がある。遠位区
分は、約25cmを超えない長さを有していてもよい。遠位区分は、約20cmを超えな
い長さを有していてもよい。
位までガイドワイヤを前進させるステップであって、ガイドワイヤが、少なくとも約0.
030インチの直径を有する近位区画と、25cm以下の長さおよび少なくとも約0.0
20インチの直径を有する遠位区画とを有するステップと;ガイドワイヤにわたって、そ
して少なくとも海綿質区分まで遠位に直接的に吸引カテーテルを追従させるステップであ
って、吸引カテーテルが、遠位端と、少なくとも約0.080インチの直径、および傾斜
した遠位先端部を有する、遠位端での中央管腔とを有するステップと、を含む、大腿アク
セス部位から内頸動脈の海綿質区分と少なくとも同じ遠位まで吸引カテーテルを追従させ
る方法が提供される。本開示の一態様では、ガイドワイヤの近位区画の直径は約0.03
8インチであり、遠位区画の直径は約0.016インチである。
壁は:管状の内側ライナと;内側ライナによって管腔から分離された軟質の結束層と;結
束層を取り囲むらせん状コイルであって、コイルの隣接する巻線が遠位方向に徐々に離間
しているコイルと;らせん状コイルを取り囲み、コイルのまわりに同軸に位置決めされた
複数の管状区分から形成される外側ジャケットであって;管状区分の近位のものが、少な
くとも約60Dのデュロメータを有し、管状区分の遠位のものが、約35D以下のデュロ
メータを有する外側ジャケットと、を含む。管状ライナは、取り外し可能なマンドレルを
浸漬塗布することによって形成されてもよく、そしてPTFEを含んでいてもよい。結束
層は、ポリウレタンを含んでいてもよい。結束層は、約0.005インチ以下の壁厚を有
していてもよく、可撓体の少なくとも最遠位20cmに沿って延びてもよい。コイルは、
形状記憶材料を含んでいてもよい。
テルは、近位端と、遠位端と、中央管腔を定義する側壁を有する細長い可撓体とを含み、
側壁の遠位ゾーンは:管状の内側ライナと;内側ライナによって管腔から分離された軟質
の結束層と;結束層を取り囲むらせん状コイルであって、コイルの隣接する巻線が遠位方
向に漸進的にさらに離間しているコイルと;らせん状コイルを取り囲み、コイルのまわり
に同軸に位置決めされた複数の管状区分から形成される外側ジャケットであって;管状区
分の近位のものが、少なくとも約60Dのデュロメータを有し、管状区分の遠位のものが
、約35D以下のデュロメータを有する外側ジャケットと、を含む。本開示の一態様では
、管状ライナは、取り外し可能なマンドレルを浸漬塗布することによって形成される。本
開示の別の態様では、管状ライナはPTFEを含む。
インチ以下の壁厚を有してもよく、そして可撓体の少なくとも最遠位20cmに沿って延
びてもよい。本開示の一態様では、コイルは、形状記憶材料を含む。コイルは、ニチノー
ルを含んでいてもよく、ニチノールは、体温でオーステナイト状態を含んでいてもよい。
れる。外側ジャケットは、少なくとも9つの個別の管状区分から形成されてもよい。管状
区分の近位のものと管状区分の遠位のものとの間のデュロメータの差は、少なくとも約2
0Dであってもよい。管状区分の近位のものと管状区分の遠位のものとの間のデュロメー
タの差は、少なくとも約30Dであってもよい。
る張力抵抗を増加させるための張力支持体をさらに含む。張力支持体は、フィラメントを
含んでいてもよく、軸方向に延びるフィラメントを含んでいてもよい。軸方向に延びるフ
ィラメントは、内側ライナとらせん状コイルとの間に支持されてもよい。軸方向に延びる
フィラメントは、引張強度を少なくとも約1ポンド、少なくとも約2ポンド、少なくとも
約3ポンド、少なくとも約4ポンド、少なくとも約5ポンド、少なくとも約6ポンド、少
なくとも約7ポンド、少なくとも約8ポンド、または少なくとも約10ポンド、またはそ
れ以上に増加させてもよい。
カテーテルは、近位端と、遠位端と、中央管腔を定義する側壁を有する細長い可撓体とを
含み、側壁の遠位ゾーンは:らせん状コイルを取り囲み、コイルについて同軸に位置決め
された複数の管状区分から形成される外側ジャケットであって;管状区分の近位のものは
、少なくとも約60Dのデュロメータを有し、管状区分の遠位のものは、約35D以下の
デュロメータを有する外側ジャケットと;カテーテルの長さの少なくとも最遠位の約10
cmに延びている、側壁内の軸方向に延びるフィラメントと、を含む。フィラメントは、
カテーテルの長さの少なくとも最遠位の約15cmに延びてもよい。フィラメントは、カ
テーテルの長さの少なくとも最遠位の約20cmに延びてもよい。フィラメントは、複数
の繊維を含んでいてもよく、コイルと内側ライナとの間で軸方向に延びてもよい。
された軟質の結束層と;をさらに含み、らせん状コイルが結束層を取り囲み、コイルの隣
接する巻線が遠位方向に漸進的にさらに離間している。管状ライナは、取り外し可能なマ
ンドレルを浸漬塗布することによって形成されてもよく、PTFEを含んでいてもよい。
結束層はポリウレタンを含んでいてもよく、そして約0.005インチ以下の壁厚を有し
ていてもよい。結束層は、可撓体の少なくとも最遠位の20cmに沿って延びてもよい。
コイルは、形状記憶材料を含んでいてもよく、そしてニチノールを含んでいてもよい。ニ
チノールは、体温でオーステナイト状態を含んでいてもよい。
れてもよい。本開示の別の態様では、外側ジャケットは、少なくとも9つの個別の管状区
分から形成されてもよい。管状区分の近位のものと管状区分の遠位のものとの間のデュロ
メータの差は、少なくとも約20Dであってもよい。管状区分の近位のものと管状区分の
遠位のものとの間のデュロメータの差は、少なくとも約30Dであってもよい。本開示の
別の態様では、カテーテルは、故障までに少なくとも約3.5ポンドの張力に耐えること
ができる。さらに別の態様では、カテーテルは、故障までに少なくとも約5ポンドの張力
に耐えることができる。
供され、その方法は:取り外し可能なマンドレルを浸漬塗布してマンドレル上に管状内層
を形成するステップと、管状内層を軟質の結束層で塗布するステップと;結束層の外側に
らせん状コイルを塗布するステップと;らせん状コイル上に複数の管状区分を位置決めす
るステップであって、複数の区分が、遠位方向に減少するデュロメータを有するステップ
と;管状区分を加熱して神経血管カテーテル上に高可撓性遠位ゾーンを形成するステップ
と;マンドレルを除去するステップと、を含む。本開示の一態様では、マンドレルを除去
するステップは、マンドレルを軸方向に伸長させることを含む。本開示の別の態様では、
神経血管カテーテル上に高可撓性の遠位ゾーンを作る方法は、らせん状コイル上に少なく
とも7つの区分を位置決めすることを含む。本開示のさらに別の態様では、神経血管カテ
ーテル上に高可撓性の遠位ゾーンを作る方法は、らせん状コイル上に少なくとも9つの区
分を位置決めすることを含む。
ュロメータの差は、少なくとも約20Dである。管状区分の近位のものと管状セグメント
の遠位のものとの間のデュロメータの差は、少なくとも約30Dであってもよい。管状内
層は、PTFEを含んでいてもよい。本開示の別の態様では、結束層はポリウレタンを含
む。結束層は、約0.005インチ以下の壁厚を有していてもよい。結束層は、可撓体の
少なくとも最遠位の20cmに沿って延びてもよい。
いてもよい。ニチノールは、体温でオーステナイト状態を含んでいてもよい。本開示の別
の態様では、神経血管カテーテル上に高可撓性の遠位ゾーンを作る方法は、管状区分を熱
収縮させるのに先立って、コイルと結束層との間に少なくとも1つの引張強度増強用フィ
ラメントを位置決めするステップを、さらに含む。フィラメントは、カテーテルの長さの
最遠位の少なくとも約15cmに沿って延びてもよい。フィラメントは、カテーテルの長
さの最遠位の少なくとも約20cmに沿って延びてもよい。フィラメントは、複数の繊維
を含んでいてもよい。本開示のさらに別の態様では、神経血管カテーテル上に高可撓性遠
位ゾーンを形成する方法は、らせん状コイルのステップを適用する前に、少なくとも1つ
の引張強度増強用フィラメントを結束層上に位置決めするステップをさらに含む。
管状体を、血管アクセス部位を通って体腔内に前進させるステップであって、管状体が、
近位端と、遠位端と、中央管腔を含むステップと;遠位端を中大脳動脈の少なくとも海綿
質区分まで遠位に位置決めするステップと;管腔に真空を印加して血栓を管腔内に引き寄
せるステップと;血栓を機械的に破壊して管腔内への進入を容易にするステップと、を含
む。
ことを含む。振動は、管状体内で攪拌体を回転させることによって導入してもよい。血管
閉塞物を吸引する方法は、管状体内でワイヤを回転させることを含んでいてもよい。血管
閉塞物を吸引する方法は、管状体内で管を回転させることを含んでいてもよく、そして管
を通して媒体を導入するステップをさらに含んでもよい。血管閉塞物を吸引する方法は、
管腔内を通じて血栓を前進させるために管に潤滑剤を導入するステップを含んでいてもよ
く、そして管にポリエチレングリコールを導入するステップを含んでいてもよい。
含む。本開示のさらに別の態様では、細長い管状体を前進させるステップは、介在する管
状体なしに、ガイドワイヤにわたって直接達成される。血管閉塞物を吸引する方法は、管
状体を、少なくとも内頸動脈の海綿質区分まで遠位に前進させることを含んでいてもよい
。血管閉塞物を吸引する方法は、管状体を少なくとも内頸動脈の大脳区分まで遠位に前進
させることを含んでいてもよい。血管閉塞物を吸引する方法は、ガイドワイヤを少なくと
も中大脳動脈まで遠位に前進させることを含んでいてもよい。
るために、管状体に充分なバックアップ支持を提供することをさらに含む。バックアップ
支持は、少なくとも内頸動脈の海綿質区分まで遠位に位置決めされた遠位端を有するガイ
ドワイヤであって、それが腕頭動脈に入る点での直径が少なくとも約0.030インチで
あるガイドワイヤにわたって、管状体を前進させることによって、管状体に提供されても
よい。バックアップ支持体は、少なくとも同じ内頸動脈の海綿質区分まで遠位に位置決め
された遠位端を有するガイドワイヤであって、それが腕頭動脈に入る時点での直径が約0
.038インチであるガイドワイヤにわたって、管状体を前進させることにより、管状体
に提供されてもよい。
分を有することによって、内頸動脈の少なくとも大脳区分にナビゲート可能である。ガイ
ドワイヤは、約0.016インチの直径を有する遠位区分を有することによって、内頸動
脈の少なくとも大脳区分にナビゲート可能である場合がある。本開示のさらに別の態様で
は、血管閉塞物を吸引する方法は、位置決めステップに続いて、管状体に攪拌体を導入す
るステップをさらに含む。攪拌体の近位区画は、拘束装置の管内を通って延びてもよく、
攪拌体の遠位区画は、拘束装置の管の遠位端を越えて延びてもよい。
法は:血管アクセス点を通して、少なくとも内頸動脈の海綿質区分まで遠位の部位に経血
管的にガイドワイヤを前進させることと;ガイドワイヤにわたって直接、アクセスおよび
吸引の組み合わせカテーテルを前進させることにより、少なくとも海綿質区分まで遠位の
部位にアクセスすることと;ガイドワイヤを除去することと;アクセスおよび吸引カテー
テルを通じて血栓を吸引することと、を含む。本開示の一態様では、血管閉塞物を吸引す
る方法は、アクセスおよび吸引の組み合わせカテーテルを、内頸動脈の大脳区分と少なく
とも同じ遠位に前進させることを含む。本開示の別の態様では、血管閉塞物を吸引する方
法は、ガイドワイヤを少なくとも中大脳動脈まで遠位に前進させることを含む。
の脱出に抵抗するために、アクセスおよび吸引の組み合わせカテーテルに充分なバックア
ップ支持を提供することをさらに含む。バックアップ支持を、アクセスおよび吸引の組み
合わせカテーテルに提供するには、少なくとも内頸動脈の海綿質区分まで遠位に位置決め
された遠位端を有するガイドワイヤであって、それが腕頭動脈に入る点での直径が少なく
とも約0.030インチであるガイドワイヤにわたって、アクセスおよび吸引の組み合わ
せカテーテルを前進させてもよい。バックアップ支持を、アクセスおよび吸引の組み合わ
せカテーテルに提供するには、少なくとも内頸動脈の海綿質区分まで遠位に位置決めされ
た遠位端を有するガイドワイヤであって、それが腕頭動脈に入る点での直径が約0.03
8インチであるガイドワイヤにわたって、アクセスおよび吸引の組み合わされたカテーテ
ルを前進させる。
分を有することによって、内頸動脈の少なくとも大脳区分にナビゲート可能である。ガイ
ドワイヤは、約0.016インチの直径を有する遠位区分を有することによって、内頸動
脈の少なくとも大脳区分にナビゲート可能である場合がある。ガイドワイヤの近位区画の
直径は約0.038インチであってもよく、そして遠位区画の直径は約0.016インチ
であってもよい。
央管腔を画定する側壁を含み、側壁は、管状の内側ライナと;内側ライナによって管腔か
ら分離された結束層と;結束層を取り囲むらせん状コイルであって、コイルの隣接する巻
線が遠位方向に漸進的にさらに離間しているコイルと;らせん状コイルを取り囲みコイル
のまわりに同軸に位置決めされた複数の管状区分から形成される外側ジャケットであって
;管状区分の近位のものが、少なくとも約60Dのデュロメータを有し、管状セグメント
の遠位のものが、少なくとも約35D以下のデュロメータを有する外側ジャケットと、を
含む。管状ライナは、取り外し可能なマンドレルを浸漬塗布することによって形成されて
もよい。管状ライナは、PTFEを含んでいてもよい。結束層はポリウレタンで構成され
ていてもよく、そして約0.005インチ以下の壁厚を有していてもよい。結束層は、可
撓体の少なくとも最遠位の20cmに沿って延びてもよい。
では、血管閉塞物を吸引する方法は、アクセスおよび吸引の組み合わせカテーテルに攪拌
体を導入することをさらに含む。血管閉塞物を吸引する方法は、吸引ステップ中に、攪拌
体の遠位部分を振動させることをさらに含んでいてもよい。血管閉塞物を吸引する方法は
、吸引ステップ中に、攪拌体を通じて流体媒体を導入することをさらに含んでいてもよい
。血管閉塞物を吸引する方法は、吸引ステップ中に、攪拌体を通してポリエチレングリコ
ールを導入することをさらに含んでいてもよい。
状体とを含む神経血管カテーテルが提供され、管状体の遠位ゾーンは:管状の内側ライナ
と;内側ライナによって管腔から分離された結束層と;結束層を取り囲むらせん状コイル
であって、コイルの隣接する巻線が遠位方向に漸進的にさらに離間しているコイルと;ら
せん状コイルを取り囲む外側ジャケットと;経管腔的ナビゲーションのための第1の内径
から、管腔内への血栓の吸引を容易にするための第2のさらに大きな内径へと拡大可能な
遠位端の開口部と、を有する。本開示の一態様では、遠位開口部は、血液への曝露に応答
して拡大可能である。本開示の別の態様では、遠位開口部は、体温への曝露に応答して拡
大可能である。本開示のさらに別の態様では、遠位開口部は、拘束装置の除去に応答して
拡大可能である。拘束装置は、血管内環境で減少する構造的完全性を有するポリマーを含
んでいてもよい。
埋め込み支持体を含む。遠位開口部に隣接するカテーテル本体は、埋め込まれたニチノー
ルフレームを含んでいてもよい。支持体は、ワイヤのメッシュを含んでいてもよい。支持
体は、ステントを含んでいてもよい。本開示の別の態様では、遠位開口部に隣接するカテ
ーテル本体は、親水性ブレンドを含む。本開示のさらに別の態様では、管状ライナは、取
り外し可能なマンドレルを浸漬塗布することにより形成される。管状ライナは、PTFE
を含んでいてもよい。
下の壁厚を有していてもよい。結束層は、可撓体の少なくとも最遠位20cmに沿って延
びてもよい。本開示の別の態様では、コイルは、形状記憶材料を含む。コイルは、ニチノ
ールを含んでいてもよい。ニチノールは、体温でオーステナイト状態を含んでいてもよい
。本開示の一態様では、外側ジャケットは、少なくとも5つの個別の管状区分から形成さ
れる。外側ジャケットは、少なくとも9つの個別の管状区分から形成されてもよい。管状
区分の近位のものと管状セグメントの遠位のものとの間のデュロメータの差は、少なくと
も約20Dであってもよい。管状区分の近位のものと管状区分の遠位のものとの間のデュ
ロメータの差は、少なくとも約30Dであってもよい。
;制御ワイヤの遠位端によって支持される中央管腔を画定する側壁を有する管状の伸長区
分と、を含む、神経血管カテーテルの伸長区分が提供され、側壁は:管状の内側ライナと
;内側ライナによって管腔から分離された結束層と;結束層を取り囲むらせん状コイルと
;らせん状コイルを取り囲む外側ジャケットとを含む。本開示の一態様では、外側ジャケ
ットは、コイルのまわりに同軸に位置決めされた複数の管状区分から形成される。管状区
分の近位のものは、少なくとも約60Dのデュロメータを有していてもよく、そして管状
区分の遠位のものは、約35D以下のデュロメータを有していてもよい。
によって形成される。管状ライナは、PTFEを含んでいてもよい。本開示のさらに別の
態様では、結束層はポリウレタンを含む。結束層は、約0.005インチ以下の壁厚を有
していてもよい。結束層は、管状伸長区分の最遠位の少なくとも20cmに沿って延びて
もよい。本開示の一態様では、コイルは、形状記憶材料を含む。コイルは、ニチノールを
含んでいてもよい。ニチノールは、体温でオーステナイト状態を含んでいてもよい。
れる。外側ジャケットは、少なくとも9つの個別の管状区分から形成されてもよい。管状
区分の近位のものと管状区分の遠位のものとの間のデュロメータの差は、少なくとも約2
0Dであってもよい。管状区分の近位のものと管状区分の遠位のものとの間のデュロメー
タの差は、少なくとも約30Dであってもよい。本開示の別の態様では、制御ワイヤは、
中央管腔を含む。制御ワイヤの中央管腔は、管状伸長区分の中央管腔と連通していてもよ
い。本開示のさらに別の態様では、神経血管カテーテル伸長区分の内径は、制御ワイヤの
中央管腔の内径の少なくとも2倍である。神経血管カテーテル伸長区分の内径は、制御ワ
イヤ中央管腔の内径の少なくとも3倍であってもよい。
通って管状伸長区分の中央管腔内に延びるように構成される攪拌体とを含む、神経血管カ
テーテル伸長区分システムが提供される。
に鑑み、当業者であれば他の実施形態に組み込むことができる。したがって、本発明の範
囲は、本明細書に開示された特定の実施形態によって限定されることを意図するものでは
なく、以下の特許請求の範囲の最大限の範囲によって定義されることが意図される。
本発明は、以下の発明を含む。
[1]血管内部位から塞栓物質を除去するシステムであって、
近位端と、遠位端と、管状の側壁であって、その中を通って軸方向に延びる少なくとも1つの管腔を画定する管状の側壁とを有する、細長い可撓性の管状体と、
前記側壁によって支持され、前記管腔に露出している軸方向拘束装置と、
前記管腔を通って伸縮可能であり、近位端と遠位端とを有するコアワイヤと、
前記コアワイヤによって支持され、前記拘束装置と回転可能に係合する軸受け面を有する制限装置と、
前記コアワイヤの前記遠位端上の撹拌体先端部と、を含み、
前記制限装置と前記拘束装置が、前記コアワイヤの回転を許容するが、前記管状体に対して相対的に前記先端部の遠位前進を制限するように係合可能である、システム。
[2]前記軸方向拘束装置が、近位に面した軸受け面を含む、上記[1]に記載のシステム。
[3]前記軸方向拘束装置が、半径方向内側に延びる突出部を含む、上記[2]に記載のシステム。
[4]前記軸方向の拘束装置が、環状フランジを含む、上記[3]に記載のシステム。
[5]前記制限装置が、遠位に面した軸受け面を含む、上記[1]に記載のシステム。
[6]前記制限装置が、半径方向外側に延びる突出部を含む、上記[5]に記載のシステム。
[7]前記半径方向外側に延びる突出部が、前記管状の側壁の内面と摺動接触するように構成される摺動体を支持するスポークを含む、上記[6]に記載のシステム。
[8]前記摺動体をそれぞれ支持する3本のスポークを含む、上記[7]に記載のシステム。
[9]前記制限装置が、環状リングを含む、上記[6]に記載のシステム。
[10]前記制限装置が、前記コアワイヤから半径方向外側に離間した環状リングを含む、上記[1]に記載のシステム。
[11]前記コアワイヤと前記リングとの間に延びる少なくとも2本のスポークをさらに含む、上記[10]に記載のシステム。
[12]前記コアワイヤと前記リングとの間に延びる3本のスポークを含む、上記[11]に記載のシステム。
[13]スポークの各隣接する一対の間に、かつ前記中央管腔と連通して画定される流路を含む、上記[8]に記載のシステム。
[14]3つの流路を含み、前記3つの流路の断面積の合計が、前記拘束装置の近位1cmの範囲内の前記管腔の断面積の少なくとも約75%である、上記[13]に記載のシステム。
[15]前記3つの流路の断面積の合計が、前記拘束装置の近位1cmの範囲内の前記管腔の断面積の少なくとも約90%である、上記[14]に記載のシステム。
[16]前記コアワイヤが、前記近位点での大きい方の直径から前記制限装置での前記大きい方の直径の約30%以下の小さい方の直径までテーパ状になっている、上記[1]に記載のシステム。
[17]前記コアワイヤが、前記制限装置での前記大きい方の直径の約18%以下の小さい方の直径までテーパ状になっている、上記[16]に記載のシステム。
[18]前記コアワイヤが、前記近位点での約0.025インチの直径から前記制限装置での約0.005インチ以下の直径までテーパ状になっている、上記[17]に記載のシステム。
[19]前記攪拌体の先端部が、らせん状ねじ山を含む、上記[1]に記載のシステム。
[20]前記らせん状ねじ山が、前記管腔の内径の約90%以下のねじ外径を有して、前記先端部と前記側壁の内面との間に環状流路を残す、上記[19]に記載のシステム。
[21]前記コアワイヤによって支持され、かつ約5cmから約60cmまでの範囲内の長さで前記先端部から近位に延びるばねをさらに含む、上記[16]に記載のシステム。
[22]前記ばねが、約20cmから約40cmまでの範囲内の長さで前記先端部から近位に延びる、上記[21]に記載のシステム。
[23]前記らせん状ねじ山が、尖っていない外縁を有する、上記[19]に記載のシステム。
[24]前記制限装置が、前記カテーテル長の遠位約50%以下の範囲内に位置している、上記[1]に記載のシステム。
[25]前記制限装置が、前記カテーテル長の遠位約25%以下の範囲内に位置している、上記[24]に記載のシステム。
[26]前記コアワイヤが、前記管状体の内部に取り外し可能に位置決め可能である、上記[1]に記載のシステム。
[27]前記らせん状ねじ山が、軸方向に隣接するねじ山間のらせん状流路を画定し、前記らせん状流路の断面積と前記環状流路の断面積の和が、前記管腔の断面積の少なくとも約20%である、上記[20]に記載のシステム。
[28]前記軸受け面が、蛇行した血管系内部への前記管状体の位置決めに応答して、前記攪拌体先端部の、前記管状体を越えての遠位前進を切り離す、上記[25]に記載のシステム。
[29]機械的かつ吸引による支援を用いて血管から塞栓物質を除去する方法であって、
中央管腔および遠位端を有する吸引カテーテルを提供するステップと、
前記遠位端を血管内の閉塞性物質まで前進させるステップと、
前記管腔内部で先端部を回転させるステップであって、前記先端部が、約5mm以下の軸方向長さと、前記管腔の内径よりも少なくとも約0.015インチ小さい外径を有するらせん状ねじ山とを有し、前記先端部の外側の周囲に吸引流路を設けるステップと、
前記管腔に真空を印加し、前記先端部を回転させて物質を管腔内に引き寄せるステップと、を含む、方法。
[30]前記回転のステップが、前記カテーテル内を通じて延びるコアワイヤを手動で回転させ、前記先端部を回転させることを含む、上記[29]に記載の方法。
[31]前記中央管腔内に位置決めされた拘束装置に対して、前記コアワイヤによって支持される制限装置を回転させることによって、前記コアワイヤの遠位前進を制限するステップをさらに含む、上記[30]に記載の方法。
[32]遠隔部位から血管閉塞物を吸引する方法であって、
血管アクセス部位を通じて細長い管状体を血管閉塞物まで前進させるステップであって、前記管状体が、近位端と、遠位端と、中央管腔と、前記管状体から前記管腔内に延びる停止装置とを含むステップと、
回転可能なコアワイヤを、前記コアワイヤによって支持される制限装置が、前記停止装置に摺動可能に係合するまで、前記管腔内を通じて遠位方向に前進させて、前記管腔内部での前記コアワイヤのさらなる遠位前進を制限する回転可能な軸受けを提供するステップ
と、
前記管腔に真空を印加し、前記コアワイヤを回転させて血栓を前記管腔内に引き寄せるステップと、
を含む、遠隔部位から血管閉塞物を吸引する方法。
[33]前記真空を印加するステップが、パルス性の真空を印加することを含む、上記[32]に記載の血管閉塞物を吸引する方法。
[34]前記細長い管状体を前進させるステップが、前記管状体のいかなる介在もなしにガイドワイヤにわたって直接達成される、上記[32]に記載の血管閉塞物を吸引する方法。
[35]前記管状体を、少なくとも内頸動脈の海綿質区分まで遠位に前進させることを含む、上記[32]に記載の血管閉塞物を吸引する方法。
[36]前記管状体を、少なくとも内頸動脈の脳区分まで遠位に前進させることを含む、上記[32]に記載の血管閉塞物を吸引する方法。
[37]前記回転可能なコアワイヤを前進させるステップが、細長い管状体を、血管アクセス部位を通じて血管閉塞物まで前進させるステップの後に達成される、上記[32]に記載の血管閉塞物を吸引する方法。
[38]前記回転可能なコアワイヤを前進させるステップが、前記細長い管状体を、血管アクセス部位内を通じて血管閉塞物まで前進させるステップと同時に達成される、上記[32]に記載の血管閉塞物を吸引する方法。
[39]非外傷性ナビゲーション用先端部を有する神経血管カテーテルであって、
近位端と、遠位端と、中央管腔を画定する側壁とを有する細長い可撓性の管状体を含み、前記管状体の遠位ゾーンが、
管状の内側ライナと、
前記内側ライナを取り囲み、遠位端を有するらせん状コイルと;
前記らせん状コイルを取り囲み、前記らせん状コイルの遠位端を越えて遠位に延びて、カテーテルの遠位面で終端する管状ジャケットと、
前記コイルの遠位端と前記遠位面との間で前記管状ジャケット内に埋め込まれた管状の放射線不透過性マーカと、を含み、
前記遠位面が、約35度から約55度までの範囲内の角度で前記管状体の長手方向軸を横切る平面上に存在し、
前記マーカが、前記長手方向軸に対してほぼ垂直な近位面と、約35度から約55度までの範囲内の角度で前記長手方向軸を横切る平面上に存在する遠位面とを有する、神経血管カテーテル。
[40]前記遠位面が、前記管状体の後縁から遠位に延びる前記管状体の前縁を画定し、前記前縁および後縁が、長手方向軸の周りで互いから約180度離間している、上記[39]に記載の神経血管カテーテル。
[41]前記管状体の前進区分が、前記マーカ帯を越えて遠位に延びる、上記[40]に記載の神経血管カテーテル。
[42]前記前進区分が、前記管状体の前記前縁側の約1mmから約3mmまでの範囲内の軸方向長さを有する、上記[41]に記載の神経血管カテーテル。
[43]前記管状体の前記前縁側の前進区分の長さが、前記管状体の前記後縁側の前進区分の長さよりも大きい、上記[40]に記載の神経血管カテーテル。
[44]前記管状体の前記前縁側のマーカ帯の軸方向長さが、前記管状体の前記後縁側のマーカ帯の軸方向長さよりも少なくとも約20%長い、上記[40]に記載の神経血管カテーテル。
[45]前記管状体の前記前縁側のマーカ帯の軸方向長さが、約1mmから約5mmまでの範囲内である、上記[44]に記載の神経血管カテーテル。
[46]前記マーカ帯が、少なくとも1つの軸方向スリットを含む、上記[40]に記載の神経血管カテーテル。
[47]前記管状ライナが、取り外し可能なマンドレルを浸漬塗布することによって形成される、上記[40]に記載の神経血管カテーテル。
[48]前記管状ライナがPTFEを含む、上記[47]に記載の神経血管カテーテル。
[49]前記内側ライナと前記らせん状コイルとの間に結束層をさらに含む、上記[40]に記載の神経血管カテーテル。
[50]前記結束層が約0.005インチ以下の壁厚を有する、上記[49]に記載の神経血管カテーテル。
[51]前記結束層が、前記可撓体の少なくとも最遠位の20cmに沿って延びる、上記[50]に記載の神経血管カテーテル。
[52]前記コイルがニチノール(Nitinol)を含む、上記[40]に記載の神経血管カテーテル。
[53]前記ニチノールが、体温でオーステナイト(Austenite)状態を含む、上記[52]に記載の神経血管カテーテル。
[54]前記外側ジャケットが、軸方向に隣接する少なくとも5つの離散的な管状区分から形成される、上記[39]に記載の神経血管カテーテル。
[55]前記外側ジャケットが、軸方向に隣接する少なくとも9つの離散的な管状区分から形成される、上記[54]に記載の神経血管カテーテル。
[56]前記管状区分の近位のものと前記管状区分の遠位のものとの間のデュロメータの差が、少なくとも約20Dである、上記[54]に記載の神経血管カテーテル。
[57]前記管状区分の近位のものと前記管状区分の遠位のものとの間のデュロメータの差が、少なくとも約30Dである、上記[56]に記載の神経血管カテーテル。
[58]前記遠位ゾーンの張力抵抗を増加させる張力支持体をさらに含む、上記[40]に記載の神経血管カテーテル。
[59]前記張力支持体が、軸方向に延びるフィラメントを含む、上記[58]に記載の可撓性を強化させた神経血管カテーテル。
[60]前記軸方向に延びるフィラメントが、前記内側ライナと前記らせん状コイルとの間に支持される、上記[59]に記載の神経血管カテーテル。
[61]前記軸方向に延びるフィラメントが、前記管状体の引張強度を少なくとも約2ポンドまで増加させる、上記[59]に記載の神経血管カテーテル。
Claims (61)
- 血管内部位から塞栓物質を除去するシステムであって、
近位端と、遠位端と、管状の側壁であって、その中を通って軸方向に延びる少なくとも
1つの管腔を画定する管状の側壁とを有する、細長い可撓性の管状体と、
前記側壁によって支持され、前記管腔に露出している軸方向拘束装置と、
前記管腔を通って伸縮可能であり、近位端と遠位端とを有するコアワイヤと、
前記コアワイヤによって支持され、前記拘束装置と回転可能に係合する軸受け面を有す
る制限装置と、
前記コアワイヤの前記遠位端上の撹拌体先端部と、を含み、
前記制限装置と前記拘束装置が、前記コアワイヤの回転を許容するが、前記管状体に対
して相対的に前記先端部の遠位前進を制限するように係合可能である、システム。 - 前記軸方向拘束装置が、近位に面した軸受け面を含む、請求項1に記載のシステム。
- 前記軸方向拘束装置が、半径方向内側に延びる突出部を含む、請求項2に記載のシステ
ム。 - 前記軸方向の拘束装置が、環状フランジを含む、請求項3に記載のシステム。
- 前記制限装置が、遠位に面した軸受け面を含む、請求項1に記載のシステム。
- 前記制限装置が、半径方向外側に延びる突出部を含む、請求項5に記載のシステム。
- 前記半径方向外側に延びる突出部が、前記管状の側壁の内面と摺動接触するように構成
される摺動体を支持するスポークを含む、請求項6に記載のシステム。 - 前記摺動体をそれぞれ支持する3本のスポークを含む、請求項7に記載のシステム。
- 前記制限装置が、環状リングを含む、請求項6に記載のシステム。
- 前記制限装置が、前記コアワイヤから半径方向外側に離間した環状リングを含む、請求
項1に記載のシステム。 - 前記コアワイヤと前記リングとの間に延びる少なくとも2本のスポークをさらに含む、
請求項10に記載のシステム。 - 前記コアワイヤと前記リングとの間に延びる3本のスポークを含む、請求項11に記載
のシステム。 - スポークの各隣接する一対の間に、かつ前記中央管腔と連通して画定される流路を含む
、請求項8に記載のシステム。 - 3つの流路を含み、前記3つの流路の断面積の合計が、前記拘束装置の近位1cmの範
囲内の前記管腔の断面積の少なくとも約75%である、請求項13に記載のシステム。 - 前記3つの流路の断面積の合計が、前記拘束装置の近位1cmの範囲内の前記管腔の断
面積の少なくとも約90%である、請求項14に記載のシステム。 - 前記コアワイヤが、前記近位点での大きい方の直径から前記制限装置での前記大きい方
の直径の約30%以下の小さい方の直径までテーパ状になっている、請求項1に記載のシ
ステム。 - 前記コアワイヤが、前記制限装置での前記大きい方の直径の約18%以下の小さい方の
直径までテーパ状になっている、請求項16に記載のシステム。 - 前記コアワイヤが、前記近位点での約0.025インチの直径から前記制限装置での約
0.005インチ以下の直径までテーパ状になっている、請求項17に記載のシステム。 - 前記攪拌体の先端部が、らせん状ねじ山を含む、請求項1に記載のシステム。
- 前記らせん状ねじ山が、前記管腔の内径の約90%以下のねじ外径を有して、前記先端
部と前記側壁の内面との間に環状流路を残す、請求項19に記載のシステム。 - 前記コアワイヤによって支持され、かつ約5cmから約60cmまでの範囲内の長さで
前記先端部から近位に延びるばねをさらに含む、請求項16に記載のシステム。 - 前記ばねが、約20cmから約40cmまでの範囲内の長さで前記先端部から近位に延
びる、請求項21に記載のシステム。 - 前記らせん状ねじ山が、尖っていない外縁を有する、請求項19に記載のシステム。
- 前記制限装置が、前記カテーテル長の遠位約50%以下の範囲内に位置している、請求
項1に記載のシステム。 - 前記制限装置が、前記カテーテル長の遠位約25%以下の範囲内に位置している、請求
項24に記載のシステム。 - 前記コアワイヤが、前記管状体の内部に取り外し可能に位置決め可能である、請求項1
に記載のシステム。 - 前記らせん状ねじ山が、軸方向に隣接するねじ山間のらせん状流路を画定し、前記らせ
ん状流路の断面積と前記環状流路の断面積の和が、前記管腔の断面積の少なくとも約20
%である、請求項20に記載のシステム。 - 前記軸受け面が、蛇行した血管系内部への前記管状体の位置決めに応答して、前記攪拌
体先端部の、前記管状体を越えての遠位前進を切り離す、請求項25に記載のシステム。 - 機械的かつ吸引による支援を用いて血管から塞栓物質を除去する方法であって、
中央管腔および遠位端を有する吸引カテーテルを提供するステップと、
前記遠位端を血管内の閉塞性物質まで前進させるステップと、
前記管腔内部で先端部を回転させるステップであって、前記先端部が、約5mm以下の
軸方向長さと、前記管腔の内径よりも少なくとも約0.015インチ小さい外径を有する
らせん状ねじ山とを有し、前記先端部の外側の周囲に吸引流路を設けるステップと、
前記管腔に真空を印加し、前記先端部を回転させて物質を管腔内に引き寄せるステップ
と、
を含む、方法。 - 前記回転のステップが、前記カテーテル内を通じて延びるコアワイヤを手動で回転させ
、前記先端部を回転させることを含む、請求項29に記載の方法。 - 前記中央管腔内に位置決めされた拘束装置に対して、前記コアワイヤによって支持され
る制限装置を回転させることによって、前記コアワイヤの遠位前進を制限するステップを
さらに含む、請求項30に記載の方法。 - 遠隔部位から血管閉塞物を吸引する方法であって、
血管アクセス部位を通じて細長い管状体を血管閉塞物まで前進させるステップであって
、前記管状体が、近位端と、遠位端と、中央管腔と、前記管状体から前記管腔内に延びる
停止装置とを含むステップと、
回転可能なコアワイヤを、前記コアワイヤによって支持される制限装置が、前記停止装
置に摺動可能に係合するまで、前記管腔内を通じて遠位方向に前進させて、前記管腔内部
での前記コアワイヤのさらなる遠位前進を制限する回転可能な軸受けを提供するステップ
と、
前記管腔に真空を印加し、前記コアワイヤを回転させて血栓を前記管腔内に引き寄せる
ステップと、
を含む、遠隔部位から血管閉塞物を吸引する方法。 - 前記真空を印加するステップが、パルス性の真空を印加することを含む、請求項32に
記載の血管閉塞物を吸引する方法。 - 前記細長い管状体を前進させるステップが、前記管状体のいかなる介在もなしにガイド
ワイヤにわたって直接達成される、請求項32に記載の血管閉塞物を吸引する方法。 - 前記管状体を、少なくとも内頸動脈の海綿質区分まで遠位に前進させることを含む、請
求項32に記載の血管閉塞物を吸引する方法。 - 前記管状体を、少なくとも内頸動脈の脳区分まで遠位に前進させることを含む、請求項
32に記載の血管閉塞物を吸引する方法。 - 前記回転可能なコアワイヤを前進させるステップが、細長い管状体を、血管アクセス部
位を通じて血管閉塞物まで前進させるステップの後に達成される、請求項32に記載の血
管閉塞物を吸引する方法。 - 前記回転可能なコアワイヤを前進させるステップが、前記細長い管状体を、血管アクセ
ス部位内を通じて血管閉塞物まで前進させるステップと同時に達成される、請求項32に
記載の血管閉塞物を吸引する方法。 - 非外傷性ナビゲーション用先端部を有する神経血管カテーテルであって、
近位端と、遠位端と、中央管腔を画定する側壁とを有する細長い可撓性の管状体を含み
、前記管状体の遠位ゾーンが、
管状の内側ライナと、
前記内側ライナを取り囲み、遠位端を有するらせん状コイルと;
前記らせん状コイルを取り囲み、前記らせん状コイルの遠位端を越えて遠位に延びて、
カテーテルの遠位面で終端する管状ジャケットと、
前記コイルの遠位端と前記遠位面との間で前記管状ジャケット内に埋め込まれた管状の
放射線不透過性マーカと、を含み、
前記遠位面が、約35度から約55度までの範囲内の角度で前記管状体の長手方向軸を
横切る平面上に存在し、
前記マーカが、前記長手方向軸に対してほぼ垂直な近位面と、約35度から約55度ま
での範囲内の角度で前記長手方向軸を横切る平面上に存在する遠位面とを有する、神経血
管カテーテル。 - 前記遠位面が、前記管状体の後縁から遠位に延びる前記管状体の前縁を画定し、前記前
縁および後縁が、長手方向軸の周りで互いから約180度離間している、請求項39に記
載の神経血管カテーテル。 - 前記管状体の前進区分が、前記マーカ帯を越えて遠位に延びる、請求項40に記載の神
経血管カテーテル。 - 前記前進区分が、前記管状体の前記前縁側の約1mmから約3mmまでの範囲内の軸方
向長さを有する、請求項41に記載の神経血管カテーテル。 - 前記管状体の前記前縁側の前進区分の長さが、前記管状体の前記後縁側の前進区分の長
さよりも大きい、請求項40に記載の神経血管カテーテル。 - 前記管状体の前記前縁側のマーカ帯の軸方向長さが、前記管状体の前記後縁側のマーカ
帯の軸方向長さよりも少なくとも約20%長い、請求項40に記載の神経血管カテーテル
。 - 前記管状体の前記前縁側のマーカ帯の軸方向長さが、約1mmから約5mmまでの範囲
内である、請求項44に記載の神経血管カテーテル。 - 前記マーカ帯が、少なくとも1つの軸方向スリットを含む、請求項40に記載の神経血
管カテーテル。 - 前記管状ライナが、取り外し可能なマンドレルを浸漬塗布することによって形成される
、請求項40に記載の神経血管カテーテル。 - 前記管状ライナがPTFEを含む、請求項47に記載の神経血管カテーテル。
- 前記内側ライナと前記らせん状コイルとの間に結束層をさらに含む、請求項40に記載
の神経血管カテーテル。 - 前記結束層が約0.005インチ以下の壁厚を有する、請求項49に記載の神経血管カ
テーテル。 - 前記結束層が、前記可撓体の少なくとも最遠位の20cmに沿って延びる、請求項50
に記載の神経血管カテーテル。 - 前記コイルがニチノール(Nitinol)を含む、請求項40に記載の神経血管カテ
ーテル。 - 前記ニチノールが、体温でオーステナイト(Austenite)状態を含む、請求項
52に記載の神経血管カテーテル。 - 前記外側ジャケットが、軸方向に隣接する少なくとも5つの離散的な管状区分から形成
される、請求項39に記載の神経血管カテーテル。 - 前記外側ジャケットが、軸方向に隣接する少なくとも9つの離散的な管状区分から形成
される、請求項54に記載の神経血管カテーテル。 - 前記管状区分の近位のものと前記管状区分の遠位のものとの間のデュロメータの差が、
少なくとも約20Dである、請求項54に記載の神経血管カテーテル。 - 前記管状区分の近位のものと前記管状区分の遠位のものとの間のデュロメータの差が、
少なくとも約30Dである、請求項56に記載の神経血管カテーテル。 - 前記遠位ゾーンの張力抵抗を増加させる張力支持体をさらに含む、請求項40に記載の
神経血管カテーテル。 - 前記張力支持体が、軸方向に延びるフィラメントを含む、請求項58に記載の可撓性を
強化させた神経血管カテーテル。 - 前記軸方向に延びるフィラメントが、前記内側ライナと前記らせん状コイルとの間に支
持される、請求項59に記載の神経血管カテーテル。 - 前記軸方向に延びるフィラメントが、前記管状体の引張強度を少なくとも約2ポンドま
で増加させる、請求項59に記載の神経血管カテーテル。
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